Portaria 453/98 da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade

Observao: Os tpicos apontados nestes slides, no pretende e nem

deve substituir uma boa leitura de todo o texto da referida portaria. Esta
portaria foi publicada no DOU de 02/06/98 e pode ser acessado em:
http://www.in.gov.br/visualiza/index.jsp?data
=02/06/1998&jornal=1&pagina=7&totalArqui vos=104
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HPR
Prof. Hudson Scatena Fsico
hudson.scatena@gmail.com
Braslia, 09 de outubro de 2012
O que esta portaria?
Regulamento Tcnico que estabelece as diretrizes bsicas de proteo
radiolgica em radiodiagnstico mdico e odontolgico Estabelece os
requisitos bsicos de proteo radiolgica em radiodiagnstico; Disciplina
a prtica com os raios-x para fins diagnsticos e intervencionistas;
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O que esta portaria?
Visa a defesa da sade dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do
pblico em geral.
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Fatos que contriburam para sua criao
A expanso do uso das radiaes ionizantes em Medicina e Odontologia no
pas. Os riscos inerentes ao uso das radiaes ionizantes e a necessidade
de se estabelecer uma poltica nacional de proteo radiolgica na rea de
radiodiagnstico.
Fatos que contriburam para sua criao
O uso das radiaes ionizantes representa um grande avano na
medicina, requerendo, entretanto, que as prticas que do origem a
exposies radiolgicas na sade sejam efetuadas em condies otimizadas
de proteo;
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Fatos que contriburam para sua criao

 A necessidade de garantir a qualidade dos servios de radiodiagnstico

prestados populao, assim como de assegurar os requisitos mnimos de
proteo radiolgica aos pacientes, aos profissionais e ao pblico em geral.
Fatos que contriburam para sua criao
As exposies radiolgicas para fins de sade constituem a principal fonte
de exposio da populao a fontes artificiais de radiao ionizante;
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Artigo 1
Aprovar o Regulamento Tcnico "Diretrizes de Proteo Radiolgica em
Radiodiagnstico Mdico e Odontolgico", parte integrante desta Portaria,
que estabelece os requisitos bsicos de proteo radiolgica em
radiodiagnstico e disciplina a prtica com os raios-X para fins diagnsticos
e intervencionistas, visando a defesa da sade dos pacientes, dos
profissionais envolvidos e do pblico em geral.
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Artigo 2
Este Regulamento deve ser adotado em todo territrio nacional e
observado pelas pessoas fsicas e jurdicas, de direito privado e pblico,
envolvidas com a utilizao dos raios-X diagnsticos.
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Artigo 3
Compete aos rgos de Vigilncia Sanitria dos Estados, do Distrito
Federal e dos Municpios o licenciamento dos estabelecimentos que
empregam os raios-x diagnsticos, assim como a fiscalizao do
cumprimento deste Regulamento, sem prejuzo da observncia de outros
regulamentos federais, estaduais e municipais supletivos sobre a matria.
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Artigo 4
A inobservncia dos requisitos deste Regulamento constitui infrao de
natureza sanitria nos termos da Lei 6.437, de 25 de agosto de 1977, ou
outro instrumento legal que venha a substitu-la, sujeitando o infrator ao
processo e penalidades previstas, sem prejuzo das responsabilidades civil e
penal cabveis.12
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Artigo 6
Todos os servios de radiodiagnstico devem manter um exemplar deste
Regulamento nos seus diversos setores que empregam os raiosX
diagnsticos.
Artigo 7
Esta Portaria entra em vigor a partir da data de sua publicao, revogando
as disposies em contrrio.
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Objetivos
Baixar diretrizes para a proteo da populao dos possveis efeitos
indevidos inerentes utilizao dos raios-x diagnsticos, visando minimizar
os riscos e maximizar os benefcios desta prtica.
Objetivos
Estabelecer parmetros e regulamentar aes para o controle das
exposies mdicas, das exposies ocupacionais e das exposies do
pblico, decorrentes das prticas com raios-x diagnsticos.
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Objetivos
Estabelecer requisitos para o licenciamento e a fiscalizao dos servios
que realizam procedimentos radiolgicos mdicos e odontolgicos.
Autoridades Regulatrias
A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade e os rgos de
Vigilncia Sanitria dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, aqui
designados de autoridades sanitrias, adotaro as medidas cabveis para
assegurar o cumprimento deste Regulamento.
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Autoridades Regulatrias
Compete s autoridades sanitrias dos Estados, do Distrito Federal e dos

Municpios o licenciamento dos servios que empregam os raios-x

diagnsticos, assim como a fiscalizao do cumprimento deste
Regulamento, sem prejuzo da observncia de outros regulamentos federais,
estaduais e municipais supletivos sobre a matria.
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Sistema de proteo radiolgica: princpios bsicos.
Osprincpios bsicos que regem este Regulamento so:
Justificao da prtica e das exposies mdicas individuais. Otimizao
da proteo radiolgica. Limitao de doses individuais. Preveno de
acidentes.
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Justificao
Nenhuma prtica ou fonte adscrita a uma prtica deve ser autorizada a
menos que produza suficiente benefcio para o indivduo exposto ou para a
sociedade, de modo a compensar o detrimento que possa ser causado.
Justificao
Na rea da sade existem dois nveis de justificao: justificao genrica
da prtica e justificao da exposio individual do paciente em
considerao.
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Justificao genrica da prtica
Todos os novos tipos de prticas que envolvam exposies mdicas
devem ser previamente justificadas antes de serem adotadas em geral. Os
tipos existentes de prticas devem ser revistos sempre que se adquiram
novos dados significativos acerca de sua eficcia ou de suas consequncias.
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Justificao da exposio individual
Todas as exposies mdicas devem ser justificadas individualmente,
tendo em conta os objetivos especficos da exposio e as caractersticas do
indivduo envolvido.
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Proibies

 Fica proibida toda exposio que no possa ser justificada, incluindo:

Exposio deliberada de seres humanos aos raiosx diagnsticos com o
objetivo nico de demonstrao, treinamento ou outros fins que contrariem
o princpio da justificao.
Proibies
Exames radiolgicos para fins empregatcios ou periciais, exceto quando
as informaes a serem obtidas possam ser teis sade do indivduo
examinado, ou para melhorar oestado de sade da populao.
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Proibies
Exames radiolgicos para rastreamento em massa de grupos
populacionais, exceto quando o Ministrio da Sade julgar que as vantagens
esperadas para os indivduos examinados e para a populao so
suficientes para compensar o custo econmico e social, incluindo o
detrimento radiolgico. Deve-se levar em conta, tambm, o potencial de
deteco de doenas e a probabilidade de tratamento efetivo dos casos
detectados.
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OTIMIZAO DA PROTEO RADIOLGICA
O princpio de otimizao estabelece que as instalaes e as prticas
devem ser planejadas, implantadas e executadas de modo que a magnitude
das doses individuais, o nmero de pessoas expostas e a probabilidade de
exposies acidentais sejam to baixos quanto razoavelmente exequveis,
levando-se em conta fatores sociais e econmicos, alm das restries de
dose aplicveis.
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OTIMIZAO DA PROTEO RADIOLGICA
A otimizao da proteo deve ser aplicada em dois nveis, nos projetos e
construes de equipamentos e instalaes, e nos procedimentos de
trabalho.
OTIMIZAO DA PROTEO RADIOLGICA
As exposies mdicas de pacientes devem ser otimizadas ao valor
mnimo necessrio para obteno do objetivo radiolgico (diagnstico e
teraputico), compatvel com os padres aceitveis de qualidade de
imagem. Para tanto, no processo de otimizao de exposies mdicas
deve-se considerar:
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OTIMIZAO DA PROTEO RADIOLGICA
a) A seleo adequada do equipamento e acessrios. b) Os procedimentos
de trabalho. c) A garantia da qualidade. d) Os nveis de referncia de
radiodiagnstico parapacientes. e) As restries de dose para indivduo que
colabore, conscientemente e de livre vontade, fora do contexto de sua
atividade profissional, no apoio e conforto de um paciente, durante a
realizao do procedimento radiolgico.
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LIMITAO DE DOSES INDIVIDUAIS
Os limites de doses individuais so valores de dose efetiva ou de dose
equivalente, estabelecidos para exposio ocupacional e exposio do
pblico decorrentes de prticas controladas, cujas magnitudes no devem
ser excedidas. No se aplicam s exposies mdicas.
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Limites Primrios Anuais de Dose Equivalente
Dose Equivalente Dose equivalente efetiva Dose equivalente para a pele
Dose equivalente para o cristalino Dose equivalente para extremidades
Trabalhador 50 mSv (5 rem) 500 mSV (50 rem) 150 mSv (15 rem) 500 mSv
(50 rem) Pblico 1 mSv (0,1 rem) 50 mSv (5 rem) 50 mSv (5 rem) 50 mSv (5
rem)
Exposies ocupacionais
A dose efetiva mdia anual no deve exceder 20 mSv em qualquer
perodo de 5 anos consecutivos, no podendo exceder 50 mSv em nenhum
ano. A dose equivalente anual no deve exceder 500 mSv para
extremidades e 150 mSv para o cristalino.
CNEN NE 3.01 de 12/88
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Exposies ocupacionais: Mulheres grvidas.
A gravidez deve ser notificada ao titular do servio to logo seja
constatada; As condies de trabalho devem ser revistas para garantir
que a dose na superfcie do abdmen no exceda 2 mSv durante todo o
perodo restante da gravidez, tornando pouco provvel que a dose adicional
no embrio ou feto exceda cerca de 1 mSv neste perodo.
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PREVENO DE ACIDENTES
No projeto e operao de equipamentos e deinstalaes deve-se

minimizar a probabilidade de ocorrncia de acidentes (exposies

potenciais). Deve-se desenvolver os meios e implementar as aes
necessrias para minimizar a contribuio de erros humanos que levem
ocorrncia de exposies acidentais.
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Compete aos tcnicos e auxiliares
Executar suas atividades em conformidade com as exigncias deste
Regulamento e com as instrues do RT e do SPR. Realizar apenas
exposies mdicas autorizadas por um mdico do servio, ou odontlogo,
em se tratando de radiologia odontolgica.
Compete aos tcnicos e auxiliares
Atuar no programa de garantia de qualidade, nas avaliaes de doses em
pacientes e nas avaliaes do ndice de rejeio de radiografias, segundo
instrues do SPR. Assentar os procedimentos radiogrficos realizados.
Manter assentamento, em livro prprio, de qualquer ocorrncia relevante
sobre condies de operao e de segurana de equipamentos, das
manutenes e dos reparos.
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Para desempenhar as atividades de tcnico de raios-x diagnsticos
necessrio:
Possuir formao de tcnico em radiologia na rea especfica de
radiodiagnstico. Comprovar conhecimento e experincia em tcnicas
radiogrficas em medicina, considerando os princpios e requisitos de
proteo radiolgica estabelecidos neste Regulamento.
Para desempenhar as atividades de tcnico de raios-x diagnsticos
necessrio:
Qualquer indivduo em treinamento em tcnicas e procedimentos
radiolgicos somente pode realizar exposies mdicas sob a direta
superviso de um profissional qualificado e sob a responsabilidade do RT.
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