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VIERNES 01 ABRIL
EPIDEMIOLOGIA-ESTADISTICA Y
MEDICINA PREVENTIVA
ESTADISTICA
RESIDENCIA 2011
TEMA 1: ESTUDIO DE UN TEST, PARAMETRO DE USO
Una alta sensibilidad implica un alto Valor Predictivo Negativo(cuando un
test sensible resulta negativo es muy probable q sea verdaderamente
NEGATIVO)
VALIDEZ INTERNA: SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD(SOLO DEPENDEN DEL
TEST)
VALIDEZ EXTERNA: VALOR PREDICTIVO POSITIVO(VPP) Y VALOR
PREDICTIVO NEGATIVO(VPN); DEPENDEN DEL TEST Y DE LA
PREVALENCIA DE LA POBLACION Q ESTUDIAMOS
La sensibilidad de la mamografa (el test) ser la misma en una mujer
de 20 y 80 aos, mientras q el valor predictivo positivo (VPP), ser
diferente en ambas edades por q la prevalencia es diferente.
o COHORTES
En el estudio de cohortes al inicio TODOS SON SANOS( unos
expuestos al FR y otros no)..medida de asociacin : RR(RIESGO
RELATIVO) y medida de frecuencia: incidencia
En el de casos y controles al inicio HAY ENFERMOS(CASOS) Y
SANOS (CONTROLES)..MEDIDA DE ASOCIACION ODDS RATIO(OR)
El ensayo clnico es el mejor para demostrar causalidad
Los ensayos de campo y los estudios comunitarios de intervencin se
trabajan con masas
Fases del ensayo clnico:
1. Dosis toxica (sanos. pequea cantidad)
2. Dosis respuesta (teraputica, enfermos, mayor cantidad q 1)
3. Eficacia con otra alternativas( se compara con otros frmacos, rx
adversas fctes)
4. Farmacovigilncia (tarjeta amarilla, rx adversas a largo plazo o
infrecuentes)
Ensayo clnico paralelo: enf. Agudas,
Ensayo clnico cruzado: enfermedades crnica ( efecto residual, efecto
periodo)
Ensayo clnico por intencin de tratar: todos son analizados
Ensayo clnico por protocolo: solo son analizados los q han
cumplido el tratamiento(protocolo)
Explicativo: validez internamuestra homognea difcil de aplicar a
otras poblaciones.
Pragmtico: validez externamuestra heterogenea, aplicable a
otras poblaciones
Secuenciales: no se conoce el tamao de la muestra al inicio
Factoriales: se compara 1 solo frmaco contra varios frmacos
El diseo mas til para enfermedades raras es el de casos y
controles, se cometen muchos sesgos ( ese enfermo es un caso
raro)
Para estudiar factores de riesgos raros: cohortes
Para q un estudio sea considerado experimental hay 2 condiciones:
1. El investigador asigna el factor de estudio
2. La muestra es aleatoria(al azar)
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS:
1. SERIE DE CASOS CLINICOS:
VENTAJA: genera nuevas hiptesis
DESVENTAJA: no presentan grupo control
2. ESTUDIOS ECOLGICOS:
se tiene informacin del conglomerado a estudiar, pero no
de cada individuo. Estudia a grandes poblaciones en poco
tiempo
solo sirven para sugerir hiptesis q luego deben ser
verificados por otros estudios.
3. ESTUDIO TRANSVERSAL:
3. OBSERVACIONALES:
ENSAYO CLNICO:
FASE I: farmacodinmica y dosis toxica, sujetos sanos, conocer la dosis no toxica.
FASE II: dosis eficaz del frmaco
FASEIII: se compara con otros frmacos, se introduce en el mercado, sirve para ver la
eficacia de un frmaco y efectos adversos frecuentes.
FASE IV: Farmacovigilncia, efectos secundarios infrecuentes, la notificacin es con la
tarjeta amarilla
Secuencia de un ensayo clnico:
1. los participantes cumplen criterios de inclusin y exclusin
2. firman el consentimiento informado
3. son asignados a un grupo por medio de la aleatorizacion
SI LA PERDIDA DE PARTICIPANTES SE PRODUCE ANTES DE LA ASIGNACION
DEL FACTOR A ESTUDIAR: DAAN LA VALIDEZ EXTERNA, SI SE PRODUCE
LUEGO DE LA ASIGNACION , DAAN LA VALIDEZ INTERNA
EC pragmtico( de efectividad) : muestra heterognea, afectan la validez externa, mas
sesgos
EC explicativos(de eficacia): muestra homognea, afecta la validez interna, menos sesgos.
EC cruzado: cada grupo de pactes toman los 2 farmacos con un tiempo de lavado
EC paralelo: cada grupo toma un solo frmaco
EC por intencin de tratar: todos los sujetos incluidos en el estudio se analizan
EC por protocolo: solo se analizan los que finalizan el estudio
EC de tamao predeterminado: se conoce a priori el tamao de la muestra
EC secuencial: los pactes se van incorporando al estudio progresivamente
EC de superioridad: se intenta demostrar q un frmaco es mejor q otro
MEDIDAS DE ASOCIACION.
MEDIDAS DE RIESGO:
1. RAE: RIESGO ATRIBUIBLE A EXPUESTOS: IE-I0
2. FAE: FRACCION ATRIBUIBLE A EXPUESTOS: IE-IO/IE
MEDIDAS DE PROTECCION:
1. RAR: REDUCCION ABSOULTA DEL RIESGO: IO-IE
2. RRR: REDUCCION RELATIVA DEL RIESGO: IO-IE/IO
3. NNT: NUMERO NECESARIO PARA TRATAR: 100/ IO-IE
AL RAE tb se le llama, diferencia de incidencias
La clortalidona es un diurtico tiazdico/antihipertensivo)
VALIDEZ Y CONFIABILIDAD
El FC y FR se asocian
El FC no es intermedio entre el FR y la enfermedad
Hay 5 maneras de evitar el factor de confusin: A
PRIORI( randomizacion, apareamiento y restriccin) y A
POSTERIORI( estratificado y multivariante)
en el anlisis multivariante se utiliza el TEST DE REGRESION
LOGISTICA
en los ensayos clnicos , los sesgos de seleccin se pueden corregir
mediante la aleatorizacion (randomizacin) y
los sesgos de
clasificacin (informacin) por con tcnicas de enmascaramiento o
ciego
EL DISEO mas fcte para evaluar la validez de una prueba diagnostica
es: TRANSVERSAL (PREVALENCIAS)
ESTADISTICA
INTRODUCCION
LA TECNICA DE MUESTREO MAS UTILIZADA ES LA ALEATORIA
SIMPLE
CONTRASTE DE HIPOTESIS
H0: NO HAY DIFERENCIAS SIGNIFICATIVA
H1 : SI HAY DIFERENCIAS SIGNIFICATIVAS
ERRO ALFA O TIPO 1: DETECTAMOS DIFERENCIAS CUANDO
REALMENTE NO LAS HAY(FALSO POSITIVO) RECHAZAMOS H0
SIENDO CIERTA..LA P ES LA PROBABILIDAD DE COMETER UN
ERROR ALFA.
ERROR BETA O TIPO 2: NO DETECTAMOS DIFERNEICAS CUANDO
REALMENTE LAS HAY( FALSO NEGATIVO), NO RECHAZAMOS H0
CUANDO REALMENTE ES FALSA
TANTO
EL ERROR
ALFA
COMO
BETA
SON ERRORES
ALEATORIOS( DIMINUYEN LA PRECISION , NO PERJUDICAN LA
VALIDEZ DEL TEST, SE ELIMINA AUMENTANDO LA MUESTRA)
POTENCIA: 1-B (VP).HALLAMOS DIFERNECIAS (RECHAZAMOS H0)
CUANDO LAS HAY.POTENCIA ACEPTABLE SI DETECTA VP > 80%
El contraste de hiptesis se basa en intentar rechazar H0 (no hay
diferencias) y aceptar H1 (si hay diferencias).
P o nivel de significacin, se refiere a la probabilidad de q un
resultado obtenido se deba al azar.
P<0,05, hay poca probabilidad del azar y aceptamos q hay
diferencias estadsticamente significativas
Error alfa o tipo I (falso positivo), se detectan diferencias donde no
las hay
Error beta o tipo II(falsos negativos), no se detectan diferencias ,
cuando realmente las hay
Los errores alfa y beta son de tipo aleatoriose reducen si se
aumentan el tamao de la muestra
VARIABLES CUANTITATIVAS
DISCRETAS:
DIAGRAMA DE BARRAS
CONTINUAS:
HISTOGRAMA:
POLIGONO DE FRECUENCIAS:
Sntesis de datos:
La medida de localizacin o tendencia central: son los q indican sobre q
valores se agrupan los datos observados
La medida de dispersin: aporta informacin complementaria sobre la
distribucin de la variable, indicando como de prximos se sitan los
valores respecto a la medida central.
A la desviacin tpica tambin se le llama desviacin ESTNDAR
EL COEFICIENTE DE VARIACION es un parmetro de dispersin es una
proporcin , ADIMENSIONAL, relaciona la desviacin estndar con la
media(q porcentaje de la media supone la Desviacin stndar),a menor
coeficiente de variacin menor dispersin, ES EL METODO DE ELECCION
PARA COMPARAR LA DISPERSION DE 2 VARIABLES INDEPENDIENTES Q
COMPARTE UNA UNIDAD DE MEDICION.
UNA VARIABLE TIENE DISTRIBUCION HOMOGENEA CUANDO SU CV <
33% Y ES HETEROGENEA(DISPERSA) CUANDO SU CV ES > 33%
En una distribucin simtrica la MEDIA coincide con la MEDIANAEN
UNA ASIMETRICA NO
PREVENCION: