Manual Do Usuario - 422504-2PTBR1 - BacTALERT 3D B.25

422504-2ptBR1
(95014)
(3/2006)
Manual do usurio
Verso B.25
bioMrieux, Inc.
Box 15969
Durham, North Carolina 27704-0969 / USA
Tel. 1-800-682-2666
EC
[04]
REP
bioMrieux SA
au capital de 11 879 045
673 620 399 RCS LYON
69280 Marcy lEtoile / France
tl. 33 (0)4 78 87 20 00 / fax 33 (0)4 78 87 20 90
http://www.biomerieux.com
Impresso nos EUA
Alemanha
bioMrieux Deutschland GmbH
Weberstrasse 8
D 72622 Nrtingen
tel. (49) 7022 30070
fax (49) 7022 36110
Argentina
bioMrieux Argentina s.a.
Av. Congreso 1745
(C1428BUE) Capital Federal
Buenos Aires
tel. (54) 11 5555-6800
fax (54) 11 5555-6888
Austrlia
bioMrieux Australia P/L
Unit 25, Parkview Business Center
1 Maitland Place
Baulkham Hills NSW 2153
tel. (61) 2 8852 4700
fax (61) 2 8852 4777
ustria
bioMrieux Austria GmbH
Eduard-Kittenberger-Gasse 97
Top 3
A-1230 Wien
tel. (43) 186 50 650
fax (43) 186 50 661
Blgica
bioMrieux Benelux s.a./n.v.
Media Square
1819 Place des Carabiniers
Bruxelles 1030
tel. (32) 2 743 01 70
fax (32) 2 733 55 97
Brasil
bioMrieux Brasil SA
Estrada do Mapu
491 Taquara - Jacarepagu
CEP 22710 261 Rio de Janeiro RJ
tel. (55) 21 2444 1400
fax (55) 21 2455 6099
Canad
bioMrieux Canada, Inc.
7815, Henri-Bourassa West
Saint Laurent, QC
H4S 1P7
tel. (1) 514 336 7321
fax (1) 514 807 0015
Chile
bioMrieux Chile S.A.
Seminario 131
Providencia
Santiago
tel. (56) 2634 20 92
fax (56) 2634 20 93
China
bioMrieux China Limited
17/Floor, Yen Sheng Centre,
64 Hoi Yuen Road,
Kwun Tong
Kowloon - Hong Kong
tel. (852) 2356.7033
fax (852) 2330.2085
Colmbia
bioMrieux Colombia Ltda
Avenida 15 No. 100-43
Piso 2
Bogot D.C.
tel. (57) 1 520 0080
fax (57) 1 520 0088/1 520 0831
Coria
bioMrieux Korea Co., Ltd.
7th Floor YooSung Building
# 830-67, Yoksam-dong,
Kangnam ku
Soul
tel. (82) 2.547.6262
fax (82) 2.547.6263
Costa do Marfim
bioMrieux Afrique Occidentale
08 BP 2634
Abidjan 08
tel. (225) 22 40 93 93/22 40 41 40
fax (225) 22 40 93 94
Dinamarca
bioMrieux Danmark Aps
Smedeholm 13C
2730 Herlev
tel. (45) 70 10 84 00
fax (45) 70 10 84 01
Espanha
bioMrieux Espaa S.A.
Manual Tovar, 4547
28034 Madrid
tel. (34) 91.358 11 42
fax (34) 91.358 06 29
EUA
bioMrieux, Inc.
100 Rodolphe Street
Durham NC 27712
tel. (1) 919 620 2000
fax (1) 919 620 2211
Filipinas
Escritrio de Representao
bioMrieux Phillipines Rep. Office
11th floor, Pearlbank Centre
146 Valero Street, Salcedo Village
1227 Makati City
tel. (632) 817 7741
fax (632) 812 0896
Finlndia
bioMrieux Suomi Oy
Rajatorpantie 41 C
01640 Vantaa
tel. (358) 9 8545 6000
fax (358) 9 8545 6045
Frana
bioMrieux SA
69280 Marcy lEtoile
tel. (33) 0(4) 78 87 20 00
fax (33) 0(4) 78 87 20 90
http://www.biomerieux.com
Grcia
bioMrieux Hellas S.A.
Papanikoli 70
15232 Halandri
Atenas
tel. (30) 210 81 72 400
fax (30) 210 68 00 880
Pases Baixos
bioMrieux Benelux BV
Boseind 15
P.O. Box 23
5280 AA Boxtel
tel. (31) 411 65 48 88
fax (31) 411 65 48 73
Hungria
bioMrieux B.V.
Reitter Ferenc u. 39-49
1135 Budapest
tel. (36) 1 412 3880
fax (36) 1.412 3890
ndia
bioMrieux India Pvt. Ltd
D-45, Defense Colony
New Delhi 110 024
tel. (91) 11 2 464 88 40
fax (91) 11 2 464 88 30
Indonsia
bioMrieux Asean
Enseval Building
Kawasan Industri Pulo Gadung Jl. Pulo
Lentut No. 10
Jakarta Oriental 13920
tel. (62) 21 461 51 11
fax (62) 21 460 41 07
Itlia
bioMrieux Italia S.p.A.
Via Fiume Bianco, 56
00144 Roma
tel. (39) 06 52308.1
fax (39) 06 52308.240
Japo
bioMrieux Japon, Ltd.
Seizan Bldg.,
12-28 Kita-Aoyama 2-chome
Minato-ku, Tokyo 107-0061
tel. (81) 3 5411 86 91
fax (81) 3 5411 86 90
Mxico
bioMrieux Mxico SA de CV
Chihuahua 88, col. Progreso
Mxico 01080, D.F.
tel. (52) 55 5481 9550
fax (52) 55 5616 2245
Noruega
bioMrieux Norge AS
kernveien 145
N-0513, Oslo
tel. (47) 23 37 55 50
fax (47) 23 37 55 51
Rssia
o.o.o. bioMrieux
Petrovsko-Razoumovskii proyezd, 29
127287 Moscou
tel. (7) 095 212 10 26
(7) 095 424 79 38
fax (7) 095 214 95 41
Nova Zelndia
bioMrieux New Zealand Ltd.
22/10 Airbourne Road
North Harbour Auckland
tel. (64) 9 415 0601
fax (64) 9 415 0603
Sucia
bioMrieux Sverige AB
Hantverksvgen 15
436 33 Askim
tel. (46) 31 68 84 90
fax (46) 31 68 48 48
Polnia
bioMrieux Polska Sp. Z.o.o.
ul. Zeromskiego 17
01-882 Warszawa
tel. (48) 22 569 85 00
fax (48) 22 569 85 54
Portugal
bioMrieux Portugal, Lda.
Rua Alto do Montijo, Lotes 1 e 2
Portela de Carnaxide
2794-070 Carnaxide
tel. (351) 21 424 59 80
fax (351) 21 418 32 67
Reino Unido
bioMrieux UK Ltd
Grafton Way, Basingstoke
Hampshire RG22 6HY
tel. (44) 1256.461881
fax (44) 1256.816863
Sua
bioMrieux Suisse s.a.
51, avenue Blanc
Case postale 2150
1211 Genve 2
tel. (41) 22.906 57 60
fax (41) 22.906 57 42
Tailndia
bioMrieux Thailand Ltd
Regent House Bldg, 16th Floor
183 Rajdamri Road, Lumpini,
Pathumwan
Bangkok 10330
tel. (66) 2 651 98 00
fax (66) 2 651 98 01
Taiwan
bioMrieux China Limited - Taiwan
Branch
RM 608, No. 6-3 Ching Cheng Street
Taipei 105
tel. (886) 2 2545 2250
fax (886) 2 2545 0959
Turquia
bioMrieux Diagnostik A.S.
Deirmen Sok. Nida Plaza Kat:6
34742 Kozyatai/Istanbul
tel. (90) 216 444 00 83
fax (90) 216 373 16 63
Vietn
bioMrieux Vietnam Rep. Office
17 Nguyen Van Mai, Ward 8
District 3
Ho Chi Minh City
tel. (84) 88 299 599
fax (84) 88 207 898
Distribuio em mais de 130 pases
Este produto e respectiva documentao esto em conformidade com a

Diretiva Comunitria 98/79/CE relativa aos Dispositivos mdicos para
diagnstico in vitro.
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responsabilidade)
bioMrieux, Inc. makes no express or implied warranty regarding this
manual, its quality, performance, or appropriate use regarding any type of
specific procedure.
Furthermore, this manual may be modified by bioMrieux without notice
and without implying any obligation or liability on the part of the company.
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BacT/ALERT, BacT/LINK e MB/BacT so marcas comerciais registradas da
bioMrieux nos EUA e em outros pases.
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Zip uma marca comercial registrada da Iomega Corporation.
2006 bioMrieux, Inc. Todos os direitos reservados.
Nenhuma parte desta publicao pode ser reproduzida, transmitida,
transcrita, guardada num sistema de recuperao, ou traduzida para
qualquer idioma (ou linguagem informtica), em qualquer forma ou por
quaisquer meios sem a autorizao expressa, por escrito, por parte da
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Warranty (Garantia)
bioMrieux, Inc., (Seller) warrants the BacT/ALERT instrument (the
Instrument) to the original purchaser for a period of one (1) year after date
of installation against defects in material and workmanship and defects
arising from failure to conform to specifications applicable on the date of
installation. Seller further agrees to correct, either by repair, or, at its election,
by replacement, any such defect found on examination to have occurred,
under normal use and service, during such one-year period, provided Seller
is promptly notified in writing upon discovery of such defect.
Seller shall not be liable under this Warranty for any defect arising from
abuse of the system, failure to operate and maintain the system in
accordance with the documentation included with the Instrument, including
repair service, alteration or modification of the system by any person other
than service personnel of bioMrieux, Inc., or use of modified, changed, or
previously used disposables.
The warranty of Seller set forth above and the obligations and liabilities
of Seller thereunder are exclusive and in lieu of all other remedies or
warranties, express or implied, arising by law or otherwise, with respect
to the system delivered hereunder (including without limitation any
obligation of Seller with respect to merchantability, fitness for particular
purpose and non-infringement). In no event shall Seller be liable for
incidental or consequential damages, however arising and whether or
not occasioned by Sellers negligence.
This Warranty shall not be extended or altered except by written instrument
signed by Seller.
All of the product elements in the Sellers Instrument and the total
Instrument are warranted to be new or equivalent to new for the full product
warranty period of one year. Disposables and replacement items with a
normal life expectancy of less than one (1) year, such as batteries and bulbs,
are excluded from this warranty.
SMBOLOS-PADRO
Tabela de Smbolos
Smbolos que podem aparecer nas instrues para uso ou no instrumento,
em instrues da embalagem ou na embalagem incluem:
Marca de-Conformidade da CE
Consulte as instrues de uso
Usar at
Fabricante
Data de fabricao
Contm o suficiente para <n> testes
Mantenha seco
Frgil, manusear com cuidado
Ateno, consulte a documentao que acompanha

o equipamento
Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25
Smbolos-1
Smbolos-padro
Riscos biolgicos
Aviso de choque eltrico
Aviso de radiao
Aviso de ponto de estrangulamento potencial
Laser
Limitao de temperatura
Limite superior de temperatura
Limite inferior de temperatura
IVD
Dispositivo mdico de diagnstico in vitro
LOT
Cdigo do lote
EC
REP
REF
Smbolos-2
Representante autorizado na Comunidade Europia
Nmero de catlogo
Smbolos-padro
SN
Nmero de srie
No reutilize
Fusvel
Reciclvel
Corrente contnua
Corrente alternada
Corrente contnua e corrente alternada
Corrente alternada trifsica
Terminal terra
Terminal condutor de proteo
Terminal de estrutura ou chassis
Eqipotencialidade
LIGA (alimentao)
DESLIGA (alimentao)
LIGA (apenas para um componente do

equipamento do sistema)
Smbolos-3
Smbolos-padro
DESLIGA (apenas para um componente do

equipamento do sistema)
Equipamento integralmente protegido por
isolamento duplo ou isolamento reforado
(equivalente Classe II do IEC 536)
Muito txico
Corrosivo
Azido sdico
Irritante
CONTROL
Controle positivo
CONTROL
Controle negativo
Manter afastado da luz do sol
Proteger da luz
Smbolos-4
Smbolos-padro
Este lado para cima
No empilhar
Limitaes de umidade
Coleta separada para resduos de equipamento

eltrico e eletrnico
Smbolos-5
Smbolos-padro
Smbolos-6
TABELA DE ESPECIFICAES
SMBOLOS-PADRO.................................................................................................... SMBOLOS-1
LISTA DE FIGURAS ..................................................................................................................... xiii
LISTA DE TABELAS .................................................................................................................... xvii
COMO UTILIZAR ESTE MANUAL ..................................................................................................1-1
Usurios-alvo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Produto/amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Finalidade do sistema BacT/ALERT 3D. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Acessrios adicionais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Finalidade deste manual. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
Organizao do manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
Organizao dos captulos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6
Localizar tpicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6
Convenes tipogrficas e de utilizao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-7
Nome e ttulos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pressione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Etapas dos procedimentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Referncias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Selecionar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Interveno do usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1-7
1-7
1-8
1-8
1-8
1-8
Advertncias, precaues e informaes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-9

ASPECTOS GERAIS DO SISTEMA .................................................................................................2-1
Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Configurao do hardware. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Opes de configurao do software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
21 CFR Parte 11 e HIPAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Princpio de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2-2
2-3
2-4
2-4
Princpio de deteco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4
Advertncias eltricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ligao eltrica terra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Reciclagem eltrica e eletrnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Substituio de fusveis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2-5
2-6
2-7
2-7
Hardware do sistema BacT/ALERT 3D . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8

Gavetas de micobactrias (Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8
Mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9
Painel do usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9
Abertura do leitor de cdigo de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9

422504-2ptBR1
Tabela de Especificaes
Unidade Zip. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Gaveta do teclado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Carto de consulta rpida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Teclado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Acesso ao teclado do mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-11
Porta da impressora (printer) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14
Coluna de som do alarme sonoro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14
Porta da coluna de som externa (external speaker). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14
Conector de alimentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14
Interruptor de alimentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14
Tomada de acesso posterior Ligar/Desligar UPS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14
Porta CPU 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14
Porta CPU 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14
Portas do mdulo (6) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14
Porta do modem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-14
Porta SIL (Porta Diagnostic [de diagnstico]) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15
Porta COMM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15
Especificaes do mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15

Requisitos de energia eltrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15
Energia consumida em watts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15
Calor dissipado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15
Emisso de rudo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15
Dimenses do aparelho. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15
Requisitos ambientais do mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15

Intervalo da temperatura de funcionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15
Intervalo da temperatura de armazenamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15
Intervalo da umidade de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-16
Intervalo da umidade de armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-16
Altitude mxima de funcionamento e armazenamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-16
Grau de poluio 2, de acordo com a norma IEC 664 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-16
Voltagem excessiva Categoria II, segundo a norma IEC 664 . . . . . . . . . . . . . . . 2-16
Mdulo combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-16

Painel do usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-17
Leitor de cdigo de barras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18
Teclado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18
UPS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18
Unidade Zip . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18
Gaveta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18
Bloco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18
Clula. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18
Lmpada indicadora da clula/Luz indicadora da clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18
Suporte da clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-19
Termmetro (no apresentado) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-19
Luz indicadora da gaveta Amarela. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-19
Luz indicadora da gaveta Verde. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-19
Porta da impressora (printer) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-19
Porta da coluna de som externa (external speaker). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-19
Conector de alimentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20
Interruptor de alimentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-20
ii

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Porta CPU 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Porta CPU 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Porta do mdulo (3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Porta do modem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Porta SIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Porta do leitor de cdigo de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Porta do teclado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Porta do monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Porta COMM. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2-20
2-20
2-20
2-20
2-20
2-20
2-20
2-20
2-20
Especificaes do mdulo combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21

Requisitos de energia eltrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Energia consumida em watts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Calor dissipado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dimenses do mdulo combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Emisso de rudo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2-21
2-21
2-21
2-21
2-21
Requisitos ambientais do mdulo combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21

Intervalo da temperatura de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21
Intervalo da temperatura de armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21
Altitude mxima de funcionamento e armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21
Grau de poluio 2, de acordo com a norma IEC 664
(Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-22
Voltagem excessiva Categoria II, segundo a norma IEC 664
(Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-22
Mdulo de incubao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-22

Gaveta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Bloco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Lmpada indicadora da clula/Luz indicadora da clula . . . . . . . . . . . . . . . . .
Suporte da clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Luz indicadora da gaveta Amarela . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Luz indicadora da gaveta Verde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Porta do mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Conector de alimentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Interruptor de alimentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2-22
2-23
2-23
2-23
2-23
2-23
2-23
2-24
2-24
2-24
Especificaes do mdulo de incubao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25

Requisitos de energia eltrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Energia consumida em watts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Calor dissipado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dimenses do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Emisso de rudo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2-25
2-25
2-25
2-25
2-25
Requisitos ambientais do mdulo de incubao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25

Intervalo da temperatura de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25
Intervalo da temperatura de armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25
Altitude mxima de funcionamento e armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25

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iii
Instalao e configurao do aparelho (Utilizao Clnica). . . . . . . . . . . 2-26

Instalao e configurao do aparelho (Utilizao INDUSTRIAL) . . . . . . 2-27
Software BacT/ALERT 3D. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-27
Telasdo painel do usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-27
Elementos comuns s telas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-28
cone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-28
Boto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-28
Botes freqentes do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-29
Boto Percorrer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-29
Interruptor de barra de deslocamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-29
Botes Percorrer/Visualizao de ncora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-30
Campo de introduo de texto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-30
FUNES BSICAS (UTILIZAO CLNICA).................................................................................3-1

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Monitorao do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Introduo na tela Principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Cor de fundo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4
cone do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4
Tabela de contagem de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6
Ver erros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7

Ver a tela Estado da clula. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8
Compreender a tela Ver estado da clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9
Introduo de texto/dados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11

Campos de texto freqentes e limite dos campos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11
Utilizao do leitor de cdigos de barras para introduzir dados . . . . . . . 3-11
Introduo manual de texto num campo de introduo
de dados (Teclado) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-12
Introduo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14
Introduo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14
Alterar a durao mxima do teste Frascos individuais . . . . . . . . . . . . 3-18
Manipulao de frascos annimos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-19
Remoo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-20
Remoo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-20
Manipulao de frascos positivos no confirmados
(Falsos positivos) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-24
Acessar a tela Configurao dos botes de funes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-25
Acesso tela Configurao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-25
Tempo de espera de inatividade para todas as telas Configurao . . . . . . . . . 3-26
Botes de funes na tela Configurao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-27

Ver e imprimir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-29
Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-29
Ver os dados do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-29
iv

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Ver/Imprimir relatrios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-29
Ver/Imprimir grficos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-29
Utilizar a funo Imprimir tela . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-30
Ver, imprimir e exportar os dados do teste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-30

Ver e imprimir grficos dos frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-37
Exibir leituras do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-40
Transmisso/Pedido de informaes ao sistema SIL. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-45
Transmisso de resultados ao sistema SIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-45
Pedido de informaes ao sistema SIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-45
FUNES BSICAS (UTILIZAO INDUSTRIAL).......................................................................4-1
Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2
Monitorao do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Introduo na tela Principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Cor de fundo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4
cone do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4
Tabela de contagem de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-6
Ver erros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7

Ver a tela Estado da clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-8
Compreender a tela Ver estado da clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9
Introduo de texto/dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11

Campos de texto freqentes e limites dos campos . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11
Utilizao do leitor de cdigos de barras para introduzir dados . . . . . . . 4-11
Introduo manual de texto num campo de introduo
de dados (Teclado) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12
Introduo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14
Introduo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14
Alterar a durao mxima do teste Frascos individuais . . . . . . . . . . . . 4-17
Manipulao de frascos annimos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-18
Remoo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-18
Remoo de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-19
(Falsos positivos) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-22
Acessar a tela Configurao dos botes de funes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-23
Acesso tela Configurao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-23
Tempo de espera de inatividade para todas as telas Configurao . . . . . . . . . 4-24
Botes de funes na tela Configurao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-24

Ver e imprimir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-26
Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-26
Ver os dados do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-26
Ver/Imprimir relatrios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-26
Ver/Imprimir grficos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-26
Utilizar a funo Imprimir tela . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-27
422504-2ptBR1
Ver, imprimir e exportar os dados do teste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-27

Ver e imprimir grficos dos frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-34
Exibir leituras do frasco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-37
Transmisso/Pedido de informaes ao sistema SIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-42
Transmisso de resultados ao sistema SIL. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-42
Pedido de informaes ao sistema SIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-42
EDIO DOS DADOS DO TESTE (UTILIZAO CLNICA) ..............................................................5-1
Ver/editar dados dos frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Selecionar os frascos utilizando o boto Editar contedo da clula . . . .
Selecionar os frascos utilizando o boto Selecionar frasco para
editar/grfico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Editar as especificaes do frasco utilizando a tela Editar
especificaes do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5-2
5-3
5-4
5-5
Campo Editar identificao do frasco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6

Campo Ver nmero de amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7
Campo Ver identificao do hospital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7
Campo Ver nome do paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7
Campo Ver sobrenome do paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7
Interruptor da barra de deslocamento Editar estado de introduo . . . . . . . . . 5-7
Botes de percorrer Editar durao mxima do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8
Boto de percorrer Editar tipo de frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8
cone Ver localizao na clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8
cone Ver hora da primeira introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8
cone Ver hora da ltima remoo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
cone Ver hora da ltima leitura do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
cone Ver hora do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
cone Ver resultado do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
Boto Editar resultado do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
Boto Leituras do frasco em grfico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-10
cone Ver algoritmo/polinomial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
cone Ver modo de determinao/ndice de positividade . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
Editar relaes entre dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12
Iniciar a funo editar relaes entre dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-13
Editar relaes entre a identificao do frasco e o nmero
de amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
Atribuio das identificaes dos frascos sem nmero de amostra
a um nmero de amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-16
Deslocar a associao de uma identificao do frasco a um nmero
de amostra para outro nmero de amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-16
Editar relaes entre o nmero de amostra e a identificao

do hospital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-18
Atribuio de nmeros de amostra sem identificao do hospital
a uma identificao do hospital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-18
vi

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Deslocar a associao de um nmero de amostra a uma identificao
do hospital para outra identificao do hospital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-19
Editar as relaes entre a identificao do hospital e o nome

do paciente. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-20
EDIO DOS DADOS DO TESTE (UTILIZAO NA INDSTRIA) ................................................6-1
Ver/editar dados dos frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2
Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Selecionar os frascos utilizando o boto Editar contedo da clula . . . . .
editar/grfico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Editar as especificaes do frasco utilizando a tela Editar Especificaes
do Frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6-2
6-3
6-4
6-5
Campo Editar identificao do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6

Campo Ver identificao da amostra. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7
Ver Definido pelo usurio 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7
Interruptor de barra de deslocamento Editar estado de introduo . . . . . . . . . 6-7
Botes de percorrer Editar durao mxima do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8
Boto de percorrer Editar tipo de frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8
cone Ver localizao na clula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8
cone Ver hora da primeira introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9
cone Ver hora da ltima remoo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9
cone Ver hora da ltima leitura do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9
cone Ver hora do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9
cone Ver resultado do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9
Boto Editar resultado do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-10
Boto Leituras do frasco em grfico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11
cone Ver algoritmo/polinomial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-11
cone Ver modo de determinao/ndice de positividade . . . . . . . . . . . . . . . . 6-12
Editar relaes entre dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13

Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13
Iniciar a funo editar relaes entre dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13
Editar relaes entre a identificao do frasco e a identificao
da amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-15
Atribuio de identificaes do frasco sem identificao da amostra a uma
identificao da amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-16
Deslocar a associao de uma identificao do frasco a uma identificao
da amostra para outra identificao da amostra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-17
Editar relaes entre a identificao da amostra e o definido

pelo usurio 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-18
Atribuio das Identificaes das amostras sem um Definido pelo usurio 3
a um Definido pelo usurio 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-18
Deslocar a associao de uma identificao da amostra a um definido
pelo usurio 3 de amostra para outro definido pelo usurio . . . . . . . . . . . . . . 6-19
Editar Definido pelo usurio 3 para Definido pelo usurio 1/Definido

pelo usurio 2 Relaes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-20
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vii
CONFIGURAO DO SOFTWARE .................................................................................................7-1

Definio da durao mxima do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2
Definio dos alarmes sonoros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3
Prioridade dos alarmes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5
Interrupo de um alarme do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5
Alterao da senha do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-6
Iniciar cpia de segurana manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-8
Telas Configurao de relatrios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-10
Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-10
Introduo de etiquetas dos relatrios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-10
Configurao do contedo dos relatrios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-13
Tela Configurao do relatrio de introduo (Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . 7-16
Tela Configurao do relatrio de estado (Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . . . . . 7-17
Tela Configurao do relatrio de remoo (Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . . . 7-18
Tela Configurao do relatrio de introduo (Utilizao INDUSTRIAL). . . . . . 7-19
Tela Configurao do relatrio de estado (Utilizao INDUSTRIAL) . . . . . . . . . 7-20
Tela Configurao do relatrio de remoo (Utilizao INDUSTRIAL) . . . . . . . 7-21
Ver e imprimir os dados de calibrao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-22

Ver e imprimir histrico da calibrao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-25
MANUTENO DO SISTEMA .......................................................................................................8-1
Manuteno do hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2
Manuteno preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2
Precaues e procedimentos de segurana. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2
Precaues gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3
Limpeza de derramamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4
Procedimento de desinfeco para derramamentos sobre o aparelho
(Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4
(Utilizao INDUSTRIAL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-5
Procedimento de desinfeco para derramamento no interior do aparelho. . . 8-5
Utilizao do teclado em vez do painel do usurio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-9

Localizao do boto Ligar/Desligar UPS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-11
Mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-11
Mdulo combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-12
Iniciar/Encerrar o mdulo de controle combinado

(BacT/ALERT 3D Select e SelectLink) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-12
Mtodo para encerrar 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-12
Inicie o mdulo de controle ou combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-14

Encerramento total do sistema (BacT/ALERT 3D Signature) . . . . . . . . 8-15
Ativao total do sistema (BacT/ALERT 3D Signature) . . . . . . . . . . . . . 8-15
viii

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Manuteno do programa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-16

Reiniciar um mdulo de incubao ou as gavetas do mdulo
combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-16
Definir e formatar a data e a hora do sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-18
Ativar e desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas . . . . . . . . . . . . . 8-19
Transferncia de frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-22
Regular a temperatura do mdulo combinado ou de incubao . . . . . . 8-23

Verificar a temperatura do mdulo combinado ou de incubao . . . . . . . . . . 8-23
Defina a temperatura tima para um mdulo combinado ou
de incubao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-26
Calibrar a temperatura do Mdulo combinado ou de incubao . . . . . . . . . . 8-27
Calibrao de uma clula do aparelho. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-27

Localizar uma clula que no foi calibrada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-28
Ver as leituras de uma clula e/ou calibrar uma clula. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-28
Ver informaes sobre o mdulo de incubao. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-32

RESOLUO DE PROBLEMAS DO SISTEMA .................................................................................9-1
Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2
Cdigos de erro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3
Cdigos de erro do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3
Cdigos de estado do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-20
Cdigos de erro do usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-22
Problemas nos frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-35
Problemas nos perifricos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-35
MODO 21 CFR PARTE 11..................................................................................................... 10-1
Entrar/Sair de sesso no sistema Modo 21 CFR Parte 11 . . . . . . . . . . . . . . . 10-2
Iniciar sesso pela primeira vez . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3
Iniciar a sesso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-5
Tempo de espera de inatividade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-7
Erros de entrada em sesso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-7
Alterar senha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-8
Erro de Alterar senha. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-10
Terminar a sesso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-11
Configurar usurios Modo 21 CFR Parte 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-12
Adicionar um usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-13
Excluir um usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-14
Excluir mais de um usurio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-15
Limpar uma senha de usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-15

Limpar mais de uma senha de usurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-17
Registro de auditoria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-18

Acessar a janela Registro de auditoria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-20

422504-2ptBR1
ix
TESTE DE MICOBACTRIAS (UTILIZAO CLNICA) .................................................................. 11-1

Descrio do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2
Utilizao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2
Aspectos gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2
Aparelho BacT/ALERT 3D . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-3
Ventoinha de circulao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-4
Fixador oscilante. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-4
Procedimentos de instalao e requisitos especiais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-4
Cdigos de barras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-5
Introduzir frascos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-5
Retirar positivos e negativos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-5
Definir a durao mxima do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-6
Algoritmo de deteco positiva. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-6
Estado do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-6
Ativao do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7

Informaes gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7
Configurao da gaveta MB. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7
Limitaes do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7
Assistncia tcnica e manuteno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7
Princpio de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7

Princpio de deteco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-8
Caractersticas de segurana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-9

Precaues gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-10
Limpeza de derramamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-10
Procedimento de desinfeco para derramamento no interior/sobre
o aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-10
Retirar a gaveta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-10
Comparao dos aparelhos em relao ao isolamento

de micobactrias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-11
INTRODUO DE CARACTERES INTERNACIONAIS ....................................................................... A-1
Introduo de caracteres internacionais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2
Utilizao clnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3
Utilizao INDUSTRIAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4
Introduo de caracteres internacionais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-4

CONTROLE DE QUALIDADE DO FRASCO..................................................................................... B-1
Frascos de cultura BacT/ALERT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-2
Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-2
Tampa dobrvel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3
Rolha/selo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3
Frasco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3
Indicadores de volume (Utilizao Clnica) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3
Indicadores de volume (Utilizao INDUSTRIAL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3
Cdigo de barras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3
Sensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-4
x

422504-2ptBR1
Limitaes do teste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-4
Utilizao Clnica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-4
Utilizao INDUSTRIAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-4
Controle de qualidade do comportamento funcional

do crescimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-5
Frascos de hemocultura (SA, SN, FA, FN e PF) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-5
Frascos de cultura de micobactrias (MB e MP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-6
Frascos de cultura (iAST, iNST e iLYM) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-6
GLOSSRIO ............................................................................................................... GLOSSARIO-1

NDICE .............................................................................................................................. NDICE-1

422504-2ptBR1
xi
xii

422504-2ptBR1
LISTA DE FIGURAS
Figura 1-1:
cone Procedimento ...........................................................................................................1-8
Figura 2-1:
Requisitos da ligao eltrica terra ...........................................................................2-7
Figura 2-2:
Vista frontal do aparelho ..................................................................................................2-9
Figura 2-3:
Remoo do leitor de cdigo de barras atravs da respectiva abertura ...... 2-10
Figura 2-4:
Acessar o teclado e o carto de consulta ................................................................ 2-12
Figura 2-5:
Vista posterior do mdulo de controle ...................................................................... 2-13
Figura 2-6:
Vista frontal do mdulo combinado .......................................................................... 2-16
Figura 2-7:
Vista posterior do mdulo combinado ...................................................................... 2-17
Figura 2-8:
Suporte da clula (Grampo retirado) ........................................................................ 2-19
Figura 2-9:
Vista frontal do mdulo de incubao (configurao direita) .......................... 2-22
Figura 2-10:
Vista posterior do mdulo de incubao ................................................................. 2-24
Figura 2-11:
Exemplos de botes ........................................................................................................ 2-28
Figura 2-12:
Boto Percorrer ................................................................................................................. 2-29
Figura 2-13:
Interruptor da barra de deslocamento ..................................................................... 2-29
Figura 2-14:
Botes Percorrer/Visualizao de ncora ............................................................... 2-30
Figura 3-1:
Tela Principal ........................................................................................................................3-3
Figura 3-2:
Mdulo combinado com um mdulo de incubao adicional ............................3-5
Figura 3-3:
Mdulo de controle com um mdulo de incubao ...............................................3-5
Figura 3-4:
Tabela de contagem de frascos/botes Retirar .......................................................3-6
Figura 3-5:
Tela Ver estado da clula .................................................................................................3-8
Figura 3-6:
Clula e gaveta desativadas ........................................................................................ 3-10
Figura 3-7:
Tela Principal Modo introduo .............................................................................. 3-14
Figura 3-8:
Tela Alterar durao mxima do teste ..................................................................... 3-18
Figura 3-9:
Tela Principal Modo Remoo ................................................................................. 3-21
Figura 3-10:
Tela Configurao ........................................................................................................... 3-25
Figura 3-11:
Tela Seleo de relatrios ............................................................................................. 3-30
Figura 3-12:
Tela Relatrio de amostra ............................................................................................. 3-32
Figura 3-13:
Tela Procurar texto .......................................................................................................... 3-35
Figura 3-14:
Tela Salvar no arquivo ................................................................................................... 3-36
Figura 3-15:
Tela Selecionar frasco para editar/grfico .............................................................. 3-37
Figura 3-16:
Tela Leituras do grfico do frasco .............................................................................. 3-39
Figura 3-17:
Tela Leituras do frasco ................................................................................................... 3-41

422504-2ptBR1
xiii
Lista de Figuras
xiv
Figura 3-18:
Tela Procurar texto ...........................................................................................................3-43
Figura 3-19:
Tela Salvar no arquivo ....................................................................................................3-44
Figura 4-1:
Tela Principal ....................................................................................................................... 4-3
Figura 4-2:
Mdulo combinado com um mdulo de incubao adicional ........................... 4-5
Figura 4-3:
Mdulo de controle com um mdulo de incubao ............................................... 4-5
Figura 4-4:
Tabela de contagem de frascos/botes Retirar ....................................................... 4-6
Figura 4-5:
Tela Ver estado da clula ................................................................................................ 4-8
Figura 4-6:
Clula e gaveta desativadas .........................................................................................4-10
Figura 4-7:
Tela Principal Modo introduo ...............................................................................4-14
Figura 4-8:
Tela Alterar durao mxima do teste ......................................................................4-17
Figura 4-9:
Tela Principal Modo Remoo ..................................................................................4-19
Figura 4-10:
Tela Configurao ............................................................................................................4-23
Figura 4-11:
Tela Seleo de relatrios .............................................................................................4-27
Figura 4-12:
Tela Relatrio de amostra .............................................................................................4-29
Figura 4-13:
Figura 4-14:
Figura 4-15:
Tela Selecionar frasco para editar/grfico ..............................................................4-34
Figura 4-16:
Tela Leituras do grfico do frasco ...............................................................................4-36
Figura 4-17:
Tela Leituras do frasco ....................................................................................................4-38
Figura 4-18:
Figura 4-19:
Figura 5-1:
Tela Editar contedo da clula ...................................................................................... 5-3
Figura 5-2:
Tela Selecionar frasco para editar/grfico ................................................................ 5-4
Figura 5-3:
Tela Editar especificaes do frasco ............................................................................. 5-6
Figura 5-4:
Tela Editar resultado do teste .......................................................................................5-10
Figura 5-5:
Tela Editar relaes entre dados .................................................................................5-13
Figura 5-6:
Tela Editar relaes entre a identificao do frasco

e o nmero de amostra .................................................................................................5-15
Figura 5-7:
Tela Editar relaes entre o nmero de amostra

e a identificao do hospital ........................................................................................5-18
Figura 5-8:
Tela Editar relaes entre a identificao do hospital e o nome

do paciente ........................................................................................................................5-20
Figura 6-1:
Tela Editar contedo da clula ...................................................................................... 6-3
Figura 6-2:
Tela Selecionar frasco para editar/grfico ................................................................ 6-4
Figura 6-3:
Tela Editar especificaes do frasco ............................................................................. 6-6

422504-2ptBR1
Lista de Figuras
Figura 6-4:
Tela Editar resultado do teste ...................................................................................... 6-10
Figura 6-5:
Tela Editar relaes entre dados ................................................................................ 6-14
Figura 6-6:
Tela Editar relaes entre a identificao do frasco

e a identificao da amostra ....................................................................................... 6-15
Figura 6-7:
Tela Editar relaes entre a identificao da amostra

e o definido pelo usurio 3 .......................................................................................... 6-18
Figura 6-8:
Tela Editar Definido pelo usurio 3 para

Definido pelo usurio 1/Definido pelo usurio 2 ................................................. 6-20
Figura 7-1:
Tela Definir durao mxima do teste ........................................................................7-2
Figura 7-2:
Tela de definio de opes do alarme sonoro .......................................................7-4
Figura 7-3:
Tela Alterar senha ..............................................................................................................7-6
Figura 7-4:
cone Cadeado (Posio totalmente aberta) .............................................................7-7
Figura 7-5:
cone Cadeado (Posio meio aberta) ........................................................................7-7
Figura 7-6:
cone Cadeado (Posio fechada) ................................................................................7-7
Figura 7-7:
Tela Gesto da cpia de segurana .............................................................................7-8
Figura 7-8:
cone Cpia de segurana em curso ............................................................................7-9
Figura 7-9:
Figura 7-10:
Tela Introduo de etiqueta de relatrio ................................................................. 7-11
Figura 7-11:
Figura 7-12:
Tela Configurao do relatrio de introduo (Utilizao Clnica) ................. 7-16
Figura 7-13:
Tela Configurao do relatrio de estado (Utilizao Clnica) ......................... 7-17
Figura 7-14:
Tela Configurao do relatrio de remoo (Utilizao Clnica) ..................... 7-18
Figura 7-15:
Tela Configurao do relatrio de introduo (Utilizao INDUSTRIAL) ...... 7-19
Figura 7-16:
Tela Configurao do relatrio de estado (Utilizao INDUSTRIAL) .............. 7-20
Figura 7-17:
Tela Configurao do relatrio de remoo (Utilizao INDUSTRIAL) .......... 7-21
Figura 7-18:
Figura 7-19:
Relatrio de calibrao da clula ............................................................................... 7-23
Figura 7-20:
Relatrio Calibrao ....................................................................................................... 7-24
Figura 7-21:
Figura 7-22:
Tela Histrico da calibrao ......................................................................................... 7-26
Figura 8-1:
Orientao UPS de acesso frontal .............................................................................. 8-11
Figura 8-2:
Boto Sair do programa ................................................................................................ 8-13
Figura 8-3:
Tela Ver estado da clula .............................................................................................. 8-17
Figura 8-4:
Tela Definir data/hora ................................................................................................... 8-18
Figura 8-5:
Tela Ativar/Desativar mdulo, gaveta, bloco ou clula ...................................... 8-20

422504-2ptBR1
xv
Lista de Figuras
Figura 8-6:
Termmetro de referncia (Gaveta B Configurao direita) .........................8-23
Figura 8-7:
Termmetro digital (Gaveta A Configurao direita) .......................................8-24
Figura 8-8:
Tela Calibrar temperatura do mdulo .......................................................................8-25
Figura 8-9:
Tela Calibrar clula ..........................................................................................................8-29
Figura 8-10:
Tela Ver informaes do mdulo de incubao ....................................................8-33
Figura 9-1:
cone Aparelho com cdigos de erros ......................................................................... 9-3
Figura 9-2:
Cdigo de estado do aparelho n. 710 .....................................................................9-20
Figura 9-3:
Cdigo de erro do usurio n. 911 .............................................................................9-22
Figura 10-1:
Tela principal com sesso encerrada modo 21 CFR Parte 11 .......................10-2
Figura 10-2:
Tela Iniciar sesso do usurio ......................................................................................10-3
Figura 10-3:
Tela Iniciar sesso do usurio com campos para alterar senha ......................10-4
Figura 10-4:
Tela Principal com sesso iniciada modo 21 CFR Parte 11 ...........................10-5
Figura 10-5:
Tela Iniciar sesso do usurio ......................................................................................10-6
Figura 10-6:
Tela Iniciar sesso do usurio com alerta de senha errada ..............................10-7
Figura 10-7:
Tela Iniciar sesso do usurio com campos para alterar senha ......................10-9
Figura 10-8:
Tela Iniciar sesso do usurio com erro de alterar senha .............................. 10-10
Figura 10-9:
Tela Configurao de usurio ................................................................................... 10-12
Figura 10-10: Tela Adicionar usurio ................................................................................................. 10-13

Figura 10-11: Tela Excluir usurio ....................................................................................................... 10-14
Figura 10-12: Tela Limpar senha ........................................................................................................ 10-16
xvi
Figura 11-1:
cone Aparelho para o sistema com configurao MB ........................................11-3
Figura 11-2:
Tabela de contagem de frascos e botes Descarregar .......................................11-6
Figura 11-3:
Via metablica micobacteriana para o CO2 ...........................................................11-8
Figura B-1:
Frasco de cultura BacT/ALERT tpico ........................................................................B-2

422504-2ptBR1
LISTA DE TABELAS
Tabela 2-1:
Botes freqentes do sistema ....................................................................................... 2-29
Tabela 5-1:
Algoritmos especficos do frasco .................................................................................. 5-11
Tabela 5-2:
Cdigos de determinao do estado ......................................................................... 5-11
Tabela 6-1:
Algoritmos especficos do frasco .................................................................................. 6-11
Tabela 6-2:
Cdigos de determinao do estado ......................................................................... 6-12
Tabela 7-1:
Descries de campos de relatrios ........................................................................... 7-12
Tabela 10-1: Eventos do registro de auditoria ................................................................................10-18

Tabela 11-1: Comparao dos aparelhos em relao
ao isolamento de micobactrias ................................................................................11-11
Tabela A-1:
Tabela de caracteres internacionais .............................................................................A-2

422504-2ptBR1
xvii
Lista de Tabelas
xviii

422504-2ptBR1
COMO UTILIZAR ESTE MANUAL
Sobre este captulo

Este captulo fornece-lhe informaes importantes sobre o sistema
BacT/ALERT 3D e sobre como utilizar este manual. recomendvel ler este
captulo em primeiro lugar.
IMPORTANTE:
Leia este manual atentamente antes de tentar utilizar osistema

BacT/ALERT 3D.
Contedo do captulo
Usurios-alvo 1-2
Produto/amostra 1-2
Finalidade do sistema BacT/ALERT 3D 1-2
Acessrios adicionais 1-3
Finalidade deste manual 1-4
Organizao do manual 1-4
Organizao dos captulos 1-6
Localizar tpicos 1-6
Convenes tipogrficas e de utilizao 1-7
Nome e ttulos 1-7
Pressione 1-7
Etapas dos procedimentos 1-8
Referncias 1-8
Selecionar 1-8
Interveno do usurio 1-8
Advertncias, precaues e informaes 1-9

422504-2ptBR1
1-1
Como utilizar este manual
Usurios-alvo
Usurios-alvo
O sistema BacT/ALERT 3D e este manual foram concebidos para utilizao
laboratorial por usurios treinados, profissionais, clnicos e da INDSTRIA.
A maior parte do material contido neste manual aplica-se a ambos os grupos
de usurios. Se quaisquer informaes contidas neste manual forem
dirigidas apenas a usurios clnicos ou apenas a usurios da indstria, essas
informaes estaro indicadas como Utilizao Clnica ou Utilizao
INDUSTRIAL respectivamente.
Produto/amostra
Neste manual, haver referncias tanto a produto como a amostra.
Produto refere-se Utilizao Clnica e amostra Utilizao INDUSTRIAL.
Finalidade do sistema BacT/ALERT 3D

O Sistema de Deteco Microbiana BacT/ALERT 3 D um sistema de teste
totalmente automatizado capaz de incubar, agitar e monitorar de forma
contnua os meios aerbios e anaerbios inoculados com:
produtos de pacientes suspeitos de bacteriemia, fungemia e/ou
micobacteriemia (Utilizao Clnica),
ou
amostras a serem monitoradas para detectar contaminao bacteriana ou
fngica (Utilizao INDUSTRIAL).
PRECAUO: A bioMrieux no se responsabiliza por eventuais

defeitos decorrentes da utilizao inadequada do aparelho, falha
na utilizao e manuteno do aparelho de acordo com o Manual
do Usurio, utilizao do aparelho por um usurio sem
treinamento especfico dado pela bioMrieux, reparo,
assistncia, alterao ou modificao do aparelho por outra
pessoa que no o pessoal de assistncia da bioMrieux, ou
modificao, alterao ou reutilizao dos produtos descartveis
fornecidos pela bioMrieux para serem utilizados no aparelho.
1-2

422504-2ptBR1
Acessrios adicionais
PRECAUO: Todas as figuras que representam telas do usurio

constituem apenas exemplos. As telas reais podero diferir pelo
fato de serem afetadas pelos dados reais introduzidos pelo
usurio, pelos dados reais transmitidos ao aparelho pela
interface DBMS ou SIL, ou pelos dados reais produzidos pelo
aparelho.
PRECAUO: Em relao seo Introduzir as etiquetas do

relatrio, o usurio apenas responsvel pela escolha do texto
da etiqueta do relatrio personalizado e pela confirmao de que
o texto da etiqueta desejado aparece em todos os relatrios
associados. A bioMrieux no se responsabiliza por nenhuma
conseqncia resultante da interpretao incorreta das
etiquetas de relatrio personalizadas.
PRECAUO: (Utilizao INDUSTRIAL) O sistema BacT/ALERT

comercializado para utilizao na deteco de microrganismos
no sangue e em outros fluidos corporais normalmente estreis e
na deteco de microrganismos em outras matrizes de amostras
e para outras indicaes especficas de utilizao, conforme
especificado nos folhetos informativos, manuais do usurio e
etiquetas de componentes especficos do sistema BacT/ALERT.
Os clientes que utilizam o sistema BacT/ALERT em anlises de
tipos de amostras ou em outras indicaes diferentes das
descritas nos folhetos informativos e manuais do usurio
aplicveis o fazem por seu prprio risco. No foram
estabelecidas caractersticas de desempenho para o sistema
BacT/ALERT em qualquer utilizao alm da estabelecida na
etiqueta, no folheto informativo ou no manual do usurio.
Acessrios adicionais
Entre em contato com a bioMrieux ou o representante local para acessrios
de laboratrio e outros.

422504-2ptBR1
1-3
Finalidade deste manual
Finalidade deste manual

Este manual trata da aplicao do software BacT/ALERT 3D e sobre como
utiliz-lo no fluxo de trabalho. Contm procedimentos passo a passo para a
utilizao do sistema BacT/ALERT 3D.
Ao utilizar estes procedimentos, possvel executar todas as funes
necessrias para operar o sistema, incluindo:
acesso ao software BacT/ALERT 3D
monitorao do sistema
introduo de dados (quando aplicvel)
introduo e retirada de frascos
visualizao e impresso de dados (a impresso com a configurao
BacT/ALERT 3D efetuada no computador de gerenciamento de dados)
interao do SIL com a configurao BacT/ALERT 3D SelectLink
(Selecionar Link BacT/ALERT 3D)
acesso tela Configurao
Nota:
As telas e as figuras foram concebidas apenas para fins ilustrativos e no

devem ser consideradas como representaes dos dados, resultados ou
componentes dos testes reais. As telas e os componentes no esto
apresentados em escala real.
Organizao do manual
Este manual est organizado em captulos. Os captulos esto organizados
de acordo com a ordem dos comandos de menu na aplicao do software.
Captulo 1, Como utilizar este manual Oferece uma introduo ao
sistema BacT/ALERT 3D e a como utilizar este manual. recomendvel ler
este captulo em primeiro lugar.
Captulo 2, Aspectos gerais do sistema Este captulo apresenta uma
descrio completa das vrias configuraes do hardware e do software do
BacT/ALERT 3D disponveis. Alm disso, so apresentadas as telas do
painel do usurio juntamente com uma descrio dos elementos comuns
das telas.
1-4

422504-2ptBR1
Organizao do manual
Captulo 3, Funes bsicas (Utilizao Clnica) Apresenta a tela

Principal e mostra como realizar as funes bsicas (p.ex., introduzir dados,
visualizar erros, visualizar a tela Estado da Clula, introduzir/retirar frascos,
etc.). Este captulo tambm apresenta ao usurio a tela Configurao e os
botes de funo associados.
Captulo 4, Funes bsicas (Utilizao INDUSTRIAL) Apresenta a tela
Principal e mostra como realizar as funes bsicas (p.ex., introduzir dados,
visualizar erros, visualizar a tela Estado da Clula, introduzir/retirar frascos,
etc.). Este captulo tambm apresenta ao usurio a tela Configurao e os
botes de funo associados.
Captulo 5, Edio dos dados do teste (Utilizao Clnica) Explica como
acessar os dados dos frascos relativos a frascos introduzidos e retirados
atravs da tela Editar especificaes do frasco. Este captulo mostra como
visualizar e editar os dados dos frascos.
Captulo 6, Edio dos dados do teste (Utilizao na INDSTRIA)
Explica como acessar os dados dos frascos relativos a frascos introduzidos e
retirados atravs da tela Editar especificaes do frasco. Este captulo mostra
como visualizar e editar os dados dos frascos.
Captulo 7, Configurao do software Explica como configurar o
software para suas necessidades especficas. Este captulo mostra como
definir o tempo mximo de teste, definir os alarmes sonoros, alterar a senha
do sistema, iniciar uma cpia de segurana manual, configurar telas de
relatrio e visualizar e imprimir dados de calibrao.
Captulo 8, Manuteno do sistema Este captulo indica os
procedimentos para realizar a manuteno do hardware e do software do
BacT/ALERT 3D.
Captulo 9, Resoluo de problemas do sistema Descreve os diferentes
tipos de erro do aparelho, estado do aparelho e cdigos de erro do usurio
bem como problemas nos perifricos e nos frascos que podem ser
encontrados ao utilizar o aparelho. As causas e solues para cada tipo de
falha/erro/problema tambm so apresentadas.
Captulo 10, Modo 21 CFR Parte 11 Este captulo explica como iniciar e
encerrar uma sesso no aparelho enquanto se est em modo 21 CFR Parte
11, e apresenta tambm as instrues para configurar usurios (p.ex.,
adicionar ou excluir um usurio, ou limpar uma senha de usurio). Este
captulo tambm descreve os eventos relacionados num registro de
auditoria bem como a forma de recuperar esses registros.

422504-2ptBR1
1-5
Organizao dos captulos
Captulo 11, Teste de micobactrias (Utilizao Clnica) Este captulo

oferece uma descrio completa do aparelho BacT/ALERT 3D quando ele
configurado para funes de Micobactrias (MB).
Anexo A, Introduo de caracteres internacionais Explica como
introduzir caracteres internacionais no aparelho BacT/ALERT 3D.
Anexo B, Controle de qualidade do frasco Este captulo oferece uma
descrio do frasco de cultura do BacT/ALERT 3D bem como um
procedimento de controle de qualidade.
Glossrio Uma lista em ordem alfabtica dos termos freqentemente
utilizados juntamente com uma definio de cada um deles.
Organizao dos captulos

Todos os captulos incluem o seguinte:
Sobre este captulo Descrio breve do contedo e finalidade do
captulo.
Contedo do captulo Um ndice do captulo.
Descries e/ou procedimentos Os captulos contm descries e
procedimentos relativos ao assunto que abordam. Para mais informaes,
consulte a seo Organizao do Manual neste captulo.
Informaes de referncia, quando aplicvel e til.
Localizar tpicos
Este manual utiliza vrios mtodos para ajudar o usurio a se orientar e a
encontrar as informaes desejadas.
ndice Localizado no incio do manual. Contm os ttulos de todos os
captulos/anexos e respectivas sees e o nmero da pgina de cada ttulo e
seo.
Lista de figuras Localizada no incio do manual. Contm uma lista de
todas as figuras do manual e o nmero da pgina de cada figura.
Lista de tabelas Localizada no incio do manual. Contm uma lista de
todas as tabelas do manual e o nmero da pgina de cada tabela.
Contedo do captulo Localizado no incio de cada captulo. Apresenta
uma lista de todas as sees no captulo e o respectivo nmero da pgina.
1-6

422504-2ptBR1
Convenes tipogrficas e de utilizao
Cabealhos das pginas Localizados na parte superior de cada pgina.

Existem duas partes num cabealho: o ttulo do captulo e o ttulo principal
da seo.
Rodap das pginas Localizados na parte inferior de cada pgina. Existem
trs partes num rodap: o ttulo do manual, o nmero de pea do captulo e
o nmero da pgina.
ndice remissivo Localizado no fim do manual. Contm as entradas dos
tpicos e os respectivos nmeros de pgina.

Nome e ttulos
Os nomes dos botes, cones e campos comeam por maiscula e so
apresentados em negrito.
Exemplo: Pressione o boto Definir durao mxima do teste.
Os nomes das janelas e das telas comeam por maiscula, mas no so
apresentados em negrito.
Exemplo: A tela Definir durao mxima do teste...
Pressione
Este manual utiliza a palavra pressionar quando se refere a pressionar um
boto no painel do usurio do mdulo de controle.
Exemplo: Pressione o boto Introduzir frascos.
Este manual utiliza a palavra pressionar para indicar a utilizao de uma
tecla do teclado para iniciar uma ao no firmware.
As introdues feitas atravs do teclado comeam por maiscula e esto
apresentados em negrito (p.ex., Ctrl). Se for para pressionar duas teclas
simultaneamente, elas sero separadas por um sinal de adio (por
exemplo, pressionar Ctrl + Alt + Delete).

422504-2ptBR1
1-7
Etapas dos procedimentos

As etapas dos procedimentos esto numeradas em seqncia. Uma lista
com marcas numa etapa indica as opes.
As seces que contm procedimentos so indicadas pelo cone
Procedimento na margem da pgina.
Figura 1-1: cone Procedimento
Referncias
As referncias aos ttulos dos captulos e das sees comeam por maiscula.
Exemplo: Consultar Captulo 7, Configurao do software.
As referncias a outros manuais comeam por maisculas e itlico.
Exemplo: Consultar o Manual de Assistncia Tcnica do
BacT/ALERT 3D.
Selecionar
A palavra selecionar normalmente utilizada para selecionar a navegao
na interface do usurio.
Exemplo: Selecionar o tipo de frasco apropriado atravs do boto Tipos
de meios.
Interveno do usurio
As instrues para interveno do usurio comeam por escreva ou
introduza. Este manual utiliza as palavras em negrito para interveno
literal do usurio e o itlico para marcadores.
Exemplo de interveno literal do usurio: Introduzir a senha para sair
do software 24313124.
Neste exemplo, o usurio deve digitar exatamente o que est indicado na
pgina (24313124 neste exemplo).
Exemplo de um marcador: Digite a senha antes de...
Neste exemplo, o usurio deve digitar a senha designada.
1-8

422504-2ptBR1
Advertncias, precaues e informaes

Este manual utiliza tipos de smbolos diferentes para alertar o usurio sobre
informaes importantes. Os smbolos e as informaes associadas esto
indicados no texto onde aparecem e esto destacados dos pargrafos ao
redor, como indicado nos exemplos seguintes.
ADVERTNCIA
A declarao de advertncia alerta o usurio da possibilidade
de leses, morte ou outras reaes adversas graves associadas
utilizao ou utilizao indevida de um dispositivo.
PRECAUO: A declarao de precauo alerta o usurio da

possibilidade de um problema com o dispositivo associado sua
utilizao ou utilizao indevida. Esses problemas incluem avaria
do dispositivo, falha do dispositivo, danos no dispositivo ou em
outros produtos. Quando aplicvel, uma declarao de ateno
pode incluir uma precauo que deve ser tomada para evitar os
perigos.
IMPORTANTE:
Nota:
A indicao de importante est relacionada com o contedo

apresentado neste manual. utilizada para reforar a importncia do
fato do usurio compreender ou no se esquecer de algo.
A indicao nota fornece informaes adicionais sobre um tpico.

422504-2ptBR1
1-9
1-10

422504-2ptBR1
ASPECTOS GERAIS DO SISTEMA
Sobre este captulo

Este captulo apresenta uma descrio completa das vrias configuraes do
hardware e do software do BacT/ALERT 3D disponveis. Alm disso, so
apresentadas as telas do painel do usurio juntamente com uma descrio
dos elementos comuns das telas.
Nota:
As informaes contidas neste captulo que se destinarem apenas para

utilizao clnica ou apenas para utilizao industrial estaro indicadas
como Utilizao Clnica ou Utilizao INDUSTRIAL.
Contedo do captulo
Introduo 2-2
Configurao do hardware 2-2
Opes de configurao do software 2-3
21 CFR Parte 11 e HIPAA 2-4
Princpio de funcionamento 2-4
Advertncias eltricas 2-5
Ligao eltrica terra 2-6
Reciclagem eltrica e eletrnica 2-7
Substituio de fusveis 2-7
Hardware do sistema BacT/ALERT 3D 2-8
Gavetas de micobactrias (Utilizao Clnica) 2-8
Mdulo de controle 2-9
Especificaes do mdulo de controle 2-15
Requisitos ambientais do mdulo de controle 2-15
Mdulo combinado 2-16
Especificaes do mdulo combinado 2-21
Requisitos ambientais do mdulo combinado 2-21
Mdulo de incubao 2-22
Especificaes do mdulo de incubao 2-25
Requisitos ambientais do mdulo de incubao 2-25
Instalao e configurao do aparelho (Utilizao Clnica) 2-26
Instalao e configurao do aparelho (Utilizao INDUSTRIAL) 2-27
Software BacT/ALERT 3D 2-27
Telasdo painel do usurio 2-27
Elementos comuns s telas 2-28
422504-2ptBR1
2-1
Aspectos gerais do sistema
Introduo
Introduo
O BacT/ALERT 3D a prxima gerao dos aparelhos BacT/ALERT com
uma sensibilidade e especificidade comparveis s dos sistemas
BacT/ALERT clssicos. O sistema no invasivo. Um painel ttil ativado
pelo usurio proporciona uma interface sem texto que permite introduzir e
retirar rapidamente as amostras individuais.
Aps a colocao no aparelho, no necessria a manipulao do frasco de
produto/amostra at a obteno do resultado. Imediatamente aps a
deteco, os resultados positivos so indicados visualmente no monitor da
unidade e, se desejar, por um bip sonoro. Se no existir crescimento de
microrganismos aps um determinado perodo de tempo especfico, um
produto/amostra considerado negativo. O sistema indicar tambm as
amostras negativas que podem ser removidas, quando perguntado. Devido
ao fato de o sistema manipular individualmente cada frasco, o sistema pode
testar novos produtos/amostras em qualquer momento. O sistema utiliza
tambm a tecnologia de cdigo de barras para ajudar na deteco de
produtos/amostras e de dados.
Os frascos de cultura descartveis contm um sensor de emulso lquida
que monitorado continuamente utilizando fotodetectores de estado
slido. Alm disso, os frascos contm meios de cultura e atmosfera que
promovem o isolamento de uma grande variedade de microrganismos sem
ventilao.
Configurao do hardware
O BacT/ALERT 3D utiliza um desenho modular flexvel numa de duas
configuraes de hardware:
Um mdulo de controle que gere 1 a 6 mdulos de incubao (cada um
com 240 clulas para a monitorao dos frascos).
Um mdulo combinado utilizado isoladamente (120 clulas para a
monitorao dos frascos) ou para gesto de at 3 mdulos de incubao.
2-2

422504-2ptBR1
Introduo
Opes de configurao do software

Tanto o mdulo de controle como o combinado supervisionam as leituras
dos sensores e contm algoritmos de deciso usados para determinar quais
os produtos/amostras positivos ou negativos. Ambos os mdulos podem ser
dispostos numa de trs configuraes de software do BacT/ALERT 3D:
Configurao BacT/ALERT 3D Select O mdulo de controle ou
mdulo combinado do BacT/ALERT 3D no est ligado a um
computador de gerenciamento de dados da bioMrieux nem a um
Sistema Informtico de Laboratrio (SIL). possvel efetuar uma
gerenciamento limitado de dados atravs do sistema.
Configurao BacT/ALERT 3D SelectLink O mdulo de controle ou
mdulo combinado BacT/ALERT 3D est ligado directamente a um SIL.
possvel efetuar uma gerenciamento limitado de dados atravs do
sistema.
Configurao BacT/ALERT 3D Signature O mdulo de controle ou
mdulo combinado BacT/ALERT 3D est ligado diretamente a um
computador de gerenciamento de dados da bioMrieux. Os dados
produzidos pelo BacT/ALERT 3D so tratados por um software de
gerenciamento de dados extensivo produzido pela bioMrieux. Esse
software de gerenciamento de dados fornece um elevado nvel de
flexibilidade. Os dados podem ser facilmente guardados durante um
perodo de tempo ajustvel, alterados, pesquisados, ordenados e
apresentados em relatrio. Esto disponveis consultas e relatrios
predefinidos ou podem ser personalizados pelo usurio. No manual do
usurio do sistema de gerenciamento de dados apropriado, encontra-se
uma descrio pormenorizada do software de gerenciamento de dados.
A configurao do software exibida na parte superior de todas as telas
(exceto na tela Editar contedo da clula e na tela Visualizar contedo da
clula). A cor de fundo indicar tambm o tipo de configurao, exceto se
houver algum erro ou se existir um frasco positivo no aparelho (consultar
Introduo na tela Principal no captulo 3, Utilizao Clnica e Introduo na
tela Principal no captulo 4 Utilizao INDUSTRIAL):
Azul Configurao BacT/ALERT 3D Select
Verde Configurao BacT/ALERT 3D SelectLink
Cinzento Configurao BacT/ALERT 3D Signature

422504-2ptBR1
2-3
Introduo
21 CFR Parte 11 e HIPAA

O lanamento do produto BacT/ALERT 3D Verso B.25 proporciona
compatibilidade com os requisitos de 21 CFR Parte 11 e da Health Insurance
and Portability and Accountability Act (HIPAA).
Quando instalado, o aparelho BacT/ALERT 3D pode ser configurado de
modo a funcionar em modo 21 CFR Parte 11. Se o modo 21 CFR Parte 11
estiver ativado, ser necessrio introduzir um nome de usurio e uma senha
para acessar todas as funes disponveis para o usurio. Consultar Entrar/
Sair de sesso no sistema Modo 21 CFR Parte 11 no captulo 10.
Para satisfazer os requisitos da HIPAA, necessria uma senha para
visualizar e imprimir dados de teste. Essas funes incluem acesso aos
botes Imprimir, Introduo de etiqueta do relatrio, Configurao dos
relatrios, Relatrio de calibrao e Histrico de calibrao.
possvel acessar esses botes atravs da tela Seleo de relatrios
(consultar Figura 3-11 para Utilizao Clnica ou Figura 4-11 para Utilizao
INDUSTRIAL). Para mais informaes, consulte o tpico Telas Configurao
de relatrios no captulo 7.
Princpio de funcionamento
Princpio de deteco
Se existirem microrganismos na amostra testada produzido dixido de
carbono, uma vez que os microrganismos metabolizam os substratos
existentes no meio de cultura. Se o crescimento dos microrganismos
produzir CO2, a cor do sensor, existente no fundo de cada frasco de cultura,
muda de escura para clara.
Um dodo emissor de luz (LED) projeta luz sobre o sensor. A luz refletida
medida por um fotodetector. Quanto mais CO2 for produzido, maior a
quantidade de luz refletida. Essa informao comparada com a leitura
inicial do sensor. Se existir um elevado teor inicial de CO2, e uma taxa
elevada anormal de produo de CO2 e/ou uma taxa sustentada de
produo de CO2, a amostra considerada positiva.
O crescimento de micobactrias nos Frascos BacT/ALERT MP pode
igualmente ser considerado positivo pela diferena na produo de CO
(Utilizao Clnica).
Se o nvel de CO2 no se alterar significativamente aps um determinado
nmero de dias em condies timas, a amostra considerada negativa.
2-4

422504-2ptBR1
Introduo
PRECAUO: Remover ou manipular as amostras, quando no

indicado pelo sistema, poder interferir com as leituras crticas
do frasco.
Advertncias eltricas
O BacT/ALERT 3D foi projetado e testado de acordo com a Publicao IEC
61010-1: Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement,
Control, and Laboratory Use, UL 3101-1, CAN/CSA C22.2 N. 1010.1-92 e
tem sido fornecido em condies de segurana. Foram criados um
Certificado CB e um Arquivo de Construo para o aparelho.
ADVERTNCIA
O usurio dever levar em considerao as seguintes
advertncias para garantir um funcionamento seguro e manter
o aparelho em condies de segurana:
Certificar-se de que o aparelho BacT/ALERT 3D est
configurado para a tenso correta na porta de entrada de
alimentao do aparelho, antes de lig-lo.
proibida a interrupo intencional do condutor de proteo
no interior ou exterior do aparelho ou a desconexo do
terminal de ligao terra.
Desligar o aparelho de todas as fontes de corrente antes de
este ser aberto para qualquer ajuste, substituio,
manuteno ou reparo.
No efetuar nenhum ajuste, manuteno ou reparo com o
aparelho aberto, se este estiver ligado corrente. Se for
inevitvel, a manuteno dever obrigatoriamente ser
efetuada por algum especializado que tenha noo do
perigo envolvido.
Se suspeitar que o mdulo BacT/ALERT 3D est desregulado,
dever desligar o cabo de alimentao de forma a que este
fique inoperante e protegido contra utilizao acidental.
Se existirem sinais da presena de umidade, desligue o
aparelho no interruptor antes de retirar o cabo de
alimentao e o fusvel.

422504-2ptBR1
2-5
Introduo
ADVERTNCIA
Entre em contato com o seu representante local da bioMrieux
se ocorrer alguma das seguintes situaes:
O sistema apresenta danos visveis.
O sistema no consegue efetuar as leituras.
O sistema esteve armazenado em condies desfavorveis
(p.ex., umidade superior a 90%, temperaturas extremas,
ambiente com p, armazenamento prolongado).
O sistema foi sujeito a foras violentas durante o transporte.
Ligao eltrica terra

Para este aparelho, necessria uma ligao eltrica terra. Antes de
instalar o aparelho, certifique-se de que existe uma tomada eltrica com
ligao terra para cada mdulo, os quais vm equipados de fbrica com
um cabo de alimentao que possui a ficha de ligao terra adequada.
Deve ser ligado a uma tomada eltrica com ligao terra, em
conformidade com a regulamentao eltrica local aplicvel para este tipo
de instalao (consultar Figura 2-1).
ADVERTNCIA
No remover em nenhuma circunstncia os pinos de ligao
terra do cabo de alimentao.
2-6

422504-2ptBR1
Introduo
Figura 2-1: Requisitos da ligao eltrica terra
1 Padro dos EUA.

2 220 Volts Europeu
Reciclagem eltrica e eletrnica

ADVERTNCIA
Esta declarao aplica-se apenas aos pases europeus no que se
refere diretiva europia sobre resduos de equipamento
eltrico e eletrnico:
Voc poder desempenhar um importante papel ao contribuir para
a reutilizao, reciclagem e outras formas de recuperao de
resduos de equipamento eltrico e eletrnico. A separao desse
tipo de resduo reduz significativamente os potenciais efeitos
negativos para o meio ambiente e para a sade humana,
resultantes da presena de substncias nocivas em equipamento
eltrico e eletrnico.
No final da vida til desse produto, no o elimine juntamente com
o restante do lixo municipal no separado, mesmo que o produto
tenha sido descontaminado. imperativo entrar em contato com a
bioMrieux para garantir a sua correta eliminao.
Substituio de fusveis
No sistema BacT/ALERT 3D no existem fusveis que possam ser
substitudos pelo usurio. Entre em contato com o seu representante local
de Assistncia Tcnica do aparelho da bioMrieux.
422504-2ptBR1
2-7
Hardware do sistema BacT/ALERT 3D

Cada sistema BacT/ALERT 3D inclui um mdulo de controle com, pelo
menos, um mdulo de incubao ou um mdulo combinado. Cada mdulo
de controle pode gerir at seis mdulos de incubao. Cada mdulo
combinado contm duas gavetas de incubao numa configurao direita
ou esquerda e pode gerir at trs mdulos de incubao adicionais.
Os mdulos de incubao encontram-se disponveis em configuraes
direita e esquerda. O mdulo de incubao configurado direita foi
concebido para ser colocado no lado direito do mdulo de controle ou do
mdulo combinado, permitindo o acesso ao frasco do lado esquerdo de
uma gaveta aberta. Os mdulos de incubao contm quatro gavetas, cada
uma com capacidade para 60 frascos de cultura. Um mdulo de incubao
pode ser configurado de forma a que uma ou mais gavetas fiquem vazias,
permitindo uma capacidade de 60, 120, 180 ou 240 frascos. Para as gavetas
vazias pode ser encomendado um conjunto de prateleiras.
Gavetas de micobactrias (Utilizao Clnica)

As gavetas para micobactrias (MB) e as gavetas para outros microrganismos
podem coexistir no mesmo mdulo de incubao. As gavetas para
micobactrias (MB) podem ser fornecidas diretamente pela bioMrieux ou
podem ser convertidas localmente, a partir de uma gaveta configurada para
outros microrganismos. Isto conseguido desencaixando o mecanismo de
agitao de forma que as trs calhas existentes no interior de cada gaveta
permaneam imveis.
Os puxadores das gavetas para micobactrias possuem uma etiqueta MB
vermelha que indica tambm o nmero do mdulo de incubao e a letra
correspondente a essa gaveta. A parte exterior das gavetas para
micobactrias tambm indicada no cone Aparelho na tela Principal.
Nota:
2-8
O software do BacT/ALERT 3D tambm deve ser configurado para ativar o

estado MB de cada gaveta.

422504-2ptBR1
Mdulo de controle
2
3
4
5
Figura 2-2: Vista frontal do aparelho
1 Painel do usurio
2 Leitor de cdigo de barras
3 Unidade Zip (Situada atrs do leitor de cdigo de barras)
4 Fita refletora do leitor de cdigo de barras
5 Gaveta do teclado
Painel do usurio
Mostra informaes sobre os frascos e sobre o sistema. Inclui uma superfcie
ttil que permite ao usurio selecionar opes e introduzir dados tocando
na tela.
Abertura do leitor de cdigo de barras

Contm um leitor de cdigo de barras removvel utilizado para a leitura das
etiquetas de cdigos de barras para identificar os frascos e cdigos de barras
de acesso/amostra ao introduzi-los ou retir-los. Se desejar, o leitor pode ser
retirado.

422504-2ptBR1
2-9
Figura 2-3: Remoo do leitor de cdigo de barras atravs da respectiva abertura
Unidade Zip
Utilizada para cpias de segurana do sistema e atualizaes de software.
Gaveta do teclado
Contm uma superfcie de trabalho retrtil, um carto de consulta rpida e
um teclado.
Carto de consulta rpida

Descreve cdigos de erro especficos. Est localizado na gaveta do teclado,
por baixo da abertura do leitor de cdigo de barras. Encontra-se por baixo
do mdulo de controle.
Teclado
Proporciona um meio alternativo para a introduo de dados. Funciona
como um dispositivo de apoio para a introduo de dados, no caso de a tela
ttil ou o leitor de cdigo de barras falhar.
2-10

422504-2ptBR1
Acesso ao teclado do mdulo de controle

Existem dois desenhos diferentes das gavetas do teclado, Desenho A e
Desenho B (consultar Figura 2-4).
Para acessar o teclado numa gaveta de Desenho A:
1)
Puxar totalmente a gaveta do teclado na parte inferior da superfcie

externa do mdulo de controle. Aparece uma tampa que inclui uma
bolsa para o carto de consulta.
2)
Segurar nos lados da tampa exposta, prximo da superfcie do mdulo

de controle.
3)
Pressionar os fechos de metal em ambos os lados da gaveta para que

fique totalmente aberta.
4)
Abrir totalmente a gaveta e girar a tampa para cima.
5)
Retirar o teclado, fechar a tampa e colocar o teclado na superfcie de

trabalho.
Para acessar o teclado numa gaveta com Desenho B:

1)
Puxar totalmente a gaveta do teclado na parte inferior da superfcie

externa do mdulo de controle. Aparece uma tampa que inclui uma
bolsa para o carto de consulta.
2)
Segurar os lados da tampa exposta mais prximos do usurio.
3)
Pressionar os fechos de metal em ambos os lados da gaveta para que

fique totalmente aberta.
4)
Girar a tampa para cima, pegando na parte frontal, para expor o teclado.

422504-2ptBR1
2-11
5)
Retirar o teclado, fechar a tampa e colocar o teclado na superfcie de

trabalho.
Desenho A
Desenho B
Figura 2-4: Acessar o teclado e o carto de consulta
1 Entalhe para o cabo

2 Pressionar os fechos em ambos os lados para fechar
2-12

422504-2ptBR1
Quando a introduo de dados atravs do teclado estiver concluda, deve-se

coloc-lo na sua posio original, por baixo da tampa. Fechar a gaveta,
pressionando ambos os fechos situados nas faces laterais da gaveta
enquanto empurra at fechar.
1
2
14
4
5
13
12
11
10
9
8
Figura 2-5: Vista posterior do mdulo de controle
1 Interruptor de alimentao
9 Porta do modem
2 Conector de alimentao
10 Porta SIL (Porta

Diagnostic [de
diagnstico])
3 Tomada de acesso
posterior Ligar/Desligar
UPS
11 Porta da impressora
4 Porta CPU 1
12 Porta COMM
5 Porta CPU 2
13 Porta da coluna de som

externa (external speaker)
6 Portas do mdulo (6)

7 Ventoinhas
8 Porta do monitor

422504-2ptBR1
14 Coluna de som do alarme

sonoro
2-13
Porta da impressora (printer)

Porta da interface (paralela) para a produo de relatrios impressos
quando o aparelho no estiver na configurao BacT/ALERT 3D Signature.
Coluna de som do alarme sonoro

Especificada pelo usurio para assinalar falhas do aparelho, erros de
funcionamento e resultados de frascos positivos.
Porta da coluna de som externa (external speaker)

Porta para a ligao de colunas de som externas, que se encontram
disponveis mediante encomenda, numa embalagem separada.
Conector de alimentao
Conector para o cabo de alimentao de corrente alternada (CA).
Interruptor de alimentao
Liga e desliga a alimentao de CA para o aparelho.
Tomada de acesso posterior Ligar/Desligar UPS

Utilizada para acessar o boto Ligar/Desligar UPS, quando estiver
configurado para acesso posterior (consultar Localizao do boto Ligar/
Desligar UPS no captulo 8).
Porta CPU 1
Utilizada para ligar o computador de gerenciamento de dados da bioMrieux
ao mdulo de controle (ou mdulo combinado) ou para ligar dois mdulos
de controle entre si.
Porta CPU 2
Utilizada para ligar dois mdulos de controle (ou mdulos combinados)
entre si.
Portas do mdulo (6)

Liga um mdulo de incubao ao mdulo de controle.
Porta do modem
Utilizada para ligar um modem externo ao mdulo de controle. Permite o
diagnstico remoto de problemas do aparelho. A caixa do modem externo
dever estar na posio OFF (desligada) quando no estiver sendo
utilizada por um representante da bioMrieux.
2-14

422504-2ptBR1
Porta SIL (Porta Diagnostic [de diagnstico])

Utilizada para ligar o mdulo de controle a um Sistema Informtico de
Laboratrio (SIL). Consultar Figura 2-5, Vista posterior do mdulo de
controle, na pgina 2-13.
Porta COMM
Reservada para utilizao futura.
Especificaes do mdulo de controle

Requisitos de energia eltrica
100/120 Volts (50-60 Hz)
220/240 Volts (50-60 Hz)
Energia consumida em watts

@115 Volts (72 watts tpico)
@230 Volts (72 watts tpico)
Calor dissipado
245 BTU/h 2840 no mximo
Emisso de rudo
46,4 dB
Dimenses do aparelho
Largura 35,6 cm
Altura 91,4 cm
Profundidade 61,7 cm
Peso 57,2 kg
Requisitos ambientais do mdulo de controle

Intervalo da temperatura de funcionamento
10C a 30C
Intervalo da temperatura de armazenamento

-17C a 57C

422504-2ptBR1
2-15
Intervalo da umidade de funcionamento

10% a 90% de umidade relativa, sem condensao.
Intervalo da umidade de armazenamento

Altitude mxima de funcionamento e armazenamento

2000 metros
Grau de poluio 2, de acordo com a norma IEC 664

Voltagem excessiva Categoria II, segundo a norma IEC 664
Mdulo combinado
6
2
Figura 2-6: Vista frontal do mdulo combinado
1 Teclado
2 Impressora
3 Leitor de cdigo de barras
4 Painel do usurio
5 Mdulo combinado
6 Unidade Zip
7 UPS
8 Modem
2-16

422504-2ptBR1
13 12 11
14
1
2
10
3
4
9
8
67
Figura 2-7: Vista posterior do mdulo combinado
1 Portas CPU 1 e CPU 2
9 Porta COMM
10 Ventoinhas
4 Porta da UPS
11 Porta da coluna de som

externa (external speaker)
5 Mdulo 2 6 portas
12 Porta do teclado
6 Porta do modem
13 Porta do leitor de cdigo

de barras
7 Porta do monitor
8 Porta da impressora
14 Porta SIL
Painel do usurio
Constitui um meio para a exibio de informaes. Inclui uma superfcie ttil
que permite ao usurio selecionar opes e introduzir dados tocando na tela.

422504-2ptBR1
2-17
Leitor de cdigo de barras

O leitor de cdigo de barras situa-se externamente ao mdulo combinado.
O leitor de cdigo de barras, utilizado para a leitura dos cdigos de barras
para identificar os frascos e cdigos de barras de acesso/amostragem ao
introduzir e retirar os frascos, situa-se num suporte separado do mdulo
combinado.
Teclado
O teclado situa-se externamente ao mdulo combinado. Proporciona um
meio alternativo para a introduo de dados. Funciona como um dispositivo
de apoio para a introduo de dados, no caso de a tela ttil ou o leitor de
cdigo de barras falhar.
UPS
A UPS (Uninterruptable Power Supply fonte de alimentao ininterrupta)
situa-se externamente ao mdulo combinado.
Unidade Zip
A Unidade Zip permite a gravao de cpias de segurana do sistema para
um disco Zip.
Gaveta
Identificada como A ou B no mdulo combinado. Cada gaveta contm
3 blocos, tendo cada gaveta capacidade para 60 frascos de cultura.
Bloco
Cada bloco contm 20 clulas.
Clula
As clulas esto numeradas de 1 a 60. Cada clula suporta e monitora um
frasco de cultura.
Lmpada indicadora da clula/Luz indicadora da clula

Situa-se prximo de cada clula no bloco.
Acende para indicar quais as clulas disponveis para a introduo de
frascos, depois de o usurio selecionar a funo Introduzir frascos.
Acende para indicar quais as clulas a serem descarregadas quando o
usurio seleciona uma das funes Retirar frascos.
Pisca lenta ou rapidamente para indicar se a introduo ou remoo
de um frasco foi efetuada correta ou incorretamente.
2-18

422504-2ptBR1
Suporte da clula
Fixa os frascos s clulas e funciona como auxiliar no diagnstico da clula e
nas determinaes da introduo e remoo de frascos.
Figura 2-8: Suporte da clula (Grampo retirado)
1 Grampo
Termmetro (no apresentado)

Situa-se na parte posterior da gaveta.
Luz indicadora da gaveta Amarela

Acende quando a gaveta est aberta e apaga quando a gaveta est
fechada.
Pisca se a gaveta permanecer muito tempo aberta ou se existir uma
situao de erro associada gaveta.
Luz indicadora da gaveta Verde

Acende no caso de a gaveta ou respectivas clulas estarem envolvidas
numa operao selecionada pelo usurio.
Pisca em conjunto com o indicador amarelo se a gaveta permanecer
muito tempo aberta.
Porta da impressora (printer)

Porta da interface (paralela) para a produo de relatrios impressos
quando o aparelho no estiver na configurao BacT/ALERT 3D Signature.
Porta da coluna de som externa (external speaker)

Porta para ligar as colunas de som externas. As colunas de som externas
encontram-se disponveis para encomenda como um conjunto separado.

422504-2ptBR1
2-19
Conector para o cabo de alimentao de corrente alternada (CA).
Liga e desliga a alimentao de CA para o mdulo combinado.
Porta CPU 1
Utilizada para ligar o computador de gerenciamento de dados da bioMrieux
ao mdulo combinado ou para ligar a um mdulo de controle.
Porta CPU 2
Utilizada para ligar a um mdulo de controle (ou a um mdulo combinado).
Porta do mdulo (3)

Liga um mdulo de incubao ao mdulo combinado.
Porta do modem
Utilizada para ligar um modem externo ao mdulo combinado. Permite o
diagnstico remoto de problemas do aparelho. A caixa do modem externo
dever estar na posio OFF (desligada) quando no estiver sendo
utilizada por um representante da bioMrieux.
Porta SIL
Utilizada para ligar o mdulo de controle a um Sistema Informtico de
Laboratrio (SIL).
Porta do leitor de cdigo de barras

Utilizada para ligar o leitor de cdigo de barras.
Porta do teclado
Utilizada para ligar o teclado.
Porta do monitor
Utilizada para ligar um monitor externo, se necessrio.
Porta COMM
Reservada para utilizao futura.
2-20

422504-2ptBR1
Especificaes do mdulo combinado

100/120 Volts (50-60 Hz)
220/240 Volts (50-60 Hz)

@115 Volts 256 watts (inativo), 640 watts tpico
Calor dissipado
Dimenses do mdulo combinado

Largura 49,6 cm
Altura 78,1 cm
Peso sem carga 90,7 kg
Peso com carga 98,2 kg
Emisso de rudo
55,5 dB
Requisitos ambientais do mdulo combinado

10C a 30C

-17C a 57C



2000 metros
422504-2ptBR1
2-21
Grau de poluio 2, de acordo com a norma IEC 664 (Utilizao Clnica)

Voltagem excessiva Categoria II, segundo a norma IEC 664 (Utilizao
Clnica)
Mdulo de incubao
2
3
Figura 2-9: Vista frontal do mdulo de incubao (configurao direita)
1 Termmetro apenas na Gaveta B (Gaveta A na configurao

esquerda)
2 Lmpada indicadora verde
3 Lmpada indicadora amarela
4 Etiqueta da gaveta
5 Gaveta
6 Fecho de libertao da gaveta
Gaveta
Identificada como A, B, C ou D em cada mdulo de incubao. Cada gaveta
contm 3 blocos, tendo cada uma capacidade para 60 frascos de cultura.
2-22

422504-2ptBR1
Bloco
Cada bloco contm 20 clulas.
Clula
Numeradas de 1 a 60. Cada clula suporta e monitora um frasco de cultura.
Lmpada indicadora da clula/Luz indicadora da clula

Situa-se prximo de cada clula no bloco.
Acende para indicar quais as clulas disponveis para a introduo de
frascos, depois de o usurio selecionar a funo Introduzir frascos.
Acende para indicar quais as clulas a serem descarregadas quando o
usurio seleciona uma das funes Retirar frascos.
Pisca lenta ou rapidamente para indicar se a introduo ou remoo
de um frasco foi efetuada correta ou incorretamente.
Suporte da clula
Fixa os frascos s clulas e funciona como auxiliar no diagnstico da clula
e nas determinaes da introduo e remoo de frascos (consultar
Figura 2-8, Suporte da clula (Grampo retirado), na pgina 2-19).
Luz indicadora da gaveta Amarela

Acende quando a gaveta est aberta e apaga quando a gaveta est
fechada.
Pisca se a gaveta permanecer muito tempo aberta ou se existir uma
situao de erro associada gaveta.
Luz indicadora da gaveta Verde

Acende no caso de a gaveta ou respectivas clulas estarem envolvidas
numa operao selecionada pelo usurio.
Pisca em conjunto com o indicador amarelo se a gaveta permanecer
muito tempo aberta.

422504-2ptBR1
2-23
1
2
Figura 2-10: Vista posterior do mdulo de incubao
3 Porta do mdulo de controle
Porta do mdulo de controle

Liga o mdulo de controle a um mdulo de incubao.
Conector para o cabo de alimentao de CA.
Liga e desliga a alimentao de CA para o mdulo de incubao.
2-24

422504-2ptBR1
Especificaes do mdulo de incubao

100/120 Volts (50/60 Hz)
220/240 Volts (50-60 Hz)

Calor dissipado
Dimenses do aparelho
Largura 49,6 cm
Altura 91,4 cm
Peso sem carga 118,8 kg
Peso com carga 133,8 kg
Emisso de rudo
54,7 dB
Requisitos ambientais do mdulo de incubao

10C a 30C

17C a 57C



2000 metros
422504-2ptBR1
2-25
Instalao e configurao do aparelho (Utilizao Clnica)

PRECAUO: A instalao e configurao iniciais do Sistema de
Deteco de Microrganismos BacT/ALERT 3D ou de qualquer
mdulo(s) de incubao adicional(ais) devem apenas ser
efetuadas por um representante da Assistncia Tcnica da
bioMrieux.
ADVERTNCIA
Utilizao Clnica: O BacT/ALERT 3D foi projetado para
minimizar os riscos associados aos testes de micobactrias.
No entanto, para reduzir ainda mais os riscos de exposio
acidental a agentes infecciosos, devem ser tomadas outras
precaues. Recomenda-se fortemente que o aparelho seja
colocado num laboratrio utilizado para a cultura de rotina de
M. tuberculosis. Em relao s atividades que envolvem a
propagao e manipulao de M. tuberculosis ou de espcies
de micobactrias que tenham crescido em cultura, estas devem
ser manipuladas em salas de conteno biolgica de nvel 3 no
interior de cmaras de segurana biolgica, tal como se
recomenda nas diretivas do CDC e do NIH.
O aparelho dever ser colocado, no mnimo, num ambiente restrito com
acesso controlado que possua um plano de controle da exposio
tuberculose. Os locais devero ter superfcies que possam ser facilmente
descontaminadas utilizando um desinfetante tpico apropriado. O aparelho
no dever ser colocado num corredor ou ptio amplo que possa ser
freqentado pelo pblico em geral ou pelos pacientes.
Se for necessrio deslocar ou armazenar o Sistema BacT/ALERT 3D ou
algum dos seus mdulos, dever entrar em contato com a Assistncia
Tcnica da bioMrieux.
2-26

422504-2ptBR1
Software BacT/ALERT 3D
Instalao e configurao do aparelho (Utilizao INDUSTRIAL)

PRECAUO: A instalao e configurao iniciais do Sistema de
Deteco de Microrganismos BacT/ALERT 3D ou de qualquer
mdulo(s) de incubao adicional(ais) deve apenas ser efetuada
por um representante da Assistncia Tcnica da bioMrieux.
algum dos seus mdulos, dever entrar em contato com a Assistncia
Tcnica da bioMrieux.
Telasdo painel do usurio
Normalmente, a tela Principal apresentado no painel do usurio, mas
podero ser apresentadas outras telas para a realizao de vrias funes.
Cada tela possui um nmero de identificao, exibido no canto superior
esquerdo, para orientar a consulta das descries e instrues referidas
neste manual. A tela Configurao substitui a tela Principal, quando for
selecionada.
Nmeros de identificao das telas
1.0 Tela Principal

1.1 Tela Ver o estado da clula
1.2 Tela Alterar durao mxima do teste
1.3 Tela Iniciar sesso do usurio (apenas modo 21 CFR Parte 11)
2.0 Tela Configurao
2.1 Tela Definir hora/data
2.2 Tela Ativar/desativar mdulo, gaveta, bloco ou clula
2.3 Tela Calibrar temperatura do mdulo
2.4 Tela Calibrar clula
2.4.1 Tela Relatrio de calibrao da clula
2.7 Tela Definir durao mxima do teste
2.8 Tela Definir opes do alarme sonoro
2.9 Tela Alterar senha
2.11 Tela Selecionar frasco para editar/elaborar grfico
2.11.1 Tela Editar especificaes do frasco
2.11.1.1 Editar resultado do teste
2.11.2 Tela do Grfico das leituras do frasco
2.11.2.1 Tela Leituras do frasco

