ARTIGO ESPECIAL

Vendramin
Batista
etal.al.
FrancoKT
T FS
etetal.

O papel dos comits de tica em pesquisa

The role of Research Ethics Committees
Ktia Torres Batista1
Rildo Rinaldo de Andrade2
Nilzete Laurentino
Bezerra3

RESUMO
Os comits de tica em pesquisa so responsveis pela avaliao tica dos projetos de
pesquisa; ademais, devem informar e educar seus membros e a comunidade quanto a sua
funo no controle social. Para alguns pesquisadores, os comits de tica so alvo de muitas
crticas; todavia, na atualidade, so imprescindveis no campo das pesquisas e publicaes
mdicas. Os autores descreveram por meio de anlise documental o funcionamento do
sistema de comits de tica em pesquisa, da Comisso Nacional de tica em Pesquisa e da
Rede Sarah de Hospitais de Reabilitao.
Descritores: tica. Pesquisa. Comisso de tica.

Trabalho realizado na
Associao das Pioneiras Sociais
Rede Sarah de Hospitais de
Reabilitao, Braslia, DF, Brasil.
Artigo submetido pelo SGP
(Sistema de Gesto de
Publicaes) da RBCP.
Artigo recebido: 11/8/2011
Artigo aceito: 10/1/2012

ABSTRACT
Research ethics committees are responsible for the ethical evaluation of research projects.
Moreover, they must inform and educate their members and the community on their role
in protecting the society. For some researchers, ethics committees are a target of criticism,
although they are currently essential in the field of medical research and publications. The
present study uses a documental analysis to describe the functioning of the research ethics
committee system by focusing on the National Research Ethics Committee, Sarah Network
of Rehabilitation Hospitals.
Keywords: Ethics. Research. Ethics committees.

INTRODUO
A tica dos profissionais envolvidos com a sade deve
ser uma prtica no atendimento e na realizao de pesquisas
e publicaes cientficas1. Os sistemas de reviso tica de
pesquisas ao redor do mundo tiveram incio a partir da dcada
de 1960.
No Brasil, o sistema foi criado pela resoluo de 1988
do Conselho Nacional de Sade (CNS), rgo de controle
social vinculado ao Ministrio da Sade. Posteriormente
o sistema foi revisado pela Resoluo 196/962, que definiu
a criao e a consolidao do sistema brasileiro de reviso
tica das pesquisas, o sistema Comit de tica em Pesquisa/
Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CEP/CONEP).
Alm dessa Resoluo, o CNS elaborou diversas resolues complementares, que tratam da regulamentao e do

credenciamento do CEP, de normas para reas especiais,

de cooperao estrangeira, reproduo e gentica humana,
com populaes indgenas, de projetos multicntricos ou que
envolvam o armazenamento e o uso de material biolgico 3.
Segundo a Resoluo 196/962, define-se como pesquisa a
classe de atividades cujo objetivo desenvolver ou contribuir para o conhecimento generalizvel. O conhecimento
generalizvel consiste em teorias, relaes ou princpios ou
no acmulo de informaes sobre as quais est baseada, que
possam ser corroborados por mtodos cientficos aceitos
de observao e inferncia. Pesquisa com seres humanos
aquela que, individual ou coletivamente, envolve o ser
humano, de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou
partes dele, incluindo o manejo de informaes ou materiais.
A apresentao das pesquisas comunidade realizada
em congressos, seminrios e publicaes cientficas. Para

1. Membro titular da Sociedade Brasileira de Cirurgia Plstica (SBCP), coordenadora do Comit de tica em Pesquisa da Associao das Pioneiras Sociais
Rede Sarah de Hospitais de Reabilitao, especialista e mestre em Biotica, presidente eleita para Regional DF no binio 2012-2013, cirurgi plstica do
Hospital Sarah Braslia, Braslia, DF, Brasil.
2. Mdico da Fora Area Brasileira, Braslia, DF, Brasil.
3. Enfermeira snior da Rede Sarah de Hospitais de Reabilitao, especialista em Centro Cirrgico, Central de Material e Enfermagem do Trabalho, Braslia,
DF, Brasil.

150

Rev Bras Cir Plst. 2012;27(1):150-5

O papel dos comits de tica em pesquisa

Pearn4, a publicao de um artigo cientfico um imperativo tico, porque um dos principais critrios de avaliao
dos resultados das pesquisas. No trabalho desenvolvido por
Sardenberg et al.5, realizado em 1999, foram avaliadas as
normas relativas tica na pesquisa de 139 revistas cient
ficas brasileiras, observando-se que 79,1% no faziam referncia s normas ticas, 12% exigiam aprovao prvia da
Comisso de tica e as demais faziam meno Declarao
de Helsinque ou solicitavam termo de consentimento ou,
ainda, no tinham padres estabelecidos. Naquela ocasio, a
Revista Brasileira de Cirurgia Plstica (RBCP) no apresentava a solicitao de referncias ticas, provavelmente
porque se subentendia que o estudo havia sido realizado
dentro de normas, padres ou princpios ticos j preconizados pelas leis brasileiras. Todavia, o campo de abrangncia
das pesquisas e publicaes tornou-se vasto e diversificado,
exigindo, na poltica editorial das revistas, a comprovao
da avaliao por comits de tica institucionais. Atualmente,
na poltica da RBCP6 e de outras revistas nacionais, como
Arquivos Brasileiros de Cardiologia7, os autores devem
declarar que a pesquisa foi aprovada pelo CEP de sua instituio, em consonncia com a Declarao de Helsinque6,
revisada em 2000, e com a Resoluo 196/962. Alm disso,
os autores devem enviar o nmero de protocolo gerado aps
a inscrio e liberao do trabalho no site da Plataforma
Brasil (http://www.cometica.ufpr.br/ORIENTACOES%20
BASICAS%20PLATAFORMA%20BRASIL.pdf).
Os CEPs tm formao multidisciplinar e avaliam as
pesquisas em todas as etapas dos estudos envolvendo seres
humanos, desde a elaborao do projeto at o relatrio final
e a publicao. A atuao dos CEPs, da CONEP e do CNS,
educando e fiscalizando as pesquisas, garante a manuteno
dos direitos humanos como uma prerrogativa de todos os
membros da sociedade. No se pode esquecer de que o fato
de existir um CEP no significa que os preceitos ticos para
pesquisa sejam alcanados. O sistema precisa de critrios de
avaliao e capacidade operacional.
O objetivo deste artigo contextualizar o papel dos CEPs
e sua importncia nas publicaes em revistas cientficas.
SISTEMA CEP/CONEP
O CEP um rgo institucional e sua abrangncia deve ser
definida em regimento interno para anlise de protocolos de
pesquisa de uma instituio ou como coparticipante. Existem
situaes em que o CEP atua, por exemplo, por designao da
CONEP, analisando o projeto de um pesquisador que esteja
vinculado a uma instituio que no tenha CEP. Em estudos
multicntricos, os CEPs de todas as instituies participantes
devem apreciar o protocolo de pesquisa6.
Para a criao de um CEP, a instituio dever solicitar
registro e enviar CONEP os seguintes documentos: ato de
Rev Bras Cir Plst. 2012;27(1):150-5

criao do comit, com descrio da misso e atividades

gerais da instituio solicitante; dados dos membros, da ins
tituio e do coordenador, dos representantes da sociedade
civil organizada para os usurios e condies mnimas para o
funcionamento. Todas as recomendaes quanto formao
e ao funcionamento do CEP constam no manual do comit
formulado pela CONEP e pode ser obtido no website do CNS
(Formulrio)8. Vale ressaltar que o envolvimento institucional
a condio imperativa para a criao e o funcionamento do
CEP, pois todos os custos sero dispensados pela instituio.
A organizao de um CEP em pesquisa interdisciplinar, e
deve obedecer s normas da Resoluo 196/962. Na formao
do comit deve haver, no mximo, 50% de seus membros
de uma mesma categoria profissional, devendo tambm ser
garantida a participao de pessoas que no sejam voltadas
pesquisa. Em outras palavras, no se trata de um comit de
pesquisadores, mas sim de um grupo representativo da sociedade. O objetivo dos CEPs analisar os protocolos de investigao biomdica, nos aspectos relacionados aos sujeitos
de pesquisa, importncia e relevncia da pesquisa. Os
protocolos devem ser avaliados quanto a esforos, recursos
e tempo despendidos. O CEP tem, tambm, a misso de
acompanhar o andamento dos projetos.
O FUNCIONAMENTO DO CEP
Os membros do CEP, assim como os pesquisadores, devem
se inscrever na Plataforma Brasil, base nacional e unificada de
registros de pesquisas envolvendo seres humanos do sistema
CEP/CONEP. Ela permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seus diferentes estgios, desde sua submisso at
sua aprovao pelo CEP e pela CONEP, quando necessrio,
possibilitando inclusive o acompanhamento na fase de campo
e o envio de relatrios parciais e finais. O pesquisador deve
se cadastrar na plataforma descrevendo informaes preliminares, rea de estudo, desenho de estudo/apoio financeiro,
delineamento do estudo e outras informaes, finalizar e
clicar no cone enviar projeto ao CEP. Os projetos chegam
secretaria nomeada pelo CEP, que os distribui a seus membros
e coordenador, e todos recebem por e-mail o aviso de assuntos
na plataforma. Os relatores recebem o projeto e aps anlise
emitem seu parecer.
Aps a elaborao do parecer pelo relator, os projetos
so encaminhados para avaliao dos demais membros do
CEP, em reunio mensal ou quinzenalmente, dependendo da
quantidade de projetos a serem analisados. As reunies devem
contar com mais da metade do colegiado para deliberar e/ou
aprovar projetos de pesquisa e devem ser registradas em
ata, com assinatura de todos os presentes. A submisso do
protocolo a um CEP independe do nvel da pesquisa, podendo
tratar-se de trabalho de concluso de curso de graduao, de
iniciao cientfica ou de doutorado e de interesse acadmico
ou operacional, desde que dentro da definio de pesquisas

151

Batista KT et al.

envolvendo seres humanos. Os documentos necessrios

para anlise de pesquisa esto listados no Quadro 1. Na
ausncia de algum desses documentos, o pesquisador deve
incluir comunicao ao coordenador do CEP explicando o
motivo. O projeto deve ser elaborado no processador de textos
Microsoft Word e toda a documentao deve ser escaneada
Quadro 1 Documentos para anlise do projeto de pesquisa.
1. Formulrio de trabalho cientfico especfico do hospital ou
carta de anuncia da instituio em que a pesquisa ser realizada
2. Folha de rosto do Ministrio da Sade CONEP
3. Trs vias do projeto de pesquisa completo em portugus
(pesquisador responsvel, introduo, objetivos, justificativa,
oramento, cronograma, referncias)
4. Instrumento de coleta de dados
5. Termo de consentimento livre e esclarecido
6. Currculo do pesquisador

e enviada pelo website do CNS (Plataforma Brasil)9. A folha

de rosto o principal documento e d consistncia jurdica
ao projeto, identifica o projeto de pesquisa, o pesquisador
responsvel, a instituio proponente, o corresponsvel pela
pesquisa, o patrocinador e o coparticipante8. Nos casos em
que o pesquisador ou a instituio proponente no tiverem
um CEP, a CONEP far a indicao de um CEP regional.
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
formulado por uma deciso voluntria, realizada por pessoa
autnoma e capaz, tomada aps um processo informativo e
deliberativo, visando aceitao de um tratamento especfico
ou experimentao, ciente da natureza, das consequncias
e dos riscos10. Existem situaes especiais em que o TCLE
pode ser dispensado (Resoluo CNS no 196/96-IV.3.c),
devendo ser substitudo por uma justificativa que explique
o motivo pelo qual no h necessidade ou a impossibilidade de obt-lo, e o CEP avaliar sua pertinncia. Todos
os instrumentos de coleta dos dados da pesquisa devem
estar claramente descritos, pois o TCLE (Anexo 1) deve

Anexo 1 Modelo de termo de consentimento livre e esclarecido.

Ttulo da pesquisa: Deve ser idntico ao indicado na Folha de Rosto.

Pesquisadores: Nesse item devero constar os nomes do pesquisador responsvel e de toda a equipe.
Justificativa dos objetivos: Descrever claramente os objetivos da pesquisa, de modo a no deixar margem a dvidas ao sujeito
pesquisado, numa linguagem clara e objetiva.
Metodologia: Sinteticamente explicar ao sujeito, numa linguagem acessvel, o que ser utilizado para obteno dos dados
(explicar o tipo de procedimento: questionrios, entrevistas, conversas, gravaes, filmagens, etc.). Caso sejam utilizadas
gravaes ou filmagens, informar qual ser o destino dado s fitas aps a pesquisa.
Riscos e Desconfortos: Descrever claramente todos os riscos ou desconfortos esperados.
Benefcios: Descrever claramente todos os benefcios que podem ser obtidos com a pesquisa.
Direitos do Sujeito Pesquisado:

1. Garantia de esclarecimento e resposta a qualquer pergunta;

2. Liberdade de abandonar a pesquisa a qualquer momento, sem prejuzo para si ou para seu tratamento (se for o caso);

3. Garantia de privacidade a sua identidade e do sigilo de suas informaes;

Obs.: Os itens 4 e 5 so exclusivos para as pesquisas que envolvem tratamento cirrgico, qumico, novos frmacos e outros
que acarretem danos fsicos ao sujeito.

4. Garantia de que os gastos adicionais sero absorvidos pelo oramento da pesquisa;

5. Garantia de que, caso haja algum dano ao sujeito, os prejuzos sero assumidos pelos pesquisadores ou pela instituio
responsvel, como acompanhamento mdico e hospitalar.
Dvidas e Esclarecimentos: Informar nome e telefone do pesquisador responsvel e de toda a equipe.
Consentimento Livre e Esclarecido:
Eu, (sujeito ou responsvel por .....), tendo recebido todos os esclarecimentos acima citados e ciente de meus direitos, concordo em
participar desta pesquisa, bem como autorizo a divulgao e a publicao em peridicos, revistas, apresentao em congressos,
workshop e quaisquer eventos de carter cientfico. Dessa forma, rubrico todas as pginas e assino este termo, juntamente com o
pesquisador, em duas vias, de igual teor, ficando uma via sob meu poder e outra em poder do pesquisador.
Local:
Data: ____/____/____
Assinatura:

152

Rev Bras Cir Plst. 2012;27(1):150-5

O papel dos comits de tica em pesquisa

assegurar ao sujeito da pesquisa o direito de no responder

a perguntas que ocasionem constrangimento de qualquer
natureza. importante que o CEP tome conhecimento dos
questionrios que sero utilizados, pois algumas vezes so
necessrias modificaes, de modo a tornar o instrumento
de pesquisa mais adequado eticamente e menos invasivo
privacidade do indivduo. Deve-se evitar papel timbrado no
instrumento de coleta de dados. O pesquisador principal e os
demais pesquisadores participantes devem inserir o currculo
na Plataforma Lattes e anexar apenas a primeira pgina,
onde consta o endereo do Lattes. O currculo deve estar
atualizado, no mnimo, em 90 dias at a data da avaliao.
No relatrio emitido pelos membros do CEP, so descritas
as falhas metodolgicas e ticas, as reaes e os efeitos
adversos advindos da pesquisa proposta, a avaliao de riscos
e benefcios, os critrios de incluso e excluso no estudo, e
a privacidade e a confidencialidade dos sujeitos de pesquisa e
dos membros do CEP. Os membros elaboram parecer consubstanciado, definindo o projeto como aprovado, aprovado
com recomendaes, pendente e no aprovado.
As emendas constituem qualquer proposta de modifica
o nos objetivos e na metodologia do projeto inicial. Aps
a aprovao, o projeto poder ser: encaminhado CONEP,
quando se tratar de reas temticas especiais (Quadro 2);
retirado, caso o pesquisador no se manifeste quanto aos
quesitos solicitados; cancelado, quando da interrupo antes
do incio da pesquisa; suspenso, quando a interrupo ocorrer
no andamento da pesquisa; ou encerrado, quando finalizado
aps o cumprimento das etapas previstas. Ademais, o pesquisador dever enviar relatrio parcial e no final da pesquisa.
Segundo Freitas e Hossne1, as reas temticas especiais
foram assim denominadas porque costumam trazer tona
dilemas ticos importantes, muitas vezes sem consenso na soQuadro 2 reas temticas especiais.
1. Gentica humana.
2. Reproduo humana.
3. Frmacos.
4. Medicamentos, vacinas e testes diagnsticos novos (fases I, II
e III) ou no registrados no pas (ainda que fase IV), ou quando
a pesquisa for referente a seu uso com modalidades, indicaes,
doses ou vias de administrao diferentes daquelas estabelecidas,
incluindo seu emprego em combinaes.
5. Equipamentos, insumos e dispositivos para a sade, novos ou
no registrados no pas.
6. Novos procedimentos ainda no consagrados na literatura.
7. Populaes indgenas.
8. Projetos que envolvam aspectos de biossegurana.
9. Pesquisas coordenadas do exterior ou com participao
estrangeira e pesquisas que envolvam remessa de material
biolgico para o exterior.
Rev Bras Cir Plst. 2012;27(1):150-5

ciedade e com maiores repercusses para os sujeitos da pes

quisa. Por esse motivo, foi atribuda CONEP, aps a avaliao
do CEP institucional, a apreciao final desses projetos.
Existem atualmente 628 CEPs registrados na CONEP, os
quais devem obedecer aos critrios de registro e renovao,
enviar relatrios semestrais e avaliar, no mnimo, 12 projetos
anuais.
Vrias resolues esto disponveis no website da CONEP
para regulamentao de instituies vinculadas ou sediadoras, quanto ao processo eleitoral e outras deliberaes
relacionadas a pesquisas com seres humanos. Para adequar
s crescentes demandas e melhorar as condies de funcionamento do sistema CEP/CONEP criou-se, inicialmente, o
Sistema Nacional de Informao sobre tica em Pesquisa
(SISNEP), que possibilitava o registro dos projetos de
pesquisa, mas nem todos os CEPs o utilizavam. Na tentativa
de ampliar a abrangncia, implantou-se, em janeiro de 2012,
a Plataforma Brasil9, uma base nacional unificada de registros
de pesquisas envolvendo seres humanos para todo o CEP/
CONEP. A CONEP vem organizando oficinas de capacitao
para implantao do sistema. Os coordenadores dos CEPs
de Braslia estiveram reunidos nos dias 21 e 22 de setembro
de 2011, no auditrio do CNS do Ministrio da Sade, para
apresentao e orientao da operacionalizao do sistema.
A Resoluo 196/96, do CNS, que estabelece as diretrizes
e normas regulamentadoras para os projetos de pesquisa que
envolvam seres humanos, entrou em consulta pblica pela
Internet at o dia 10/11/2011. Assim, foi possvel encaminhar
sugestes, constituindo momento de grande importncia,
pois as normatizaes dessa Resoluo esto vigentes desde
1996.
Tabela 1 Composio do Comit de tica em
Pesquisa da Associao das Pioneiras Sociais
Rede Sarah de Hospitais de Reabilitao.
reas de atuao

Mdico
Clnica mdica

Cirurgia

Neurofisiologia

Patologia cirrgica

Enfermeiro

Socilogo

Professor

Psiclogo

Estatstico

Terapeuta funcional

Membros da comunidade

Total

18

153

Batista KT et al.

FUNCIONAMENTO DA CONEP
Atribui-se CONEP a coordenao de uma rede de CEPs
dos mais diversos tipos de instituio, que, de algum modo,
trabalhem com pesquisa com seres humanos, formando o
Sistema CEP/CONEP8. um organismo consultor do Minis
trio da Sade e de outros rgos que constituem o Sistema
nico de Sade (SUS) do Brasil. O CEP deve encaminhar

CONEP os projetos de pesquisa que necessitam avaliao

(conforme normas e uxograma), com as eventuais modificaes solicitadas pelo CEP, com o parecer consubstanciado, e
projetos que encerrem uma situao sobre a qual no houve
consenso e que, por critrio do CEP, se deseje a manifestao da CONEP. Devem ser encaminhadas as notificaes
de eventos adversos graves e parecer quanto s medidas
imediatas tomadas pelo pesquisador e outras orientaes. O

Tabela 2 Distribuio dos trabalhos avaliados pelo Comit de tica em Pesquisa no ano de 2010.
Ms
Maro

Abril

Maio

Junho

Julho

Agosto

Setembro

Outubro

Novembro

Dezembro

No de projetos

rea da pesquisa

Finalidade

Mdica

Mestrado

Fisioterapia

Ps-graduao

Professor

Publicao

Mdica

Ps-graduao

Enfermagem

Publicao

Fisioterapia

Publicao

10

12

Biologia

Publicao

Mdica

Ps-graduao

Enfermagem

Mestrado/Doutorado

Farmcia

Publicao

Mdica

Ps-graduao

Enfermagem

Publicao

Professor

Publicao

Enfermagem

Mestrado

14

Professor

Doutorado

Fisioterapia

Publicao

Mdica

Publicao

Enfermagem

Ps-graduao

Psicologia

Mestrado

Mdica

Ps-graduao

Enfermagem

Mestrado

Professor

Publicao

Farmcia

Publicao

Mdica

Publicao

Farmcia

Ps-graduao

Biologia

Ps-graduao

Mdica

Publicao

Enfermagem

Mestrado

Fisioterapia

Ps-graduao

Mdica

Mestrado

Professor

Publicao

Enfermagem

Ps-graduao

Psicologia

Ps-graduao

Obs.: No foram includas as anlises ticas de apresentaes em eventos cientficos.

154

Rev Bras Cir Plst. 2012;27(1):150-5

O papel dos comits de tica em pesquisa

CEP deve informar a CONEP em caso de mudanas em sua

composio, no mandato de seus membros, sobre a eleio
de novos membros do colegiado ou escolha de novo coordenador, as consultas especficas sobre tica em pesquisa
envolvendo seres humanos e as sugestes para melhoria e
adequao do sistema e normas.
EXPERINCIA NA REDE SARAH DE
HOSPITAIS DE REABILITAo
O CEP da Rede Sarah de Hospitais de Reabilitao um
rgo colegiado que se inspira na Resoluo 196/96 do CNS/
CONEP, para sua regulamentao e estruturao.
O CEP foi institudo em 2001, com o objetivo principal
de promover a aplicao dos princpios pautados na tica dos
direitos humanos em todas as pesquisas envolvendo seres
humanos. As decises do CEP independem dos interesses
particulares institucionais ou pessoais.
O colegiado, formado pelo coordenador, por 10 titulares
e por 7 suplentes, tem o compromisso da representatividade
por gnero e profisso entre seus integrantes (Tabelas 1 e 2).
O CEP rene-se mensalmente para anlise dos pareceres dos
projetos de pesquisa que envolvam seres humanos, podendo
reunir-se eventualmente para discusso conceitual da tica
em pesquisa e aprimoramento da identidade do comit.
Os projetos de pesquisa so apresentados para apreciao
do CEP antes da fase que envolve a participao das pessoas
pesquisadas, ou seja, antes da etapa de coleta de dados. A
realizao da anlise e a emisso do parecer ocorrem no prazo
mximo de 30 dias.
Os principais problemas apresentados nos projetos so
relacionados ao TCLE (linguagem e falta de esclarecimento
de riscos e benefcios, entre outros), a projetos em ingls,
no-incluso de oramento e cronograma, definio imprecisa da amostra e dos instrumentos de coleta de dados, e a
falhas metodolgicas (na descrio da tcnica).
CONSIDERAES FINAIs
A constituio de um CEP deve evitar o erro de atribuir a seus
integrantes o carter de representantes de grupos de interesses,
como tambm a adeso a determinadas crenas religiosas ou a
certas instituies corporativistas. O CEP no lugar para negociao de interesses corporativos; o interesse deve ser de avaliar
o impacto das pesquisas no bem-estar da vida das pessoas.
Muitos esforos tm sido feitos para a realizao de
eventos para capacitao e orientao dos membros da
CONEP, da Secretaria Executiva e dos CEPs institucionais. A
Correspondncia para:

eficcia do sistema pode ser avaliada pelo seu papel protetor,

considerando os diversos atores: os sujeitos, os pesquisadores, os patrocinadores e o prprio governo. Todavia o sis
tema ainda acusado de moroso, em decorrncia dos vrios
trmites e documentos necessrios.
Outro aspecto est relacionado dificuldade de fiscalizao
e controle dos projetos autorizados. Em diversos pases tm
sido denunciados abusos aos sujeitos de pesquisa. Felizmente,
o Brasil, em decorrncia do papel desenvolvido pelo sistema
CEP/CONEP, tem ficado fora das matrias da imprensa internacional, em que a falta de normas e estruturas de controle
social levou explorao de populaes mais vulnerveis11.
Salientamos o papel imprescindvel dos CEPs na divulgao de normas ticas das pesquisas com seres humanos, na
educao do pesquisador e no modo correto de se elaborar
um projeto de pesquisa12. Sem dvida, apesar de todos os
esforos, existem ainda dificuldades e pontos prioritrios a
serem trabalhados, principalmente quanto a prazos e a alguns
procedimentos para aprovao dos projetos, que atualmente
se tenta minimizar com a criao do sistema informatizado
denominado Plataforma Brasil.
REFERNCIAs
1. Freitas CBD, Hossne WS. O papel dos comits de tica em pesquisa na
proteo do ser humano. Rev Biotica. 2002;10(2):129-46.
2. Brasil. Conselho Nacional de Sade, Ministrio da Sade. Diretrizes e
normas regulamentadoras da pesquisa em seres humanos: Resoluo
196,1996. Disponvel em: conselho.saude.gov.br/resolucoes/reso_96.
htm - 113k. Acesso em: 30/9/2011.
3. Brasil. Conselho Nacional de Sade, Ministrio da Sade. Disponvel
em: conselho.saude.gov.br. Acessado em: 28/9/2011.
4. Pearn J. Publication: an ethical imperative. BMJ. 1995;310(6990):1313-5.
5. Sardenberg T, Mller SS, Pereira HR, Oliveira RA, Hossne WS. Anlise
dos aspectos ticos da pesquisa em seres humanos contidos nas instrues aos autores de 139 revistas cientficas brasileiras. Rev Assoc Med
Bras. 1999;45(4):295-302.
6. Revista da Sociedade Brasileira de Cirurgia Plstica. Normas aos au
tores. Disponvel em: http://www.rbcp.org.br/conteudo.asp?pag=1.
Acesso em: 20/9/2011.
7. Arquivos Brasileiros de Cardiologia. Normas aos autores. Disponvel
em: http://www.arquivosonline.com.br. Acesso em: 20/9/2011.
8. Brasil. Comisso Nacional de tica em Pesquisa. Formulrios. Disponvel em: http://conselho.saude.gov.br/web_comissoes/conep/index.
html. Acesso em: 28/9/2011.
9. Brasil. Comisso Nacional de tica em Pesquisa. Plataforma Brasil. Disponvel em: www.saude.gov.br/plataformabrasil. Acesso em: 21/9/2011.
10. Saunders CM, Baum M, Houghton J. Consent, research and the doctorpatient relationship. In: Gillon R, ed. Principles of health care ethics.
London: John Wiley & Sons; 1994. p. 457-70.
11. Brasil. Conselho Nacional de Sade. Consulta pblica da Resoluo
196/96. Disponvel em: http://portal.saude.gov.br/portal/saude/Gestor/
area.cfm?id_area=1253. Acesso em: 22/9/2011.
12. Muoz DR. Problemas e solues no desenvolvimento de um CEP. Cad
tica Pesquisa. 2005;15(5):9-11.

Ktia Torres Batista

SMHS Quadra 301 Bloco B No 45 3o andar Asa Sul Braslia, DF, Brasil CEP 70330-150
E-mail: comiteeticapesquisa@sarah.br

Rev Bras Cir Plst. 2012;27(1):150-5

155