Hoja de Inspección A Almacenes

Acta de Verificacin Sanitaria No.
_________________________________
COMISIN DE OPERACIN SANITARIA

ACTA DE VERIFICACIN SANITARIA PARA ALMACENES DE ACONDICIONAMIENTO, DEPSITO Y
DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS O PRODUCTOS BIOLGICOS PARA USO HUMANO
Estupefacientes
Psicotrpicos
Vacunas
Con venta y/o distribucin de:

Homeopticos
Sueros y antitoxinas de origen animal
Herbolarios
Hemoderivados
Toxoides
Otros
NOTA: Marcar con una X la opcin que aplique
En ______________________________ siendo las ______ horas del da _____ del mes de _______________ de 20____, en cumplimiento a la orden
de visita de verificacin nmero ____________________________
de fecha ______ de _______________ de 20___, emitida por
________________________________________, en su carcter de _____________________________________________, el(los) Verificador(es)
_____________________________________________________________________________________________________ adscrito(s) a la Comisin
de Operacin Sanitaria, quien(es) se identifica(n) con credencial(es) nmero(s) _______________________ con fotografa, vigente(s) al
____________________
expedida(s)
el
_____________________,
por
l
____________________________________________________________________,
en
su
carcter
de
_________________________________________________, que me(nos) acredita(n) como verificador(es) sanitario(s). Constituido(s) en el
establecimiento denominado ______________________________________________________________________________ con giro o actividades
de _________________________________________________________________, con RFC ___________________________, ubicado en la calle de
___________________________________________________________, nmero __________ Colonia _____________________________________
Delegacin o Municipio ______________________________________ Cdigo Postal ____________ correo electrnico ____________________,
telfono,_________________, fax_______________ circunstancias que constat(amos) visualmente y solicitando la presencia del propietario o
representante
legal,
responsable,
encargado
u
ocupante,
quin
atiende
la
diligencia,
dijo
llamarse_______________________________________________, y se identifica con_____________________, con domicilio en
________________________________________________________________y
manifiesta
ser
el
________________________________________________ del establecimiento, quien recibe original de la orden de visita en trminos del artculo 399
de La Ley General de Salud, se le exhorta para que corrobore que la(s) fotografa(s) que aparece(n) en dicha(s) credencial(es) concuerda(n) con los
rasgos fisonmicos del (los) que acta(n). Acto seguido se le hace saber el derecho que tiene para nombrar a dos testigos de asistencia, y en caso de
no hacerlo, stos sern designados por el(los) propio(s) verificador(es), quedando nombrados como testigos por parte del
C.__________________________________________________________,
quien
se
identifica
con
_______________________________________________________________,
con
domicilio
en
__________________________________________________________________________ y el C. ________________________________________
quien
se
identifica
con
_________________________
con
domicilio
en
__________________________________________________________________________________________________________________.
Acto seguido y habindose identificado plenamente los participantes en esta diligencia, en presencia de los testigos se le hace saber el objeto y alcance
de la visita que se indica en la orden de verificacin descrita anteriormente, y visto el contenido se procede a practicar la diligencia de verificacin
sanitaria en el establecimiento en los trminos siguientes:
Objeto y alcance de la orden de visita sanitaria (Transcribir)
__________________________________________________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________
(A) aplica para almacenes que cuenten con acondicionamiento.
COS-DESVS-P-01-M-01-AC-08.Acta de verificacin sanitaria para Almacenes de acondicionamiento, depsito y distribucin de medicamentos o productos biolgicos para uso humano/00marzo 2012 Pgina 1 de 15
Acta de Verificacin Sanitaria No._________________________________
Instrucciones:
Se debern anotar los valores dentro del cuadro en blanco que conforman la columna denominada Valor, de acuerdo a la calificacin que amerite cada inciso segn corresponda.
CALIFICACIN:
(2) Cumple Totalmente
(1) Cumple Parcialmente
(0) No cumple
I. ORGANIZACIN
PUNTO A VERIFICAR
No.
Cuentan con una organizacin interna que corresponda a la capacidad, volumen y tipo de productos que almacenan
Cuentan con un organigrama del establecimiento, que incluya:

Nombre del departamento o rea
Nombre y profesin (abreviado) del responsable de cada departamento o rea.
El organigrama est actualizado
Cuentan con Licencia Sanitaria
No.
Fecha de emisin
Cuentan con solicitud de Licencia Sanitaria
No. de Ingreso
Giro
Cuentan con comprobante de Aviso de funcionamiento
2.1
2.2
3
4
4.1
5
5.1
5.2
6
6.1
6.2
7
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
7.7
8
9
10
11
12
12.1
13
13.1
14
(---) No aplica
Valor
Nmero de ingreso:
Fecha:
Giro:
Cuentan con Aviso de Responsable Sanitario
No. de ingreso
fecha
Nombre del Responsable Sanitario
Horario de asistencia:
Cuenta con titulo profesional (especifique profesin e institucin que otorg el ttulo)
Cuenta con cedula profesional
No. de Cdula Profesional:
Se encontr presente durante la diligencia el Responsable Sanitario
Si no estuvo presente asiente las razones:
El responsable sanitario cumple sus funciones de acuerdo a lo establecido a la ley general de salud y reglamento de
insumos para la salud
En caso que el responsable sanitario sea extranjero, cuenta con los documentos equivalentes que establece la ley general
de salud y el reglamento de insumos para la salud
Corresponde el giro con las funciones desempeadas
Es independiente a cualquier otro giro
ltima visita de verificacin sanitaria practicada con motivo de:
Acta de visita No.
El establecimiento esta registrado ante la Secretaria de Hacienda y Crdito publico como:
a) persona fisica ( )
No. de registro
b)persona moral ( )
No. de registro
Cuenta con suplemento vigente de la FEUM Para establecimientos dedicados al suministro y venta de medicamentos y
otros insumos para la salud

14.1
15
15.1
15.2
15.3
Ejemplar No.
El establecimiento cuenta en la fachada principal con los rtulos de:
Nombre completo y correcto de la razn social
Nombre completo y correcto del giro que manejan
Datos completos y correctos del responsable sanitario
COMENTARIOS
(Detallar anomalas sanitarias anotando el nmero que corresponda)
_________________________________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________________________________
No.
16
17
18
19
19.1
19.2
19.3
19.4
19.5
19.6
20
21
22
23
24
25
26
27
28
28.1
28.2
29
30
31
II. PERSONAL
Cuentan con documento que especifique las responsabilidades y obligaciones del personal y est firmado por cada uno de
los trabajadores
La capacitacin y entrenamiento se realiza de acuerdo a un programa actualizado y continuo
El programa incluye al menos buenas prcticas almacenamiento, buenas prcticas de documentacin, induccin al puesto,
conocimiento de los procedimientos y seguridad
El programa incluye:
Contenido
Participantes
Instructores
Frecuencia
Sistema de Evaluacin
Existe evidencia documentada de su aplicacin
Cuando hay cambios en los procedimientos, existe difusin y capacitacin en estos, y su evidencia
El personal utiliza la indumentaria de trabajo limpia y confortable y el equipo de proteccin que evite riesgos de salud
ocupacional de acuerdo a lo establecido en el procedimiento
El personal tiene buenos hbitos de higiene y limpieza
El lavado de la indumentaria se realiza de acuerdo a PNO? (A)
La disposicin final de la indumentaria desechable se realiza de acuerdo a PNO? (A)
El personal utiliza el equipo de proteccin que se indica en PNO?
Se cuenta con los registros de exmenes mdicos practicados al personal de nuevo ingreso? (A)
Se realizan exmenes mdicos al personal que labora en las reas de fabricacin de acuerdo a un programa? (A)
Se realizan exmenes mdicos despus de ausencia del personal por enfermedades transmisibles? (A)
Toman las medidas necesarias en caso de diagnstico positivo? (A)
Se cuenta con registros cronolgicos de los puntos anteriores? (A)
El acceso del personal que padece infecciones, enfermedad contagiosa o lesiones abiertas est restringido de acuerdo a lo
que seala el PNO? (A)
Se cuenta con PNO que indique que el personal que sale de la planta debe cambiar su ropa de trabajo por la de calle para
volvrsela a poner al momento de regresar al rea de fabricacin correspondiente? (A)
Est restringido el uso de joyas y cosmticos dentro de las reas de produccin y acondicionamiento de acuerdo a lo que
seala el PNO? (A)
Valor