422504-2ptBR1
2-27
2.12 Tela Editar contedo de clula (2.11.1, 2.11.1.1, 2.11.2 e 2.11.2.1

tambm podem ser acessadas a partir dessa tela)
2.13 Tela Ver informaes do mdulo de incubao
2.14 Tela Introduo da etiqueta do relatrio*
2.15 Tela Configurao do relatrio*
2.15.1 Tela Relatrio*
2.16 Tela Gesto da cpia de segurana
2.17 Telas Editar relaes entre os dados
2.19 Tela Ver e imprimir dados de calibrao
2.20 Tela Personalizao de tipo de frasco
2.21 Tela Seleo de relatrios*
2.21.1 Tela Histrico da calibrao
2.23 Tela Configurao do usurio (apenas modo 21 CFR Parte 11)
2.23.1 Tela Adicionar usurio (apenas modo 21 CFR Parte 11)
2.23.2 Tela Excluir usurio (apenas modo 21 CFR Parte 11)
2.23.3 Tela Alterar senha do usurio (apenas modo 21 CFR Parte 11)
*A disponibilidade da tela depende da configurao do software
BacT/ALERT 3D.
Elementos comuns s telas

cone
Smbolos grficos utilizados em vez de texto para transmitir
informaes e conceitos no painel do usurio.
Boto
Aparece como um retngulo que pode ser pressionado para
introduzir escolhas ou ativar funes.
A funo do boto indicada pelo cone apresentado na face.
Se um boto estiver cinzento, significa que est desativado e que a
funo associada a esse boto no est disponvel.
Figura 2-11: Exemplos de botes
1 Boto ativado
2 Boto desativado
2-28

422504-2ptBR1
Botes freqentes do sistema

Tabela 2-1: Botes freqentes do sistema
Boto Confirmar Aceita as alteraes, guarda
dados ou introdues numa determinada tela.
Boto Cancelar Rejeita alteraes ou dados
introduzidos numa determinada tela, para
manter os valores originais.
Boto Tela anterior Retorna tela anterior.
Boto Tela seguinte Avana para a tela

seguinte disponvel.
Boto Percorrer
Utilizado para a introduo de nmeros e smbolos ou para a
seleo do tipo de meio de cultura.
constitudo por dois pequenos botes separados por uma rea
onde apresentado o valor atual.
Ao clicar no boto superior ou inferior do boto Percorrer aparece
o valor seguinte mais elevado ou mais baixo.
Os botes de percorrer adjacentes permitem a introduo de
valores com vrios dgitos.
Figura 2-12: Boto Percorrer
Interruptor de barra de deslocamento

Liga ou desliga uma funo. A funo especfica representada por
um cone separado, prximo da barra de deslocamento.
Ao tocar na metade direita do cone, move a barra de deslocamento
para a direita, indicando uma opo Ligada (1).
Ao tocar na metade esquerda do cone, move a barra de
deslocamento para a esquerda, indicando uma opo Desligada (0).
Figura 2-13: Interruptor da barra de deslocamento

422504-2ptBR1
2-29
Botes Percorrer/Visualizao de ncora

Botes superior e inferior de Visualizao de ncora Controlam se
a visualizao fica ancorada na primeira ou na ltima linha do
resultado do diagnstico.
Botes de percorrer Linha para cima ou para baixo Desloca a rea
de visualizao uma linha de cada vez (para cima ou para baixo). Essa
funo tambm pode ser realizada pressionando a tecla ou no
teclado.
Botes de percorrer Pgina para cima ou para baixo Desloca a rea
de visualizao uma pgina de cada vez (para cima ou para baixo).
Essa funo tambm pode ser realizada pressionando a tecla Page Up
ou Page Down no teclado.
Botes de percorrer Home/End scroll Posicionam a rea de
visualizao na primeira ou na ltima linha do resultado do
diagnstico. Essa funo tambm pode ser realizada pressionando a
tecla Home ou End no teclado.
1
Figura 2-14: Botes Percorrer/Visualizao de ncora
1 Boto superior Visualizao de ncora

2 Boto inferior Visualizao de ncora
3 Boto Percorrer linha para cima
4 Boto Percorrer linha para baixo
5 Boto Percorrer pgina para cima
6 Boto Percorrer pgina para baixo
7 Boto Percorrer para o incio
8 Boto Percorrer para o fim
Campo de introduo de texto

Um campo para introduo de texto aparece como uma caixa retangular que
permite ao usurio introduzir texto manualmente atravs do teclado ou atravs
da leitura de um cdigo de barras (consultar Introduo de texto/dados no
captulo 3). O campo Identificao do frasco no menu Principal constitui um
exemplo de um campo de texto (consulte Figura 3-1, Tela Principal).
2-30

422504-2ptBR1
FUNES BSICAS (UTILIZAO CLNICA)
Sobre este captulo

Este captulo apresenta a tela Principal e indica os procedimentos relativos
realizao de funes bsicas na utilizao clnica.
Contedo do captulo
Introduo 3-2
Monitorao do sistema 3-3
Introduo na tela Principal 3-3
Ver erros 3-7
Ver a tela Estado da clula 3-8
Introduo de texto/dados 3-11
Campos de texto freqentes e limite dos campos 3-11
Utilizao do leitor de cdigos de barras para introduzir dados 3-11
Introduo manual de texto num campo de introduo de dados
(Teclado) 3-12
Introduo de frascos 3-14
Alterar a durao mxima do teste Frascos individuais 3-18
Manipulao de frascos annimos 3-19
Remoo de frascos 3-20
(Falsos positivos) 3-24
Acessar a tela Configurao dos botes de funes 3-25
Acesso tela Configurao 3-25
Botes de funes na tela Configurao 3-27
Ver e imprimir 3-29
Introduo 3-29
Ver, imprimir e exportar os dados do teste 3-30
Ver e imprimir grficos dos frascos 3-37
Exibir leituras do frasco 3-40
Transmisso/Pedido de informaes ao sistema SIL 3-45
Transmisso de resultados ao sistema SIL 3-45
Pedido de informaes ao sistema SIL 3-45

422504-2ptBR1
3-1
Introduo
Funes bsicas (Utilizao Clnica)
Introduo
As funes bsicas so as tarefas que podem ser executadas durante o
trabalho dirio. Incluem:
Monitorar o sistema
Introduzir dados (quando aplicvel)
Introduzir e retirar frascos
Ver e imprimir dados (a impresso com a configurao BacT/ALERT 3D
Signature efetuada no computador de gerenciamento de dados)
Interao do SIL com a configurao BacT/ALERT 3D SelectLink
Acesso tela Configurao
3-2

422504-2ptBR1
Monitorao do sistema
Introduo na tela Principal
O sistema BacT/ALERT 3D pode ser monitorado a partir da tela Principal
(consultar Figura 3-1).
10
1
2
3
4
5
6
7
Figura 3-1: Tela Principal
1 Nmero de identificao da tela

2 Tabela de contagem de frascos
3 Botes Retirar
4 Boto Transmisso manual dos resultados do teste (Apenas na
configurao SelectLink)
5 Boto Pedido manual do teste (Apenas na configurao SelectLink)
6 Boto Fim de sesso (apenas modo 21 CFR Parte 11)
7 Boto Introduzir frascos
8 cone do aparelho
9 Data/hora atual
10 Configurao do software

422504-2ptBR1
3-3
PRECAUO: Se a data/hora atual exibida na parte superior da

tela no avanar, entre em contato imediatamente com o Servio
de Assistncia a Clientes da bioMrieux.
Cor de fundo
A cor de fundo predefinida determinada pela configurao do software
(consultar Opes de configurao do software no Captulo 2). As situaes
que se seguem iro sobrepor-se s cores de fundo predefinidas:
Uma tela amarela indica que o aparelho detectou um frasco positivo.
Uma tela vermelha indica que ocorreu um erro no aparelho. Ao tocar na
tela ou ao pressionar uma tecla, a cor vermelha muda para amarela ou
para a cor predefinida pela configurao dependendo de haver ou no
frascos positivos. O cdigo de erro permanecer na tela at o erro ser
apagado.
cone do aparelho
No cone Aparelho so indicadas as seguintes informaes:
So atribudos nmeros de identificao do sistema ao mdulo de
controle/mdulo combinado e mdulos de incubao.
O mdulo combinado possui dois nmeros de identificao do sistema.
A temperatura (C) tima programada exibida para cada mdulo de
incubao.
Nmero da verso do software para o mdulo de controle/combinado
BacT/ALERT 3D.
Os componentes desativados ou desinstalados aparecem com riscas
diagonais cinza na tela.
Um bloco inteiro aparecer com riscas diagonais, mesmo se apenas uma
das suas clulas estiver desativada.
3-4

422504-2ptBR1
1
4
5
2
3
Figura 3-2: Mdulo combinado com um mdulo de incubao adicional
1 cone do aparelho do mdulo combinado

2 Identificao do mdulo combinado
3 Verso do software
4 Identificao do mdulo de incubao
5 Temp. tima (C)
1
2
5
Figura 3-3: Mdulo de controle com um mdulo de incubao
1 cone do aparelho do mdulo de controle

2 Temp. tima (C)
3 Bloco ou clula desativada
4 Identificao do controlador
5 Verso do software

422504-2ptBR1
3-5
Tabela de contagem de frascos

Logo acima do cone Aparelho encontram-se os botes Retirar e uma
tabela de contagem de frascos que indica o nmero de frascos de cada tipo
que se encontram nesse momento no aparelho.
3
10
1
2
Figura 3-4: Tabela de contagem de frascos/botes Retirar
1 Nmero total de frascos de micobactrias (MB) que se encontram

no sistema.
2 Nmero total de frascos de hemocultura ou cultura de fluidos
estreis (BC) que se encontram no sistema.
3 Nmero total de frascos identificados com um estado de teste
positivo.
4 Boto Retirar frascos identificados positivos.
5 O nmero total de frascos (identificados e annimos) com um
estado de teste negativo.
6 Boto Retirar frascos negativos.
7 Nmero total de frascos annimos com um estado de teste
positivo.
8 Boto Retirar frascos annimos positivos.
9 Nmero total de frascos annimos com um estado de negativo at
a data, ou teste negativo.
10 Boto Retirar frascos annimos negativos ou negativos at a data.
3-6

422504-2ptBR1
Ver erros
Os erros do aparelho so especificados utilizando um cdigo numrico no
interior de um losango vermelho. Os cdigos de erro so exibidos no cone
Aparelho sempre que existir uma situao de erro.
Nota:
Apenas os cdigos de alta prioridade so exibidos no cone Aparelho.

1)
Se o cdigo aparecer no mdulo de controle ou na metade superior do

mdulo de combinao, siga para o passo 4. Se o cdigo de erro
aparecer num mdulo de incubao ou na metade inferior do mdulo
de combinao, continue para o passo 2.
2)
Toque no mdulo de incubao ou mdulo combinado no cone do

Aparelho que contm o cdigo de erro.
3)
Aparece a tela Ver estado da clula (consultar Ver a tela Estado da

clula na pgina 3-8 e Figura 3-5).
Os erros da gaveta aparecem na parte superior da tela.
Os erros do bloco aparecem no lado esquerdo da imagem do bloco.
Os erros da clula aparecem dentro da imagem da clula.
4)
Para uma lista completa e descrio dos cdigos de erros do aparelho,

consultar o tpico Cdigos de erro do aparelho no captulo 9.

422504-2ptBR1
3-7
Ver a tela Estado da clula

A tela Ver estado da clula continuamente atualizada com as alteraes
que ocorrem enquanto a tela est ativa, tais como introduo/remoo de
frascos, novos resultados de testes e o estado de erro da gaveta, conforme
indicado pelo aparecimento ou desaparecimento de cdigos de erro.
Para ver a tela Estado da clula:
1)
Tocando no mdulo de incubao apropriado no cone do Aparelho, a

tela Ver estado da clula aparece (consultar Figura 3-1, Tela
Principal, na pgina 3-3).
9
11 10
1
2
Figura 3-5: Tela Ver estado da clula
1 Indicador do mdulo de incubao

2 Cdigo de erro da clula
3 Cdigo de erro do bloco
4 Boto Tela anterior
5 Boto Seleo do mdulo de incubao
6 Boto Seleo da gaveta
7 Bloco
8 Clula
9 Boto Reiniciar mdulo de incubao
10 Cdigo de erro na gaveta
11 Indicador da gaveta
3-8

422504-2ptBR1
2)
Nota:
Se necessrio, utilize os botes Seleo do mdulo de incubao e

Seleo da gaveta para exibir a gaveta desejada.
Se a gaveta no estiver instalada, no exibida.

3)
Pressione o boto Tela anterior para voltar tela Principal.
Compreender a tela Ver estado da clula

Para cada clula, aparece o nmero de identificao na parte superior do
crculo.
Um crculo vazio indica uma clula vazia e um crculo cheio indica uma
clula cheia. A cor do crculo cheio indica o estado do frasco ou uma clula
que est espera da verificao do controle de qualidade.
Preto frasco negativo at a data
Verde frasco negativo
Amarelo frasco positivo
Branco clula est espera de verificao de controle de qualidade
As clulas com frascos introduzidos contm igualmente smbolos para
indicar o estado do frasco:
Nota:
Positivo
Negativo
Negativo at a data
~+
Determinao crtica em curso. (Representa

um frasco que atualmente est sendo
submetido a uma determinao crtica sobre
se mudar para positivo ou se permanecer
negativo ou negativo at a data.)
Os frascos com uma determinao crtica em curso sero temporariamente

removidos da tabela de contagem de frascos na tela Principal.
As clulas que possuem um frasco annimo contm um ?. Se uma clula
introduzida no possuir nenhum ?, ento o frasco est identificado.
Os blocos e as clulas desativadas so indicados por riscas diagonais cinza
no interior dos indicadores. As gavetas desativadas so indicadas por riscas
diagonais cinza no interior do indicador da gaveta (consultar Ativar e
desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas no captulo 8).

422504-2ptBR1
3-9
Figura 3-6: Clula e gaveta desativadas
1 Clula desativada
2 Gaveta desativada
Nota:
3-10
Se uma gaveta for desativada, os respectivos blocos e clulas so

desativados e mudam para cinza.

422504-2ptBR1
Introduo de texto/dados
Campos de texto freqentes e limite dos campos
Campo Identificao do frasco
Campo Nome do paciente pode conter
at 20 caracteres
Campo Sobrenome do paciente pode conter
at 31 caracteres
Campo Nmero de amostra pode conter
at 16 caracteres
Campo Identificao do hospital pode conter
at 22 caracteres
Nota:
O comprimento do campo e o tipo de caracteres iniciais (alfa, numrico ou

outro) pode ser configurado para os campos Identificao do frasco e
Nmero de amostra. Para configurar esses campos, entre em contato com
o representante local da bioMrieux.
Nota:
Os campos Identificao do hospital, Nome do paciente e Sobrenome do

paciente no so exibidos com a configurao BacT/ALERT 3D Signature.
Nota:
Todos os campos, exceto o campo Identificao do frasco podem ser

ocultados ou desativados, independentemente da configurao do
software. Para ocultar ou desativar um campo, entre em contato com o
representante local da bioMrieux.
Nota:
Para alterar a ordem dos campos do paciente, entre em contato com o

Utilizao do leitor de cdigos de barras para introduzir dados

Para efetuar a leitura de um frasco ou de um cdigo de barras de acesso:
1)
Antes de ler o cdigo de barras, toque no campo desejado para real-lo.

O campo deve ficar branco para indicar que foi selecionado.
2)
Rode o frasco de forma que a identificao do frasco ou o cdigo de

barras do nmero de amostra fique voltado para cima.

422504-2ptBR1
3-11
3)
Coloque o frasco sobre a fita refletora situada na abertura do leitor de

cdigos de barras, por baixo do painel de controle do mdulo de
controle (consultar Figura 2-2, Vista frontal do aparelho) ou na base do
suporte do leitor de cdigos de barras no mdulo combinado (consultar
Figura 2-6, Vista frontal do mdulo combinado).
4)
Quando a identificao do frasco aparecer corretamente digitalizada no

campo Identificao do frasco, sero emitidos dois bips curtos.
5)
Caso o campo Nmero da amostra esteja ativado, sero emitidos trs

bips curtos quando o nmero da amostra aparecer corretamente
digitalizado no campo Nmero da amostra.
Se ocorrer um erro de funcionamento, ser emitida uma srie de bips para

avisar o usurio de que dever consultar o painel do usurio.
Se o cdigo de barras no for lido:
Nota:
1)
Verifique se foi selecionado o campo apropriado.
2)
Afaste o frasco da fita refletora e inicie outra leitura.
O campo Identificao do hospital apenas um campo de introduo de

dados atravs do teclado.

(Teclado)
O texto do campo, quando aplicvel, pode ser introduzido utilizando o
teclado (consultar Figura 2-4, Acessar o teclado e o carto de consulta). Se
uma etiqueta do cdigo de barras no puder ser lida com sucesso, a
identificao do frasco ou o nmero de amostra podero ser igualmente
introduzidos utilizando o teclado.
Consultar o Anexo A, para obter instrues sobre a introduo de caracteres
internacionais.
Nota:
3-12
Antes da introduo de texto num campo, toque no campo desejado para

selecionar esse campo. O campo deve ficar branco para indicar que foi
selecionado.
1)
Utilizando o teclado, introduza o texto desejado.
2)
Pressione a tecla Tab para deslocar o realce para o campo seguinte.

422504-2ptBR1
Nota:
Se desejar, mude a localizao do cursor utilizando as teclas do teclado. As

teclas que permitem posicionar o cursor e alterar as funes so as
seguintes:
SETA PARA A
ESQUERDA
Desloca o cursor uma posio para a esquerda
SETA PARA A
DIREITA
Desloca o cursor uma posio para a direita
HOME
Desloca o cursor para o incio do campo de texto
END
Desloca o cursor para uma posio depois do fim

do texto
DELETE
Exclui o caractere na posio atual do cursor
BACKSPACE
Exclui o caractere na posio atual do cursor e

desloca o cursor uma posio para a esquerda
Nota:
A introduo de texto no apaga o texto existente, situado direita do local

de introduo.
Nota:
O texto introduzido est predefinido para letras maisculas. Para alterar a

predefinio, entre em contato com o representante local da bioMrieux.

422504-2ptBR1
3-13
Introduo de frascos
Introduo de frascos
PRECAUO: De forma a preservar a integridade dos dados do
teste, manipule apenas um frasco de cada vez. Antes de
prosseguir com o frasco seguinte, introduza totalmente um
frasco de acordo com este procedimento.
Introduo de frascos
A partir da tela Principal (consulte Figura 3-1, Tela Principal, na
1)
pgina 3-3), pressione o boto Introduzir frascos (
).
Aparecer a tela Modo introduo.
3
4
Figura 3-7: Tela Principal Modo introduo
1 cone de introduzir frascos
5 Campo Nome do paciente*
2 Boto Alterar durao

mxima do teste
6 Campo Nmero de amostra
3 Boto de percorrer tipo de

frasco
4 Campo Identificao do
frasco
7 Campo Sobrenome do
paciente*
hospital*
*Disponvel apenas nas configuraes Select e SelectLink.

3-14

422504-2ptBR1
Introduo de frascos
O nmero de clulas disponveis apresentado na parte inferior de

cada gaveta no cone do Aparelho.
Os indicadores verdes nas gavetas do mdulo de incubao ou mdulo
combinado iluminam as gavetas que contm clulas disponveis.
PRECAUO: Antes da introduo, inspecione os frascos e

sensores:
Se o sensor estiver amarelo, dever tratar o frasco como uma
cultura positiva. Se o frasco estiver partido, no efetue a
introduo.
2)
Verificar se o campo Identificao do Frasco apresentado com a cor

branca e, depois, efetuar a leitura ou introduzir manualmente a
identificao do frasco (consultar Introduo de texto/dados na
pgina 3-11).
Se o campo permanecer em branco depois de o frasco ter sido
introduzido, este ser considerado annimo (consultar Manipulao de
frascos annimos na pgina 3-19).
3)
Verificar se exibido o tipo de frasco correto no boto de percorrer

Tipos de frascos.
Se o campo Identificao do frasco contiver dados de uma etiqueta
genrica, o tipo de frasco poder ser introduzido manualmente
utilizando o boto de percorrer Tipos de frascos antes de colocar o
frasco, para assegurar a verificao correta do frasco. O aparelho emitir
um bip contnuo para alertar o usurio de que necessrio introduzir
manualmente o tipo de frasco. O alerta sonoro pode ser desativado
entrando em contato com a bioMrieux para obter assistncia.
Consultar Figura 3-7, Tela Principal Modo introduo, na pgina 3-14.

422504-2ptBR1
3-15
Introduo de frascos
PRECAUO: Para obter melhores resultados, introduza

manualmente o tipo de frasco quando aparecer o tipo de frasco
"GENERIC" (GENRICO). Se no for o caso, proceda da seguinte
forma:
Se a introduo de um frasco for efetuada como um tipo de
frasco genrico ou annimo, deve-se ter cuidado ao introduzir os
frascos BacT/ALERT MP nas gavetas identificadas como MB.
A durao mxima do teste atribuda a um frasco genrico
introduzido numa gaveta MB igual durao atribuda aos
tipos de meios BacT/ALERT MP na tela Definir durao mxima
do teste (consultar Definio da durao mxima do teste no
Captulo 7).
Qualquer frasco no-MB (para outros microrganismos) deve ser
introduzido nas gavetas identificadas como BC, sendo a durao
mxima do teste definida para o valor especificado para o tipo
de frasco Desconhecido.
Os frascos BacT/ALERT MB nunca devero ser introduzidos com
um tipo de meio genrico nem devero ser introduzidos
anonimamente. Antes de introduzir um frasco BacT/ALERT MB,
deve aparecer BacT/ALERT MB no boto de percorrer Tipos de
frascos.
4)
Se o campo Nmero de amostra estiver ativado e em branco, prossiga

para o passo 5. Se o campo Nmero de amostra estiver desativado,
prossiga para o passo 7.
5)
Verifique se o campo Nmero de amostra apresentado com a cor

branca e, depois, efetue a leitura ou introduza manualmente o Nmero
de amostra.
6)
Se os campos forem exibidos e estiverem ativados, introduza

manualmente os seguintes dados pela ordem indicada: Identificao do
hospital, Nome do paciente e Sobrenome do paciente.
Para alterar a ordem dos campos Nome do paciente e Sobrenome
do paciente, entre em contato com o representante local da
bioMrieux.
Os dados dos campos Nome do paciente e Sobrenome do paciente
no podem ser introduzidos sem a introduo prvia de
Identificao do hospital.
Nota:
3-16
O campo Identificao do hospital apenas um campo de introduo de

422504-2ptBR1
Introduo de frascos
7)
A durao mxima do teste predefinida exibida sobre o boto Alterar

durao mxima do teste. Se desejar, possvel ajustar a durao
mxima do teste do frasco cuja leitura foi efetuada. Consultar Alterar a
durao mxima do teste Frascos individuais na pgina 3-18.
8)
Se todas as gavetas estiverem fechadas, abra lentamente uma gaveta

que tenha um indicador aceso. As clulas disponveis apresentaro um
indicador luminoso aceso.
9)
Introduza o frasco, com o sensor em primeiro lugar, no interior de uma

clula com indicador luminoso aceso.
ADVERTNCIA
Poder ocorrer um resultado de teste errado (por ex. falso
negativo ou falso positivo) se o frasco no estiver
completamente encaixado na clula. Ao inserir o frasco,
verifique se ele fica completamente encaixado na clula.
10) O indicador luminoso da clula pisca lentamente para reconhecer que o
frasco foi introduzido.
11) Antes de prosseguir, verifique se todos os campos de texto esto
limpos.
12) Repita os passos 2 a 11 para os frascos restantes. Limite o tempo de
introduo de frascos para dois minutos numa rea para controlar a
entrada de frascos que se encontram temperatura ambiente nos
blocos. Feche a gaveta de modo a permitir que a temperatura estabilize
antes de introduzir novamente frascos nessa rea. Introduza os frascos
em vrias gavetas (p.ex., se tiver quatro incubadoras, utilize as gavetas
das quatro incubadoras).
PRECAUES: Se forem introduzidos muitos frascos ao mesmo

tempo no mdulo de incubao e nas mesma reas, poder
ocorrer uma grande perda de massa de calor nos blocos. Essa
perda de calor poder desencadear a acelerao ou fazer com
que os algoritmos indiquem erradamente um resultado positivo.

422504-2ptBR1
3-17
Introduo de frascos
13) Quando tiver introduzido todos os frascos, verifique se todas as gavetas

esto corretamente fechadas e, em seguida, pressione o boto
Confirmar.
Se no houver nenhuma ao do usurio ou introduo de frascos
durante um perodo de dois minutos, o aparelho concluir a operao
de introduzir frascos. As aes do usurio incluem:
pressionar as teclas do teclado

efetuar leituras de cdigos de barras
tocar no painel do usurio
introduzir ou retirar frascos
14) Se aplicvel, introduza os dados do paciente e os dados de acesso

associados aos frascos que se encontram no aparelho, no computador
de gerenciamento de dados da bioMrieux.
Alterar a durao mxima do teste Frascos individuais

1)
Na tela Introduo, pressione o boto Alterar durao mxima do

teste (
), aps a leitura do cdigo de barras do frasco.
A tela Alterar durao mxima do teste sobrepe-se e desativa a tela

Introduo.
Figura 3-8: Tela Alterar durao mxima do teste
1 Campo Identificao do frasco

2 Botes de percorrer Durao mx. do teste
3-18
2)
Verificar se a identificao do frasco corresponde do frasco para o qual

deseja alterar a durao mxima do teste.
3)
Ajustar a durao mxima do teste em dias, utilizando os botes de

percorrer Durao Mx. do Teste.

422504-2ptBR1
4)
Introduo de frascos
Pressione o boto Confirmar para aceitar as alteraes ou o boto

Cancelar para reter a configurao original.
O sistema retorna tela Modo Introduo.
Nota:
A alterao da durao mxima do teste de um frasco durante a introduo

no afeta nenhum outro frasco do mesmo tipo.
Nota:
A durao mxima do teste para cada frasco poder tambm ser alterada
na tela Editar especificaes do frasco, aps a introduo (consultar Ver/
editar dados dos frascos no Captulo 5).
Manipulao de frascos annimos

Os frascos introduzidos no mdulo de incubao sem acessar a funo
Introduzir frascos na tela Principal so referidos como frascos annimos por
no terem sido associados a nenhuma identificao do frasco.
PRECAUO: Os frascos BacT/ALERT MB (Mycobacteria Blood)

nunca devero ser introduzidos anonimamente. Os testes dos
frascos annimos apenas so corretamente efetuados quando os
frascos BacT/ALERT MP so introduzidos nas gavetas
identificadas como MB e os frascos no-MB (outros
microrganismos) so introduzidos nas gavetas identificadas
como BC.
A durao mxima do teste de frascos annimos introduzidos em
gavetas MB igual durao especificada para o tipo de meio
BacT/ALERT MP na tela Definir durao mxima do teste.
Aos frascos annimos introduzidos nas gavetas BC atribudo o
algoritmo padro predefinido.
Os frascos annimos devero ser retirados e identificados, conforme

especificado em Remoo de frascos na pgina 3-20 ou identificados
utilizando a tela Editar especificaes do frasco (consultar Editar as
especificaes do frasco utilizando a tela Editar especificaes do
frasco no Captulo 5).

422504-2ptBR1
3-19
Remoo de frascos
Remoo de frascos
O BacT/ALERT 3D assinala os frascos que esto prontos para serem
retirados quando o boto Retirar ativado.
PRECAUO: De forma a preservar a integridade dos dados

do teste, manipule apenas um frasco de cada vez. Antes de
prosseguir para o frasco seguinte, importante concluir o
procedimento para cada um dos frascos.
Remoo de frascos
1)
Crie um relatrio de sada (consultar Ver, imprimir e exportar os dados

do teste na pgina 3-30).
2)
A partir da tela Principal (ver Figura 3-1, Tela Principal, na pgina 3-3),
pressione o boto Retirar.
Aparecer a tela Modo Remoo (ver Figura 3-9).
Os indicadores verdes acendem nas gavetas que contm frascos do
tipo selecionado.
3-20

422504-2ptBR1
Remoo de frascos
1
2
3
4
Figura 3-9: Tela Principal Modo Remoo
1 cone de Retirar frascos
5 Campo Nome do paciente
2 Botes Retirar
6 Campo Nmero de amostra

frasco
7 Campo Sobrenome do
paciente
frasco
hospital
3)
Abra a gaveta indicada. Quando a gaveta estiver aberta, os indicadores

luminosos da clula acendero junto de todos os frascos pertencentes
categoria selecionada.
4)
Retire um dos frascos indicados. O indicador luminoso da clula pisca

lentamente para reconhecer a remoo do frasco.

422504-2ptBR1
3-21
Remoo de frascos
5)
Se o frasco tiver sido identificado quando foi introduzido:

A identificao do frasco e o tipo de frasco aparecero na tela Modo
Remoo; no entanto, o nmero de amostra, a identificao do
hospital e o nome e sobrenome do paciente aparecero em campos de
texto desativados, sempre que as informaes estiverem disponveis.
a. No necessrio voltar a efetuar a leitura da identificao do frasco;
no entanto, se o fizer, verificar a identificao do frasco.
b. Se os campos estiverem em branco ou se precisarem ser alterados,
utilize a funo Editar relaes entre os dados (consultar Editar
relaes entre dados no Captulo 5).
6)
Prossiga para o passo 8.
7)
Se o frasco tiver sido introduzido anonimamente (o campo

Identificao do frasco permanece em branco), efetue a leitura do
cdigo de barras ou introduza manualmente a identificao do frasco.
a. Identifique o frasco, introduzindo a identificao do frasco, o tipo de
frasco, o nmero de amostra, a identificao do hospital, o nome e
sobrenome do paciente, tal como foi efetuado no procedimento,
Introduo de frascos na pgina 3-14.
Se a leitura da identificao do frasco for bem-sucedida, sero
emitidos dois bips curtos.
Se a leitura do nmero de amostra for bem-sucedida, sero emitidos
trs bips curtos.
Quando identificar os frascos annimos, as informaes introduzidas
nos campos Identificao do frasco, Tipo de frasco, Nmero de
amostra, Identificao do hospital, Nome do paciente e
Sobrenome do paciente e com o boto de percorrer Tipos de frasco
so associadas ao frasco quando o frasco seguinte for retirado ou
quando pressionar o boto Confirmar.
b. Se o frasco tiver de ser introduzido novamente, coloque-o
imediatamente na clula que est com o indicador luminoso
piscando lentamente antes de retirar outro frasco.
ADVERTNCIA
Os frascos com uma determinao crtica em curso sero
temporariamente removidos da tabela de contagem de frascos
na tela Principal.
3-22

422504-2ptBR1
Remoo de frascos
c. No reintroduza o frasco se o seu estado for negativo, positivo ou se

for necessrio utilizar a etiqueta do frasco para introduzir
informaes no computador de gerenciamento de dados da
bioMrieux.
PRECAUO: Reintroduzir frascos de forma annima que j

foram previamente introduzidos dar origem a registros de
frascos duplicados.
8)
Repita os passos de 3 a 5 para os frascos restantes a serem retirados.

Limite o tempo de retirada do frasco a um mximo de dois minutos em
cada rea. Feche a gaveta de modo a permitir que a temperatura
estabilize antes de voltar a retirar frascos dessa rea.
PRECAUO: Se forem retirados muitos frascos ao mesmo tempo

do mdulo de incubao e nas mesmas reas, poder ocorrer
uma grande perda de massa de calor nos blocos. Essa perda de
calor poder desencadear a acelerao ou fazer com que os
algoritmos indiquem erradamente um resultado positivo.
9)
Quando terminar a remoo dos frascos, verifique se todas as gavetas

esto corretamente fechadas.
10) Pressione o boto Confirmar na tela Modo Remoo.

11) Verifique se os frascos apresentados no relatrio de sada foram
retirados.
12) Se aplicvel, introduza os dados do paciente e os dados de acesso
associados aos frascos que se encontram no aparelho no computador
13) Reintroduza todos os frascos anteriormente annimos, negativos at a
data.
de retirar frascos. As aes do usurio incluem:


422504-2ptBR1
3-23
Remoo de frascos
Manipulao de frascos positivos no confirmados (Falsos positivos)

Se um esfregao de um frasco positivo no revelar microrganismos, dever
ser efetuada uma repicagem. O frasco voltar a ser introduzido no aparelho
atravs da funo Introduzir frascos (consultar Introduo de frascos na
pgina 3-14).
Nota:
Se um frasco voltar a ser introduzido no aparelho, o seu estado reverter

para negativo at a data, aps a realizao de uma leitura (durao
mxima de dez minutos).
Se ocorrer crescimento de microrganismos na subcultura, edite o estado do
frasco para positivo na tela Editar resultado do teste, cujo acesso efetuado
a partir da tela Editar especificaes do frasco (consultar Boto Editar
resultado do teste no Captulo 5), e retire o frasco agora positivo.
3-24
Nota:
Os resultados que foram manualmente alterados para negativo ou positivo

atravs da tela Editar especificaes do frasco (consultar Editar as
especificaes do frasco utilizando a tela Editar especificaes do frasco no
Captulo 5) sero marcados no relatrio com uma figura ( ).
Nota:
Se um frasco for positivo (definido manualmente ou positivo por qualquer

outra razo) e depois for alterado manualmente para negativo at a data,
a figura ( ) no aparecer.

422504-2ptBR1
Acessar a tela Configurao dos botes de funes

Para visualizar e imprimir dados, imprimir grficos e efetuar todas as funes
de alterao, configurao e manuteno do sistema, o usurio dever
acessar primeiro os botes de funes na tela Configurao.

1)
pressione o boto Tela seguinte (
).
Aparece a tela Configurao.
4
3
Figura 3-10: Tela Configurao
1 Botes para introduo da senha

2 Botes de funes.
3 Boto smbolo da chave
4 cone Cadeado
2)
Nota:
Introduza uma senha vlida utilizando os botes 1 a 4. At a senha ser

introduzida e aceita, aparecer o cone Cadeado em posio fechada.
As senhas aceitveis so constitudas por uma combinao aleatria de

nmeros de 1 a 4 e possuem um mximo de oito caracteres.

422504-2ptBR1
3-25
Nota:
Os aparelhos so fornecidos com a senha 1234. Para obter informaes

sobre a alterao da senha predefinida, consultar Alterao da senha do
sistema no Captulo 7.
3)
Pressione o boto Smbolo da chave para aceitar a senha.
4)
Aps a aceitao de uma senha vlida, o cone Cadeado muda para a

posio totalmente aberta e os botes das funes ficam ativos.
Nota:
Para corrigir um erro efetuado durante a introduo de uma senha,

pressione o boto Smbolo da chave e volte a introduzir a senha.
Nota:
Se forem introduzidos mais de 8 caracteres, os botes Introduo da senha

ficaro inativos e mudaro para cinza. Pressione o boto Smbolo da
Chave e reintroduza a senha.
Tempo de espera de inatividade para todas as telas Configurao

Enquanto est na tela Configurao (ver Figura 3-10, Tela Configurao) ou
num dos seus submenus, ocorre um tempo de espera de inatividade
(dentro de um perodo de tempo configurado pelo representante de
Assistncia Tcnica da bioMrieux) caso no execute uma das seguintes
aes:
pressionar um boto da tela ou do teclado
ler um cdigo de barras
introduzir ou retirar um frasco
Se ocorrer um tempo de espera de inatividade, o visor do aparelho passa da
tela atualmente em exibio para a tela Principal. Qualquer funo pendente
cancelada como se o boto Cancelar em cada um das telas sucessivos
fosse sendo pressionado.
3-26
Nota:
Se ocorrer um tempo de espera, possvel que se percam informaes

parcialmente introduzidas.
Nota:
A funo de tempo de espera de inatividade desativada e aparece na tela

um erro de usurio vermelho.

