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de la U N ESCO
Ctedra Interuniversitaria de
Derecho y Genoma Humano
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1.
Editorial
Prof. Carlos Mara Romeo Casabona
Catedrtico de Derecho Penal. Universidad del Pas Vasco, Bilbao. Director de la Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA Diputacin Foral
de Bizkaia de Derecho y Genoma Humano, Universidad de Deusto y Universidad del Pas Vasco, Bilbao.
2.
Ex-Miembro del Comit Internacional de Biotica de la Unesco. Miembro del Institut de Droit International. Profesor de Derecho
Internacional, Delegado Permanente de Uruguay ante la UNESCO, Pars (Francia).
.3.
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*Catedrtico de Derecho Penal. Universidad del Pas Vasco, Bilbao. Director de la Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA Diputacin Foral
de Bizkaia de Derecho y Genoma Humano, Universidad de Deusto y Universidad del Pas Vasco, Bilbao.
** Investigador Postdoctoral del Gobierno Vasco. Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA Diputacin Foral de Bizkaia de Derecho y
Genoma Humano, Universidad de Deusto y Universidad del Pas Vasco, Bilbao.
4.
Ex-Miembro del Comit Internacional de Biotica de la U NESCO. Profesor del Centro de tica de la Universidad de Zurich (Suiza).
5.
Catedrtica de Derecho Constitucional. U NED, Madrid. Catedrtica Jean Monnet de la Unin Europea.
Miembro del Comit Internacional de Biotica de la U NESCO, Madrid.
6.
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8.
23
7.
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41
Investigadora y Coordinadora del Ncleo de Estudios de Salud y Derecho del Instituto de Investigaciones Jurdicas de la Universidad Nacional
Autnoma de Mxico, y miembro del Consejo de la Comisin Nacional de Biotica de Mxico, Mxico D. F.
Anexo
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNESCO
19 de octubre de 2005
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Ctedra Interuniversitaria de
Derecho y Genoma Humano
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Editorial
Los nuevos y los viejos problemas que plantean la investigacin biomdica y la asistencia sanitaria, en suma, la
proteccin de la salud de las personas, reclaman una especial y creciente atencin por parte de la comunidad
internacional, como va privilegiada de penetracin en los Estados. Es cierto que los derechos fundamentales y
las libertades pblicas de los que son titulares todos los habitantes del planeta han encontrado acogida, en la
calidad previa de derechos humanos, en diversos tratados y declaraciones, como sucede con la Declaracin
Universal de Derechos Humanos y con el Pacto Internacional de los Derechos Civiles y Polticos. Por consiguiente, universales han de ser los instrumentos jurdicos que diseen un marco apropiado para las necesidades actuales de la investigacin en las ciencias de la salud, para la proteccin de la salud individual y colectiva
y para el desarrollo de las tecnologas relacionadas, teniendo como eje rector el respeto de la dignidad del ser
humano y de los dems derechos que le son inherentes.
En este sentido, el discurso biotico ha venido aportando un entramado axiolgico, a lo largo de ya varias dcadas de discusin y configuracin. Fruto de ello ha sido la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos
Humanos que ha aprobado la Conferencia General de la U NESCO. La peculiaridad de esta Declaracin radica
en que, para ser bien acogida y satisfacer sus objetivos, ha tenido que recoger las inquietudes del ser humano que aflora con el milenio, arquetipo del hombre biotico, como es la conciencia de su responsabilidad hacia
su entorno (el medio ambiente, la biosfera) y hacia los seres humanos que vendrn despus de l: las generaciones futuras. Por otro lado, la Declaracin ha sido sensible a las diversidades culturales, ideolgicas y polticas, y, asimismo, a las desigualdades sociales y econmicas extendidas por el planeta.
Por ello, puede afirmarse que se ha logrado universalizar un conjunto mnimo de principios a cuya identificacin ha contribuido decisivamente la Biotica, y que encuentran sus races en los derechos humanos, algunos
de ellos de nueva factura. Por consiguiente, ms que de una Biotica global, que podra sugerir la imposicin
de un nico universo valorativo a los diversos pueblos y colectividades, deberamos hablar, como magma
nutriente de la Declaracin, de una Biotica Universal, que satisface un conjunto mnimo pero suficiente de
valores que comparte hoy en da la humanidad.
La vocacin humanista con la que naci el Instituto Roche se ha puesto de nuevo de relieve con esta acertada
y oportuna iniciativa, por lo que supone de asuncin de la creciente importancia que la Declaracin sobre
Biotica y Derechos Humanos va a tener en los prximos aos. Contribuye as con esta publicacin a su difusin en el mbito hispanoparlante, para lo cual ha contado con autores de excepcional reconocimiento y prestigio internacional.
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Esta tercera Declaracin adoptada en octubre de 2005 por aclamacin por la Conferencia General de la
Unesco en materia biotica, es decir la Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos, que
contina y culmina el proceso iniciado por la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos
Humanos (1997) y por la Declaracin Internacional sobre los datos Genticos Humanos (2003), tiene un inters y una significacin que no puede desconocerse.
Pretendi ser una declaracin general por su enfoque en cuanto a la materia y universal por su proyeccin,
en cuanto proclamacin de principios referidos a la Comunidad Internacional en su conjunto, es decir a la
Humanidad entera.
Las dos precedentes declaraciones tenan tambin esta lgica pretensin de universalidad, pero trataban slo
de aspectos especficos y concretos de la Biotica: el genoma humano y los Derechos Humanos y los datos
genticos humanos. Esta tercera, sentada en los mismos criterios, recogiendo la experiencia de la aplicacin de
los instrumentos anteriores y atendiendo a los progresos cientficos, quiso englobar el tema biotico en su entera generalidad, desarrollando la regulacin normativa de los principios pertinentes y encarando algunas de las
cuestiones ms importantes de la biotica de hoy.
La complejidad ideolgica, poltica, jurdica y cultural del Mundo en el que vivimos y su innegable diversidad,
hicieron imposible pensar en la posibilidad de encarar, con una enumeracin exhaustiva, todos los temas
bioticos que hoy se presentan, que se discuten y que son objeto de criterios y de puntos de vista no coincidentes.
Por eso, con una equilibrada apreciacin de la realidad y de lo que era internacionalmente posible, la
Declaracin opt por dejar de lado, en la consideracin normativa actual, determinados temas o asuntos. Pero
la Declaracin est abierta al futuro. Es un texto que no puede ser, y nunca podra haber sido, una expresin
dirigida a cristalizar una materia necesariamente cambiante, en proceso de constante desarrollo, generado
por el progreso cientfico y la evolucin del pensamiento.
La Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos, pensada hoy para el presente y el futuro previsible, culminacin de una etapa, es sin embargo, el inicio de la siguiente y sufrir en el maana los
ajustes y complementos que la evolucin de la Ciencia y de la tica habrn de generar.
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Es de destacar lo que la Declaracin dice sobre las eventuales limitaciones a la aplicacin de los principios,
en donde se establece un criterio restrictivo y limitado a las posibles limitaciones, asentado en lo que resulta
del concepto democrtico del Estado de Derecho y de la primaca del Derecho Internacional. En efecto, tales
limitaciones debern hacerse: en particular en las leyes relativas a la seguridad pblica para investigar, descubrir y enjuiciar delitos, proteger la salud pblica y salvaguardar los derechos y libertades de los dems. Dicha
ley deber ser compatible con el derecho internacional relativo a los derechos humanos. La parte segunda
trata de la Aplicacin de los Principios, en donde se destaca lo relativo a la autonoma y la responsabilidad
individual, el consentimiento y lo referente a las personas carentes de capacidad de dar su consentimiento.
En la parte dedicada a la Promocin de la Declaracin, es de destacar la atencin que la Declaracin presta a la Solidaridad y Cooperacin, a la Responsabilidad Social y la Salud y a la Cooperacin Internacional.
El enfoque social de la Biotica y la atencin a la salud, a los servicios mdicos, a los medicamentos, a la situacin de las mujeres y de los nios, a la alimentacin y al agua, a las condiciones de vida, al medio ambiente, a
la lucha entre la marginacin y la exclusin, a la pobreza y al analfabetismo, muestra un nuevo enfoque y una
concepcin de la biotica que supera los reduccionistas enfoques en medio de los cuales surgi la Biotica
como materia diferente y autnoma.
La Declaracin reconoce la importancia de la libertad de investigacin cientfica y las repercusiones benficas del desarrollo cientfico y tecnolgico, pero destaca al mismo tiempo la necesidad de que esa investigacin y los consiguientes adelantos se realicen en el marco de los principios ticos enunciados en esta
Declaracin y respeten la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales.
La amplia difusin de la Declaracin es una de sus formas de promocin y esta publicacin contribuye a ello.
