CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA

(CAF DIGEMID)
Cloranfenicol
Suspensin 250mg/5mL (como palmitato)
Tableta 250 y 500mg
Inyectable 1g (como succinato sdico)
Riesgo en el embarazo equivalente a la categora FDA: C

Indicaciones
En general, debe restringirse para infecciones severas en las cuales un antimicrobiano menos txico es
ineficaz o est contraindicado. (1) Fiebre tifoidea y otras infecciones severas por Salmonella sp. (2)
Meningitis por organismos susceptibles. (3) Infecciones por bacterias anaerobias, incluyendo
Bacteroides fragilis (infecciones intraabdominales: terapia combinada) y mixtas con aerbicas. (4)
Infecciones por Burkholderia (Pseudomona cepacia), leptospira, rickettsias, Chlamydia. (5) Brucelosis,
como alternativa a tetraciclinas. No recomendado en estado de portador de Salmonella typhi. Espectro:
son sensibles: Gram (+): Strep. Grupo A,B,C,G, Strep. pneumoniae. Gram (-): N. gonorrhoeae, N.
meningitidis, M. catarrhalis, H. influenzae, E. coli, Shigella, Salmonella sp, Y. enterocolitica, Brucella sp.
H. ducreyi. Chlamydia sp, M. pneumoniae, Rickettsia sp. Anaerbicos: Actinomyces, Bacteroides
fragilis, Clostridium no difficile, Peptostreptococcus sp. Pueden ser sensibles: Enterococcus sp, Staph.
aureus meticilino sensible, Klebsiella sp, Proteus vulgaris, Clostridium difficile. No sensibles: Gram (+):
Staph. Aureus meticilino resistente, Staph. epidermidis. Gram (-): Enterobacter sp, Serratia marcescens,
Ps. Aeruginosa.

Dosis
Para administracin IV rpida: en dilucin 100mg/mL. Para infusin en 30 a 60 min, en dilucin
20mg/mL.
Adultos: dosis usual: 50mg/kg/da VO dividido c/6 h. La ruta IM slo como alternativa a la IV. Dosis
mxima: 4g/da
Fiebre tifoidea: 14 das de tratamiento.
En meningitis, abscesos cerebrales, como alternativo a penicilinas y cefalosporinas: 50 a 100mg/kg/da
dividido c/6 h. Dosis mxima; 100mg/kg/da
Nios: dosis usual: prematuros, a trmino hasta 2 semanas de edad: 25mg/kg/da VO o IV dividido c/6h,
lactantes de 2 sem y ms: 50mg/kg/da VO o IV dividido c/6 h.
Infecciones severas (sepsis, meningitis): de 75 a 100mg/kg/da

Farmacocintica
Buena absorcin oral, los niveles en sangre varan grandemente, dependiendo del metabolismo del
pacien- te. Se distribuye ampliamente en todos los tejidos y fluidos corporales, incluyendo LCR, hgado
y riones. Alrededor del 50 a 60% de la droga se une a protenas plasmticas. Es metabolizado
principalmente en el hgado por la glucoronil transferasa a metabolitos inactivos. Cerca del 8 a 12% de
la dosis es excretada por los riones sin cambios, el resto es excretado como metabolitos inactivos. El

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tiempo de vida media en el plasma es de 1,5 a 4,1 h en adultos con funcin heptica o renal normal. La
hemodilisis peritoneal no elimina cantidades significativas de droga.

Precauciones
(1) Embarazo: cruza la barrera placentaria; es potencialmente txico, puede producir sndrome gris y
depresin medular en prematuros a trmino; evitar su uso, particularmente en gestacin a trmino y
durante el parto. (2) Lactancia: es excretado por la leche materna; no recomendado por la posibilidad
de depresin de la mdula sea del lactante, en neonatos el tiempo de vida media esta prolongado y
puede ocasionar sndrome gris. (3) Pediatra: en general usar cuidadosamente en nios menores de 2
aos. (4) Geriatra: no se han realizados estudios adecuados que demuestren problemas. (5)
Insuficiencia renal: mayor riesgo de mielotoxicidad, en general no es necesario un ajuste de dosis. (6)
Insuficiencia heptica: puede requerir disminucin de dosis si hay asociado insuficiencia renal. (7)
Mielodepresin: puede producir anemia aplsica dosis relacionada o idiosincrsica. Puede requerirse
vigilancia hematolgica frecuente. Evitar un tratamiento prolongado y empleo concomitante con otros
inmunosupresores. (8) Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: puede causar hemlisis.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cloranfenicol. Reaccin txica previa. Porfiria. Embarazo a trmino.

Reacciones adversas
Poco frecuente: discrasia sangunea (anemia, trombocitopenia, neutropenia), gastrointestinal (diarrea,
nusea, vmito).
Raras: sndrome gris (colapso cardiovascular), reacciones de hipersensibilidad, neurotoxicidad con
confusin, cefalea, neuritis ptica, neuritis perifrica, anemia aplsica, colitis seudomembranosa.

Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves

Medidas generales de soporte. Los efectos clnicos de la administracin parenteral incluyen anemia y
acidosis metablica seguida de hipotensin, hipotermia, distensin abdominal, y posible muerte. El
tratamiento es sintomtico y de soporte. La droga puede ser eliminada por hemoperfusin.

Interacciones
Medicamentos
Anticoagulantes: prolonga el tiempo de protrombina al interferir con la produccin de vit. K por las
bacterias intestinales. Incremento del efecto de warfarina.
Anticonceptivos orales: disminucin del efecto anticonceptivo, sangrado vaginal.
Anticonvulsivantes: incremento de los niveles sricos de fenobarbital y fenitona; tambin con
fenobarbital disminucin de concentraciones sricas de cloranfenicol.
Antimicrobianos: efecto antagnico con clindamicina, eritromicina o lincomicina, ampicilina; con
rifampicina, disminucin de niveles sricos de cloranfenicol.
Citotxicos y radioterapia: incremento de efectos mielodepresores, puede requerir disminucin de dosis;
puede disminuir produccin de metabolitos activos de ciclofosfamida.
Hipoglicemiantes orales: incremento de efecto hipoglicmico de clorpropamida y tolbutamida.
Vitamina B12, sales de hierro: antagoniza el efecto hematopoytico.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
Falsa elevacin de los niveles de cido para aminobenzoico en la orina, al administrar durante la
aplicacin del test de bentiromida que evala la funcin pancretica. Produce resultados falso positivos
en el test de determinacin de glucosa en orina usando sulfato cprico (Clinitest).

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Almacenamiento y estabilidad
Cpsulas: almacenar entre 15 y 30C en un recipiente bien cerrado. Inyectable: antes de la
reconstitucin, almacenar preferentemente entre 15 y 30C
Soluciones turbias de cloranfenicol succinato no deben ser usadas.
Incompatibilidad fsica con: carbenicilina, fenotiazina, metoclopramida, fenitona, vancomicina.
Suspensin: almacenar entre 15 y 30C, en recipientes cerrados y resistentes a la luz. Evitar el
congelamiento.

Informacin bsica para el paciente

Tomar el medicamento 1 hora antes o 2 horas despus de los alimentos, debido a que reducen su
absorcin.

Advertencia complementaria
Administrar la dosis cuidadosamente en nios menores de 2 aos de edad, debido al riesgo de
sndrome gris, aunque ms casos ocurren a las 48 horas despus de nacido.

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