ISO 9000:2005

FundamentosyVocabulariodeunSistemade
GestindelaCalidad(SGC)
Inga.GloriaHernndez
Licda.CarolinadeBarillas
Lic.JulioParedesHurtarte

PRINCIPIOSDELAGESTINDECALIDAD
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)

Enfoquealcliente
Liderazgo
Participacindepersonal
Enfoquebasadoenhechos
EnfoquedeSistemaparalagestin
MejoraContinua
Enfoquebasadoenhechosparalatomade
decisiones
8) Relacionesmutuamentebeneficiosasconel
proveedor

OBJETOYCAMPODEAPLICACINDEISO9000
Esta Norma define los fundamentos y los trminos
relacionados con un Sistema de Gestin de la Calidad.
LaNormaseaplicaa:

OrganizacionesquebuscanventajaspormediodeunSGC,
Organizacionesquebuscanconfianzadesusproveedores,
Usuariosdeproductosyservicios,
InteresadosenentenderterminologadeunSGC,
EvaluadoresoauditoresdelSGC,
AsesoresoCapacitadoresdelSGC,
QuienesdesarrollanNormasrelacionadas.

LosSGCpuedeayudaralasatisfaccindelcliente:
CLIENTESNECESITANPRODUCTOS
LASNECESIDADESYEXPECTATIVASSE
EXPRESANENESPECIFICACINDEL
PRODUCTO

PRESIN
COMPETITIVA

REQUISITOSDELCLIENTE

ESPECIFICADOSENFORMACONTRACTUALO
PORLAORGANIZACIN

CLIENTESDETERMINANACEPTABILIDADDE
PRODUCTOS

AVANCE
TCNICO

CLIENTESNECESITANPRODUCTOS

ACCIN

LASNECESIDADESYEXPECTATIVASSE
EXPRESANENESPECIFICACINDEL
PRODUCTO

PRESIN
COMPETITIVA

REQUISITOSDELCLIENTE

AVANCE
TCNICO

ESPECIFICADOSENFORMACONTRACTUALO
PORLAORGANIZACIN

CLIENTESDETERMINANACEPTABILIDADDE
PRODUCTOS
ANLISISDEREQUISITOS

CONTROL
DEFINIRPROCESOS

MEJORA
CONTINUA

S
A
T
I
S
F
A
C
C
I

REQUISITOSPARASGCYDEPRODUCTOS
REQUISITOSPARAUN
SGC
Especificadosporla
NormaISO9001,
Sondecarcter
administrativo,
Songenricosy
aplicablesacualquier
tipodeOrganizacin.

REQUISITOSPARAUN
PRODUCTO
Sonespecficosparalos
ProductosoServicios
ofrecidosporla
Organizacin,
Puedenserdefinidosporlos
Clientesoporla
Organizacin,
LaNormaISO9001NO
establecerequisitosparalos
productos.

ENFOQUEDESISTEMADEGESTINDE
CALIDAD
EtapasparadesarrollareimplementarunSGC:
1) Determinarnecesidadesyexpectativas,
2) EstablecerlaPolticayObjetivosdelaCalidad,
3) DeterminarProcesosyasignarresponsabilidades,
4) Asignarrecursos,
5) Estableceryaplicarlosmtodosymedidaspara
medirlaeficaciayeficienciadelosProcesos,
6) Determinarmediosparaprevenirnoconformidadesy
eliminarsuscausas,
7) EstablecerunprocesodemejoracontinuaalSGC.

ENFOQUEBASADOENPROCESOS
Modelodeprocesodemejora
continuadelSGC

C
L
I
E
N
T
E

R
e
q
u
i
s
i
t
o
s

Responsabilidad
delaDireccin
Gestindelos
Recursos

Entradas

Medicin,anlisis
ymejora

Realizacindel
productooservicioSalidas
Producto o
Servicio

S
a
t
i
s
f
a
c
c
i

C
L
I
E
N
T
E

POLTICAYOBJETIVOSDECALIDAD
1)
2)
3)
4)

Punto de referencia para dirigir la organizacin,

Determinan resultados deseados,
Focalizan recursos,
La Poltica permite establecer y revisar los
Objetivos,
5) Los Objetivos de la Calidad deben ser medibles,
coherentes con la Poltica y compromiso de mejora
continua del SGC,
6) El logro de objetivos podr impactar en: la calidad
del Producto o Servicios; en la eficacia operativa y
desempeo financiero, y; en satisfaccin del cliente.

PAPELDELAALTADIRECCIN
1) EstablecerymantenerPolticayObjetivosdela
Calidad,
2) PromoverlaPolticayObjetivosdelaCalidaddentro
detodalaOrganizacinparaaumentarlatomade
conciencia,lamotivacinylaparticipacin,
3) AsegurarsedelenfoquedelosRequisitosdelclientey
partesinteresadasentodalaOrganizacin,
4) Asegurarsedequesehanimplementadolosprocesos
apropiados,ladisponibilidadderecursos,yqueseha
establecido,implementadoymantenidounSGC
eficazyeficiente,
5) RevisarperidicamenteelSGC,
6) DecidirsobreaccionesatomarrespectoaPoltica,los
ObjetivosymejoradelSGC.

DOCUMENTACINDELSGC
Permitelacomunicacindelpropsitoycoherenciadela
accin.
EsunaactividadqueaportaValor.

Suutilizacincontribuyea:
Lograrlaconformidadconlosrequisitosylamejora,
Proveercapacitacinalaspersonas,
Establecerlarepetitividadytrazabilidad,
Proveerevidenciasobjetivas,
EvaluarlaeficaciadelSGC.

FactoresatomarencuentaenlaDocumentacin:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)

EltipoytamaodelaOrganizacin,
LacomplejidadeinteraccindeProcesos,
ComplejidaddeProductos,
RequisitosdelosClientes,
OtrosRequisitosreglamentariosaplicables,
Competenciademostradadelpersonal,
Gradoenqueseanecesariodemostrarel
cumplimientoderequisitosdelSGC.

Tiposdedocumentosutilizados:
1) Los que proporcionan informacin interna y externa
del SGC: Manual de Calidad
2) Los que describen cmo se aplica el SGC a un
Producto o Proyecto: Planes de Calidad
3) Los que establecen Requisitos: Especificaciones,
4) Los que establecer recomendaciones y sugerencias:
Guas o Directrices,
5) Los que proporcionan informacin de cmo realizar
las actividades y procesos: Procedimientos,
Instrucciones de Trabajo y Planos,
6) Los que proporcionan evidencia objetiva: Registros.

EVALUACIONDELSGC
PreguntasBsicasparalosProcesos
sometidosaEvaluacin:
1) Sehaidentificadoydefinido
apropiadamenteelProceso?
2) Sehanasignadolas
responsabilidades?
3) Sehanimplementadoy
mantenidolosprocedimientos?
4) Eselprocesoeficazparalograr
losresultadosrequeridos?

LASAUDITORAS
Se utilizan para determinar el grado alcanzado del SGC.
Los hallazgos evalan la eficacia y muestran
oportunidades de mejora.
Tiposdeauditoras:
1. Deprimeraparte,
2. Desegundaparte,
3. Deterceraparte.

REVISINDELSGC
La Alta Direccin debe evaluar en forma peridica la
conveniencia, adecuacin, eficacia y eficiencia del SGC con
respecto a la Poltica y Objetivos de acuerdo a las necesidad y
expectativas de clientes y partes interesadas.

AUTOEVALUACION
Es una revisin completa y sistemtica de las actividades y
resultados de la organizacin con referencia al SGC u otro
modelo.
La Autoevaluacin puede proporcionar una visin global del
desempeo, el grado de madurez del SGC, identificar reas que
precisan mejora y determinar prioridades.

MEJORACONTINUA
ElobjetivodelaMejoraContnuaesincrementarla
SatisfaccindeClienteyotrasPartesInteresadas.

ACCIONESDESTINADASALAMEJORA:
1) Anlisis y evaluacin de la situacin existente para
identificar reas de mejora,
2) Establecimiento de Objetivos para la mejora,
3) Bsqueda de posibles soluciones para lograr los
Objetivos,
4) Evaluacin de dichas soluciones,
5) Implementacin de la solucin seleccionada,
6) Medicin, verificacin, anlisis y su evaluacin de
los resultados,
7) Formalizacin de los cambios

PAPELDELASTCNICASESTADSTICAS
Lastcnicasestadsticaspuedenayudara:
9 Visualizar la variabilidad en productos y procesos,
9 Medir, describir, analizar, interpretar la informacin,
9 Proporcionar un mejor entendimiento de la
naturaleza, alcance y causas de la variabilidad,
ayudando as a resolver y prevenir problemas,
9 Promover la mejora continua,
9 Mejorar la eficiencia y eficacia,
9 Facilitar la toma de decisiones.

RELACINENTREELSGCYOTROSMODELOSDE
EXCELENCIA
Estnbasadosenprincipioscomunes:
1) PermitenalaOrganizacinidentificarsuFODA,
2) Posibilitanlaevaluacinfrentealosmodelos
genricos,
3) ProporcionanunabaseparalaMejoraContinua,
4) Posibilitanelreconocimientoexterno.
LaprincipaldiferenciaentrelasNormasISO9000y
otrosmodelosradicaensucampodeaplicacin.

DIFERENCIAENTRESGCYLOSMODELOSDEEXCELENCIA
NormasISO9000
Proporcionalos
RequisitosparaSGC,
Proporciona
orientacinpara
mejoradel
desempeo,
EvalaelSGC,
Determinael
cumplimientode
RequisitosdeCalidad.

OtrosModelosde
Excelencia
Contienencriteriosque
permitenlaevaluacin
comparativadel
desempeodela
Organizacin,
Sonaplicablesatodas
lasactividadesypartes
interesadas.

CONCEPTOSRELACIONADOSCONCALIDAD

CONCEPTOSRELACIONADOSCONLAGESTIN

CONCEPTOSRELATIVOSALAORGANIZACIN

CONCEPTOSRELATIVOSAPROCESOSY
PRODUCTOS

CONCEPTOSRELATIVOSALAS
CARACTERSTICAS

CONCEPTOSRELATIVOSALACONFORMIDAD

CONCEPTOSRELATIVOSALADOCUMENTACIN

CONCEPTOSRELATIVOSALEXAMEN

CONCEPTOSRELATIVOSALOSPROCESOSDE
MEDICIN

CONCEPTOSRELATIVOSALAAUDITORIA

=MuchasGracias=