ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS

CLASIFICACION
Longitudinales o transversales
Prospectivos o retrospectivos
Descriptivos o analticos

Observacionales (no experimentales) o

experimentales

CLASIFICACION
EXPERIMENTALES
Ensayos Clnicos (Clinical Trial)
Ensayos de Campo (Field Trial)
Ensayos comunitario de intervencin (Community
intervention trial)

NO EXPERIMENTALES

Estudios ecolgicos (Ecologic study)

Estudios de prevalencia (Prevalence study)
Estudios de casos y controles (Cross-sectional study)
Estudios de cohorte o de seguimiento (Cohort study)

CLASIFICACION
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
En poblaciones
Ecolgicos

En Individuos
A propsito de un caso (case-report)
Series de caso
Transversales / Prevalencia (Cross-sectional)

CLASIFICACION
ESTUDIOS ANALTICOS
Observacionales
Estudios de caso y control
Estudios de Cohorte (retrospectivos y prospectivo)

Intervencin
Ensayo Clnico
Ensayo de Campo
Ensayo Comunitario

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
El investigador manipula las condiciones de la investigacin.
Se utilizan para evaluar la eficacia de diferentes terapias, de
actividades preventivas o para la evaluacin de actividades de
planificacin y programacin sanitarias.
Los individuos son identificados en base a su exposicin, es el
investigador el que decide la exposicin.
El gran control que se tiene sobre el diseo facilita la
interpretacin de las asociaciones como causales.

ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Teraputicos (o prevencin secundaria).
Se realizan con pacientes con
enfermedad determinada.

una

Determinar la capacidad de un agente o un

procedimiento para disminuir sntomas, para
prevenir la recurrencia o para reducir el riesgo de
muerte por dicha enfermedad.

ESTUDIOS EXPERIMENTALES
Los preventivos (o prevencin primaria)
Evalan si una agente o procedimiento
reduce el riesgo de desarrollar una
enfermedad.
Se realizan entre individuos sanos que estn a
riesgo de desarrollar una enfermedad. Esta
intervencin puede ser sobre una base individual
o comunitaria a toda una poblacin.

ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Ensayo clnico:
Es el estudio experimental ms frecuente. Los
sujetos son pacientes y evala uno o ms
tratamientos para una enfermedad o proceso.
La
validez
de
este
estudio
radica
fundamentalmente en que el proceso aleatorio
haga los grupos comparables en las variables ms
relevantes en relacin al problema a estudiar.

ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
FASES ENSAYO CLINICO
Fase I: estudios, generalmente en individuos sanos, para
evaluar preliminarmente el efecto, seguridad y dosificacin
del producto;
Fase II: estudios en enfermos para evaluar la eficacia del
producto y ampliar la informacin sobre su seguridad y
dosificacin;
Fase III: estudios, en un grupo representativo de enfermos,
para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento frente
a otros alternativos y en condiciones de uso habituales;
Fase IV: estudios con medicamentos ya comercializados
para valorar nuevos aspectos de los mismos.

ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
ESQUEMA ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO
No elegibles
Poblacin
Blanco
No participantes
Seleccin aleatorea
Grupo expuesto

Eventos
Tiempo persona

Grupo no expuesto

Eventos
Tiempo persona

Poblacin en estudio
Inicio Estudio

Tiempo de seguimiento

Medidas
de
Incidencia

ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Ensayos de campo
Tratan con sujetos que an no han adquirido la
enfermedad o con aqullos que estn en riesgo de
adquirirla y estudian factores preventivos de
enfermedades como pueden ser la administracin
de vacunas o el seguimiento de dietas.
Ej. Estudio de vacunas (Poliomielitis)

ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Ensayos comunitarios
Incluyen intervenciones sobre bases comunitarias amplias.
Este tipo de diseos suelen ser cuasi-experimentales
(existe manipulacin pero no aleatorizacin), en los que
una o varias comunidades recibirn la intervencin,
mientras que otras servirn como control.
Ej.
Fluoracin del agua y la incidencia de caries (1945).
Programas educativos, cambios de dieta en determinados
grupos

ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Fortaleza
Investigador asigna la exposicin
Acercarse ms a causalidad
Permite medir tasas de incidencia
Grupo experimental/ grupo control

ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Validez interna
Asignacin aleatoria del tratamiento en estudio
Seguimiento completo de los individuos en
estudio
Evitar que las expectativas de los pacientes y de
sus evaluadores influyan en la medicin
(enmascaramiento)

ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Validez externa
Principal motivacin
Poblacin de enfermos similar a los enfermos en
quienes posteriormente se quiera extrapolar
La intervencin que se evala sea nica y precisa,
como lo es un medicamento. En este caso su
reproduccin por otros investigadores (u otros
mdicos) es fcil.

Frecuencia de Accidentes por Uso de

Cinturn de Seguridad

Intervencin

Ensayo Comunitario: Tasa de Perdida de

Piezas Dentarias Despus de la Fluoracin
del Agua. NY (1944-1955)

ESTUDIOS NO
EXPERIMENTALES
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
En poblaciones
Ecolgicos

En Individuos
A propsito de un caso (case-report)
Series de caso
Transversales / Prevalencia (Cross-sectional)

Caractersticas. Estudios Descriptivos

Describen el estado de salud de una poblacin
Persona, lugar y tiempo
Sirven para generar preguntas, hiptesis
Generalmente basados en datos existentes

Estadsticas vitales
Datos Hospitalarios
Encuestas
Redes de monitoreo

ECOLOGICOS
(de correlacin)
No utilizan la informacin del individuo de una forma
aislada sino que utilizan datos agregados de toda la
poblacin.
Describen la enfermedad en la poblacin en relacin a
variables de inters como puede ser la edad, sexo, la
utilizacin de servicios, el consumo de alimentos, de
bebidas alcohlicas, de tabaco, etc.
Son el primer paso en muchas ocasiones en la
investigacin de una posible relacin entre una
enfermedad y una exposicin determinada.

ECOLOGICOS
(de correlacin)
Frecuentemente, se clasifica a los estudios ecolgicos
Exploratorios (comparan tasas de enfermedad)
De grupos mltiples (promedio exposicin vs frecuencia de
enfermedades)
De series de tiempo (compara variaciones temporales a
determinadas exposicin)
Mixtos.

ECOLOGICOS
(de correlacin)

ECOLOGICOS
(de correlacin)

ECOLOGICOS
(de correlacin)

Leticia Hernndez-Cadena,Martha Ma. Tllez-Rojo, Luz Helena Sann-Aguirre, Marina LacasaaNavarro,Armando Campos, M., Isabelle Romieu. . Relacin entre consultas a urgencias por enfermedad
respiratoria y contaminacin atmosfrica en Ciudad Jurez, Chihuahua. salud pblica de mxico /
vol.42, no.4, julio-agosto de 2000

ECOLOGICOS
(de correlacin)
Ventajas
Se realizan muy rpidamente,
Bajo costo
Utiliza informacin de datos secundarios
Ejemplo los datos demogrficos y el consumo de
diferentes productos se pueden correlacionar con la
utilizacin de servicios sanitarios, con registros
demortalidad y registros de cncer.

ECOLOGICOS
(de correlacin)
Limitaciones
La principal limitacin no pueden determinar si existe
una asociacin entre una exposicin y una enfermedad
a nivel individual. La falacia ecolgica.
Iincapacidad
para
controlar
por
variables
potencialmente confusoras.
La asociacin o correlacin que encontremos entre dos
variables puede ser debida a una tercera variable que a
su vez est asociada con la enfermedad y la exposicin
objeto de estudio

Estudios Ecolgicos

Tasa de Mortalidad por Consumo de

Cigarrillos en USA.

Correlacin Temporal. Plomo

Sanguneo vs. Plomo en Bencina

Variacin en la Tasa del Pulso y Concentracin

de Partculas en Da Previo.

UN CASO O SERIES DE CASOS

Describen la experiencia de un paciente o un grupo de
pacientes con un diagnstico similar.
Describen una caracterstica de una enfermedad o de un
paciente.
Muchas veces documentan la presencia de nuevas
enfermedades o efectos adversos y en este sentido sirven
para mantener una vigilancia epidemiolgica.
Son muy tiles para formular hiptesis, no sirven para
evaluar o probar la presencia de una asociacin estadstica.
La gran limitacin de este tipo de estudios es en definitiva la
ausencia de un grupo control.

