CEFIXIN

Suspensin
Tabletas recubiertas
CEFADROXILO
COMPOSICIN
TABLETAS RECUBIERTAS:
Cada Tableta recubierta contiene:
Cefadroxilo 500 mg
(Como cefadroxilo monohidrato)
Ambroxol clorhidrato 30 mg
Excipientes c.s.p. 1 tableta recubierta
SUSPENSIN:
Cada 5 mL contiene:
Cefadroxilo 250 mg
(Como cefadroxilo monohidrato)
Ambroxol clorhidrato 30 mg
Excipientes c.s.p. 5 mL
ACCIN FARMACOLGICA
CEFIXIN contiene en su formulacin al cefadroxilo antibitico cefalospornico
semisinttico destinado para la administracin oral, clasificado como droga de primera
generacin basada en su espectro antibacteriano y ambroxol, un agente mucoltico
especialmente til en los procesos bronquticos crnicos y agudos, ya que facilita la
expectoracin y permeabilidad de las vas areas. El metabolito activo es el N-desmetil
bromhexina aunque su mecanismo de accin no est plenamente aclarado. Se sabe que
aumenta la cantidad y disminuye la viscosidad de las secreciones traqueobronquiales.
Tambin acta como expectorante aumentando la velocidad del transporte mucociliar por
medio del aumento de la motilidad ciliar. La accin del cefadroxilo depende de la capacidad
de alcanzar y unirse a las protenas ligadas de penicilinas (PBPs) localizadas en la
membrana celular de la clula bacteriana. Estas protenas estn implicadas en el ensamblaje,
crecimiento y divisin de la pared celular bacteriana. Cefadroxilo se liga e inactiva las PBPs
y favorece el debilitamiento de la pared celular bacteriana y su lisis. Cefadroxilo es
rpidamente absorbido despus de la administracin oral. Luego de una dosis simple de 500
mg y 1 g las concentraciones pico sricas fueron aproximadamente 16 y 28 m/mL,
respectivamente. Ms del 90% de la droga fue excretada inalterada en la orina dentro de las
24 horas. Concentraciones pico en orina son de aproximadamente 1800 m/mL durante el
periodo siguiente a la dosis oral nica de 500 mg. Incrementos en la dosis generalmente
producen un incremento proporcionado en las concentraciones urinarias de cefadroxilo. La
concentracin de antibitico en la orina, despus de una dosis de 1 g fue mantenido sobre el
CIM de patgenos urinarios susceptibles de 20 a 22 horas. La absorcin de cefadroxilo es
casi completa despus de su administracin oral. Se distribuye en la mayora de tejidos y
fluidos del organismo, incluyendo el lquido sinovial, pericardial, pleural, peritoneal, bilis,
esputo y orina. Tambin se distribuye en el hueso, vescula biliar, miocardio, piel y tejidos

blandos. Atraviesa la placenta. Se desconoce si se excreta a la leche materna. El ambroxol

alcanza niveles sricos mximos 1-2 horas despus de su ingestin, ya que es rpidamente
absorbido despus de la administracin oral. La biodisponibilidad absoluta es del 70 al 80%.
Se metaboliza como cido dibromo-antranlico y en sustancias conjugadas del compuesto
original. Su vida media es de 1,3 horas.
INDICACIONES
CEFIXIN (cefadroxilo/ambroxol) es una combinacin de cefadroxilo, un antimicrobiano
cefalospornico bactericida activo contra una amplia gama de grmenes grampositivos y
gramnegativos, y el ambroxol un mucoltico cuya accin es facilitar la expectoracin de las
secreciones en vas areas. CEFIXIN se utiliza en procesos infecciosos bacterianos de las
vas areas que cursen con aumento de la cantidad y adherencia de la secrecin bronquial.
Est indicado en el tratamiento de las infecciones bacterianas agudas y crnicas, con
abundantes secreciones en vas areas superiores e inferiores tales como: Rinitis, sinusitis,
faringitis o tonsilitis, laringitis, otitis media, bronquiectasias y bronquitis agudas o crnicas
y en general en todas las infecciones bacterianas respiratorias que cursen con retencin de
secreciones, inclusive neumona. CEFIXIN por su contenido en cefadroxilo es resistente a
la accin de la penicilinasa y en consecuencia es activo contra el Staphylococcus aureus,
productores de betalactamasa, y la mayora de estreptococos (excepto estafilococos
resistentes a la meticilina y Streptococcus pneumoniae penicilina-resistente). La cobertura
en gramnegativos se limita a Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis y
Haemophilus influenzae.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
La mezcla de cefalosporinas y aminoglucsidos puede resultar en una inactivacin mutua.
La probenecida disminuye en secrecin tubular de las cefalosporinas excretadas por este
mecanismo, incrementando y prolongando las concentraciones sanguneas, lo que podra
aumentar el riesgo de toxicidad.
CONTRAINDICACIONES
Antecedentes de reaccin alrgica a penicilinas, derivados penicilinicos, penicilamina y
cefalosporinas. Antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis
ulcerativa, enteritis regional o colitis asociada a antibiticos (colitis pseudomembranosa),
disfuncin renal severa (se recomienda reducir la dosis).
PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Alergia a las penicilinas, derivados
penicilnicos, penicilinamina y cefalosporinas.
Carcinogenicidad/Mutagenicidad: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar
el potencial de carcinognesis y mutagnesis.
Embarazo y lactancia: Estudios en animales no han demostrado que cefadroxilo cause
deterioro de la fertilidad o daos en el feto. En consecuencia, el uso de cefadroxilo en el
embarazo no est contraindicado, pero se debe usarse cuando est claramente indicado. El
ambroxol es un compuesto para el que no se han efectuado estudios relevantes sobre su
empleo en el embarazo. Por consiguiente, este medicamento no debe emplearse en pacientes
embarazadas especialmente durante el primer trimestre, excepto despus de que el mdico
considere seriamente que los beneficios superen los riesgos potenciales. CEFIXIN no

debe administrarse a madres lactantes ya que el ambroxol es excretado en la leche materna y

en todo caso el mdico debe evaluar los riesgos contra los beneficios potenciales.
Pediatra: No han sido desarrollados estudios apropiados de la relacin a la edad y los
efectos de cefadroxilo. Sin embargo, problemas especficos no han sido documentados.
Geriatra: No se han documentado problemas hasta la fecha, sin embargo los ancianos son
susceptibles de disminuir su funcin renal a medida que avanza la edad, lo que podra
requerir una adecuacin de la dosis.
INCOMPATIBILIDADES: No se han reportado incompatibilidades con CEFIXIN.
REACCIONES ADVERSAS
Las que indican necesidad de atencin mdica
De incidencia poco frecuente: Colitis pseudomembranosa.
De incidencia rara: Reacciones alrgicas especialmente anafilaxia, eritema multiforme o
sndrome de Stevens-Johnson, disfuncin renal y convulsiones (a dosis altas y en pacientes
con deterioro de la funcin renal).
Las que necesitan de atencin mdica solo si continan o son muy molestas: Disturbios
gastrointestinales, dolor de cabeza y candidiasis oral. Los efectos secundarios atribuidos al
ambroxol son escasos, entre otros fatiga, constipacin y gastritis.
ADVERTENCIAS: No se han descrito.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
CEFIXIN es cido-estable y puede ser administrado oralmente sin importar el horario de
los alimentos. La administracin con alimentos puede ser til para disminuir molestias
gastrointestinales potenciales que ocasionalmente estn asociadas a la terapia oral con
cefalosporinas.
Tabletas recubiertas
Dosis usual en adultos y adolescentes
Faringitis o amigdalitis: 1 comprimido cada 12 horas o 2 comprimidos una vez al da,
durante 10 das.
Neumona: 1-2 comprimidos cada 12 horas.
Nota: Despus de una dosis inicial de 1 g los adultos con deterioro de la funcin renal
pueden requerir de una reduccin de la dosis.
Depuracin de creatinina
Dosis
(mL/minuto) / (mL/segundo)
> 50 / 0,83
Ver Dosis usual en adultos y adolescentes
25-50 / 0,42-0,83
500 mg cada 12 horas
10-25 / 0,17-0,42
500 mg cada 24 horas
0-10 / 0-0,17
500 mg cada 36 horas
Lmite usual de prescripcin en adultos: 4 g por da.
Dosis usual peditrica: Se recomienda el uso de CEFIXIN 250 Suspensin.
Suspensin
Dosis usual en adultos y adolescentes: Ver Dosis usual en CEFIXIN 500 Tabletas

recubiertas.
Dosis usual peditrica: Faringitis o amigdalitis, 15 mg/kg de peso corporal cada 12 horas,
o 30 mg/kg de peso corporal una vez al da, durante 10 das.
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Un estudio en nios menores de seis
aos sugiri que la ingesta de menos de 250 mg/kg de cefalosporinas no est asociada a
resultados significativos. No se requiere accin alguna, ms que respaldo general y
observacin. Para cantidades mayores de 250 mg/kg, hay que inducir al vaciamiento
gstrico. En cinco pacientes anricos se demostr que un promedio de 63% de una dosis
oral de 1 g extraido del cuerpo durante una sesin de hemodilisis.
PRESENTACIONES
CEFIXIN 250 Suspensin: Caja x 1 Frasco x 60 mL.
CEFIXIN 500 Tabletas Recubiertas: Caja x 10 tabletas recubiertas.