Mudanas na Lei n8.

080
Sistema nico de Sade
Portaria & Decreto
Questes Inditas
Elaboradas e Comentadas pelo
Prof Ismael Costa

Sumrio
Portaria n 2981 de 26 de Novembro de 2009................................................................................. 3
Aprova o Componente Especializado da Assistncia Farmacutica................................................3

Captulo I..........................................................................................................................................4
Da Definio.....................................................................................................................................4

Captulo II.........................................................................................................................................4
Da Organizao.................................................................................................................................4

Captulo III ......................................................................................................................................6

Da Execuo.....................................................................................................................................6

Captulo IV.......................................................................................................................................7
Da Programao, Aquisio, Armazenamento e Distribuio..........................................................7

Captulo V.........................................................................................................................................8
Dos Medicamentos de Aquisio Centralizada pelo Ministrio da Sade.......................................8

Captulo VI.......................................................................................................................................8
Do Financiamento.............................................................................................................................8

Captulo VII .....................................................................................................................................9

Do Controle e Monitoramento..........................................................................................................9

Captulo VIII..................................................................................................................................10
Do Laudo para Solicitao, Avaliao e Autorizao de Medicamentos do Componente
Especializado da Assistncia Farmacutica....................................................................................10

Decreto n 7.508, de 28 de Junho de 2011......................................................................................11

Captulo I........................................................................................................................................ 11
Das Disposies Preliminares......................................................................................................... 11

Captulo II.......................................................................................................................................12
Da Organizao do SUS.................................................................................................................12

Captulo III.....................................................................................................................................13
Do Planejamento da Sade.............................................................................................................13

Captulo IV.....................................................................................................................................13
Da Assistncia Sade...................................................................................................................13

Captulo V.......................................................................................................................................14
Da Articulao Interfederativa........................................................................................................14

Captulo VI.....................................................................................................................................16
Das Disposies Finais...................................................................................................................16

Questes de Treinamento............................................................................................................... 17
Gabarito Comentado.......................................................................................................................19

PORTARIA N 2981 DE 26 de Novembro de 2009

Dica

Considerando a pactuao na reunio da Comisso

Intergestores Tripartite de 24 de setembro de 2009,
resolve:
Art. 1 Regulamentar e aprovar, no mbito do Sistema nico de Sade, o Componente Especializado
da Assistncia Farmacutica como parte da Poltica
Nacional de Assistncia Farmacutica, integrante do
Bloco de Financiamento da Assistncia Farmacutica.
O bloco de financimento da assistncia farmacutica foi criado pelo Pacto pela sade
2006.

Dica

Art. 2 Alterar a denominao do Componente de

Medicamentos de Dispensao Excepcional descrito no inciso III, art. 24, seo IV, da Portaria n
204/GM, de 29 de janeiro de 2007, para Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.
No pacto de gesto (integrante do pacto pela
sade) o financiamento foi dividido em blocos
de recursos (1-ateno bsica, 2-mdia e alta
complexidade, 3-vigilncia sade, 4- assistncia farmacutica, 5-gesto do SUS). No
bloco da assistncia farmacutica existiam 3
componentes: bsico, estratgico e de dispensao excepcional, este ltimo foi alterado nesta portaria para Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.

Art. 3 Incluir no grupo 06 Medicamentos da Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais Especiais o subgrupo 04 Compo-

nente Especializado da Assistncia Farmacutica

e manter o subgrupo 01 Medicamentos de Dispensao Excepcional com os medicamentos excludos por esta Portaria.

Dica

Aprova o Componente Especializado

da Assistncia Farmacutica.

Grupo 6/sub grupo 4 Componente especializado; Grupo 6/subgrupo 1 Medicamentos de Dispensao Excepcional com os
medicamentos excludos por esta Portaria.

Art. 4 Alterar a denominao da classificao 001

Dispensao de Medicamentos Excepcionais/ Especiais do Cdigo de Servio 125 Servio de Farmcia da Tabela de Servios/Classificaes do Sistema de Cadastro Nacional de Estabelecimentos de
Sade (SCNES), descrito no Anexo I da Portaria n
154/SAS, de 18 de maro de 2008, para Dispensao
de Medicamentos do Componente Especializado da
Assistncia Farmacutica.
Art. 5 Cabe ao Departamento de Regulao, Avaliao e Controle de Sistemas (DRAC), da Secretaria
de Ateno Sade (SAS) do Ministrio da Sade,
providenciar, junto ao Departamento de Informtica
do SUS (DATASUS/SE/MS), as medidas necessrias para que sejam efetivadas nos Sistemas de Informaes, as adequaes definidas nesta Portaria.
Art. 6 Caber Secretaria de Cincia, Tecnologia e
Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade editar
normas complementares referentes operacionalizao do Componente Especializado da Assistncia
Farmacutica, observadas as pactuaes na Comisso Intergestores Tripartite (CIT).
Art. 7 Definir que os recursos oramentrios de
que trata esta Portaria corram por conta da funcional
programtica 10303.1293.4705.0001 do oramento
do Ministrio da Sade.

QUIMO nos Concursos: Sistema nico de Sade

CAPTULO I
Da Definio
Art. 8 O Componente Especializado da Assistncia
Farmacutica uma estratgia de acesso a medicamentos no mbito do Sistema nico de Sade,
caracterizado pela busca da garantia da integralidade do tratamento medicamentoso, em nvel ambulatorial, cujas linhas de cuidado esto definidas em
Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas publicados pelo Ministrio da Sade.
Pargrafo nico. O acesso aos medicamentos que
fazem parte das linhas de cuidado para as doenas
contempladas no mbito deste Componente ser garantido mediante a pactuao entre a Unio, estados, Distrito Federal e municpios, conforme as diferentes responsabilidades definidas nesta Portaria.

CAPTULO II
Da Organizao
Art. 9 Os medicamentos que fazem parte das linhas de cuidado para as doenas contempladas neste
Componente esto divididos em trs grupos com
caractersticas, responsabilidades e formas de organizao distintas.
Grupo 1 - Medicamentos sob responsabilidade da
Unio
Grupo 2 - Medicamentos sob responsabilidade
dos Estados e Distrito Federal
Grupo 3 - Medicamentos sob responsabilidade
dos Municpios e Distrito Federal
Art. 10. Os grupos foram constitudos considerando
os seguintes critrios gerais:
I - complexidade da doena a ser tratada ambulatorialmente;
II - garantia da integralidade do tratamento da
doena no mbito da linha de cuidado;
III - manuteno do equilbrio financeiro entre as
esferas de gesto.
Art. 11. O Grupo 1 foi constitudo sob os seguintes
critrios:
I - maior complexidade da doena a ser tratada ambulatorialmente;
II - refratariedade ou intolerncia a primeira e/ou
a segunda linha de tratamento;
III - medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente;
IV - medicamentos includos em aes de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da sade.
Art. 12. O Grupo 2 foi constitudo sob os seguintes
critrios:

I - menor complexidade da doena a ser tratada

ambulatorialmente em relao aos elencados no
Grupo 1;
II - refratariedade ou intolerncia a primeira linha de tratamento.
Art. 13. O Grupo 3 foi constitudo sob os seguintes
critrios:
I - frmacos constantes na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais vigente e indicados pelos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas, publicados na verso final pelo Ministrio da Sade, como a
primeira linha de cuidado para o tratamento das
doenas contempladas neste Componente.
Art. 15. Os medicamentos dos Grupos 1 e 2 sob responsabilidade da Unio, estados e Distrito Federal
compem o Grupo 06, Subgrupo 04 da Tabela de
Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e
Materiais Especiais do Sistema nico de Sade.
1 Os atributos idade mnima, idade mxima,
sexo, quantidade mxima e CID-10 da Tabela de
Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e
Materiais Especiais do Sistema nico de Sade foram estabelecidos de acordo com os critrios estabelecidos nos Protocolos Clnicos e Diretrizes
Teraputicas publicados na verso final, pelo Ministrio da Sade.
2 O atributo quantidade mxima foi definido
considerando os meses com 31 dias. Para os meses
com at 30 dias, a quantidade mxima autorizada
ser diretamente proporcional a quantidade de dias
do ms correspondente.
Art. 16. As formas de organizao dos procedimentos do Grupo 06, Subgrupo 04, da Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais Especiais do Sistema nico de Sade foram
redefinidas segundo os critrios de classificao da
Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) da Organizao Mundial de Sade. (Alterado pela Portaria
GM/MS n 3.439 de 11 de novembro de 2010)
1 Frmacos da mesma forma de organizao
no devero ser autorizados para uma mesma
doena no mesmo perodo de vigncia da APAC
(Autorizao de Procedimentos Ambulatoriais), exceto nos casos de recomendao dos Protocolos
Clnicos e Diretrizes Teraputicas publicados na
verso final, pelo Ministrio da Sade.
2 Frmacos da mesma forma de organizao
podero ser autorizados para doenas diferentes
no mesmo perodo de vigncia da APAC, exceto
para a forma de organizao dos inibidores do fator
de necrose tumoral alfa.
Art. 17. Cabe a esfera de gesto responsvel, a seleo dos medicamentos entre as formas de organi-

