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Decreton7508

PresidnciadaRepblica
CasaCivil
SubchefiaparaAssuntosJurdicos
DECRETON7.508,DE28DEJUNHODE2011.
RegulamentaaLeino8.080,de19desetembrode1990,
para dispor sobre a organizao do Sistema nico de
Sade SUS, o planejamento da sade, a assistncia
sade e a articulao interfederativa, e d outras
providncias.

A PRESIDENTA DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da
Constituio,etendoemvistaodispostonaLeino8.080,19desetembrode1990,
DECRETA:
CAPTULOI
DASDISPOSIESPRELIMINARES
Art. 1o Este Decreto regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a
organizaodoSistemanicodeSadeSUS,oplanejamentodasade,aassistnciasadeeaarticulao
interfederativa.
Art.2oParaefeitodesteDecreto,considerase:
IRegiodeSadeespaogeogrficocontnuoconstitudoporagrupamentosdeMunicpioslimtrofes,
delimitadoapartirdeidentidadesculturais,econmicasesociaisederedesdecomunicaoeinfraestrutura de
transportescompartilhados,comafinalidadedeintegraraorganizao,oplanejamentoeaexecuodeaese
serviosdesade
IIContratoOrganizativodaAoPblicadaSadeacordodecolaboraofirmadoentreentesfederativos
com a finalidade de organizar e integrar as aes e servios de sade na rede regionalizada e hierarquizada, com
definio de responsabilidades, indicadores e metas de sade, critrios de avaliao de desempenho, recursos
financeiros que sero disponibilizados, forma de controle e fiscalizao de sua execuo e demais elementos
necessriosimplementaointegradadasaeseserviosdesade
IIIPortasdeEntradaserviosdeatendimentoinicialsadedousurionoSUS
IV Comisses Intergestores instncias de pactuao consensual entre os entes federativos para
definiodasregrasdagestocompartilhadadoSUS
VMapadaSadedescriogeogrficadadistribuioderecursoshumanosedeaeseserviosde
sade ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada, considerandose a capacidade instalada existente, os
investimentoseodesempenhoaferidoapartirdosindicadoresdesadedosistema
VI Rede de Ateno Sade conjunto de aes e servios de sade articulados em nveis de
complexidadecrescente,comafinalidadedegarantiraintegralidadedaassistnciasade
VIIServiosEspeciaisdeAcessoAbertoserviosdesadeespecficosparaoatendimentodapessoaque,
emrazodeagravooudesituaolaboral,necessitadeatendimentoespeciale
VIIIProtocoloClnicoeDiretrizTeraputicadocumentoqueestabelece:critriospara o diagnstico da
doenaoudoagravosadeotratamentopreconizado,comosmedicamentosedemaisprodutosapropriados,
quando couber as posologias recomendadas os mecanismos de controle clnico e o acompanhamento e a
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verificaodosresultadosteraputicos,aseremseguidospelosgestoresdoSUS.
CAPTULOII
DAORGANIZAODOSUS
Art.3oOSUSconstitudopelaconjugaodasaeseserviosdepromoo,proteoerecuperao
dasadeexecutadospelosentesfederativos,deformadiretaouindireta,medianteaparticipao complementar
dainiciativaprivada,sendoorganizadodeformaregionalizadaehierarquizada.
SeoI
DasRegiesdeSade
Art. 4o As Regies de Sade sero institudas pelo Estado, em articulao com os Municpios,
respeitadasasdiretrizes gerais pactuadas na Comisso Intergestores Tripartite CIT a que se refere o inciso I
doart.30.
1o Podero ser institudas Regies de Sade interestaduais, compostas por Municpios limtrofes, por
atoconjuntodosrespectivosEstadosemarticulaocomosMunicpios.
2o A instituio de Regies de Sade situadas em reas de fronteira com outros pases dever
respeitarasnormasqueregemasrelaesinternacionais.
Art.5oParaserinstituda,aRegiodeSadedeveconter,nomnimo,aeseserviosde:
Iatenoprimria
IIurgnciaeemergncia
IIIatenopsicossocial
IVatenoambulatorialespecializadaehospitalare
Vvigilnciaemsade.
Pargrafo nico. A instituio das Regies de Sade observar cronograma pactuado nas Comisses
Intergestores.
Art. 6o As Regies de Sade sero referncia para as transferncias de recursos entre os entes
federativos.
Art.7oAsRedesdeAtenoSadeestarocompreendidasnombitodeumaRegiodeSade,oude
vriasdelas,emconsonnciacomdiretrizespactuadasnasComissesIntergestores.
Pargrafonico.OsentesfederativosdefiniroosseguinteselementosemrelaosRegiesdeSade:
Iseuslimitesgeogrficos
IIpopulaousuriadasaeseservios
IIIroldeaeseserviosqueseroofertadose
IVrespectivasresponsabilidades,critriosdeacessibilidadeeescalaparaconformaodosservios.
SeoII
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DaHierarquizao
Art.8oOacessouniversal,igualitrioeordenadosaeseserviosdesadeseiniciapelasPortasde
Entrada do SUS e se completa na rede regionalizada e hierarquizada, de acordo com a complexidade do
servio.
Art.9oSoPortasdeEntradasaeseaosserviosdesadenasRedesdeAtenoSadeosservios:
Ideatenoprimria
IIdeatenodeurgnciaeemergncia
IIIdeatenopsicossociale
IVespeciaisdeacessoaberto.
Pargrafonico.MediantejustificativatcnicaedeacordocomopactuadonasComissesIntergestores,
os entes federativos podero criar novas Portas de Entrada s aes e servios de sade, considerando as
caractersticasdaRegiodeSade.
Art. 10. Os servios de ateno hospitalar e os ambulatoriais especializados, entre outros de maior
complexidadeedensidadetecnolgica,seroreferenciadospelasPortasdeEntradadequetrataoart.9o.
Art. 11. O acesso universal e igualitrio s aes e aos servios de sade ser ordenado pela ateno
primria e deve ser fundado na avaliao da gravidade do risco individual e coletivo e no critrio cronolgico,
observadasasespecificidadesprevistasparapessoascomproteoespecial,conformelegislaovigente.
Pargrafo nico. A populao indgena contar com regramentos diferenciados de acesso, compatveis
comsuasespecificidadesecomanecessidadedeassistnciaintegralsuasade,deacordocomdisposies
doMinistriodaSade.
Art.12.Aousurioserasseguradaacontinuidadedocuidadoemsade,emtodasassuasmodalidades,nos
servios,hospitaiseemoutrasunidadesintegrantesdarededeatenodarespectivaregio.
Pargrafonico.AsComissesIntergestorespactuaroasregrasdecontinuidadedoacessosaese
aosserviosdesadenarespectivareadeatuao.
Art. 13. Para assegurar ao usurio o acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de
sade do SUS, caber aos entes federativos, alm de outras atribuies que venham a ser pactuadas pelas
ComissesIntergestores:
Igarantiratransparncia,aintegralidadeeaequidadenoacessosaeseaosserviosdesade
IIorientareordenarosfluxosdasaesedosserviosdesade
IIImonitoraroacessosaeseaosserviosdesadee
IVofertarregionalmenteasaeseosserviosdesade.
Art. 14. O Ministrio da Sade dispor sobre critrios, diretrizes, procedimentos e demais medidas que
auxiliemosentesfederativosnocumprimentodasatribuiesprevistasnoart.13.
CAPTULOIII
DOPLANEJAMENTODASADE
Art.15.Oprocessodeplanejamentodasadeserascendenteeintegrado,donvellocalatofederal,
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ouvidososrespectivosConselhosdeSade,compatibilizandoseasnecessidadesdaspolticasdesadecom
adisponibilidadederecursosfinanceiros.
1o O planejamento da sade obrigatrio para os entes pblicos e ser indutor de polticas para a
iniciativaprivada.
2o A compatibilizao de que trata o caput ser efetuada no mbito dos planos de sade, os quais
seroresultadodoplanejamentointegradodosentesfederativos,edeverocontermetasdesade.
3o O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes a serem observadas na elaborao dos
planos de sade, de acordo com as caractersticas epidemiolgicas e da organizao de servios nos entes
federativosenasRegiesdeSade.
Art. 16. No planejamento devem ser considerados os servios e as aes prestados pela iniciativa
privada, de forma complementar ou no ao SUS, os quais devero compor os Mapas da Sade regional,
estadualenacional.
Art. 17. O Mapa da Sade ser utilizado na identificao das necessidades de sade e orientar o
planejamentointegradodosentesfederativos,contribuindoparaoestabelecimentodemetasdesade.
Art.18.Oplanejamentodasadeemmbitoestadualdeveserrealizadodemaneiraregionalizada,apartirdas
necessidadesdosMunicpios,considerandooestabelecimentodemetasdesade.
Art.19.CompeteComissoIntergestoresBipartiteCIBdequetrataoincisoIIdoart.30pactuaras
etapas do processo e os prazos do planejamento municipal em consonncia com os planejamentos estadual e
nacional.
CAPTULOIV
DAASSISTNCIASADE
Art. 20. A integralidade da assistncia sade se inicia e se completa na Rede de Ateno Sade,
mediante referenciamento do usurio na rede regional e interestadual, conforme pactuado nas Comisses
Intergestores.
SeoI
DaRelaoNacionaldeAeseServiosdeSadeRENASES
Art. 21. A Relao Nacional de Aes e Servios de Sade RENASES compreende todas as aes e
serviosqueoSUSofereceaousurioparaatendimentodaintegralidadedaassistnciasade.
Art. 22. O Ministrio da Sade dispor sobre a RENASES em mbito nacional, observadas as diretrizes
pactuadaspelaCIT.
Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da
RENASES.
Art. 23. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios pactuaro nas respectivas Comisses
IntergestoresassuasresponsabilidadesemrelaoaoroldeaeseserviosconstantesdaRENASES.
Art. 24. Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podero adotar relaes especficas e
complementares de aes e servios de sade, em consonncia com a RENASES, respeitadas as
responsabilidadesdosentespeloseufinanciamento,deacordocomopactuadonasComissesIntergestores.
SeoII
DaRelaoNacionaldeMedicamentosEssenciaisRENAME
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Art. 25. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME compreende a seleo e a

padronizaodemedicamentosindicadosparaatendimentodedoenasoudeagravosnombitodoSUS.
Pargrafo nico. A RENAME ser acompanhada do Formulrio Teraputico Nacional FTN que
subsidiaraprescrio,adispensaoeousodosseusmedicamentos.
Art. 26. O Ministrio da Sade o rgo competente para dispor sobre a RENAME e os Protocolos
ClnicoseDiretrizesTeraputicasemmbitonacional,observadasasdiretrizespactuadaspelaCIT.
Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da
RENAME,dorespectivoFTNedosProtocolosClnicoseDiretrizesTeraputicas.
Art. 27. O Estado, o Distrito Federal e o Municpio podero adotar relaes especficas e
complementares de medicamentos, em consonncia com a RENAME, respeitadas as responsabilidades dos
entespelofinanciamentodemedicamentos,deacordocomopactuadonasComissesIntergestores.
Art.28.Oacessouniversaleigualitrioassistnciafarmacuticapressupe,cumulativamente:
IestarousurioassistidoporaeseserviosdesadedoSUS
II ter o medicamento sido prescrito por profissional de sade, no exerccio regular de suas funes no
SUS
III estar a prescrio em conformidade com a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes
Teraputicasoucomarelaoespecficacomplementarestadual,distritaloumunicipaldemedicamentose
IVteradispensaoocorridoemunidadesindicadaspeladireodoSUS.
1o Os entes federativos podero ampliar o acesso do usurio assistncia farmacutica, desde que
questesdesadepblicaojustifiquem.
2o O Ministrio da Sade poder estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de
carterespecializado.
Art. 29. A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de
medicamentos somente podero conter produtos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia
SanitriaANVISA.
