PRIMUSLABS.

COM: AUTO-AUDITORIA DE EMPAQUE

Versin 0101

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA - SECCION 1

Categora de la
Pregunta

Pregunta

Si

No

Puntos

Puntos
Obtenidos

Comentarios

1.1.1

Hay una persona designada

responsable del programa de
inocuidad?

10

Seguridad General
de los Alimentos

1.1.2

Estn todos los qumicos (pesticidas,

detergentes, desinfectantes,
lubricantes, etc.) almacenados y
etiquetados correctamente?

15

Seguridad General
de los Alimentos

1.1.3

Estan todas las ayudas visuales de

Buenas Prcticas de Manufactura
(GMP) adecuadamente colocadas?

10

Seguridad General
de los Alimentos

1.1.4

Se cuenta con un programa de control

de plagas?

15

Control de Plagas

1.2.1

Estn todos los productos o

ingredientes libres de insectos,
roedores y pjaros y/o de evidencia de
su presencia?

15

Control de Plagas

1.2.2

Est todo el material de empaque

libre de insectos, roedores y pjaros y/o
de evidencia de su presencia ?

15

Control de Plagas

1.2.3

Estn la planta y las reas de

almacenamiento libres de insectos,
roedores y pjaros y/o de evidencia de
su presencia?

10

Control de Plagas

1.2.4

Est el rea externa inmediata a la

planta libre de evidencia de actividad de
plagas?

Control de Plagas

1.2.5

Estn los dispositivos para el control

de plagas localizados lejos de producto
expuesto?

10

1.2.6

Se mantienen los dispositivos para el

control de plagas limpios e intactos y
tienen marcada su revisin en una
frecuencia establecida?

Control de Plagas

1.2.7

Son los dispositivos colocados en el

interior y exterior del edificio (incluyendo
el permetro del terreno) adecuados en
nmero y localizacin?

Control de Plagas

1.2.8

Estn los dispositivos para control de

plagas identificados por un nmero?

Control de Plagas

1.2.9

Estn todos los dispositivos para

control de plagas apropiadamente
instalados y asegurados?

Seguridad General
de los Alimentos

Control de Plagas

Categora de la
Pregunta

Pregunta

Si

No

Puntos

Puntos
Obtenidos

Comentarios

Almacenamiento
del Producto y del
Empaque

1.3.1

Estn ingredientes, productos y

empaques almacenados de forma que
se evite la contaminacin cruzada?

10

Almacenamiento
del Producto y del
Empaque

1.3.2

Estn todas las reas de

almacenamiento completamente
cerradas?

10

Almacenamiento
del Producto y del
Empaque

1.3.3

Estn las instalaciones restringidas al

almacenamiento de productos
alimenticios?

10

Almacenamiento
del Producto y del
Empaque

1.3.4

Estn los estantes de

almacenamiento apropiadamente
diseados para permitir el drenaje de
agua y la circulacin de aire?

10

Almacenamiento
del Producto y del
Empaque

1.3.5

Estn los productos e ingredientes,

incluyendo hielo, dentro de las
tolerancias aceptadas de
contaminacin y adulteracin ?

15

Almacenamiento
del Producto y del
Empaque

1.3.6

Estn todos los ingredientes y

empaques almacenados correctamente
y cubiertos?

Almacenamiento
del Producto y del
Empaque

1.3.7

Estn los productos rechazados o en

espera separados; y si es as, estn
claramente identificados?

10

Almacenamiento
del Producto y del
Empaque

1.3.8

Estn todas las reas de

almacenamiento limpias (incluyendo
producto y material de empaque)?

10

Almacenamiento
del Producto y del
Empaque

1.3.9

Estn los productos y empaques

marcados con las fechas de recepcin
y la informacion necesaria para ser
rastreados?

Almacenamiento
del Producto y del
Empaque

Son los ingredientes, productos y

1.3.10 material de empaque rotados de
acuerdo a la poltica FIFO?

Almacenamiento
del Producto y del
Empaque

Hay reas separadas de

1.3.11 almacenamiento para materia prima y
producto terminado empacado?

10

Practicas
Operacionales

1.4.1

Est el equipo diseado para prevenir

la generacin de condensacin, polvo o
derrames?

1.4.2

Estn todas las reas de producto

expuesto protegidas en contra de
contaminacin superior (por ejemplo
escaleras, motores, condensacin,
lubricantes, etc.)?

10

Practicas
Operacionales

1.4.3

Hay un espacio adecuado para

realizar las operaciones y prevenir la
contaminacin cruzada?

Practicas
Operacionales

1.4.4

Estn las reas de empaque

completamente cerradas?

15

Practicas
Operacionales

Categora de la
Pregunta
Practicas
Operacionales

1.4.5

Practicas
Operacionales

1.4.6

Practicas
Operacionales

1.4.7

Practicas
Operacionales

Pregunta
Se maneja correctamente todo el
producto re-procesado?
Son todos los ingredientes
examinados antes de ser usados?
Son todos los productos codificados
por el da de produccin?

Si

No

Puntos

1.4.8

1.4.9

La planta cuenta con mtodos de

prueba o sistemas automatizados que
le permitan monitorear la concentracin
de los desinfectantes (estaciones de
desinfeccin, agua de lavado, etc.)?

Practicas
Operacionales

1.4.10

Hay estaciones de lavado de manos

adecuadas en nmero y localizacin?

Practicas
Operacionales

1.4.11

Practicas
Operacionales

10

10

10

Hay baos adecuados en nmero y

localizacin?
Se cuenta con agua caliente
1.4.12 disponible en las estaciones de lavado
de manos?

15

Practicas
Operacionales

Hay estaciones de desinfeccin de

1.4.13 manos adecuadas en nmero y
localizacin?

Practicas
Operacionales

Hay estaciones de desinfeccin de

1.4.14 botas adecuadas en nmero y
locacalizacin?
Son los contenedores de uso nico
1.4.15 usados para el propsito que fueron
establecidos?

Practicas
Operacionales
Practicas
Operacionales

Prcticas de los
Empleados

Prcticas de los
Empleados

Comentarios

10
Se utilizan mtodos para controlar la
materia extraa (por ejemplo,
detectores de metales, magnetos, etc.)
y se comprueba su operacin correcta?

Practicas
Operacionales

Puntos
Obtenidos

Son todos los contenedores reusables

claramente diseados para un
1.4.16 propsito especfico (basurero,
produccin,re-produccin, etc.)?

1.5.1

Todos los empleados se lavan y

desinfectan sus manos antes de
empezar a trabajar, despues de los
descansos y en cualquier momento en
que sus manos puedan estar
contaminadas?

15

1.5.2

Todos los empleados que tienen

llagas, heridas o zonas infectadas se
excluyen de las operaciones que
involucren contacto directo con el
alimento?

10

Categora de la
Pregunta

Pregunta

Si

No

Puntos

Puntos
Obtenidos

Comentarios

Prcticas de los
Empleados

1.5.3

Estn todos los empleados usando

redecillas para el cabello y para la
barba?

Prcticas de los
Empleados

1.5.4

Est el uso de joyera limitado a una

argolla de matrimonio sencilla?

Prcticas de los
Empleados

1.5.5

Estn todos los empleados vistiendo

ropa apropiada para la operacin (ej.:
delantales, mangas, guantes, etc.)?

10

1.5.6

Los empleados se quitan las batas,

mangas, delantales y guantes cuando
estn en descanso?

Prcticas de los
Empleados

1.5.7

Hay un rea designada para que los

empleados dejen las batas, mangas,
delantales y guantes mientras estn en
descanso?

Prcticas de los
Empleados

1.5.8

10

Prcticas de los
Empleados

1.5.9

1.6.1

Estn las superficies que tienen

contacto con el producto libres de
escamas de pintura, xido y otros
materiales (ej.: cinta, etc.)?

15

1.6.2

Estn las superficies que no tienen

contacto con el producto libres de
escamas de pintura, xido y otros
materiales (ej.: cinta, etc.)?

10

Equipo

1.6.3

Es el equipo apropiado para el uso

actual y el diseo y condicin (ej.:
materiales no txicos, superficies
suaves, etc.) facilitan que se le de una
limpieza y mantenimiento adecuados)?

15

Equipo

1.6.4

Se utilizan solamente lubricantes

grado alimenticio?

Equipo

1.6.5

Hay termmetros en todos los cuartos

fros y congeladores?

Equipo

1.6.6

Se ha eliminado el uso de
termmetros de vidrio y de mercurio?

10

Equipo

1.6.7

Son cadenas, cuerdas, cartn o cable

prohibidos para hacer reparaciones
temporales?

Equipo

1.6.8

Estn todas las reparaciones

temporales con la fecha en la que
fueron hechas?

Limpieza del
Equipo

1.7.1

Estn limpias las superficies que

tienen contacto con el producto?

15

Prcticas de los
Empleados

Equipo

Equipo

Fumar, comer, mascar chicle y tomar

bebidas estn limitados a reas
designadas?
Son todos los elementos removidos
de los bolsillos superiores de las batas
y camisas?

