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UE 6

INITIATION LA CONNAISSANCE DU

MDICAMENT

Sophie LIABEUF
Pharmacologie Amiens

Rgles de prescription

Informations mdicales
concernant le patient
(ATCD, ge, ) / situation
socio-conomique
/
situation psychologique

Rapport
bnfices/risques

Accord du
patient

AMM

PRESCRIPTION
THERAPEUTIQUE = choix du
meilleur traitement

Rglementations

RMO

Examen
clinique du
patient

SMR

Rgles de prescription

CADRE JURIDIQUE DE
LA PRESCRIPTION

Principes gnraux autour de lordonnance


Qui peut prescrire des mdicaments ?
Docteurs en mdecine habilits exercer en
France = inscrits au Conseil de lOrdre des
Mdecins.
Autorisations restreintes :
Chirurgiens dentistes
Sages femmes
Mdicaments relevant
de leur spcialit.
Pdicures, podologues
vtrinaires

Principes gnraux autour de lordonnance


Qui peut prescrire des mdicaments ?
Par drogation :
- Internes en mdecine des hpitaux sous couvert
de leur chef de service.

Introduction

Principes gnraux autour de lordonnance


Elments devant figurer sur une ordonnance :
Date de rdaction de lordonnance.
Nom, adresse, qualit, rfrence scurit sociale,
tlphone du prescripteur.
Nom, prnom, sexe (ge, poids) du malade.

Principes gnraux autour de lordonnance


Elments devant figurer sur une ordonnance
Pour chaque mdicament :
 Nom prfrentiellement la DCI.
 Dosage
 Forme (glule, cp, ).
 Posologie
 Dure pour chacun des mdicaments prescrit
avec mention du renouvellement ou du nonrenouvellement.
 Signature du prescripteur (sans laisser despace).

4 Types dordonnances

Ordonnance Scurise (version Hospitalire)

lments de scurisation :

Identification pr-imprime
du prescripteur,
N didentification du lot
dordonnances,
Carr pr-imprim o est
indiqu le nombre de
mdicaments prescrits.

Ordonnance Bi zone

Ordonnance Mdicaments dException

3 zones
Exemple : mdicament
restreint neurologue

Exemple de mauvaise ordonnance


 Nom du malade mal
crit.
 Heures des prises
ambigus
 Dures de traitements
imprcises
 Prescription n 6
imprcise
 criture mal lisible
 Signature praticien
imitable
C. Funck-Brentano

3 Catgories rglementes de mdicaments


Liste II Mdicaments ou produits vnneux prsentant
pour la sant des risques directs ou indirects identifi par
cadre blanc entour dun filet vert. Stockage hors de porte
du public

Liste I Prsentant des risques levs pour la sant


identifi par cadre blanc entour dun filet rouge. Stockage
hors de porte du public

Stupfiants substances risque toxicomanogne et


quelques psychotropes identifi de faon identique la
liste I . Stockage armoires fermes cl et scurises

Et mdicaments en vente libre

Liste II

Liste I

Prescriptions Liste II

Prescriptions Liste I

Uniquement sur ordonnance,


ordonnance simple

Uniquement sur
ordonnance simple

Renouvelable
sauf mention contraire A ne pas
renouveler

Non renouvelable
sauf mention contraire A
renouveler n fois

Dure
de
prescription
:
1 an max, 6 mois si remboursement SS

Dure
de
prescription
:
1 an max, 6 mois si remboursement SS

Dlivrance limite 3 mois


aprs rdaction ordonnance

Dlivrance limite 3 mois aprs


rdaction ordonnance

Quantit dlivre : 28 j max

ordonnance,

Quantit dlivre : 28 j max


(particularit
contraception
et
mdicaments maladie chronique
3mois)


Les stupfiants

Ordonnances scurises.
Identification prescripteur et patient ++++.
Le patient dispose de 3j pour se prsenter la
pharmacie
Excution de lordonnance dans les jours qui
restent par rapport la date de lordonnance ex
7j.
Rgles spcifiques de prescription

Les stupfiants

7 jours :
MORPHINE injectable sans systme actif de
perfusion, fentanyl injectable, remifentanil,
sufentanil.
14 jours avec dlivrance 7 jours :
Pour flunitrazpam (ROHYPNOL),
Pour mthadone - prescription restreinte.

Les stupfiants
28 jours :
Morphine injectable avec systme actif de perfusion
(SAP)
Morphines per os : MOSCONTIN et SKENAN (12h)
SEVREDOL
et
ACTISKENAN
(immd.),
KAPANOL (24h), Morphine buvable
DUROGESIC (Fentanyl) /28 jours, mais dlivrance
tous les 14 jours
RITALINE (prescription restreinte)
SUBUTEX, (Buprnorphine) dlivrance hebdomadaire ordonnance scurise mais liste 1 max 30 j
TEMGESIC cps, sur ordonnance scurise et liste 1

Les stupfiants
Ordonnance
certifie)

scurise

(production

entreprise

Date.
Identification du prescripteur pr imprime en bleu,
adresse + nADELI prescripteur + ntel.
Nom, prnom et ge du patient.
Numrotation
dordonnances.

permettant

didentifier

le

lot

Carr pr imprim en micro lettres pour indiquer le


nombre de mdicaments prescrits.

Les stupfiants
Ordonnance
certifie)

scurise

(production

entreprise

Date.
Identification du prescripteur pr imprime en bleu,
adresse + nADELI prescripteur + ntel.
Nom, prnom et ge du patient.
Numrotation
dordonnances.

permettant

didentifier

le

lot

Carr pr imprim en micro lettres pour indiquer le


nombre de mdicaments prescrits.

Les stupfiants

Ordonnance scurise
Nom de la spcialit.
Indiquer en toutes lettres : le nombre dunit par
prise, nombre de prises et dosage.
Dure de traitement.
Signature.

Les stupfiants
Rgles de chevauchement
L'interdiction du chevauchement concerne le
mdecin qui ne peut tablir et le pharmacien
qui ne peut excuter une ordonnance
pendant une priode dj couverte par une
prcdente prescription.
La drogation est possible, condition que le
mdecin prcise ordonnance tablie en
complment de.

Mdicaments prescription restreinte

Mdicaments rservs lusage hospitalier


(notion de rserve hospitalire, nombreuses sorties
rcentes de cette rserve).
Mdicaments prescription initiale hospitalire.
Prescription rserve certains spcialistes ou
des mdecins titulaires de certaines qualifications
ou DESC. pharmaceutique.

Les mdicaments gnriques


= copie du produit de rfrence dont le brevet est tomb
dans le domaine public.

Mme composition qualitative et quantitative en PA.


Mme forme pharmaceutique.
Bioquivalence avec le produit de rfrence.
Mmes garanties de fabrication, contrle, scurit,
efficacit.

Cest

lAFSSAPS qui accorde le label gnrique ,


produit inscrit sur le rpertoire des gnriques de
lAFSSAPS.

Les mdicaments gnriques


AVANTAGE : moins cher.
INCONVNIENT : pas forcment exactement le mme
produit :
Excipient peut diffrer excipient effet notoire .
Galnique pas toujours vraiment identique ex:
glule=comprim.
Pharmacovigilance pas toujours bien faite par les
gnriqueurs (mais les CRPV sont toujours l !).
Identification :
DCI + nom du laboratoire
Nom de fantaisie suivi de G

Les mdicaments gnriques


Nom de spcialit

DCI :
dnomination
commune
internationale

Les mdicaments gnriques

Les mdicaments gnriques

Droit de substitution permet au pharmacien de


substituer un gnrique au produit princeps
prescrit sauf sil est inscrit sur lordonnance non
substituable .
Ncessit dinformation du patient en cas de
passage dune spcialit un gnrique.

Les mdicaments gnriques


quivalence Pharmaceutique (requise)
- Mme quantit du ou des principes actifs.
- Mme forme galnique ou quivalente (voie
orale).
- Normes de qualit identiques ou proches.
Bio-quivalence (requise)
- Les valeurs pharmacocintiques (AUC, Cmax,
Tmax) ne diffrent pas de plus de 20 % par rapport
la spcialit copie.
quivalence Thrapeutique (non requise !!)
- Efficacit thrapeutique et scurit prsumes
comparable.

Rgles de prescription

AUTOMEDICATION

Automdication

Extrmement frquente.
Mdicaments en vente sans ordonnance, sous
diffrents noms :
 OTC = over the counter,
 mdicaments grands publics,
 mdicaments prescription mdicale facultative.

Automdication
Accs direct dans les pharmacies.
3 critres :

Automdication - Indication

Traitement prventif ou curatif des maladies


bnignes.
Affections de courtes dures, avec des
symptmes bnins.

Automdication - Danger

Effets indsirables.
Interactions mdicamenteuses.
Qualit des Mdicaments (ex : commands par
Internet).

Rgles de prescription

RAPPORT
BENEFICE/RISQUE

Rapport bnfice risque


La prescription repose sur une probabilit de
rponse et deffets indsirables :
tablie sur la population des essais cliniques,
aucun traitement na 100% des patients
rpondeurs ,
il nexiste pas de traitement sans effets
indsirables.
Toute prescription est donc une prise de risque
de russite ou dchec thrapeutique et de
survenue deffets indsirables, qui peuvent tre
lgers, modrs ou graves.

Rapport bnfice risque


Effet

Tout est poison, rien nest sans poison, ce


qui fait le poison cest la dose Paracelse
Effet clinique

Effets toxiques

Bnfice/risque

Dose

Rapport bnfice risque

La prescription ncessite une analyse individuelle


initiale du rapport bnfices attendus et risques
deffets indsirables.
Analyse continue du bnfice risque chaque
prescription et chaque renouvellement +++

Rapport bnfice risque


Prescription en fonction des sources de variabilit de la
rponse
Etat physiologique : sexe, poids, ge
Maladies associes : insuffisance rnale, hpatique,
cardiaque, tat inflammatoire
Mdicaments autres : interactions mdicamenteuses.
Habitudes : plantes (millepertuis), jus pamplemousse.
Facteurs gntiques.
Comprhension du malade : (anticoagulants,
antidiabtiques).

Reflexes indispensables lors de toute prescription (II)

Lors de toute prescription de mdicaments, il faut :


Prvoir et expliquer la dure du traitement et les
modalits darrt
Tenir compte :
de la (ou des) pathologie(s) : fonction
rnale, hpatique, ...
de lge : adaptation posologique ?

Reflexes indispensables lors de toute prescription (II)

Se demander sil faut envisager une surveillance


spcifique ?
Se demander si le mdicament peut compromettre
la vigilance au volant ?
Si oui, INFORMATION DU PATIENT
Se demander si le traitement ncessite une
ducation du patient ?

PRESCRIRE
EST
UNE
DEMARCHE
COMPLEXE NE JAMAIS HESITER A
CONSULTER LE VIDAL

Remarque

 Attention la rdaction dordonnance, les noms


de spcialits pouvant tre source de confusion.
 Exemple : Previscan vs Preservision.

Variabilit de la rponse pharmacologique

Pathologies associes :
Insuffisance hpatique, rnale,
cardiaque, respiratoire..

Gntique

Intractions
mdicamenteuses

Etat physiologique : sexe,


poids, ge

Rponse au
mdicament

Etat nutritionnel
Alimentation

Adhsion au
traitement

Les rgles dor de la prescription


La prescription est toujours une prise de risque :
 Ne prescrire que si cela est absolument ncessaire.
 Prescrire le moins possible.
Prescrire une posologie adapte.
 Prescrire de prfrence des mdicaments prouvs.
 Expliquer au patient lordonnance.
 Rvaluer rgulirement la pertinence de la prescription.
 Sinformer et se former continuellement.
 Garder son esprit critique face aux pressions
marketing.