QUIMO nos Concursos: Sistema nico de Sade

zao da Tabela de Procedimentos, Medicamentos,

rteses, Prteses e Materiais Especiais do Sistema
nico de Sade que define os procedimentos dos
Grupos 1 e 2, desde que garantidas as linhas de cuidado definidas nos Protocolos Clnicos e Diretrizes
Teraputicas publicados na verso final pelo Ministrio da Sade.
Pargrafo nico. A no disponibilizao de medicamentos no mbito deste Componente no garante a
integralidade do tratamento, provocando desequilbrio financeiro, devendo os gestores do SUS, em
pactuao na CIT, promover aes que restabeleam
a garantia do acesso aos medicamentos estabelecidos nas linhas de cuidado definidas nos Protocolos
Clnicos e Diretrizes Teraputicas publicados na
verso final pelo Ministrio da Sade e o equilbrio
financeiro.
Art. 18. A incorporao, excluso ou substituio de medicamentos ou ampliao de cobertura
para medicamentos j padronizados no mbito
deste Componente, ocorrer mediante os critrios estabelecidos pela Comisso de Incorporao
de Tecnologias do Ministrio da Sade (CITEC/
MS), conforme ato normativo especfico e pactuao na CIT.
1 O impacto oramentrio das incorporaes ou
ampliao de cobertura para medicamentos j incorporados ser calculado pelo Departamento de
Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos do
Ministrio da Sade, visando auxiliar o processo de
tomada de deciso a partir da anlise da incorporao pela CITEC/MS e a pactuao no mbito da CIT.
2 A responsabilidade pelo financiamento das incorporaes (de novos medicamentos, de ampliao
de cobertura para medicamentos j incorporados e
incorporaes de novas concentraes e/ou apresenGrupos

Dica

Critrio
I - maior complexidade da doena a
ser tratada ambulatorialmente;
II - refratariedade ou intolerncia a
primeira e/ou a segunda linha de
tratamento;
III - medicamentos que representam
elevado impacto financeiro para o
Componente
I - menor complexidade da doena
a ser tratada ambulatorialmente em
relao aos elencados no Grupo 1;
II - refratariedade ou intolerncia
a primeira linha de tratamento.
I - a primeira linha de cuidado
para o tratamento das doenas
contempladas neste Componente

taes farmacuticas) dever ser pactuada no mbito

da CIT, respeitando-se a manuteno do equilbrio
financeiro entre as esferas de gesto e a garantia da
linha de cuidado da doena.
Art. 19. A incorporao efetiva de um medicamento nos Grupos 1, 2 e 3 deste Componente
ocorrer somente aps a publicao na verso
final do Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas especfico pelo Ministrio da Sade, observadas as pactuaes na CIT.
Art. 20. O Ministrio da Sade, em pactuao na
CIT, poder avaliar a transferncia, em qualquer
momento, de medicamentos deste Componente
para outros Componentes do Bloco da Assistncia
Farmacutica ou a transferncia entre os Grupos
1, 2 e 3, garantindo a disponibilizao desses medicamentos no mbito do SUS e o equilbrio financeiro
entre as esferas de gesto.
Art. 21. Para os medicamentos excludos por esta
Portaria, transferidos para outros Componentes ou
que posteriormente possam ser excludos do elenco
deste Componente por meio de Portarias especficas,
ser considerado o prazo de 120 dias a partir da publicao da respectiva Portaria, para apresentao
das APAC no Sistema de Informaes Ambulatoriais do Sistema nico de Sade (SIA/SUS), geradas
a partir da dispensao.
Art. 22. Os medicamentos do Grupo 3 so de responsabilidade dos Municpios e do Distrito Federal
e compem parte do Elenco de Referncia Nacional
do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica
regulamentado por ato normativo especfico, devendo ser disponibilizados para a garantia das linhas de
cuidado definidas nos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas publicados na verso final, pelo
Ministrio da Sade.
Responsabilidade

Tabela de procedimentos

Governo Federal

Grupo 6/sub-grupo 4

Governos
Estaduais e
Distrito Federal

Grupo 6/sub-grupo 4

Governos
Municipais e
Distrito Federal

Componente Bsico da
Assistncia Farmacutica

QUIMO nos Concursos: Sistema nico de Sade

Art. 25. A execuo do Componente envolve as etapas de solicitao, avaliao, autorizao, dispensao dos medicamentos e renovao da continuidade do tratamento.
Pargrafo nico. Os medicamentos do Grupo 3 so
regulamentados no mbito do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica em ato normativo
especfico.
Art. 26. Para os medicamentos constantes dos Grupos 1 e 2, a execuo descentralizada s Secretarias Estaduais de Sade, devendo ser realizada
de acordo com os critrios definidos nesta Portaria.
Art. 27. A solicitao, dispensao e renovao da
continuidade do tratamento devero ocorrer somente
em estabelecimentos de sade vinculados s unidades pblicas designados pelos gestores estaduais.
Art. 28. A solicitao, dispensao e a renovao
da continuidade do tratamento podero ser descentralizadas junto rede de servios pblicos
dos municpios mediante pactuao entre os gestores estaduais e municipais, desde que respeitado o
disposto no art. 26 desta Portaria, os critrios legais
e sanitrios vigentes e os demais critrios de execuo deste Componente.
Art. 29. As Secretarias Estaduais de Sade devero
manter os Municpios informados sobre a sistemtica de execuo deste Componente e os critrios de acesso aos medicamentos dos Grupos 1 e 2.

A - Da solicitao
Art. 30. A solicitao de medicamentos corresponde ao pleito do paciente ou seu responsvel na unidade designada pelo gestor estadual conforme art.
27 desta Portaria. Para a solicitao dos medicamentos sero obrigatrios os seguintes documentos do
paciente:
I - cpia do Carto Nacional de Sade (CNS);
II - cpia de documento de identidade caber ao
responsvel pelo recebimento da solicitao atestar a
autenticidade de acordo com o documento original;
III - Laudo para Solicitao, Avaliao e Autorizao de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (LME), adequadamente preenchido;
IV - prescrio mdica devidamente preenchida;
V - documentos exigidos nos Protocolos Clnicos e
Diretrizes Teraputicas publicados na verso final
pelo Ministrio da Sade, conforme a doena e o
medicamento solicitado; e
VI - cpia do comprovante de residncia.

B - Da avaliao
Art. 33. O avaliador dever ser um profissional de
sade com ensino superior completo, registrado
em seu devido conselho de classe e designado pelo
gestor estadual.

Dica

Da Execuo

Art. 31. No processo de solicitao, o paciente poder designar representante(s) para a retirada do
medicamento. Para o cadastro de representante(s)
sero exigidos os seguintes documentos, que devero
ser apresentados e inseridos junto com os documentos para a solicitao: declarao autorizadora, nome
e endereo completos, cpia do documento de identidade e nmero de telefone da pessoa autorizada.
Pargrafo nico. Fica dispensada a presena dos
pacientes aqueles considerados incapazes, conforme arts. 3 e 4 do Cdigo Civil, e devidamente caracterizados no LME, pelo mdico prescritor.
Art. 32. Cada usurio dever ter apenas um nico
cadastro no Componente, independente do nmero de LME vigentes.

Repare que o avaliador pode ser um profissional de nvel superior completo na rea de
sade. A portaria no diz que ele tem que
ser um farmacutico.

