APROVADO EM

10-02-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informao para o utilizador
Donepezilo toLife 5 mg Comprimidos revestidos por pelcula.
Donepezilo toLife 10 mg Comprimidos revestidos por pelcula
Leia com ateno todo este folheto antes de comear a tomar o medicamento pois contm
informao importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. No deve d-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresente os mesmos sinais de doena.
- Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios no
indicados neste folheto, fale com o seu mdico ou farmacutico.
O que contm este folheto
1. O que Donepezilo toLife e para que utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife
3. Como tomar Donepezilo toLife
4. Efeitos secundrios possveis
5. Como conservar Donepezilo toLife
6. Contedo da embalagem e outras informaes

1. O que Donepezilo ToLife e para que utilizado

Donepezilo toLife pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da
acetilcolinesterase.
Donepezilo toLife usado para tratar os sintomas de demncia em pessoas a quem foi
diagnosticada Doena de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo ToLife

No tome Donepezilo toLife
se tem hipersensibilidade (alergia) a
- cloridrato de donepezilo ou
- derivados de piperidina, que so substncias semelhantes ao donepezilo, ou
- qualquer dos outros componentes deste medicamento, listados na seco "6. Outras
informaes".
Advertncias e precaues
Fale com o seu mdico ou farmacutico antes de tomar Donepezilo toLife
Se qualquer uma das seguintes situaes lhe diz respeito, voc ou o seu prestador de
cuidados de sade deve informar o seu mdico ou farmacutico.
- lceras no estmago ou no duodeno.

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- Convulses, ou tremor e movimentos incontrolveis especialmente da face e lngua mas
tambm dos membros.
O donepezilo pode ter o potencial de causar convulses.
- Doena cardaca, por exemplo, sndrome de doena sinusal ou outras alteraes da
conduo cardaca supraventricular e batimentos cardacos lentos.
O donepezilo pode desacelerar a sua frequncia cardaca.
- Asma ou outras doenas pulmonares prolongadas.
- Problemas de fgado ou hepatite.
- Dificuldades na passagem da urina.
- Cirurgia planeada necessitando de anestesia geral
Por favor, informe o anestesista uma vez que o donepezilo pode potenciar o relaxamento
muscular durante a anestesia.
- Tratamento com determinados analgsicos que tambm reduzem a inflamao,
denominados agentes anti-inflamatrios no esteroides tais como o cido acetilsaliclico,
diclofenac ou ibuprofeno.
Crianas e adolescentes
No se recomenda a utilizao de Donepezilo toLife em crianas e adolescentes com
menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Donepezilo toLife
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.
Os seguintes medicamentos podem influenciar o Donepezilo toLife ou ser influenciados
pelo Donepezilo toLife:
- Eritromicina, um antibitico
- Cetoconazol e itraconazol, medicamentos para tratar infees fngicas
- Succinilcolina, um relaxante muscular
- Fluoxetina, um antidepressivo do grupo dos denominados inibidores seletivos da
recaptao de serotonina
- Fenitona e carbamazepina, medicamentos para tratar a epilepsia
- Rifampicina, usada para tratar a tuberculose
- Quinidina e beta-bloqueantes, medicamentos para tratar certas condies cardacas
- Anestsicos gerais do tipo da succinilcolina
- Outros medicamentos atuando como agentes bloqueantes neuromusculares ou como
agonistas colinrgicos ou tendo atividade anticolinrgica
Donepezilo toLife com alimentos, bebidas e lcool
No beba bebidas alcolicas durante o tratamento com Donepezilo toLife uma vez que
isso pode reduzir a eficcia do medicamento.
Gravidez e amamentao
Se est grvida ou a amamentar, se pensa estar grvida ou planeia engravidar, consulte o
seu mdico ou farmacutico antes de tomar este medicamento.

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- No tome Donepezilo toLife se estiver grvida a no ser que o seu mdico decida que
claramente necessrio.
- No amamente enquanto estiver a tomar Donepezilo toLife.

Conduo de veculos e utilizao de mquinas

A Doena de Alzheimer pode diminuir a sua capacidade de conduzir ou operar mquinas.
No realize estas atividades a no ser que o mdico tenha confirmado que isso seguro.
Este medicamento pode causar fadiga, tonturas e cibras musculares particularmente
durante o incio do tratamento e aumento da dose. Se for afetado, no deve conduzir
veculos ou operar maquinaria.
Donepezilo toLife contm lactose. Se foi informado pelo seu mdico que tem intolerncia
a alguns acares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Donepezilo ToLife

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu mdico. Fale com o seu
mdico ou farmacutico se tiver dvidas.
A dose recomendadal :
Adultos e doentes idosos
- Dose inicial: 1 comprimido revestido por pelcula (de 5 mg) todas as noites.
- Aps um ms: possvel aumento para 2 comprimidos revestidos por pelcula (de 5 mg)
ou 1 comprimido revestido por pelcula (de 10 mg) todas as noites.
- Dose mxima: 2 comprimidos revestidos por pelcula (de 5 mg) ou 1 comprimido
revestido por pelcula (de 10 mg) todas as noites.
No altere a dose por si sem o aconselhamento do seu mdico.
Doentes com disfuno renal
Pode tomar a dose habitual como descrito anteriormente. No necessrio nenhum
ajuste.
Doentes com disfuno heptica ligeira a moderada
O seu mdico ir verificar a sua tolerncia ao Donepezilo toLife antes de aumentar a
dose.
Doentes com disfuno heptica grave
O seu mdico ir decidir se o Donepezilo toLife adequado para si.
Mtodo de administrao
Tome os seus comprimidos revestidos por pelcula noite antes de se deitar,
independentemente das refeies. Engula os comprimidos com um copo de gua.

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Durao da utilizao
O seu mdico ir decidir a durao do tratamento. So necessrios check-ups regulares
para reviso do tratamento e avaliao dos sintomas.
Se tomar mais Donepezilo toLife do que deveria
Se tomou demasiados comprimidos de Donepezilo toLife contacte imediatamente o seu
mdico ou o hospital mais prximo. Leve os comprimidos, este folheto informativo e/ou
a cartonagem consigo e mostre ao mdico o que tomou.
Sinais de uma sobredosagem necessitando de cuidados mdicos imediatos so:
- Nuseas graves
- Vmitos
- Salivao
- Suores
- Batimentos cardacos lentos
- Presso arterial baixa
- Depresso respiratria
- Colapso e convulses
- Fraqueza muscular crescente.
Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo toLife
Se se esquecer de tomar um comprimido revestido por pelcula, tome apenas um
comprimido no dia seguinte hora habitual. No tome uma dose a dobrar para compensar
a dose que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar o seu medicamento durante mais de uma semana, fale com o seu
mdico antes de tomar mais o medicamento.
Se parar de tomar Donepezilo toLife
No pare de tomar os comprimidos a no ser que seja instrudo pelo seu mdico. Os
resultados positivos do tratamento podem diminuir gradualmente se o tratamento for
interrompido.
Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico
ou farmacutico.

4. Efeitos secundrios possveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundrios,
embora estes no se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundrios que possam surgir desaparecem na maioria dos casos sem ter de
interromper o tratamento.
Os efeitos secundrios reportados de acordo com as frequncias so:

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Frequentes, ocorrem em mais de 1 a 10 por 100 utilizadores:
- Desmaios, tonturas, dificuldade em dormir
- Alucinaes, agitao, comportamento agressivo
Nestes casos, o seu mdico poder reduzir a dose ou interromper o tratamento com
Donepezilo toLife.
- Perda de apetite
- Diarreia, vmitos, nuseas, dores abdominais
- Incapacidade de reter urina
- Erupo cutnea, ardor
- Constipao
- Dores de cabea, fadiga, dor
- Cibras musculares
- Acidente
Pouco frequentes, ocorrem em mais de 1 a 10 por 1.000 utilizadores:
- Convulses
- Batimento cardaco lento
- Hemorragia gastrointestinal, lceras do estmago e duodeno
- Aumento menor nos nveis sanguneos da enzima creatina cinase
Raros, ocorrem em mais de 1 a 10 por 10000 utilizadores:
- Tremor, rigidez ou movimentos incontrolveis especialmente da face e lngua mas
tambm dos membros
- Bloqueio cardaco, bloqueio sino-auricular ou aurculo-ventricular conhecidos
- Problemas hepticos incluindo hepatite
O seu mdico pode interromper o tratamento com Donepezilo toLife em casos como este.
Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios no
indicados neste folheto, fale com o seu mdico ou farmacutico.

5. Como conservar Donepezilo ToLife

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianas.
O medicamento no necessita de quaisquer precaues especiais de conservao.
No utilize este medicamento aps o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.
No deite fora quaisquer medicamentos na canalizao ou no lixo domstico. Pergunte ao
seu farmacutico como deitar fora os medicamentos que j no utiliza. Estas medidas
ajudaro a proteger o ambiente.

6. Contedo da embalagem e outras informaes

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Qual a composio de Donepezilo toLife
- A substncia ativa o cloridrato de donepezilo.
- Os outros componentes so lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de
milho, estearato de magnsio, lcool polivinlico, dixido de titnio (E171), macrogol
3350 e talco. Os comprimidos de 10 mg contm ainda xido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspeto de Donepezilo toLife e o contedo da embalagem
Donepezilo toLife 5 mg Comprimidos revestidos por pelcula.
Os comprimidos so brancos, redondos, biconvexos e sem ranhura com
a marcao DZ 5 num dos lados.
Os comprimidos de Donepezilo toLife esto disponveis em embalagens contendo 7, 14,
28 ou 56 comprimidos (blister de PVC/Alumnio).
Donepezilo toLife 10 mg Comprimidos revestidos por pelcula
Os comprimidos so amarelos, redondos, biconvexos e sem ranhura com
a marcao DZ 10 num dos lados.
Os comprimidos de Donepezilo toLife esto disponveis em embalagens contendo 7, 14,
28 ou 56 comprimidos (blister de PVC/Alumnio).
possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante
toLife Produtos Farmacuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Sucia III, Piso 1
2794-093 Carnaxide
Portugal
Fabricante
Actavis, Ltd
BLB 016, Bulebel Industrial Estate,
ZTN 3000 Zejtun,
Malta

Medicamento sujeito a receita mdica

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