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primparas de bajo riesgo que hayan sido atendidas en el hospital maternoinfantil y recibido por lo menos dos controles pre-natales y que residan en el rea
de influencia del hospital. Se formarn dos grupos cuya asignacin ser de forma
aleatoria.
Universo de estudio, seleccin y tamao de muestra, unidad de anlisis
y observacin.
Criterios de inclusin y exclusin
En este acpite, el investigador debe enunciar y describir el universo del estudio
y todo lo relativo a los procedimientos y tcnicas para la seleccin y tamao de
muestra (en caso de que no aplique se debe explicar el por qu). Para muestras
bien sea probabilsticas o no probabilsticas (por conveniencia o muestras
propositivas), el investigador debe indicar el procedimiento y criterios utilizados y
la justificacin de la seleccin y tamao.
Cuando se trata de estudios que seleccionarn muestras no probabilsticas y
seleccionarn los sujetos de manera propositiva (conformacin de grupos focales,
seleccin de informantes claves, etc.), el investigador debe explicitar los criterios
para la seleccin, el tipo y el tamao de los grupos, los procedimientos para su
conformacin, etc.
En este punto se debe tambin sealar, los criterios de inclusin y exclusin de
los sujetos o unidades de observacin, y los procedimientos para controlar los
factores que pueden afectar la validez de los resultados y que estn relacionados
con la seleccin y tamao de la muestra.
Intervencin propuesta (slo para este tipo de estudios)
Esta seccin deber ser desarrollada para aquellas investigaciones cuyos
objetivos y diseo contemplen la evaluacin de los resultados de una
intervencin (programa educativo, vacuna, tratamiento, etc.). Por lo general, se
trata de estudios comparativos con diseos experimentales, cuasi
experimentales, antes y despus, etc., donde se valoran los resultados
atribuibles a la intervencin. Se deber describir la intervencin tan
detalladamente como sea posible, explicando las actividades en el orden que van
a ocurrir. Se debe asegurar que la descripcin de la intervencin responde a tres
preguntas fundamentales: Quin ser el responsable de la intervencin? Dnde
tendr lugar? Qu actividades se van a realizar y en qu nivel de frecuencia e
intensidad?
Un gran nmero de investigaciones con intervencin donde estn envueltos
sujetos humanos, requieren de revisin tica y por ende, el investigador requerir
desarrollar el acpite referido a este aspecto.
Procedimientos para la recoleccin de informacin, instrumentos a utilizar y
mtodos para el control y calidad de los datos
El investigador debe escribir los procedimientos que utilizar (encuesta a
poblacin, entrevistas a profundidad, observacin no-practicante, dinmica de
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grupos focales, anlisis de contenido, etc.), cmo y cundo los aplicar y los
instrumentos que utilizar para recopilar la informacin (cuestionario, gua de
entrevista, hoja de registro de observaciones, gua de moderador del grupo focal,
gua de anlisis de contenido, etc.). Cuando se apliquen procedimientos o
tcnicas estandarizados y/o documentados en la literatura, se puede hacer una
breve descripcin e indicar la bibliografa donde se brindan los detalles de dichos
procedimientos y tcnicas.
En este acpite, es necesario describir con detalle, los procedimientos que
utilizar para controlar los factores que amenazan la validez y confiabilidad de
los resultados (control de observadores o responsables de recopilar la
informacin y control de los instrumentos).
En el caso de requerirse el uso de datos secundarios, el investigador describir
las fuentes, su contenido y la calidad de los datos que piensa utilizar, de manera
que quede claro que las mismas pueden suministrar la informacin requerida
para el estudio. Si utilizara fuentes documentales de tipo histrico, periodstico,
etc., deber indicar tambin las fuentes y tcnicas a utilizarse para recolectar y
analizar la informacin.
Se deben anexar al protocolo, los instrumentos que sern utilizados
(cuestionarios, guas de entrevistas, guas del moderador, hojas de registro, etc.)
indicando en qu etapa de su elaboracin se encuentran.
Procedimientos para garantizar aspectos ticos en las investigaciones con sujetos
humanos
Cuando se trate de investigaciones que envuelven sujetos humanos, se deber
explicitar en este acpite los siguientes aspectos:
Tambin se tiene que dar respuesta a otros aspectos ticos tales como:
PORTADA
PAGINA DE RESPETO
PAGINA DE INFORMACION
INDICE
PRESENTACIN
ANTECEDENTES
JUSTIFICACIN
MARCO TERICO
MARCO CONCEPTUAL
MARCO DE REFERENCIA
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