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FARMACOTECNIA

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Farmacia prctica
FARMACOTECNIA
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO PN/L/FF/004/00
ELABORACIN DE EMULSIONES
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DATOS DEL TITULAR

..............................................................

Elaboracin de jarabes
Objetivo
Definir el procedimiento para la elaboracin
de jarabes y el lugar teraputico de esta forma
farmacutica.

Procedimiento de elaboracin de formas farmacuticas

Cdigo: PN/L/FF/004/00
Sustituye a:

Fecha de
01/10/03
aprobacin

Responsabilidad de aplicacin
y alcance
La responsabilidad de aplicacin y alcance de este
procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico
y auxiliar) que proceda a la elaboracin de jarabes.

Definiciones
Jarabe

Es una preparacin acuosa de uso oral caracterizada por un sabor dulce y consistencia viscosa. Puede contener sacarosa a una concentracin de al
menos 45% m/m. Su sabor dulce se puede obtener tambin utilizando otros polioles o agentes
edulcorantes. Los jarabes contienen normalmente
otros agentes aromatizantes o saporferos. Cada
dosis de un envase multidosis se administra por
medio de un dispositivo apropiado que permita
medir el volumen prescrito.

ndice
Objetivo
Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones
Descripcin
Frmula patrn
Lugar teraputico
Material y equipo
Entorno
Mtodo patrn
Acondicionamiento
Controles
Registros
Control de cambios
Anexos:
Anexo I. Control de copias (tabla 1)
Anexo II. Formulaciones ms frecuentes (tabla 2)

Descripcin
Frmula patrn

En general se ajusta a los siguientes parmetros:

Principio activo: X%.
Sacarosa: 45-65%.
Agua purificada: csp.

Redactado por:

Revisado por:

Aprobado por:

Procedimientos relacionados:

En funcin de cada formulacin pueden formar

parte de la preparacin otros componentes como:
conservantes, correctores del sabor, aromas, etc.

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Tabla 1. Anexo I. Control de copias

Nmero de copia

Nombre

Cargo

Lugar teraputico

El jarabe como forma farmacutica empleada en formulacin magistral tiene como principal utilidad teraputica la administracin de medicamentos en pediatra, dado que para este tipo de pacientes se emplean
dosificaciones de principios activos inexistentes en el
mercado. En la actualidad, esta forma farmacutica ha
sido desplazada por las soluciones y suspensiones de
metilcelulosa, ms inertes con respecto a los principios

Firma

Fecha

activos, con menor osmolaridad, menor viscosidad y

menor tendencia al crecimiento bacteriano. Por tanto,
son agentes de eleccin en pediatra las suspensiones de
metilcelulosa; el uso de jarabes queda reducido a aquellas preparaciones de amplia experiencia, con principios activos de sabor muy desagradable y con amplia
descripcin en la bibliografa.
En el anexo II (tabla 2) se describen las formulaciones ms frecuentes.

Tabla 2. Anexo II. Formulaciones de jarabes ms frecuentes

Principio activo

Dosis usual

Indicacin

Ciclofosfamida 20 mg/ml

Segn protocolos de quimioterapia

Antineoplsico utilizado en caso de neuroblastoma,

retinoblastoma, tumor de Wilms, sarcoma y otros procesos
oncolgicos peditricos

Citratos 1 meq/ml
en sodio y potasio

Segn analtica

Alcalinizante urinario por va oral que es til cuando

se precisa alcalinizar la orina en patologas peditricas como
en la acidosis metablica resultante de un trastorno renal

Furosemida 2 mg/ml

1-3 mg/kg/da, hasta un mximo

de 40 mg/kg

Diurtico de ASA utilizado en patologas cardiovasculares

de pacientes peditricos

Hidrato de cloral 10%

Adultos: 25 mg/8 horas, hasta

un mximo de 2 g
Nios: 25-50 mg/kg/da divididos
en 3-4 dosis, hasta un mximo
de 1 g/da

Sedante en pediatra durante pruebas diagnosticas como la

tomografa computarizada

Ipecacuana 1,2 mg/ml

(en emetina)

Adultos: una dosis de 30 ml de jarabe Emtico en intoxicaciones cuando est contraindicado

Nios mayores de 1 ao: 15 ml
en el lavado gstrico
Nios de 6-12 meses: 5-10 ml

Metadona 1 mg/ml

Tratamiento del dolor como terapia alternativa

Deshabituacin y mantenimiento de toxicmanos

La dosis inicial es de 10-20 mg/da

hasta evitar la aparicin de sndrome
de abstinencia (40-60 mg/da)
Ir disminuyendo progresivamente
la dosis

Metrotexato 2 mg/ml

Segn protocolos de quimioterapia

Utilizado en determinadas neoplasias, hematoblastosis,

artritis reumatoide y psoriasis resistente a otras terapias

Fuente: PNT. Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena. Badajoz.

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Tabla 3. Control de cambios

Nmero de copia

Cambios realizados

Fecha

Material y equipo

Acondicionamiento

Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados.

Agitador mecnico.
Filtro clarificante.
Embudo.

Proceder al acondicionamiento del jarabe, segn las

especificaciones de cada formulacin.
El tipo de envase utilizado debe ser el adecuado y
compatible con el jarabe que contiene.
El envase debe ir acompaado del dispositivo adecuado que permita medir el volumen prescrito.

Entorno

Humedad relativa: 60%.

Temperatura: 25 5 C.
Excepto los casos en que las especificaciones de la
formulacin requieran otras condiciones.
Mtodo patrn

Pesar todos los componentes de la frmula.

Aadir lentamente sobre el agua, bajo agitacin, los
conservantes, hasta su completa disolucin.
Adicionar lentamente, bajo agitacin, la sacarosa.
Debe obtenerse una solucin de aspecto homogneo.
Adicionar lentamente, bajo agitacin, el corrector de
sabor.
Si es necesario, homogeneizar la solucin obtenida
con un agitador de turbina.
Proceder a la filtracin del jarabe obtenido mediante
filtro clarificante.
Incorporar el principio activo, en funcin de su solubilidad, en el agua u otro solvente adecuado, o directamente en el jarabe ya elaborado.
Proceder a la limpieza del material y equipo, segn se
especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.

Controles

Frmula magistral: evaluacin de los caracteres organolpticos.

Frmula magistral tipificada y preparados oficinales:
evaluacin de los caracteres organolpticos y verificacin del peso.
Si se elaboran lotes, tambin se realizarn los siguientes controles: determinacin del grado de coloracin,
determinacin de la limpidez y grado de opalescencia, determinacin de la densidad relativa, control
microbiolgico y control del pH, segn el procedimiento PN/L/CP/001/00. Cuando proceda, se
completa con las exigencias que figuran en la Real
Farmacopea Espaola.

Registros
No aplica.

Control de cambios
Ver modelo en tabla 3.

SOLEDAD CUMBREO BARQUEROa y FRANCISCO LUIS PREZ HIGUEROb

LICENCIADA EN FARMACIA. bESPECIALISTA EN FARMACIA HOSPITALARIA.

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