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ii
INDICACIONES
Informacin general para el funcionamiento del analizador se incluye en este manual,
que explica la mejor orientacin para un nuevo operador para dominar las
caractersticas de los mtodos del analizador y de funcionamiento, as como para
investigacin diaria. Lea detenidamente antes de la primera operacin.
Estas instrucciones incluyen el uso del instrumento, mantenimiento y aviso, para
conservar el instrumento funcionando, cumpla con las instrucciones de operacin y
mantenimiento.
Este manual utiliza las siguientes convenciones:
ADVERTENCIA: Podra causar lesiones
PRECAUCION: Podra causar daos en el instrumento o leer mal resultado
NOTA: Informacin importante.
Lea este documento antes de la operacin, el mantenimiento, el desplazamiento
al analizador.
Guilin Botest Medical Electronic Co., Ltd se abrevia como Botest Sociedad (o
BME)
Hay algunas palabras que aparecen en el instrumento, hacemos una
tabla de palabras abreviadas para usted.
NOMBRE COMPLETO
Funcin
Parmetro
Cauterizar
Grabador (Impresora Interna)
Calibracin
Expiracin
Pgina anterior
Amplitud de Desviacin
Informacin
Histograma
Transferencia
Servicio
Borrar
Pgina siguiente
Por Defecto
ABREVIATURA
FUNC
PARAM
CAUT
REC
CAL
EXP.
PG PRE
DEV
INFO
HISTO
TRANS
SERV
DEL
PG NEXT
DEF
iii
1 . 1 GENERALIDADES
El instrumento es un analizador de hematologa multi parmetro diseado para uso
clnico in-vitro, aplicable al anlisis cuantitativo de los elementos que forman la sangre
humana, y proporciona informacin relevante. Sus partes: sector aspiracin de la
muestra, sector de la dilucin, el sector de medicin , la pantalla y la grabadora. El
analizador es equipado con una gran pantalla de alta definicin, que permite al mismo
tiempo de visualizacin 19 parmetros y 3 histogramas . La conexin a la red tambin
se aplica a transmisin los datos de forma simultnea . La adoptando un avanzado
sistema de recogida de datos, el analizador puede proporcionar, datos de prueba
precisos y fiables sobre la sangre capilar y venosa para la referencia de diagnstico
clnico .
ABREV.
WBC
LYM%
MID%
GRA%
LYM#
MID#
GRA#
RBC
HGB
HTC
MCV
MCH
MCHC
RDW-CV
RDW-SD
PLT
MPV
PDW
PCT
PAG 1
UNIDAD
10 clulas/L
%
%
%
3
10 clulas/L
103clulas/L
103clulas/L
106clulas/L
g/dL
%
fL
pg
g/dL
%
%
109clulas/L
fL
fL
%
3
1. 3 PANEL FRONTAL
Estructura de panel en la Figura 1-1
Figura 1-1
1 Estado de Trabajo indican que la luz:
Indica el estado de la alimentacin y el trabajo, el indicador se ilumina despus de la
alimentacin. Verde: estado de espera para el recuento de anlisis.
Naranja: estado de anlisis, por favor espere.
2 Sonda de la muestra: Aspira la muestras
3. Botn RUN(Barra de Inicio)
Inicio Anlisis-Conteo est disponible slo en el anlisis de las clulas sanguneas y
de control de calidad.
4. Grabadora (Impresora Interna)
Imprime los resultados de pruebas mediante un registrador trmico interno
5. Luz Indicadora de Modo de Trabajo
Activado es el modo de sangre total, es el modo de pre-diluyente.
6. Teclado
Total de pulsaciones de teclas 23, su funcin de la siguiente manera:
Nmeros 0-9: Para introducir nmeros.
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Figura 1-2
Seccin de estado de trabajo: (WORK STATUS SECTION)
Al contar, mostrar "Conteo, por favor espere" (" COUNTING, PLEASE WAIT")
Luego del recuento, presenta:"Limpieza, por favor espere"
("CLEANING, PLEASE WAIT")
Si ocurre algn problema parece, muestra la alarma relacionada al problema.
Seccin Hora del sistema (SYSTEM TIME SECTION)
Muestra fecha y hora.
Seccin nmero actual (CURRENT NUMBER SECTION)
Muestra el nmero de identificacin del resultado de la prueba actual.
Seccin de presentacin de resultados (RESULTS DISPLAY SECTION)
Muestra resultados de las pruebas de la muestra actual y lista los tres
histogramas.
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Figura 1-3
1. COM
Puerto de comunicacin conectado a red estndar externo RS-232
2. IMPRESORA
Interfaz de impresora, conectar a la impresora externa
3. TERMINAL DE CONEXIN EQUIPOTENCIAL A TIERRA
Se usa en conexin entre instrumento y sistema de tierra del hospital
4. FUENTE DE ALIMENTACIN
Fuente de alimentacin
5. SENSOR
Interfaz de sensor de residuos conectado a sensor de desechos (opcional)
6. DETERGENTE
Grifo de detergente, conexin al tubo del detergente.
7. RESIDUOS
Grifo, conexin al tubo de residuos.
8. LYSE
Grifo Lisante, conexin al tubo de reactivo ltico.
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9 . DILUENTE
Grifo de Diluyente, conexin al tubo de diluyente .
1 . 5 COMPONENTES
Instrumento, impresora y el reactivo .
1 . 5 . 1 Instrumento
Realiza la recoleccin y anlisis de la muestra de sangre, el resultado de la prueba
aparecer automticamente en la pantalla LCD despus de contar, instrumento
compuesto principalmente por las piezas de ms abajo:
1 . 5 . 1 . 1 A / D y Tarjeta de Control Central
Tablero de control central es el centro de control del instrumento, controla las siguiente
partes:
Enciende-Apaga del electromagnetismo, la aspiracin y el cebado de los
reactivos y drena los desechos.
Funcionamiento de la bomba de rotacin y la bomba de vaco, ofrecen aspirar y
drenar la tubera.
Motor de aspiracin Paso A Paso para mejor control de la muestra, diluyente y
reactivos aadidos.
Interruptores de control de A / D de WBC, RBC / PLT, HGB, ofrece proceso de
datos de a travs de ordenador; control de funcionamiento de toda luz y la
electricidad.
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1.5.1.3 Neumtica
Las neumtica est compuesta principalmente de bomba electromagntica, vlvulas
de solenoide, la bomba giratoria, la bomba de vaco y tubos de plstico.
Bomba Electromagntica, controla el flujo de la tubera .
La vlvula de solenoide - Control de flujo de los tubos pulsando va tubo de plstico .
Bomba de vaco - aspira el diluyente del recipiente de lquido de almacenamiento.
Bomba de desage - Vaca los residuos despus de contar.
Tubo de plstico - Portador de reactivo y de los residuos de flujo
Cmara de vaco --- Produce presin negativa y temporalmente almacena desechos
despus de la prueba de la muestra.
1.5.1.4 Pantalla
El instrumento adopta LCD de 5.5 pulgadas. Puede mostrar 19 parmetros y 3
histogramas, detalles, consulte el captulo 1.3 .
1.5.2 Reactivo
Para mantener el estado ptimo, se despleg una serie de reactivos exclusiva para el
instrumento por el fabricante. Los reactivos se clasificaron para las pruebas en
instrumento y funcionan bien . Todos los ndices de medicin se calibran de acuerdo
con las pruebas de los reactivos exclusivos para instrumento, por lo tanto los reactivos
no produccin dar lugar a defectos en el desempeo de los analizadores y graves
errores e incluso accidentes. El mejor efecto qumico puede se logra slo si los
reactivos se conservan a temperatura ambiente y lejos del sol directa y/o la
temperatura extrema. Por otra parte, a temperatura por debajo de 0C se congelarn
los reactivos y puede inducir cambios en las caractersticas qumicas de los reactivos .
Los contenedores deben ser hermticas y los reactivos debe ser transportados a
travs de un tubo a travs de la tapa de los contenedores por el fin de minimizar la
evaporacin y contaminacin externa. Sin embargo, los reactivos deben utilizarse
plenamente con el perodo vlido ya que la calidad de los reactivos se altera con el
paso del tiempo.
1.5.2.1 Diluyente
diluyente isotnico es un tipo de diluyente isotnico confiable para cumplir los
requisitos de la siguiente manera :
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1.9 MEMORIA
El instrumento equipado con memorizador interior, no puede almacenar menos de
2000 resultado de la prueba
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Tabla 1-2
1. 11 Veracidad
LEU, ERI, PLT y el valor de medicin HGB corresponde en el rango del valor estndar
de la prueba de sangre de control. La gama de error debe estar de acuerdo con el
requisito de la tabla 1-3
80kPa-106kPa
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Figura 2-1
PAG 10
Linfocitos (109L)
LYM # = LYM% x LEU/100
9
Monocitos (10 L)
MID # = MID% x LEU/100
9
Granulocitos (10 L) GRAN # = GRAN % x LEU/100
Repeticin de precisin de Ancho de distribucin de ERI(RDW-CV) se deriva
del histograma ERI, muestra el coeficiente de aberracin de distribucin de
volumen de RBC, con la unidad de%.
Desviacin estndar del ancho de distribucin ERI(RDW-SD) se deriva del
histograma ERI, muestra la aberracin de coeficiente de tamao ERI, con la
unidad de fl.
Anchura de distribucin de plaquetas (PDW) se deriva de histograma de PLT,
muestra la distribucin del volumen de PLT.