CAPTULOV
DAARTICULAOINTERFEDERATIVA
SeoI
DasComissesIntergestores
Art.30.AsComissesIntergestorespactuaroaorganizaoeofuncionamentodasaeseserviosde
sadeintegradosemredesdeatenosade,sendo:
I a CIT, no mbito da Unio, vinculada ao Ministrio da Sade para efeitos administrativos e
operacionais
IIaCIB,nombitodoEstado,vinculadaSecretariaEstadualdeSadeparaefeitosadministrativose
operacionaise
III a Comisso Intergestores Regional CIR, no mbito regional, vinculada Secretaria Estadual de
Sadeparaefeitosadministrativoseoperacionais,devendoobservarasdiretrizesdaCIB.
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Art. 31. Nas Comisses Intergestores, os gestores pblicos de sade podero ser representados pelo
Conselho Nacional de Secretrios de Sade CONASS, pelo Conselho Nacional de Secretarias Municipais de
SadeCONASEMSepeloConselhoEstadualdeSecretariasMunicipaisdeSadeCOSEMS.
Art.32.AsComissesIntergestorespactuaro:
Iaspectosoperacionais,financeiroseadministrativosdagestocompartilhadadoSUS,deacordocom
adefiniodapoltica de sade dos entes federativos, consubstanciada nos seus planos de sade, aprovados
pelosrespectivosconselhosdesade
II diretrizes gerais sobre Regies de Sade, integrao de limites geogrficos, referncia e
contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes
federativos
IIIdiretrizesdembitonacional,estadual,regionaleinterestadual,arespeitodaorganizaodasredes
de ateno sade, principalmente no tocante gesto institucional e integrao das aes e servios dos
entesfederativos
IV responsabilidades dos entes federativos na Rede de Ateno Sade, de acordo com o seu porte
demogrfico e seu desenvolvimento econmicofinanceiro, estabelecendo as responsabilidades individuais e as
solidriase
V referncias das regies intraestaduais e interestaduais de ateno sade para o atendimento da
integralidadedaassistncia.
Pargrafonico.SerodecompetnciaexclusivadaCITapactuao:
IdasdiretrizesgeraisparaacomposiodaRENASES
II dos critrios para o planejamento integrado das aes e servios de sade da Regio de Sade, em
razodocompartilhamentodagestoe
III das diretrizes nacionais, do financiamento e das questes operacionais das Regies de Sade
situadas em fronteiras com outros pases, respeitadas, em todos os casos, as normas que regem as relaes
internacionais.
SeoII
DoContratoOrganizativodaAoPblicadaSade
Art. 33. O acordo de colaborao entre os entes federativos para a organizao da rede interfederativa de
atenosadeserfirmadopormeiodeContratoOrganizativodaAoPblicadaSade.
Art.34.OobjetodoContratoOrganizativodeAoPblicadaSadeaorganizaoeaintegraodas
aesedosserviosdesade,sobaresponsabilidadedosentesfederativosemumaRegiodeSade,coma
finalidadedegarantiraintegralidadedaassistnciaaosusurios.
Pargrafo nico. O Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade resultar da integrao dos planos
de sade dos entes federativos na Rede de Ateno Sade, tendo como fundamento as pactuaes
estabelecidaspelaCIT.
Art. 35. O Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade definir as responsabilidades individuais e
solidrias dos entes federativos com relao s aes e servios de sade, os indicadores e as metas de
sade,oscritriosdeavaliaodedesempenho,osrecursosfinanceirosqueserodisponibilizados,aformade
controleefiscalizaodasuaexecuoedemaiselementosnecessriosimplementaointegradadasaes
eserviosdesade.
1oOMinistriodaSadedefinirindicadoresnacionaisdegarantiadeacessosaeseaosserviosde
sadenombitodoSUS,apartirdediretrizesestabelecidaspeloPlanoNacionaldeSade.
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2o O desempenho aferido a partir dos indicadores nacionais de garantia de acesso servir como
parmetro para avaliao do desempenho da prestao das aes e dos servios definidos no Contrato
Organizativo de Ao Pblica de Sade em todas as Regies de Sade, considerandose as especificidades
municipais,regionaiseestaduais.
Art.36.OContratoOrganizativodaAoPblicadeSadeconterasseguintesdisposiesessenciais:
Iidentificaodasnecessidadesdesadelocaiseregionais
II oferta de aes e servios de vigilncia em sade, promoo, proteo e recuperao da sade em
mbitoregionaleinterregional
IIIresponsabilidadesassumidaspelosentesfederativosperanteapopulaonoprocessoderegionalizao,
as quais sero estabelecidas de forma individualizada, de acordo com o perfil, a organizao e a capacidade de
prestaodasaesedosserviosdecadaentefederativodaRegiodeSade
IVindicadoresemetasdesade
Vestratgiasparaamelhoriadasaeseserviosdesade
VIcritriosdeavaliaodosresultadoseformademonitoramentopermanente
VIIadequaodasaesedosserviosdosentesfederativosemrelaosatualizaesrealizadasna
RENASES
VIIIinvestimentosnarededeservioseasrespectivasresponsabilidadese
IXrecursosfinanceirosqueserodisponibilizadosporcadaumdospartcipesparasuaexecuo.
Pargrafonico.OMinistriodaSadepoderinstituirformasdeincentivoaocumprimentodasmetasde
sadeemelhoriadasaeseserviosdesade.
Art. 37. O Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade observar as seguintes diretrizes bsicas
parafinsdegarantiadagestoparticipativa:
Iestabelecimentodeestratgiasqueincorporemaavaliaodousuriodasaesedosservios,como
ferramentadesuamelhoria
IIapuraopermanentedasnecessidadeseinteressesdousurioe
III publicidade dos direitos e deveres do usurio na sade em todas as unidades de sade do SUS,
inclusivenasunidadesprivadasquedeleparticipemdeformacomplementar.
Art. 38. A humanizao do atendimento do usurio ser fator determinante para o estabelecimento das
metasdesadeprevistasnoContratoOrganizativodeAoPblicadeSade.
Art. 39. As normas de elaborao e fluxos do Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade sero
pactuadospeloCIT,cabendoSecretariadeSadeEstadualcoordenarasuaimplementao.
Art.40.OSistemaNacionaldeAuditoriaeAvaliaodoSUS,pormeiodeservioespecializado,faro
controleeafiscalizaodoContratoOrganizativodeAoPblicadaSade.
1oORelatriodeGestoaqueserefereoincisoIVdoart.4odaLeino 8.142, de 28 de dezembro de
1990, conter seo especfica relativa aos compromissos assumidos no mbito do Contrato Organizativo de
AoPblicadeSade.
2o O disposto neste artigo ser implementado em conformidade com as demais formas de controle e
fiscalizaoprevistasemLei.
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Art.41.AospartcipescabermonitorareavaliaraexecuodoContratoOrganizativodeAoPblica
de Sade, em relao ao cumprimento das metas estabelecidas, ao seu desempenho e aplicao dos
recursosdisponibilizados.
Pargrafonico.OspartcipesincluirodadossobreoContratoOrganizativodeAoPblicadeSade
no sistema de informaes em sade organizado pelo Ministrio da Sade e os encaminhar ao respectivo
ConselhodeSadeparamonitoramento.
CAPTULOVI
DASDISPOSIESFINAIS
Art. 42. Sem prejuzo das outras providncias legais, o Ministrio da Sade informar aos rgos de
controleinternoeexterno:
Iodescumprimentoinjustificadoderesponsabilidadesnaprestaodeaeseserviosdesadeede
outrasobrigaesprevistasnesteDecreto
IIanoapresentaodoRelatriodeGestoaqueserefereoincisoIVdoart.4daLeino 8.142, de
1990
IIIanoaplicao,malversaooudesvioderecursosfinanceirose
IVoutrosatosdenaturezailcitadequetiverconhecimento.
Art. 43. A primeira RENASES a somatria de todas as aes e servios de sade que na data da
publicaodesteDecretosoofertadospeloSUSpopulao,pormeiodosentesfederados,deformadiretaou
indireta.
Art.44.OConselhoNacionaldeSadeestabelecerasdiretrizesdequetratao3odoart.15noprazo
decentoeoitentadiasapartirdapublicaodesteDecreto.
Art.45.EsteDecretoentraemvigornadatadesuapublicao.
Braslia,28dejunhode2011190odaIndependnciae123odaRepblica.
DILMAROUSSEFF
AlexandreRochaSantosPadilha
EstetextonosubstituiopublicadonoDOUde29.6.2011

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