Ejemplo de Evaluacion de Equipos Colombia PDF

DESARROLLO DE UNA GUA METODOLGICA PARA LA EVALUACIN DE
EQUIPOS BIOMDICOS INSTALADOS EN UNA IPS EN LA CIUDAD DE

SANTIAGO DE CALI
AURA MILENA MONTENEGRO CALDERN
UNIVERSIDAD AUTNOMA DE OCCIDENTE

FACULTAD DE INGENIERA
DEPARTAMENTO DE AUTOMTICA Y ELECTRNICA
PROGRAMA DE INGENIERA BIOMDICA
SANTIAGO DE CALI
2014
DESARROLLO DE UNA GUA METODOLGICA PARA LA EVALUACIN DE

EQUIPOS BIOMDICOS INSTALADOS EN UNA IPS EN LA CIUDAD DE
SANTIAGO DE CALI
AURA MILENA MONTENEGRO CALDERN
Pasanta Institucional para optar al ttulo de

Ingeniero Biomdico
Director
JULIN DAVID QUINTERO OSPINA
Ingeniero Biomdico
Especializacin en Electromedicina y Gestin Tecnolgica Hospitalaria
UNIVERSIDAD AUTNOMA DE OCCIDENTE

FACULTAD DE INGENIERA
DEPARTAMENTO DE AUTOMTICA Y ELECTRNICA
PROGRAMA DE INGENIERA BIOMDICA
SANTIAGO DE CALI
2014
Nota de aceptacin:
Aprobado por el comit de grado en
cumplimiento de los requisitos
exigidos
por
la
Universidad
Autnoma de Occidente para optar al
ttulo de Ingeniero Biomdico.
ERNESTO B. RODRIGUEZ DENIS

Jurado
JULIAN DAVID QUINTERO O.

Director
Santiago de Cali, 03 de marzo de 2014
Este trabajo de grado est enteramente dedicado a Dios por brindarme la salud, la
voluntad y la claridad mental para llevar a cabo los objetivos que me planteo en la
vida, gracias por bendecirme y darme la dicha de culminar mis estudios de una
manera satisfactoria, por darme las fuerzas diarias para seguir adelante y luchar.
A mis padres Rubiela Caldern y Jos Mario Montenegro por su entrega absoluta y
llenarme de amor incondicional, siempre he contado con ustedes, he tenido su
apoyo y consejo en los momentos difciles, gracias por formarme como la mujer que
soy hoy, por su entera confianza y creer en m.
A mis hermanas Sandra y Francia Montenegro, por contribuir a mi formacin
acadmica y como persona. En especial a mi hermana Francia pues a pesar de la
distancia me brindo un apoyo permanente, sin su ayuda nada de esto sera posible,
te estoy totalmente agradecida.
A Carlos Vargas, gracias amor por preocuparte por mi proceso, por brindarme tu
comprensin, tu amor, tu apoyo y tu consejo. Gracias por acompaarme este ao,
por tener siempre una palabra de aliento en los momentos que ms lo necesit y
por ensearme tanto de la vida.
AGRADECIMIENTOS
Agradezco enormemente a la Ing. Maritza Orejuela, por creer en m y en el proyecto,
su labor como asesora empresarial fue excelente, gracias por brindarme su
confianza, y la extraordinaria oportunidad se hacer de este proyecto una realidad.
Es inmensurable el conocimiento adquirido a travs de esta pasanta.
A mi director de trabajo de grado el Ing. Julin David Quintero, por su asesora en
el proceso de elaboracin de este proyecto, por aportar con su conocimiento y
orientarme en los momentos en los que lo requer.
Muchas gracias a todas y cada una de las personas que contribuyeron de alguna
manera en la realizacin de este proyecto, a todas muchas gracias.
Por ltimo, quisiera agradecer a todos los docentes que a lo largo de mi carrera
universitaria, formaron la Ingeniera Biomdica que soy hoy, gracias a la Universidad
Autnoma de Occidente y a la Dra. Paola A. Neuta Arciniegas directora del
programa de ingeniera biomdica por siempre tener la disposicin de escucharme,
aconsejarme y atender mis solicitudes, facilitar los procesos y velar por el
crecimiento y la calidad del programa. A todos mil gracias.
CONTENIDO
pg.
GLOSARIO
14
RESUMEN
18
INTRODUCCIN
19
1. PROBLEMA DE INVESTIGACIN
21
1.1 DESCRIPCIN DE LA PROBLEMTICA
21
1.2 PREGUNTA PROBLEMA
23
2. JUSTIFICACIN
24
3. OBJETIVOS
26
3.1 OBJETIVO GENERAL
26
3.2 OBJETIVOS ESPECFICOS
26
4. MARCO REFERENCIAL
27
4.1 MARCO TERICO
27
4.1.1 EVALUACIN DE TECNOLOGA BIOMDICA
27
4.1.2 METODOLOGAS EXISTENTES
28
4.2 MARCO NORMATIVO
31
4.3 ANTECEDENTES DEL PROYECTO
33
5. DISEO METODOLGICO
38
5.1 FASE 1. RECOPILACIN DE INFORMACIN
38
5.1.1 Etapa 1 - Investigacin bibliogrfica
38
5.1.2 Etapa 2 - Revisin documentacin de la institucin
39
5.1.3 Etapa 3 - Evaluacin de las necesidades de la institucin
39
5.2 FASE 2. DETERMINACIN DE VARIABLES Y CRITERIOS
39
5.2.1 Etapa 1 - Identificacin de variables
39
5.2.2 Etapa 2 - Definicin y cuantificacin de variables
40
5.3 FASE 3. ELABORACIN DE LA GUA METODOLGICA
41
5.3.1 Etapa 1 - Redaccin y diseo de la gua metodolgica de evaluacin

de tecnologa biomdica
41
5.3.2 Etapa 2 - Ajustes a la gua metodolgica de evaluacin de tecnologa
biomdica
41
5.3.3 Etapa 3 - Diseo final de la gua metodolgica
41
5.4 FASE 4. APLICACIN DE LA GUA METODOLGICA
41
5.4.1 Etapa 1. Aplicacin de la gua metodolgica
41
5.4.2 Etapa 2 - Resultados arrojados por la gua metodolgica
42
5.5 FASE 5. COMUNICACIN Y CAPACITACIN
42
5.5.1 Etapa 1 Capacitacin
42
5.5.2 Etapa 2 - Prueba final
42
6. RESULTADOS
43
6.1 IDENTIFICACIN DE INFORMACIN INSTITUCIONAL
43
6.2 IDENTIFICACIN DE LAS VARIABLES A EVALUAR
45
6.3 METODOLOGA DE EVALUACIN DE EQUIPOS BIOMDICOS
46
6.3.1 Ecuacin general para Reemplazo de Equipos Biomdicos
48
6.3.2 Definicin y descripcin de variables
49
6.3.3 Decisin de reemplazo
53
6.4 HERRAMIENTA DE CALIFICACIN Y CLCULO
54
6.5 GUA METODOLGICA DE EVALUACIN DE EQUIPOS BIOMDICOS 57

6.6 APLICACIN DE LA GUA METODOLGICA DE EVALUACIN DE
EQUIPOS BIOMDICOS
57
6.6.1 Seleccin del tamao de la muestra
57
6.6.2 Resultado de la evaluacin de la muestra
59
6.6.2.1 Aplicacin a una muestra de 27 equipos de Ciruga en la IPS

No. 1
59
6.6.2.2 Aplicacin a una muestra de 20 equipos de hospitalizacin

piso 4 en la IPS No. 1
62
6.6.2.3 Aplicacin a una muestra de 8 equipos de ciruga en la IPS

No. 2
64
6.6.2.4 Aplicacin a una muestra de 15 equipos de hospitalizacin

piso 4, 5 y 6 en la IPS No. 2
66
6.6.2.5 Anlisis a nivel global de los resultados de la evaluacin
68
6.7 COMUNICACIN Y CAPACITACIN
69
7. CONCLUSIONES
72
8. RECOMENDACIONES
74
BIBLIOGRAFA
75
ANEXOS
78
8
LISTA DE CUADROS
pg.
Cuadro 1. Listado inicial de posibles variables para la metodologa de
evaluacin de equipos biomdicos ................................................................... 45
Cuadro 2. Listado luego del primer filtro - posibles variables para la
metodologa de evaluacin de equipos biomdicos. ....................................... 46
Cuadro 3. Listado de variables para la metodologa ........................................ 47
Cuadro 4. Funcin del equipo............................................................................. 51
Cuadro 5. Riesgo asociado a la aplicacin clnica ........................................... 52
Cuadro 6. Requerimientos de mantenimiento ................................................... 52
Cuadro 7. Descripcin prioridad decisin de reemplazo ................................. 53
Cuadro 8. Cantidad de equipos IPS No. 1 e IPS No. 2, ciruga y
hospitalizacin ..................................................................................................... 58
Cuadro 9. Equipos incluidos en la evaluacin IPS No. 1 Ciruga .................... 59
Cuadro 10. Resultados evaluacin muestra en Ciruga en la IPS No. 1 ......... 60
Cuadro 11. Equipos incluidos en la evaluacin IPS No. 1 Hospitalizacin
Piso 4. ................................................................................................................... 62
Cuadro 12. Resultados evaluacin muestra en Hospitalizacin Piso 4 en
la IPS No. 1 ........................................................................................................... 62
Cuadro 13. Equipos incluidos en la evaluacin IPS No. 2 Ciruga .................. 64
Cuadro 14. Resultados de la evaluacin la muestra en Ciruga en la IPS
No. 2 ...................................................................................................................... 64
Cuadro 15. Equipos incluidos en la evaluacin IPS No. 2 Hospitalizacin
Pisos 4, 5 y 6 ........................................................................................................ 66
Cuadro 16. Resultados evaluacin muestra en Hospitalizacin Pisos
4, 5 y 6 en la IPS No. 2 ......................................................................................... 66
Cuadro 17. Resultados evaluacin muestra total de equipos biomdicos

instalados ............................................................................................................. 68
Cuadro 18. Resultados comprobacin de capacitacin
10
71
LISTA DE FIGURAS
pg.
Figura 1. Diagrama de la metodologa propuesta para el desarrollo del
proyecto. ............................................................................................................... 38
Figura 2. rbol Anlisis de Fallos para la decisin de Reemplazo de
Equipo Biomdico. .............................................................................................. 48
Figura 3. Encabezado pestaas de la herramienta Formato MEEB. ........... 54
Figura 4. Pestaa Abreviaturas y variables. ...................................................... 54
Figura 5. Pestaa Evaluacin de equipo biomdico ......................................... 55
Figura 6. Campos a diligenciar en la pestaa Evaluacin de equipo
biomdico, parte 1 ............................................................................................... 55
biomdico, parte 2 ............................................................................................... 55
Figura 8. Pestaana TRh, Trh, Fh, ER ................................................................ 55
Figura 9. Pestaa CT, CA .................................................................................... 56
Figura 10. Ejemplo de valores diligenciados por equipo y valor REB ............ 56
Figura 11. Valor REB y grupos ........................................................................... 56
Figura 12. Descripcin grupos y rangos de prioridad en la decisin de
reemplazo ............................................................................................................. 57
Figura 13. Grfico resultados evaluacin de la muestra en Ciruga, IPS
No. 1 ...................................................................................................................... 60
Figura 14. Grfico resultados evaluacin de la muestra en Hospitalizacin
Piso 4, IPS No. 1 ................................................................................................... 63
Figura 15. Grfico resultados evaluacin de la muestra en Ciruga, IPS
No. 2. ..................................................................................................................... 65
Pisos 4, 5 y 6, IPS No. 2 ....................................................................................... 67
11
Figura 17. Grfico resultados evaluacin de la muestra total ......................... 69

Figura 18. Encabezado comprobacin de capacitacin ................................... 70
Figura 19. Cuadro de respuestas y rea de calificacin .................................. 70
12
LISTA DE ANEXOS
pg.
Anexo A. Expectativa de vida equipos biomdicos ECRI ................................ 78
Anexo B. Listado equipos Grupo 1, Equipo en malas condiciones,
reemplazo inmediato. .......................................................................................... 85
Anexo C. Listado equipos Grupo 2, Equipo en condiciones regulares,
reemplazo en el prximo ao a partir de la evaluacin .................................... 87
Anexo D. Listado equipos Grupo 3, Equipo en condiciones aceptables,
evaluar en 2 aos ................................................................................................. 88
Anexo E. Listado equipos Grupo 4, Equipo en buenas condiciones
operativas, evaluar en 4 aos ............................................................................. 89
Anexo F. Formato de comprobacin de capacitacin en la metodologa
de evaluacin de equipos biomdicos instalados en la IPS ............................ 91
Anexo G. Gua Metodolgica de Evaluacin de Equipos Biomdicos
(Digital) .....................................................................................................................
Anexo H. Herramienta de clculo y calificacin para la Metodologa de
Evaluacin de Equipos Biomdicos (Digital) ........................................................
Anexo I. Datos de la aplicacin de la Herramienta de clculo en una
muestra de 70 equipos biomdicos de la IPS (Digital)
Anexo J. Formato de comprobacin de capacitacin (Digital)
Anexo K. Respuestas formato de comprobacin de capacitacin (Digital)
13
GLOSARIO
CAPACITACIN: conjunto de procesos relacionados con la educacin, con el fin
de prolongar y complementar conocimientos los conocimientos iniciales respecto a
un tema, a travs de la generacin de nuevos conocimientos, habilidades y cambio
de actitudes, todo esto para contribuir a la prestacin de un mejor servicio
institucional.
COSTOS DE OPERACIN: son los costos necesarios para mantener el equipo en
funcionamiento, es decir, los costos para proveer el equipo de consumibles,
accesorios y el costo de consumo de energa.
DISPONIBILIDAD: probabilidad de un sistema, equipo o instalacin, de estas en
estado de funcionamiento siempre que se necesita. Es para un tiempo
suficientemente largo, la relacin entre tiempo y buen funcionamiento y esta mismo
ms el tiempo de parada para reparar un dao o avera 1.
EQUIPO BIOMDICO: dispositivo mdico operacional y funcional que rene
sistemas y subsistemas elctricos, electrnicos o hidrulicos, incluidos los
programas informticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por
el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevencin, diagnstico,
tratamiento o rehabilitacin. No constituyen equipo biomdico, aquellos dispositivos
mdicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un solo uso2.
EVALUACIN DE TECNOLOGA BIOMDICA: la evaluacin de tecnologa
biomdica se define como la forma integral de investigar las consecuencias
tcnicas, econmicas y sociales derivadas del empleo de tecnologas sanitarias, as
como sus efectos directos e indirectos, deseados y no deseados; dando elementos
para la toma de decisiones estratgicas relacionadas con la cobertura del
aseguramiento en salud o la asignacin de recursos para la adquisicin de equipos3.
Introduccin al mantenimiento. Curso Universidad EAFIT.
DECRETO 4725: por el cual se reglamenta el rgimen de registro sanitarios, permiso de
comercializacin y vigilancia sanitaria de los dispositivos mdicos para uso humano. Bogot D.C.
Ministerio de la proteccin social, 26 de Diciembre de 2005, [Consultado 28 de Agosto de 2013]
Disponible en internet:
http://www.minsalud.gov.co/Normatividad/DECRETO%204725%20DE%202005.PDF
3 GARCA, Sandra y ZULETA, Diana. Diseo e implementacin de una metodologa para la
evaluacin del equipamiento biomdico instalado: Unidad de urgencias y unidad de cuidado intensivo
peditrico, Hospital Universitario del Valle Evaristo Garca E.S.E. Cali: Universidad Autnoma de
Occidente, Facultad de Ingeniera. Programa de Ingeniera Biomdica, 2010. p, 36 37.
1
2
14
EVALUACIN DE TECNOLOGAS SANITARIAS (ETS): el proceso sistemtico de

valoracin de las propiedades, los efectos y/o la los impactos de la tecnologa
sanitaria. Puede abordar tanto las consecuencias directas y deseadas de las
tecnologas como las indirectas y no deseadas. Su objetivo principal es informar la
toma de decisiones en atencin sanitaria. La evaluacin de tecnologas sanitarias
es realizada por grupos multidisciplinares utilizando marcos analticos explcitos
basados en diversos mtodos4.
EVALUACIN: conjunto de procesos que aportan el estado de la tecnologa
instalada en una institucin prestadora del servicio de salud. se encarga de
examinar la tecnologa en uso en la institucin, y determinar a travs de actividades
de control, planificacin y direccin el estado actual de dicha tecnologa y la
necesidad o no de su reemplazo, buscando relaciones ptimas de costo beneficio
en el proceso de adquisicin de nuevas tecnologas.
EVENTO ADVERSO: es aquel que genera dao al paciente, causado despus de
que este ingresa a la institucin mdica y est relacionado ms con el cuidado
provedo que con la enfermedad de base.
FALLA: se refiere a la funcin del equipo o sistema y se define como el defecto
material de una cosa que disminuye su resistencia, o como una desviacin de lo
esperado5.
FTA (rbol de Anlisis de Fallos): la tcnica del rbol de fallos naci en 1962 con
su primera aplicacin en la verificacin de la confiabilidad del diseo del cohete
Minuteman, luego de esto se ha venido utilizando en la industria nuclear y qumico.
Esta tcnica consiste en un proceso deductivo basado en las leyes del Algebre de
Boole, que permite determinar la expresin de sucesos complejos estudiados en
funcin de los factores bsicos o elementos que intervienen en l y as calcular su
probabilidad. Consiste en descomponer sistemticamente un suceso complejo
denominado suceso TOP o Principal en diversos sucesos intermedios hasta llegar
a sucesos bsicos para los cuales se efecta el clculo6.
Ibd., p. 11
Introduccin al mantenimiento. Curso Universidad EAFIT.
6 Direccin Nacional de la Proteccin Civil. Gua Tcnica Mtodos cuantitativos para el anlisis de
riesgos. Proteccin Civil, Espaa. 2000. p. 58.
4
5
15
GESTIN DE LA TECNOLOGA EN SALUD: un abordaje sistemtico y

cuantificable para asegurar que la relacin costo/efectividad, eficiencia, seguridad y
tecnologa disponible sea lo apropiado para cubrir con calidad la demanda por el
cuidado de los pacientes7.
MANTENIMIENTO CORRECTIVO: actividad humana desarrollada en equipos e
instalaciones, cuando a consecuencia de alguna falla, han dejado de prestar la
calidad de servicio prestada.
MANTENIMIENTO PREVENTIVO: accin sistmica de revisar peridicamente
(inspeccionar, controlar y reparar) antes de que se produzca la avera. Tambin se
puede decir que es reparar cuando la maquinaria o instalacin productiva estn an
en cuanto a seguridad, calidad y desgaste, dentro de los lmites aceptables8.
MANTENIMIENTO: combinacin de acciones llevadas a cabo para sustituir,
reparar, mantener o modificar los componentes de une quipo para que contine
operando con la disponibilidad especificada durante un periodo de tiempo.
PLANEACIN: un proceso continuo de previsin de los recursos y servicios
requeridos para obtener objetivos determinados segn un orden de prioridades
establecido y que permite escoger la o las soluciones ptimas entre varias
alternativas. La planeacin de dichas acciones permite orientar los limitados
recursos disponibles haca la solucin de los problemas y las necesidades
prioritarias, y permite programar un uso ms eficiente de tales recursos 9.
TECNOLOGAS SANITARIAS: se define como cualquier intervencin que pueda
ser utilizada en la promocin de la salud, la prevencin, el diagnstico o el
tratamiento de una enfermedad, o en la rehabilitacin o en cuidados prolongados 10.
VILCAHUAMN, Luis; RIVAS, Rossana. Ingeniera Clnica Y Gestin De Tecnologa En Salud:

Avances Y Propuestas; Pontificia Universidad Catlica del Per. 1.edicin, Lima, 2006.
8 Ibd., p. 22.
9 DEPARTAMENTO NACIONAL DE PLANEACIN. Manual Metodolgico Para La Identificacin,
Preparacin Y Evaluacin De Proyectos De Atencin Del Primer Nivel De Salud. Banco de
Programas y proyectos de inversin Nacional. BPIN. No. 028, Bogot, 1994. p.1
10 SERIE DE DOCUMENTOS TCNICOS DE LA OMS SOBRE DISPOSITIVOS MDICOS [en
lnea]: evaluacin de tecnologas sanitarias aplicada a los dispositivos mdicos. Ginebra, Zuiza:
Organizacin Mundial de la Salud (OMS) 2012, ISBN 978 92 4 350136 9) [consultado el 02 de Agosto
de 2013] Disponible en internet:
http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789243501369_spa.pdf
7
16
VALORACIN: es cualquier proceso usado para examinar y reportar las

propiedades de la tecnologa mdica para el cuidado de la salud, as como la
seguridad, eficacia, indicaciones para su uso, anlisis de los costos, relacin costobeneficio, etc. Tambin incluye las consecuencias sociales, econmicas y ticas
que se derivan de este proceso11.
CONDE OLASAGASTI, Jos Luis. Evaluacin de tecnologas mdicas basada en la evidencia.

Op. Cit., p. 5.
11
17
RESUMEN
El presente trabajo de grado consisti en la elaboracin de una gua metodolgica
de evaluacin de equipos biomdicos instalados en una IPS de Santiago de Cali, la
metodologa se orient a un nmero reducido de variables crticas que influyen en
la decisin de reemplazo de un equipo biomdico, dichas variables se calculan a
partir de informacin disponible en la institucin, se emplearon 8 variables que se
pueden agrupar en tres grupos principales: criterios tcnicos, criterios de seguridad
y criterios financieros.
Se propone un procedimiento que consiste en el desarrollo de un rbol de Anlisis
de Fallos (FTA), el cual se caracteriza por ser un mtodo analtico deductivo, que
toma la accin de reemplazo de equipo como un evento final no deseado (evento
principal), este se va desarrollando a lo largo del rbol lgico subdividindose en
varios factores (variables) que en conjunto dan origen a una expresin matemtica,
cuyo resultado indica si la decisin de reemplazo debe efectuarse o no. Estas
variables se relacionan directa o indirectamente con la decisin de reemplazo. El
estado del equipo finalmente es clasificado en cuatro grupos de prioridad segn el
valor obtenido en la calificacin, esto permite la correcta planificacin para la
adquisicin de nuevos equipos biomdicos a largo plazo.
Una vez diseada la metodologa, se realizaron algunos ajustes y se elabor una
herramienta en Microsoft Excel para el manejo de los datos de los equipos, luego
se redact la gua metodolgica y se pas a la aplicacin de la metodologa
mediante una prueba piloto en una muestra de 70 equipos biomdicos de dos sedes
de la IPS en las reas de Ciruga y Hospitalizacin. Los resultados obtenidos fueron
analizados y presentados a la institucin. La metodologa producto de este proyecto
ser utilizada por la institucin este ao como mecanismo de justificacin y
planificacin para la renovacin tecnolgica.
Con el fin de asegurar la continuidad del proyecto y su aplicabilidad en todas la IPS
ambulatorias y hospitalarias de la institucin, se hizo un proceso de capacitacin al
personal correspondiente del departamento de mantenimiento de ambas sedes.
Este proyecto aporta significativamente a la planeacin estratgica y al
mejoramiento de la calidad de los servicios de salud prestados por la institucin.
Palabras clave: metodologa de evaluacin de equipos biomdicos, rbol de
Anlisis de Fallos (FTA), decisin de reemplazo, baja de equipo biomdico.
18
INTRODUCCIN
El objetivo principal de la Gestin Tecnolgica Hospitalaria, es alcanzar una
atencin de excelencia a costos razonables, mediante el empleo racional y eficiente
de la tecnologa12, siendo esta ultima un factor determinante de la calidad de la
atencin que recibir el usuario. A su vez las tecnologas sanitarias son
fundamentales en un sistema de salud operativo. Los dispositivos mdicos, en
concreto, son cruciales para la prevencin, el diagnstico, el tratamiento y la
rehabilitacin de enfermedades.13
Dentro de la gestin tecnolgica hospitalaria se realizan diversos procesos como la
gestin de riesgo, calidad, anlisis de costos, la gestin de equipos mdicos, y
dentro de este se encuentra el proceso de Evaluacin de Tecnologa Biomdica
(ETB) Instalada el cual es vlido y aplicable en cualquier institucin independiente
de su tamao y nivel de atencin. De acuerdo a la resolucin 0434 de 2001 del
Ministerio de Salud Colombiano, la ETB acoge procedimientos que permiten
establecer la calidad, el costo efectividad, la factibilidad, la conveniencia y la
aplicabilidad de una tecnologa para la prestacin de servicios de salud14. Dentro de
las metodologas de ETB empleadas actualmente el estudio se encuentra enfocado
hacia tres tipos de anlisis: anlisis Tcnico, Clnico y Econmico de la tecnologas
existentes en una institucin prestadora de servicios de salud. Se considera a las
metodologas de ETB como herramientas que orientan la toma de decisiones de
manera objetiva para el reemplazo y la posterior adquisicin de tecnologa
biomdica basada en criterios objetivos, de ponderacin y cuantificacin de
variables.
En el caso Colombiano se ha observado que en las instituciones prestadoras de
servicios de salud el enfoque administrativo y jurdico aplicado al proceso de
adquisicin, generalmente no tiene en cuenta el componente clnico y tcnico, los
cuales tienen gran relevancia en el ambiente hospitalario y son inherentes el uno
RODRIGUEZ DENIS, Ernesto B. SOCIEDAD CUBANA DE BIOINGENIERA. Ingeniera Clnica,
2006, p. 1
Organizacin Mundial de la Salud (OMS) 2012, ISBN 978 92 4 350136 9 [consultado el 30 de Julio
de 2013]. Disponible en internet:
14 RESOLUCIN 434 de 2001 [en lnea]: por la cual se dictan normas para la evaluacin e
importacin de tecnologas biomdicas, se definen las de importacin controlada y se dictan otras
disposiciones. Bogot D.C.: Colombia ministerio de salud, 2001 [consultado el 30 de julio, 2013].
http://www.invima.gov.co/images/stories/normatividad/resolucion_434_2001.pdf
12
19
del otro. La mayora de las veces las decisiones se toman nicamente desde el
departamento administrativo, lo cual se refleja en inversiones de alta o mediana
cuanta que producen adquisiciones que al poco tiempo no responden a las
necesidades clnicas y epidemiolgicas de la comunidad y en el peor de los casos
producen incompatibilidad con la infraestructura hospitalaria, altos costos de
mantenimiento, incidentes por falta de entrenamiento y poco impacto funcional entre
los usuarios15.
La importancia de implementar el proceso de evaluacin reside en que le permitir
al personal encargado de administrar la tecnologa la toma de decisiones respecto
a la viabilidad de permanencia de la tecnologa segn la relacin costo beneficio,
saber si un equipo debe permanecer, salir de funcionamiento o evaluarse dentro de
un tiempo, conocer si es una tecnologa segura, brindar criterio a la hora de asignar
recursos en la adquisicin planificada de nuevos equipos segn un presupuesto
determinado. Todo esto permite el adecuado aseguramiento en salud y la prestacin
de servicios de excelente calidad, con procesos vitales estandarizados,
documentados y validados.
Teniendo en cuenta lo anterior para la IPS en donde se realizar el proyecto es
indispensable contar con el diseo de una gua metodolgica de evaluacin de
equipos biomdicos instalados, aplicada a las necesidades de la institucin,
planeacin presupuestal y acorde con los estndares de habilitacin la nueva
normatividad para habilitacin (Resolucin 1441 del 6 mayo de 2013)
especficamente a lo que respecta a dotacin, dispositivos mdicos e insumos.
CARVAJAL, Mnica [en lnea]: Evaluacin tcnica y clnica de tecnologa biomdica en procesos
de adquisicin: un enfoque en evaluacin de tecnologas en salud. Julio-Diciembre 2008, vol. 2, no.
4 ISSN 1909-9762 [consultado el 30 de julio, 2013]. Disponible en internet:
http://revistabme.eia.edu.co/numeros/4/art/3445%20(Evaluaci%C3%B3n%20tecnolog%C3%ADa%20biom%C3%A9dica).pdf.
15
20
1. PROBLEMA DE INVESTIGACIN
1.1 DESCRIPCIN DE LA PROBLEMTICA

Los sistemas de salud de todo el mundo, ya sea en los pases desarrollados o en
desarrollo, se enfrentan al reto de gestionar la prestacin de atencin sanitaria en
condiciones de limitacin de recursos. Se necesitan polticas, prcticas y decisiones
en materia de atencin de salud para optimizar los efectos positivos de las
intervenciones sanitarias sobre la salud de la poblacin, con el mnimo costo 16. Entre
los problemas ms relevantes que presenta la salud en Colombia en el marco de
este proyecto, se tiene la ausencia de mecanismos de evaluacin e incorporacin
de tecnologa biomdica17.
El ministerio de salud colombiano en su poltica nacional de prestacin de servicios
de salud define el desarrollo de los procesos de evaluacin y adquisicin de
tecnologa biomdica como una herramienta estratgica que contribuye a la
solucin de problemas por la falta de gestin integral de los recursos tecnolgicos 18.
De acuerdo a la informacin anterior, en una IPS de la ciudad de Santiago de Cali,
los procesos de adquisicin de nueva tecnologa biomdica y equipos de planta
fsica en general se realizan de acuerdo a tres motivos: a. Reposicin, b. Ampliacin
de un servicio y c. Apertura de seccin.
Para adquirir tecnologa biomedica la institucin tiene como metodologa incluir en
presupuesto las necesidades emitidas por los directores de cada una de las IPS que
lo requieran a travs de una solicitud escrita en la cual se debe especificar el
requerimiento clnico y la justificacin; en el caso puntual de la reposicin de un
equipo se debe tener el concepto tcnico interno o externo del contratista a cargo
del equipo y el visto bueno de la seccin de mantenimiento.
SERIE DE DOCUMENTOS TCNICOS DE LA OMS SOBRE DISPOSITIVOS MDICOS [en

Organizacin Mundial de la Salud (OMS) 2012, ISBN 978 92 4 350136 9 [consultado el 30 de Julio
de 2013] Disponible en internet: http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789243501369_spa.pdf
17 POLTICA NACIONAL DE PRESTACIN DE SERVICIOS DE SALUD [en lnea]: Bogot D.C.:
Colombia Ministerio de Salud., p. 14 [consultado el 30 de julio, 2013]. Disponible en internet:
http://www.minsalud.gov.co/Ministerio/Documents/Politica%20Nacional%20de%20Prestaci%C3%B
3n%20de%20Servicios%20de%20Salud.pdf
18 Ibd., p. 15
16
21
Esta metodologa que ha sido tradicional en la institucin y que aplica para la

adquisicin de todos los activos resulta ser poco adecuada para la adquisicin de
equipos biomdicos debido a que los criterios no permiten un anlisis objetivo ni
basado en evidencias.
Se evidencia en la institucin un enfoque hacia una gestin tecnolgica, pero se
encuentran debilidades en la consulta de la documentacin ya que muchos de los
equipos instalados presentan poca informacin en el lugar donde se custodia toda
la informacin del equipo. Adems se lleva trazabilidad de algunos datos a travs
de la herramienta SAP, la cual solo algunas personas estn autorizadas para
acceder a ella en la institucin.
La institucin en el momento de la revisin de la informacin posee 3 364 Equipos
en su inventario general, de los cuales el 79 %, es decir, 2 674 son equipos
biomdicos. 704 equipos biomdicos pertenecen a la IPS No. 1 y 266 a la IPS No.
2, ambas objetivo de este estudio; El formato de inventario utilizado en la institucin
cuenta con la siguiente informacin: Folio, IPS, Nombre Equipo, rea, Ubicacin,
Clasificacin, Marca, Modelo, Serie, Nmero de Inventario, Nmero Centro de
Costos, Inicio de Garanta, Fin de Garanta.
En la revisin de la documentacin se encontr que en algunos casos la informacin
correspondiente al nmero de inventario est diligenciada parcialmente, este dato
es importante para obtener informacin como fecha de adquisicin y costo del
equipo en el sistema SAP. En cuanto a las fichas tcnicas la informacin en algunas
casillas no se encuentra diligenciada en su totalidad, en la mayora de las ocasiones
hace falta la fecha de adquisicin del equipo e informacin sobre la garanta, se
cuenta con un registro de los mantenimientos realizados desde 2012 a la fecha en
todos los equipos, se carece de informacin anterior a 2012. Existe una versin de
un instructivo de Gestin tecnolgica en salud en el cual se contempla en su
seccin 6.1 Gestin del equipamiento que se debe realizar una Valoracin anual
de los equipos existentes, dicho capitulo an no se ha implementado en la
institucin desde su aprobacin en el ao 2009, debido a la falta de talento humano
que se responsabilice del proceso y de una metodologa adecuada, dificultades en
la comprensin del formato de valoracin de quipos al momento de su aplicacin,
ausencia de algunos registros histricos e informacin para apoyar la evaluacin, la
falta de objetividad de la calificacin de los criterios empleados para evaluar los
equipos, desactualizacin del marco normativo empleado y falta de capacitacin en
el manejo de este tipo de procesos.
22
La IPS presenta una clara debilidad en el proceso empleado para evaluacin de la

tecnologa biomdica, especficamente en los criterios empleados para la
renovacin de la misma, en muchas ocasiones la evaluacin de los equipos
biomdicos instalados se realiza de manera subjetiva y por medio de procesos
aplicados a todos los activos de la institucin. A pesar de que existe dentro de la
documentacin institucional un formato denominado Valoracin de equipos
biomdicos asociado a la evaluacin de tecnologa biomdica, este no ha sido
implementado por las mismas causas sealadas anteriormente. Debido a esto la
reposicin de equipos biomdicos se hace bajo la recomendacin del proveedor de
servicios de mantenimiento, segn la solicitud del personal mdico de acuerdo a las
nuevas tendencias tecnolgicas y siguiendo procesos administrativos que no se
encuentran acordes a la adecuada gestin tecnolgica y a lo establecido por la
normativa biomdica.
Lo anterior es tomado como una problemtica, puesto que en la IPS los procesos
de reposicin y evaluacin de tecnologa biomdica no se estn llevando a cabo
bajo criterios objetivos ni basados en evidencias que le permitan a la institucin una
correcta toma de decisiones sobre la viabilidad de permanencia de la tecnologa
instalada y la correcta asignacin de recursos para el reemplazo de equipos
biomdicos dando cumplimiento a la normativa vigente de habilitacin (resolucin
1441 del 2013) y contribuyendo al mejoramiento de la calidad de los servicios de
salud prestados por la institucin.
1.2 PREGUNTA PROBLEMA

Cmo desarrollar un proceso de evaluacin de equipos biomdicos instalados que
le permita a una IPS de Santiago de Cali superar sus limitantes de talento humano
y sus falencias en la toma de decisiones a la hora de dar de baja un equipo, a fin de
contribuir en el mejoramiento de los procesos de evaluacin de tecnologa?
23
2. JUSTIFICACIN
El proyecto a implementar se encuentra enmarcado en la resolucin 1441 de 2013,
especficamente en lo relacionado a las condiciones tecnolgicas y cientficas
mnimas e indispensables para la prestacin de servicios de salud, aplicables a
cualquier prestador de servicios de salud, independientemente del servicio que ste
ofrezca. Dichos estndares velan por proteger al usuario de posibles riesgos
asociados al incumplimiento de determinadas condiciones relacionadas con el
funcionamiento adecuado de toda institucin prestadora de servicios de salud en el
punto en que los beneficios superan a los riesgos. Los estndares contenidos en la
resolucin son de obligatorio cumplimiento, en lo que respecta a este proyecto se
limitar al alcance de los estndares de habilitacin correspondientes a dotacin y
medicamentos, dispositivos mdicos e insumos.
Dotacin: Son las condiciones, suficiencia y mantenimiento de los equipos
mdicos, que determinen procesos crticos institucionales.
Medicamentos, Dispositivos Mdicos e Insumos: Es la existencia de procesos
para la gestin de medicamentos, homeopticos, fitoteraputicos, productos
biolgicos, componentes anatmicos, dispositivos mdicos, reactivos de
diagnstico in vitro, elementos de rayos X y de uso odontolgico, as como de los
dems insumos asistenciales que utilice la institucin incluidos los que se
encuentran en los depsitos o almacenes del prestador, cuyas condiciones de
seleccin, adquisicin, transporte, recepcin, almacenamiento, conservacin,
control de fechas de vencimiento, control de cadena de fro, distribucin,
dispensacin, uso, devolucin, seguimiento al uso y disposicin final, condicionen
directamente riesgos en la prestacin de los servicios 19.
De acuerdo a los criterios de habilitacin correspondientes con dotacin y
medicamentos, dispositivos mdicos e insumos que deben ser cumplidos por los
prestadores de servicios de salud para cualquier servicio objeto de habilitacin,
tenemos que:
Dotacin: Utiliza los equipos que cuenten con las condiciones tcnicas de calidad
y soporte tcnico - cientfico20
19 RESOLUCIN 1441 DE 2013 [en lnea]: por la cual se definen los procedimientos y condiciones
que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar los servicios y se dictan otras
disposiciones. Bogot D.C.: Colombia, Ministerio de Salud y Proteccin Social, 2013, p. 18
[consultado
el
30
de
Julio
de
2013]
Disponibles
en
internet:
http://www.minsalud.gov.co/Normatividad/Resoluci%C3%B3n%201441%20de%202013.pdf
20 Ibd., p. 21, Disponible en internet:
24
Medicamentos, Dispositivos Mdicos e Insumos: Para dispositivos mdicos de uso

humano requeridos para la prestacin de los servicios de salud que ofrece, debe
contar con soporte documental que asegure la verificacin y seguimiento de la
siguiente informacin: descripcin, marca del dispositivo, serie (cuando aplique),
presentacin comercial, registro sanitario vigente expedido por el INVIMA o permiso
de comercializacin, clasificacin del riesgo (informacin consignada en el registro
sanitario o permiso de comercializacin) y vida til si aplica.
Todo prestador tiene definidas y documentadas las especificaciones tcnicas para
la seleccin, adquisicin, transporte, recepcin, almacenamiento, conservacin,
control de fechas de vencimiento, control de cadena de frio, distribucin,
dispensacin, devolucin, disposicin final y seguimiento al uso de medicamentos,
homeopticos, fitoteraputicos, productos biolgicos, componentes anatmicos,
dispositivos mdicos (incluidos los sobre medida), reactivos de diagnstico in vitro,
elementos de rayos X y de uso odontolgico, as como de los dems insumos
asistenciales que utilice la institucin incluidos los que se encuentran en los
depsitos o almacenes de la institucin, atencin domiciliaria y extramural, cuando
aplique.21
Otro aspecto importante es la resolucin 0434 de 2001 del Ministerio de salud, la
cual indica que el proceso de evaluacin debe efectuarse cuando se considera que
la tecnologa es de reconocido riesgo o que puede llegar a serlo para pacientes,
personal mdico, paramdico y tcnicos operadores22, criterio que debe tenerse en
cuenta para la tecnologa biomdica instalada en la institucin objetivo de este
proyecto.
Teniendo en cuenta las consideraciones anteriores, el diseo de una gua
metodolgica de evaluacin de equipos biomdicos cobra un sentido importante ya
que est guiar a la institucin en la toma de decisiones para la baja de tecnologa
biomdica, previo un proceso de evaluacin de las tecnologas instaladas y basado
en los resultados de una vigilancia tecnolgica con lo cual la institucin podr hacer
seguimiento a la tecnologa que tiene y a la que necesita adquirir en el corto y
mediano plazo, siempre orientada con la estrategia institucional y su plan
presupuestal, permitindole brindar un servicio conforme a la normativa legal
vigente, de calidad y cada vez ms seguro para el usuario.
Ibd., p. 22, Disponible en internet:
22 RESOLUCIN 434 de 2001, Colombia Ministerio de Salud y Proteccin Social. p. cit, p. 4.
21
25
3. OBJETIVOS
3.1
OBJETIVO GENERAL
Desarrollar una gua metodolgica para la evaluacin de equipos biomdicos

instalados en una IPS Hospitalaria de Santiago de Cali, que permita determinar su
estado de operatividad u obsolescencia.
3.2
OBJETIVOS ESPECFICOS
Identificar la informacin relacionada con el histrico de los equipos biomdicos

(Inventario de equipos biomdicos, fichas tcnicas de equipos, procesos
administrativos empleados para reposicin de tecnologa, historial de
mantenimiento y fallas de los equipos biomdicos).
Identificar y evaluar las variables crticas necesarias para determinar el estado de
operatividad de los equipos biomdicos de la IPS.
Elaborar una gua metodolgica para la evaluacin de los equipos biomdicos
instalados en la IPS.
Realizar una prueba piloto en los servicios de hospitalizacin y ciruga en dos
sedes de la institucin (IPS No. 1 e IPS No. 2).
Capacitar en el manejo de la gua metodolgica de evaluacin de equipos
biomdicos al personal correspondiente en la institucin.
26
4. MARCO REFERENCIAL
Para el adecuado desarrollo del proyecto propuesto es necesario definir los
conceptos y el marco normativo actual que rige la temtica de Evaluacin de
Tecnologa Biomdica o Evaluacin de Tecnologas Sanitarias como lo denomina
la OMS en su documento tcnico publicado en 2012.
4.1
MARCO TERICO
4.1.1 Evaluacin de tecnologa biomdica. Desde la Ingeniera Clnica, la

evaluacin de tecnologa se apoya de actividades de planificacin, direccin y
control del estado actual del equipamiento en uso en la institucin con el fin de
determinar su necesidad de reemplazo. Este proceso no solo contribuye en la
calidad de la atencin al paciente, sino que repercute en la situacin financiera de
la institucin y en su planeacin estratgica. El objetivo principal de un programa de
planificacin estratgica de la tecnologa es comprender el funcionamiento y el
comportamiento de la tecnologa en el interior de la organizacin, sus
especificaciones tcnicas y sus servicios, para as tener una base sobre la que
estudiar y planear tiempos de adquisicin del equipamiento futuro.
4.1.1.1 Tecnologas sanitarias. Se define como cualquier intervencin que pueda
ser utilizada en la promocin de la salud, la prevencin, el diagnstico o el
tratamiento de una enfermedad, o en la rehabilitacin o en cuidados prolongados.23
4.1.1.2 Evaluacin de tecnologas sanitarias (ETS) El proceso sistemtico de
valoracin de las propiedades, los efectos y/o la los impactos de la tecnologa
sanitaria. Puede abordar tanto las consecuencias directas y deseadas de las
tecnologas como las indirectas y no deseadas. Su objetivo principal es informar la
toma de decisiones en atencin sanitaria. La evaluacin de tecnologas sanitarias
es realizada por grupos multidisciplinares utilizando marcos analticos explcitos
basados en diversos mtodos.24

Organizacin Mundial de la Salud (OMS) 2012, ISBN 978 92 4 350136 9 [consultado el 02 de Agosto
24 Ibd. p. 11, Disponible en internet:
23
27
4.1.1.3 Dispositivo mdico. Un artculo, instrumento, aparato o mquina que se

utiliza para la prevencin, el diagnstico o el tratamiento de una enfermedad, o para
detectar, medir, restablecer, corregir o modificar la estructura o la funcionalidad del
organismo con algn propsito mdico o sanitario. Generalmente, un dispositivo
mdico no acta a travs de mecanismos farmacolgicos, inmunitarios ni
metablicos.25
4.1.1.4 Equipo mdico.
Un dispositivo mdico que requiere calibracin,
mantenimiento, reparacin, capacitacin de los usuarios y retirada del servicio,
actividades gestionadas normalmente por ingenieros clnicos. El equipo mdico se
usa especficamente para el diagnstico, el tratamiento o la rehabilitacin de una
enfermedad o lesin, ya sea solo o junto con accesorios, material fungible (tambin
conocido como material consumible), u otros equipos mdicos. No se consideran
equipos mdicos los dispositivos mdicos implantables, desechables o de un solo
uso.26
4.1.2 Metodologas existentes. En la bsqueda de informacin relacionada a la
evaluacin de equipos mdicos a nivel nacional e internacional se encontr que
diversas instituciones han incorporado dentro de sus polticas de gestin
tecnolgica hospitalaria, algunos procesos que les permiten evaluar y clasificar sus
equipos para su posterior reemplazo.
En la universidad de DUKE en Estados Unidos se ha trabajado el desarrollo de
polticas y manuales para la decisin de reparacin o reemplazo de un equipo
mdico, sin embargo dentro del manual no existe una metodologa sino una serie
de recomendaciones generales para este tipo de procesos. En otros pases como
en la Repblica de Irlanda, la direccin de servicios de salud del Noreste de Dubln
dise una gua de reemplazo priorizado de equipos mdicos en la cual se abordan
los aspectos econmicos, clnicos y de riesgo de la tecnologa y se le otorga una
calificacin para reemplazo. As mismo una metodologa de evaluacin de equipos
mdicos ha sido diseada en la universidad del Cairo y aplicada durante 3 aos en
un hospital de Egipto, la cual permite una reemplazo priorizado y planificado. Dicha
metodologa emplea un modelo cuantitativo y est propuesto para pases en
desarrollo.
25
Ibd. p. 5, Disponible en internet:

26 Ibd. p. 5, Disponible en internet:
28
Buscando conocer diferentes esquemas de procedimientos empleados por las

instituciones pblicas y privadas en Colombia para la evaluacin y adquisicin de
equipo biomdico, se tuvo en cuenta algunas instituciones de Bogot, Medelln y
Cali. En Bogot se encontr informacin relacionada a este tipo de procesos en la
Fundacin Santaf, el Instituto de los Seguros Sociales, el Hospital Simn Bolvar y
el Hospital de Usaqun. En Medelln en el Hospital San Vicente de Paul, el Hospital
Pablo Tobn Uribe y el Instituto de Alta Tecnologa de Medicina de Medelln. En Cali
la Fundacin Valle de Lili, el Centro Mdico Imbanaco, la Clnica Oftalmolgica de
Cali y el Hospital Universitario Departamental Evaristo Garca. Dichas instituciones
contaban con algn procedimiento para identificar la necesidad de reponer equipos
y darlos de baja, en algunas la metodologa era clara y definida a travs de variables
y puntajes estrechamente apoyados en la metodologa propuesta por el Ministerio
de Salud en 2008.
La metodologa de evaluacin propuesta por el Ministerio de Salud y de la
Proteccin Social en 2008, incluye tres tipos de anlisis: Tcnico, Clnico y
Econmico. La evaluacin tcnica representa el 45 %, la evaluacin clnica el 30 %
y la evaluacin econmica el 25 % de la evaluacin total. Cabe resaltar que la
ponderacin de cada variable debe ajustarse a las necesidades de cada institucin
de salud.
Evaluacin Tcnica: Tiene en cuenta aspectos funcionales, tcnicos,
relacionados a la obsolescencia y actualizacin, estas variables tiene un alto grado
de importancia ya que por s solas pueden determinar si el equipo obtendr una
evaluacin no satisfactoria.
Evaluacin Clnica: Se basa principalmente en aspectos subjetivos, por lo cual
su cuantificacin debe hacerse con la aplicacin de encuestas que exploren desde
el punto de vista del usuario, el funcionamiento del equipo en el mbito clnico,
facilidad de uso y cumplimiento de expectativas, etc.
Evaluacin Econmica: Relaciona aspectos correspondientes a los costos
implcitos del uso del equipo, requiere del conocimiento del costo anual equivalente
(CAE), el cual indica los costos ligados al equipo y homogeniza el impacto de los
costos iniciales en todo su periodo de vida til y realiza proyecciones de los costos.
El CAE es un indicador diferenciador para determinar la mejor opcin de equipo.
Esta evaluacin requiere tambin de otro tipo de informacin financiera de la
institucin.
29
La ecuacin propuesta por el Ministerio de Salud, en ese entonces llamado

Ministerio de la Proteccin Social (2008), para la ponderacin de las variables.
= 0,45 0,30 0,25
Si V es < al 45 % se define el equipo como en mal estado y por lo tanto se
recomienda iniciar de inmediato su proceso de reposicin
Si V es > al 45 % pero < al 70 % y cada factor es superior a 45 % se define el
equipo como aceptable, se recomienda hacer una nueva evaluacin dentro de un
ao. Si alguno de los componentes del valor es menor al 45 % el equipo debe ser
evaluado antes de los siguientes 6 meses.
Si V es > al 70 % se define el equipo como en buen estado y se recomienda
evaluarlo dos aos despus. 27
Dentro de los trabajos encontrados a nivel local cabe destacar la propuesta del
grupo de investigacin GBIO de la Universidad Autnoma de Occidente, esta
metodologa de evaluacin cuenta con 22 criterios que contemplan aspectos
clnicos, tcnicos y econmicos que otorgan una calificacin para la decisin de
reemplazo. Se encontraron 6 trabajos de grado de la Universidad Autnoma de
Occidente de los aos 2010, 2011 y 2012. Estos trabajos han tomado como
referencia las metodologas del Ministerio de Salud y del grupo de investigacin
GBIO, en dichos trabajos el aporte se da en el uso de diferentes variables,
comparacin y validacin de metodologas y la aplicacin de las mismas en
diferentes instituciones de la ciudad como en el Centro Mdico Imbanaco, la Clnica
Oftalmolgica de Cali y el Hospital Universitario Departamental Evaristo Garca.
4.2
MARCO NORMATIVO
Resolucin 0434 de 2001 Por la cual se dictan normas para la evaluacin e

importacin de tecnologas biomdicas, se definen las de importacin controlada y
se dictan otras disposiciones.
COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL. Modelo de evaluacin y gestin del

equipamiento biomdico y tecnologa biomdica. p. cit., p. 5
27
30
Tecnologa biomdica: La aplicacin de los conocimientos cientficos

representados en los medicamentos, equipos, dispositivos y procedimientos
mdicos y quirrgicos utilizados en la atencin en Salud y los sistemas de
administracin y apoyo por medio de los cuales se proporciona esta atencin.
Evaluacin de tecnologa biomdica: Es el conjunto de procedimientos que
permiten establecer la calidad, costo efectividad, la factibilidad, la conveniencia y
la aplicabilidad de una tecnologa para la prestacin de servicios de salud.
Los componentes de la tecnologa biomdica: La tecnologa biomdica
comprende los equipos biomdicos, los dispositivos biomdicos, el instrumental
mdico, los procedimientos mdico-quirrgicos, los medicamentos que se utilizan
en la prestacin de los servicios de salud y los sistemas de informacin para la
atencin en salud.28
Decreto 1011 de 2006 Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de
Garanta de Calidad de la Atencin de Salud del Sistema General de Seguridad
Social en Salud.
Condiciones de capacidad tecnolgica y cientfica: Son los requisitos bsicos
de estructura y de procesos que deben cumplir los prestadores de servicios de salud
por cada uno de los servicios que prestan y que se consideran suficientes y
necesarios para reducir los principales riesgos que amenazan la vida o la salud de
los usuarios en el marco de la prestacin del servicio de salud.
Resolucin 1441 de 2013 Por la cual se definen los procedimientos y
condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar
los servicios y se dictan otras disposiciones.
Estndares de habilitacin: son las condiciones tecnolgicas y cientficas
mnimas e indispensables para la prestacin de servicios de salud, aplicables a
cualquier prestador de servicios de salud, independientemente del servicio que este
RESOLUCIN 434 de 2001 [en lnea]: por la cual se dictan normas para la evaluacin e
importacin de tecnologas biomdicas, se definen las de importacin controlada y se dictan otras
disposiciones. Bogot D.C.: Colombia ministerio de salud, 2001 [consultado el 02 de Agosto de 2013]
28
31
ofrezca. Los estndares de habilitacin son principalmente de estructura y delimitan

el punto en el cual los beneficios superan a los riesgos. 29
Dotacin: Son las condiciones y el mantenimiento de los equipos mdicos, que
determinen procesos crticos institucionales.30
Medicamentos, dispositivos mdicos e insumos: Se refiere a la Existencia de
procesos relacionados con los dispositivos mdicos e Insumos usados por la
institucin, teniendo en cuenta Sus condiciones de seleccin, adquisicin,
transporte, recepcin, almacenamiento, conservacin, uso, seguimiento al uso y
disposicin final31 que puedan generar directamente riesgos en la prestacin de los
servicios.
Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) En lo
relacionado a este proyecto, se tiene en cuenta la NTC ISO 13485 la cual da el
marco legal al sistema de gestin de calidad de los equipos biomdicos, abordando
temas como el control documental y registros, polticas de calidad y el proceso de
adquisicin de tecnologa biomdica, por otro lado establece la aplicacin de la
norma ISO 14971 a los productos sanitarios, requisitos relacionados a la gestin de
riesgo para determinar la seguridad de un producto durante todo su ciclo de vida.
4.3
ANTECEDENTES DEL PROYECTO
El termino Evaluacin de Tecnologas en Salud ha sido utilizado en el campo de la

salud desde 1980 a partir del crecimiento emergente de las nuevas tecnologas
mdicas en relacin a los limitados presupuestos del sector salud. Luego en los
aos 90 se consolida el sistema de salud basado en evidencia en el que se
requiere de una base racional y documentada para la toma de decisiones en el
sistema de salud desde el contexto clnico hasta abarcar su prctica en todos los
niveles. A continuacin se presenta una revisin del marco normativo y legal
antecedente y vigente que justifican el Sistema de Gestin de Tecnologa
Biomdica, adems de algunas consideraciones jurdicas que determinaron
parmetros iniciales del sistema:
RESOLUCIN 1441 de 2013. Colombia, Ministerio de Salud y Proteccin Social, p. cit., p, 17

Ibd., p 21.
31 Ibd., p 22.
29
30
32
El artculo 190 de la Ley 100 de 1993 defini que El Ministerio de Salud establecer
las normas que regirn la importacin de tecnologas biomdicas y definir aqullas
cuya importacin ser controlada. Igualmente reglamentar el desarrollo de
programas de alta tecnologa, de acuerdo con planes nacionales para la atencin
de las patologas.
Artculo 176 de la Ley 100 de 1993 defini que Las Direcciones Seccionales
debern colaborar en la realizacin de evaluacin de tecnologa aportando recurso
humano, tcnico y financiero, segn su capacidad.
Artculo 162, de la Ley 100 de 1993 defini que Los servicios de salud incluidos en
el Plan Obligatorio de Salud sern actualizados por el Consejo Nacional de
Seguridad Social en Salud, de acuerdo con los cambios en la estructura
demogrfica de la poblacin, el perfil epidemiolgico nacional, la tecnologa
apropiada disponible en el pas y las condiciones financieras del sistema.
La Resolucin No. 434 de 2001 del Ministerio de Salud, Por la cual se dictan las
normas para la evaluacin e importacin de tecnologas biomdicas se definen las
de importacin controlada y se dictan otras disposiciones, en su artculo primero,
establece que Las disposiciones contempladas en la presente resolucin se
aplicaran a todas las entidades pblicas y privadas, personas naturales y jurdicas
que conformen el sector salud, y a todas aquellas que estn vinculadas con la
importacin o adquisicin y evaluacin de tecnologa biomdica en salud.
Ley 715 de 2001 Por la cual se dictan normas orgnicas en materia de recursos y
competencias de conformidad con los artculos 151, 288, 356 y 357 (Acto legislativo
01 de 2001) de la Constitucin Poltica y se dictan otras disposiciones para organizar
la prestacin de los servicios de educacin y salud, entre otros, en su Artculo 65
se define Planes bienales de inversiones en salud. Las secretaras de salud
departamentales y distritales prepararn cada dos aos un plan bienal de
inversiones pblicas y privadas en salud, en el cual se incluirn las destinadas a
infraestructura, dotacin o equipos biomdicos que el Ministerio de Salud determine
que sean de control especial.
El artculo segundo de la Resolucin No. 434 de 2001 del Ministerio de Salud, define
que La presente Resolucin tiene por objeto establecer metodologas y
procedimientos de evaluacin tcnica y econmica as como aquellos que permitan
determinar las ms eficiente localizacin, de tecnologa biomdica y determinar los
criterios para la importacin o adquisicin y adecuada incorporacin a las
33
instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, que garantice la calidad de la

atencin en salud, basado en criterios de calidad y costo efectividad.
La Resolucin 0529 del 02 de marzo de 2004 Por la cual se modifica parcialmente
la Resolucin nmero 434 de 2001. Artculo 1. El artculo 15 de la Resolucin
nmero 434 de 2001, quedar as: De la adquisicin de tecnologa biomdica
controlada. Las instituciones pblicas prestadoras de servicios de salud interesadas
en adquirir tecnologa biomdica controlada debern justificar la necesidad de la
misma, mediante el diligenciamiento del "Formulario para Solicitud de Adquisicin
de Tecnologa Biomdica Controlada" que hace parte integral de la presente
resolucin, el cual deber contar con el visto bueno de la Direccin Departamental
o Distrital de Salud correspondiente. Las instituciones pblicas prestadoras de
servicios de salud debern cumplir, adems, con los requisitos sealados en la
presente norma.
El Acuerdo 232 de Julio 19 De 2002 en su Artculo 1 define Creacin del comit
de Medicamentos y Evaluacin de Tecnologa como un organismo asesor del
Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, que tendr por objeto apoyar al
Consejo en el ajuste y actualizacin del Plan Obligatorio de Salud (POS) usando la
evaluacin de tecnologa y medicamentos como mecanismo para que el POS
responda a los principales problemas de salud de la poblacin colombiana.
El artculo primero de la Ley 872 de 2003 por la cual se crea el sistema de gestin
de la calidad en la Rama Ejecutiva del Poder Pblico y en otras entidades
prestadoras de servicios, establece que El sistema de gestin de la calidad
adoptar en cada entidad un enfoque basado en los procesos que se surten al
interior de ella y en las expectativas de los usuarios, destinatarios y beneficiarios de
sus funciones asignadas por el ordenamiento jurdico vigente.
La Poltica Nacional de Prestacin de Servicios de Salud 2005 Promueve la
articulacin de los actores que hacen parte de la Red de Prestadores de servicios
pblicos y privados de salud, de la academia, las entidades territoriales, los
reguladores, los aseguradores, las organizaciones de usuarios y las entidades
vinculadas con la investigacin y desarrollo. Se encuentra formulada en la lnea
estratgica siete: Fortalecimiento de los procesos de evaluacin e incorporacin de
tecnologa biomdica.
El Decreto 4725 de 2005 del Ministerio de la Proteccin Social por el cual se
reglamenta el rgimen de registros sanitarios, permiso de comercializacin y
vigilancia sanitaria de los dispositivos mdicos para uso humano.
34
La Resolucin 2434 De Julio 11 De 2006 por la cual se reglamenta la importacin

de equipos biomdicos repotenciados Clase II b y III, los cuales se consideraran de
tecnologa controlada.
El Decreto 1011 de 2006 por el cual se establece el Sistema Obligatorio de
Garanta de Calidad de la Atencin de Salud del Sistema General de Seguridad
Social en Salud, buscando aqu generar un marco normativo ms detallado, para
brindarle seguridad y calidad al paciente, posterior a esta publicacin, aparece la
resolucin 1043 de 2006, donde se estable el sistema nico de habilitacin (SUH).
La Resolucin No. 1445 de 2006, expedida por el Ministerio de la Proteccin Social,
crea el Sistema nico de Acreditacin (SUA), y en el Anexo Tcnico No. 1, presenta
los estndares de autoevaluacin hospitalaria aplicable a las Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud en el territorio colombiano. En el estndar 275
del numeral 2.6 del Anexo Tcnico No. 1 de la Resolucin antes mencionada,
establece como uno de los estndares para la acreditacin en salud, la existencia
de una poltica organizacional para la puesta en funcionamiento, monitorizacin y
control de la tecnologa. Tambin se cont con 3 modificaciones a esta resolucin,
las cuales fueron publicadas a travs de las resoluciones 1315 de 2006, 1448 de
2007 y 4796 de 2008.32
Teniendo esto como precedente, en Colombia se realiza un estudio para determinar
las falencias de las normativas hasta ese momento vigentes y se propone una nueva
normatividad para el SUH, generando as la resolucin 1441 del 6 de mayo de 2013,
donde se establecen criterios para solucionar las falencias encontradas y se resalta
la importancia de la seguridad del paciente.33
La gestin y evaluacin de tecnologa biomdica se ha venido trabajando en los
ltimos aos a nivel internacional por diversas instituciones, la entidad con mayor
acervo documental se conoce como ECRI. Esta agencia es un centro colaborador
de la Organizacin Mundial de la Salud, que provee informacin y asistencia tcnica
a la comunidad de servicios de salud con el nimo de proporcionar una atencin
segura y costo-efectiva a los pacientes desde hace ms de 25 aos. Para las
MINISTERIO DE LA SALUD Y PROTECCIN SOCIAL, [Diapositivas], p. cit.

RESOLUCIN 1441 DE 2013 [en lnea]:, HABILITACIN, [Diapositivas], 2013, [consultado el 01
de Agosto de 2013] Disponible en internet:
http://www.slideshare.net/JAPECO69/presentacion-min-res-1441-6513dts
32
33
35
organizaciones de salud puede ser de gran utilidad conocer la informacin de dicha

agencia, puesto que permite tomar decisiones bien documentadas.
En el caso de los Estados Unidos, por ejemplo, se hacen intentos por dividir los
esfuerzos de evaluacin tecnolgica en salud entre los diferentes actores del
sistema, es decir el gobierno puede concentrarse en la evaluacin de los
procedimientos mdicos y quirrgicos, los productores de tecnologa en realizar la
evaluacin de drogas y dispositivos, las sociedades mdicas en guiar dichos
esfuerzos y las agencias como ECRI proveer informacin y asistencia tcnica.
Por otra parte la Organizacin mundial de la salud (OMS), en sus esfuerzos por
asegurar la mejora del acceso, la calidad y el uso de productos mdicos y
tecnologas sanitarias34 ha realizado publicaciones como la serie de documentos
tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 35que comprende hasta 2012 una
publicacin de 8 documentos, dentro de la cual encontramos un documento tcnico
sobre la Evaluacin de tecnologas sanitarias aplicada a los dispositivos mdicos.
Con esta publicacin se tiene un referente bibliogrfico que sirve como precursor en
materia de equipos mdicos, su evaluacin y la seguridad del paciente.
En las IPS objetivo de este trabajo, para los procesos de evaluacin de tecnologa
y baja de equipos biomdicos se ha venido empleando un procedimiento de Manejo
y control de activos fijos y de operacin el cual debe ser aplicado durante todo el
ciclo de vida de los activos fijos incluyendo los equipos mdicos (los cuales se
clasifican como Equipo mdico-cientfico bajo el cdigo 1532). Todos los equipos
mdicos se consideran Activos Fijos de la institucin, que desde el punto de vista
contable cuentan con una vida til de 10 aos (Correspondiente a Maquinaria y
Equipo) y una depreciacin en lnea recta, la cual se calcula dividiendo el costo del
bien entre su estimado de vida til en aos o meses. La compra de activos fijos se
encuentra a cargo del departamento de Negociacin y Compras Corporativas, para
hacer una compra el solicitante debe contar con la disponibilidad presupuestal en el
rubro correspondiente a inversiones y la solicitud se hace a travs del sistema SAP.
Los activos fijos cuentan con una placa o un cdigo de barras para ser identificados.

Organizacin Mundial de la Salud (OMS) 2012, ISBN 978 92 4 350136 9 [consultado el 01 de Agosto
lnea]: serie completa. Ginebra, Zuiza: Organizacin Mundial de la Salud (OMS) 2012 [consultado el
01 de Agosto de 2013] Disponible en internet:
http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/
34
36
Para dar de baja o trasladar activos, se hace una solicitud mediante el sistema SAP
o mediante un formato FI FT 00016 Movimiento de activos el cual debe ser
autorizado por el Director, Subdirector o Jefe respectivo. La institucin cuenta con
un formato SL FT 00514 Valoracin de equipos biomdicos el cual no ha sido
implementado, dicho formato cuenta con tres componentes Valoracin tcnica,
clnica y econmica y 15 variables con calificacin 100 (si cumple) o 0 (si no
cumple) el criterio. Se recomienda emplear un sistema ms apropiado para
determinar la vida til estimada de los equipos biomdicos, teniendo en cuenta la
bibliografa relacionada o las sugerencias del Emergency Care Research Institute
(ECRI).
Todos los documentos y procesos relacionados con la evaluacin de tecnologa
disponible en la institucin de acuerdo a lo conversado con la persona encargada,
no han sido implementados actualmente por la complejidad de los formatos
empleados, la falta de capacitacin y recurso humano que se responsabilice de esta
labor. Por otra parte debido a que la institucin est enfrentando un proceso de
reestructuracin se requiere la adecuacin de los documentos y procesos existentes
relacionados con esta temtica para que sea ms fcil implementarlos y unificarlos
en todas las IPS Hospitalarias y ambulatorias, esto se puede lograr mediante la
elaboracin de la Gua Metodolgica de Evaluacin de equipos mdicos.
37
5. DISEO METODOLGICO
A continuacin se describirn cada una de las fases que hacen parte de la
metodologa propuesta para el adecuado desarrollo de todo el proyecto de pasanta
institucional el cual tiene como objetivo el desarrollo de una gua metodolgica para
la evaluacin de equipos biomdicos instalados una IPS Hospitalaria de la ciudad
de Santiago de Cali. Este proyecto se puede catalogar como una investigacin
experimental y aplicada, debido a que la elaboracin del mismo requiere de la
aplicacin de conocimientos previos de ingeniera, normativas y documentacin,
adems la metodologa y la herramienta de evaluacin de equipos mdicos creada
a raz de este proyecto fue aplicada en la institucin.
Figura 1. Diagrama de la metodologa propuesta para el desarrollo del
proyecto.
Fase 1 Recopilacin de
informacin
Fase 2 Determinacin de
variables y criterios
Fase 4 - Aplicacin
de la gua
metodolgica
5.1
Fase 3 - Desarrollo
de la gua
metodolgica
Fase 5 Comunicacin y
capacitacin
FASE 1. RECOPILACIN DE INFORMACIN
5.1.1 Etapa 1 - Investigacin bibliogrfica. Esta etapa se refiere a la revisin de

la legislacin establecida por los diferentes organismos de control nacional e
internacional (normativas, leyes, decretos, acuerdos y resoluciones), adems las
guas y metodologas aplicadas en otras instituciones, lo cual permiti generar una
base terica confiable en la que se apoy la Gua Metodolgica de Evaluacin de
Equipos Biomdicos (GMEEB) objetivo de este proyecto. Es importante destacar
que a pesar de que esta etapa se realiz al inicio del proyecto, fue necesaria una
investigacin constante a medida de que se avanzaba en el proyecto.
38
5.1.2 Etapa 2 - Revisin documentacin de la institucin. En esta etapa se hizo

la consulta de la documentacin correspondiente a procesos administrativos,
gestin documental y de gestin tecnolgica: inventario tcnico funcional de la
institucin, formatos existentes, procedimientos, informacin sobre inversin y
presupuesto en equipos mdicos y mantenimiento. A partir del inventario tcnico
funcional se hizo una seleccin de los equipos a los cuales se les realiz la prueba
piloto, una vez diseada la GMEEB. La finalidad de esta fase fue la de identificar los
procesos administrativos de la IPS, as como las posibles fuentes de informacin
para la posterior evaluacin de los equipos biomdicos. Se revis la hoja de vida y
la ficha tcnica de los equipos seleccionados y su historial de mantenimiento para
tener claridad de la informacin disponible para la posterior aplicacin de las
variables de la GMEEB. En esta etapa fue indispensable la colaboracin de los
departamentos de Garanta de la Calidad y Mantenimiento de la IPS, los cuales
contribuyeron con la informacin requerida para el proyecto.
5.1.3 Etapa 3 - Evaluacin de las necesidades de la institucin. En esta etapa
se Identificaron los parmetros relevantes en la Evaluacin de Tecnologa
Biomdica de acuerdo a las necesidades de la institucin y a lo requerido por la
asesora empresarial. Se enfatiz en el cumplimiento de los estndares de
capacidad tecnolgica y cientfica de la nueva normatividad para habilitacin
(Resolucin 1441 del 6 mayo de 2013). A partir de la informacin obtenida del punto
anterior se realiz un diagnstico del estado actual de la institucin en lo que
corresponde a evaluacin de equipos biomdicos y la manera en que se estn
ejecutando los procesos.
5.2
FASE 2. DETERMINACIN DE VARIABLES Y CRITERIOS
A lo largo de este proceso se desarrollaron cada una de las variables que hacen
parte de la evaluacin de equipos biomdicos, se propuso la manera de calcularlas
y calificarlas de acuerdo a la informacin bibliogrfica obtenida, luego de esto se
procede al diseo de la metodologa de evaluacin:
5.2.1 Etapa 1 - Identificacin de variables. En este paso de la metodologa se
realiz una bsqueda bibliogrfica correspondiente a los procesos de evaluacin
tecnolgica empleados en otras instituciones, se analiz la viabilidad de su
adaptacin a los procesos de la IPS y se listaron las variables encontradas en dichos
procesos y luego se seleccionaron de acuerdo a las necesidades identificadas, con
ayuda del personal de mantenimiento y la asesora empresarial del departamento de
garanta de la calidad. Para la seleccin de variables se tuvo en cuenta en primer
lugar los criterios de reemplazo planteados por la OMS en su serie Cmo
39
administrar en su Gua 236, dentro de los cuales se indica que para una decisin de
reemplazo justificada es necesario tener en cuenta el estado del equipo (fin de su
vida natural) o si el equipo ha durado ms de la vida tpica notificada, la seguridad
del equipo, si el equipo es clnica/tcnicamente obsoleto, la disponibilidad de partes
de repuesto, los costos de reparacin y la disponibilidad de informacin histrica del
equipo. Por otra parte tambin se tuvo en cuenta la posibilidad de calcular dichas
variables con la informacin disponible en la institucin, la practicidad del clculo y
un nmero reducido de variables que realmente aportaran al valor final de la
decisin de reemplazo. Las variables fueron discutidas con el personal de
mantenimiento de la institucin y bajo el visto bueno de la asesora empresarial.
Durante el proceso de bsqueda de informacin se decidi tomar como referencia
una metodologa desarrollada por B. K. Ouda y A.S.A. Mohamed en la universidad
del Cairo, la cual fue probada durante 3 aos en un hospital de Egipto y obtuvo
resultados favorables, esta metodologa permite una reemplazo priorizado y
planificado. Dicha metodologa emplea un modelo cuantitativo mediante el uso de
un rbol de Anlisis de Fallos (FTA) el cual arroja una ecuacin general para la
decisin de reemplazo de equipo biomdico, dentro de la ecuacin estn
involucradas diversas variables que se calculan con la informacin relacionada al
equipo biomdico y al final se tienen unos parmetros que clasifican el equipamiento
segn su estado y prioridad de reemplazo 37. La metodologa anteriormente
planteada se tom como apoyo para la construccin de la metodologa de
evaluacin de equipos biomdicos, objetivo de este proyecto, sin embargo fue
necesario adaptarla de acuerdo a las necesidades de la institucin e incluir o
modificar algunas de las variables presentes.
5.2.2 Etapa 2 - Definicin y cuantificacin de variables. En esta etapa se elabor
el respectivo rbol de Anlisis de Fallos para la metodologa de evaluacin de
equipos biomdicos adaptada, se determinaron las variables que se incluiran en el
FTA (rbol de Anlisis de Fallos), posterior a esto se gener la ecuacin general de
la decisin de reemplazo y se realiz una bsqueda bibliogrfica para definir el
clculo de cada una de las variables. Una vez definidas las variables y sus
componentes fue necesario relacionar las fuentes de informacin identificadas en la
Fase 1 Etapa 2, para saber qu datos se requeriran en el clculo de cada una y
su viabilidad dentro de los procesos del departamento de mantenimiento.
36 Cmo administrar serie de tecnologa para el cuidado de la salud, Gua 2, [en lnea]: Cmo
Planificar y Presupuestar la Tecnologa del Cuidado de la Salud p. 56, Organizacin Mundial de la
Salud, [consultado el 28 de diciembre de 2013] Disponible en internet: www.healthpartnersint.co.uk/our_expertise/Guia-2.pdf
37 B. K. Ouda, A.S.A. Mohamed and N. K. Saleh A Simple Quantitative Model for Replacement of
Medical Equipment Proposed for Developing Countries, the IEEE 5th Cairo International Biomedical
Engineering Conference, Cairo, Egypt, Dec 2010, pp.188-191.
40
5.3
FASE 3. ELABORACIN DE LA GUA METODOLGICA
En la fase de elaboracin de la gua metodolgica se identific la necesidad de

elaborar una herramienta de clculo en Microsoft Excel, en la cual se relacionaran
algunos datos del inventario de equipos biomdicos junto con los datos requeridos
para el clculo de cada una de las variables, las formulas y sus resultados
numricos. El objetivo de la herramienta de clculo es simplificar el proceso de
recoleccin de datos para la evaluacin del equipo biomdico y entregar un valor
final que indique el estado del equipo y su prioridad de reemplazo.
5.3.1 Etapa 1 - Redaccin y diseo de la gua metodolgica de evaluacin de
tecnologa biomdica. Redaccin de la secuencia de pasos a seguir dentro de la
institucin para la correcta realizacin de un proceso de evaluacin de tecnologa
biomdica, tambin se explica el uso de la herramienta de clculo en Microsoft Excel
a travs de un instructivo con imgenes y ejemplos.
5.3.2 Etapa 2 - Ajustes a la gua metodolgica de evaluacin de tecnologa
biomdica. De acuerdo a las recomendaciones dadas por el docente director del
proyecto y la profesional encargada de estos procesos en la institucin se realizaron
las mejoras correspondientes a la GMEEB, en cuanto a la herramienta de clculo
se realizaron algunas pruebas con la informacin de dos grupos de equipos
biomdicos, el primer grupo inclua nicamente equipos adquiridos en el ao 2013
y el segundo grupo inclua equipos adquiridos antes del ao 2000, todo con el fin de
verificar el adecuado funcionamiento de la herramienta, luego de esto se realizaron
algunos ajustes en la herramienta.
5.3.3 Etapa 3 - Diseo final de la gua metodolgica. Se elabora la presentacin
final de la GMEEB de tal modo que sea funcional y pueda orientar de manera clara
el proceso de evaluacin de equipos biomdicos en la institucin.
5.4
FASE 4. APLICACIN DE LA GUA METODOLGICA
5.4.1 Etapa 1. Aplicacin de la gua metodolgica mediante una prueba piloto

en dos servicios de dos sedes de la institucin prestadora de servicios de
salud. Se opt por enfocar la prueba piloto de evaluacin de equipos biomdicos
en las reas de ciruga y hospitalizacin, para ello fue necesario conocer la totalidad
del inventario de equipos biomdicos de las dos reas en ambas sedes. Los equipos
41
fueron clasificados y se tuvieron en cuenta en su mayora los que contaban con

nmero de inventario y placa, ya que esto simplificaba la bsqueda de informacin
histrica relacionada al equipo. Finalmente se seleccion una muestra de equipos
biomdicos de cada rea de manera aleatoria, teniendo en cuenta la condicin
anterior (Nmero de inventario y placa). A los equipos seleccionados se les
diligenciaron los datos requeridos en la herramienta de clculo y se obtuvo el valor
REB (Reemplazo de equipo biomdico) de cada uno de ellos y se agruparon de
acuerdo a su prioridad de reemplazo.
5.4.2 Etapa 2 - Resultados arrojados por la gua metodolgica. Esta etapa se

refiere al anlisis y presentacin de los resultados obtenidos tras la aplicacin de la
gua metodolgica de evaluacin de tecnologa biomdica en dos reas
(Hospitalizacin y Ciruga) de dos sedes de la institucin (IPS No. 1 e IPS No. 2).
5.5
FASE 5. COMUNICACIN Y CAPACITACIN
5.5.1 Etapa 1 Capacitacin. Se capacit al personal del departamento de

mantenimiento de ambas sedes, responsable de dar continuidad al proceso de
evaluacin de equipos biomdicos instalados. La capacitacin fue de tipo presencial
y consisti en entregar un material impreso y se dict una charla explicativa sobre
el adecuado manejo de la Gua metodolgica de evaluacin de tecnologa
biomdica.
5.5.2 Etapa 2 - Prueba final. Al finalizar el periodo de capacitacin se hizo una
verificacin de los conocimientos adquiridos por el personal capacitado, mediante
la aplicacin de una evaluacin que medir el grado de comprensin de la
metodologa propuesta, para el diseo de esta herramienta se trabaj en conjunto
con otro proyecto de pasanta que se tambin se estaba adelantando en la IPS, bajo
la aprobacin de la asesora empresarial.
42
6.
6.1
RESULTADOS
IDENTIFICACIN DE INFORMACIN INSTITUCIONAL
Para adquirir tecnologa biomedica la institucin tiene como metodologa incluir en

presupuesto las necesidades emitidas por los directores de cada una de las IPS que
lo requieran a travs de una solicitud escrita en la cual se debe especificar el
requerimiento clnico y la justificacin; en el caso puntual de la reposicin de un
equipo se debe tener el concepto tcnico interno o externo del contratista a cargo
del equipo y el visto bueno de la seccin de mantenimiento.
Esta metodologa que ha sido tradicional en la institucin y que aplica para la
adquisicin de todos los activos resulta ser poco adecuada para la adquisicin de
equipos biomdicos debido a que los criterios no permiten un anlisis objetivo ni
basado en evidencias.
Se evidencia en la institucin un enfoque hacia una gestin tecnolgica, pero se
encuentran debilidades en la consulta de la documentacin ya que muchos de los
equipos instalados presentan poca informacin en el lugar donde se custodia toda
la informacin del equipo. Adems se lleva trazabilidad de algunos datos a travs
de la herramienta SAP, la cual solo algunas personas estn autorizadas para
acceder a ella en la institucin.
La institucin en el momento de la revisin de la informacin posee 3 364 Equipos
en su inventario general, de los cuales el 79 %, es decir, 2 674 son equipos
biomdicos. 704 equipos biomdicos pertenecen a la IPS No. 1 y 266 a la IPS No.
2, ambas objetivo de este estudio; El formato de inventario utilizado en la institucin
cuenta con la siguiente informacin: Folio, IPS, Nombre Equipo, rea, Ubicacin,
Clasificacin, Marca, Modelo, Serie, Nmero de Inventario, Nmero Centro de
Costos, Inicio de Garanta, Fin de Garanta.
En la revisin de la documentacin se encontr que en algunos casos la informacin
correspondiente al nmero de inventario est diligenciada parcialmente, este dato
es importante para obtener informacin como fecha de adquisicin y costo del
equipo en el sistema SAP. En cuanto a las fichas tcnicas la informacin en algunas
casillas no se encuentra diligenciada en su totalidad, en la mayora de las ocasiones
hace falta la fecha de adquisicin del equipo e informacin sobre la garanta, se
cuenta con un registro de los mantenimientos realizados desde 2012 a la fecha en
43
todos los equipos, se carece de informacin anterior a 2012 y no se cuenta con un

historial de fallos anterior a 2013. Existe una versin de un instructivo de Gestin
tecnolgica en salud en el cual se contempla en su seccin 6.1 Gestin del
equipamiento que se debe realizar una Valoracin anual de los equipos
existentes, dicho capitulo an no se ha implementado en la institucin desde su
aprobacin en el ao 2009, debido a la falta de talento humano que se
responsabilice del proceso y de una metodologa adecuada, dificultades en la
comprensin del formato de valoracin de equipos al momento de su aplicacin,
ausencia de algunos registros histricos e informacin para apoyar la evaluacin, la
falta de objetividad de la calificacin de los criterios empleados para evaluar los
equipos, desactualizacin del marco normativo empleado y falta de capacitacin en
el manejo de este tipo de procesos.
Debido a lo sealado anteriormente la reposicin de equipos biomdicos se hace
bajo la recomendacin del proveedor de servicios de mantenimiento, segn la
solicitud del personal mdico de acuerdo a las nuevas tendencias tecnolgicas y
siguiendo procesos administrativos que no se encuentran acordes a la adecuada
gestin tecnolgica y a lo establecido por la normativa biomdica.
De acuerdo a lo anterior, la IPS al igual que muchas instituciones al servicio de la
salud responden a los requerimientos de reemplazo de tecnologa como un acto
reflejo, lo que provoca el reemplazo inmediato, no planificado y presupuestado de
tecnologa costosa. Ejemplos de solicitudes de recambio reactivos que se han dado
en otras instituciones incluyen los siguientes motivos:
Cuando el dispositivo falla en un momento crtico, a pesar de que podra haber
sido confiable en el pasado.
Cuando el personal regresa de una conferencia y establece: La tecnologa actual
es obsoleta y debemos reemplazarla.
Cuando se reciben quejas del jefe de rea, "Mi equipo no funciona bien" en la
reunin de presupuesto, dando continuacin a una "poltica" para nuevos equipos.
Cuando los equipos se someten a reparacin y se ha encontrado que las piezas
de reemplazo ya no estn disponibles.
El reemplazo bajo estas condiciones puede ser evitado por medio de un plan
sistemtico de reemplazo de equipo de manera priorizada (Clark y Forsell, 1990).
Las instituciones al cuidado de la salud cuentan con fondos limitados para inversin,
con directrices presupuestales estrictas. El reemplazo basado en polticas y
lineamientos anecdticos y subjetivos crea estragos en relacin a las finanzas y la
operatividad.
44
6.2
IDENTIFICACIN DE LAS VARIABLES A EVALUAR
Inicialmente se realiz un listado de posibles variables a utilizar de acuerdo a las

metodologas existentes en los trabajos encontrados en la etapa de bsqueda de
informacin, la seleccin de variables se realiz con apoyo del personal de
mantenimiento de la institucin y la asesora empresarial, teniendo en cuenta los
siguientes aspectos: las necesidades de la institucin, las fuentes de informacin
disponibles para obtener los datos y calcular las variables, su viabilidad y facilidad
de manejo, el empleo de un nmero reducido de variables y los criterios de
reemplazo planteados por la OMS en su serie Cmo administrar en su Gua 2 38,
dentro de los cuales se indica que para una decisin de reemplazo justificada es
necesario tener en cuenta el estado del equipo (fin de su vida natural) o si el equipo
ha durado ms de la vida tpica notificada, la seguridad del equipo, si el equipo es
clnica/tcnicamente obsoleto, la disponibilidad de partes de repuesto y los costos
de reparacin.
Cuadro 1. Listado inicial de posibles variables para la metodologa de
evaluacin de equipos biomdicos.
Variables Tcnicas
Variables Clnicas
Edad equipo vs. vida til

estimada por la ECRI
Intensidad de uso o factor de
servicio.
Soporte de repuestos y
suministros
Soporte tcnico humano.
Seguridad elctrica
Calibracin realizada.
Homogenizacin
Disponibilidad
Nmero de mantenimientos
correctivos vs. Nmero de
mantenimientos preventivos.
Confiabilidad vs. disponibilidad
Estado del
equipo
Necesidad
de
capacitacin
Utilidad en el
servicio
Confiabilidad
Clnica
Riesgo
asociado al
uso
Frecuencia
de uso
Variables
Econmicas
Costo de
mantenimiento
vs. Costo de
adquisicin
Costo de
mantenimiento
vs. Costo de
reposicin
Costo de
Operacin
equipo
Evaluado vs.
Costo de
Operacin
equipo
Reposicin
Costo beneficio
CMO ADMINISTRAR SERIE DE TECNOLOGA PARA EL CUIDADO DE LA SALUD [en lnea]:

Gua 2, Cmo Planificar y Presupuestar la Tecnologa del Cuidado de la Salud, p. 56 [consultado el
28 de diciembre de 2013] Disponible en internet:
www.healthpartners-int.co.uk/our_expertise/Guia-2.pdf
38
45
Tras una reunin con el personal del departamento de mantenimiento y la asesora

empresaria se hizo un primer filtro y se seleccionaron las variables que se
consideraba que cumplan con los requerimientos y se realiz algunas
modificaciones en las variables de tipo econmico.
Cuadro 2. Listado luego del primer filtro - posibles variables para la
metodologa de evaluacin de equipos biomdicos.
Variables Tcnicas
Edad equipo vs.
vida til estimada
por la ECRI
Intensidad de uso
o factor de
servicio.
Soporte de
repuestos y
suministros
Disponibilidad
Variables Clnicas
Estado del equipo
Confiabilidad
Clnica
Riesgo asociado
al uso
Frecuencia de uso
Variables Econmicas
Costo de
mantenimiento vs.
Costo de
adquisicin
Costo de
mantenimiento vs.
Costo de
reposicin
Costo beneficio o
costo del servicio.
Tomando como referencia la metodologa desarrollada por B. K. Ouda y A.S.A.

Mohamed en la universidad del Cairo y el listado de variables resultante (Cuadro
2), se procedi al diseo de la metodologa de evaluacin de equipos biomdicos
para la IPS.
6.3
METODOLOGA DE EVALUACIN DE EQUIPOS BIOMDICOS
La metodologa desarrollada est orientada a un nmero reducido de variables

crticas que influyen directamente en la decisin de reemplazo de un equipo
biomdico, las cuales deben ser calculadas a partir de informacin disponible en la
institucin. Dichas variables crticas se han identificado a partir de bibliografa
relacionada a la temtica39 y a las necesidades de la institucin.
39B.
K. Ouda, A.S.A. Mohamed and N. K. Saleh The Effect of Useful Life and Vendor Performance
on Replacement Decision of Medical Equipment, Cairo International Biomedical Engineering
Conference, Cairo, Egypt, Dec 2012, pp.115-117.
46
Dentro de las diferentes metodologas desarrolladas actualmente para la evaluacin

de equipos biomdicos y la determinacin de la decisin de reemplazo de equipo,
se ha encontrado como puntos comunes la utilizacin de criterios enfocados al
aspecto tcnico, financiero y de seguridad40.
Cuadro 3. Listado de variables para la metodologa.
Criterios tcnicos
Relacin de vida til.

No disponibilidad de
repuestos.
Tiempo
de
respuesta
mantenimiento.
Tiempo empleado
en reparacin o
tiempo
de
inactividad.
Criterios de seguridad
Eventos adversos.
Factor de acuerdo al
tipo
de
equipo:
Segn clasificacin
de
riesgo
y
clasificacin funcin
del equipo.
Criterios financieros
Costos del servicio:

costos
de
mantenimiento,
reparacin,
operacin,
consumibles.
Disponibilidad.
Se han listado y clasificado las variables que se tuvieron en cuenta en esta

metodologa. Con base en las variables del Cuadro 3 se hace el desarrollo del rbol
de Anlisis de Fallos (FTA), el cual se caracteriza por ser un mtodo deductivo, que
toma la accin de reemplazo de equipo como un evento final no deseado (evento
principal), este se va desarrollando a lo largo del rbol lgico subdividindose en
varios factores que en conjunto dan origen a una expresin matemtica, cuyo
resultado indica si la decisin de reemplazo debe efectuarse o no.
B. K. Ouda, A.S.A. Mohamed. A Simple Quantitative Model for Replacement of Medical Equipment
Proposed to Developing Countries. En: Cairo International Biomedical Engineering Conference.
December 16-18, 2010. p. 188-191.
40
47
Figura 2. rbol anlisis de fallos para la decisin de reemplazo de equipo

biomdico.
Reemplazo de equipo
Biomdico (REB)
V
Soporte de
Mantenimiento
(SM)
Costos (C)
No disponibilidad
de repuestos
(NDR)
Costos del
servicio (CS)
Riesgos (R)
Vida til (VU)
V
Disponibilidad
(D)
Eventos
adversos (EA)
Factor del tipo

de equipo (FE)
V
Tiempo de
respuesta (TR)
Tiempo de
inactividad (TI)
Evento negativo que se divide ms

Evento base, no se divide ms
OR (+)
AND (*)
6.3.1 Determinacin de la ecuacin general para reemplazo de equipos

biomdicos. A partir de la interpretacin del rbol de anlisis de fallos y su
simbologa, formulamos la siguiente ecuacin:
= + + + (2)
= [ + ( )] + ( ) + + ( + )
(3)
(2) Ecuacin general de Reemplazo de Equipo Biomdico, obtenida a partir del

rbol de Fallos.
(3) Ecuacin 2, en la que se reemplazaron algunas variables por otras ms
especficas.
48
6.3.2 Definicin y descripcin de variables. A continuacin se describirn cada

una de las variables que intervienen en la metodologa.
No disponibilidad de repuestos (NDR): Relacionado directamente con la
disponibilidad de piezas de repuesto.
Piezas disponibles NDR= 0
Piezas no disponibles NDR= 1
o La falta de disponibilidad de piezas en algunos casos no da a lugar a la decisin
de reemplazo del equipo debido a que en algunas ocasiones existen en el mercado
repuestos equivalentes que pueden cumplir la misma funcin.
Tiempo de respuesta (TR): Relacin de tiempo de respuesta, indica la rapidez
en la respuesta que da el proveedor de servicio de mantenimiento desde el
momento que se genera la solicitud hasta que se regresa el equipo al servicio. Se
considera ms oportuna entre menor sea el tiempo de repuesta.
o TR= Relacin tiempo de respuesta

o TRh= Intervalo promedio tiempo de respuesta en horas al ao (h)
o Fh= Tiempo fuera de funcionamiento en horas al ao (h), si es igual a 0, colocar
1 para evitar la indeterminacin de la expresin.
Tiempo de inactividad (TI): Corresponde al tiempo invertido en la reparacin del
equipo en relacin al tiempo fuera de servicio, se considera mejor el soporte del
proveedor de servicios de mantenimiento entre menor sea TI.
o TI= Tiempo de inactividad

o Trh= Intervalo promedio de tiempo de reparacin en horas al ao (h)
49
o Fh= Tiempo fuera de funcionamiento en horas al ao (h), si es igual a 0, colocar

1 para evitar la indeterminacin de la expresin.
Costos del servicio (CS): Corresponde a la relacin entre los costos totales del
servicio (incluyen costos de operacin, costos de mantenimiento, repuestos y
consumibles, etc.) y los costos de adquisicin (compra equipo, accesorios y
adecuaciones de instalacin)41.
= /
o CS= Relacin costos del servicio
o CT= Total costos
o CA= Costos de adquisicin
Disponibilidad (D): Indica la disponibilidad del equipo, es decir el tiempo en que
el equipo se encuentra disponible para prestar servicios, sea usado o no.
o D= Relacin de disponibilidad
o Fh= Tiempo fuera de funcionamiento en horas al ao42(h)
o I= Intervalo total de tiempo de funcionamiento en horas al ao (h)
Vida til (VU): Relacin de la edad del equipo con el tiempo de vida til estimada
(en aos) de acuerdo a ECRI43.
A. Miguel Cruz, E. Rodriguez Denis, M.C. Sanchez Villar and L.M. Lic Gonzalez, An Event TreeBased Mathematical Formula for the Removal of Biomedical Equipment from a Hospital Inventory,
Journal of Clinical Engineering, Winter 2002, pp. 6371.
42 Rodrguez, E., Snchez, M., Migue,l A., Tolkmitt, F., Pozo, E., MEMORIAS V CONGRESO DE LA
SOCIEDAD CUBANA DE BIOINGENIERA (Junio 10 al 13 de 2003). Indicadores para el control de
la gestin de equipos mdicos. Indicadores para el control de la gestin de equipos mdicos. [en
lnea]. 2003: Habana, Cuba, p. 1. [Consultado el 09 de septiembre de 2013]. Disponible en internet:
http://www.hab2003.sld.cu/Articles/T_0067.pdf
43 EMERGENCY CARE RESEARCH INSTITUTE (ECRI). Biomedical Brenchmark. Expected Life,
2010. [En lnea]. [Citado el 09 de septiembre de 2010]. Disponible en internet: http://www.ecri.org
41
50
= /
o VU= Relacin de vida til.
o ER= Edad del equipo desde el ao de fabricacin desde el momento en que se
adquiri.
o VE= Vida til esperada de acuerdo al fabricante, experiencia local e informacin
internacional (ECRI). (Ver anexo A)
Factor segn tipo de equipo (FE)44: Esta variable rene aspectos como la
funcin del equipo, el riesgo asociado a su aplicacin clnica y los requerimientos
de mantenimiento.
= ( + + )/
o Para el clculo de la variable es necesario remitirse a los siguientes cuadros y
asignar el puntaje correspondiente segn las caractersticas del equipo a evaluar.
Cuadro 4. Funcin del equipo.
Categora
Teraputico
Diagnstico
Anlisis
Varios
Funcin del equipo

Soporte de vida
Ciruga y cuidados intensivos
Terapia fsica y tratamiento
Monitoreo quirrgico y de
cuidados intensivos
Otros equipos para el monitoreo
de variables fisiolgicas y el
diagnstico
Anlisis de laboratorio
Accesorios de laboratorio
Sistemas de cmputo y equipos
asociados
Equipos relacionados con los
pacientes y otros equipos
Puntaje
10
9
8
7
6
5
4
3
2
Fuente: ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS), serie de documento

tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos, Introduccin a la gestin de
ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS), serie de documento tcnicos de la OMS sobre
dispositivos mdicos, Introduccin a la gestin de inventarios de equipo mdico, (Febrero 22 de
2012) ISBN 978 92 4 350136 9 (2012), Apndice A, p. 27-29 [Citado el 08 de noviembre de 2013]
Disponible en URL: http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789243501390_spa.pdf
44
51
inventarios de equipo mdico, (Febrero 22 de 2012) ISBN 978 92 4 350136 9 (2012),

Apndice A, p. 27-29
Cuadro 5. Riesgo asociado a la aplicacin clnica.
Descripcin del riesgo de uso
Posible muerte del paciente
Posible lesin del paciente o el usuario
Terapia inapropiada o falso diagnstico
Daos en el equipo
No se detectan riesgos significativos
Puntaje
5
4
3
2
1

Apndice A, p. 27-29
Cuadro 6. Requerimientos de mantenimiento.
Requerimientos de mantenimiento
Extensivo: calibracin de rutina y
reemplazo de partes
Superiores al promedio
Promedio: verificacin del desempeo y
pruebas de seguridad
Inferiores al promedio
Mnimos: Inspeccin visual
Puntaje
5
4
3
2
1

Apndice A, p. 27-29
Eventos adversos (EA)45: Indica la relacin entre la cantidad de eventos
adversos detectados relacionados con el equipo frente a la totalidad de eventos
adversos detectados durante el periodo de tiempo de evaluacin.
ANEXO TCNICO RESOLUCIN 1446 de 2006 [en lnea]: Colombia, ministerio de la proteccin
social, p. 32 [consultado el 03 de Agosto de 2013] disponible en internet:
http://www.minsalud.gov.co/Normatividad/RESOLUCI%C3%93N%201446%20DE%202006%20%20ANEXO%20T%C3%89CNICO.pdf
45
52
= /
o EA= Relacin de eventos adversos detectados.
o Eae= Numero de eventos adversos detectados relacionados al equipo.
o EaT= Nmero total de eventos adversos detectados en el periodo de evaluacin,
si es igual a 0, colocar 1 para evitar que se indetermine la expresin.
6.3.3 Decisin de reemplazo. A continuacin se reemplazan todas las variables en
la Ecuacin 3, dando como resultado la Ecuacin 4.
= [ + (
(4)
)] + (/
) + / + (/ + )
La recomendacin de sustitucin planificada de equipo, debe priorizar los equipos

para reemplazo siguiendo las siguientes categoras de acuerdo a al valor REB
obtenido de la Ecuacin No. 446,47:
Cuadro 7. Descripcin prioridad decisin de reemplazo.
Categora/Descripcin - Priorizacin decisin de
reemplazo
Calificacin REB (Reemplazo

Equipo Biomdico)
Grupo 1 (G1): Equipo en malas condiciones,

reemplazo inmediato.
REB > 1
Grupo 2 (G2): Equipo en condiciones regulares,

reemplazo en el prximo ao a partir de la evaluacin.
REB = 0,75 a 1
Grupo 3 (G3): Equipo en condiciones aceptables,

evaluar en 2 aos.
Grupo 4 (G4): Equipo en buenas condiciones
operativas, evaluar en 4 aos48.
REB = 0,5 a 0,75

REB < 0,5
J. T. Clark. Health Care Technology Replacement Planning: Clinical Engineering Handbook,

Chapter 42, 2004, p. 153-154.
47 B. K. Ouda, A.S.A. Mohamed and N. K. Saleh The Effect of Useful Life and Vendor Performance
on Replacement Decision of Medical Equipment, Cairo International Biomedical Engineering
Conference, Cairo, Egypt, Dec 2012, pp.115-117.
48 DUQUE, Mara Fernanda y LORES, Cristian. Diseo y aplicacin de un protocolo de evaluacin
de equipos mdicos. Cali: Universidad Autnoma de Occidente, Facultad de Ingeniera. Programa
de Ingeniera Biomdica, 2010. P. 26 - 32.
46
53
6.4
ELABORACIN DE LA HERRAMIENTA DE CALIFICACIN Y
CLCULO
Como se mencion en el diseo metodolgico, una vez desarrolladas y definidas
las variables, se requiri de la elaboracin de una herramienta en Microsoft Excel
que permitiera consignar todos los datos y calcular las variables. La herramienta
incluye todas las frmulas de cada una de las variables y determinados campos en
donde se debe diligenciar informacin relacionada al equipo a evaluar. La
herramienta est estrechamente relacionada con la gua de evaluacin de equipos
biomdicos, debido a que en esta se describen cada uno de las partes de la
herramienta y los pasos para su correcta aplicacin.
A grandes rasgos, la herramienta denominada Formato MEEB cuenta con 4
pestaas y cada pestaa tiene un encabezado como el de la Figura 3:
Figura 3. Encabezado pestaas de la herramienta Formato MEEB.
En la pestaa Abreviaturas y variables se encuentra la informacin de cada

abreviatura empleada en el formato y la descripcin de cada variable acompaada
de su ecuacin.
Figura 4. Pestaa Abreviaturas y variables.
En la pestaa Evaluacin de Equipo Biomdico se deben diligenciar

nicamente los campos de color azul claro, de acuerdo a la informacin recopilada.
Esta es la pestaa principal y es en donde se generar el valor REB y se tomar la
54
decisin de reemplazo priorizada. Los dems campos se irn llenando a medida de

que se complete la informacin de las pestaas TRh, Trh, Fh, ER y CT, CA.
Figura 5. Pestaa Evaluacin de equipo biomdico.

biomdico, parte 1.

biomdico, parte 2.
En la pestaa TRh, Trh, Fh, ER se deben diligenciar nicamente los campos

de color azul claro, de acuerdo a la informacin recopilada: fecha de adquisicin del
equipo, fecha de falla del equipo, fecha de revisin del equipo, fecha de vuelta al
servicio y por ltimo la fecha de realizacin de la evaluacin.
Figura 8. Pestaana TRh, Trh, Fh, ER.
55

En la pestaa CT, CA se deben diligenciar nicamente los campos color azul
claro de acuerdo a la informacin recopilada: frecuencia y valor unitario del
mantenimiento preventivo, frecuencia y valor unitario del mantenimiento correctivo,
frecuencia y valor unitario de la metrologa, histrico de reparaciones y su costo,
consumibles y finalmente costo de adquisicin del equipo.
Figura 9. Pestaa CT, CA.
A medida de que se van diligenciando y completando todos los campos de
cada fila de la pestaa Evaluacin de Equipo Biomdico se van generando los

valores del clculo de la evaluacin de equipos biomdicos instalados y finalmente
se obtiene un valor REB (Reemplazo Equipo Biomdico), dicho valor ser coloreado
segn el grupo al que pertenece el equipo.
Figura 10. Ejemplo de valores diligenciados por equipo y valor REB.
El valor REB es comparado segn los rangos correspondientes a los 4 grupos,

G1, G2, G3 y G4. El equipo obtendr un 1 bajo el grupo al que pertenece, al final
de la hoja de clculo aparecen los totales de cada grupo de prioridad.
Figura 11. Valor REB y grupos.
56
Figura 12. Descripcin grupos y rangos de prioridad en la decisin de

reemplazo.
Basndose en los valores totales se puede hacer un anlisis de los resultados

obtenidos, de este modo sabremos la cantidad de equipos en cada grupo, su
prioridad y la decisin de reemplazo. Esto permite la correcta planificacin para la
adquisicin de nuevos equipos biomdicos a largo plazo.
6.5
ELABORACIN DE LA GUA METODOLGICA DE EVALUACIN DE
EQUIPOS BIOMDICOS
La gua metodolgica de evaluacin de equipos biomdicos tiene como objetivo
facilitar el manejo y aplicacin de la metodologa de evaluacin de equipos
biomdicos instalados y de su herramienta de clculo. La gua est dirigida para el
personal del departamento de mantenimiento y contiene secciones con
instrucciones, explicacin de las variables, imgenes y ejemplos de la aplicacin de
la metodologa y orientacin para la interpretacin de resultados. La gua fue
diseada teniendo en cuenta los parmetros documentales de la institucin y con
referencia en el manual de gestin tecnolgica hospitalaria del Hospital de Usaqun.
Favor remitirse al Anexo G para observar con mayor detalle todo el contenido de la
gua metodolgica de evaluacin de equipos biomdicos diseada para la IPS.
6.6
RESULTADOS DE LA APLICACIN DE LA GUA METODOLGICA
DE EVALUACIN DE EQUIPOS BIOMDICOS
6.6.1 Mtodo de seleccin del tamao de la muestra de una poblacin
finita.49 Determinacin del tamao de la muestra:
Aguilar Barojas S. Revista Salud en Tabasco, Red de revistas cientficas de Amrica Latina, el
Caribe, Espaa y Portugal, Sistema de informacin cientfica. Frmulas para el clculo de la muestra
en investigaciones de salud. p. 5, vol. 11, nm. 12 (enero-agosto 2005) Mxico. [Consultado el 18
de septiembre de 2013].Disponible en internet:
http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=48711206
49
57
( 2 )( 2 )
)
=( 2
( )( 1) + ( 2 )( 2 )
Donde:
= ( )
= ( )
= ; 95 % 1,96
2 = , 50 % 0,5
= , 5 %
El valor n del tamao de la muestra se determin mediante la aplicacin de la
ecuacin anterior, para efectos prcticos se tomaron en cuenta para la prueba piloto
los equipos que contaran en su mayora con No. de inventario (esto indica que el
equipo se encuentra con placa) debido a que esto facilitara la identificacin del
equipo, la recoleccin de su informacin histrica, as como la bsqueda de
informacin disponible en el sistema SAP.
Cuadro 8. Cantidad de equipos IPS No. 1 e IPS No. 2, ciruga y hospitalizacin.
rea
Ciruga
Ciruga con No. Inventario
Hospitalizacin piso 4
Ciruga
Ciruga con No. Inventario
Hospitalizacin pisos 4, 5 y 6
Cantidad de equipos rea

IPS No. 1
214
57
43
IPS No. 2
37
17
32
n, tamao de la muestra
84
27
20
18
8
15
*Cuadro de acuerdo a inventario del 12 de noviembre de 2013. *La muestra

incluye equipos de diferente tipo.
Teniendo en cuenta el cuadro anterior, para la IPS No. 1 en el rea de Ciruga y
Hospitalizacin piso 4, se emple una muestra de 27 y 20 equipos biomdicos
respectivamente. Para la IPS No. 2 se emple una muestra de 8 equipos para el
rea de Ciruga y para el rea de Hospitalizacin pisos 4, 5 y 6, una muestra de 15
equipos biomdicos. A nivel global se tomaron 70 equipos biomdicos para
evaluacin, de los cuales 47 pertenecen a la IPS No. 1 y 23 a la IPS No. 2.
58
6.6.2 Resultado de la evaluacin de la muestra. Se expondrn los resultados

correspondientes a cada grupo de la muestra de equipos seleccionada, tras la
aplicacin de la metodologa.
6.6.2.1
Aplicacin a una muestra de 27 equipos de Ciruga en la IPS No. 1
Cuadro 9. Equipos incluidos en la evaluacin IPS No. 1 Ciruga.

No.
Folio
Equipo
1
2
02-00001
02-00001
02-00002
02-00002
02-00002
02-00005
02-00006
8
9
02-00005
02-00006
10
02-00006
11
12
13
14
15
16
02-00006
02-00009
02-00009
02-00010
02-00011
02-00012
17
02-00013
18
02-00014
19
02-00015
20
02-00015
21
02-00015
22
23
24
02-00016
02-00017
02-00017
25
02-00018
26
02-00018
MESA QUIRRGICA
MESA QUIRRGICA
MONITOR SIGNOS
VITALES
PULSIOXIMETRO
MONITOR SIGNOS
VITALES
MICROSCOPIO
MONITOR SIGNOS
VITALES
TORNIQUETE
ASPIRADOR
MONITOR SIGNOS
VITALES
FUENTE DE LUZ
ELECTROCARDIOGRAFO
ELECTROBISTURI
ELECTROBISTURI
MQUINA DE ANESTESIA
MQUINA DE ANESTESIA
CALENTADOR DE
SABANAS
CONSOLA ARTROSCOPIA
NEUMOINSUFLADOR
LAPAROSCOPIA
LITOTRIPTOR
PROCESADOR DE VIDEO
LAPAROSCOPIA
CAPNOGRAFO
CUAGULADOR BIPOLAR
FACOVITRETOMO
CONSOLA DE
NEUROLOGIA
VACUTRON
27
01-00101
ARCO EN C
Marca
Modelo
Serie
No. Inventario
Muestra 27 equipos Ciruga IPS No. 1

AMSCO
STERIS
2080
3085SP
7763-0012
433608002
25217
45733
NELLCOR
N5500
200031000137
35924
NELLCOR
N-550
P1020303128
35471
ANALOGIC
LIFEGARD
96A00350
25209
KARL ZEIISS
OPM-G5
101430
14824
DRAGER
INFINI VISTA XL
6001874868
49645
VBM
BYRON
5000ELC
PSI TECIII
0709-5262
Q4-081020
43247
45271
DRAGER
INFINI VISTA XL
6002804176
60048
STRYKER
CARDISUNY
VALLEYLAB
VALLEYLAB
DRAGER
DATEX OHMEDA
QUANTUM 250
C120
FORCE FX
FORCE 2
FABIUS GS
S/5 AESPIRE
90020014Q
6102665
F6L51001A
F3F42440T
ARZK-0151
AMXF00105
27393
45084
51414
34334
45776
36569
WARM TOUCH
50153001
CIO107J812
48453
STRYKER
TPS 5100-50
121573
25196
STORZ
TERMO 26432020
GF-03952-B
43043
EMS
LITOCLAS
BC01342
PTE
STORZ
222000-20-102
DC638197-P
43043
DRAGER
STORZ
MILENIUM
VAMOS PLUS
44OE
CX6000
ASAN0023
CBIP01 847-3043
CC717605M
49646
25239
49756
AESCULAP
MICROSPEED
1984
45274
OHIO
SIEMENS
COMPACT L
CVR 6-1226
GFHQ40123
50042
1173355
4374
43747
Cuadro 10. Resultados de la evaluacin la muestra de los equipos

biomdicos instalados en Ciruga en la IPS No. 1.
59
A partir del Cuadro 9 se puede identificar que la muestra de los 27 equipos de

Ciruga de la IPS No. 1 corresponde al 12,6 % del total de equipos instalados en el
rea, sin embargo esta muestra se tom teniendo en cuenta nicamente los equipos
con Nmero de Inventario, dicha muestra corresponde al 47,4 % de los equipos con
Nmero de inventario e instalados en el rea de Ciruga de la IPS No. 1.
Figura 13. Grfico resultados evaluacin de la muestra en Ciruga, IPS No. 1.
En cuanto a los resultados de la evaluacin de equipos biomdicos instalados, los

equipos se pueden priorizar para su decisin de reemplazo, de la siguiente manera:
El 40,7 % de los equipos seleccionados en la muestra se ubican en el Grupo 1, en
donde la recomendacin es realizar un reemplazo urgente e inmediato.
60
El 14,8 % de los equipos seleccionados en la muestra se ubican en el Grupo 2,

teniendo como recomendacin realizar su reemplazo en el prximo ao a partir de
la evaluacin.
estos equipos se consideran en condiciones aceptables y se deben evaluar dentro
de 2 aos.
Finalmente el 25,9 % de los equipos seleccionados en la muestra se ubican en el
Grupo 4, estos equipos se consideran en buenas condiciones operativas y se deben
evaluar dentro de 4 aos.
Los resultados indican que el 40,7 % de los equipos evaluados en la muestra,
requieren ser reemplazados de manera urgente, por lo tanto es prioridad realizar
inversin en la adquisicin de nueva tecnologa para esta rea.
61
6.6.2.2
Aplicacin a una muestra de 20 equipos de hospitalizacin piso 4
en la IPS No. 1
Cuadro 11. Equipos incluidos en la evaluacin IPS No. 1 Hospitalizacin Piso
4.
No.
Folio
Equipo
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
04-00001
04-00001
04-00001
04-00001
04-00001
04-00001
04-00001
04-00002
04-00002
04-00002
04-00002
04-00002
04-00002
04-00002
04-00002
04-00002
04-00002
04-00002
04-00002
04-00002
MONITOR SIG VIT

MONITOR SIG VIT
MONITOR SIG VIT
ELECTROCARDIOGRAFO
DESFIBRILADOR
ELECTROCARDIOGRAFO
ELECTROCARDIOGRAFO
VACUTRON
VACUTRON
BALANZA
CALENTADOR SABANAS
TENSIOMETRO
BALANZA
TENSIOMETRO
VACUTRON
BALANZA
BALANZA
TENSIOMETRO
EQUIPO DE ORGANOS
MONITOR SIG VIT
Marca
Modelo
Serie
No. Inventario
Muestra 20 equipos Hospitalizacin piso 4 IPS No. 1

DRAGER
DRAGER
DRAGER
CARDISUNY
MRL LITE
CARDISUNY
CARDISUNY
AMVEX
OHIO
HEALTH METER
EQUATOR
WELCH ALLYN
HEALTH METER
WELCH ALLYN
OHIO
HEALTH METER
HEALTH METER
WELCH ALLYN
WELCH ALLYN
NIHON KOHDEN
INF VISTA
INF VISTA
INF VISTA
C-120
PIC-2
C-120
C-120
VRC 6-1225
VRC 6-1225
160KG
EQ-5000
PIE ANEROIDE
160 KG
PIE ANEROIDE
VRC 6-1225
160KG
160KG
PIE ANEROIDE
PORTATIL
PVM-2701
5516237467
5516258578
5516272179
6103534
82088
6103646
6103647
VRA07430DK
GFHP40100
1600009910
S10005771
110117134744
1600009909
101220150711
GFHQ40156
1600009818
1600009817
101215085302
727
107105
PTE
PTE
PTE
PTE
34572
PTE
PTE
PTE
PTE
PTE
PTE
PTE
PTE
PTE
PTE
PTE
PTE
PTE
PTE
PTE
Cuadro 12. Resultados de la evaluacin la muestra de los equipos biomdicos

instalados en Hospitalizacin Piso 4 en la IPS No. 1.
62

Hospitalizacin del piso 4 de la IPS No. 1 corresponde al 46,5 % del total de
equipos instalados en el rea.
Figura 14. Grfico resultados evaluacin de la muestra en Hospitalizacin Piso

4, IPS No. 1.

El 5 % de los equipos seleccionados en la muestra se ubican en el Grupo 1, en
No se encontraron equipos ubicados en el Grupo 2 ni en el Grupo 3.
Finalmente el 95 % de los equipos seleccionados en la muestra se ubican en el
Los resultados indican que el estado de la tecnologa evaluada en la muestra es
ptimo.
63
6.6.2.3
Aplicacin a una muestra de 8 equipos de ciruga en la IPS No. 2
Cuadro 13. Equipos incluidos en la evaluacin IPS No. 2 Ciruga.

No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
1
2
3
4
5
02CT-0001
02CT-0001
02CT-0001
02CT-0001
02CT-0001
MESA QUIRURGICA
MAQUINA DE ANESTESIA
MESA QUIRURGICA
MONITOR SIGNOS VITALES
ELECTROBISTURI
AMSCO
OHMEDA
UROLOGICA
DRAGER
VALLEYLAB
2080
EXCELL 110
US
INFINYTY GAMA
FORECE 2
02CT-0001
LAMPARA CIELITICA
BERCHTOLD
C571
7
8
02CT-0002
02CT-0002
DESFIBRILADOR
ELECTROCAUTERIO
WELCH ALLYN
SURGITRON
PIC 30
ELLMAN
Serie
No. inventario
CLCMC-08
AMDS 00271
3281
5513630173
F4K44422T
2370N29D12468/2370N29D12469
ND100249
164644
25201
14906
25234
40856
37910
Muestra 8 equipos Ciruga IPS No. 2
25188
45302
27370
Cuadro 14. Resultados de la evaluacin la muestra de los equipos biomdicos

instalados en Ciruga en la IPS No. 2.
A partir de la Cuadro 13 se puede identificar que la muestra de los 8 equipos de

Ciruga de la IPS No. 2 corresponde al 21,6 % del total de equipos instalados en el
rea, sin embargo esta muestra se tom teniendo en cuenta nicamente los equipos
con Nmero de Inventario, dicha muestra corresponde al 47,1 % de los equipos con
Nmero de inventario e instalados en el rea de Ciruga de la IPS No. 2.
64
Figura 15. Grfico resultados evaluacin de la muestra en Ciruga, IPS No. 2.

El 75 % de los equipos seleccionados en la muestra se ubican en el Grupo 1, en
El 25 % de los equipos seleccionados en la muestra se ubican en el Grupo 2,
la evaluacin y someterlos a pruebas tcnicas.
No se encontraron equipos ubicados en el Grupo 3 ni en el Grupo 4. De acuerdo a
los resultados de la muestra se puede concluir que el estado de los equipos
evaluados no es el adecuado, esta rea requiere de manera prioritaria un plan de
inversin para renovacin y adquisicin de equipos biomdicos.
6.6.2.4
Aplicacin a una muestra de 15 equipos de hospitalizacin piso
4, 5 y 6 en la IPS No. 2
65
Cuadro 15. Equipos incluidos en la evaluacin IPS No. 2 Hospitalizacin Pisos

4, 5 y 6.
No.
Folio
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
04CTH-001
04CTH-001
04CTH-001
04CTH-001
04CTH-001
05CTH-001
05CTH-001
05CTH-001
05CTH-001
06CTH-001
11
06CTH-001
12
13
14
05CTH-001
06CTH-001
06CTH-001
15
06CTH-001
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No. inventario
Muestra 15 equipos Hospitalizacin piso 4, 5 y 6 IPS No. 2

ANALOGIC
DESFIBRILADOR
ZOLL
TERMOHIGROMETRO
EXTECH
BALANZA
HEALTH METER
ASPIRADOR
THOMAS
SIMEMS
DESFIBRILADOR
WELCH ALLYN
ASPIRADOR
MEDIPUM
ASPIRADOR
AMEDA
ASPIRADOR
DEVILVIS
NIHON
KOHDEN
TENSIOMETRO
WELCH ALLYN
DESFIBRILADOR
ZOLL
ASPIRADOR
DELVIS
NIHON
KOHDEN
LIFEGARD II
M SERIES
445715
160KG
1630
SC6002XL
PIC-30
1130-067A
4511
7305D-D
AN430185
T11K126598
4437
1600000112
81100007257
5512551973
ND100346
3960000141420
NA
DD146683
42693
40737
PTE
40094
PTE
60497
45303
24712
20287
45494
PVM-2701
107235
PTE
ANEROIDE
M SERIES
7305DD
109845875
T12C128108
DD146282
31539
PTE
45496
PVM-2701
107244
PTE
Cuadro 16. Resultados evaluacin muestra equipos biomdicos instalados en

Hospitalizacin Pisos 4, 5 y 6 en la IPS No. 2.

Hospitalizacin de los pisos 4, 5 y 6 de la IPS No. 2 corresponde al 46,9 % del
total de equipos instalados en el rea.
66

Pisos 4, 5 y 6, IPS No. 2.

El 13,3 % de los equipos seleccionados en la muestra se ubican en el Grupo 1, en
la evaluacin y someterlos a pruebas tcnicas.
El 20 % de los equipos seleccionados en la muestra se ubican en el Grupo 3, estos
equipos se consideran en condiciones aceptables y se deben evaluar dentro de 2
aos.
Finalmente el 60 % de los equipos seleccionados en la muestra se ubican en el
Los resultados indican que el 60 % de los equipos evaluados en la muestra, se
encuentran en ptimas condiciones.
67
6.6.2.5
Anlisis a nivel global de los resultados de la evaluacin
Segn el compilado de los 70 equipos biomdicos evaluados en las dos IPS, como
resultado tenemos que el 28,6 % de los equipos evaluados se encuentra en malas
condiciones y debe ser reemplazado de inmediato, el 10 % se encuentra en
regulares condiciones y se recomienda ser reemplazado en el prximo ao a partir
de la evaluacin, el 11,4 % de los equipos evaluados se encuentra en condiciones
aceptables y se recomienda que se evale nuevamente en (2) aos y el 50 % se
encuentra en buenas condiciones operativas y se recomienda que sea evaluado
nuevamente en (4) aos.
Cuadro 17. Resultados evaluacin muestra total de equipos biomdicos
instalados.
Segn los porcentajes de la Figura 17, 20 equipos deben salir de funcionamiento y

7 equipos se encuentran en condiciones regulares.
68
Figura 17. Grfico resultados evaluacin de la muestra total.
Remitirse a los Anexos B, C, D y E para ver los listados de los equipos de cada
grupo de prioridad para reemplazo y para ver de una manera detallada todos los
datos de la aplicacin de la herramienta de clculo y la metodologa dirigirse al
Anexo I.
6.7 COMUNICACIN Y CAPACITACIN
De acuerdo a lo descrito en la fase 5 del diseo metodolgico, se realiz un proceso
de capacitacin con el fin de consolidar la metodologa llevada a cabo durante todo
el proyecto. Esto asegura que el impacto del proyecto sea el deseado y su la
continuidad de sus resultados en el tiempo. Como poltica institucional en la IPS
donde se desarroll el proyecto, la ejecucin y evaluacin de los procesos de
capacitacin se efecta a travs de dos mtodos:
Metodologa presencial
Herramienta virtual
Para este proyecto, es solicitado que se trabaje con la primera herramienta, donde
las capacitaciones son presenciales y el capacitador tiene mayor posibilidad de
control sobre el personal que asiste, a pesar de que la segunda herramienta es ms
fcil de manejar, la herramienta aun presenta deficiencias y por tal razn no es
usada para esta fase del proyecto.
69
Para garantizar que la informacin sea captada adecuadamente y la comunicacin

de esta sea efectiva, se propone un modelo de evaluacin presencial centrada en
un formato diseado de acuerdo a las necesidades del proyecto.
Esta evaluacin consta de 10 preguntas, 8 tericas y 2 de relacin de conceptos,
ver Anexo F para observar con detalle el formato y cada una de las preguntas.
Figura 18. Encabezado comprobacin de capacitacin.
Figura 19. Cuadro de respuestas y rea de calificacin.
70
El porcentaje bajo el que se aprueba el proceso de capacitacin se determin con

el apoyo de otro proyecto de pasanta que tambin se estaba ejecutando en la IPS
y la asesora empresarial, ya que dentro de la IPS donde este se desarroll
actualmente no existe una poltica institucional para evaluacin de procesos de
capacitacin. El valor mnimo acordado es 70 % de aprobacin, es decir que el
nmero de preguntas correctas para poder aprobar el proceso de capacitacin en
el manejo de La Metodologa de Evaluacin de Equipos Biomdicos es 7.
De esta manera se deja planteado como la institucin debe aplicar el modelo de
evaluacin con base en las herramientas diseadas, teniendo en cuenta que si el
porcentaje de personas que reprueben la capacitacin es superior al 60 %, esto
indicara que el error est en el personal que realiza la capacitacin y la capacitacin
debera ser reestructurada para garantizar la correcta difusin de la informacin.
La capacitacin se realiz de manera presencial para 5 personas, dos personas del
departamento de mantenimiento de la IPS No. 1, dos del departamento de
mantenimiento de la IPS No. 2 y la asesora empresarial. Los resultados obtenidos
por el personal capacitado, tras realizar la comprobacin son los siguientes:
Cuadro 18. Resultados comprobacin de capacitacin.
Participante
1. IPS 1
2. IPS 1
3. IPS 2
4. IPS 2
5. Asesora
Empresarial
Nmero total
de preguntas
10
10
10
10
Preguntas
correctas
7
9
8
10
Porcentaje de
aprobacin
70,00 %
90,00 %
80,00 %
100,00 %
10
10
100,00 %
71
7.
CONCLUSIONES
Se cumpli con el objetivo general planteado al inicio del proyecto, debido a que se
logr elaborar una gua metodolgica de evaluacin de equipos biomdicos
instalados, la cual permite conocer el estado de los equipos biomdicos y orientar
la decisin de reemplazo de equipo de una manera priorizada.
Se cumplieron todos los objetivos especficos planteados en el anteproyecto, es
decir, se identific la informacin relacionada con el histrico de los equipos
biomdicos de la institucin; se identificaron las variables crticas necesarias para
determinar el estado de operatividad de los equipos biomdicos; se elabor la gua
metodolgica y la herramienta de clculo en Microsoft Excel; se realiz una prueba
piloto para aplicar la metodologa desarrollada en dos sedes de la IPS en las reas
de ciruga y hospitalizacin, tomando una muestra de 70 equipos biomdicos, se
analizaron y presentaron los resultados de la evaluacin. Finalmente se logr
capacitar al personal encargado de dar continuidad al proceso de evaluacin
tecnolgica de la institucin.
La metodologa de evaluacin de equipos biomdicos instalados desarrollada en
este proyecto, propone 8 variables crticas que influyen directamente en la decisin
de reemplazo de un equipo biomdico y que son necesarias para determinar su
estado actual, estas variables se agrupan en criterios relacionados al aspecto
tcnico, financiero y de seguridad: relacin de vida til, no disponibilidad de piezas
de repuesto, tiempo de respuesta de mantenimiento, tiempo empleado en
reparacin o tiempo de inactividad, eventos adversos, factor de acuerdo al tipo de
equipo, costos del servicio y disponibilidad.
De acuerdo al resultado global obtenido tras la aplicacin de la metodologa en 70
equipos de la IPS, se puede concluir que el 28,6 % de los equipos evaluados se
encuentra en malas condiciones y debe ser reemplazado de inmediato, el 10 % se
encuentra en regulares condiciones y se recomienda ser reemplazado en el prximo
ao a partir de la evaluacin, el 11,4 % de los equipos evaluados se encuentra en
condiciones aceptables y se recomienda que se evale nuevamente en (2) aos y
el 50 % se encuentra en buenas condiciones operativas y se recomienda que sea
evaluado nuevamente en (4) aos.
Al comparar los resultados de la aplicacin de la metodologa de evaluacin de
equipos biomdicos en la IPS No. 1 con una muestra de 47 equipos biomdicos y
la IPS No. 2 con una muestra de 23 equipos, se puede concluir que la IPS No. 1
cuenta con equipos en mejor estado ya que solo el 34 % de la muestra se encuentra
en el Grupo 1 y 2 de prioridad de reemplazo (Equipo en malas condiciones,
72
reemplazo inmediato; Equipo en regulares condiciones, reemplazo en el prximo

ao a partir de la evaluacin) mientras que la IPS No. 2 tiene un 47,8 % de los
equipos de la muestra en estos dos grupos. Esto es coherente con que la IPS No.
1 ha estado en funcionamiento solo desde el 2011 mientras que la otra sede opera
desde 2006, aunque se dio el fenmeno que tras la apertura de la nueva sede
algunos de los equipos fueron trasladados de la IPS No. 2 a la IPS No. 1.
El 55, 9 % de la muestra analizada de la IPS No. 1 muestra un equipo en muy
buenas condiciones operativas, por otra parte en la IPS No. 2 solo el 39,1 % se
encuentra en buenas condiciones.
73
8.
RECOMENDACIONES
Para asegurar una correcta aplicabilidad de la metodologa de evaluacin de

equipos biomdicos instalados es imprescindible darle un mejor manejo a las
nuevas adquisiciones y no permitir que un equipo entre en funcionamiento sin tener
nmero de inventario y placa. Se debe mantener el inventario actualizado retirando
los equipos que se den de baja e ingresando los nuevos equipos.
Se recomienda agregar en la ficha tcnica de cada equipo la fecha de adquisicin,
su nmero de orden de compra y factura correspondiente, del mismo modo para las
reparaciones o mantenimientos del equipo, esto facilitar el diligenciamiento de
algunos de los campos relacionados a costos en la metodologa de evaluacin de
equipos biomdicos.
Para hacer un anlisis de costos ms preciso es necesario que el departamento de
mantenimiento incluya en su presupuesto informacin detallada de los consumibles
de cada uno de los equipos biomdicos.
Se recomienda incluir en los procesos institucionales el registro histrico de fallas,
esto permite a largo plazo analizar los motivos recurrentes de falla de equipo
biomdico en la institucin adems de proveer informacin confiable para la
metodologa desarrollada en este proyecto.
Se recomienda gestionar un procedimiento de clasificacin y almacenamiento de
los manuales, en la bsqueda de facilitar la incorporacin de nuevos manuales y
retirar los de los equipos dados de baja, esto facilitara la identificacin de los
manuales en el momento en que se requieran para una consulta.
Es indispensable que el departamento de mantenimiento de las IPS de la institucin
cuente con un equipo de trabajo conformado por al menos un Ingeniero Biomdico
adems de otros profesionales con competencias afines, esto con el fin de
garantizar la continuidad de los procesos de gestin tecnolgica y la generacin de
nuevas polticas y metodologas para un mejoramiento continuo y estratgico de la
atencin en salud.
74
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ORGANIZCIN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS), serie de documentos tcnicos de
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Tecnologa En Salud: Avances Y Propuestas; Pontificia Universidad Catlica del
Per. 1.edicin, Lima, 2006.
77
ANEXOS
Anexo A. Expectativa de vida equipos biomdicos ECRI
218 Categories; Updated 20 May 2010

Descripcin del dispositivo
Nomenclatura Universal de Dispositivos Mdicos
UMDNS
Codes
Expected Life
Years
Air Cleaners, High-Efficiency-Filter, Mobile
18-112
Alarms, Occupancy
12-585
25
Amino Acid Analyzers
15-090
Analyzers, Laboratory, Blood Gas/pH
15-709
4 to 7
Analyzers, Laboratory, Microbiology, Susceptibility, Automated
15-306
5 to 7
Anesthesia Units
10-134
8 to 10
Aphaeresis Units
16-405
5 to 7
Apnea Monitors
12-575
Arthroscopes
10-198
Aspirators, Emergency
15-016
10
Aspirators, Surgical
10-217
8 to 10
Aspirators, Thoracic
10-218
8 to 10
Aspirators, Uterine
10-222
8 to 10
Audiometers; Audiometric Booths
10-229
15
Auditory Function Screening Devices, Newborn
20-167
Autotransfusion Units, Blood Processing
17-537
Beds, Air-Fluidized; Low-Air-Loss; Mattress Systems, Alternating

Pressure; Low-Air-Loss
Beds, Birthing
17-593
15-732
15
Beds, Electric
10-347
15
Beds, Pediatric
18-392
15
Bilirubinometers; Bilirubinometers, Cutaneous
16-166
08-ene
Blood Culture Analyzers, Automated
15-973
5 to 7
Blood Glucose Monitors
16-488
5 to 7
Blood Grouping Systems, Automated
16-817
5 to 7
Blood-Flow Detectors; Flowmeters, Blood
10-429
10
Brachytherapy Systems, Remote Afterloading
17-517
8 to 10
Bronchoscopes
15-073
4 to 5
Calibrators, Radiopharmaceutical
18-971
10
78
Carbon Dioxide Monitors, Exhaled Gas
17-614
Carbon Dioxide Monitors, Transcutaneous; Oxygen Monitors,

Transcutaneous
Cardiac Output Units, Thermal Dilution
16-938
10
10-615
Carts, Anesthetist's
10-636
12 to 15
Carts, Medication
10-644
12
Carts, Resuscitation
10-647
12
Carts, Surgical Case
15-891
10 to 12
Cataract Extraction Units, Phacoemulsification
17-596
10
Centrifuges, Cell Washing; Cytological
16-815
6 to 8
Centrifuges, Floor; Blood Bank
15-115
10 to 12
Centrifuges, Microhematocrit
10-779
6 to 8
Centrifuges, Tabletop
18-265
4 to 5
Centrifuges, Tabletop, Ultrahigh Speed
18-271
Chambers, Anaerobic; Glove Boxes, Anaerobic
16-335
10
Chambers, Hyperbaric
12-061
10
Chromatography Systems, Gas
18-273
8 to 10
Chromatography Systems, Liquid, High-Performance
15-121
7 to 8
Circulatory Assist Units, Intermittent; Sequential; Stockings,

Compression; Pneumatic
Circulatory Assist Units, Intra-Aortic Balloon
16-837
5 to 7
10-846
Clinical Chemistry Analyzers, Automated, Discrete
16-299
5 to 7
Clinical Chemistry Analyzers, Manual
16-302
5 to 7
Coagulation Analyzers, Automated; Semiautomated
17-176
Coagulation Analyzers, Whole Blood
16-749
Colonoscopes
10-950
Computer-Aided Detection Systems, Mammography
19-697
3 to 5
Computerized Provider Order-Entry Systems
18-860
Computers, Nuclear Medicine
15-678
Computers, Radiotherapy Planning System
13-281
5 to 7
Computers, Radiotherapy Record and Verify; Digital Imaging

Systems, Portal
Continuous Positive Airway Pressure Units
17-532
11-001
Corneal Topography Systems
18-038
10 to 12
Cryosurgical Units
11-067
10
Cytometers, Flow, Clinical Laboratory
11-066
5 to 7
Defibrillators, External, Automated; Semiautomated
18-500
10
Defibrillators, External, Manual; Defibrillator/Pacemakers,

External
Densitometers, Bone
11-134
6 to 7
17-747
12 - 15
Densitometers, Laboratory, Scanning
16-905
8 to 10
79
Dictation Systems, Digital; Speech Recognition/Transcription
17-900
3 to 5
Digital Imaging Systems, Angiographic/Cardiovascular
16-560
8 to 10*
Digital Imaging Systems, Computed Radiography
17-904
Digital, Mammographic
18-432
Disinfectors, Liquid Germicide, Flexible Endoscope
11-279
10
Duodenoscopes; Gastroscopes; Choledochoscopes
11-359
EEG Monitors; Electroencephalographs
11-467
Electrocardiographs, Multichannel; Interpretive
16-231
10
Electrocardiographs, Single-Channel
11-413
10
Electrolyte Analyzers
18-511
7 to 8
Electrophoresis Systems
15-138
8 to 10
Electrosurgical Units; Electrosurgical Units, Argon-Enhanced

Coagulation
Electrothermal Cautery Units
17-739
6 to 7
11-422
7 to 8
Enzyme Immunoassay Analyzers; Fluorescence Immunoassay

Analyzers; Chemiluminescence Immunoassay
Esophageal Motility Analyzers
16-217
5 to 7
11-600
Ethylene Oxide Monitors
17-219
10
Fetal Heart Detectors, Ultrasonic
11-696
Fetal Monitors
12-610
Film Digitizers
16-910
Glycohemoglobin Analyzers
17-109
5 to 7
Handpieces, Surgical; Drills, Bone; Saws, Bone
17-949
Headwall Systems, Prefabricated; Service Columns,

Prefabricated
Heart-Lung Bypass Units; Oxygenators, Extracorporeal
Bubble/Membrane; Pumps, Extracorporeal Perfusion
Hematology Analyzers, Automated; Semiautomated
15-616
15
11-969
8 to 10
17-742
15
Hemodialysis Units
11-218
Hoods, Chemical Fume
12-022
15
Hoods, Isolation, Laminar Airflow
12-200
15
Incubators, Aerobic
15-151
5 to 7
Incubators, Infant
17-432
5 to 7
Incubators, Laboratory, Thermocycling
18-013
5 to 7
Information Systems, Radiology
17-175
8 to 10
Infusion Pumps, Ambulatory; Insulin
17-159
8 to 10
Infusion Pumps, General-Purpose
13-215
8 to 10
Infusion Pumps, Patient-Controlled Analgesic
16-924
8 to 10
Infusion Pumps, Syringe
13-217
8 to 10
Injectors, Contrast Media, Angiography; Computed

Tomography; Magnetic Resonance Imaging
Insufflators, Laparoscopic
15-284
8 to 10
16-849
7 to 8
80
Iontophoresis Units, Sweat Test
15-128
10
Irrigation/Distention Systems, Arthroscopic
17-233
7 to 8
Laparoscopes
12-291
Laser Imagers
17-679
8 to 10
Lasers, Carbon Dioxide, Surgical/Dermatologic
16-942
Lasers, Diode, Surgical
18-183
Lasers, Ho:YAG, Surgical
17-769
Lasers, Nd:YAG, Surgical
16-943
Lasers, Ophthalmic
Lifts, Patient Transfer; Slings, Patient Lift
16-947
18-217
18-816
12-327
12-330
Light Sources, Fiberoptic
16-831
10
Lights, Surgical
12-282
12 to 15
Lights, Ultraviolet, Germicidal
12-284
10
Linear Accelerators; Radiotherapy Units, Cobalt
16-972
10 to 12
Lithotripters, Extracorporeal
16-758
Lithotripters, Intracorporeal
16-230
7 to 8
Medication Management Systems, Decentralized
18-169
Microscopes, Electron, Transmission
18-090
15
Microscopes, Light, Laboratory
18-284
15
Microscopes, Light, Operating
15-239
Microtomes, Cryostat
15-157
10 to 12
Microtomes, Rotary; Ultra
15-160
10 to 12
Nephelometric Immunoassay Analyzers
16-908
8 to 10
Osmometers
12-842
8 to 10
Oximeters, In Vitro, Laboratory
16-618
8 to 10
Oximeters, Pulse
17-148
Oxygen Concentrators
12-873
Oxygen Monitors
17-444
Pacemakers, Cardiac, External, Invasive Electrodes,

Transvenous
Peritoneal Dialysis Units
12-912
6 to 7
11-226
Photometric Microplate Readers; Washers, Microplate
16-979
6 to 8
Phototherapy Units, Visible Light, Hyperbilirubinemia
17-515
10
Physiologic Monitoring Systems, Acute Care; Neonatal; ECG

Monitors
Physiologic Monitoring Systems, Cardiac Catheterization
12-647
7 to 10
12-647
7 to 10
Physiologic Monitoring Systems, Cardiac Electrophysiology
17-898
7 to 10
Physiologic Monitoring Systems, Stress Exercise, Cardiac;

Pulmonary
17-724
7 to 10
Lesion Generators (Tissue Ablation, RF and Microwave)
81
5
10
Physiologic Monitoring Systems, Telemetric; ECG Monitors,

Telemetric
Picture Archiving and Communication Systems (PACS),
Radiology
Platelet Aggregation Analyzers
13-988
7 to 10
16-247
4 to 5
15-104
6 to 8
Point-of-Care Analyzers, Blood Gas/Ph; Chemistry; Electrolyte
18-618
4 to 6
Point-of-Care Analyzers, Coagulation; Hematology; Urine
18-621
4 to 6
Polysomnography Analyzers, Computerized
17-458
7 to 10*
Pressure Alarms, Airway
14-351
Pulmonary Function Analyzers, Adult
13-182
Pumps, Enteral Feeding
13-209
8 to 10
Radiation Survey Meters, Geiger-Muller
17-211
15
Radiation Survey Meters, Ionization Chamber
17-212
15
Radioaerosol Administration Sets
16-784
Radiographic Systems, Film; Digital
17-174
Radiographic Units, Chest
18-425
Radiographic Units, Dental; Radiographic Systems, Digital,

Dental
Radiographic Units, Mammographic; Stereotactic Systems,
Biopsy, Mammographic; Radiographic Systems,
18-427
Film - 15: Digital

-5
Analog-20;
Digital - 5
15
Radiographic Units, Mobile
13-272
Analog - 8 to 10
Stereotactic - 8
to 10
10+
Radiographic/Fluoroscopic Systems,
Angiographic/Interventional; Cardiovascular
Radiographic/Fluoroscopic Systems, General-Purpose;
Cameras, Radiographic Photospot
Radiographic/Fluoroscopic Systems, Urological
16-597
10
18-438
10
16-212
10
Radiographic/Fluoroscopic Units, Mobile
11-758
10
Radiographic/Tomographic Systems, Linear
16-884
10
Radiotherapy Simulation Systems
13-280
10
Refrigerators, Blood Bank
15-171
10 to 12
Scanning Systems, Computed Tomography, Full-Body
15-956
8 to 10
Scanning Systems, Gamma Camera
16-892
10
Scanning Systems, Magnetic Resonance Imaging
18-108
8 to 10
Scanning Systems, Positron Emission Tomography
16-375
10
Scanning Systems, Ultrasonic, Cardiac; Intravascular
17-422
Scanning Systems, Ultrasonic, General-Purpose
15-976
Scanning Systems, Ultrasonic, Portable
18-143
Sigmoidoscopes
15-057
Slide Stainers, Hematology; Microbiological
16-961
10 to 12
Slide Stainers, Histology
15-183
10 to 12
82
17-833
Slit Lamps
12-281
12 to 15
Smoke Evacuation Systems, Surgical
18-855
7 to 8
Spectrometers, Mass, Laboratory
17-199
8 to 10
Spectrophotometers, Atomic Absorption
15-079
8 to 10
Spectrophotometers, Ultraviolet/Visible
15-083
10 to 12
Sphygmomanometers, Electronic, Automatic
16-173
10
Spirometers, Diagnostic
13-680
Stereotactic Headframes; Stereotactic Systems, Radiosurgical
17-641
10+
Sterilizing Units, Ethylene Oxide
13-740
15
Sterilizing Units, Steam, Bulk
16-141
15
Sterilizing Units, Steam, Tabletop
16-142
10
Stimulators, Electrical, Peripheral Nerve, Analgesic,

Transcutaneous
Stretchers, Mobile, Hospital
13-782
19-021
10
Surgical Facility Booms, Ceiling-Mounted
16-001
10+
Surgical Helmet Systems
11-995
Tables, Operating; Orthopedic
13-961
10 to 12
Temperature Monitors, Electronic, Patient
14-034
Thermometers, Electronic, Infrared
17-887
Thermometers, Electronic, Thermistor/Thermocouple, Patient
14-035
Thyroid Uptake Systems
16-567
10
Tissue Processors
15-190
10 to 12
Ultrasonic Cleaning Systems
14-263
8 to 10
Ultrasound Units, Physical Therapy; Ultrasound

Units/Neuromuscular Stimulators, Physical Therapy
Urine Analyzers; Refractometers
11-248
18-634
5 to 7
Urodynamic Measurement Systems
14-307
Ventilators, Intensive Care
18-792
Ventilators, Intensive Care, Neonatal/Pediatric
14-361
Ventilators, Portable
17-423
Ventilators, Transport
18-098
Ventricular Assist Devices
10-847
4 to 5
Video Endoscopy Systems
18-034
4 to 5
Viewboxes, X-ray, Motorized
16-518
15
Warming Cabinets
10-540
12 to 15
Warming Units, Blood/Solution
10-447
Warming Units, Patient, Forced-Air
17-950
7 to 8
Warming Units, Radiant, Infant
17-956
Warming/Cooling Units, Patient, Circulating-Fluid; Pumps,

Circulating-Fluid
Washer/Decontaminators
12-074
7 to 8
17-671
15
83
Washers, Labware
15-196
10 to 12
Xenon Systems
14-467
10
X-ray Film Duplicators
13-259
8 to 10
X-ray Film Handling Equipment, Automatic, Daylight
16-246
8 to 10
X-ray Film Processors, Automatic
17-963
8 to 10
X-ray Film Processors, Automatic, Cine
15-948
X-ray Generators
16-602
15
84
Anexo B. Listado equipos Grupo 1, Equipo en malas condiciones, reemplazo

inmediato.
No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No.
Inventario
Muestra 27 equipos Ciruga IPS No. 1 - G1

3
02-00002
MONITOR SIGNOS
VITALES
NELLCOR
N5500
200031000137
35924
02-00002
PULSIOXIMETRO
NELLCOR
N-550
P1020303128
35471
02-00002
MONITOR SIGNOS
VITALES
ANALOGIC
LIFEGARD
96A00350
25209
02-00005
MICROSCOPIO
KARL ZEIISS
OPM-G5
101430
14824
02-00005
TORNIQUETE
VBM
5000ELC
0709-5262
43247
13
02-00009
ELECTROBISTURI
VALLEYLAB
FORCE FX
F6L51001A
51414
14
02-00010
ELECTROBISTURI
VALLEYLAB
FORCE 2
F3F42440T
34334
16
02-00012
MQUINA DE
ANESTESIA
DATEX
OHMEDA
S/5 AESPIRE
AMXF00105
36569
18
02-00014
CONSOLA
ARTROSCOPIA
STRYKER
TPS 5100-50
121573
25196
21
02-00015
PROCESADOR DE
VIDEO
LAPAROSCOPIA
STORZ
222000-20-102
DC638197-P
43043
23
02-00017
CUAGULADOR
BIPOLAR
STORZ
44OE
CBIP01 847-3043
25239
No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No.
Inventario
Muestra 20 equipos Hospitalizacin piso 4 IPS No. 1 - G1

5
04-00001
DESFIBRILADOR
MRL LITE
PIC-2
82088
34572
No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No.
inventario

2
02CT-0001
MAQUINA DE
ANESTESIA
OHMEDA
EXCELL 110
AMDS 00271
14906
02CT-0001
MESA
QUIRURGICA
UROLOGICA
US
3281
25234
02CT-0001
ELECTROBISTURI
VALLEYLAB
FORECE 2
F4K44422T
37910
85
02CT-0001
LAMPARA
CIELITICA
BERCHTOLD
C571
2370N29D12468/2370N29D12469
25188
02CT-0002
DESFIBRILADOR
WELCH ALLYN
PIC 30
ND100249
45302
02CT-0002
ELECTROCAUTERIO
SURGITRON
ELLMAN
164644
27370
No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No.
inventario
Muestra 15 equipos Hospitalizacin piso 4, 5 y 6 IPS No. 2 - G1

9
05CTH-001
ASPIRADOR
AMEDA
4511
NA
20287
12
05CTH-001
TENSIOMETRO
WELCH ALLYN
ANEROIDE
109845875
31539
Fuente: Inventario tcnico funcional IPS.
86
Anexo C. Listado equipos Grupo 2, Equipo en condiciones regulares,

reemplazo en el prximo ao a partir de la evaluacin.
No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No.
Inventario

1
02-00001
MESA QUIRRGICA
AMSCO
2080
7763-0012
25217
11
02-00006
FUENTE DE LUZ
STRYKER
QUANTUM 250
90020014Q
27393
19
02-00015
NEUMOINSUFLADOR
LAPAROSCOPIA
STORZ
TERMO
26432020
GF-03952-B
43043
25
02-00018
CONSOLA DE
NEUROLOGIA
AESCULAP
MICROSPEED
1984
45274
No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No.
inventario

1
02CT-0001
MESA QUIRURGICA
AMSCO
2080
CLCMC-08
25201
02CT-0001
MONITOR SIGNOS
VITALES
DRAGER
INFINYTY GAMA
5513630173
40856
No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No.
inventario
Muestra 15 equipos Hospitalizacin piso 4, 5 y 6 IPS No. 2 - G2

7
05CTH-001
DESFIBRILADOR
WELCH ALLYN
87
PIC-30
ND100346
45303+J31:P43
Anexo D. Listado equipos Grupo 3, Equipo en condiciones aceptables,

evaluar en 2 aos.
No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No.
Inventario
Muestra 27 equipos Ciruga IPS No. 1 G3

9
02-00006
ASPIRADOR
BYRON
PSI TECIII
Q4-081020
45271
12
02-00009
ELECTROCARDIOGRAFO
CARDISUNY
C120
6102665
45084
15
02-00011
MQUINA DE
ANESTESIA
DRAGER
FABIUS GS
ARZK-0151
45776
17
02-00013
CALENTADOR DE
SABANAS
WARM TOUCH
50153001
CIO107J812
48453
27
01-00101
ARCO EN C
SIEMENS
COMPACT L
1173355
4374
43747
No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No.
inventario
Muestra 15 equipos Hospitalizacin piso 4, 5 y 6 IPS No. 2 G3

1
04CTH-001
MONITOR SIGNOS
VITALES
ANALOGIC
LIFEGARD II
AN430185
42693
10
06CTH-001
ASPIRADOR
DEVILVIS
7305D-D
DD146683
45494
14
06CTH-001
ASPIRADOR
DELVIS
7305DD
DD146282
45496
88
Anexo E. Listado equipos Grupo 4, Equipo en buenas condiciones

operativas, evaluar en 4 aos.
No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No.
Inventario
Muestra 27 equipos Ciruga IPS No. 1 G4

2
02-00001
MESA QUIRRGICA
STERIS
3085SP
433608002
45733
02-00006
MONITOR SIGNOS
VITALES
DRAGER
INFINI VISTA XL
6001874868
49645
10
02-00006
MONITOR SIGNOS
VITALES
DRAGER
INFINI VISTA XL
6002804176
60048
20
02-00015
LITOTRIPTOR
EMS
LITOCLAS
BC01342
PTE
22
02-00016
CAPNOGRAFO
DRAGER
VAMOS PLUS
ASAN0023
49646
24
02-00017
FACOVITRETOMO
MILENIUM
CX6000
CC717605M
49756
26
02-00018
VACUTRON
OHIO
CVR 6-1226
GFHQ40123
50042
No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No.
Inventario
Muestra 20 equipos Hospitalizacin piso 4 IPS No. 1 G4
04-00001
MONITOR SIG VIT
DRAGER
INF VISTA
5516237467
PTE
04-00001
MONITOR SIG VIT
DRAGER
INF VISTA
5516258578
PTE
04-00001
MONITOR SIG VIT
DRAGER
INF VISTA
5516272179
PTE
04-00001
ELECTROCARDIOGRAFO
CARDISUNY
C-120
6103534
PTE
04-00001
ELECTROCARDIOGRAFO
CARDISUNY
C-120
6103646
PTE
04-00001
ELECTROCARDIOGRAFO
CARDISUNY
C-120
6103647
PTE
04-00002
VACUTRON
AMVEX
VRC 6-1225
VRA07430DK
PTE
04-00002
VACUTRON
OHIO
VRC 6-1225
GFHP40100
PTE
10
04-00002
BALANZA
HEALTH
METER
160KG
1600009910
PTE
89
11
04-00002
CALENTADOR SABANAS
EQUATOR
EQ-5000
S10005771
PTE
12
04-00002
TENSIOMETRO
WELCH ALLYN
PIE ANEROIDE
1,10117E+11
PTE
13
04-00002
BALANZA
HEALTH METER
160 KG
1600009909
PTE
14
04-00002
TENSIOMETRO
WELCH ALLYN
PIE ANEROIDE
1,0122E+11
PTE
15
04-00002
VACUTRON
OHIO
VRC 6-1225
GFHQ40156
PTE
16
04-00002
BALANZA
160KG
1600009818
PTE
17
04-00002
BALANZA
160KG
1600009817
PTE
18
04-00002
TENSIOMETRO
WELCH ALLYN
PIE ANEROIDE
1,01215E+11
PTE
19
04-00002
EQUIPO DE ORGANOS
WELCH ALLYN
PORTATIL
727
PTE
20
04-00002
MONITOR SIG VIT
NIHON
KOHDEN
PVM-2701
107105
PTE
No.
Folio
Equipo
Marca
Modelo
Serie
No.
inventario
HEALTH
METER
HEALTH
METER
Muestra 15 equipos Hospitalizacin piso 4, 5 y 6 IPS No. 2 G4

2
04CTH-001
DESFIBRILADOR
ZOLL
M SERIES
T11K126598
40737
04CTH-001
TERMOHIGROMETRO
EXTECH
445715
4437
PTE
04CTH-001
BALANZA
HEALTH METER
160KG
1600000112
40094
04CTH-001
ASPIRADOR
THOMAS
1630
81100007257
PTE
05CTH-001
MONITOR SIGNOS
VITALES
SIMEMS
SC6002XL
5512551973
60497
05CTH-001
ASPIRADOR
MEDIPUM
1130-067A
3,96E+12
24712
11
06CTH-001
MONITOR SIGNOS
VITALES
NIHON
KOHDEN
PVM-2701
107235
PTE
13
06CTH-001
DESFIBRILADOR
ZOLL
M SERIES
T12C128108
PTE
15
06CTH-001
MONITOR SIGNOS
VITALES
NIHON
KOHDEN
PVM-2701
107244
PTE
90
Anexo F. Formato de comprobacin de capacitacin en la metodologa de

evaluacin de equipos biomdicos instalados en la IPS.
LOGO
Nombre:
Comprobacin metodologa de evaluacin

de equipos biomdicos instalados
CDIGO
FECHA DE CREACIN
FECHA DE APROBACIN
Cdigo:
SL-IT-000XX
03 / 12 / 2013
Cargo:
Quin lo capacit?:
Marque la respuesta ms acertada (EN EL CUADRO DE RESPUESTAS AL FINAL DE

ESTA COMPROBACIN) para cada una de las preguntas planteada a continuacin:
1) La evaluacin de equipos biomdicos instalados, es importante dentro de la institucin
porque:
a) Aporta informacin sobre el equipo y el cmo debo operarlo y permiten un servicio de
calidad y seguro.
b) Aporta un panorama general del equipo y orientan tanto al personal tcnico como
asistencial para operarlo de forma segura.
c) Orienta la toma de decisiones respecto a la viabilidad de permanencia de un equipo y
brinda criterio a la hora de asignar recursos en la adquisicin de nuevos equipos.
d) No es importante, la evaluacin de tecnologa biomdica instalada no es necesaria, se
puede ir adquiriendo equipo a medida de que van fallando.
2)
Elija la opcin que por s sola NO es una razn suficiente para dar de baja a un equipo:
a) El equipo no es seguro y se han reportado frecuentes eventos adversos relacionados

al mismo.
b) Cuando el personal regresa de una conferencia y establece: La tecnologa actual es
obsoleta y debemos reemplazarla.
c) Ya no se encuentran piezas de repuesto para el equipo disponibles en el mercado.
d) Los costos de reparacin del equipo superan el costo de adquisicin del equipo.
3) De acuerdo a la metodologa de evaluacin de equipos biomdicos propuesta, cul
es la diferencia entre la variable Tiempo de respuesta (TR) y la variable Tiempo de
inactividad (TI)?:
a)
Cuando TR aumenta, TI disminuye.
91
b) TR indica el tiempo que tarda el personal de mantenimiento en reparar un equipo y TI

indica el tiempo que el equipo est fuera de servicio por una falla.
c) TR se refiere al tiempo que el proveedor de servicios de mantenimiento tarda desde
que llega a revisar el equipo y TI se refiere al tiempo fuera de servicio del equipo.
d) TR relaciona el tiempo de respuesta del proveedor de servicios de mantenimiento y el
tiempo fuera de funcionamiento del equipo, mientras que TI relaciona el tiempo de
reparacin del equipo y el tiempo fuera de funcionamiento del mismo.
4) De acuerdo a la metodologa de evaluacin de equipos biomdicos propuesta, la
variable Disponibilidad (D) indica:
a) El tiempo en que el equipo se encuentra disponible para prestar servicios sea usado o
no, relaciona el tiempo fuera de funcionamiento y el tiempo total de funcionamiento.
b) El tiempo en que el personal del departamento de mantenimiento est disponible para
cualquier solicitud.
c) La resta entre el tiempo en que el equipo debera estar en funcionamiento y el tiempo
en que esta fuera de funcionamiento a causa de una falla.
d) El tiempo total en que un servicio tiene un equipo disponible as este funcione o no.
variable Factor segn tipo de equipo (FE) relaciona tres aspectos, cules son?:
a)
b)
c)
d)
Clase de equipo, Nmero de eventos adversos y Aplicacin clnica.

Funcin del equipo, Riesgo del equipo y Mantenimiento requerido por el equipo.
Funcin del equipo, Aplicacin Clnica y Complejidad.
Riesgo del equipo, Complejidad y Nmero de eventos adversos.

variable Vida til (VU) es importante porque:
a) Relaciona la edad del equipo desde que se fabric o se adquiri y la vida til esperada
de acuerdo a ECRI.
b) Permite conocer si el equipo ha durado ms de la vida tpica notificada.
c) Da una idea del estado y la obsolescencia del equipo.
d) Todas las anteriores.
7) De acuerdo a la metodologa de evaluacin de equipos biomdicos propuesta, en la
variable Costos del servicio (CS) incluye:
a) El precio de cada servicio prestado por el equipo y las veces que se efecta.
b) la relacin entre los costos de operacin, costos de mantenimiento, repuestos,
consumibles, etc. y los costos de compra del equipo, accesorios y adecuaciones de
instalacin.
c) nicamente el costo del mantenimiento correctivo en relacin al costo de adquisicin
del equipo.
d) Ninguna de las anteriores.
92

variable Eventos adversos (EA) indica:
a) La relacin entre el nmero de eventos adversos relacionados al equipo y el nmero
total de eventos adversos en la institucin.
b) El nmero total de eventos adversos que ha habido relacionados al equipo.
c) La relacin entre el nmero de eventos adversos detectados relacionados al equipo y
el nmero total de eventos adversos detectados relacionados a equipo biomdico.
d) Ninguna de las anteriores.
9) Relacione los siguientes fuentes de informacin con la(s) variable(s) o campo(s) de la
herramienta de clculo a la(s) que corresponde, coloque su respuesta dentro del parntesis:
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(
(
(
(
(
(
Fichas tcnicas de equipos

Presupuesto del departamento de mantenimiento
Historial de mantenimiento y ordenes de trabajo de mantenimiento
ECRI
SAP
) Costos del servicio (CS)

) Vida til esperada (VE)
) Costo de adquisicin (CA)
) Tiempo de respuesta (TR), Tiempo de inactividad (TI)
) Fecha de adquisicin, ao de adquisicin o Edad del equipo (ER)
) Marca, Modelo, Serie y Numero de inventario
10) Relacione los siguientes rangos de calificacin de la decisin de reemplazo REB con
su respectivo grupo de prioridad, coloque su respuesta dentro del parntesis:
(1)
(2)
(3)
(4)
(
(
(
(
REB < 0,5

REB > 1
REB = 0,75 a 1
REB = 0,5 a 0,75
) G3, Equipo en condiciones aceptables, evaluar en 2 aos.

) G2, Equipo en condiciones regulares, reemplazo en el prximo ao.
) G4, Equipo en buenas condiciones operativas, evaluar en 4 aos.
) G1, Equipo en malas condiciones, reemplazo inmediato.
Cuadro de Respuestas
1
93
10
B
C
D
Preguntas tericas
Preguntas de
relacin
Para uso exclusivo del personal capacitador:
Respuestas Correctas (RC):
Respuestas Errneas:
Porcentaje de Aprobacin () :
Nombre de quien realiza la calificacin:
Cdigo:
94

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DESARROLLO DE UNA GUA METODOLGICA PARA LA EVALUACIN DE

EQUIPOS BIOMDICOS INSTALADOS EN UNA IPS EN LA CIUDAD DE

AURA MILENA MONTENEGRO CALDERN

UNIVERSIDAD AUTNOMA DE OCCIDENTE

DESARROLLO DE UNA GUA METODOLGICA PARA LA EVALUACIN DE

AURA MILENA MONTENEGRO CALDERN

Pasanta Institucional para optar al ttulo de

UNIVERSIDAD AUTNOMA DE OCCIDENTE

ERNESTO B. RODRIGUEZ DENIS

JULIAN DAVID QUINTERO O.

Santiago de Cali, 03 de marzo de 2014

1.1 DESCRIPCIN DE LA PROBLEMTICA

1.2 PREGUNTA PROBLEMA

3.1 OBJETIVO GENERAL

3.2 OBJETIVOS ESPECFICOS

4.1 MARCO TERICO

4.1.1 EVALUACIN DE TECNOLOGA BIOMDICA

4.1.2 METODOLOGAS EXISTENTES

4.2 MARCO NORMATIVO

4.3 ANTECEDENTES DEL PROYECTO

5.1 FASE 1. RECOPILACIN DE INFORMACIN

5.1.1 Etapa 1 - Investigacin bibliogrfica

5.1.2 Etapa 2 - Revisin documentacin de la institucin

5.1.3 Etapa 3 - Evaluacin de las necesidades de la institucin

5.2 FASE 2. DETERMINACIN DE VARIABLES Y CRITERIOS

5.2.1 Etapa 1 - Identificacin de variables

5.2.2 Etapa 2 - Definicin y cuantificacin de variables

5.3 FASE 3. ELABORACIN DE LA GUA METODOLGICA

5.3.1 Etapa 1 - Redaccin y diseo de la gua metodolgica de evaluacin

5.4 FASE 4. APLICACIN DE LA GUA METODOLGICA

5.4.1 Etapa 1. Aplicacin de la gua metodolgica

5.4.2 Etapa 2 - Resultados arrojados por la gua metodolgica

5.5 FASE 5. COMUNICACIN Y CAPACITACIN

5.5.1 Etapa 1 Capacitacin

5.5.2 Etapa 2 - Prueba final

6.1 IDENTIFICACIN DE INFORMACIN INSTITUCIONAL

6.2 IDENTIFICACIN DE LAS VARIABLES A EVALUAR

6.3 METODOLOGA DE EVALUACIN DE EQUIPOS BIOMDICOS

6.3.1 Ecuacin general para Reemplazo de Equipos Biomdicos

6.3.2 Definicin y descripcin de variables

6.3.3 Decisin de reemplazo

6.4 HERRAMIENTA DE CALIFICACIN Y CLCULO

6.5 GUA METODOLGICA DE EVALUACIN DE EQUIPOS BIOMDICOS 57

6.6.1 Seleccin del tamao de la muestra

6.6.2 Resultado de la evaluacin de la muestra

6.6.2.1 Aplicacin a una muestra de 27 equipos de Ciruga en la IPS

6.6.2.2 Aplicacin a una muestra de 20 equipos de hospitalizacin

6.6.2.3 Aplicacin a una muestra de 8 equipos de ciruga en la IPS

6.6.2.4 Aplicacin a una muestra de 15 equipos de hospitalizacin

6.6.2.5 Anlisis a nivel global de los resultados de la evaluacin

6.7 COMUNICACIN Y CAPACITACIN

Cuadro 17. Resultados evaluacin muestra total de equipos biomdicos

Figura 17. Grfico resultados evaluacin de la muestra total ......................... 69

EVALUACIN DE TECNOLOGAS SANITARIAS (ETS): el proceso sistemtico de

GESTIN DE LA TECNOLOGA EN SALUD: un abordaje sistemtico y

VILCAHUAMN, Luis; RIVAS, Rossana. Ingeniera Clnica Y Gestin De Tecnologa En Salud:

VALORACIN: es cualquier proceso usado para examinar y reportar las

CONDE OLASAGASTI, Jos Luis. Evaluacin de tecnologas mdicas basada en la evidencia.

1.1 DESCRIPCIN DE LA PROBLEMTICA

SERIE DE DOCUMENTOS TCNICOS DE LA OMS SOBRE DISPOSITIVOS MDICOS [en

Esta metodologa que ha sido tradicional en la institucin y que aplica para la

La IPS presenta una clara debilidad en el proceso empleado para evaluacin de la

1.2 PREGUNTA PROBLEMA