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3 . 1 DESEMBALAJE E INSPECCIN
Retire con cuidado el analizador y los accesorios de la caja de envo, mantenga el kit
de almacenamiento para su posterior transporte o almacenamiento. Compruebe lo
siguiente:
a) Cantidad de accesorios de acuerdo con la lista de empaque.
b ) Las fugas o derrames.
c ) Los daos mecnicos .
d ) Conectores desnudos, insertos y accesorios.
Contactar al Centro de Soporte al Cliente de fbrica si se produce algn problema.
3 . 2 REQUISITOS DE INSTALACIN
Por favor, consulte la Seccin 10.2 del Captulo 10 .
ADVERTENCIA: No es para uso domstico.
ADVERTENCIA: No es para la terapia.
ADVERTENCIA : El interruptor de alimentacin se utiliza como dispositivo de
desconexin, el dispositivo de desconexin debe ser accesible fcilmente. Por
favor, no coloque el instrumento en la ubicacin en la difcil operar o
desconectar el dispositivo.
PRECAUCIN : Lejos de la luz solar directa
PRECAUCIN : Evite temperaturas extremas .
PRECAUCIN : Lejos de un centrifugadoras , equipos de rayos X , pantallas o
copiadoras
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Figura 3-1
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Si los resultados de la prueba estn fuera de este rango , repita el paso anterior a) -d )
hasta que los resultados de la prueba se encuentran dentro del rango esperado .
Consulte el Captulo 9 para la correccin de problemas si los resultados todava no
cumplen con las expectativas de rendimiento despus de la repeticin 5 veces .
NOTA : El ID para la prueba de fondo est dispuesto a ser 0 por el software.
Despus se pone a 0, resultado de la prueba no ser almacenada.
NOTA : La ID de la muestra de sangre NO SE PUEDE ESTABLECER en 0 .
3 . 10 CONTROL DE CALIDAD
El control de calidad debe llevarse a cabo antes de la prueba diaria o en la instalacin
inicial. Consulte el Captulo 5 .
3 . 11 CALIBRACIN
Fabrica calibra el analizador en la fbrica antes del envo. En la instalacin inicial , si
los resultados de las pruebas de fondo y de control de calidad son normales, la re
calibracin no es necesario; sino y hay cambios o tendencias en algunos parmetros,
vuelva a calibrar el analizador refirindose al Captulo 6.
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Figura 3-2
Los resultados de las pruebas y los histogramas de LEU, ERI y PLT se mostrarn en
el Analizador tras el recuento y anlisis (vea la Figura 3-1).
Si problemas como obstrucciones o burbujas ocurren durante los procedimientos de
recuento y anlisis, el anlisis se detendr de forma automtica, suena la alarma y la
indicacin se da en la pantalla, los resultados de la prueba no son vlidos. Consulte el
Captulo 9 para la solucin.
Si los resultados de la prueba para los parmetros superan los lmites esperados, una
"L" o " H" aparecer delante del parmetro. " L " es resultado de la prueba es menor
que el lmite inferior, mientras que " H" significa resultado de la prueba es mayor que el
lmite superior .
Si el resultado de la prueba es *** , indica datos invlidos
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PRECAUCIN : Asegure correctamente ajustado el modo de trabajo " sangre total " y
" Pre- diluyente " antes de contar , especfica consulte el Captulo 1 , 1.1.1
PRECAUCIN : Realice un anlisis de sangre en el modo de "pre- diluyente " ,
instrumento puede contar dos veces contra el desage una vez .
PRECAUCIN : Analizar en modo "Pre- diluyente " , debe utilizar una sola vez tubo y
tubo de muestra fix- capacidad , repita el uso provocar la infeccin cruzada y dar
lugar a resultados incorrectos .
PRECAUCIN : De acuerdo con el requisito de la medicina clnica , la clula de
sangre no la distorsin , la temperatura de trabajo para el recuento correcto es 18C35C . El cliente debe tomar medida adecuada mantener este rango para asegurar el
conteo correcto.
PRECAUCIN: Para la muestra de sangre mdicamente dudosa , debe hacer
chequeo contador artificial segn estipulan correlativa .
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3 . 16 APAGADO
El procedimiento de apagado se realiza despus de la operacin diaria y de apagar el
analizador. El mantenimiento diario y el enjuague de protenas de las tuberas evitan la
agregacin durante el tiempo que el sistema no trabaja y se mantiene limpio.
Procedimiento de apagado es de la siguiente manera :
a) Pulse FUNC , luego , seleccionar la opcin " SHUTDOWN" , pulse Enter (o "8"
para acceso directo) , la pantalla presentar la Figura 3-3.
Figura 3-3
b ) Si apaga el instrumento , haga clic en "OK".
c ) El instrumento comienza la limpieza y el mantenimiento de la tubera .
d ) Despus de los procedimientos de SHUTDOWN, " Gracias, ahora apague
("THANK YOU, NOW TURN OFF POWER ") aparecer para indicar al operador que
apague el interruptor en el panel posterior
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Figura 3-4
3.17.2.1 Eliminacin auto
Cuando los datos de prueba de almacenamiento casi llegan a 5,000, el instrumento
indicar " almacenamiento lleno, haga copia de seguridad ", en adelante, el usuario
puede seguir contando durante 50 veces. Despus de 50 conteos, en el instrumento,
se eliminarn todos los datos de forma automtica, por lo que debe respaldar los
datos de prueba almacenados despus de que aparezcan "Almacenamiento lleno, por
favor copia de seguridad " .
3.17.2.2 Borrado Manual
La eliminacin manual se divide en la eliminacin de datos nica y la eliminacin total
de datos. Detalle de la siguiente manera:
Eliminacin de todos los datos
a) En la ventana de anlisis, pulse FUNC, luego, seleccione "DATA
REVIEW", presione ENTER, ver Figura 3-4
b) Afirmar con el cursor en la identificacin de la ltima muestra de la primera
pgina; pulse AUTO, a continuacin, presione DEL, debajo a la izquierda
aparecer OK, ESC y DELETE ALL, ver Figura 3-5.
c) Pulse , seleccione "OK" sern borrados todos los datos histricos
almacenados, y de regresa a la ventana de anlisis. Seleccionar ESC y regresa
a ventana Revisar Resultado.
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Figura 3-5
Eliminacin de datos individual
a) En la ventana anlisis, pulse FUNC, pulse , seleccione "DATA REVIEW",
presione ENTER en la ventana de Revisin de resultados de pruebas, ver
figura 3-4
b) aparecern Presione DEL, OK y ESC.
c) Seleccione "OK" para borrar el ltimo de los datos; seleccione "ESC" regresa
a la ventana de resultados de pruebas.
NOTA: Tenga en cuenta que los datos una vez que son eliminados no se pueden
recuperados, por favor, operar con precaucin.
NOTA: Despus de la eliminacin de todos los datos, uno de datos histricos se sigue
mostrando en la ventana Anlisis, estos datos no se pueden revisar en la ventana de
revisin de datos. Cuando se almacena datos nuevos, se borrar estos ltimos datos
automticamente.
NOTA: En la eliminacin de datos individual, slo puede el ltimo.
NOTA: Se requiere una contrasea cuando un dato necesita ser eliminado.
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Figura 4-1
4.2 ID
El usuario puede cambiar Identificacin de muestra siguiente en esta ventana ,
especfica de la siguiente manera :
a) En la ventana de la Figura 4-1 , cambiar , seleccione [ID ] , pulse ENTER (tecla
"1") , aparecer la ventana en la Figura 4-2 .
Figura 4-2
b ) Presione ,para cambiar la posicin del cursor, entre ajuste de ID, pulse
ENTER, aparecen "OK" y ESC. Seleccione "Ok", la modificacin ID es un xito, este
ID se convierta en el ID de la muestra siguiente; si no desea cambiar el ID, seleccione
ESC y regrese de nuevo a la ventana Anlisis, el instrumento aade 1 segn el ID
actual como el ID de la muestra siguiente
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4.3 CALIBRACIN
Paso especfico, consulte el captulo 6 de calibracin
Figura 4-3
4. 5. 1 Configuracin de usuario
En la ventana de la Figura 4-3, seleccione [USER SETTING], pulse ENTER (tecla de
acceso directo "0"), aparece la ventana de ajuste del sistema, consulte la Figura 4-4.
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Figura 4-4
En la interfaz de la Figura 4-4, pulse en el teclado, mueva el cursor a "ABOUT",
presione continuamente , a continuacin, se mostrar la interfaz de la Figura 4-5.
Figura 4-5
4.5.1.1 Fecha
El usuario puede cambiar la hora del instrumento. Especfico de la siguiente manera:
a) En la ventana de configuracin del sistema en la Figura 4-4, presione ,
seleccione Ajuste de la fecha
b) Pulse ENTER, el cursor se mueve hasta la fecha de forma automtica, el formato es
mm-dd-aa.
c) Pulse a la posicin del cursor deseada, los nmeros 0-9 se ingresan para
cambiar la fecha y la hora,
d) Despus de cambiar, pulse ENTER y regrese de nuevo a la ventana de ajuste del
sistema
4.5.1.2 pulsacin de teclas
En la ventana ajustes de Sistema vea la Figura 4-4, presione , seleccione
Configuracin del sistema, pulse el establecimiento del Sistema ENTER, turno para
seleccionar teclas, luego cambie para seleccionar ON u OFF, pulse ENTER
Seleccione ON, la pulsacin da "BIP"
Seleccione OFF, la pulsacin no da "BIP"
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4.5.1.3 Idioma
El Idioma del instrumento es el Ingls.
