Prospecto: informacin para el usuario

Olmetec 20 mg comprimidos recubiertos

Olmesartn medoxomilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene informacin importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe drselo a otras personas
aunque tengan los mismos sntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver seccin 4.
Contenido del prospecto
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Qu es Olmetec y para qu se utiliza

Qu necesita saber antes de empezar a tomar Olmetec
Cmo tomar Olmetec
Posibles efectos adversos
Conservacin de Olmetec
Contenido del envase e informacin adicional

1.

Qu es Olmetec y para qu se utiliza

Olmetec pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la

angiotensina II. Disminuye la presin arterial relajando los vasos sanguneos.
Olmetec se utiliza en el tratamiento de la presin arterial alta (tambin conocida como hipertensin).
La presin arterial alta puede daar los vasos sanguneos en rganos como el corazn, riones, cerebro
y ojos. En algunos casos esto puede llevar a un ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca o renal,
accidente cerebrovascular o ceguera. Normalmente, la presin arterial alta no presenta sntomas. Es
importante controlar su presin arterial para evitar la aparicin de daos.
La presin arterial alta puede controlarse con medicamentos como Olmetec comprimidos. Su mdico
probablemente tambin le ha recomendado que haga algunos cambios en su estilo de vida para
ayudarle a disminuir su presin arterial (por ejemplo, perder peso, dejar de fumar, reducir la cantidad
de alcohol que bebe y reducir la cantidad de sal de su dieta). Su mdico tambin le puede recomendar
que haga ejercicio de forma regular, como caminar o nadar. Es importante seguir este consejo de su
mdico.

2.

Qu necesita saber antes de empezar a tomar Olmetec

No tome Olmetec

Si es alrgico a olmesartn medoxomilo o a cualquiera de los dems componentes de este

medicamento (incluidos en la seccin 6).
Si est embarazada de ms de 3 meses. (Tambin es mejor evitar Olmetec comprimidos al inicio
del embarazo - ver seccin Embarazo).

Si tiene color amarillento de piel y ojos (ictericia), o problemas con el drenaje de bilis de la
vescula biliar (obstruccin biliar, por ejemplo, por clculos biliares).
Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le estn tratando con un medicamento para bajar la presin
arterial que contiene aliskirn.

Advertencias y precauciones
Consulte a su mdico antes de empezar a tomar Olmetec.
Dgale a su mdico si est tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la
presin arterial alta (hipertensin):
un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril,
ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskirn.
Puede que su mdico le controle la funcin renal, la presin arterial y los niveles de electrolitos en la
sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver tambin la informacin bajo el encabezado No tome Olmetec.
Dgale a su mdico si tiene alguno de los problemas de salud siguientes:
Problemas renales.
Enfermedad heptica.
Insuficiencia cardiaca o problemas con las vlvulas cardiacas o del msculo cardiaco.
Vmitos graves, diarrea, tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan la
eliminacin de orina (diurticos), o si est tomando una dieta baja en sal.
Niveles elevados de potasio en sangre.
Problemas con las glndulas suprarrenales.
Contacte con su mdico si sufre una diarrea grave, persistente y que le cause una prdida de peso
importante. Su mdico evaluar sus sntomas y decidir cmo seguir con su tratamiento para la presin
arterial.
Al igual que ocurre con cualquier otro medicamento que reduzca la presin arterial, una disminucin
excesiva de la presin arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguneo en el corazn o en el
cerebro, puede producir un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular. Por eso su mdico
controlar cuidadosamente su presin arterial.
Debe informar a su mdico si est embarazada o piensa que pudiera estarlo. No se recomienda el uso
de Olmetec al inicio del embarazo, y no se debe tomar si usted est embarazada de ms de 3 meses, ya
que puede causar daos graves a su beb si lo toma en esta etapa (ver seccin Embarazo).
Nios y adolescentes
Olmetec no est recomendado para nios y adolescentes menores de 18 aos.
Uso de Olmetec con otros medicamentos
Comunique a su mdico o farmacutico si est tomando, ha tomado recientemente o podra tener que
tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:
Otros medicamentos reductores de la presin arterial, porque pueden incrementar el efecto de
Olmetec.
Puede que su mdico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

Si est tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirn (ver

tambin la informacin bajo los encabezados No tome Olmetec y Advertencias y
precauciones).
Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos que aumentan la
eliminacin de orina (diurticos), o heparina (para fluidificar la sangre). El uso de estos
medicamentos al mismo tiempo que Olmetec puede elevar los niveles de potasio en sangre.
El litio (medicamento empleado para tratar los cambios del estado de nimo y algunos tipos de
depresin), ya que empleado a la misma vez que Olmetec puede incrementar su toxicidad. Si usted
tiene que tomar litio, su mdico medir los niveles de litio en sangre.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos para aliviar el dolor,
hinchazn y otros sntomas de la inflamacin, incluyendo artritis), ya que empleados a la misma
vez que Olmetec pueden incrementar el riesgo de insuficiencia renal y disminuir el efecto de
Olmetec.
Colesevelam hidrocloruro, un medicamento que disminuye el nivel de colesterol en sangre, ya que
puede disminuir el efecto de Olmetec. Puede ser que su mdico le aconseje tomar Olmetec al
menos 4 horas antes de colesevelam hidrocloruro.
Ciertos anticidos (remedios para la indigestin), ya que pueden reducir ligeramente el efecto de
Olmetec.

Pacientes de edad avanzada

Si usted tiene ms de 65 aos y su mdico decide incrementar la dosis de olmesartn medoxomilo
hasta 40 mg al da, su mdico le controlar regularmente la presin arterial, para asegurarse de que no
disminuya demasiado.
Pacientes de raza negra
Como sucede con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presin arterial de Olmetec es
algo menor en pacientes de raza negra.
Toma de Olmetec con alimentos y bebidas
Olmetec se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su mdico si est embarazada, o si piensa que pudiera estarlo. Su mdico le
aconsejar que deje de tomar Olmetec antes de quedarse embarazada o tan pronto como usted sepa que
est embarazada, y le aconsejar que tome otro medicamento en lugar de Olmetec. No se recomienda
el uso de Olmetec al inicio del embarazo, y no se debe tomar cuando se est embarazada de ms de 3
meses, ya que puede causar daos graves a su beb si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Lactancia
Informe a su mdico si est en periodo de lactancia o a punto de iniciar la lactancia. No se recomienda
Olmetec en madres que estn en periodo de lactancia, y su mdico puede elegir otro tratamiento si
usted desea dar de mamar, especialmente si su beb es recin nacido o prematuro.
Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conduccin y uso de mquinas
Usted puede sentir sueo o mareo durante el tratamiento de la hipertensin arterial. Si esto sucede, no
conduzca ni utilice mquinas hasta que los sntomas hayan desaparecido. Consulte a su mdico.

Olmetec contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su mdico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento.
3.

Cmo tomar Olmetec

Siga exactamente las instrucciones de administracin de este medicamento indicadas por su mdico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su mdico o farmacutico.
La dosis recomendada inicial es de 1 comprimido de Olmetec 10 mg al da. En caso de que la presin
arterial no se controle adecuadamente, su mdico puede aumentar la dosis hasta 20 mg o 40 mg al da
o prescribir un tratamiento adicional.
En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada la dosis mxima es de 20 mg una vez al da.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Tome los comprimidos con una cantidad
suficiente de agua (por ejemplo, un vaso). Si es posible, tome su dosis a la misma hora cada da, por
ejemplo a la hora del desayuno.
Si toma ms Olmetec del que debe
En caso de tomar una cantidad de comprimidos superior a la necesaria o de que un nio haya ingerido
accidentalmente comprimidos, contacte inmediatamente con el mdico o el centro de urgencias del
hospital ms prximo y lleve con usted el envase del medicamento.
En caso de sobredosis o ingestin accidental, consulte al Servicio de Informacin Toxicolgica.
Telfono 91 562 04 20.
Si olvid tomar Olmetec
Si olvid tomar una dosis, tome la dosis habitual al da siguiente. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Olmetec
Es importante continuar tomando Olmetec, salvo que su mdico le diga que interrumpa el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su mdico o farmacutico.
4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Si stos se producen, a menudo son leves y no requieren interrumpir el
tratamiento.
Los dos siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque no muchas personas puedan tenerlos.
En casos raros (pueden afectar hasta 1 de 1.000 personas) se han notificado las siguientes reacciones
alrgicas, que pueden afectar a todo el cuerpo: inflamacin de la cara, boca y/o laringe, junto con picor
y erupcin cutnea. Si esto le sucede, deje de tomar Olmetec y consulte inmediatamente con su
mdico.

De forma rara (pero ligeramente ms a menudo en pacientes de edad avanzada) Olmetec puede
producir una bajada pronunciada de la presin arterial, en pacientes susceptibles o como resultado de
una reaccin alrgica. Esto puede producir desvanecimiento o mareo grave. Si esto le sucede, deje de
tomar Olmetec, consulte inmediatamente con su mdico y permanezca tumbado en posicin
horizontal.
Estos son otros efectos adversos conocidos hasta ahora con Olmetec:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 10 personas):
Mareo, dolor de cabeza, nuseas, indigestin, diarrea, dolor de estmago, gastroenteritis, fatiga, dolor
de garganta, congestin y secrecin nasal, bronquitis, sntomas similares a los de la gripe, tos, dolor,
dolor en el pecho, dolor de espalda, dolor seo, dolor de las articulaciones, infeccin del tracto
urinario, hinchazn de tobillos, pies, piernas, manos, brazos, sangre en orina.
Tambin se han observado algunos cambios en los resultados de ciertas pruebas analticas en sangre:
aumento de los niveles de grasa (hipertrigliceridemia), aumento de los niveles de cido rico
(hiperuricemia), aumento de urea en sangre, incrementos en los valores de las pruebas de la funcin
heptica y muscular.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 100 personas):
Reacciones alrgicas rpidas que pueden afectar a todo el cuerpo y pueden causar problemas de
respiracin, as como una rpida disminucin de la presin arterial que puede llevar incluso al
desmayo (reacciones anafilcticas), vrtigo, vmitos, debilidad, sensacin de malestar, dolor muscular,
erupcin cutnea, erupcin cutnea alrgica, picor, exantema (erupcin de la piel), hinchazn de la
piel (ronchas), angina de pecho (dolor o sensacin de malestar en el pecho).
En pruebas analticas en sangre se ha observado una disminucin del nmero de un tipo de clulas
sanguneas llamadas plaquetas (trombocitopenia).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de 1.000 personas):
Falta de energa, calambres musculares, empeoramiento de la funcin renal, fallo renal.
Se han observado algunos cambios en los resultados de ciertas pruebas en sangre. Estos incluyen
aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperpotasemia) y aumento de los niveles de
componentes relacionados con la funcin renal.
Comunicacin de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambin puede comunicarlos
directamente a travs del Sistema Espaol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es. Mediante la comunicacin de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar ms informacin sobre la seguridad de este medicamento.

5.

Conservacin de Olmetec

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los nios.

No utilice este medicamento despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister
(despus de CAD.:). La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservacin.

Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudar a proteger el medio ambiente.

6.

Contenido del envase e informacin adicional

Composicin de Olmetec
El principio activo es olmesartn medoxomilo.
Cada comprimido recubierto con pelcula contiene 20 mg de olmesartn medoxomilo.
Los dems componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitucin, estearato de magnesio, dixido de titanio (E171), talco e
hipromelosa (ver seccin 2 Olmetec contiene lactosa).
Aspecto del producto y contenido del envase
Olmetec 20 mg comprimidos recubiertos con pelcula son comprimidos blancos, redondos, con la
inscripcin C14 en un lado.
Olmetec comprimidos recubiertos con pelcula se presenta en envases de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 y
10 x 28 comprimidos, y en envases con blisters precortados unidosis de 10, 50 y 500 comprimidos.
No todos los envases estn comercializados.
Titular de la autorizacin de comercializacin
Daiichi Sankyo Espaa, S.A.
C/ Acanto, 22
28045 Madrid
Responsable de la fabricacin
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Alemania
o
Qualiphar N.V.
Rijksweg, 9
2880 Bornem
Blgica

Este medicamento est autorizado en los estados miembros del Espacio Econmico Europeo con
los siguientes nombres:
Austria: Olmetec

Blgica: Olmetec
Dinamarca: Olmetec
Alemania: Olmetec
Grecia: Olmetec
Finlandia: Olmetec
Francia: Olmetec
Islandia: Olmetec
Irlanda: Benetor
Italia: Olmetec
Luxemburgo: Olmetec
Pases Bajos: Olmetec
Noruega: Olmetec
Portugal: Olmetec
Espaa: Olmetec
Reino Unido: Olmetec

Fecha de la ltima revisin de este prospecto: diciembre 2014

Otras fuentes de informacin

La informacin detallada y actualizada de este medicamento est disponible en la pgina Web de la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/