PROTOCOLO DE INVESTIGACIN

PRIMER PASO PARA INICIAR UNA INVESTIGACIN:

IDENTIFICACIN CLARA DEL PROBLEMA:

Que es lo que yo considero que debe ser investigado?

Por que considero que debe de ser investigado?
Que beneficios lograra con mi investigacin?

IDENTIFICACIN DE LAS VARIABLES A ESTUDIAR:

Cul es mi variable independiente? ( aquella que es conocida por el investigador, la

que puede ser modificada por el investigador, la que es independiente del resultado
del estudio)
Cul es mi variable dependiente? ( aquella que me va a dar el resultado de mi
investigacin y que aun no conozco, la que no puedo modificar por que depende de
los resultados)
Cul es la relacin que yo quiero conocer? ( si es mejor o peor, si es mayor o
menor, causalidad etc.)
SEGUNDO PASO PARA CONTINUAR MI INVESTIGACIN:

INICIAR LA BSQUEDA DE INFORMACIN:

Iniciar la bsqueda sistemtica de informacin que me aclare conceptualmente mi

variable independiente, esto con el fin de conocer su significado, sus antecedentes
cientficos, como se puede medir y si ya existen mtodos para su medicin objetiva
que ya fueron validados y que han demostrado confiabilidad. Sensibilidad y
especificidad. Todo lo anterior con el fin de poder operacional izar mi variable en
mi protocolo de investigacin.
Iniciar la bsqueda sistemtica de informacin que aclare conceptualmente mi
variable dependiente esto con el fin de conocer su significado, sus antecedentes
cientficos, como se puede medir y si ya existen mtodos para su medicin objetiva
que ya fueron validados y que han demostrado confiabilidad. Sensibilidad y
especificidad. Todo lo anterior con el fin de poder operacionalizar mi variable en
mi protocolo de investigacin.
Iniciar la bsqueda sistemtica de informacin que aclare la relacin que con
quiero investigar, su definicin, mtodos para su estudio, determinar si existen
estudios previos que ya han demostrado la relacin a investigar, todo esto con el fin
de determinar la factibilidad de realizar mi investigacin, la utilidad que esta
pudiera tener para la tomo de decisiones.

TERCER PASO PARA CONTINUAR MI INVESTIGACIN:

Una vez clarificado el problema, los objetivos de mi investigacin, la conceptualizacion de
mis variables, la factibilidad y utilidad de mi investigacin atraves de la consulta de la
informacin existente en la literatura pasaremos a la realizacin del protocolo de
investigacin:
TITULO
Debe ser atractivo, conciso, informativo, debe permitir identificar la naturaleza del trabajo
y tener congruencia con el problema y objetivos del estudio.
INTRODUCCION
De una manera general y concisa debe de dar un panorama de lo que tratara la
investigacin, como se realizara y cuales son los propsitos de la misma, sin ahondar
mucho en conceptos.
ANTECEDENTES CIENTFICOS
Debe de contener informacin clara sobre los antecedentes cientficos de las variables en
estudio y de la relacin que s esta investigando, dando una idea clara de cmo ha
evolucionado el conocimiento sobre dichas variables y relaciones desde tiempos anteriores
hasta lo ms actual. se requiere solo de antecedentes cientficos mas que definiciones,
clasificaciones etc.
Antecedentes cientficos de la variable independiente
Antecedentes cientficos de la variable dependiente
Antecedentes cientficos de la relacin, asociacin etc. Entre las variables de
estudio.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Se inicia con una pequea resea que exprese por que se realiza la investigacin ( hay
discrepancia entre lo que es y lo que debe de ser, una gran frecuencia, una gran intensidad,
la distribucin del problema es grande etc.,) planteando claramente cuales son las variables
a investiga y su relacin su relacin.

MARCO CONCEPTUAL.
Aqu se exponen todos los conceptos, teoras, posturas y variables que otros investigadores
han considerado relevantes en otros estudios y que me sirven para fundamentar o darle
sustento a mi hiptesis.

OBJETIVOS
Precisan lo que yo espero de los resultados del estudio, para que me van a servir los
resultados, donde los voy aplicar, en que momento.
Es muy importante aclararlos para saber si mis resultados me ayudaran para resolver una
problemtica real, y ms o menos determinar el tiempo en que se lograra. Y sobre todo sin
son factibles de aplicar.

HIPOTESIS
Es lo que yo creo que causa la relacion entre las dos variables a estudiar, y que puede ser
probada empricamente.
Las hiptesis orientan el proceso y la direccin de una investigacin, sirve para determinar
que prueba estadstica es la mejor para mi estudio. Ya que si mi hiptesis menciona que una
variable es mejor que otra el estudio se dice es de una cola a la derecha, si digo que una
variable es peor que otra se dice que el estudio es de una cola a la izquierda, si mi hiptesis
dice que una variable es igual que otra sin afirmar que es mejor o peor se dice que el
estudio es de dos colas tanto a la derecha como a la izquierda. Esto ultimo nos sirve para
rechazar las hiptesis nulas.
Es importante saber que a la hora de redactar el protocolo de investigacin se redacta la
hiptesis del estudio la cual puede ser positiva o afirmativa, neutral o nula, negativa.
Por que tambin existen hiptesis estadsticas llamadas: alterna y nula.

CUARTO PASO PARA CONTINUAR EL PROTOCOLO DE

INVESTIGACION
Una vez clarificado todo lo anterior sigue el cmo voy a comprobar todo lo anterior, esto a
travs de una metodologa tambin llamada MATERIAL Y MTODOS, en donde voy a
tratar de clarificar o mejor dicho validar mis resultados, por lo que se tiene que escoger el
diseo que mejor se adapte para probar la relacin que existe entre las dos variables de mi
problema, probar mi hiptesis y poder lograr mis objetivos.

TIPO DE DISEO
Una primera reflexin es revisar nuevamente cuales son los objetivos de la investigacin
cuales son las caractersticas del problema a investigar y cuales son los recursos con los que
contamos para realizar la investigacin.
En este apartado es muy importante aclarar que todos los tipos de diseos tienen la misma
importancia en cuanto al probar una hiptesis se trate, esto quiere decir que cada tipo de
estudio tiene su razn de existir y que por lo tanto cada uno en su clase tiene sus ventajas y
desventajas y sobre todo alcances y limitaciones, ya que nos permiten tomar decisiones
hasta cierto limite sin sobrepasar su alcance.
As tenemos que generalmente para iniciar una lnea de investigacin se requiere de un
estudio descriptivo o exploratorio y el cual nos permitir determinar si hay una asociacin
entre los fenmenos a estudiar, asociacin que se tendr que reforzar con otro estudio de
investigacin con un diseo que nos permita con significancia estadstica que lo que
nosotros encontramos en el estudio previo es real, as si nosotros tratamos de probar un
tratamiento el estudio de eleccin ser un ensayo clnico controlado, si tratamos de
manejar pronostico el estudio de eleccin es un diseo de cohortes, si manejamos etiologa
el diseo de eleccin es de casos y controles, si tratamos de probar una intervencin
teraputica el diseo de eleccin es la revisin sistemtica
Es importante recalcar que al momento de aplicar estos conceptos a estudios educativos se
deben de realizar algunos cambios en los conceptos para entender el fin de la investigacin.
Existen diversos modelos para la seleccin de el tipo de diseo metodolgico, en forma
particular y para no entrar de inicio en complicaciones la siguiente gua es de fcil
aplicabilidad y de gran utilidad.

CRITERIOS PARA SELECCIONAR EL TIPO DE ESTUDIO

PERIODO EN QUE SE
CAPTA LA
INFORMACION

MOMENTO EN EL
QUE OCURREN LOS
FENOMENOS

EVOLUCION DEL
FENMENO
ESTUDIADO

COMPARACIN DE
POBLACIONES

INTERFERENCIA DEL
INVESTIGADOR

RETROLECTIVO:
La informacin se capta
antes de la planeacin
del estudio, con fines
ajenos

RETROSPECTIVO:
Los
fenmenos
ya
ocurrieron en el momento
en que se inicia el estudio.

LONGITUDINAL: las
variables se miden ms de
una
vez;
implica
vigilancia a largo plazo
(seguimiento)

DESCRIPTIVO: una sola

poblacin, se describe en
funcin de un grupo de
variables, generalmente no
hay hiptesis

OBSERVACIONAL: el
investigador slo describe
o mide el fenmeno, no
modifica los factores que
intervienen en el proceso

PROLECTIVO:
la
informacin se recoge
para los fines especficos
del estudio, despus de la
planeacin

PROSPECTIVO:
los
fenmenos
ocurrirn
despus del inicio del
estudio.

TRANVERSAL:
Las
variables se miden una
sola vez, no se pretende
evaluar
cambios
cronolgicos.

COMPARATIVO: Dos o
mas
poblaciones,
se
comparan variables entre las
poblaciones, se contrastan
una o varias hiptesis

EXPERIMENTAL:
el
investigador modifica a
voluntad una o ms
variables, asignacin al
azar de las modificaciones

CRITERIOS PARA SELECCIONAR EL TIPO DE ESTUDIO

PERIODO EN
QUE SE CAPTA
LA
INFORMACION
RETROLECTIVO

MOMENTO EN
EL QUE
OCURREN LOS
FENOMENOS
RETROSPECTIVO

EVOLUCION
DEL FENMENO
ESTUDIADO

COMPARACIN
DE
POBLACIONES

INTERFERENCIA
DEL
INVESTIGADOR

TIPO DE
ESTUDIO
ENCUESTA
DESCRIPTIVA
ENCUESTA
COMPARATIVA
SERIE DE
CASOS
CASOS Y
CONTROLES
PERSPECTIVA
HISTORICA
ESTUDIO
DE
UNA COHORTE
ESTUDIO
DE
VARIAS
COHORTES
EXPERIMENTO

TRANSVERSAL

DESCRIPTIVO

OBSERVACIONAL

PROLECTIVO O PROSPECTIVO O
RETROLECTIVO RETROSPECTIVO

TRANSVERSAL

COMPARATIVO

OBSERVACIONAL

PROLECTIVO O PROSPECTIVO O
RETROLECTIVO RETROSPECTIVO

TRANSVERSAL O COMPARATIVO
LONGITUDINAL

OBSERVACIONAL

PROLECTIVO

RETROSPECTIVO

LONGITUDINAL

COMPARATIVO
EFECTO/CAUSA

OBSERVACIONAL

PROLECTIVO

RETROSPECTIVO

LONGITUDINAL

COMPARATIVO
CAUSA/EFECTO

OBSERVACIONAL

PROLECTIVO

PROSPECTIVO

LONGITUDINAL

DESCRIPTIVO

OBSERVACIONAL

PROLECTIVO

PROSPECTIVO

LONGITUDINAL

COMPARATIVO

OBSERVACIONAL

PROLECTIVO

PROSPECTIVO

LONGITUDINAL

COMPARATIVO

EXPERIMENTAL

POBLACIN DE ESTUDIO
Es el universo al que se har inferencia de los resultados del estudio, es la poblacin a la
cual nosotros vamos a trasladar nuestros resultados del estudio, ejemplo si en un estudio yo
determino que un medicamento fue bueno para tratar diabetes mellitus en mi muestra
infiero que tambin ser bueno para toda la poblacin diabtica a la que se le aplique.
CRITERIOS PARA SELECCIN DE LA POBLACION
INCLUSIN: caractersticas o condiciones que debern reunir las unidades de estudio
para ingresar a la investigacin, los requisitos que nosotros consideramos debe cumplir un
individuo para entrar en la muestra de estudio.
EXCLUSIN O NO INCLUSIN : Caractersticas o condiciones por las cuales los
individuos no entran en el estudio, no son la versin contraria de los criterios de inclusin,
son aquellos individuos que ni siquiera van a entrar al estudio.
ELIMINACIN: Caractersticas o condiciones que provocan que a pesar que un
individuo reuni todos los criterios de inclusin, por algn motivo salen del estudio y sus
resultados incompletos no pueden ser ingresados al anlisis estadstico, y son considerados
como perdidas.
MUESTREO
Es la seleccin de un numero de unidades de estudio a partir de una poblacin definida
.tiene que ser representativa o sea que debe tener todas las caractersticas importantes de la
poblacin de la que se tomo la muestra
Marco muestral: es un listado de todas las unidades que componen la poblacin de estudio
MUESTREO NO PROBABILISTICO: No se cuentan con marco muestral por lo que no
ser posible conocer la probabilidad de seleccionar las diferentes unidades de estudio.
Muestreo por conveniencia: Es un mtodo en el que se selecciona a las unidades de
estudio que se encuentran disponibles al momento de la recoleccin de los datos, cuando
se realiza este tipo de muestreo no se requiere especficamente determinar un numero de
muestra.
Muestreo por cuota: Asegura que un determinado nmero de unidades de muestreo de
diferentes categoras aparezca en la muestra de manera que todas queden representadas.
Cuando se realiza este tipo de muestreo no se requiere tamao de muestra. pero si el
investigador determina por conveniencia cual ser l numero de unidades de las
diferentes categoras a seleccionar
Nota: es importante aclarar que la generalizacin de los resultados obtenidos de la
muestra , a la poblacin de estudio, bajo este sistema de muestreo es inapropiado

MUESTREO PROBABILISTICO: Utiliza procedimientos de seleccin aleatoria para

asegurar que cada unidad de la muestra se seleccione por probabilidad. Todas las unidades
de estudio deben tener una probabilidad igual o al menos conocida, de se incluidas en la
muestra.
Muestreo aleatorio simple: es l ms sencillo se requiere de una lista numerada de
todas las unidades de la poblacin. Decidir el tamao de la muestra. Seleccionar las
unidades de estudio, usando mtodo de lotera, una tabla de nmeros aleatorios, o un
programa estadstico de nmeros aleatorios.
Muestreo sistemtico: Los individuos se seleccionan a intervalos regulares( por
ejemplo uno de cada 5) del marco muestral. l numero para iniciar se seleccionara en
forma aleatoria.
Muestreo estratificado: El marco muestral primero se divide en grupos o estratos de
acuerdo con las caractersticas de inters ejem: Residentes de rea urbana y rural.
Despus de lo anterior se realiza un muestreo aleatorio simple o sistemtico de cada
estrato, este es posible solo cuando se conocen las proporciones de poblacin en cada
uno de los estratos.
Muestreo por conglomerados: La seleccin de grupos de unidades de estudio se hace
por conglomerados( generalmente son unidades geogrficas: municipios, localidades o
unidades organizacionales: clnicas, grupos de entrenamiento homogneos)
Muestreo multietapico: se utiliza en poblaciones muy grandes y con localidades
dispersas, por lo cual el muestreo puede realizarse en varias etapas, y habitualmente
involucra ms de un mtodo de muestreo

TAMAO DE LA MUESTRA

FACTORES QUE AFECTAN EL TAMAO DE LA MUESTRA:

1.
2.
3.
4.
5.

la heterogeneidad de la poblacin
la frecuencia con que se presenta el parmetro que se desea medir
las variaciones entre los elementos de la poblacin
todos los anteriores cuando se desea comparar dos poblaciones diferentes
el valor de significancia estadstica (p) establecido en el estudio.

ERRORES QUE SE COMETEN EN INVESTIGACIN

ERROR TIPO I , TAMBIEN LLAMADO ALFA O FALSO POSITIVO : cuando se acepta una
hiptesis cuando se debia de haber rechazado.
ERROR TIPO II, TAMBIEN LLAMADO BETA O FALSO NEGATIVO: cuando se rechaza una
hiptesis cuando se debia de haber aceptado.
CUANDO ES NECESARIO CALCULAR UNA TAMAO DE MUESTRA?
La respuesta depende del objetivo del estudio, si se conoce el total de pacientes no es
necesario calcular l numero de muestra, siempre que se quiera probar una hiptesis
causal, la relacin entre un factor de riesgo y una enfermedad o probar que un tratamiento
es mejor que otro, es necesario calcular el tamao de muestra

QU HACER REPRESENTATIVA A UNA MUESTRA?

El tamao y la forma de seleccin.

GUIA PARA SELECCIONAR LA FORMULA PARA EL CALCULO DE LA MUESTRA

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
TIPO DE
VARIABLES

cuantitativas

cualitativas

SE REPORTA

Promedios
(medias)

proporciones

FORMULA

(1.96)2 2
n=----------2

Z 2 P ( 1P )
N=-----------------------2

SIGNIFICADO DE
SIMBOLOGIA
n = es tamao de la
muestra
1.96 = constante
= desviacin estandar
de la poblacin
= es el limite de
error o la diferencia
aceptada
entre
el
promedio poblacional
Z= constante 1.96
P= proporcion de la
poblacin que tiene la
caracterstica a estudiar
(1P ) = proporcion de
la poblacin que no
tiene la caracteristica
= es el limite de
error o la diferencia
aceptada
entre
el
promedio poblacional

GUIA PARA CALCULAR EL TAMAO DE LA MUESTRA EN

ESTUDIOS COMPARATIVOS

VARIABLES
Son las cualidades, rasgos, atributos, caractersticas o propiedades que toman diferentes
valores, magnitudes o intensidades en un grupo de elementos

1er paso en la definicin de las variables

identificar cual es la variable independiente y cual es la variable dependiente
variable independiente: Es aquella cualidad, rasgo, caracterstica o propiedad que es
conocida por el investigador antes de iniciar el estudio, la cual puede ser modificada por el
investigador y que no depende de los resultados del estudio. Pero que depende de los
valores, magnitudes o intensidades que el investigador le proporcione.
EJEMPLO: Uso de omeprazol para evaluar la evolucin clnica de la gastritis secundaria a
H Pilory.
Aqu la variable independiente es el uso de omeprazol, por que es conocida por el
investigador, el cual puede modificar la dosis y determinar la magnitud de la misma antes
de iniciar el estudio y que no depende del resultado del estudio.
Variable dependiente: Es aquella cualidad, rasgo, caracterstica o propiedad que es
desconocida por el investigador antes de iniciar el estudio y que prcticamente es lo que
queremos conocer al terminar el mismo, esta no puede ser modificada por el investigador
ya que depende de los resultados del estudio.
EJEMPLO: Uso de omeprazol para evaluar la evolucin clnica de la gastritis secundaria a
H Pilory.
Aqu la variable dependiente es la evolucin clnica de la gastritis por que aun no sabemos
si esta va a ser buena, regular, mala, satisfactoria, insatisfactoria y esto solo se podr
determinar con los resultados del estudio

 2do paso en la identificacin de las variables

hacer la definicin conceptual de las variables independiente y dependiente
definicin conceptual: Es definir como lo refiere la literatura el concepto de la variable
independiente y dependiente.
Ejemplo: el del caso anterior, Variable independiente OMEPRAZOL: Tendramos que
definir que significa este termino ( es un frmaco inhibidor de la bomba de protones que
acta, se elimina, indicaciones etc.), la variable dependiente EVOLUCION CLINICA DE
GASTRITIS SECUNDARIA A H PYLORI, tendramos que definir lo que refiere la
literatura como evolucin clnica de esta patologa.

3er paso en la identificacin de las variables

a) hacer la definicin operacional de las variables independientes y
dependientes
Definicin operacional: Una misma variable puede tener mltiples definiciones
conceptuales en la literatura por lo que es necesario que determinemos con cual vamos a
trabajar nosotros durante nuestra investigacin, esto es de suma importancia ya que de esto
depender como la vamos a clasificar para determinar el tipo de variable de variable de la
que se trata y cuales sern sus indicadores y escalas para su medicin.
As mismo les indicara a otros investigadores que quieran reproducir nuestra investigacin
cuales son los parmetros a los que se tendrn que apegar para comparar sus resultados
contra los obtenidos en nuestra investigacin.

b) Determinar si las variable independiente y dependiente corresponden a la

clasificacin de tipo cualitativas o cuantitativas
CUALITATIVAS: Son las que se refieren a cualidades y atributos que no se pueden medir
o cuantificar en nmeros y son medidas o cuantificadas en palabras como por ejemplo:
sexo solo se puede medir como masculino o femenino, religin como protestantes,
musulmn, catlico etc.
Y las cuales se dividen en dos clases NOMINALES Y ORDINALES.
Nominales: son aquellas que adoptan modalidades que no tienen punto de comparacin y
que son excluyentes una de otra. Ejemplo: masculino y femenino ya que una vez
clasificado en cualquiera de los grupos no puede pertenecer al otro grupo.
Ordinales: Son aquellas que adoptan modalidades de rango y jerarqua u orden. Ejemplo:
lugar ocupado en una competencia( primero, segundo, tercero), Rango que se tiene en l
ejercito: general, capitn, cabo, soldado raso.

CUANTITATIVAS: Son aquellas variables que son susceptibles de ser medidas o

cuantificadas en nmeros. Ejemplo: numero de hijos, peso, talla, numero de aos etc.
Y los cuales se dividen en DISCONTINUAS Y CONTINUAS.
Discontinuas: solo se pueden expresar en nmeros enteros. Ejemplo: numero de hijos el
cual puede ser 1, 2, 3 pero no 1.5 hijos, 2.3 hijos.
Continuas: Son aquellas que se pueden expresar en fracciones. Ejemplo: peso el cual se
puede expresar como 2.5 Kg, 2.8 Kg, Talla el cual puede expresarse: 1.85 Mts, 1.60 Mts
c) Disear y determinar cual ser nuestra escala de medicin
Escala: son las distintas categoras que pueden asumir las variables ya sea en trminos de
cualidades o valores numricos, esta puede ser:
I. Escala nominal: cuando tiene dos o ms categoras mutuamente
excluyentes, si solo hay dos categoras se le llama dicotomica.
Ejemplo: sexo: Masc o Fem. ,Niveles de glucosa: >240 o < 240,
Estado civil: casado, soltero, divorciado, Viudo.
II. Escala ordinal: Tiene como cualidad agregada a la anterior que sus
categoras estn ordenadas por rango. Ejemplo: Niveles de glucosa:
excelente cuando la cifra de glucosa es < de 110, Buena cuando la
cifra de glucosa es de 111 a 120, Regular cuando la cifra de
glucosa es de 121 a 140, Mala cuando la cifra de glucosa es > 140.
Aos de educacin: 0; 1-5; 6-9; 10-12; mas de 12.
III. Escala de intervalos: Posee la caracterstica de que los intervalos
entre sus clases son iguales, Diferencias iguales entre cualquier par
de nmeros de la escala indican tambin diferencias iguales en el
atributo sometido a medicin. Ejemplo. La diferencia de
temperatura entre una habitacin a 22 grados centgrados y otra a
26 es la misma que existe entre otras dos a 33 y 37 grados
centgrados, pero una habitacin a 20 no esta al doble de caliente
que otra a 10 esto debido a que el cero de la escala no expresa la
ausencia del atributo.
IV. Escala de razones o ratios. Su cualidad adicional es que el cero si
indica ausencia del atributo, como consecuencia, la razn entre dos
nmeros de la escala entre s es igual a la existente entre las
cantidades del atributo medido. Ejemplo El peso: medido en KG o
Libras, La concentracin de Hb medida en grs. Por 100 ml de
sangre.

d) Disear y determinar cuales sern nuestros indicadores de medicin

Indicadores de medicin: es la unidad de medida que nosotros vamos a utilizar para darle
valor al atributo de estudio.
Ejemplo. El peso puede ser medido con los siguientes indicadores: toneladas, Kilos,
gramos, miligramos, los ingresos de una familia pueden ser medidos en pesos, dlares,
marcos, rupias. La evolucin clnica de una enfermedad puede ser clasificada como:
excelente, buena regular y mala de acuerdo con el indicador datos clnicos y de laboratorio
propios de la enfermedad ausentes.

METODO ESTADSTICO