Me honro en escribir estas lneas, que preceden a la publicacin de este texto histrico.
Estas Declaraciones han contribuido de una manera muy importante al desarrollo progresivo del Derecho
Internacional, dndole un significativo impulso, actualizndolo e incluyendo una nueva temtica en su contenido, que lo enriquece y diversifica cualitativamente.
En la necesaria brevedad de esta presentacin, es preciso decir algo sobre el contenido de la Declaracin de
2005 y, en especial, sobre los principios que evoca.
La estructura de la Declaracin es la siguiente: una primera parte se refiere al Alcance de la Declaracin,
que sustituye a lo que hubiera podido ser una definicin de la biotica, seguida de la especificacin de los
Objetivos.
Toda la segunda parte de la Declaracin est dirigida a enumerar, determinar su contenido y promover el respeto de los principios fundamentales de la biotica: Dignidad y Derechos Humanos, Beneficios y Efectos
Nocivos, Aprovechamiento Compartido de los Beneficios, Proteccin de las Generaciones Futuras y
Proteccin del Medio Ambiente, la Biosfera y la Biodiversidad.
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La aprobacin de la Declaracin Universal sobre la Biotica y los Derechos Humanos ha supuesto, sin lugar a
dudas, un autntico hito en la historia del Derecho contemporneo, en concreto en la aproximacin del
Derecho Internacional a una importante parcela de la actividad humana que hasta hace poco ms de diez aos
no haba merecido atencin en este mbito supraestatal: las ciencias mdicas, las ciencias de la vida y las tecnologas que, vinculadas con ambas, pueden ser aplicadas a los seres humanos. Y desde el Derecho
Internacional es previsible su inevitable proyeccin sobre el Derecho de los Estados.
En el espritu de la Declaracin se percibe la necesidad de la limitacin de la ciencia y las tecnologas relacionadas con las diversas formas de vida, los peligros que encerrara su uso descontrolado, la funcin respectiva de
la Biotica y del Derecho para conciliar el desarrollo cientfico y la ausencia de perjuicios contra la supervivencia
de la humanidad, la dignidad humana y los derechos humanos, y el papel especfico del ltimo el Derechocomo garante de todo el proceso.
Los principios, reglas y materias que han sido incorporados a la Declaracin han estado condicionados en gran
medida por su abordaje al mismo tiempo multidisciplinar, pluralista y multicultural, as como por las diversidades y desigualdades sociales y econmicas existentes en el planeta. Este conjunto de factores y situaciones
revela el esfuerzo que ha tenido que realizarse para conseguir la culminacin de este documento internacional
tan singular e importante, as como los equilibrios que han debido guardarse y las renuncias inevitables para
lograr un texto aceptable desde tan diferentes concepciones y situaciones de las sociedades actuales.
De acuerdo con el ttulo que le ha sido asignado a la Declaracin, el objeto de la misma es la Biotica, conclusin que se apoyara en el apartado 1 de su art. 1, cuando proclama que trata de las cuestiones ticas relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologas conexas aplicadas a los seres humanos; o, con
mayor claridad, cuando el propio art. 2, en su letra a), marca, como primer objetivo, proporcionar un marco universal de principios y procedimientos que sirvan de gua a los Estados en la formulacin de legislaciones, polticas u otros instrumentos en el mbito de la biotica , con lo que se quiere apuntar en realidad a la medicina, a
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Tal vez por esta razn, la Declaracin ha querido que esa funcin orientadora no est mediatizada por los
Estados y propugna dicha funcin en relacin con otros sujetos no estatales, y que como tales no son en sentido estricto sujetos de ella. De este modo, se compromete de forma directa a los sujetos, grupos, comunidades, instituciones, empresas, etc., los cuales pueden involucrar con sus decisiones o actividades relacionadas con las tecnociencias de la vida a otros seres humanos o al medio ambiente, habra que aadir, sin que
puedan alegar como excusa la inactividad legislativa, poltica o de otro tipo por parte de los estados para
introducir las reglas y principios que contiene la Declaracin.
Con independencia de la naturaleza jurdica de la Declaracin y de su posible evolucin futura hacia instrumentos jurdicos de Derecho convencional, lo ms significativo ser comprobar a lo largo de los aos venideros cmo acogen los Estados en sus polticas legislativas o de otro tipo los principios que se proclaman en
ella, los cuales, no se olvide, en su mayor parte constituyen el trasunto, desarrollo y concrecin de derechos
humanos y libertades fundamentales que, con mayor o menor precisin, ya han tenido cabida en el Derecho
Internacional a travs de instrumentos convencionales, stos s, vinculantes para los Estados signatarios. De
todos modos, con independencia de cundo sea el momento ms propicio, el Derecho Internacional no debe
renunciar a la transicin desde un Derecho soft, blando, flexible o no coercitivo a otro obligatorio, vinculante y coercitivo, pues aquella va pudo y puede continuar siendo un primer paso, a la vista de que es la que
menos suspicacias suscita entre los sujetos de este Derecho (los Estados y, en su caso, los organismos internacionales).
A pesar del decidido empeo de la Declaracin de vincularse a la biotica como entramado normativo que
le da causa y consistencia, sin perjuicio de lo acertado de su reconocimiento explcito como instrumento de
reflexin, de dilogo multidisciplinar, pluralista y educativo, en realidad no hace nada distinto que asumir la
inequvoca e irrenunciable conjuncin referencial de los derechos humanos y las libertades fundamentales,
reforzando, desarrollando y ampliando su desempeo en el marco de las tecnociencias sobre la vida. Por consiguiente, son stos los que confieren una fuerza especial a los principios de la Declaracin, en la medida en
que es posible y as entendemos que ocurre- apoyarlos en ellos y a su travs podrn encontrar cauces jurdicos de tutela jurdica efectiva.
A lo largo del texto de la Declaracin la remisin a la dignidad humana y a los derechos humanos y libertades fundamentales es constante, sin que, por otra parte, se proceda a una enunciacin o enumeracin de los
mismos, al menos de aqullos directamente implicados en los contenidos de aqulla. Es, pues, tarea del intrprete identificarlos y relacionarlos con los diversos pasajes de la Declaracin que les conciernen. No obstante, el Prembulo facilita esta indagacin mediante la remisin explcita a numerosos instrumentos jurdicos que
los proclaman y protegen, empezando por los emanados de la propia U NESCO en este mbito especfico ya
mencionados, y terminando con otros instrumentos jurdicos, as como otros surgidos de instituciones sin
capacidad normativa, que se mueven ms certeramente en las dimensiones de la Biotica. Significa esto, al
menos en una primera y provisional aproximacin al texto de la Declaracin, que sta ha renunciado a progresar en la identificacin de nuevos derechos ligados a las tecnociencias relacionadas con la vida, sin perjuicio de la naturaleza social o cultural de las exigencias relativas a grupos humanos, pueblos y a los pases
en vas de desarrollo.
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Conceptos como los de la soberana porosa, el pluralismo jurdico, o la injerencia internacional cobran toda
su vigencia a partir de la existencia de prcticas que pueden afectar al ser humano en su conjunto, a lo que
habr de contribuir, a buen seguro, el proceso de globalizacin al que estamos asistiendo, que va a requerir
lo requiere ya- una nueva forma de aproximacin jurdica a numerosos procesos sociales. De ah que sea
laudable, a un tiempo, la llamada a los Estados a alentar a las organizaciones intergubernamentales internacionales y regionales, as como a las organizaciones no gubernamentales internacionales, regionales y nacionales, a que participen en esta tarea, y la apelacin a la conducta de otros organismos, ya sean organizaciones
internacionales, instituciones privadas o profesionales asociados a actividades profesionales.
Todo lo que hemos dicho, no obstante, no debe llevarnos a construir una imagen falseada del Bioderecho,
cuya misin, en realidad, va mucho ms all de la de ser el guardin del proceso, el juez inflexible, siempre
dispuesto a sancionar cualquier comportamiento contrario a lo previsto. Antes bien, el Derecho, en ste como
en otros campos de la tecnociencia, constituye una herramienta esencial, ya que slo gracias a la seguridad
de la existencia de un ordenamiento jurdico atinente a la materia en cuestin pueden los cientficos desarrollar su tarea sin temor a sufrir unas consecuencias inesperadas, o los pacientes o voluntarios someterse a
terapias experimentales sin arriesgarse a resultar perjudicados, por poner slo dos ejemplos.
Nos encontramos, por tanto, con que el Bioderecho es un mecanismo absolutamente esencial para llevar a la
prctica lo que la Declaracin prev. Lo cual, por supuesto, no significa que pueda resolver sus carencias ni eliminar las controversias a las que dar lugar. Sea como fuere, no es sta la funcin del Derecho, sino, en todo
caso, la de los polticos o, en el marco universal del que estamos hablando, de los representantes de los pueblos
de nuestro planeta. Ms bien al contrario, lo que es seguro es que slo logrando previamente una conciliacin
mnima en el mbito de la Biotica ser posible construir un engranaje jurdico mnimamente funcional.
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1. Introduccin
El principio de respeto de la dignidad humana ocupa un lugar eminente en los instrumentos internacionales y
regionales de biotica adoptados en la ltima dcada, en particular los emanados de la U NESCO y del Consejo
de Europa.1 Por ello, no es sorprendente que la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de
2005, que aspira a encuadrar las actividades biomdicas, ubique en primersimo lugar el principio de respeto
de la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales (artculo 3, inciso 1). En el presente trabajo, luego de recordar brevemente el significado de la nocin de dignidad humana, se har una sntesis de las principales referencias a ella en el marco de la Declaracin de la U NESCO.
2. Qu es la dignidad humana?
La nocin de dignidad humana es difcilmente definible, sobre todo a nivel legal. De hecho, ningn instrumento internacional ha asumido la tarea de definirla. La Declaracin de la U NESCO de 2005 no es una excepcin
en tal sentido. Slo a nivel del Memorndum Explicativo del anteproyecto de Declaracin (que no tiene, como
tal, valor normativo) se brinda una cierta aproximacin al contenido de esta nocin.2 No hay que olvidar que
estamos ante una nocin que carga con el peso de una largusima tradicin filosfica y cuya justificacin ltima ha sido explicada de diversos modos a lo largo de la historia, incluso si nos limitamos al mundo occidental.
A la disparidad filosfica se agrega el obstculo de la diversidad cultural, es decir, el hecho de que toda definicin de una nocin tan bsica est condicionada en buena medida por factores culturales.
No obstante, puede afirmarse, en lneas generales, que la nocin de dignidad humana hace referencia al valor
nico e incondicional que tiene la existencia misma de todo ser humano, independientemente de la edad, salud
fsica o mental, origen tnico, sexo, condicin social o econmica o religin del individuo en cuestin. Es su condicin humana como tal, y no una determinada capacidad o aptitud, la que genera un deber de respeto hacia
su persona. Por este motivo, la dignidad no es un mero sinnimo de autonoma de la persona, como algunos
autores han sugerido.3 Si bien el respeto de la autonoma forma parte de lo exigido por la dignidad humana,
estas dos nociones no se superponen. Si as fuera, los individuos que an no gozan de autonoma, como los
recin nacidos, o los que ya la han perdido de modo irreversible, como aquellos afectados por enfermedades
mentales graves, no poseeran ninguna dignidad y, en consecuencia, ningn derecho, lo que no es el caso.
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Ver: BEYLEVELD, Deryck y BROWNSWORD, Roger, Human Dignity in Bioethics and Biolaw, Oxford, Oxford
University Press, 2002; LENOIR, Nolle y MATHIEU, Bertrand, Les normes internationales de la biothique,
Pars, PUF, 1998. Ver asimismo mis trabajos: La dignidad humana como nocin clave en la Declaracin de
la U NESCO sobre el genoma humano, Revista de Derecho y Genoma Humano, 2001, n 14, p. 41-53;
Dignity of the person in the light of international biomedical law, Medicina e Morale, 2005, n 1, p. 91-105.
U NESCO, Division of Ethics of Science and Technology, Explanatory Memorandum on the Elaboration of
the Preliminary Draft Declaration on Universal Norms on Bioethics, 21 de febrero de 2005, pargrafo 40.
MACKLIN, Ruth, Dignity is a useless concept, British Medical Journal, 2003, vol. 327, p. 1419.
KANT, Immanuel, Fundamentacin de la metafsica de las costumbres, Barcelona, Ariel, 1999, p. 189.
Este ejemplo no es puramente acadmico. En los ltimos aos se ha denunciado que en China, donde ms
del 80 % de los rganos para trasplantes provienen de condenados a muerte, las extracciones se efectan
sin el previo consentimiento del prisionero o de su familia y que las ejecuciones mismas son planificadas en
funcin de la necesidad de rganos (Ver: PHILIPP, Bruno, Au cur du trafic dorganes en Chine, Le Monde,
25 de abril de 2006, p. 22-23).
U NESCO, Division of Ethics of Science and Technology, Explanatory Memorandum on the Elaboration of the
Preliminary Draft Declaration on Universal Norms on Bioethics, 21 de febrero de 2005, pargrafo 12.
Ver los resultados de la encuesta con los Estados Miembros en http://www.unesco.org/bioethics/ bajo el
ttulo: Different stages of the elaboration of the Universal Declaration on Bioethics and Human Rights.
Ver, por ejemplo: Pacto Internacional de Derechos Civiles y Polticos de 1966 (Prembulo); Pacto
Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales de 1966 (Prembulo).
Debe sealarse que este principio reconoce su origen en la Declaracin de Helsinki sobre investigaciones
mdicas en seres humanos de la Asociacin Mdica Mundial de 1964/2000 (artculo 5), habiendo sido
luego incorporado, con una frmula muy semejante, en la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano
y los Derechos Humanos de la U NESCO (artculo 10) y en la Convencin de Derechos Humanos y
Biomedicina del Consejo de Europa (artculo 2).
La dignidad humana tambin es mencionada por la Declaracin en su artculo 12, que trata acerca del respeto de la diversidad cultural y del pluralismo y dispone que tal respeto no se puede invocar para atentar
contra la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales o los principios enunciados en la presente Declaracin, ni tampoco para limitar su alcance.
Hay que reconocer que el punto de equilibro entre el respeto de la diversidad cultural y la proteccin de la
dignidad humana y los derechos humanos no es fcil de encontrar. Por un lado, debe evitarse el riesgo de
una uniformizacin excesiva de principios que conlleva toda normativa internacional, sobre todo en un mbito tan sensible como la biotica. Pero, por otro lado, est claro que el principio de respeto de la diversidad
cultural no es absoluto, sino que se encuada en el marco de respeto de la dignidad humana y los derechos
humanos. Dicho de otro modo, no puede invocarse la diversidad de tradiciones socioculturales o religiosas
como excusa para justificar prcticas que son contrarias al valor inherente de la persona humana. De esta
forma, el respeto de la dignidad humana viene a fijar los lmites del legtimo pluralismo cultural.
Conclusin
La tendencia a asignar un rol central a la nocin de dignidad humana en el campo de la biotica, inaugurada en previos instrumentos de la U NESCO y del Consejo de Europa, se afianza an ms con la Declaracin
Universal sobre Biotica y Derechos Humanos. En primer lugar, porque la promocin del respeto de la dignidad humana en el mbito biomdico configura el objetivo ms sobresaliente del documento; segundo, porque tal respeto constituye el primersimo lugar entre los principios enumerados; tercero, porque la dignidad
es reconocida como garanta de no discriminacin y no estigmatizacin de las personas o grupos de personas; y cuarto, porque este principio fija el marco del respeto de la diversidad cultural
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Debemos aclarar que por discriminacin entendemos aqu el tratamiento desigual de una persona o grupo
de personas que las coloca en una situacin de inferioridad respecto de otras, sin que existan razones objetivas y legtimas que justifiquen tal trato diferencial.
La Declaracin se aplica a las cuestiones ticas relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y las
tecnologas conexas aplicadas a los seres humanos, teniendo en cuenta sus dimensiones sociales, jurdicas
y ambientales (artculo 1 de la Declaracin).
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sufre el rechazo de la sociedad. El concepto de estigmatizacin es hoy sobre todo un concepto social que
representa el repudio de la sociedad o sectores concretos de la misma respecto de personas o grupos que
poseen una caracterstica fsica o psquica minoritaria o mantienen una actitud personal o moral disidente de
una mayora o, en fin, son portadores de una diferencia ante la que la sociedad muestra un rechazo injustificado. Aunque obviamente los conceptos de discriminacin y estigmatizacin pueden llegar a ser muy cercanos, estimo que el primero ha encontrado su marco conceptual en el mbito jurdico como diferencia prohibida por el Derecho, mientras que el concepto de estigmatizacin representa en el momento actual el rechazo y la marginacin social de personas y grupos con independencia de lo que pueda establecer el Derecho.
Es el propio rechazo del sujeto, su consideracin como una persona inferior, el que origina el dao sin necesidad de que concurra un acto pblico concreto o exista una legislacin vulneradora de la igualdad.
La Declaracin Universal al incluir el concepto de estigmatizacin en este artculo 11 ha querido, pues, cubrir
los dos grandes mbitos: los actos discriminatorios (legislativos y de otra naturaleza) y la estigmatizacin
como repudio social de una persona o grupo por sus caractersticas personales, sociales o culturales. Creo
acertada esta inclusin toda vez que en el mbito material de la Declaracin Universal no son pocos los problemas en los que las personas pueden verse afectadas por un mayor o menor grado de estigmatizacin
social que dificulte o impida en la prctica el ejercicio de sus derechos sin que pueda detectarse discriminacin en sentido tcnico-jurdico en mltiples ocasiones por inexistencia de normas jurdicas que tutelen la
igualdad
c) El principio de no estigmatizacin
De otra parte, la inclusin del trmino estigmatizacin junto al ms habitual concepto de discriminacin nos
obliga a una primera aunque breve reflexin. Estigma es una marca o seal con la que se pretende identificar negativamente a una persona11. Mientras que el trmino discriminar no siempre exige, como vimos, una
interpretacin negativa del mismo, el trmino estigmatizar conlleva en todo caso una carga negativa. Ante
el Derecho, sin embargo, ambos conceptos, discriminacin y estigmatizacin, representan un trato negativo, peyorativo o despectivo.
Si bien originariamente el estigma es una marca o seal fsica en el cuerpo, actualmente la estigmatizacin
alude mucho ms frecuentemente a una caracterstica fsica, psquica o moral de la persona por la cual sta
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Tras el estudio de diversas posibilidades el CIB decidi la siguiente estructura para la Declaracin Universal:
Prembulo, Disposiciones Generales (artculos 1 y 2), Principios (artculos 3 al 17), Aplicacin de los
Principios (artculos 18 a 21), Promocin de la Declaracin (artculos 22 a 25) y Disposiciones Finales (artculos 26 a 28).
Con esta denominacin aparecen en diversos borradores como el de agosto de 2004 o en el Informe Final
de la 4 reunin del Grupo de Trabajo, en septiembre de 2004.
As fue defendido, en el seno del CIB por Hector Gros Espiell logrando un amplio consenso al respecto.
He tenido la oportunidad de tratar la igualdad y la no discriminacin en otros trabajos anteriores, entre ellos:
La igualdad. Especial referencia a la evolucin de la jurisprudencia del Tribunal Constitucional, en
Reconsideraciones de las estrategias para la promocin de la mujer, Garca Soriano, M.V., Gil Castellanos, J.
(edits.), IPC, Valencia, 2003; Derecho Constitucional Europeo: derechos y libertades, Sanz y Torres, Madrid,
2005; Autonoma, igualdad y no discriminacin como principios fundamentales de la declaracin Universal,
en Gros Espiell, H. y Gmez Snchez, Y.: La Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos,
UEM /Comares, Granada 2006.
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Son abundantes los documentos internacionales que incluyen la igualdad y/o la prohibicin de discriminacin en su texto. Tal es el caso del artculo 7 de la Declaracin Universal de Derechos Humanos; de los artculos 3, 14, 23 y 25 del Pacto Internacional de Derechos Civiles y Polticos, del artculo 2.2. del Pacto
Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales, o es el eje del propio documento (tal es el caso
de la Convencin Internacional sobre la Eliminacin de todas las formas de Discriminacin R acial de1965; del
Convenio (No. 111) relativo a la discriminacin en materia de empleo y ocupacin de 1960; de la Convencin
sobre la eliminacin de todas las formas de discriminacin contra la mujer, de 1979; de la Declaracin sobre
la eliminacin de todas las formas de intolerancia y discriminacin fundadas en la religin o las convicciones,
de 1981; o de la Convencin sobre los Derechos del Nio, de 1989.
Muestra de lo anterior es la amplia redaccin de los artculos II-80 a II-86, ambos inclusive, insertos en el
proyectos de Constitucin Europa y que ya figuraban en la Carta de Derechos Fundamentales proclamada
en diciembre de 2000 expresin, en todo caso, de un rotundo acervo comunitario en esta materia. Tal es el
caso, por ejemplo, de la Directiva 76/207/CEE, del Consejo, relativa a la aplicacin de la igualdad de trato
entre hombre y mujeres, modificada por la Directiva 2002/73/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de
23 de septiembre de 2002.
La inclusin en este artculo de los trminos justicia y equidad se deben a la propuesta realizada en el
CIB por Hctor Gros Espiell.
GROS ESPIELL, H.: Justicia y equidad en Biotica, en Revista SIBI, nm. 12 (julio-diciembre 2004), Gijn.
10
Ibdem.
11
En su originaria significacin el estigma era una marca o seal realizada sobre el cuerpo de la persona, normalmente con hierro candente, que representaba frecuentemente una situacin de esclavitud y, en todo
caso, sealaba a la persona como portador para siempre de un smbolo de rechazo social.
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cularmente necesaria, de que se entable un dilogo permanente entre las personas y los profesionales
interesados y la sociedad en su conjunto (artculo 18.2); de que se promuevan las posibilidades de un
debate pblico pluralista e informado, en el que se expresen todas las opiniones pertinentes (artculo
18.3), y de que los Estados fomenten los programas de informacin y difusin de conocimientos en biotica (artculo 23).
LECTURA RECO M E N DA DA
- NYS, Herman, Towards an International Treaty on Human Rights and Biomedicine? Some Reflections
Inspired by U NESCOs Universal Declaration on Bioethics and Human Rights (editorial), European Journal
of Health Law, vol. 13, 2006.
http://portal.unesco.org/shs/en/file_download.php/8629a386d62a7d2863ed7d7a91de397eEJHL2006_No1
_editorial.pdf
- La Declaracin Internacional sobre Biotica y Derechos Humanos adoptada por la U NESCO (editorial),
Revista de Biotica y Derecho, n 6, 2006.
http://portal.unesco.org/shs/en/file_download.php/b8b6aa749f12a23afddde5cfc49eaaeaRevBioDerecho_M
ar06.pdf
ROMEO CASABONA, Carlos Mara, El genoma humano, objeto de derecho internacional, Revista de la
SIBI, nm. 3, 2000.
- WOLINSKY, Howard, Bioethics for the world, EMBO reports, vol. 7, nm. 4, 2006.
http://portal.unesco.org/shs/en/file_download.php/dc888f35dae364c577e57fc846b66750EMBO_April200
6_UDBHR.pdf
- MONTIEL, Sergio, Aprobada la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la U NESCO, en Perspectiva Jurdica, en la pgina web de la Fundacin del Ilustre Colegio de Mdicos de Madrid.
http://www.fundacionicomem.org/pdf/bioetica.pdf#search=%22declaraci%C3%B3n%20bio%C3%A9tica%
20unesco%22
- Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, de 11 de noviembre de1997 (al
ao siguiente, la Asamblea General de Naciones Unidas aprob esta Declaracin).
- Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos, de 16 de octubre de 2003
- Declaracin sobre las Responsabilidades de las Generaciones Actuales para con las Generaciones Futuras,
de 12 de noviembre de 1997
- Explanatory Memorandum on the Elaboration of the Preliminary Draft Declaration on Universal Norms on
Bioethics (Paris, 21 february 2005)
http://unesdoc.unesco.org/images/0013/001390/139024e.pdf
Terminamos con una mencin a la necesidad, que recoge la declaracin y que para la gentica es parti-
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1. Introduccin
Es evidente que los continuos avances cientficos y tecnolgicos requieren que se d una respuesta universal
a los problemas ticos que stos plantean. Es cierto tambin que la Declaracin Universal sobre Biotica y
Derechos Humanos (DUBDH) supone un claro avance en este sentido, en tanto que la comunidad internacional ha establecido unos principios universales que quieren servir de fundamento para ofrecer respuestas a los
dilemas y controversias que la ciencia y la tecnologa plantean a la especie humana y al medio ambiente. Ahora
bien, lo que cabe preguntarse es qu capacidad tiene este texto internacional de influir en el Derecho espaol,
y por extensin, en cualquier de los ordenamientos jurdicos de los Estados que lo han aceptado.
La primera caracterstica que debemos sealar de esta declaracin es que se trata de un instrumento jurdico
en sentido estricto, cualidad que no presentan otros textos existentes sobre cuestiones de biotica que han
sido elaborados por organizaciones no gubernamentales, tales como la Asociacin Mdica Mundial o el
Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Mdicas, por citar nicamente las que aparecen en el
prembulo de la DUBDH. De hecho es el primer instrumento internacional de carcter legal que establece un
marco de principios orientadores para todas las actividades biomdicas.
Ahora bien, se trata de un texto jurdico de carcter no vinculante. Como toda Declaracin adoptada por las
Naciones Unidas y sus agencias especializadas, la nueva DUBDH forma parte de los denominados instrumentos de soft law. Se trata de instrumentos que, si bien tienen un carcter jurdico y no meramente tico, no tienen la misma fuerza que un tratado internacional, ya que no estn concebidos para obligar a los Estados a
incorporar las normas propuestas, sino ms bien para alentar a stos a hacerlo e inspirar al mismo tiempo la
accin legislativa. Es, en definitiva, una simple recomendacin.
