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Rglement CE/178/2002 du Parlement europen et du Conseil

du 28 janvier 2002
tablissant les principes gnraux et les prescriptions
gnrales de la lgislation alimentaire, instituant
l'Autorit europenne de scurit des aliments
et fixant des procdures relatives la scurit des denres alimentaires
(JOCE du 01/02/2002)
modifi par :
*1* Rglement CE/1642/2003 du 22 juillet 2003 (JOUE du 29/09/2003)
*2* Rglement CE/575/2006 du 7 avril 2006 (JOUE du 08/04/2006)
Art. 2. - Le prsent rglement entre en vigueur le vingtime jour suivant celui de sa publication au JOUE.

*3* Rglement CE/202/2008 du 4 mars 2008 (JOUE du 05/03/2008)


Art. 2. - Le prsent rglement entre en vigueur le vingtime jour suivant celui de sa publication au JOUE.

*4* Rglement CE/596/2009 du 18 juin 2009 (JOUE du 18/07/2009)


Art. 3. - Le prsent rglement entre en vigueur le vingtime jour suivant celui de sa publication au JOUE.

*5* Rglement UE/652/2014 du 15 mai 2014 (JOUE du 27/06/2014)


Art. 54. - Le prsent rglement entre en vigueur le troisime jour suivant celui de sa publication au JOUE.
Il sapplique compter du 30 juin 2014.

Rectifi par :
*5* Rectificatif du 21 novembre 2012

LE PARLEMENT EUROPEEN ET LE CONSEIL DE L'UNION


EUROPEENNE,
vu le trait instituant la Communaut europenne, et
notamment ses articles 37, 95, 133 et son article 152,
paragraphe 4, point b),
vu la proposition de la Commission,
vu l'avis du Comit conomique et social,
vu l'avis du Comit des rgions,
statuant conformment la procdure vise l'article 251 du
trait,
considrant ce qui suit :
(1) La libre circulation de denres alimentaires sres et
saines constitue un aspect essentiel du march intrieur
et contribue de faon notable la sant et au bien-tre
des citoyens, ainsi qu' leurs intrts conomiques et
sociaux.
(2) Il importe d'assurer un niveau lev de protection de la vie
et de la sant humaines dans l'excution des politiques
communautaires.
(3) La libre circulation des denres alimentaires et des
aliments pour animaux dans la Communaut ne peut tre
ralise que si les prescriptions relatives la scurit des
denres alimentaires et des aliments pour animaux ne
diffrent pas de manire significative d'un Etat membre
l'autre.
(4) Il existe des diffrences importantes entre les lgislations
alimentaires des Etats membres en ce qui concerne les
concepts, les principes et les procdures relatifs aux
denres alimentaires. Lorsque les Etats membres
adoptent des mesures rgissant les denres alimentaires,
ces diffrences sont susceptibles d'entraver la libre
circulation des denres alimentaires, de crer des
ingalits en matire de concurrence et, de ce fait,
d'influer directement sur le fonctionnement du march
intrieur.
(5) Il est donc ncessaire de rapprocher ces concepts,
principes et procdures de manire ce qu'ils forment
une base commune pour les mesures rgissant les
denres alimentaires et les aliments pour animaux
adoptes dans les Etats membres et au niveau

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communautaire. Il est toutefois ncessaire de prvoir un


dlai suffisant pour adapter toute disposition divergente
de la lgislation actuelle, nationale ou communautaire, et
de prvoir que, pendant ce dlai, la lgislation pertinente
sera applique la lumire des principes noncs dans
le prsent rglement.
(6) L'eau tant ingre, directement ou indirectement, comme
les autres denres alimentaires, elle contribue
l'exposition globale du consommateur aux substances
ingres, y compris les contaminants chimiques et
microbiologiques. Toutefois, dans la mesure o le
contrle de la qualit des eaux destines la
consommation humaine est dj assur par les directives
80/778/CEE et 98/83/CE du Conseil, il suffit, dans le
prsent rglement, de prendre l'eau en considration
partir du point de conformit dfini l'article 6 de la
directive 98/83/CE du Conseil.
(7) Il est opportun d'inclure dans la dfinition de la lgislation
alimentaire les exigences relatives aux aliments pour
animaux, notamment leur production et leur utilisation,
lorsque ces aliments sont destins des animaux
producteurs de denres alimentaires et ce, sans prjudice
des exigences similaires qui ont t appliques ce jour
et seront appliques en matire de lgislation alimentaire
applicable l'ensemble des animaux, y compris aux
animaux de compagnie.
(8) La Communaut a choisi un niveau lev de protection de
la sant comme principe pour l'laboration de la
lgislation alimentaire qu'elle applique de manire non
discriminatoire
aux
changes
tant
nationaux
qu'internationaux de denres alimentaires et d'aliments
pour animaux.
(9) Il est ncessaire d'assurer la confiance des
consommateurs, des autres parties concernes et des
partenaires commerciaux dans les processus de dcision
en matire de lgislation alimentaire, les fondements
scientifiques de la lgislation alimentaire, ainsi que dans
les structures et l'indpendance des institutions charges
de la protection de la sant et des autres intrts.

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(10) L'exprience a montr qu'il est ncessaire d'adopter des


mesures visant garantir que des denres alimentaires
dangereuses ne soient pas mises sur le march et qu'il
existe des systmes permettant d'identifier les problmes
de scurit des denres alimentaires et d'y faire face,
dans le but d'assurer le bon fonctionnement du march
intrieur et de protger la sant humaine. Il conviendrait
d'aborder les mmes questions en ce qui concerne la
scurit des aliments pour animaux.
(11) Pour adopter une approche suffisamment globale et
intgre de la scurit des denres alimentaires, il
convient de dfinir la lgislation alimentaire au sens large
de manire couvrir un large ventail de dispositions
ayant un effet direct ou indirect sur la scurit des
denres alimentaires et des aliments pour animaux,
notamment les dispositions sur les matriaux et objets en
contact avec des denres alimentaires, sur les aliments
pour animaux et les autres intrants agricoles au niveau de
la production primaire.
(12) Pour assurer la scurit des denres alimentaires, il
convient de prendre en considration tous les aspects de
la chane de production alimentaire dans sa continuit,
partir de la production primaire et de la production
d'aliments pour animaux et jusqu' la vente ou la
fourniture des denres alimentaires au consommateur,
tant donn que chaque lment peut avoir un impact
potentiel sur la scurit des denres alimentaires.
(13) L'exprience a montr que, de ce fait, il est ncessaire
de prendre en considration la production, la fabrication,
le transport et la distribution des aliments donns aux
animaux producteurs de denres alimentaires, y compris
la production d'animaux susceptibles de servir d'aliments
pour animaux dans les fermes aquacoles, tant donn
qu'une contamination accidentelle ou intentionnelle, une
falsification, des pratiques frauduleuses ou d'autres
pratiques douteuses concernant les aliments pour
animaux peuvent avoir un impact direct ou indirect sur la
scurit des denres alimentaires.
(14) Pour cette mme raison, il est ncessaire de prendre en
considration d'autres pratiques et intrants agricoles au
niveau de la production primaire et leur effet potentiel sur
la scurit globale des denres alimentaires.
(15) Un rseau de laboratoires d'excellence, agissant aux
niveaux rgional et/ou interrgional avec pour objectif
d'assurer un contrle permanent de la scurit des
aliments, pourrait jouer un rle important de prvention
des risques ventuels pour la sant des citoyens.
(16) Les mesures rgissant les denres alimentaires et les
aliments pour animaux adoptes par les Etats membres
et la Communaut doivent gnralement reposer sur une
analyse des risques, sauf si les circonstances ou la
nature des mesures rendent ce recours inutile. Le recours
une analyse des risques avant l'adoption de ces
mesures doit faciliter la prvention des entraves
injustifies la libre circulation des denres alimentaires.
(17) Lorsque la lgislation alimentaire se propose de rduire,
d'liminer ou d'viter un risque pour la sant, les trois
volets interconnects de l'analyse des risques
valuation des risques, gestion des risques et
communication sur les risques constituent une
mthodologie systmatique pour dterminer des mesures
efficaces, proportionnes et cibles ou d'autres actions
pour protger la sant.
(18) Afin d'assurer la confiance dans les bases scientifiques
de la lgislation alimentaire, les valuations des risques
doivent tre ralises de manire indpendante, objective
et transparente et se fonder sur les informations et les
donnes scientifiques disponibles.
(19) Il est reconnu que l'valuation scientifique des risques ne
peut elle seule, dans certains cas, fournir toutes les
informations sur lesquelles une dcision de gestion des
risques doit se fonder et que d'autres facteurs pertinents
doivent lgitimement tre pris en considration,
notamment des facteurs socitaux, conomiques,
traditionnels, thiques et environnementaux, ainsi que la
faisabilit des contrles.

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(20) Le principe de prcaution a t invoqu pour assurer la


protection de la sant dans la Communaut, crant ainsi
des entraves la libre circulation des denres
alimentaires et des aliments pour animaux. C'est
pourquoi il y a lieu d'adopter une base uniforme dans la
Communaut pour rgir le recours ce principe.
(21) Dans les circonstances particulires o un risque pour la
vie ou la sant existe, mais o une incertitude scientifique
persiste, le principe de prcaution fournit un mcanisme
permettant de dterminer des mesures de gestion des
risques ou d'autres actions en vue d'assurer le niveau
lev de protection de la sant choisi dans la
Communaut.
(22) La scurit des denres alimentaires et la protection des
intrts
des
consommateurs
constituent
une
proccupation croissante du grand public, des
organisations non gouvernementales, des associations
professionnelles,
des
partenaires
commerciaux
internationaux et des organisations du commerce
international. Il est ncessaire d'assurer la confiance des
consommateurs et des partenaires commerciaux
travers un processus ouvert et transparent d'laboration
de la lgislation alimentaire et travers l'adoption, par les
autorits publiques, des mesures appropries en vue
d'informer la population lorsqu'il existe des motifs
raisonnables de souponner que des denres
alimentaires peuvent prsenter un risque pour la sant.
(23) La scurit et la confiance des consommateurs de la
Communaut et des pays tiers revtent une importance
primordiale. La Communaut est un acteur de premier
plan dans le commerce mondial des denres alimentaires
et des aliments pour animaux et, cet gard, elle a
conclu des accords commerciaux internationaux, elle
contribue l'laboration de normes internationales
l'appui de la lgislation alimentaire et elle soutient le
principe du libre change d'aliments pour animaux srs et
de denres alimentaires sres et saines, selon un mode
non discriminatoire, en appliquant des pratiques
commerciales quitables et rpondant une thique.
(24) Il convient de garantir que les exportations et les
rexportations depuis la Communaut de denres
alimentaires et d'aliments pour animaux soient conformes
la lgislation communautaire ou aux exigences fixes
par le pays importateur; autrement, les denres
alimentaires et les aliments pour animaux ne peuvent tre
exports ou rexports qu'avec l'accord exprs du pays
importateur; il convient toutefois de garantir que, mme
lorsque le pays importateur a donn son accord, des
denres alimentaires prjudiciables pour la sant ou des
aliments dangereux pour animaux ne soient pas exports
ou rexports.
(25) Il y a lieu d'tablir les principes gnraux sur lesquels
repose le commerce des denres alimentaires et des
aliments pour animaux, ainsi que les objectifs et principes
la base de la contribution de la Communaut
l'laboration de normes internationales et d'accords
commerciaux.
(26) Certains Etats membres ont adopt une lgislation
horizontale en matire de scurit des denres
alimentaires qui impose, en particulier, aux oprateurs
conomiques une obligation gnrale de mettre
uniquement sur le march des denres alimentaires
sres. Cependant, ces Etats membres appliquent des
critres de base diffrents pour dterminer si une denre
alimentaire est sre. Ces approches diffrentes et
l'absence de lgislation horizontale dans les autres Etats
membres sont susceptibles de crer des entraves aux
changes de denres alimentaires. De mme, des
entraves de ce type risquent d'affecter les changes
d'aliments pour animaux.
(27) Il convient par consquent d'tablir des prescriptions
gnrales visant ne mettre sur le march que des
denres alimentaires et des aliments pour animaux qui
soient srs, afin que le march intrieur de ces produits
fonctionne de manire effective.

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(28) L'exprience a montr que le fonctionnement du march


intrieur peut tre compromis lorsqu'il est impossible de
retracer le cheminement de denres alimentaires et
d'aliments pour animaux. Par consquent, il est
ncessaire de mettre sur pied, dans les entreprises du
secteur alimentaire et les entreprises du secteur de
l'alimentation animale, un systme complet de traabilit
des denres alimentaires et des aliments pour animaux
permettant de procder des retraits cibls et prcis ou
d'informer les consommateurs ou les inspecteurs officiels
et, partant, d'viter l'ventualit d'inutiles perturbations
plus importantes en cas de problmes de scurit des
denres alimentaires.
(29) Il convient de veiller ce qu'une entreprise du secteur
alimentaire ou du secteur de l'alimentation animale, y
compris un importateur, puisse identifier au moins
l'exploitation ou l'entreprise qui a livr la denre
alimentaire, l'aliment pour animaux, l'animal ou la
substance susceptible d'tre incorpore dans une denre
alimentaire ou un aliment pour animaux, pour assurer, en
cas d'enqute, la traabilit tous les stades.
(30) Un exploitant du secteur alimentaire est le mieux
mme d'laborer un systme sr de fourniture de
denres alimentaires et de faire en sorte que les denres
alimentaires qu'il fournit sont sres. Il y a lieu par
consquent que la responsabilit juridique primaire de
veiller la scurit des denres alimentaires lui incombe.
Bien
que ce principe existe dans certains Etats membres et dans
certains domaines de la lgislation alimentaire, dans
d'autres domaines, soit il n'est pas exprim explicitement,
soit la responsabilit est assume par les autorits
comptentes de l'Etat membre, travers leurs activits
de contrle. Ces disparits sont susceptibles de crer des
entraves aux changes et des distorsions de concurrence
entre les exploitants du secteur alimentaire dans les
diffrents Etats membres.
(31) Des dispositions similaires doivent s'appliquer aux
aliments pour animaux et aux exploitants du secteur de
l'alimentation animale.
(32) Les bases scientifiques et techniques de la lgislation
communautaire relative la scurit des denres
alimentaires et des aliments pour animaux doivent
contribuer la ralisation d'un niveau lev de protection
de la sant dans la Communaut. La Communaut doit
disposer en la matire d'un support scientifique et
technique, de haute qualit, indpendant et efficace.
(33) La scurit des denres alimentaires et des aliments
pour animaux comporte une dimension scientifique et
technique de plus en plus importante et complexe. La
mise en place d'une Autorit europenne de scurit des
aliments, dnomme ci-aprs l' Autorit , doit renforcer
le systme actuel de support scientifique et technique qui
n'est plus en mesure de faire face aux demandes
croissantes qui lui sont adresses.
(34) Conformment aux principes gnraux de la lgislation
alimentaire, l'Autorit doit remplir le rle de rfrence
scientifique indpendante en matire d'valuation des
risques et contribuer ainsi assurer le bon
fonctionnement du march intrieur. Elle peut tre invite
rendre des avis sur des questions scientifiques
litigieuses,
permettant
ainsi
aux
institutions
communautaires et aux Etats membres de prendre des
dcisions en matire de gestion des risques en toute
connaissance de cause pour assurer la scurit des
denres alimentaires et des aliments pour animaux, tout
en contribuant prvenir le morcellement du march
intrieur par l'adoption de mesures qui crent des
entraves injustifies ou inutiles la libre circulation des
denres alimentaires et des aliments pour animaux.
(35) L'Autorit doit tre une source scientifique indpendante
en matire de conseil, d'information et de communication
sur les risques pour amliorer la confiance des
consommateurs; toutefois, pour faciliter la cohrence
entre les fonctions affrentes l'valuation des risques,
la gestion des risques et la communication sur les

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risques, il faut renforcer le lien entre valuateurs des


risques et gestionnaires des risques.
(36) L'Autorit doit fournir une vision scientifique globale
indpendante de la scurit et d'autres aspects des
chanes alimentaires dans leur ensemble (denres et
aliments pour animaux). Cela implique qu'elle ait de
larges responsabilits, qui incluent les domaines ayant un
impact direct ou indirect sur la scurit des chanes
alimentaires (denres et aliments pour animaux), la sant
et le bien-tre des animaux et la prservation des
vgtaux. Il convient toutefois de veiller ce que les
travaux de l'Autorit se concentrent sur la scurit des
denres alimentaires ; ds lors, sa mission doit se limiter
donner des avis scientifiques quand il s'agit de
questions de sant et de bien-tre des animaux et de
prservation des vgtaux qui ne sont pas lies la
scurit de la chane alimentaire. La mission de l'Autorit
doit aussi inclure la fourniture d'avis scientifiques et d'une
assistance scientifique et technique en matire de
nutrition humaine en relation avec la lgislation
communautaire et, la demande de la Commission,
d'une assistance en ce qui concerne la communication
lie aux programmes communautaires en matire de
sant.
(37) Du fait que certains produits autoriss dans le cadre de
la lgislation alimentaire comme les pesticides ou les
additifs pour l'alimentation animale peuvent comporter
des risques pour l'environnement ou pour la scurit des
travailleurs, certains aspects environnementaux et de
protection des travailleurs devraient aussi tre valus
par l'Autorit conformment la lgislation applicable.
(38) Afin d'viter de multiplier les valuations scientifiques et
les avis scientifiques correspondants sur les organismes
gntiquement modifis (OGM), l'Autorit doit aussi
fournir des avis scientifiques sur des produits autres que
les denres alimentaires et les aliments pour animaux lis
aux OGM dfinis par la directive 2001/18/CE, sans
prjudice des procdures qui y sont prvues.
(39) Par la fourniture d'une assistance sur des questions
scientifiques, l'Autorit doit contribuer renforcer le rle
que jouent la Communaut et les Etats membres dans
l'laboration et l'adoption de normes internationales et
d'accords commerciaux en matire de scurit des
denres alimentaires.
(40) La confiance des institutions communautaires, du public
et des parties intresses dans l'Autorit est
indispensable. C'est pourquoi il est primordial d'en
garantir l'indpendance, la grande valeur scientifique, la
transparence et l'efficacit. La coopration avec les Etats
membres est aussi indispensable.
(41) A cet effet, il convient de dsigner le conseil
d'administration de faon assurer le niveau de
comptence le plus lev, un large ventail d'expertise,
en gestion et en administration publique par exemple,
ainsi que la rpartition gographique la plus large
possible dans le cadre de l'Union. Pour faciliter les
choses, un systme de rotation des divers pays d'origine
des membres du Conseil d'administration devrait tre mis
en place, aucun poste n'tant rserv des
ressortissants de tel ou tel Etat membre.
(42) L'Autorit doit disposer des moyens d'effectuer
l'ensemble des tches ncessaires l'accomplissement
de sa mission.
(43) Le conseil d'administration doit tre dot des pouvoirs
ncessaires pour tablir le budget, vrifier son excution,
tablir le rglement intrieur, adopter le rglement
financier, nommer les membres du comit scientifique et
des groupes scientifiques, et nommer le directeur
excutif.
(44) Une troite coopration de l'Autorit avec les instances
comptentes des Etats membres est indispensable pour
assurer son fonctionnement efficace. Un forum consultatif
doit tre cr pour conseiller le directeur excutif,
constituer un mcanisme pour l'change d'informations et
veiller au maintien d'une troite coopration, notamment
en ce qui concerne le travail en rseau. La coopration et

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l'change adquat d'informations doivent aussi minimiser


la possibilit d'mettre des avis scientifiques divergents.
(45) L'Autorit doit reprendre la mission des comits
scientifiques institus auprs de la Commission en
matire d'avis scientifiques dans son domaine de
comptence. Il est ncessaire de rorganiser ces comits
pour assurer une plus grande cohrence scientifique par
rapport la chane alimentaire et permettre une plus
grande efficacit du travail. Un comit scientifique et des
groupes scientifiques permanents doivent ds lors tre
tablis au sein de l'Autorit pour fournir ces avis.
(46) De manire garantir l'indpendance, les membres du
comit scientifique et des groupes scientifiques doivent
tre des scientifiques indpendants recruts sur la base
d'un appel candidatures ouvert.
(47) La mission de l'Autorit en tant que point de rfrence
scientifique indpendant implique que ses avis
scientifiques pourront tre sollicits non seulement par la
Commission, mais aussi par le Parlement Europen et les
Etats membres. Pour garantir la faisabilit et la cohrence
du processus de remise d'avis scientifiques, l'Autorit doit
pouvoir refuser ou modifier une demande en s'en
expliquant et sur la base de critres prtablis. Des
mesures doivent galement tre prises pour contribuer
la prvention des divergences entre les avis scientifiques.
En cas d'avis scientifiques divergents entre organismes
scientifiques, des procdures doivent permettre de
trouver une solution la divergence ou de fournir aux
gestionnaires des risques une information scientifique de
base transparente.
(48) L'Autorit doit galement tre en mesure de commander
les tudes scientifiques ncessaires l'accomplissement
de sa mission, tout en veillant ce que les liens nous
avec la Commission et les Etats membres vitent toute
duplication d'efforts. Cela doit se faire dans l'ouverture et
la transparence, et l'Autorit prendra en compte les
comptences et les structures existant dans la
Communaut.
(49) L'absence d'un systme efficace de collecte et d'analyse
au plan communautaire de donnes sur la chane
alimentaire est reconnue comme une lacune majeure. Il
convient donc de mettre en place un systme de collecte
et d'analyse des donnes appropries dans les domaines
couverts par l'Autorit, organis sous forme de rseau et
coordonn par l'Autorit. Un rexamen des rseaux
communautaires de collecte de donnes existant dans les
domaines couverts par l'Autorit doit tre prvu.
(50) Une meilleure identification des risques mergents
pouvant constituer long terme un outil majeur de
prvention la disposition des Etats membres et de la
Communaut dans la mise en uvre de ses politiques, il
est ncessaire d'assigner l'Autorit une tche finalit
prospective de collecte d'informations et de veille en la
matire, ainsi que la tche d'valuer les risques
mergents et de donner des informations leur sujet en
vue de leur prvention.
(51) La cration de l'Autorit doit permettre d'associer plus
troitement les Etats membres aux processus
scientifiques. Par consquent, une coopration troite
entre l'Autorit et les Etats membres doit tre assure
cet effet. Certaines tches pourront en particulier tre
confies par l'Autorit des organismes nationaux.
(52) Il est ncessaire de maintenir un quilibre entre la
ncessit de recourir des organismes nationaux pour
raliser des tches pour l'Autorit et la ncessit
d'assurer, pour des raisons de cohrence globale, que
ces tches seront accomplies conformment aux critres
qui s'imposent cet gard. Les procdures existantes
pour l'attribution de tches scientifiques aux Etats
membres, notamment en ce qui concerne l'valuation de
dossiers prsents par l'industrie en vue de l'autorisation
de certaines substances, produits ou procds, doivent
tre rexamines dans un dlai d'un an, l'objectif tant de
prendre en compte la cration de l'Autorit et les
nouveaux moyens qu'elle apporte, les procdures

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d'valuation
restant
au
moins
aussi
strictes
qu'auparavant.
(53) La Commission reste pleinement responsable de la
communication sur les mesures de gestion des risques ;
des changes d'informations appropris doivent ds lors
avoir lieu entre l'Autorit et la Commission. Une
coopration troite entre l'Autorit, la Commission et les
Etats membres est galement ncessaire pour assurer la
cohrence
de
l'ensemble
du
processus
de
communication.
(54) L'indpendance de l'Autorit et sa mission d'information
du public impliquent qu'elle puisse communiquer de faon
autonome dans les domaines relevant de ses
comptences, le but tant de fournir une information
objective, fiable et facilement comprhensible.
(55) Une coopration approprie avec les Etats membres et
d'autres parties concernes est ncessaire dans le
domaine
particulier
des
campagnes
publiques
d'information pour prendre en compte les ventuels
paramtres rgionaux et les ventuelles corrlations avec
la politique de la sant.
(56) Outre ses principes de fonctionnement bass sur
l'indpendance et la transparence, l'Autorit doit tre une
organisation
ouverte
aux
contacts
avec
les
consommateurs et les autres groupes intresss.
(57) L'Autorit est finance par le budget gnral de l'Union
europenne. Toutefois, la lumire de l'exprience
acquise notamment en matire de traitement des
dossiers d'autorisation soumis par l'industrie, la question
de la perception ventuelle de redevances doit tre
examine dans un dlai de trois ans aprs l'entre en
vigueur du prsent rglement. La procdure budgtaire
communautaire reste applicable en ce qui concerne les
subventions imputables sur le budget gnral de l'Union
europenne. En outre, le contrle des comptes est
effectu par la Cour des comptes.
(58) Il est ncessaire de permettre la participation des pays
europens qui ne sont pas membres de l'Union
europenne, mais qui ont conclu des accords par
lesquels ils s'engagent transposer et mettre en uvre
l'acquis communautaire dans le domaine couvert par le
prsent rglement.
(59) Un systme d'alerte rapide existe dj dans le cadre de
la directive 92/59/CEE du Conseil du 29 juin 1992 relative
la scurit gnrale des produits. Le champ
d'application du systme existant englobe les denres
alimentaires et les produits industriels, mais pas les
aliments pour animaux. Les crises alimentaires rcentes
ont dmontr la ncessit d'un systme d'alerte rapide
amlior et largi couvrant les denres alimentaires et les
aliments pour animaux. Ce systme rvis doit tre gr
par la Commission, et les membres de son rseau
doivent comprendre les Etats membres, la Commission et
l'Autorit. Il ne doit pas couvrir les modalits
communautaires en vue de l'change rapide
d'informations dans le cadre d'une situation d'urgence
radiologique dfinies par la dcision 87/600/Euratom du
Conseil.
(60) Les incidents rcents lis la scurit des denres
alimentaires ont dmontr qu'il est ncessaire d'tablir
des mesures appropries dans les situations d'urgence
assurant que l'ensemble des denres alimentaires, quel
qu'en soit le type ou l'origine, et tous les aliments pour
animaux puissent faire l'objet de mesures communes en
cas de risque grave pour la sant humaine, la sant
animale ou l'environnement. Cette approche globale des
mesures d'urgence en matire de scurit des denres
alimentaires doit permettre de conduire une action
efficace et viter des disparits artificielles dans la prise
en charge d'un risque grave li aux denres alimentaires
ou aux aliments pour animaux.
(61) Les crises alimentaires rcentes ont galement montr
l'intrt pour la Commission de disposer de procdures
adaptes et plus rapides pour la gestion des crises. Ces
modalits d'organisation doivent permettre de mieux
coordonner les actions et de dterminer les mesures les

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plus efficaces sur la base des meilleures informations


scientifiques. Aussi les procdures rvises prendrontelles en compte les comptences de l'Autorit et
prvoiront-elles son assistance scientifique et technique
sous forme d'avis en cas de crise alimentaire.
(62) Pour assurer une meilleure approche globale de la
chane alimentaire, un comit permanent de la chane
alimentaire et de la sant animale doit tre institu pour
remplacer le comit vtrinaire permanent, le comit
permanent des denres alimentaires et le comit
permanent de l'alimentation des animaux. En
consquence, il convient d'abroger les dcisions
68/361/CEE, 69/414/CEE et 70/372/CEE du Conseil.
Pour les mmes raisons, le comit permanent de la
chane alimentaire et de la sant animale doit aussi
remplacer le comit phytosanitaire permanent pour ce qui
est de ses comptences [directives 76/895/CEE,
86/362/CEE, 86/363/CEE, 90/642/CEE et 91/414/CEE]
en matire de produits phytopharmaceutiques et de
fixation de limites maximales de rsidus.
(63) Les mesures ncessaires pour la mise en uvre du
prsent rglement doivent tre arrtes conformment
la dcision 1999/468/CE du Conseil, du 28 juin 1999,
fixant les modalits de l'exercice des comptences
d'excution confres la Commission.
(64) Il convient de donner aux oprateurs suffisamment de
temps pour s'adapter certaines des prescriptions

tablies par le prsent rglement et il est ncessaire que


l'Autorit europenne de scurit des aliments
commence ses activits le 1er janvier 2002.
(65) Il importe d'viter la confusion entre les missions de
l'Autorit et celles de l'Agence europenne pour
l'valuation des mdicaments (EMEA) institue par le
rglement (CEE) n 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993.
C'est pourquoi il convient de prciser que le prsent
rglement s'applique sans prjudice des comptences
confres l'EMEA par la lgislation communautaire, y
compris celles confres par le rglement (CEE) n
2377/90 du Conseil du 26 juin 1990 tablissant une
procdure communautaire pour la fixation des limites
maximales de rsidus de mdicaments vtrinaires dans
les aliments d'origine animale.
(66) Il est ncessaire et appropri, afin de mettre en uvre
les objectifs fondamentaux du prsent rglement, de
prvoir le rapprochement des concepts, principes et
procdures constituant une base commune pour la
lgislation alimentaire dans la Communaut et d'instituer
une Autorit europenne de scurit des aliments.
Conformment au principe de proportionnalit, le prsent
rglement n'excde pas ce qui est ncessaire pour
atteindre les objectifs poursuivis, conformment
l'article 5 du trait,
ONT ARRETE LE PRESENT REGLEMENT :

CHAPITRE I
CHAMP D'APPLICATION ET DEFINITIONS
Article premier
Objet et champ dapplication

destin tre ingr ou raisonnablement susceptible d'tre


ingr par l'tre humain.

1. Le prsent rglement contient les dispositions de base


permettant d'assurer, en ce qui concerne les denres
alimentaires, un niveau lev de protection de la sant des
personnes et des intrts des consommateurs, compte tenu
notamment de la diversit de l'offre alimentaire, y compris les
productions traditionnelles, tout en veillant au fonctionnement
effectif du march intrieur. Il tablit des principes et des
responsabilits communs, le moyen de fournir une base
scientifique solide, des dispositions et des procdures
organisationnelles efficaces pour tayer la prise de dcision
dans le domaine de la scurit des denres alimentaires et
des aliments pour animaux.

Ce terme recouvre les boissons, les gommes mcher et


toute substance, y compris l'eau, intgre intentionnellement
dans les denres alimentaires au cours de leur fabrication, de
leur prparation ou de leur traitement. Il inclut l'eau au point
de conformit dfini l'article 6 d la directive 98/83/CE, sans
prjudice des exigences des directives 80/778/CEE et
98/83/CE.

2. Aux fins du paragraphe 1, le prsent rglement tablit les


principes gnraux rgissant les denres alimentaires et
l'alimentation animale en gnral, et la scurit des denres
alimentaires et des aliments pour animaux en particulier, au
niveau communautaire et au niveau national.

Le terme denre alimentaire ne couvre pas :


a) les aliments pour animaux ;
b) les animaux vivants moins qu'ils ne soient prpars en
vue de la consommation humaine ;
c) les plantes avant leur rcolte ;
d) les mdicaments au sens des directives 65/65/CEE et
92/73/CEE du Conseil ;

Il institue l'Autorit europenne de scurit des aliments.


Il fixe des procdures relatives des questions ayant un
impact direct ou indirect sur la scurit des denres
alimentaires et des aliments pour animaux.
3. Le prsent rglement s'applique toutes les tapes de la
production, de la transformation et de la distribution des
denres alimentaires et des aliments pour animaux. Il ne
s'applique pas la production primaire destine un usage
domestique priv, ni la prparation, la manipulation et
l'entreposage domestiques de denres alimentaires des fins
de consommation domestique prive.
Article 2
Dfinition de denre alimentaire
Aux fins du prsent rglement, on entend par denre
alimentaire (ou aliment ), toute substance ou produit,
transform, partiellement transform ou non transform,

CDR de lINFOMA 27/06/2014

e) les cosmtiques au sens de la directive 76/768/CEE du


Conseil ;
f) le tabac et les produits du tabac au sens de la directive
89/622/CEE du Conseil ;
g) les stupfiants et les substances psychotropes au sens de
la Convention unique des Nations unies sur les stupfiants
de 1961 et de la Convention des Nations unies sur les
substances psychotropes de 1971 ;
h) les rsidus et contaminants.
Article 3
Autres dfinitions
Aux fins du prsent rglement, on entend par :
1) lgislation alimentaire , les dispositions lgislatives,
rglementaires et administratives rgissant les denres

p5/21

alimentaires en gnral et leur scurit en particulier, au


niveau communautaire ou national. La lgislation
alimentaire couvre toutes les tapes de la production, de la
transformation et de la distribution des denres alimentaires
et galement des aliments destins ou donns des
animaux producteurs de denres alimentaires ;
2) entreprise du secteur alimentaire , toute entreprise
publique ou prive assurant, dans un but lucratif ou non,
des activits lies aux tapes de la production, de la
transformation et de la distribution de denres alimentaires ;
3) exploitant du secteur alimentaire , la ou les personnes
physiques ou morales charges de garantir le respect des
prescriptions de la lgislation alimentaire dans l'entreprise
du secteur alimentaire qu'elles contrlent ;
4) aliment pour animaux , toute substance ou produit, y
compris les additifs, transform, partiellement transform ou
non transform, destin l'alimentation des animaux par
voie orale ;
5) entreprise du secteur de l'alimentation animale , toute
entreprise publique ou prive assurant, dans un but lucratif
ou non, des oprations de production, de fabrication, de
transformation, d'entreposage, de transport ou de
distribution d'aliments pour animaux, y compris tout
producteur
agricole
produisant,
transformant
ou
entreposant des aliments destins l'alimentation des
animaux sur sa propre exploitation ;
6) exploitant du secteur de l'alimentation animale , la ou
les personnes physiques ou morales charges de garantir
le respect des prescriptions de la lgislation alimentaire
dans l'entreprise du secteur de l'alimentation animale
qu'elles contrlent ;
7) commerce de dtail , la manipulation et/ou la
transformation de denres alimentaires ainsi que leur
entreposage dans les points de vente ou de livraison au
consommateur final, y compris les terminaux de distribution,
les traiteurs, les restaurants d'entreprise, la restauration
collective, les restaurants et autres prestataires de services
de restauration similaires, les commerces, les plateformes
de distribution vers les grandes surfaces et les grossistes ;
8) mise sur le march , la dtention de denres
alimentaires ou d'aliments pour animaux en vue de leur
vente, y compris l'offre en vue de la vente ou toute autre
forme de cession, titre gratuit ou onreux, ainsi que la
vente, la distribution et les autres formes de cession
proprement dites ;
9) risque , une fonction de la probabilit et de la gravit
d'un effet nfaste sur la sant, du fait de la prsence d'un
danger ;
10) analyse des risques , un processus comportant trois
volets interconnects : l'valuation des risques, la gestion
des risques et la communication sur les risques ;

11) valuation des risques , un processus reposant sur


des bases scientifiques et comprenant quatre tapes :
l'identification des dangers, leur caractrisation, l'valuation
de l'exposition et la caractrisation des risques ;
12) gestion des risques , le processus, distinct de
l'valuation des risques, consistant mettre en balance les
diffrentes politiques possibles, en consultation avec les
parties intresses, prendre en compte de l'valuation
des risques et d'autres facteurs lgitimes, et, au besoin,
choisir les mesures de prvention et de contrle
appropries ;
13) communication sur les risques , l'change interactif,
tout au long du processus d'analyse des risques,
d'informations et d'avis sur les dangers et les risques, les
facteurs lis aux risques et les perceptions des risques,
entre les responsables de l'valuation des risques et de la
gestion des risques, les consommateurs, les entreprises du
secteur alimentaire et du secteur de l'alimentation animale,
les milieux universitaires et les autres parties intresses,
et notamment l'explication des rsultats de l'valuation des
risques et des fondements des dcisions prises en matire
de gestion des risques ;
14) danger , un agent biologique, chimique ou physique
prsent dans les denres alimentaires ou les aliments pour
animaux, ou un tat de ces denres alimentaires ou
aliments pour animaux, pouvant avoir un effet nfaste sur la
sant ;
15) traabilit , la capacit de retracer, travers toutes les
tapes de la production, de la transformation et de la
distribution, le cheminement d'une denre alimentaire, d'un
aliment pour animaux, d'un animal producteur de denres
alimentaires ou d'une substance destine tre incorpore
ou susceptible d'tre incorpore dans une denre
alimentaire ou un aliment pour animaux ;
16) les tapes de la production, de la transformation et de la
distribution , toutes les tapes, dont l'importation, depuis et
y compris la production primaire d'une denre alimentaire,
jusque et y compris son entreposage, son transport, sa
vente ou sa livraison au consommateur final, ainsi que, le
cas chant, l'importation, la production, la fabrication,
l'entreposage, le transport, la distribution, la vente et la
livraison des aliments pour animaux ;
17) production primaire , la production, l'levage ou la
culture de produits primaires, y compris la rcolte, la traite
et la production d'animaux d'levage avant l'abattage. Elle
couvre galement la chasse, la pche et la cueillette de
produits sauvages ;
18) consommateur final , le dernier consommateur d'une
denre alimentaire qui n'utilise pas celle-ci dans le cadre
d'une opration ou d'une activit d'une entreprise du
secteur alimentaire.

CHAPITRE II
LEGISLATION ALIMENTAIRE GENERALE
Article 4
Champ dapplication
1. Le prsent chapitre couvre toutes les tapes de la
production, de la transformation et de la distribution de
denres alimentaires et d'aliments pour animaux destins ou
donns des animaux producteurs de denres alimentaires.

CDR de lINFOMA 27/06/2014

2. Les principes gnraux dfinis dans les articles 5 10


forment un cadre gnral de nature horizontale respecter
lorsque des mesures sont prises.
3. Les principes et procdures en vigueur en matire de
lgislation alimentaire sont adapts dans les meilleurs dlais
et au plus tard le 1er janvier 2007, en vue de se conformer aux
dispositions des articles 5 10.

p6/21

4. Jusqu' cette date, et par drogation au paragraphe 2, la


lgislation en vigueur est applique dans le respect des
principes noncs aux articles 5 10.
SECTION 1

circonstances en question. Ces mesures sont rexamines


dans un dlai raisonnable, en fonction de la nature du risque
identifi pour la vie ou la sant et du type d'informations
scientifiques ncessaires pour lever l'incertitude scientifique
et raliser une valuation plus complte du risque.

PRINCIPES GENERAUX DE LA LEGISLATION


ALIMENTAIRE

Article 8
Protection des intrts des consommateurs

Article 5
Objectifs gnraux

1. La lgislation alimentaire vise protger les intrts des


consommateurs et elle leur fournit une base pour choisir en
connaissance de cause les denres alimentaires qu'ils
consomment. Elle vise prvenir :

1. La lgislation alimentaire poursuit un ou plusieurs des


objectifs gnraux de la protection de la vie et de la sant des
personnes, de la protection des intrts des consommateurs,
y compris les pratiques quitables dans le commerce des
denres alimentaires, en tenant compte, le cas chant, de la
protection de la sant et du bien-tre des animaux, de la
sant des plantes et de l'environnement.
2. La lgislation alimentaire vise raliser la libre circulation,
dans la Communaut, des denres alimentaires et des
aliments pour animaux fabriqus et commercialiss
conformment aux principes gnraux et aux prescriptions
gnrales dfinis au prsent chapitre.
3. Lorsque des normes internationales existent ou sont sur le
point d'tre adoptes, elles sont prises en considration dans
l'laboration ou l'adaptation de la lgislation alimentaire, sauf
dans les cas o ces normes ou les lments concerns de
ces normes ne constitueraient pas un moyen efficace ou
appropri d'atteindre les objectifs lgitimes de la lgislation
alimentaire ou lorsqu'il y a une justification scientifique, ou
bien lorsque ces normes aboutiraient un niveau de
protection diffrent de celui jug appropri dans la
Communaut.
Article 6
Analyse des risques
1. Afin d'atteindre l'objectif gnral d'un niveau lev de
protection de la sant et de la vie des personnes, la
lgislation alimentaire se fonde sur l'analyse des risques, sauf
dans les cas o cette approche n'est pas adapte aux
circonstances ou la nature de la mesure.
2. L'valuation des risques est fonde sur les preuves
scientifiques disponibles et elle est mene de manire
indpendante, objective et transparente.
3. La gestion des risques tient compte des rsultats de
l'valuation des risques, et notamment des avis de l'Autorit
vise l'article 22, d'autres facteurs lgitimes pour la question
en cause et du principe de prcaution lorsque les conditions
vises l'article 7, paragraphe 1, sont applicables, afin
d'atteindre les objectifs gnraux de la lgislation alimentaire
noncs l'article 5.
Article 7
Principe de prcaution
1. Dans des cas particuliers o une valuation des
informations disponibles rvle la possibilit d'effets nocifs sur
la sant, mais o il subsiste une incertitude scientifique, des
mesures provisoires de gestion du risque, ncessaires pour
assurer le niveau lev de protection de la sant choisi par la
Communaut, peuvent tre adoptes dans l'attente d'autres
informations scientifiques en vue d'une valuation plus
complte du risque.
2. Les mesures adoptes en application du paragraphe 1 sont
proportionnes et n'imposent pas plus de restrictions au
commerce qu'il n'est ncessaire pour obtenir le niveau lev
de protection de la sant choisi par la Communaut, en
tenant compte des possibilits techniques et conomiques et
des autres facteurs jugs lgitimes en fonction des

CDR de lINFOMA 27/06/2014

a) les pratiques frauduleuses ou trompeuses ;


b) la falsification des denres alimentaires et
c) toute autre pratique pouvant induire le consommateur en
erreur.
SECTION 2
PRINCIPES DE TRANSPARENCE
Article 9
Consultation des citoyens
Les citoyens sont consults de manire ouverte et
transparente, directement ou par l'intermdiaire d'organismes
reprsentatifs, au cours de l'laboration, de l'valuation et de
la rvision de la lgislation alimentaire, sauf si l'urgence de la
question ne le permet pas.
Article 10
Information des citoyens
Sans prjudice des dispositions du droit communautaire et du
droit national applicables en matire d'accs aux documents,
lorsqu'il existe des motifs raisonnables de souponner qu'une
denre alimentaire ou un aliment pour animaux peut
prsenter un risque pour la sant humaine ou animale, les
pouvoirs publics prennent, en fonction de la nature, de la
gravit et de l'ampleur de ce risque, des mesures appropries
pour informer la population de la nature du risque pour la
sant, en identifiant le plus compltement possible la denre
alimentaire ou l'aliment pour animaux, ou le type de denre
alimentaire ou d'aliment pour animaux, le risque qu'il peut
prsenter et les mesures qui sont prises ou sur le point d'tre
prises pour prvenir, rduire ou liminer ce risque.
SECTION 3
OBLIGATIONS GENERALES DU COMMERCE DES
DENREES ALIMENTAIRES
Article 11
Denres alimentaires et aliments pour animaux imports
dans la Communaut
Les denres alimentaires et aliments pour animaux imports
dans la Communaut dans le but d'y tre mis sur le march
respectent les prescriptions applicables de la lgislation
alimentaire ou les conditions que la Communaut a juges au
moins quivalentes ou encore, lorsqu'un accord spcifique
existe entre la Communaut et le pays exportateur, les
prescriptions qu'il comporte.
Article 12
Denres alimentaires et aliments pour animaux exports
de la Communaut
1. Les denres alimentaires et aliments pour animaux
exports ou rexports de la Communaut dans le but d'tre
mis sur le march dans un pays tiers respectent les
prescriptions applicables de la lgislation alimentaire, sauf s'il

p7/21

en est dispos autrement par les autorits du pays


importateur ou dans les lois, rglements, normes, codes de
pratiques et autres procdures lgislatives et administratives
en vigueur dans le pays importateur.
Dans les autres cas, sauf lorsque les denres alimentaires
sont prjudiciables la sant ou lorsque les aliments pour
animaux sont dangereux, les denres alimentaires et les
aliments pour animaux ne peuvent tre exports ou
rexports qu'avec l'accord exprs des autorits comptentes
du pays de destination, aprs qu'elles ont t dment
informes des raisons pour lesquelles et des circonstances
dans lesquelles les denres alimentaires ou aliments pour
animaux concerns n'ont pas pu tre mis sur le march dans
la Communaut.
2. Lorsque les dispositions d'un accord bilatral conclu entre
la Communaut ou l'un de ses Etats membres et un pays
tiers sont applicables, les denres alimentaires et les aliments
pour animaux exports de la Communaut ou de l'Etat
membre concern vers ce pays tiers respectent les
dispositions en question.

3. Pour dterminer si une denre alimentaire est dangereuse,


il est tenu compte :
a) des conditions d'utilisation normales de la denre
alimentaire par le consommateur chaque tape de la
production, du traitement et de la distribution ; et
b) de l'information fournie au consommateur, y compris des
informations figurant sur l'tiquette, ou d'autres informations
gnralement la disposition du consommateur,
concernant la prvention d'effets prjudiciables la sant
propres une denre alimentaire particulire ou une
catgorie particulire de denres alimentaires.
4. Pour dterminer si une denre alimentaire est prjudiciable
la sant, il est tenu compte :
a) de l'effet probable immdiat et/ou court terme et/ou
long terme de cette denre alimentaire sur la sant non
seulement d'une personne qui la consomme, mais aussi sur
sa descendance ;
b) des effets toxiques cumulatifs probables ;

Article 13
Normes internationales
Sans prjudice de leurs droits et obligations, la Communaut
et les Etats membres :
a) contribuent l'laboration des normes techniques
internationales relatives aux denres alimentaires et aux
aliments pour animaux, et des normes sanitaires et
phytosanitaires ;
b) promeuvent la coordination des travaux sur les normes
relatives aux denres alimentaires et aux aliments pour
animaux entrepris par des organisations internationales
gouvernementales et non gouvernementales ;
c) contribuent, le cas chant et au besoin, l'laboration
d'accords sur la reconnaissance de l'quivalence de mesures
spcifiques en matire de denres alimentaires et d'aliments
pour animaux ;
d) accordent une attention particulire aux besoins
spcifiques en matire de dveloppement et en matire
financire et commerciale des pays en voie de
dveloppement, en vue d'assurer que les normes
internationales ne crent pas d'obstacles inutiles aux
exportations en provenance de ces pays ;
e) promeuvent la cohrence entre les normes techniques
internationales et la lgislation alimentaire tout en faisant en
sorte que le niveau lev de protection adopt dans la
Communaut ne soit pas abaiss.
SECTION 4
PRESCRIPTIONS GENERALES DE LA LEGISLATION
ALIMENTAIRE
Article 14
Prescriptions relatives la scurit des denres
alimentaires
1. Aucune denre alimentaire n'est mise sur le march si elle
est dangereuse.
2. Une denre alimentaire est dite dangereuse si elle est
considre comme :

c) des sensibilits sanitaires particulires d'une catgorie


spcifique de consommateurs lorsque la denre alimentaire
lui est destine.
5. Pour dterminer si une denre alimentaire est impropre
la consommation humaine, il est tenu compte de la question
de savoir si cette denre alimentaire est inacceptable pour la
consommation humaine compte tenu de l'utilisation prvue,
pour des raisons de contamination, d'origine externe ou autre,
ou par putrfaction, dtrioration ou dcomposition.
6. Lorsqu'une denre alimentaire dangereuse fait partie d'un
lot ou d'un chargement de denres alimentaires de la mme
catgorie ou correspondant la mme description, il est
prsum que la totalit des denres alimentaires de ce lot ou
chargement sont galement dangereuses, sauf si une
valuation dtaille montre qu'il n'y a pas de preuve que le
reste du lot ou du chargement soit dangereux.
7. Sont considres comme sres les denres alimentaires
conformes des dispositions communautaires spcifiques
rgissant la scurit des denres alimentaires, en ce qui
concerne les aspects couverts par ces dispositions.
8. La conformit d'une denre alimentaire des dispositions
spcifiques applicables cette denre n'interdit pas aux
autorits comptentes de prendre des mesures appropries
pour imposer des restrictions sa mise sur le march ou pour
exiger son retrait du march s'il existe des raisons de
souponner que, malgr cette conformit, cette denre
alimentaire est dangereuse.
9. En l'absence de dispositions communautaires spcifiques,
les denres alimentaires sont considres comme sres si
elles sont conformes aux dispositions spcifiques de la
lgislation alimentaire nationale de l'Etat membre sur le
territoire duquel elles sont commercialises, ces dispositions
tant tablies et appliques sans prjudice du trait, et
notamment de ses articles 28 et 30.
Article 15
Prescriptions relatives la scurit des aliments pour
animaux
1. Aucun aliment pour animaux n'est mis sur le march ou
donn des animaux producteurs de denres alimentaires
s'il est dangereux.

a) prjudiciable la sant ;
b) impropre la consommation humaine.

2. Un aliment pour animaux est dit dangereux compte tenu de


l'utilisation prvue s'il est considr qu'il :
- a un effet nfaste sur la sant humaine ou animale ;

CDR de lINFOMA 27/06/2014

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- rend dangereuses pour la consommation humaine les


denres alimentaires drives des animaux producteurs de
denres alimentaires.
3. Lorsqu'un aliment pour animaux, identifi comme ne
satisfaisant pas aux prescriptions en matire de scurit des
aliments pour animaux, fait partie d'un lot ou d'un chargement
d'aliments pour animaux de la mme catgorie ou
correspondant la mme description, il est prsum que la
totalit des aliments pour animaux de ce lot ou chargement
sont galement dangereux, sauf si une valuation dtaille
montre qu'il n'y a pas de preuve que le reste du lot ou du
chargement soit dangereux.
4. Sont considrs comme srs les aliments pour animaux
qui sont conformes des dispositions communautaires
spcifiques rgissant la scurit des aliments pour animaux,
en ce qui concerne les aspects couverts par ces dispositions.
5. La conformit d'un aliment pour animaux des dispositions
spcifiques applicables cet aliment n'interdit pas aux
autorits comptentes de prendre des mesures appropries
pour imposer des restrictions sa mise sur le march ou pour
exiger son retrait du march s'il existe des raisons de
souponner que, malgr cette conformit, cet aliment pour
animaux est dangereux.
6. En l'absence de dispositions communautaires spcifiques,
des aliments pour animaux sont considrs comme srs s'ils
sont conformes aux dispositions spcifiques de la lgislation
nationale rgissant la scurit des aliments pour animaux de
l'Etat membre sur le territoire duquel ils sont en circulation,
ces dispositions tant tablies et appliques sans prjudice
du trait, et notamment de ses articles 28 et 30.
Article 16
Prsentation
Sans prjudice de dispositions plus spcifiques de la
lgislation alimentaire, l'tiquetage, la publicit et la
prsentation des denres alimentaires et des aliments pour
animaux, y compris leur forme, leur apparence ou leur
emballage, les matriaux d'emballage utiliss, la faon dont
ils sont prsents et le cadre dans lequel ils sont disposs,
ainsi que les informations diffuses par n'importe quel moyen,
ne doivent pas induire le consommateur en erreur.
Article 17
Responsabilits
1. Les exploitants du secteur alimentaire et du secteur de
l'alimentation animale veillent, toutes les tapes de la
production, de la transformation et de la distribution dans les
entreprises places sous leur contrle, ce que les denres
alimentaires ou les aliments pour animaux rpondent aux
prescriptions de la lgislation alimentaire applicables leurs
activits et vrifient le respect de ces prescriptions.
2. Les Etats membres assurent l'application de la lgislation
alimentaire ; ils contrlent et vrifient le respect par les
exploitants du secteur alimentaire et du secteur de
l'alimentation animale des prescriptions applicables de la
lgislation alimentaire toutes les tapes de la production, de
la transformation et de la distribution.
A cette fin, ils maintiennent un systme de contrles officiels
et d'autres activits appropries selon les circonstances, y
compris des activits de communication publique sur la
scurit et les risques des denres alimentaires et des
aliments pour animaux, de surveillance de la scurit des
denres alimentaires et des aliments pour animaux et
d'autres activits de contrle couvrant toutes les tapes de la
production, de la transformation et de la distribution.

CDR de lINFOMA 27/06/2014

Les Etats membres fixent galement les rgles relatives aux


mesures et sanctions applicables en cas de violation de la
lgislation relative aux denres alimentaires et aux aliments
pour animaux. Les mesures et sanctions prvues doivent tre
effectives, proportionnes et dissuasives.
Article 18
Traabilit
1. La traabilit des denres alimentaires, des aliments pour
animaux, des animaux producteurs de denres alimentaires
et de toute autre substance destine tre incorpore ou
susceptible d'tre incorpore dans des denres alimentaires
ou des aliments pour animaux est tablie toutes les tapes
de la production, de la transformation et de la distribution.
2. Les exploitants du secteur alimentaire et du secteur de
l'alimentation animale doivent tre en mesure d'identifier toute
personne leur ayant fourni une denre alimentaire, un aliment
pour animaux, un animal producteur de denres alimentaires
ou toute substance destine tre incorpore ou susceptible
d'tre incorpore dans des denres alimentaires ou dans des
aliments pour animaux.
A cet effet, ces exploitants disposent de systmes et de
procdures permettant de mettre l'information en question
la disposition des autorits comptentes, la demande de
celles-ci.
3. Les exploitants du secteur alimentaire et du secteur de
l'alimentation animale disposent de systmes et de
procdures permettant d'identifier les entreprises auxquelles
leurs produits ont t fournis. Cette information est mise la
disposition des autorits comptentes la demande de
celles-ci.
4. Les denres alimentaires et les aliments pour animaux qui
sont mis sur le march dans la Communaut ou susceptibles
de l'tre sont tiquets ou identifis de faon adquate pour
faciliter leur traabilit, l'aide des documents ou
informations pertinents conformment aux prescriptions
applicables prvues par des dispositions plus spcifiques.
5. Des dispositions visant appliquer les prescriptions du
prsent article en ce qui concerne des secteurs spcifiques
peuvent tre adoptes conformment la procdure dfinie
l'article 58, paragraphe 2.
Article 19
Responsabilits en matire de denres alimentaires :
exploitants du secteur alimentaire
1. Si un exploitant du secteur alimentaire considre ou a des
raisons de penser qu'une denre alimentaire qu'il a importe,
produite, transforme, fabrique ou distribue ne rpond pas
aux prescriptions relatives la scurit des denres
alimentaires, il engage immdiatement les procdures de
retrait du march de la denre alimentaire en question,
lorsque celle-ci ne se trouve plus sous le contrle direct de ce
premier exploitant du secteur alimentaire, et en informe les
autorits comptentes. Lorsque le produit peut avoir atteint le
consommateur, l'exploitant informe les consommateurs de
faon effective et prcise des raisons du retrait et, au besoin,
rappelle les produits dj fournis aux consommateurs lorsque
les autres mesures sont insuffisantes pour atteindre un
niveau lev de protection de la sant.
2. Tout exploitant du secteur alimentaire responsable
d'activits de commerce de dtail ou de distribution qui
n'affectent pas l'emballage, l'tiquetage, la scurit ou
l'intgrit des denres alimentaires engage, dans les limites
de ses activits propres, les procdures de retrait du march
des produits ne rpondant pas aux prescriptions relatives la
scurit des denres alimentaires et contribue la scurit
des denres alimentaires en transmettant les informations
ncessaires pour retracer le cheminement d'une denre

p9/21

alimentaire et en cooprant aux mesures prises par les


producteurs, les transformateurs, les fabricants et/ou les
autorits comptentes.
3. Tout exploitant du secteur alimentaire informe
immdiatement les autorits comptentes lorsqu'il considre
ou a des raisons de penser qu'une denre alimentaire qu'il a
mise sur le march peut tre prjudiciable la sant
humaine. Il informe les autorits comptentes des mesures
qu'il prend pour prvenir les risques pour le consommateur
final et n'empche ni ne dcourage personne de cooprer
avec les autorits comptentes, conformment aux
lgislations et pratiques juridiques nationales, lorsque cela
peut permettre de prvenir, rduire ou liminer un risque
provoqu par une denre alimentaire.
4. Les exploitants du secteur alimentaire collaborent avec les
autorits comptentes en ce qui concerne les actions
engages pour viter ou rduire les risques prsents par
une denre alimentaire qu'ils fournissent ou ont fournie.
Article 20
Responsabilits en matire de denres alimentaires :
exploitants du secteur de l'alimentation animale
1. Si un exploitant du secteur de l'alimentation animale
considre ou a des raisons de penser qu'un aliment pour
animaux qu'il a import, produit, transform, fabriqu ou
distribu ne rpond pas aux prescriptions relatives la
scurit des aliments pour animaux, il engage immdiatement
les procdures de retrait du march de l'aliment en question
et en informe les autorits comptentes. Dans ces
circonstances ou, dans le cas de l'article 15, paragraphe 3,
lorsque le lot ou chargement ne satisfait pas aux prescriptions
en matire de scurit des aliments pour animaux, cet
aliment pour animaux est dtruit, sauf si l'autorit comptente
estime qu'il n'est pas ncessaire de le faire. Il informe les
utilisateurs de l'aliment pour animaux de faon effective et
prcise des raisons du retrait et, au besoin, rappelle les
produits dj fournis lorsque les autres mesures sont
insuffisantes pour atteindre un niveau lev de protection de
la sant.

2. Tout exploitant du secteur de l'alimentation animale


responsable d'activits de commerce de dtail ou de
distribution qui n'affectent pas l'emballage, l'tiquetage, la
scurit ou l'intgrit des aliments pour animaux engage,
dans les limites de ses activits propres, les procdures de
retrait du march des produits qui ne rpondent pas aux
prescriptions relatives la scurit des aliments pour
animaux et contribue la scurit alimentaire en transmettant
les informations ncessaires pour retracer le cheminement
d'un aliment pour animaux et en cooprant aux mesures
prises par les producteurs, les transformateurs, les fabricants
et/ou les autorits comptentes.
3. Tout exploitant du secteur de l'alimentation animale informe
immdiatement les autorits comptentes s'il considre ou a
des raisons de penser qu'un aliment pour animaux qu'il a mis
sur le march ne rpond pas aux prescriptions relatives la
scurit des aliments pour animaux. Il informe les autorits
comptentes des mesures qu'il prend pour prvenir le risque
dcoulant de l'utilisation de cet aliment pour animaux et
n'empche ni ne dcourage personne de cooprer avec les
autorits comptentes, conformment aux lgislations et
pratiques juridiques nationales, lorsque cela peut permettre
de prvenir, rduire ou liminer un risque provoqu par un
aliment pour animaux.
4. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale
collaborent avec les autorits comptentes en ce qui
concerne les actions engages pour viter les risques
prsents par un aliment pour animaux qu'ils fournissent ou
ont fourni.
Article 21
Responsabilit
Les dispositions du prsent chapitre s'appliquent sans
prjudice de la directive 85/374/CEE du Conseil du 25 juillet
1985 relative au rapprochement des dispositions lgislatives,
rglementaires et administratives des Etats membres en
matire de responsabilit du fait des produits dfectueux.

CHAPITRE III
AUTORITE EUROPEENNE DE SECURITE DES ALIMENTS
SECTION 1

un impact direct ou indirect sur la scurit des denres


alimentaires et des aliments pour animaux.

MISSION ET TACHES
5. L'Autorit a galement pour mission de fournir :
Article 22
Mission de l'Autorit
1. Il est institu une Autorit europenne de scurit des
aliments, ci-aprs dnomme l' Autorit .
2. L'Autorit fournit des avis scientifiques et une assistance
scientifique et technique la politique et la lgislation de la
Communaut dans tous les domaines ayant un impact direct
ou indirect sur la scurit des denres alimentaires et des
aliments pour animaux. Elle constitue une source
indpendante d'informations sur toutes les questions relevant
de ces domaines et assure la communication sur les risques.
3. L'Autorit contribue assurer un niveau lev de
protection de la sant et de la vie des personnes, et tient
compte cet gard de la sant et du bien-tre des animaux,
de la prservation des vgtaux et de la protection de
l'environnement, dans le contexte du fonctionnement du
march intrieur.
4. L'Autorit recueille et analyse les donnes afin de
permettre la caractrisation et le contrle des risques ayant

CDR de lINFOMA 27/06/2014

a) des avis scientifiques et une assistance scientifique et


technique en matire de nutrition humaine en relation avec
la lgislation communautaire et, la demande de la
Commission, une assistance en ce qui concerne la
communication sur les questions de nutrition, dans le cadre
du programme communautaire en matire de sant ;
b) des avis scientifiques sur d'autres questions lies la
sant et au bien-tre des animaux et la sant des
plantes ;
c) des avis scientifiques sur des produits autres que les
denres alimentaires et les aliments pour animaux, lis aux
organismes gntiquement modifis dfinis par la directive
2001/18/CE, sans prjudice des procdures qui y sont
prvues.
6. L'Autorit fournit des avis scientifiques qui constituent la
base scientifique prendre en compte pour l'laboration et
l'adoption de mesures communautaires dans les domaines
relevant de sa mission.

p10/21

7. L'Autorit excute sa mission dans des conditions lui


permettant d'assurer un rle de rfrence par l'indpendance
et la qualit scientifique et technique des avis qu'elle rend et
des informations qu'elle diffuse, par la transparence de ses
procdures et modes de fonctionnement, et par sa diligence
s'acquitter des tches qui lui sont confies.

SECTION 2
ORGANISATION
Article 24
Organes de l'Autorit

Elle agit en troite coopration avec les instances


comptentes des Etats membres qui accomplissent des
missions analogues celle de l'Autorit.

L'Autorit se compose :

8. L'Autorit, la Commission et les Etats membres cooprent


afin de favoriser la cohrence effective entre les missions
d'valuation des risques, de gestion des risques et de
communication sur les risques.

b) d'un directeur excutif et de son personnel ;

a) d'un conseil d'administration ;

c) d'un forum consultatif ;


d) d'un comit scientifique ainsi que de groupes scientifiques.

9. Les Etats membres cooprent avec l'Autorit pour garantir


l'accomplissement de sa mission.
Article 23
Tches de l'Autorit
Les tches de l'Autorit sont les suivantes :
a) fournir aux institutions de la Communaut et aux Etats
membres les meilleurs avis scientifiques possibles dans
tous les cas prvus par la lgislation communautaire ainsi
que sur toute question qui relve de sa mission ;
b) promouvoir et coordonner la mise au point de mthodes
uniformes d'valuation des risques dans les domaines
relevant de sa mission ;
c) fournir une assistance scientifique et technique la
Commission dans les domaines relevant de sa mission et,
lorsqu'elle en fait la demande, pour l'interprtation et
l'examen des avis sur l'valuation des risques ;
d) commander les tudes scientifiques ncessaires
l'accomplissement de sa mission ;
e) rechercher, recueillir, rassembler, analyser et rsumer les
donnes scientifiques et techniques dans les domaines qui
relvent de sa mission ;
f) mener une action d'identification et de caractrisation des
risques mergents, dans les domaines qui relvent de sa
mission ;
g) tablir un systme de rseaux des organismes oprant
dans les domaines qui relvent de sa mission et en assurer
le fonctionnement ;
h) fournir une assistance scientifique et technique, lorsque la
demande lui en est faite par la Commission, dans le cadre
des procdures de gestion des crises mises en uvre par
la Commission en matire de scurit des denres
alimentaires et des aliments pour animaux ;
i) apporter, lorsque la demande lui en est faite par la
Commission, un soutien scientifique et technique en vue
d'amliorer la coopration entre la Communaut, les pays
ayant introduit une demande d'adhsion, les organisations
internationales et les pays tiers, dans les domaines qui
relvent de sa mission ;
j) veiller ce que le public et les parties intresses reoivent
rapidement
une
information
fiable,
objective
et
comprhensible dans les domaines qui relvent de sa
mission ;
k) exprimer de manire autonome ses propres conclusions et
orientations sur les questions qui relvent de sa mission ;
l) effectuer toute tche qui lui est assigne par la Commission
dans le domaine qui relve de sa mission.

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Article 25
Conseil d'administration
1. Le conseil d'administration est compos de quatorze
membres dsigns par le Conseil en consultation avec le
Parlement europen partir d'une liste tablie par la
Commission qui comprend un nombre de candidats
considrablement plus lev que le nombre de membres
nommer, ainsi que d'un reprsentant de la Commission.
Quatre des membres retenus doivent disposer d'une
exprience acquise au sein d'organisations reprsentant les
consommateurs et d'autres groupes d'intrt dans la chane
alimentaire.
La liste tablie par la Commission est transmise,
accompagne des documents pertinents, au Parlement
europen. Celui-ci peut, le plus rapidement possible et dans
un dlai de trois mois compter de cette communication,
soumettre son point de vue l'apprciation du Conseil, lequel
nomme alors le conseil d'administration.
Les membres du conseil d'administration sont dsigns de
manire assurer le niveau de comptence le plus lev, un
large ventail d'expertise et, dans le respect de ces critres,
la rpartition gographique la plus large possible.
2. Le mandat des membres est de quatre ans et peut tre
renouvel une fois. Toutefois, pour le premier mandat, cette
priode est de six ans pour la moiti des membres.
3. Le conseil d'administration adopte le rglement intrieur de
l'Autorit sur la base d'une proposition du directeur excutif.
Ledit rglement est rendu public.
4. Le conseil d'administration lit son prsident parmi ses
membres, pour une priode de deux ans, renouvelable.
5. Le conseil d'administration adopte son rglement intrieur.
Sauf disposition contraire, les dlibrations du conseil
d'administration sont acquises la majorit des membres qui
le composent.
6. Le conseil d'administration se runit sur convocation du
prsident ou la demande d'au moins un tiers de ses
membres.
7. Le conseil d'administration veille ce que l'Autorit
accomplisse la mission et excute les tches qui lui sont
confies, dans les conditions fixes par le prsent rglement.
8. Avant le 31 janvier de chaque anne, le conseil
d'administration adopte le programme de travail de l'Autorit
pour l'anne suivante. Il adopte galement un programme
pluriannuel rvisable. Le conseil d'administration veille
assurer la cohrence de ces programmes avec les priorits
lgislatives et politiques de la Communaut en matire de
scurit des denres alimentaires.

p11/21

Avant le 30 mars de chaque anne, le conseil d'administration


adopte le rapport gnral des activits de l'Autorit pour
l'anne qui prcde.
*1 9. La rglementation financire applicable l'Autorit est
arrte par le conseil d'administration, aprs consultation de
la Commission. Elle ne peut s'carter du rglement
(CE, Euratom) n 2343/2002 de la Commission du
19 novembre 2002 portant rglement financier-cadre des
organismes viss l'article 185 du rglement (CE, Euratom)
n 1605/2002 du Conseil portant rglement financier
applicable au budget gnral des Communauts
europennes que si les exigences spcifiques du
fonctionnement de l'Autorit le ncessitent et avec l'accord
pralable de la Commission. 1*
10. Le directeur excutif participe aux runions du conseil
d'administration, sans voix dlibrative, et veille ce que le
secrtariat en soit assur. Le conseil d'administration invite le
prsident du comit scientifique assister ses runions,
sans voix dlibrative.
Article 26
Directeur excutif
1. Le directeur excutif est nomm par le conseil
d'administration, pour une priode de cinq ans renouvelable,
sur la base d'une liste de candidats propose par la
Commission la suite d'un mise en concurrence ouverte,
aprs parution au Journal officiel des Communauts
europennes et dans d'autres publications d'un appel
manifestation d'intrt. Avant d'tre nomm, le candidat
retenu par le conseil d'administration est invit sans dlai
faire une dclaration devant le Parlement europen et
rpondre aux questions poses par ses membres. Le
directeur excutif peut tre rvoqu la majorit des
membres du conseil d'administration.
2. Le directeur excutif est le reprsentant lgal de l'Autorit.
Il est charg :
a) de l'administration courante de l'Autorit ;
b) d'tablir une proposition pour les programmes de travail de
l'Autorit en consultation avec la Commission ;
c) de la mise en uvre des programmes de travail et des
dcisions adoptes par le conseil d'administration ;
d) de veiller ce qu'un soutien scientifique, technique et
administratif appropri soit mis la disposition du comit
scientifique et des groupes scientifiques ;
e) de veiller ce que l'Autorit exerce sa mission selon des
modalits permettant de rpondre aux besoins de ses
utilisateurs, notamment en termes d'adquation des
services rendus et de dlais ;
*1 f) de la prparation du projet d'tat prvisionnel des
recettes et des dpenses ainsi que de l'excution du budget
de l'Autorit ; 1*
g) de toutes les questions de personnel ;
h) d'tablir et de maintenir le contact avec le Parlement
europen et d'assurer un dialogue rgulier avec les
commissions comptentes du Parlement.
*1 3. Le directeur excutif soumet chaque anne, pour
approbation, au conseil d'administration :
a) un projet de rapport gnral d'activits couvrant l'ensemble
des tches de l'Autorit pour l'anne coule ;
b) des projets de programmes de travail ;

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Le directeur excutif transmet, aprs leur adoption par le


conseil d'administration, les programmes de travail au
Parlement europen, au Conseil, la Commission et aux
tats membres, et en assure la publication.
Le directeur excutif transmet, aprs son adoption par le
conseil d'administration et au plus tard le 15 juin, le rapport
gnral sur les activits de l'Autorit au Parlement europen,
au Conseil, la Commission, la Cour des comptes, au
Comit conomique et social europen et au Comit des
rgions, et en assure la publication.
Le directeur excutif transmet annuellement l'autorit
budgtaire toute information pertinente au sujet des rsultats
des procdures d'valuation. 1*
4. *1 supprim 1*
Article 27
Forum consultatif
1. Le forum consultatif se compose de reprsentants des
instances comptentes des Etats membres qui accomplissent
des tches analogues celle de l'Autorit, raison d'un
reprsentant dsign par chaque Etat membre. Les
reprsentants peuvent tre remplacs par des supplants qui
sont nomms en mme temps qu'eux.
2. Les membres du forum consultatif ne peuvent pas tre
membres du conseil d'administration.
3. Le forum consultatif conseille le directeur excutif dans
l'exercice des responsabilits qui lui incombent en vertu du
prsent rglement, notamment en vue de l'laboration d'une
proposition relative au programme de travail de l'Autorit. Le
directeur excutif peut galement demander l'avis du forum
sur la hirarchisation des demandes d'avis scientifiques.
4. Le forum consultatif constitue un mcanisme pour
l'change d'informations sur les risques potentiels et la mise
en commun des connaissances. Il veille au maintien d'une
troite coopration entre l'Autorit et les instances
comptentes des Etats membres, en particulier :
a) pour viter tout double emploi des tudes scientifiques de
l'Autorit avec les programmes des Etats membres,
conformment l'article 32 ;
b) dans les cas viss l'article 30, paragraphe 4, lorsque
l'Autorit et un organisme national sont tenus de
collaborer ;
c) pour promouvoir le fonctionnement en rseaux europens
des organismes oprant dans les domaines qui relvent de
la mission de l'Autorit, conformment l'article 36,
paragraphe 1 ;
d) lorsque l'Autorit ou un Etat membre identifie un risque
mergent.
5. Le forum consultatif est prsid par le directeur excutif. Il
se runit rgulirement l'invitation du prsident ou la
demande d'au moins un tiers de ses membres, au moins
quatre fois par an. Ses modalits de fonctionnement sont
prcises dans le rglement intrieur de l'Autorit et sont
rendues publiques.
6. L'Autorit apporte le soutien technique et logistique
ncessaire au forum consultatif et assure le secrtariat de ses
runions.
7. Les reprsentants des services de la Commission peuvent
participer aux travaux du forum consultatif. Le directeur
excutif peut inviter des reprsentants du Parlement
europen et d'autres instances comptentes participer
ses travaux.

p12/21

Lorsque le forum consultatif examine les questions vises


l'article 22, paragraphe 5, point b), les reprsentants des
instances comptentes des Etats membres qui accomplissent
des tches analogues celles vises l'article 22,
paragraphe 5, point b), peuvent prendre part aux travaux du
forum consultatif, un reprsentant tant dsign par chaque
Etat membre.
Article 28
Comit scientifique et groupes scientifiques
1. Le comit scientifique et les groupes scientifiques
permanents sont chargs, dans leurs domaines de
comptence propres, de fournir les avis scientifiques de
l'Autorit et ils ont la possibilit d'organiser des dbats
publics, le cas chant.
2. Le comit scientifique est charg de la coordination
gnrale ncessaire la cohrence du processus d'avis
scientifique, notamment en matire d'adoption des
procdures de travail et d'harmonisation des mthodologies
de travail. Il fournit des avis sur les questions multisectorielles
qui relvent de la comptence de plus d'un groupe
scientifique, ainsi que sur les questions ne relevant de la
comptence d'aucun groupe scientifique.
En tant que de besoin, et notamment dans le cas de sujets
qui ne relvent pas du champ de comptence d'un groupe
scientifique, il cre des groupes de travail. Dans ce cas, il
s'appuie sur l'expertise de ces groupes de travail pour tablir
les avis scientifiques.
3. Le comit scientifique est compos des prsidents des
groupes scientifiques ainsi que de six experts scientifiques
indpendants n'appartenant aucun des groupes
scientifiques.
4. Les groupes scientifiques sont composs d'experts
scientifiques indpendants. Lors de la mise en place de
l'Autorit, les groupes scientifiques suivants sont constitus :
*3 a) le groupe sur les additifs alimentaires et les sources
d'lments nutritifs ajoutes aux aliments ; 3*
b) le groupe sur les additifs et produits ou substances utiliss
en alimentation animale ;
*2 c) le groupe des produits phytopharmaceutiques et de
leurs rsidus ; 2*

5. Les membres du comit scientifique qui ne sont pas


membres d'un groupe scientifique et les membres des
groupes scientifiques sont nomms par le conseil
d'administration, sur proposition du directeur excutif, pour un
mandat de trois ans, renouvelable, aprs publication au
Journal officiel des Communauts europennes, dans les
principales publications scientifiques concernes et sur le site
web de l'Autorit d'un appel manifestation d'intrt.
6. Le comit scientifique et les groupes scientifiques lisent
chacun parmi leurs membres un prsident et deux viceprsidents.
7. Les dlibrations du comit scientifique et des groupes
scientifiques sont acquises la majorit des membres qui les
composent. Les avis minoritaires sont inscrits.
8. Les reprsentants des services de la Commission sont
habilits assister aux runions du comit scientifique, des
groupes scientifiques et de leurs groupes de travail. S'ils sont
invits le faire, ils peuvent apporter leur concours des fins
de clarification ou d'information, mais ne doivent pas essayer
d'influencer les dbats.
9. Les modalits de fonctionnement et de coopration du
comit scientifique et des groupes scientifiques sont fixes
dans le rglement intrieur de l'Autorit.
Ces modalits portent notamment sur :
a) le nombre de mandats conscutifs possibles des membres
au sein du comit scientifique ou d'un groupe scientifique ;
b) le nombre de membres de chaque groupe scientifique ;
c) la procdure de remboursement des frais engags par les
membres du comit scientifique et des groupes
scientifiques ;
d) le mode d'attribution des tches et des demandes d'avis
scientifiques entre le comit scientifique et les groupes
scientifiques ;
e) la cration et l'organisation de groupes de travail du comit
scientifique et des groupes scientifiques, et la possibilit de
faire participer des experts externes ces groupes ;
f) la possibilit d'inviter des observateurs aux runions du
comit scientifique et des groupes scientifiques ;
g) la possibilit d'organiser des dbats publics.

d) le groupe sur les organismes gntiquement modifis ;


SECTION 3
e) le groupe sur les produits dittiques, la nutrition et les
allergies ;
*5 f) le groupe sur les dangers biologiques ; 5*

FONCTIONNEMENT
Article 29
Avis scientifiques

g) le groupe sur les contaminants de la chane alimentaire ;


1. L'Autorit met un avis scientifique :
h) le groupe sur la sant animale et le bien-tre des animaux ;
*2 i) le groupe de la sant des plantes. 2*
*3 j) le groupe sur les enzymes, les armes, les auxiliaires
technologiques et les matriaux en contact avec les
aliments. 3*
*4 Le nombre et la dnomination des groupes scientifiques
peuvent tre adapts en fonction de lvolution technique et
scientifique par la Commission, la demande de lAutorit.
Ces mesures, qui visent modifier des lments non
essentiels du prsent rglement en le compltant, sont
arrtes en conformit avec la procdure de rglementation
avec contrle vise larticle 58, paragraphe 3. 4*

CDR de lINFOMA 27/06/2014

a) la demande de la Commission, sur toute question


relevant de sa mission ainsi que dans tous les cas o la
lgislation communautaire prvoit la consultation de
l'Autorit ;
b) de sa propre initiative, sur toute question relevant de sa
mission.
Le Parlement europen ou un Etat membre peut inviter
l'Autorit mettre un avis scientifique sur toute question
relevant de sa mission.
2. Les demandes vises au paragraphe 1 sont
accompagnes d'informations gnrales expliquant la nature

p13/21

de la question scientifique devant tre traite ainsi que


l'intrt pour la Communaut.
3. Lorsqu'un dlai pour l'mission d'avis scientifiques n'est
pas dj prvu par la lgislation communautaire, l'Autorit
rend les avis scientifiques dans les dlais indiqus par les
demandes d'avis, sauf dans des cas dment justifis.
4. Lorsque des demandes diffrentes sont formules sur des
questions identiques, lorsque la demande n'est pas conforme
aux dispositions du paragraphe 2 ou lorsqu'elle n'est pas
claire, l'Autorit peut soit refuser la demande d'avis, soit
proposer qu'elle soit assortie de modifications, en
consultation avec l'institution ou l'Etat (les Etats) membre(s)
ayant formul la demande. L'institution ou l'Etat (les Etats)
membre(s) ayant formul la demande sont informs des
motifs du refus.
5. Lorsque l'Autorit a dj mis, dans le cadre d'une
demande, un avis scientifique sur une question prcise, elle
peut refuser de procder au rexamen de la demande si elle
conclut qu'il n'existe pas de nouveaux lments scientifiques
qui le justifient. L'institution ou l'Etat (les Etats) membre(s)
ayant formul la demande sont informs des motifs du refus.
*4 6. Les modalits dapplication du prsent article sont
arrtes par la Commission, aprs consultation de lAutorit.
Ces modalits prcisent notamment:
a) la procdure applique par lAutorit aux demandes dont
elle est saisie;
b) les lignes directrices rgissant lvaluation scientifique de
substances, de produits ou de procds que la lgislation
communautaire soumet un systme dautorisation
pralable ou dinscription sur une liste positive, en
particulier lorsque la lgislation communautaire prvoit
quun dossier est introduit cette fin par le demandeur ou
le permet.
La mesure vise au point a), qui vise modifier des lments
non essentiels du prsent rglement en le compltant, est
arrte en conformit avec la procdure de rglementation
avec contrle vise larticle 58, paragraphe 3.

4. Lorsqu'une divergence de fond sur des questions


scientifiques a t identifie et que l'organisme concern est
un organisme d'un Etat membre, l'Autorit et l'organisme
national sont tenus de cooprer en vue soit de rsoudre la
divergence soit d'laborer un document commun clarifiant les
questions scientifiques qui sont source de divergence et
identifiant les incertitudes pertinentes dans les donnes. Ce
document est rendu public.
Article 31
Assistance scientifique et technique
1. L'Autorit peut tre charge par la Commission de fournir
une assistance scientifique ou technique dans les domaines
relevant de sa mission. Les tches d'assistance scientifique
et technique consistent en des travaux scientifiques ou
techniques supposant l'application de principes scientifiques
ou techniques bien tablis et ne ncessitant pas une
valuation scientifique par le comit scientifique ou un groupe
scientifique. Ces tches peuvent notamment porter sur
l'assistance la Commission pour la dtermination ou
l'valuation de critres techniques ainsi que sur l'assistance
la Commission pour le dveloppement de lignes directrices
techniques.
2. Lorsque la Commission saisit l'Autorit d'une demande
d'assistance scientifique ou technique, elle fixe, en accord
avec l'Autorit, le dlai dans lequel la tche doit tre
effectue.
Article 32
Etudes scientifiques
1. En s'appuyant sur les meilleures ressources scientifiques
indpendantes disponibles, l'Autorit commande les tudes
scientifiques ncessaires l'accomplissement de sa mission.
Ces tudes sont commandes de manire ouverte et
transparente. L'Autorit veille viter tout double emploi avec
les programmes de recherche des Etats membres ou de la
Communaut et encourage la coopration par le biais d'une
coordination approprie.
2. L'Autorit informe le Parlement europen, la Commission
et les Etats membres des rsultats des tudes scientifiques.

Les lignes directrices vises au point b) sont arrtes en


conformit avec la procdure de rglementation vise
larticle 58, paragraphe 2. 4*
7. Le rglement intrieur de l'Autorit prcise les rgles en
matire de prsentation, de motivation et de publication des
avis scientifiques.
Article 30
Avis scientifiques divergents
1. L'Autorit fait preuve de vigilance de faon identifier
rapidement les sources potentielles de divergence entre ses
avis scientifiques et les avis scientifiques manant d'autres
organismes exerant une mission similaire.
2. Lorsque l'Autorit identifie une source potentielle de
divergence, elle prend contact avec l'organisme concern de
faon assurer que toutes les informations scientifiques
pertinentes sont partages et identifier les questions
scientifiques susceptibles d'entraner des divergences.
3. Lorsqu'une divergence de fond sur des questions
scientifiques a t identifie et que l'organisme concern est
une agence communautaire ou un comit scientifique de la
Commission, l'Autorit et l'organisme concern sont tenus de
cooprer en vue soit de rsoudre la divergence soit de
prsenter la Commission un document commun clarifiant
les questions scientifiques qui sont source de divergence et
identifiant les incertitudes pertinentes dans les donnes. Ce
document est rendu public.

CDR de lINFOMA 27/06/2014

Article 33
Collecte des donnes
1. L'Autorit recherche, recueille, rassemble, analyse et
rsume les donnes scientifiques et techniques pertinentes
dans les domaines qui relvent de sa mission. Cette action
comprend notamment la collecte de donnes relatives :
a) aux consommations alimentaires et l'exposition des
personnes aux risques lis la consommation de denres
alimentaires ;
b) l'incidence et la prvalence en matire de risque
biologique ;
c) aux contaminants des denres alimentaires et des aliments
pour animaux ;
d) aux rsidus.
2. Aux fins du paragraphe 1, l'Autorit coopre troitement
avec tout organisme oprant dans le domaine de la collecte
des donnes, y compris ceux des pays ayant introduit une
demande d'adhsion, ceux des pays tiers ou les organismes
internationaux.
3. Les Etats membres prennent les mesures ncessaires
pour permettre la transmission l'Autorit des donnes qu'ils
recueillent dans les domaines viss aux paragraphes 1 et 2.

p14/21

4. L'Autorit adresse aux Etats membres et la Commission


toute recommandation utile permettant d'amliorer la
comparabilit technique des donnes qu'elle reoit et
analyse, de faon faciliter leur consolidation au niveau
communautaire.
5. Dans un dlai d'un an compter de l'entre en vigueur du
prsent rglement, la Commission publie un inventaire des
systmes de collecte des donnes existant au niveau
communautaire dans les domaines qui relvent de la mission
de l'Autorit.
Ce rapport, qui est accompagn le cas chant de
propositions, indique notamment :
a) pour chaque systme existant, le rle qu'il convient de
confier l'Autorit et les modifications ou amliorations qui
sont ventuellement ncessaires pour permettre l'Autorit
d'accomplir sa mission, en coopration avec les Etats
membres ;
b) les lacunes qu'il convient de combler pour permettre
l'Autorit de recueillir et de rsumer au niveau
communautaire les donnes scientifiques et techniques
pertinentes dans les domaines qui relvent de sa mission.
6. L'Autorit fournit les rsultats de ses travaux en matire de
collecte des donnes au Parlement europen, la
Commission et aux Etats membres.
Article 34
Identification des risques mergents
1. L'Autorit tablit des procdures de contrle afin de
rechercher,
recueillir,
rassembler
et
analyser
systmatiquement les informations et les donnes en vue de
procder l'identification de risques mergents dans les
domaines qui relvent de sa mission.
2. Lorsque l'Autorit dispose d'informations permettant de
suspecter un risque grave mergeant, elle demande des
informations complmentaires aux Etats membres, aux autres
agences communautaires et la Commission. Les Etats
membres, les agences communautaires concernes et la
Commission rpondent dans les meilleurs dlais en
transmettant les donnes pertinentes en leur possession.

meilleures pratiques dans les domaines qui relvent de la


mission de l'Autorit.
2. Le conseil d'administration, sur proposition du directeur
excutif, tablit une liste rendue publique des organismes
comptents dsigns par les Etats membres qui, soit
individuellement, soit dans le cadre d'un rseau, peuvent
aider l'Autorit dans sa mission. L'Autorit peut confier ces
organismes certaines tches, en particulier des travaux
prparatoires aux avis scientifiques, des tches d'assistance
scientifique et technique, la collecte de donnes et
l'identification des risques mergents. Certaines de ces
tches peuvent bnficier d'un soutien financier.
*4 3. La Commission, aprs consultation de lAutorit, arrte
des rgles qui fixent les critres rgissant linsertion dun
tablissement dans la liste des organismes comptents
dsigns par les tats membres, les rgles fixant des
exigences de qualits harmonises et les dispositions
financires rgissant laide financire. Ces mesures, qui
visent modifier des lments non essentiels du prsent
rglement, y compris en le compltant, sont arrtes en
conformit avec la procdure de rglementation avec contrle
vise larticle 58, paragraphe 3.
Les autres rgles dapplication des paragraphes 1 et 2 sont
arrtes par la Commission, aprs consultation de lAutorit,
en conformit avec la procdure de rglementation vise
larticle 58, paragraphe 2. 4*
4. Dans un dlai d'un an compter de l'entre en vigueur du
prsent rglement, la Commission publie un inventaire des
systmes communautaires existant dans les domaines qui
relvent de la mission de l'Autorit et prvoyant que les Etats
membres
effectuent
certaines
tches
d'valuation
scientifique, notamment dans le cadre de l'examen des
dossiers d'autorisation. Ce rapport, accompagn le cas
chant de propositions, indique notamment pour chaque
systme existant, les modifications ou amliorations qui sont
ventuellement ncessaires pour permettre l'Autorit
d'accomplir sa mission, en coopration avec les Etats
membres.
SECTION 4
INDEPENDANCE, TRANSPARENCE, CONFIDENTIALITE
ET COMMUNICATION

3. L'Autorit utilise l'ensemble des informations qu'elle reoit


dans le cadre de l'accomplissement de sa mission pour
identifier un risque mergent.

Article 37
Indpendance

4. L'Autorit fournit l'valuation et les informations sur les


risques mergents qu'elle a rassembles au Parlement
europen, la Commission et aux Etats membres.

1. Les membres du conseil d'administration, les membres du


forum consultatif et le directeur excutif s'engagent agir au
service de l'intrt public et dans un esprit d'indpendance.

Article 35
Systme d'alerte rapide

Ils font cette fin une dclaration d'engagement ainsi qu'une


dclaration d'intrt qui indique soit l'absence de tout intrt
qui pourrait tre considr comme prjudiciable leur
indpendance, soit tout intrt direct ou indirect qui pourrait
tre considr comme prjudiciable leur indpendance. Ces
dclarations sont faites chaque anne par crit.

Afin de remplir au mieux ses missions de veille des risques


sanitaires et nutritionnels des aliments, l'Autorit est rendue
destinataire des messages circulant dans le systme d'alerte
rapide. Elle analyse le contenu de ces messages en vue de
fournir la Commission et aux Etats membres toute
information ncessaire l'analyse du risque.
Article 36
Rseau d'organismes oprant dans les domaines qui
relvent de la mission de l'Autorit
1. L'Autorit favorise le fonctionnement en rseaux
europens des organismes oprant dans les domaines qui
relvent de sa mission. Ce fonctionnement en rseaux a pour
objectif, en particulier, de promouvoir un cadre de coopration
scientifique en facilitant la coordination de l'action, l'change
d'informations, l'tablissement et l'excution de projets
communs, l'change de connaissances spcialises et de

CDR de lINFOMA 27/06/2014

2. Les membres du comit scientifique et des groupes


scientifiques s'engagent agir indpendamment de toute
influence externe.
Ils font cette fin une dclaration d'engagement ainsi qu'une
dclaration d'intrt qui indique soit l'absence de tout intrt
qui pourrait tre considr comme prjudiciable leur
indpendance, soit tout intrt direct ou indirect qui pourrait
tre considr comme prjudiciable leur indpendance. Ces
dclarations sont faites chaque anne par crit.
3. Les membres du conseil d'administration, le directeur
excutif, les membres du forum consultatif, les membres du
comit scientifique et des groupes scientifiques ainsi que les

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experts externes participant leurs groupes de travail,


dclarent, lors de chaque runion, les intrts qui pourraient
tre considrs comme prjudiciables leur indpendance
par rapport aux points l'ordre du jour.
Article 38
Transparence
1. L'Autorit fait en sorte que ses activits soient menes
dans une large transparence. Elle rend notamment publics
sans tarder :
a) les ordres du jour et comptes rendus des runions du
comit scientifique et des groupes scientifiques ;
b) les avis du comit scientifique et des groupes scientifiques
immdiatement aprs leur adoption, les avis minoritaires
tant toujours inclus ;
c) sans prjudice des articles 39 et 41, les informations sur
lesquelles se fondent ses avis ;
d) les dclarations d'intrt annuelles faites par les membres
du conseil d'administration, le directeur excutif, les
membres du forum consultatif et les membres du comit
scientifique et des groupes scientifiques ainsi que les
dclarations d'intrt faites par rapport aux points de l'ordre
du jour d'une runion ;
e) le rsultat de ses tudes scientifiques ;
f) son rapport annuel d'activits ;
g) les demandes d'avis scientifique formules par le
Parlement europen, la Commission ou un Etat membre qui
ont t refuses ou modifies et les raisons du refus ou de
la modification.
2. Le conseil d'administration tient ses runions en public,
moins que, sur proposition du directeur excutif, il n'en dcide
autrement pour certains points administratifs spcifiques de
son ordre du jour, et il peut autoriser des reprsentants des
consommateurs ou d'autres parties intresses participer
en tant qu'observateurs certains travaux de l'Autorit.
3. L'Autorit fixe dans son rglement intrieur les modalits
pratiques assurant l'application des rgles de transparence
vises aux paragraphes 1 et 2.
Article 39
Confidentialit
1. Par drogation l'article 38, l'Autorit ne divulgue pas
des tiers les informations confidentielles qu'elle reoit et pour
lesquelles un traitement confidentiel a t demand et justifi,
l'exception des informations qui, si les circonstances
l'exigent, doivent tre rendues publiques pour protger la
sant publique.
2. Les membres du conseil d'administration, le directeur
excutif, les membres du comit scientifique et des groupes
scientifiques ainsi que les experts externes participant leurs
groupes de travail, les membres du forum consultatif, les
membres du personnel de l'Autorit, mme aprs la cessation
de leurs fonctions, sont soumis l'obligation de confidentialit
vise l'article 287 du trait.
3. Les conclusions des avis scientifiques rendus par l'Autorit
en rapport avec des effets prvisibles sur la sant ne peuvent
en aucun cas tre tenues confidentielles.
4. L'Autorit fixe dans son rglement intrieur les modalits
pratiques assurant l'application des rgles de confidentialit
vises aux paragraphes 1 et 2.
Article 40

CDR de lINFOMA 27/06/2014

Communications de l'Autorit
1. L'Autorit communique de sa propre initiative dans les
domaines qui relvent de sa mission, sans prjudice des
comptences dont dispose la Commission pour communiquer
ses dcisions sur la gestion des risques.
2. L'Autorit veille ce que le public et toute partie intresse
reoivent rapidement une information objective, fiable et
facilement accessible, notamment en ce qui concerne le
rsultat de ses travaux. Pour atteindre ces objectifs, l'Autorit
labore et diffuse des documents l'intention du grand public.
3. L'Autorit agit en troite collaboration avec la Commission
et les Etats membres afin de favoriser la cohrence
ncessaire dans le processus de communication sur les
risques.
L'Autorit publie tous les avis qu'elle met, conformment
l'article 38.
4. L'Autorit veille assurer une coopration approprie avec
les instances comptentes des Etats membres et les autres
parties intresses en ce qui concerne les campagnes
d'information du public.
*1 Article 41
Accs aux documents
1. Le rglement (CE) n 1049/2001 du Parlement europen et
du Conseil du 30 mai 2001 relatif l'accs du public aux
documents du Parlement europen, du Conseil et de la
Commission s'applique aux documents dtenus par l'Autorit.
2. Le conseil d'administration arrte les modalits pratiques
d'application du rglement (CE) n 1049/2001 dans un dlai
de six mois partir de l'entre en vigueur du rglement
(CE) n 1642/2003 du Parlement europen et du Conseil du
22 juillet 2003 modifiant le rglement (CE) n 178/2002
tablissant les principes gnraux et les prescriptions
gnrales de la lgislation alimentaire, instituant l'Autorit
europenne de scurit des aliments et fixant des procdures
relatives la scurit des denres alimentaires.
3.Les dcisions prises par l'Autorit en application de l'article
8 du rglement (CE) n 1049/2001 sont susceptibles de faire
l'objet d'une plainte auprs du mdiateur ou d'un recours
devant la Cour de justice, dans les conditions prvues
respectivement aux articles 195 et 230 du trait. 1*
Article 42
Consommateurs, producteurs et autres parties
intresses
L'Autorit dveloppe des contacts efficaces avec les
reprsentants des consommateurs, les reprsentants des
producteurs, les transformateurs et toute autre partie
intresse.
SECTION 5
DISPOSITIONS FINANCIERES
Article 43
Adoption du budget de l'Autorit
1. Les recettes de l'Autorit se composent de la contribution
de la Communaut et de la contribution de tout Etat avec
lequel la Communaut a conclu des accords au sens de
l'article 49, ainsi que des droits perus au titre des
publications, confrences, formations et autres activits
similaires de l'Autorit.
2. Les dpenses de l'Autorit comprennent la rmunration
du personnel, les dpenses administratives et d'infrastructure,
les frais de fonctionnement, ainsi que les dpenses rsultant

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de contrats passs avec des tiers ou du soutien financier vis


l'article 36.

l'exercice est galement transmis au Parlement europen et


au Conseil.

*1 3. En temps opportun avant la date vise au paragraphe 5,


le directeur excutif tablit un projet d'tat prvisionnel des
recettes et des dpenses de l'Autorit pour l'exercice
budgtaire suivant, et le transmet au conseil d'administration,
accompagne d'un projet de tableau des effectifs.

4.Ds rception des observations formules par la Cour des


comptes sur les comptes provisoires de l'Autorit, selon les
dispositions de l'article 129 du rglement financier gnral, le
directeur excutif tablit les comptes dfinitifs de l'Autorit
sous sa propre responsabilit et les transmet pour avis au
conseil d'administration.

4. Les recettes et les dpenses doivent tre quilibres.


5. Chaque anne, le conseil d'administration, sur la base du
projet d'tat prvisionnel des recettes et des dpenses,
dresse l'tat prvisionnel des recettes et des dpenses de
l'Autorit pour l'exercice suivant. Cet tat prvisionnel, qui
comporte un projet de tableau des effectifs accompagn des
programmes de travail provisoires, est transmis au plus tard
le 31 mars par le conseil d'administration la Commission
ainsi qu'aux pays avec lesquels la Communaut a conclu des
accords conformment l'article 49.

5.Le conseil d'administration rend un avis sur les comptes


dfinitifs de l'Autorit.
6.Le directeur excutif transmet les comptes dfinitifs
accompagns de l'avis du conseil d'administration au plus
tard le 1er juillet suivant l'achvement de l'exercice, au
Parlement europen, au Conseil, la Commission et la
Cour des comptes.
7.Les comptes dfinitifs sont publis.

6. L'tat prvisionnel est transmis par la Commission au


Parlement europen et au Conseil (ci-aprs dnomms
autorit budgtaire )avec l'avant-projet de budget gnral de
l'Union europenne.

8.Le directeur excutif adresse la Cour des comptes une


rponse aux observations de celle-ci le 30 septembre au plus
tard. Il adresse cette rponse galement au conseil
d'administration.

7. Sur la base de l'tat prvisionnel, la Commission inscrit


dans l'avant-projet de budget gnral de l'Union europenne
les prvisions qu'elle estime ncessaires en ce qui concerne
le tableau des effectifs et le montant de la subvention la
charge du budget gnral, dont elle saisit l'autorit budgtaire
conformment l'article 272 du trait.

9.Le directeur excutif soumet au Parlement europen, la


demande de celui-ci, comme prvu l'article 146,
paragraphe 3, du rglement financier gnral, toute
information ncessaire au bon droulement de la procdure
de dcharge pour l'exercice en cause.

8. L'autorit budgtaire autorise les crdits au titre de la


subvention destine l'Autorit.
L'autorit budgtaire arrte le tableau des effectifs de
l'Autorit.
9. Le budget est arrt par le conseil d'administration. Il
devient dfinitif aprs l'arrt dfinitif du budget gnral de
l'Union europenne. Il est, le cas chant, ajust en
consquence.
10. Le conseil d'administration notifie, dans les meilleurs
dlais, l'autorit budgtaire son intention de raliser tout
projet susceptible d'avoir des incidences financires
significatives sur le financement du budget, notamment les
projets de nature immobilire, tels que la location ou
l'acquisition d'immeubles. Il en informe la Commission.

10.Le Parlement europen, sur recommandation du Conseil


qui statue la majorit qualifie, donne avant le 30 avril de
l'anne n +2 dcharge au directeur excutif sur l'excution du
budget de l'exercice n. 1*
Article 45
Redevances perues par l'Autorit
Dans un dlai de trois ans compter de l'entre en vigueur
du prsent rglement, la Commission publie, aprs
consultation de l'Autorit, des Etats membres et des parties
intresses, un rapport sur la possibilit et l'opportunit de
prsenter une proposition lgislative dans le cadre de la
procdure de codcision et conformment au trait pour
d'autres services fournis par l'Autorit.
SECTION 6
DISPOSITIONS GENERALES

Lorsqu'une branche de l'autorit budgtaire a fait part de son


intention de dlivrer un avis, elle transmet celui-ci au conseil
d'administration dans un dlai de six semaines partir de la
notification du projet. 1*
*1 Article 44
Excution du budget de l'Autorit
1. Le directeur excutif excute le budget de l'Autorit.
2. Au plus tard pour le 1er mars suivant l'achvement de
l'exercice, le comptable de l'Autorit communique les
comptes provisoires accompagns du rapport sur la gestion
budgtaire et financire de l'exercice au comptable de la
Commission. Le comptable de la Commission procde la
consolidation des comptes provisoires des institutions et des
organismes dcentraliss conformment l'article 128 du
rglement financier gnral.
3.Au plus tard le 31 mars suivant l'achvement de l'exercice,
le comptable de la Commission transmet les comptes
provisoires de l'Autorit, accompagns du rapport sur la
gestion budgtaire et financire de l'exercice, la Cour des
comptes. Le rapport sur la gestion budgtaire et financire de

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Article 46
Personnalit juridique et privilges
1. L'Autorit a la personnalit juridique. Dans tous les Etats
membres, elle jouit de la capacit juridique la plus large
reconnue par la loi aux personnes morales. Elle peut
notamment acqurir et aliner des biens immobiliers et
mobiliers et ester en justice.
2. Le protocole sur les privilges et immunits des
Communauts europennes est applicable l'Autorit.
Article 47
Responsabilit
1. La responsabilit contractuelle de l'Autorit est rgie par la
loi applicable au contrat litigieux. La Cour de justice des
Communauts europennes est comptente pour statuer en
vertu de toute clause d'arbitrage contenue dans un contrat
conclu par l'Autorit.
2. En matire de responsabilit non contractuelle, l'Autorit
doit rparer, conformment aux principes gnraux communs
aux droits des Etats membres, les dommages causs par

p17/21

elle-mme ou par ses agents dans l'exercice de leurs


fonctions. La Cour de justice est comptente pour connatre
de tout litige relatif la rparation de tels dommages.
3. La responsabilit personnelle des agents de l'Autorit est
rgie par les dispositions correspondantes applicables au
personnel de l'Autorit.
Article 48
Personnel
1. Le personnel de l'Autorit est soumis aux rgles et
rglementations applicables aux fonctionnaires et autres
agents des Communauts europennes.
2. L'Autorit exerce l'gard de son personnel les pouvoirs
qui sont dvolus l'autorit investie du pouvoir de
nomination.

Article 49
Participation des pays tiers
L'Autorit est ouverte la participation des pays qui ont
conclu avec la Communaut europenne des accords en
vertu desquels ils ont adopt et appliquent la lgislation
communautaire dans le domaine couvert par le prsent
rglement.
Dans le cadre des dispositions pertinentes de ces accords,
des arrangements sont labors qui spcifient notamment la
nature, l'tendue et les modalits de la participation de ces
pays aux travaux de l'Autorit, y compris des dispositions
relatives la participation aux rseaux grs par l'Autorit,
l'inclusion dans la liste des organisations comptentes
auxquelles l'Autorit peut confier certaines tches, aux
contributions financires et au personnel.

CHAPITRE IV
SYSTEME D'ALERTE RAPIDE, GESTION DES CRISES ET SITUATIONS D'URGENCE
SECTION 1
SYSTME D'ALERTE RAPIDE
Article 50
Systme d'alerte rapide
1. Un systme d'alerte rapide pour la notification d'un risque
direct ou indirect pour la sant humaine drivant de denres
alimentaires ou d'aliments pour animaux est tabli en tant que
rseau. Il associe les Etats membres, la Commission et
l'Autorit. Les Etats membres, la Commission et l'Autorit
dsignent chacun un point de contact qui est membre du
rseau. La Commission est responsable de la gestion du
rseau.
2. Lorsqu'un membre du rseau dispose d'une information au
sujet de l'existence d'un risque grave direct ou indirect pour la
sant humaine li une denre alimentaire ou un aliment
pour animaux, cette information est immdiatement transmise
la Commission par le systme d'alerte rapide. Celle-ci
transmet immdiatement cette information aux membres du
rseau.
L'Autorit peut complter cette notification par toute
information scientifique ou technique facilitant une action
rapide et approprie des Etats membres en matire de
gestion des risques.
3. Sans prjudice d'autres dispositions de la lgislation
communautaire, les Etats membres notifient immdiatement
la Commission par le systme d'alerte rapide :
a) toute mesure qu'ils adoptent en vue de restreindre la mise
sur le march ou d'imposer le retrait du march ou le rappel
de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux, en
raison d'un risque grave pour la sant humaine exigeant
une action rapide ;
b) toute recommandation ou accord avec les oprateurs
professionnels qui a pour objet, sur une base volontaire ou
obligatoire, d'empcher, de limiter ou de soumettre des
conditions particulires la mise sur le march ou l'utilisation
ventuelle de denres alimentaires ou d'aliments pour
animaux en raison d'un risque grave pour la sant humaine
exigeant une action rapide ;
c) tout cas de rejet, li un risque direct ou indirect pour la
sant humaine, d'un lot, d'un conteneur ou d'une cargaison
de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux, par
une autorit comptente d'un poste frontalier de l'Union
europenne.

CDR de lINFOMA 27/06/2014

La notification est accompagne d'une explication


circonstancie des motifs qui ont fond l'intervention des
autorits comptentes de l'Etat membre dont mane la
notification. Elle est suivie, en temps utile, d'informations
complmentaires, en particulier lorsque les mesures qui ont
fait l'objet de la notification sont modifies ou retires.
La Commission transmet immdiatement aux membres du
rseau la notification et les informations complmentaires
qu'elle reoit au titre des premier et deuxime alinas.
En cas de rejet d'un lot, d'un conteneur ou d'une cargaison
par une autorit comptente un poste frontalier de l'Union
europenne, la Commission avise immdiatement l'ensemble
des postes frontaliers de l'Union europenne ainsi que le
pays tiers d'origine.
4. Lorsqu'une denre alimentaire ou un aliment pour animaux
ayant fait l'objet d'une notification dans le cadre du systme
d'alerte rapide est expdi vers un pays tiers, la Commission
communique celui-ci les informations appropries.
5. Les Etats membres informent immdiatement la
Commission des actions effectues ou des mesures prises
suite la rception des notifications et informations
complmentaires transmises dans le cadre du systme
d'alerte rapide. La Commission transmet immdiatement
cette information aux membres du rseau.
6. La participation au systme et d'alerte rapide peut tre
ouverte des pays ayant introduit une demande d'adhsion,
des pays tiers ou des organisations internationales, dans
le cadre d'accords entre la Communaut et ces pays ou
organisations internationales, selon des modalits dfinies
dans ces accords. Ces derniers sont fonds sur la rciprocit
et incluent des dispositions de confidentialit quivalentes
celles qui sont applicables dans la Communaut.
Article 51
Modalits de mise en uvre
Les modalits de mise en uvre de l'article 50 sont arrtes
par la Commission, aprs discussion avec l'Autorit,
conformment la procdure vise l'article 58, paragraphe
2. Ces modalits prcisent notamment les conditions et
formes particulires applicables la transmission des
notifications et des informations complmentaires.
Article 52
Rgles de confidentialit applicables au systme d'alerte
rapide

p18/21

1. Les informations dont disposent les membres du rseau


concernant un risque que posent pour la sant humaine des
denres alimentaires et des aliments pour animaux sont en
rgle gnrale mises la disposition du grand public
conformment au principe d'information des citoyens prvu
l'article 10. De manire gnrale, le grand public a accs aux
informations sur l'identification des produits, la nature du
risque et les mesures adoptes.
Cependant, les membres du rseau adoptent les mesures
ncessaires garantissant que les membres de leur personnel
sont tenus de ne pas rvler les informations obtenues aux
fins de la prsente section qui sont, par leur nature, couvertes
par le secret professionnel dans des cas dment justifis,
l'exception des informations qui, si les circonstances l'exigent,
doivent tre rendues publiques pour protger la sant
humaine.
2. La protection du secret professionnel ne s'oppose pas la
diffusion aux autorits comptentes des informations utiles au
bon fonctionnement de la surveillance des marchs et
l'application de la loi dans le domaine des denres
alimentaires et des aliments pour animaux. Les autorits
recevant des informations couvertes par le secret
professionnel en garantissent la protection, conformment au
paragraphe 1.

2. Toutefois, dans des situations d'urgence, la Commission


peut, titre provisoire, arrter les mesures vises au
paragraphe 1 aprs avoir consult les Etats membres
concerns et inform les autres Etats membres.
Aussi rapidement que possible et dans un dlai maximum de
dix jours ouvrables, les mesures adoptes sont confirmes,
modifies, abroges ou proroges conformment la
procdure vise l'article 58, paragraphe 2, et les raisons
motivant la dcision de la Commission sont rendues
publiques sans dlai.
Article 54
Autres mesures d'urgence
1. Lorsqu'un Etat membre informe officiellement la
Commission de la ncessit de prendre des mesures
d'urgence et que la Commission n'a pris aucune mesure
conformment l'article 53, cet Etat membre peut prendre
des mesures conservatoires. Dans ce cas, il en informe
immdiatement les autres Etats membres et la Commission.
2. Dans un dlai de dix jours ouvrables, la Commission saisit
le comit institu l'article 58, paragraphe 1, conformment
la procdure prvue l'article 58, paragraphe 2, en vue de la
prorogation, de la modification ou de l'abrogation des
mesures conservatoires nationales.

SECTION 2
SITUATIONS D'URGENCE
Article 53
Mesures d'urgence applicables aux denres alimentaires
et aux aliments pour animaux d'origine communautaire
ou imports d'un pays tiers
1. Lorsqu'il est vident que des denres alimentaires ou des
aliments pour animaux d'origine communautaire ou imports
d'un pays tiers sont susceptibles de constituer un risque
srieux pour la sant humaine, la sant animale ou
l'environnement et que ce risque ne peut tre matris de
faon satisfaisante par le biais de mesures prises par le ou
les Etats membres concerns, la Commission, agissant
conformment la procdure prvue l'article 58,
paragraphe 2, arrte sans dlai, de sa propre initiative ou la
demande d'un Etat membre, en fonction de la gravit de la
situation, une ou plusieurs des mesures suivantes :
a) pour les denres alimentaires ou aliments pour animaux
d'origine communautaire :
i) suspension de la mise sur le march ou de l'utilisation
des denres alimentaires en question ;

3. L'Etat membre peut maintenir les mesures conservatoires


qu'il a prises au niveau national jusqu' l'adoption des
mesures communautaires.
SECTION 3
GESTION DES CRISES
Article 55
Plan gnral de gestion des crises
1. La Commission tablit, en troite coopration avec
l'Autorit et les Etats membres, un plan gnral pour la
gestion des crises en matire de scurit des denres
alimentaires et des aliments pour animaux (dnomm ciaprs le plan gnral ).
2. Le plan gnral prcise les types de situation impliquant
des risques directs ou indirects pour la sant humaine lis
aux denres alimentaires ou aux aliments pour animaux qui
ne sont pas susceptibles d'tre prvenus, limins ou rduits
un niveau acceptable par les dispositions existantes ou ne
peuvent tre grs de faon approprie par la seule
application des articles 53 et 54.

ii) suspension de la mise sur le march ou de l'utilisation


des aliments pour animaux en question ;

Le plan gnral prcise galement les modalits pratiques


ncessaires pour grer une crise, y compris les principes de
transparence applicables et une stratgie de communication.

iii) fixation de conditions particulires pour les denres


alimentaires ou aliments pour animaux en question ;

Article 56
Cellule de crise

iv) toute autre mesure conservatoire approprie ;

i) suspension des importations des denres alimentaires


ou aliments pour animaux en question en provenance
de tout ou partie du pays tiers concern et, le cas
chant, du pays tiers de transit ;

1. Sans prjudice de l'obligation qui lui incombe de veiller


l'application de la lgislation communautaire, lorsqu'elle
identifie une situation impliquant un risque grave direct ou
indirect pour la sant humaine li aux denres alimentaires
ou aux aliments pour animaux et que ce risque ne peut tre
prvenu, limin ou rduit par les dispositions existantes ou
qu'il ne peut tre gr de faon approprie par la seule
application des articles 53 et 54, la Commission en informe
aussitt les Etats membres et l'Autorit.

ii) fixation de conditions particulires pour les denres


alimentaires ou aliments pour animaux en question
provenant de tout ou partie du pays tiers concern ;

2. La Commission met immdiatement en place une cellule


de crise, laquelle l'Autorit participe et fournit au besoin un
support scientifique et technique.

b) pour les denres alimentaires ou aliments pour animaux


imports d'un pays tiers :

iii) toute autre mesure conservatoire approprie.

CDR de lINFOMA 27/06/2014

Article 57

p19/21

Missions de la cellule de crise


1. La cellule de crise est charge de la collecte et de
l'valuation de toutes les donnes pertinentes et d'identifier
les options disponibles pour prvenir, liminer ou rduire un
niveau acceptable le risque pour la sant humaine aussi
efficacement et rapidement que possible.

2. La cellule de crise peut s'attacher le concours de toute


personne publique ou prive dont les comptences seraient
ncessaires une gestion efficace de la crise.
3. La cellule de crise tient le public inform des risques en
question et des mesures prises cet gard.

CHAPITRE V
PROCEDURES ET DISPOSITIONS FINALES
SECTION 1

DISPOSITIONS FINALES

PROCEDURES DE COMITE ET DE MEDIATION

Article 61
Clause de rvision

Article 58
Comit
*5 1. La Commission est assiste par un comit permanent
des vgtaux, des animaux, des denres alimentaires et des
aliments pour animaux (ci-aprs dnomm comit). Ledit
comit est un comit au sens du rglement (UE) n o 182/2011
du Parlement europen et du Conseil (*). Il est organis en
sections afin de couvrir toutes les matires concernes.
Toutes les rfrences au comit permanent de la chane
alimentaire et de la sant animale dans le droit de lUnion
sentendent comme faites au comit vis au premier alina.
5*
*4 2. Dans le cas o il est fait rfrence au prsent
paragraphe, les articles 5 et 7 de la dcision 1999/468/CE
sappliquent, dans le respect de larticle 8 de celle-ci. La
priode prvue larticle 5, paragraphe 6, de la dcision
1999/468/CE est fixe trois mois.

1. Avant le 1er janvier 2005, puis tous les six ans aprs cette
date, l'Autorit, en collaboration avec la Commission,
commande une valuation externe indpendante des
rsultats qu'elle a obtenus, sur la base d'un mandat dlivr
par le conseil d'administration en accord avec la Commission.
Cette valuation porte sur les pratiques de travail de l'Autorit
ainsi que sur son impact. L'valuation tient compte des avis
des parties intresses tant au niveau communautaire que
national.
Le conseil d'administration de l'Autorit examine les
conclusions de l'valuation et adresse la Commission les
recommandations ncessaires concernant une modification
de l'Autorit et de ses pratiques de travail. Cette valuation
ainsi que les recommandations sont rendues publiques.
2. Avant le 1er janvier 2005, la Commission publie un rapport
sur l'exprience acquise dans l'application des sections 1 et 2
du chapitre IV.

3. Dans le cas o il est fait rfrence au prsent paragraphe,


larticle 5 bis, paragraphes 1 4, et larticle 7 de la dcision
1999/468/CE sappliquent, dans le respect des dispositions
de larticle 8 de celle-ci. 4*

3. Les rapports et recommandations viss aux paragraphes 1


et 2 sont transmis au Conseil et au Parlement europen.

Article 59
Fonctions dvolues au comit

Article 62
Rfrences l'Autorit europenne de scurit des
aliments et au Comit permanent de la chane alimentaire
et de la sant animale

Le comit exerce les fonctions qui lui sont dvolues par le


prsent rglement et par d'autres dispositions pertinentes du
droit communautaire, dans les cas et dans les conditions qui
sont prvus dans ces dispositions. Il peut en outre examiner
toute autre question relevant de ces dispositions, soit sur
l'initiative du prsident, soit sur demande crite d'un de ses
membres.
Article 60
Procdure de mdiation
1. Sans prjudice de l'application d'autres dispositions du
droit communautaire, lorsqu'un Etat membre estime qu'une
mesure prise par un autre Etat membre dans le domaine de
la scurit des denres alimentaires est soit incompatible
avec le prsent rglement, soit susceptible d'affecter le
fonctionnement du march intrieur, il en saisit la
Commission, qui informe aussitt l'autre Etat membre
concern.
2. Les deux Etats membres concerns et la Commission
dploient tous leurs efforts pour rsoudre le problme. A
dfaut d'accord, la Commission peut adresser une demande
d'avis sur toute question scientifique en litige pertinente
l'Autorit. Les termes de cette demande et le dlai dans
lequel l'Autorit est invite mettre un avis sont tablis de
commun accord entre la Commission et l'Autorit, aprs
consultation des deux Etats membres concerns.
SECTION 2

CDR de lINFOMA 27/06/2014

1. Dans la lgislation communautaire, toutes les rfrences


au Comit scientifique de l'alimentation, au Comit
scientifique de l'alimentation animale, au Comit scientifique
vtrinaire, au Comit scientifique des pesticides, au Comit
scientifique des plantes et au Comit scientifique directeur
sont remplaces par une rfrence l'Autorit europenne
de scurit des aliments.
2. Dans la lgislation communautaire, toutes les rfrences
au Comit permanent des denres alimentaires, au Comit
permanent de l'alimentation des animaux et au Comit
vtrinaire permanent sont remplaces par une rfrence au
Comit permanent de la chane alimentaire et de la sant
animale.
Dans la lgislation communautaire, toutes les rfrences au
Comit permanent phytosanitaire bases sur et incluant les
directives
76/895/CEE,
86/362/CEE,
86/363/CEE,
90/642/CEE et 91/414/CEE relatives aux produits
phytosanitaires et la fixation de teneurs maximales pour les
rsidus sont remplaces par une rfrence au Comit
permanent de la chane alimentaire et de la sant animale.
3. Aux fins des paragraphes 1 et 2, on entend par lgislation
communautaire l'ensemble des rglements, directives et
dcisions communautaires.
4. Les dcisions 68/361/CEE, 69/414/CEE et 70/372/CEE
sont abroges.

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Article 63
Comptences de l'Agence europenne pour l'valuation
des mdicaments
Le prsent rglement ne porte pas atteinte aux comptences
confres l'Agence europenne pour l'valuation des
mdicaments par le rglement (CEE) n 2309/93, le
rglement (CEE) n 2377/90, la directive 75/319/CEE du
Conseil et la directive 81/851/CEE du Conseil.
Article 64
Commencement des activits de l'Autorit
L'Autorit commence ses activits le 1er janvier 2002.

Article 65
Entre en vigueur
Le prsent rglement entre en vigueur le vingtime jour
suivant celui de sa publication au Journal officiel des
Communauts europennes.
Les articles 11 et 12 ainsi que les articles 14 20 s'appliquent
compter du 1er janvier 2005.
Les articles 29, 56, 57 et 60 et l'article 62, paragraphe 1,
s'appliquent compter de la date de la nomination des
membres du comit scientifique et des groupes scientifiques,
qui sera rendue publique par un avis publi au Journal officiel,
srie C.

Le prsent rglement est obligatoire dans tous ses lments et directement applicable dans tout Etat membre.
Fait Bruxelles, le 28 janvier 2002.
Par le Parlement europen Le prsident P.COX
Par le Conseil Le prsident J.PIQUE I CAMPS

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