Art. 34. Para a avaliao tcnica da solicitao dos

medicamentos, devero ser considerados os documentos exigidos no art. 30, observando-se:
I - Laudo para Solicitao, Avaliao e Autorizao
de Medicamentos do Componente Especializado da
Assistncia Farmacutica (LME), adequadamente
preenchido.
II - prescrio mdica contendo as informaes exigidas na legislao vigente; e
III - todos os documentos exigidos nos Protocolos
Clnicos e Diretrizes Teraputicas publicados na
verso final pelo Ministrio da Sade, conforme a
doena e o medicamento solicitado.
Pargrafo nico. A anlise tcnica da solicitao
deve ser realizada considerando os campos referentes avaliao descrita no LME.

C - Da autorizao
Art. 35. O autorizador dever ser um profissional de
nvel superior completo, preferencialmente da rea
da sade, designado pelo gestor estadual.

Dica

CAPTULO III

Se a avaliao tem que ser da rea sa sade

(nvel superior), na autorizao basta ter nvel superior.

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Art. 36. A autorizao do LME dever ser efetivada

somente aps o deferimento da avaliao.

D - Da dispensao
Art. 37. A dispensao do medicamento dever ser
efetivada somente aps a autorizao.
Art. 38. No ato da dispensao, o recibo de dispensao do medicamento dever estar devidamente
preenchido e assinado.
Pargrafo nico. O Recibo de Medicamentos (RME)
a ser utilizado no mbito deste Componente dever
conter, no mnimo, os dados constantes no modelo
apresentado no Anexo VI a esta Portaria.
Art. 39. Uma via do LME, os recibos de dispensao
dos medicamentos e os documentos descritos no art.
30 desta Portaria devero ser mantidos em arquivo
pelo prazo estabelecido na legislao em vigor.
Art. 40. A dispensao do medicamento poder
ser realizada para mais de um ms de competncia, dentro do limite de vigncia da APAC e respeitadas as exigncias legais.
Art. 41. O processamento mensal da APAC no
Sistema SIA/SUS dever ser efetivado somente a
partir da emisso do recibo de dispensao do medicamento contendo a assinatura do usurio ou seu
representante.
Art. 42. A interrupo do fornecimento por abandono do tratamento dever ser realizada quando o
paciente ou representante no retirar o medicamento por trs meses consecutivos e no tiver
ocorrido o fornecimento antecipado, previsto no art.
40 desta Portaria.
Art. 43. O Sistema SIA/SUS exercer crtica para
todos os medicamentos dos Grupos 1 e 2 do Componente.

E - Da renovao
Art. 44. Para a renovao da continuidade do tratamento sero obrigatrios os seguintes documentos
do paciente:
I - Laudo para Solicitao, Avaliao e Autorizao
de Medicamentos do Componente Especializado da

CAPTULO IV
Da Programao, Aquisio,
Armazenamento e Distribuio
Art. 45. A responsabilidade pela programao, armazenamento e distribuio dos medicamentos dos
Grupos 1A e 1B do Anexo I a esta Portaria das
Secretarias Estaduais de Sade, sendo a responsabilidade pela aquisio dos medicamentos do Grupo
1A do Ministrio da Sade e dos medicamentos
do Grupo 1B das Secretarias Estaduais de Sade.
Art. 46. A responsabilidade pela programao,
aquisio, armazenamento e distribuio dos medicamentos do Grupo 2 do Anexo II desta Portaria de responsabilidade das Secretarias Estaduais de Sade.
Art. 47. A responsabilidade pela programao, aquisio, armazenamento e distribuio dos medicamentos do Grupo 3 dos Municpios e est estabelecida em ato normativo especfico que regulamenta
o Componente Bsico da Assistncia Farmacutica.
Art. 48. Na aquisio dos medicamentos dos Grupos 1 e 2, os gestores devero observar o Preo
Mximo de Venda ao Governo (PMVG) conforme
regulamentao vigente da Cmara de Regulao do
Mercado de Medicamentos (CMED) e os preos praticados no mercado, no sentido de obter a proposta
mais vantajosa para a administrao pblica.
Pargrafo nico. Os responsveis pelas aquisies
devero verificar, ainda, a aplicao dos benefcios
fiscais que incidem sobre os medicamentos listados
nos Convnios ICMS (CONFAZ) vigentes.
Responsabilidades

Dica

Assistncia Farmacutica (LME), adequadamente

preenchido;
II - prescrio mdica contendo as informaes exigidas na legislao vigente; e
III - todos os documentos para monitoramento do
tratamento estabelecidos nos Protocolos Clnicos e
Diretrizes Teraputicas publicados na verso final
pelo Ministrio da Sade, conforme a doena e o
medicamento solicitado.

Grupo

Aquisio

Programao, armazenamento e distribuio

1A

Ministrio da Sade

Governos Estaduais

1B

Governos Estaduais

Governos Estaduais

Governos Estaduais

Governos Estaduais

Governos Municipais

Governos Municipais

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CAPTULO V
Dos Medicamentos de Aquisio
Centralizada pelo Ministrio da Sade
Art. 49. O Ministrio da Sade, as Secretarias
Estaduais de Sade e o Distrito Federal podero
pactuar a aquisio centralizada dos medicamentos pertencentes ao Grupos 1B (conforme o
Anexo I) e Grupo 2 (conforme Anexo II) deste
Componente, desde que seja garantido o equilbrio
financeiro entre as esferas de gesto, observando,
entre outros, o benefcio econmico da centralizao frente s condies do mercado e os investimentos estratgicos do governo no desenvolvimento tecnolgico e da capacidade produtiva junto aos
laboratrios pblicos e oficiais.
1 A distribuio dos medicamentos cuja aquisio
de responsabilidade do Ministrio da Sade ocorrer a partir da finalizao dos procedimentos administrativos indispensveis para o processo de aquisio.
2 O valor desses medicamentos na Tabela de
Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e
Materiais Especiais do Sistema nico de Sade corresponder a zero a partir da primeira distribuio
realizada pelo Ministrio da Sade.
3 Aps a primeira distribuio dos medicamentos
de aquisio centralizada, o Ministrio da Sade realizar o ressarcimento correspondente ao estoque
estadual com base nas APAC faturadas no prazo de
180 dias, considerando os valores definidos anteriormente ao zeramento da Tabela de Procedimentos,
Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais Especiais do Sistema nico de Sade.
Art. 51. A dispensao dos medicamentos de
aquisio centralizada pelo Ministrio da Sade
de responsabilidade das Secretarias Estaduais
de Sade e deve seguir os critrios estabelecidos no
Captulo III desta Portaria.

A - Da programao anual
Art. 52. As Secretarias Estaduais de Sade devero encaminhar ao Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos do Ministrio
da Sade a programao anual de cada medicamento de aquisio centralizada.
Pargrafo nico. A programao anual dos medicamentos de responsabilidade das Secretarias Estaduais de Sade e dever ser enviada no perodo de
1 a 20 de julho de cada ano, devendo considerar a
mdia das APAC aprovadas nos seis (6) meses anteriores. Mediante apresentao de justificativa e

avaliao do Ministrio da Sade, ser permitido

incremento de at 20% para o perodo.

B - Da programao trimestral
Art. 53. As Secretarias Estaduais de Sade devero
encaminhar ao Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos do Ministrio da
Sade a necessidade trimestral de cada medicamento de aquisio centralizada.
1 O quantitativo a ser distribudo para o trimestre
dever considerar tambm a programao anual.

C - Do controle e monitoramento da
programao
Art. 54. A distribuio dos medicamentos adquiridos de forma centralizada pelo Ministrio da Sade
ter como parmetros a programao anual enviada pelas Secretarias Estaduais de Sade e a continuidade e regularidade da produo registrada
em APAC.
Art. 55. Aps a finalizao da programao anual
pelas Secretarias Estaduais de Sade para os medicamentos de aquisio centralizada pelo Ministrio da
Sade, caso seja verificado que o consumo, via produo registrada em APAC, para o perodo anual
seja inferior ao quantitativo total distribudo, a
diferena ser ajustada na programao seguinte.
Art. 56. Aps a entrega dos medicamentos de aquisio centralizada pelo Ministrio da Sade, toda
logstica restante ser de responsabilidade exclusiva
dos Estados e do Distrito Federal.