4.5.1.4 Auto impresin
En la ventana ajustes de Sistema, vea la Figura 4-4 , pulse para seleccionar la
impresin automtica, pulse ENTER y pulse para seleccionar ON u OFF ,
presione ENTRAR . Seleccione ON, despus de contar, informe de la prueba ser
impreso mediante un registrador (impresora ) de forma automtica .
4.5.1.5 Alarma
En la ventana ajustes de Sistema, vea la Figura 4-4, pulse para seleccionar la
Alarma, presione ENTRAR y presione para seleccionar ON u OFF , presione
ENTRAR .
Seleccione ON, despus de contar, en caso de alarma, hay letras parpadeantes en la
esquina superior derecha de la pantalla, al mismo tiempo, el zumbador emite "Di" para
la alarma .
Seleccione OFF, despus de contar, cuando estorbo; slo hay letras parpadeantes en
la esquina superior derecha de la pantalla .
4.5.1.6 ABOUT
URIT -2900 en el modelo de instrumento, EVX.XX es el nmero de versin del sistema
actual. La versin cambiar segn el requisitos del fabricante.
4.5.1.7 REC HISTOGRAM
En la interfaz de la Figura 4-5 , pulse seleccione REC- HIST, pulse ENTER , pulse
, seleccionar ON u OFF, presione ENTRAR.
Seleccione OFF, la impresora interna slo imprime resultado de la prueba, no
histograma.
4.5.1.8 AUTO TRANS
En la interfaz de la Figura 4-5 , pulse para seleccionar Auto -Trans, pulse ENTER,
pulse , seleccionar ON u OFF , presione ENTRAR .
Seleccione ON , instrumento transportar resultado de la prueba al puerto RS- 232 de
forma automtica despus de que el recuento final.
4.5.1.9 AUTO LIMPIEZA
En la interfaz de la Figura 4-5 , pulse para seleccionar Auto - limpieza, pulsar
ENTER. Instrumento realiza un enjuague de tubera una vez cada dos horas de forma
automtica " AUTO CLEANING " se mostrar en la pantalla, si al contar las veces
seleccionadas, el instrumento tambin realizar la auto limpieza.
4.5.1.10 Letargo
En la interfaz de la Figura 4-5 , pulse para seleccionar "DORMACY" , pulse
ENTER, pulse , seleccionar el ajuste de tiempo relevante , pulse ENTER. El
Instrumento entra en estado auto - latencia, pulse cualquier tecla y se puede salir de
latencia
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Figura 4-6
4.5.3.1 Contrasea Usuario
Configuracin de contrasea para borrar los datos del men [ Revisin de datos ] .
4.5.3.2 Auto Run
En la interfaz de la Figura 4-6 , pulse , seleccione Auto -RUN , pulse ENTER , pulse
, Seleccione ON u OFF , presione ENTER .
Cuando esta opcin est activada, una prueba de fondo de auto-arranca despus de
encender.
4.5.3.3 Pre - modo (Modo pre dilucin)
En la interfaz de la Figura 4-6 , pulse , seleccione Pre -mode , presione ENTRAR ,
presione , seleccionar ON u OFF , presione ENTRAR.
NOTA : Pre -mode se utiliza nicamente en el modo Pre- diluyente
Cuando esta opcin est activada, despus de pulsar el botn de RUN, una ventana
aparecer como la figura 4-7
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Figura 4-7
Figura 4-8
4.6 MANTENIMIENTO
En la ventana de la Figura 4-1, seleccione [Mantener], pulse ENTER (tecla "5"),
aparece la ventana de ajuste del sistema, vea la Figura 4-9.
Figura 4-9
4.6.1 Flush
A travs de la bomba, da fuerza a micro-abertura del LEU y ERI, para eliminar la
obstruccin de la micro-apertura.
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Figura 4-10
Ponga el tubo con detergente debajo de la sonda de muestreo, pulse , mueva el
cursor a " OK ", presione ENTER , analizador inhala detergente dentro de la copa LEU
y ERI por separado , y luego queda en remojo durante 6 minutos. Entonces aparecer
anexa la barra para mostrar el avance en la pantalla, con el curso, el nmero de
cuadros descendente, ver Figura 4 -11. El instrumento termina automticamente
despus de 6 minutos, la barra desaparece, y regresa de nuevo a la ventana Analizar.
Figura 4-11
e) Si quiere salir del programa "Tubing Cleaning" en mitad del camino , se puede
presionar FUNC cuando el nmero en la barra de programacin descienda despus de
las 5, aparece "OK" y "ESC " . Seleccione " OK ", el nmero en la barra se torna en 1,
el instrumento limpiar el tubo de forma automtica, despus de la barra de
programacin desaparece, y regresa de nuevo a la ventana Analizar; seleccione " ESC
" , instrumento contina remojando los tubos.
