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Air-Shields Isolette
ADVERTENCIA
Para el uso adecuado de este dispositivo mdico,
el usuario tiene que disponer de un conocimiento
pleno de las caractersticas de funcionamiento del
mismo antes de empezar a utilizarlo, leyendo
cuidadosamente estas instrucciones de uso.
Marcas comerciales
Air-Shields es una marca registrada de Drger.
Allen es una marca comercial de Industrial Fasteners, Inc.
Care-For-Me es una marca comercial de Drger.
Infinity es una marca comercial de Drger.
Isolette es una marca registrada de Drger.
CaviCide es una marca registrada de Metrex Research Corporation.
SoftBed es una marca comercial de Drger.
VueLink es una marca comercial de Philips Medical Systems.
ndice
Seccin 1: Definiciones, uso previsto y descargo de responsabilidad
Definiciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Definiciones de los smbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Definiciones tcnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Descargo de responsabilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Seccin 2: Introduccin, caractersticas, y especificaciones
Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Visin general del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sistema de humidificacin (opcional) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Depsito de humidificacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Pantallas de temperatura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pantalla Evolucin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pantallas de peso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pantalla Oxgeno. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pantalla Humedad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Valores por defecto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Alarmas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Alarmas del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Alarmas UPS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Instrucciones del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Colocacin del neonato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Instrucciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Puesta en marcha y apagado del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Puesta en marcha del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Puesta en marcha inicial para sistemas sin UPS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Puesta en marcha inicial para sistemas con UPS (slo modelo C2000e) . . . . . . . . . .
Recuperacin de fallo de alimentacin para sistemas sin UPS . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Recuperacin de un fallo de alimentacin para sistemas con UPS
(slo modelo C2000e) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Apagado del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Configuracin del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ajuste de altura variable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Valores fijados de temperatura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Modo aire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Modo de piel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Configuracin del color de la pantalla del controlador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Conexin de la sonda de piel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Control de temperatura nico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Control de temperatura doble . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Evoluciones de datos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Medidas de la balanza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Medidas de balanzas no OIML . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Peso inicial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Repeticin del pesado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Medidas de balanzas OIML . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Control de oxgeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Modo de oxgeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Punto fijado de control de oxgeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
iv
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Colchn, bandeja para colchn, chasis radiogrfico, superficie principal, tapa del
calefactor/impulsor, balanza (opcional) y barras de inclinacin del colchn. . . . . . . . . . . . 6-7
Filtro de aire de la fuente de alimentacin continua (UPS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8
Montaje despus de la limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8
Desecho. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-10
Mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11
Mantenimiento del paquete de bateras de UPS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13
Mantenimiento del mdulo electrnico de UPS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-14
Mantenimiento del microfiltro de entrada de aire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-14
Recambio de fusibles de la base VHA C2000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-14
Piezas de repuesto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-15
Seccin 7: Resolucin de problemas sencillos
Generalidades . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1
Sntoma, causa y remedio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1
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REGISTRADOS
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Seccin 1
Definiciones, uso previsto
y descargo de responsabilidad
Definiciones
Este manual contiene diferentes tipos de letra e iconos destinados a facilitar su lectura y la comprensin
de su contenido. Fjese en los ejemplos que se muestran a continuacin:
Texto normalutilizado para informacin habitual.
Texto en negritaenfatiza una palabra o frase.
NOTA:resalta informacin especial o aclaraciones importantes sobre algunas instrucciones.
La subseccin Definiciones contiene las definiciones de los smbolos incluidos en las etiquetas y las
definiciones tcnicas. La Seccin 5 incluye ms definiciones de smbolos e iconos del sistema (vase
Controles, indicadores y conectores en la pgina 5-1).
Algunas de las advertencias incluidas en este manual de usuario incluyen etiquetas numricas o palabras
entre corchetes (por ejemplo [6.8.2.9] o [IHA025]). Estos son requisitos, que se utilizan exclusivamente con
propsito de documentacin interna.
Una ADVERTENCIA identifica situaciones o acciones que pueden afectar a la seguridad del
paciente o el usuario. La falta de seguimiento de una advertencia podra resultar en lesiones del
paciente o el usuario.
Una PRECAUCIN seala procedimientos o precauciones especiales que debe seguir el personal
para evitar daos al equipo.
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29/06/2006
El smbolo que se incluye a continuacin indica Atencin: Consulte los documentos adjuntos:
Atencin: Consulte los documentos adjuntos
El smbolo que se incluye a continuacin indica una Pieza aplicada de tipo BF:
Pieza aplicada de tipo BF
Una pieza aplicada de tipo BF indica una pieza aplicada aislada de todas las partes restantes del
instrumento hasta tal punto que no se supera la corriente de fuga al paciente permisible en un
estado de fallo nico.
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DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
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El smbolo que se incluye a continuacin indica: Consulte el documento adjunto relativo al peso de la
batera:
Peso de la batera
El smbolo que se incluye a continuacin indica: Bloquee las ruedecillas cuando se encuentre en una
superficie inclinada:
Bloquee las ruedecillas
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DERECHOS
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PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
El smbolo que se incluye a continuacin indica: Consulte los documentos adjuntos sobre bloqueo y
desbloqueo de cierres, y carga de los rieles:
Bloqueo y desbloqueo de cierres, y carga de los rieles
Pueden producirse interferencias en las proximidades de los equipos marcados con el smbolo
Interferencia electromagntica.
El smbolo que se incluye a continuacin indica: Consulte el documento adjunto relativo a la carga de
la bandeja grande:
Carga de la bandeja grande
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29/06/2006
El smbolo que aparece a continuacin indica No debe volver a utilizarse:
No debe volver a utilizarse
Definiciones tcnicas
Temperatura de la incubadoraTemperatura del aire en un punto a 4" (10 cm) por encima de la
superficie del colchn, en su parte central.
Temperatura de controlEl punto fijado en el controlador de temperatura, seleccionado por el
usuario.
Temperatura media de la incubadoraLa media de las temperaturas mxima y mnima que se
alcanzan durante el equilibrio de temperatura en la incubadora.
Equilibrio de temperatura de la incubadoraEl estado alcanzado cuando la temperatura media de
la incubadora no vara en ms de 1C durante un periodo de 1 hora.
Uniformidad de temperaturaLa cantidad en la que varan las temperaturas medias en cada uno de
los cuatro puntos a 4" (10 cm) de altura sobre la superficie del colchn respecto a la temperatura media
de la incubadora en estado de equilibrio de temperatura.
Variabilidad de temperaturaLa variabilidad de temperatura de la incubadora se observar durante
un periodo de 1 hora despus de alcanzar el equilibrio de temperatura de la incubadora.
Tiempo de elevacin de la temperaturaEl tiempo necesario para que la temperatura de la
incubadora aumente 20F (11C), cuando la temperatura de control del aire es al menos 22F (12C)
superior a la temperatura ambiente.
Exceso de temperaturaLa cantidad en la que la temperatura de la incubadora supera la temperatura
media de la incubadora en equilibrio de temperatura de la incubadora como resultado de un aumento en
la temperatura de control.
Correlacin de temperaturasLa temperatura del indicador de temperatura en comparacin
con la temperatura de la incubadoraLa diferencia entre la temperatura de la incubadora y la
temperatura del indicador de temperatura del aire en estado de equilibrio de temperatura de la
incubadora.
Correlacin de controlTemperatura de la incubadora en comparacin con la temperatura de
controlLa diferencia entre la temperatura media de la incubadora en modo Aire en estado de
equilibrio de temperatura de la incubadora y la temperatura de control.
Exactitud de controlTemperatura del indicador en comparacin con la temperatura de
controlLa diferencia entre la temperatura del indicador de temperatura del aire en estado de
equilibrio de temperatura de la incubadora y la temperatura de control.
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29/06/2006
Puntos de medidaLas medidas se toman en cinco puntos en un plano paralelo y a 4" (10 cm) de
altura por encima de la superficie del colchn. Un punto se encuentra a 4" (10 cm) de altura sobre el
centro del colchn, los cuatro puntos restantes son los centros de las cuatro reas formadas por las
lneas que dividen tanto la anchura como la longitud en dos partes.
GMDNGlobal Medical Device Nomenclature (Nomenclatura global de dispositivos mdicos).
UMDNSUniversal Medical Device Nomenclature System (Sistema universal de nomenclatura de
dispositivos mdicos).
Uso previsto
Este manual proporciona una descripcin funcional general y las instrucciones de manejo para la
Incubadora para neonatos Air Shields Isolette, modelos C2000 y C2000e.
La incubadora para neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e debera utilizarse slo por personal
formado de modo adecuado y bajo la supervisin de personal mdico cualificado.
La incubadora para neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e, ofrece un entorno controlado para
neonatos prematuros y a trmino. Puede utilizarse en cualquier departamento del hospital que ofrezca
cuidados neonatales y para lactantes, incluyendo todos los niveles de la Unidad de cuidados intensivos
para neonatos (UCIN), la unidad de cuidados especiales para bebs, la sala de cuidados intermedios, la
sala para neonatos y la unidad de pediatra. El modelo C2000e, si viene equipado con la opcin de batera
de reserva, puede utilizarse para trasladar al neonato de un rea del hospital a otra manteniendo un
entorno controlado. El dispositivo no est destinado a uso domstico.
Descargo de responsabilidad
Drger Medical no puede responsabilizarse del funcionamiento de la incubadora si el usuario no maneja
la unidad de acuerdo con las instrucciones, no sigue las recomendaciones de mantenimiento o si realiza
reparaciones con componentes no autorizados. Slo el personal de atencin tcnica cualificado debera
calibrar y reparar este equipo. Existe informacin tcnica disponible a travs de sus distribuidores
locales.
Todo el personal que maneje la unidad debera leer, comprender claramente y tener acceso sencillo a este
manual. Guarde el manual con la incubadora cuando no est utilizndose. Pngase en contacto con su
representante local para obtener ms informacin o para aclarar sus dudas.
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Seccin 2
Introduccin, caractersticas,
y especificaciones
Introduccin
La subseccin Introduccin proporciona una visin general del sistema y una descripcin funcional de la
Incubadora para neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e.
El depsito de humidificacin tiene una capacidad de 1 litro. El depsito permite la comprobacin visual
del nivel de agua. Est situado en un cajn en la parte delantera de la cubierta de la incubadora. Cuando el
cajn se encuentra cerrado y la manilla de bloqueo se encuentra enganchada, el depsito se encuentra
conectado a un colector.
Conjunto colector
La vlvula de medida regula el flujo de agua a la cmara evaporadora para mantener una cifra constante
de agua, lo cual garantiza la respuesta ptima del calefactor evaporador. El conjunto evaporador eleva la
temperatura del agua al punto de ebullicin, provocando la evaporacin. Se elimina cualquier bacteria de
transmisin acutica, impidiendo de ese modo su transferencia al compartimento del paciente. La
velocidad de evaporacin se determina mediante la cantidad de potencia transmitida al calefactor
evaporador. El mdulo sensor situado en la canopia aloja el sensor de humedad, el cual enva informacin
al mdulo controlador. El mdulo controlador regula la salida del evaporador.
Sistema de control de oxgeno (opcional)
Cuando se encuentra instalado, el sistema de (servo)control de oxgeno ajusta el flujo de oxgeno en la
canopia de la incubadora con una vlvula y un mdulo sensor de oxgeno. El mdulo sensor aloja dos
sensores de oxgeno independientes.
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REGISTRADOS
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Cuando el mdulo sensor se encuentra fuera de la canopia durante el modo de control de oxgeno, se
activan las alarmas sonora y visual, y se interrumpe el flujo de oxgeno.
Sistema de pesado (accesorio)
Cuando se encuentra instalado, el sistema de pesado se encuentra en una plataforma bajo el colchn. La
balanza contiene dos vigas de carga, que realizan la funcin de pesado en s misma. El controlador
procesa la informacin de las vigas de carga y muestra el peso en kilogramos o en libras en la ventana
Evolucin/Alarma.
Durante el procedimiento de pesado se muestran las indicaciones del sistema en la ventana de
evolucin/alarma.
Balanzas no OIML (Organizacin Internacional de Metrologa Legal)
La tecla virtual Peso permite la repeticin del pesado del neonato despus del inicio de la operacin de
pesado.
Balanzas OIML
Puesto que la rutina de pesado es continua, no se necesita ninguna funcin de repeticin de peso para
actualizar las medidas de peso.
Fuente de alimentacin continua
(UPS) (opcional)
Cuando se encuentra instalado, el sistema
UPS proporciona un suministro de energa
de reserva continuo a la incubadora, que
tambin puede utilizarse para el transporte
dentro del centro.
Con las bateras completamente cargadas,
la energa disponible de las bateras de
reserva es suficiente para mantener una
incubadora C2000e en funcionamiento
durante 30 min. en un entorno a 20C con
un valor de temperatura fijado en 39C en
modo Aire, sin control de oxgeno ni
humedad, y sin extraccin de cargas
adicionales de las tomas para accesorios.
La utilizacin de las bateras de reserva se produce durante los cortes elctricos o durante el transporte de
una incubadora desenchufada en el centro.
El sistema UPS consta de dos componentes principales: el mdulo de control electrnico y el mdulo de
paquete de bateras. El mdulo de paquete de bateras consiste en tres bateras de pila de gel selladas que
se cargan mediante el mdulo electrnico. El mdulo electrnico es responsable del control, la
distribucin y el seguimiento de la energa suministrada a la incubadora.
El sistema UPS opera en tres modos: en lnea, de reserva y en derivacin. Consulte la tabla que se incluye
a continuacin:
Modos
En lnea
De reserva
De derivacin
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Condiciones de funcionamiento
Entrada normal de CA; rango de carga aceptable; inversor (CC a CA) en
funcionamiento
Prdida de entrada CA; rango de carga aceptable; inversor en funcionamiento
Prdida de potencia de salida del inversor; carga aceptable; energa
suministrada exclusivamente desde CA
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Descripcin funcional
La temperatura, la humedad y la concentracin de oxgeno
estn controladas mediante el sistema de circulacin forzada
de aire. Se toma una cantidad controlada de aire de la sala,
aproximadamente 7 lpm, a travs del filtro de entrada de aire
mediante el impulsor a motor situado en la cubierta.
El impulsor recircula el aire internamente a una velocidad
mucho mayor que la de entrada de aire fresco. El flujo de
entrada total de aire fresco y aire reciclado se conduce en
torno al calefactor. El aire entra en el compartimento del
neonato a travs de las ranuras en la parte delantera y trasera
de la superficie principal. Luego pasa entre las paredes
internas delantera y trasera. El aire supera el mdulo sensor
que contiene la sonda de deteccin de temperatura, que
encapsula el termistor de control de temperatura del aire y un
termistor de alarma por temperatura del aire alta. Despus de circular en el compartimento para el
neonato, el aire vuelve a circular hacia abajo mediante una ranura en el extremo derecho de la superficie
principal y de vuelta al impulsor. Cuando los paneles de acceso delantero o trasero de la canopia se
encuentran abiertos, el aire contina fluyendo hacia arriba ms all de la apertura, lo cual crea una cortina
de aire caliente. Esta cortina reduce al mnimo la cada de temperatura del aire en la incubadora.
La temperatura se regula utilizando la temperatura de la piel o del aire de la incubadora. Las teclas del
panel delantero permiten que el usuario seleccione el modo de Aire o Piel deseado.
En cualquiera de los modos de funcionamiento, la potencia del calefactor es proporcional a la cantidad de
calor necesaria para mantener la temperatura deseada. Los modos de Aire y Piel se describen a
continuacin.
Modo Aire
En el modo Aire, la temperatura del aire puede mantenerse entre 20,0C (68,0F) y 37,0C (98,6F)
segn se seleccione mediante las teclas indicadoras Arriba y Abajo en el panel delantero. En modo de
Anulacin de temperatura, sta puede mantenerse entre 37,0C (98,6F) y 39,0C (102,2F).
La temperatura del aire de la incubadora se controla mediante una sonda situada en el mdulo sensor y se
compara con el parmetro de temperatura de aire fijada. La informacin de la sonda se suministra al
circuito de control del calentador, el cual regula la potencia del calentador para mantener la temperatura
fijada del aire. La temperatura del aire real se muestra en la ventana de temperatura. Un segundo sensor
en la sonda de temperatura del aire sirve como reserva para limitar la temperatura mxima de la
incubadora. Si se alcanza el lmite mximo de temperatura, se apaga el calefactor.
La temperatura del neonato es una funcin de: 1) la temperatura del aire y 2) la capacidad del neonato
para establecer y mantener su propia temperatura. Un neonato de corta edad o uno con control
homeosttico infradesarrollado pueden no ser capaces de mantener una temperatura estable al nivel
deseado.
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PROPIEDAD
REGISTRADOS
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Modo Piel
En el modo Piel, las teclas indicadoras Arriba y Abajo en el panel delantero del controlador se utilizan
para seleccionar la temperatura del neonato entre 34,0C (93,2F) y 37,0C (98,6F). En modo de
anulacin de temperatura, puede seleccionarse una temperatura entre 37,0C (98,6F) y 38,0C
(100,4F).
Se coloca una sonda de deteccin de temperatura directamente sobre la piel del neonato. La informacin
de la sonda se suministra al circuito de control del calentador, el cual calcula la proporcin de la potencia
de salida del calefactor para mantener la temperatura fijada de la piel.
La temperatura del aire contina mostrndose en modo Piel, pero slo con propsito informativo. Si se
selecciona el modo Aire mientras contina conectada la sonda de piel, contina mostrndose el parmetro
de temperatura de la piel para mostrar la temperatura de la piel actual. Sin embargo, no controla la
temperatura de la incubadora.
El mdulo sensor est equipado para aceptar dos sondas de piel. Para controlar la temperatura de la
incubadora en modo de piel, inserte una sonda de piel en el conector para sonda de piel 1 (vase
Controles, indicadores y conectores en la pgina 5-1). Cuando se conecta una segunda sonda de piel al
mdulo sensor durante el funcionamiento en modo de piel, suena una alarma y se muestra el mensaje
retirar sonda de piel 2 (Remueva sonda #2). Para conectar una segunda sonda de piel, seleccione
primero el modo Aire. Entonces el controlador muestra las temperaturas Piel 1 y Piel 2 correspondientes
a las dos sondas de piel.
Si se desconecta la Sonda 1 de su receptculo mientras se est en modo de piel, el parmetro de
temperatura de la piel queda en blanco en la pantalla, suena una alarma y se apaga el calefactor.
2-4
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Caractersticas
La subseccin sobre Caractersticas ofrece una lista de las caractersticas estndar y opcionales, adems
de los accesorios disponibles para la Incubadora de neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e.
Caractersticas estndar
Las caractersticas estndar incluyen:
Puertas de acceso ovales con cierre silencioso
Mecanismo de inclinacin de colchn Trendelenburg (0 a 12)
Cubierta del pedestal (slo C2000e)
Sistema de rieles (slo C2000e)
Caractersticas opcionales
Las opciones incluyen:
Sistema de control de oxgeno
Sistema de humidificacin
Base de altura fija (sin sistema UPS)
Base VHA (sin sistema UPS)
Slo C2000e
Base de altura fija (con sistema UPS)
Base VHA (con sistema UPS)
Accesorios
Los accesorios incluyen:
Sistema de pesado
Apoyo mediante ventilacin
Sondas de temperatura
Mangas y manguitos para puertos
Puerta oval de acceso con kit de adaptacin de arandelas para conductos (para modelos con puertas de
acceso ya existentes en las posiciones de los extremos de la canopia)
Colchn SoftBed
Peso 5 kg
Soportes para depsitos de gas y depsitos (tamaos E y D)
Slo C2000e
Accesorios para montaje en riel, Deutsches Institut fr Normung (DIN) e Integris/Fairfield
Slo C2000
Accesorios no montados sobre riel
2-5
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Especificaciones tcnicas
La subseccin Especificaciones ofrece las especificaciones para las opciones estndar y opcionales, y los
accesorios disponibles para la Incubadora para neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e. Tambin
incluye informacin sobre las normas, directivas y cdigos para el sistema.
Dimensin
142 cm (56)
120,6 cm (47,5'')
67,6 cm (26,6")
88,6 kg (195 lb)
132,6 a 152,7 cm (52,2" a 60,1")
120,6 cm (47,5")
75 cm (29,5")
90 kg (200 lb)
49 kg (108 lb)
38,1 x 73,66 cm (15 x 29 in.)
Variable de modo continuo hasta 12 1
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Opcin
Medioambiental
Rango de temperatura ambiente de
funcionamiento
Temperatura de funcionamiento sensor de
humedad relativa (HR)
Temperatura de funcionamiento sensor de
oxgeno
Rango de humedad de funcionamiento
Temperatura de almacenamiento
Rango de humedad de almacenamiento
Actividad
Control en modo de aire. Rango de temperatura
Anulacin de control de modo de aire. Rango
de temperatura
Control en modo de piel. Rango de temperatura
Anulacin de control en modo de piel. Rango
de temperatura
Tiempo de elevacin de la temperatura a 22C
(72F) ambiente
Variabilidad de la temperatura
Exceso de temperatura
Uniformidad de temperatura con un colchn
completamente horizontal
Correlacin de la temperatura del aire indicada
y la temperatura real de la incubadora (despus
de alcanzar el equilibrio de temperatura de la
incubadora)
Nivel de ruido dentro de la canopia
Velocidad del aire sobre el colchn
Dimensin
20C (68F) a 30C (86F)
20C (68F) a 41C (106F)
20C (68F) a 41C (106F)
5% a 95% HR no condensante
-25C (-13F) a 60C (140F)
5% a 95% de humedad relativa no condensante
20,0C (68,0F) a 37,0C (98,6F)
37,0C (98,6F) a 39,0C (102,2F)
34,0C (93,2F) a 37,0C (98,6F)
37,0C (98,6F) a 38,0C (100,4F)
< 35 min.
< 0,5C
< 0,5C mximo
< 0,8C
0,8C
2-7
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Opciones y accesorios
UPS
Opcin
Dimensin
UPS
Peso del paquete de bateras
9,5 kg (20,9 lb)
Tensin nominal del cortacircuitos de corriente 15 A para 120 V; 7A para 230 V
de entrada
Tensin nominal de cortacircuitos de potencia 10 A para 120 V; 5A para 230 V
de salida
Frecuencia de entrada
50/60 Hz (detectado automticamente por el
microprocesador)
45-65 Hz (rango de frecuencia de bloqueo de fase
del inversor)
Tipo de batera
pila de gel
Tiempo de carga de UPS
Capacidad completa despus de 8 horas
Tiempo de funcionamiento de UPS
Con las bateras completamente cargadas, la
energa disponible de las bateras de reserva es
suficiente para mantener una incubadora C2000e
en funcionamiento durante 30 min. en un entorno a
20C con un valor de temperatura fijado en 39C
en modo Aire, sin control de oxgeno ni humedad,
y sin extraccin de cargas adicionales de las tomas
para accesorios.
Sistema de humidificacin
Opcin
Sistema de humidificacin
Tiempo de funcionamiento de control de
humedad sin recarga
Capacidad del depsito de control de humedad
Rango de control de humedad
2-8
Dimensin
24 horas mximo a 85% de humedad relativa y
36C, en modo Aire
1000 ml
30% a 95% en incrementos del 1% (con
concentraciones de humedad ambiental alta, puede
no ser posible alcanzar unos valores de humedad
bajos)
6% de humedad relativa
>85% (valor de temperatura de incubadora fijado
en 39C, con al menos 30% de humedad relativa
en el ambiente)
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
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DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Sistema de oxgeno
Opcin
Sistema de control de oxgeno
Presin de entrada de oxgeno
Velocidad del flujo de entrada de oxgeno
Rango de control de oxgeno
Resolucin de la pantalla de oxgeno
Exactitud de la pantalla de oxgeno
(calibracin 100%)
Exactitud de la pantalla de oxgeno
(calibracin 21%)
Exactitud del control de oxgeno
Dimensin
40 psi a 150 psi
30 litros/min.
De 21% a 65%
1%
3%
5%
2% de la escala completa
Dimensin
0 kg (0 lb) a 7 kg (6,99 kg)
1,0 g o 1 oz
0 - 2 kg; 2 g
> 2 kg; 5 g
4,0 kg (8,82 lb) 0,5 kg
Dimensin
0 kg (0 lb) a 7 kg (6,99 kg)
10 g o 1 oz
10 g (0,022 lb)
4,0 kg (8,82 lb) 0,5 kg
10 g (0,022 lb)
90 min (1 min=1/60 grado)
1s
Dimensin
El peso total de los accesorios de los rieles no
debe exceder los 36,3 kg (80 lb); 13,1 kg (40 lb)
por larguero o 6,8 kg (15 lb) por riel delantero y
trasero (con el peso restante distribuido en los
largueros)
11 kg (25 lb)
5 kg (11 lb)
2-9
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
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DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
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Opcin
Cesta 18,0 ancho x 9,5 profundidad x 4,0 altura
Cesta 6,5 ancho x 4,0 profundidad x 5,0 altura
Cesta 11,0 ancho x 4,0 profundidad x 4,0 altura
Cesta - pivotante
Soporte para grfico
Bandeja Mayo con bisagra, 13,5 ancho x
9,75 profundidad
Bandeja Mayo con bisagra, 17,0 ancho x
11,5 profundidad
Organizador de cables
Lugar para enrollar los cables en horizontal
Adaptador de leva estndar
Adaptador de accin de bola
Adaptador de leva doble
Adaptador de leva, montaje roscado
Conjunto de ganchos para accesorios
Luz para lectura
Luz para exploracin NCL
Soporte para bolsas de basura, incluyendo bolsas
de 100 litros
Cesta 150, para guantes desechables
Cesta 300, para catteres de 300 mm
Cesta 600, para catteres de 600 mm
Bandeja 3020
Dimensin
4,4 kg (10 lb)
2,2 kg (5 lb)
2,2 kg (5 lb)
2,2 kg (5 lb)
2,2 kg (5 lb)
2,2 kg (5 lb)
2,2 kg (5 lb)
2,2 kg (5 lb)
2,2 kg (5 lb)
2,2 kg (5 lb)
2,2 kg (5 lb)
2,2 kg (5 lb)
2,2 kg (5 lb)
1,3 kg (2,9 lb)
1,7 kg (3,8 lb)
0,680 kg (1,5 lb)
0,346 kg (0,763 lb)
0,433 kg (0,954 lb)
0,635 kg (1,4 lb)
1,2 kg (2,6 lb)
Opcin
Conjunto de estante para accesorios, alto,
C2000e
Conjunto de estante para accesorios, bajo,
C2000e
Conjunto de barra portasueros, C2000e
Conjunto de bandeja, grande
Conjunto de cajn basculante, grande
Conjunto de cajn basculante, pequeo
Conjunto de alojamiento para cajn, poco
profundo (pequeo)
Conjunto de alojamiento para cajn, profundo
(grande)
2 - 10
Dimensin
11 kg (25 lb)
11 kg (25 lb)
5 kg (11 lb)
17,6 kg (40 lb)
Bandeja - 0,91 kg (2 lb)
Cajn - 4,5 kg (10 lb)
Bandeja - 0,91 kg (2 lb)
Cajn - 2,2 kg (5 lb)
2,2 kg (5 lb)
4,5 kg (10 lb)
BORRADOR
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Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
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29/06/2006
Normas, directivas y cdigos
Las incubadoras para neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e cumplen con las normas de seguridad
y rendimiento que se indican a continuacin:
EN 60601-11990, Equipo mdico elctrico, Parte 1: Requisitos generales de seguridad, incluyendo
enmiendas 1 y 2
EN 60601-1-22002, Norma colateral: Compatibilidad electromagnticaRequisitos y pruebas
EN 60601-2-191996, Requisitos especficos para la seguridad de las incubadoras para neonatos,
incluyendo la enmienda 1
Gua sobre compatibilidad electromagntica (EMC) y declaraciones del fabricante
Gua y declaracin del fabricante Emisiones
Emisiones de
radiofrecuencia (RF)
CISPR 11
Cumplimiento
Grupo 1
Clase A
Entorno electromagnticoGua
Emisiones armnicas
Clase A
(IEC 61000-3-2)
Fluctuaciones de tensin Conforme
/ fluctuaciones rpidas
(IEC 61000-3-3)
2 - 11
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DERECHOS
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PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Gua y declaracin del fabricanteInmunidad
La C2000 est destinada a su uso en el entorno electromagntico que se especifica a continuacin. El cliente o
usuario de la C2000 debera asegurarse de que la unidad se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
inmunidad
Nivel de
cumplimiento
ESD
IEC 61000-4-2
6 kV contacto
8 kV aire
6 kV contacto
8 kV aire
EFT
IEC 61000-4-4
2 kV Suministro
elctrico
1 kV
Entrada/Salida
1 kV diferencial
2 kV comn
2 kV Suministro
elctrico
Sin entrada/salida
3 A/m
3 A/m
Sobretensin
IEC 61000-4-5
Cada/interrupcin
del voltaje
IEC 61000-4-11
Frecuencia de
alimentacin
50/60 Hz
Campo magntico
IEC 61000-4-8
2 - 12
IEC 60601
Nivel de prueba
Entorno electromagnticoGua
Los suelos deberan ser de madera,
cemento o baldosas cermicas. Si los
suelos estn cubiertos con material
sinttico, la humedad relativa debera ser
al menos del 30%.
La calidad del suministro elctrico debera
ser la de un entorno comercial u
hospitalario tpico.
1 kV diferencial
2 kV comn
BORRADOR
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DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Gua y declaracin del fabricante Inmunidad
La C2000 est destinada a su uso en el entorno electromagntico que se especifica a continuacin. El cliente o usuario de la
C2000 debera asegurarse de que la unidad se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
inmunidad
IEC 60601
Nivel de
Nivel de cumplimien
prueba
to
Entorno electromagnticoGua
Distancia de separacin recomendada
El equipo para comunicaciones porttil y mvil debera estar separado de
la C2000 al menos por las distancias que se calculan o listan a
continuacin:
RF conducida
IEC 61000-4-6
RF radiada
IEC 61000-4-3
E1=10 V/m
80 MHz a
2,5 GHz
D = 1.2 P
D = 2.3 P
Potencia de salida
mxima
(vatios)
0,01
0,1
1
10
100
Separacin (m)
150 kHz a
80 MHz
No ISM
Separacin (m)
150 kHz a
80 MHz
ISM
D = 1.167 P
D = 1.2 P
0,1167 m
0,369 m
1,167 m
3,69 m
11,67 m
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
Separacin (m)
80 a 800 MHz
D = 1.2 P
0,12 m
0,38 m
1,2 m
3,8 m
12 m
Separacin (m)
800 MHz a
2,5 GHz
D = 2.3 P
0,23 m
0,73 m
2,3 m
7,3 m
23 m
2 - 13
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Clasificacin del dispositivo
La Incubadora para neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e cumple los requisitos para las
clasificaciones que se indican a continuacin:
Clase I
Tipo BF
IPX0Equipo ordinario
No AP
Funcionamiento continuo
Clasificacin de conformidad con la directiva 93/42/EEC de la UE: IIb
Cdigo UMDNS/GMDN: 12-113/36025
2 - 14
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
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DERECHOS
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PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
2 - 15
BORRADOR
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2 - 16
BORRADOR
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PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Seccin 3
Precauciones y consejos
de seguridad
Precauciones
Esta seccin contiene una lista de precauciones elctricas, referentes a explosiones, EMC, oxgeno y humedad.
Precauciones elctricas
ADVERTENCIA:
La fuga de corriente elctrica total de todos los artculos alimentados mediante la incubadora,
incluidos los dispositivos en la tira de tomas de corriente, debe ser inferior a 300 A para
sistemas de 120V CA/100V CA e inferior a 500 A para sistemas de 230 V CA. En caso
contrario, pueden producirse lesiones personales o daos al equipo.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
Existe la posibilidad de electrocucin con los equipos elctricos. Establezca normas y
procedimientos para educar al personal sobre los riesgos asociados con el equipo elctrico.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
Para garantizar la fiabilidad de la toma de tierra, enchufe el cable de alimentacin CA
exclusivamente a una toma de grado o uso hospitalario de 3 cables con toma de tierra
adecuada. No utilice cables alargadores. Si existe alguna duda en relacin con la conexin a
masa, no haga funcionar el equipo. Pueden producirse lesiones personales o daos al equipo.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
Debido al riesgo de electrocucin, slo el personal cualificado con documentacin adecuada
sobre mantenimiento debera realizar el mantenimiento de la unidad.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
Para evitar daos al equipo o desconexiones de la alimentacin accidentales, no enchufe el
cable de alimentacin de la incubadora directamente a una toma CA de pared cuando la
incubadora se encuentre montada sobre una base o un pedestal. Suministre siempre la
alimentacin a la incubadora utilizando el cable de alimentacin directamente procedente de la
base o el pedestal.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
Asegrese de que la fuente de alimentacin del edificio sea compatible con las
especificaciones elctricas mostradas en la columna de la base o pedestal y en la incubadora.
No hacerlo as podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
La potencia total de todo el equipo conectado a la tira de tomas de corriente en la base o el
pedestal debe encontrarse dentro de los requisitos elctricos que se muestran en la parte
trasera de dicha base o pedestal. En caso contrario, pueden producirse lesiones personales o
daos al equipo.
3-1
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
Las bateras pueden constituir riesgo de electrocucin. Deben tomarse las precauciones que
se indican a continuacin cuando se trabaje en las bateras: saque los relojes, anillos u otros
objetos metlicos; utilice herramientas con mangos aislados.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
Algunos agentes limpiadores qumicos pueden ser conductores de electricidad y dejar un
residuo que puede permitir una acumulacin de polvo o suciedad conductora de electricidad.
No permita que los agentes de limpieza entren en contacto con los componentes elctricos y
no roce ninguna solucin limpiadora sobre ninguna de estas superficies. Pueden producirse
lesiones personales o daos al equipo.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
Desenchufe la unidad de su fuente de alimentacin antes de realizar su limpieza o
mantenimiento. Para unidades equipadas con un sistema de alimentacin continua (UPS),
retire tambin el paquete de bateras antes de realizar su limpieza o mantenimiento. No hacerlo
as podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
No exponga la unidad a un exceso de humedad que podra permitir la acumulacin de lquidos.
Pueden producirse lesiones personales o daos al equipo.
3-2
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
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REGISTRADOS
29/06/2006
Precauciones EMC
ADVERTENCIA:
La utilizacin de accesorios diferentes a los listados y aprobados para su utilizacin con este
producto como piezas de repuesto u originales puede resultar en el aumento de las emisiones
o la disminucin de la inmunidad.
ADVERTENCIA:
El equipo no debe utilizarse al lado de otros dispositivos a no ser que pueda lograrse la
comprobacin de un funcionamiento normal en la configuracin en la que va a utilizarse.
ADVERTENCIA:
Los dispositivos que se conectan al puerto de datos en serie deben cumplir con EN 60601-1-2,
el requisito EMC para dispositivos mdicos. No hacerlo as podra resultar en lesiones
personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
La pantalla de la incubadora puede quedarse en blanco durante un episodio de descarga
esttica al mdulo sensor. Pueden producirse lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
El equipo elctrico mdico necesita precauciones especiales en cuanto a EMC y necesita una
instalacin y entrada en servicio de acuerdo con la informacin EMC suministrada en este
manual. Adems de ello, los equipos de comunicaciones RF porttiles y mviles pueden
afectar a los equipos elctricos mdicos.
ADVERTENCIA:
Las clavijas de los conectores identificados con el smbolo de advertencia ESD no deben
tocarse ni conectarse a no ser que se utilicen los procedimientos de precaucin ESD. Dichos
procedimientos de precaucin pueden incluir ropas y zapatos antiestticos, el toque de un
perno de masa antes y durante la conexin de las clavijas o la utilizacin de guantes aislantes
elctricos y antiestticos. Todo el personal implicado en los procedimientos indicados arriba
recibir formacin sobre estos procedimientos.
ADVERTENCIA:
La utilizacin de equipos accesorios que no cumplan con los requisitos de seguridad
equivalentes de este equipo puede llevar a la reduccin del nivel de seguridad del sistema
resultante. Considere la utilizacin del accesorio en la vecindad del paciente y las pruebas de
que las comprobaciones de seguridad del accesorio se han realizado de acuerdo con la norma
nacional armonizada de la Comisin Electrotcnica Internacional (IEC) 60601-1 o IEC 60601-11 apropiada. Pueden producirse lesiones personales o daos al equipo.
3-3
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
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DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Precauciones relacionadas con el oxgeno
ADVERTENCIA:
La utilizacin inadecuada de oxgeno suplementario puede asociarse con efectos secundarios
graves incluyendo ceguera, daos cerebrales y muerte. Los riesgos varan con cada neonato.
El mdico responsable cualificado debera determinar el mtodo, la concentracin y la duracin
de la administracin de oxgeno.
ADVERTENCIA:
Mida las concentraciones de oxgeno para comprobar la administracin de la concentracin de
oxgeno prescrita. No hacerlo as podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Si resulta necesario administrar oxgeno en una emergencia, debe notificarse inmediatamente
al mdico responsable. No hacerlo as podra resultar en lesiones personales o daos al
equipo.
ADVERTENCIA:
Si las concentraciones arteriales de oxgeno del paciente no pueden mantenerse cuando el
valor de control de oxgeno se encuentra fijado al mximo, el mdico responsable debe
prescribir maneras de oxigenacin alternativas. No hacerlo as podra resultar en lesiones
personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
La concentracin de oxgeno inspirado por un neonato no determina con precisin la presin
parcial de oxgeno (pO2) en la sangre. Cuando el mdico responsable lo considere
aconsejable, mida la pO2 sangunea mediante tcnicas clnicas aceptadas. No hacerlo as
podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Las velocidades del flujo de oxgeno que se muestran en el panel trasero no pueden utilizarse
como una indicacin precisa de las concentraciones de oxgeno en una incubadora y slo
deberan utilizarse como gua. Mida las concentraciones de oxgeno con un analizador de
oxgeno calibrado a intervalos indicados por los mdicos responsables. No hacerlo as podra
resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Despus de cada cambio del flujo de oxgeno, deje transcurrir al menos 30 min. para alcanzar
las nuevas concentraciones. No hacerlo as podra resultar en lesiones personales o daos al
equipo.
ADVERTENCIA:
Las concentraciones de oxgeno en el entorno de la canopia de la incubadora pueden resultar
afectadas al abrir los paneles o las puertas de acceso. Asegrese de que todas las juntas de
las puertas de acceso y los puertos para los conductos se encuentran instalados
correctamente. Cualquier apertura en la canopia de la incubadora puede reducir el oxgeno en
el interior de la incubadora. Pueden producirse lesiones personales.
3-4
ADVERTENCIA:
Los cilindros de gas comprimido, como los cilindros de oxgeno, pueden convertirse en
proyectiles peligrosos si el gas se libera rpidamente debido a daos u otras causas. Fije bien
el cilindro. No hacerlo as podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
BORRADOR
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DERECHOS
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PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
ADVERTENCIA:
Desconecte la incubadora de la fuente de oxgeno del hospital cuando no se utilice oxgeno. No
hacerlo as podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Un microfiltro de entrada de aire sucio podra afectar al rendimiento o causar acumulacin de
dixido de carbono (CO2). Asegrese de que el filtro se revisa con una regularidad adecuada a
las condiciones locales. En especial, si la unidad se utiliza en un entorno especialmente
polvoriento, puede resultar necesario realizar recambios con mayor frecuencia. No hacerlo as
podra resultar en daos al equipo o en lesiones de los neonatos.
ADVERTENCIA:
Puesto que la utilizacin de oxgeno aumenta el peligro de incendio, no coloque equipo auxiliar
alguno que produzca chispas en una incubadora. Pueden producirse lesiones personales o
daos al equipo. [6.8.2.3]
ADVERTENCIA:
El sensor de oxgeno es una unidad sellada que contiene electrolito de hidrxido de potasio. Si
el sensor presenta una fuga, deschelo inmediatamente. Si se produce contacto con la piel o la
ropa, enjuague el rea con agua abundante. En caso de contacto ocular, enjuague el ojo
inmediatamente durante al menos 15 min., mantenindolo abierto, y llame a un mdico. No
hacerlo as podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Utilice slo sensores recomendadas por Drger Medical para un funcionamiento correcto. No
hacerlo as podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Revise los componentes de mantenimiento de gas u oxgeno a intervalos de mantenimiento
regulares para comprobar si existen signos de daos o corrosin. No hacerlo as podra
resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Compruebe las pilas de oxgeno con regularidad para comprobar si existen signos de
degradacin o fuga y cmbielas si es necesario. No hacerlo as podra resultar en lesiones
personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
La administracin de oxgeno puede aumentar el nivel de ruido para el neonato en la
incubadora. Pueden producirse lesiones personales. [6.8.2.9]
ADVERTENCIA:
El uso de agentes anestsicos puede interferir con la exactitud del analizador de oxgeno.
3-5
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
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Precauciones relativas a la humedad
ADVERTENCIA:
El aumento de la humedad relativa en la incubadora, en un momento dado, disminuir la
prdida de calor por evaporacin de un neonato y puede causar un aumento de la temperatura
del neonato. Este efecto es mximo en neonatos prematuros con muy bajo peso al nacer. El
mdico responsable debera prescribir el modo de Control de Temperatura, el valor fijado de la
temperatura y el valor de nivel de produccin de humedad. Controle regularmente la
temperatura rectal o axilar del neonato de acuerdo con las rdenes del mdico responsable o
el Reglamento de la Unidad de Neonatos. No hacerlo as podra resultar en lesiones
personales.
ADVERTENCIA:
Asegrese de que todas las juntas de las puertas de acceso y los puertos para los conductos
se encuentran instalados correctamente. Cualquier apertura en la canopia de la incubadora
reducir la humedad relativa en el interior de la incubadora. Pueden producirse lesiones
personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Llene el depsito hasta la lnea de lmite de relleno mximo. No debe llenarse en exceso.
Puede producirse vertido de agua y pueden producirse lesiones personales.
PRECAUCIN:
Utilice slo agua destilada (<10 ppm de slidos disueltos totales). El agua estril no es un
sustituto aceptable del agua destilada. Podran producirse daos al equipo.
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Consejos de seguridad
ADVERTENCIA:
La ley federal restringe este dispositivo a la venta por o bajo rdenes de un mdico. En caso
contrario, pueden producirse lesiones personales o daos al equipo. [Requisito CFR]
ADVERTENCIA:
Lea detenidamente y comprenda el manual antes de utilizar la incubadora. No hacerlo as
podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
El mal uso de la incubadora podra resultar en daos al neonato. Slo el personal debidamente
cualificado debera utilizar la incubadora segn lo indique un mdico responsable debidamente
cualificado, conocedor de los riesgos y beneficios conocidos en la actualidad. [IHA025] [6.8.2.1]
ADVERTENCIA:
No eleve en ningn momento la canopia mientras el neonato se encuentre en la incubadora.
Acceda al neonato por los paneles y puertas de acceso. No hacerlo as podra resultar en
lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Utilice siempre dos personas cuando mueva la incubadora y el paciente a la vez. Al mover la
incubadora en el mismo suelo, compruebe que el paciente se encuentra bien sujeto en la
unidad y retire o fije todos los componentes sueltos del sistema para evitar posibles lesiones al
paciente o daos al equipo. Si el movimiento implica variacin de altura de suelo o un cambio
de piso (es decir, umbrales, rampas, ascensores), retire todos los artculos que no estn
utilizndose o que no sean necesarios para la mudanza, baje la VHA, las barras portasueros y
los estantes a su posicin ms baja, coloque todos los cajones en estado bloqueado y retire
todos los accesorios de su posicin en los rieles delantero y trasero. [IHA033]
ADVERTENCIA:
Cuando el panel de acceso delantero (o trasero opcional) se encuentra abierto, la pantalla de
temperatura puede no reflejar con exactitud la temperatura de la incubadora. No deje el panel
de acceso delantero (o el trasero opcional) abierto ms de lo estrictamente necesario. Pueden
producirse lesiones personales.
ADVERTENCIA:
Fije bien todos los cierres del panel de acceso para evitar su apertura accidental. No hacerlo
as podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Para la seguridad del neonato, no debe dejarse sin supervisin mientras se encuentren
abiertos los paneles de acceso. Pueden producirse lesiones personales.
ADVERTENCIA:
La utilizacin de asientos para neonatos u otros accesorios en la incubadora puede alterar la
pauta del flujo de aire y afectar a la uniformidad de la temperatura, a la variabilidad de la
temperatura, a la correlacin de la lectura de la temperatura de la incubadora y la temperatura
del centro del colchn y a la temperatura de la piel del neonato. Pueden producirse lesiones
personales.
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ADVERTENCIA:
Si los pasajes para el flujo de aire no se mantienen sin obstrucciones, como mantas y
peluches, durante la utilizacin clnica, pueden ponerse en peligro la seguridad del paciente y
el rendimiento de la incubadora.
ADVERTENCIA:
Cuando los paneles de acceso se encuentran abiertos, hay una cortina de aire clido que fluye
a lo largo del colchn hacia la parte superior de las aperturas del panel de acceso. La
temperatura de esta cortina de aire es superior a la temperatura del aire de la incubadora
habitual; por lo tanto, debe mantenerse alejado al neonato de esta ruta de aire caliente. No
hacerlo as podra resultar en lesiones personales.
ADVERTENCIA:
Para evitar el sobrecalentamiento del neonato debido a la radiacin directa, no coloque la
incubadora bajo luz solar directa ni otras fuentes de calor radiante. [6.8.2.2]
ADVERTENCIA:
No coloque cubiertas quirrgicas ni mantas sobre el neonato de modo simultneo a cortinas de
aire caliente o aperturas laterales. Esto puede producir lesiones causadas por el calor y
quemaduras.
ADVERTENCIA:
La colocacin de unidades de fototerapia demasiado cerca de la incubadora puede afectar a la
temperatura de las paredes de la canopia, la temperatura de la canopia de la incubadora y la
temperatura de la piel del neonato. Pueden producirse lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
La colocacin de lmparas de fototerapia sobre la parte superior de la canopia de la incubadora
puede interferir con el recorrido hacia arriba de la base de altura vertical ajustable. Para evitar
esta interferencia, retire siempre la lmpara de fototerapia antes de colocar la base.
ADVERTENCIA:
Para un funcionamiento correcto de la incubadora, utilice exclusivamente sondas de
temperatura de la piel de Drger Medical. La utilizacin de otras sondas podra resultar en
lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
No coloque nunca la sonda de temperatura de la piel bajo el neonato ni la utilice de modo
rectal. Pueden producirse lesiones al neonato. [6.8.2.6]
ADVERTENCIA:
Cuando se encuentra en modo de piel, la sonda de temperatura de la piel debe encontrarse en
contacto directo con la piel para ofrecer un control preciso de la temperatura de la piel del
neonato. Cuando se encuentra en modo de piel, la falta de contacto directo con la piel puede
resultar en sobrecalentamiento. Compruebe regularmente el estado del neonato para
comprobar la conexin correcta del sensor y toque la piel del neonato para ver si hay signos de
sobrecalentamiento. [6.8.2.6]
ADVERTENCIA:
Cuando se toma una radiografa a travs de la canopia, la canopia podra aparecer en la
radiografa como una sombra radiolucente y podra resultar en un diagnstico incorrecto.
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ADVERTENCIA:
Fije la incubadora a la base o a la base de altura vertical ajustable utilizando los pernos
incluidos. No hacerlo as podra resultar en la separacin de la incubadora de la base si se
inclina lo suficiente, especialmente con la canopia abierta. Pueden producirse lesiones
personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Nunca coloque objetos ms altos que las ruedecillas al lado de la base de la incubadora. La
colocacin de objetos en ese lugar podra interferir con la estabilidad de la base de altura
vertical ajustable. Pueden producirse lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Para evitar un posible volcado o daos a los carritos, barras portasueros, estantes, etc.
prximos, debe mantenerse libre al menos un rea de un permetro de 12" (30 cm) alrededor
de la base de altura vertical ajustable. No hacerlo as podra resultar en lesiones personales o
daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Para una estabilidad ptima de la incubadora, bloquee siempre todas las ruedas de la base. No
deje la unidad sin supervisin cuando se estacione en cuesta. No hacerlo as podra resultar en
lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Cuando maneje la base de altura variable ajustable, coloque siempre una mano en la
incubadora para apoyarse e impedir la prdida de equilibrio. No hacerlo as podra resultar en
lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Para evitar la desconexin accidental, fije todas las conexiones del paciente, lneas de infusin
y conductos de ventilacin al colchn con un exceso de longitud suficiente como para permitir
la gama completa de ajuste de altura del colchn.
ADVERTENCIA:
Para una estabilidad ptima, baje siempre la incubadora a su posicin ms baja antes de su
transporte. Asegrese de que los artculos colocados en el estante del monitor se encuentren
bien fijos. No hacerlo as podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Slo debera utilizarse un estante de monitor por cada incubadora. Cuando utilice el estante
para monitor, coloque siempre el monitor en el centro del estante, asegrese de que el monitor
no sobresale del borde del estante y evite apilar monitores sobre l. El peso combinado
mximo de todos los artculos en el estante del monitor no debe superar las 25 lb (11,3 kg).
Pueden producirse lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Cuando eleve o baje la incubadora, el operador debera asegurarse de que tanto el equipo
como los apndices se mantienen fuera de la ruta de desplazamiento de la unidad. Tambin
deben comprobarse las conexiones de la incubadora y del paciente antes de ajustar la altura
de la incubadora. No coloque nunca objeto alguno sobre el conjunto de los cajones y
compruebe siempre antes de bajar la VHA para asegurarse de que existe suficiente holgura
entre la incubadora y el conjunto de la base. No eleve ni baje la unidad durante la instalacin o
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retirada de depsitos de gas mdico del conjunto de soporte de depsitos. No hacerlo as
podra resultar en lesiones personales o daos al equipo. [IHA011]
ADVERTENCIA:
Los accesorios como bandejas, cestas y estantes no deben sobrecargarse nunca y no estn
preparados para sostener un neonato. Pueden producirse lesiones al neonato. [IHA014]
ADVERTENCIA:
Revise el mdulo de la batera para comprobar que no existan posibles fugas durante los
intervalos de mantenimiento y antes de su retirada y manejo. El mdulo de la batera es pesado
y, por lo tanto, exige fuerza suficiente y un mtodo de elevacin adecuado para evitar posibles
lesiones durante su retirada o instalacin. Cumpla las normas locales, estatales y federales en
cuanto al manejo, almacenamiento y desecho de las bateras de pila de gel selladas. [IHA021,
033]
ADVERTENCIA:
Cierre y enganche siempre los cajones cuando no se utilicen, especialmente cuando se mueva
la incubadora. Pueden producirse lesiones personales. [IHA28]
ADVERTENCIA:
Para evitar lesiones o daos al equipo, utilice slo enganches y accesorios con el sistema de
riel listados en el catlogo Drger Medical. Tambin es importante fijar bien el enganche al riel
segn se explica en el manual, adems de comprobar peridicamente tanto el funcionamiento
como la retencin del enganche para fijar de modo seguro el accesorio que est utilizndose.
Cuando se bloquea bien el enganche, se ofrece retroalimentacin visual y fsica. La manilla
pasar a una posicin de 8 en punto en el cuerpo del enganche, cuando se encuentre
bloqueada. La carga total del riel no debe superar los 36,3 kg (80 lb). Las cargas de los
largueros no deben superar los 13,61 kg (30 lb). Las cargas de los rieles delantero y trasero no
deben superar los 6,8 kg (15 lb). [IHA029]
ADVERTENCIA:
Los cajones y el sistema de rieles llevan unas etiquetas con los pesos aceptables.[IHA010]
ADVERTENCIA:
No inserte objeto alguno en ninguno de los orificios de ventilacin ni en ninguna otra apertura
del sistema de alimentacin continua (UPS). Hacerlo podra producir daos al equipo o
lesiones personales.
ADVERTENCIA:
No aada bateras externas al sistema UPS. Pueden producirse lesiones personales o daos
al equipo.
ADVERTENCIA:
No conecte la Incubadora para neonatos Isolette, modelos C2000 o C2000e a un supresor de
picos de alimentacin.
ADVERTENCIA:
La estabilidad de la incubadora puede verse reducida tanto por el nmero de accesorios
conectados, como por la altura y carga de los accesorios, as como su posicin en el riel. Por lo
tanto, se recomienda mantener los accesorios de los rieles al mnimo, su ajuste a su mnima
altura posible y, respecto al extremo del riel, su montaje tan cerca del centro de la incubadora
como resulte posible.
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ADVERTENCIA:
Para evitar la interferencia durante el transporte o los posibles riesgos de tropiezo y cada, fije
siempre de modo correcto el cable de alimentacin. No hacerlo as podra resultar en lesiones
personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Para realizar el procedimiento de calibrado de oxgeno al 21%, asegrese de que la incubadora
se halla equipada con el cierre deslizante del mdulo sensor estndar. Si se utiliza el aparato
para el calibrado de oxgeno al 100% durante el procedimiento de calibrado al 21%, el
calibrado ser impreciso. Pueden producirse lesiones al neonato.
ADVERTENCIA:
Siga todas las instrucciones de limpieza del fabricante del producto. No hacerlo as podra
resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
La falta de limpieza del radiador calefactor y el impulsor ventilador podra resultar en una
acumulacin de polvillo suficiente como para reducir el flujo de aire, lo cual podra afectar al
control de la temperatura y causar concentraciones de oxgeno elevadas. Pueden producirse
lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
El calefactor puede encontrarse lo suficientemente caliente como para causar quemaduras;
evite retirar o tocar el calefactor hasta que la unidad haya permanecido apagada durante al
menos 45 minutos.
ADVERTENCIA:
Slo el personal autorizado del centro debera realizar mantenimiento preventivo o resolucin
de problemas sencillos en la Incubadora para neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e. El
mantenimiento preventivo realizado por personal no autorizado podra resultar en lesiones
personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Al final de la vida de la Incubadora para neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e, deseche
de modo seguro la unidad de acuerdo con los requisitos locales. No hacerlo as podra resultar
en lesiones personales.
ADVERTENCIA:
La falta de cumplimiento de los requisitos referentes al peso y a la colocacin de los accesorios
de rieles en el sistema de rieles puede resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Este producto se ha validado con los accesorios y opciones listados en este manual, y se ha
hallado que cumple todos los requisitos de seguridad y rendimiento relevantes aplicables al
dispositivo. Es, por lo tanto, responsabilidad de la persona u organizacin que realiza cualquier
modificacin no autorizada o incorpora accesorios no aprobados al dispositivo, asegurarse de
que el sistema contina cumpliendo esos requisitos. [IHA036]
ADVERTENCIA:
Conecte al puerto en serie slo el equipo que cumpla con la norma IEC relevante y utilice
cables para datos equipados con conectores con cuerpo de plstico. No hacerlo as podra
resultar en lesiones personales.
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ADVERTENCIA:
La etiqueta sobre velocidad de flujo en el panel trasero no resulta vlida cuando se encuentra
en modo de control de oxgeno.
ADVERTENCIA:
Antes de su transporte, asegrese de que el colchn se encuentra en posicin completamente
horizontal, es decir, no se encuentra en la posicin de Trendelenburg o Trendelenburg inversa.
ADVERTENCIA:
Antes de colocar al neonato en la incubadora, precaliente la incubadora a la temperatura
prescrita por el mdico responsable o segn el protocolo de enfermera. De lo contrario podran
causarse daos al neonato.
ADVERTENCIA:
Para colocar el colchn en posicin Trendelenburg o Trendelenburg inversa, compruebe
siempre que el lado opuesto del colchn se encuentra en la posicin ms baja antes de
inclinarlo. No se recomienda la elevacin simultnea de ambos lados. La falta de cumplimiento
de esta advertencia podra resultar en lesiones al paciente o daos al dispositivo.
ADVERTENCIA:
Antes de colocar el colchn en la posicin Trendelenburg o Trendelenburg inversa, compruebe
que las extremidades del paciente no se encuentran atrapadas entre la bandeja del colchn y
las paredes de la canopia. Pueden producirse lesiones al neonato.
ADVERTENCIA:
Tenga cuidado al abrir las puertas equipadas con arandelas para que las lneas o cables al
paciente no se desconecten de modo accidental. No hacerlo as podra resultar en lesiones al
paciente.
PRECAUCIN:
No enchufe el cable de alimentacin de entrada CA del sistema de alimentacin continua
(UPS) en ninguno de las tomas de potencia de salida de la base de la incubadora. Esto es un
riesgo para la seguridad y puede causar daos irreparables al sistema UPS.
PRECAUCIN:
No limpie con vapor en el autoclave las piezas de la incubadora antes de desmontarlas para su
limpieza. Podran producirse daos al equipo.
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Seccin 4
Instalacin y
comprobacin de funcionamiento
Instalacin
Consulte el Manual de Mantenimiento de la Incubadora para neonatos Isolette, Modelos C2000 y
C2000e para ver procedimientos de instalacin, montaje y desmontaje adicionales.
1. Abra las cajas de embalaje y retire todo el material de embalaje.
2. Desempaque el conjunto de canopia y cubierta, y el conjunto de la base (vase Desembalaje en la
pgina 4-2).
NOTA:
Si el embalaje o la unidad se encuentran daados, pngase en contacto con un representante de atencin
tcnica local.
ADVERTENCIA:
Fije la incubadora a la base utilizando los pernos incluidos. No hacerlo as podra resultar en la
separacin de la incubadora de la base si se inclina lo suficiente, especialmente con la canopia
abierta. Pueden producirse lesiones personales o daos al equipo.
3. Slo para sistemas C2000e, instale el conjunto de rieles (vase Instalacin del conjunto de rieles y
accesorios en la pgina 4-3).
4. Para sistemas C2000e equipados con un sistema de alimentacin continua (UPS), instale el mdulo
electrnico y el paquete de bateras (vase Instalacin del sistema UPS en la pgina 4-11) y, a
continuacin, instale las cintas de sujecin del colchn (vase Instalacin de las cintas de sujecin
del colchn en la pgina 4-9).
5. Monte el conjunto de canopia y cubierta y el conjunto de la base (vase Conjunto de canopia,
cubierta y base en la pgina 4-8).
6. Para instalar el sistema de pesado, consulte Sistema de pesado en la pgina 4-12.
7. Para instalar el sistema de humidificacin, consulte Sistema de humidificacin en la pgina 4-14.
8. Para instalar el sistema de control de oxgeno, consulte Sistema de control de oxgeno en la pgina 4-14.
9. Antes de la puesta en servicio de la unidad, realice los procedimientos de comprobacin de
funcionamiento (vase Comprobacin de funcionamiento en la pgina 4-16).
4-1
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Desembalaje
NOTA:
Al retirar el equipo de los embalajes, tenga
cuidado de no rayar ni daar de otro modo las
superficies desprotegidas.
Conjunto de base para C2000
Eleve el conjunto de base con cuidado y retrelo
de su embalaje.
4-2
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Instalacin del conjunto de rieles y accesorios
Realice el procedimiento de comprobacin de funcionamiento antes de utilizar el sistema de rieles (vase
Comprobacin del funcionamiento del sistema de rieles en la pgina 4-24).
4-3
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5. Repita los pasos 1 a 4 para el riel largo restante.
6. Seleccione uno de los conjuntos de riel corto.
NOTA:
La posicin de los orificios de colocacin sobre el conjunto de
rieles cortos determina dnde se montan los rieles cortos en el
conjunto de rieles.
7. Alinee los 3 orificios para tornillos sobre
cada uno de los soportes esquineros con los
3 orificios para tornillos en los rieles largos
delantero y trasero.
8. Fije los soportes esquineros del conjunto de
rieles cortos a los rieles largos utilizando 6
tornillos (10-32 x 7/16") y arandelas
dentadas internas.
9. Apriete los tornillos con una llave Allen 5/32.
10. Repita los pasos 7 a 9 para el conjunto de rieles cortos restante.
11. Fije un extremo de un soporte de riel
secundario (con dos orificios de montaje) al
conjunto de rieles cortos, utilizando
2 tornillos (10-32 x 7/16"), arandelas planas y
arandelas dentadas internas.
12. Fije el otro extremo del soporte de riel
secundario al soporte de rieles de tipo tubular.
a. Inserte un tornillo (10-32 x 2,50") a travs
de una arandela plana, una arandela
dentada interna y, a continuacin, a travs
del riel secundario y el soporte de tipo
tubular.
b. En el otro extremo del tornillo, aada una
arandela plana y una tuerca.
c. Apriete el tornillo y la tuerca con una
llave Allen 5/32 o una llave tubular.
13. Repita los pasos 11 y 12 para los 3 soportes de
rieles secundarios restantes.
NOTA:
Se necesitan dos soportes de rieles secundarios a
ambos lados del soporte de la incubadora.
14. Asegrese de que todos los tornillos se
encuentran completamente apretados.
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Conjunto de rieles Deutsches Institut fr Normung (DIN)
1. Alinee los 3 orificios para tornillos sobre un
soporte esquinero con los 3 orificios para
tornillos en los rieles largos delantero y
trasero.
2. Fije los soportes esquineros a cada extremo
del riel largo utilizando 3 tornillos (10-32 x
7/16") y arandelas dentadas internas, con una
llave hexagonal.
3. Repita los pasos 1 y 2 para los tres soportes
esquineros restantes.
4. Monte un riel largo sobre el conjunto de
soportes de rieles, enganchando la ranura
larga del riel largo en las dos solapas del
soporte de rieles de tipo tubular.
5. Coloque los orificios para tornillos sobre el
conjunto de soportes para rieles en lnea con
los orificios de montaje en el riel largo.
6. Fije el riel largo al conjunto de soportes para
rieles utilizando 4 tornillos (10-32 x 7/16") y
cuatro arandelas dentadas internas, con una
llave hexagonal.
7. Repita los pasos 4a 6 para el riel largo restante.
8. Si estn instalados los rieles secundarios, vaya al paso 14.
9. Coloque los 2 orificios para tornillos del riel
secundario en lnea con los dos orificios para
tornillos en el conjunto de soportes para
rieles.
10. Monte un extremo del riel secundario en un
conjunto de soportes para rieles con un
tornillo (10-32 x 2,50"), arandela plana y una
arandela dentada interna.
11. En el otro extremo del tornillo (10-32 x
2,50"), aada una arandela plana y una
tuerca.
12. Apriete el tornillo y la tuerca utilizando una llave hexagonal o tubular.
13. Repita los pasos 9 a 12 para los 3 rieles secundarios restantes.
NOTA:
Se necesitan dos soportes de rieles secundarios a ambos lados del soporte de la incubadora.
4-5
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14. Coloque los orificios de ubicacin sobre los
2 rieles cortos mirando hacia la parte trasera
de la unidad y determine si se montan a su
izquierda o a su derecha.
15. A derecha o izquierda de la base de la
incubadora, coloque los 3 orificios para
tornillos a cada extremo del riel corto
correspondiente en lnea con los 3 orificios
para tornillos en los dos soportes esquineros.
16. Eleve el riel corto por encima de los dos
soportes esquineros y, con un movimiento
giratorio, enganche la ranura larga del riel corto en los dos soportes esquineros.
17. Asegrese de que las tuercas salientes en cada extremo del riel corto se encuentran correctamente
montadas a travs de los orificios de montaje de los soportes esquineros.
18. Fije ligeramente el riel corto a cada soporte esquinero utilizando 3 tornillos (10-32 x 7/16") y
arandelas dentadas internas, con una llave hexagonal.
19. Fije flojo el extremo sin asegurar de cada soporte de riel secundario al riel corto con los 2 tornillos
(10-32 x 7/16"), arandelas planas y arandelas dentadas internas utilizando una llave hexagonal.
20. Apriete los tornillos utilizando una llave hexagonal.
21. Repita los pasos 15 a 20 para el riel corto
restante.
22. En cada esquina del conjunto de rieles, fije
un amortiguador esquinero superior a un
amortiguador esquinero inferior mediante
2 tornillos (6-32 x 1,00) y 1 tornillo (8-32 x
2,50) utilizando un destornillador de cabeza
phillips.
23. Asegrese de que todos los tornillos se
encuentran completamente apretados.
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Accesorios de riel
Para instalar los accesorios de los rieles, consulte las Instrucciones de instalacin de mejoras y
acondicionamiento de la Incubadora para neonatos Isolette.
NOTA:
El estante para monitor y la barra portasueros slo pueden montarse en los largueros. El estante para el
monitor slo puede fijarse sobre los orificios de colocacin situados hacia la parte trasera de la unidad, en
los largueros.
ADVERTENCIA:
La estabilidad de la incubadora puede verse reducida tanto por el nmero de accesorios
conectados, como por la altura y carga de los accesorios, as como su posicin en el riel. Por lo
tanto, se recomienda mantener los accesorios de los rieles al mnimo, su ajuste a su mnima
altura utilizable posible y, respecto al extremo del riel, deben montarse tan cerca del centro de
la incubadora como resulte posible.
ADVERTENCIA:
Para evitar lesiones o daos al equipo, utilice slo enganches y accesorios con el sistema de
riel listados en el catlogo Drger Medical. Tambin es importante fijar bien el enganche al riel
segn se explica en el manual, adems de comprobar peridicamente tanto el funcionamiento
como la retencin del enganche para fijar de modo seguro el accesorio que est utilizndose.
Cuando se bloquea bien el enganche, se ofrece retroalimentacin visual y fsica. La manilla
pasar a una posicin de 8 en punto en el cuerpo del enganche, cuando se encuentre
bloqueada. La carga total del riel no debe superar los 36,3 kg (80 lb). Las cargas de los
largueros no deben superar los 13,61 kg (30 lb). Las cargas de los rieles delantero y trasero no
deben superar los 6,8 kg (15 lb). [IHA029]
ADVERTENCIA:
La falta de cumplimiento de los requisitos referentes al peso y a la colocacin de los accesorios
de rieles en el sistema de rieles puede resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Este producto se ha validado con los accesorios y opciones listados en este manual, y se ha
hallado que cumple todos los requisitos de seguridad y rendimiento relevantes aplicables al
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dispositivo. Es, por lo tanto, responsabilidad de la persona u organizacin que realiza cualquier
modificacin no autorizada o incorpora accesorios no aprobados al dispositivo, asegurarse de
que el sistema contina cumpliendo esos requisitos.
ADVERTENCIA:
Slo debera utilizarse un estante de monitor por cada incubadora. Cuando utilice el estante
para monitor, coloque siempre el monitor en el centro del estante, asegrese de que el monitor
no sobresale del borde del estante y evite apilar monitores sobre l. El peso combinado
mximo de todos los artculos en el estante del monitor no debe superar las 25 lb (11,3 kg).
Pueden producirse lesiones personales o daos al equipo.
4-8
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Instalacin de las cintas de sujecin del colchn
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Instalacin del soporte para los tubos del respirador
Inserte el soporte de tubos del respirador en uno de los cuatro orificios
para soporte situados en las esquinas de la bandeja del colchn.
Compruebe que la ranura en la parte inferior del tubo de soporte queda
alineada con el pasador transversal en el orificio de soporte.
4 - 10
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Instalacin del sistema UPS
(SLO MODELO C2000e)
PRECAUCIN:
Antes de instalar el paquete de bateras de la UPS, debe retirarse el cable de alimentacin y
apagarse el mdulo UPS para impedir la puesta en marcha espontnea de la unidad.
Para instalar el mdulo electrnico de la UPS y el
paquete de bateras del sistema UPS, debe llevar a
cabo las siguientes acciones:
1. Mirando hacia la parte delantera de la unidad, el
mdulo electrnico UPS se deslizar en el interior
desde el lado izquierdo de la base en la placa de
apoyo con los soportes con ranuras.
2. Utilice los 2 tornillos de fijacin para fijar el
mdulo electrnico UPS en su sitio.
3. Mirando hacia la parte delantera de la unidad, el
paquete de bateras se deslizar desde el lado
derecho de la base en la placa de apoyo.
4. Utilice los 2 tornillos de fijacin para fijar el paquete de bateras en su sitio.
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Sistema de pesado
(CARACTERSTICA OPCIONAL)
A continuacin se indican los procedimientos de
instalacin para los conjuntos de balanza, tanto para
OIML como no OIML:
Conjunto de balanza no OIML
Para instalar el sistema de pesado:
1. Si resulta necesario, retire todos los accesorios del
riel delantero de la unidad.
2. Gire los enganches de trinquete y abra el panel de
acceso delantero de la incubadora.
3. Retire el colchn de la incubadora.
4. Asegrese de que el cable de la balanza se encuentra situado en el lado derecho de la incubadora,
hacia el conjunto del mdulo sensor.
5. Coloque la balanza en la incubadora sobre la bandeja para el colchn.
6. Vuelva a colocar el colchn.
7. Conecte el cable de la balanza al conector de peso en el conjunto del mdulo sensor (vase
Conectores del mdulo sensor en la pgina 5-5).
8. Asegrese de que todos los cables sensores estn correctamente dirigidos.
Asegrese de que hay longitud de cable suficiente entre el borde de la canopia y la balanza para
permitir que la bandeja del colchn se retire completamente desde la balanza y que el mdulo
sensor se retire de la canopia para el calibrado de O2.
Para permitir una medida del peso correcta, asegrese de que no haya interferencia alguna ni
frotacin del cable con la parte superior de la balanza.
Fije el cable de la balanza a la pared del extremo de la incubadora utilizando las pinzas para cable
incluidas en el interior de la pared de la incubadora.
9. Si resulta necesario, coloque todos los accesorios del riel retirados antes en el riel delantero de la
unidad.
10. Para garantizar un funcionamiento correcto, realice la comprobacin de funcionamiento de la balanza
(vase Comprobacin del funcionamiento del sistema de pesado en la pgina 4-25).
ADVERTENCIA:
Utilice pinzas para gestin de cables para evitar enredos y posibles lesiones del neonato.
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Conjunto de balanza OIML
Para instalar el sistema de pesado:
1. Si resulta necesario, retire todos los accesorios del riel delantero de la unidad.
2. Compruebe que la unidad se encuentra sobre un suelo nivelado y que la bandeja de colchn est
nivelada, es decir, que no se encuentra en la posicin Trendelenburg ni Trendelenburg inversa.
3. Gire los enganches de trinquete y abra el panel de acceso delantero de la incubadora.
4. Retire el colchn de la incubadora.
5. Asegrese de que el cable de la balanza se encuentra situado en el lado derecho de la incubadora,
hacia el mdulo sensor.
6. Coloque la balanza en la incubadora sobre la bandeja para el colchn.
7. Antes del nivelado
8. Compruebe que la burbuja del indicador de nivel se encuentra en el crculo.
9. En caso necesario, retirar los dos tapones para ajuste de nivel
y luego ajustar con cuidado los dos dispositivos para ajuste
de nivel en la balanza, hasta que la burbuja en el indicador
de nivel se encuentre en el interior del crculo. Para ajustes
de nivel a derecha o izquierda, utilice el mando giratorio del
mecanismo de inclinacin del colchn a derecha o izquierda.
10. Vuelva a colocar el colchn.
11. Conecte el cable de la balanza al conector de peso en el
conjunto del mdulo sensor (vase Conectores del mdulo
sensor en la pgina 5-5).
ADVERTENCIA:
Utilice pinzas para gestin de cables para evitar enredos y posibles lesiones del neonato.
12. Asegrese de que todos los cables sensores estn correctamente dirigidos.
Fije el cable de la balanza a la pared del extremo de la incubadora, utilizando las pinzas para cable
incluidas en el interior de la pared de la incubadora.
Asegrese de que hay longitud de cable suficiente entre el borde de la canopia y la balanza para
permitir que la bandeja del colchn se retire completamente desde la balanza y que el mdulo
sensor se retire de la canopia para el calibrado de O2.
13. Si resulta necesario, coloque todos los accesorios del riel retirados antes en el riel delantero de la
unidad.
14. Para garantizar un funcionamiento correcto, realice la comprobacin de funcionamiento de la balanza
(vase Comprobacin del funcionamiento del sistema de pesado en la pgina 4-25).
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Sistema de humidificacin
(CARACTERSTICA OPCIONAL)
NOTA:
El sistema de humidificacin normalmente viene instalado de
fbrica. Para instalar el sistema de humidificacin en el lugar,
consulte las instrucciones de instalacin incluidas.
Para instalar el depsito de humidificacin:
1. Monte el depsito y la tapa del depsito en la bandeja de
humidificacin.
2. Inserte la bandeja de humidificacin en la cubierta, cierre y
bloquee el asa.
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Dispositivo de calibrado de oxgeno
Para instalar el dispositivo de calibrado de oxgeno 100%:
NOTA:
No debe instalarse cuando la incubadora se ha configurada para una concentracin de oxgeno del 21 %
(vase Configuracin del sistema en la pgina 5-23).
1. Retire el mdulo sensor de la canopia.
2. Tire de la pinza situada en el lado izquierdo del mdulo y retrelo de la canopia.
3. Gire los enganches de trinquete y abra el panel de acceso delantero o trasero (opcional) de la
incubadora.
4. Retire y conserve los dos tornillos de montaje que fijan el dispositivo de deslizamiento de la placa de
cubierta.
5. Retire el dispositivo de deslizamiento de la placa de cubierta. Si lo hubiere, retire tambin el cierre
deslizante del mdulo sensor.
6. Asegrese de la ubicacin correcta del anillo en O sobre el
dispositivo de calibrado 100% incluido.
NOTA:
El dispositivo de calibrado 100% viene empaquetado con un
pequeo anillo en O, revestido de lubricante. El anillo en O podra
aflojarse durante el envo.
7. Monte el cierre deslizante del mdulo sensor y el
dispositivo de calibrado 100% directamente bajo
la apertura del mdulo sensor en el conjunto de
la canopia.
8. Instale los dos tornillos para fijar el cierre
deslizante del mdulo sensor y el dispositivo de
calibrado 100%.
NOTA:
Asegrese de que el conector de latn se encuentra
mirando hacia la parte trasera de la incubadora y de
que las palabras de la etiqueta se muestran
correctamente.
9. Cierre el panel de acceso delantero y despus
gire ambos enganches de trinquete hasta que queden firmemente engranados.
10. Instale el conjunto de mdulo sensor en el conjunto de la canopia.
NOTA:
Cuando el cierre deslizante y el dispositivo de calibrado 100% se encuentran instalados correctamente, el
cierre deslizante se mover arriba y abajo de modo fluido.
11. Seleccione el nivel de calibrado 100% (vase Configuracin del sistema en la pgina 5-23).
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Comprobacin de funcionamiento
Realice el procedimiento de comprobacin de funcionamiento antes de poner en marcha la incubadora
por primera vez y despus de cualquier desmontaje para limpieza o mantenimiento.
NOTA:
Para unidades equipadas con sistema de rieles y accesorios, retire cualquier accesorio que interfiera con
el procedimiento de comprobacin y vuelva a colocarlo cuando haya terminado.
ADVERTENCIA:
No utilice la incubadora si no funciona segn se describe a continuacin. Envela para su
mantenimiento por personal cualificado.
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c. Cierre el panel de acceso delantero o trasero y, a continuacin, gire ambos enganches de trinquete
hasta que queden firmemente engranados.
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5. Compruebe el modo de funcionamiento de Piel.
a. Inserte una sonda de piel en el conector de la sonda de piel 1 del mdulo sensor.
b. Coloque la sonda de piel a 10 cm (4'') de altura sobre el centro del colchn.
c. Fije el valor de temperatura de la piel a 35C (95F).
d. Cuando la temperatura se estabilice, gire los enganches de trinquete y abra el panel de acceso
delantero o trasero (opcional).
e. Compruebe que en aproximadamente 5 min. se muestra el mensaje temperatura de la piel baja
(Temp. de piel baja) en la ventana de evolucin/alarma y que suena la alarma sonora.
f. Cierre el panel de acceso delantero o trasero y gire ambos enganches hasta que queden
firmemente engranados.
g. Pulse la tecla Silencio/reinicio de alarmas para silenciar la alarma.
NOTA:
La alarma no se activar hasta que la temperatura descienda 0,5C o 1,0C (dependiendo del valor lmite
de la alarma de temperatura de la piel) por debajo del punto fijado. A temperaturas ambiente elevadas,
puede abanicarse el aire en la canopia para provocar la alarma.
6. Compruebe la alarma que explica retire sonda de piel 2 (Remueva sonda #2).
a. Durante el funcionamiento en modo de piel, con una sonda de piel conectada en el conector de la
sonda de piel 1, inserte una segunda sonda de piel en el conector de la sonda de piel 2 del mdulo
sensor.
b. Compruebe que cuando se conecta una segunda sonda al mdulo sensor, se muestra el mensaje de
alarma retirar sonda de piel 2 (Remueva sonda #2) en la ventana de evolucin/alarma y que
suena una alarma sonora.
c. Retire la segunda sonda de piel del conector de sonda de piel 2.
7. Compruebe la alarma de desconexin de sonda de piel (Sonda piel desc).
a. En modo de piel, desconecte la sonda de piel del conector de sonda de piel 1 del mdulo sensor.
b. Compruebe que la pantalla de piel queda en blanco, se muestra el mensaje de alarma desconexin
de sonda de piel (Sonda piel desc). en la ventana de evolucin/alarma y que suena la alarma
sonora.
c. Pulse la tecla Silencio/reinicio de alarmas. La alarma sonora permanece en silencio durante
5 minutos.
d. Vuelva a conectar la sonda de piel al conector de sonda de la piel 1.
e. Compruebe que la incubadora vuelve al funcionamiento normal.
8. Compruebe la temperatura mxima del aire.
a. Conecte una sonda de piel al mdulo sensor y seleccione modo Piel.
b. En modo de Anulacin de temperatura, seleccione una temperatura de >37C (vase Modo de
piel en la pgina 5-26).
c. Coloque la sonda de piel en el exterior de la incubadora.
d. Permita que se caliente la incubadora.
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e. Si suena la alarma de Interrupcin por temperatura alta (Corte de temp. alta), pulse la tecla
Silencio/reinicio de alarmas.
f. Compruebe que la incubadora no se calienta a ms de 39,9C (103,82F), segn se indica en la
pantalla.
9. Compruebe la alarma Conecte Sonda de Piel #1.
a. Durante el funcionamiento en modo de aire, desconecte la sonda de piel 1 y luego seleccione el
modo Piel.
b. Compruebe que suena la alarma pidiendo que Conecte Sonda de Piel #1.
10. Compruebe la opcin de intensidad de la pantalla en el modo de pantalla del sistema
(vase Controles, indicadores y conectores en la pgina 5-1).
a. Utilice la tecla indicadora Arriba para aumentar los tres niveles de intensidad de la pantalla.
b. Utilice la tecla indicadora Abajo para reducir los tres niveles de intensidad de la pantalla.
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e. Para soltar la canopia, tire de y sostenga la manilla situada en la bisagra trasera derecha al tiempo
que cierra la canopia.
f. Si se encuentra equipada con una balanza de pesado, realice los pasos g a i.
g. Gire los enganches de trinquete y abra los paneles de acceso delantero y trasero (opcional).
h. Vuelva a conectar el cable de la balanza de pesado al mdulo sensor.
i. Cierre el panel de acceso y gire ambos enganches hasta que queden firmemente engranados.
3. Gire el anillo exterior de los puertos graduables de entrada en iris. El iris
se abre y se cierra a medida que contina el giro hasta alcanzar 360.
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6. Compruebe los elevadores del colchn:
a. Gire el pomo derecho del mecanismo de inclinacin
del colchn en sentido antihorario hasta que se
detenga. Compruebe que el colchn se encuentra en la
posicin de elevacin mxima.
b. Gire el pomo en sentido horario hasta que se detenga.
Compruebe que el colchn se encuentra horizontal.
c. Repita los pasos a y b para el pomo del mecanismo
izquierdo de inclinacin del colchn.
7. Compruebe el funcionamiento de la bandeja del colchn:
a. Gire los enganches de trinquete y abra el panel de
acceso delantero.
b. Gire el panel de acceso delantero hasta la posicin
completamente abierta (colgando hacia abajo en
vertical).
c. Deslice hacia fuera la bandeja del colchn hasta la
posicin completamente extendida.
d. Apyese con cuidado sobre la bandeja del colchn
para comprobar que se encuentra apoyada
correctamente y que proporciona una plataforma
firme para el neonato.
e. Vuelva a colocar la bandeja del colchn.
f. Cierre el panel de acceso delantero y gire ambos enganches hasta que queden firmemente
engranados.
ADVERTENCIA:
Un microfiltro de admisin de aire sucio puede
afectar a las concentraciones de oxgeno o causar
acumulacin de dixido de carbono. Compruebe el
filtro con regularidad y cmbielo al menos cada tres
meses. No hacerlo as podra resultar en daos al
equipo o en lesiones de los neonatos.
8. Compruebe el microfiltro de entrada de aire, situado
bajo la cubierta trasera de la incubadora:
a. Afloje las dos empulgueras de la tapa del filtro de
entrada de aire y retire la tapa.
b. Revise el microfiltro. Si se ve sucio, consulte
Mantenimiento del microfiltro de entrada de aire en la pgina 6-14.
c. Instale la tapa del filtro de entrada de aire.
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9. Compruebe el sistema de oxgeno/aire situado
bajo la cubierta trasera de la incubadora:
a. Introduzca 9 lpm de oxgeno
cuidadosamente medidos en el conector de
entrada de oxgeno con la etiqueta
O2 ENTRADA.
b. Utilizando un analizador de oxgeno
calibrado, compruebe la concentracin en la
canopia.
c. Compruebe que la concentracin alcanza el
nivel predicho segn se indica en el panel trasero de la incubadora (9 lpm equivale a entre 50% y
70%).
10. Compruebe la bandeja para chasis radiogrfico:
a. Gire los enganches de trinquete y abra el panel de
acceso delantero.
b. Gire el panel de acceso delantero hasta la posicin
completamente abierta (colgando hacia abajo en
vertical).
c. Deslice la bandeja de chasis radiogrfico hacia fuera.
d. Compruebe que el chasis no tenga defectos.
e. Asegrese de que se desliza hacia afuera y adentro
de la abertura con fluidez.
f. Vuelva a colocar el chasis radiogrfico.
g. Cierre el panel de acceso delantero y gire ambos enganches hasta que queden firmemente
engranados.
11. Compruebe el bloqueo del mdulo sensor.
a. Tire hacia abajo del bloqueo del mdulo sensor y
compruebe que el mdulo sensor puede deslizarse
hacia abajo y hacia fuera de la canopia.
b. Empuje hacia arriba el bloqueo del mdulo sensor.
c. Cuando el bloqueo del mdulo sensor se encuentra en
la posicin elevada, compruebe que el mdulo sensor
se encuentra bloqueado con seguridad en su sitio.
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Comprobacin del funcionamiento de la base de altura variable ajustable
(CARACTERSTICA OPCIONAL)
ADVERTENCIA:
Cuando eleve o baje la incubadora, el operador debera asegurarse de que tanto el equipo
como los apndices se mantienen fuera de la ruta de desplazamiento de la unidad. Tambin
deben comprobarse las conexiones de la incubadora y del paciente antes de ajustar la altura
de la incubadora. No coloque nunca objeto alguno sobre el conjunto de los cajones y
compruebe siempre antes de bajar la VHA para asegurarse de que existe suficiente holgura
entre la incubadora y el conjunto de la base. No eleve ni baje la unidad durante la instalacin o
retirada de depsitos de gas mdico del conjunto de soporte de depsitos. No hacerlo as
podra resultar en lesiones personales o daos al equipo. [IHA011]
Realice este procedimiento de comprobacin de funcionamiento junto con el procedimiento de
comprobacin de funcionamiento para el controlador antes de poner en marcha la incubadora y despus
de cualquier desmontaje o mantenimiento.
Para comprobar la base VHA:
1. Asegrese de que el sistema se encuentra completamente cargado (vase Puesta
en marcha y apagado del sistema en la pgina 5-21).
2. Para elevar o bajar la base hasta las alturas mxima y mnima, pulse y mantenga
pulsado el control de pedal de pie de la base VHA, en la parte delantera de la
unidad.
3. Compruebe que la base funciona sin problemas y se ajusta a la altura deseada.
4. Repita los pasos 2 y 3 para el control del pedal de pie en la parte trasera de la
unidad.
4 - 22
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29/06/2006
4. Compruebe que, cuando se enciende inicialmente,
se encienden todos los indicadores LED, la alarma
sonora hace sonar un pulso y, despus de algunos
segundos, se apaga el indicador LED de
Derivacin (Bypass).
5. Si la unidad falla la autocomprobacin, retrela del
servicio.
Si la unidad no supera la autocomprobacin, se enciende la luz indicadora Fallo (Fault). Si contina
habiendo energa CA (AC) disponible, se ilumina tambin la luz indicadora Derivacin (Bypass).
Compruebe el interruptor de encendido/apagado/prueba (On/Off/Test) y la alarma de batera baja (Low
Battery).
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Comprobacin del funcionamiento del sistema de rieles
(OPCIN DE SERIE EXCLUSIVAMENTE EN C2000e)
El enganche adecuado de los accesorios al riel es patente,
tanto visual como fsicamente, para el usuario.
NOTA:
Esto se aplica slo al riel Integris (compatible con Fairfield).
Compruebe que todos los enganches del adaptador de levan
estn bien fijos al riel Integris (compatible con Fairfield)
cuando se encuentran en la posicin bloqueada.
NOTA:
Esto se aplica slo al riel DIN.
Compruebe que todos los enganches del adaptador se fijan
bien al riel DIN cuando se encuentran en la posicin
bloqueada.
NOTA:
Los adaptadores de montaje se bloquean cuando la manilla
de cambio pasa a la posicin izquierda (8 en punto) y se
desbloquean cuando la manilla de cambio pasa a la posicin
derecha.
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2. Coloque la sonda de un higrmetro calibrado en el interior de la canopia, en el centro del colchn.
3. Caliente previamente la incubadora a 35,0C (95,0F).
4. Active el sistema de humidificacin (vase Modo de humidificacin en la pgina 5-33).
5. Fije el valor fijado de humedad a 50% (vase Punto fijado de control de humedad en la pgina 5-33).
6. Compruebe en 30 minutos que la pantalla de higrmetro y humedad registra una humedad relativa
(HR) del 50 % 6 %.
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6. Compruebe que la pantalla de peso muestra cero y que se ve en negativo.
7. Coloque un peso de valor conocido, pero inferior a 7 kg (15 lb) sobre el colchn y compruebe que se
muestra el peso correcto.
8. Retire el peso del colchn y pulse la tecla multifuncin inicio (Retorno).
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Seccin 5
Instrucciones de uso
Incubadora
A continuacin se incluyen los controles, indicadores y conectores de la incubadora:
Controles de la incubadora
Interruptor de encendido y apagado:
El interruptor de alimentacin principal (encendido y apagado) se utiliza para
alimentar las principales funciones de la incubadora. Se encuentra en la parte
delantera de la unidad bajo el conjunto de cubierta.
Teclas
5-1
5-2
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Tecla multifuncin Horas:
La tecla multifuncin Horas se encuentra disponible en la pantalla de evolucin (Trend). Cuando se
pulsa, permite que el usuario seleccione la muestra de la evolucin durante 2, 4, 8, 12 o 24 horas para
que se muestre en la ventana de evolucin/alarma.
Tecla multifuncin borrar (Cancele):
La tecla multifuncin borrar (Cancele) se encuentra disponible en la pantalla Evolucin. Cuando se
pulsa, elimina todos los datos sobre evolucin almacenados en la ventana de evolucin/alarma.
Tecla multifuncin Pantalla:
La tecla multifuncin Pantalla se encuentra disponible en la pantalla de evolucin. Cuando se pulsa,
selecciona uno de los datos de evolucin que se muestran a continuacin para que aparezca en la
ventana de evolucin/alarma: Aire, Piel #1, Piel #2, % de oxgeno, % de humedad, % Potencia
Calentador o Aumento de peso.
Tecla multifuncin Guardar:
La tecla multifuncin Guardar se encuentra disponible en la pantalla de peso, Weight. Cuando se
pulsa, guarda el peso del recin nacido para el clculo de la evolucin en la ventana de
evolucin/alarma.
Tecla multifuncin > 37C:
La tecla multifuncin >37C activa el modo de Anulacin de temperatura (mayor de 37,0C
(98,6F)).
Tecla multifuncin de ->0/T<-:
La tecla multifuncin ->0/T<- se encuentra disponible en la pantalla de peso (Weight). Cuando se
pulsa ofrece un valor cero y el equilibrado de la tara.
Indicadores de la incubadora
IndicadorC/F
El indicador C/F muestra grados Celsius o Fahrenheit para la
temperatura del aire, de la piel y los parmetros fijados.
Indicador de fallo de alimentacin
El indicador de fallo de alimentacin se ilumina cuando se produce una interrupcin
de la alimentacin.
Indicador de >37C
El indicador de >37C se ilumina cuando la temperatura fijada es de 37C (98,6F) o
superior.
Indicador de puerta abierta
El indicador de puerta abierta se ilumina cuando se abren los paneles de acceso
delantero o trasero (opcional).
Indicador para elevar al beb
El indicador pidiendo que eleve al beb se muestra durante la rutina de puesta a
cero. Pide al usuario que levante al neonato del colchn.
5-3
Smbolo de 5 kg
El smbolo de 5 kg se muestra durante la rutina de calibrado. Pide al usuario que
coloque un peso de 5 kg sobre el colchn.
Smbolo de rueda giratoria
El smbolo de rueda giratoria indica el estado activo de un modo de funcionamiento.
Este smbolo se muestra en el panel delantero de la ventana del parmetro de control
correspondiente.
Barra de muestra de peso (balanzas no OIML)
La barra de muestra de peso se utiliza para mostrar el progreso del muestreo de peso
para la balanza.
Indicador de nivel
El indicador de nivel es circular y se encuentra montado sobre la balanza. Cuando la
burbuja del indicador de nivel se encuentra en el interior del crculo, cumple con las
especificaciones de rendimiento.
Conectores de la incubadora
Conector de la interfaz del controlador
Puerto de serie
ADVERTENCIA:
Los dispositivos que se conectan al puerto de datos en
serie deben cumplir con EN 60601-1-2, el requisito
EMC para dispositivos mdicos. No hacerlo as podra
resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Conecte al puerto en serie slo el equipo que cumpla
con la norma IEC relevante y utilice cables para datos
equipados con conectores con cuerpo de plstico. No
hacerlo as podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
El puerto en serie se encuentra bajo la cubierta de la incubadora, en la parte trasera del controlador y
proporciona un enlace de comunicacin en serie aislado. Este puerto se utiliza para conectar la
incubadora a un sistema de monitorizacin central o a un monitor de cabecera para paciente, como los
monitores Drger Infinity Delta, Delta XL y Kappa. Para informacin completa, consulte las
instrucciones de uso del monitor especfico.
5-4
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Mdulo sensor
A continuacin se indican los controles,
indicadores y conectores del mdulo sensor:
Controles del mdulo sensor
No hay controles en el mdulo sensor.
Indicadores del mdulo sensor
El mdulo sensor tiene un indicador de alarma.
Conectores del mdulo sensor
Los conectores que se indican a continuacin se
hallan en el mdulo sensor:
Conector para sonda de piel 1
Conector para sonda de piel 2
Receptculo para sensor de oxgeno
Conector para balanza
Base
A continuacin se indican los controles, indicadores y conectores de la base de altura fija y la de altura
variable:
Controles de la base
Cortacircuitos/conmutador principal
5-5
Configuraciones de la base
Controles de pedal
Se incluyen controles de pedal en todas las bases ajustables de altura variable. Estos
controles se encuentran en la parte inferior delantera y trasera de la base VHA y
permiten al usuario el ajuste de la altura de los conjuntos de canopia y cubierta.
Indicadores de la base
No hay indicadores en las diferentes configuraciones de la base.
Conectores de la base
Tomas de corriente
5-6
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Conector de entrada CA
Configuraciones de la base
5-7
Barra indicadora del nivel de batera (dodo indicador, LED): cuando se iluminan, las 4 barras LED
indican el estado relativo de la batera y el tiempo de reserva disponible, en una escala de Lleno a
Vaco.
LED de estado En lnea (carga [Load]): el indicador luminoso (LED) azul indica que hay alimentacin
CA (AC) disponible.
Indicador luminoso (LED) de estado del inversor (Invertor): el LED azul indica que el sistema
UPS se encuentra en lnea. Este indicador luminoso debera estar siempre iluminado mientras el
sistema UPS se encuentre en modo de funcionamiento normal o en modo de batera de reserva. Si el
LED de estado del inversor no se encuentra iluminado, el inversor se ha apagado y debera
encontrarse en modo de anulacin automtica debido a un fallo del sistema. Un indicador luminoso
(LED) de estado del inversor parpadeante indica que el sistema se halla en modo de hibernacin.
Indicador luminoso (LED) de modo Derivacin (Bypass): el indicador luminoso mbar indica que
se suministra alimentacin de salida por medio de la lnea de derivacin (slo filtrado).
Indicador luminoso (LED) de estado de carga (Load): el indicador luminoso azul indica que est
alimentndose la carga.
Estado del indicador de la fuente de alimentacin continua
Derivaci
n
(Bypass)
Modo
Fallo
(Fault)
Derivacin
(Bypass)
En lnea
Lnea normal
Lnea normal
Encendi
do
Lnea o
reserva
De reserva
Sobrecarga (Overload)
Batera normal
De reserva
Encendido
Encendido
Encendi
do
De reserva
En lnea
En lnea
Encendido
Inv.
LED CA (AC)
Pitido
Encendi
do
Encendi
do
Encendi
do
Encendi
do
Encendi
do
Encendido
Encendido
En (lnea)
Continua
Dos veces/8 s
Dos veces/s
Encendido
Continua
Continua
Continua
5-8
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Pantallas
La pantalla del controlador LCD admite las ventanas que se indican a continuacin: Temperatura,
Evolucin/Alarma, Humedad y Oxgeno. Si se encuentran instalados los accesorios u opciones de
oxgeno, humedad y balanza, se muestran los datos asociados con ellos cuando se activa el control.
El mdulo electrnico UPS tambin se encuentra equipado con un panel de pantalla delantero (vase
Mdulo electrnico UPS en la pgina 5-7).
Ventana de temperatura
La ventana de temperatura muestra las
temperaturas de la piel o del aire actuales y la
temperatura fijada del parmetro que la
controla.
La pulsacin de la tecla multifuncin disponible
permite que el usuario acceda a las pantallas
respectivas o realice una funcin determinada.
Ventana de evolucin/alarma
Hay cuatro parmetros estndar que se
presentan como grficos de evolucin en la
ventana de evolucin/alarma (vase Pantallas
en la pgina 5-9): temperatura del aire,
temperatura de la piel 1, temperatura de la piel 2
y potencia del calefactor.
Hay tambin disponibles pantallas de evolucin
adicionales, cuando la unidad se encuentra
equipada con cualquiera de los accesorios que
se indican a continuacin: sistema de
(servo)control de oxgeno, sistema humectante y
sistema de pesado.
El usuario puede seleccionar el tiempo de la evolucin en intervalos de 2, 4, 8, 12 y 24 horas. Estos
intervalos se aplican a todos los parmetros, excepto al peso, que proporciona una evolucin de siete das.
Ventana Humedad
Cuando se encuentra activado el modo Humedad, se muestran los valores de humedad fijados y actual. Se
muestra una rueda giratoria en la esquina superior derecha de la ventana Humedad.
Para aquellos sistemas no configurados con humedad, se muestra durante algunos segundos el mensaje
(No instalado) y luego la ventana Humedad permanece en blanco.
Ventana Oxgeno
Cuando se encuentra activado el modo Oxgeno, se muestran los valores de oxgeno fijado y actual. Se
muestra una rueda giratoria en la esquina superior derecha de la ventana Oxgeno.
Para aquellos sistemas no configurados con oxgeno, se muestra durante algunos segundos el mensaje
(No instalado) y luego la ventana Oxgeno permanece en blanco.
5-9
Pantallas de temperatura
Las pantallas de temperatura permiten al usuario:
Seleccionar la temperatura fijada de control de piel o aire
Activar el modo Anulacin de temperatura
Vase Valores fijados de temperatura en la pgina 5-24.
Pantalla Evolucin
La pantalla de evolucin permite al usuario la seleccin de uno de los parmetros siguientes:
Temperatura del aire
Temperatura de la piel 1
Temperatura de la piel 2
% potencia del calefactor
Oxgeno (opcional)
Humedad (opcional)
Peso (opcional)
Vase Evoluciones de datos en la pgina 5-28.
Pantallas de peso
Las pantallas de peso permiten al usuario:
Guardar las medidas de peso para el clculo de la evolucin
Realizar la funcin de puesta a cero o tara
Calibrar la balanza no OIML (slo PN 83 600 50/MU13060)
Seleccionar las unidades de medida de muestra del peso
Vase Medidas de la balanza en la pgina 5-30 y Calibrado de la balanza no OIML en la pgina 5-37.
5 - 10
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Pantalla Oxgeno
La pantalla de oxgeno permite al usuario:
Activar el sistema de oxgeno
Seleccionar el punto fijado de control de oxgeno
Calibrar el sensor de oxgeno
Vase Control de oxgeno en la pgina 5-32.
Pantalla Humedad
La pantalla de humedad permite al usuario:
Activar el sistema de humidificacin
Seleccionar el punto fijado de control de humedad
Vase Valores fijados de humedad en la pgina 5-33.
5 - 11
Por defecto
Modo aire
36,5C (97,7F)
50% HR
No
21%
C
kg
Aire, 2 horas
Ingls
0 ft (0 m)
No
35C (95F)
S
1C (33,8F)
No
21%
Blanco sobre azul
50N
0m
50N
0m
5 - 12
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Alarmas
Se activa una alarma siempre que se detecta un estado potencialmente peligroso.
Silencio de
alarma
Proc.
de silencio
N/A
N/A
Falla de motor
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Descripcin
Mensaje de alarma
Silencio de
alarma
Proc.
de silencio
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
5 min
N/A
N/A
N/A
15 min
N/A
Desconexin de sensor
(Sensor Desconectado)
N/A
N/A
5 - 14
N/A
Descripcin
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Mensaje de alarma
Silencio de
alarma
Proc.
de silencio
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Alarmas especficas de
temperatura
Corte de temperatura alta 5 min
(Corte de temp. alta)
N/A
Descripcin
Mensaje de alarma
Silencio de
alarma
Proc.
de silencio
N/A
N/A
N/A
N/A
15 min
15 min
15 min
N/A
15 min
Temperatura de la piel
alta (Temp. de piel alta)
15 min
N/A
Temperatura de la piel
baja (Temp. de piel baja)
N/A
N/A
N/A
N/A
5 - 16
N/A
N/A
Descripcin
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Mensaje de alarma
Silencio de
alarma
Temperatura de la piel
15 min
alta 2 (Temperatura Piel 2
Alta)
Proc.
de silencio
N/A
Alarmas especficas de
oxgeno
% de oxgeno elevado (% 4 min
de oxgeno alto)
% de oxgeno bajo
4 min
N/A
Descripcin
N/A
N/A
N/A
4 min
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
5 - 17
Alarmas UPS
Las condiciones de alarma del UPS se sealan con una indicacin sonora, generada por el sistema UPS.
No puede utilizarse la tecla de Silencio/Reinicio de alarma para silenciar o reiniciar las alarmas sonoras
generadas por UPS.
Mensaje de alarma
Silencio de
alarma
Proc.
de silencio
Alarma de fallo de la
alimentacin CA
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Descripcin
Descripcin
Reinicio de alarma
(Alarmas Reseteadas)
Compruebe
configuracin
(Comprobar
Selecciones)
Bloqueo de teclado Pulse (Teclado
Bloqueado - ~ Pulsar)
No instalado (humedad)
No instalado (oxgeno)
Perfoming Power-Up
Tests (Realizacin de
pruebas de puesta en
marcha)
Silencio operatorio
(Proc. de silencio)
5 - 18
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
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DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Mensajes de instrucciones
del sistema
Descripcin
Compruebe sonda de
piel 1 (Comprobar
Sonda Piel1)
5 - 19
5 - 20
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Y
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DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Instrucciones de uso
La subseccin Instrucciones de uso describe los procedimientos necesarios para manejar la incubadora,
la base, las opciones y los accesorios.
Se muestra un indicador de alarma destellante con una alarma sonora continua para indicar que ha fallado
la alimentacin principal al controlador de la incubadora.
Cuando se restablece la alimentacin, la unidad se reinicia.
NOTA:
Para cortes elctricos con una duracin igual o inferior a 10 min, se mantienen los valores fijados
seleccionados en modo Aire o Piel y los modos de funcionamiento.
Recuperacin de un fallo de alimentacin para sistemas con UPS (slo modelo C2000e)
PRECAUCIN:
Cuando funciona en modo de batera de reserva, todos los accesorios deberan estar
apagados para aumentar al mximo el tiempo de uso de alimentacin de la batera.
En caso de corte elctrico, las funciones principales de la incubadora continan sin interrupcin, utilizando
alimentacin de la batera de reserva. La base de altura variable ajustable no funciona durante los cortes
elctricos.
Con las bateras completamente cargadas, la energa disponible de la batera de reserva es suficiente para
mantener una incubadora Isolette C2000e en funcionamiento durante 30 min en un entorno a 20C con un
valor de temperatura fijado en 39C en modo Aire, sin control de oxgeno ni humedad, y sin extraccin de
cargas adicionales de las tomas de accesorios. Si el corte de electricidad se extiende durante un periodo
superior al modo de batera de reserva, se activa la Alarma de fallo de alimentacin. Se muestra un
indicador de alarma destellante con una alarma sonora continua para indicar que ha fallado la alimentacin
principal al controlador de la incubadora.
Cuando se restablece la alimentacin, la unidad se reinicia. Antes de intentar un traslado, permita que el
sistema funcione durante un mximo de 8 horas para garantizar que las bateras estn completamente
recargadas.
NOTA:
Para cortes elctricos con una duracin igual o inferior a 10 min, se mantienen los valores fijados
seleccionados en modo Aire o Piel y los modos de funcionamiento.
Apagado del sistema
Para apagar correctamente el sistema:
1. Retire la alimentacin de cualquier dispositivo enchufado en la tira de toma elctrica.
2. Desconecte la incubadora de la fuente de oxgeno hospitalaria.
5 - 22
BORRADOR
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DERECHOS
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PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
3. Apague el Interruptor de encendido en la cubierta de la incubadora, para pasar la incubadora a
modo de espera.
4. Apague la fuente de alimentacin principal.
Si la unidad est equipada con un sistema UPS, pulse el interruptor de encendido/apagado/prueba
(On/Off/Test) en el mdulo electrnico.
Si la unidad no est equipada con un sistema UPS, apague el cortacircuitos de Alimentacin
principal en la base.
Yes/No (S / No)
Yes/No (S / No)
100%/21%
No
No
21%
1,0C/0,5C
1,0C
Yes/No (S / No)
Yes (S)
English (Ingls)
kg
35,0C
0 ft
No
White on blue (Blanco sobre
azul)
5 - 23
5 - 24
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Y
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DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
NOTA:
El mdico tratante debera decidir los valores fijados de temperatura y su modo de control.
Antes de intentar manejar la incubadora, debe familiarizarse con las precauciones de uso. Adems de
ello, consulte Controles, indicadores y conectores en la pgina 5-1.
Si se apaga la incubadora o ha permanecido sin funcionar para limpieza o mantenimiento, consulte el
Manual de atencin tcnica de la incubadora para neonatos Isolette, Modelos C2000 y C2000e y
realice las comprobaciones de funcionamiento. Si la incubadora ya se encuentra en servicio y no se han
realizado todava las comprobaciones de funcionamiento, familiarcese con los diferentes aspectos del
funcionamiento de la canopia y la cubierta.
Mantenga al neonato alejado de las ranuras por las cuales entra el aire clido en el compartimento para
el paciente.
Controle regularmente la temperatura rectal o axilar del neonato de acuerdo con las rdenes del mdico
responsable o el Reglamento de la Unidad de Neonatos.
Modo aire
Para seleccionar el punto fijado de control de temperatura de aire:
1. En la pantalla 1, pulse la tecla multifuncin Aire para seleccionar el modo Aire.
NOTA:
Si no se pulsa ninguna tecla en un plazo de 15 s despus de la seleccin de esta pantalla, vuelve
automticamente a la Pantalla 1.
2. Fije la temperatura del aire al valor
prescrito.
a. Pulse la tecla indicadora Arriba para
elevar la temperatura fijada desde 20C
(68F) a 37,0C (98,6F) en
incrementos de 0,1. En modo de
Anulacin de temperatura, pulse la tecla
indicadora Arriba para elevar la
temperatura fijada desde 37,0C
(98,6F) a 39,0C (102,2F).
b. Pulse la tecla indicadora Abajo para
reducir la temperatura fijada desde
39,0C (98,6F) a 20C (68F) en
decrementos de 0,1.
NOTA:
La tecla multifuncin >37C activa el modo de Anulacin de temperatura (mayor de 37,0C (98,6F)). Se
ilumina el indicador de >37C y se muestra >37C en vdeo inverso.
NOTA:
La tecla multifuncin >37C no funciona hasta que el valor fijado de temperatura del aire se fija en
37,0C (98,6F).
3. Para confirmar la Temperatura fijada del aire y volver a la Pantalla 1, pulse la tecla multifuncin
Inicio (Retorno).
5 - 25
NOTA:
Una vez estabilizada, la temperatura de la incubadora se mantiene en un rango de 0,5C de la temperatura
fijada.
4. Para bloquear el teclado, pulse la tecla Bloqueo de teclado.
Modo de piel
1. En la pantalla 1, pulse la tecla multifuncin Piel para seleccionar el modo Piel.
NOTA:
Si no se pulsa ninguna tecla en un plazo de 15 s despus de la seleccin de esta pantalla, vuelve
automticamente a la Pantalla 1.
2. Una la sonda de piel al neonato (vase Conexin de la sonda de piel en la pgina 5-27).
3. Fije la temperatura del aire en el valor
prescrito:
a. Pulse la tecla indicadora Arriba para
elevar la temperatura fijada desde
34,0C (93,2F) a 37,0C (98,6F) en
incrementos de 0,1. En modo de
Anulacin de temperatura, pulse la tecla
>37Cy la tecla indicadora arriba para
elevar la temperatura fijada desde
37,0C (98,6F) a 38,0C (100,4F).
b. Pulse la tecla indicadora Abajo para
reducir la temperatura fijada desde 38,0C (98,6F) a 34,0C (93,2F) en decrementos de 0,1.
NOTA:
La tecla multifuncin >37C activa el modo de Anulacin de temperatura (mayor de 37,0C (98,6F)). Se
ilumina el indicador de >37C y se muestra >37C en vdeo inverso.
NOTA:
La tecla multifuncin >37C no funciona hasta que el valor de temperatura del aire se fija en 37,0C
(98,6F).
4. Para confirmar la Temperatura fijada de la piel y volver a la Pantalla 1, pulse la tecla multifuncin
Inicio (Retorno).
NOTA:
Una vez estabilizada, la temperatura de la incubadora se mantiene en un rango de 0,5C de la temperatura
fijada.
5. Para bloquear el teclado, pulse la tecla Bloqueo de teclado.
5 - 26
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Configuracin del color de la
pantalla del controlador
Para seleccionar el color de la pantalla:
1. En la pgina 1 del men de
configuracin del sistema, pulse la tecla
Seleccin de la pantalla.
2. Utilice las teclas indicadoras hacia
Arriba y Abajo para seleccionar los
colores de la pantalla: blanco sobre
fondo azul (preseleccionada) o amarillo sobre fondo negro.
3. Pulse la tecla de silencio o reinicio de
alarma para salir del men para de
configuracin del sistema.
5 - 27
ADVERTENCIA:
No coloque nunca la sonda de temperatura de la piel bajo el neonato ni la utilice de modo
rectal. Pueden producirse lesiones personales.
ADVERTENCIA:
Cuando se encuentra en modo de piel, la sonda de temperatura de la piel debe encontrarse en
contacto directo con la piel para ofrecer un control preciso de la temperatura de la piel del
neonato. Cuando se encuentra en modo de piel, la falta de contacto directo con la piel puede
resultar en sobrecalentamiento. Compruebe regularmente el estado del neonato para comprobar
la conexin correcta del sensor y toque la piel del neonato para ver si hay signos de
sobrecalentamiento.
3. Coloque la sonda en el neonato:
a. Cuando el neonato se encuentra sobre la espalda o de lado, coloque la
sonda sobre el abdomen, a mitad de camino entre el xifoides y el ombligo.
b. Cuando el neonato se encuentra en posicin prona, coloque la sonda sobre
su espalda.
4. Fije la sonda al neonato utilizando una cubierta Care-For-Me.
a. Retire la proteccin de la cubierta Care-For-Me y fije la sonda.
b. Para estabilizar la sonda fijada, coloque otra cubierta Care-For-Me sobre
el cable de la sonda a aproximadamente 3 cm (1") a 4 cm (2") de distancia
del extremo de la sonda.
5. Fije la Temperatura de la piel en la temperatura prescrita. Una vez
estabilizada, la temperatura de la sonda del neonato se controla automticamente a una diferencia
mxima de 0,5C de la temperatura fijada.
6. Compruebe el estado del neonato al menos cada 15 min para comprobar la colocacin correcta del
sensor y toque la piel del neonato para comprobar que no existan signos de sobrecalentamiento.
Control de temperatura doble
Evoluciones de datos
Para seleccionar la visualizacin de una pantalla de evolucin, realice los pasos que se indican a
continuacin:
1. Si resulta necesario, desbloquee el teclado.
2. Acceso a la pantalla de evolucin (Trend).
a. En la pantalla 1, pulse la tecla de seleccin de pantalla y seleccione la pantalla 2.
b. En la pantalla 2, pulse la tecla multifuncin Evolucin (Tend.) para seleccionar la pantalla de
evolucin y ver las opciones del men.
5 - 28
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REGISTRADOS
29/06/2006
3. Para eliminar las pantallas de evolucin anteriores, pulse y mantenga pulsada la tecla multifuncin
Eliminar (Cancele).
4. Pulse la tecla multifuncin Horas para
seleccionar el periodo de la evolucin: 2, 4,
8, 12 o 24 horas.
NOTA:
La tecla multifuncin Horas no es necesaria para
la evolucin del peso del neonato. Consulte
Medidas de la balanza en la pgina 5-30.
5. Para seleccionar una de las pantallas de
Evolucin que se indican a continuacin,
pulse repetidamente la tecla Seleccin de
pantalla hasta que se muestre el valor
deseado:
Temperatura de la piel 1
Temperatura de la piel 2
Oxgeno (opcional)
Humedad (opcional)
Peso (opcional)
5 - 29
Medidas de la balanza
A continuacin se describen los mtodos y tcnicas para obtener un peso del neonato preciso:
Pese siempre al neonato en el centro del colchn, con el colchn en posicin completamente
horizontal.
No permita que haya peluches u otros objetos sobre el colchn apoyados en las paredes de la
incubadora o en los paneles de acceso. Pueden producirse lecturas inexactas.
No permita que la cubierta del colchn toque la canopia de la incubadora.
Fije los tubos del respirador a las paredes de la incubadora de modo tal que permita que el agua de los
tubos se drene alejndose del neonato.
NOTA:
Apoye los tubos del respirador y los tubos intravenosos para asegurarse de que no tocan el colchn.
Coloque los artculos que se indican a continuacin de modo tal que vuelvan a la misma posicin
relativa una vez elevado el neonato y devuelto al colchn: tubos del respirador, tubos intravenosos y
cables del sensor.
ADVERTENCIA:
Para la seguridad del neonato, no debe dejarse sin supervisin mientras se encuentre abierto
el panel de acceso. Pueden producirse lesiones personales.
NOTA:
El colchn debera encontrarse en posicin completamente horizontal, es decir, no en la posicin
Trendelenburg ni Trendelenburg inversa.
Medidas de balanzas no OIML
A continuacin se indican los pasos necesarios slo para medidas con las balanzas no OIML:
Peso inicial
5 - 30
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29/06/2006
4. Pulse la tecla multifuncin ->0/T<- o Cero. Se muestra
el indicador Eleve al neonato.
5. Eleve al neonato del colchn.
6. Cuando desaparezca el indicador Eleve al neonato,
colquelo sobre el colchn.
1. Para volver a pesar al neonato sin retirar ni aadir nada al colchn, pulse la tecla multifuncin Peso en
la pantalla 2.
2. Si se aade o retira cualquier objeto del colchn o se produce un corte de electricidad, consulte Peso
inicial en la pgina 5-30, para garantizar una medida precisa del peso del neonato.
Medidas de balanzas OIML
La balanza OIML muestra de modo continuado el peso activo del neonato en la ventana de
Evolucin/alarma.
Para iniciar la funcin de pesado:
1. Si resulta necesario, desbloquee el teclado.
2. En la pantalla 1, pulse la tecla de seleccin de pantalla y seleccione la pantalla 2.
3. En la pantalla 2, pulse la tecla multifuncin Peso.
4. En la pantalla Peso, pulse la tecla multifuncin ->0/T<-.
NOTA:
Se muestran el indicador pidiendo que eleve al beb y la barra de muestra de peso. La barra de muestra
de peso se utiliza slo para indicar el progreso de la opcin de puesta a cero.
5. Eleve al neonato del colchn.
6. Cuando desaparezca el indicador Eleve al neonato, colquelo sobre el colchn.
5 - 31
7. Para introducir el peso del neonato con el fin de realizar un seguimiento de la evolucin, pulse la tecla
Guardar.
8. Para volver a la pantalla 2, pulse la tecla Inicio (Retorno).
Control de oxgeno
ADVERTENCIA:
Si las concentraciones arteriales de oxgeno del paciente no pueden mantenerse cuando los
valores de control de oxgeno se encuentran fijados al mximo, el mdico responsable debe
prescribir maneras de oxigenacin alternativas. No hacerlo as podra resultar en lesiones
personales o daos al equipo.
En modo de control de oxgeno, los sensores de oxgeno y el mdulo de la vlvula de control controlan el
nivel de concentracin de oxgeno (desde el 21% al 65%). El lmite preconfigurado de la alarma es de
3% de diferencia con el punto fijado actual. Si la concentracin de oxgeno aumenta o se reduce por
encima o por debajo del lmite del 3%, se produce una alarma visual y sonora y se muestra el mensaje
% de oxgeno baja (% de oxgeno bajo) o % de oxgeno elevada (% de oxgeno alto) en la ventana de
evolucin/alarma.
NOTA:
Cuando se utiliza el sistema de oxgeno servocontrolado durante la administracin de oxgeno, la gua de
concentracin de oxgeno no es vlida.
Modo de oxgeno
Para activar el modo de Control de oxgeno:
1. Asegrese de que el suministro de oxgeno proporciona una presin de entrada y una velocidad del
flujo de entrada de acuerdo con las especificaciones (vase Sistema de oxgeno en la pgina 2-9).
2. Conecte el tubo flexible de oxgeno (en la Toma 2) al suministro de oxgeno.
3. En la pantalla 1, pulse la tecla multifuncin Oxgeno.
NOTA:
Si no se pulsa ninguna tecla en un plazo de 15 s despus
de la seleccin de la tecla multifuncin Oxgeno, la
pantalla vuelve automticamente a la pantalla 1.
4. Pulse la tecla multifuncin ENCENDIDO
(ENCEN.) para activar el modo Oxgeno.
NOTA:
Cuando se activa el modo Oxgeno, se muestra la rueda
giratoria en la ventana Oxgeno.
5. Si se muestra el mensaje Necesaria Cal. (Cal. requerida), calibre el sistema de control de oxgeno
(vase Calibrado del sensor de oxgeno en la pgina 5-37).
6. Para desactivar el modo Oxgeno, pulse la tecla multifuncin APAGADO (APAG).
Punto fijado de control de oxgeno
Para fijar el punto de control de oxgeno de acuerdo con las recomendaciones del mdico responsable:
1. Active el modo de Oxgeno (vase Control de oxgeno en la pgina 5-32).
2. Ajuste el punto fijado de oxgeno:
a. Pulse la tecla indicadora Arriba para elevar el punto fijado de 21% a 65%.
5 - 32
BORRADOR
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PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
b. Pulse la tecla indicadora Abajo para reducir el punto fijado de 65% a 21%.
3. Pulse la tecla multifuncin Inicio (Retorno) para confirmar el valor de Control de oxgeno y volver a
la pantalla 1.
4. Pulse la tecla Bloqueo de teclado para bloquear el teclado.
5 - 33
a. Pulse y mantenga pulsada la tecla indicadora hacia Arriba para elevar el punto fijado de humedad desde
un rango de 30 % a 95 %, en incrementos del 1 %.
b. Pulse y mantenga pulsada la tecla indicadora hacia Abajo para reducir el punto fijado de
humedad desde un rango de 95 % a 30 %, en decrementos del 1 %.
3. Pulse la tecla multifuncin Inicio (Retorno) para confirmar el valor fijado de control de Humedad y
volver a la pantalla 1.
4. Pulse la tecla Bloqueo de teclado para bloquear el teclado.
5 - 34
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REGISTRADOS
29/06/2006
4. Mientras pulsa la tecla de silencio/reinicio de alarma, encienda el Interruptor de alimentacin de
la incubadora para entrar en el men de Configuracin del sistema.
5. Utilizando la tecla Seleccin de pantalla, desplcese hacia abajo hasta la opcin de programa
informtico VueLink.
6. Pulse la tecla indicadora hacia Arriba para seleccionar S.
7. Pulse la tecla de silencio/reinicio de alarma para salir del men de configuracin.
8. En el monitor a la cabecera del paciente, pulse la tecla Configuracin del mdulo. La ventana de
configuracin del mdulo se muestra en la pantalla del programa informtico VueLink.
9. Pulse la tecla gris al lado de la leyenda HRAS C2000. Los valores para la incubadora se muestran en
la pantalla del programa informtico VueLink del monitor del paciente a su cabecera. Los
mensajes de alarma que resultan de estados de alarma se muestran automticamente.
NOTA:
El programa informtico VueLink no dispone de capacidad de pantalla tctil.
NOTA:
Los valores del monitor a la cabecera del paciente pueden archivarse utilizando un sistema central de
control. Para detalles sobre esta funcin, pngase en contacto con un representante de Philips Medical.
5 - 36
30% - 45%
40% - 60%
45% - 75%
50% - 85%
60% - 90%
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
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DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Calibrado
Calibrado de la balanza no OIML
Drger Medical recomienda el calibrado de la balanza utilizando un peso de 5 kg calibrado, en el
momento de la instalacin y cada seis meses a partir de entonces.
NOTA:
Cuando realice el calibrado de la balanza, el colchn debera encontrarse en la posicin completamente
horizontal, no en posicin Trendelenburg ni Trendelenburg inversa.
Para calibrar la balanza:
1. En la Pantalla 1, pulse la tecla Seleccin de pantalla.
2. En la Pantalla 2, pulse la tecla multifuncin Peso.
3. Si es necesario, retire cualquier objeto del colchn.
4. En la pantalla Peso, pulse dos veces la tecla multifuncin ->0/T<- y, a continuacin, pulse la tecla
Seleccin de pantalla.
5. En la pantalla Calibrado de la balanza, pulse la tecla
multifuncin Cal.
Se muestra el mensaje Espere... y luego se sustituye
por el smbolo 5 kg.
6. En el plazo de 12 s despus de la aparicin del
smbolo 5 kg, debe colocar un peso de 5 kg calibrado
en el centro del colchn.
NOTA:
Si el peso de 5 kg no se coloca en el centro del colchn
en el plazo de 12 s despus de la aparicin del smbolo
de 5 kg, se muestra el mensaje fallo de cal. (Falla de calibracin).
7. Espere que la barra de Muestra de peso se llene y muestre una lectura del peso de 5,000 kg.
8. Retire el peso y luego pulse la tecla multifuncin Inicio (Retorno) para volver a la pantalla 2.
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Calibrado del sensor de oxgeno a oxgeno 100%
1. Para realizar un procedimiento de calibrado de oxgeno al
100%, instale el accesorio de calibrado de oxgeno 100% en
la canopia (vase Dispositivo de calibrado de oxgeno en
la pgina 4-15).
2. Compruebe el valor del nivel de calibrado de oxgeno (21%
o 100%) en el Men de configuracin del sistema (vase
Configuracin del sistema en la pgina 5-23).
3. Si resulta necesario, configure el valor fijado del nivel de
calibrado de oxgeno para 100%.
4. Conecte un tubo flexible de oxgeno a una fuente de oxgeno
de grado mdico 100% a entre 3 lpm y 5 lpm y al accesorio
dentado en el accesorio de calibrado.
5. Abra el oxgeno.
6. En la pantalla 1, pulse la tecla multifuncin Oxgeno.
7. Pulse la tecla multifuncin de ENCENDIDO (ENCEN.) y
luego pulse la tecla multifuncin Cal.
8. En un plazo de 5 s, retire el mdulo sensor de la campana de la incubadora para impedir la aparicin
de un mensaje de Fallo de Cal. (Falla de calibracin).
NOTA:
Cuando el calibrado ha terminado, se muestra el mensaje superada cal. (Cal. aceptada) en la ventana
Oxgeno.
9. Retire la fuente de oxgeno.
10. Deslice el mdulo sensor en la campana.
11. Pulse la tecla multifuncin ENCENDIDO (ENCEN).
12. Utilice las teclas indicadoras hacia Arriba y Abajo para fijar el porcentaje de oxgeno.
13. Si se muestra el mensaje de fallo de cal. (Falla Cal.), repita el procedimiento.
14. Si el procedimiento de calibrado falla por segunda vez, enve la unidad a personal de atencin tcnica
cualificado.
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5 - 40
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REGISTRADOS
29/06/2006
ADVERTENCIA:
Antes de su transporte, asegrese de que el colchn se encuentra en posicin completamente
horizontal, es decir, no se encuentra en la posicin de Trendelenburg o Trendelenburg inversa.
6. Asegrese de que el colchn se encuentra en posicin horizontal.
7. Asegure al neonato utilizando las cintas de fijacin con la bandeja para el colchn con ranuras.
NOTA:
Las cintas deben colocarse sobre el neonato y sus extremos deben apretarse bien juntos. Debe tenerse
cuidado de no apretar las cintas en demasa.
8. Si hay un monitor sobre un estante para monitor, asegrese de que las cintas del monitor se
encuentran instaladas y fijas correctamente.
9. Desenchufe el cable de alimentacin de la fuente de alimentacin CA.
La unidad pasa automticamente al modo de batera de reserva.
ADVERTENCIA:
Para evitar la interferencia durante el transporte o los posibles riesgos de tropiezo y cada, fije
siempre de modo correcto el cable de alimentacin. No hacerlo as podra resultar en lesiones
personales o daos al equipo.
10. Enrolle el cable de alimentacin y fjelo.
ADVERTENCIA:
Utilice siempre dos personas cuando mueva la incubadora y el paciente a la vez. Al mover la
incubadora en el mismo suelo, compruebe que el paciente se encuentra bien sujeto en la
unidad y retire o fije todos los componentes sueltos del sistema para evitar posibles lesiones al
paciente o daos al equipo. Si el movimiento implica variacin de altura de suelo o un cambio
completo de piso (es decir, umbrales, rampas, ascensores), retire todos los artculos que no
estn utilizndose o que no sean necesarios para la mudanza, baje la VHA, las barras
portasueros y los estantes a su posicin ms baja, coloque todos los cajones en estado
bloqueado y retire todos los accesorios de su posicin en los rieles delantero y trasero. [IHA033]
ADVERTENCIA:
Empuje o tire de la incubadora hacia delante o hacia atrs en lnea recta por la longitud de la
base (desde los extremos). El movimiento lateral o angular (a lo ancho) puede resultar en su
volcado accidental si las ruedas se encuentran con algn obstculo. Pueden producirse
lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Cierre y enganche siempre los cajones cuando no se utilicen, especialmente cuando se mueva
la incubadora. Pueden producirse lesiones personales.
11. Transporte al paciente en el centro de modo seguro.
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ADVERTENCIA:
No enchufe el cable de alimentacin de entrada CA del sistema de alimentacin continua
(UPS) en ninguno de las tomas de potencia de salida de la base de la incubadora. Esto es un
riesgo para la seguridad y puede causar daos irreparables al sistema UPS.
12. Cuando haya terminado el transporte, enchufe la unidad en una fuente de alimentacin CA adecuada
para cargar completamente la batera.
NOTA:
Permita un mnimo de 8 horas para la carga completa de las bateras. No intente transportar al paciente
hasta que la batera no se encuentre completamente cargada.
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DERECHOS
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Seccin 6
Limpieza, mantenimiento
y piezas de repuesto
Limpieza
ADVERTENCIA:
Siga las instrucciones de limpieza del fabricante del producto. No hacerlo as podra resultar en
lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
Cuando realice los procedimientos de limpieza y mantenimiento, confirme que el suministro de
oxgeno est apagado y que el equipo se encuentre desconectado del suministro de oxgeno.
Existe peligro de incendio o de explosin durante la realizacin de procedimientos de limpieza
o mantenimiento en un entorno enriquecido con oxgeno. Pueden producirse lesiones
personales o daos al equipo.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
Algunos agentes limpiadores qumicos pueden ser conductores de electricidad y dejar un
residuo que puede permitir una acumulacin de polvo o suciedad conductora de electricidad.
No permita que los agentes de limpieza entren en contacto con los componentes elctricos y
no roce ninguna solucin limpiadora sobre ninguna de estas superficies. Pueden producirse
lesiones personales o daos al equipo.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
Desenchufe la unidad de su fuente de alimentacin antes de realizar su limpieza o
mantenimiento. Para unidades equipadas con un sistema de alimentacin continua (UPS),
retire tambin el paquete de bateras antes de realizar su limpieza o mantenimiento. No hacerlo
as podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
No exponga la unidad a un exceso de humedad que podra permitir la acumulacin de lquidos.
Pueden producirse lesiones personales o daos al equipo.
PRECAUCIN:
No utilice detergentes ni limpiadores agresivos como estropajos, productos de eliminacin
intensiva de grasa o disolventes como la acetona. Podran producirse daos al equipo.
Limpieza general
Drger Medical recomienda limpiar la unidad con detergente y agua templada. No utilice exceso de
lquido o limpiadores agresivos. El modo ms eficaz de limpiar la unidad es desmontndola previamente
y, a continuacin, agrupar las piezas y conjuntos en categoras segn el mtodo de limpieza necesario. No
utilice productos basados en alcohol para limpiar objetos acrlicos, puesto que el alcohol empaa la
superficie.
6-1
BORRADOR
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DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Cmo mnimo, limpie y desinfecte en profundidad la incubadora al dar el alta a un neonato. Sin embargo,
dependiendo de las normas especficas del centro, puede realizar esta limpieza hasta con frecuencia
diaria, si se desea.
Limpieza al vapor
No utilice ningn dispositivo de limpieza de vapor en la unidad. El exceso de humedad puede producir
daos.
Limpieza de manchas
Para eliminar manchas o puntos difciles, Drger Medical recomienda la utilizacin de limpiadores
domsticos estndar y un cepillo de cerdas blandas. Para ablandar la suciedad seca e incrustada, puede
resultar necesaria la saturacin del lugar.
Desinfeccin
Use un desinfectante o limpiador tuberculicida de nivel intermedio como el limpiador de superficies
CaviCide Surface Disinfectant/Decontaminant Cleaner o su equivalente slo despus de vaciar y
desmontar la unidad (vase Desmontaje para limpieza en la pgina 6-2).
NOTA:
Para los mercados estadounidenses, use un limpiador o desinfectante tuberculicida de nivel intermedio
aprobado por la Agencia de Proteccin Medioambiental (EPA).
Diluya el desinfectante segn se especifica en la etiqueta del fabricante.
Seque cuidadosamente la unidad antes de volver a utilizarla.
Despus de retirar todos los desechos y contaminantes slidos de las piezas desmontadas, consulte los
procedimientos de limpieza correspondientes a las piezas individuales.
6-2
BORRADOR
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Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Bandeja para colchn, chasis radiolgico,
cubierta principal, balanza (opcional)
14. Tire del asa hacia abajo y deslice la bandeja de humidificacin hacia fuera desde la parte delantera de
la incubadora.
15. Retire el depsito de la bandeja.
16. Si la junta en la parte trasera del conjunto de depsito incluye una esponja de silicona (sello rojo),
realice los pasos 17 y 18; en caso contrario, contine en el paso 24.
17. Comprima los extremos y eleve el extremo trasero para retirar
la vlvula del depsito.
18. Desmonte el conjunto de vlvulas del depsito y, a continuacin,
coloque las piezas en el depsito. Vaya al paso 24.
6-3
BORRADOR
CONFIDENCIAL
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PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Bandeja y depsito de humidificacin (accesorio blanco sin copa,
de CPC)
Juntas de puertas de acceso, tubos, mangas de puertos de entrada graduable en iris, manguitos
24. Retire el manguito desechable de la puerta de acceso de cada una de ellas tirando de l desde el
exterior.
25. Tire de las juntas de las puertas de acceso de cada lado de la canopia para retirarlas.
26. Tire de las arandelas de acceso para los tubos, a cada lado de
la canopia.
27. Retire las mangas desechables de los puertos de entrada
graduable en iris desde los anillos de retencin.
28. Limpie los anillos de retencin.
29. Deseche las mangas y los manguitos desechables.
Microfiltro de entrada de aire
30. Afloje las dos empulgueras para retirar la tapa del microfiltro de entrada de aire.
Procedimientos de limpieza
Sonda de temperatura de la piel reutilizable
Utilizando un limpiador o detergente aprobado por el centro, limpie cuidadosamente todas las superficies
y squelas con un pao o toalla de papel limpios.
Juntas de las puertas de acceso y puertos de acceso para tubos
1. Coloque las juntas de las puertas de acceso y los puertos de acceso para tubos en un recipiente
adecuado lleno con limpiador o desinfectante.
2. Djelas a remojo segn las recomendaciones del fabricante de la solucin limpiadora.
3. Retrelas y squelas cuidadosamente con un pao o toalla de papel limpios.
6-4
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REGISTRADOS
29/06/2006
Controlador, cubierta y base
PRECAUCIN:
Durante la limpieza del interior de la cubierta de la incubadora, impida que los lquidos entren
en la apertura del eje motor. Podran producirse daos al equipo.
PRECAUCIN:
Durante la limpieza de la superficie del pozo de circulacin de aire, tenga cuidado para evitar
que los lquidos se introduzcan en la apertura del eje motor. No hacerlo as podra resultar en
daos al equipo.
Use un limpiador o desinfectante tuberculicida de nivel intermedio como CaviCide Surface
Cleanser/Decontaminant Cleaner o equivalente para limpiar exhaustivamente todas las superficies. A
continuacin, seque con un pao o toalla de papel limpios.
NOTA:
Para los mercados estadounidenses, use un limpiador o desinfectante tuberculicida de nivel intermedio
aprobado por la Agencia de Proteccin Medioambiental (EPA).
Adems de ello, compruebe que no haya lquidos que puedan haber goteado en la superficie inferior de la
apertura de la bandeja de humidificacin. Si hay lquidos, utilice una toalla de papel limpia humedecida
con un limpiador o desinfectante para secar las superficies.
Mdulo sensor, canopia y paredes interiores
PRECAUCIN:
El alcohol puede causar microfisuramiento (pequeos agrietamientos causados por la tensin)
de la parte acrlica transparente. No utilice alcohol para su limpieza. Podran producirse daos
al equipo.
PRECAUCIN:
No exponga las partes acrlicas transparentes a la radiacin directa de las lmparas
germicidas. La radiacin ultravioleta de estas fuentes puede causar grietas o microfisuracin
de la superficie acrlica.
1. Presione los pasadores situados en la parte superior
de la pared interior para liberarla.
NOTA:
Las paredes interiores estn unidas a los paneles de
acceso o a la pared trasera de la incubadora mediante
bisagras.
2. Utilice un limpiador o desinfectante de nivel
intermedio, tuberculicida o equivalente, como
CaviCide Surface Disinfectant/Decontaminant
Cleaner, para limpiar cuidadosamente todas las
superficies de la campana, incluyendo el mdulo
sensor, las paredes interiores, las puertas de acceso y
los paneles de acceso.
NOTA:
Para los mercados estadounidenses, use un limpiador o desinfectante tuberculicida de nivel intermedio
aprobado por la Agencia de Proteccin Medioambiental (EPA).
6-5
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DERECHOS
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29/06/2006
3. Asegrese de limpiar todos los orificios e indentaciones y luego squelos con un pao o toalla de
papel limpios.
Radiador calefactor e impulsor del ventilador
PELIGRO DE DESCARGA ELCTRICA:
Desenchufe la unidad de su fuente de alimentacin antes de realizar su limpieza o
mantenimiento. Para unidades equipadas con un sistema de alimentacin continua (UPS),
retire tambin el paquete de bateras antes de realizar su limpieza o mantenimiento. No hacerlo
as podra resultar en lesiones personales o daos al equipo.
ADVERTENCIA:
La falta de limpieza del radiador calefactor y el impulsor ventilador podra resultar en una
acumulacin de polvillo suficiente como para reducir el flujo de aire, lo cual podra afectar al
control de la temperatura y causar concentraciones de oxgeno elevadas. Pueden producirse
lesiones personales o daos al equipo.
Retire cualquier acumulacin de pelusa en el radiador calefactor y el impulsor del ventilador.
PRECAUCIN:
No limpie con vapor en el autoclave las piezas antes de desmontarlas para su limpieza.
Podran producirse daos al equipo.
Limpie con un pao el conjunto del calentador con un limpiador o desinfectante tuberculicida de nivel
intermedio, como Cavicide Surface Disinfectant/Decontaminant Cleaner o equivalente.
NOTA:
Para los mercados estadounidenses, use un limpiador o desinfectante tuberculicida de nivel intermedio
aprobado por la Agencia de Proteccin Medioambiental (EPA).
No sumerja el conjunto calefactor en lquido.
NOTA:
El evaporador eleva la temperatura del agua al punto de ebullicin. Se elimina cualquier bacteria de
transmisin acutica, impidiendo de ese modo su transferencia al compartimento del paciente. Por lo
tanto, no hay necesidad alguna de retirar la vlvula de medicin y el conjunto evaporador para su
limpieza o esterilizacin.
Depsito de humidificacin
Limpie con un pao el conjunto de depsito de humidificacin y el colector usando un limpiador o
desinfectante tuberculicida de nivel intermedio, como CaviCide Surface Disinfectant/Decontaminant
Cleaner o equivalente.
El depsito de humidificacin con sello rojo y el depsito de humidificacin el accesorio blanco de CPC
con copa pueden desinfectarse en autoclave de vapor a 134C (273F).
PRECAUCIN:
No desinfecte en autoclave de vapor el depsito de humidificacin con el accesorio blanco sin
copa, de CPC. Podran producirse daos al equipo.
6-6
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Microfiltro de entrada de aire
ADVERTENCIA:
Un microfiltro de entrada de aire sucio podra afectar al rendimiento o causar acumulacin de
dixido de carbono (CO2). Asegrese de que el filtro se revisa con una regularidad adecuada a
las condiciones locales. En especial, si la unidad se utiliza en un entorno especialmente
polvoriento, puede resultar necesario realizar recambios con mayor frecuencia. No hacerlo as
podra resultar en daos al equipo o en lesiones de los neonatos.
PRECAUCIN:
No intente limpiar el microfiltro de entrada de aire. Podran producirse daos al equipo.
No limpie el microfiltro de entrada de aire (vase Mantenimiento del microfiltro de entrada de aire en
la pgina 6-14).
Antes de instalar un nuevo microfiltro de entrada de aire, limpie la cmara del microfiltro y su tapa con
un limpiador o desinfectante tuberculicida de nivel intermedio, como CaviCide Surface
Disinfectant/Decontaminant Cleaner o equivalente.
NOTA:
Para los mercados estadounidenses, use un limpiador o desinfectante tuberculicida de nivel intermedio
aprobado por la Agencia de Proteccin Medioambiental (EPA).
Cubiertas del pedestal, rieles y accesorios, cajones, montajes de depsitos, estante para
el monitor y barra portasueros
Limpie estos artculos con detergente suave y agua templada. No utilice exceso de lquido ni limpiadores
agresivos.
Colchn, bandeja para colchn, chasis radiogrfico, superficie principal, tapa del
calefactor/impulsor, balanza (opcional) y barras de inclinacin del colchn
1. Limpie cuidadosamente, usando un limpiador o desinfectante tuberculicida de grado intermedio,
como CaviCide Surface Disinfectant/Decontaminant Cleaner o equivalente, todas las superficies de
las partes siguientes:
Colchn
Chasis radiogrfico
Superficie principal
Balanza (opcional)
6-7
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Filtro de aire de la fuente de alimentacin continua (UPS)
NOTA:
El filtro puede comprobarse y limpiarse durante el funcionamiento. Sin
embargo, se recomienda que este procedimiento se realice sin
presencia de pacientes en el sistema.
1. Agarre el asa y tire firmemente del cartucho de filtro hasta que se
retire del mdulo electrnico de UPS.
2. Limpie el filtro mediante aspiracin de cualquier polvo acumulado en el filtro.
NOTA:
Limpie siempre siguiendo los mtodos recomendados, sin utilizar lquidos. Nunca sustituya la limpieza
del cartucho del filtro por su inversin.
3. Vuelva a instalar siempre el cartucho del filtro despus de su retirada para la limpieza.
6-8
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29/06/2006
9. Instale las nuevas mangas desechables o reutilizables
de los puertos de entrada graduable en iris.
a. Instale la banda elstica de dimetro inferior de una
nueva manga sobre el anillo interior del
alojamiento del puerto.
6-9
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DERECHOS
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PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
14. Si se daa el microfiltro de entrada de aire, se encuentra
visiblemente sucio o tiene ms de 3 meses, cmbielo.
15. Instale la tapa del microfiltro de entrada de aire y apriete las
dos empulgueras.
16. Si la junta en la parte trasera del conjunto del depsito de
humidificacin contiene una esponja de silicona, vuelva a
montar los componentes del conjunto de vlvulas del
depsito de humidificacin y, a continuacin, vuelva a
instalarlo.
NOTA:
Asegrese de que el resorte se encuentra en su lugar.
17. Vuelva a colocar la tapa sobre el depsito de humidificacin y colquelo en la bandeja de
humidificacin.
18. Devuelva la bandeja y el depsito a la cubierta.
19. Si resulta necesario, vuelva a fijar cualquier conjunto retirado anteriormente de la placa de transicin
o conjunto de rieles.
20. Realice una comprobacin funcional completa antes de devolver la unidad al servicio. Consulte
Comprobacin de funcionamiento en la pgina 4-16.
Desecho
Este servicio est sujeto a la Directiva UE 2002/96/EC (WEEE). No est registrado para su utilizacin en
domicilios privados y no puede desecharse en puntos de recogida municipal para desecho de equipos
elctricos y electrnicos.
Drger Medical ha autorizado a una empresa para que se deshaga de este dispositivo de la manera
adecuada. Para ms informacin, pngase en contacto con su organizacin Drger Medical local; de otro
modo, puede obtener ms informacin de nuestra organizacin nacional Drger Medical.
6 - 10
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DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Mantenimiento
ADVERTENCIA:
Slo el personal autorizado del centro debera realizar mantenimiento preventivo o resolucin
de problemas sencillos en la Incubadora para neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e. El
mantenimiento preventivo realizado por personal no autorizado podra resultar en lesiones
personales o daos al equipo.
El personal autorizado por el centro debera inspeccionar regularmente los compartimentos para
pacientes para comprobar que no existan signos de rotura y cambiar los conjuntos antes de colocar la
incubadora en servicio.
ADVERTENCIA:
Al final de la vida de la Incubadora para neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e, deseche
de modo seguro la unidad de acuerdo con los requisitos locales. No hacerlo as podra resultar
en lesiones personales.
El personal tcnico cualificado debera realizar una comprobacin y una calibracin completas al menos
cada ao.
Para el desecho de las piezas, consulte Desecho en la pgina 6-10.
Sensores de O2
Xc
Xb
Xb
Xc
Personal responsable
Bianual
Anual
Semestral
Trimestral
Semanal
Diaria
Calendario de mantenimiento
Personal mdico y
tcnico
Personal mdico y
tcnico
Personal mdico y
tcnico
Personal mdico y
tcnico
Personal mdico y
tcnico
Personal de
atencin tcnica
6 - 11
Cierre, proteccin
trmica
Vlvula solenoide O2
Xc
Bateras UPS
Controlador del
ventilador
Membrana y disco de
filtro de O2
Reductor de presin
de O2
6 - 12
Personal responsable
Personal de
atencin tcnica
Personal de
atencin tcnica
cualificado
Personal de
atencin tcnica
cualificado
Personal de
atencin tcnica
cualificado
Personal de
atencin tcnica
cualificado
Personal de
atencin tcnica
cualificado
Mantenimiento:
Atencin tcnica y
mantenimiento del
dispositivo
Bianual
Anual
Semestral
Trimestral
Semanal
Diaria
BORRADOR
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CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Personal de
atencin tcnica
cualificado
Personal de
atencin tcnica
cualificado
Personal de
atencin tcnica
cualificado
Calibracin:
Sensores de O2
Balanzas fuera de la
UE
Balanzas de la UE
Personal mdico y
tcnico
Personal mdico y
tcnico
Xc,e
X
Xf
Personal responsable
Bianual
Anual
Semestral
Trimestral
Semanal
Diaria
BORRADOR
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Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
X
Xf
Personal de
atencin tcnica
cualificado
a. Deben cambiarse si el material se vuelve quebradizo o pegajoso o si se desprenden tiras del material.
b. Como mximo, al cambiar de paciente.
c. Si est instalada la opcin.
d. Slo modelo C2000e.
e. Puede que sea preciso aumentar la frecuencia de la calibracin si se producen cambios en la presin ambiental o si el personal
sanitario requiere el mximo nivel de exactitud del sistema para el tratamiento del paciente.
f. La exactitud de la medida depende de la gravedad local, segn lo determinen la altitud y la latitud. La exactitud especificada
slo resulta aplicable si las balanzas se han calibrado en el lugar de instalacin.
6 - 13
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
22. Devuelva la alimentacin CA y permita que el sistema funcione durante un mnimo de 8 horas para
garantizar que las bateras estn completamente recargadas. No hacerlo as puede anular la garanta
de la batera.
Si se prev que el paquete de bateras no va a utilizarse durante un periodo de tiempo prolongado, debe
dejarse enchufado el sistema durante 24 horas antes de su almacenamiento. Este paso garantiza que las
bateras se encuentran completamente cargadas antes de su almacenamiento. Adems de esto, debera
retirar el sistema de su almacenamiento cada 3 meses y volver a cargarlo durante 24 horas antes de volver
a almacenar el sistema.
Si se observa una prdida del tiempo de funcionamiento de la batera, las bateras en el paquete de
bateras podran necesitar un cambio. Consulte el Manual de mantenimiento de la Incubadora para
neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e para ver los procedimientos de recambio.
6 - 14
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Piezas de repuesto
Esta seccin ofrece una lista de piezas de repuesto, accesorios y artculos de un solo uso. Slo el personal
tcnico cualificado debera cambiar las piezas que no se encuentran listadas a continuacin.
NOTA:
Consulte las Instrucciones de instalacin del juego de adaptacin y mejora de la Incubadora para
neonatos Isolette para la mejora de las incubadoras C2000 y C2000e.
NOTA:
Para cajones de repuesto de la incubadora C2000e, pngase en contacto con el Servicio de atencin
tcnica.
Lista de piezas de repuesto.
Nmero de
pieza
Varios
MU20500
Descripcin
83 001 00
MP01401
83 900 00
(MU12249)
83 101 30
83 442 00
(MU12504)
(MU12937)
83 442 14
(MU12948)
83 444 00
(MU12955)
85 001 04
MU18916
(MU14688)
MU19319
MU06558
MU06560
MU12609
Sondas
68 209 47
68 209 48
83 102 21
83 102 41
83 104 15
MU06941
(MU18660)
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Nmero de
pieza
MU06942
MU12520
Manguitos
MU03876
68 120 70
Descripcin
Cubiertas Critter, sonda, 100
Cable adaptador, sonda de piel
6 - 16
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Nmero de
pieza
85 615 70-R
Descripcin
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Nmero de
Descripcin
pieza
85 460 14
(MU14826) Adaptador de leva doble, conjunto
85 460 15
(MU14828) Adaptador de leva, roscado, conjunto
85 460 19
(MU14833) Conjunto de ganchos para accesorios
Accesorios para rieles Deutsches Institut fr Normung (DIN)
85 460 42
(MU17429) Conjunto alto de estante para monitor, C2000e
85 460 43
(MU17430) Conjunto bajo de estante para monitor, C2000e
85 460 44
(MU17431) Conjunto de barra portasueros, C2000e
2M86199
Luz para lectura
2M85657
Luz para exploracin NCL
M24695
Soporte para bolsas de basura, incluyendo bolsas de
100 litros
M26146
Cesta 150, para guantes desechables
M26145
Cesta 300, para catteres de 300 mm
M25121
Cesta 600, para catteres de 600 mm
M24678
Bandeja 3020
UPS
83 410 08
(MU12823) Filtro, fuente de alimentacin continua (UPS),
C2000e
85 410 26 T
(MU16051) Batera, 3 paquetes, recargable, 12V, 7A
Monitorizacin externa (para monitores Delta, Delta XL y Kappa)
7256931
Conversor de protocolo MIB2
MS18805
Cable MIB, Caleo/C2000/Babytherm, 2 m
4726373
Cable de interconexin MIB, 1,2 m
4726381
Cable de interconexin MIB, 2,4 m
4726399
Cable de interconexin MIB, 4,9 m
6 - 18
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Seccin 7
Resolucin de problemas sencillos
Generalidades
ADVERTENCIA:
Slo el personal autorizado del centro debera realizar mantenimiento preventivo o resolucin
de problemas sencillos en la Incubadora para neonatos Isolette, modelos C2000 y C2000e. El
mantenimiento preventivo realizado por personal no autorizado podra resultar en lesiones
personales o daos al equipo.
Si no puede encontrarse el fallo, enve la unidad al personal de servicio cualificado.
Sntoma
No hay alimentacin y no se
activa la alarma de fallo de
alimentacin.
Se activa la alarma por Fallo de
alimentacin.
Causa posible
La incubadora se encuentra
apagada.
Remedio
En la base, encienda el interruptor
de Alimentacin principal.
El cable de alimentacin a la
incubadora se encuentra
desenchufado.
7-1
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Sntoma
Causa posible
Slo para sistemas con UPS:
7-2
Remedio
Despus de un fallo de
alimentacin o antes de la
utilizacin inicial, mantenga la
alimentacin al sistema UPS de
modo continuo durante un
mximo de 8 horas.
NOTA:
Asegrese de que el
cortacircuitos Reiniciable se
encuentra en posicin
encendida (1).
Apague la incubadora y retrela de
servicio.
Cierre todas las puertas de acceso
y puertos de entrada graduable en
iris.
Compruebe la conexin de la
sonda a la piel.
Cierre todas las puertas de acceso
y puertos de entrada graduable en
iris.
Compruebe la instalacin del
puerto de entrada graduable en
iris.
Compruebe la instalacin del
puerto para acceso de tubos.
Compruebe y fije la tapa del
microfiltro de entrada de aire.
Compruebe el microfiltro de
entrada de aire e instlelo en caso
necesario.
Apague la incubadora y retrela de
servicio.
Cambie el microfiltro de entrada
de aire.
Compruebe que el impulsor se
encuentra instalado. Si est
instalado, apague la incubadora y
retrela de servicio.
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Sntoma
El soporte de altura variable
ajustable no sube ni baja.
Causa posible
Slo para sistemas sin UPS:
En el soporte, el interruptor de
Alimentacin principal no est
encendido.
Slo para sistemas con base VHA
C2000:
Remedio
Encienda el interruptor de
Alimentacin principal.
Cambie el fusible.
Fusible fundido.
Conecte el cable de alimentacin a
En el mdulo electrnico de UPS, una fuente de alimentacin
el cable de alimentacin se
adecuada.
encuentra desenchufado.
Slo para sistemas con UPS:
En el mdulo electrnico de UPS,
La tensin nominal CA es
enchufe el cable de alimentacin
incorrecta o el cable de
en una fuente de alimentacin CA
alimentacin se encuentra
adecuada.
desenchufado.
El motor del ventilador no
Apague la incubadora y retrela de
funciona correctamente.
servicio.
El motor del ventilador funcion Apague la incubadora y retrela de
mal o fall el calentador.
servicio.
Ocurri un fallo del
Apague la incubadora y retrela de
funcionamiento interno.
servicio.
Slo para sistemas con UPS:
Ha ocurrido un fallo de
funcionamiento de una tecla del
controlador.
Se activa la alarma por Fallo de la La sonda de aire ha fallado.
Sonda de Aire (Fallo de sonda
de aire).
Se activa la alarma por Flujo de
Falta circulacin de aire en la
aire bajo.
incubadora.
7-3
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Sntoma
Se activa la alarma por Sensor
desconectado (Sensor
Desconectado).
Causa posible
Remedio
Si el mdulo sensor no se
encuentra conectado, conctelo. Si
contina el mensaje:
1. Apague la incubadora y
vuelva a encenderla.
2. Si la alarma contina,
cambie el mdulo sensor.
3. Si contina la alarma,
retrela de servicio.
Se activa la alarma indicando que Mientras se encuentra en modo
Retire la segunda sonda o coloque
Retire sonda de piel 2 (Remueva Piel, se ha conectado una segunda la unidad en modo Aire.
sonda #2).
sonda al mdulo sensor.
Mientras se encuentra en modo
Retire la segunda sonda y pulse la
Aire, con dos sondas conectadas, tecla Silencio/Reinicio de
el usuario intenta entrar en modo alarma.
Piel.
Se activa la alarma por Diferencia Las medidas tomadas de las celdas Realice el calibrado de oxgeno
en celdas de oxgeno (Diferencia de oxgeno, entre las dos celdas de (vase Calibrado del sensor de
celda O2).
oxgeno, difieren en un >3%.
oxgeno en la pgina 5-37).
Se activa la alarma por Fallo del Ha fallado el solenoide de
Apague la incubadora y retrela de
solenoide de oxgeno (Fallo
oxgeno.
servicio.
Electrovlvula O2).
Se activa la alarma por Humedad El depsito de humidificacin se Rellene el depsito. Si contina la
baja (Baja Humedad).
encuentra vaco.
alarma, apague la incubadora y
retrela de servicio.
Se activa la alarma por Fallo del El sistema de humidificacin ha
Apague la incubadora y retrela de
calefactor de humidificacin
fallado.
servicio.
(Fallo Calent. de Humedad).
Se activa el mensaje de Exceso de Hay un peso superior al rango de Retire el exceso de peso.
peso (Demasiado peso).
medida de la balanza sobre el
colchn.
Al poner a cero la balanza, hay
Retire el exceso de peso.
ms de 3.500 g de peso sobre el
colchn.
Se activa el mensaje de Balanza El cable entre la balanza y el
Vuelva a conectar el cable entre la
desconectada (Bal.
mdulo sensor est desconectado. balanza y el mdulo sensor.
desconectada).
El cable entre la balanza y el
Apague la incubadora y retrela de
mdulo sensor se ha roto.
servicio.
El sistema servocontrolado de
Repita el procedimiento de
Se muestra el mensaje Fallo de
oxgeno no se ha calibrado.
calibrado. Si el procedimiento de
cal. (Falla cal.)
calibrado falla por segunda vez,
enve la unidad a personal de
atencin tcnica cualificado.
7-4
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
Sntoma
Se muestra el mensaje No
instalado.
Causa posible
Los sistemas servocontrolados de
oxgeno o de humidificacin no se
encuentran instalados.
Los sistemas servocontrolados de
oxgeno o de humidificacin no se
encuentran activados.
Remedio
Instale los sistemas de oxgeno o
de humidificacin.
Configure los sistemas de oxgeno
o humedad en el men de
configuracin del sistema (vase
Configuracin del sistema en la
pgina 5-23).
7-5
BORRADOR
CONFIDENCIAL
Y
CON
DERECHOS
DE
PROPIEDAD
REGISTRADOS
29/06/2006
7-6
Directiva 93/42/EEC
relativa a dispositivos mdicos
Fabricante
FAX
FAX
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