ESTUDIOS TRANSVERSALES
(Prevalencia)
Estudian simultneamente la exposicin y la
enfermedad en una poblacin bien definida en un
momento determinado.
NO permiten conocer la secuencia temporal de los
acontecimientos y por tanto no es posible
determinar si la exposicin precedi a la enfermedad
o viceversa.
Se utilizan fundamentalmente para conocer la
prevalencia de una enfermedad o de un factor de
riesgo.

ESTUDIOS TRANSVERSALES
(Prevalencia)
Sirven para valorar el estado de salud de una
comunidad y determinar sus necesidades.
Sirven como todos los estudios descriptivos para
formular hiptesis etiolgicas.
No son adecuados para el estudio de enfermedades
o exposiciones poco frecuentes o de corta duracin.
No son adecuados para el estudio de enfermedades
o exposiciones poco frecuentes o de corta duracin.

Shu-Hong Zhu, PhD, Jichao Sun,

PhD, Suzanne C. Billings, MPH, Won
S. Choi, PhD, Ann Malarcher, MD.
Predictors of Smoking Cessation
in U.S. Adolescents. Am J Prev Med
1999;16(3)

ESTUDIOS TRANSVERSALES
(Prevalencia)
Ventajas
Bajo costo
Rapidez: no requieren del seguimiento
Explorar mltiples exposiciones y efectos
Mediciones de carga de la enfermedad.

Desventajas
Imposibilidad de establecer causalidad
Limitada utilidad para estudiar enfermedades de
corta duracin o poco frecuentes.

ESTUDIOS TRANSVERSALES
(Prevalencia)
Instrumentos y trabajo de campo
Cuestionarios: entrevistador o autoadministrados
Muestras biolgicas o mediciones
El trabajo de campo es una etapa crucial del
estudio opcin para disminuir muchos errores.

Poblacion Blanco

ESTUDIOS
TRANSVERSALES

No Participantes

No elegibles

Seleccin
ALEATOREA

Evento
Presente

Evento
Ausente

Exp

No Exp

OR = a*d / b*c

Poblacin en estudio
(se determina la exposicin y la
ocurrencia del evento
simultaneamente en la
poblacin)

ESTUDIOS ANALTICOS

ESTUDIO ANALTICOS
Busca la asociacin entre un efecto y uno o
ms factores de exposicin.
Parte desde la identificacin y delimitacin del
problema formulacin de una hiptesis que
intenta explicar la asociacin entre factor y
efecto.
Medicin del Riesgo: importante funcin de la
epidemiologa, luego de haberse determinado
una asociacin estadstica entre la exposicin
y el dao.

ESTUDIO ANALTICOS
Se caracteriza por:
Buscar la respuesta a una hiptesis.
La metodologa de estos estudios puede ser
observacionales o experimentales.
La inferencia causal se produce a partir de la
comparacin

Direccin de la Temporalidad

ESTUDIO DE COHORTES (O DE
SEGUIMIENTO)
Los individuos son identificados en funcin de la presencia o
ausencia de EXPOSICIN a un determinado factor.
Al inicio todos los individuos estn libres de la enfermedad de
inters y son seguidos durante un perodo de tiempo para
observar la frecuencia de aparicin del fenmeno que nos
interesa.
Al final del perodo de observacin se compara la incidencia
de la enfermedad del grupo de expuesto vs en grupo NO
expuesto.
Este tipo de estudio permite el examen de mltiples efectos
ante una exposicin determinada.

ESTUDIO DE COHORTES (O DE
SEGUIMIENTO)
Pueden ser prospectivos y retrospectivos
dependiendo de la relacin temporal entre el inicio
del estudio y la presencia de la enfermedad.
Los retrospectivos tanto la exposicin como la enfermedad
ya han sucedido cuando el estudio se inici.
En los prospectivos la exposicin pudo haber ocurrido o
no, pero desde luego lo que an no ha sucedido es la
presencia de la enfermedad. Por tanto se requiere un
perodo de seguimiento en el futuro para determinar la
frecuencia de la misma.

COHORTE: DIRECCIONALIDAD

ESTUDIO DE COHORTES (o de
seguimiento)
El seguimiento de la poblacin contina hasta
Se manifiesta el evento de estudio (en razn
de salud o enfermedad
Los sujetos de estudio mueren
Los sujetos se pierden durante el
seguimiento,
El estudio termina.

ESTUDIO DE COHORTES (o de
seguimiento)
Unidad Romana de 300 a 600 hombres, 10
cohortes formaban una legin.