4.7 REACTIVO
En la ventana de la Figura 4-1 , seleccione [ User Setting] , pulse ENTER ( tecla de
acceso directo "6"), aparece la ventana de ajuste del sistema, ver Figura 4-12
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Figura 4-12
4.7.6 Cebado
El [PRIME] (tecla de acceso "5") se utiliza para el cebar y enjuagar a toda la tubera
para que toda la tubera quede llena de diluyente
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4.8 SERVICIO
El [SERVICE] es para utilizado manufactura solamente.
4.9 APAGADO
El procedimiento de apagado se realiza despus de la operacin diaria y antes de
apagar el analizador. El mantenimiento diario y enjuague de protenas en la tubera
evitan la agregacin durante el tiempo que no se trabaja y el sistema se mantiene
limpio. Paso especfico, consulte 3.16.
NOTA: Las operaciones errneas sobre procedimiento de apagado disminuir
la fiabilidad y el rendimiento del analizador, problemas derivados de que no se
garantiza libre desde la fabricacin.
NOTA: Apagado incorrecto llevar a la prdida de datos del sistema fcilmente,
causa fallo del sistema operativo.
Figura 4-13
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5.1 CONTROL
Para asegurar la precisin de los resultados, el reactivo de control de calidad debe ser
manejado de la siguiente manera :
a) Verificar el control para asegurarse de que el almacenamiento a baja temperatura y
sin derrames.
b ) Siempre agite el control de acuerdo con las recomendaciones del fabricante .
c ) No utilizar el control que est sin sellar ms del perodo recomendado por el
fabricante.
d ) Nunca exponga control a excesos de calor o vibraciones excesivas.
e) Verifique que los valores para el nuevo lote de control mediante la ejecucin de
cada nivel (alto, medio y bajo ) tres veces , en comparacin con los valores para el
ltimo lote no.
ADVERTENCIA:
Considere todas las muestras clnicas, controles y calibradores, etc., que contienen
sangre o suero humano como potencialmente infecciosa, use ropa estndar de
laboratorio, guantes y gafas de seguridad y siga procedimientos de laboratorio o
clnicos necesarios para la manipulacin de estos materiales.
5.2 EDITAR
El instrumento dispone de tres niveles de control de calidad, incluyendo nueve grupos
en total para supervisar y validar el rendimiento del analizador. El operador debe en
primer lugar, seleccionar un grupo, los datos de referencia de entrada proporcionados
por el fabricante y los lmites de control deseados por el cliente. 12 parmetros pueden
ser controlados simultneamente, as como por separado. El control de calidad no se
puede ejecutar, o slo se ejecutar para los parmetros de referencia vlidos si los
parmetros de referencia y entrada de desviacin no se han completado. Diversa
fabricacin tiene un mtodo diferente para la mezcla y la manipulacin
CUANDO USE O ALMACENE CONTROLES, PRESTE ATENCION A LO
SIGUIENTE:
PAG 35
Figura 5-1
b ) Seleccione icono [GROUP] , pulse ENTER, pulse , puede elegir 1, 2, 3 grupos
diferentes, despus de confirmar el grupo, pulse ENTER para regresar de nuevo a la
ventana de Control de Calidad .
c ) Presione , para mover el cursor al grado, pulse ENTER , pulse para
seleccionar. Despus de la seleccin, presione ENTER para regresar de nuevo a la
ventana de control de calidad . Cada grupo tiene tres grados: alta, normal y baja.
d ) Presione , para mover el cursor a Edit , pulse ENTER en QC para entrar en
estado de edicin, vea la Figura 5-2, el cursor se sita en el No. del lote, introduzca el
N de lote de control con las teclas numricas en el teclado .
e) Presione , el cursor de entrada se mover para ensayo control, entre el nmero
de ensayo de control de por las teclas numricas en el teclado .
f ) Pulse , el cursor de entrada se mover a lmite, lmite de control de entrada por
tecla numrica en el teclado
PAG 36
Figura 5-2
g) Despus de la edicin, pulse FUNC, "OK" y "ESC" aparece, consulte la Figura 5-3,
y pulse para seleccionar.
h) Vuelva a la ventana de control de calidad y puede hacer otra operacin.
Figura 5-3
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NOTA : Si los datos para un parmetro no es vlido, los lmites de los valores de
referencia y la desviacin de este parmetro no se mostrarn despus que de la
entrada se ha completado y la necesidad de modificacin, o el control de calidad slo
ser aplicable a los otros parmetros vlidos .
