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COMPOSICIN POR 1 ml: Epinefrina (D.C.I.) 1 mg. excipientes: cido clorhdrico, clorobutanol, bisulfito
sdico (E-222), cloruro sdico y agua para inyeccin.
INDICACIONES: Shock o colapso. Hemorragias copiosas. Asma. Fenmenos anafilcticos.
POSOLOGA: En caso de shock o colapso, 0,5 a 1 ml en inyeccin intramuscular. En hemorragias
copiosas, 2 a 3 ml, por va subcutnea o incluso endovenosa incorporados a 400 ml de suero fisiolgico.
En asma, 1/2 ml, eventualmente asociada a otros frmacos. En reacciones anafilcticas, una a tres
dcimas de ml varias veces al da.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Separar la funda protectora del cono de la jeringa
con un movimiento de rotacin. Insertar la aguja en la jeringa. Expulsar el aire y la jeringa estar
preparada para su uso. Inyectar por va intramuscular o por va subcutnea o incluso endovenosa,
incorporada a 400 ml de suero fisiolgico. "Advertencia": Esta jeringa se deber usar una vez y destruir. El
uso compartido constituye riesgo de infeccin.
CONTRAINDICACIONES: Hipertensin arterial, diabetes Mellitus, hipertiroidismo.
INCOMPATIBILIDADES: Con aquellos frmacos que antagonicen con sus acciones biolgicas, como
acetilcolina, insulina, bloqueadores betaadrenrgicos.
INTERACCIONES: No se administrar con digitlicos ni con diurticos mercuriales ni con otros agentes
simpaticomimticos. Los efectos de la Epinefrina pueden ser potenciados por antidepresivos tricclicos, Ltiroxina sdica y por ciertos antihistamnicos, como difenhidramina, tripilinnamina y D-clorfeniramina. La
solucin de Epinefrina es incompatible con lcalis y con agentes oxidantes, como oxgeno, bromo, iodo,
permanganato, cromatos, nitratos y sales de metales fcilmente reducibles, especialmente las sales de
hierro.
ADVERTENCIAS: Si la solucin es de color pardo, o contiene precipitado, no debe emplearse.
"Advertencia sobre excipientes": Este medicamento contiene bisulfito sdico como excipiente por lo que
puede causar reacciones de tipo alrgico, incluyendo reacciones anafilcticas y broncoespasmo en
pacientes susceptibles, especialmente en aqullos con historial asmtico o alrgico.
EFECTOS SECUNDARIOS: Palpitaciones, sudoracin fra, hipertensin. Debe comunicar a su mdico o a
su farmacutico cualquier reaccin adversa que no estuviese descrita en el prospecto.
INTOXICACIN Y TRATAMIENTO: Una sobredosis de Epinefrina puede dar lugar a severas reacciones
txicas, que pueden en algunos casos producir hemorragias cerebrovasculares, como resultado de la
elevacin de la presin sangunea, as como edemas pulmonares, a causa de la vasoconstriccin
perifrica y de la estimulacin cardaca producida. Se administrarn, inmediatamente, vasodilatadores,
como nitritos o agentes alfabloqueadores que contrarresten los efectos presores de la Epinefrina. Las
arritmias cardacas pueden paliarse con la administracin rpida de agentes antiarrtmicos o
betabloqueadores. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin
Toxicolgica. Telfono 91 562 04 20.
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Envase individual de 1 jeringa precargada de 1 ml de 1/1000.
P.V.P. IVA 2,54 d. C. N. 686444.
Envase clnico de 50 jeringas precargadas de 1 ml de 1/1000.
P.V.L.71,45 d. P.V.P. IVA 86,91 d. C. N. 641670.
CADUCIDAD: Este medicamento no debe ser utilizado despus de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Con receta mdica. Financiado por el S.N.S. Aportacin normal.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, Espaa.
Si desea obtener ms informacin sobre Adrenalina Level contacte con Laboratorios ERN, S.A. mediante
un correo electrnico a info@ern.es
AFTAJUVENTUS
TRATAMIENTO LOCAL DE LAS AFTAS Y ULCERACIONES DE LA MUCOSA BUCAL.
COMPOSICIN: Hidrocortisona hemisuccinato (D.C.I.): 60 mg, Cloruro de benzalconio (D.C.I.): 3 mg,
Excipiente: glicerina, c.s.p: 30 ml.
INDICACIONES: Aftas. Estomatitis infecciosa. Estomatitis catarral. Muguet.
POSOLOGA: 2 3 toques al da sobre la zona afectada, haciendo uso de la varilla-esptula (siempre de
acuerdo con la prescripcin facultativa).
NORMAS PARA SU CORRECTA APLICACIN: Despus de cada utilizacin y antes de introducir la
varilla-esptula en el frasco para tomar lquido nuevamente, es conveniente limpiar sta con un algodn
impregnado en alcohol.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: No debe prolongarse el tratamiento durante largos
perodos de tiempo ni en afecciones de tipo herptico.
INCOMPATIBILIDADES: No presenta incompatibilidades.
INTERACCIONES: No se han descrito interacciones en el uso tpico de esta formulacin.
EFECTOS SECUNDARIOS: Su aplicacin prolongada durante semanas puede producir sntomas de
hipercorticismo, que desaparecen al suspender su administracin. Debe comunicar a su mdico o a su
farmacutico cualquier reaccin adversa que no estuviese descrita en el prospecto.
INTOXICACIN Y SU TRATAMIENTO: La ingestin de un envase no produce efectos txicos, aunque
debe consultarse al mdico para instaurar la terapia ms conveniente en funcin de la edad y estado del
paciente. En caso de sobredosis o ingestin accidental consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica.
Telfono 91 562 04 20.
PRESENTACIN Y PRECIO:
Frasco con aplicador, conteniendo 30 ml.
P.V.P. IVA. 3,54 d. C. N. 702068.
Con receta mdica.
Excluido de la financiacin por el S.N.S.
LABORATORIOS ERN, S.A
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, Espaa.
Si desea obtener ms informacin sobre Afta-juventus contacte con Laboratorios ERN, S.A. mediante un
correo electrnico a info@ern.e
BIOPLAK
COMPOSICIN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA:
BIOPLAK 125 mg cada comprimido contiene: cido acetilsaliclico 125 mg
BIOPLAK 250 mg cada comprimido contiene: cido acetilsaliclico 250 mg
FORMA FARMACUTICA: Comprimidos.
DATOS CLNICOS:
Indicaciones teraputicas: BIOPLAK est indicado en la profilaxis del infarto de miocardio en pacientes
con angina de pecho inestable as como en la prevencin del reinfarto en pacientes con historia previa de
infarto agudo de miocardio. Prevencin de la oclusin del by-pass aorto-coronario. Tambin en la
prevencin de la recurrencia de accidente vascular cerebral en pacientes con isquemia cerebral
transitoria.
Posologa y forma de administracin: BIOPLAK comprimidos se suministra para su administracin oral.
Los comprimidos deben ingerirse enteros, con una cantidad suficiente de lquido, preferentemente con los
alimentos y a ser posible a la misma hora del da. Adultos: La posologa ser establecida por el mdico en
funcin de las necesidades del paciente. Si bien la dosis mnima es de 125 mg, la dosis recomendable
para la inhibicin de la agregacin plaquetaria, es de 160 mg a 375 mg diarios, distribuidos en una o dos
tomas.
Contraindicaciones: No se administrarn en casos de hipersensibilidad conocida al cido acetilsaliclico, o
a los antiinflamatorios no esteroides. Tampoco se administrar en el caso que cualquiera de estos
frmacos hubiera provocado o desencadenado en el pasado episodios de asma, rinitis aguda o urticaria.
BIOPLAK no debe administrarse en pacientes en los que se sospeche la existencia de ulcus
gastroduodenal activo, hemorragia gastrointestinal, o bien haya existido previamente. En pacientes
diagnosticados de hemofilia, y en pacientes en los que se tenga constancia o se sospeche la existencia
de alteraciones en el sistema de coagulacin sangunea, no se prescribir el frmaco. Deber evitarse su
uso en pacientes afectos de insuficiencia renal y/o heptica. No se administrar durante el ltimo trimestre
de embarazo.
Advertencias y precauciones especiales de empleo: En caso de administracin continuada, se deber
prevenir al mdico u odontlogo ante la posibilidad de una intervencin quirrgica. Como medida de
precaucin, no debe administrarse sistemticamente como preventivo de las posibles molestias
originadas por vacunaciones. El cido acetilsaliclico ha sido asociado, entre otros factores, con el
sndrome de Reye, enfermedad grave pero muy poco frecuente. Por este motivo, se recomienda consultar
con el mdico antes de administrarlo a nios y adolescentes en casos de procesos febriles, gripe o
varicela.
Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin: El cido acetilsaliclico puede potenciar
la actividad de los anticoagulantes orales y de los antidiabticos orales, por lo que deber realizarse una
estrecha monitorizacin de los pacientes sometidos a tratamientos combinados de Bioplak y
anticoagulantes, y Bioplak y antidiabticos. El tratamiento concominante de Bioplak con antiinflamatorios
no esteroides as como con corticoides, puede incrementar la frecuencia de efectos secundarios
especialmente a nivel gastrointestinal. Por ello no se administrar conjuntamente con frmacos
potencialmente ulcerognicos. Tampoco se administrar conjuntamente con alcohol. Se evitar la
administracin conjunta de probenecid. Si se administrara conjuntamente con metrotexate, se puede
producir una intensa depresin de la mdula sea, por lo que deber evitarse dicha asociacin.
Embarazo y lactancia: Bioplak debe utilizarse con precaucin durante la gestacin. Como se ha
especificado anteriormente, est contraindicado durante los tres ltimos meses del embarazo, (ver
apartado contraindicaciones). Tratamientos prolongados y con dosis elevadas, pueden retrasar el parto.
Atraviesa la barrera placentaria. Dado que se excreta por la leche materna, se aconseja un destete precoz
en caso de utilizacin prolongada de dosis elevadas durante el periodo de lactancia. Se ha asociado con
el sndrome de Reye (ver apartado de advertencias).
Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y utilizar maquinaria: El cido acetilsaliclico no altera
las funciones psicomotoras, por lo que no es necesario tomar ninguna precaucin especial al tomarlo
antes de conducir vehculo o utilizar maquinaria.
Reacciones adversas: La mayora de los efectos secundarios observados, se localizan a nivel
gastrointestinal (ulceracin de mucosas, pirosis, dispepsia, gastritis, dolor gstrico, diarrea, estreimiento).
De menor frecuencia son las reacciones de hipersensibilidad que afectan sobretodo a piel, mucosas y
aparato respiratorio en forma de erupciones cutneas, exantema, urticaria, angioedema, rinitis y asma
bronquial. Muy poco frecuente es la aparicin de somnolencia y vrtigo, as como hepatitis en pacientes
con artritis reumatoide despus de administrar dosis teraputicas de salicilatos.
Sobredosificacin: La sintomatologa de la intoxicacin es consecuencia de dos acciones principales: 1 la
hiperventilacin, que puede producir alcalosis respiratoria, y 2 el desacoplamiento de la fosforilacin
oxidativa que induce un mayor consumo de glucosa, hipertermia, tinitus, alteraciones neurolgicas
(cefaleas, mareos, visin borrosa, somnolencia), sudoracin, nuseas, vmitos y ocasionalmente diarrea.
En los casos ms graves, puede haber ditesis hemorrgica (petequias, hemorragias). El tratamiento es
sintomtico, e incluye lavado gstrico, administracin de carbn activado. En casos ms graves, ser
APIRETAL COMPRIMIDOS
COMPOSICIN: Por comprimido:Paracetamol (D.C.I.): 160 mg. Excipientes: Sacarina sdica, povidona,
manitol, carboximetilalmidn sdico (tipo A), almidn de patata, talco, estearato magnsico, esencia de
frambuesa y azorubina (E-122).
ACCIN: Analgsico, antipirtico.
INDICACIONES: Alivio del dolor leve o moderado, como dolores de cabeza y dolores dentales. Estados
febriles.
POSOLOGA NIOS:
De
De
De
De
De
De
De
0 a 3 meses:
4 a 11 meses:
1 a 2 aos:
2 a 3 aos: 1
4 a 5 aos: 1
6 a 8 aos: 2
9 a 10 aos: 2
Estas dosis se pueden repetir 4 5 veces al da, sin exceder de un total de 5 dosis en 24 horas. Puede
establecerse tambin un esquema de dosificacin de 10 mg/kg por toma.
La administracin del preparado est supeditada a la aparicin de los sntomas dolorosos o febriles. A
medida que stos desaparezcan debe suspenderse esta medicacin.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Los comprimidos pueden masticarse, bebiendo a
continuacin un poco de agua, u otro lquido. Pueden administrarse tambin desledos en un poco de
agua, leche o zumo de frutas.
CONTRAINDICACIONES: Enfermedades hepticas.
PRECAUCIONES: En pacientes con insuficiencia heptica y/o renal, anemia, afecciones cardacas o
pulmonares, evitar tratamientos prolongados. No exceder de la dosis recomendada.Se aconseja consultar
al mdico para usarlo en nios menores de 3 aos o en tratamientos de ms de 10 das.
ADVERTENCIA: Importante para la mujer: Si est usted embarazada o cree que pudiera estarlo,
consulte a su mdico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el
embarazo puede ser peligroso para el embrin o el feto y debe ser vigilado por su mdico. Advertencia
sobre excipientes: Este medicamento contiene azorubina como excipiente. Puede causar reacciones de
tipo alrgico incluido asma especialmente en pacientes alrgicos al cido acetilsaliclico.
EFECTOS SECUNDARIOS: Hepatotoxicidad con dosis altas o tratamientos prolongados. Raramente
pueden aparecer erupciones cutneas y alteraciones hematolgicas como neutropenia o leucopenia.
INTERACCIONES: Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol. En caso de tratamientos con
anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgsico de eleccin.
INTOXICACIN Y SU TRATAMIENTO: La sintomatologa por sobredosis incluye mareos, vmitos, prdida
de apetito, ictericia y dolor abdominal. Si se ha ingerido una sobredosis debe acudirse rpidamente a un
Centro Mdico aunque no haya sntomas, ya que stos, muy graves, se manifiestan generalmente a partir
del tercer da despus de su ingestin. Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestin de una sola
toma de ms de 6 g en adultos y ms de 100 mg por kg de peso en nios. Pacientes en tratamiento con
barbitricos o alcohlicos crnicos, pueden ser ms susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de
paracetamol. El tratamiento consiste en aspiracin y lavado gstrico, carbn activado va oral,
administracin intravenosa de N-acetilcistena a dosis adecuadas y, si es preciso, hemodilisis. El perodo
en el que el tratamiento ofrece la mayor garanta de eficacia se encuentra dentro de las 12 horas
siguientes a la ingestin de la sobredosis. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al
Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono: 91.562.04.20.
PRESENTACIN Y PRECIO:
Envase con 20 comprimidos de 160 mg de paracetamol.
P.V.P. IVA 1,36 d. C. N. 947457.
Sin receta mdica. Financiable por el S.N.S. Aportacin normal.
LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, Espaa.
CLORETILO CHEMIROSA
CLORETILO CHEMIROSA: Cloruro de Etilo
COMPOSICION CUANTITATIVA: Cloruro de etilo 100 gramos.
INDICACIONES: Anestsico local en tratamiento previo a intervenciones quirrgicas menores y en
medicina deportiva.
POSOLOGIA: Segn superficie y criterio mdico.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACION: Se coge el frasco con una mano, se presiona el
pulsador con un dedo y se dirige el chorro de CLORETILO CHEMIROSA haca la zona que se desea
anestesiar manteniendo el frasco a unos 30 cm de distancia. En 15 a 20 segundos se consigue la
anestesia, que se manifiesta por el aspecto blanco y endurecido de la piel.
CONTRAINDICACIONES: Personas alrgicas al cloruro de etilo.
PRECAUCIONES: Por su carcter inflamable CLORETILO CHEMIROSA no debe utilizarse cerca de una
llama.
Aplicado sobre mucosas puede producir una ligera irritacin.
INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.
INTERACCIONES: No se han descrito.
EFECTOS SECUNDARIOS: No se han descrito efectos secundarios en su utilizacin como anestsico
local.
INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO: En caso de inhalacin masiva accidental se puede producir
narcosis e inconsciencia, ante lo cual se instaurar respiracin artificial y tratamiento sintomtico. En caso
de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono 91 562
04 20.
CONDICIONES DE CONSERVACION: Debido al carcter voltil e inflamable del cloruro de etilo, deber
mantenerse en lugar fresco y alejado del fuego.
PRESENTACION Y PRECIO:
Frasco "spray" de 100 gramos.
P.V.P. IVA 3,08 d. C. N. 950071.
Con receta medica. Financiable por el S.N.S. Aportacin normal. Los medicamentos deben mantenerse
fuera del alcance de los nios.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499, 08020 Barcelona
ERNODASA
COMPOSICIN: Por cpsula: Estreptoquinasa: 10.000 U. I., Estreptodornasa: 2.500 U. I., Excipientes:
Lactosa, estearato magnsico, talco, gelatina, dixido de titanio (E 171), indigotina (E 132) y azorubina (E
122).
INDICACIONES: Tratamiento de procesos inflamatorios en los que se presenten colecciones de sangre
y/o exudados fibrinosos y purulentos.
POSOLOGA: 1 cpsula cada 6 horas durante 4 a 6 das. En cuadros agudos pueden utilizarse, como
teraputica de ataque, dosis mayores. Dosis teraputica mxima: 2 cpsulas 4 veces al da.
ADVERTENCIA: Advertencias sobre excipientes. Este medicamento contiene azorubina como
excipiente. Puede causar reacciones de tipo alrgico, incluyendo asma especialmente en pacientes
alrgicos al cido acetilsaliclico.
CONTRAINDICACIONES: ERNODASA est contraindicada en pacientes con procesos hemorrgicos
activos, o que presenten alguna deficiencia en la hemostasia. Contraindicaciones relativas: Pacientes con
un elevado riesgo de hemorragia (hipertensos, hemipljicos, etc.).
PRECAUCIONES: En las intervenciones quirrgicas mayores conviene no iniciar el tratamiento con
ERNODASA hasta el 7o da del postoperatorio y bajo control adecuado.
INTERACCIONES: El tratamiento previo con anticoagulantes representa una incompatibilidad relativa. El
efecto de la heparina puede bloquearse con el sulfato de protamina, administrado antes del tratamiento
con ERNODASA. Igualmente los anticoagulantes cumarnicos pueden neutralizarse con vitamina K1
hasta la normalizacin del valor de Quick.
EFECTOS SECUNDARIOS: Debido a la pureza del preparado se originan raramente. En ocasiones
pueden aparecer fenmenos de sensibilizacin en individuos con ndice alto de antiestreptoquinasas y
antiestreptodornasas. El tratamiento consiste en la supresin de la administracin de ERNODASA y las
medidas usuales antialrgicas.
INTOXICACIN Y SU TRATAMIENTO: Los componentes activos de ERNODASA no presentan toxicidad
per se. Las reacciones de tipo alrgico, aunque poco usuales se tratan del modo habitual en estos
casos (antihistamnicos, corticoides).
CONDICIONES DE CONSERVACIN: No precisa condiciones especiales de conservacin. Conservacin
a tempera-tura ambiente.
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Envase con 20 cpsulas:
P.V.P. IVA 3,10 d. C. N. 942821
Envase con 40 cpsulas:
P.V.P. IVA 5,52 d. C. N. 653295
Envase clnico con 500 cpsulas:
P.V.L. 44,79 d. P.V.P. IVA 54,48 d. C. N. 609073
CONDICIONES DE PRESCRIPCIN Y DISPENSACIN:
Con receta mdica. Financiable por el S.N.S.
Aportacin reducida.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, Espaa
FOSFOCINA CPSULAS
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FOSFOCINA 500 mg Cpsulas
FOSFOCINA SUSPENSIN
COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fosfocina 500 mg Cpsulas
Fosfomicina (DOE) clcica 500 mg por cpsula.
Excipientes (ver 6.1 Lista de excipientes).
Fosfocina Suspensin
Fosfomicina (DOE) clcica .. 250 mg/5 ml de suspensin reconstituida.
Excipientes (ver 6.1 Lista de excipientes).
FORMA FARMACUTICA
Fosfocina 500 mg Cpsulas: Cpsulas de gelatina dura
Fosfocina Suspensin: Polvo para suspensin oral.
DATOS CLNICOS
Indicaciones teraputicas: La fosfomicina por va oral est indicada en el tratamiento de infecciones del
tracto urinario no complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones dermatolgicas
producidas por microorganismos sensibles a su accin.
Posologa y forma de administracin:
Adultos: 500 mg 1 g cada 8 horas (1-2 cpsulas 2-4 cucharadas de 5 ml de suspensin cada 8 horas).
Nios de ms de 1 ao: 250-500 mg cada 8 horas (1-2 cucharadas de 5 ml de suspensin cada 8 horas.
Prematuros y lactantes: 150-300 mg cada 8 horas (1-2 cucharadas de 3 ml cada 8 horas).Las cpsulas se
tomarn enteras, con un poco de agua, antes o despus de las comidas.
La suspensin es adecuada para el tratamiento de nios, prematuros y lactantes y para las personas con
dificultad para ingerir las cpsulas.
Insuficiencia renal: Dentro del rango recomendado, no se precisa modificar la dosis.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la fosfomicina o a cualquiera de los componentes de
este producto.
Advertencias y precauciones especiales de empleo: Antes de la administracin de Fosfocina se
investigar en el paciente la posible existencia previa de manifestaciones de hipersensibilidad a la
fosfomicina. (Ver apartado 4.8 Reacciones adversas).
Fosfocina Suspensin contiene 2 gramos de fructosa por dosis de 5 ml, lo que se deber tener en cuenta
en casos de pacientes que presenten intolerancia hereditaria a esta compuesto.
Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interaccin: La fosfomicina puede mostrarse
sinrgica en asociacin con antibiticos betalactmicos, aminoglicsidos, vancomicina, colistina,
cloranfenicol, tetraciclina, eritromicina y trimetoprima. No se produce antagonismo en las asociaciones
con tetraciclina, cloranfenicol o eritromicina, a pesar de que dichos antibiticos pueden presentarlo con los
betalactmicos que, como la fosfomicina, actan inhibiendo la sntesis de la pared bacteriana.
Embarazo y lactancia: Estudios realizados en animales no han evidenciado efectos teratgenos pero no
se conoce el posible efecto de la fosfomicina en la mujer embarazada. Una pequea cantidad de
fosfomicina pasa a la leche materna.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y utilizar maquinaria: No se han observado.
Relaciones adversas: Se han comunicado las siguientes reacciones adversas a fosfomicina:
Reacciones de hipersensibilidad. Se han notificado casos de exantema, urticaria, angioedema y
reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia). Trastornos digestivos. Raramente vmitos, diarrea
dispepsia, nuseas.
Alteraciones de la funcin heptica. Se han observado aumentos transitorios de las transaminasas y de la
fosfatasa alcalina. Alteraciones hematolgicas. Se han descrito raros casos de ligeros aumentos de
eosinfilos y plaquetas, as como alguna reaccin petequial leve. Raramente se ha descrito anamia
aplsica.
Otras reacciones adversas. Se han comunicado casos de alteraciones visuales, inapetencia, disnea,
broncoespasmo y cefalea. En ocasiones se han descrito sobreinfecciones por bacterias resistentes. No se
conocen casos de intoxicacin con esta especialidad. En caso de sobredosis o ingestin accidental,
consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono 91 562 04 20.
Sobredosis: No se han descrito casos de sobredosificacin con fosfomicina administrada por va oral. Si
se produjesen, podran presentarse trastornos gastrointestinales que, en caso necesario, se trataran de
modo sintomtico.
PROPIEDADES FARMACOLGICAS:
La fosfomicina acta inhibiendo la sntesis de la pared bacteriana. Penetra en la clula bacteriana por dos
sistemas de transporte activos: la va del alfaglicerofosfato, constitutiva en las bacterias sensibles, y la va
hexosa-fosfato, operativa en algunas especies bacterianas tras su induccin, especialmente por la
y fresco.
CADUCIDAD: Este medicamento no debe utilizarse despus
de la fecha indicada en el envase.
Los medicamentos deben mantenerse
fuera del alcance y de la vista de los nios.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona
LEMA ERN C
COMPOSICIN: Frmula centesimal: Perborato sdico monohidrato: 65,6 g, cido ascrbico: 4,5 g.
Excipientes: Bitartrato sdico, edetato magnsico, sacarina sdica, mentol y vainillina.
INDICACIONES: Infecciones buco-farngeas. Angina de Vincent. Encas sangrantes. Aftas. Estomatitis.
Amigdalitis. Piorrea. Alveolitis. Halitosis. Gingivitis. Heridas post-operatorias. En Pediatra est indicado en
las aftas bucales y en los procesos de denticin.
HIGIENE BUCAL: Es conveniente utilizar LEMA ERN C, como solucin antisptica habitual despus de
las comidas, por aquellas personas con tendencia a padecer afecciones bucales.
DOSIFICACIN: Salvo prescripcin facultativa: Dosis teraputica usual: Tres enjuagues al da con el
contenido de una cucharadita de postre. Dosis teraputica mnima: Un enjuague al da con el contenido
de una cucharadita de postre. Es aconsejable continuar el tratamiento con LEMA ERN C durante un
determinado perodo de tiempo despus de haber desaparecido las manifestaciones dolorosas o
inflamatorias bucales. Los principios activos de LEMA ERN C son totalmente inocuos, por lo que su
empleo puede prolongarse indefinidamente.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Disolver una cucharadita de postre en agua tibia
(una cuarta parte de un vaso). Enjuagarse enrgicamente durante tres minutos, procurando que la
solucin penetre en los espacios interdentarios. En las amigdalitis y laringitis, se deben practicar
gargarismos con idntica concentracin. En los nios se debern efectuar toques con un algodn
empapado en la solucin de LEMA ERN C sobre las aftas o encas inflamadas.
CONTRAINDICACIONES: No se han descrito.
PRECAUCIONES: No ingerir.
INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.
INTERACCIONES: No se han descrito.
EFECTOS SECUNDARIOS: No se han descrito.
INTOXICACIN Y SU TRATAMIENTO: En caso de ingestin masiva accidental, se proceder al vaciado
del estmago induciendo al vmito o por aspiracin y lavado gstrico. Se administrar una dosis purgante
de sulfato sdico. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin
Toxicolgica. Telfono:.91 562 04 20.
PRESENTACIN Y PRECIO:
Frasco conteniendo 40 gramos.
P.V.P. IVA 3,41 d. C. N. 778878.
Sin receta mdica. Excluido de la financiacin por el S.N.S.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, Espaa
3 semanas
2-3 semanas
2 semanas
2-4 semanas
PENILEVEL CPSULAS
COMPOSICIN: Por cpsula: Fenoximetilpenicilina potsica 400 mg (600.000 U.I.). Excipientes: Celulosa
micro-cristalina, estearato magnsico, talco, gelatina, dixido de titanio (E 171), indigotina (E 132) y
amarillo de quinolina (E 104).
PROPIEDADES: La penicilina V potsica es la sal potsica de la fenoximetilpenicilina que presenta las
propiedades de ser estable en medio cido y fcilmente absorbida despus de su administracin oral. Es
bactericida y acta durante el perodo de multiplicacin bacteriana, inhibiendo la biosntesis del
mucopptido de la pared celular. Las dosis usuales producen concentraciones teraputicas en diversos
lquidos del organismo que fundamentan su utilizacin en las indicaciones que se sealan. Se une a las
protenas plasmticas en un 80%. Se ha comprobado su actividad in vitro entre otros frente a los
microorganismos siguientes: Staphylococcus sp. no productores de penicilinasa, streptococcus sp.
(grupos A, C, G, H, L y M) y diplococcus neumoniae.
INDICACIONES: Infecciones producidas por grmenes peniciln-sensibles, tales como: - Infecciones del
tracto respiratorio: Amigdalitis, faringitis sptica, otitis. Bronquitis, bronconeumona. - Infecciones
moderadas de la piel y tejidos blandos: Escarlatina, erisipela, fornculos, abscesos. - Profilaxis de la fiebre
reumtica y de endocarditis bacteriana. - En odontologa: Flemones, estomatitis, gingivitis, profilaxis de
infecciones en extracciones dentarias. Nota: La penicilina es el frmaco de eleccin en el tratamiento y
profilaxis de las infecciones estreptoccicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumtica.
POSOLOGA: La posologa debe establecerse de acuerdo con la sensibilidad del germen causal y la
gravedad de la infeccin, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clnica del paciente. Adultos y
nios mayores de 12 aos: En infecciones estreptoccicas: 2 cpsulas (800 mg) cada 8 horas, durante 10
das. Gingivitis necrtica: 2 cpsulas (800 mg) cada 8 horas. En profilaxis de fiebre reumtica o
endocarditis bacteriana: 1 cpsula (400 mg) cada 12 horas. En cualquier infeccin causada por
estreptococo hemoltico se debe prolongar el tratamiento durante 10 das como mnimo, para evitar la
aparicin de fiebre reumtica aguda y glomerulonefritis.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: PENILEVEL CPSULAS puede administrarse con
las comidas. No obstante, los niveles plasmticos son ligeramente ms altos cuando se administra en
ayunas.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historial previo de hipersensibilidad a las penicilinas.
PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaucin en pacientes alrgicos a cefalosporinas y en
aqullos con historial alrgico anterior fundamentalmente medicamentoso. La aparicin de cualquier tipo
de manifestacin alrgica supone la interrupcin del tratamiento.
INTERACCIONES: No debe administrarse simultneamente con antibiticos bacteriostticos. El
probenecid potencia su accin al disminuir su secrecin tubular.
EFECTOS SECUNDARIOS: Pueden presentarse reacciones alrgicas como urticaria y erupciones
eritematosas. Asimismo pueden producirse alteraciones gastrointestinales (nuseas, vmitos, diarreas).
Alteraciones hemticas reversibles (anemia, trombocitopenia, leucopenia, trastornos en la coagulacin).
INTOXICACIN Y TRATAMIENTO: La toxicidad de PENILEVEL CPSULAS es muy baja. En caso de
aparicin de reaccin alrgica, se suspender el tratamiento y se administrar una teraputica especfica
(corticoides, antihistamnicos, oxgenoterapia, etc.).
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Caja de 30 cpsulas de 400 mg. (600.000 U.I.).
P.V.P. IVA 3,62 d. C. N. 660837.