De todas formas, tambin hay que tener en cuenta que las Declaraciones no son simples resoluciones del organismo en cuestin, sino que tienen una importancia especial. En la prctica de las Naciones Unidas, una declaracin es un instrumento solemne que se utiliza slo en casos muy especiales, en cuestiones de grande y verdadera importancia y cuando se espera obtener el mximo de observancia por parte del mayor nmero de
Estados posibles.
Para determinar el valor jurdico de una declaracin hay que atender a diferentes variables, como la intencin
de enunciar principios jurdicos, la mayora por la que ha sido aprobada (hay que recordar que la DUBDH fue
adoptada por unanimidad, con la participacin de nada menos que 191 estados), su contenido o la prctica
posterior de los estados. De este modo, si los principios contenidos en una declaracin son reafirmados en
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nivel internacional y estimular la libre circulacin y el aprovechamiento compartido de los conocimientos cientficos y tecnolgicos (art. 24); o g) promover la cooperacin cientfica y cultural y llegar a acuerdos bilaterales y multilaterales que permitan a los pases en desarrollo crear las capacidades necesarias para participar
en la creacin y el intercambio de conocimientos cientficos y de las correspondientes competencias tcnicas (art. 24).
Ms inters tienen ahora para nosotros, sin embargo, aquellos otros principios que pretender reconocer
derechos individuales para los ciudadanos y que requieren, en consecuencia, una legislacin que los reconozca y garantice. En el prximo apartado me ocupar ms detenidamente de estas disposiciones (esencialmente, el respeto a la autonoma de las personas y la exigencia del consentimiento del afectado o de un tercero en todas las actuaciones en el mbito de la salud (art. 5) y el respeto a la privacidad y garanta de la
confidencialidad de la informacin (art. 9), incidiendo en el grado del cumplimiento de tales principios por
parte de la legislacin espaola.
3. Adecuacin de la legislacin espaola a las disposiciones de la DUBDH
Los principios recogidos en esta declaracin han sido formulados en trminos muy generales y no pretenden
resolver temas bioticos especficos. As, la DUBDH slo pretende dejar en claro sobre qu principios de
biotica existe un consenso global. Ello no es en s mismo criticable, pues la generalidad en la formulacin de
los principios se justifica en ltima instancia por la necesidad de encontrar un equilibrio entre el universalismo de ciertas normas bsicas y el respeto de la diversidad cultural de la humanidad.
Ahora bien, el hecho de que los principios sealados hayan sido plasmados de una forma tan general y que
exista un acuerdo tan generalizado en su aceptacin, ya nos hace suponer que difcilmente un pas como
Espaa, que en los ltimos aos ha ido desarrollando un legislacin en diferentes reas de la biomedicina dirigida a garantizar los intereses de todos los sujetos implicados, no los cumpla. Adems hay que tener en cuenta que esta DUBDH no recoge principios novedosos, sino que reafirma aquellos que ya se encuentran en
textos internacionales de tanta trascendencia como son la Declaracin de Helsinki (1964), la Declaracin
Universal de la U NESCO sobre el genoma humano y los derechos humanos (1997) o el Convenio Europeo
sobre Derechos Humanos y Biomedicina (1997). El legislador espaol ha tenido muy en cuenta estos textos
en el desarrollo de la legislacin interna sobre biomedicina, especialmente el ltimo mencionado, el cual, al
tratarse de un tratado internacional ratificado por Espaa, es de obligatorio cumplimiento (sin perjuicio de la
aplicabilidad directa de algunos de sus preceptos). Como ejemplo de lo anterior, en la exposicin de motivos
del Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clnicos con medicamentos,
se dice lo siguiente: En este Real Decreto se han tenido en cuenta los principios bsicos para la realizacin
de ensayos clnicos con seres humanos fundamentados en la proteccin de los derechos humanos y la dignidad del ser humano respecto a la aplicacin de la biologa y la medicina, reflejados en la Declaracin de
Helsinki y en el Convenio de Oviedo sobre los derechos humanos y la biomedicina.
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El Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clnicos con medicamentos
cumple ampliamente estas previsiones, tanto las relativas a las actuaciones sobre los sujetos participantes
como las referentes a la existencia de Comits de tica. Adems, aquellos otros casos de experimentacin
con seres humanos no cubiertos por este real Decreto, por ejemplo las investigaciones relacionadas con la
salud humana que impliquen procedimientos invasivos, sern regulados prximamente en la futura Ley de
Investigacin Biomdica, la cual se adeca tambin perfectamente a las disposiciones de la DUBDH.
Igualmente, esta Ley prev la Creacin del Comit de Biotica de Espaa.
c) Privacidad y confidencialidad
Otro ejemplo es el art. 9, que en trminos muy genricos va dirigido a garantizar la privacidad y confidencialidad. En Espaa, tanto la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente
y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica, como, de forma ms especfica, la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal, cumplen
sobradamente los principios enunciados por la DUBDH.
4. Conclusin
En definitiva, pese a reconocer que la DUBDH no tiene una fuerza vinculante para los Estados que lo han
suscrito, s que es un texto de indudable trascendencia por su fuerza moral, al recoger una serie de principios bsicos que han logrado la aceptacin unnime de prcticamente todos los pases del planeta, independientemente de sus evidentes diferencias culturales.
No obstante, en los pases ms desarrollados, en los que se cuenta con una legislacin ms desarrollada en
el mbito mdico y sanitario, como es el caso de Espaa, tales principios ya han sido incorporados al derecho
interno, los cuales, por otro lado, son considerados como irrenunciables en el panorama biomdico actual.
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1. La Declaracin
Una de las dificultades que represent la elaboracin de la Declaracin universal sobre biotica y derechos
humanos fue lograr una presencia lo suficientemente amplia y representativa de los intereses relacionados con
los temas ah tratados. La Declaracin signific un tremendo reto en la bsqueda de acuerdos mnimos entre
pases con culturas, poblaciones y niveles de desarrollo distintos, as como con problemticas heterogneas.
Pese a estas circunstancias, los participantes lograron un documento que refleja los acuerdos mnimos que permiten la construccin de un sustrato bsico, el cual servir para la posterior implementacin de normas en las
legislaciones nacionales.
En estos breves comentarios me referir a la participacin de los pases latinoamericanos en la construccin de
la Declaracin, as como de las motivaciones que estuvieron detrs de sus propuestas.
2. Preocupaciones de los pases latinoamericanos
Desde las mltiples sesiones preparatorias de la Declaracin se hizo manifiesto el inters de un grupo de pases latinoamericanos por incluir ciertos principios vinculados directamente con problemas que, aunque se refieren a esta regin en particular, incumben a la generalidad de pases menos desarrollados. Entre ellos destacan
la referencia a los derechos humanos en el ttulo y articulado; la introduccin de la perspectiva social de la biotica; la incorporacin de nuevos principios; la proteccin a la vulnerabilidad a las generaciones futuras, a la biodiversidad y conocimiento tradicional, a los beneficios compartidos y a la cooperacin internacional.
La atencin a estos temas ha sido una constante en Latinoamrica. Muestra de ello han sido los diversos foros
y documentos elaborados en el Continente a lo largo de las dos ltimas dcadas. Entre stos, destaca por la
coincidencia en los temas con la Declaracin que ahora se comenta, la Declaracin de Manzanillo de 19962,3
- a la que se le ha dado continuidad, en 1998 en Argentina y en 2001, en Santiago de Chile. Este documento,
aunque hace nfasis en la investigacin en gentica, propone los siguientes puntos: una mayor solidaridad
entre los pueblos, promovida en particular por aquellos estados que posean un mayor grado de desarrollo; el
diseo y la instrumentacin, por parte de los gobiernos, de una poltica planificada de investigacin sobre la
gentica humana; la realizacin de esfuerzos para extender a todas las poblaciones, sin ningn tipo de discriminacin, el acceso a las aplicaciones de los conocimientos genticos en el campo de la salud; el respeto a la
especificidad y diversidad gentica de los individuos y de los pueblos, as como a su autonoma y dignidad en
cuanto tales; el desarrollo de programas de informacin y educacin extensivos a toda la sociedad, en los que
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destaque la especial responsabilidad que concierne en esta materia a los medios de comunicacin y a los
profesionales de la educacin.4
Adems de este documento, la misma Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos manifiesta haber tomado en cuenta mltiples instrumentos internacionales, muchos de los cuales inciden en problemas que afectan a pases en desarrollo.
De todos los temas en donde s hicieron presentes las voces de Latinoamrica, por la brevedad del espacio
comentar la participacin de los pases de la regin en el proceso de elaboracin del principio de responsabilidad social y salud consignado en la Declaracin.
3. Responsabilidad social y salud
La aseveracin de que todos los seres humanos puedan tener acceso a las condiciones necesarias para vivir
vidas sanas corresponde a una fase social de la biotica, y es en ella donde los pases latinoamericanos han
realizado su mxima contribucin. El concepto de salud colectiva y sus determinantes, as como el desarrollo del instrumental terico y metodolgico, han sido parte de la escena salubrista latinoamericana desde hace
ms dos dcadas.5 Una correcta apreciacin de la salud pretende asegurar las condiciones en las que las
personas puedan ser sanas, a travs del logro de determinadas metas: promocin de la salud y prevencin
de la enfermedad, la discapacidad y la muerte prematura. Pero tambin, el concepto de salud pblica abarca dimensiones sociales ms amplias que puedan garantizar el bienestar de los individuos; la seguridad alimentaria, la educacin, la vivienda, el agua, las condiciones ambientales de vida y de trabajo, los hbitos de
vida.6 Por el contrario, los pases de mayor desarrollo, particularmente los Estados Unidos de Norte Amrica
y Europa, han avanzado ms en los procesos de salud individual.
La diferente perspectiva en el trato del tema salud en los pases de Amrica Latina y del Caribe se justifica
por el impacto del subdesarrollo y la pobreza sobre la sociedad, hecho particularmente marcado en el campo
de la salud. En esta regin se reconocen situaciones especiales como las precarias condiciones de salud,
vivienda y alimentacin, as como la escasa o nula educacin y capacitacin de la poblacin. A estos problemas se suman las patentes desigualdades por gnero, edad, etnia y condicin econmica.
Actualmente siguen predominando los problemas de pobreza: enfermedades transmisibles, malnutricin y
riesgos de deterioro del medio ambiente por la actividad econmica y condiciones sociales. Estas realidades
socio-econmicas han hecho del tema de la justicia y el derecho a la proteccin de la salud un reto para la
sociedad en su conjunto.
4. Construccin del artculo 14
Desde las primeras reuniones de trabajo preparatorias de la Declaracin, cuando todava no haba un articulado, sino solo lineamientos, se mencion el Derecho a la salud mdica7, despus a la atencin a la salud8,
conceptos que se enfocan primordialmente hacia la salud de los individuos. Con posterioridad se incorpor
una perspectiva ms amplia de salud que abarc tambin a la salud pblica.
42
`Como resultado de la consulta formulada a expertos y gobiernos de octubre a diciembre de 2004, Paraguay
present un documento en el cual solicit que se incluyera, adems del acceso a la asistencia mdica, el
acceso a medicamentos, el derecho a la vida de dignidad y a un ambiente sano, as como el respeto para la
diversidad biolgica y el rechazo a la contaminacin ambiental.
Un grupo de expertos en biotica, pertenecientes a organismos gubernamentales y no gubernamentales de
Latinoamrica, se reunieron en Buenos Aires en noviembre de 2004 y redactaron la llamada Carta de Buenos
Aires con el fin de pronunciarse sobre cuestiones fundamentales vinculadas a la biotica, los derechos humanos, la salud, y el contexto poltico, socioeconmico, cultural, internacional y regional de Amrica Latina.9
En el simposio Hacia una Declaracin sobre Normas Universales sobre Biotica celebrado en la Ciudad de
Mxico10 en el mismo mes, se present un documento intitulado Comentarios a la Declaracin sobre las
Guas Universales de Biotica de U NESCO11. Esta comunicacin insisti, con base en las ltimas conferencias mundiales sobre poblacin, en la importancia de considerar como elemento fundamental del desarrollo
social y econmico de los pases, la promocin de la educacin, la salud y el acceso a empleos dignos de las
mujeres y grupos marginados, al tiempo que se subray la importancia de que el proyecto de Declaracin
incorporara una perspectiva amplia de los conceptos de biotica, de salud y de investigacin.
Seguramente, adems de estas hubo otras respuestas a la consulta, las cuales motivaron que el 15 de diciembre12 del mismo ao apareciera un texto para el entonces artculo 15, denominado Responsabilidad social:
Cualquier decisin o prctica deber garantizar, dentro de lo posible, que el progreso en ciencia y tecnologa contribuya a la completa equidad para obtener:
Acceso a la atencin de salud de calidad, incluyendo la salud sexual y reproductiva;
Acceso a la nutricin adecuada y al agua;
Reduccin de pobreza y analfabetismo;
Mejoramiento de las condiciones de vida y el ambiente; y
Eliminacin de la marginacin y exclusin de personas sobre la base de cualquier razn,
incluyendo el gnero, la edad o discapacidad.
Este proyecto fue objeto de crticas desde abril a junio de 2005. Alemania propuso la reduccin de la propuesta presentada sobre los siguientes argumentos: Entre los derechos sociales bsicos, solo la salud est
directamente relacionada con el mbito de la medicina, al que apunta la Declaracin; la alimentacin y el
abastecimiento en agua, la reduccin de la pobreza y el analfabetismo, la mejora de las condiciones de vida
y del medio ambiente se encuentran, a todas luces, fuera del mbito de aplicacin de la Declaracin. Ms
radical, Estados Unidos propuso la eliminacin del artculo; Brasil, en cambio, quiso reforzarlo aadiendo al
principio de solidaridad social, el derecho a la salud.
Del 20 al 24 de junio en Pars, durante la Segunda sesin de la Reunin Intergubernamental de Expertos,
numerosos delegados, en particular los representantes de pases en desarrollo, reiteraron la importancia
suprema que tendra el reflejo del aspecto social de la biotica. Ellos mismos apuntaron su deseo por introducir el derecho a la salud en el artculo de responsabilidad social, as como su inters en la promocin conjunta de la salud y el desarrollo social como principios aplicables por todos los pases. As, unidos Amrica
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Latina y frica, lograron un consenso de propuesta en la que se insista en el concepto y apartado de salud
para el artculo de responsabilidad social. Esta propuesta fue presentada, a travs del embajador de Brasil,
el 22 de junio.
Sin embargo, fue el da siguiente, al reinici de la sesin, cuando Estados Unidos acept la propuesta presentada por el embajador de Brasil, introduciendo algunas modificaciones como el cambio de derecho a la
salud por salud y matizando la promocin de la salud y el desarrollo social es un deber principal y una
responsabilidad de los gobiernos que todos los sectores de la sociedad comparten por La promocin de la
salud y el desarrollo social para sus pueblos es un cometido esencial de los gobiernos que comparten todos
los sectores de la sociedad.
Adems, se logr que en el Prembulo de la Declaracin se formulara el reconocimiento de que la salud no
depende nicamente de los progresos de la investigacin cientfica y tecnolgica, sino tambin de factores
psicosociales y culturales.
Health care.
Desde sus puntos de vista y para ello retoman planteamientos formulados en Alma Ata y en el PIDESC, la
biotica, adems de ocuparse de los problemas ticos originados en el desarrollo cientfico y tecnolgico;
a la atencin y el cuidado de la vida y la salud, debe atender aspectos no slo biolgicos, sino tambin
psicolgicos, sociales y ambientales, y que por ello, todos los seres humanos necesitan tener acceso al
agua potable, a la alimentacin, a la vivienda, a la educacin, a los medicamentos y a los servicios pblicos
de salud sin cuyas garantas no es posible salud alguna.
Reunin llevada a cabo el 24 de noviembre en el Colegio Nacional.
10
Documento elaborado por Guillermo Sobern, Secretario del Consejo de la Comisin Nacional de Biotica
y Dafna Feinhols, Secretaria de la misma Comisin de Derechos Humanos.
11
5. Conclusin
La inclusin de una concepcin amplia de la salud, tanto en el artculo de Responsabilidad social y salud como
en el reconocimiento expreso en el Prembulo de la Declaracin, demostr que los participantes en la redaccin del texto tuvieron en cuenta la orientacin social de la biotica apoyada por el grupo de pases en desarrollo, en forma especial de los latinoamericanos. Adems, qued manifiesta la conformidad de los pases
que se oponan al texto en un espritu constructivo de compromiso. Este espritu fue importante para la elaboracin de un documento con caractersticas universales que incorpora las realidades, incluidas la inequidades existentes en los pases en desarrollo, y las de muchos grupos minoritarios que habitan en los pases
desarrollados.
12
La perspectiva latinoamericana.
Elaborada en la ciudad de Manzanillo, Mxico en 1996, revisada en Buenos Aires en 1998 y en Santiago
de Chile en 2001.
http://www.bioetica.org/bioetica/manzanillo.html
http://www.uchile.cl/bioetica/doc/ibero.html, fecha de consulta 07 de septiembre de 2006.
Casas Zamora Juan Antonio Los retos de la Biotica en Amrica Latina: Equidad, Salud y Derechos
Humanos, en Biotica y Cuidados de la Salud Equidad, Calidad, Derechos. Fernando Lolas editor Serie
Publicaciones 2000 Programa Regional de Biotica OPA OMS Santiago De Chile 2000. p 24.
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Anexo
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos
de la UNESCO. 19 de octubre de 2005
La Conferencia General, Consciente de la excepcional capacidad que posee el ser humano para reflexionar
sobre su propia existencia y su entorno, as como para percibir la injusticia, evitar el peligro, asumir responsabilidades, buscar la cooperacin y dar muestras de un sentido moral que d expresin a principios ticos,
Teniendo en cuenta los rpidos adelantos de la ciencia y la tecnologa, que afectan cada vez ms a nuestra concepcin de la vida y a la vida propiamente dicha, y que han trado consigo una fuerte demanda para que se d
una respuesta universal a los problemas ticos que plantean esos adelantos,
Reconociendo que los problemas ticos suscitados por los rpidos adelantos de la ciencia y de sus aplicaciones tecnolgicas deben examinarse teniendo en cuenta no slo el respeto debido a la dignidad de la persona
humana, sino tambin el respeto universal y la observancia de los derechos humanos y las libertades fundamentales,
Resolviendo que es necesario y conveniente que la comunidad internacional establezca principios universales
que sirvan de fundamento para una respuesta de la humanidad a los dilemas y controversias cada vez ms
numerosos que la ciencia y la tecnologa plantean a la especie humana y al medio ambiente,
Recordando la Declaracin Universal de Derechos Humanos del 10 de diciembre de 1948, la Declaracin
Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos aprobada por la Conferencia General de la
U NESCO el 11 de noviembre de 1997 y la Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos aprobada por la Conferencia General de la U NESCO el 16 de octubre de 2003,
Tomando nota del Pacto Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales y del Pacto Internacional
de Derechos Civiles y Polticos adoptados el 16 de diciembre de 1966, la Convencin Internacional de las
Naciones Unidas sobre la Eliminacin de todas las Formas de Discriminacin Racial del 21 de diciembre de
1965, la Convencin de las Naciones Unidas sobre la eliminacin de todas las formas de discriminacin contra
la mujer del 18 de diciembre de 1979, la Convencin de las Naciones Unidas sobre los Derechos del Nio del
20 de noviembre de 1989, el Convenio de las Naciones Unidas sobre la Diversidad Biolgica del 5 de junio de
1992, las Normas uniformes de las Naciones Unidas sobre la igualdad de oportunidades para las personas con
discapacidad aprobadas por la Asamblea General de las Naciones Unidas en 1993, la Recomendacin de la
U NESCO relativa a la situacin de los investigadores cientficos del 20 de noviembre de 1974, la Declaracin de
la U NESCO sobre la Raza y los Prejuicios Raciales del 27 de noviembre de 1978, la Declaracin de la U NESCO
sobre las Responsabilidades de las Generaciones Actuales para con las Generaciones Futuras del 12 de noviem-
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Anexo
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNE S CO
19 de octubre de 2005
bre de 1997, la Declaracin Universal de la U NESCO sobre la Diversidad Cultural del 2 de noviembre de 2001,
el Convenio de la OIT (N 169) sobre pueblos indgenas y tribales en pases independientes del 27 de junio
de 1989, el Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenticos para la Alimentacin y la Agricultura aprobado por la Conferencia de la FAO el 3 de noviembre de 2001 y vigente desde el 29 de junio de 2004, el
Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (ADPIC)
anexo al Acuerdo de Marrakech por el que se establece la Organizacin Mundial del Comercio y vigente
desde el 1 de enero de 1995, la Declaracin de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pblica del 14 de noviembre de 2001 y los dems instrumentos internacionales aprobados por las Naciones
Unidas y sus organismos especializados, en particular la Organizacin de las Naciones Unidas para la
Agricultura y la Alimentacin (FAO) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS),
Tomando nota asimismo de los instrumentos internacionales y regionales relativos a la biotica, comprendida
la Convencin para la proteccin de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a la
aplicacin de la medicina y la biologa Convencin sobre los derechos humanos y la biomedicina del
Consejo de Europa, aprobada en 1997 y vigente desde 1999, junto con sus protocolos adicionales, as como
las legislaciones y reglamentaciones nacionales en materia de biotica, los cdigos de conducta, directrices
y otros textos internacionales y regionales sobre biotica, como la Declaracin de Helsinki de la Asociacin
Mdica Mundial relativa a los trabajos de investigacin biomdica con sujetos humanos, aprobada en 1964
y enmendada sucesivamente en 1975, 1983, 1989, 1996 y 2000, y las Guas ticas internacionales para investigacin biomdica que involucra a seres humanos, del Consejo de Organizaciones Internacionales de
Ciencias Mdicas, aprobadas en 1982 y enmendadas en 1993 y 2002,
Reconociendo que la salud no depende nicamente de los progresos de la investigacin cientfica y tecnolgica sino tambin de factores psicosociales y culturales,
Reconociendo asimismo que las decisiones relativas a las cuestiones ticas relacionadas con la medicina, las
ciencias de la vida y las tecnologas conexas pueden tener repercusiones en los individuos, familias, grupos
o comunidades y en la especie humana en su conjunto,
Teniendo presente que la diversidad cultural, fuente de intercambios, innovacin y creatividad, es necesaria
para la especie humana y, en este sentido, constituye un patrimonio comn de la humanidad, pero destacando a la vez que no se debe invocar a expensas de los derechos humanos y las libertades fundamentales,
Teniendo presente tambin que la identidad de una persona comprende dimensiones biolgicas, psicolgicas, sociales, culturales y espirituales,
Reconociendo que la conducta cientfica y tecnolgica poco tica ha tenido repercusiones especiales en las
comunidades indgenas y locales,
Convencida de que la sensibilidad moral y la reflexin tica deberan ser parte integrante del proceso de desarrollo cientfico y tecnolgico y de que la biotica debera desempear un papel predominante en las decisiones que han de tomarse ante los problemas que suscita ese desarrollo,
Reconociendo que esta Declaracin se habr de entender de modo compatible con el derecho internacional
y las legislaciones nacionales de conformidad con el derecho relativo a los derechos humanos,
Considerando que es conveniente elaborar nuevos enfoques de la responsabilidad social para garantizar que
el progreso de la ciencia y la tecnologa contribuye a la justicia y la equidad y sirve el inters de la humanidad,
Reconociendo que una manera importante de evaluar las realidades sociales y lograr la equidad es prestando atencin a la situacin de la mujer,
Considerando que la U NESCO ha de desempear un papel en la definicin de principios universales basados en valores ticos comunes que orienten los adelantos cientficos y el desarrollo tecnolgico y la transformacin social, a fin de determinar los desafos que surgen en el mbito de la ciencia y la tecnologa teniendo en cuenta la responsabilidad de las generaciones actuales para con las generaciones venideras, y que las
cuestiones de biotica, que forzosamente tienen una dimensin internacional, se deben tratar como un todo,
basndose en los principios ya establecidos en la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los
Derechos Humanos y la Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos, y teniendo en cuenta no slo el contexto cientfico actual, sino tambin su evolucin futura,
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Consciente de que los seres humanos forman parte integrante de la biosfera y de que desempean un importante papel en la proteccin del prjimo y de otras formas de vida, en particular los animales,
Disposiciones generales
Reconociendo que, gracias a la libertad de la ciencia y la investigacin, los adelantos cientficos y tecnolgicos han reportado, y pueden reportar, grandes beneficios a la especie humana, por ejemplo aumentando la
esperanza de vida y mejorando la calidad de vida, y destacando que esos adelantos deben procurar siempre
promover el bienestar de cada individuo, familia, grupo o comunidad y de la especie humana en su conjun-
1. La Declaracin trata de las cuestiones ticas relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologas conexas aplicadas a los seres humanos, teniendo en cuenta sus dimensiones sociales, jurdicas y
ambientales.
Artculo 1 Alcance
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2. La Declaracin va dirigida a los Estados. Imparte tambin orientacin, cuando procede, para las decisiones o prcticas de individuos, grupos, comunidades, instituciones y empresas, pblicas y privadas.
Artculo 2 Objetivos
Los objetivos de la presente Declaracin son:
a) proporcionar un marco universal de principios y procedimientos que sirvan de gua a los Estados en la formulacin de legislaciones, polticas u otros instrumentos en el mbito de la biotica;
b) orientar la accin de individuos, grupos, comunidades, instituciones y empresas, pblicas y privadas;
c) promover el respeto de la dignidad humana y proteger los derechos humanos, velando por el respeto de
la vida de los seres humanos y las libertades fundamentales, de conformidad con el derecho internacional
relativo a los derechos humanos;
d) reconocer la importancia de la libertad de investigacin cientfica y las repercusiones beneficiosas del
desarrollo cientfico y tecnolgico, destacando al mismo tiempo la necesidad de que esa investigacin y
los consiguientes adelantos se realicen en el marco de los principios ticos enunciados en esta
Declaracin y respeten la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales;
e) fomentar un dilogo multidisciplinario y pluralista sobre las cuestiones de biotica entre todas las partes
interesadas y dentro de la sociedad en su conjunto;
1. Toda intervencin mdica preventiva, diagnstica y teraputica slo habr de llevarse a cabo previo consentimiento libre e informado de la persona interesada, basado en la informacin adecuada. Cuando proceda, el consentimiento debera ser expreso y la persona interesada podr revocarlo en todo momento y
por cualquier motivo, sin que esto entrae para ella desventaja o perjuicio alguno.
2. La investigacin cientfica slo se debera llevar a cabo previo consentimiento libre, expreso e informado de
la persona interesada. La informacin debera ser adecuada, facilitarse de forma comprensible e incluir las
modalidades para la revocacin del consentimiento. La persona interesada podr revocar su consentimiento en todo momento y por cualquier motivo, sin que esto entrae para ella desventaja o perjuicio alguno. Las
excepciones a este principio deberan hacerse nicamente de conformidad con las normas ticas y jurdicas aprobadas por los Estados, de forma compatible con los principios y disposiciones enunciados en la presente Declaracin, en particular en el Artculo 27, y con el derecho internacional relativo a los derechos
humanos.
3. En los casos correspondientes a investigaciones llevadas a cabo en un grupo de personas o una comunidad, se podr pedir adems el acuerdo de los representantes legales del grupo o la comunidad en cuestin. El acuerdo colectivo de una comunidad o el consentimiento de un dirigente comunitario u otra autoridad no deberan sustituir en caso alguno el consentimiento informado de una persona.
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Artculo 7 Personas carentes de la capacidad de dar su consentimiento
De conformidad con la legislacin nacional, se habr de conceder proteccin especial a las personas que
carecen de la capacidad de dar su consentimiento:
a) la autorizacin para proceder a investigaciones y prcticas mdicas debera obtenerse conforme a los intereses de la persona interesada y de conformidad con la legislacin nacional. Sin embargo, la persona interesada debera estar asociada en la mayor medida posible al proceso de adopcin de la decisin de consentimiento, as como al de su revocacin;
b) se deberan llevar a cabo nicamente actividades de investigacin que redunden directamente en provecho de la salud de la persona interesada, una vez obtenida la autorizacin y reunidas las condiciones de
proteccin prescritas por la ley, y si no existe una alternativa de investigacin de eficacia comparable con
participantes en la investigacin capaces de dar su consentimiento. Las actividades de investigacin que
no entraen un posible beneficio directo para la salud se deberan llevar a cabo nicamente de modo
excepcional, con las mayores restricciones, exponiendo a la persona nicamente a un riesgo y una coercin mnimos y, si se espera que la investigacin redunde en provecho de la salud de otras personas de la
misma categora, a reserva de las condiciones prescritas por la ley y de forma compatible con la proteccin
de los derechos humanos de la persona. Se debera respetar la negativa de esas personas a tomar parte
en actividades de investigacin.
Artculo 8 Respeto de la vulnerabilidad humana y la integridad personal
Al aplicar y fomentar el conocimiento cientfico, la prctica mdica y las tecnologas conexas, se debera tener
en cuenta la vulnerabilidad humana. Los individuos y grupos especialmente vulnerables deberan ser protegidos y se debera respetar la integridad personal de dichos individuos.
Artculo 9 Privacidad y confidencialidad
La privacidad de las personas interesadas y la confidencialidad de la informacin que les atae deberan respetarse. En la mayor medida posible, esa informacin no debera utilizarse o revelarse para fines distintos de
los que determinaron su acopio o para los que se obtuvo el consentimiento, de conformidad con el derecho
internacional, en particular el relativo a los derechos humanos.
Artculo 10 Igualdad, justicia y equidad
Se habr de respetar la igualdad fundamental de todos los seres humanos en dignidad y derechos, de tal
modo que sean tratados con justicia y equidad.
Artculo 11 No discriminacin y no estigmatizacin
Ningn individuo o grupo debera ser sometido por ningn motivo, en violacin de la dignidad humana, los
derechos humanos y las libertades fundamentales, a discriminacin o estigmatizacin alguna.
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e) acceso a los conocimientos cientficos y tecnolgicos;
Se deberan promover una evaluacin y una gestin apropiadas de los riesgos relacionados con la medicina,
las ciencias de la vida y las tecnologas conexas.
g) otras formas de beneficio compatibles con los principios enunciados en la presente Declaracin.
2. Los beneficios no deberan constituir incentivos indebidos para participar en actividades de investigacin.
Artculo 16 Proteccin de las generaciones futuras
Se deberan tener debidamente en cuenta las repercusiones de las ciencias de la vida en las generaciones
futuras, en particular en su constitucin gentica.
Artculo 17 Proteccin del medio ambiente, la biosfera y la biodiversidad
Se habrn de tener debidamente en cuenta la interconexin entre los seres humanos y las dems formas de
vida, la importancia de un acceso apropiado a los recursos biolgicos y genticos y su utilizacin, el respeto
del saber tradicional y el papel de los seres humanos en la proteccin del medio ambiente, la biosfera y la
biodiversidad.
Aplicacin de los principios
Artculo 18 Adopcin de decisiones y tratamiento de las cuestiones bioticas
1. Se debera promover el profesionalismo, la honestidad, la integridad y la transparencia en la adopcin de
decisiones, en particular las declaraciones de todos los conflictos de inters y el aprovechamiento compartido de conocimientos. Se debera procurar utilizar los mejores conocimientos y mtodos cientficos disponibles para tratar y examinar peridicamente las cuestiones de biotica.
2. Se debera entablar un dilogo permanente entre las personas y los profesionales interesados y la sociedad en su conjunto.
5. Los Estados deberan tomar las medidas adecuadas en los planos nacional e internacional para luchar contra el bioterrorismo, as como contra el trfico ilcito de rganos, tejidos, muestras, recursos genticos y
materiales relacionados con la gentica.
3. Se deberan promover las posibilidades de un debate pblico pluralista e informado, en el que se expresen todas las opiniones pertinentes.
Promocin de la declaracin
c) evaluar los adelantos de la ciencia y la tecnologa, formular recomendaciones y contribuir a la preparacin de orientaciones sobre las cuestiones que entren en el mbito de la presente Declaracin;
d) fomentar el debate, la educacin y la sensibilizacin del pblico sobre la biotica, as como su participacin al respecto.
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Artculo 23 Educacin, formacin e informacin en materia de biotica
1. Para promover los principios enunciados en la presente Declaracin y entender mejor los problemas planteados en el plano de la tica por los adelantos de la ciencia y la tecnologa, en particular para los jvenes,
los Estados deberan esforzarse no slo por fomentar la educacin y formacin relativas a la biotica en
todos los planos, sino tambin por estimular los programas de informacin y difusin de conocimientos
sobre la biotica.
1. Los Estados deberan fomentar la difusin de informacin cientfica a nivel internacional y estimular la libre
circulacin y el aprovechamiento compartido de los conocimientos cientficos y tecnolgicos.
2. En el contexto de la cooperacin internacional, los Estados deberan promover la cooperacin cientfica y cultural y llegar a acuerdos bilaterales y multilaterales que permitan a los pases en desarrollo crear las capacidades necesarias para participar en la creacin y el intercambio de conocimientos cientficos y de las correspondientes competencias tcnicas, as como en el aprovechamiento compartido de sus beneficios.
3. Los Estados deberan respetar y fomentar la solidaridad entre ellos y deberan tambin promoverla con y
entre individuos, familias, grupos y comunidades, en particular con los que son ms vulnerables a causa
de enfermedades, discapacidades u otros factores personales, sociales o ambientales, y con los que poseen recursos ms limitados.
Artculo 25 Actividades de seguimiento de la U N ESCO
1. La U NESCO deber promover y difundir los principios enunciados en la presente Declaracin. Para ello, la
U NESCO solicitar la ayuda y la asistencia del Comit Intergubernamental de Biotica (CIGB) y del Comit
Internacional de Biotica (CIB).
2. La U NESCO deber reiterar su voluntad de tratar la biotica y de promover la colaboracin entre el CIGB
y el CIB.
Disposiciones finales
Artculo 26 Interrelacin y complementariedad de los principios
La presente Declaracin debe entenderse como un todo y los principios deben entenderse como complementarios y relacionados unos con otros. Cada principio debe considerarse en el contexto de los dems principios, segn proceda y corresponda a las circunstancias.
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