Figura 5-4
e) Ponga el control de lista debajo de la sonda , pulse el botn RUN en el panel frontal
(en color verde) , instrumento comienza a analizar la muestra y la pantalla Ejecutar en
pantalla, consulte la Figura 5-5
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f)
Figura 5-5
Despus de analizar, instrumento vuelve a la ventana de la Figura 5-4 , pulse FUNC
para volver a la ventana de Control de Calidad .
g ) Si no desea contar, bajo la condicin del paso d ) (es decir la figura 5-4 ), pulse
FUNC, para volver de nuevo a la ventana de control de calidad en la Figura 5-1, el
usuario puede hacer otra operacin.
NOTA : Si el nmero de resultados grabados excede 31, aparecer un indicio
de que el control no se puede continuar. Ingrese a Editar Calidad y pulse Supr
para borrar todos los 31 resultados, y luego QC se puede ejecutar .
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5.5 QC DATA
5.5.1 QC Revisin de Datos
Se registran y clasifican automticamente por el analizador de datos de control de
calidad para cada medicin por lo tanto puede ser revisada. La precisin y la
desviacin de la prueba se pueden obtener a travs de la comparacin entre el valor
de referencia, la desviacin y los resultados del control de calidad. Los mtodos y
procedimientos son los siguientes :
Presione FUNC en la ventana Analizar, pulse para seleccionar Control de Calidad
en la ventana de control de calidad, Ver Figura 5-1.
Presione para seleccionar datos, pulsar ENTER, aparecer la ventana de datos de
control de calidad, vase la Figura 5-6
Figura 5-6
Pulse Imprimir para imprimir los datos de control de calidad del grupo actual en la
impresora externa.
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PAG 41
CAPTULO 6 CALIBRACIN
Durante la operacin diaria, la desviaciones se pueden producir gradualmente en los
resultados, por muchas razones, por lo que es necesario volver a calibrar algunos
parmetros .
Para asegurar la precisin del analizador y obtener unos resultados fiables, los
parmetros (WBC , RBC , PLT , HGB , y MCV ) deben ser calibrados en las siguientes
situaciones :
a) Entorno de trabajo cambia mucho .
b ) Uno o varios parmetros de resultados de las pruebas estn incorrectos.
c ) Cualquier componente importante que podra afectar a la medicin se sustituye .
d ) Exigencia de la clnica o el laboratorio.
e) El reactivo ha sido sustituido .
MCV , HCT son parmetros relativos, por lo tanto uno se puede obtener a partir de
valor dado de la otra. En el analizador se calibrar nicamente MCV. Por lo general, el
fabricante dar el valor de referencia para MCV , HCT al mismo tiempo .
Tenga cuidado con:
Considere todas las muestras clnicas , controles y calibradores, etc., que contienen
sangre o suero humano como potencialmente infecciosa , use ropa estndar de
laboratorio, guantes y gafas de seguridad y seguimiento procedimientos clnicos de
laboratorio necesarias para la manipulacin de estos materiales.
6 . 1 PRECALIBRACIN
PRECAUCIN: Slo los calibradores recomendadas por la fabricacin se pueden
utilizar para llevar a cabo la calibracin .
PRECAUCIN : Siga las recomendaciones proporcionadas por la fbrica para
almacenar los calibradores.
PRECAUCIN : Compruebe si el envase est roto o agrietado antes de utilizar el
calibrador.
PRECAUCIN : Asegrese de que los calibradores se llevaron a temperatura
ambiente y mezclarse bien lentamente antes de su uso .
PRECAUCIN : Asegrese de que los calibradores estn dentro de la fecha de
vencimiento "
PRECAUCIN : Asegrese de que el analizador no tiene ningn problema antes de la
calibracin .
PRECAUCIN : Nunca aplique los datos de las pruebas de laboratorio a la clnica o al
uso a menos que todos los parmetros son calibrados con precisin
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NOTA : Cuando se deben utilizar sangre total y la pre-dilucin, cada uno de ellos debe
ser calibrado; la calibracin no debe realizarse hasta que se seleccione el mtodo para
extraccin de sangre. Detalles consultan punto 1.1.1 del Captulo 1 .
PRECAUCIN : La medicin debe realizarse bajo el mismo mtodo de extraccin de
sangre .
PRECAUCIN : Si cualquier fallo de funcionamiento ocurre durante la medicin, los
resultados de la prueba no son vlidos. Repita la medicin despus de la resolucin de
problemas .
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Figura 6-1
b) el cursor de entrada se localiza en el valor de referencia del CMB; de entrada los
valores de referencia de LEU para la calibracin. Pulse para mover el cursor en el
sentido, de entrada medida del CMB significa.
c) Pulse , mover el cursor al valor de referencia RBC, al mismo tiempo, instrumento
funcion nuevo coeficiente de calibracin de forma automtica en la nueva posicin de
calibracin del LEU.
Figura 6-2
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Figura 7-1
c ) Pulse para seleccionar el parmetro que debe configurar , pulse 0-9 para
introducir su valor lmite superior e inferior , la tecla .