CAPTULO VI
Do Financiamento
Art. 57. O financiamento para aquisio dos medicamentos do Componente estar diretamente relacionado ao grupo em que os mesmos esto alocados.
Art. 58. Os medicamentos do Grupo 3 sero financiados de acordo com a regulamentao do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica, em
ato normativo especfico.
Art. 59. Os medicamentos pertencentes ao Grupo
2 sero financiados integralmente pelos Estados
e Distrito Federal, observando o disposto no art. 48
deste Componente.
Pargrafo nico. A Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais Especiais
do Sistema nico de Sade para os medicamentos
do Grupo 2 ter o valor igual a zero a partir da vigncia desta Portaria.

Art. 60. Os medicamentos pertencentes ao Grupo 1 sero financiados pelo Ministrio da Sade
na forma de aquisio centralizada (Grupo 1A),
conforme definies do Captulo V desta Portaria,
e na forma de transferncia de recursos financeiros (Grupo 1B).
Art. 61. Os valores dos medicamentos financiados
pelo Ministrio da Sade e adquiridos pelas Secretarias Estaduais da Sade da Tabela de Procedimentos,
Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais Especiais do Sistema nico de Sade sero calculados
considerando o PMVG conforme regulamentao
vigente da CMED, observando o disposto no art. 48
e tero validade a partir da vigncia desta Portaria.
1 Para os medicamentos que no esto sujeitos ao
Coeficiente de Adequao de Preo (CAP), o PMVG
ser considerado como o Preo de Fbrica definido
pela CMED.
2 Caso o valor praticado no mercado seja inferior
ao estabelecido pelo PMVG, o financiamento ser
calculado com base na mdia ponderada dos valores
praticados, definidos pelos valores atualizados do
Banco de Preos em Sade ou por meio da solicitao de preo aos Estados e ao Distrito Federal.
Art. 62. Os valores dos medicamentos constantes da
Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses,
Prteses e Materiais Especiais do Sistema nico de
Sade sero atualizados anualmente conforme definies de preo da CMED e preos praticados pelos
Estados e ao Distrito Federal.
Pargrafo nico. A periodicidade da reviso dos
valores poder ser inferior a 12 meses conforme interesse da administrao pblica, observando-se a
pactuao na CIT.
Art. 63. Trimestralmente, o Ministrio da Sade
publicar Portaria com os valores a serem transferidos mensalmente s Secretarias Estaduais de
Sade, apurados com base na mdia das APAC emitidas e aprovadas conforme critrios e valores de referncia indicados para o Grupo 06, Subgrupo 04 da
Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses,
Prteses e Materiais Especiais do Sistema nico de
Sade. (Alterado pela Portaria GM/MS n 3.439 de
11 de novembro de 2010)
1 O Ministrio da Sade, por meio do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos, consolidar as informaes no Sistema
SIA/SUS at o ltimo dia til do ms subsequente a
apurao da mdia do trimestre anterior, para publicao de Portaria com os valores a serem transferidos aos Estados.
2 O Fundo Nacional de Sade repassar aos
Fundos Estaduais de Sade, mensalmente at o

dcimo quinto dia e na modalidade fundo a fundo, os valores apurados e publicados, os quais devero ser movimentados em conta especfica.
Art. 64. Os recursos do Ministrio da Sade aplicados no financiamento do Grupo 1B tero como base
a emisso e a aprovao das APAC emitidas pelas
Secretarias Estaduais de Sade, vinculadas efetiva dispensao do medicamento e de acordo com os
critrios tcnicos definidos nesta Portaria.

CAPTULO VII
Do Controle e Monitoramento
Art. 65. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os
Municpios devero monitorar os recursos aplicados
no financiamento do Componente, com vistas a ajustes que assegurem o equilbrio da responsabilidade
e a participao no financiamento entre as esferas de
gesto, cujas anlises devem ser sustentadas por informaes sobre os preos praticados, quantidades
adquiridas e nmero de pacientes atendidos.
Art. 66. As Secretarias Estaduais de Sade devero
enviar mensalmente ao DATASUS, da Secretaria
Executiva do Ministrio da Sade, as informaes,
via APAC, dos procedimentos constantes nos Grupos 1 e 2 e selecionados pelas Secretarias Estaduais
de Sade de acordo com o art. 17 desta Portaria, observando o cronograma estabelecido pelo Ministrio
da Sade em ato normativo especfico.
Pargrafo nico. A no emisso das APAC para
os medicamentos que compem o Grupo 2 ser entendida como a no garantia da linha de cuidado
sob responsabilidade do gestor estadual, podendo
acarretar em novas definies no financiamento, no
sentido de manter o equilbrio financeiro entre as esferas de gesto.
Art. 67. De acordo com o art. 6 do Decreto n 1.651,
de 1995, a comprovao da aplicao dos recursos
transferidos do Fundo Nacional de Sade para os
Fundos Estaduais de Sade, na forma do Decreto n
1.232, de 1994, que trata das transferncias fundo a
fundo, dever ser apresentada ao Ministrio da Sade e as Secretarias Estaduais de Sade, por meio de
Relatrio de Gesto, aprovado pelo respectivo Conselho de Sade.
Art. 68. O Ministrio da Sade, juntamente com
Estados e Municpios, dever realizar controle, avaliao e monitoramento sistemtico da organizao,
execuo e financiamento, com vistas ao aprimoramento permanente do Componente e a garantia das
linhas de cuidado definidas nos Protocolos Clnicos
e Diretrizes Teraputicas publicados na verso final,
pelo Ministrio da Sade.

Pargrafo nico. As Secretarias Estaduais de Sade devero fornecer ao Ministrio da Sade, sempre
que solicitado, informaes referentes organizao, a execuo, ao acompanhamento e monitoramento do Componente.
Art. 69. Para o controle e monitoramento, o Ministrio da Sade disponibilizar sistema informatizado
de gerenciamento e acompanhamento dos medicamentos do Componente.
1 As Secretarias Estaduais de Sade devero
adotar o sistema disponibilizado ou outro similar
prprio que contemple os requisitos e informaes
previstos nesta Portaria.
2 O Ministrio da Sade publicar ato normativo
para regulamentar e definir as regras de utilizao
do referido sistema.

CAPTULO VIII
Do Laudo para Solicitao, Avaliao e
Autorizao de Medicamentos do
Componente Especializado da
Assistncia Farmacutica
Art. 70. O Laudo para Solicitao, Avaliao e Autorizao de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (LME) o
instrumento que deve ser utilizado para execuo
deste Componente.
1 O LME estar estruturado para que seja preenchido com informaes sobre a solicitao, avaliao e autorizao do procedimento.
2 O preenchimento da solicitao dever ser realizado pelo mdico solicitante. Os campos relativos
aos dados complementares do paciente podero
ser preenchidos por outro profissional, desde que
cadastrado no mesmo estabelecimento de sade do
mdico solicitante.

10

Art. 72. Para cada doena, definida de acordo com

a Classificao Estatstica Internacional de doenas
e Problemas Relacionados Sade (CID-10), haver
a necessidade de preenchimento de um LME.
1 Cada LME corresponder a uma nica APAC.
2 Em caso de solicitao de mais de cinco medicamentos para a mesma doena (CID-10), o mesmo
mdico dever preencher mais de um LME. Nesse caso, dever ser emitido apenas um nmero de
APAC.
3 Durante o perodo de vigncia da APAC de
um LME ser permitido o ajuste da solicitao
da seguinte forma: substituio, incluso ou excluso de procedimentos para o tratamento da
mesma doena (CID-10) ou alterao da quantidade solicitada pelo mdico, caracterizando adequao do LME.
4 Nos casos em que o medicamento no tiver indicao para utilizao contnua, dever ser emitida APAC nica, que corresponder apenas ao ms
de atendimento
Art. 73. Ser permitida a emisso de mais de uma
APAC dentro do mesmo perodo de vigncia, nos
casos de pacientes diagnosticados com mais de uma
doena (CID-10).
Art. 74. O LME ter sessenta (60) dias de validade
para solicitao do medicamento, a partir de sua data
de preenchimento pelo mdico solicitante.
Art. 75. Para cada LME dever ser emitido um parecer do avaliador.
Pargrafo nico. Caso seja solicitado mais de um
medicamento no mesmo LME, a avaliao poder possuir mais de um parecer.
Art. 76. O LME ser assinado somente pelo autorizador nos casos de deferimento de um medicamento pelo avaliador.
Art. 77. Esta Portaria entrar em vigor aps noventa
(90) dias da sua publicao.

DECRETO N 7.508, DE 28 DE JUNHO DE 2011

A PRESIDENTA DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 8.080,
19 de setembro de 1990,

DECRETA
CAPTULO I
Das Disposies Preliminares
Art. 1 Este Decreto regulamenta a Lei n 8.080, de
19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao
interfederativa.
Art. 2 Para efeito deste Decreto, considera-se:
I - Regio de Sade - espao geogrfico contnuo
constitudo por agrupamentos de Municpios limtrofes, delimitado a partir de identidades culturais,
econmicas e sociais e de redes de comunicao e
infraestrutura de transportes compartilhados, com a

Dica

O decreto 7.508 uma lei regulamentar, ou

seja, serve para regulamenter uma outra lei
(neste caso a lei n8.080/90). Atentar para
os aspectos que ela regulamenta: planejamento da sade, a assistncia sade e a
articulao interfederativa.

finalidade de integrar a organizao, o planejamento

e a execuo de aes e servios de sade;
II - Contrato Organizativo da Ao Pblica da
Sade - acordo de colaborao firmado entre entes
federativos com a finalidade de organizar e integrar
as aes e servios de sade na rede regionalizada
e hierarquizada, com definio de responsabilidades, indicadores e metas de sade, critrios de
avaliao de desempenho, recursos financeiros
que sero disponibilizados, forma de controle e
fiscalizao de sua execuo ebdemais elementos
necessrios implementao integrada das aes e
servios de sade;
O contrato organizativo parecido com a
antiga PPI, porm nesse caso, o acordo se d
entre qualquer ente federativo, no somente
entre municpios.

III - Portas de Entrada - servios de atendimento

inicial sade do usurio no SUS;
IV - Comisses Intergestores - instncias de pactuao consensual entre os entes federativos para definio das regras da gesto compartilhada do SUS;
V - Mapa da Sade - descrio geogrfica da distribuio de recursos humanos e de aes e servios de
sade ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada,
considerando-se a capacidade instalada existente, os
investimentos e o desempenho aferido a partir dos
indicadores de sade do sistema;

Dica

Dica

Regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro de

1990, para dispor sobre a organizao do Sistema
nico de Sade - SUS, o planejamento da sade,
a assistncia sade e a articulao interfederativa, e d outras providncias.

Observar que o mapa da sade inclui os

servios oferecidos pela iniciativa privada.

So exemplos: os centros de referncia de

AIDS e de sade do trabalhador.

VIII - Protocolo Clnico e Diretriz Teraputica documento que estabelece: critrios para o diagnstico da doena ou do agravo sade; o tratamento preconizado, com os medicamentos e
demais produtos apropriados, quando couber; as
posologias recomendadas; os mecanismos de controle clnico; e o acompanhamento e a verificao
dos resultados teraputicos, a serem seguidos pelos
gestores do SUS.

CAPTULO II
Da Organizao do SUS

Dica

Art. 3 O SUS constitudo pela conjugao das

aes e servios de promoo, proteo e recuperao da sade executados pelos entes federativos,
de forma direta ou indireta, mediante a participao
complementar da iniciativa privada, sendo organizado de forma regionalizada e hierarquizada.
Este artigo traz uma nova definio do SUS
e inclui na mesma a expresso participao
complementar da inciativa privada.

Seo I
Das Regies de Sade
Art. 4 As Regies de Sade sero institudas pelo
Estado, em articulao com os Municpios, respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na Comisso
Intergestores Tripartite - CIT a que se refere o inciso
I do art. 30.
1 Podero ser institudas Regies de Sade interestaduais, compostas por Municpios limtrofes, por
ato conjunto dos respectivos Estados em articulao
com os Municpios.
2 A instituio de Regies de Sade situadas em
reas de fronteira com outros pases dever respeitar
as normas que regem as relaes internacionais.

12

No h alteraes nas definies das regies

de sade e das suas possveis apresentaes
descritas no Pacto pela sade: Intraestaduais, Intramunicipais, Interestaduais e
Fronteirias.

Art. 5 Para ser instituda, a Regio de Sade deve

conter, no mnimo, aes e servios de:
I - ateno primria;
II - urgncia e emergncia;
III - ateno psicossocial;
IV - ateno ambulatorial especializada e hospitalar; e
V - vigilncia em sade.
Pargrafo nico. A instituio das Regies de Sade observar cronograma pactuado nas Comisses
Intergestores.
Art. 6 As Regies de Sade sero referncia para as
transferncias de recursos entre os entes federativos.
Art. 7 As Redes de Ateno Sade estaro compreendidas no mbito de uma Regio de Sade, ou
de vrias delas, em consonncia com diretrizes pactuadas nas Comisses Intergestores.
Pargrafo nico. Os entes federativos definiro os
seguintes elementos em relao s Regies de Sade:
I - seus limites geogrficos;
II - populao usuria das aes e servios;
III - rol de aes e servios que sero ofertados; e
IV - respectivas responsabilidades, critrios de acessibilidade e escala para conformao dos servios.

Seo II
Da Hierarquizao
Art. 8 O acesso universal, igualitrio e ordenado s
aes e servios de sade se inicia pelas Portas de
Entrada do SUS e se completa na rede regionalizada e hierarquizada, de acordo com a complexidade do servio.
Art. 9 So Portas de Entrada s aes e aos servios de sade nas Redes de Ateno Sade os servios:
I - de ateno primria;
II - de ateno de urgncia e emergncia;
III - de ateno psicossocial; e
IV - especiais de acesso aberto.

Dica

Dica

VI - Rede de Ateno Sade - conjunto de aes

e servios de sade articulados em nveis de complexidade crescente, com a finalidade de garantir a
integralidade da assistncia sade;
VII - Servios Especiais de Acesso Aberto - servios de sade especficos para o atendimento da pessoa que, em razo de agravo ou de situao laboral,
necessita de atendimento especial; e

Dica

QUIMO nos Concursos: Sistema nico de Sade

At ento os servios de ateno bsica,

que receberam novamente o nome de ateno primria, eram considerados a porta de
entrada do sistema, agora outros servios
passam ser considerados porta de entrada.

QUIMO nos Concursos: Sistema nico de Sade

Observe que o artigo 10 deixa claro que a

ateno hospitalar e os servios especializados no so portas de entrada, ou seja, no
devem ter acesso direto.

Art. 11. O acesso universal e igualitrio s aes

e aos servios de sade ser ordenado pela ateno
primria e deve ser fundado na avaliao da gravidade do risco individual e coletivo e no critrio
cronolgico, observadas as especificidades previstas para pessoas com proteo especial, conforme
legislao vigente.
Pargrafo nico. A populao indgena contar
com regramentos diferenciados de acesso, compatveis com suas especificidades e com a necessidade
de assistncia integral sua sade, de acordo com
disposies do Ministrio da Sade.
Art. 12. Ao usurio ser assegurada a continuidade
do cuidado em sade, em todas as suas modalidades,
nos servios, hospitais e em outras unidades integrantes da rede de ateno da respectiva regio.
Pargrafo nico. As Comisses Intergestores pactuaro as regras de continuidade do acesso s aes e
aos servios de sade na respectiva rea de atuao.
Art. 13. Para assegurar ao usurio o acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de
sade do SUS, caber aos entes federativos, alm de
outras atribuies que venham a ser pactuadas pelas
Comisses Intergestores:
I - garantir a transparncia, a integralidade e a equidade no acesso s aes e aos servios de sade;
II - orientar e ordenar os fluxos das aes e dos servios de sade;
III - monitorar o acesso s aes e aos servios de
sade; e
IV - ofertar regionalmente as aes e os servios de
sade.
Art. 14. O Ministrio da Sade dispor sobre critrios, diretrizes, procedimentos e demais medidas
que auxiliem os entes federativos no cumprimento
das atribuies previstas no art. 13.

CAPTULO III
Do Planejamento da Sade
Art. 15. O processo de planejamento da sade ser
ascendente e integrado, do nvel local at o federal,
ouvidos os respectivos Conselhos de Sade, compatibilizando-se as necessidades das polticas de sade
com a disponibilidade de recursos financeiros.
1 O planejamento da sade obrigatrio para os
entes pblicos e ser indutor de polticas para a iniciativa privada.
2 A compatibilizao de que trata o caput ser
efetuada no mbito dos planos de sade, os quais
sero resultado do planejamento integrado dos entes
federativos, e devero conter metas de sade.
3 O Conselho Nacional de Sade estabelecer as
diretrizes a serem observadas na elaborao dos planos de sade, de acordo com as caractersticas epidemiolgicas e da organizao de servios nos entes
federativos e nas Regies de Sade.
Art. 16. No planejamento devem ser considerados os
servios e as aes prestados pela iniciativa privada,
de forma complementar ou no ao SUS, os quais devero compor os Mapas da Sade regional, estadual
e nacional.
Art. 17. O Mapa da Sade ser utilizado na identificao das necessidades de sade e orientar o planejamento integrado dos entes federativos, contribuindo para o estabelecimento de metas de sade.
Art. 18. O planejamento da sade em mbito estadual deve ser realizado de maneira regionalizada, a
partir das necessidades dos Municpios, considerando o estabelecimento de metas de sade.
Art. 19. Compete Comisso Intergestores Bipartite CIB pactuar as etapas do processo e os prazos do planejamento municipal em consonncia
com os planejamentos estadual e nacional.

Dica

Dica

Pargrafo nico. Mediante justificativa tcnica e de

acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores, os entes federativos podero criar novas Portas
de Entrada s aes e servios de sade, considerando as caractersticas da Regio de Sade.
Art. 10. Os servios de ateno hospitalar e os
ambulatoriais especializados, entre outros de
maior complexidade e densidade tecnolgica, sero referenciados pelas Portas de Entrada de que
trata o art. 9.

Observe que a lei n 7.508 deixa claro que

o planejamento obrigatrio, que devero
haver metas de sade e que os servios privados (complementares ou no) devero ser
considerados, e ainda que cabe s CIBs as
definies dos prazos e processos de realizao dos planejamentos municipais.

CAPTULO IV
Da Assistncia Sade
Art. 20. A integralidade da assistncia sade se
inicia e se completa na Rede de Ateno Sade,
mediante referenciamento do usurio na rede regional e interestadual, conforme pactuado nas Comisses Intergestores.

13

QUIMO nos Concursos: Sistema nico de Sade

Da Relao Nacional de Aes e Servios de

Sade - RENASES
Art. 21. A Relao Nacional de Aes e Servios de
Sade - RENASES compreende todas as aes e
servios que o SUS oferece ao usurio para atendimento da integralidade da assistncia sade.
Art. 22. O Ministrio da Sade dispor sobre a
RENASES em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT.
Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da
Sade consolidar e publicar as atualizaes da
RENASES.
Art. 23. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e
os Municpios pactuaro nas respectivas Comisses
Intergestores as suas responsabilidades em relao
ao rol de aes e servios constantes da RENASES.
Art. 24. Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podero adotar relaes especficas e
complementares de aes e servios de sade, em
consonncia com a RENASES, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo seu financiamento, de
acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores.

Seo II
Da Relao Nacional de Medicamentos
Essenciais - RENAME

Dica

Art. 25. A Relao Nacional de Medicamentos

Essenciais RENAME compreende a seleo e
a padronizao de medicamentos indicados para
atendimento de doenas ou de agravos no mbito
do SUS.
Pargrafo nico. A RENAME ser acompanhada
do Formulrio Teraputico Nacional - FTN que
subsidiar a prescrio, a dispensao e o uso dos
seus medicamentos.
Art. 26. O Ministrio da Sade o rgo competente para dispor sobre a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas
pela CIT.
Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio
da Sade consolidar e publicar as atualizaes da
RENAME, do respectivo FTN e dos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas.

14

tanto o RENASES como o RENAME so

nacionais, portanto so definidos pelo Ministrio da Sade, em consonncia com a
CIT. O prazo para atualizao tambm o
mesmo: 2 (dois) anos.

Art. 27. O Estado, o Distrito Federal e o Municpio

podero adotar relaes especficas e complementares de medicamentos, em consonncia com a
RENAME, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo financiamento de medicamentos, de acordo
com o pactuado nas Comisses Intergestores.
Art. 28. O acesso universal e igualitrio assistncia farmacutica pressupe, cumulativamente:
I - estar o usurio assistido por aes e servios de
sade do SUS;
II - ter o medicamento sido prescrito por profissional de sade, no exerccio regular de suas funes
no SUS;
III - estar a prescrio em conformidade com a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas ou com a relao especfica complementar
estadual, distrital ou municipal de medicamentos; e
IV - ter a dispensao ocorrido em unidades indicadas pela direo do SUS.

Dica

Seo I

Desta forma o mdico no pode prescrever

o que quiser nem como quiser se isto no
estiver de acordo com o que est descrito
nos protocolos.

1 Os entes federativos podero ampliar o acesso do usurio assistncia farmacutica, desde que
questes de sade pblica o justifiquem.
2 O Ministrio da Sade poder estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de carter especializado.
Art. 29. A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos somente podero conter produtos com
registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
- ANVISA.

CAPTULO V
Da Articulao Interfederativa
Seo I
Das Comisses Intergestores
Art. 30. As Comisses Intergestores pactuaro a
organizao e o funcionamento das aes e servios de sade integrados em redes de ateno
sade, sendo:
I - a CIT, no mbito da Unio, vinculada ao Ministrio da Sade para efeitos administrativos e operacionais;

Observe que alm da CIB e da CIT, j existentes desde a dcada de 1990, agora criada uma nova comisso intergestora a CIR.

Art. 31. Nas Comisses Intergestores, os gestores pblicos de sade podero ser representados pelo Conselho Nacional de Secretrios de Sade - CONASS,
pelo Conselho Nacional de Secretarias Municipais de
Sade - CONASEMS e pelo Conselho Estadual de Secretarias Municipais de Sade - COSEMS.
Art. 32. As Comisses Intergestores pactuaro:
I - aspectos operacionais, financeiros e administrativos da gesto compartilhada do SUS, de acordo com
a definio da poltica de sade dos entes federativos, consubstanciada nos seus planos de sade, aprovados pelos respectivos conselhos de sade;
II - diretrizes gerais sobre Regies de Sade, integrao de limites geogrficos, referncia e contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes
federativos;
III - diretrizes de mbito nacional, estadual, regional
e interestadual, a respeito da organizao das redes
de ateno sade, principalmente no tocante gesto institucional e integrao das aes e servios
dos entes federativos;
IV - responsabilidades dos entes federativos na Rede
de Ateno Sade, de acordo com o seu porte demogrfico e seu desenvolvimento econmico-financeiro, estabelecendo as responsabilidades individuais e as solidrias; e
V - referncias das regies intraestaduais e interestaduais de ateno sade para o atendimento da
integralidade da assistncia.
Pargrafo nico. Sero de competncia exclusiva
da CIT a pactuao:
I - das diretrizes gerais para a composio da RENASES;
II - dos critrios para o planejamento integrado
das aes e servios de sade da Regio de Sade,
em razo do compartilhamento da gesto; e
III - das diretrizes nacionais, do financiamento e
das questes operacionais das Regies de Sade situadas em fronteiras com outros pases, respeitadas,
em todos os casos, as normas que regem as relaes
internacionais.

A CIT tem abrangncia nacional, logo as

atribuies exclusivamente nacionais sero
exclusividade da mesma.

Seo II
Do Contrato Organizativo da Ao Pblica da
Sade
Art. 33. O acordo de colaborao entre os entes federativos para a organizao da rede interfederativa
de ateno sade ser firmado por meio de Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade.
Art. 34. O objeto do Contrato Organizativo de Ao
Pblica da Sade a organizao e a integrao
das aes e dos servios de sade, sob a responsabilidade dos entes federativos em uma Regio de
Sade, com a finalidade de garantir a integralidade
da assistncia aos usurios.
Pargrafo nico. O Contrato Organizativo de Ao
Pblica da Sade resultar da integrao dos planos
de sade dos entes federativos na Rede de Ateno
Sade, tendo como fundamento as pactuaes estabelecidas pela CIT.
Art. 35. O Contrato Organizativo de Ao Pblica
da Sade definir as responsabilidades individuais
e solidrias dos entes federativos com relao s
aes e servios de sade, os indicadores e as metas
de sade, os critrios de avaliao de desempenho,
os recursos financeiros que sero disponibilizados,
a forma de controle e fiscalizao da sua execuo e
demais elementos necessrios implementao integrada das aes e servios de sade.

Dica

Dica

II - a CIB, no mbito do Estado, vinculada Secretaria Estadual de Sade para efeitos administrativos
e operacionais; e
III - a Comisso Intergestores Regional - CIR, no
mbito regional, vinculada Secretaria Estadual de
Sade para efeitos administrativos e operacionais,
devendo observar as diretrizes da CIB.

Dica

QUIMO nos Concursos: Sistema nico de Sade

O contrato possui abrangncia na regio de

sade.

1 O Ministrio da Sade definir indicadores nacionais de garantia de acesso s aes e aos servios
de sade no mbito do SUS, a partir de diretrizes
estabelecidas pelo Plano Nacional de Sade.
2 O desempenho aferido a partir dos indicadores
nacionais de garantia de acesso servir como parmetro para avaliao do desempenho da prestao
das aes e dos servios definidos no Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade em todas as Regies de Sade, considerando-se as especificidades
municipais, regionais e estaduais.
Art. 36. O Contrato Organizativo da Ao Pblica
de Sade conter as seguintes disposies essenciais:
I - identificao das necessidades de sade locais e
regionais;

15

QUIMO nos Concursos: Sistema nico de Sade

Dica

II - oferta de aes e servios de vigilncia em sade, promoo, proteo e recuperao da sade em

mbito regional e interregional;
III - responsabilidades assumidas pelos entes federativos perante a populao no processo de regionalizao, as quais sero estabelecidas de forma individualizada, de acordo com o perfil, a organizao e
a capacidade de prestao das aes e dos servios
de cada ente federativo da Regio de Sade;
IV - indicadores e metas de sade;
V - estratgias para a melhoria das aes e servios de sade;
VI - critrios de avaliao dos resultados e forma
de monitoramento permanente;
VII - adequao das aes e dos servios dos entes
federativos em relao s atualizaes realizadas
na RENASES;
VIII - investimentos na rede de servios e as respectivas responsabilidades; e
IX - recursos financeiros que sero disponibilizados por cada um dos partcipes para sua execuo.
Pargrafo nico. O Ministrio da Sade poder
instituir formas de incentivo ao cumprimento das
metas de sade e melhoria das aes e servios
de sade.
Art. 37. O Contrato Organizativo de Ao Pblica
de Sade observar as seguintes diretrizes bsicas
para fins de garantia da gesto participativa:
I - estabelecimento de estratgias que incorporem
a avaliao do usurio das aes e dos servios,
como ferramenta de sua melhoria;
II - apurao permanente das necessidades e interesses do usurio; e
III - publicidade dos direitos e deveres do usurio
na sade em todas as unidades de sade do SUS,
inclusive nas unidades privadas que dele participem de forma complementar.
No pacto em defesa do SUS existia a inteno de ressaltar os direitos dos usurios no
SUS, nesta lei d-se nfase publicidade
dos direitos e dos deveres do mesmo.

Art. 38. A humanizao do atendimento do usurio

ser fator determinante para o estabelecimento das
metas de sade previstas no Contrato Organizativo
de Ao Pblica de Sade.
Art. 39. As normas de elaborao e fluxos do Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade sero
pactuados pelo CIT, cabendo Secretaria de Sade
Estadual coordenar a sua implementao.
Art. 40. O Sistema Nacional de Auditoria e Avaliao do SUS, por meio de servio especializado,
far o controle e a fiscalizao do Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade.

16

1 O Relatrio de Gesto a que se refere o inciso

IV do art. 4 da Lei n 8.142, de 28 de dezembro de
1990, conter seo especfica relativa aos compromissos assumidos no mbito do Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade.
2 O disposto neste artigo ser implementado em
conformidade com as demais formas de controle e
fiscalizao previstas em Lei.
Art. 41. Aos partcipes caber monitorar e avaliar a
execuo do Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade, em relao ao cumprimento das metas
estabelecidas, ao seu desempenho e aplicao dos
recursos disponibilizados.
Pargrafo nico. Os partcipes incluiro dados
sobre o Contrato Organizativo de Ao Pblica de
Sade no sistema de informaes em sade organizado pelo Ministrio da Sade e os encaminhar ao
respectivo Conselho de Sade para monitoramento.

CAPTULO VI
Das Disposies Finais
Art. 42. Sem prejuzo das outras providncias legais, o Ministrio da Sade informar aos rgos de
controle interno e externo:
I - o descumprimento injustificado de responsabilidades na prestao de aes e servios de sade e de
outras obrigaes previstas neste Decreto;
II - a no apresentao do Relatrio de Gesto a que
se refere o incisoIVdo art.4da Lei no8.142, de
1990;
III - a no aplicao, malversao ou desvio de recursos financeiros; e
IV - outros atos de natureza ilcita de que tiver conhecimento.
Art. 43. A primeira RENASES a somatria de
todas as aes e servios de sade que na data da
publicao deste Decreto so ofertados pelo SUS
populao, por meio dos entes federados, de forma
direta ou indireta.
Art. 44.O Conselho Nacional de Sade estabelecer
as diretrizes de que trata o 3odo art.15no prazo
de cento e oitenta dias a partir da publicao deste
Decreto.
Art. 45.Este Decreto entra em vigor na data de sua
publicao.
Braslia, 28 de junho de 2011; 190o da Independncia e 123o da Repblica.
DILMA ROUSSEFF
Alexandre Rocha Santos Padilha
Este texto no substitui o publicado no DOU de
29.6.2011

Questes de Treinamento
Ismael Costa

1. o conceito de Regio de Sade segundo o decreto n 7508 de 28/06/2011:

a. Base territorial de planejamento da ateno
sade, no necessariamente coincidente com a diviso administrativa do estado, a ser definida pela
Secretaria de Estado da Sade, de acordo com as especificidades e estratgias de regionalizao da sade em cada estado, considerando as caractersticas
demogrficas, socioeconmicas, geogrficas, sanitrias, epidemiolgicas, oferta de servios, relaes
entre municpios, entre outras.
b. As Regies de Sade so recortes territoriais inseridos em um espao geogrfico contnuo, identificadas pelos gestores municipais e estaduais a partir
de identidades culturais, econmicas e sociais, de redes de comunicao e infraestrutura de transportes
compartilhados do territrio.
c. Espao geogrfico contnuo constitudo por agrupamentos de municpios limtrofes, delimitado a
partir de identidades culturais, econmicas e sociais
e de redes de comunicao e infraestrutura de transportes compartilhados, com a finalidade de integrar
a organizao, o planejamento e a execuo de aes
e servios de sade.
d. Descrio geogrfica da distribuio de recursos
humanos e de aes e servios de sade ofertados
pelo SUS e pela iniciativa privada, considerando-se
a capacidade instalada existente, os investimentos
e o desempenho aferido a partir dos indicadores de
sade do sistema.
e. Conjunto de aes e servios de sade articulados
em nveis de complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistncia sade.
2. (so) considerada(s) porta(s) de entrada(s) do
SUS, segundo o decreto n 7508/2011:
a. somente a ateno bsica;
b. ESF, urgncias e emergncias e CAPS;
c. servios especializados de acesso aberto e fechado;
d. ateno bsica e hospitais especializados;
e. urgncias e emergncias, ateno primria e centros de alta complexidade.
3. Correlacione a coluna I com a coluna II de
acordo com a portaria 2981/2009:

Coluna I
Grupo de
medicamentos
do componente
especializado
Grupo I
Grupo II
Grupo III

Coluna II
Responsabilidades
A Gov. Federal
B Gov. Estaduais
C Distrito Federal
D Gov. Municipais

a. I-C - II-B - III-A e D.

b. I-A - II-B - III- C e D.
c. I-A - II-B e C - III-D.
d. I-D - II-B e C - III-A.
e. I-A e C - II-B - III-D.
4. Constitui o SUS, segundo o decreto
n 7508/2011:
a. Constitudo pela conjugao das aes e servios
de promoo, proteo e recuperao da sade executados pelos entes federativos, de forma direta ou
indireta, mediante a participao complementar da
iniciativa privada, sendo organizado de forma regionalizada e hierarquizada.
b. O conjunto de aes e servios de sade, prestados por rgos e instituies pblicas federais, estaduais e municipais, da Administrao direta e indireta e das fundaes mantidas pelo Poder Pblico.
c. o conjunto de aes e servios de sade, prestados por rgos e instituies federais, estaduais e
municipais, da Administrao direta e das fundaes mantidas pelo Poder Pblico e das filantrpicas.
d. o conjunto de aes e servios de sade, prestados por rgos e instituies federais, estaduais e
municipais, da Administrao indireta, das instituies privadas e das filantrpicas mantidas pelo Poder Pblico.
e. o conjunto de aes e servios de sade, prestados por rgos e instituies federais, estaduais e
municipais, da Administrao direta e indireta, das
instituies privadas e das filantrpicas e dos hospirais universitrios mantidos pelo Poder Pblico.

