REGLAMENTODESEGURIDADRADIOLGICA

(Decreto Supremo No. 3640)

EL CONSEJO SUPREMO DE GOBIERNO
QueelefectodeesteReglamentoesprotegercontralosefectosnocivosdelasradiacionesionizantesalapoblacindelpas,engeneral,yenparticularalaspersonasquetrabajancondichasradiaciones
QuelaLeyConstitutivadelaComisinEcuatorianadeEnergaAtmica,expedidaporDecretoSupremoNo.3306,de8demarzode1979,publicadoenelRegistroOficialNo.798,de23demarzode1979,manifiestaenelArt.
10,letrag,queestaEntidadseobligaareglamentarlaproduccin,adquisicin,transporte,importacin,exportacin,utilizacinymanejodeelementosfrtilesfisionablesyradiactivosascomodelosradioistopos
artificialesimportadosoproducidosenelpasydelasmquinasgeneradorasderadiacionesionizantesy,
En uso de las atribuciones que se halla investido.
Decreta:
ElsiguienteREGLAMENTODESEGURIDADRADIOLGICA:

Nota:
PormediodelD.E.978(R.O.311,8IV2008),laComisinEcuatorianadeEnergaAtmica(CEEA),sefusionaconelMinisteriodeElectricidadyEnergaRenovable,rganoque
asume sus atribuciones, representaciones, funciones y delegaciones.

DEFINICIONES
1.ABSORBENTE:Materialqueatenalacantidadderadiacinqueincidesobrel.
2.ABSORCIN:Procesoporelcualradiacinentregaparteotodasuenergaalmaterialquetraviesa.
3.ACTIVIDAD:Nmerodetransformacionesnuclearesquetienenlugarenunacantidaddematerialenunintervalodeterminadodetiempo.
4.REARESTRINGIDA:Unreadefinida,enlacuallaexposicinocupacionaldelpersonalalaradiacinestbajolasupervisindeunoficialdeSeguridadRadiolgica.
5.READERADIACIN:rearestringida,enlacualelnivelderadiacinestalquelamayorpartedelcuerpohumanopuederecibirenunahora,unadosismayordecincomilirem(5mrem/h)oenunasemanadetrabajode
40 h una dosis mayor de cien milirem (100 mrem/semana).
6.READEALTARADIACIN:rearestringida,enlacualelnivelderadiacinestalquelamayorpartedelcuerpohumanopuederecibirenunahoraunadosisdebidaaexposicinexternamayordecienmilirem(100
mrem/h).
7.CAPAHEMIRREDUCTORA:Espesordeundeterminadomaterialquereducealamitadlaexposicindebidaaunhazderadiacin.
8.COLIMADOR:Dispositivoquerestringeelhaztilderadiacinaunreadeterminada.
9.CUBIERTAPROTECTORADELTUBODEDIAGNSTICODERAYOSX:Cubiertaconstruidadeformaquelaradiacindeescape,medidaaunadistanciadeunmetrodelfocodeemisindeRayosX,noexcedadecien
miliroentgenenunahora(100mR/h)cuandoeltuboestfuncionandoalmximodecorrienteyalmximodepotencialcaractersticodeltubo.
10.CUBIERTAPROTECTORADELTUBOTERAPUTICO:Cubiertaconstruidadeformaquelaexposicinpromediodelaradiacindeescapeenunreadediezpordiezcentmetros(10x10)aunadistanciadeunmetro(1
m.)delafuente,noexcedadeunRoentgenenunahora(1R/h)cuandoeltuboestfuncionandoalmximodecorrienteyalmximodepotenciacaractersticodeltubo.
11.CURIE:Unidaddemedidaderadiactividad.UnCurie(1Ci)eslacantidaddematerialradiactivoquesedesintegraaraznde3.7x1010desintegracionesporsegundo(dps.).SubmltiplosdelCurieusadoscorrientemente
son el milicurie (mCi) equivalente a 3.7 x 107 dps, y el microcurie (uCi) equivalente a 3.7 x 104 dps.
12.DESINTEGRACINNUCLEAR:Transformacinnuclearespontneacaracterizadaporlaemisindeenergay/omasadelncleo.
13.DIAFRAGMA:Artefactoomecanismoconunaaberturacentralcolocadaenformatalquerestringeelhaztilalreaapropiadaenelpuntodeinters.
14.DOSIS(DOSISABSORBIDA):Energacedidaporlaradiacinionizantealaunidaddemasadelmaterialirradiado.
15.DOSISEQUIVALENTE:Dosisdefinidaentrminosdelefectobiolgicoproducido.Esigualaladosisabsorbidaen(rad)multiplicadaporunfactor(factordecalidad)quedependedeltipoderadiacin.Elfactorde
calidadsedefinedemodoqueunamismadosisequivalentedediferentesradiaciones,produzcaelmismoefectobiolgico.
16.DOSISMXIMAPERMITIDA:Eslamayordosisquepuederecibirunapersonaenunperododetiempoespecificadoyque,enbasealosactualesconocimientos,seaceptaquenoproducedaosomticoogentico
apreciable.
17.DOSMETRO:Instrumentoquepermiteevaluarunadosisabsorbida,medirunaexposicinocualquierotramagnitudradiolgica.
18.EQUIVALENTEENALUMINIOOENPLOMODEUNMATERIAL:Espesordealuminioodeplomoquecausaidnticaatenuacin,bajolasmismascondicionesdeirradiacinqueelmaterialencuestin.
19.EXPOSICIN:MagnitudfsicaquecaracterizalaionizacinproducidaenelaireporlaradiacinXogamma.
20.FILTRACININHERENTE:FiltracinpermanentedelhaztilderadiacindebidaalaventanadeltubodeRayosXocualquierenvolturapermanentedeltuboolafuenteradiactiva.
21.FUENTERADIACTIVAABIERTA:Fuentederadiacinconstituidapormaterialradiactivoqueestencontactoconelambienteenqueseencuentra.
22.FUENTERADIACTIVASELLADA:Fuentederadiacinconstituidapormaterialradiactivo,queseencuentrapermanentementeencerradoenunacpsulaomoldediseadoparaevitarsuliberacinydispersinbajolas
condicionesmsseverasquepuedandarsedurantesuusoymanejonormal.
23.HAZTILDERADIACIN:Radiacinquepasaatravsdelaventana,apertura,conoocualquierotroartefactodecolimacindelacubiertaprotectoradeltubodeRayosXofuenteradiactiva,llamadotambin"HAZ
PRIMARIO".
24.INSPECTORDESEGURIDADRADIOLGICA:FuncionariodelaComisinEcuatorianadeEnergaAtmica(CEEA),encargadodellevaracaboreconocimientoseinspeccionesdefuentesradiactivas,mquinasde
radiacinylocalesdondeestninstaladas,conelpropsitodeevaluarlosriesgosderadiacinylastcnicasdeseguridadaplicadas.Sufuncinincluyeasesorarsobrelasmedidasdeproteccincontralaradiacinyvelar
por el cumplimiento de las normas del presente Reglamento.
Nota:
PormediodelD.E.978(R.O.311,8IV2008),laComisinEcuatorianadeEnergaAtmica(CEEA),sefusionaconelMinisteriodeElectricidadyEnergaRenovable,rganoqueasumesusatribuciones,
representaciones, funciones y delegaciones.
25.IN:tomoomolculaque,porprdidaogananciadeunoomselectrones,haadquiridounacargaelctricaneta.
26.IONIZACIN:Procesoporelcualuntomoneutroomolculaadquiereunacargapositivaonegativa.
27.ISTOPOS:Nucledoscaracterizadosporelmismonmeroatmico(Z)y,portanto,pertenecenalmismoelementoqumico,peroquedifierenentresenelnmeromsico(A).
28.KILOVOLTPICO(kVp):ValormximoenKilovoltdelpotencialdeungeneradorpulsante.

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29.LICENCIATARIO:PersonaaquienlaCEEAhaotorgadolicenciaparatrabajarconmquinasy/ofuentesderadiacin.
Nota:
PormediodelD.E.978(R.O.311,8IV2008),laComisinEcuatorianadeEnergaAtmica(CEEA),sefusionaconelMinisteriodeElectricidadyEnergaRenovable,rganoqueasumesusatribuciones,
representaciones, funciones y delegaciones.
30.MQUINADERADIACIN:Aparatoqueproduceradiacin,porcualquierprocesofsico,naturaloartificialdiferentedelaemisinradiactivaespontnea.
31.MATERIALRADIACTIVO:Materialslido,lquidoogaseosoqueemiteradiacinespontneamente.
32.MONITOREO:Apreciacindelatasaderadiacinenunlugarconfinesdeproteccinradiolgica.
33.NUCLEDO:Conjuntodetomosquetienenncleosconigualnmeroatmico(Z)ymsico(A).
34.OFICIALDESEGURIDADRADIOLGICA:PersonareconocidaporlaCEEAcomoresponsabledelaaplicacindelasnormasdeseguridadradiolgicadeunainstitucinolaboratorio.Debecontarconlaautorizacin
correspondientedelaCEEAparadesempearsufuncinenellugarencuestin.
Nota:
PormediodelD.E.978(R.O.311,8IV2008),laComisinEcuatorianadeEnergaAtmica(CEEA),sefusionaconelMinisteriodeElectricidadyEnergaRenovable,rganoqueasumesusatribuciones,
representaciones, funciones y delegaciones.
35.PERODODEDESINTEGRACIN:Tiemporequeridoparaqueunasubstanciaradiactivapierdael50%desuactividadpordecaimiento.
36.RAD:Unidaddedosisabsorbidaderadiacin.Un(1)radcorrespondealaabsorcindecienergiosporgramodematerial(100erg/g).
37.RADIACIN:Energaopartculasmaterialesquesepropaganatravsdelespacio.
38.RADIACINDISPERSADA:Radiacinoriginalmentepresenteenelhaztil,que,alatravesarlamateria,sedesvaydejadeformarpartedel.
39.RADIACINDEESCAPE:Radiacinprovenientedelinteriordelacubiertaprotectoradeltuboofuentequenoformapartedelhaztil.
40.RADIACINIONIZANTE:Radiacinelectromagnticaocorpuscularcapazdeproducirdirectaoindirectamenteionesalatravesarlamateria(porejemplo:RayosX,RayosGammapartculasalfaybeta,electronesdealta
velocidad,neutrones,protonesyotraspartculasnucleares).
41.RADIACTIVIDAD:Propiedaddeciertosnucledosdeemitirespontneamentepartculas,ncleosatmicosoradiacinelectromagntica.
42.RADIOMETRA:Resultadodelamedidaradiolgicadeunrea,efectuadaconuninstrumentoadecuado.
43.RADIONUCLEDOS:Nucledosradiactivos.
44. REM: Unidad de dosis equivalente. Un rem corresponde a:
a)Unadosisabsorbidadeun(1)radderadiacinX,ogammaobeta.
b)Unadosisdeundcimo(0.1)deraddeneutronesoprotonesdealtaenerga.
c)Unadosisdecincocentsimas(0.05)deraddepartculasmspesadasquelosprotones.
45.ROENTGEN:Unidaddeexposiciniguala2.58x104. Coulomb por kilogramo (C/kg) de aire.
46.TASADEDOSISOEXPOSICIN:Relacinentreelincrementoqueladosisoexposicinderadiacinexperimentayelintervalodetiempoenquesehaproducidodichoincremento.
47.TRIMESTRE:Cadaperododetrecesemanasconsecutivas,contandoelprimerodeellosapartirdelprimerlunesdelao.

TtuloPrimero
DELAPROTECCINCONTRALARADIACIN
CaptuloI
LMITESDEDOSIS
Exceptasedeestatablaalpersonalfemeninoenedadreproductiva,quiennopuederecibirmsde1.25rem/trimestre,ylamujerenestadodegravidez,quiennopodrrecibirmsde1remdurantetodoelperodode
embarazo.
b) Parairradiacininterna.LosvaloresdeincorporacinmximapermitidaanualmentesonlosindicadosenlaTablaNo.1.Sisetrataradelaincorporacindeunamezcladeradionucledosenproporcionesconocidas,
debercumplirsequelasumadelasfraccionesdelascantidadesincorporadascalculadasenbasealosvalorescorrespondientesindicadosenlaTablaNo.1seaigualomenosqueuno(1).Sisetratarademezclade
radionucledosdeterminadosenproporcionesdesconocidas,elmximopermisibleparalamezclaserelcorrespondientealradionucledointegrantedelamezclademenorvalorpermisibledeincorporacin.Sinperjuiciodel
cumplimientodeesteliteralpodraceptarsequeenuntrimestre,elpersonalincorporematerialradiactivoencantidaddehastalamitaddeloslmitesanualesfijados,exceptundoseelpersonalfemeninoenedad
reproductiva,paraquienesestlimitadalaincorporacindelmaterialradiactivoalacuartapartedeloslmitesanualesfijados.
NOTA:Lasdosisespecificadasenesteartculonocomprendenlasdosisresultantesdelfondonaturalderadiacinnilasquepuederecibirunapersonaporexmenesotratamientosmdicosqueinvolucrenelusode
radiaciones ionizantes.

Art. 1.- Dosismximapermitidaparapersonasocupacionalmenteexpuestas.Nosepodrusarfuentesderadiacinquedenlugaraqueunapersonaocupacionalmenteexpuesta,recibauna

dosisderadiacinenexcesodeloslmitesespecificadosacontinuacin:
a) Parairradiacinexterna:
RGANO
Manos, antebrazos, pies, tobillos

DosisMximaPermitida_
75rem/ao

Hueso, piel de todo el cuerpo, tiroides 30rem/ao

Todoslosotrosrganos

15rem/ao

15 rem/trimestre
3 rem/trimestre

40 rem/trimestre
8 rem/ trimestre
Cuerpoentero,gnadas,mdulasea.5rem/ao
Art. 2.- Dosismximapermitidaparalapoblacinengeneral.Ladosisderadiacinquepuederecibirlapoblacinengeneralporirradiacinexternanodeberexcedereldiezporciento
(10%)delosvaloresespecificadosenelliterala)Art.1.Seexceptalatiroidesdepersonasmenoresde16aos,cuyadosisnodeberexcederde150mrem/ao.Parairradiacininterna,los
valoreslmitesanualesdeingestineinhalacindematerialradiactivo,sonlosindicadosenlatablaNo.2.Paralaincorporacindemezclasderadionucledos,seseguiruncriterioigualal
establecido en el literal b) Art 1.
Art. 3.- Exposicindemenoresdeedad.Seprohbeeltrabajodepersonasmenoresde18aosdeedadenreasderadiacin.

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CaptuloII
PROCEDIMIENTOS PREVENTIVOS
Art. 4.- Inspecciones de reconocimiento.-TodolicenciatarioestobligadoasolicitaralaCEEAqueserealicenlasinspeccionesdereconocimientoparaverificarelcumplimientodelas
disposiciones de este Reglamento.
Unainspeccinanual,porlomenos,serobligacindepartedelaCEEA,lacualseacreditarconelcertificadocorrespondiente.
Art. 5.- Controldedosimetrapersonal.Todolicenciatarioestobligadoausardetectoresdecontroldedosimetrapersonaladecuados,comodosmetrosdebolsillo,dosmetrosdepelculao
dosmetrostermoluminiscentes.Laportacindeestosdosmetrosesobligatoriadentrodeunrearestringida.
Art. 6.- Etiquetas,SmbolosySealesdePrecaucin.ElsmboloderadiacininternacionaleseladoptadoenesteReglamentoyconsisteen3hojasenformadetrbol,decolormagenta o
prpurasobrefondoamarillo.
Ademsdeestesmbolo,debernaadirselassealesdeprecaucincorrespondientesacadareadondesegenereoemitaradiacinasimismo,todoenvasedematerialradiactivodeberllevar
unaetiquetaqueidentifiqueaunafechadeterminadasuscaractersticas:hombredelradioistopo,perododesemidesintegracin,actividadotasadeexposicin.

CaptuloIII
NOTIFICACIONES Y REGISTROS
Art. 7.- NotificacindelEmpleadorasusTrabajadores.Elempleadorestobligadoalosiguiente:
a) Informaralaspersonasquetrabajenenunrearestringidasobrelaexistenciaderadiacinysobrelosproblemasdeseguridadasociadosconlaexposicinadicharadiacin,ascomolas
precaucionesyprocedimientosquesedebentomarparareducirladosisderadiacin.
Deber,adems,instruiradichaspersonassobrelasdisposicionesdeesteReglamento
b)Informartrimestralmentealpersonalladosisderadiacinrecibidadurantesutiempodetrabajo,evaluadaporeldosmetropersonal
c) Exhibir o mantener disponible la licencia otorgada porlaCEEA,tantoalpersonalcomoalaInstitucin,ascomoelcertificadodeinspeccindelasfuentesymquinasderadiaciny,
d) Proporcionar al personal copias del FORMULARIO INSTRUCTIVODENORMASDEPROTECCINCONTRALARADIACIN,elaborado por la CEEA, y asegurarse de que se le
instruya sobre sus deberes y derechos.
Art. 8.- NotificacindelUsuarioalaCEEA.ElusuarioestarobligadoanotificaralaCEEAsobrelosiguiente:
a)Laadquisicinderadioistoposymquinasgeneradorasderadiaciny
b)Elusomensualdecadaentregaderadioistoposrecibidosdelimportador.
Art. 9.- Registros.-Elempleadorestobligadoalosiguiente:
a)Llevarregistrospersonalesdecadatrabajadorprofesionalmenteexpuestoenreascontroladas,enlasqueconstar:
1. La licencia de trabajo.
2.Landoledelastareasquerealiza.
3.Eltipoderadiaciny/ocontaminacinposibles.
4. Los resultados de las operaciones de monitoreo individual.
5.Losresultadosdelosreconocimientosmdicos.
b)Debertambinmantenerrcordsdetodapersonaqueentreenunrearestringida
c) Mantener registros de las inspecciones a equipos e instalaciones certificadas por la CEEA; y,
d)Mantenerregistrosdelosusosderadioistoposymquinasgeneradorasderadiacin.

CaptuloIV
DESPERDICIOSRADIACTIVOSYDESCONTAMINACINDEINSTALACIONES
Art. 10.- Alcance.- Losdesechosradiactivoscomprendensubstanciasradiactivasymaterialescontaminadosporcontactoconsubstanciasradiactivas.Dichosmaterialessonslidos,lquidosy
gaseosos.
Art. 11.- TratamientoyEvacuacin.ElLicenciatariopuederealizartodaslasoperacionesexistentesparaeltratamientoyevacuacindedesperdiciosradiactivos.
Eltratamientocomprendeelalmacenamientoparafinesdedecaimientodelmaterialradiactivo,suentierroeincineracinsistossondesechosslidosevaporacin,intercambioinicoytratamiento
qumico,sisonlquidos.
Art. 12.- ObligacindeLicenciatarios.LosusuariosderadioistoposestnobligadosapresentaralaCEEAunanlisisyestudiodelosprocedimientosqueseaplicarnparatrataryevacuar
desechosradiactivos,ascomotambinunanlisisyestudiodelosfactoresambientalespertinentes.
Art. 13.- Descontaminacinde instalaciones.-Paraladescontaminacinseobservarnlassiguientesreglas:
a) ElLicenciatarionotificaralaCEEAlapresenciadecontaminacin,yaseastaenpersonasoeninstalaciones
b)Enpresenciadereacontaminada,elLicenciatarioestobligadoadescontaminarla,paralocualpodrpedirlacooperacindelaCEEAy,
c)Unreacontaminadadeberserinmediatamenteaislada,permitindosesuaccesoaellanicamentealaspersonasacargodeladescontaminacin.

TtuloSegundo
RADIOISTOPOSCOMOFUENTESABIERTAS
CaptuloI
LICENCIASPARALAADQUISICINYUSODEFUENTESABIERTAS
Art. 14.- Obligacindelasinstituciones.Paraquecualquierinstitucinpblicaoprivada,nacionaleinternacional,conosinsedeenelEcuador,reciba,posea,useotransfieramaterial
radiactivoenterritorioecuatoriano,necesitarunaautorizacinexpresadelaCEEA.
Lasinstitucionesestnobligadastambinallevarunacontabilidadmensualdelaadquisicinyusodedichomaterial.

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Art. 15.- Concesindelicencias.Laslicenciasparaelusoderadioistoposcomofuentesabiertas,sernconcedidasporlaCEEA,apeticindelaSociedadEcuatorianadeBiologayMedicina

Nuclear,SociedadEcuatorianadeRadiologaoSociedadEcuatorianadeOncologayCienciasAfines,yencasodequeelprofesionalnoestuvierarepresentadoporunadeestassociedades,a
peticindelinteresado.
Art. 16.- Tipos de licencias.-Laslicenciassondetrestipos:licenciasainstituciones,licenciasaprofesionalesylicenciasapersonalparamdico.
Art. 17.- Licencias a instituciones.- Estalicenciapermiteatodoconsultorioprofesional,ainstitucionespblicasoprivadas,nacionaleseinternacionales,consedeenelEcuador,adquirir
radioistoposycompuestosqumicosnuclearmentemarcadosparasatisfacersusnecesidadesdetrabajo.Losrequisitosparaobtenerestetipodelicenciassonlossiguientes:
a)Disponer,amsdelequiponecesarioparalosfinesespecficos,delosinstrumentosqueseanrequeridosparaelmanejocorrectoderadioistopos
b)Disponerdeequipodedeteccinderadiacinapropiadoydelmaterialdelaboratorionecesarioparaelmanejocorrectoderadioistopos.Elequipodeberestarenperfectoestadode
funcionamientoalafechadesolicituddelalicencia,loquedeberserverificadaporlaCEEA
c)Disponerdelocalesapropiadosdondelosradioistopospuedansermanejadossinpeligrodeexposicinaterceros,ydelasfacilidadesadecuadasdondelosradioistopospuedanser
guardadosparamantenerlasreglasdeseguridadradiolgica.EstoslugaresdebernestardebidamentemarcadosdeacuerdoalnivelderadiacinyaloestipuladoenelTtuloPrimerodeeste
Reglamentoy,engeneral,sernconsideradoscomolasreasrestringidas:
d)Queelrepresentantelegaldelainstitucinasumalaresponsabilidad,ostanombreunOficialdeSeguridadRadiolgica,demaneraquelosaspectosdecontrolderadiacinestn
permanentemente vigilados;
e)EloficialdeSeguridadRadiolgicaserungraduadoencienciasfsicas,biolgicas,mdicasodeingenieraytendrdelegacindelrepresentantelegaldelainstitucinparahacercumplirel
ReglamentodeSeguridadRadiolgica.EloficialdeSeguridadRadiolgicaparasernombradoporlaInstitucin,deberserevaluadoporlaCEEA
f)Lainstitucinsecompromete,alsolicitarlicenciaparaadquiriryusarradioistopos,allevarunacontabilidaddelosradioistoposadquiridosydelascantidadesempleadas,einformar
mensualmente de este particular a la CEEA;
g)LainstitucinsecomprometeareportaralaCEEA,antesdel15deenerodecadaao,lacantidadyclasederadioistoposquesepropongautilizarduranteelao
h)LainstitucinfacilitaraccesoalasinspeccionesporpartedelaCEEA,cuandostaaslorequierae,
i)Lalicenciaservlidaporeltiempoestipuladoenlamisma.
Art. 18.- Licencia a profesionales.-LaCEEAconcederlicenciaapersonasparalaadquisicinyusoderadioistoposycompuestosqumicosnuclearmentemarcados,conformesesealaenel
Art. 15; siempre y cuando el solicitante se comprometa a lo siguiente:
a)Prestarlacooperacinnecesariaalrepresentantelegaldelainstitucinosudelegado,eloficialdeSeguridadRadiolgica,parallevarlacontabilidadderecepcinyusoderadioistopos
b) Emplear como ayudantes solamente a personas que poseen licencia extendida por la CEEA;
c)TomarlasprecaucionesnecesariasenrelacinalosdesperdiciosydesechosradiactivosydisponerdeellosconformeloestipuladoenelArt.11deesteReglamento
d)ObligarasupersonalqueobservelasreglasdeSeguridadRadiolgicayuselosdosmetrospersonales
e)Nousarlosradioistoposadquiridosparaunainstitucinenactividadesprivadasy,
f) Renovar la licencia al cumplir el tiempo para el cual fue expedida.
Art. 19.- Licenciasapersonalparamdico.La CEEAconcederlicenciasapersonalparamdicoparaelusoderadioistoposycompuestosqumicosnuclearmentemarcados,conformealo
sealadoenelArt.15.

CaptuloII
USODERADIOISTOPOS
Art. 20.- Radioistoposenmedicina.LosLicenciatariosmdicos,podrnusarradioistoposendiagnsticoyenterapia,siemprequecumplanlosiguiente:
a)DisponerdefacilidadesapropiadasdehospitalizacinquepreviamentehayansidoinspeccionadasporlaCEEA
b)Queelcuartodehospitalizacindelpacienteseaconsideradocomorearestringida
c)Queelpersonalquecuidaycontrolaalpacienteestinstruidodelasprecaucionesquedebentomarse,yestprovistodedosmetrospersonalesy,
d) Que se almacene para su decaimiento, se procese o se deseche los residuos radiactivos provenientes de los tratamientos, de acuerdo con lo estipulado en el Art. 11.
Art. 21.- Radioistoposeninvestigacin.Losprofesionalesconlicenciaparaemplearradioistoposeninvestigacionesencienciasmdicas,fsicas,qumica,biolgicaseingeniera,estn
obligados a lo siguiente:
a)InformaralaCEEAdelasinstalaciones,elequipoylaclase,actividadyusodelosradioistoposqueseemplearn
b)CumplircontodoslosrequisitosdeSeguridadRadiolgicaypermitirelaccesodeInspectoresdelaCEEAalasinstalaciones
c)Tomarlasprecaucionesnecesariasparaquelostrabajospropuestosnocausendaosatercerosy,
d)PermitiralaCEEAinformessemestralessobrelarecepcinyconsumoderadioistopos.

CaptuloIII
TRANSFERENCIADERADIOISTOPOS
Art. 22.- Requisitos.- Latransferenciaderadioistoposycompuestosqumicosnuclearmentemarcadosentreinstitucionesylicenciatariosparafinesdediagnstico,terapiaoinvestigacinpodrn
realizarse siempre que estas transferencias sean reportadas mensualmente por escrito a la CEEA adjuntando la copia de la factura remitida junto con el material.
Art. 23.- ProvisinporpartedelaCEEA.CuandolaCEEAestencondicionesdeprepararradioistoposysubstanciasnuclearmentemarcadas,todaslasentregasausuariossernnicamente
de su parte.

CaptuloIV
IMPORTACINDERADIOISTOPOS
Art. 24.- Normas supletorias.-Elcomercioderadioistoposserigeporlasleyesyreglamentospertinentes.Lasregulacionesquesedeterminanenestecaptuloseconcretannicamentea
garantizarlosaspectosdeSeguridadRadiolgicaparalosimportadoresyLicenciatariosderadioistoposcomofuentesabiertas.

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Art. 25.- Licenciadeimportacin.LaCEEAdarunalicenciadenominadaLicenciadeImportacinparaRadioistoposalosrepresentantesdecasasextranjerasproductorasdeimportadoras

deradioistoposocompuestosqumicosnuclearmentemarcadosquedeseendedicarseaestaactividaddecomercioenelEcuador. La Solicitud pertinente debe contener:
a)NmeroderegistrodelaCmaradeComerciolocal
b) Manufacturero (representado);
c) Domicilio en el Ecuador, y representantes en provincias, si existiesen;
d)Radioistoposquevanaimportarseysusactividades.Estascifrasdeactividaddebendarsecomodatosdepromedioporaoy,
e)Distribucingeogrficadesusventasderadioistopos,porprovincia,enelaoprecedente.
Art. 26.- Trmite.ElBancoCentraldelEcuadordartrmitealpedidodeimportacinderadioistoposslocuandoelimportadorpresentelalicenciavlidaotorgadaporlaCEEA.
Art. 27.- Contenido del formulario.-ElimportadorcomunicarlaimportacinalaCEEAllenandoelformulariocorrespondienteconlasiguienteinformacin:
a)Origenderadioistopos
b)Nombre,direccinynmerodelicenciadelimportador
c)Nombre,direccinynmerodelicenciadelainstitucinoLicenciatarioparaelcualsehacelaimportacin
d) Fecha de embarque y llegada;
e)Actividaddelosradioistoposy,
f)Tasadeexposicinenelexteriordelblindajeusadoparaeltransportederadioistopos.
Art. 28.- EntregaderadioistoposaLicenciatarios.CuandolaCEEA,nodispongadealgnotroprocedimientoparalaentregaderadioistoposallicenciatario,elimportadordeber
observar las siguientes disposiciones previa a la entrega de los mismos:
a)Inspeccionarlosradioistoposalllegaralpas,comprobandolascondicionesdescritasenlosdocumentosdeimportaciny,
b) NotificarinmediatamentealaCEEAsisedetectarenfugasderadiacinenelempaquedelradioistopoporelmediomsrpidoposibleyposteriormentesepresentarelinforme
correspondiente.LaCEEAimplementarlasmedidasdeseguridadrecomendadasenestoscasos.
Art. 29.- Contabilidadderadioistoposporelimportador.LaCEEAportadorinformarporescritomensualmentealaCEEAsobrelosradioistoposquesehanentregadoaloslicenciatarios
en los formatos preparados para este fin, remitiendo copia de la factura correspondiente.
Art. 30.- SeguridadRadiolgicaparaelimportador.LaCEEAcontrolarquecadaimportadorcumplalosrequerimientosdeSeguridadRadiolgicaprescritosparalaentregaderadioistopos
alicenciatarios.Serobligatorioparaelimportadorasegurarelusodedosmetrosindividualesporlaolaspersonasacargodeltransportederadioistopos.
Elimportadormantendrdisponibleelreportedeladosisderadiacinrecibidaporelempleado.
Art. 31.- reasrestringidas.Elimportadorsealarelreadealmacenajederadioistoposhastalaentregatotalaldestinatario,comorearestringida,paralocualcumplirconloestipuladoen
el Art. 6 de este Reglamento.

CaptuloV
CONCESIN,EXPIRACINYSUSPENSINDELICENCIASPARALAADQUISICINYUSODE
RADIOISTOPOS
Art. 32.- Concesindelicencias.UnavezllenadoslosrequisitossealadosenelpresenteReglamentoparaimportadores,instituciones,profesionalesypersonalparamdico,laCEEAconferir
la licencia respectiva.
Art. 33.- Expiracindelicencias.Laslicenciasseconcedernporellapsodecuatroaos.LosLicenciatariosdebernsolicitarlarenovacincon90dasdeanticipacinalafechadesu
vencimiento,paralocualseaplicarnlosArts.15,17y18deesteReglamento.
Art. 34.- Suspensindelicencias.Porlasfaltascometidasporloslicenciatariossepodrsuspenderlaslicenciasenformatemporalodefinitiva,conformeseestableceenelTtuloOctavodeeste
Reglamento,yserlaCEEAelorganismotcnicolegalmentefacultadoparaimponertalessanciones.

TtuloTercero
RADIOISTOPOSCOMOFUENTESSELLADAS
CaptuloI
RADIOISTOPOSENIMPLANTESDEMEDICINA
Art. 35.- Profesionales autorizados para estas actividades.-Enaplicacionesintersticialeseintracavitarias,podrnmanejarestetipodefuentes,profesionalesmdicosconlicenciaactualizada
expedida por la CEEA.
Art. 36.- Licenciasparalaadquisicinyusodefuentesselladasenimplantesdemedicina.Laslicenciasparalaadquisicinyusodefuentesselladasenimplantesdemedicinasern
concedidas en igual forma que lo dispuesto en los Arts. 15, 16 y 18 de este Reglamento.
Art. 37.- Almacenaje,pruebasdeescapeycontaminacin.Paraadquiriryusarestetipodefuentesderadiacin,ellicenciatarioestobligadoalosiguiente:
a) Almacenaje.-Cuandonoseestuvierenusandolasfuentesselladasdebernmantenerseenlugaresblindadosyprotegidosdelaccesodeterceraspersonas.Estoslugaressernconsiderados
comorearestringiday,
b) Pruebasdefugaycontaminacin.Todafuenteselladaconunavidamediamayordetreintadassersometidaapruebasdefugaycontaminacinantesdelusoinicialyaintervalosqueno
excederndeseismeses.
Seconsiderarqueexistefugaenlafuenteselladasilapruebarevelalapresenciadeactividadesencantidadesmayoresacincocentsimasdemicrocurie(0.05uCi).
LaCEEArealizartodoloconcernienteapruebasdefugaycontaminacin.
Art. 38.- Contaminacindereasyfuentesselladas.Cuandodelanlisisdelasreasyfuentesseobtuvieracomoresultadovaloresdeldobleomsdelaradiacindelfondo,seprocederen
la siguiente forma:
a)LaCEEAnotificaralLicenciatariosobrelacontaminacinencontrada
b)LaCEEAprocederaladescontaminacindelreayfuentesporlosmtodosrecomendadosinternacionalmente

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c)Siunavezefectuadaladescontaminacindelafuente,sedetectareunanuevaactividadanmala,locualindicarequeexisteunafugaderadiactividadenlafuente,ellicenciatarioestobligadoa
reparar o desechar la fuente.
Art. 39.- NormasdeSeguridadRadiolgicaparaLicenciatarios.TodoLicenciatarioquetrabajeconfuentesselladasenimplantesenmedicina,deberusardosmetropersonal,elcualdeber
sermedidoporunorganismonacionalcompetente.Elmdicoquehagaelimplantedeberusarenloposibleundosmetrodemanoadicional.Loslocalesdondeserealicenestosimplantessern
consideradoscomoreasrestringidas.
QuedaprohibidalatransferenciadeestetipodefuenteselladaentrelicenciatariossinpreviaautorizacindelaCEEA.

CaptuloII
RADIOISTOPOSENAPLICACIONESEXTERNASCONFINESMDICOS
Art. 40.- Caractersticasdelequipoyloslocales.Lasfuentesdealtaactividadusadasparaeltratamientoconradiacinenpacientesconcncerfuncionarnsloenlocalesquetenganel
blindajeadecuadoyestnaprobadosporlaCEEA.Lascaractersticasgeneralesquedebentenerelequipoyloslocalesdestinadosaestosusossernlossealadosacontinuacin.
Art. 41.- Equipo.- Todafuenteselladaderayosgammausadaparaterapiadeberestarencerradaenunacubiertaprotectoradetalmaneraquelaunidadfuncionedelasiguienteforma:
a)Conelmecanismodecontroldelhazenlaposicin"apagada",laexposicinprovenientedefugaderadiacinmedidaaunadistanciade1metrodelafuentenoexcederde2mR/h.En
cualquierposicinaccesibledistante5cmdelasuperficiedelacubierta,laexposicinprovenientedefugaderadiacinnodeberexceder20mR/h,amenosquelaexposicindelhaztilde
radiacinfueramenorque100R/ha1mdesdelafuente,encuyocasolaexposicinprovenientedefugaderadiacinnodeberexceder40mR/h,
b)Conelmecanismodecontroldelhazenposicin"prendida",larazndeexposicinprovenientedefugaderadiacinmedidaaunadistanciade1metrodesdelafuente,nodeberexcedera1
R/ho0.1%delaexposicindelhaztila1metrodelafuente.Cuandolaexposicindelhazseamenorque100R/ha1mdesdelafuente,laexposicinprovenientederadiacindefugano
deberexceder1%deexposicindelhaztil,
c)Enelpaneldecontrolyenlacubiertaprotectora,habrunartefactodeprecaucinqueindiqueclaramentesielhazestexpuestoonoy,
d)Elpaneldecontrolestarprovistoconuncronmetroqueautomticamenteterminelaexposicinaltranscurrireltiempofijado.
Art. 42.- Locales.-LoslocalesendondeseinstalarnlasfuentesdeRadioterapiacontarnconlasbarrerasprimariasysecundariasnecesariasparaunblindajeseguro.Loslocalesademsdebern
tener los siguientes requisitos:
a) Cuando cualquier puerta de la sala detratamientofueraabierta,elmecanismodecontroldelhazdeberapagarautomticamentelaunidad
b)Enlasaladetratamientoyenlaspuertasdestahabrunartefactodeprecaucinqueindiqueclaramentesielhazestexpuestoono
c)Seprevernventanas,sistemasdeespejosoequiposdetelevisinapropiadosparaobservarcontinuamentealospacientesdurantelairradiaciny,
d)Sedeberobligatoriamentecontarconplanesdeoperacinyemergencia,loscualesestarncolocadosenlaspartesmsvisiblesdellocal.
Art. 43.- Calibracin,pruebasdefugaycontaminacin.LaCEEAprestarperidicamenteelserviciodecalibracindeestasfuentes,loquepermitirunconocimientoexactodesu
rendimiento.Lasfuentesselladassernsometidas,encuantoseaposible,alosprocedimientosestablecidosenelArt.37.
Art. 44.- Personal requerido para trabajar en instalaciones de radioterapia.-ElpersonalrequeridoparaunainstalacindeRadioterapiaserelsiguiente:
a)MdicoRadioterapeuta,conentrenamientoyexperienciaenestaramadelaMedicina
b)FsicodeHospitales,graduadoencienciasoingeniera,conentrenamientoyexperienciaenelplaneamiento,diseoydosimetradetratamientosyenproblemasdeSeguridadRadiolgica
referentes a este tipo de instalaciones.
Alasinstitucionesquenodispongandeestosprofesionalesselesconcedeelplazodedosaos,apartirdelafechadevigenciadeesteReglamento,paracontarconlosserviciosdeaquellos.Las
institucionesdelcasocomunicarnporescritoalaCEEAelnombreyelcurrculumvitaedelprofesionalcontratado.
LaCEEAprestarelasesoramientoparaelplaneamiento,eldiseoyladosimetradetratamiento,ascomoparalacalibracinylaspruebasdefugadelasfuentes,enformagratuitaainstituciones
que no cobraren por estos servicios, y remunerada en caso contrario;
c)Operadordeequipo,queserTecnlogoMdico,TcnicoenRadioterapiaopersonaqueporsuexperienciaysusconocimientosseaidneaparaasumirestasresponsabilidades.Eloperador
nopodrabandonarsusitiodetrabajoduranteeltratamientoalospacientesylserlanicapersonaautorizadaparamanejaruoperarelequipoy,
d)Encasorequeridosepuedecontarconpersonalauxiliar,comoAuxiliardeTecnlogooAuxiliardeEnfermera,queasistiralRadioterapeutaparalograrmayoreficienciaenelservicio.
Art. 45.- SeguridadRadiolgicaeninstalacionesderadioterapia.TodoelpersonalmdicoyparamdicoquetrabajeeninstalacionesdeRadioterapiadeberusardosmetropersonalmedido
por un organismo nacional competente.
Loslocalesdondeserealicenestostratamientosseconsiderarncomoreasrestringidas.
Art. 46.- Licencias para instituciones y personal que trabaje con equipo de radioterapia.-LaslicenciasparainstitucionesquetrabajenconequipodeRadioterapiasernconcedidasporla
CEEApreviocumplimientodelascondicionesestablecidasenlosArts.15y17deesteReglamento,ademsdelosrequerimientosdehospitalizacinnecesariosparalospacientes.
Lasinstitucionesdebernasimismo,presentaralaCEEAunplandetrabajoenelcualseincluyalafuncinprofesionaldecadapersonaquetrabajeenlainstalacin.Paralaexpedicindel
nombramiento y licencia deben cumplirse las condiciones expuestas en los Arts. 15 y 18 del presente Reglamento, respecto del personal.