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CAPTULO 8 MANTENIMIENTO
La atencin de rutina y mantenimiento regular son esenciales para mantener el mejor
estado y precisin, para minimizar los problemas del sistemas, as como para
prolongar la duracin de la vida. Los procedimientos e instrucciones para el
mantenimiento preventivo se discuten en este captulo. Ms informacin est
disponible en el Centro de soporte al cliente del fabricante.
El mantenimiento preventivo debe realizarse diariamente, semanal, mensual y anual .
Mantenimiento pertinente tambin se incluye en este captulo segn el requisito real.
ADVERTENCIA: Fallos en el analizador ocurrirn a menos que un criterio
normativo de mantenimiento se lleva a cabo de manera estricta.
ADVERTENCIA: Use guantes sin polvo al realizar los procedimientos de
mantenimiento. Si no estn disponibles guantes sin polvo, enjuague los
guantes antes de realizar los procedimientos de mantenimiento. El polvo de los
guantes puede causar problemas al analizador.
8 . 1 MANTENIMIENTO DIARIO
8.1.1 Enjuague
El instrumento cebar de forma automtica para enjuagar en cada inicio, todo el
proceso es de aproximadamente 2 minutos.
El instrumento cebar de forma automtica una vez cada dos horas durante la corrida
para reducir la tasa de obstruccin, la pantalla mostrar el mensaje " AUTOmantenimiento ". El instrumento tambin se enjuaga automticamente si cuenta ms
de 25 veces en 2 horas.
Tambin puede realizar el cebado-control durante el uso del instrumento, proceda de
la siguiente manera :
a) Pulse FUNC para entrar en el men FUNC, presione , seleccione [REAGENT]
(atajo: tecle "6"), presione , y seleccione ["PRIME"] , presione ENTRAR, el
instrumento cebar para enjuagar el sistema de tubos.
b ) Puede cebar directamente si se realiza eliminar burbuja de tubera, que es utilizar
diluyente para enjuagar.
c ) Se puede utilizar un detergente de sonda-PROBE CLEANER para eliminar la
obstruccin micro - apertura y cebar, realice [TUBING CLEAN].
NOTA : cuando la alarma de residuos lleno, indica que el barril de residuos
est lleno, se necesita disponer de ellos propiamente a tiempo.
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Accin requerida :
a) Sustituir la muestra de sangre ( o use controles en su lugar) y llevar a cabo la
medicin.
b ) Si el problema no se puede corregir, quitar el tubo de lisador en el panel trasero,
vace la tubera y colgarlo.
c ) En la ventana Analizar, pulse FUNC , pulse , seleccione [REAGENT], pulse
ENTER , pulse , seleccione [PRIME] varias veces hasta que aparezca [LYSE
EMPTY] ( en la esquina superior derecha de la ventana analizar.
d ) Sustituir reactivo ltico.
e) Realizar el paso c ) varias veces hasta que desaparezca [LYSE EMPTY].
f ) Si a la dilucin no se puede agregar en el reactivo ltico, consulte seccin 9.3.8
soluciones de problemas.
Si con las sugerencias de arriba todava no puede resolver, por favor llame al Centro
de Soporte al Cliente fabricacin / Representante.
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10 . 1 LIMITACIONES
a) El instrumento est diseado para uso diagnstico in vitro.
b ) Cualquier operacin, envo, instalacin o mantenimiento en el analizador deben
seguir estrictamente los contenidos descritos en este manual, ya que si hay algn
problema derivado, la fabrica no ofrecen garanta.
c ) El fabricante ha diseado los componentes del sistema para un rendimiento ptimo.
Sustitucin de reactivos, controles y calibradores y componentes recomendados por
otras empresas puede afectar negativamente al rendimiento del analizador o causar
incidentes, por lo tanto se pierde la garanta.
d ) Cualquier reparacin y cualquier accesorio de reemplazo debe ser especificado por
la produccin, si hay algn problema se derive de esto, la fabricacin no ofrece
garanta.
e) Siga los horarios y procedimientos de mantenimiento recomendados como se indica
en el captulo B. Cualquier incumplimiento acortar la duracin de la vida y afectar los
resultados de la prueba, o causar incidentes, por lo tanto se pierde la garanta.
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g)Antes de operar el analizador, verifique que todas los reactivos estn correctamente
conectados en la parte trasera. Asegrese que la manguera de desechos no est
doblada ni obstruida.
h)No desconecte la energa elctrica mientras se est trabajando. Verifique
peridicamente la conexin a tierra para mayor seguridad.
PRECAUCION: Ninguna persona sin autorizacin del fabricante debe remover
la cubierta del analizador o el cliente asumir toda la responsabilidad.
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RIESGO BIOLOGICO
NUMERO DE SERIE
FABRICANTE
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