Envase Clnico con 500 cpsulas de 400 mg (600.000 U.I.).
P.V.L. 35,28 d. P.V.P. IVA 42,91 d. C.N. 619171.
Con receta mdica. Financiado por el S.N.S. Aportacin normal.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, Espaa
PENILEVEL INYECTABLE
COMPOSICIN: Penilevel 600.000 U.I., 1.000.000 U.I., 2.000.000 U.I., 5.000.000 U.I., 10.000.000 U.I.
Contenido por unidad: Penicilina G sdica 600.000 U.I., 1.000.000 U.I., 2.000.000 U.I., 5.000.000 U.I.,
10.000.000 U.I. Excipiente: Agua para inyeccin.
INDICACIONES: Infecciones producidas por microorganismos gram-positivos tales como: Neumona,
pleuritis y meningitis por neumococos. Amigdalitis, faringitis, anginas, otitis media, sinusitis aguda,
escarlatina, neumona, absceso pulmonar, fiebre puerperal, septicemia y endocarditis por estreptococos.
Bronconeumona, osteomielitis, septicemia, empiema, absceso pulmonar, enterocolitis aguda, aborto
sptico, endocarditis subaguda y meningitis por estafilococos no productores de penicilinasa.Gonorrea y
sus complicaciones genitourinarias por gonococos. Meningitis meningoccica, gangrena gaseosa, difteria
y ttanos. Estomatitis y angina de Vincent producidas por espiroquetas, actinomicosis producida por
actinomicetos y sfilis producida por Treponema pallidum. Como profilctico en indicaciones
perfectamente establecidas.
POSOLOGA: La dosificacin y cadencia debe ser impuesta siempre por el mdico, que valorar la
gravedad del proceso a tratar y la va de administracin: intramuscular, endovenosa, o aadindola a
soluciones intravenosas para infusin gota a gota.
Adultos: En general, por va intramuscular:
La dosis teraputica usual es 1.000.000 de U.I. cada 6 horas.
Por va intravenosa:
La dosis teraputica usual es 1.000.000 de U.I. cada 4 horas.
En suero fisiolgico para infusin gota a gota:
La dosis teraputica usual es 10-100 millones de U.I. diarios.
Nios:
PENILEVEL RETARD
COMPOSICIN: Por sobre: Fenoximetilpenicilina potsica 250 mg (375.000 U.I.). Excipientes: Sacarosa,
aspartamo (E 951), sacarina sdica y esencia de pltano.
PROPIEDADES: La penicilina V potsica es la sal potsica de la fenoximetilpenicilina que presenta las
propiedades de ser estable en medio cido y fcilmente absorbida despus de su administracin oral. Es
bactericida y acta durante el perodo de multiplicacin bacteriana, inhibiendo la biosntesis del
mucopptido de la pared celular. Las dosis usuales producen concentraciones teraputicas en diversos
lquidos del organismo que fundamentan su utilizacin en las indicaciones que se sealan. Se une a las
protenas plasmticas en un 80%. Se ha comprobado su actividad in vitro entre otros frente a los
microorganismos siguientes: Staphylococcus sp. no productores de penicilinasa, streptocuccus sp.
(grupos A, C, G, H, L y M), diplocuccus neumoniae.
INDICACIONES: Infecciones producidas por grmenes peniciln-sensibles, tales como: - Infecciones del
tracto respiratorio: Amigdalitis, faringitis sptica, otitis, bronquitis, bronconeumona. - Infecciones
moderadas de la piel y tejidos blandos: Escarlatina, erisipela, fornculos, abscesos. - Profilaxis de la fiebre
reumtica y de endocarditis bacteriana. - En odontologa: Flemones, estomatitis, gingivitis, profilaxis de
infecciones en extracciones dentarias. Nota: La penicilina es el frmaco de eleccin en el tratamiento y
profilaxis de las infecciones estreptoccicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumtica.
POSOLOGA: La posologa debe establecerse de acuerdo con la sensibilidad del germen causal y la
gravedad de la infeccin, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clnica del paciente. Nios: En
general, 50 mg/kg de peso (75.000 U.I./kg) al da repartidos en 2 a 3 tomas. Para el tratamiento de
infecciones estreptoccicas se recomienda: De 1 a 5 aos: 1 sobre (250 mg) cada 8 horas o 2 sobres
(500 mg) cada 12 horas, durante 10 das. De 6 a 12 aos: 2 sobres (500 mg) cada 8 horas, durante 10
das. En profilaxis de fiebre reumtica o endocarditis bacteriana: 1 sobre (250 mg) cada 12 horas. Nios
mayores de 12 aos: La dosis usual en adultos. Adultos: En infecciones estreptoccicas y estafiloccicas:
2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas, durante 10 das. Gingivitis necrtica: 2 sobres (500 mg) cada 6-8
horas. En profilaxis de fiebre reumtica o endocarditis bacteriana: 1-2 sobres (250-500 mg) cada 12
horas. En cualquier infeccin causada por estreptococo hemoltico se debe prolongar el tratamiento
durante 10 das como mnimo, para evitar la aparicin de fiebre reumtica aguda y glomrulonefritis.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Verter el contenido del sobre en unos 20 ml de
agua. Agitar hasta disolucin completa. PENILEVEL 250 mg puede administrarse con las comidas. No
obstante, los niveles plasmticos son ligeramente ms altos cuando se administra en ayunas.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historial previo de hipersensibilidad a las penicilinas.
PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaucin en pacientes alrgicos a cefalosporinas y en
aqullos con historial alrgico anterior fundamentalmente medicamentoso. La aparicin de cualquier tipo
de manifestacin alrgica supone la interrupcin del tratamiento.
ADVERTENCIA: Advertencia sobre excipientes: Este medicamento contiene como excipiente
Aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrn en cuenta que cada sobre del mismo
contiene 16,84 mg de fenilalanina. Este medicamento contiene 1,389 g de sacarosa por sobre, lo que
deber ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de
absorcin glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabticos.
INTERACCIONES: No debe administrarse simultneamente con antibiticos bacteriostticos. El
probenecid potencia su accin al disminuir su secrecin tubular
EFECTOS SECUNDARIOS: Pueden presentarse reacciones alrgicas como urticaria y erupciones
eritematosas. Asimismo pueden producirse alteraciones gastrointestinales (nuseas, vmitos, diarreas).
Alteraciones hemticas reversibles (anemia, trombocitopenia, leucopenia, trastornos en la coagulacin).
INTOXICACIN Y TRATAMIENTO: La toxicidad de PENILEVEL 250 mg es muy baja. En caso de
aparicin de reaccin alrgica, se suspender el tratamiento y se administrar una teraputica especfica
(corticoides, antihistamnicos,oxgenoterapia, etc.).
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Caja de 12 sobres de 250 mg. P.V.P. IVA 1,74 d. C. N. 685875.
Caja de 30 sobres de 250 mg. P.V.P. IVA 3,51 d. C. N. 660829.
Con receta mdica. Financiado por el S.N.S. Aportacin normal.
LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, Espaa
PENILEVEL SOBRES
COMPOSICIN: Por sobre: Fenoximetilpenicilina potsica 250 mg (375.000 U.I.). Excipientes: Sacarosa,
aspartamo (E 951), sacarina sdica y esencia de pltano.
PROPIEDADES: La penicilina V potsica es la sal potsica de la fenoximetilpenicilina que presenta las
propiedades de ser estable en medio cido y fcilmente absorbida despus de su administracin oral. Es
bactericida y acta durante el perodo de multiplicacin bacteriana, inhibiendo la biosntesis del
mucopptido de la pared celular. Las dosis usuales producen concentraciones teraputicas en diversos
lquidos del organismo que fundamentan su utilizacin en las indicaciones que se sealan. Se une a las
protenas plasmticas en un 80%. Se ha comprobado su actividad in vitro entre otros frente a los
microorganismos siguientes: Staphylococcus sp. no productores de penicilinasa, streptocuccus sp.
(grupos A, C, G, H, L y M), diplocuccus neumoniae.
INDICACIONES: Infecciones producidas por grmenes peniciln-sensibles, tales como: - Infecciones del
tracto respiratorio: Amigdalitis, faringitis sptica, otitis, bronquitis, bronconeumona. - Infecciones
moderadas de la piel y tejidos blandos: Escarlatina, erisipela, fornculos, abscesos. - Profilaxis de la fiebre
reumtica y de endocarditis bacteriana. - En odontologa: Flemones, estomatitis, gingivitis, profilaxis de
infecciones en extracciones dentarias. Nota: La penicilina es el frmaco de eleccin en el tratamiento y
profilaxis de las infecciones estreptoccicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumtica.
POSOLOGA: La posologa debe establecerse de acuerdo con la sensibilidad del germen causal y la
gravedad de la infeccin, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clnica del paciente. Nios: En
general, 50 mg/kg de peso (75.000 U.I./kg) al da repartidos en 2 a 3 tomas. Para el tratamiento de
infecciones estreptoccicas se recomienda: De 1 a 5 aos: 1 sobre (250 mg) cada 8 horas o 2 sobres
(500 mg) cada 12 horas, durante 10 das. De 6 a 12 aos: 2 sobres (500 mg) cada 8 horas, durante 10
das. En profilaxis de fiebre reumtica o endocarditis bacteriana: 1 sobre (250 mg) cada 12 horas. Nios
mayores de 12 aos: La dosis usual en adultos. Adultos: En infecciones estreptoccicas y estafiloccicas:
2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas, durante 10 das. Gingivitis necrtica: 2 sobres (500 mg) cada 6-8
horas. En profilaxis de fiebre reumtica o endocarditis bacteriana: 1-2 sobres (250-500 mg) cada 12
horas. En cualquier infeccin causada por estreptococo hemoltico se debe prolongar el tratamiento
durante 10 das como mnimo, para evitar la aparicin de fiebre reumtica aguda y glomrulonefritis.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Verter el contenido del sobre en unos 20 ml de
agua. Agitar hasta disolucin completa. PENILEVEL 250 mg puede administrarse con las comidas. No
obstante, los niveles plasmticos son ligeramente ms altos cuando se administra en ayunas.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historial previo de hipersensibilidad a las penicilinas.
PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaucin en pacientes alrgicos a cefalosporinas y en
aqullos con historial alrgico anterior fundamentalmente medicamentoso. La aparicin de cualquier tipo
de manifestacin alrgica supone la interrupcin del tratamiento.
ADVERTENCIA: Advertencia sobre excipientes: Este medicamento contiene como excipiente
Aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrn en cuenta que cada sobre del mismo
contiene 16,84 mg de fenilalanina. Este medicamento contiene 1,389 g de sacarosa por sobre, lo que
deber ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de
absorcin glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabticos.
INTERACCIONES: No debe administrarse simultneamente con antibiticos bacteriostticos. El
probenecid potencia su accin al disminuir su secrecin tubular
EFECTOS SECUNDARIOS: Pueden presentarse reacciones alrgicas como urticaria y erupciones
eritematosas. Asimismo pueden producirse alteraciones gastrointestinales (nuseas, vmitos, diarreas).
Alteraciones hemticas reversibles (anemia, trombocitopenia, leucopenia, trastornos en la coagulacin).
INTOXICACIN Y TRATAMIENTO: La toxicidad de PENILEVEL 250 mg es muy baja. En caso de
aparicin de reaccin alrgica, se suspender el tratamiento y se administrar una teraputica especfica
(corticoides, antihistamnicos,oxgenoterapia, etc.).
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Caja de 12 sobres de 250 mg. P.V.P. IVA 1,74 d. C. N. 685875.
Caja de 30 sobres de 250 mg. P.V.P. IVA 3,51 d. C. N. 660829.
Con receta mdica. Financiado por el S.N.S. Aportacin normal.
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TERBASMIN EXPECTORANTE
PAUTA POSOLGICA RECOMENDADA: (Ver tabla)
Posologa
1 ml x 3
1,5 ml x 3
2 ml x 3
2,5 ml x 3
3 ml x 3
3,5 ml x 3
4 ml x 3
Posologa
4,5 ml x 3
5 ml x 3
6 ml x 3
7 ml x 3
8 ml x 3
9 ml x 3
10 ml x 3
En caso de no obtener la respuesta adecuada con esa dosis, es posible administar el doble debido a que
los efectos secundarios no son pronunciados.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la especialidad.
Advertencias y precauciones especiales de empleo: Al igual que con todos los agonistas 2 deber
tenerse especial precaucin en pacientes con tirotoxicosis y en pacientes con alteraciones
cardiovasculares severas, tales como cardiopata isqumica, taquiarritmias o insuficiencia cardiaca
severa. Se recomienda la realizacin de controles adicionales de glucosa en sangre en pacientes
diabticos que comiencen la terapia con Terbasmin, debido al riesgo de hiperglucemia provocada por los
2-agonistas. La terapia con 2-agonistas puede producir hipopotasemia potencialmente grave. Se
recomienda especial precaucin en asma severa ya que el riesgo asociado puede aumentar con la
hipoxia. El efecto hipopotasmico puede ser potenciado por tratamientos concomitantes (ver
interacciones). Se recomienda, por tanto, el control de los niveles plasmticos de potasio en dichas
situaciones. Deber informarse a los deportistas que este medicamento contiene un componente que
puede establecer un resultado analtico de control de dopaje como positivo.
Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin: Los agentes -bloqueantes
(incluyendo colirios), especialmente los no selectivos, pueden inhibir parcial o totalmente el efecto de los
-agonistas. El tratamiento con agonistas 2 puede producir hipopotasemia, la cual puede ser potenciada
por la administracin concomitante de derivados xantnicos, esteroides y diurticos (ver Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Embarazo y lactancia: No se han observado efectos teratognicos ni en pacientes, ni en animales. No
obstante, se recomienda precaucin durante el primer trimestre del embarazo. La terbutalina pasa a la
leche materna, pero la influencia sobre el nio es improbable con las dosis teraputicas. En los recin
nacidos prematuros, se ha observado una hipoglucemia transitoria cuando la madre est en tratamiento
con un agonista 2.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y utilizar maquinaria: Terbasmin no afecta a la
capacidad de conduccin o de utilizar maquinaria.
Reacciones adversas: La intensidad de los efectos secundarios depende de la dosis y de la va de
administracin. Estos posibles efectos secundarios pueden limitarse o impedirse mediante el
escalonamiento progresivo de la dosis al inicio del tratamiento. Los efectos secundarios observados,
como pueden ser temblores, cefaleas, calambres musculares tnicos y palpitaciones, son todos ellos
caractersticos de las aminas simpaticomimticas. La mayora de ellos desaparecen espontneamente al
cabo de 1-2 semanas de tratamiento. Puede aparecer urticaria o exantema. Se ha observado alteraciones
del sueo y del comportamiento, como agitacin, hiperactividad e inquietud.
Sobredosificacin: Posibles sntomas y signos: cefalea, ansiedad, temblores, calambres musculares
tnicos, palpitaciones, arritmia. En alguna ocasin puede ocurrir hipotensin. Parmetros analticos: en
algn caso puede producirse hiperglicemia o lactacidosis. Los 2-agonistas pueden causar hipopotasemia
como resultado de la redistribucin del potasio. Tratamiento: Normalmente no se requiere tratamiento. En
caso de sospechar que se ha ingerido una cantidad importante de terbutalina sulfato deberan tomarse las
siguientes medidas: Lavado gstrico, carbn activado. Determinar el balance cido-base, nivel de glucosa
y electrolitos en sangre. Monitorizar la frecuencia y el ritmo cardaco y la presin arterial. El antdoto ms
indicado para una sobredosis de Terbasmin es un -bloqueante cardioselectivo. Los -bloqueantes deben
utilizarse con precaucin debido a la posibilidad de inducir una obstruccin bronquial. En caso de que la
reduccin de la resistencia vascular perifrica inducida por 2 contribuya significativamente a la
disminucin de la presin sangunea, debe administrarse un expansor de plasma.
PROPIEDADES FARMACOLGICAS:
Propiedades farmacodinmicas: La terbutalina es un agonista adrenrgico que estimula
predominantemente los receptores 2 y que produce la relajacin de la musculatura lisa bronquial, inhibe
la liberacin de espasmgenos endgenos, inhibe el edema causado por mediadores endgenos,
aumenta el aclaramiento mucociliar y produce relajacin del msculo uterino. La guaifenesina ayuda a
fluidificar la mucosidad facilitando su expulsin, y alivia la tos. Se ha demostrado que Terbasmin
Expectorante solucin posee un efecto broncodilatador que dura hasta 8 horas.
Propiedades farmacocinticas: Se produce un metabolismo de primer paso importante en la pared
intestinal y en el hgado. La biodisponibilidad es de alrededor del 10% y aumenta hasta el 15% cuando la
terbutalina es administrada en ayunas. La concentracin plasmtica mxima se alcanza al cabo de 3
horas. La terbutalina se metaboliza principalmente por conjugacin con cido sulfrico y se excreta en
forma de sulfato conjugado. No se forman metabolitos activos.
Datos preclnicos sobre seguridad: El principal efecto txico de la terbutalina que se ha observado en
estudios toxicolgicos es la necrosis miocrdica focal. Este tipo de cardiotoxicidad es un efecto de clase
perfectamente conocido y el efecto de la terbutalina es similar o menos pronunciado que el de otros agonistas. La terbutalina ha sido ampliamente utilizada durante muchos aos para el alivio del
broncoespasmo sin que se hayan identificado aspectos preocupantes.
DATOS FARMACUTICOS:
Relacin de excipientes: Sorbitol, glicerol, cido ctrico, hidrxido de sodio, benzoato de sodio, edetato de
disodio, sacarina de sodio, mentol, aroma de frambuesa, aroma de limn-limette y agua purificada.
Incompatibilidades: No aplicable.
Periodo de validez: Terbasmin Expectorante solucin tiene un periodo de caducidad de 3 aos.
Precauciones especiales de conservacin: Ninguna.
Naturaleza y contenido del recipiente: Frasco de vidrio topacio Conteniendo 180 ml de solucin con vaso
dosificador.
Instrucciones de uso y manipulacin: No aplicable.
Nombre o razn social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorizacin de
comercializacin: LABORATORIOS ERN, S.A. C/ Pedro IV, 499 08020 Barcelona.
TEXTO REVISADO: Febrero 2000.
Presentacin y precio: Frasco de 180 ml con vaso dosificador.
P.V.P. IVA 3,32 d. C.N. 929653.
Condiciones de prescripcin y dispensacin: Con receta mdica.
Laboratorios ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona