Introducción

INTRODUCCIN
La Artritis Reumatoide (AR) es una enfermedad reumatolgica, que compromete las

articulaciones y que puede llevar a discapacidad cuando el tratamiento es iniciado
tardamente, en nuestro pas, segn el estudio COPCORD la prevalencia fue de
0.5%. Afecta predominantemente a las mujeres entre la cuarta y sexta dcada de la
vida, en una relacin mujer/varn de 5/1 (1).
Las enfermedades reumticas son una de las causas ms frecuentes de discapacidad y
dolor crnico, con un gran impacto para los individuos, los sistemas de salud y los
sistemas de asistencia social y entre sus consecuencias predominan los costos; este
impacto ha sido reconocido por las Naciones Unidas y por la Organizacin Mundial
de la Salud, denominando a la dcada del 2000 - 2010 como el Decenio de los
Huesos y Articulaciones, se reconoce adems que el dolor lumbar es la causa ms
frecuente de quejas msculo esquelticas, siendo tambin importantes la
Osteoartritis, la Artritis Reumatoide y la Osteoporosis (1).
De acuerdo a la informacin actual podemos decir que si bien la Artritis Reumatoide
no es una enfermedad mortal, s debe ser considerada una enfermedad grave, que
compromete la calidad de vida del individuo y la vida misma. Las personas afectadas
por Artritis Reumatoide se encuentran por lo general en la etapa ms productiva de
sus vidas y pareciera existir un corto perodo de tiempo, desde que la enfermedad
comienza para poder revertir esta situacin (2).
Es conocida la estrecha relacin existente entre la adherencia al tratamiento y el xito
del tratamiento farmacolgico en cualquier enfermedad. Por tanto, es fundamental y
es funcin de los profesionales sanitarios entre los que se encuentra el farmacutico
clnico poner en prctica estrategias para mejorar la adherencia de los pacientes para
el uso racional de los medicamentos (2).
1. ANTECEDENTES
A nivel mundial:
La Artritis Reumatoide afecta aproximadamente al 1 % de la poblacin mundial,
esto es, 21 millones de personas en el mundo y a cerca de tres millones en Europa.
En Espaa, alrededor de 250.000 personas sufren Artritis Reumatoide (3).
En 1999, Laffon A. profesional en salud del Servicio de Reumatologa, Hospital
Universitario de la Princesa, Madrid, realiz el estudio ttulado Prevalencia de
enfermedades reumticas en la poblacin espaola, estudio que incluye sujetos
de ms de 20 aos seleccionados mediante un muestreo aleatorio polietpico por
conglomerados, proporcional en la ltima etapa en edad y sexo a la poblacin
espaola. Se aplic una encuesta administrada por reumatlogos entrenados; tuvo
como resultado la prevalencia de AR: 0,5% [0,3 - 0,9] en la poblacin espaola (4).
Se realiz tambin un enfoque particular en uno de los anti - TNF, por lo que en
1999, en EE.UU, Larry W. Moreland, MD; (et al) en su investigacin: Etanercept
Therapy in Rheumatoid Arthritis: A Randomized, Controlled Trial realiz un
ensayo clnico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, el cual refiere
que a los 3 meses, el 62 % de los pacientes que recibieron 25 mg de Etanercept
AM y el 23 % de los que recibieron placebo, logrando un 20 % de respuesta segn
ACR (Colegio Americano de Reumatologa) (5).
Si bien es cierto, no solo se ha evidenciado una buena respuesta del Etanercept
como monoterapia, diversos estudios sostienen que la combinacin Metrotexate
Etanercept genera mejora rpida y sostenida. Como por ejemplo Wienblatt en
1999, con un estudio de 24 semanas, doble ciego, en el que se asign
aleatoriamente a 89 pacientes con Artritis Reumatoide activa a pesar de la
persistencia de al menos 6 meses de tratamiento con Metotrexato a dosis estable
de 15 a 25 mg por semana (o tan bajo como 10 mg por semana para pacientes
incapaces de tolerar dosis ms altas) para recibir ya sea Etanercept 25 mg o

placebo por va subcutnea dos veces por semana mientras contina recibiendo
Metotrexato. La principal medida de la respuesta clnica fue el American College
of Rheumatology, criterios para una mejora del 20 % en las medidas de actividad
de la enfermedad (ACR 20) a las 24 semanas. La adicin de Etanercept para el
tratamiento con Metotrexato result en una mejora rpida y sostenida. A las 24
semanas, el 71 % de los pacientes que recibieron Etanercept ms Metotrexato y 27
% de los que recibieron placebo ms Metotrexato cumplieron los criterios ACR 20
(P< 0,001), el 39 % de los pacientes que recibieron Etanercept ms Metotrexato y
3 % de los que recibieron placebo ms Metotrexato cumplieron los criterios ACR
50 (por una mejora del 50 %) (p < 0,001). Los pacientes que recibieron Etanercept
ms Metotrexato tuvieron significativamente mejores resultados de acuerdo con
todas las medidas de actividad de la enfermedad. Los nicos eventos adversos
asociados con Etanercept fueron reacciones leves lugar de la inyeccin, y ningn
paciente se retir del estudio debido a eventos adversos asociados con Etanercept
(6)
Adems en el 2004, 227 pacientes del estudio TEMPO mostraron que el

tratamiento combinado con Etanercept y Metotrexato produca una mejora clnica
y presentaba una buena tolerancia durante el estudio de un ao. El 50 % de los
pacientes a los que se les administr Etanercept y Metotrexato durante cuatro aos
lograron una remisin clnica basada en los resultados de la actividad de la
enfermedad (DAS) de menos de 1,6, el principal hito en cuanto a la eficacia
clnica, en comparacin con el 38,7 % a los tres aos. El 64 % de los pacientes
que tomaron Etanercept y Metotrexato durante cuatro aos lograron unos DAS de
menos de 2,4 (baja actividad de la enfermedad) en comparacin con el 66,7 % a
los tres aos. Adems, los datos tambin demostraron que entre los pacientes de
Artritis Reumatoide tratados con la monoterapia de Metotrexato durante tres aos,
cuya actividad de la enfermedad media fue moderada, la adicin de Etanercept
proporcion una mejora en la eficacia clnica que se aproxim a la respuesta
lograda por los pacientes tratados con el tratamiento combinado durante cuatro
aos (DAS medio 1,9 frente a 1,8, respectivamente). La adicin de Metotrexato a

los pacientes que recibieron la monoterapia de Etanercept durante tres aos
tambin da como resultado mejoras a los cuatro aos (DAS medio 2,2). Los
porcentajes de sujetos que lograron la remisin clnica aadiendo Etanercept a
Metotrexate y aadiendo Metotrexato a Etanercept a los cuatro aos fueron del
41,8 % y el 38,2 % y no fueron distintos estadsticamente del otro ni comparado al
grupo de combinacin (7).
En el 2005, en Mxico, al analizar la respuesta informada en ocho estudios,
utilizando Etanercept, Infliximab o Adalimumab, Roberts, et al, informaron la
respuesta al tratamiento segn escalas del ACR: ACR20 en 45 % a 85 %, ACR50
en 21 a 69 % y ACR70 en 9 % a 25 % de los pacientes, situacin que ha llevado a
concluir que globalmente alrededor de 60 % de los pacientes responden al empleo
de estos agentes biolgicos como tratamiento de Artritis Reumatoide (8).
Adems demostrando la importancia del Etanercept dentro del esquema de
tratamiento de la patologa en mencin, en comparacin con otros anti-TNF, en
2006, en Sevilla, Bernal L, MD; et al; en su investigacin: Efectividad y
seguridad de Adalimumab y Etanercept en Artritis Reumatoide en un Hospital de
III nivel realiz un estudio observacional, prospectivo, durante 12 meses, de una
cohorte de pacientes, diagnosticados de Artritis Reumatoide, que iniciaron
tratamiento con Adalimumab o Etanercept en el Servicio de Reumatologa entre
Enero 2003 - Diciembre 2004, en el rea Hospitalaria Virgen Macarena a 99
pacientes, la mayora mujeres en la quinta dcada de la vida, factor reumatoide
positivo, que haban recibido al menos 3 FAME previos a la mayora con
Metrotexato y la mitad en tratamiento con corticoides; se evidencia que segn
criterios de respuesta EULAR segn DAS28 a los 12 meses de tratamiento con
Etanercept en monoterapia presentaron una buena respuesta en un 42,8 %
superando al tratamiento con Adalimumab en monoterapia, que present buena
respuesta en 38 %. Adems se determin que 18 % presentaron efectos adversos
medicamentosos, entre estos se identificaron: dermatitis numular, prurito
generalizado, fallo cardaco con bronco espasmo, insuficiencia cardaca, fiebre,

taquicardia, disnea, neumona y varicela (9).
Igualmente es considerable mencionar resultados de estudios que relacionan el
riesgo de que no se resuelva un resultado negativo con terapia biolgica con la
intervencin farmacutica y la relacin entre los agentes biolgicos con su
adherencia al tratamiento. Como aquel de Domingo, M. en el ao 2010, estudio
prospectivo, randomizado y controlado de 83 pacientes divididos en tres grupos:
Infliximab, Etanercept y Adalimumab. El periodo de estudio fue de 6 meses; se
realizaron visitas peridicas a los pacientes cada 2 meses. La intervencin
farmacutica consisti en el Seguimiento farmacoteraputico; que muestra el
riesgo de que no se resuelva un resultado negativo de la terapia biolgica por no
aceptar una intervencin farmacutica en tratamientos biolgicos para la Artritis
Reumatoide es de 15 % en pacientes tratados con Infliximab, 22 % en los tratados
con Adalimumab y de 0,58 % en los pacientes tratados con Etanercept. La
adherencia en estos pacientes est en torno al 90 % y mejora en aquellos pacientes
que han sido intervenidos por el Qumico Farmacutico. No queda claro el papel
del Qumico Farmacutico en cuanto a mejorar la satisfaccin del paciente en
cuanto al tratamiento biolgico con frmacos anti factor de necrosis tumoral; bien
es cierto que la satisfaccin de los pacientes con respecto a estos tratamientos est
en torno al 75 %, por encima de los estudios publicados al respecto (10).
En Barcelona 2011, el Hospital Clnico de Barcelona demostr la eficacia del

tratamiento de la Artritis Reumatoide moderadamente activa con la administracin
del frmaco biolgico Etanercept en comparacin con la administracin del
qumico Metotrexato fue uno de los principales resultados del estudio
PRESERVE, uno de los ms importantes desarrollado en el campo de la
Reumatologa en los ltimos aos. Este trabajo analiza si, en estos pacientes, el
tratamiento con un frmaco biolgico antagonista del TNF (Etanercept) es
efectivo a medio plazo y si, despus de haber logrado una remisin sustancial de
la enfermedad con este medicamento en combinacin con Metotrexato tras varios
meses de tratamiento, el paciente debe seguir con el tratamiento con este frmaco
biolgico o se puede retirar dejando al paciente solo con Metotrexato. Los
resultados son muy demostrativos en este sentido pues se observa que el abandono
del tratamiento biolgico reactiva la enfermedad en la mayora de pacientes
mientras que si siguen con el biolgico, la gran mayora siguen en remisin o un
grado mnimo de inflamacin articular. Se trata de un estudio de dos fases. Hay
una primera fase abierta en la que a todos los pacientes con Artritis Reumatoide
moderadamente activa (DAS28 > 3.2 y 5,1) se administra de manera combinada
Etanercept y Metotrexato (11).
Despus de un periodo de 36 semanas, los pacientes que con este tratamiento

combinado haban logrado una actividad muy baja de la enfermedad, cercana al
estado de remisin, se dividieron en tres ramas de tratamiento (fase doble ciego):
a uno de los grupos se le retira el Etanercept y se tratan nicamente con
Metotrexato, a otro grupo se administra Etanercept (ms el Metotrexato) a las
dosis recomendadas (50 mg/semana) y a un tercer grupo se administra Etanercept
(ms el Metotrexato) pero a mitad de dosis (25 mg/semana). Segn los resultados
finales del estudio, los pacientes con Artritis Reumatoide moderada que recibieron
semanalmente 50 mg de Etanercept con Metotrexato mostraron una mejora
superior en la semana 88 frente a aquellos pacientes que abandonaron el
Etanercept y recibieron slo Metotrexate. Concretamente, el ndice de baja
actividad de la enfermedad (LDA por sus siglas en ingls, DAS28 3,2) fue
superior en la semana 88 de seguimiento en los pacientes que recibieron 50 mg de
Etanercept con Metotrexato (82,6 %) frente a los que los que recibieron slo
Metotrexato (42,6 %), una diferencia que fue estadsticamente muy significativa
(p < 0,0001). Los pacientes del grupo con mitad de dosis de Etanercept tambin
mostraron mejores resultados que los del grupo que recibieron solo
Metotrexato. Esto pone de manifiesto que el abandono del tratamiento con el
frmaco biolgico implica un rebrote de la enfermedad (11).
As como se muestra en las investigaciones que Etanercept es de gran efectividad,

sin embargo tambin se registran un conjunto de reacciones adversas
medicamentosas relacionadas al frmaco en mencin y a medida que se prueba su
efectividad como monoterapia y en terapias combinadas, se relaciona tambin a
ser un factor de riesgo que cuyo uso predispone a infecciones como se muestra
ms adelante en 2011, en Mxico, Barragn J; en su artculo denominado:
Tratamiento con terapia biolgica en enfermedades reumatolgicas y su relacin
con la tuberculosis, utiliz Etanercept 25 mg, administrado por va subcutnea
dos veces por semana, ha demostrado mejor respuesta en combinacin con otros
inmunosupresores como el Metrotexate, aunque tambin queda sealada la
efectividad an como monoterapia, al evaluarlo con escalas de mejora del
Colegio Americano de Reumatologa (ACR 20,50,70). La combinacin con
Metotrexate ha demostrado mejores resultados con otro tipo de escalas de
actividad de la enfermedad, como el DAS28 (Disease Activity Scale),
cuestionarios como el HAQ (Healt Assesment Questionaire) o escalas
radiogrficas como el puntaje de Sharp en comparacin con la monoterapia con
Etanercept. Dicho artculo incluso hace referencia a un 21 % de pacientes quienes
presentaron efectos adversos frecuentes, citando entre estos a las reacciones
relacionadas al sitio de la aplicacin, a la vez que se ha reportado un aumento en
la incidencia de tuberculosis pulmonar y extrapulmonar, por lo que es importante
realizar un adecuado protocolo de estudio previo al inicio del tratamiento con
medicamentos anti-TNF para identificar a los pacientes con tuberculosis latente y
disminuir el riesgo de reactivacin de la enfermedad (12).
En 2013, en E.E.U.U. un conjunto de expertos que pertenecen al Agency for
Healthcare Research and Quality, en su publicacin Medicamentos para la
Artritis Reumatoide. Revisin de la investigacin para adultos revisaron 211
estudios acerca de los medicamentos para la Artritis Reumatoide publicados entre
enero de 1990 y enero de 2011. Menciona en su investigacin los posibles efectos
secundarios que causan los DMARD, con respecto a los no biolgicos incluyen:
nuseas, diarrea, lceras en la boca, salpullido o reacciones graves en la piel,
Problemas del hgado, los riones o los pulmones, prdida de cabello. DMARD
biolgicos incluyen: enrojecimiento, hinchazn, comezn, moretones o dolor en la
zona donde se aplic la inyeccin, Sinusitis (dolor de garganta, secrecin nasal,
ronquera), dolor de cabeza, nuseas, diarrea. En casos raros, el DMARD no
biolgico Metotrexate y algunos DMARD biolgicos (includos Adalimumab,
Etanercept, Golimumab e Infliximab) se han vinculado con: Infecciones graves,
como la tuberculosis (TBC); infecciones por hongos, como la candidiasis;
neumona o enfermedades adquiridas por alimentos, como listeriosis. Cncer, por
lo comn linfoma (cncer de los ganglios linfticos, que son parte del sistema
inmunolgico). El riesgo de infecciones graves o cncer es mayor cuando se
toman dos o ms DMARD biolgicos juntos o se toma un DMARD biolgico
junto con un DMARD no biolgico. Se desconoce cul es exactamente el riesgo
que corren las personas con Artritis Reumatoidea que toman un DMARD (13,14).
El Etanercept no solo muestra ser efectivo, sino que en comparacin con otros
agentes biolgicos es aun el menos costoso, estableciendo una gran relacin
costo-efectividad, como en Mxico, Salinas G. et al. En su investigacin titulada:
Etanercept y otras terapias biolgicas en Artritis Reumatoide, un anlisis de
costo-efectividad (2013). Evalu los resultados clnicos despus de dar a
Etanercept, Infliximab, Adalimumab o Tocilizumab para tratar la Artritis
Reumatoide moderada o grave fue empleado. La eficacia de los medicamentos se
evalu con las mejores tasas del 20 % o 70 % de los parmetros establecidos por
la American College of Rheumatology (ACR 20 y ACR 70). Demostr que el
Etanercept presenta la mayor tasa de respuesta para ACR 20 y ACR 70 en
comparacin con las otras opciones. Los resultados indicaron que Etanercept tuvo
la mayor efectividad teraputica en el seguimiento de la Artritis Reumatoide. En
cuanto a la relacin costo-efectividad incremental tambin ocurri esta misma
situacin: el Etanercept fue menos costoso y ofreci un mayor beneficio. El
Etanercept fue ms eficiente para el tratamiento de Artritis Reumatoide en todos
los aspectos clnicos y econmicos analizados, ya que super a las otras terapias
biolgicas en los cocientes de la relacin costo-efectividad media e incremental
(15,16)
En el 2013, Mendoza - Vzquez G y cols, en su artculo Artritis Reumatoide y

Dislipidemias muestra que la prevalencia de la Artritis Reumatoide en Mxico es
de 1.6%, siendo la primera causa de atencin en el Servicio de Reumatologa en
hospitales de segundo nivel (17).
Adems, como se evidencia en la revista Agency for Healthcare Research and
Quality (2013) que muestra en su artculo Medicamentos para la Artritis
Reumatoide - Revisin de la investigacin para adultos, precios de mayoreo de
los DMARD no biolgicos y biolgicos, entre los que citan al Etanercept con un
precio por mes de $2,475 a dosis de 50 mg por semana, en comparacin con
Infliximab IV a un costo de $3,725$9,300 mensualmente con una dosis de 200 a
500 mg dos veces al mes y Rituximab IV, a un costo de $15,180 al mes con una
dosis 1,000 mg dos veces al mes. (13,14).
En latinoamrica:
En 2007, Gamboa, et al. En Prevalence of rheumatic diseases and disability in
anurban marginal Latin American population: A community based study using the
COPCORD modelapproaches, nos muestra que la prevalencia de la Artritis
Reumatoide en Per es 0,5% (18).
El 2013, Rubn Burgos V y cols, en su investigacin: Las terapias actuales en la
Artritis Reumatoide: una perspectiva latinoamericana, nos presenta que la
prevalencia de la Artritis Reumatoide en Latinoamrica se encuentra entre 0.4 1.6 % (19).
Segn Guas Argentinas de Prctica clnica en el tratamiento de la Artritis
Reumatoidea, del 2013 manifiesta que los continuos avances en el conocimiento
de la patogenia, evolucin y tratamiento de la Artritis Reumatoide hacen necesario

una actualizacin regular de las Guas de Prctica Clnica (GPC). En los ltimos
tiempos en particular hemos sido testigos del arribo de una incesante informacin
en lo que respecta al tratamiento de la Artritis Reumatoide, no solo por la
incorporacin de nuevas drogas (Abatacept, Rituximab, Tocilizumab, Golimumab,
Certolizumab), sino tambin por la acumulacin de informacin acerca de las
clsicas terapias biolgicas anti factor de necrosis tumoral alfa (anti-TNF) ya
instaladas en el mercado hace algunos aos. Las primeras GPC-AR de la Sociedad
Argentina de Reumatologa (SAR) fueron desarrolladas en el perodo 2003 2004, se realiz una actualizacin en el perodo 2008 - 2009 y consideramos
necesario una revisin y actualizacin de las mismas en el 2013. Las presentes
GPC-AR-2013 intentan brindarle al mdico y a los prestadores de salud
herramientas para explotar al mximo sus habilidades y valorizar los resultados de
su prctica (20).
Antecedentes nacionales encontramos:
En 2012, Acevedo - Vsquez E. en su estudio Algunos aspectos de la Artritis
Reumatoide en Per, nos ilustra acerca de los resultados de un estudio de
prevalencia de enfermedades reumatolgicas en una poblacin homogneamente
mestiza como es la poblacin de Per, en ella se pude observar que la prevalencia
de Artritis Reumatoide fue de 0,51 % (2).
En 2013, en Lima, Ugarte - Gil M, en su artculo Terapia biolgica en
enfermedades reumatolgicas refiere que la introduccin del uso de terapias
biolgicas en Reumatologa ha modificado significativamente el pronstico de
pacientes portadores de Artritis Reumatoide, entre otras enfermedades. La terapia
biolgica en el manejo de enfermedades autoinmunes ha permitido incrementar la
probabilidad de alcanzar mejoras clnicamente significativas e incluso remisin
en algunos pacientes. Es importante conocer el perfil de seguridad de cada una de
las drogas, y los factores predictivos de respuesta, de tal forma que sean utilizados
10
de la mejor forma posible en beneficio de los pacientes. Un acpite de importancia

en la seguridad es el riesgo de infecciones, por lo que deben realizarse
evaluaciones de riesgo adecuadas, en particular con respecto a la tuberculosis y la
infeccin tuberculosa latente (21).
A nivel local:
En el 2013, en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura el consumo de
Etanercept 50 mg AM de Enero - Julio 2013, muestra un total de 41 pacientes con
prescripcin de Etanercept 50 mg AM, de los cuales se suspendi la prescripcin
mdica a un 4.88 % por presentar reacciones adversas medicamentosas; solo
existe adherencia al tratamiento en un 9.76 % del total de pacientes con tal
prescripcin, al 53.66 % no se les prescribi un mes, al 24 % no se les prescribi
dos meses y al 4 % no lo han hecho tres meses (22).
2. JUSTIFICACION DEL PROBLEMA.
La Artritis Reumatoide es una enfermedad autoinmune que afecta a las
articulaciones generando un proceso inflamatorio crnico, que a medida que
progresa en el tiempo tiende a generar complicaciones como deformacin y
rigidez articular, por tanto, mayor grado de incapacidad; en la actualidad no existe
ningn tratamiento definitivo que permita su curacin, as que es muy importante
considerar el adecuado control de la patologa en mencin, ms aun cuando se
presentan complicaciones o limitaciones en el trabajo diario, como las
evidenciadas en pacientes del Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura.
Por esto es necesario realizar un estudio acerca de la prevalencia de pacientes que
reciben Etanercept en Artritis Reumatoide, que es uno de los medicamentos
biolgico pertenecientes al grupo de antirreumticos modificadores de la
enfermedad (DMARD biolgico), indicado para tratar la Artritis Reumatoide de
moderada a grave, ayudando a reducir los sntomas como son el dolor, la rigidez y
la fatiga; este estudio de prevalencia se adecua a patologas de tipo crnicas,
11
enfocndose en su seguimiento para determinar las caractersticas del grupo de

pacientes en control. Su correcta prescripcin de acuerdo a los Formatos N 15,
16 y 17 del Petitorio Farmacolgico 2011. La adherencia al tratamiento con
Etanercept 50 mg AM. Como todo frmaco al administrar diversas dosis de
tratamiento incluye reacciones adversas medicamentosas, Y el tiempo que llevan
con la enfermedad.
3. FORMULACIN DEL PROBLEMA
Cul es la prevalencia de la terapia, con Etanercept 50 mg AM, prescrita en
pacientes con Artritis Reumatoide, en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud
- Piura, Setiembre 2011- Agosto 2013?
4. MARCO REFERENCIAL
4.1. Bases tericas conceptuales.
4.1.1. Artritis reumatoide.
La Artritis Reumatoide es una enfermedad autoinmune, sistmica, con
compromiso poliarticular simtrico, de pequeas, medianas y grandes
articulaciones, caracterizada por proliferacin sinovial y dao
estructural de hueso, cartlago y partes blandas (23,24).
4.1.2. Criterios de Diagnstico.
Presencia por 6 ms semanas de: Artritis simtrica, de manos, de 3
reas articulares, rigidez matutina mayor de una hora. Adems ndulos
reumatoides, cambios radiolgicos compatibles y factor reumatoide
positivo. En fases tempranas de enfermedad usar los criterios
ACR/EULAR 2010 (1).
12
4.1.3. Puntuacin de actividad de enfermedad DAS28 (Disease Activity

Score) (1).
A) Definicin y frmula
El DAS es un ndice combinado que ha sido desarrollado para
medir la actividad de enfermedad en pacientes con Artritis
Reumatoide, este ndice incluye los siguientes parmetros: ndice
de Ritchie (IR), nmero de articulaciones tumefactas sobre 44
articulaciones (NAT44), velocidad de sedimentacin globular y
evaluacin global de la salud efectuada por el paciente (EGP). El
DAS28 es un DAS modificado basado en los recuentos de 28
articulaciones dolorosas (NAD28) y tumefactas (NAT28) que es
mucho ms til en la prctica clnica y el que recomienda
EULAR.
Formula: DAS 28 = 0.56 AD28 + 0.28 AT28 + 0.7 Log (VSG) +
0.014 (EGP)
AD y AT: Hacer la cuenta articular incluyendo: 2 Hombros, 2
Codos, 2 Muecas, 2 rodillas, 10 MCF, 10 IFP.
Se diferencian categoras de actividad clsicamente definidas
como baja, moderada y alta. Se puede usar tambin el DAS28 con
PCR como reactante de fase aguda, en vez de VSG.
B) Criterios de buena respuesta teraputica
13
Se considera pobre respuesta teraputica cuando se consigue una

actividad de enfermedad leve segn DAS28 (<3.2) y una
reduccin de puntuacin DAS 1.2.
C) Criterios de pobre respuesta teraputica
Se considera pobre respuesta teraputica cuando el DAS28 es
mayor de 5.1 o la mejora es menor de 0.6 puntos.
D) Puntos de corte para las categoras de actividad segn el
DAS28VSG:
o
o
o
o
Remisin
Actividad leve
Actividad moderada
Actividad severa
< 2.6
2.6 y < 3.2
3.2 y 5.1
> 5.1
4.1.4. Criterios de respuesta y remisin del ACR (25).

o Mejora igual o superior al 20 % en el recuento de articulaciones
dolorosas y en el recuento de articulaciones tumefactas.
o Mejora igual o superior al 20 % en al menos 3 de los siguientes
parmetros: VSG o PCR, valoracin global de la actividad de la
enfermedad por el mdico, valoracin global de la actividad de la
enfermedad por el paciente, valoracin del paciente del grado de
dolor, discapacidad fsica.
o Estos criterios vienen denominndose ACR 20, reflejando la
necesidad de mejora del 20 % en cada uno de los parmetros, valor
considerado como punto de corte clnicamente relevante. Algunos
autores han propuesto elevar este requisito al 50 % (ACR 50) 70
% (ACR 70). Presentan una sensibilidad del 72 - 80 % y una
especificidad del 96 - 100 %.
14
4.1.5. Manejo no farmacolgico (1).

A) Actividades de promocin, prevencin y deteccin
Programa Bsico
o
o
o
o
Educacin al paciente y la familia

Apoyo psicolgico
Apoyo social
Educacin sexual
o Apoyo laboral (adecuacin, reubicacin, rehabilitacin
ocupacional).
o Medicina fsica y rehabilitacin (medios fsicos y ortsicos)
o Promocin de la salud: brindar informacin a la poblacin en
general, en aspectos relacionados a la identificacin temprana
de la Artritis Reumatoide.
B) Medidas generales
o Educacin al paciente.
Todo paciente con Artritis Reumatoide debe recibir educacin
apropiada respecto de su enfermedad y los frmacos de uso
habitual.
o Podr ser realizado en forma individual o grupal, por Mdicos,
Enfermeras u otros profesionales de la salud con la
capacitacin adecuada.
o Ejercicios.
o Todo paciente con Artritis Reumatoide deber recibir
indicaciones de ejercicios, el cual debe ser personalizado.
o Terapia ocupacional:
Todo paciente con Artritis Reumatoide debe tener acceso a
sesiones anuales de tratamiento con terapeuta ocupacional. En
ellas se debieran reforzar aspectos educativos de proteccin
articular, as como elaboracin de prtesis o frulas que
puedan ser necesarias.
15
4.1.6. Manejo farmacolgico (1).

4.1.6.1. Periodicidad de los controles
Los pacientes con Artritis Reumatoide deben ser seguidos de
forma indefinida: los casos con Artritis Reumatoide
establecida y en remisin completa de la enfermedad deben
ser evaluados cada 6 - 12 meses; los pacientes con brotes
frecuentes o con actividad persistente y los que presentan
enfermedad de reciente comienzo, deben ser valorados a
demanda (en general, de una semana a tres meses),
enfatizndose el control estricto e intensivo de la actividad de
enfermedad.
4.1.6.2. Analgsicos y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs):
o
o
o
o
Paracetamol 500 mg - 1000 mg c/6 12 h

Ibuprofeno 400 mg - 800 mg c/8-12 h
Naproxeno 275 mg - 550 mg c/12 h
Indometacina 50 mg - 150 mg c/24 h.
En relacin al uso de los AINES a dosis plenas, debe
esperarse 3 a 4 semanas y si no hubiese respuesta favorable
cambiar a otro por el mismo periodo hasta probar 3 frmacos.
Debe considerarse adems las patologas concomitantes (falla
renal, cardiaca, heptica, cardiopata coronaria) de los
pacientes para decidir el uso de AINES, y adems los factores
de riesgo de eventos gastrointestinales serios (edad mayor de
65 aos), antecedente de lcera o sangrado gastrointestinal,
uso concomitante de anticoagulantes, Prednisona a dosis
mayores de 10 mg/d. De acuerdo a las consideraciones de la
16
EMEA y FDA (entidades regulatorias de Europa y USA), se

debe usar la dosis mnima indispensable de AINES para
controlar sntomas en el menor periodo de tiempo posible. El
uso del AINE junto a un inhibidor de la bomba de protones
reduce el riesgo de presentar ulceras endoscpicas o
sintomticas.
4.1.6.3. Glucocorticoides
o Prednisona 2.5 - 10 mg/24 h.

o Metilprednisolona (MP) 125 mg EV/24h x 3 das o 125
mg IM por una sola vez.
o Triamcinolona, corticoide local intrarticular valorando
cada caso toda vez que se necesite disminuir
rpidamente el proceso inflamatorio.
o Corticoides orales, son efectivos para el manejo del
dolor y la inflamacin articular, e inhiben la progresin
radiolgica.
4.1.6.4. Drogas antirreumticas modificadoras de enfermedad
(DARMEs) no biolgicos.
Se definen como tales aquellos frmacos que son capaces de
prevenir o al menos reducir el dao articular producido por la
enfermedad, y de esa manera preservar al mximo la
articulacin y la funcin articular.
Todo paciente con diagnstico de Artritis Reumatoide o que
tenga una Artritis indiferenciada persistente deben recibir
DARMEs tan pronto como sea posible. Se debe tener en
cuenta la toxicidad relativa a cada medicamento para su
17
monitorizacin respectiva y para decidir cul DARME usar

en un determinado paciente:
a) Metotrexato: (MTX)
Por sus caractersticas de eficacia, seguridad razonable y bajo
costo, es la droga de eleccin para iniciar el tratamiento con
DARMEs. En dosis inicial de 7,5 - 10 mg, aumentando la
dosis en 5 mg cada 2 - 4 semanas, segn respuesta y
tolerancia hasta 25 mg c/ semana de preferencia administrada
en un slo da en dosis nica o fraccionada, oral o parenteral.
Su efecto empieza entre 6 a 10 semanas de iniciado el
tratamiento. La mayora de los efectos adversos del MTX se
asocian a su actividad antifolatos, pero los efectos adversos
serios son poco frecuentes. Como una forma de prevenir
efectos adversos importantes por el MTX, se recomienda que
todos los pacientes tratados reciban suplementacin con cido
flico 1 mg/da.
b) Sulfasalazina:( SSZ)
Su dosis es de 40 mg/kg/peso c/24 h 2 a 3 gr c/24 h. En
caso de terapia combinada la dosis mnima puede ser de 1g/d.
La SSZ tiene un beneficio clnica y estadsticamente
significativo. No se conoce con claridad su posible efecto
sobre la calidad de vida y la progresin radiolgica, puede ser
usada como monoterapia o en terapia combinada.
c) Antimalricos:
Hidroxicloroquina: (HCQ) 400 mg c/24 h de inicio y luego
disminuir a 200 mg c/24 h. Requiere evaluacin
18
oftalmolgica cada 12 meses para campimetra y fondo de

ojo.
d) Leflunomida: (LEF)
La dosis es de 20 mg/d. Se ha demostrado su beneficio
clnico, hubo evidencias de menor dao radiolgico a los 6 y
12 meses de tratamiento. Los eventos adversos ms
importantes fueron sntomas Gastrointestinales, elevacin de
las pruebas hepticas, alopecia e infecciones.
e) Azatioprina:
Tiene ms riesgos asociados que otras opciones de
tratamiento por lo que en general se le usa solo en casos de
Artritis Reumatoidea severa. Dosis de 2 a 3 mg kg/peso
c/24h.
f) Ciclosporina A:
Se usa en dosis de 2.5 a 5 mg kg/peso c/24 h. Usado
principalmente para compromiso ocular, pero tambin usado
para el componente articular.
g) D-Penicilamina:
Se inicia 1er mes 250 mg c/24 h, luego el 2do mes 500 mg
c/24 h. Valorar respuesta y tolerancia y se puede incrementar
hasta 750 mg c/24 h.
h) Ciclofosfamida:
19
En dosis de 2 a 3 mg kg/peso c/24 h. Usado principalmente

para compromiso extra articular. Puede ser aplicado tambin
por va EV a manera de pulsos. Su eficacia puede ser similar
a los Antimalricos o SSZ, pero menos efectiva que MTX.
4.1.7. Drogas antirreumticas modificadoras de enfermedad (DARMEs)
biolgicos (1).
El uso de los agentes biolgicos (DARMEs biolgicos) requiere de:
o Aprobacin de su uso por Junta Mdica Reumatolgica, de
acuerdo a las Guas de Prctica Clnica/Protocolo de Diagnstico
y Tratamiento aprobados.
o Se debe contar con una sala especial de aplicacin de
medicamentos o alternativamente servicio de hospitalizacin.
o Se debe mantener la cadena de fro, tanto en almacn, farmacia,
como en el tpico de procedimientos.
o Mdico y/o Enfermera entrenada para la aplicacin de los
mismos, previa evaluacin de la condicin clnica del paciente.
o Nivel de Complejidad del Establecimiento (Hospital Nacional e
Instituto Especializado) para poder responder ante cualquier
evento adverso o complicaciones ocurridas por su administracin.
o Los siguientes agentes biolgicos recomendados y que figuran el
Petitorio Farmacolgico de EsSalud son: Etanercept, Infliximab,
Rituximab. Los cuales pueden ser usados en enfermedad
moderada a severa con factores de mal pronstico y/o falla a dos
DARME no biolgicos (con DAS28 >3.2 con al menos seis
articulaciones tumefactas y dolorosas por ms de 6 meses).
20
o La decisin del uso de un agente biolgico depender del mdico

tratante y aprobada por el Comit Farmacolgico. Debido a son
medicamentos especiales que requieren supervisin se deber
tomar en cuenta las recomendaciones actualizadas de las Guas
NICE (National Institute for Clinical Excelence) del Reino Unido.
o Los pacientes con buena respuesta a un determinado agente
biolgico podrn continuar con el mismo medicamento biolgico
si el mdico tratante lo considera necesario.
o Los DARME no biolgicos a ser usados en forma combinada con
los DARME biolgicos son: Metotrexate, Sulfasalazina y
Leflunomida.
4.1.7.1. Inhibidores de la actividad del Factor de Necrosis
Tumoral lfa (Anti TNF)
Se recomienda usarlos asociados a MTX (siempre que ste
no est contraindicado) y su prescripcin debe ser exclusiva
de mdicos reumatlogos. Debe considerarse el uso de
profilaxis contra tuberculosis (Isoniazida), de acuerdo a las
guas de manejo de infeccin tuberculosa latente.
En caso de falla a un anti-TNF (DAS28 3.2, disminucin
menor de 1.2 puntos en el DAS28), o desarrollo de un
evento adverso se podr cambiar a otro agente biolgico.
a) Infliximab:
Es un anticuerpo quimrico (mezcla murino/humano), que
se une a las formas solubles y de transmembrana del TNF
alfa, lo que impide que este ltimo se una a sus receptores.
21
La dosis habitual recomendada es de 3 mg/Kg al inicio del

tratamiento, semana 2 y 6, continuando luego con
infusiones cada 8 semanas.
b) Etanercept:
Es una protena de fusin. La dosis habitual recomendada es
25 mg subcutneo dos veces por semana o 50 mg/semana
c) Rituximab:
Se usa en dosis de 500 mg - 1000 mg en los das 1 y 15 por
va endovenosa, siguiendo un protocolo para su infusin,
con pre - medicacin con Dexametasona o
Metilprednisolona, Paracetamol y Clorfeniramina. Una a
dos aplicaciones anuales de acuerdo a tiempo de recada. Ha
sido aprobado por la FDA para su uso en pacientes con
Artritis Reumatoide refractaria al tratamiento con MTX +
Anti-TNFs, o por intolerancia o contraindicacin de estos.
En caso de contraindicacin para uso de anti-TNFs puede
ser uno de los agentes biolgicos a ser usado. Rituximab
debe usarse asociado a Metotrexato. Si el paciente no puede
recibir Metotrexate se recomienda el uso de otro agente
biolgico.
4.1.7.2. Tratamiento combinado
En pacientes con uno o ms criterios de mal pronstico:
o
o
o
o
Factor reumatoide a ttulos altos.

Manifestaciones sistmicas.
Cambios articulares anatmicos precoces.
Compromiso de articulaciones que soportan peso.
22
o Antgeno de histocompatibilidad o eptope compartido

positivo.
o Recuento articular alto.
o Anti CCP a ttulos altos.
4.1.7.3. Esquemas recomendados:
o
o
o
o
o
o
o
MTX
MTX
MTX
MTX
LEF
MTX
MTX
+
+
+
+
+
+
+
SSZ +
PDN 1mg/Kg (COBRA)
SSZ +
HCQ
Ciclosporina A
LEF
SSZ
Anti -TNF (Infliximab Etanercept).
Rituximab
4.1.8. TERAPIA BIOLGICA (1).

4.1.8.1.
Inhibidores del factor de necrosis tumoral- anti TNF (antitumor necrosis factor-)
El TNF- es una citocina producida por monocitos,
neutrfilos, linfocitos, clulas naturales asesinas
(killercells), clulas endoteliales y mastocitos, y ejerce su
funcin acoplndose a uno o a los dos receptores de TNF:
TNFR I (p75) y el TNFR II (p55); estos receptores tienen
una afinidad similar por el TNF.
La sobreproduccin del TNF- que se da en las respuestas
inflamatorias de naturaleza autoinmune tiene accin
negativa sobre varios rganos y tejidos; es as que en los
vasos sanguneos y clulas del msculo liso el TNF-
estimula la proliferacin e influencia a las clulas
23
endoteliales para pasar de un estado anticoagulante a un

estado procoagulante; en la sinovia, promueve la
proliferacin y sobreexpresin de molculas de adhesin,
causando un influjo de clulas inflamatorias en el tejido; en
el sistema nervioso central produce fiebre y desregulacin
del sueo; en el hueso, favorece el aumento de la
reabsorcin y erosin sea.
Existen cinco agentes anti-TNF- aprobados por las
autoridades regulatorias en el mercado farmacutico global
para su uso en reumatologa en enfermedades como Artritis
Reumatoide, Espondilitis Anquilosante (EA), entre otras;
uno de ellos es la protena de fusin, Etanercept, y los otros
cuatro son anticuerpos monoclonales (Infliximab,
Adalimumab, Golimumab y Certolizumab) (26,27).
4.1.8.2. ETANERCEPT
Es un dmero de una protena quimrica creada por
ingeniera gentica al fusionar el dominio de unin del
ligando extracelular del receptor del factor de necrosis
tumoral humano-2 (RFNT2/p75) con el dominio Fc de la
IgG1 humana. Est indicado para reducir signos y sntomas
en pacientes con Artritis Reumatoide activa moderada o
grave e inhibir la progresin del dao estructural de la
articulacin.
A) Dosificacin y administracin
24
o Uso en adulto: Artritis Reumatoide, Artritis Psorisica y

Espondilitis Anquilosante.
o Pacientes de 18 aos de edad o mayores: 50 mg de

Etanercept administrados una vez a la semana, en dosis
nica como inyeccin subcutnea. En adultos, el
tratamiento con Metotrexate, Glucocorticoides,
Salicilatos, medicamentos Antiinflamatorios no
Esteroides (AINEs) o Analgsicos puede continuar
durante el tratamiento con Etanercept.
B) Mecanismo de accin
Gran parte de la patologa articular en la Artritis

Reumatoide y Espondilitis Anquilosante y de la patologa
cutnea en psoriasis en placas, est mediada por
molculas proinflamatorias ligadas a una red controlada
por el TNF. Se piensa que el mecanismo de accin del
Etanercept es la inhibicin competitiva de la unin del
TNF al TNFR de la superficie celular impidiendo la
respuesta celular mediada por el TNF provocando que el
TNF sea biolgicamente inactivo. El Etanercept tambin
puede modular la respuesta biolgica controlada por
molculas adicionales que regulan a la baja (por ejemplo,
citoquinas, molculas de adhesin o protenasas) que se
inducen o regulan por el TNF (28).
25
C) Farmacocintica de Etanercept
Absorcin: se absorbe lentamente del sitio de
inyeccin subcutnea alcanzando una concentracin
mxima aproximadamente 48 horas despus de la nica
dosis. La biodisponibilidad absoluta es de 76% y el
tiempo medio hasta el pico de concentracin de 51
horas.
Distribucin: Despus de la dosis nica subcutnea de
25 mg de Etanercept, el promedio mximo de
concentracin srica observada en voluntarios sanos fue
de 1.65 0.66 mg/mL, y el rea bajo la curva fue de
235 96.6 mg.hr/ml. No se ha evaluado formalmente la
proporcionalidad de la dosis, pero no hay una aparente
saturacin de la depuracin a travs del rango de la
dosis. El volumen de distribucin en estado estable
luego de la administracin subcutnea es 13.9 9.4 L.
Metabolismo: los sitios de metabolismo y cintica
seran el sistema retculo - endotelial.
Eliminacin: se elimina lentamente del cuerpo. La vida
media es de aproximadamente 80 horas.
La depuracin es aproximadamente 175 116 ml/h en
pacientes con Artritis Reumatoide, y de 131 81 ml/h
observado en voluntarios sanos.
26
La radioactividad es eliminada en la orina luego de la

administracin de Etanercept radio marcado en
pacientes y voluntarios.
Pacientes con deterioro heptico y renal: aunque hay
una eliminacin de la radioactividad en la orina despus
de la administracin de Etanercept radio marcado en
pacientes y voluntarios, no se observaron incrementos
en las concentraciones de Etanercept en pacientes con
falla heptica o renal aguda, por lo que la presencia del
deterioro renal y heptico no requiere cambio de la
dosis. No hay diferencia farmacocintica aparente entre
hombre y mujer.
D). Relacin concentracin/efecto.
Las concentraciones sricas en estado estable de 1 a 2
mg/L de Etanercept estn asociadas con un efecto
ptimo, y son obtenidas con dosis de 25 mg de
Etanercept dos veces por semana. En un estudio
cruzado de etiqueta abierta, de una sola dosis, de dos
grupos de tratamiento en 28 voluntarios sanos, se
encontr que el Etanercept administrado como una sola
inyeccin de 50 mg/ml era bioequivalente a dos
inyecciones simultneas de 25 mg/Ml (28).
E) Reacciones adversas medicamentosas
Reacciones en el rea de la inyeccin: como
enrojecimiento, sarpullido, hinchazn, picazn o dolor.
27
En promedio, estos sntomas desaparecen en menos de

3 a 5 das.
Infecciones de las vas respiratorias superiores.
Cefalea: dolores de cabeza. Son uno de los trastornos
ms comunes del sistema nervioso. Son trastornos
primarios dolorosos e incapacitantes como la jaqueca o
migraa.
Riesgo de infeccin: puede reducir la capacidad de su
sistema inmunolgico para combatir infecciones. Estas
infecciones incluyen la tuberculosis (TBC) y las
infecciones causadas por virus, hongos, o bacterias que
se diseminan por el cuerpo.
Riesgo de cncer: habido algunos casos de cnceres
poco comunes en pacientes nios o adolescentes que
empezaron a usar los bloqueadores del FNT antes de
los 18 aos de edad. Para los nios, adolescentes y
adultos que toman los bloqueadores del FNT, incluido
Etanercept, puede incrementar las posibilidades de
sufrir linfoma u otros cnceres. Las personas con
Artritis Reumatoide o Psoriasis, especialmente aquellos
con una enfermedad muy activa, pueden ser ms
propensos a sufrir de linfoma.
Infeccin de la hepatitis B: en las personas que llevan
el virus en la sangre. Se puede volver activo mientras se
usa Etanercept.
28
Problemas del sistema nervioso: casi nunca, las

personas que usan medicamentos bloqueadores del
FNT han desarrollado problemas del sistema nervioso
como esclerosis mltiple, convulsiones o inflamacin
de los nervios de los ojos.
Problemas sanguneos: se han visto conteos
sanguneos bajos con otros medicamentos bloqueadores
del FNT. Su organismo no puede producir suficientes
clulas sanguneas que ayudan a combatir las
infecciones o detener el sangrado. Los sntomas
incluyen fiebre, sufrir hematomas o sangrado muy
fcilmente o verse plido.
Falla cardaca: la falla cardaca nueva o empeorada le
puede suceder a la personas que usan medicamentos
bloqueadores del FNT, como Etanercept.
Psoriasis: algunas personas desarrollaron nueva
psoriasis o se les empeor la que ya tenan.
Reacciones alrgicas: les pueden suceder a las
personas que usan medicamentos bloqueadores del
FNT.
Reacciones auto inmunolgicas, incluso Sndrome
como el lupus. Los sntomas incluyen sarpullido en su
cara y brazos que empeora con el sol.
Hepatitis autoinmune: pueden suceder en las personas
que usan los medicamentos bloqueadores del FNT,
29
incluso Etanercept. Estos problemas pueden llevar a la

falla heptica o la muerte (28).
4.2. Definicin de trminos bsicos
Adherencia: es la capacidad de los pacientes para seguir los planes de
tratamiento de una manera ptima.
Articulacin: es la conjuncin entre dos huesos formada por una serie de
estructuras mediante las cuales se unen los huesos entre s.
Artritis Reumatoide: es una enfermedad crnica y degenerativa que se
caracteriza por provocar inflamacin en la membrana sinovial (membrana
que alimenta, protege y cubre los cartlagos) de las articulaciones. La
inflamacin de esta membrana es la responsable del dolor, de la hinchazn
claramente visible y de la sensacin de rigidez que los pacientes pueden
sentir por las maanas. La persistencia de la inflamacin de la membrana
sinovial provoca que el hueso se dae y aparezcan pequeas erosiones.
Efectos Adversos: son sntomas indeseables previstos que pueden
presentar los pacientes ante la prescripcin de un determinado tratamiento.
El programa puede servir para un ayuda memoria al mdico para que este
refresque la posibilidad de presentacin de estos sntomas y advierta al
paciente sobre los mismos. La base de datos efectos adversos de
frmacos ingresa en un campo monodroga y la o las entidades clnicas,
signos y/o sntomas codificados que se presenta como efecto adverso
descrito para esa monodroga. La tabla funciona asistiendo al sistema de
Historias Clnicas, cuando ingresamos un sntoma, el sistema advierte que
el mismo pudo haber sido producido por algunos de los frmacos
suministrados a ese paciente, como por ejemplo reaccin alrgica, etc.
30
Etanercept: es una protena de fusin del receptor del factor de necrosis

tumoral humano (RFNT) p75 Fc, producida por tecnologa de ADN
recombinante en un sistema de expresin celular de mamfero de ovario de
hmster Chino (OHC). Es un dmero de una protena quimrica creada por
ingeniera gentica al fusionar el dominio de unin del ligando extracelular
del receptor del factor de necrosis tumoral humano - 2 (RFNT2 /p75) con
el dominio Fc de la IgG1 humana. El componente Fc de Etanercept
contiene la unin principal de la regin, de CH2, y de CH3, pero no la
regin CH1 de la IgG1. Solubilidad: Etanercept es soluble en agua. Peso
molecular (aparente) 150 kilodaltons.
Factor de Necrosis Tumoral: protena elaborada por los glbulos blancos
en respuesta a un antgeno (sustancia que hace que el sistema inmunitario
brinde una respuesta inmunitaria especfica) o a una infeccin. El factor de
necrosis tumoral tambin se puede producir en el laboratorio. Puede
estimular la respuesta inmunitaria del paciente y, asimismo, puede
provocar necrosis (muerte celular) en algunos tipos de clulas tumorales.
El factor de necrosis tumoral est en estudio para el tratamiento de algunos
tipos de cncer. Es un tipo de citocina. Tambin se llama FNT.
Prevalencia: es la proporcin de individuos de una poblacin que
presentan el evento en un momento, o periodo de tiempo, determinado. Por
ejemplo la prevalencia de diabetes en Madrid en el ao 2001 es la
proporcin de individuos de esa provincia que en el ao 2001 padecan la
enfermedad.
Seguimiento farmacoteraputico (SFT): requiere un mtodo de trabajo
riguroso para poder conseguir su objetivo: la prevencin, deteccin y
resolucin de problemas relacionados con medicamentos.
El seguimiento farmacoteraputico se define como la prctica profesional
en la que el farmacutico se responsabiliza de las necesidades del paciente
relacionadas con los medicamentos. Este servicio implica un compromiso
31
y debe proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada en

colaboracin con el propio paciente y con los dems profesionales del
sistema de salud, con el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren
la calidad de vida del paciente.
5. HIPTESIS
La Prevalencia de la Terapia con Etanercept 50 mg AM en pacientes con
diagnstico de Artritis Reumatoide, atendidos en el Hospital III Cayetano
Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013 es ms predominante en
el sexo femenino.
6. VARIABLES
Variable
Prevalencia
DEFINICION CONCEPTUAL
Nmero de casos de una enfermedad o evento
en una poblacin y en un momento dado
Lapso de tiempo transcurrido desde el
Edad
nacimiento hasta el instante o periodo que se

estima de la existencia de una persona
Condicin orgnica que distingue al macho de
Sexo
Grado de
Instruccin
Ocupacin
Tipo de
Operacionalizacin
Escala
variable
Frecuencia de la terapia, durante

Cuantitativa
Prevalencia de perodo
Cuantitativa
continua
20 - 40, 41- 60, > 60
Cualitativa
nominal
y las plantas
dicotmica
Nivel de estudios realizados
Cualitativa
Masculino Femenino
- Secundaria
TS - Tcnico Superior
S - Superior
diaria
un lapso definido, dos aos (20112013)
la hembra en los seres humanos, los animales
Tipo de trabajo que desempea en su vida
Indicado
Descripcin
Segn edad registrada en las

historias clnicas.
Segn el sexo biolgico de
pertenencia.
Dependiente
Aos
Gnero
El ltimo nivel de estudios
Porcentaj
alcanzado por la paciente
Ama de casa
Cualitativa
r
Porcentaj
Forma de trabajo de la paciente
Independiente
Porcentaj
e
Cumplimie
nto de
requisitos
Formatos que se deben presentar para el
del
Requerimiento, Aprobacin, Prescripcin y
Petitorio
Evaluacin de Medicamento Biolgico.
Cualitativa
Cumplimiento de los Formatos N
Cumple
15, 16, 17, del Petitorio
No cumple
Farmacolgico.
Porcentaj
e
Farmacolg
ico
La capacidad de los pacientes para seguir los
Adherencia
planes de tratamiento de una manera ptima.
Cumplimiento de los ciclos

Cuantitativa
Farmacolgicos en forma
ininterrumpida
Porcentaj
e
Epistaxis
Prurito
Cualquier reaccin nociva no intencionada

Reacciones
que aparece a dosis normalmente usadas en el
Cualitativa
Adversas
ser humano para profilaxis, diagnstico o
nominal
Medicamen
tratamiento o para modificar funciones
politmica
tosas
fisiolgicas
Tiempo de
Magnitud fsica con la que medimos la
Reacciones en el rea de la
inyeccin
Infecciones de las vas
respiratorias superiores
Hematomas y/o hemorragias
Cuantitativa
Psoriasis
1 - 4 aos
= A
Segn el nmero de pacientes que

presentan reacciones adversas
relacionadas a la prescripcin de
Etanercept 50 mg AM semanal,
Porcentaj
e
Setiembre 2011 - Agosto 2013
Tiempo trascurrido desde el
Porcentaj
32
duracin de la alteracin estructural o

enfermedad
funcional que afecta negativamente al estado

de bienestar
continua
5 - 8 aos =
9 - 12 aos =
B
C
diagnstico de Artritis
13 - 16 aos =
Reumatoide hasta el momento del
17 - 20 aos = E
> 20 aos = F
estudio.
33
7. OBJETIVOS
7.1. General.
Determinar la Prevalencia de la Terapia con Etanercept 50 mg AM, prescrita
en pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide, atendidos en el Hospital
III Cayetano Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013.
7.2.
Especficos.
7.2.1. Determinar la Prevalencia de la Terapia con Etanercept 50 mg AM por
factores socio demogrficos (edad, sexo, grado de instruccin y
ocupacin) prescrita en pacientes con diagnstico de Artritis
Reumatoide, atendidos en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013.
7.2.2. Determinar el cumplimiento de los requisitos del Petitorio
Farmacolgico por ser considerado medicamento especial que requiere
supervisin (formatos N 15, 16 y 17) de las pacientes con diagnstico
de Artritis Reumatoide atendidos en el Hospital III Cayetano Heredia
EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013 y analizar los exmenes
de Ayuda al Diagnstico y esquemas de tratamiento antes y durante la
Terapia con Etanercept 50 mg AM.
7.2.3. Determinar la adherencia al tratamiento de las pacientes con
prescripcin de Etanercept 50 mg AM, con diagnstico de Artritis
Reumatoide atendidos en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013.
7.2.4. Determinar las Reacciones Adversas Medicamentosas que se presentan
en el tratamiento con la Terapia con Etanercept 50 mg AM, prescrita en
pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide, atendidos en el
Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura. Setiembre 2011 Agosto 2013.
34
7.2.5. Determinar el Tiempo de Enfermedad de las pacientes con diagnstico

de Artritis Reumatoide, atendidos en el Hospital III Cayetano Heredia
EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013.
8.
MATERIAL Y MTODOS
8.1. Tipo de investigacin
Estudio Descriptivo - Retrospectivo
8.2. Poblacin y muestra
8.2.1. Poblacin
Se consideraron a todos los pacientes con Artritis Reumatoide
mayores de 20 aos atendidos en el Hospital III Cayetano
Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013.
8.2.2. Muestra
Pacientes mayores de 20 aos con diagnstico de Artritis
Reumatoide tratados con Etanercept 50 mg AM, atendidos en el
Hospital Cayetano Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 Agosto 2013.
8.3. Criterios de Inclusin y Exclusin

8.3.1. Inclusin
-
Todos los pacientes con Artritis Reumatoide atendidos con

prescripcin de Etanercept 50 mg AM. en el Hospital III
35
Cayetano Heredia EsSalud - Piura, Setiembre 2011 - Agosto

2013.
-
Pacientes mayores de 20 aos.
Paciente con tratamiento de 6 meses a ms.
8.3.2. Exclusin
o Paciente menor de 20 aos.
o Paciente adulto sin artritis reumatoide del Hospital III Cayetano
Heredia EsSalud - Piura, con uso de Etanercept 50 mg AM.
8.4. Instrumentos y fuentes de recoleccin de datos: Anlisis de la
informacin de la investigacin
Para obtener los datos, se solicit permiso al Director del Hospital III
Cayetano Heredia EsSalud - Piura, para el uso del Sistema Informtico
de Gestin Hospitalaria e historias clnicas correspondientes.
Con la autorizacin respectiva se procedi a analizar el tiempo de
tratamiento del paciente, anlisis de resultados, y las diferentes patologas
que hacen uso del Etanercept 50 mg AM.
Con el uso del Sistema de Informtico de Gestin Hospitalaria, se consult
sobre los pacientes atendidos con Etanercept 50 mg AM desde el 1 de
Setiembre 2011 - Agosto del 2013.
Obtenida esta informacin se seleccion a todos los pacientes con Artritis
Reumatoide atendidos con Etanercept 50 mg AM, durante el perodo
Setiembre 2011 - Agosto 2013, que constituy la muestra de estudio.
36
Se procedi a revisar las historias clnicas de la muestra seleccionada y se

verifico el seguimiento farmacolgico respectivo que requiere este
medicamento, tal como lo establece el Petitorio Farmacolgico 2011.
Posteriormente esta informacin se cruz con el Sistema de Informtico de
Gestin Hospitalaria, donde se verific el egreso del medicamento por
paciente.
8.5. Procedimientos y anlisis de la informacin de la investigacin
Obtenida la informacin, sta fue sistematizada en el programa IBM SPSS
19.0, en el cul se proces todos los resultados; stos se presentan en
cuadros y grficos con indicadores porcentuales, para caractersticas
cualitativas y en el caso de las caractersticas cuantitativas se utilizaron
medidas de dispersin central como el promedio y la desviacin estndar.
Estos indicadores permitieron analizar los resultados segn los objetivos de
la investigacin.
Para cumplir con los objetivos de la investigacin, el estudio incluy una
muestra de 23 pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital III Cayetano
Heredia EsSalud - Piura, con prescripcin de Etanercept 50 mg AM, que
fueron atendidos, Setiembre 2011 - Agosto 2013. La informacin de los
pacientes fue recogida de sus historias clnicas, de las cules se obtuvo la
informacin sobre la investigacin.
Para el clculo de la prevalencia se utiliz la frmula siguiente:
Prevalencia de periodo PP (to, t) = C (to, t) / N
C (to, t)
= nmero de casos incidentes o prevalentes identificados

durante el periodo to, t.
37
= es el tamao de la poblacin. Su valor depender del tipo de

poblacin observada: poblacin transversal, poblacin estable
o cohorte fija.
9. RESULTADOS
En el estudio sobre Prevalencia de la Terapia con Etanercept 50 mg AM prescrita

en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital III Cayetano Heredia EsSalud
- Piura, que fueron atendidos entre Setiembre 2011 - Agosto 2013, se trabaj con
23 pacientes de una poblacin de 2,847 pacientes. La informacin de los pacientes
fue recogida de las Historias Clnicas y el nmero de incidentes del Sistema
Informtico de Gestin Hospitalaria.
Para calcular la Prevalencia se aplica la siguiente frmula:
PP (to, t)
C (to, t) / N
C (to, t)
Nmero de casos incidentes o prevalentes identificados

durante el periodo to, t. Entonces:
38
23 pacientes con Artritis Reumatoide tratados con Etanercept

50 mg AM, en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura
( to, t)
Setiembre 2011- Agosto 2013. (Periodo en estudio)
2847 pacientes, tamao de toda la Poblacin con Artritis

Reumatoide atendidos en el Hospital III Cayetano Heredia
EsSalud - Piura.
PP
Prevalencia de periodo.
La Prevalencia se expresa en porcentaje por lo que el resultado se multiplica por

100.
Entonces PP =
23/2847 x 100 = 0.81 %
Dando como resultado del estudio una Prevalencia de la Terapia con

Etanercept 50 mg AM de 0.81 %.
En la Tabla N1 y el Grfico N 1 podemos apreciar que el grupo etreo que
presenta mayor porcentaje con terapia de Etanercept 50 mg AM con diagnstico
de Artritis Reumatoide atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura, en el periodo Setiembre 2011 - Agosto 2013 es de 50 - 59 aos de edad
con 12 pacientes que corresponde al 52.18 %, seguido del grupo etreo de 40 49 aos de edad con 5 pacientes que representa el 21.74 %; continuando el grupo
etreo de 30 - 39 y mayor de 60 aos con 3 pacientes que corresponde al 13.04 %
respectivamente; no encontrando pacientes menores de 30 aos lo que
corresponde al 0 %.
Tabla N 1
Edad de las pacientes que reciben terapia con Etanercept 50 mg AM con diagnstico de Artritis
Reumatoide atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura. Setiembre 2011 Agosto 2013.
Edad
39
<
29 aos
00.00
30 - 39 aos
13.04
40 - 49 aos
21.74
50 - 59 aos
12
52.18
> - 60 aos
13.04
23
100.00
Total
Fuente: Servicio de Admisin (historias clnicas)

del Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura
Grfico N 1
Edad de las pacientes que reciben terapia con Etanercept 50 mg AM con diagnstico de Artritis
Reumatoide atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 Agosto 2013
52.18
60
50
40
21.74
30
13.04
20
10
13.04
Fuente: Servicio de Admisin (historias clnicas) del Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura
40
En la Tabla N 2 y Grfico N 2 los resultados reflejan la prevalencia de la terapia

con Etanercept 50 mg AM, segn la edad en mujeres, en el grupo etreo de 30 - 39
aos la prevalencia es de 1.09 % (3 pacientes), seguido del grupo etreo de 40 - 49
aos la prevalencia es de 0.68 % (5 pacientes), el grupo con menor prevalencia se
encuentra en las pacientes mayores de 60 aos con el 0.50 % (3 pacientes), se debe
destacar la prevalencia en el grupo etreo de 50 - 59 aos (12 pacientes) es el de
mayor prevalencia con 1.35 % y con prevalencia 0 % (0 pacientes) en el grupo
etreo de 29 aos a menos edad.
Tabla N 2
Prevalencia de la terapia con Etanercept 50 mg AM, prescrita segn edad, en la poblacin
femenina de las pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide, atendidas en el Hospital III
Cayetano Heredia EsSalud Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013
Edad
<
29 aos
Pacientes con
Pacientes tratados
Artritis Reumatoide
66
con Etanercept
0
Prevalencia (%)
0.00
30 - 39 aos
276
1.09
40 - 49 aos
731
0.68
50 - 59 aos
> - 60 aos
889
595
12
3
1.35
0.50
2557
23
0.89
Total
Fuente: Servicio de Admisin (historias clnicas), Divisin de Inteligencia Sanitaria y Servicio de

Farmacia del Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura
41
Grfico N 2
Prevalencia de la terapia con Etanercept 50 mg AM, prescrita segn edad, en la poblacin
femenina de las pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide, atendidas en el Hospital III
Cayetano Heredia EsSalud Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013
6
5
Pacientes
tratadas con
Etanercept 50
mg AM
4
3
2
1
0
Pacientes Tratados con Etanercept

1.35 50 mg AM
1.09
0.68
0.5
0
Fuente: Servicio de Admisin (historias clnicas), Divisin de Inteligencia Sanitaria y Servicio de

Farmacia del Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura
42
En la Tabla N 3 y Grfico N 3 se puede observar que las 23 pacientes con

diagnstico de Artritis Reumatoide con prescripcin de Etanercept 50 mg AM,
atendidos en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura, Setiembre 2011 Agosto 2013, todas son de sexo femenino es decir el 100 %.
Tabla N 3
Sexo de pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide prescripcin de Etanercept 50 mg AM,
atendidos en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013.
Sexo
Femenino
23
100.00
Masculino
00.00
Total
23
100.00
Fuente: Servicio de Admisin (historias clnicas) del

Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura
Grfico N 3
Sexo de pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide con prescripcin de Etanercept 50 mg
AM, atendidos en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura. Setiembre 2011 - Agosto
2013
43
100%
0%
Femenino
Masculino

del Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura
En la Tabla N 4 y Grfico N 4 que trata sobre el grado de instruccin de las

pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide tratadas con Etanercept 50 mg AM,
atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011
Agosto 2013 se observa que el 52.17 % (12 pacientes) tienen grado de instruccin
Secundaria, el 26.09 % (6 pacientes) educacin tcnica superior de mando medio
(enfermera, contabilidad, computacin) y el 21.74 % (5 pacientes) grado de
instruccin superior.
Tabla N 4
Grado de instruccin de las pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide tratadas con
Etanercept 50 mg AM, atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura.
Setiembre 2011 Agosto 2013.
Grado de
Secundaria
12
52.17
Tcnica
26.09
Superior
21.74
Total
23
100.00
instruccin
44
Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura
Grfico N 4
Grado de instruccin de las pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide tratadas con
Setiembre 2011 - Agosto 2013.
52.17%
26.09%
21.74%
Secundaria
Tcnica
Superior

En la Tabla N 5 y Grfico N 5 observamos que el 13.04 % (3 pacientes) son

trabajadoras independientes, el 39.13 % (9 pacientes) son amas de casa y el 47.83 %
(11 pacientes) son trabajadoras dependientes.
45
Tabla N 5
Ocupacin de las pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide tratadas con Etanercept 50
mg AM, atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura. Setiembre 2011 Agosto 2013.
Ocupacin
Ama de casa
39.13
Dependiente
11
47.83
Independiente
13.04
Total
23
100.00

Grfico N 5
Ocupacin de las pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide tratadas con Etanercept 50
mg AM, atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 Agosto 2013.
47.83%
39.13%
13.04%
Ama de casa
Dependiente
Independiente

Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura
46
En la Tabla N 6 y Grfico N 6 podemos observar que los exmenes de Laboratorio

(PCR, FR, VSG, CREAT, TGO, TGP) al inicio del tratamiento con Etanercept 50 mg
AM han sido solicitados en un 60 % y hasta la fecha del estudio se observa
disminucin significativa pues se registra haberse realizado en un 32.5 %.
Tabla N 6
Exmenes de Laboratorio al inicio y al final del estudio de las pacientes con diagnstico de
Artritis Reumatoide tratadas con Etanercept 50 mg AM, atendidas en el Hospital III Cayetano
ANALISIS AL INICIO DEL ESTUDIO

PACIENTES
CON ANALISIS
PCR (%) FR %)
73.33
46.67
VSG (%)
60.00
CR (%)
73.33
TGO (%)
53.33
TGP (%)
53.33
PROM
60.00
SIN ANALISIS
17.98
53.33
40.00
26.67
46.67
46.67
38.55
NO HAY REACTIVO
8.69
0.00
0.00
0.00
0.00
0.00
1.45
TOTAL
100
100
100
100
100
100
100
TGP(%)
35.00
61.87
3.13
100
PROM
32.50
63.85
3.65
100
PACIENTES
CON ANALISIS
SIN ANALISIS
NO HAY REACTIVO
TOTAL
PCR (%)
30.00
66.87
3.13
100
ANALISIS AL FINAL DEL ESTUDIO

FR(%) VSG(%) CR (%) TGO(%)
30.00
20.00
45.00
35.00
66.87
73.75
51.87
61.87
3.13
6.25
3.13
3.13
100
100
100
100
Fuente: Fuente: Servicio de Admisin (historias clnicas) y Sistema Informtico de Gestin

Hospitalaria del Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura
Grfico N 6
Exmenes de Laboratorio al inicio y al final del estudio de las pacientes con diagnstico de
Artritis Reumatoide tratadas con Etanercept 50 mg AM, atendidas en el Hospital III Cayetano
47
70.00
63.85
60.00
60.00
50.00
40.00
32.5
38.55
30.00
ANALISIS AL INICIO DEL ESTUDIO
ANALISIS AL FINAL DEL ESTUDIO
20.00
10.00
0.00
1.45
3.65
CON ANALISIS
SIN ANALISIS
NO HAYREACTIVO

En la Tabla N 7 y Grfico N 7, se observa que el 39.1 % de las pacientes registran

haberse tomado una radiografa, el 26.1 % no registran toma de radiografas, y el
13.0 % registra dos y tres radiografas respectivamente y 8.7 % registra 4
radiografas.
Tabla N 7
Exmenes Radiogrficos de las pacientes con diagnostico Artritis Reumatoide atendidas en el
Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013.
Radiografas
Sin radiografa
Con una radiografa
Con dos radiografas
Con tres radiografas
%
26.1 %
39.1 %
13.0 %
13.0 %
48
Con cuatro radiografas
8.7 %

Grfico N 7
Exmenes Radiogrficos de las pacientes con diagnostico Artritis Reumatoide atendidas en el
39.10%
40.00%
35.00%
30.00%
25.00%
20.00%
15.00%
10.00%
5.00%
0.00%
26.10%
13.00%
13.00%
8.70%

En la Tabla N 8 y Grfico N 8 se observa que el mayor porcentaje recae en el

esquema de tratamiento MTX + HCQ con un porcentaje de 52.17 % en 12
pacientes, con 13.04 % los esquemas MTX, HCQ + SSZ y MTX + HCQ + SSZ, con
3 pacientes respectivamente y MTX + SSZ con un porcentaje 8.7 % en 2 pacientes.
Tabla N 8
Esquemas usados antes del tratamiento con Etanercept 50 mg AM en las pacientes con
diagnostico Artritis Reumatoide atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013.
N
1
ESQUEMA
MTX
CANTIDAD
3
%
13.04
49
2
3
4
5
HCQ + MTX
HCQ + SSZ
MTX + SSZ
MTX + HCQ + SSZ
TOTAL
12
3
2
3
23
52.17
13.04
8.70
13.04
100.00
Fuente: Servicio de Farmacia del Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura
Grfico N 8
Esquemas usados antes del tratamiento con Etanercept 50 mg AM en las pacientes con
60.00
50.00
40.00
30.00
52.17
20.00
10.00
13.04
13.04
8.70
13.04
ESQUEMAS ANTES
DEL TRATAMIENTO
0.00
En la Tabla N 9 y Grfico N 9 podemos evidenciar que el mayor porcentaje recae

en el esquema de tratamiento MTX y HCQ + MTX con 34.78 % en 8 pacientes,
seguido de los esquemas MTX + HCQ y HCQ con un porcentaje de 21.74 % en 5
50
pacientes y 4.35 % en los esquemas SSZ y MTX + LEF con una paciente
respectivamente.
Tabla N 9
Esquemas usados durante el tratamiento con Etanercept 50 mg AM en las pacientes con
N
1
2
3
4
5
ESQUEMA
MTX
HCQ + MTX
MTX + HCQ + SSZ
SSZ
MTX + LEF
TOTAL
CANTIDAD
8
8
5
1
1
23
%
34.78
34.78
21.74
4.35
4.35
100.00
Grfico N 9
Esquemas usados durante el tratamiento con Etanercept 50 mg AM en las pacientes con
51
35.00
30.00
25.00
20.00
15.00
10.00
5.00
34.78
34.78
21.74
ESQUEMAS DURANTE
EL TRATAMIENTO
4.35
4.35
0.00
En la tabla N 10 y Grfico N 10 se observa que la oportunidad en la presentacin

de los Formatos N 15 es de 66.67 %, en los Formatos N 16 es 66.65 % y en los
Formatos N 17 es 66.86 % porcentajes bajos.
Tabla N 10
Oportunidad en la presentacin de Formatos N 15 (requerimiento), N 16 (aprobacin) y N 17
(evolucin) de Etanercept 50 mg AM en las pacientes con diagnstico Artritis Reumatoide
atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013.
N DE FORMATO
FORMATO 15
FORMATO 16
FORMATO 17
%
66.67
66.65
66.86
Fuente: Comit Farmacolgico Red Asistencial de Piura EsSalud
Grfico N 10
Oportunidad en la presentacin de Formatos N 15 (requerimiento), N 16 (aprobacin) y N 17
(evolucin) de Etanercept 50 mg AM en las pacientes con diagnstico Artritis Reumatoide
atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013.
52
66.86
66.9
66.85
66.8
66.75
66.7
66.67
66.65
66.65
66.6
66.55
66.5
FORMATO 15
FORMATO 16
FORMATO 17
Fuente: Comit Farmacolgico Red Asistencial de Piura EsSalud
En la Tabla N 11 y Grfico N 11 se observa que la adherencia al tratamiento es

de 70.36 %, este resultado tambin contempla a una paciente reportada con sospecha
de RAM; otra con suspensin del seguro y una tercera paciente con abandono de
tratamiento representando el 4.35 % para cada una de ellas, debido a factores
extrnsecos (EsSalud) e intrnsecos (propios del paciente).
53
Tabla N 11
Adherencia al tratamiento de las pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide tratadas con
N de ciclos
N de ciclos
% de
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
ideales
91
44
35
70
74
70
104
79
104
87
104
57
87
104
104
104
52
104
104
91
104
104
26
reales
76
36
28
60
52
52
80
32
72
52
76
36
48
68
76
68
40
76
60
72
75
80
24
adherencia
83.52
81.82
80.00
85.71
70.27
74.29
76.92
40.51
69.23
59.77
73.08
63.16
55.17
65.38
73.08
65.38
76.92
73.08
57.69
79.12
72.12
76.92
92.31
TOTAL
1903
1339
70.36%
N pacientes
OBSERVACIN
Suspensin del Seguro Social
Reporte sospecha de RAM
Abandono de tratamiento
Fuente: Servicio de Farmacia de Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura
Grfico N 11
Adherencia al tratamiento de las pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide tratadas con
54
100
90
80
70
60
50
Serie 3
40
30
20
10
0
En la Tabla N 12 y Grfico N 12 podemos apreciar que de las 23 pacientes con

prescripcin de Etanercept 50 mg AM una de ellas que representa el 4.35 % present
reporte de sospecha de Reaccin Adversa Medicamentosa, manifestando epistaxis.
Tabla N 12
Reacciones adversas medicamentosas en pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide
tratadas con Etanercept 50 mg AM, atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013.
Pacientes
55
N de pacientes con RAM
4.35
N de pacientes sin RAM
22
95.65
Total
23
100.00
Fuente: Servicio de Farmacia del

Grfico N 12
Reacciones Adversas Medicamentosas en pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide
tratadas con Etanercept 50 mg AM., atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia
EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013
95.65
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
4.35
Fuente: Servicio de Farmacia

del Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura
En la Tabla N 13 y Grfico N 13 podemos observar que el tiempo de enfermedad

tiene 4.4 % con 1 paciente de 13 - 16 aos de enfermedad, el 8.7 % de 1 - 4 aos, 5 8 aos y 17 - 20 aos con 2 pacientes, el 21.7 % tiene ms de 20 aos con la
enfermedad en 5 pacientes y el mayor porcentaje se presenta de 9 - 12 aos con la
enfermedad en 11 pacientes que representa el 47.8 %.
Tabla N 13
56
Tiempo con la enfermedad en pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide con

Prescripcin de Etanercept 50 mg AM, atendidas en el Hospital III Cayetano Heredia
EsSalud Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013
TIEMPO DE
ENFERMEDAD
De 1 a 4 aos
De 5 a 8 aos
N
2
%
8.7
8.7
De 9 a 12 aos
11
47.8
De 13 a 16 aos
4.4
De 17 a 20 aos
8.7
Ms de 20 aos
21.7
Total
23
100.0

del Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura
Grfico N 13
Tiempo con la enfermedad en pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide atendidas en el
57
47.8
50
45
40
35
30
21.7
25
20
15
10
8.7
8.7
8.7
4.4
5
0

10. DISCUSIN
En el estudio realizado por Laffon A (1999). Sobre Prevalencia de enfermedades
reumticas en la poblacin espaola tuvo como resultados una prevalencia de
58
Artritis Reumatoide de 0.5 %, menor que el obtenido en nuestro estudio que es de

0.81 % (4).
En Amrica Latina Rubn Burgos V (2012), en su investigacin Terapias actuales
en Artritis Reumatoide una perspectiva Latino americana nos muestra que la Artritis
Reumatoide en Latinoamrica se encuentra entre 0,4 - 1.6% lo que confirma nuestros
resultados (0,81%), encontrndose en el promedio de lo establecido por Rubn
Burgos V (19).
Mendoza Vsquez G (2013), en su estudio Artritis Reumatoide y dislipidemias
muestra que la prevalencia de Artritis Reumatoide en Mxico es de 1.6 %, mayor que
el resultado obtenido en el presente estudio (17).
En el presente estudio sobre Prevalencia y manejo de la Terapia con Etanercept,
prescrita en pacientes con Artritis Reumatoide en el Hospital III Cayetano Heredia
EsSalud Setiembre 2011- Agosto 2013 en la Tabla N 1 y Grfico N 1 se puede
identificar 5 grupos etarios donde destaca el de mayor porcentaje 52,18 % que
corresponde a las pacientes entre 50 - 59 aos de edad.
En la Investigacin realizada por Bernal L, MD en Sevilla, sobre Efectividad y
seguridad de Adalimumab y Etanercept en Artritis Reumatoide en un Hospital de III
nivel, como el nuestro, durante doce meses de estudio en el Servicio de
Reumatologa encontr que la mayora de los investigados eran mujeres y
pertenecan a la quinta dcada de vida, y adems tenan Factor Reumatoide positivo
y haban recibido al menos 3 FARMEs, con larga evolucin (ms de 11 aos con la
enfermedad); aqu podemos verificar en la Tabla N 2 y Grfico N 2 donde los
resultados obtenidos sobre la prevalencia de Artritis Reumatoide en mujeres con
prescripcin de Etanercep 50 mg AM es 0.89 %; 12 pacientes de sexo femenino del
grupo etreo 50 59 aos tiene la mayor prevalencia que corresponde a 1.35 %,
exactamente igual a lo encontrado por Bernal L. (9).
59
En la Tabla N 3 y Grfico N 3 se expresa que el 100 % de los pacientes pertenecen

al sexo femenino, mientras que Bernal L. (9) (2006) encuentra que la mayora son de
sexo femenino pero no especifica valores. De igual forma Manuel Romero Jurado (et
al) Con Artritis. Madrid (2010) (29) La Artritis Reumatoide es mucho ms frecuente
en el sexo femenino que en el masculino y en general aparece en personas adultas
mayores, aunque hay que tener en cuenta que puede iniciarse en cualquier etapa de la
vida y afectar a cualquier persona, con independencia de la raza, el sexo y los hbitos
de vida.
As como, la Gua Clnica de Artritis Reumatoidea. Santiago: Minsal, 2007 (30) cifra
datos considerablemente altos como los encontrados en nuestra investigacin,
afirmando que La enfermedad afecta de manera predominante a las mujeres y se ha
reportado una relacin de 3 y hasta 8 veces ms frecuente en las mujeres que en los
hombres.
En la Tabla N 4 y Grfico N 4 queda plasmado que el 52.17 % de las pacientes 12
de sexo femenino, quienes cursaron hasta quinto ao de secundaria. Segn Guas
Clnicas (2004) de Espaa de Mercedes Freire Gonzales y cols (31). Indica como
factor socio demogrfico de mal pronstico el bajo nivel de estudios asociado a un
aumento de la mortalidad. Tiene estrecha relacin con lo encontrado en nuestro
estudio. El nivel cultural es un factor determinante del buen uso del Etanercept as
como del seguimiento del tratamiento pues el tener un nivel de estudios superior les
permite leer o entender las indicaciones y las recomendaciones del profesional de
salud. Prevoo (32) afirma que el nivel cultural protege al paciente de las reacciones
adversas que se pueden presentar porque al enterarse de la reaccin y saber sus
consecuencias acuden al especialista y recibe tratamiento oportuno.
En la Tabla N 5 y Grfico N 5 podemos observar que el porcentaje ms alto
corresponde a pacientes que tienen un empleo dependiente, son 11 mujeres que
representan el 47.83 %. En el estudio realizado por la Dra Aracelli Chico Capote y
cols (33). (La Habana Cuba 2011) sobre Factores que influyen en el bienestar
60
psicolgico de pacientes con Artritis Reumatoide se evidencian en los resultados la

importancia de la disciplina psicolgica para la atencin y necesidad de un trabajo
multidisciplinario en su tratamiento. Aqu describen la disminucin en la habilidad
para trabajar, realizar tareas cotidianas y participar en actividades sociales. En
nuestro estudio hemos encontrado informes donde el mdico tratante pide facilidades
al centro laboral donde trabaja la paciente como es evitar el uso de escaleras,
contacto con temperaturas bajas o qumicos que le complicaran su estado de salud.
De all que es muy importante que el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud
Piura cuente con un equipo multidisciplinario (Mdico, Enfermera, Nutricionista,
Qumico Farmacutico y Psiclogo) para el manejo de enfermedades degenerativas
como es el caso de Artritis Reumatoide.
En la Tabla N 6 y Grfico N 6 se registra los exmenes de Laboratorio tomadas a
las pacientes de nuestro estudio antes de iniciado su tratamiento con Etanercept 50
mg AM, al inicio del tratamiento tiene un 60 % y al final del estudio registra una
disminucin a 32.50 % siendo imposible realizar el seguimiento y determinar
valorativamente la evolucin del paciente.
En la Tabla N 7 y Grfico N 7 podemos observar que el 26.1 % de las pacientes no
se les ha tomado ninguna placa radiogrfica que es requisito fundamental para la
evaluacin inicial de los pacientes como lo indica la Gua de Prctica Clnica de
Artritis Reumatoide 2011 (39), como prueba de ayuda diagnostica se recomienda
realizar radiografas de manos, pies y trax al inicio del tratamiento, y de manos, pies
con periodicidad anual durante los tres primeros aos de la evaluacin de la
enfermedad y posteriormente cada vez que se estime oportuno. El mayor porcentaje
se registra en pacientes con una placa radiogrfica con 39.1 %.
En la Tabla N 8 y Grfico N 8 quedan plasmado que existen 5 esquemas de
tratamientos usados antes de la solicitud del Etanercept 50 mg AM, tal como lo
especifica el Formato N 15 de requerimiento de uso de medicamentos especiales
61
que requieren supervisin. El mayor porcentaje se registra en el esquema de MTX +

HCQ con 52.17 % en 12 pacientes.
En la Tabla N 9 y Grfico N 9 podemos observar que existe 5 esquemas de
tratamientos indicados a las pacientes que ya reciben el medicamento biolgico
Etanercept 50 mg AM el mayor porcentaje se registra en los esquemas MTX y MTX
+ HCQ con 34.78 % en 8 pacientes. A diferencia de lo encontrado en PRESERVE
2011, WIENBLATT 2009, TEMPO 2004, Practica de Gua Clnica donde
recomiendan que el esquema ideal es: Metotrexate + Etanecept 50 mg AM, lo cual no
se presenta en este estudio.
En la Tabla N 10 y Grfico 10 se observa que 66.67 % cumple con la presentacin
del Formato N 15, el 66.65 % cumple con el Formato N 16, y el 66.86 % cumple
con el Formato N 17. Dentro de la Normativa de Uso del Petitorio Farmacolgico
EsSalud 2011(34). Determinacin y Manejo de Medicamentos Especiales que
requieren supervisin se encuentra inmerso el Etanercept 50 mg AM, el mencionado
documento especifica que todo profesional que indique un medicamento especial
por primera vez, cuya condicin mdica lo justifica, completara el Formato del
Anexo N 15 especificando el tiempo de uso (mximo 6 meses), al cabo del cual
deber reactualizar el Formato N 15. Se observa que la presentacin de todos los
Formatos no es oportuna y su llenado no es correcto
En la Tabla N 11 y Grfico N 11 se analiz la adherencia al tratamiento el
resultado fue 70.36 %. Porcentaje bajo debido a razones extrnsecas e
intrnsecas que han influenciado en estos resultados, siendo lo ideal una adherencia
al tratamiento de un 100 %. En el estudio de Domingo M. 2010 sobre La
intervencin farmacutica y la relacin entre los agentes biolgicos con su
adherencia al tratamiento en 3 medicamentos biolgicos uno de ellos Etanercept la
adherencia fue en torno al 90 % cifra mayor a la encontrada en nuestro anlisis.
Como lo especifica Eduardo Sabat (OMS 2004) Adherencia@woh.it (35) La
62
adherencia es una tarea multidimensional donde se renen los esfuerzos de diferentes

actores de la atencin sanitaria:
Factores relacionados con el sistema o el equipo de asistencia sanitaria.

Factores relacionados con la enfermedad.
Factores relacionados con el paciente.
Factores socioeconmicos.
Factores relacionados con el tratamiento.
La baja adherencia al tratamiento pone de manifiesto carencias como:
Incorrecta programacin de los ciclos de tratamiento.

Desfase en la programacin de las atenciones mdicas y/o referencias.
Desfase en el abastecimiento del medicamento.
Ausencias de los mdicos tratantes debido a huelgas, congresos, periodo
vacacional, etc.
Otras enfermedades y olvidos del paciente.
Falta de seguimiento farmacoteraputico por el Qumico Farmacutico.
Teniendo en cuenta lo que nos manifiesta R Chaparro del Moral (et al) Revista
Argentina de Reumatologa (2013) (36) La falta de adherencia es un fenmeno
conocido en todas las reas teraputicas, que contribuye a una respuesta inadecuada o
al fracaso del tratamiento, al empeoramiento, a la progresin de la enfermedad y a las
recadas o reaparicin de los sntomas. Estos resultados clnicos sub ptimos por falta
de adherencia conducen a cambios innecesarios de regmenes de tratamiento, a
procesos ms complejos de diagnstico y prdidas econmicas, el porcentaje
encontrado en nuestro estudio del 70.36 % repercute negativamente tanto para las
pacientes como para la institucin ya que Etanercept representa al tercer
medicamento de mayor costo en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura.
En la Tabla N 12 y Grfico N 12 muestra la Reaccin Adversa Medicamentosa
informada de una paciente con Artritis Reumatoide tratada con Etanercept 50 mg
AM, representando el 4.35 %. En cambio Couture (37) afirma en su estudio que
menos del 5% de pacientes en tratamiento biolgico desarrollan efectos adversos
63
secundarios. Slo en uno de ellos se detectaron estos efectos, con posible papel
patognico, lo que supone algo ms del 1 %.
Bernal L, (2006) determin que 18 % presentaron Reacciones Adversas
Medicamentosas, entre estos se identificaron: dermatitis numular, prurito
generalizado, fallo cardaco con bronco espasmo, insuficiencia cardaca, fiebre,
taquicardia, disnea, neumona y varicela (9). A diferencia de la presentada por nuestra
paciente que fue epistaxis.
En la Tabla N 13 y Grfico N 13 relacionado al Tiempo de Enfermedad de los
pacientes con diagnstico de Artritis Reumatoide, el 47.8 % tiene de 9 a 12 aos de
enfermedad y el 21.7 % tienen ms de 20 aos de enfermedad, segn reportan
algunos investigadores, el tiempo de enfermedad es variable desde un rango de 1 a
ms de 20 aos (11,38).
Se observa que en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud Piura no existen
programas de apoyo para las pacientes que adolecen Artritis Reumatoide, y no se
aplica el tratamiento no farmacolgico que est plasmado en la Gua de Prctica
Clnica de Artritis Reumatoide EsSalud 2011 donde especifica actividades de
promocin, prevencin y deteccin.
64
11. CONCLUSIONES
1. La Prevalencia de la Terapia con Etanercept 50 mg AM, prescrita en pacientes
con diagnstico de Artritis Reumatoide, atendidos en el Hospital III
Cayetano Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013 es de
0.81 %.
2. La Prevalencia de la Terapia con Etanercept 50 mg AM, prescrita en pacientes
con diagnstico de Artritis Reumatoide, atendidos en el Hospital III
Cayetano Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013 por
factores socio demogrficos se encontr los siguientes resultados:
Edad: grupo etreo de 50 - 59 aos con 12 pacientes obtuvo el 52.18 %, con
una Prevalencia de 1.35 %.
Sexo: el 100 % de pacientes son de sexo femenino.
Grado de instruccin: el 52.17 % tienen grado de instruccin secundaria con
12 pacientes.
Ocupacin: el 47.83 % tienen como ocupacin dependiente con 11 pacientes.
3. El cumplimiento de los requisitos del Petitorio Farmacolgico por ser
considerado medicamento especial que requiere supervisin de las pacientes
con diagnstico de Artritis Reumatoide atendidos en el Hospital III Cayetano
Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013 fue:
Formato N 15 se cumple en 66.67 %.
Exmenes de Laboratorio registran una disminucin del 60 % al inicio del
tratamiento a 32.50 % al final del estudio.
Rayos X registra sin radiografas el 26.1 % y con una radiografa el 39.1 %.
No permitiendo evaluar la Evolucin Clnica de las pacientes mediante los
exmenes de Ayuda al Diagnostico.
Esquemas antes y durante el esquema de tratamiento al inicio con mayor
porcentaje es MTX + HCQ con 52.17 % en 12 pacientes. Y durante el
tratamiento con Etanercept los esquemas con mayor porcentaje son MTX y
MTX + HCQ con 34.78 % en 8 pacientes respectivamente. Llamando la
65
atencin este resultado pues la Gua recomienda emplear el biolgico con

MTX.
4. La adherencia al tratamiento de las pacientes con prescripcin de Etanercept
50 mg AM, con diagnstico de Artritis Reumatoide atendidos en el Hospital
III Cayetano Heredia EsSalud - Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013 es de
70.36 %.
5. Reacciones Adversas Medicamentosas que se present en el tratamiento con
la Terapia con Etanercept 50 mg AM, prescrita en pacientes con diagnstico
de Artritis Reumatoide, atendidos en el Hospital III Cayetano Heredia
EsSalud Piura. Setiembre 2011 - Agosto 2013 fue de 4.35 %, en una
paciente que presento epistaxis.
6. El Tiempo de Enfermedad de las pacientes con diagnstico de Artritis
Reumatoide, atendidos en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud - Piura.
Setiembre 2011 - Agosto 2013 es de 9 12 aos en 11 pacientes que
corresponde al 47.8 %.
12. RECOMENDACIONES
De acuerdo a la investigacin realizada sobre la Prevalencia y Manejo de la
Terapia de Etanercept 50 mg AM, prescrita en pacientes con diagnstico de
Artritis Reumatoides, realizada en el Hospital III Cayetano Heredia EsSalud
Piura. Setiembre 2011- Agosto 2012, se recomienda lo siguiente:
66
1. Cumplimiento del Petitorio Farmacolgico EsSalud 2011.

2. Cumplimiento de la Gua de Prctica Clnica de Artritis Reumatoide.
3. Es necesario la realizacin de campaa de Promocin, Prevencin y
Deteccin Precoz de Artritis Reumatoide.
4. Se recomienda la aplicacin de la Prueba Anti CCP para la Deteccin
Precoz de la Artritis Reumatoide.
5. Creacin de un Equipo Multidisciplinario integrado por profesionales
Mdicos Especialistas, Enfermeras, Psiclogos, Nutricionista y Qumicos
Farmacuticos para mejorar la calidad de vida del paciente.
6. Aplicacin del Etanercept 50 mg AM debe de realizarse de manera
intrahospitalaria en un ambiente especial para tal fin con la presencia del
equipo especializado.
7. Designacin de un Qumico Farmacutico responsable para realizar el
Seguimiento Farmacoteraputico.
8. Asignacin de horas en la Programacin Asistencial de los Mdicos
tratantes para realizar evaluacin directa de los pacientes con tratamiento de
biolgicos y cumplir con la presentacin oportuna de los Formatos
establecidos y periodicidad requerida en el Petitorio Farmacolgico.
9. Presentar Anlisis de Laboratorio, Rayos X, DAS 28, informacin
indispensable para evaluar la Evolucin Clnica de los pacientes.
10. Modificar el Requerimiento del Formato N 15 en cuanto a la cantidad de
medicamento a programarse por cada semestre de 24 a 26 AM.
11. Cumplir con el cronograma de vacunacin: NEUMOCOCO, INFLUENZA
Y HEPATITIS B.
12. Continuar con el monitoreo de los pacientes con prescripcin de Etanercept
50 mg AM, para detectar oportunamente RAM, Remisin de la enfermedad
y evolucin de la misma.
67
13. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS:

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71
14. ANEXOS
ANEXO 1
FORMATO DE RECETA PARA MEDICAMENTOS ESPECIALES QUE REQUIEREN
SUPERVISIN
72
ANEXO 2
CICLOS DE ETANERCEPT 50 mg AM, RECIBIDOS POR LAS PACIENTES CON
ARTRITIS REUMATOIDE (SETIEMBRE 2011 - AGOSTO 2013)
N
AO 2011
AO 2012
AO 2013
TO
T
73
Pacie
TO
TO
S O N D
E F M A M J J A S O N D
E F
nte
T
T
1
4 4
4 4 4 4 4 4 4 4 4
4 4 4
12
4 4 4
4 4 4
44
4 4 4 4 4 4 4 4
4 4 4
12
4 4 4 4
16
4 4 4 4 4 4
6
7
4 4
4 4
8
9
4 4 4 4
4
12
11
4 4 4 4
16
4 4
12
4 4
12
4 4 4
4 4
10
13
4 4
4 4 4 4 4
4 4 4
J A
4 4
4 24
4 4
4 4
4 28
28
32
4 4 28
60
52
72
36
4 4
4 4
RA
4
M
36
SUSPENDI
DA
4 4 8
24
4 4
4 4 28
52
4 4 4 4
40
4 4
4 4 24
80
4 4 24
32
4 3 1 4
A M
24
3
4
4 4
4 4
32
4 4
4 4 28
72
28
4 4
24
52
4 4 4 4 4
32
4 4
4 4 28
76
24
4 4
36
20
4 4
4 4
28
48
4 4
4 4
24
68
4 28
76
4 20
68
4 4 28
40
14
4 4
12
4 4
4 4 4
4 4 4
32
4 4
15
4 4 4 3
15
5 4
4 4 4 4
33
4 4
16
4 4 4 4
16
4 4 4
32
4 4
12
4 4
4 4
4 4
4 24
76
4 4
8 20
60
4 4 4 4
17
4 4
18
4 4
12
4 4
4 4 4 4 4 4 4 4
40
19
4 4 4 4
16
4 4
24
20
4 4 4
4 4 4 4 4
4 4
40
4 4
4 4
4 4 28
72
4 4 4
35
4 4
4 4
4 4 28
75
36
4 4
4 4
4 4 28
80
4 4
21
4 4
12
22
4 4 4 4
16
3 1 4 4 4 4 4
4 4
4 4 4
23
187
628
4 4 24
24
52
0
133
5
ANEXO 3
AO DE LA INVERSIN PARA EL DESARROLLO RURAL Y LA
SEGURIDAD ALIMENTARIA
74
SOLICITO AUTORIZACIN PARA REVISAR HISTORIAS CLNICAS

DR. JOE PINGO MORE
JEFE DE LA DIV. ADMISIN REFERENCIAS Y CONTRAREFERENCIAS
RED ASISTENCIAL PIURA
Gerenarda Mercedes Coronado Fernndez, identificada con DNI # 03824163,
trabajadora del Servicio de Farmacia, e interna de Farmacia de la Universidad San
Pedro ante Ud, con respeto expongo:
Que, debiendo realizar un informe de Investigacin solicito a quin corresponda me
permita revisar las Historias clnicas de pacientes que han sido tratados con
Etanercept 50 mg. AM Comprendida el periodo de Agosto 2011- Setiembre 2013.
Por lo expuesto, solicito a Ud. acceder a mi peticin.
Piura, 27 de Junio 2013.
Atentamente.
ANEXO 4
75
ANEXO 5
76
ANEXO 6
77
ANEXO 7
78
INSTRUMENTO PARA RECOLECCIN DE DATOS PARA DETERMINAR LA

PREVALENCIA DE LA TERAPIA CON ETANERCEPT 50 MG AM POR SEXO Y EDAD,
PRESCRITA EN PACIENTES CON DIAGNSTICO DE ARTRITIS REUMATOIDE,
ATENDIDAS EN EL HOSPITAL III CAYETANO HEREDIA ESSALUD - PIURA,
SETIEMBRE 2011 - AGOSTO 2013.
Edad
N
Sexo
20
40
40
N %
60
N %
> 60
N %
MASCULIN
FEMENIN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
23
TOTAL
ANEXO 8
INSTRUMENTO PARA RECOLECCIN DE DATOS PARA CONOCER LA PREVALENCIA
DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS DE LA TERAPIA CON ETANERCEPT
50 MG AM EN PACIENTES CON DIAGNSTICO DE ARTRITIS REUMATOIDE,
79
ATENDIDAS EN EL HOSPITAL III CAYETANO HEREDIA ESSALUD - PIURA,

SETIEMBRE 2011 - AGOSTO 2013.
PACIENTES QUE PRESENTAN REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS
NO
PRESENTA
EFECTOS
ADVERSOS
N
Reacciones
en el rea
de la
inyeccin
N
Infecciones
Hematomas
de las vas
respiratoria Fiebre
Epistaxi
s
Prurito
y/o
hemorragia
cardiac
N %
Psoriasis
Anemia
superiores.
N
Falla
1
2
23
TOTAL
ANEXO 9
80
INSTRUMENTO DE RECOLECCION DE DATOS PARA DETERMINAR LA

PREVALENCIA DE LA TERAPIA CON ETANERCEPT 50 MG AM, PRESCRITA EN
PACIENTES CON DIAGNSTICO DE ARTRITIS REUMATOIDE, ATENDIDAS EN EL
HOSPITAL III CAYETANO HEREDIA ESSALUD - PIURA, SETIEMBRE 2011 - AGOSTO
2013.
1 - 4 aos
= A
5 -8 aos
9 - 12 aos
13 -16 aos = D
17 - 20 aos =
>20 aos
= B
= F
Tiempo de enfermedad
A
N
B
%
C
%
D
%
E
%
F
%
1
2
3
23
TOTAL
ANEXO 10
Los 05 Medicamentos de mayor incidencia econmica por consumo del Hospital III Cayetano
Heredia EsSalud Piura. Setiembre 2011 Agosto 2013.
81
82

Introducción

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INTRODUCCIN

La Artritis Reumatoide (AR) es una enfermedad reumatolgica, que compromete las

incapaces de tolerar dosis ms altas) para recibir ya sea Etanercept 25 mg o

Adems en el 2004, 227 pacientes del estudio TEMPO mostraron que el

aos (DAS medio 1,9 frente a 1,8, respectivamente). La adicin de Metotrexato a

generalizado, fallo cardaco con bronco espasmo, insuficiencia cardaca, fiebre,

En Barcelona 2011, el Hospital Clnico de Barcelona demostr la eficacia del

Despus de un periodo de 36 semanas, los pacientes que con este tratamiento

As como se muestra en las investigaciones que Etanercept es de gran efectividad,

En el 2013, Mendoza - Vzquez G y cols, en su artculo Artritis Reumatoide y

de la patogenia, evolucin y tratamiento de la Artritis Reumatoide hacen necesario

de la mejor forma posible en beneficio de los pacientes. Un acpite de importancia

enfocndose en su seguimiento para determinar las caractersticas del grupo de

4.1.3. Puntuacin de actividad de enfermedad DAS28 (Disease Activity

Se considera pobre respuesta teraputica cuando se consigue una

4.1.4. Criterios de respuesta y remisin del ACR (25).

4.1.5. Manejo no farmacolgico (1).

Educacin al paciente y la familia

4.1.6. Manejo farmacolgico (1).

Paracetamol 500 mg - 1000 mg c/6 12 h

EMEA y FDA (entidades regulatorias de Europa y USA), se

o Prednisona 2.5 - 10 mg/24 h.

monitorizacin respectiva y para decidir cul DARME usar

oftalmolgica cada 12 meses para campimetra y fondo de

En dosis de 2 a 3 mg kg/peso c/24 h. Usado principalmente

o La decisin del uso de un agente biolgico depender del mdico

La dosis habitual recomendada es de 3 mg/Kg al inicio del

Factor reumatoide a ttulos altos.

o Antgeno de histocompatibilidad o eptope compartido

4.1.8. TERAPIA BIOLGICA (1).

endoteliales para pasar de un estado anticoagulante a un

o Uso en adulto: Artritis Reumatoide, Artritis Psorisica y

o Pacientes de 18 aos de edad o mayores: 50 mg de

Gran parte de la patologa articular en la Artritis

La radioactividad es eliminada en la orina luego de la

En promedio, estos sntomas desaparecen en menos de

Problemas del sistema nervioso: casi nunca, las

incluso Etanercept. Estos problemas pueden llevar a la

Etanercept: es una protena de fusin del receptor del factor de necrosis

y debe proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada en

nacimiento hasta el instante o periodo que se

Frecuencia de la terapia, durante

20 - 40, 41- 60, > 60

Nivel de estudios realizados

un lapso definido, dos aos (20112013)

la hembra en los seres humanos, los animales

Tipo de trabajo que desempea en su vida

Segn edad registrada en las

El ltimo nivel de estudios

alcanzado por la paciente

Forma de trabajo de la paciente

Formatos que se deben presentar para el

Requerimiento, Aprobacin, Prescripcin y

Evaluacin de Medicamento Biolgico.

Cumplimiento de los Formatos N

15, 16, 17, del Petitorio

planes de tratamiento de una manera ptima.

Cumplimiento de los ciclos

Cualquier reaccin nociva no intencionada

que aparece a dosis normalmente usadas en el

ser humano para profilaxis, diagnstico o

tratamiento o para modificar funciones

Magnitud fsica con la que medimos la