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TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)

1 ORIENTAES IMPORTANTES
a) O TCLE dever ser elaborado em linguagem acessvel compreenso dos participantes da
pesquisa e impresso em papel timbrado, assim como em duas vias, ficando uma com o
participante da pesquisa e outra arquivada pelo pesquisador.
b) Quando as pesquisas envolverem crianas e adolescentes, estes devero participar
ativamente do processo de obteno do consentimento. Neste caso, sero elaborados dois
termos de consentimento (TCLE): um para o menor (sendo convidado a participar da pesquisa)
e outro para o responsvel legal (sendo informado que o menor est sendo convidado para
participar da pesquisa) solicitando sua autorizao.
c) Quando os projetos de pesquisa forem realizados com menores de idade em creches,
escolas, etc. cabe aos representantes legais dos participantes (familiar, tutor) terem
conhecimento e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Contudo, o
consentimento do prprio participante, mesmo em situao de limitao de competncia para
decises autnomas, deve ser obtido. Os responsveis pelas instituies (escolas, creches,
etc.) no tm autoridade para dar ou assinar o TCLE, mas devem assinar um documento de
autorizao de contato com os alunos, assumindo as responsabilidades.
d) Quando o estudo tiver cooperao estrangeira; envolver armazenamento de material
biolgico; banco de dados ou remessa de material biolgico para o exterior devem ser
observadas as Resolues: Cooperao estrangeira (Resoluo 292/99-CNS); Gentica Humana
(Resoluo 340/04-CNS; Armazenamento de material biolgico (Resoluo 441/11-CNS).

2 ASPECTOS A SEREM INCLUDOS NO TCLE


a) Convite ao participante da pesquisa;
b) Ttulo da pesquisa;
c) Descrio da justificativa e dos objetivos;
d) Descrio dos procedimentos que sero utilizados na pesquisa;
e) Os mtodos alternativos existentes;
f) Descrio dos desconfortos, riscos e benefcios;
g) Indicao que o sujeito da pesquisa ter o acompanhamento e assistncia dos responsveis
pela pesquisa, com esclarecimento de qualquer dvida sobre a pesquisa, antes, durante e aps
o trmino da mesma (colocar endereo e telefones do coordenador da pesquisa);
i) Indicao que o sujeito da pesquisa tem a liberdade de se retirar da pesquisa sem prejuzo
algum para si ou familiares;
j) Garantia de privacidade quanto aos dados obtidos na pesquisa;
l) Indicao das formas de ressarcimento das despesas decorrentes da pesquisa;
m) Indicao das formas de indenizao de eventuais danos que possam ocorrer decorrentes
da pesquisa;
n) Indicao de que o Termo de Consentimento ser elaborado em duas vias, e que o sujeito
da pesquisa receber uma cpia e a outra ser arquivada pelo pesquisador;
o) Indicao do Consentimento Livre e Esclarecido;
p) Indicao para nome, rubrica em todas as pginas (aps a aprovao) e assinatura ou
impresso datiloscpica e;
q) Indicao para nome, rubrica em todas as pginas (aps a aprovao) e assinatura do
pesquisador.

Este se constitui em um MODELO para a elaborao do TCLE. importante adapt-lo as


necessidades/caractersticas de sua pesquisa.

(PAPEL TIMBRADO)
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)

Este um convite para voc participar da pesquisa: ttulo da pesquisa, que coordenada pelo
professor nome. Sua participao voluntria, o que significa que voc poder desistir a
qualquer momento, retirando seu consentimento, sem que isso lhe traga nenhum prejuzo ou
penalidade. Este estudo necessrio justificativa e busca objetivo. Caso decida aceitar o
convite, voc ser submetido(a) ao(s) seguinte(s) procedimentos: Descrever com linguagem
acessvel os procedimentos que sero utilizados, bem como os mtodos alternativos, caso
existem. Os riscos envolvidos com sua participao so: Indicar os riscos, que sero
minimizados atravs das seguintes providncias: indicar como sero minimizados os riscos.
Voc ter os seguintes benefcios ao participar da pesquisa: Indicar os benefcios. Todas as
informaes obtidas sero sigilosas e seu nome no ser identificado em nenhum momento.
Os dados sero guardados em local seguro e a divulgao dos resultados ser feita de forma a
no identificar os voluntrios. Se voc tiver algum gasto decorrente de sua participao na
pesquisa, voc ser ressarcido, caso solicite. Em qualquer momento, se voc sofrer algum
dano comprovadamente decorrente desta pesquisa, voc ser indenizado.
Voc ficar com uma via deste Termo e toda a dvida a respeito desta pesquisa, poder ser
perguntada diretamente para nome coordenador da pesquisa, nos telefones: indicar nmero
telefone coordenador da pesquisa. Enquanto, as objees a respeito da conduta tica podero
ser questionadas ao Comit de tica em Pesquisa-UnP, no endereo Av. Senador Salgado Filho,
1610 Lagoa Nova ou pelo telefone (84) 3215-1219.
Consentimento Livre e Esclarecido:
Declaro que compreendi os objetivos e procedimentos desta pesquisa, como ela ser
realizada, os riscos e benefcios envolvidos, e concordo em participar voluntariamente da
pesquisa.
Nome do participante da pesquisa:
Assinatura do participante da pesquisa:
Impresso Datiloscpica:

Nome do Coordenador da pesquisa:


Assinatura do Coordenador da pesquisa: