GONZALEZ SALDAA AHTZIRI

TECNOLOGIA FARMACEUTICA 1
06 DE FEBRERO 2014

2. POLVOS
2.1 CARACTERISTICAS DE LOS POLVOS
Los polvos son preparaciones farmacuticas que resultan de principio activo o sustancias activas
totalmente secas que pueden o no tener o no excipientes adems son destinadas tanto para uso
interno o externo y para su administracin pueden ser divididas en dosis unitarias o
administrados en una sola dosis. Los polvos farmacuticos ms utilizados son los siguientes:

Polvos para suspensin que contienen antibiticos.

Polvos efervescentes formulados como anticidos.
Sales de rehidratacin oral.
Polvos tpicos utilizados como secantes, desinfectantes o refrescantes.

Son sistemas discontinuos formados por partculas individuales, cuyas propiedades dependen del
tamao de partcula y la forma de la partcula principalmente.
La importancia radica en sus mltiples usos y aplicaciones ya que se pueden utilizar como polvos
solos o tambin pueden integrar otras formas farmacuticas como cpsulas comprimidos
tambin pueden integrar otras formas farmacuticas lquidas especialmente suspensiones o
tambin emulsiones o tambin pueden formar parte de una forma farmacutica semislida como
pastas dermatolgicas y dentrficas. Lo ms importante de estas formas farmacuticas es la de
conseguir mezclas homogneas, para esto deben respetarse las siguientes indicaciones:
1. En lo posible deben mezclarse solo sustancias con tamao de grnulo lo ms uniforme
posible.
2. Se alcanza un reparto ptimo cuando las sustancias a mezclarse se encuentra en una
relacin de uno a uno
3. El grado de mezcla est en relacin directa del tiempo de mezclado y el
4.
En general estn formados por partculas slidas con una composicin igual o diferente, con un
dimetro igual o menor a 1.000 m
Los polvos se pueden clasificar desde varios puntos de vista:
COMPOSICION:

Polvos Simples: los que tienen una sola sustancia

Polvos Compuestos o Mixtos: los que contienen algunassustancias activas, segn criterios
farmacuticos

CRITERIOS FARMACUTICOS
Uso Interno: laxantes, antidiarreicos, anticidos.
Uso Externo: antispticos, fungicidas, cosmticos y polvos odontolgicos
DOSIFICACIN
Polvos preparados a concentracin determinada
Polvos fraccionados a dosis determinadas.
TAMAO DE PARTCULAS

Esta clasificacin es oficial y se basa tanto en la Farmacopea Americana como Britnica. En est
clasificacin el tamao de las partculas puede variar desde los polvos muy finos usados en
aerosoles hasta los polvos gruesos utilizados en efervescentes. Este tamao puede variar desde
las 0,1u hasta las 10000u. Desde el punto de vista farmacutico el grado de fisura de los
polvos se expresa por paso del material a travs de mallas de numeracin definido.
El nmero de polvo seala que todas las partculas pasan a travs de la mallade igual nmero y
los lmites de Finura sealan el lmite en porcentaje del polvo que pasa a travs de una malla de
nmero sealado.

2.1.1 ANGULO DE REPOSO

Los ngulos de reposo se utilizan como mtodos indirectos para cuantificar la fluidez de un polvo
debido a su relacin con la cohesin entre las partculas o friccin interna. Existen muchos
mtodos distintos para determinar los ngulos de reposo.
Uno de los requisitos que debe cumplir un material para que se pueda comprimir es el de tener
muy buena fluidez.
Entre menor sea el ngulo de reposo, mayor ser el flujo del material y viceversa. Este tipo de
ngulo mide la capacidad de movimiento o flujo del polvo.
Al dejar caer una determinada cantidad de polvo sobre una superficie horizontal, se formara un
montn, generalmente de forma cnica,
cuyas dimensiones estn relacionadas con las
propiedades de flujo del material.
El ngulo de reposo se define como aquel que se forma la superficie lateral del cono con la
horizontal.

Tabla 1. Caracterizacin del flujo de los polvos por el ngulo de reposo.

Angulo de reposo ()

Caracterizacin del flujo

Mayor de 50

Sin flujo libre

30 50

Poco flujo

Menor de 30

Flujo fcil

Como norma general, las propiedades de flujo de polvos con ngulos de reposo superiores a 50
son insatisfactorias mientras que los ngulos mnimos cercanos a 25 corresponden a
propiedades de flujo muy buenas
Algunos autores sostienen que existe una gran relacin entre la velocidad de flujo de un material
con el ngulo de reposo, ndice de compresibilidad y variacin del peso de las tabletas.
A medida que se incremente la intensidad de las fuerzas de atraccin entre las partculas se
obtienen valores de ngulos de reposo mas elevados.
Otros sistemas ms complejos incorporan una balanza electrnica que permite mediante un
registrador grafico obtener de forma automtica la cuerva de peso del producto descargado
frente al tiempo.
Solo son aplicables a aquellos slidos que se descargan con cierta facilidad ya que si el polvo es
muy cohesivo puede formar bvedas o arcos, con lo que los valores obtenidos no son
reproducibles.

2.1.2 DENSIDAD.
La densidad de un material viene dado por el valor de la relacin entre su masa y el volumen
que ocupa. En un polvo este volumen es la suma del volumen ocupado por las partculas y el
correspondiente a los espacios interparticulares por lo que la densidad del material serpa una
densidad aparente de su densidad real. Por lo cual se han ideado mtodos para eliminar lo mas
posible estos espacios uno de ellos es el mtodo de densidad por golpeteo. Con el cual se
comprime lo mas posible el polvo para tomar una densidad adecuada

2.1.3 VELOCIDAD DE FLUJO

La mayor parte de los polvos presenta como caracterstica comn oponer cierta resistencia a
movilizarse cuando son sometidos a la accin de una fuerza externa, esto se debe a la accin de
una serie de fuerzas conocidas como fuerzas de cohesin de las cuales se conocen
bsicamente cuatro tipos:

Fuerzas
Fuerzas
Fuerzas
Fuerzas

de van der Waals,

electrostticas
capilares
de Friccin

Estas fuerzas dificultan el desplazamiento relativo de las partculas, por esta razn hay que
aplicar una fuerza externa de intensidad superior a la de cohesin.
Entre las fuerzas que promueven el flujo se incluyen la de gravedad y todas las fuerzas
mecnicas que se aplican de manera externa
El mtodo ms sencillo para determinar directamente la fluidez del polvo consiste en medir la
velocidad de dicho polvo sale de una tolva. Se coloca un obturador en la salida de la tolva y esta
se llena con el polvo. Se retira el obturador y se mide el tiempo que tarda el polvo en salir por

completo dividiendo la masa de polvo descargada entre el tiempo, se obtiene la velocidad de

flujo que puede utilizarse para hacer comparaciones cuantitativas entre distintos pol

2.1.4 TAMAO DE PARTCULA

El objetivo de conocer el tamao de la particula que compone el polvo o granulado, de tal foma
que se determine la forma farmacautica en la cual se incluirn o las modificaciones necesarias
que se requeiran para porder ser administrados. En general la cohesin entre las partculas
gruesas es menor que la de las finas, y existe un tamao optimo para el flujo libre, el uso de un
polvo ms fino de lo necesario resulta claramente inconveniente
La distribucin por tamaos tambin puede modificarse para mejorar la fluidez, eliminando una
parte de la friccin de partculas finas o aumentando la proporcin de las ms gruesas como
sucede durante la granulacin.

2.1.5 REOLOGIA DE POLVOS

El comportamiento de fluides de los polvos, se compara con los liquidos no newtonianos, es
influido por la forma y tamao de las partculas, por las fuerzas de cohesion entre las partculas y
por la formacin de pelculas superficiales y otros factores.
Existen varios factores que influyen en el grado de fluidez de un polvo:
La cohesin de la molcula
Composicin qumica del material
Tamao de la partcula
Humedad
Tambin se puede modificar la fluidez mediante la aplicacin de fluentes que disminuye el
rozamiento entre partculas.

2.2 CLASIFICACION DEL TAMAO DE PARTICULA

Los polvos son partculas finas de un tamao cercano a 0.1 micras hasta 1000 micras. Son
clasificadas como:
Muy gureso
Grueso
Moderadamente grueso
Fino
Muy fino
Para caracterizar el tamao de partcula de un polvo, no es suficiente con analizar el tamao de
una sola partcula, ya que normalmente las partculas que lo componen presentan distintos
tamaos. Para obtener esta informacin hay que medir un nmero elevado de partculas y
caracterizar su distribucin de tamao.
La forma ms sencilla consiste en la utilizacin de procedimientos grficos que conducen a la
construccin de los llamados histogramas de frecuencias
Para analizar el tamao de partcula de un polvo se tienen numerosas tcnicas pero cada una
tiene un fundamento heterogneo.
TCNICA

Intervalo de medida

Cantidad de

(micras)
Tamizacin
Tamices convencionales
Tamices especiales

>38
>20

Sedimentacin
Por Gravedad
Centrifula

>2
>0.5

Coulter

0.4 - 1.200

Difraccin lser
Difraccin angular
Correlacin fotnica
Microscopia
ptica
Electrnica

muestra (gr)
5 10

1 50

<1
15

0.5 900
0.01 1
0.1
>1
>0.01

Tamizacin:

2.3 OPERACIONES UNITARIAS FARMACEUTICAS

MOLIENDA
Es una operacin unitaria que reduce el volumen de las partculas de una materia solida.la
reduccin se lleva a cabo dividiendo la muestra por medio mecanico hasta el tamao deseado,
en este caso los mecanismos bsicos son: abrasin, impacto, friccion, cizallamiento, en el cual se
utilizan equipos o maquinaria especializada para realizar ese tipo de accin fsica como son os
molinos de martillo de chuchullas de rodillos de bolas , etc.

TRITURACION
Al igual se reduce el tamao pero la caracterstica especial del material solido que queremos
reducir de tamao es mayor a 5 cm mediante la trituracin obtener un tamao entre 120-150
micrometros.

TAMIZADO
Es la tcnica ms antigua Se basa en la utilizacin de tamices que actan como barreras
mecnicas al paso de partculas de determinados tamaos, esta con la finalidad de separar las
distintas fracciones de una mezcla pulverizada o granulada en funcin de su tamao.
Tamices convencionales.- constituidos por hilos entrecruzados de bronce, acero o nylon. Es
necesario definir la abertura de la malla, la anchura de la malla y el dimetro del hilo.
La abertura de la malla es la distancia entre dos hilos contiguos del tamiz
Anchura es la distancia entre los centros de dos hilos contiguos

El entrecruzamiento de los hilos da lugar a la formacin de orificios que presentan forma

cuadrada. Si se definen las dimensiones de una partcula irregular en las tres dimensiones del
espacio <<8longitud, anchura y espesor,) el dimetro equivalente de tamizacin de estos
tamices corresponde a la dimensin intermedia
Distintos organismos han propuesto colecciones de tamices con diferentes aberturas de malla
que constituyen las llamadas escalas de tamices entre las mas usuales son las americanas
(ASTM), alemanas (DIN), Britnicas (BS) o de mbito internacional como la ISO
Tamices especiales. Estos se suelen obtener mediante procesos de fotograbado, lo que
posibilita que los orificios presenten forma circular. La variedad en tamao es menor que los
anteriores. Son bastante ms costosos y es posible reducir el lmite inferior de aplicacin a unas
20 micras.
Cuando se utiliza un solo tamiz se adiciona una cantidad conocida del producto, se agita durante
un tiempo determinado y por ultimo se determina la cantidad de producto que la atraviesa
conocido con el nombre de cernido y el que se queda se denomina rechazo
Lo habitual es utilizar un conjunto de n tamices dispuestos en orden decreciente de aberturas
de malla (orden en cascada) y se obtendrn n +1 fracciones granulomtricas. A cada una de
las fracciones se les asigna como dimetro equivalente la medida aritmtica de la abertura de
malla de los tamices entre los que quedo retenida.

Para promover el paso de las partculas a travs del tamiz se pueden seguir los siguientes
procedimientos

tamizacin manual.- es el mtodo ms simple. Consiste en someter el tamiz a

movimientos suaves de vaivn acompaados de un movimiento progresivo de rotacin.

Tamizacin por vibracin.- consiste en colocar el conjunto de tamices colocados en

cascada sobre una plataforma vibratoria. En muchos equipos es posible ajustar la
frecuencia y la amplitud de las vibraciones . Este aspecto es importante ya que de manera
general se puede afirmar que frecuencias elevadas y amplitudes pequeas de vibracin
evitan la rotura de productos frgiles. En ciertas ocasiones, es necesario colocar el equipo
en una cmara extractora de polvo `para evitar riesgos de inhalacin del producto por
parte de los operarios
Tamizacin por ultrasonido. En la figura se representa un equipo de estas caractersticas.
Bsicamente consta de una serie de tamices situados sobre una fuente emisora de
ultrasonidos que provoca el movimiento de partculas. Adicionalmente los tamices
experimentan un movimiento horizontal promovido por medios mecanismos.
Esta
modalidad se utiliza para anlisis granulomtrico de pequeas cantidades de producto con
tamao de partcula reducido

Tamizacin en corriente de aire (air-jet) es la tcnica ms utilizada cuando se trata de

determinar el tamao de partcula de 50 70 micras. El tamiz situado en el cuerpo del
equipo, llega una corriente de aire a presin a travs de un brazo giratorio. De esta
manera, las zonas del tamiz que se hallan en contacto con este brazo se limpian de
partculas que estuviesen obturando los hilos. Por otra parte por otro conducto que llega al
cuerpo se conecta a un a Boma de vaco que generalmente es una aspiradora industrial.
As pues, el paso de las partculas se ve facilitado a travs del doble mecanismo de
presin- succin. Las partculas que pasan a travs del tamiz son arrastradas por el
aspirador y pueden ser recogidas sobre un filtro y pesadas.
En otros casos la
determinacin del peso se hace por diferencia entre la cantidad de producto inicial y la
cantidad retenida en el tamiz
Tamizacin hmeda consiste en tamizar una suspensin de partculas y es til cuando el
producto exhibe una acusada tendencia a la formacin de aglomerados de partculas.

SECAR:
Existen varias maneras de llevar a cabo esta operacin por mencionar algunos sera posible
mediante utilizacin de aire seco , a temperatura ambiente que sera un secado bajo condiciones
naturales o con algn aporte de calor o usando un desecador.

MEZCLADO
Operacin unitaria cuyo objetivo es conseguir una distribucin unitaria al azar de partculas
dentro de un sistema (homognea).

2.4 PROPIEDADES DE LOS POLVOS

Los polvos son sistemas dispersos del tipo solido-gas cuya fase interna esta sosntituida por las
partculas solidas. Estas estn compuestas de agregados de molculas que se mantienen juntas
por medio de las fuerzas de cohesion. Los espacios intermediarios entre cada particula estn
llenos de aire.
La relacin de volumen entre la sustancia soluida y el aire que las separa viene determinada
principaltemne por la forma de la particula.

Formacion de aglomerados
Cuando menor sea una particula, mayor es su tendenciqaa unirse con otros formndolos
aglomerados que estos son considerados relativamente estables. Las causas de este
comportamiento son las fuerzas de cohesion, energa de frotamiento y las fuerzas
electrostticas.

Fenmenos elecrtrostqaticos
Cada material se carga elecrrostaticamente en el contacto con otros materiales. Esta propiedad
aparece especialmente en el triturado de cristal y es tanto mas fuerte cuanti mas se trituren las
partculas. Los fenmenos electrostticos causantes de repulsin y atraccin entre las partculas
se pueden eliminar por descargam, agredajndo una sustancia con carga contrari o descargada
con un menos tamao de particula.

Propiedades de adsorcin
La adsorcin en este contexto se refiere a la acumulacin de gases o sustancias disueltas junto a
la superficie de un polvo por la accin de fuerzas superficiales. Cuanto menor sea el tamao de
particula de una sustancia, tanto mayor es su superficie y mas puede adsorber.

Higroscopicidad y cesion de agua de cristalizacin

Los solidos hidroscopicos pueden disolverse completamente tomando vapor de agua del aire.
Esto es evidente en sales comko son solubles en agua ya que muestran una presin vapor
pequea moticada por la gran concentracin salina.

Fluidez.
La exactitud de la dosificacin de formas farmacuticas como comprimidos o capsulas depende
de una buena fluidez. Esta se influencia por diferentes factores.
Se puede aumentar la fluidez mediante el secado del polvo, separacin de partculas finas,
adicin de fluidificantes.

2.5 INCOMPATIBILIDADES
La incompatibilidad de sustancias voltiles, mezclas eutcticas, lquidos y sustancias
higroscpicas o delicuescentes en los polvos plantea problemas que exigen tratamiento especial:

Sustancias voltiles: la perdida de alcanfor, mentol y esencias por vitalizacin cuando han
sido incorporadas en los polvos, se evita o se trata utilizando bolsas de plstico
termoselladas o una envoltura con papel encerrado.
Lquidos: en los polvos se puede incorporar pequeas cantidades de lquidos.

Sustancias higroscpicas y delicuescentes: las sustancias que se humedecen por afinidad

con la humedad del aire se pueden preparar como polvos fraccionados agregndoles
diluyentes inertes. Es conveniente una doble envoltura para mayor proteccin.
Mezclas eutcticas: la combinacin de fenol, alcanfro, timol, fenacetina, acetanilida,
aspirina salol y compuestos relacionados producen lquidos a temperaturas habituales.
Estas mezclas denominadas eutcticas se pueden incorporar a los polvos por agregados
de un diluyente inerte.

2.6 FORMAS DE ELABORACION

PRECIPITACION Y CRIZTALIZACION
Estos procesos dependen de tres condiciones sucesivas: un estado de sobresaturacin,
formacin de ncleos y crecimiento de cristales o de partculas amorfas
La sobresaturacin se puede logran por evaporacin de los solventes una solucin, por
enfriamiento de la solucin o al modificar el medio solvente por adicin de diversas sustancias
secundarias solubles.
En ausencia de cristales sembrados, se requiere sobresaturacin significativa para indicar el
proceso de cristalizacin a travs de ncleos. Segn las condiciones de cristalizacin es posible
controlar o modificar la naturaleza de los cristales obtenidos. Cuando existe polimorfismo suele
ser necesario un control cuidadoso de la temperatura.
La cristalizacin muy rpida puede provocar que queden impurezas atrapadas en los cristales.

SECADO POR ROCIO

La atomizaciones de una solucin de uno o ms solidos por medio de un pico, un disco giratorio y
otro dispositivo, seguida de evaporacin del solvente de las gotitas, se denomina secado por
roco. Las partculas producidas son aglomeradas de partculas primarias consistentes en
cristales y/o solidas amorfas.
Esta manera de llar al polvo brinda la oportunidad de incorporar mltiples sustancias slidas en
partculas individuales con una composicin fija.

REDUCCION DEL TAMAO DE LA PARTICULA

Conminacin es el proceso mecnico de reducir el tamao de partculas o aglomeraciones. En
consecuencia abarca un amplia variedad de operaciones que comprende cortando, picando,
aplastando, molienda, abrasin, micronizacion y trituracin que depende sobretodo del tipi de
equipo empleado.

BIBLIOGRAFIA:
Alfred Dar. Tecnologa Farmacutica, Editorial ACRIBIA, paginas 34-53
Rudorl Voigt, Manfred Bornschein. Tratado de tecnologa farmacutica. Editorial Acibia Zaragoza.
Pginas 163-175
Remington. Farmacia de Remington. 2003. Tomo 1 20ava edicin. Editorial Medica Panamericana.