COMENTARIOS
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
III. DOCUMENTACIN LEGAL Y TECNICA
No.
32
32.1
32.2
32.3
32.4
33
33.1
33.2
33.3
33.4
34
34.1
34.2
34.3
35
36
37
38
39
40
41
41.1
42
43
43.1
43.2
44
45
45.1
45.2
45.3
45.4
45.5
Valor
Los documentos originales estn

Escritos en idioma espaol
Legibles
Emplean vocabulario sencillo y permite su fcil comprensin
Indican el tipo, naturaleza, propsito o uso del documento
Los diferentes formatos de registro cuentan o cumplen con:
Indican quien realiz la actividad al momento de terminar sta
cuentan con catlogo de firmas y/o siglas en caso de emplearse
Los datos son claros y escritos con material indeleble
Espacios debidamente llenados, modificados y/o cancelados de acuerdo a un procedimiento
El procedimiento anterior indica:
Que se debe permitir ver el dato original despus de la correccin
Debe ir firmado y fechado por la persona que realiz la correccin
Cuenta con formato preestablecido para registro de fechas y horas
Cuentan con un sistema de reproduccin de documentos que garantice que son copia fiel del original
En caso de contar con documentos (procedimientos y/o registros) en sistema electrnico, dicho sistema est validado
La documentacin archivada es de fcil y rpido acceso
Cuentan con un sistema de control que permita la revisin, modificacin, cancelacin o distribucin de los documentos
Los procedimientos originales y sus modificaciones estn autorizados por el Responsable sanitario
Se conservan registros de los cambios realizados a documentos
Cuenta con los siguientes documentos:
Relacin de medicamentos que se comercializan
Se cuenta con el expediente legal de cada uno de los medicamentos que se comercializan? (A)
Los expedientes legales de los medicamentos que se comercializan contienen como mnimo los siguientes documentos:
Original del oficio de otorgamiento de registro emitido por la SSA actualizado? (A)
Oficio original de la autorizacin a modificaciones que haya tenido el producto, emitidos por la SSA?(A)
Se cuenta con orden maestra de acondicionamiento para cada producto? (A)
Las rdenes maestras de acondicionamiento incluyen: (A)
Nombre del producto? (A)
Forma farmacutica? (A)
Tamaos de lotes estndar? (A)
Concentracin? (A)
Relacin completa de los materiales para el acondicionamiento incluyendo clave, nombre y cantidad? (A)

45.6
46
47
48
48.1
48.2
48.3
48.4
48.5
48.6
48.7
48.8
48.9
48.10
48.11
48.12
48.13
48.14
49
49.1
50
50.1
51
52
52.1
52.2
52.3
52.4
52.5
53
54
54.1
54.2
54.3
54.4
55
55.1
55.2
55.3
55.4
55.5
56
57
Instrucciones completas para el acondicionamiento? (A)

Existe una descripcin de las presentaciones de los productos y de los tipos de envase primario y secundario? (A)
Se cuenta con especificaciones para material de acondicionamiento (A)
Cuentan con procedimientos para:
Manejo de insumos
Recepcin de los insumos
Almacenamiento y consideran PEPS o PCPS
Qu sistema se emplea (Kardex o Computadora)
Existe constancia de su aplicacin
Rastreabilidad
Control de cambios
Manejo de quejas
Manejo de producto devuelto
Distribucin de productos
Retiro de productos del mercado
Control de plagas y/o fauna nociva
Limpieza de los almacenes
Proceso de acondicionamiento para cada presentacin y producto (A)
Los procedimientos estn actualizados
Existe constancia de la aplicacin de la limpieza
Existen constancias de aplicacin del control de plagas y/o fauna nociva
Lo realiza servicio externo?
Cuentan con registros de distribucin de cada lote de producto
Los registros incluyen la siguiente informacin:
Nombre del producto, presentacin y nmero de lote
Cantidad total del lote por presentacin
Identificacin del cliente primario
Cantidad enviada por cliente primario
Fecha de envo y recibo
Los registros de distribucin se conservan un ao despus de la fecha de caducidad
En su caso existen registros de quejas con la siguiente informacin:
Cantidad involucrada
Motivo de la queja
Nombre y localizacin de quien genera la queja
Existen registros de devoluciones con la siguiente informacin:
Cantidad devuelta
Motivo de la devolucin
Nombre y localizacin de quin devuelve
Evaluacin y destino final de producto
Una orden de acondicionamiento que permita comprobar que el producto se elabor e inspeccion de acuerdo con las
instrucciones del expediente maestro? (A)
Reportes analticos del producto en sus distintas etapas del proceso? (A)

COMENTARIOS
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
IV. DISEO Y CONSTRUCCIN
No.
58
58.1
58.2
58.3
59
60
60.1
60.2
61
61.1
61.2
62
62.1
62.2
62.3
63
64
65
66
66.1
66.2
66.3
66.4
66.5
66.6
66.7
66.8
66.9
66.10
67
Valor
DISEO
El establecimiento est diseado, construido y conservado de acuerdo a las operaciones que en el se efectan
Cuentan con plano del local?
Planos actualizados de la distribucin de la planta? (A)
Planos actualizados de los sistemas crticos? (A)
Se cuenta con una relacin de los equipos de produccin y de su capacidad? (A)
Se cuenta con una relacin de equipos e instrumentos analticos? (A)
Estn sealadas todas y cada una de las reas que lo conforman
La superficie es suficiente para el volumen de productos que manejan
Los flujos de personal y productos:
Estn identificados
Siguen un orden lgico que evite flujos cruzados
CONSTRUCCIN
La construccin del almacn es adecuada de acuerdo al tipo de producto que acondicionan y almacenan?
De qu material son los pisos?
De qu material son los muros?
De qu material son los techos?
Si el techo es de lmina acanalada, cuenta con aislante trmico?
La instalacin elctrica est oculta o entubada
El acceso a las reas es controlado
Cuentan con las siguientes reas y estn separadas e identificadas:
Recepcin
Almacenamiento
Acondicionamiento primario (A)
Acondicionamiento Secundario (A)
Embarque y empaque
Devolucin
Rechazos
Productos controlados como estupefacientes o psicotrpicos
rea para el resguardo de productos caducados
rea de refrigeracin para el resguardo exclusivo de medicamentos,
Cuenta con termmetro calibrado para el registro de temperatura

68
69
70
70.1
71
72
73
74
75
76
77
78
78.1
a)
79
80
80.1
80.2
80.3
81
81.1
81.2
81.3
82
83
83.1
83.2
83.3
83.4
84
85
85.1
85.2
85.3
86
86.1
86.2
86.3
86.4
86.5
86.6
86.7
86.8
86.9
En caso de contar con cmara de refrigeracin esta se encuentra calificada?

Cuenta con registros de temperatura de acuerdo a especificaciones del producto
Cuentan con congelador
Temperatura:
Cuentan con un programa de mantenimiento para cmaras (---), refrigeradores (--- ) y congeladores ( --- )
Las reas cuentan con iluminacin y ventilacin adecuada
Las reas de acondicionamiento primario cuentan con sistema de inyeccin y extraccin de aire? (A)
Llevan registros de presiones diferenciales (A)
Cuentan con sistema de colector de polvos en reas que lo requieran? (A)
Cuentan con sistema de colector de polvos puntual en equipos que lo requieran? (A)
Cuenta con flujo unidireccional para personal y materiales (A)
Cuentan con iluminacin natural y/o elctrica suficiente
El equipo de iluminacin cuenta con cubiertas protectoras
La capacidad del almacn es acorde al volumen de productos que manejan
Se cumple con las condiciones de temperatura y humedad relativa para la conservacin de productos de acuerdo a las
indicaciones del fabricante
Sin evidencia de deterioro
Protegidos de la luz solar
Calor
Los productos almacenados se encuentran en buenas condiciones
Tarimas de qu material?
Anaqueles de qu material?
Racks
Cuentan con termohigrometros para registrar los parmetros de la temperatura y humedad relativa
Se cuenta con registros diarios de temperatura y humedad relativa
El nmero de termohigrmetros es suficiente de acuerdo a la capacidad de almacenamiento?
Existen estudios de mapeo de temperatura y humedad en reas de almacenamiento, que garanticen la homogeneidad de
estos parmetros para la conservacin adecuada de los medicamentos?
Los registros de humedad relativa y temperatura son adecuados para el resguardo de los medicamentos de acuerdo a las
leyendas de conservacin autorizadas?
Con qu frecuencia al da?
Cuentan con rea de vestidores
Se cuenta con servicios sanitarios independientes de las reas de acondicionamiento y almacn
Estn separados (hombres-mujeres)
Identificados
Cuentan con sistema de extraccin de aire y/o ventilacin natural
Los servicios sanitarios estn provistos de :
Agua potable
Lavabos
Dispensador de jabn lquido
Toallas desechables o secador automtico
Bote de basura con tapa
Letrero alusivo al lavado de manos
Estn limpios y en condiciones higinicas
WC
Mingitorios

86.10
87
88
88.1
88.2
88.3
88.4
88.5
88.6
88.7
88.8
88.9
88.10
89
90
91
Sanitizante para manos

Se cuenta con rea de comedor separada de las reas de almacenamiento
Las condiciones de higiene de las siguientes reas son satisfactorias:
Recepcin
Acondicionamiento Primario (A)
Acondicionamiento Secundario (A)
Almacenamiento
Embarque y empaque
Devolucin
Rechazos
Productos controlados como estupefacientes o psicotrpicos
rea de refrigeracin
rea para el resguardo de productos caducados
En caso de existir insumos del Sector Salud, presentan la documentacin correspondiente que acredite su procedencia y
distribucin?
En caso de existir insumos en presentacin muestra mdica o en original de obsequio, presentan la documentacin
correspondiente que acredite su procedencia y distribucin?
En caso de existir insumos de importacin,Cuentan con Registro Sanitario y con etiqueta de indicaciones en espaol?
COMENTARIOS
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
No.
92
92.1
93
94
94.1
94.2
95
95.1
95.2
95.3
96
97
98
V. CONTROL DEL ACONDICIONAMIENTO (A)

Se realiza de acuerdo a PNO el manejo de:
Materiales de acondicionamiento?
La recepcin de productos intermedios y productos a granel adquiridos como tales, se maneja como si se tratara de materia
prima?
Se identifican con el nombre del producto que se est acondicionando y nmero de lote, en cada una de las fases de
produccin:
Los materiales de acondicionamiento?
Los envases con producto a granel?
Es clara, con informacin completa y de un formato aprobado las etiquetas de identificacin de:
Los envases?
Los equipos?
Las reas?
El acceso a las reas de acondicionamiento est restringido a personal autorizado?
Los PNO estn accesibles al personal involucrado?
El muestreo durante el proceso se realiza de acuerdo a PNO?
Valor