Grimes and Shulz, 2002: Lancet

ESTUDIO DE COHORTES (o
de seguimiento)

Lazcano-Ponce y col, 2000)

ESTUDIO DE COHORTES (o de
seguimiento)
Expuestos
No expuestos
Total
Incidencia en
grupo expuesto

Evento

No evento

a
c
a+c

b
d
b+d

a/(a +b)

RR
Incidencia en
grupo no expuesto

c/(c+d)

ESTUDIO DE COHORTES (o de
seguimiento)
Ventajas
Es el nico mtodo para establecer directamente la incidencia
La exposicin puede determinarse sin el sesgo que se producira
si ya se conociera el resultado; es decir, existe una clara
secuencia temporal de exposicin y enfermedad
Brindan la oportunidad para estudiar exposiciones poco
frecuentes
Permiten evaluar resultados mltiples (riesgos y beneficios) que
podran estar relacionados con una exposicin
La incidencia de la enfermedad puede determinarse para los
grupos de expuestos y no expuestos
No es necesario dejar de tratar un grupo, como sucede con el
ensayo clnico aleatorizado

ESTUDIO DE COHORTES (o de
seguimiento)
DESVENTAJAS
Costosos y requerir mucho tiempo (durante mucho tiempo no se
dispone de resultados)
El seguimiento puede ser difcil y las prdidas durante ese periodo
pueden influir sobre los resultados
Cambios de exposicin en el tiempo y criterios de diagnstico
pueden afectar a la clasificacin de los individuos
Se puede introducir errores, si la identificacin de la enfermedad
puede estar influenciada por el conocimiento del estado de
exposicin del sujeto
No son tiles para enfermedades poco frecuentes porque se
necesitar un largo nmero de sujetos
Evalan la relacin entre evento del estudio y la exposicin a slo
un nmero relativamente pequeo de factores cuantificados al
inicio del estudio

ndice de Desarrollo Mental y Concentracin

de Plomo en Cordn umbilical

ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

Identifica a personas con una enfermedad (u otra variable de
inters) que estudiemos y los compara con un grupo control
apropiado que no tenga la enfermedad.
La relacin entre uno o varios factores relacionados con la
enfermedad se examina comparando la frecuencia de
exposicin a ste u otros factores entre los casos y los
controles
Son los ms utilizados en la investigacin epidemiolgica,
retrospectivos, ya que partiendo del efecto (evento), se
estudian sus antecedentes de exposicin , en dos grupos de
sujetos llamados casos y controles segn tengan o no la
enfermedad.

ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

Ventajas
Enfermedades poco frecuentes (prevalencia < al
5%)
Enfermedades con largo periodo de latencia
Menor tiempo y costo
Identifica varios posibles factores de riesgo
Menor nmero de sujetos
Estima cercanamente el riesgo relativo verdadero

ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

Desventajas
Especialmente susceptible a sesgos
Falta determinacin de poblacin de riesgo
Sesgos en la medicin, se reconstruye la
exposicin
Sesgo de seleccin
No se puede medir incidencia,

ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

Seleccin de Casos
Casos incidente ideal. OR tiende a parecerse al
RR, si son casos incidentes y exposicin de larga
duracin.
Casos prevalentes con periodos de exposicin
prolongados: enfermedad es muy rara y tiene baja
letalidad, y exposicin no modifica la sobrevida de
la enfermedad.
Casos fallecidos: fuentes secundarias de datos de
alta calidad

ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

Seleccin de los controles

Subpoblacin en riesgo de desarrollar el evento

Seleccionados de la misma base poblacional
Seleccionados
independientemente
de
la
exposicin
Evitar factores de confusin.
Grupo control sea similar a los casos
Medicin de variables similar entre casos y
controles.
Con base poblacional, controles hospitalarios,
controles de amigos o familiares

Poblacion Blanco

ESTUDIOS DE
CASOS Y
CONTROLES

No Participantes

Seleccin
de casos

No elegibles

Seleccin
de controles

Caso Controles
s
Exp

No Exp

CASOS

CONTROLES

Poblacin en estudio
Tiempo
(se reconstruye la exposicin)

OR = a*d / b*c
Inicio del estudio

ESTUDIO DE CASOS Y
CONTROLES

ESTUDIO DE CASOS Y
CONTROLES

Muchas gracias