Automatizacin

Esther Garca, miembro del equipo del Proyecto de

implementacin de MES y responsable del
servicio de soporte de sistemas MES en Roche
Farma, S.A. Espaa y Javier Goitia Nesdale,
District Manager, Rockwell Automation

de procesos

RS PMX MES supone un considerable

ahorro de tiempo y facilita la mejora de los
procesos de produccin

Mejora de la calidad a travs

de la automatizacin de procesos
Solucin
- RS PMX MES
- Sistema de conversin local, que
incluye documentacin, escenarios de pruebas y validacin
- Integracin con SAP
- Programa de capacitacin desarrollado de manera simultnea
con el proyecto (impartido por
empleados de Roche)

Resultados
- Mediante la automatizacin de
los procesos administrativos presentes en la fabricacin, se obtuvieron mejoras destacadas en las
secuencias operativas:
~ La capacidad productiva del
proceso integrado de pesaje se
increment en un 20 % aproximadamente.
~ Los tiempos de entrega de las
materia primas desde el almacn hasta la planta de produccin se consiguieron reducir
hasta el 70 %.
- Se sustituy la identificacin
visual del material por un sistema
de cdigos de barras. Gracias a
ello se consigui aumentar la
visibilidad de la produccin y
reducir significativamente los
errores, lo que se tradujo en un
aumento del rendimiento de la
produccin con menores costes.
- Est previsto llevar a cabo ms
implementaciones en empresas
filiales, para continuar mejorando
la eficiencia tanto en la compaa
matriz como en las filiales.

Bases del proyecto

La planta de productos galnicos (fabricacin secundaria de slidos) de F. HoffmannLa Roche (Roche) en Legans es considerada una de las ms modernas de Europa.
Ubicada en Madrid (Espaa) exporta productos farmacuticos a ms de 60 pases de
todo el mundo. En 2004, Roche Legans
produjo 550 toneladas de slidos y 380
toneladas de lquidos, y envas 34 millones
de unidades.
Cinco aos antes, F. Hoffmann-La Roche
Suiza haba comenzado a implementar el sistema RS PMX MES a escala local. A raz
del xito de dicha iniciativa, se tom la decisin de implementar el sistema de forma
global.
Segn Esther Garca, miembro del equipo
del Proyecto de implementacin de MES y
responsable del servicio de soporte de sistemas MES en Roche: La calidad es un
requisito sine qua non en el sector de las
Ciencias Biolgicas. Por consiguiente, la
fuerza motriz que impuls todo el proyecto
consisti en el aumento de las secuencias
operativas, mediante procesos automatizados, estables y optimizados, as como el
incremento del rendimiento de la produccin. Asimismo, el proyecto ya englobaba
de por s el cumplimiento del marco regulatorio vigente (con nfasis en el cumplimiento
de la normativa), a fin de reducir el nmero
de posibles desviaciones. En diciembre de

2003, Roche Espaa introdujo la utilizacin

del sistema RS PMX MES.
El principal objetivo fue la automatizacin de
los procesos administrativos intervinientes
en la fabricacin, con lo que se redujo de
manera significativa el volumen de papel
empleado, que, en determinadas circunstancias, como, por ejemplo, documentos
complicados sobre produccin, llegaba
hasta las 80 pginas. De este modo, se consigui que todos los procesos y toda la
documentacin acerca de estos se presentaran de forma clara y comprensible para
todas las personas involucradas en los mismos. La solucin que ofreca Rockwell
Automation satisface prcticamente todas
las necesidades de una planta de produccin del mbito de las Ciencias de la Vida.
Por eso, nos decidimos por RS PMX
desde el principio, afirma Esther Garca.
Etapas del proyecto
El calendario del proyecto fue muy apretado:
- Puesta en marcha inicial en septiembre de
2002
- Cuatro semanas de capacitacin para los
miembros del equipo de implementacin
- Cuatro meses para el establecimiento de
las especificaciones (requisitos de los usuarios, anlisis de desviaciones, especificaciones tcnico-funcionales)
- Cinco meses para el desarrollo del sistema
FARMESPAA INDUSTRIAL

los usuarios principales iniciales se convirtieron en lo que se denomin superusuarios,

que se convirtieron en uno de los pilares bsicos del proceso de post-implementacin en
el proyecto de Roche. A parte de su trabajo
diario en las diferentes reas (almacn, dosificacin, produccin), esos trabajadores participan activamente en el desarrollo del sistema RS PMX: ofrecen soporte tcnico de
primer nivel, forman a los usuarios finales,
sugieren mejoras y constituyen un valioso
punto de encuentro entre los empleados, los
procesos y el sistema.

- Cuatro semanas para la certificacin de instalacin (CI)

- Tres meses para la implementacin y realizacin de pruebas
- Puesta operativa del proyecto en diciembre de 2003
La puesta operativa del proyecto se realiz
siguiendo una estrategia paso a paso y slo
pudo materializarse a travs del cumplimiento de programa pormenorizado:
- Creacin de datos maestros (RS PMX
Recipe MES, SAP-PMX Gateway)
- Carga inicial de datos (RS PMX Warehouse
MES, SAPPMX Gateway)
- Operaciones de dosificacin (RS PMX Dispense MES)
- Operaciones de fabricacin (RS PMX EBR
MES) y envasado (RS PMX Visual MES)
Soluciones y soporte
Segn Esther Garca, el soporte tcnico ofrecido fue tan positivo como el propio sistema. En determinadas reas, la solucin
deba adaptarse a los procesos especficos
de la empresa, y en ocasiones la implementacin no resulto sencilla. Dicha personalizacin se llev a cabo siguiendo un calendario
muy estricto durante un periodo de sobrecarga de la produccin y en un entorno muy
complejo. El concepto de servicio de Rockwell Automation abarc la adaptacin del
sistema a escala local, as como la redaccin
de la documentacin necesaria, los escenarios de pruebas y la validacin. Los integrantes de Roche y Rockwell Automation que
participaron en el proyecto se beneficiaron
tambin de la estrecha colaboracin entre
los miembros del proyecto en otros mbitos,
como, por ejemplo, la consultora.
Gestin del cambio y capacitacin
Result todo un reto convencer a los empleados acerca de las ventajas del sistema, as
como el establecer una nueva cultura de
produccin. La transicin de los sistemas
basados en soporte papel a los sistemas
informticos deba producirse no slo en el
rea de produccin, sino en todas las reas
de la empresa, incluidas la gestin y el control de calidad.
Por esa razn, se encarg a una persona la
introduccin de los nuevos procesos y la
supervisin de su implementacin. En consecuencia, se tomaron las medidas oportunas para propiciar el desarrollo del proceso
de gestin del cambio. Aquellos empleados
que trabajaban con mayor frecuencia con el
sistema en cada una de las divisiones fueron
nombrados Mensajeros, y se les inform de
FARMESPAA INDUSTRIAL

manera peridica en reuniones acerca de los

requisitos y las prestaciones del sistema. La
tarea de los Mensajeros consisti en transmitir ese saber hacer a los dems usuarios y
en realizar mejoras en el sistema. Asimismo,
se mantuvieron una serie de reuniones en
las que se explic a los empleados cada uno
de los grupos de funciones incluidas en RS
PMX. Cuatro meses antes del despliegue
del sistema, los empleados recibieron una
formacin exhaustiva sobre el mismo.
Se decidi que la formacin no corriera a
cargo del Departamento de TI, sino que la
impartieran los propios compaeros al resto
de colegas con los que trabajaban a diario.
As, el equipo del proyecto entren de
manera intensiva a cerca de 30 usuarios
principales, quienes, a su vez, fueron responsables de formar a los usuarios finales.
Todo el proceso de formacin dur ms de
un ao. Cuatro meses antes del despliegue
del sistema, los empleados recibieron una
formacin exhaustiva sobre el mismo. Se
decidi que la formacin no corriera a cargo
del Departamento de TI, sino que la impartieran los propios compaeros al resto de
colegas con los que trabajaban a diario. As,
el equipo del proyecto form de manera
intensiva a cerca de 30 usuarios principales,
quienes, a su vez, fueron responsables de
formar a los usuarios finales. Todo el proceso
de formacin dur ms de un ao.
Despus de la fase de implementacin, 20 de

Resultados
Para poder evaluar la eficiencia del nuevo
sistema, Roche llev a cabo un estudio, del
cual se desprendi que las secuencias operativas se haban mejorado de manera muy
significativa y que los resultados obtenidos
haban superado las expectativas con creces. As, por ejemplo, se logr incrementar
la capacidad productiva del proceso integrado de pesaje en un 20 % aproximadamente gracias a RS PMX Dispense MES.
Adems, los tiempos de entrega de materias primas desde el almacn hasta la planta
de produccin Se redujeron hasta en un 70
%. Por otro lado, un anlisis comparativo del
tiempo dedicado a la resolucin de desviaciones puso de manifiesto que se haba conseguido una notable mejora con la ayuda
del control de procesos de RS PMX. Para
tal fin, se sustituy la identificacin visual por
un sistema de cdigos de barras que poda
ser consultado en cualquier momento para
comprobar qu materiales se estaban
empleando, con lo que se simplific en gran
medida la supervisin de la produccin.
Una vez que los empleados de produccin
han ledo los cdigos de barras y han analizado el sistema antes de proceder con los
componentes, ya no es posible cometer
errores. As podemos alcanzar un mayor rendimiento de la produccin con un gasto
menor, seala Esther Garca.
Otros proyectos de cooperacin entre
Roche y Rockwell Automation
En Roche estn tan convencidos con el sistema que ya han previsto ms implementaciones del RS PMX MES de Rockwell
Automation en sus empresas filiales. El
paquete RS PMX MES es una solucin
excelente que se ajusta perfectamente a
nuestras necesidades. Estamos muy satisfechos con el sistema, as como con el soporte
tcnico ofrecido y con la relacin comercial
en general, concluye Esther Garca.
ENERO/FEBRERO08