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ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008

CAP. AP.

SUB.

REQUISITOS

Objeto y campo de aplicacin


1.1

Generalidades

1.2

Aplicacin

Normas para consulta

Trminos y definiciones

Sistema de gestin de la calidad


4.1

Requisitos generales

4.2

Requisitos de la documentacin
4.2.1

Generalidades

4.2.2

Manual de la calidad

4.2.3

Control de documentos

4.2.4

Control de resgistros

Responsabilidad de la direccin
5.1

Compromiso de la direccin

5.2

Enfoque al cliente

5.3

Poltica de la calidad

5.4

Planificacin
5.4.1

Objetivos de la calidad

5.4.2

Planificacin del sistema de gestin de la calidad

5.5

Responsabilidad, autoridad y comunicacin


5.5.1

Responsabilidad y autoridad

5.5.2

Representante de la direccin

5.5.3

Comunicacin interna

5.6

Revisin por la direccin


5.6.1

Generalidades

5.6.2

Informacin de entrada para la revisin

5.6.3

Resultados de la revisin

Gestin de los recursos


6.1

Provisin de recursos

6.2

Recursos humanos
6.2.1

Generalidades

6.2.2

Competencia, formacin y toma de conciencia

6.3

Infraestructura

6.4

Ambiente de trabajo

Realizacin del producto


7.1

Planificacin de la realizacin del producto

7.2

Procesos relacionados con el cliente


7.2.1

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

7.2.2

Revisin de los requisitos relacionados con el producto

7.2.3

Comunicacin con el cliente

7.3

Diseo y Desarrollo
7.3.1

Planificacin del diseo y desarrollo

7.3.2

Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

7.3.3

Resultados del diseo y desarrollo

7.3.4

Revisin del diseo y desarrollo

7.3.5

Verificacin del diseo y desarrollo

7.3.6

Validacin del diseo y desarrollo

7.3.7

Control de los cambios del diseo y desarrollo

7.4

Compras
7.4.1

Proceso de compras

7.4.2

Informacin de las compras

7.4.3

Verificacin de los productos comprados

7.5

Produccin y prestacin del servicio


7.5.1

Control de la produccin y de la prestacin del servicio

7.5.2

Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

7.5.3

Identificacin y trazabilidad

7.5.4

Propiedad del cliente

7.5.5

Preservacin del producto

7.6

Control de los equipos de seguimiento y medicin

Medicin, anlisis y mejora


8.1

Generalidades

8.2

Seguimiento y medicin
8.2.1

Satisfaccin del cliente

8.2.2

Auditora interna

8.2.3

Seguimiento y medicin de los procesos

8.2.4

Seguimiento y medicin del producto

8.3

Control del producto no conforme

8.4

Anlisis de datos

8.5

Mejora
8.5.1

Mejora continua

8.5.2

Accin correctiva

8.5.3

Accin preventiva

NORMA ISO 9001:2008


PROC. REG.

REF.

mpo de aplicacin

para consulta

s y definiciones

estin de la calidad

P
P

dad de la direccin
7.2.1, 8.2.1

de los recursos

e)

n del producto
R

d)

R
R
R
R

d)

R
R

anlisis y mejora

R
P

a)

NUM.
4.1
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
5.1
5.2
5.3
5.4.1
5.4.2
5.5.1
5.5.2
5.5.3
5.6.1
5.6.2
5.6.3
6.1
6.2.1
6.2.2
6.3
6.4
7.1
7.2.1
7.2.2
7.2.3
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.4.1
7.4.2
7.4.3
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.4
7.5.5
7.6
8.1
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4
8.3
8.4
8.5.1
8.5.2
8.5.3

REQUISITOS ISO 9001:2008

REF.

Requisitos generales
Generalidades
Manual de la calidad
Control de documentos
Control de resgistros

P
P

Compromiso de la direccin
Enfoque al cliente

7.2.1, 8.2.1

Poltica de la calidad
Objetivos de la calidad
Planificacin del sistema de gestin de la calidad
Responsabilidad y autoridad
Representante de la direccin
Comunicacin interna

Generalidades
Informacin de entrada para la revisin
Resultados de la revisin
Provisin de recursos
Generalidades
Competencia, formacin y toma de conciencia

e)

d)

Infraestructura
Ambiente de trabajo
Planificacin de la realizacin del producto
Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

Revisin de los requisitos relacionados con el producto


Comunicacin con el cliente
Planificacin del diseo y desarrollo

Elementos de entrada para el diseo y desarrollo


Resultados del diseo y desarrollo

R
R
R
R
R

Revisin del diseo y desarrollo


Verificacin del diseo y desarrollo
Validacin del diseo y desarrollo
Control de los cambios del diseo y desarrollo
Proceso de compras
Informacin de las compras
Verificacin de los productos comprados
Control de la produccin y de la prestacin del servicio
Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
Identificacin y trazabilidad
Propiedad del cliente

R
R
R

d)

a)

Preservacin del producto


Control de los equipos de seguimiento y medicin
Generalidades
Satisfaccin del cliente
Auditora interna

R
R

P
P

R
R

Seguimiento y medicin de los procesos


Seguimiento y medicin del producto
Control del producto no conforme
Anlisis de datos
Mejora continua
Accin correctiva
Accin preventiva