CaptuloIII
RADIOISTOPOSENINVESTIGACIN
Art. 47.- Alcance.-LasfuentesdestinadasainvestigacinpuedentenerunaactividadnuclearsimilaralasusadasenRadioterapia.Aestasfuentesseaplicarnlasregulacionescontenidasenlos
artculosquesiguen.
Art. 48.- Regulacionesparafuentesdeirradiacin.Estasfuentesgeneralmentevienenenblindajesquealmismotiempopuedenservirdecmaradeirradiacin,oquesonsacadasdesu
blindajeypuestosensitiosdeirradiacinbajosuficienteprofundidaddeaguaoquepuedentambinsersacadasdesublindajey,medianteunmecanismoadecuado,sercolocadasenunreapara
irradiacin.Sobrecadacasoseregulaenlosdosartculossiguientes.
Art. 49.- Fuentesqueusansublindajecomocmarasdeirradiacin.Debeobservarseenestosequiposquelatasadeexposicinfueradelblindajeaunmetrodistancia,noexcedaaun
miliroentgen por hora (1 mR/h).
Debehacerseunrastreoconundetectorderadiacinapropiado,alrededordelequipo,paralocalizarposiblespuntoscalientesopuntosdemayornivelderadiacinloqueserealizartantoconel
irradiadorenservicioycuandoestapagado.
Encasodequeseencontrarenpuntoscalientes,seimplementarnlasmedidasdelcasoparaatenuarlaradiacin,demaneraqueseconsigalaproteccindeloperadoryunnivelderadiacin
permisibleenreasadyacentes.
Art. 50.- Fuentes que usan agua como blindaje.-Lasfuentesqueusanaguacomoblindajesesometernalosiguiente:

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a)Elvolumendeaguasertalquelamedidadelatasadeexposicinensusuperficienoexcedadeunmiliroentgenporhora(1mR/h)
b)Elaguaestarcontenidaenunestanquehermticoqueevitelafiltracindelamisma
c)Elaguaseranalizadaporlomenosunavezcadasemanaparadeteccinderadioactividadoriginadaporfugaderadiacindelafuente.Lamedidaderadioactividadnodebersermayorquela
mximapermitida.Encasodedetectaractividadanmalaenelagua,senotificarinmediatamentealaCEEA
d)Paraprecaverlaposiblecorrosindelempaquedeencapsulamiento,lainstalacindebetenerunequipoparadesionizacindelagua
e)Lainstalacindebedisponerdeequipoapropiadoparaeltrasladodelasfuentes
f)Lainstalacindebeteneralarmasderadiacinadecuadas,quepermitaponeralpersonalenavisoanticipadodecualquiersobreexposiciny,
g)Lainstalacindebe,adems,disponerdeseguridadesparaevitarlaposibilidaddesalidadelafuentederadiacinalsacarlasmuestrasquesonirradiadas.
Art. 51.- Fuentesexpuestasenreasderadiacin.Estasfuentessonexpuestasenunlocaldenominadocuartodeirradiacin.Aellosseaplicarnlasregulacionessiguientes:
a)Lafuentenopodrserexpuestamientrasnoesthermticamentecerradalapuerta
b)Cuandolafuenteestexpuesta,debehaberenlainstalacinunasealindicativay,
c)Lasparedesdelblindajeserndelespesorcalculadoparaqueaun(1)metrodedistanciadeellas,noexistaunatasadeexposicinmayordeunmiliroentgenporhora(1mR/h).
Art. 52.- Licenciasparainstalacionesdefuentesderadiacin.Lasinstitucionesinteresadasenadquirirestetipodefuentesderadiacindebensometerlasolicitudcorrespondienteala
CEEA.EnestasolicitudsepresentarelprogramadetrabajoyunplandetalladodeSeguridadRadiolgicaenelcualtodoslosaspectosconcernientesariesgos,tantodelpersonalcomodel
equipo,seandescritosconprecisin.
Comprobadalaexperienciadelapersonaacargodelprogramaeinspeccionadoelsitiodelocalizacindelafuente,seotorgarlalicenciaparaposeeryoperarestetipodeequipoalainstitucin
quelosolicite,quedandostaobligadaalosiguiente:
a)Mantenerellocaldondeesteequipoestelocalizadocomorearestringida
b)Quetantoeloperador,comocualquierotrapersonaqueporsutrabajotengaaccesoalafuente,utilicesiempreelcorrespondientedosmetropersonal
c)GarantizaralaCEEAqueeloperador,ycualquierotrapersonaqueporsutrabajotengaaccesoalafuente,estcorrectamenteinstruidoenelmanejodelequipoyconozcalosprocedimientos
requeridos en caso de emergencia;
d)Prepararaloperadorcorrespondienteparaobtenerlalicencia,previoexmenesdecalificacinrendidosantelaCEEAy,
e)Solicitarlavisita,porlomenosdosvecesalao,alosInspectoresdelaCEEA.AdemslapuestaenmarchadeestasfuentessersupervisadaporlaCEEA,lacualpodrhacerlas
recomendacionesqueestimennecesariasparaelmejorcontroldelaSeguridadRadiolgica.
Art. 53.- Licenciasparapersonalquetrabajeeninvestigacionesconfuentesderadiacin.Laslicenciasparapersonalquetrabajeenestaclasedeinvestigacinsernconcedidasporla
CEEAprevioelcumplimientodelasdisposicionesdeSeguridadRadiolgica.

CaptuloIV
RADIOISTOPOSENLAINDUSTRIA
Art. 54.- Licencias.-LaCEEAconcederlalicenciacorrespondienteslocuandosecumplanlosrequisitosdeterminadosenlosartculosquesiguen.
Art. 55.- Entrenamiento del personal.-ElinteresadodebertenerunprogramaadecuadodeentrenamientodeoperadoresyasistentesdeoperadoresysometeralaCEEAunadescripcinde
dichoprogramaenelcualseespecificarlosiguiente:
a) Entrenamiento inicial;
b)Entrenamientoperidicooenservicioy,
c) Losmediosusadosporellicenciatarioparaasegurarlapreparacinadecuadadeloperadorydelasistenteysucapacidadparacumplirconlasreglamentacionesylosprocedimientosde
operacinydeemergencia.
Art. 56.- Descripcindelaorganizacin.Elsolicitantedebesometerunorganigramadefuncionesyresponsabilidadesconrelacinalprogramadeaplicacinindustrial.
Art. 57.- SeguridadRadiolgicaenusosindustriales.ParaestetipodefuentesseaplicanlasmismasregulacionesdeSeguridadRadiolgicaquesehansealadoenlosArts.39y41.
Igualmente,seaplicanlasnormasestablecidasenelArt.37enlorelacionadoconlaspruebasdeescapeycontaminacinenelequipo.AdemselLicenciatarioquedaobligadoalosiguiente:
a)Entregaratodaslaspersonasqueintervenganenelprogramaundosmetropersonaly,
b)Elreaendondeserealicenlostrabajosserconsideradacomorearestringidaylapersonaresponsabletomarlasmedidasadecuadasparaelaislamientodedichareadeotrasreasde
trabajo.

CaptuloV
IMPORTACINDERADIOISTOPOS
Art. 58.- Requisitosparalaimportacin.Lasfirmasrepresentantesdecasasquefabricanocomercianconfuentesselladasderadiacin,paraprocederalaimportacindeellas,debencumplir
conlasdisposicionessealadasenlosartculosquesiguen.
Art. 59.- NotificacinalaCEEA.Tanprontocomocualquierpersona,institucinpblicaoprivada,nacionalointernacional,conosinsedeenelEcuador,notifiqueaunimportadordesuinters
enadquirircualquiertipodefuentedescritaenestecaptulo,dichoimportadordebecomunicarestoporescritoalaCEEA.
Art. 60.- AccindelaCEEAalsernotificada.LaCEEA,enelplazodecincodaslaborables,tomarcontactoconlainstitucinyobservarendetalleelprogramaenelcualvanausarselas
fuentesquesepretendetraeralpas.
SefijarnlosdetallesdepuestaenmarchadelequipoylapolticageneraldeSeguridadRadiolgicaoseguridadindustrialnecesariosyaconsejablesparaelmejordesarrollodelprograma,de
acuerdo a las regulaciones que, para cada tipo de equipo, se fijan en este Reglamento.
Art. 61.- Llegadadelequipoalpas.LaDireccinGeneraldeAduanas,ascomoelimportador,notificarnalaCEEAelarribodefuentesselladasdematerialradiactivoalpas.
LaCEEAenunplazorazonable,dispondrqueunodesusInspectoresdeSeguridadRadiolgicarealiceunrastreoexternodelasfuentesydetalleporescritolasprecaucionesquedebern
tomarse para el transporte de las mismas.
Art. 62.- RequerimientosdeSeguridadRadiolgica.LasfuentespararadiologauotrousoindustrialdeberncontarconlacertificacindelaCEEAdequenohaypresenciadecontaminacin
yquecuentanconeladecuadoblindajeyconlaaprobacindelosprocedimientosdetrabajo.
Art. 63.- AprobacinparaelusodeequipoporelLicenciatario.Laaprobacindelusodelasfuentesporellicenciatarioseconcedercuandoelimportadorhayacumplidolosrequisitospara

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laimportacinyentregadelmismo,enloqueserefierealaSeguridadRadiolgica,aunquequedarenvigentesotrasclusulasqueloscompradoreshayanpreviamenteconvenidoconelimportador
enrelacinaserviciosygarantas.
LaCEEAdarlaaprobacinparaelusodelasfuentesallicenciatariomediantelaconcesindelascorrespondienteslicencias,tantoalainstitucincomoalosprofesionalesopersonasengeneral
que vayan a trabajar con ellas.
Loslicenciatariosylasinstitucionesparaobtenerlaautorizacindetrabajoconfuentesselladasradiactivas,secomprometernacumplirlodispuestoenelpresenteReglamento.
Laautorizacinolicenciadetrabajoseotorgarporplazodecuatroaosyserrenovable.
Art. 64.- Sanciones.-CualquierinfraccinaloestipuladoenelpresenteReglamentoenrelacinalusodefuentesradiactivasselladas,sersancionadaconformealoestipuladoenelTtuloOctavo.

TtuloCuarto
MQUINASDERAYOSXENGENERAL
CaptuloI
PROPSITOYALCANCE
Art. 65.- mbitodeaplicacin.Estettuloregulalasdisposicionesgeneralesquedebenadoptarinstitucionesypersonasparalaadquisicinyelusodeequiposquegeneranradiacinigualmente,
regulalosprocedimientosquelosimportadoresdebenseguirparalaentregaausuariosdeestetipodefuentesderadiacinionizante.
ParalosefectosdeesteReglamentoatalesequiposselesdenominamquinasdeRayosX.

CaptuloII
DISPOSICIONES GENERALES
Art. 66.- ImportacindemquinasderayosX.TodorepresentantedecasasmanufacturerasdemquinasdeRayosX,autorizadolegalmenteparacomercializarenelEcuador,queimporte
estosequipos,debecomprobarpreviamentequeelcompradordeesteequipotengaaldalalicenciacorrespondienteparapoderoperarloenelEcuador.
ElBancoCentraldelEcuadornopodrconcederelpermisodeimportacin,nidarcursoalostrmitespertinentes,sinqueeldestinatariopresentesulicenciavigente.
Lascondicionesparaobtenerlalicencia,queotorgalaCEA,estndetalladasenlosttulosycaptulosdeesteReglamentoquetratandelasdistintasaplicacionesdemquinasdeRayosX.
ElimportadordebenotificaralaCEEA,porlomenostreintadasantes,dequedichamquinavaaserintroducidaalpas.
Enlanotificacinconstarnlosdatospertinentes,talescomomanufacturero,modelo,tipo,propsitoyrendimientodemquinasascomoelnombreyladireccindeldestinatarioyelnmerode
licencia otorgada por la CEEA.
Art. 67.- Obligaciones del importador.-AmsdelosealadoenelArt.66,elimportadordebecumplircontodoloespecificadoenelcontratodecompraventaenrelacinagarantasy
mantenimiento del equipo.
Elimportadorestobligadoaentregareinstalarelequipodejndoloenperfectoestadodefuncionamientoyesresponsabledecualquierdaoquepuedaocurrirduranteeltransporteoinstalacin
queocasionaredeterioroenelequipoenrelacinasuoperacinyasuSeguridadRadiolgica.
Art. 68.- ObligacionesdeunpropietariodeunamquinaderayosX.Elposeedor,propietarioousuariodeunamquinadeRayosXdeberegistrarla,valindosedelcorrespondiente
formulario provisto por la CEEA, dentro de un plazo detresmesescontadosdesdelafechadeentradadelequipoalpas.EnelcasodeequiposdemquinasdeRayosX,yaenfuncionamiento,el
plazopararegistrarlasecontardentrodelostresmesessubsiguientesalafechadeentradaenvigenciadeesteReglamento.
ElregistrantedebenotificaralaCEEAcualquiercambioquealterelainformacindada,dentrodelostreintadassiguientesadichocambio.
Art. 69.- Expedicindelcertificadodehabilitacin.LaCEEAexpediruncertificadodehabilitacinalpropietarioousuariodelequipo,enelcualsesealarlafechaenquelamquinaysus
instalacionespodrancomenzarautilizarseparalocualrealizarunainspeccininicial,refirindoseestecertificadoalasmquinasyaexistentes.
Art. 70.- Casos de venta o de arrendamiento.-Siporcualquiercircunstanciaunamquina,deRayosXesarrendadaovendidaaterceros,senotificaralaCEEAdentrodequincedasde
celebrado el contrato.
Art. 71.- Generalidadesdelaobligacin.Cualquierpersonaoinstitucinquerecibaelequipo,parapoderoperarlodebetenerlalicenciacorrespondienteycumplirlasobligacionesindicadasen
el Art. 68 para el usuario.
Art. 72.- Inspecciones e informes.-TodapersonaqueusemquinasdeRayosXpermitirelaccesoaInspectoresdeSeguridadRadiolgicadelaCEEA.
Lainspeccininicialsellevaracaboenlafechacomunicadaalrecibirlasolicitudderegistrosubsecuentemente,sellevaracabounainspeccinanual.
ElInspectordelaCEEAelaboraruninformeescritodetalladoindicandolosresultadosdecadainspeccinyharlasrecomendacionesquejuzgueconvenientesparaqueseimplementenlas
disposicionesdeproteccincontralaradiacinespecificadasenelpresenteReglamento.
Estaimplementacinesprerequisitoparaelotorgamientodelcertificadodehabilitacinyelmantenimientodelalicencia.ElInspectordeSeguridadRadiolgicadebesometeralaCEEAelinforme
originaldelainspeccindentrodelosquincedassiguientesalamismayentregarunacopiaalregistrante,quiendebermantenerestosinformesensuarchivodereferencia.
Art. 73.- ObligacionesdelLicenciatarioresponsabledelaUnidadOperativaenrelacinasusempleadosyequipos.ConformedisponeelArt.72ellicenciatariofacilitarelaccesode
InspectoresdelaCEEAparalarevisindesusmquinasdeRayosX.
Ellicenciatarioresponsabledelaunidadoperativaestademsobligadoalosiguiente:
a)Obtenerlalicenciadeoperacinparaelpersonalauxiliar
b)Asegurarqueelpersonalnecesarioparalaoperacindelservicioestinstruidoenelusoycaractersticasdelequipoy
c)VerificarquelamquinacumplaconlosrequisitosestablecidosenesteReglamentoyconlosealadoencuantoasuscaractersticasenlafacturadecompra.
Art. 74.- ObligacionesdelLicenciatarioresponsabledelaUnidadOperativaenrelacinalcontrolderadiacionesyotrosriesgos.El Licenciatario responsable de la unidad operativa,
observaryharobservarporsusempleadoselcumplimientodelasdisposicionesdeproteccincontralaradiacinestablecidasenelpresenteReglamento.CorrespondealaCEEAcomprobarla
correctainstalacindelequipoparaprevenircualquierdaoaterceros.
Art. 75.- Sanciones.-CualquierinfraccinaloestipuladoenesteReglamentosersancionadodeacuerdoaloestablecidoenelTtuloOctavo.

TtuloQuinto
MQUINASDERAYOSXENMEDICINA
CaptuloI
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DISPOSICIONESDESEGURIDADRADIOLGICA
Art. 76.- Licencias.- En igual forma a lo que se dispone para el uso de radioistoposcomofuentesabiertasyselladasenlosTtulosSegundoyTercerodeesteReglamento,laslicenciaspara
mquinasdeRayosXsernconcedidasporlaCEEAalasinstitucionesdondelosequiposvayanaserinstalados,alosprofesionalesquevayanaoperarelequipooseanresponsablesdela
seguridaddesuoperacinyalpersonalparamdico.
Art. 77.- Operacindelequipo.Paralaoperacindelequipodebenobservarselassiguientesdisposiciones:
a)EllicenciatarioresponsabledelaunidadoperativadeberasegurarsequeelequipodeRayosXbajosucontrolseaoperadonicamenteporpersonasdebidamenteinstruidasenlos
procedimientosdeoperacinyreglasdeseguridad,quedemuestrensercompetentesenelusodedichoequipoyportenlalicenciacorrespondiente
b)Ningnlicenciatariooperar,nipermitirlaoperacin,deunequipodeRayosX,amenosqueelequipoyellocalrenanlosrequisitossealadosenesteReglamento
c)Cadaequipodeber,paraoperar,estarinstaladoenunlocalcontantasbarrerasprimariasysecundariascomoseannecesarias,segnlasnormasdeproteccincontraradiacin.
ComoejemploenelcasodeRadiologadediagnstico,parauncuartode4m2. con un tubo de Rayos X en el centro se requiere un blindaje de 2 mm de plomo o su equivalente en otros materiales
comobarreraprimariaparareducirlaexposicinfueradelcuartoa0.25mR/h.Unespesorde1,1mmdeplomoosuequivalenteenotromaterialserequiereparalasbarrerassecundariasy,
d)Losequiposqueestnenfuncionamientobajocondicionesnoidealesdellocal,tendrnunplazode6mesesparasuadecuacin.

CaptuloII
INSTALACIONESRADIOGRFICASDEDIAGNSTICOMDICOEXCLUIDASLASDENTALESY
VETERINARIAS
e)Encasodequeelequiposeamvil,pararadiografadestinadaadiagnstico,ladistanciafocopielnodebesermenordetreintacentmetros,yeloperadorsecolocaraunadistanciamnimadedosmetrosconrelacinal
paciente; y,
f)Algunosprocedimientosradiogrficosespeciales,porej.,mamografa,requierenradiacindbil.TalesprocedimientosdebernserllevadosacaboenequipoespecialynoenequipodeRayosXstandarddiseadopara
potencialesmayores.Bajoningunacircunstanciadeberserlafiltracintotalpermanentemenorde0,5mmAl.CuandountubodeRayosXespecialconfiltrodemolibdenoesusadoparamamografa,unfiltrodemolibdeno
deporlomenos0,33mmespreferibleenalgunoscasosypuedeserusadoenlugardefiltracindealuminio.

Art. 78.- Equipo.-Elequipoparainstalacionesradiogrficasdediagnstico,quenoseandemedicinadental,niveterinaria,tendrlassiguientescaractersticasgenerales:

a)CadatubodeRayosXdeberestarencerradoenunacubiertatal,quelaexposicinprovenientedefugaderadiacinmedidaaunadistanciade1metrodelfoconoexceda100mRen1hora
b)Deberproveersedediafragmas,conosocolimadoresajustablescapacesderestringirelhaztilderadiacinalreadeintersclnico
c)Lafiltracinmnimatotalpermanenteenelhaztildeberserdeterminadaparaelmximovoltajeespecificadoeneltubo.Lafiltracintotalpermanentedeberserequivalenteanomenosque
2mm a voltajes hasta 100 kv inclusive, y 3 mm Al a voltajes sobre 100 kV.
Excepciones.Avoltajesdeoperacinbajo50kV(porej.mamografa)sepermiteunafiltracintotalpermanentemenor.
Lafiltracintotalpermanenteenelhaztildeberserindicadaenlacubiertadeltubo
d)Sielfiltrodelamquinanoestaccesibleparaserexaminadoosedesconocelafiltracintotal,puedeconsiderarsequelosquelosrequisitosdelaletraanteriorsehancumplidosilacapa
hemirreductora no es menor de los valores que constan en la siguiente tabla:
VoltajedeOperacinkVp

Capa Hemirreductora
(mm de Al)_

Menor de 100

2,8

Menor de 110

3,0

Menor de 120

3,3

Menor de 500,6Menor de 701,6Menor de 902,6

Art. 79.- Blindaje.- Lascaractersticasdelblindajesernlassiguientes:
a)Lasparedes,pisoytechohacialoscualespudiereapuntarseelhaztilderadiacindeberntenerbarrerasprimarias.
Lasbarrerasprimariasdelasparedestendrnunaalturamnimadedosmetrossobreelniveldelpisoy,
b)Seproveernbarrerassecundariasentodasaquellasparedes,pisoytechoque,porrestriccionesenlaorientacintilderadiacin,nopuedenserafectadasdirectamentepordichohaz.
Art. 80.- Procedimientosdeoperacin.Lossiguientesprocedimientosdeoperacinsernadoptados:
a)Elhaztilderadiacindeberestarrestringidoaaquellasreasdeintersclnico
b)TodapersonaqueoperaunequipodeRayosXdebesituarsedetrsdeunabarreradeseguridadindividual.Loscontrolesdebenestarcolocadosdetalmaneraqueeltcnicoestsiempre
protegido.Losinstrumentosenelpaneldecontroldebernindicarelpotencialdeltubo,lacorrienteylaclasedefiltro,cuandoestospuedanservariados
c)Cuandoseanecesariomanteneraunpacienteenposicinadecuadaparalatomaderadiografa,seusarnartefactosmecnicosdesoporte.Encasodeemergencia,siunpacienteestsujetopor
unapersona,elladeberestarprotegidaconmediosprotectoresadecuados,talescomoguantesyundelantalblindadoydebercolocarseenunaposicintal,queningunapartedesucuerposea
expuestoalhaztilderadiacin
d)Seusar,paralasgnadas,unblindajeconsistenteenunequivalentedeplomonomenordecincodcimasdemilmetro(0,5mm)cuandoestosrganosestndirectamenteenelhaztilde
radiacinexceptuandoloscasosenqueelblindajeinterfieraenelprocedimientodediagnstico
e)Elpersonalqueesttrabajandoenunserviciodeberllevar,duranteeltiempodetrabajo,undosmetroindividual.LaCEEApuederecomendarotrotipodecontroldedosisderadiacin,
dependiendodelniveldeexposicinalaradiacinaqueelpersonalestsujetoenundeterminadoservicio
f)Sedeberinstalarindicadoresdeexposicinymedidoresdetiempodeexposicinautomticos,queadviertantantoalmdico,comoaltcnicoqueseestproduciendoradiacinyademsla
duracindelexameny,
g)Deberninstalarsesealesqueindiquenaterceraspersonasqueelequipoestenoperacin.

CaptuloIII
INSTALACIONESRADIOGRFICASDENTALES
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Art. 81.- Equipo.-Elequipoparalasinstalacionesderadiografadentaltendrlassiguientescaractersticas:

a)Lacubiertadeltuboserdetipodiagnstico
b)Seusarndiafragmasyconosparacolimarelhaztilderadiacin.Pararadiografaintraoral,serequierequeeldimetrodelhaztilderadiacinenelextremodelcononoexcedadeochocentmetros
c)Pormediodeunconoseasegurarqueladistanciafocopielnoseamenorde18centmetrosestandoelaparatofuncionandosobrecincuenta(50)kVpode10centmetros,estandoelaparatofuncionandoacincuenta(50)
kVp,pararadiografaintraoral
d)Lafiltracinentotal(inherentemsaadida)equivalentedealuminio,eselhaztilderadiacin,nosermenoralosvaloressealadosenlasiguientetabla:
e)Sielfiltrodelamquinanoestaccesibleparaserexaminadoosedesconocelafiltracintotal,puedeconsiderarsequelosrequisitosdelaletraanteriorsehancumplidosilacapahemirreductoranoesmenordeloquese
indica en la siguiente tabla:
f) Elpaneldecontroldeberincluirindicadoresdevoltaje,corrientedeltubo,filtro.
Cronmetro,eindicador(luz)queadviertaaloperadorqueseestnproduciendoRayosX
g)Laexposicinmximaalasuperficiedelaplicadorsedarconunaluzdeavisoyunavisoaudibleparaindicarcuandoeltuboestenoperaciny,
h) Pararadiografadentalconvencional,eltiempodeexposicinnodeberexcederdecincosegundos.

VoltajedeOperacin
FiltracinTotal
kVp
(mm equivalente de Al)
Menor de 50

0,5

Menor de 50

0,6

de 50-70

1,5

de 50-70

1,6

Mayor de 70

2,5

Mayor de 702,6
Art. 82.- Blindaje estructural.-Lascaractersticasdelblindajeestructuralsernlassiguientes:
a)Lasparedes,pisoytechohacialoscualespudieraapuntarseelhaztilderadiacindeberntenerbarrerasprimarias.Lasbarrerasprimariasdelasparedestendrnunaalturamnimadedos
metros sobre el nivel del piso; y,
b)Seproveernbarrerassecundariasentodasaquellasparedes,pisoytechoque,porrestriccionesenlaorientacindelhaztilderadiacin,nopuedanserafectadasdirectamentepordichohaz.
Art. 83.- Procedimientosdeoperacinenradiografadental.Enlasoperacionesderadiografadental:
a)Losexmenesradiolgicosdentalesselimitarnloindispensableyelhazdeberserrestringidoaltamaorequeridoparaelexamennieldentista,nisuasistente,sujetarnalpacienteolas
pelculasdurantelaexposicin
b)Solamentelaspersonasnecesariasparaelprocesoradiogrficoseencontrarnenelsalnderadiografadurantelasexposiciones
c)Durantecadaexposicin,eloperadordeberpararseaunadistancianomenordedosmetrosdelpasodelhaztilderadiacinodetrsdeunabarreraprotectoraadecuada
d)Noseusarfluoroscopaenexmenesdentales
e)Nilacubiertaprotectoradeltubo,nielcono,sernsostenidosconlasmanosdurantelaexposiciny,
f)Lapelculadeberserpuestaenposicinosostenidaporelpaciente.Nodebersersostenidaniporeldentistaniporeltcnico.

CaptuloIV
INSTALACIONESRADIOGRFICASENMEDICINA VETERINARIA
Art. 84.- Equipo.-Lascaractersticasdelequipoparainstalacionesradiogrficasenmedicinaveterinariasernlassiguientes:
a)Lacubiertaprotectoradeltuboserdetipodiagnstico
b)Seproveerconosparacolimarelhaztilderadiacinhaciaelreadeintersclnicoy,
c)Lafiltracintotal(inherentemsaadida)equivalentedeAluminio(Al),enelhaztilderadiacin,nosermenorquelosvaloressealadosenlasiguientetabla:
VoltajedeOperacin
FiltracinTotal
kVp
(mm equivalente de Al)
Menor de 50

0,6

de 50-70

1,6

Mayor de 70

2,6

Art. 85.- Blindaje.-Lascaractersticasdelblindajesernlassiguientes:

a)Lasparedes,pisoytechohacia,loscualespudieraapuntarseelhaztilderadiacin,deberntenerbarrerasprimarias.Lasparedestendrnunaalturamnimadedosmetrossobreelniveldel
piso; y,
b)Seproveernbarrerassecundariasentodasaquellasparedes,pisoytechoque,porrestriccionesenlaorientacindelhaztilderadiacin,nopuedanserafectadasdirectamentepordichohaz.
Art. 86.- Procedimientosdeoperacin.Enlaoperacinseprocederdelasiguientemanera
a)Eloperadorselocalizaraunadistanciadelhaztilderadiacin,porlomenosdedosmetrosdelanimaldurantelaexposicinaRayosX
b)Nilacubiertaprotectoradeltubo,nielcono,sernsostenidosconlasmanosdurantelaexposiciny,
c)NoseusarregularmenteningunapersonaparasujetarlosanimalesdurantelaexposicinaRayosX,sinounsostnmecnico.Encasodeemergenciapodrhacerlounapersonaconartefactos
protectores,talescomoguantesyundelantalquetengalaequivalenciadeplomonomenordecincodcimasdemilmetro(0,5mm),ydebercolocarseenunaposicintalqueningunapartedesu
cuerposeaalcanzadaporelhaztilderadiacin.Laexposicindecualquierpersonaempleadaparaestepropsitodebersermedidaconequipodecontroldeseguridadindividual.

CaptuloV
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INSTALACIONESFLUOROSCPICAS
Art. 87.- Reglas para el uso.-ElusodemquinasdeRayosXenfluoroscopa,sesujetaralassiguientesreglas:
a)Lacubiertaprotectoradeltubodeberserdetipodiagnsticoylafugaderadiacinnoexceder100mR/haunmetro
b)Enradiografayfluoroscopaconequipomvil,ladistanciafocopielnosermenorde30cm.Enradiografayfluoroscopa(diferentealadepecho)conequipoestacionario,ladistanciafoco
pieltampocosermenorde30cm.Enfluoroscopadepecholadistanciafocopielnosermenorde60cm.yparaequipoespecficamenteusadoparaexmenesdepechonosermenorde45
cm.Fotofluorografayradiografadepechodebernserhechosconunadistanciafocopieldealmenos60cm.Losvaloresrecomendadossonvaloresmnimos,distanciasmayoressonamenudo
apropiadas;
c)Lafiltracintotaldelhaztilderadiacin(incluyendoelequivalentedealuminio),cuandosteestinterpuestoentrelafuenteyelpaciente,nosermenorde2,5mm.(equivalentedealuminio).
Esterequisitoseentendercumplidosilacapahemirreductoraesequivalenteanomenosde2,5mm.deAlavoltajesnormalesoperacin
d) Elequipodeberestarconstruidodetalformaquetodalaseccintransversaldelhaztilderadiacinseaatenuadoporunabarreraprimaria.Estabarreraesporlogeneral,elartefactode
observacin,yaseaunapantallafluoroscpicaounmecanismodeintensificacindeimagen.Laexposicinterminarautomticamentecuandoseremuevalabarreradelhaztilderadiacin
e)ParaelequipoinstaladoconposterioridadalafechadevigenciadeesteReglamento,laequivalenciadeplomorequeridaporlasbarrerasnosermenordeunmilmetroymedio(1,5mm)en
mquinascapacesdeoperardesdecien(100)kVphastacientoveinteycinco(125)kVpnimenordedosmilmetros(2mm)enmquinascapacesdeoperardesdecientoveinteycinco(125)
kVp en adelante;
f)Deberusarseguantesprotectoresconunequivalentedeplomonomenorde0,25mmcuandoexmenesfluoroscpicospuedanrequerircolocarlasmanosenocercadelhazderadiacin.Siel
mdicootcniconopudieranestardetrsdepantallasprotectorasoblindajesdurantetodoslostiposdeexmenesfluroscpicos,debernusarsedelantalesconunequivalentedeplomodeno
menos de 0,25 mm;
g)Enfluoroscopa,latasadeexposicinmedidaenelpuntodondeelhazentraalpacientesertanbaja,comoseaposibleynoexcederde10R/miny2R/minenfluoroscopaconintensificador
de imagen;
h)Latasadeexposicindefluoroscopamedidaenlasuperficiedelpacientedebersertanbajacomoseaposibleynodeberexceder5R/minenfluoroscopadirecta
i)Elequiponecesariodeberproveerse,paraoperarconseguridad(gafasparaadaptacindelavistaalaoscuridad,guantesprotectoresde0.25mmequivalentedeplomo,etc.)
j)Losequiposfluoroscpicosmvilesdebernreunirlosrequisitosaplicablesquesesealenenestecaptuloylossiguientesrequisitosadicionales.
1.Enausenciadeuntablerodemesa,ladistanciafocopielserlimitadaanomenosdetreintacentmetrosporunconouotroartefactosimilar
2.Latasadeexposicinmedidaaladistanciamnimafocopiel,noexcederdecincoRoentgenporminuto(5R/min)bajocondicionesnormalesdeoperaciny,
k)Encasodenoexistirintensificadoresdeimgenesparafluoroscopa,secontrolarqueellocalestlosuficientementeobscurodemodoqueeltiempodeexposicinseamnimo.

CaptuloVI
INSTALACIONES DE TERAPIA
Art. 88.- Disposiciones aplicables.- En las instalaciones dedicadas Rayos X de terapia, son aplicables los Arts. 44, 45y46deesteReglamento.Adems,elusodemquinasdeRayosXen
aplicacionesdeterapiasesujetaralasregulacionesqueseindicanenlosartculossiguientes.
Art. 89.- Equipo.-Lascondicionesquedebencumplirelequiposernlassiguientes:
a)CadatubodeRayosXusadoparaterapia,deberestarencerradoenunacubiertatalquelatasadeexposicinprovenientedefugaderadiacinmedidaaunmetrodedistanciadesdeelfoco,
noexcedade1R/hmni30R/hacualquierposicinaccesiblealpacienteaunadistancia5cmdesdelasuperficiedelacubiertaosuequipoaccesorio
b)Losfiltros,loscualesdebenestarmarcadosconsumaterialysuespesor,serncolocadosensusitioenformasegura,ylaaperturadondesecoloquenestarconstruidadetalformaquela
radiacinqueescapelateralmenteatravsdelamismanoexcedade1R/haun(1)metroosilaradiacinprovenientedelaaperturallegarealpaciente,30R/hacincocentmetrosdelaapertura
externa para equipos que operen a potenciales mayores de 60 kVp; en equipos que operan apotencialesinferioresoigualesa60kVp,elescapeserde0.1R/h
c)Enelpaneldecontroldeberindicarselapresenciaolaausenciadefiltrosaadidos
d)Seproveerdeuncronmetroautomticoomedidordeexposicinparaterminarstaluegodetranscurridounintervalodetiempoprefijadoy,
e)Seproveernlosmediosparaloscualeseloperadorpuedaterminarlaexposicinencualquiermomento.
Art. 90.- Blindaje.- Lascaractersticasdelblindajesernlassiguientes:
a)Lasparedes,pisoytechohacialoscualespudieraapuntarseelhaztilderadiacindeberntenerbarrerasprimariasdeunaalturamnimadedosmetrossobreelniveldelpiso
b)Seproveernlasbarrerassecundariasentodasaquellasparedes,pisoytechoque,porrestriccionesenlaorientacindelhaztilderadiacin,nopuedanserafectadasdirectamentepordicho
haz;
c)Paraequipoqueoperesobrecincuenta(50)kVp,elpaneldecontrolestardentrodeunacabinaprotectoraprovistadeunintercierreenlapuertaylocalizadafueradelsalndetratamiento.
Esteintercierrepermitirquelamquinaseapagueautomticamenteencasodequecualquierpuertadelsalndetratamientosseaabiertay,
d)Seproveernlucesintermitentesdeadvertenciaenlapuertadeaccesoaloscuartosdetratamiento,queseencenderncuandoseestemitiendoelhaztilderadiacin.
Art. 91.- Procedimientosdeoperacin.Seadoptarnlossiguientesprocedimientosdeoperacin:
a)TodanuevainstalacinoinstalacionesexistentesquenohayansidopreviamenteinspeccionadasdebernserobjetodeellasporunInspectordelaCEEA
b)Cuandoseanecesariomantenerapacienteenposicinadecuadaparaterapiaderadiacin,seusarnnicamenteartefactosmecnicosdesoporte
c)ElrendimientodelamquinadebersercalibradocadaseismesesporellicenciatarioyverificadaporunInspectordelaCEEA.Serepetirlacalibracindespusdecualquiercambioo
reemplazoenelequipogenerador,quepudieraalterarlaemisindeRayosX.Ademsdebeexistirunacalibracinparacadatipoyespesordefiltro,kilovoltajeymiliamperaje
d)Laspruebasdefugaderadiacindebernserefectuadasporlomenosunavezcadaao
e)EllicenciatariodebermantenerlosregistrosdelascalibracionesypruebasefectuadasenelequipoadisposicindelaCEEAy,

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f)Ellicenciatariopodrobtenerserviciosdecalibracinypruebasdefugaparasusequipos,enlaCEEA,comosehaindicadoenlosartculos37y43deesteReglamento.

CaptuloVII
MQUINASDERAYOSXENRADIOGRAFAINDUSTRIAL
Art. 92.- Requisitos para el uso.-LosequiposparaelusoderadiografaindustrialdemquinasdeRayosXpuedenutilizarsesloporinstitucionesypersonasautorizadasquehayanrecibidola
licenciacorrespondiente.Paraelefecto,seaplicarnlasdisposicionesdelosartculos55,56y57,ascomotodaslasdisposicionesdeesteReglamento.
Art. 93.- NormasdeSeguridadRadiolgica.Todolicenciatarioestobligadoavigilarqueelpersonalquetrabajeenunservicioderadiografaindustriallleveconsigo,duranteeltrabajo,un
dosmetropersonalcertificadoporlaCEEA.
Art. 94.- Puesta en marcha del equipo.a)Todoequipo,antesdeserpuestoenmarcha,deberserinspeccionadoporlaCEEAy,
b)Elimportadordebesatisfacercualquierdemandadeseguridadradiolgicaenlaoperacindelequipoquesedebaadefectodefabricacinodaodelmismodurantesutransporte.
Esobligacindellicenciatarioresponsabledelaunidadoperativa,calibrarelequipoenlocual,medianteacuerdo,puedecooperarlaCEEA,tomandoencuentalodispuestoenelartculo43de
este Reglamento.
Art. 95.- AprobacinparaelusodelequipoporelLicenciatario.Luegodeunainspeccinalainstalacinyalequipo,seextenderlalicenciacorrespondientealainstalacinyelcertificado
dehabilitacinalequipo.
Art. 96.- Otras disposiciones.-Seobservarn,adems,lassiguientesReglas:
a)Setomarn,encuantoseanaplicables,lasregulacionesdadasparaequiposdeRayosXusadosendiagnsticoy,
b)Previaalaconcesindelalicencia,cadasolicitantepermitirunaevaluacindelequipoydesusprocedimientosdetrabajo.

TtuloSexto
MQUINASGENERADORASDERADIACIONESYPARTCULASNUCLEARESDECUALQUIERTIPO
CaptuloI
PROPSITOYALCANCE
Art. 97.- Requisitos generales.-LasmquinasgeneradorasderadiacinypartculasnuclearessesometernalasnormasdeseguridadradiolgicasealadasenesteTtulo.

CaptuloII
DISPOSICIONES GENERALES
Art. 98.- Importacin.Paralaconcesindelpermisodeimportacindeestetipodeequipos,laspersonasoinstitucionesinteresadasdeberncumplirlasdisposicionesdeestecaptulo.
Art. 99.- Localizacindelequipoyfacilidadesdetrabajo.Seproporcionarunplanodelocalizacindeledificioyunplanodetalladodellocaldondevaainstalarseelequipo.Adems,se
proporcionarunadescripcincronolgicadelostrabajosaserrealizadosparaadecuarconvenientementelasinstalacionesrequeridasparalaeficienteoperacindelequipo.
Art. 100.- SeguridadRadiolgica.El solicitante queda obligado a satisfacer lo siguiente:
a)Disponerdelequipodeproteccinnecesarioparaevitarposiblesriesgosdelpersonal
b)NotificaralaCEEAporlomenosconseismesesdeanticipacin,sobreeltipoderadiacinopartculasqueserngeneradasporelequipo
c) Facilitar las inspecciones y el control que la CEEA demande; y,
d)Proporcionaralpersonalquetrabajaconelequipootengaaccesoalmismo,losdosmetrosindividualesexigidosporlaCEEA.
Art. 101.- Seguridad industrial.-ElsolicitanteestobligadoacumplirtodoslosrequerimientosdeseguridadindustrialquelaCEEAprescriba,deacuerdoalasleyesyreglamentossobrela
materiaquesehallenvigentesenelpas.
Art. 102.- Licencias.-Cumplidoslosrequisitosanteriormentemencionados,elsolicitanterecibirlalicenciacorrespondienteparalaimportacindelequipo.
LaDireccinGeneraldeAduanasnopodrprocederalostrmitesdeimportacinnipermitirlaentregadeunequipodeestaclasesinlaautorizacindelaCEEA.
Art. 103.- Puesta en marcha del equipo.- El licenciatario, para poder poner en marcha uno de estos equipos, debe observar lo siguiente:
a) Mantener como operador del equipo a un profesional especializado en su manejo;
b)NotificaralaCEEA,porlomenoscondiezdaslaborablesdeanticipacin,sobrelafechayhoraenqueelequipovaaserpuestoenmarchaporprimeravez,demaneraqueelInspectorde
SeguridadRadiolgicapuedaasistirataleventoyextiendalacertificacincorrespondiente.

TtuloSptimo
NORMAS PARA EL PERSONAL QUE TRABAJA EN EL CAMPO DE LAS RADIACIONES
CaptuloI
PROPSITOYALCANCE
Art. 104.- Licencias de trabajo.-SolamentelaspersonasqueestndebidamenteautorizadasmedianteunalicenciaconcedidaporlaCEEApuedentrabajarenelcampodelasradiaciones.
Art. 105.- Tiempo de validez de las licencias.- Todaslaslicenciasparapersonalyparainstitucionescaducarnaloscuatroaos.
Art. 106.- Licencias a profesionales e instituciones.-LaslicenciasaprofesionalesenelcampodeRadiodiagnsticoquenoseanreferentesaMedicinaDentalniVeterinariayenRadioterapiay
MedicinaNuclear,sernconcedidasporlaCEEAapeticindelasSociedadescorrespondientes.Encuantoaotraspersonas,laslicenciassernconcedidasporlaCEEAapeticindelinteresado.
LaslicenciasparainstitucionessernconcedidasporlaCEEApreviainspeccinaloslocalesyequipos.

CaptuloII
SOLICITUDYCONCESINDELICENCIASAPERSONALPARAMDICOYAUXILIARENGENERAL
Art. 107.- Clasificacindelaslicencias. Las licencias se clasifican de la siguiente manera:
a)Laslicenciasaprofesionales(mdicos,ingenieros,etc)tendrnladenominacindelicenciasA

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b)Laslicenciasapersonalparamdicoyauxiliarengeneral,tendrladenominacindelicenciaBy,
c)Laslicenciasainstituciones,tendrnladenominacindelicenciasC.
Art. 108.- Trmite.Lassolicitudesdelicenciasparapersonalparamdicoyauxiliarengeneral,quetrabajenenradiacionesseharnalaCEEA,lacualextenderpreviaaprobacindeidoneidad
profesional del candidato.
Art. 109.- SolicitudyconcesindelicenciasapersonalquetrabajeconmquinasdeRayosX,mquinasgeneradorasderadiacinypartculasnuclearesconfinesnomdicos. Las
solicitudesdelpersonalauxiliarrelacionadoconlaoperacindeequiposdeRayosXenindustriaydemquinasgeneradorasderadiacinypartculasnuclearesaplicadasconfinesnomdicos
sernpresentadasporelcandidatodelaCEEA,laquejuzgaryextenderlalicenciadecarcterindividualeintransferible,lamismaquetendrladenominacinestablecidaenelArt.107.
Art. 110.- Solicitudyconcesindelicenciasapersonalquetrabajeconotrostiposdemquinasgeneradorasderadiacinypartculasnucleares.Lassolicitudesdelpersonaltcnico
asistenterelacionadoconlaoperacindecualquiertipodemquinasnoclasificadasbajolasdenominacionesanterioresque,noobstante,seencuentrenrelacionadasconlascienciasnuclearesy
atmicas,sernpresentadasalaCEEA,laquejuzgaryextenderlalicenciadecarcterindividualeintransferible,lamismaquetendrladenominacinestablecidaenelArt.107deeste
Reglamento.

CaptuloIII
INSCRIPCINDENOMBRAMIENTOS
Art. 111.- Requisitosparainscripcindenombramientos.LaDireccinNacionaldePersonal,parainscribirelnombramientodepersonalquevayaadesempearfuncionesenelcampodelas
radiaciones,deberexigirlalicenciacorrespondienteextendidaporlaCEEA.

CaptuloIV
CONTROL DEL ESTADO DE SALUD DEL PERSONAL QUE TRABAJA CON RADIACIONES
Art. 112.- Exmenesmdicosdelpersonal.Elpersonaldirectamenteinvolucradoentrabajosconradiacionesionizantessesujetaralassiguientesdisposiciones:
a)Todapersonaquetrabajeporprimeravezenelcampodelasradiaciones,cualquieraseansusresponsabilidades,tienequesometerseaunexamenmdicoadecuadoantesdeiniciarsustareas,
practicadoporunprofesionaldelDepartamentodeRiesgosdeTrabajodelInstitutoEcuatorianodeSeguridadSocial.Esteserelrequisitoprevioalaconcesindelalicenciaporpartedela
CEEA;
b)Elpersonalqueseencuentralaborandoenelcampodelasradiacionessesometeranualmenteaunexamenmdico
c)Enelcasodetrabajadoresqueyaestnlaborandoenelcampodelasradiaciones,alafechadepromulgacindeesteReglamento,losexmenesmdicosnecesariosparaobtenerlalicencia
correspondientesernrealizadosporelInstitutoEcuatorianodeSeguridadSocial
d)Dadoslosproblemasmdicosparticularesqueplanteaeltrabajoconradiacionesenelcasodelasmujeresenedaddeconcebir,debernadoptarsetodaslasprecaucionesparagarantizarqueno
recibandosissobrelasmximaspermisiblesy,
e)Seprohbequeelpersonalfemeninoenestadodegravidez,reconocidopordiagnsticomdico,estencontactoconradiacin.Sitaleselcaso,esapersonaserdestinadaalaboresqueno
sean de contacto directo con las radiaciones ionizantes.

CaptuloV
HORASDETRABAJO,VACACIONESYJUBILACIN
Art. 113.- Regulaciones.-Lashorasdetrabajoyvacacionesdetodoelpersonalquelaboreencontactodirectoconlasradiacionesionizantessesujetarnalasdisposicionesdadasenelpresente
captulo.
Art. 114.- Prohibicindetrabajarhorasextras.Elpersonalparamdicoyauxiliarengeneralquetrabajeconmquinasofuentesderadiacin,nopodr,bajoningunacircunstancia,laborarms
de 8 horas mensuales suplementarias.
Todainfraccinalodispuestoenesteartculo,sersancionadaporlaCEEAdeacuerdoalTtuloOctavo.
Art. 115.- De las vacaciones.-Siendoeltrabajoconradiacionesunaprofesinriesgosayconsiderandotantosusefectosalargoplazo,comolascondicionesdetrabajoque,hastaelpresente,no
hansidoptimas,elperododevacacionesestarsujetoaunaleyespecial.
Lasvacacionesquecorrespondanaunempleadoquelaboraencontactodirectoconlasradiacionesionizantes,nopodrnsercompensadaseconmicamentenipodrnacumularse.
Art. 116.- DelaJubilacin.PorlasrazonesexpuestasenelArt.115,eltiempoparalajubilacinestarsujetoaunaleyespecial.

CaptuloVI
OBLIGACIONES ESPECIALES DE LOS EMPLEADORES
Art. 117.- Cuidadosespecialesporsobredosisderadiacin.Todapersonaqueenformaaccidentalsehayaexpuestoaunasobredosisderadiacin,tendrderechoacuidadosespeciales
hastasutotalrecuperacin,asumiendosupatronolosgastosquetalrecuperacinimplique,seaatravsdelosserviciosdelInstitutoEcuatorianodeSeguridadSocial,omedianteotrosservicios
adecuados.

CaptuloVII
RIESGOS DE TRABAJO Y ENFERMEDADES PROFESIONALES
Art. 118.- Riesgos de trabajo.- Toda persona que se dedique a labores que la expongan a un contacto permanente con las radiaciones ionizantes queda expuesta a la posibilidad de sufrir lesiones
inmediatasomediatasy,porconsiguiente,debeestarconscientedelosefectosacumulativosdelaradiacin.
Art. 119.- Enfermedades profesionales.-Laenergaatmicaesunpatrimoniocientficodelacivilizacinmodernaysolamenteestilcuandoseconocecomousarlacorrectamente,pueseluso
inapropiadopuedeconduciragrandessiniestros.LaexposicincontinuaalasradiacionespuedeocasionardiversostiposdeenfermedadescuyoresumensepresentaenelApndiceVIII1.Enel
presente Reglamento se determinan dichos riesgos y las medidas preventivas correspondientes.
Art. 120.- Determinacindedosisabsorbidasporpersonasquehayanestadoencontactoconlasradiacionesionizantes.LaCEEArealizarunalabordepermanentesupervisinpara
salvaguardar la salud de todos los ecuatorianos que trabajen con radiaciones.
Laradiometradelocaleseinspeccindeequipossolamentetiendeaprotegeralosusuarios.CuandodichasmedidashayansidoefectuadasporlaCEEA,serealizarnclculosdeladosis
biolgicaequivalentealacualhaestadoexpuestoeltrabajadordurantetodoeltiempoquehalaboradoencontactoconradiacionesionizantes.Lafrmulautilizadaserlasiguiente:
5 (N - 18) rem
Nrepresentalaedaddelindividuoennmerodeaosyfraccindelinmediatosuperior.
Deacuerdoalosresultadosobtenidos,seprocedercomoseindicaenlosartculossiguientes.
Art. 121.- Dosis absorbida en un +5%delamximapermitida.Siseencuentraqueladosisabsorbidaestdentrodeunlmitede+5%delvalormximopermisible,laCEEAnotificaral
empleadorparaquesuempleadopuedacontinuarlaborandoensuserviciosiemprequeseadecuenlasinstalacionesparaquerecibaunadosisderadiacininferior.

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Art. 122.- Suspensindeltrabajadorybonificaciones.Si, mediando las condiciones de sobredosis detalladas en este Reglamento, el empleador no pudiere continuar utilizando los servicios del
empleado,sedarporterminadoelcontratodetrabajoyelempleadorpagaraltrabajadorcesantelasindemnizacionesprevistasparaelcasodedespidointempestivoy,adems,elequivalentea
unmesderemuneracinporcadaaodetrabajoprestadoencontactodirectoconlasradiacionesionizantes.Porloslapsosquenocompletarenunao,sepagarlaparteproporcional.Tendr
queserdemostradoporelempleadoquefueculpadelempleadorporcondicionesnoptimasdetrabajooaccidentedetrabajoconlareconstruccindehechos.
Art. 123.- Control de salud del trabajador sobreexpuesto.-Eltrabajadorsobreexpuestoaradiacionesionizantestienederechoaqueseleefecteanlisisclnicosymetablicoscompletos,a
cargodelIESS.SiseencontrarenanormalidadesquepuedansercatalogadasdentrodelApndiceVIII1,elDepartamentodeRiesgosdeTrabajodelIESS,evaluarydictaminarsistas
provienendeefectoscausadosporexposicindetrabajoanivelesderadiacinexcesivas,yaquellaserconsideradacomoenfermedadprofesional.Enpresenciadeenfermedadesprofesionales
diagnosticadas por especialistas reconocidos, conjuntamente por el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social y por la CEEA, el trabajador tiene derecho a las compensaciones fijadas por el IESS,
queestnvigentesalafechadeproducirseeldiagnsticomdico.

CaptuloVIII
COMPENSACINPORACCIDENTESDERADIACIN
Art. 124.- Categoras.LosaccidentesdetrabajoparapersonasquelaborenencontactodirectoconradiacionesionizantessesujetarnaloprevistoparaelefectoenelCdigodeTrabajocon
lasmodalidadesdeterminadasenlosartculossiguientes.
Art. 125.- Informe sobre el accidente.-LosinformessobreaccidentesdetrabajosernemitidosporlaCEEA,laSociedadcorrespondienteyelDepartamentodeRiesgosdeTrabajodel
Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social.
Art. 126.- Normas que regulen las indemnizaciones por accidentes.-EncasodeaccidentesdeltrabajadorseaplicarnlasnormassealadasenelCdigodeTrabajoyenlaLeydelInstituto
Ecuatoriano de Seguridad Social.
Art. 127.- Accidentes por negligencia del empleador.- Si un accidente resultare como consecuencia de una orden emanada por un supervisor o representante del empleador, a sabiendas de que
loordenadopudoexponergravementealtrabajadoralosefectosdedosisexcesivasderadiacin,elresponsableserenjuiciadopenalmente,puesseconsiderarcomosisetratarededaosa
terceros con conocimientos de causa.
Art. 128.- Remuneraciones para trabajadores en el campo de las radiaciones.-Paralostrabajadoresenelcampodelasradiaciones,lascomisionesdesalariomnimofijarnlas
remuneraciones correspondientes, tomando en cuenta los riesgos a que aquellos se hallan expuestos.

ApndiceVIII1
ENFERMEDADES CAUSADAS POR RADIACIONES
NOTA: Laradiacin,comocualquierotroagentecontaminante,presentadaomayorengentedesnutrida.
Art. 129.- Regla general.-Paralosefectossealadosenlasleyeslaboralesydeseguridadsocial,seentenderncomoenfermedadesprofesionales:
a)Dosisdeexposicinacumulativa(cuerpoentero).
Deacuerdoalaconstitucinfsicadelindividuo,laexposicincontinuaderadiacinionizantesobrelosnivelesderadiactividadnaturalpuedeproducirlassiguientesenfermedades:
1. Lesiones Superficiales:
Dermatitis,depilacinyprdidadebrillodelasuas
2.LesionesHematopoyticas:
Linfopenia,leucopenia,anemia,leucemiayprdidadeinmunidadespecfica.
3.Propensinatumoresmalignos:
Carcinoma de la piel y sarcoma.
4.Reduccindelpromediodeduracindelavida.
5.Aberracionesgenticas:
Mutacionesgenticasdirectasoaberracionescromosomticas.
6. Otros efectos:
Cataratas lenticulares, esterilidad.
b)Dosisdeexposicinnica(cuerpoentero)
Lasestadsticasdeaccidentesdesobreexposicinaradiacinyelempleodeexplosivosconfinesmilitares,hanpermitidoestablecerlasrelacionesdedosisefectoqueconstanenlasiguientetabla:

DOSIS (Rem)

EFECTOS_

Efectostardos.
persistenteportiempovariable.Efectostardos.
variable.Efectostardos.
130 - 160

Enfermedadesmanifiestas.Sntomasdevmitoyfatiga

180 - 220

Mortalidadenun5%.Difcilrecuperacintotal.

30 - 120

Nuseasyvmitosporunda.Fatigaportiempo

0 - 50

Efectos no detectables inmediatamente.

270 - 330

Lomismoqueloanterior.Sntomasmsacentuados.

400 - 750

Mortalidad en un 100%.

TtuloOctavo
SANCIONES A INFRACCIONES COMETIDAS A LO ESTIPULADO EN EL PRESENTE REGLAMENTO
CaptuloI
DISPOSICIONES GENERALES
Art. 130.- Irradiacinnojustificadademenores.Losmenoresdeedadpuedensometerseaexmenesyanatratamientosqueinvolucrenexposicinalaradiacin,nicamentepor
prescripcinmdica.
Cualquierpersonaquesearesponsabledelaexposicinnojustificadademenores,sersancionadaconmultaequivalenteatreintasalariosvitalesmensualesdeltrabajadorengeneral,yla
suspensindefinitivadelalicenciaencasodequesteseaunlicenciatario.
Art. 131.- Nolocalizacindesealesdeprecaucin,smbolosderadiacinyetiquetas.Si,enunainspeccin,seencontrareellocalinspeccionadosinsealesdeprecaucin,smbolosde
radiacinyetiquetas,seconcederelplazodequincedasparacolocarlosmismosenlossitiosquelaCEEAdesignarpormediodelInspectordeSeguridadRadiolgica.Sialcabodeeste
tiemponoseloshubierecolocado,seaplicarnlassiguientessancionesalainstitucinolicenciatarioresponsabledelaunidadoperativa:
a)Multaequivalenteaunsalariovitalmensualdeltrabajadorengeneralporcadadadedemoraencolocarlosy,

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b)Silademorafueredemsdetreintadas,seprocederalaclausuradelainstalacin.
Art. 132.- Personal no instruido debidamente.-Sialrealizarunainspeccin,seencontrarequeelpersonalnoestdebidamenteinstruidosobrelasprecaucionesquesedebetomarenelmanejo
demquinasyfuentesderadiacin,decualquiertipoquestasfueren,seprocederenlasiguienteforma:
a)Sedarallicenciatario,segnseaelcaso,elplazodesesentadasparaquecumplaesterequisitoy,
b)Sivencidoelplazoconcedidonosecumpliereconlodispuestoenesteartculo,sesancionaralapersonaresponsableconmultaequivalenteatreintasalariosvitalesmensualesdeltrabajadoren
generalydeberretiraralpersonalnoinstruidohastaelcumplimientodelrequisito.
Art. 133.- Faltadeinformacinporpartedelpatrono.Sielempleadordejaredenotificarlasdosisdeexposicinanualesalasquesusempleadoshansidoexpuestosporeltiempoqueseale
esteReglamentoohastaquincedasdespusdequesusempleadoshancesadoensusfunciones,selesancionardeacuerdoalassiguientesdisposiciones:
a)Conmultaequivalenteaunsalariovitalmensualdeltrabajadorengeneralporcadadadedemoray,
b)Silademoraessuperiortreintadas,seprocederalasuspensindelalicencia,enelcasodequeelresponsableseaunlicenciatario,hastaquepresentelainformacinrespectiva.
Art. 134.- Dificultades puestas a inspecciones de servicios o instalaciones.-Senotificarallicenciatarioconladebidaanticipacinsobrelafechayhoradelainspeccin.
EncasodequeellicenciatarionodelasfacilidadesnecesariasonopermitalapresenciadeunInspectordeSeguridadRadiolgica,seprocederalaclausuradelserviciooinstalaciny,adems,
seimpondrunamultaequivalenteasietesalariosvitalesmensualesdeltrabajadorengeneralalapersonaresponsablequenopermitalainspeccin.
Art. 135.- Clausura y reapertura de servicios o instalaciones.- LasinfraccionesgravesalodispuestoenelReglamentodeSeguridadRadiolgicasesancionarnconlaclausuradeservicioso
instalaciones.
Lareaperturadelosmismospodrllevarseacabocuandoseconsiderequesehansubsanadolosproblemasporloscualeslosserviciosoinstalacionesfueronclausuradospreviopagodeunsalario
vitalmensualporcostosdetrmite.

CaptuloII
INFRACCIONESENELUSOOMANEJODERADIOISTOPOSYDESECHOSDEMATERIALES
RADIACTIVOS
Art. 136.- Transferenciaderadioistoposusadoscomofuentesabiertas.AcualquierlicenciatarioquetransfieraradioistoposenactividadessuperioresalasespecificadasenelAnexoII,sin
notificaralaCEEAselesuprimirlalicenciaportreintadasyseleimpondrmultadetressalariosmensuales.Lareincidenciasersancionadaconlasuspensindelalicenciaenformadefinitivay
una multa de 15 salarios.
Art. 137.- Infraccionesenelusoymanejoderadioistoposcomofuentesselladas.Acualquierlicenciatarioque,sinpreviaautorizacin,transfierafuentesselladasderadioistopos,sele
impondrlamultadesietesalariosyselesuspenderlalicenciaporseismeses.
Encasodequeseocasionarendaosaterceros,elresponsableserenjuiciadopenalmente,puessepresumirquelosdaosaterceroshansidoocasionadosintencionalmente.
Lareincidenciasersancionadaconlasuspensindefinitivadelalicenciayunamultadetreintasalarios.
Seexceptadeloestablecidoenlosincisosanteriores,lasfuentesselladasdeactividadmenorusadasparacalibracindeinstrumentosdedeteccinnuclear,lascualespuedensertransferidasentre
licenciatarios,quienesestarnobligadosanotificaralaCEEAenloscasosdedaoosospechadefugaodestruccindelasmismas.
Art. 138.- Contabilidadderadioistoposusadoscomofuentesabiertas.Cualquierlicenciatarioquenoinformesobrelacontabilidadderadioistoposusadoscomofuentesabiertasser
sancionado de acuerdo a las siguientes reglas:
a)Lademorademsdequincedaseninformarsobreelusodadoaradioistoposrecibidossesancionarconunsalario.Silademoraesmayordetreintadas,ademsdelaimposicindela
multade30salariosselesuprimirlalicenciaporunao
b)Enelcasodequeellicenciatarioseveaimposibilitadodecumplirloexigidopordisposicindeunsuperior,steltimosersancionadocontreintasalariosdemultay,
c)Cualquierlicenciatarioqueproporcionedatosfalsosenlacontabilidadderadioistopossersancionadoconmultadetreintasalariosylasuspensindefinitivadesulicencia,sinperjuiciodela
accinjudicialcorrespondienteporperjuiciosqueocasionare.
Art. 139.- Desechos de material radiactivo.-Cualquierlicenciatarioquedesechematerialesradiactivosenexcesodeloslmitesdeconcentracinenagua,establecidosinternacionalmente,ser
sancionado con la multa equivalente a diez salarios vitales mensuales del trabajador en general.

CaptuloIII
INFRACCIONESENLAADQUISICINYUSODEMQUINASDERAYOSXYMQUINAS
GENERADORASDERADIACINOPARTCULASNUCLEARES
Art. 140.- Faltadenotificacin.LafaltadenotificacineneltiempoprescritoenesteReglamentosesancionarconlamultaequivalenteaunsalariovitalmensualdeltrabajadorengeneralpor
cadadadedemoraencumplirlanotificacin.
Art. 141.- EquipoolocalquenocumplalasespecificacionesenrelacinaSeguridadRadiolgica.Si,luegodeunainspeccin,seencontrarequeellocaloequiponocumpleconlas
especificacionesdeSeguridadRadiolgica,allicenciatarioseledarelplazodenoventadasparacumpliresterequisito.
Encasodequeenesteplazonosecumpliereconlodispuesto,seprocederalaclausuradelainstalacin.
Lasmismasdisposicionesseaplicarnparamquinasgeneradorasderadiacinodepartculasnuclearesdecualquiertipo.

CaptuloIV
INFRACCIONES CONTRA EL PERSONAL QUE TRABAJA EN EL CAMPO DE LAS RADIACIONES
Art. 142.- FalsificacindedocumentosodatosfalsosensolicitudesdeLicencias.Encasodecomprobarsefalsificacinopresentacindedatosfalsosparacualquiertipodelicencia,la
CEEAnegarlalicenciadefinitivamente,yaseaalprofesionaloalainstitucinqueincurriereendichafalta.
Estadisposicinseaplicaratodotipodeactividadesquetenganrelacinconelcampodelasradiaciones.
Art. 143.- Impedimentos sobre las vacaciones.-Elempleadorquenoconcedierelasvacacionesaquetienenderecholostrabajadoresenelcampodelasradiacionessersancionadoconla
multa equivalente a siete salarios vitales mensuales del trabajador en general.
Art. 144.- Caso de obligar a trabajar horas extras.-Elempleadorqueobligueauntrabajadordelcampoderadiacionesalaborarmsde8horasmensualessuplementariassersancionadocon
la multa equivalente a siete salarios mensuales del trabajador en general.

CaptuloV
DESTINO DE LOS FONDOS OBTENIDOS POR MULTAS
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Art. 145.- Empleo de los fondos.-LosvaloresrecaudadosporconceptodemultasimpuestasdeconformidadconelpresenteReglamento,sedepositarnenunacuentacorrienteespecial,quela

CEEAabrirenelBancoCentraldelEcuador.
LaCEEAemplearestedineroenlacompradeequipoparamejorarelcontroldeSeguridadRadiolgicaypreparacindepersonaldelpas,oparaelpagodeaportacionesvoluntariasal
OrganismoInternacionaldeEnergaAtmica(OIEA),loquefacilitaasistenciatcnicaextraordinariaencasodenecesitarse.

TtuloNoveno
DISPOSICIONESVARIASPARAELREGLAMENTODESEGURIDADRADIOLGICA
CaptuloI
ORGANIZACINDELCONTROLDESEGURIDADRADIOLGICAENLAREPBLICADELECUADOR
Art. 146.- Divisinenzonas.ParaponerenejecucinelpresenteReglamentodeSeguridadRadiolgica,laRepblicadelEcuadorsedividiren3zonas,atendiendoaladensidaddelos
usuariosdefuentesderadiacin.
LasededelaprimerazonaserlaciudaddeQuito,delasegundazonalaciudaddeGuayaquilydelatercerazonalaciudaddeCuenca.
Deacuerdoalcrecimientodelnmerodeusuariosdemquinasyfuentesderadiaciones,sepodrnestablecerlassubzonasquesecreanconvenientes.
Art. 147.- PersonalnecesarioparalaaplicacindelpresenteReglamento.HabrunJefeNacionaldeSeguridadRadiolgica.CadazonatendrsuJefedeZona,elcualdebehaber
realizadoestudiosdepostgradoencienciasrelacionadasconfsicaderadiacionesytenerexperienciaendichocampo.
CadaJefedeZonatendrcomoayudantesalosInspectoresdeSeguridadRadiolgica,ennmerotalquerealicenuntrabajoeficiente,cubriendolasnecesidadesdelosusuariosdemquinasy
fuentesderadiacinensuzona.

CaptuloII
INFRACCIONESCOMETIDASCONTRAELPERSONALQUETRABAJAENSEGURIDADRADIOLGICA
Art. 148.- Sanciones.-Cualquierofensa,depalabrauobra,contraelpersonalquetrabajeenSeguridadRadiolgicacuandostesehalleenejerciciodesusfunciones,sersancionadodeacuerdo
aloprescritoenelTtuloTercero"DelosDelitoscontralaAdministracinPblica",CaptuloI"DelaRebelinyAtentadoscontraFuncionarios",delCdigoPenalvigente.
Enelcasodetratarsedeunlicenciatario,selesuspender,adems,lalicencia.

CaptuloIII
CLAUSURA Y REAPERTURA DE SERVICIOS EN INSTALACIONES DONDE SE USEN FUENTES DE
RADIACINDECUALQUIERTIPO
Art. 149.- Clausura de servicios e instalaciones.-CuandounfuncionariodelServicioNacionalSeguridadRadiolgicaconsidereque,porviolacionesprevistasenesteReglamento,esnecesario
laclausuradeserviciosoinstalacionesdondemquinasyfuentesderadiacinestnsiendousadas,procederenlassiguienteforma:
a)ComunicarelparticularalJefeNacionaldeSeguridadRadiolgica,dandolainformacinadecuada
b)ElJefeNacional,asuvez,comunicarelparticularalasociedadprofesionalquetengarelacinconelinteresado
c)Enelplazodeochodassetomarladecisiny,
d)Seprocederalaclausura,poniendoelsellodeclausura,acompaadodelaautoridaddeGobiernoqueseadelcaso.
Art. 150.- Reapertura de servicios e instalaciones.-Cuandosehubierensubsanadolosproblemasporloscualesunserviciohasidoclausurado,elJefeNacionaldeSeguridadRadiolgica
puedeprocederadisponersureapertura,porintermediodeunodelosfuncionariosdelainstitucin,tomandoencuentalassiguientesdisposiciones:
a)SihansidoimpuestassancioneseconmicasporhaberseinfringidoelpresenteReglamento,stasdebernhabersidototalmentecubiertas
b)Satisfechoesterequisito,elfuncionarioprocederalareaperturadelserviciooinstalacin,encompaadelaautoridadcompetente,ylevantarelactacorrespondientey,
c)Unacopiadelactaserentregadaalinteresado,alaSociedadalaqueperteneceelinteresado,yalJefeNacionaldeSeguridadRadiolgica.

CaptuloIV
VIOLACINDELOSSELLOSDECLAUSURA
Art. 151.- Sancin.LaviolacindelossellosdeclausuradeServiciosoinstalacionessersancionadodeacuerdoconloprescritoenelCdigoPenal,TtuloIII,delos"Delitoscontrala
AdministracinPblica",CaptuloIII"DelaViolacindeSellosyDocumentos".

CaptuloV
CONTROLDEDOSIMETRAPERSONAL
Art. 152.- Organismo competente.-Elcontroldedosimetrapersonalpormediodedosmetrosdepelcularecomendadointernacionalmenteparaestefin,continuarrealizndoseporlaDivisin
deRadiobiologadelInstitutoNacionaldeHigiene"LeopoldoIzquietaPrez"enlaciudaddeGuayaquil,sededelaZonaII.LaCEEA,podr,porrazonesdeservicio,cambiardeinstitucino
sede.
Cualquierotrotipodedosimetraquesecreanecesariaestablecer,estarbajoelcontroldelaDivisindeSeguridadRadiolgicadelaCEEA.

CaptuloVI
DELARECAUDACINDEMULTASIMPUESTASPORVIOLACIONESALPRESENTEREGLAMENTO
Art. 153.- Procedimiento.-LasmultasimpuestasporviolacionesalpresenteReglamentosernrecaudadasporlosprocedimientosestablecidosenlasleyespertinentes.

CaptuloVII
DISPOSICIONES FINALES
Art. 154.- Radiaciones no ionizantes.-Loconcernientearadiacionesnoionizantesseregularmediantereglamentoespecfico.
Art. 155.- Futurasplantas,comoreactores,laboratoriosderadiofarmacia,etc.,seregirnporreglamentosespecialesinspiradosenesteReglamentogeneral
Art. 156.- Vigencia.-EsteReglamentoentrarenvigenciadespusdesesentadasdelafechadesupublicacinenelRegistroOficial,yprevalecersobrecualquierdisposicinreglamentariaque

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se le oponga.
Dado, en el Palacio Nacional, en Quito, a 19 de Julio de 1979.

FUENTESDELAPRESENTEEDICINDELREGLAMENTODESEGURIDADRADIOLGICA
1.- Decreto Supremo 3640 (Registro Oficial 891, 8-VIII-1979).

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