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QUIMO nos Concursos: Sistema nico de Sade

5. So instncias de pactuao interfederativas

segundo o decreto n 7508/2011:
a. Comisso intergestores bipartite (CIB) e comisso
intergestora tripartite (CIT).
b. CONASS e CONASEMS.
c. Conselhos e Conferncias.
d. Comisso intergestores bipartite (CIB), comisso
intergestora tripartite (CIT) e comisso intergestora
regional (CIR).
e. CONASS, CONASEMS e COSEMS.
6. A portaria 2981/2009 estabeleceu a seguinte
ao:
a. Disps sobre a organizao do Sistema nico de
Sade SUS, o planejamento da sade, a assistncia
sade e a articulao interfederativa.
b. Descreveu o conceito de Mapa da sade.
c. Cria a CIR comisso intergestora regional.
d. Alterou denominao do Componente de Medicamentos estratgicos para Componente Especializado
da Assistncia Farmacutica.
e. Incluiu no grupo 06 Medicamentos da Tabela
de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses
e Materiais Especiais o subgrupo 04 Componente
Especializado da Assistncia Farmacutica e manter
o subgrupo 01 Medicamentos de Dispensao Excepcional com os medicamentos excludos por esta
Portaria.
7. Sobre o que dispe o decreto n 7508/2011?
a. Regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro
de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema
nico de Sade SUS, o planejamento da sade, a
assistncia sade e a articulao interfederativa, e
d outras providncias.
b. Esta lei regula, em todo o territrio nacional, as
aes e servios de sade, executados isolada ou
conjuntamente, em carter permanente ou eventual,
por pessoas naturais ou jurdicas de direito Pblico
ou privado.
c. Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade (SUS) e sobre as transferncias intergovernamentais de recursos financeiros
na rea da sade e d outras providncias.
d. Tem por finalidade primordial promover e consolidar o pleno exerccio, por parte do poder pblico
municipal e do Distrito Federal, da funo de gestor da ateno sade dos seus muncipes com a
consequente redefinio das responsabilidades dos
Estados, do Distrito Federal e da Unio, avanando
na consolidao dos princpios do SUS.
e. Regulamenta e aprova, no mbito do Sistema nico de Sade, o Componente Especializado da Assis-

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tncia Farmacutica como parte da Poltica Nacional

de Assistncia Farmacutica, integrante do Bloco de
Financiamento da Assistncia Farmacutica.
8. Leia as assertivas abaixo e marque a resposta
correta de acordo com a portaria 2981/2009:
I- Os frmacos do grupo I , de responsabilidade da
unio, so os frmacos da primeira linha de cuidado.
II- Os frmacos do grupo II, de responsabilidade dos
governos estaduais e do distrito federal, so os frmacos da segunda linha de cuidado.
III- Os frmacos do grupo III, de responsabilidade
dos governos municipais, so os frmacos da terceira linha de cuidado.
a. Todas as assertivas esto corretas.
b. Somente as assertivas I e II esto corretas.
c. Somente as assertivas I e III esto corretas.
d. Somente as assertivas II e III esto corretas.
e. Todas as assertivas esto erradas.
9. So aes do decreto n 7508/2011 e da portaria
2981/2009, respectivamente:
a. criao do componente espacializado da assistncia farmacutica e instituio do RENASES (Relao Nacional de Aes e Servios de Sade);
b. instituio do RENAME (Relao nacional de
medicamentos) e a instituio do componente especializado da assistncia farmacutica;
c. instituio do Mapa da sade e do RENAME (Relao nacional de medicamentos);
d. instituio do RENASES (Relao Nacional de
Aes e Servios de Sade) e do RENAME (Relao
nacional de medicamentos);
e. criao da PPI (programao pactuada e integrada) e do componente especializado da assistncia
farmacutica.
10. Observe as assertivas abaixo sobre a portaria
2981/2009 e marque a alternativa correta:
I- O avaliador dever ser um profissional de sade
com ensino superior completo, registrado em seu
devido conselho de classe e designado pelo gestor
estadual.
II- O autorizador dever ser um profissional de nvel
superior completo, exclusivamente da rea da sade,
designado pelo gestor estadual.
III- A dispensao do medicamento poder ser realizada para mais de um ms de competncia, dentro
do limite de vigncia da APAC e respeitadas as exigncias legais.
a. Todas as assertivas esto corretas.
b. Somente as assertivas I e II esto corretas.

QUIMO nos Concursos: Sistema nico de Sade

c. Somente as assertivas I e III esto corretas.

d. Somente as assertivas II e III esto corretas.
e. Todas as assertivas esto erradas.

Gabarito Comentado
1 Resposta: C
Comentrio: A letra A se refere ao conceito de regio de sade da NOAS 2002; a letra B se refere ao
conceito de regio de sade do Pacto pela Sade de
2006; a letra D se refere ao conceito de mapa da sade do decreto n 7508 e a letra E se refere ao conceito
de rede de ateno sade da mesma lei. Observe
que o termo municpios limtrofes s aparece no
conceito do decreto n 7508.
2 Resposta: B
Comentrio: So portas de entrada do SUS: de
ateno primria (unidades bsicas tradicionais,
sade da famlia, programa de agentes comunitrios
de sade); de ateno de urgncia e emergncia; de
ateno psicossocial (ex.: CAPS: centro de ateno
psicossocial); e especiais de acesso aberto.
3 Resposta: C
Comentrio: O distrito federal dever ser considerado como estado, logo: grupo I Federal, grupo II

estados e distrito federal e grupo III governos

municipais.
4 Resposta: A
Comentrio: O conceito da letra B embora esteja
correto da lei n 8080/90. Observe que a participao complementar s aparece no conceito de
SUS do decreto n 7508/2011.
5 Resposta: D
Comentrio: O decreto n 7508/2011 mantm as comisso bipartite e tripartite e acrescenta a regional
(CIR).
6 Resposta: E
Comentrio: A portaria 2981/2009 mudou a denominao do componente de dispensao excepcional
e no os de medicamentos estratgicos.
7 Resposta: A
Comentrio: O decreto n 7508/2011 regulamenta a
lei n 8080/90. A letra B sobre o que dispe a prpria lei n 8080/90. A letra C sobre o que dispe a
lei n 8142/90. A letra D sobre a finalidade da NOB
96. A letra o objetivo da portaria 2981/2009.
8 Resposta: E
Comentrio: Lembre-se:

Grupos

Critrio

Responsabilidade

Tabela de
procedimentos

I - maior complexidade da doena a ser tratada

ambulatorialmente;
II - refratariedade ou intolerncia a primeira e/ou
a segunda linha de tratamento;
III - medicamentos que representam elevado
impacto financeiro para o Componente

Gov. Federal

Grupo 6/sub-
grupo 4

I - menor complexidade da doena a ser tratada

ambulatorialmente em relao aos elencados no
Grupo 1;
II - refratariedade ou intolerncia a primeira
linha de tratamento.

Gov. Estaduais e
Distrito Federal

Grupo 6/sub-
grupo 4

I - a primeira linha de cuidado para o

tratamento das doenas contempladas neste
Componente

Gov. Municipais e
Distrito Federal

Componente
Bsico da
Assistncia
Farmacutica

9 Resposta: B
Comentrio: So aes do decreto n 7508/2011: RENAME , RENASES, CIR, Mapa da Sade. A portaria
2981/2009 institui o componente especializado da assistncia farmacutica. A PPI da NOB 96.

10 Resposta: D
Comentrio: O autorizador dever ser preferencialmente da rea da sude.

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