EVOLUCIN DE LAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD DE ISO SERIE 9000

Evolucin de las Normas Internacionales de

Sistemas de Gestin de Calidad
ISO SERIE 9000 VERSIN 2015
1980-2015
Por: Mtro. Jos Luis Miranda Blanco
La evolucin es el movimiento infinito de cuanto existe, la transformacin incesante del universo y
de todas sus partes desde los orgenes eternos y durante el infinito del tiempo
lise Reclus

ORGANIZACIN INTERNACIONAL DE NORMALIZACION

ISO
La Organizacin Internacional de Normalizacin
(ISO) tiene como objeto el Desarrollo y
Publicacin de Normas Internacionales.
ISO es la Organizacin Internacional de Normalizacin, es una organizacin de
membresa no gubernamental independiente y el mayor desarrollador mundial de las
Normas Internacionales voluntarias.
La historia de la ISO comenz en 1946, cuando delegados de 25 pases se reunieron
en el Instituto de Ingenieros Civiles en Londres y decidieron crear una nueva
organizacin internacional para facilitar la coordinacin internacional y la unificacin de
las normas industriales. En febrero de 1947, la nueva organizacin, ISO, comenz
oficialmente sus operaciones.
ISO est conformada por 163 pases miembros, representados por los organismos
nacionales de normalizacin de todo el mundo y 3,368 organismos tcnicos para la
elaboracin de normas. Ms de 150 personas trabajan a tiempo completo para la
Secretara Central de la ISO con sede en Ginebra, Suiza.
ISO ha publicado ms de 19 500 Normas Internacionales que cubren casi todas las
industrias, como la tecnologa, la seguridad alimentaria, la agricultura y la salud.
Desarrollo de Normas Internacionales ISO
Cuando un sector de la industria o grupo de inters general, tiene una necesidad de un
estndar, se la comunican a uno de los miembros nacionales de la ISO.
Este ltimo propone el nuevo tema de trabajo a la ISO y un comit tcnico
correspondiente desarrolla la norma en la materia.
ISO lanza el desarrollo de nuevas normas en respuesta a los sectores y actores que
expresan una necesidad claramente establecida para ellos.

MBA e Ing. Jos Luis Miranda Blanco

2014.08.11

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Estructura Organizacional de ISO

Consejo Tcnico: Es el encargado de aprobar los proyectos de normas.
Comits Tcnicos: Comits cuya funcin es estudiar los principios cientficos de la
normalizacin. Cada miembro de estos comits, tiene adjudicado un nmero de orden y
un nombre, los cuales reflejan su perfil y su especializacin.
Los Comits Tcnicos son lo que desarrollan las normas internacionales y las revisan,
estos Comits son creados por el Consejo Tcnico para desarrollar, actualizar y mejorar
una norma especfica, o bien desarrollarla y luego disolverse.
Subcomits Tcnicos: Subordinados de los Comits Tcnicos. Aqu se encuentran cada
uno de los pases que conforman la organizacin, y su funcin es representar el punto de
vista de fabricantes, vendedores, profesionales de la ingeniera, laboratorios de pruebas,
gobiernos, servicios pblicos, grupos de usuarios, organizaciones de investigacin, etc.
Cmo se desarrollan las normas ISO?
Una norma ISO es desarrollada por un panel de expertos, dentro de un comit tcnico.
Una vez que se ha establecido la necesidad de desarrollar una norma, los expertos se
renen para discutir y negociar un proyecto de norma. Tan pronto como el proyecto ha
sido desarrollado, se comparte con los miembros de la ISO y se les pide hacer
comentarios para posteriormente votar por ella. Si se llega a un consenso el proyecto se
convierte en un estndar ISO, de lo contrario, se remonta a la comisin tcnica para
ediciones posteriores.
Etapas de desarrollo de las normas ISO
A continuacin se presenta un diagrama en el que se muestra la secuencia del proceso
que sigue el desarrollo de una norma internacional.

MBA e Ing. Jos Luis Miranda Blanco

2014.08.11

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Desarrollo y Evolucin de las Normas ISO-9000

A inicios de los aos 80s, en el seno de ISO se integr el Comit Tcnico 176 (TC-176)
para iniciar los trabajos orientados a desarrollar las Normas Internacionales de Sistemas
de Aseguramiento de Calidad, asignando la serie 9000 para este conjunto de normas.
Siete aos despus de la integracin del ISO/TC 176, en 1987 se emite la 1 Versin de
la serie 9000, con tres modelos de aseguramiento de calidad;

ISO 9001, Quality systems Model for quality assurance in design/development, production,
installation and servicing.
ISO 9002, Quality systems Model for quality assurance in production and installation.
ISO 9003, Quality systems Model for quality assurance in final inspection and test.

Los cuales se complementaran con las guas siguientes:

ISO 9000:1987, Quality management and quality assurance standards Guidelines for
selection and use.
ISO 9004:1987, Quality management and quality system elements Guidelines.

Estos modelos hacan nfasis en la documentacin de procedimientos para cumplir la

mayora de los requisitos de Aseguramiento de la Calidad especificados en el captulo 4.
La estructura y contenido de estos modelos era ms entendible y aplicable a empresas de
manufactura, ms no as para empresas de servicios.
La principal novedad de estos modelos fue la posibilidad de auditar los sistemas de
calidad implantados, por una tercera parte independiente, y por lo tanto traer consigo el
concepto de la certificacin.
En 1994 el ISO/TC 176 lanza la 2 edicin de la serie ISO 9000, con los mismos tres
modelos certificables, ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, pero con cambios poco
significativos en su contenido, manteniendo bsicamente la misma estructura de la
versin emitida en 1987.
En el 2000 el ISO/TC 176 emite la 3 versin, la cual s present cambios significativos en
su estructura y contenido. En esta norma ISO-9001:2000 incorpor el concepto de
Gestin de la Calidad, en trminos de eficacia, sustentado en el modelo de procesos y el
ciclo de mejora continua; Planificar-Ejecutar-Verificar-Mejorar, tambin conocido como el
Circulo de Deming.
En esta versin del 2000, se incorpor como requisito de Gestin de Calidad la Mejora
Continua, haciendo nfasis en el seguimiento, medicin y anlisis, tanto de los procesos
como de los resultados del Sistema de Gestin de la Calidad. De igual manera establece
la necesidad de procedimientos documentados para 1) Control de Documentos, 2) Control
de Registros, 3) Auditorias, 4) Control de Producto No Conforme, 5) Acciones Correctivas,
y 6) Acciones Preventivas.
Para el ao 2008, el ISO/TC 176 public la 4 versin de la norma de los Requisitos de
Gestin de la Calidad, con cambios poco significativos en su contenido, clarificando
algunos conceptos y manteniendo el modelo enfocado a procesos.
MBA e Ing. Jos Luis Miranda Blanco
2014.08.11

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Revisin de ISO 9001

La norma ISO 9001, Sistemas de Gestin de la Calidad-Requisitos, se encuentra en
proceso de revisin por el TC-176, cuya versin final se espera sea emitida para finales
del prximo 2015.
Hasta este momento el ISO/TC 176, ya tiene disponible el proyecto de norma ISO/DIS
9001 en status de Draft International Standard (DIS) de la futura norma ISO-9001:2015.
Esta norma ISO/DIS 9001 se encuentra en proceso de votacin entre los integrantes del
TC-176, el cual inici el pasado 10 de julio de 2014 y concluir el prximo 10 de octubre
de 2014.

Una vez revisadas y realizadas, tanto las correcciones como posibles adecuaciones, se
proceder a emitir el Final Draft International Standard (FDIS), y se someter a su
posterior votacin, para dar paso a la versin final del estndar Internacional de ISO-9001,
el cual se estar emitiendo a finales de 2015.
Cambios en la Norma ISO-9001
El DIS muestra que la prxima versin de ISO-9001, tendra cambios significativos, tanto
en su estructura como en su contenido.
La norma de requisitos de Gestin de Calidad 9001, habra de modificar su estructura de
la manera siguiente:

1.
2.
3.
4.

Prologo
Introduccin
Alcance
Referencias Normativas
Trminos y definiciones
Contexto de la organizacin

5.
6.
7.
8.
9.
10.

Liderazgo
Planificacin del SGC
Procesos de Soporte
Operacin
Evaluacin del Desempeo
Mejora

MBA e Ing. Jos Luis Miranda Blanco

2014.08.11

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En cuanto a las modificaciones de contenido en la norma, habr que hacer nfasis en la

incorporacin y clarificacin de requisitos de Gestin de la Calidad, entre otros, como los
que se mencionan a continuacin.
De entrada se pretende fortalecer el proceso de planificacin del SGC, considerando
factores del entorno o contexto organizacional, los alcances del SGC, as como tambin la
identificacin y control de los riesgos asociados a la Gestin de los procesos de operacin
y de soporte, incluyendo la determinacin de los bienes o servicios que demanda el
cliente, y los procesos para lograr la mejora continua.
El modelo de procesos se detalla con mayor precisin, incorporando no slo la
identificacin y satisfaccin de las necesidades de productos y servicios para el cliente,
sino tambin la identificacin y cumplimiento de requisitos de otras partes interesadas.

Modelo de Procesos en el que se basa el Sistema de Gestin de la Calidad.

Adicionalmente, es importante sealar algunos de los aspectos relevantes que se

incorporan o se precisan con mayor claridad a los requisitos de Gestin de Calidad que
forman parte de la nueva versin de ISO-9001 en 2015 son los siguientes:

Modifica el concepto de responsabilidades de direccin, orientndolo hacia

el Liderazgo.
nfasis en la necesidad de determinar las funciones y responsabilidades,
as como las facultades del personal; Cumplir con requisitos, entregar
productos y servicios conforme a lo especificado, mantener el enfoque al
cliente, asegurar la integridad del SGC cuando se incorporen cambios, entre
otros.
Precisin de las especificaciones que deben cumplir los objetivos de calidad.
Se detalla la necesidad de planificar los cambios al SGC y consideraciones
a cubrir; Propsito del cambio, mantenimiento de la integridad del SGC,
necesidades de recursos, as como la revisin de las responsabilidades y
autoridad.
MBA e Ing. Jos Luis Miranda Blanco

2014.08.11

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Incorpora la necesidad de indicadores como herramientas de seguimiento y

medicin, frente a un estndar, objetivo o meta especificado.
Detalla la necesidad de identificar y generar las condiciones ambientales
necesarias para la eficaz operacin de los procesos.
Mantiene los criterios de anlisis de datos, incorporando la necesidad de
contar con procesos para evaluar el desempeo de los procesos y de los
resultados del SGC.
Detalla criterios para desarrollar actividades post-venta.
Clarifica los criterios de los procesos de soporte y recursos.
Sustituye el trmino realizacin de producto por operaciones.
En relacin a los procesos de Diseo y Desarrollo, busca fortalecer los
procesos de planificacin, elementos de entrada, controles, entregables y el
control de los cambios del Diseo y Desarrollo.
Conclusiones

La norma internacional 9001 en su prxima edicin estar detallando

requisitos orientados al fortalecimiento de las actividades de monitoreo,
medicin, anlisis y evaluacin del desempeo de los procesos y de los
resultados obtenidos respecto a las actividades, estndares y objetivos
planificados, como base para establecer sistemticamente acciones de
mejora.
El enfoque de la documentacin del SGC, se orienta a las necesidades de los
procesos que se hayan determinado para la operacin y soporte de la
organizacin, como resultado de la Planificacin del SGC.
Promueve la participacin de todo el personal de la organizacin en la gestin
de los procesos, su seguimiento, medicin, anlisis, evaluacin y mejora.
Jos Luis Miranda Blanco
Ingeniero Industrial en Produccin, con especialidad en Procesos de
Produccin, egresado del Instituto Tecnolgico de Quertaro en 1985.
Maestro en Administracin de Negocios, con Especialidad en Finanzas,
egresado de la Universidad Autnoma de Quertaro en 1992.
Mantiene una actualizacin continua en su formacin en Herramientas y
Normatividad en Calidad,
Cuenta con ms de 34 aos de experiencia en la Industria Petrolera, desarrollando funciones de calidad,
como las siguientes:
Inspeccin de equipos y materiales en fabrica,
Auditoras a Sistemas de Calidad, en procesos de ingeniera de proyectos, fabricacin de equipos y
procesos de construccin, as como en procesos de produccin, almacenamiento y distribucin de
petrolferos.
Desarrollo e implementacin de Sistemas de Calidad, en procesos de produccin, almacenamiento,
transporte y distribucin de petrolferos.
Desarrollo e implementacin de Sistemas de Calidad, para el Desarrollo de Proyectos Industriales
Ha participado Instituciones Acadmicas Pblicas y Privadas, en el desarrollo y ejecucin de programas
de formacin de personal con temas, entre otros, como los siguientes:

Desarrollo e implementacin de sistemas de gestin de calidad

Formacin y calificacin de auditores.
Herramientas para la Calidad.
jose.luis.miranda@pemex.com
MBA e Ing. Jos Luis Miranda Blanco

2014.08.11