El producto terminado permanece en cuarentena hasta que es liberado por la Unidad de Calidad?
Las medidas de precaucin para evitar que el producto se contamine en caso de que se requiera un mantenimiento
100
correctivo del equipo durante la produccin, se realizan de acuerdo a PNO?
V. 1 CONTROL DE LA ADQUISICIN Y RECEPCIN DE MATERIAS PRIMAS Y MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO (A)
101
La adquisicin de materias primas y material de acondicionamiento, se realizan de acuerdo a PNO?
Est documentado que las materias primas y material de acondicionamiento se compran a proveedores aprobados por
102
control de calidad?
103
Se cuenta con un programa para aprobacin de proveedores?
104
Est documentada la adquisicin de materias primas y material de acondicionamiento con base a especificaciones?
105
La recepcin de materias primas y material de acondicionamiento se realiza de acuerdo a un PNO que considere:
105.1 Que los recipientes se encuentren identificados y cerrados?
105.2 Qu no presentan deterioro o daos?
105.3 Qu concuerde con lo indicado en la orden de compra y factura?
106
Se asigna un nmero de lote interno al recibir cada lote de materia prima o material para acondicionamiento?
107
Estn colocados los recipientes sobre tarimas o anaqueles?
108
Su colocacin facilita la limpieza, inspeccin y manejo?
109
Los PNO estn accesibles al personal involucrado?
110
El muestreo durante el proceso se realiza de acuerdo a PNO?
111
El producto terminado permanece en cuarentena hasta que es liberado por la Unidad de Calidad?
Las medidas de precaucin para evitar que el producto se contamine en caso de que se requiera un mantenimiento
112
correctivo del equipo durante la produccin, se realizan de acuerdo a PNO?
99
COMENTARIOS
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
No.
113
113.1
113.2
113.3
113.4
114
115
116
117
VI. CONTROL DE LA DISTRIBUCIN

El control de la distribucin se realiza de acuerdo a procedimiento que considere:
Forma y condiciones de transporte
Instrucciones de almacenamiento a lo largo de toda la cadena de distribucin
Qu el cliente cuente con requisitos sanitarios (aviso de funcionamiento o licencia sanitaria) para la comercializacin
Se cubren las condiciones de temperatura y humedad relativa indicada en la etiqueta de los productos
El sistema de distribucin de los medicamentos sigue la poltica de primeras entradas - primeras salidas o primeras
caducidades primeras salidas
La identificacin de los productos se realiza de acuerdo a PNO
Cuentan con registro de distribucin de cada lote que permita y facilite su retiro del mercado en caso necesario
El transporte es utilizado nicamente para transportar medicamentos
Valor

118
119
119.1
119.2
119.3
120
120.1
120.2
120.3
El envase y empaque de los productos son de acuerdo a las especificaciones del fabricante
Los medicamentos que transportan y requieren refrigeracin :
Los transportes tienen instaladas cmaras de refrigeracin o hielera
Tienen control grfico de la temperatura
Se mantiene la temperatura entre 2 y 8C
Los medios de transporte estn:
Construidos de materiales resistentes a la corrosin, impermeables, no txicos y de fcil limpieza
Limpios y en buen estado de uso y conservacin
El equipo instalado permite asegurar la conservacin de los productos e impedir la entrada y proliferacin de plagas
COMENTARIOS
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
No.
121
122
123
124
125
125.1
125.2
125.3
125.4
125.5
126
127
128
129
130
VII. PRODUCTOS CONTROLADOS

(ESTUPEFACIENTES Y/O PSICOTRPICOS)
Se cuenta con evidencia de que los establecimientos a los que les venden productos controlados, cuentan con licencia
sanitaria
Anexe listado de dichos establecimientos
Cuenta con documentacin relativa al control de estupefacientes y psicotrpicos
La recepcin registro, almacenamiento, manejo y control de medicamentos estupefacientes o psicotrpicos son verificados
por el Responsable Sanitario
Especifique los grupos de medicamentos que maneja:
Cuenta con libros de control de medicamentos estupefacientes y psicotrpicos :
Foliados
Autorizados
Actualizados
Llenados correctamente con tinta indeleble
Firmados por el Responsable Sanitario
No existen tachaduras o enmendaduras en el texto original en los libros de control autorizados de medicamentos
controlados
En el libro autorizado, el control y balance de los medicamentos es correcto
Cuenta con rea de seguridad o gaveta con llave funcionando para el almacenamiento de medicamentos estupefacientes
o psicotrpicos
Los productos controlados cuentan con facturas legales de adquisicin
La venta de medicamentos estupefacientes y psicotrpicos se realiza a establecimientos que cuentan con licencia
Valor

sanitaria
COMENTARIOS
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
No.
131
132
133
VIII. DESTRUCCIN Y DESTINO FINAL DE PRODUCTOS

Cuentan con procedimiento que indique las actividades a seguir en caso de una destruccin y el destino final de los
productos que as lo requieran
Se apega a las disposiciones legales de la materia
Se da aviso a las autoridades correspondientes
Valor
COMENTARIOS
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
OBSERVACIONES GENERALES
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________
Ledo lo anterior, se hace saber al interesado el derecho que tiene de manifestar lo que a sus intereses convenga en relacin con
los hechos contenidos en el acta; o bien, por escrito hacer uso de tal derecho dentro del trmino de cinco das hbiles a partir del
da
siguiente
de
la
presente
diligencia.
En
uso
de
la
palabra
el
C.
___________________________________________________ hace constar que recibi original de la orden de visita objeto de
la presente acta y que identific plenamente al (los) verificador(es) para tal efecto, y con relacin a los hechos que se asientan en
la
misma
manifiesta
lo
siguiente:
_______________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________
Previa lectura del acta de verificacin ante todos los participantes, visto el contenido de la misma y sabedores de los delitos en
que incurren los falsos declarantes ante autoridad administrativa, la presente diligencia se cierra siendo las ______ horas con
______ minutos del da ______, mes________________, de 200__, firmando los que en ella participan para todos los efectos
legales ha que haya lugar, dejndose copia de todo lo actuado consistente en _____ hojas en poder del
C.________________________________________________________________________.
EL INTERESADO
TESTIGO
TESTIGO
_________________________
Nombre y firma
__________________________
Nombre y firma
VERIFICADOR SANITARIO
________________________
Nombre y firma
________________________
Nombre y firma
________________________
Nombre y firma
_____________________
Nombre y firma


Hoja de Inspección A Almacenes

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Acta de Verificacin Sanitaria No.

COMISIN DE OPERACIN SANITARIA

Con venta y/o distribucin de:

Acta de Verificacin Sanitaria No._________________________________

(2) Cumple Totalmente

(1) Cumple Parcialmente

Cuentan con un organigrama del establecimiento, que incluya:

(A) aplica para almacenes que cuenten con acondicionamiento.

Acta de Verificacin Sanitaria No._________________________________

(A) aplica para almacenes que cuenten con acondicionamiento.

Acta de Verificacin Sanitaria No._________________________________

Los documentos originales estn

(A) aplica para almacenes que cuenten con acondicionamiento.

Acta de Verificacin Sanitaria No._________________________________

Instrucciones completas para el acondicionamiento? (A)

(A) aplica para almacenes que cuenten con acondicionamiento.

Acta de Verificacin Sanitaria No._________________________________

(A) aplica para almacenes que cuenten con acondicionamiento.

Acta de Verificacin Sanitaria No._________________________________

En caso de contar con cmara de refrigeracin esta se encuentra calificada?

(A) aplica para almacenes que cuenten con acondicionamiento.

Acta de Verificacin Sanitaria No._________________________________

Sanitizante para manos

V. CONTROL DEL ACONDICIONAMIENTO (A)

(A) aplica para almacenes que cuenten con acondicionamiento.

Acta de Verificacin Sanitaria No._________________________________

VI. CONTROL DE LA DISTRIBUCIN

(A) aplica para almacenes que cuenten con acondicionamiento.

Acta de Verificacin Sanitaria No._________________________________

VII. PRODUCTOS CONTROLADOS

(A) aplica para almacenes que cuenten con acondicionamiento.

Acta de Verificacin Sanitaria No._________________________________

VIII. DESTRUCCIN Y DESTINO FINAL DE PRODUCTOS

Acta de Verificacin Sanitaria No._________________________________

(A) aplica para almacenes que cuenten con acondicionamiento.

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