DESENVOLVIMENTO DE FORMULAES DE USO TPICO

EMPREGANDO O LEO ESSENCIAL EXTRADO DO

CRAVO-DA-NDIA
Rosana Mendona Martins
Discente de Farmcia e Bioqumica do Centro
Universitrio de Maring CESUMAR. E-mail:
ro.m.martins@bol.com.br

Lcia Elaine Ranieri Cortez

Co-orientadora e Docente do Curso de Farmcia e
Bioqumica do Centro Universitrio de Marin-g
CESUMAR. E-mail: luciaelaine@cesumar.br

Daniele Fernanda Felipe

Orientadora e Docente do Curso de Farmcia e
Bioqumica do Centro Universitrio de Maring
CESUMAR. E-mail: danielefelipe@cesumar.br

RESUMO: Nos ltimos anos tem aumentado o interesse pelas plantas medicinais,
as quais constituem importantes fontes de compostos bioativos e atualmente tm
sido incorporadas em diversas formulaes farmacuticas industrializadas ou
manipuladas de forma magistral. Vrias plantas tm sido pesquisadas, como o
cravo-da-ndia, uma planta de conhecimento mundial a qual vem despertando a
ateno de muitos pes-quisadores, por apresentar vrias atividades medicinais e
cosmticas, como ao antis-sptica, inseticida, fungicida, analgsica e outras. O
cravo, derivado de uma rvore denominada de Caryophyllus aromaticus L., apresenta
na sua composio leo essencial, que apresenta o eugenol como substncia
principal. O presente trabalho teve como objetivo desenvolver formulaes de
uso tpico, como cremes e gis, empregando o leo essencial obtido do cravo-dandia. No desenvolvimento dos cremes foram empre-gadas as bases no-inica e
aninica, e para os gis foram utilizados o gel de natrosol e o gel de carbopol. O
leo essencial foi incorporado nas bases, sendo que nos gis ele foi adicionado,
juntamente com compostos com ao tensoativa como o lcool cet-lico etoxilado
propoxilado, para evitar turbidez. Foi realizado o controle de qualidade e o estudo
de estabilidade das formulaes desenvolvidas, sendo verificadas as caractersticas
organolpticas e pH por um determinado tempo e em amostras expostas a
diferentes temperaturas. Com base nos resultados obtidos, conclui-se que o gel
de carbopol e o creme aninico so bases adequadas para a incorporao do
leo essencial do cravo-da-ndia e que o gel de natrosol e o creme no-inico
no foram compatveis, uma vez que apresentaram alteraes durante o estudo
de estabilidade.
PALAVRAS-CHAVE: Cravo-da-ndia; Formulao; leo Essencial.

FORMULATIONS DEVELOPMENT OF THE

USE OF TOPICAL GETTING THE ESSENTIAL
OIL OF EXTRACTED FROM INDIAN CLOVES
ABSTRACT: In recent years it has increased the interest in medicinal plants, which
constitute important sources of bioactive compounds and currently have been
incorporated in various pharmaceutical formulations so masterly industrialized
or manipulated. Several plants have been studied, such as the Indian clove, a
world known plant which is attracting the attention of many researchers, by
presenting various cosmetic and medical uses, such as antiseptic, insecticide,
fungicide, and other analgesic actions. The Indian clove, that comes from a tree
called Caryophyllus aromaticus L., has in its essential oil composition, the main
substance known as eugenol. This study aimed to develop formulations for topical
use, such as lotions and gel, using the Indina clove essential oil. In the lotion
development were used non-ionic and anionic bases, and the gels were used for
the natrosol and carbopol gel. The essential oil was incorporated into the base,
where it was added in the gels, along with compounds with surfactant action as
the ethoxylate propoxilated cetyl alcohol to avoid turbidity. It was made the quality
control and the stability study of the formulations developed, and verified the
organoleptic and pH characteristics for a certain time and in samples exposed to
different temperatures. Based on the results, it appears that the carbopol gel and
anionic base lotion are suitable for the clove essential oil incorporation, and the
natrosol gel and non-ionic lotion were not compatible, since they showed changes
during the stability study.
KEYWORDS: Indian Clove; Formulation; Essential oil.

Desenvolvimento de Formulaes de Uso Tpico Empregando o leo Essencial...

INTRODUO
Nos ltimos anos tem aumentado o interesse por produtos
de origem natural, para fins tanto estticos quanto medicinais.
Atualmente, tem-se observado um aumento na utilizao de
fitoterpicos pela populao brasileira. As plantas medicinais
constituem importantes fontes de compostos bioativos e
atualmente tm sido incorporadas em diversas formulaes
farmacuticas industrializadas ou manipuladas de forma
magistral. Esse aumento pode ser justificado pelos avanos
ocorridos na rea cientfica, que permitiram o desenvolvimento
de fitoterpicos reconhecidamente seguros e eficazes, e pela busca
da populao por terapias menos agressivas no atendimento
primrio sade (YUNES; PEDROSA; CECHINEL, 2001).
Entre os constituintes naturais de certas plantas encontramse os leos essenciais, muitos dos quais tm se destacado por
apresentar inmeras funes farmacolgicas. De forma geral,
so definidos como misturas complexas de substncias volteis,
lipoflicas, geralmente odorferas e lquidas. Os leos volteis
apresentam solubilidade limitada em gua, possuem sabor
geralmente acre (cido) e picante, e quando extrados recentemente
apresentam-se incolores ou ligeiramente amarelados, e poucos
apresentam outras cores. A estabilidade dos leos volteis baixa,
principalmente na presena de ar, luz, calor, umidade e metais.
Seus constituintes variam entre hidrocarbonetos terpnicos, lcoois
simples e terpnicos, aldedos, cetonas, fenis, steres e outros.
Alm da extrao natural de plantas, os leos volteis tambm
podem ser sintetizados, sendo ento considerados imitaes
das composies naturais. Para o uso farmacutico, somente os
naturais so permitidos pelas farmacopias. A extrao pode ser
feita de maneira rpida e simples utilizando-se um aparelho de
Clevenger, que o mtodo mais utilizado para leos essenciais
que tenham peso especfico menor do que um ou sejam menos
densos do que a gua (SIMES., 2004).
Entre os leos volteis de maior importncia encontra-se o
leo essencial de cravo-da-ndia. O craveiro-da-ndia, de nome
cientfico Caryophyllus aromaticus L., uma planta originria da
Indonsia, onde era muito utilizada por seu poder anti-sptico,
como condimento na culinria e, principalmente, por seus
poderes afrodisacos, pelos quais motivou inmeras navegaes
China em busca dessa especiaria. Em geral, uma rvore
robusta que pode atingir at 15m de altura, mas cultivada,
tem normalmente de 3 a 4 metros, podendo ser encontrada
na Bahia. A parte da planta que tem importncia comercial
e farmacolgica so os botes florais, que so colhidos
manualmente quando os botes passam da cor verde para
o rseo-avermelhado e depois secados ao sol ou sob aerao
forada. Desses botes pode ser extrado o leo essencial, cuja
substncia majoritria o eugenol, que pode alcanar de 15 a
25% de leo essencial (MAZZAFERA, 2003).
O eugenol, cujo nome dado pela IUPAC (Unio Internacional
de Qumica Pura e Aplicada) 4-Alil-2-Metoxifenol, um
composto fenlico voltil que constitui de 70 a 80% da
composio do leo, sendo utilizado tanto por suas atividades
medicinais como pelas cosmticas. Por apresentar sabor picante
e agradvel, muito utilizado na indstria alimentcia. Na
odontologia, o eugenol utilizado como componente de
seladores e outros produtos anti-spticos de higiene bucal,
como tambm, junto com xido de zinco, para fazer curativo

nos dentes, com comprovado efeito bactericida. Alguns

trabalhos mostraram que o eugenol apresenta atividade
nematicida, inseticida, antiviral, fungicida (MAZZAFERA,
2003) e atividade analgsica (INOUE; SANTOS NETO;
MORAES, 2003).
Na cosmetologia, o eugenol pode ser utilizado em loes
e vaporizaes para limpeza da pele do rosto, em banhos de
imerso aromticos e guas perfumadas. tambm eficaz
no combate acne. O leo pode ser usado para massagear
msculos doloridos e suavizar estrias, e eficaz no tratamento
de unhas quebradias, rachadas ou fracas, e de calosidades.
ainda usado na elaborao de pomadas e cremes para remoo
de verrugas e aliviar a coceira e o inchao das picadas de inseto.
muito utilizado em xampus e loes capilares que limpam
e auxiliam o crescimento dos fios. Dele no se deve fazer uso
interno, por ser altamente irritante para as mucosas, e deve-se
evitar us-lo em feridas expostas, por ser alergnico.
Quando se opta por desenvolver produtos cosmticos
com leos essenciais deve-se tomar o cuidado de realizar testes
adequados, com a finalidade de minimizar os efeitos txicos e as
reaes adversas que esses produtos podem provocar caso sejam
manipulados incorretamente ou utilizados em concentraes altas.
Ademais, eles podem causar incmodos ao usurio, como prurido,
vermelhido, entre outros. Geralmente, os procedimentos para
realizar o controle de qualidade de matrias-primas vegetais ricas
em leos volteis e da forma farmacutica pronta esto descritos
na farmacopia (FERREIRA et al., 2001).
Para o desenvolvimento de uma formulao, necessria
a combinao adequada de excipientes farmacuticos, com a
finalidade de solubilizar, diluir, emulsificar, estabilizar, conservar,
colorir, flavorizar e possibilitar a obteno de formas farmacuticas
estveis, eficazes e atraentes. Cada formulao apresenta caractersticas
fsicas, qumicas, fsico-qumicas e biolgicas diferentes, conceito
fundamental para uma produo eficiente. necessrio que o
frmaco tambm seja compatvel com os excipientes farmacuticos
e com a via de administrao. Para formulaes tpicas, as formas
farmacuticas utilizadas so pomadas, cremes, sistemas transdrmicos
de liberao de frmacos, loes, solues, pastas e gis. A absoro
de um frmaco por uma forma farmacutica tpica se d atravs
da pele, onde a substncia penetra at estruturas mais profundas
e, dependendo do frmaco, atinge tambm a circulao sangnea,
processo denominado absoro percutnea (ANSEL; POPOVICH;
ALLEN Jr., 2001).
O controle de qualidade de um produto desenvolvido tem
por objetivo avaliar as caractersticas fsicas, qumicas e
microbiolgicas das matrias-primas, embalagens, produtos
em processo e produtos acabados. Assim, a verificao da
conformidade das especificaes deve ser vista como um
requisito necessrio para a garantia da qualidade, segurana
e eficcia do produto, e no somente como uma exigncia
regulatria (ANVISA, 2004).
No desenvolvimento de formulaes, uma etapa importante
o estudo de estabilidade. O teste de estabilidade de um produto
fornece indicaes da sua produo no decorrer de intervalos de
tempo, bem como dados da sua evoluo para manuteno de
suas caractersticas. Com o teste se busca elaborar um produto que
apresente caractersticas especficas desde sua elaborao at o uso por
determinado tempo. O uso de condies extremas de temperatura,
umidade, luz e outros para a avaliao da estabilidade das formulaes
farmacuticas denominado teste acelerado de estabilidade. So

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realizados estudos acelerados de curto prazo nas formulaes, com a

finalidade de determinar a formulao mais estvel entre as propostas
para um produto farmacutico (ANVISA, 2004).
Diante das vrias atividades apresentadas pelo leo essencial do
cravo-da-ndia, torna-se importante a sua incorporao em diferentes
formas farmacuticas, com finalidade tanto medicinal como
cosmtica. Desta forma, o presente trabalho teve como objetivo
desenvolver formulaes de uso tpico, como creme e gel, contendo
leo essencial extrado do cravo-da-ndia, alm de realizar os testes de
controle de qualidade e avaliao da estabilidade das formulaes
desenvolvidas, buscando um produto eficaz e de qualidade.

Tabela 1 Formulao da base do gel de carbopol (100g) e do gel de

natrosol (100g)

Componentes
Carbopol
Natrosol
Nipagin
Propilenoglicol
gua destilada q.s.p.

Gel de Carbopol
0,8 g
___

Gel de Natrosol
___

0,2 g
5 mL
100 mL

1,8 g
0,2 g
5 mL
100 mL

2 METODOLOGIA
2.1

em lcool cetlico.
Para o desenvolvimento do gel de natrosol, a gua destilada
e o nipagin solubilizado no propilenoglicol foram aquecidos at
80C. O natrosol foi adicionado aos poucos, sob agitao; foi
agitado at completa geleificao e, em seguida, foi adicionado
o BHT solubilizado no tween 20.
Aps o preparo dos gis, foi realizada a manipulao das
bases cremosas. Na tabela 2 so mostradas as matrias-primas
utilizadas na formulao das bases do creme no-inico e do
creme aninico.
Para a preparao dos cremes no-inico e inico foi utilizado
o processo normal de fabricao de emulses leo em gua (O/A),
denominado tcnica de inverso de fases. As fases aquosas e
oleosas foram aquecidas separadamente at 75C. A fase aquosa
foi vertida lentamente sobre a fase oleosa, sob agitao constante,
at atingir a temperatura de 40C.
Em cada formulao foi incorporado o leo essencial de
cravo-da-ndia na concentrao de 2%, sendo que nos gis o leo
essencial foi adicionado juntamente com lcool cetlico etoxilado
propoxilado ou com tween 20, a fim de evitar o aparecimento
de turbidez. O pH de todas as formulaes foi ajustado para o
valor de 6. As formulaes foram fracionadas em amostras de
30g, as quais foram acondicionadas em recipientes adequados e
submetidas ao controle de qualidade fsico-qumica e ao estudo
de estabilidade. Amostras apenas das bases, sem incorporao
do leo essencial, tambm foram fracionadas para serem
utilizadas como amostras-controle.

Desenvolvimento das formulaes:

2.1 Controle da qualidade fsico-qumica das formulaes:

A partir do leo essencial de cravo-da-ndia foram

desenvolvidas diferentes formulaes. Primeiramente, foi
manipulada a base do gel de carbopol e do gel de natrosol,
utilizando-se as matrias-primas mostradas na tabela 1.
Para o preparo do gel de carbopol foram adicionados em um
recipiente a gua destilada, o nipagin solubilizado no propilenoglicol
e o carbopol. A mistura permaneceu em repouso por 24 horas.
Aps este tempo, foi realizada sua neutralizao, utilizando-se a
solu-o de NaOH 10%, sob agitao at formao de gel, e
foi adicionado o BHT (Butil Hidroxi Tolueno) solubilizado
Tabela 2 Formulao da base cremosa no-inica (100g) e da base
aninica (100g)

Foram avaliadas as caractersticas organolpticas e

determinado o pH das formulaes desenvolvidas e das
amostras controle.
O leo de cravo-da-ndia foi submetido anlise
das propriedades organolpticas antes do uso para o
desenvolvimento das formulaes, sendo analisados a cor e o
odor, por se tratar de uma planta aromtica que apresenta odor
especfico. Nas formulaes desenvolvidas foram observados
os aspectos cor, odor, consistncia e espalhabilidade, alm
da turbidez nos gis. Estes itens foram observados atravs da
anlise das amostras comparadas com a amostra-controle,
realizando-se a observao de possveis mudanas das amostras
submetidas s anlises.
Para determinao do pH foi utilizado um pHmetro
previamente calibrado, atravs da leitura direta das formulaes.
2.2 Estudo de estabilidade das formulaes:
O estudo de estabilidade das formulaes desenvolvidas
foi realizado em diferentes tempos e temperaturas, avaliando
caractersticas fsico-qumicas como as caractersticas organolpticas
e o pH. As anlises foram realizadas em triplicata, nos tempos
zero, 7, 14, 21, 28 e 35 dias, considerando-se como tempo
zero o momento do ensaio realizado aps a manipulao das
formulaes. As amostras foram armazenadas na estufa (40C),
em geladeira (5C) e em temperatura ambiente (25C), e foram
retiradas da estufa e da geladeira 30 minutos antes da realizao
das anlises.

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ArtigosOriginais

Martins, Cortez e Felipe

Desenvolvimento de Formulaes de Uso Tpico Empregando o leo Essencial...

3 RESULTADOS E DISCUSSES
Extraiu-se o leo essencial do cravo-da-ndia de amostras
obtidas de quatro diferentes fornecedores, porm no se obteve
um bom rendimento. Todas as amostras emulsionaram, o que
significa que o cravo-da-ndia poderia estar adulterado, visto que na
literatura h relatos de rendimento de aproximadamente 20% de
leo essencial, conforme Robbers, Tyler e Speedie (1997). Diante
disso, o leo essencial do cravo-da-ndia foi adquirido diretamente
de uma empresa especializada. O leo essencial foi submetido
anlise de suas caractersticas organolpticas, sendo observado
que o leo apresentava cor amarelada, cheiro caracterstico e
viscosidade de acordo com o relato da literatura especfica. Como
apresentava qualidade, o leo essencial ento obtido foi utilizado
no desenvolvimento das formulaes.
Para o desenvolvimento das formulaes, buscava-se
analisar qual base seria compatvel com o leo essencial do
cravo-da-ndia. Inicialmente foram realizados vrios testes
com as bases quanto s matrias-primas que seriam utilizadas,
para definir suas concentraes. Para o gel de natrosol foram
testadas duas concentraes diferentes do espessante, uma a
1,6% e a outra a 1,8%, com vista a verificar qual apresentaria
melhor espalhabilidade. Aps os testes preliminares, verificouse que a base que apresentou melhores resultados foi aquela
da concentrao de 1,8%. Para os gis foram utilizados dois
tipos de tensoativos - tween 20 e lcool cetlico etoxilado
propoxilado -, para verificar qual seria melhor para promover
a homogeneizao do leo com as bases dos gis, visto que sem
tensoativo poderia ocorrer turbidez na formulao. No gel de
natrosol, mesmo utilizando-se os tensoativos, ocorreu turbidez
com tween 20 e perda da viscosidade da formulao com lcool
cetlico. No gel de carbopol o lcool cetlico apresentou boa
compatibilidade, enquanto o tween 20 promoveu turbidez da
formulao, na concentrao utilizada.
Quanto aos cremes, tanto o aninico quanto o no-inico
apresentaram boa compatibilidade com o leo essencial.
Diante dos resultados iniciais obtidos, o gel de carbopol e
os dois cremes foram selecionados para serem submetidos
aos testes de estabilidade. O gel de natrosol foi uma opo
descartada, visto que no apresentou boa compatibilidade com
o leo essencial do cravo-da-ndia, no sendo recomendado
como base para a incorporao deste.
Para o desenvolvimento das formulaes e para alcanar os
efeitos teraputicos desejveis, o leo essencial foi empregado
Quadro 1 Resultados obtidos durante o estudo de estabilidade das
amostras em temperatura ambiente (25C), estufa (40C) e geladeira
(5C)

na concentrao de 2%. O composto BHT foi adicionado nas

formulaes devido sua ao antioxidante, para assim evitar a
oxidao do leo essencial.
O quadro 1 mostra os resultados obtidos quanto ao
estudo de estabilidade das formulaes. No foram observadas
irregularidades quanto aos itens avaliados, ou seja, quanto
s caractersticas organolpticas e pH, dentro do tempo
observado. Desta forma, as formulaes apresentaram boa
estabilidade, exceto a formulao em que foi utilizado o creme
no-inico como base.
Em relao ao pH no ocorreram mudanas significativas,
mantendo-se ele constante entre 5,5-6,0. O pH corresponde
concentrao hidrogeninica da superfcie cutnea, sendo
um importante indicador funcional da pele. Por isso a pele
apresenta pH levemente cido (4,6 - 5,8), o que contribui para
a proteo contra bactrias e fungos em sua superfcie. Alm
disso, as secrees cutneas apresentam aprecivel capacidade
tamponante, o que uma importante propriedade, uma vez
que o pH da pele freqentemente alterado em conseqncia
da utilizao de produtos tpicos inadequados, que podem
expor a pele a uma srie de agentes agressores, especialmente
microrganismos. A determinao e o controle do pH das
formulaes desenvolvidas, do ponto de vista cosmtico e/
ou dermatolgico, so de extrema utilidade, at mesmo para
evitar a utilizao de produtos tpicos inadequados, uma vez
que o contato da pele com formulaes que contm substncias
agressivas - como detergentes, por exemplo - costuma ser
freqente. O controle de pH tambm essencial, pelo fato de
evitar reaes indesejveis da pele ao produto, como irritao,
vermelhido, prurido e outras (LEONARDI; GASPAR;
CAMPOS, 2002).
As caractersticas organolpticas mantiveram-se inalteradas
quanto cor e com o odor caracterstico do leo essencial.
As caractersticas organolpticas determinam os parmetros
de aceitao do produto pelo consumidor. A identificao
baseada em processos diretos, tendo como propsito verificar
a ocorrncia de quaisquer alteraes que comprometam a
homogeneidade do sistema e alterem o padro desejado da
formulao, tanto no tocante aos seus aspectos de esttica
quanto s suas propriedades.
As formulaes mantiveram boa espalhabilidade durante
as anlises das amostras, quesito que corresponde a uma das
caractersticas essenciais das formas farmacuticas destinadas
aplicao tpica. A espalhabilidade est intimamente relacionada com
a aplicao destas formulaes no local de ao e se caracteriza pela
fluidez da formulao obtida, possibilitando escolher a mais adequada
e avaliar o seu desempenho e sua aceitao pelo consumidor.
No foi verificada turbidez em nenhuma das amostras dos
gis, o que demonstra a boa homogeneizao e aparncia do
produto e mostra a importncia da incorporao do leo essencial
juntamente com um tensoativo. Quanto consistncia, no houve
alteraes nas amostras, exceto para o creme no-inico. As amostras
mantiveram-se estveis durante o tempo observado e nas diferentes
temperaturas de armazenamento, no havendo separao de fases
nos cremes nem perda de viscosidade dos gis. Isto prova haver
compatibilidade do leo essencial com as bases utilizadas.
No obstante, a amostra apresentando o creme no-inico
armazenado na estufa apresentou modificaes durante o

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tempo de estudo de estabilidade, com alterao e perda da

consistncia e alterao tambm da espalhabilidade. A cor
estava amarelada, mais escura que a natural, e o cheiro no era
o normal. As outras duas amostras armazenadas na geladeira
e em temperatura ambiente apresentaram-se constantes,
mantendo as caractersticas iniciais.

n. 16, p. 126-132, maio/jun. 2004.

4 CONCLUSO

LEONARDI, Gislaine Ricci; GASPAR, Lorena Rigo;

CAMPOS; Patrcia M. B. G. Maia. Estudo da variao do pH
da pele humana exposta formulao cosmtica acrescida
ou no das vitaminas A, E ou de ceramida, por metodologia
no invasiva. Rev. Investigao clnica, epidemiolgica,
laboratorial e teraputica, v. 77, n. 5, p. 563-569, set./out.,
2002.

Nos dias atuais tem aumentado o interesse por produtos

desenvolvidos a partir de princpios ativos naturais. O cravo-dandia uma planta amplamente utilizada pela populao, por
apresentar vrias finalidades, inclusive teraputicas. Em face disto,
buscou-se elaborar formulaes farmacuticas que fossem capazes
de veicular o leo essencial do cravo-da-ndia e apresentassem boa
estabilidade e boa qualidade do produto desenvolvido, avaliadas
atravs de testes realizados em tempos definidos e em diferentes
temperaturas. Pde-se concluir que as bases que apresentaram
melhor estabilidade e, conseqentemente, maior compatibilidade
com o leo essencial empregado, foram o gel de carbopol e o creme
aninico, visto que as demais tiveram perda de viscosidade. A
partir dos resultados obtidos, as formulaes desenvolvidas sero
submetidas a novas pesquisas com a finalidade de testar a ao
teraputica do leo essencial do cravo-da-ndia.
REFERNCIAS
ANSEL, Howard C.; POPOVICH, Nicholas G.; ALLEN JR.
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Baltimore: Premier, 2001.

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ArtigosOriginais

Martins, Cortez e Felipe