Categora de la
Pregunta

Pregunta

Si

No

Puntos

Puntos
Obtenidos

Comentarios

Limpieza del
Equipo

1.7.2

Estn limpias las superficies que no

tienen contacto con el producto?

10

Limpieza del
Equipo

1.7.3

Estn limpios los utensilios usados

para almacenar el producto?

10

Limpieza del
Equipo

1.7.4

Durante la limpieza se protegen los

alimentos y material de empaque?

15

Limpieza del
Equipo

1.7.5

Son los filtros (aire y agua), tamices y

pneles limpiados con regularidad?

10

Limpieza del
Equipo

1.7.6

Las unidades de enfriamiento

(incluyendo las bobinas de cuartos fros
y congeladores) estn limpias?

10

Limpieza del
Equipo

1.7.7

Limpieza del
Equipo

Limpieza del
Equipo
Limpieza del
Equipo

Limpieza del
equipo

1.7.8

1.7.9

Estn los ventiladores de enfriamiento

libres de polvo?
El equipo limpio que no es utilizado
diariamente, se almacena con las
superficies de contacto con el alimento
protegidas?
Son las herramientas y el equipo que
no esta siendo utilizado almacenados
de tal manera que se prevenga su
contaminacion?

La cuadrilla de limpieza tiene equipo

de seguridad?
Todos los artculos usados para la
limpieza y desinfeccin son apropiados
para el propsito que fueron
1.7.11 diseados? (No se permite cepillos de
cerdas metlicas, por ejemplo)
1.7.10

5
0

10
0

Limpieza del
Equipo

Los cepillos usados para limpieza y

desinfeccin se codifican por color para
1.7.12
diferenciarlos de los cepillos utilizados
en el rea de produccin?

Limpieza del
Equipo

El exceso de lubricantes y grasas es

1.7.13 removido del equipo?

Limpieza General

1.8.1

Son todos los derrames limpiados

inmediatamente?

10

Limpieza General

1.8.2

Son los desperdicios y la basura

frecuentemente removidos de las
reas de almacenamiento y reempaque ?

Limpieza General

1.8.3

Se limpian las reas debajo de los

estantes de almacenamiento?

Limpieza General

1.8.4

Los drenes de los pisos parecen estar

limpios?

Categora de la
Pregunta

Limpieza General

1.8.5

Los tubos flotantes, ductos,

ventiladores, unidades de enfriamiento,
y techos parecen estar limpios?

10

Limpieza General

1.8.6

Son las cortinas plsticas mantenidas

limpias y en buena condicin?

Limpieza General

1.8.7

Hay equipo disponible para realizar la

limpieza y se encuentra almacenado en
un rea separada?

Limpieza General

1.8.8

Estn los baos y estaciones de

lavado de manos limpios y bien surtidos
de papel, jabon y toallas de papel
desechables?

15

Limpieza General

1.8.9

Estn los casilleros y los comedores

de los empleados limpios?

Limpieza General

1.8.10

Est el taller de mantenimiento limpio

y ordenado?

Limpieza General

1.8.11

Estn las cajas elctricas limpias en el

interior y exterior?

Limpieza General

Est el equipo de manejo de

1.8.12 materiales (ej. Montacargas, diablitos,
etc.) limpio?

Limpieza General

1.8.13

Estn todos los camiones de carga

limpios y en buenas condiciones?

Edificios y
Terrenos

1.9.1

Todas las luces y focos que estn

encima de la linea, producto o material
de empaque se encuentran limpias y
protegidas?

15

Edificios y
Terrenos

1.9.2

Se han eliminado de la planta el uso

de herramientas o superficies de
madera?

Edificios y
Terrenos

1.9.3

Hay una adecuada iluminacin en la

reas de trabajo y almacenamiento?

Edificios y
Terrenos

1.9.4

Es la ventilacin adecuada para

remover polvo, vapor, y olores?

Edificios y
Terrenos

1.9.5

Estn las superficies de los pisos en

buena condicin?

Edificios y
Terrenos

1.9.6

Tienen todas las puertas exteriores

proteccin contra roedores e insectos
voladores?

Edificios y
Terrenos

1.9.7

Si se usan cortinas de aire, se

mantienen y trabajan adecuadamente?

Edificios y
Terrenos

1.9.8

Estn todas las paredes exteriores

libres de huecos y hendiduras que
sirvan de escondite para los insectos?

Pregunta

Si

No

Puntos

Puntos
Obtenidos

Comentarios

Categora de la
Pregunta

Pregunta

Si

No

Puntos

Puntos
Obtenidos

Comentarios

Edificios y
Terrenos

1.9.9

Estn las paredes interiores y techos

libres de huecos y hendiduras que
sirvan de escondite para los insectos?

Edificios y
Terrenos

1.9.10

Hay reas separadas para los objetos

personales de los empleados?

Edificios y
Terrenos

1.9.11

Se mantiene en la planta un permetro

interior de 45 cm. y un espacio de 35
cm. entre cada una de las filas de
materiales entarimados?

Edificios y
Terrenos

Est el rea exterior libre de

1.9.12 desperdicios, hierbas y agua
estancada?

10

Edificios y
Terrenos

Estn siendo implementadas medidas

de control para el almacenamiento de
tarimas, equipos, llantas, etc? (Por
1.9.13
ejemplo, libres de barro o no
amontonadas para evitar que sea
escondite de plagas)?

Edificios y
Terrenos

Las tarimas se inspeccionan para

1.9.14 separar y reemplazar las sucias y
quebradas?

Edificios y
Terrenos

1.9.15

Est el rea alrededor del contenedor

limpia?

Edificios y
Terrenos

1.9.16

Los botes para basura y basureros se

mantienen cubiertos o cerrados?

Edificios y
Terrenos

1.9.17

Estn todas las lneas de desage

protegidas contra contraflujo?

10

Edificios y
Terrenos

Hay suficientes drenes/coladeras para

1.9.18 las necesidades de operacion y
limpieza?

REQUERIMIENTOS DE DOCUMENTACION PARA EL PROGRAMA DE INOCUIDAD

EN ALIMENTOS - SECCION 2
Categora de la
Pregunta

0
Pregunta

Si

No

Puntos

General

2.1.1

Existe un programa de rastreo con los

documentos que muestren fechas de
cosecha, identificacin del lote y quin
manej el producto desde el campo a
la recepcin en la planta empacadora?

General

2.1.2

La empresa tiene un programa

documentado de recuperacin de
producto?

10

General

2.1.3

Se realizan pruebas o simulaciones de

los procedimientos de recuperacin
(incluyendo el rastreo?

Puntos
Obtenidos

Comentarios

15

Categora de la
Pregunta

General

2.1.4

Hay procedimientos escritos para el

manejo de inspecciones reguladoras?

Qumicos

2.2.1

Hay archivadas copias de todas las

Hojas Tcnicas de seguridad
(detergentes, desinfectantes,
pesticidas, etc.) accesibles todo el
tiempo y con ndices claros?

15

Qumicos

2.2.2

Tienen todos los qumicos utilizados

etiquetas de Espcimen (detergentes,
desinfectantes, pesticidas, etc.)?

2.2.3

Se tienen documentados los

procedimientos escritos para manejar
qumicos y sus registros
correspondientes?

10

Control de Plagas

2.3.1

Hay un programa de control de

plagas por escrito que incluya: una
copia del contrato con la compaa
exterminadora, la licencia del vendedor
y una pliza de seguros?

15

Control de Plagas

2.3.2

Hay un esquema de la planta que

muestre numricamente la ubicacin de
todas las trampas y estaciones de cebo
tanto fuera como dentro de la planta?

10

2.3.3

Estn archivados los reportes con el

monitoreo de las seales de actividad y
las acciones correctivas detalladas y
mantenidas en bitcoras (tanto
internamente como las de la empresa
contratada)?

10

2.4.1

Hay archivado un registro de quejas

de los clientes, as como la respuesta
de la compaa y las acciones
remediales tomadas (si hubo alguna)?

2.4.2

Hay registros de inspecciones

regulatorias o inspecciones
contratadas, la respuesta de la
compaa y las acciones remediales
tomadas (si hubo alguna)?

2.4.3

Hay formas para monitorear todas las

actividades necesarias (temperatura del
agua, cloro, detector de metales,
desinfectante, etc.)?

10

Qumicos

Control de Plagas

Autoevaluacion

Autoevaluacion

Autoevaluacion

Pregunta

Si

No

Puntos

Puntos
Obtenidos

Comentarios

Categora de la
Pregunta

Autoevaluacion

2.4.4

Hay una forma de monitoreo para las

estaciones de lavado y desinfeccin de
manos y botas?

Autoevaluacion

2.4.5

Existen formas de registro de las

inspecciones pre-operacionales diarias?

Autoevaluacion

2.4.6

Hay registros de calibracin para

equipos como pesas, termmetros,
etc.?

2.4.7

Hay procedimientos establecidos para

realizar inspecciones peridicas de la
planta/GMP y se mantienen los
registros que detallan las acciones
correctivas?

