Aspirina

COMPOSICIN
COMPOSICIN
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de SOMAZINA 500 mg contiene:
CDP colina sdica 522,5 mg (equivalente a CDP-colina base o citicolina 500 mg).
Excipientes c.s.p.
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de SOMAZINA 1 g contiene:
CDP colina sdica 1,045 g (equivalente a CDP-colina base o citicolina 1 g).
Excipientes c.s.p.
Cada ml (20 gotas) de SOMAZINA GOTAS ORALES contiene:
CDP colina sdica 104,5 mg (equivalente a CDP-colina base o citicolina 100 mg).
Excipientes c.s.p.
Cada ampolla de 4 ml de SOMAZINA SOLUCIN INYECTABLE contiene:
CDP colina sdica 522,5 mg (equivalente a CDP-colina base o citicolina 500 mg).
Agua inyectable c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLGICAS
ACCIN FARMACOLGICA: SOMAZINA contiene como principio activo la citicolina (citidin difosfato de colina),
que junto a los productos de su hidrlisis, la colina y la citidina, juegan un rol importante en la biosntesis de
fosfolpidos estructurales involucrados en la formacin y reparacin de la membrana neuronal, especialmente de la
fosfatidilcolina. Esto tambin contribuye a las funciones metablicas crticas como la formacin de cidos nucleicos,
acetilcolina y protenas.
La citicolina tras ser administrada, tanto por va oral o parenteral, libera sus dos componentes principales, la citidina
y la colina. La absorcin por va oral es prcticamente completa, resultando que la absorcin por va oral sea
aproximadamente la misma que la va endovenosa.
Una vez absorbida, se distribuye ampliamente por el organismo, atraviesa la barrera hematoenceflica y alcanza el
Sistema Nervioso Central (SNC), donde se incorpora a la fraccin de fosfolpidos de membrana y microsomales. La
citicolina activa la biosntesis de los fosfolpidos estructurales de las membranas neuronales, incrementa el
metabolismo cerebral y acta sobre los niveles de diferentes neurotransmisores. As, a nivel experimental, se ha
demostrado que la citicolina incrementa los niveles de noradrenalina y dopamina en el SNC. Gracias a estos
mecanismos farmacolgicos, la citicolina tiene un efecto neuroprotector en situaciones de hipoxia e isquemia,
reduciendo el volumen de la lesin isqumica, as como tambin mejora los rendimientos de aprendizaje y memoria.
Por otro lado se ha demostrado que la citicolina restaura la actividad de la ATPasa mitocondrial y de bomba de
Na+/K+ ATPasa de membrana, inhibe la activacin de ciertas fosfolipasas y acelera la reabsorcin del edema
cerebral.
Tambin ha demostrado ser capaz de inhibir los mecanismos de apoptosis asociada a isquemia cerebral y en ciertos
modelos de neurodegeneracin, as como potenciar los mecanismos de neuroplasticidad. La citicolina es un
frmaco seguro, como lo demuestran las pruebas toxicolgicas realizadas, careciendo de efectos colinrgicos
sistmicos importantes y siendo un producto perfectamente tolerado.
Estas caractersticas farmacolgicas y los mecanismos de accin de la citicolina sugieren que este producto puede
estar indicado en el tratamiento de la patologa vascular cerebral, los traumatismos craneoenceflicos (TEC) de
diversa gravedad y los trastornos cognitivos de diversa etiologa. En los estudios realizados en el tratamiento de
pacientes con TEC, la citicolina consigue acelerar la recuperacin del coma postraumtico y del dficit neurolgico,
mejorar los trastornos amnsicos y cognitivos observados tras un TEC de menor gravedad y que conforman el
denominado sndrome post-conmocional. En el tratamiento de pacientes con patologa vascular cerebral aguda de
tipo isqumico, la citicolina acelera la recuperacin de la conciencia y del dficit motor, consiguiendo un mejor
resultado final y facilita la rehabilitacin de estos pacientes. En los pacientes afectos de isquemia cerebral crnica, la
citicolina mejora las puntuaciones de las escalas de valoracin cognitivas, mientras que en pacientes con demencia
senil de tipo Alzheimer, consigue frenar la evolucin de la enfermedad, habindose descrito efectos
neuroendocrinos, neuroinmunomoduladores y neurofisiolgicos beneficiosos. Adems, la citicolina tambin ha
mostrado ser eficaz en la enfermedad de Parkinson, drogodependencias y alcoholismo, as como ambiopla y
glaucoma. En ninguna de las series de pacientes tratados con citicolina han aparecido efectos secundados graves,
redundando en la seguridad de los tratamientos con la citicolina.
INDICACIONES
INDICACIONES
Comprimidos y gotas orales: Tratamiento complementario de las manifestaciones neurolgicas de insuficiencia
cerebrovascular crnica (vrtigos, cefaleas, insomnio, dficit de memoria, atencin y concentracin, inestabilidad,
trastornos del habla, hemiparesias).
Secuelas de accidente cerebrovascular (dficit motor, hipertona espstica, fatiga, humor depresivo).
Manifestaciones neuropsquicas de la involucin senil (prdida de la memoria, falta de inters y atencin, cambios
de personalidad, rigidez, sndrome coreico).
Solucin inyectable: Teraputica de urgencia de lesiones cerebrales agudas de cualquier etiologa (traumtica,

vascular, metablica, quirrgica, comas txicos, etc.), que comportan una prdida total o parcial de la conciencia.
Reanimacin tras la anestesia.
Hipertonas extrapiramidales (Parkinson).
SOMAZINA es compatible con la teraputica especfica de cada una de estas manifestaciones patolgicas.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: En caso de alergia conocida al frmaco. No debe administrarse a pacientes con
hipertona del parasimptico.
ADVERTENCIA: En caso de hemorragia intracraneal persistente se recomienda una dosis de 200 mg, 2 a 3 veces al
da, dado que la administracin de dosis mayores podra provocar un aumento del flujo sanguneo cerebral.
No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia a menos que el potencial de beneficio supere el potencial de
riesgo.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES: Cuando se administra por va endovenosa directa debe hacerse muy lentamente. Se aconseja
administrar el inyectable durante 3-5 minutos.
EFECTOS ADVERSOS
"REACCIONES ADVERSAS: Ocasionalmente puede ejercer un discreto efecto hipotensor pasajero, a veces
discretas sensaciones de nusea y vrtigo, inquietud y excitabilidad transitoria."
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES: La citicolina potencia los efectos de la L-Dopa. No debe administrarse conjuntamente con
medicamentos que contengan centrofenoxina.
INCOMPATIBILIDADES
INCOMPATIBILIDADES: No se conoce la existencia de incompatibilidades fsico-qumicas.
El inyectable es compatible con todas las soluciones isotnicas, puede mezclarse con suero glucosado hipertnico
por lo que la administracin gota a gota por va endovenosa puede aadirse a cualquier lquido de perfusin. No
mezclar con centrofenoxina.
SOBREDOSIFICACIN
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No se registraron casos de sobredosis debido a la baja toxicidad de
la SOMAZINA. En caso de ingestin accidental, se recomienda utilizar una terapia sintomtica.
DOSIFICACIN Y POSOLOGIA
POSOLOGA Y FORMA DE ADMINISTRACIN: La dosificacin de SOMAZINA se realizar de acuerdo al cuadro
clnico y al criterio mdico.
SOMAZINA 500 mg comprimidos recubiertos
Adultos y nios mayores de 14 aos: 1 comprimido de 1 a 4 veces al da.
SOMAZINA 1 g comprimidos recubiertos
Adultos y nios mayores de 14 aos: 1 comprimido de 1 a 2 veces al da.
SOMAZINA Gotas orales
Adultos: 200 mg (2 ml) 2 a 3 veces al da.
Nios: 100 mg (1 ml) 2 a 3 veces al da.
SOMAZINA Solucin inyectable: Un inyectable de 500 mg una o varias veces al da, dependiendo de la gravedad
del cuadro clnico a tratar. En el cuadro agudo se sugiere dosis diarias de 2000 a 4000 mg en forma fraccionada de
3 a 4 veces al da. Se puede administrar por va intramuscular, endovenosa muy lenta (de 3 a 5 minutos) o en
perfusin gota a gota. Es compatible con cualquier solucin de perfusin. La dosificacin y la va de administracin
debe ser establecida segn criterio facultativo.
PRESENTACIN
PRESENTACIONES
SOMAZINA 500 mg comprimidos recubiertos: Caja por 10 comprimidos recubiertos y ranurados.
SOMAZINA 1 g comprimidos recubiertos: Caja por 10 comprimidos recubiertos y ranurados.
SOMAZINA Gotas orales: Frasco por 30 ml de solucin.
1 ml contiene 100 mg de citicolina.
SOMAZINA Solucin inyectable: Caja con 2 ampollas inyectables con 500 mg de citicolina.
Venta bajo receta mdica. Mantener alejado del alcance de los nios. Conservar en lugar fresco.

Manufacturado por: Cipa S.A.

Jr. Rodrguez de Mendoza 135- Lima 21
Bajo control de:
FERRER INTERNATIONAL S.A.
Barcelona - Espaa
Para: Albis S.A.
Los Negocios 185 - Surquillo
Telf.: 411-6300

Para cules condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La aspirina prescripta se usa para aliviar los sntomas de la artritis reumatoide (un tipo de artritis
causada por la inflamacin del revestimiento de las articulaciones), osteoartritis (un tipo de artritis
causada por el desprendimiento del revestimiento de las articulaciones), lupus eritematoso
sistmico (un trastorno en el cual el sistema inmune ataca las articulaciones y rganos y causa
dolor e inflamacin), y ciertos otros trastornos reumatolgicos (trastornos en los cuales el sistema
inmune ataca partes del cuerpo). La aspirina sin prescripcin es usada para bajar la fiebre y aliviar
el dolor leve a moderado causado por dolor de cabeza, perodos menstruales, artritis, resfros,
dolor en los dientes y dolores musculares. La aspirina sin prescripcin tambin es usada para
prevenir los ataques cardacos en personas que han tenido ataques cardacos o que tienen angina
(dolor en el pecho que se presenta cuando el corazn no recibe suficiente oxgeno). La aspirina sin
prescripcin tambin es usada para reducir el riesgo de muerte en personas que tuvieron o han
tenido un ataque cardaco reciente. La aspirina sin prescripcin tambin es usada para prevenir los
accidentes cerebrovasculares isqumicos (accidentes que se producen cuando un cogulo
sanguneos bloquea el pasaje de sangre hacia el cerebro) o miniaccidentes cerebrovasculares
(accidentes que se producen cuando el fluido de sangre hacia el cerebro es bloqueado por un corto
perodo) en personas que han tenido este tipo de accidentes o mini-accidentes cerebrovasculares
en el pasado. La aspirina no previene los accidentes cerebrovasculares hemorrgicos (accidentes
causados por hemorragias en el cerebro). La aspirina pertenece a un grupo de medicamentos
llamados salicilatos. Funciona al detener la producccin de ciertas sustancias naturales que causan
fiebre, dolor, inflamacin y cogulos sanguneos.
La aspirina est tambin disponible en combinacin con otros medicamentos como anticidos,
anagsicos y medicamentos para la tos y el resfro. Esta monografa solamente incluye informacin
sobre el uso de aspirina sola. Si usted est tomando una combinacin de productos, lea la
informacin que viene en el paquete o la prescripcin escrita o pdale ms informacin a su
farmacutico.

Cmo se debe usar este medicamento?

La aspirina prescrita viene envasada en forma de tabletas de liberacin lenta (de accin
prolongada). La aspirina sin prescripcin viene envasada en forma de tabletas regulares, tabletas
de liberacin retardada (libera el medicamento en el intestino para prevenir daos en el estmago),
tabletas masticables, y como goma de mascar para tomar por via oral y como supositorios para
usar por va rectal. La aspirina prescrita por lo general se toma dos o ms veces al da. La aspirina
sin prescripcin por lo general se toma una vez al da para disminuir el riesgo de ataque cardaco o
de accidentes cerebrovasculares. La aspirina sin prescripcin por la general se toma cada 4 a 6
horas segn sea necesario para tratar la fiebre o el dolor. Siga cuidadosamente las instrucciones
en la etiqueta del medicamento y pregntele a su doctor o farmacutico cualquier cosa que no

entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use ms ni menos que la dosis
indicada ni tampoco ms seguido que lo indicado en la etiqueta o que lo prescripto por su doctor.
Tome las tabletas de liberacin lenta enteras y con un vaso completo de agua. No rompa, triture ni
mastique las tabletas de liberacin lenta.
Tome las tabletas de liberacin retarda con un vaso completo de agua.
Las tabletas masticables pueden masticarse, triturarse o tragarse enteras. Tome un vaso completo
de agua inmediatamente despus de tomar estas tabletas.
Pregntele a su doctor si debe darle aspirina a nios o adolescentes. La aspirina puede provocar el
sndrome de Reye (un trastorno grave en el cual se produce acumulacin de grasa en el cerebro,
hgado y otros rganos del cuerpo) en nios y adolescentes, especialmente si tienen un virus como
varicela o gripe.
Si usted ha tenido una ciruga en la boca o si le han extirpado las amigldalas en los ltimos 7 das,
converse con su doctor sobre qu tipo de aspirina es segura en su caso.
Las tabletas de liberacin retardada comienzan a funcionar un tiempo despus de haberlas
tomado. No tome las tabletas de liberacin lenta para la fiebre o el dolor que debe ser aliviado
rpidamente.
Deje de tomar aspirina y llame a su doctor si su fiebre se mantiene por 3 das, si el dolor contina
por 10 das, o si la parte de su cuerpo que le produca dolor se torna enrojecida o se inflama. Usted
puede tener un trastorno que requiera tratamiento mdico.

Para colocar un supositorio de aspirina en el recto, siga estos pasos:

1. Remueva la envoltura.
2. Sumerja la punta del supositorio en agua.
3. Acustese sobre su lado izquierdo y levante la rodilla derecha a la altura del pecho. (Si
usted es zurdo, acustese sobre el lado derecho y levante la rodilla izquierda).
4. Usando un dedo, inserte el supositorio en el recto, cerca de 1/2 a 1 pulgada en los
lactantes y los nios y 1 pulgada en los adultos. Mantngalo en esa posicin por un
momento.
5. Despus de que hayan pasado 15 minutos, pngase de pie, lvese las manos y reanude
las actividades cotidianas.

Qu otro uso se le da a este medicamento?

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La aspirina es tambin usada para tratar la fiebre reumtica (un serio trastorno que puede ser
desarrollado despus de una infeccin de la garganta por estreptococos y que puede causar
inflamacin de las vlvulas cardacas) y la enfermedad de Kawasaki (una enfermedad que puede
causar problemas al corazn en los nios). La aspirina es tambin usada algunas veces para
disminuir el riesgo de cogulos sanguneos en pacientes que tiene vlvulas cardacas artificiales u
otros trastornos cardacos y para prevenir ciertas complicaciones del embarazo.

Cules son las precauciones especiales que debo seguir?

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Antes de comenzar a tomar aspirina:

dgale a su doctor y a su farmacutico si usted es alrgico a las aspirinas, otros

medicamentos para el dolor y la fiebre, colorante tartrazina, o cualquier otro medicamento.

dgale a su doctor y a su farmacutico qu medicamentos con y sin prescripcin, vitaminas,

suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas est tomando o planea
tomar. Asegrese de mencionar los siguientes: acetazolamida (Diamox); inhibidoras de la
enzima convertidora de la angiotensina (ACE) como benazepril (Lotensin), captopril
(Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril
(Univasc), perindopril, (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik);
anticoagulantes como warfarina (Coumadin) y heparina; beta bloqueadores como atenolol
(Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) y
propranolol (Inderal); diurticos; medicamentos para la diabetes o artritis; medicamentos
para la gota como probenecida y sulfinpirazona (Anturane); metotrexata (Trexall); otros
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAIDs, por su sigla en ingls) como
naproxeno (Aleve, Naprosyn); fenitona (Dilantin); y cido valproico (Depakene, Depakote).
Su doctor podra necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle
cuidadosamente para evitar efectos secundarios.

si usted est tomando aspirina sobre una base regular para prevenir ataques cardacos o
accidentes cerebrovasculares, no tome ibuprofeno (Advil, Motrin) para tratar el dolor o la
fiebre sin antes conversar con su doctor. Su doctor probablemente le dir que deje pasar
algn tiempo entre el momento en que toma su dosis de aspirina y su dosis de ibuprofeno.

dgale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido asma, congestin o secresin
nasal frecuente, o plipos nasales (crecimiento del revestimiento interno de la nariz). Si
usted tiene estos trastornos, existe el riesgo de que pueda tener una reaccin alrgica a la
aspirina. Su doctor puede decirle que no tome aspirina.

dgale a su doctor si usted a menudo tiene acidez estomacal, malestar estomacal o dolor
de estmago y si tiene o alguna vez ha tenido lceras, anemia, problemas hemorrgicos
como hemofilia, o enfermedades al rin o al hgado.

dgale a su doctor si est embarazada, especialmente si est en los ltimos meses del
embarazo, si planea quedar embarazada, o si est amamantando. Si usted queda
embarazada mientras toma aspirina, llame a su doctor. La aspirina puede daar al feto y
causar problemas con el parto si se toma durante los ltimos meses del embarazo.

si va a ser sometido a cualquier ciruga, incluyendo la dental, dgale al doctor o dentista

que usted est tomando aspirina.

si usted toma 3 o ms bebidas alcohlicas todos los das, pregntele a su doctor si puede
tomar aspirina u otros medicamentos para el dolor y la fiebre.

Qu dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

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A menos que su doctor le indique de otro modo, contine con su rgimen de alimentacin normal.

Qu tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

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Si su doctor le dice que tome aspirina en forma regular y usted pierde una dosis, tome la dosis que
olvid tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es hora para la siguiente, sltese aquella que
no tom y siga con la dosificacin regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvid.

Cules son los efectos secundarios que podra provocar este

medicamento?
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La aspirina puede provocar efectos secundarios. Dgale a su doctor si cualquiera

de estos sntomas se vuelve grave o no desaparece:

nuseas

vmitos

dolor de estmago

acidez estomacal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si usted experimenta alguno de

los siguientes sntomas, llame a su doctor de inmediato:

urticarias

sarpullido (erupciones en la piel)

inflamacin de los ojos, cara, labios, lengua y labios

resoplo (respiracin con un silbido inusual) o dificultad para respirar

ronquera

ritmo cardaco ms rpido que lo normal

respiracin rpida

piel fra y hmeda

pitido en los odos

perdida de la audicin

vmitos con sangre

vmitos de un material parecido a granos de caf

sangre roja brillante en las heces

heces negras o alquitranadas

La aspirina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si tiene cualquier problema
extrao mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de
divulgacin de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracin de Alimentos y Medicamentos
(FDA, por su sigla en ingls) en la pgina de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por
telfono al 1-800-332-1088.

La acetilcistena (abreviado como NAC) es un frmaco con propiedades mucolticas, una de

las propiedades es que rompe losenlaces de disulfuro tanto de las secreciones mucosas como
de las mucopurulentas, logrando que sean menos viscosas (efecto mucoltico). Este efecto se
concentra sobre todo en la disminucin de la viscosidad de las secreciones bronquiales,
haciendo que sea ms fcil la posterior expulsin.
ndice
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1 Usos

2 Efectos Adversos

3 Dosis

4 Otros usos

4.1 Uso en intoxicacin por acetaminofn

5 Referencias

6 Enlaces externos

Usos[editar]
El uso de frmaco con acetilcistena provoca un alivio sintomtico de las afecciones del tracto
respiratorio en los que se produce una produccin excesiva de moco. Suele administrarse
mediante uso oral: Sobres, comprimidos efervescentes, jarabes, etc.o porva parenteral:
Intramuscular, intravenosa, etc. Existen frmacos que permiten adminsistrar la acetilcisteina
de forma inhalatoria. Se comercializa bajo los nombres de Aflux , Fluimucil, Locomucil,
Flumil. Tambin se usa en el tratamiento de la intoxicacin por paracetamol1 y ms
recientemente como coadyuvante en el tratamiento de la fibrosis pulmonar.2 Tiene como
complemento la accin funcional en el sistema excretor, corrigiendo intoxicaciones inducidas
por medicamentos administrados en procedimientos intrahospitalarios (medios de contraste)
utilizados en estudios contrastados para mejorar visibilidad de los rganos, y medio de
diagnstico muy utilizado debido a su eficacia.

Efectos Adversos[editar]
Se conocen casos de alergia a la acetilcistena (nuseas, dolor abdominal, vmitos, fiebre,
somnolencia, irritacin de las fosas nasales exteriores, urticaria y dolor de cabeza). En estos
casos se aconseja interrumpir el tratamiento. Se conocen igualmente casos en los que la
acetilcistena interacciona con las penicilinas. Los pacientes con lcera pptica pueden sufrir
reacciones adversas.

Dosis[editar]
No existen casos de toxicidad en ingestas elevadas. No obstante, se aconseja que la dosis
para adultos y nios mayores de 7 aos sea de 200 a 600 mg. al da (repartido en tres dosis),
para nios entre los 2 y los 7 aos de 200 mg y de nios de hasta 2 aos de 100 a 200 mg.

Otros usos[editar]
Uso en intoxicacin por acetaminofn[editar]
La acetilcistena est indicada para pacientes en riesgo de desarrollar lesin heptica por
intoxicacin por acetaminofn(paracetamol). Debe emprenderse la administracin de
acetilcistena en caso de sospecha de que el paciente haya abusado en el consumo del
analgsico antes de que se cuantifiquen los niveles en sangre y terminar el tratamiento, si

tales mtodos ms adelante indican que es poca la posibilidad de efectos txicos en el

hgado. El mecanismo por el que la sobredosis de acetaminofn origina dao hepatocelular y
muerte, entraa su conversin al metabolito txico N-acetil-p-benzoquinoneimina (NAPQI).
La acetilcistena tiene el efecto de desintoxicar la N-acetil-p-benzoquinoneimina. Tambin
repone las reservas de glutatin (GSH). El glutatin puede conjugarse directamente con la Nacetil-p-benzoquinoneimina. Hay indicios de que en casos de efectos txicos establecidos del
acetaminofn, la acetilcistena puede proteger de lesin extraheptica por sus propiedades
antioxidantes y antiinflamatorias.3
Se administra por va oral una primera dosis de 140 mg/kg, seguida de 70 mg/kg cada 4 h
hasta un total de 17 dosis. Si es factible, se emprender la administracin intravenosa de una
dosis inicial de 150 mg/kg por goteo intravenoso, en 100 ml de solucin glucosada al 5% en
un lapso de 15 min (para nios que pesan menos de 20 kg), seguidos de goteo intravenoso a
razn de 50 mg/kg en 250 ml de solucin glucosada al 5% en un lapso de 4 h, para seguir con
100 mg/kg en goteo intravenoso y 500 ml de solucin glucosada al 5% en 16 horas