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LEGISLACION Y NORMATIVIDAD
INTERNACIONAL PARA ENVASES Y
EMBALAJES
INTRODUCCION
Por lo anterior, es de suma importancia que el exportador conozca los aspectos legales
necesarios en materia de envase y embalaje, como son: las normas, reglamentos, leyes
y/o directivas, los cuales sern analizados en el presente trabajo,
partiendo de los
requerimientos nacionales, para que una vez que se cumple con ellos, se facilite la
exportacin a los mercados internacionales.
NORMAS ISO-9000
La serie ISO 9000 (International Organization of Standarization) provee una serie de
normas de garanta de calidad aplicables a toda las empresas, sean grandes, medianas o
pequeas, y pueden ser favorablemente utilizadas en combinacin con cualquier sistema
existente, ayudando a las empresas a reducir sus costos internos y a aumentar la calidad,
eficacia y productividad, dando as un paso decisivo hacia la calidad total y la constante
mejora de la calidad. Las normas ISO 9000 describen un modelo de calidad que se puede
utilizar en diferentes aplicaciones.
ISO 9000 se edita en cuatro partes y sirve como fuente de identificacin y definicin para
el resto de la serie.
ISO 9001 es el documento ms completo de la serie, se aplica a las operaciones
de diseo, desarrollo, fabricacin, instalacin y servicios. Constituye un modelo de
calidad para los contratos que exigen la demostracin de la capacidad de un
proveedor para disear, fabricar, instalar y mantener un producto. Menciona entre
otros aspectos la deteccin y correccin de errores durante la produccin, la
capacitacin de empleados y control de datos y documentos.
ISO 9004 define en mayor detalle los elementos de calidad mencionados en los
documentos anteriores y da una lista de las directrices para la gestin de calidad y
los elementos del sistema de calidad necesarios para elaborar y poner en prctica
un sistema de calidad.
Se puede obtener una certificacin ISO 9000 a travs de una rigurosa inspeccin cuyo
objetivo consiste en garantizar el cumplimiento de dicha norma, por parte de un
organismo de evaluacin aprobado.
NORMAS ISO-14000
El objetivo principal de las series ISO 14000 es hacer ms efectivo y eficiente el manejo
administrativo en las organizaciones en materia ecolgica, basndose en sistemas
administrativos, flexibles y con reduccin de costos. Con el incremento de las normas
ecolgicas a nivel mundial, la empresa que tenga un pleno acreditamiento del
Credibilidad, confianza.
Los programas de etiquetado ecolgico pueden ser inducidos por la propia industria o por
el Estado.
La etiqueta verde analiza el ciclo de vida del producto e incide en algunas metas de alta
prioridad nacional como son la reduccin de desechos y la conservacin del agua y
energa.
EL HACCP
El Sistema de Control de Riesgos mediante el Punto Critico de Control (Hazard
Analysis Critical Control Points-HACCP) es un sistema de gestin de la calidad que
procede mediante el control de puntos crticos en la manipulacin de los alimentos, para
evitar problemas de seguridad. Este sistema puede utilizarse para garantizar la seguridad
alimentaria en todas las etapas de la manipulacin de los alimentos y constituye un
elemento importante de la gestin global de la calidad alimentaria, generalmente
designada como buenas prcticas de fabricacin(GMP).
Legislacin
La legislacin de la Unin Europea es aplicable a los quince pases que hacen parte
de ella, lo cual no impide que exista una legislacin a nivel nacional que pueda ser
complementaria, pero que en ningn caso puede ir en contra de la legislacin
comn. La legislacin de la Unin Europea se conoce como Directiva de la Unin
Europea y se publica en el diario oficial de la Unin Europea, DO, que aparece
todos los das laborales en once lenguas oficiales de la Unin Europea.
Los principales aspectos relativos a empaques y embalajes que el exportador debe
contemplar cuando su mercado objetivo es algn pas de la Unin Europea son:
a) Materiales de empaque en contacto con alimentos:
Hacen relacin con una serie de regulaciones bastante complejas y especializadas.
Estn relacionados con la interaccin que pueda tener un determinado material de
empaque con el alimento contenido. Incluyen anlisis de migracin de los diferentes
materiales de empaque en contacto con alimentos. La migracin consiste en la
transferencia de componentes del material de empaque al producto contenido.
b) Etiquetado de productos
En la Unin Europea, la directiva 2000/13/CE, relativa a la aproximacin de las
legislaciones de los Estados miembro en materia de etiquetado, presentacin y
publicidad de los productos alimenticios destinados al consumidor final derog la
Directiva 79/112/CEE y sus modificaciones.
La nueva Directiva contempla que las etiquetas deben contener obligatoriamente la
siguiente informacin:
Numerosos productos como el chocolate y los jugos de frutas entre otros, disponen
de regulaciones especficas, que se ocupan, principalmente de aspectos de
etiquetado y establecen otros requisitos adems de los expuestos.
c) Requisitos medioambientales
Las regulaciones medioambientales en la Unin Europea se basan en la norma EU
Directiva 94/62/CE, relativa a empaques y residuos de empaques. En el captulo
octavo de esta cartilla se considerarn los aspectos medioambientales relacionados
con empaques y embalajes en la Unin Europea.
Se recomienda al exportador consultar el texto completo actualizado de la
legislacin relacionada con su caso, y solicitar orientacin especializada al respecto
o pedir aclaraciones al importador europeo. El texto ntegro de las directivas puede
ser obtenido a travs de la oficina de publicaciones del diario oficial de la Unin
Europea
III.
envase como Lugar de Origen. Esta nota se puede localizar en cualquier lado,
excepto en la base del empaque.
Cualquier producto destinado a la comercializacin dentro del territorio
norteamericano debe llevar las etiquetas en Ingls. Especficamente para los
productos alimenticios el Cdigo General de los EE.UU., requiere que todo
producto alimenticio contenga un nombre comn o usual que lo describa en el lado
o cara principal del envase.
El siguiente es el listado de requisitos que se deben tener en cuenta en las etiquetas:
a. La denominacin del producto:
Debe estar localizada en el tercio superior del panel principal y aparecer en forma
visible y prominente en comparacin al nombre y marca del producto.
b. Declaracin del contenido neto usando los dos sistemas de medida:
El sistema mtrico decimal y el sistema ingls. Ejemplo: NET WT 10 OZ, (305g).
c. Declaracin de la lista de ingredientes:
Debe contener todos y cada uno de los ingredientes presentes en el producto de
forma descendente. La declaracin de ingredientes se debe localizar en el panel
de informacin conjunto con el nombre y direccin del productor del alimento o
bien donde se localice la informacin nutricional. El tamao de la letra mnima
permitida es 1/16 de pulgada que equivale a 2.1 mm.
d. Panel de informacin nutricional:
The Food and Drug Administration, FDA, exige que los productos alimenticios
presenten informacin nutricional sobre su contenido. Hasta ahora, esta regulacin
constituye uno de los retos ms importantes impuestos por el Food and Drug
Administration e indirectamente por el Gobierno norteamericano. El Panel de
Informacin Nutricional ordinario debe contener los siguientes elementos:
Todos los valores presentes en la etiqueta nutricional deben reflejar la
informacin equivalente a la porcin establecida.
Nutrientes bsicos aproximados, segn las reglas especficas.
B. Legislacin medioambiental
Los temas medioambientales en los EE.UU. estn regulados por normas guas
establecidas por diferentes entidades y que luego son promulgadas como ley en
cada Estado. Estas entidades son:
The Environmental Protection Agency, EPA.
The Northeast Recycling Council, NERC.
Federal Trade Comisin. FTC.
The Coalition of Northeastern Governor's, CONEG.
En el captulo octavo de esta cartilla se contemplarn los aspectos relativos a la
normativa y legislacin medioambiental correspondiente a empaques y embalajes
en los Estados Unidos de Norteamrica.
C. Otros aspectos legislativos y de control que son de inters para el
exportador:
La importacin de productos alimenticios, drogas y productos cosmticos est
sujeta a las regulaciones de la FDA.
La FDA prohbe la importacin de alimentos, drogas y productos cosmticos
que presenten algn tipo de adulteracin, tanto en el producto como tal como
en su empaque o embalaje. Tambin prohbe la importacin de estos productos
cuando presenten condiciones antihiginicas.
Existen normas de seguridad alimentaria como el Anlisis de Riesgos y Control
de Puntos Crticos, HACCP, que deben ser cumplidas por los establecimientos
fabricantes de ciertos alimentos que aspiren a ingresar a los Estados Unidos. El
exportador debe cerciorarse si se exige la implementacin de HACCP en la
fabricacin de su producto para que este pueda ingresar y comercializarse en
los EE.UU.
IV.
Artculo 3. Los Estados Parte del MERCOSUR pondrn en vigor las disposiciones
legislativas y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente
resolucin.
Algunos de los principios generales de la Norma MERCOSUR para el rotulado de
alimentos son los siguientes:
1. Los alimentos envasados no debern describirse ni presentarse con rtulo que:
Utilice vocablos, signos, denominaciones, smbolos, emblemas, ilustraciones u
otras representaciones grficas que puedan hacer que dicha informacin sea
falsa, incorrecta, insuficiente, o que pueda inducir a equvoco, error, confusin o
engao al consumidor en relacin con la verdadera naturaleza, composicin,
procedencia, tipo, calidad, cantidad, duracin, rendimiento o forma de uso del
alimento.
Atribuya efectos o propiedades que no posea o que no puedan demostrarse.
Destaque la presencia o ausencia de componentes que son intrnsecos o
propios de alimentos de igual naturaleza.
Resalte en ciertos tipos de alimentos elaborados la presencia de componentes
que son agregados como ingredientes en todos los alimentos de similar
tecnologa.
Resalte cualidades que puedan inducir a equvoco con respecto a reales o
supuestas propiedades teraputicas que algunos componentes o ingredientes
tienen o pueden tener, cuando son consumidos en cantidades diferentes a las
que se encuentren en el alimento o cuando son consumidos bajo una forma
farmacutica.
Indique que el alimento posee propiedades medicinales o teraputicas.
Aconseje su consumo por razones de accin estimulante, de mejoramiento de
la salud, de orden preventivo, de enfermedades o de accin curativa.
2. Las denominaciones geogrficas de un pas, de una regin o de una poblacin,
reconocidas como lugares en los que se elaboran alimentos con determinadas
caractersticas, no podrn ser usados en la rotulacin o en la propaganda de
alimentos elaborados en otros lugares, cuando esta pueda inducir a error,
equvoco o engao al consumidor.
Legislacin
V.
A. Normas y su clasificacin
Las normas son guas o herramientas que se constituyen en un modelo de
referencia estructurado como un conjunto de requisitos. Las normas sin ser
de obligatorio cumplimiento facilitan los procesos de comercializacin
internacional porque sirven como gua al exportador para hacer las cosas de
acuerdo con ciertos parmetros que son el resultado de la experiencia y el
desarrollo tecnolgico. En algunos casos las normas son las guas para
establecer legislaciones.
Las normas pueden ser de diferentes tipos dependiendo del organismo que
las haya elaborado.66
a) Normas nacionales
Las normas nacionales son reguladas por organismos que en cada pas se
encargan de ello.
Alemania
Australia
Austria
www.on-norm.at
Espaa
www.aenor.es
Estados
www.ansi.org
Suomen Standardisoimisliitto RV
Finlandia
www.sfs.fi
ORGANISMO NORMALIZADOR
PAIS
Francia
www.afnor.fr
Italia
www.uni.com
Japn
www.jisc.qo.jp
Reino Unido www.bsi-global.com
Colombia
Colombia
Argentina
www.iram.ar
www.fondonorma.org.v
e
www.inn.cl
Venezuela
Chile
Mxico
Costa Rica
Guatemala
Ecuador
www.economianormas.
gob.mx
www.inteco.org.cr
www.mineco.gob.gt
www.ecua.net.ec/inem
Las normas internacionales son dictaminadas por entidades que aglutinan los
organismos de normalizacin de diferentes pases. Estas normas son de mbito
mundial.
Los dos mayores organismos internacionales de normalizacin son el International
Organization for Standardization, ISO, y la International Electrotechnical
Commission, IEC/CEI.
Bajo ISO se agrupan ms de noventa organismos normalizadores, que representan
un 95 por ciento de la produccin industrial mundial.
Otros organismos internacionales son: International Maritime Organization, IMO, y el
Codex Alimentarius Commission, CAC.
d) Normas empresariales
Son normas que a pesar de no contar con un crdito oficial representan la opinin
de empresas muy fuertes de un sector por lo que se convierten en importantes
puntos de referencia. Se destacan entre estas:
Las normas relativas a empaques y embalajes son muy extensas, entre otros
tratan temas como:
Tipos de empaques.
Mecanismos de cierre.
Compatibilidad con contenedores, estibas y elementos de transporte.
Rotulado y etiquetado de empaques y embalajes.
Requerimientos en cuanto a tamao de los empaques y embalajes.
Pruebas de desempeo de los empaques y embalajes.
Aspectos medioambientales de los empaques.
Se recomienda al exportador que inicialmente consulte la normativa del pas
de destino relativa a su producto, ya que esta puede darle una visin acerca
de las caractersticas del sistema de empaque y embalaje a utilizar;
seguidamente verifique la normativa nacional relacionada con empaques y
Envases y embalajes de exportacin
Aplicadas
Marco legal
Muchos pases desarrollados han introducido controles estrictos sobre los aspectos
medioambientales de los empaques y embalajes, especialmente Canad, Japn y
los pases de la Unin Europea.
Los exportadores deben tener conocimiento de las leyes medioambientales acerca
de los empaques y embalajes que pretendan utilizar.
La informacin sobre los requisitos medioambientales puede obtenerse del
importador, de las embajadas o consulados de los mercados objetivo o, en el caso
de la Unin Europea, de sus oficinas representativas en numerosos pases.
En algunos Estados como California el uso de este cdigo est restringido solo a
empaques reciclables en ms de un 25 por ciento.
Entre las leyes de Estados como Florida, Connecticut y California que tienen
fuertes restricciones al respecto estn:
Se prohbe el uso de empaques de bebidas que se abren a travs de un anillo
o tapa desprendible.
Se prohbe la comercializacin de empaques que son unidos con otros
empaques a travs de anillos plsticos, al menos que estos anillos se
degraden antes de 120 das.
Ningn producto puede ser empacado en materiales fabricados totalmente
con halgenos clorofluorcarbonados, CFCs.
No se debe utilizar espuma de poliestireno o papel revestido de plstico para
alimentos, al menos que el empaque se degrade a ms tardar a los doce
meses.
Se prohben los empaques plsticos para bebidas que contengan aluminio u
otro metal. No se tiene en cuenta la tapa.
j)
k) Existen tres Estados que tienen requerimientos para otros importantes productos.
Francia: Eco-Emballages S. A.
Austria: El Sistema ARA, Altsoff Recycling Austria.
Alemania: El Sistema Duales System Deutschland.
Blgica: Organizacin FOST Plus.
Espaa: Ecoembalaje, Ecovidrio, Sigre, Sistema Integrado de Gestin para
Productos Farmacuticos.
2) Reutilizacin
Los empaques reutilizables, como los de cerveza y gaseosa por ejemplo, no tienen
que cotizar al Sistema Integrado de Gestin.
IV.
Blgica
Alemania
Austria
Francia
V.
Etiquetas ecolgicas
Las etiquetas ecolgicas o eco-etiquetas son logotipos otorgados por un organismo
oficial que indican que el producto que la lleva tiene baja incidencia medioambiental.
Son de carcter voluntario y, generalmente, cuentan con el soporte de los ACV
Anlisis del Ciclo de Vida del producto.
El ACV es una herramienta con la cual se cuantifican los impactos
medioambientales generados por un producto durante todo su ciclo de vida. Las
principales etiquetas ecolgicas son:
VI.
Otras etiquetas
No se deben confundir las etiquetas reglamentadas, reconocidas y certificadas por
organismos oficiales o de reconocido prestigio, con toda una serie de etiquetas y
logotipos que los fabricantes colocan a sus productos, generalmente como un
argumento de venta. Estas etiquetas las podramos agrupar en:
Las que indican que el material est hecho con producto reciclado.
Las que nos dicen que el producto se podr reciclar al final de su vida til,
siempre que sea en un vertedero controlado o a un contenedor especial.
Las que indican sencillamente lo que se quiere destacar, como por ejemplo: libre
de cloro, no daa la capa de ozono, etc
Control de contaminantes
El marco general de la UE referido a la presencia de contaminantes en alimentos est
dado por el Reglamento (CEE) 315/93 , el cual prohbe la introduccin en el mercado de
productos alimenticios que contengan una cantidad inaceptable de sustancias residuales.
La UE regula los contenidos de contaminantes aceptados y los mantiene en los niveles
ms bajos posibles.
Un Estado miembro puede adoptar medidas ms rigurosas que las establecidas en
el presente Reglamento cuando sospeche que la presencia de un contaminante
puede representar un peligro para la salud humana.
En el Reglamento (CE) N 1881/2006
se fija el contenido mximo de
determinados contaminantes en los productos alimenticios. La medicin de los
contenidos mximos se debe efectuar sobre la parte comestible del producto
evaluado. En el caso de productos compuestos o transformados se tomar en
cuenta el proceso que haya sufrido y las proporciones relativas de los ingredientes.
Envasado de alimentos
El Reglamento (CE) N1935/2004
establece el marco general para
los objetos, incluidos los denominados objetos y materiales activos e
estn en contacto o destinados a estar en contacto con productos
considera todo tipo de envases, incluyendo las botellas de plstico y
tapas, pegamento y las tintas de impresin de las etiquetas.
los materiales y
inteligentes, que
alimenticios. Se
vidrio, as como
Otras regulacionesimportantes
Embalaje de madera
La UE aplica las directivas de la Norma Internacional de Medidas Fitosanitarias (NIMF) 15
de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin (FAO),
que establecen las medidas fitosanitarias para reducir el riesgo de introduccin y/o
dispersin de plagas cuarentenarias relacionadas con el embalaje de madera (incluida la
madera de estiba), fabricado de madera en bruto de conferas y no conferas, utilizado en
el comercio internacional.
En el Per, Senasa tiene como objetivo reducir el riesgo de introduccin y/o diseminacin
de plagas cuarentenarias relacionadas con embalajes de madera, especificando los
Alimentos transgnicos
Alimentos Irradiados
Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal (Standing Committee on the Food Chain and
Animal Health).
Deber figurar la indicacin: irradiado o tratado con radiacin ionizante en cada
envase o embalaje de productos alimenticios tratados con radiaciones ionizantes o que
contengan ingredientes sometidos a este tratamiento, as como en los documentos que
los acompaan. Slo pueden importarse de terceros pases productos alimenticios
tratados con radiaciones ionizantes que cumplan los requisitos de la Directiva 1999/2/CE
y vayan acompaados de documentos que indiquen el nombre y la direccin de una
instalacin de irradiacin autorizada por la UE y de los registros necesarios. Hasta el
momento, en el Per no existe ninguna instalacin registrada y aprobada por la UE.
Alimentos orgnicos
El Reglamento (CE) N 834/2007 sobre produccin y etiquetado de los productos
ecolgicos estableci un nuevo marco jurdico para estos productos desde el 1 de enero
del 2009. Dicha norma fija los objetivos y principios aplicables a ese tipo de produccin y
especifica lo relativo a la produccin, etiquetado, control e intercambios con terceros
pases. La produccin ecolgica incluye el mbito vegetal, ganadero y de algas marinas
.Los alimentos podrn ser etiquetados como ecolgicos slo si el 95% de sus
ingredientes agrcolas han sido producidos de manera ecolgica. De acuerdo con el
nuevo Reglamento, a partir del 1 de julio del 2010, los productores de alimentos
ecolgicos envasados de la UE debern utilizar el logo ecolgico de la UE .Los
productos procedentes de terceros pases pueden comercializarse tambin en el mercado
comunitario como productos ecolgicos si cumplen con lo dispuesto en el
Alimentos congelados
El etiquetado de los alimentos ultracongelados considerados en la Directiva 2000/13/CE
debe incluir la denominacin de venta, la mencin ultracongelado y la identificacin del
lote. Las dems indicaciones obligatorias de esta directiva varan en funcin del
destinatario del producto (consumidores finales, restaurantes, hospitales y comedores):
fecha de duracin mnima, perodo durante el cual el destinatario puede almacenar los
productos ultracongelados, temperatura de conservacin y equipo de conservacin
exigido, cantidad neta e identidad del fabricante, envasador o vendedor, entre otros
Bebidas alcohlicas
La Directiva 87/250/CEE relativa a la indicacin del grado alcohlico volumtrico en las etiquetas de las bebidas
alcohlicas destinadas al consumidor final establece que las bebidas alcohlicas con un grado superior al 1,2 % de
alcohol en volumen deben indicar en las etiquetas el grado alcohlico volumtrico, es decir, la palabra alcohol o la
abreviatura alc. seguida del smbolo % vol.. Se excluye los vinos de uvas frescas y los mostos de uvas frescas,
incluidas las mistelas.En cuanto a las bebidas vitivincolas, el Reglamento (CE) N 753/2002 establece determinadas
disposiciones de aplicacin del Reglamento (CE) N1493/1999 en lo que se refiere a la designacin, denominacin,
presentacin y proteccin de determinados productos vitivincolas.
CODIGO DE BARRA
Existen gran cantidad de estndares diferentes para la elaboracin de cdigos de barra,
de hecho, GS1 tiene un Manual Mundial del Usuario en el que explica a detalle todas las
especificaciones de todos ellos; AMECE, por su parte, tiene una Gua de Cdigo de
Producto ms especfica, tres de los ms comunes son: UPC, EAN13 y DUN14
El UPC es el estndar para Estados Unidos y est compuesto por 11 dgitos ms
un verificador. Cada dgito tiene un significado como sigue:
0
12345
67890
Dgito verificador
El EAN-13 es una modalidad del estndar EAN europeo y que se utiliza con mayor
frecuencia en Mxico. Est compuesto por 12 dgitos ms un verificador. Cada dgito tiene
un significado como sigue:
750
12345
1234
Dgito verificador
El DUN-14 es un cdigo de mayor tamao utilizado para identificar los empaques de los
productos en el cual se indica informacin como la cantidad de artculos por empaque.
Primer dgito
empaque
1234567890123
Codigo EAN13
Bibliografa
Pginas Web de legislaciones sobre empaques y embalajes:
www.cyberambianta.com
www.envinfo.com
www.gobcan.es
www.ecoenvases.es
www.logisticaytransporte.es
www.alumininun.org
www.ansi.org
www.ama.org
www.ftc.gov
www.socplas.es
Estados Unidos
http: //aphis.usda.gov/ppg/swp/approved_guideline.html
http: //www.ippc.int/IPP/Es/default.htm
Canad
http: //www.inspection.gc.ca/english/plaveg/protect/dir/d-98-08de.shtml
http://www.inspection.gc.ca/english/plaveg/cwpc/wdpkge.Shtml
Legislacin Europea
Unin
Europea.
Legislacin
de
las
instituciones
comunitarias
http://europa.eu.int/pol/index-es.htm
Unin Europea. Acceso gratuito a Eur-Lex. Base de datos del Diario Oficial de la
Comunidad Europea (espaol)
http://europa.eu.int/eur-lex/es/index.html
Legislacin espaola
Legislacin alemana
www.bundestag.de
www.fu-berlin.de
Legislacin francesa
http://www.senat.fr
http://www.assemblee-nat.fr
http://www.admifrance.gouv.fr
Normas tcnicas
ASTM (American Society for Testing and Materials).
www.astm.org
BSI (British Standard Institution, reino Unido).
www.bsi.org.uk
DIN (Deutsche Institut fr Normung, Alemania).
http: //www.din.de
ISO (International Standard Organization).
http://www.iso.ch
TAPPI (Normas tcnicas sobre papel y cartn,EE.UU.).
http://www.tappi.org
NOM'S (Normas Oficiales Mexicanas).
http://www.economia-noms.gob.mx