10

2.4.8

Tiene la planta empacadora datos de

la inspeccin realizada a la carga que
se recibe (material de empaque y
producto)?

Autoevaluacion

2.4.9

Tiene la planta empacadora datos de

las especificaciones de la carga que se
recibe (material de empaque y
producto)?

Autoevaluacion

Tiene la planta empacadora garanta

de calidad y especificaciones de los
2.4.10 proveedores?

Autoevaluacion

Autoevaluacion

Pregunta

Si

No

Puntos

Puntos
Obtenidos

Comentarios

Autoevaluacion

Hay formas de registro para la

inspeccin de los transportes de
2.4.11 materia prima, en cuanto a la presencia
de roedores e insectos, limpieza,
huecos, y control de temperatura?

10

Autoevaluacion

Hay un archivo que contenga registros

2.4.12 de acontecimientos inusuales o reporte
de desviaciones?

Mantenimiento y
Sanidad (Planta y
Equipo)

2.5.1

Tiene la planta un programa

calendarizado de mantenimiento
preventivo?

10

Mantenimiento y
Sanidad (Planta y
Equipo)

2.5.2

Hay un registro de trabajos de

mantenimiento u rdenes de
reparacin, que incluyan firmas que
indiquen el trabajo finalizado?

10

Mantenimiento y
Sanidad (Planta y
Equipo)

2.5.3

Existe un Programa Maestro de

Sanitizacin?

10

Mantenimiento y
Sanidad (Planta y
Equipo)

2.5.4

Hay un procedimiento para asegurar

que el equipo es limpiado y sanitizado
despus de que el trabajo de
mantenimiento es terminado?

Mantenimiento y
Sanidad (Planta y
Equipo)

2.5.5

Se encuentran archivados las Formas

de Registro de Sanitizacion y
Limpieza?

Categora de la
Pregunta
Mantenimiento y
Sanidad (Planta y
Equipo)

Pregunta

Si

No

Puntos

Puntos
Obtenidos

Comentarios

2.5.6

Hay formas de registro que indiquen

que las coladeras son limpiadas
diariamente?

Mantenimiento y
Sanidad (Planta y
Equipo)

2.5.7

Hay registros que muestren que a las

unidades de enfriamiento se les da
servicio y son limpiadas cuando menos
una vez al ao?

10

Mantenimiento y
Sanidad (Planta y
Equipo)

2.5.6

Hay procedimientos, por escrito para

las operaciones de sanitizacion de el
equipo?

10

Personal

2.6.1

Hay una lista de los miembros que

integran el comit de sanidad?

Personal

2.6.2

Hay registros de las juntas de

sanidad, que contenga los tpicos
cubiertos y la lista de los asistentes?

Personal

2.6.3

Hay registros de las sesiones de

orientacin con los topicos cubiertos y
la lista de participantes?

Personal

2.6.4

Hay un registro de las sesiones de

entrenamiento continuo, con los tpicos
cubiertos y la lista de participantes?

10

Personal

2.6.5

Hay formas de reporte del

incumplimiento/acciones disciplinarias
para los empleados?

Anlisis
Microbiolgico

2.7.1

Hay registros del anlisis

microbiolgico del equipo?

Anlisis
Microbiolgico

2.7.2

Hay registros del anlisis

microbiolgico de la planta?

Anlisis
Microbiolgico

2.7.3

Hay registros del anlisis

microbiolgico del producto?

Anlisis
Microbiolgico

2.7.4

Se lleva a cabo anualmente un

anlisis microbiolgico del agua
utilizada en el proceso de empaque?

Anlisis
Microbiolgico

2.7.4

Hay un anlisis microbiolgico o carta

de garanta por parte de los
proveedores de hielo?
Hay formas de registro de la
temperatura del cuarto de
procesamiento (si esta refrigerado)?

10

Almacn y
Distribucin

2.8.1

Almacn y
Distribucin

2.8.2

Hay formas de registro de la

temperatura de los cuartos de
almacenamiento?

Almacn y
Distribucin

2.8.3

Hay formas de registro de la

temperatura de los transportes
refrigerados?

Categora de la
Pregunta

Pregunta

Si

No

Puntos

Puntos
Obtenidos

Comentarios

Almacn y
Distribucin

2.8.4

Hay formas de registro de la

Condicin Sanitaria de los transportes
de distribucin?

Almacn y
Distribucin

2.8.5

Hay registro de los envos de producto

final (manifiestos de envo/transporte)?

Puntaje Total - Seccin 1

Porcentaje - Seccin 1
Puntaje Total - Seccin 2
Porcentaje - Seccin 2

0
0%
0
0%

Puntaje Total
Porcentaje

####
####