422504-2ptBR1
Botes de funes na tela Configurao

Boto Definir data/hora (consultar Definir e formatar a data e a hora do sistema no
Captulo 8)
Boto Ativar/Desativar mdulo, gaveta, bloco ou clula (consultar Ativar e desativar os

mdulos, gavetas, blocos e clulas no Captulo 8)
Boto Calibrar temperatura do mdulo (consultar Regular a temperatura do mdulo

combinado ou de incubao no Captulo 8)
Boto Definir durao mxima do teste (consultar Definio da durao mxima do

teste no Captulo 7)
Boto Definir opes do alarme sonoro (consultar Definio dos alarmes sonoros no
Captulo 7)
Boto Alterar senha (consultar Alterao da senha do sistema no Captulo 7)
Boto Selecionar frasco para editar/elaborar grfico (consultar Selecionar os frascos

utilizando o boto Selecionar frasco para editar/grfico no Captulo 5)
Boto Editar contedo da clula (consultar Selecionar os frascos utilizando o boto Editar
contedo da clula no Captulo 5)
Boto Calibrar clula (consultar Calibrao de uma clula do aparelho no Captulo 8)
Boto Ver informaes do mdulo de incubao (consultar Ver informaes sobre o

mdulo de incubao no Captulo 8)
Boto Gesto da cpia de segurana (consultar Iniciar cpia de segurana manual no

Captulo 7)
Boto Editar relaes dos dados (consultar Iniciar a funo editar relaes entre dados no
Captulo 5)
Boto Relatrio Apenas nas configuraes Select e SelectLink (consultar Ver, imprimir e
exportar os dados do teste na pgina 3-30)

422504-2ptBR1
3-27
Boto Configurar usurios O boto s aparece no modo 21 CFR Parte 11 (ver Configurar
usurios Modo 21 CFR Parte 11 no captulo 10)
Boto Personalizao/Processamento do frasco (Para utilizao apenas com instrues

da bioMrieux)
3-28

422504-2ptBR1
Ver e imprimir
Ver e imprimir
Introduo
Ver os dados do frasco
As informaes sobre o frasco, apresentadas em seguida, podero ser
visualizadas acessando a tela Editar especificaes do frasco, conforme
descrito em Edio dos dados do teste (consultar Ver/editar dados dos
frascos no Captulo 5):
ID do frasco
Nmero de amostra
Identificao do hospital (quando se aplicar)
Nome e sobrenome do paciente (quando se aplicar)
ID da clula
Durao mxima do teste
Tipo de frasco
Data/hora em que o frasco foi introduzido
Data/hora em que o frasco foi retirado
Data/hora da ltima leitura do frasco
Durao do teste
Resultado do teste
Tipo de algoritmo
Como foi determinado/ndice de positividade
Ver/Imprimir relatrios
Com uma configurao BacT/ALERT 3D Signature, os relatrios so
visualizados e impressos no computador de gerenciamento de dados.
Com as configuraes BacT/ALERT 3D Select ou SelectLink, os relatrios
so visualizados e impressos utilizando o boto Relatrio, conforme descrito
no tpico Ver, imprimir e exportar os dados do teste na pgina 3-30.
Ver/Imprimir grficos
Os grficos dos frascos podem ser visualizados e impressos nas
configuraes do sistema BacT/ALERT 3D Select e SelectLink conforme
descrito no tpico Ver e imprimir grficos dos frascos na pgina 3-37.
Na caso da configurao Signature, os grficos podem ser visualizados
conforme se descreve no tpico, Ver e imprimir grficos dos frascos na
pgina 3-37 ou no computador de gerenciamento de dados. Uma vez que a
configurao BacT/ALERT 3D Signature no est ligada a uma impressora,
ser necessrio utilizar o computador de gerenciamento de dados para
imprimir um grfico.

422504-2ptBR1
3-29
Ver e imprimir
Nota:
A impresso pode ser desativada independentemente da configurao do

software. Se a funo estiver desativada, os botes Imprimir no so
exibidos. Para desativar a funo de impresso, entre em contato com o
Utilizar a funo Imprimir tela

possvel imprimir a tela em que se encontra atualmente no aparelho
pressionando Ctrl + P no teclado.
Nota:
Apenas nas configuraes Select e SelectLink.
Ver, imprimir e exportar os dados do teste

Nota:
Se tiver uma configurao BacT/ALERT 3D Signature, ser necessrio

utilizar o computador de gerenciamento de dados para ver e imprimir
relatrios.
A partir da tela Configurao (ver Figura 3-10, Tela Configurao, na
1)
pgina 3-25), pressione o boto Relatrio (

Nota:
).
O boto Relatrio no se encontra disponvel com a configurao

BacT/ALERT 3D Signature.
Aparece a tela Seleo de relatrios.
Figura 3-11: Tela Seleo de relatrios
1 Boto Exibir relatrio 1
5 Boto Confirmar

3-30

422504-2ptBR1
2)
Ver e imprimir
Pressionar o boto Exibir relatrio 1, 2 ou 3 que se encontra

configurado para a informao desejada.
Aparecer a tela Relatrio. Existem trs configuraes de relatrio
predefinidas:
Boto Exibir relatrio 1 Cria a tela relatrio Introduo com
1 Hora de introduo como ordenao principal e Nmero de
amostra como ordenao secundria. O relatrio tem interrupes de
seo que se baseiam na 1 Hora de introduo.
Boto Exibir relatrio 2 Cria um tela relatrio de Estado com
Nmero de amostra como ordenao principal e Tipos de frasco
como ordenao secundria. O relatrio tem interrupes de seo
que se baseiam no Nmero de amostra.
Boto Exibir relatrio 3 Cria um tela relatrio Remoo com
Introduzido como ordenao principal e Resultado do teste como
ordenao secundria. O relatrio tem interrupes de seo que se
baseiam em Introduzido e Resultado do teste.
Para exemplos das telas de configurao Introduo, Estado e Remoo,
ver Configurao do contedo dos relatrios no captulo 7.
Nota:
Os dados dos ltimos 1.920 frascos so exibidos sempre que o usurio

acessa a tela Relatrio. As telas de relatrio vm configuradas com
configuraes predefinidas, mas podem ser alteradas para exibir diferentes
dados e ordenar os dados de diferentes formas (consultar Configurao do
contedo dos relatrios no Captulo 7).

422504-2ptBR1
3-31
Ver e imprimir
21
20
19
18
1
2
17
16
4
5
15
6
14
7
8
9
11
10
12
13
Figura 3-12: Tela Relatrio de amostra
1 Boto Percorrer seo para

cima
12 Boto Percorrer pgina

para baixo
2 Indicador de Percorrer
registro relativo
3 Barra de Percorrer registro

relativo
4 Tela Procurar texto
15 Linhas de dados de
relatrio
5 Boto Salvar
16 Figura
6 Boto Imprimir seo atual
17 Linha de seo Atual
7 Boto Imprimir relatrio
18 Boto Percorrer para o

incio
8 Boto Cancelar impresso

baixo
11 Boto Percorrer linha para
baixo
Nota:
3-32
14 Indicador de deteco de
intervalo

para cima
20 Ttulo do relatrio
cima
Os resultados que foram alterados manualmente para negativo ou positivo

(consultar Editar as especificaes do frasco utilizando a tela Editar
especificaes do frasco no Captulo 5) sero marcados no relatrio com
uma figura ( ).
422504-2ptBR1
Ver e imprimir
Nota:

outra razo) e depois for alterado manualmente para negativo at a data,
a figura ( ) no aparecer.
Nota:
Os frascos com um cdigo de erro de aparelho 80 sero marcadas no

relatrio com um indicador Deteco de intervalo (!) junto do resultado.
Se um frasco negativo tiver um cdigo de erro de aparelho 80 quando
estiver sendo retirado, o indicador Deteco de intervalo permanecer no
relatrio (ver Cdigos de erro do aparelho no captulo 9).
Nota:
A linha de grupo atual exibir sempre o grupo que est associado com o
primeiro registro de dados exibido. sempre realada para fcil referncia.
Se no existirem quebras de seo no relatrio exibido, essa linha se
tornar a primeira linha de registros de dados exibida e no ficar
realada.
3)
Nota:
Os botes percorrer Grupo so desativados se no existirem interrupes

de seo no relatrio exibido ou se no existirem sees disponveis na
direo indicada.
4)
Nota:
Para percorrer uma pgina de dados para cima ou para baixo, pressione
o boto de percorrer Pgina apropriado ou pressione a tecla Page Up
Os botes de percorrer Pgina so desativados se no existirem linhas de

dados na direo indicada.
6)
Nota:
Para percorrer uma linha de dados para cima ou para baixo, pressione o
boto de percorrer Linha apropriado ou pressione a tecla ou no
teclado.
Os botes de percorrer Linha so desativados se no existirem linhas de

5)
Nota:
Para percorrer um grupo para cima ou para baixo, pressione o boto de

percorrer Grupo apropriado.
Para percorrer para cima at a linha de dados mais antiga (o primeiro

registro de dados no relatrio), pressione o boto ir para o Incio ou
pressione a tecla Home no teclado.
O boto ir para o Incio desativado se no existirem linhas de dados de

relatrio na direo indicada.
7)
Para percorrer para baixo at a linha de dados mais recente (o ltimo

registro de dados no relatrio), pressione o boto ir para o Fim ou
pressione a tecla End no teclado.

422504-2ptBR1
3-33
Ver e imprimir
Nota:
O boto ir para o Fim desativado se no existirem linhas de dados de

8)
Para se deslocar para uma posio de registro relativo, pressione a barra

de percorrer Registro Relativo acima/abaixo do Indicador de Registro
Relativo.
Nota:
Esse indicador tem um tamanho proporcional quantidade de registros

existente no relatrio.
Nota:
A barra de percorrer Registro Relativo desativada se o Indicador de

Registro Relativo tiver o mesmo tamanho da barra de percorrer e forem
exibidos todos os registros de dados no relatrio.
9)
Para imprimir o relatrio, pressione o boto Imprimir apropriado:

Pressionar o boto Imprimir relatrio imprime todos os registros que
se encontram na base de dados (com um mximo de 1.920
registros).
Pressionar o boto Imprimir grupo atual imprime a linha de grupo
atual e todos os registros de dados associados ao grupo.
Nota:
Os botes Imprimir apenas esto disponveis se existir uma impressora

configurada para o sistema. Para configurar uma impressora para o
sistema, entre em contato com o representante local da bioMrieux.
10) Enquanto o relatrio estiver sendo impresso:
Todos os botes Imprimir e Salvar ficam desativados.
No entanto, o usurio pode visualizar e percorrer o relatrio
apresentado, procurar texto no relatrio exibido ou sair da tela
Relatrio e efetuar outras operaes.
O boto Cancelar impresso fica disponvel.
11) Pressione o boto Cancelar impressopara interromper o envio de
dados para a impressora e limpar a fila de quaisquer dados que estejam
aguardando envio para a impressora.
Nota:
Depois de concludo o cancelamento, os botes Imprimir e Salvar ficaro

ativados e o boto Cancelar impresso ficar desativado.
12) Para especificar uma frase de texto e iniciar uma pesquisa de dados do
relatrio para o texto especificado, pressione o boto Procurar texto.
A tela Procurar texto aparecer.
3-34

422504-2ptBR1
Ver e imprimir
Figura 3-13: Tela Procurar texto
1 Campo Procurar texto

Utilizar o teclado para introduzir o texto que deseja procurar e
pressionar o boto Confirmar para retornar tela Relatrio. Se
pressionar o boto Cancelar, cancelar a pesquisa e retornar tela
Relatrio.
Nota:
A pesquisa ser efetuada aps retornar tela Relatrio, comeando pela

parte superior do relatrio. O registro que contm a primeira ocorrncia do
texto ser deslocado para a primeira linha de dados exibida e o texto ser
realado para referncia.
Se no for encontrada qualquer ocorrncia do texto especificado, os
dados exibidos no sero alterados e a primeira ocorrncia no ser
realada.
13) Para procurar a prxima ocorrncia do texto especificado, pressione a
tecla F3 no teclado.
Nota:
Se no for encontrada qualquer nova ocorrncia do texto, os dados exibidos

e o texto realado permanecero inalterados.
14) Para salvar o relatrio exibido num arquivo de texto, pressione o boto
Salvar.

422504-2ptBR1
3-35
Ver e imprimir
Aparece a tela Salvar no arquivo.
Figura 3-14: Tela Salvar no arquivo
1 Campo Nome do arquivo

Nota:
Surgir automaticamente o nome do arquivo e o caminho predefinido no

campo Nome do arquivo. Utilizar o teclado para alterar o nome do arquivo.
Nota:
Todos os relatrios so salvos no caminho D:\REPORTS quer se utilize o

nome de arquivo predefinido ou um nome de arquivo especificado. A todos
os relatrios automaticamente atribuda uma extenso .TXT.
15) Coloque um disco Zip na unidade Zip e pressione o boto Confirmar
para iniciar o processo de gravao e voltar tela Relatrio. Se
pressionar o boto Cancelar, cancelar o pedido de gravao e
retornar tela Relatrio.
Nota:
Os botes Imprimir ficaro desativados enquanto estiver sendo efetuada a

gravao. Depois de concludo o processo, os botes Imprimir sero
ativados.
16) Pressione o boto Tela anterior para retornar tela a partir da qual foi
obtido acesso tela Relatrio.
3-36

422504-2ptBR1
Ver e imprimir
Ver e imprimir grficos dos frascos

Nota:

utilizar o computador de gerenciamento de dados para imprimir um grfico
do frasco uma vez que a configurao BacT/ALERT 3D Signature no est
ligada a uma impressora.
1)
Acesse a tela Configurao e introduza uma senha vlida (ver Acessar a

tela Configurao dos botes de funes na pgina 3-25).
2)
Pressione o boto Selecionar frasco para editar/grfico (
).
A tela Selecionar frasco para editar/elaborar grfico sobrepe-se e

desativa a tela Configurao.
1
8
2
7
Figura 3-15: Tela Selecionar frasco para editar/grfico
1 Boto Percorrer mdulo de

incubao
5 Boto Cancelar
2 Boto de percorrer clulas
7 Boto Leituras do frasco em

grfico
3 Tela Configurao
(desativada)

422504-2ptBR1
6 Boto Confirmar
8 Boto Percorrer gaveta

frasco
3-37
Ver e imprimir
3)
Nota:
S podem ser encontrados os ltimos 1.920 frascos introduzidos. Qualquer

outra introduo de dados no campo Identificao do frasco invlida e
originar um Erro de usurio 940 (consultar Cdigos de erro do usurio no
Captulo 9).
4)
Nota:
Ajuste os botes de percorrer Mdulo de incubao (1 6), Gaveta

(A D) e Clula (1 60) para selecionar a localizao da clula que
contm o frasco, cujas leituras deseja visualizar em grfico. A localizao
na clula est predefinida como Mdulo 1, Gaveta A, Clula 1 (1A01).
Apenas as clulas com frascos podero ser utilizadas para visualizar os

grficos do frasco. Para visualizar os grficos dos frascos recentemente
retirados (os 1.929 frascos introduzidos mais recentemente), deve-se utilizar
o campo Identificao do frasco.
5)
3-38
Se o usurio conhecer a identificao do frasco do qual pretende

traar um grfico, dever introduzir a identificao do frasco no campo
Identificao do frasco (consultar Introduo de texto/dados na
pgina 3-11) e prosseguir para o passo 5. Se o usurio conhecer a
localizao na clula mas no a identificao do frasco, dever
prosseguir para o passo 4.
Pressione o boto Leituras do grfico do frasco (
).

422504-2ptBR1
Ver e imprimir
Aparece a tela Leituras do frasco em grfico (ver Figura 3-16).

9
11
10
1
8
Figura 3-16: Tela Leituras do grfico do frasco
1 Campo Nome*
3 Boto Ajustar escala OY
4 Boto Ajustar escala OX
5 Boto Leituras do frasco
6 Boto Imprimir grfico
7 Intervalo das leituras do
frasco
hospital*
10 Campo Nmero de
amostra
frasco
*Disponvel apenas nas
configuraes Select e
SelectLink.
8 Intervalo de dias do teste

Tambm possvel acessar a tela Leituras do frasco em grfico atravs
da tela Editar especificaes do frasco (consultar Editar as
especificaes do frasco utilizando a tela Editar especificaes do
frasco no Captulo 5). O nmero de identificao da tela o mesmo,
independentemente de como foi acessada.
O intervalo de valores do eixo OY est predefinido como 0 5000 e o
intervalo do eixo OX est predefinido para 0 durao mxima do
teste do frasco em dias.
Se o frasco for considerado positivo, so exibidos um ponto e o
tempo at a deteco (dias) no momento em que este for
considerado positivo.

422504-2ptBR1
3-39
Ver e imprimir
6)
Para ajustar o eixo OY ou OX, clique no boto Ajustar Escala

apropriado. Quando clicar num desses botes, traada uma nova
escala do eixo de forma que o ponto terminal da escala seja
imediatamente superior ao valor mximo do intervalo. O ajuste da
escala pode significar aumento ou diminuio do intervalo da escala.
Quando se clica num dos botes Ajustar Escala, a seta no boto muda
de direo. Para retornar escala original, clique novamente no(s)
boto(es) Ajustar escala.
7)
Se estiver disponvel, pressione o boto Imprimir grfico para imprimir

o grfico tal como aparece na tela.
Nota:
O boto Imprimir grfico estar apenas disponvel se existir uma

impressora configurada para o sistema. O boto Imprimir grfico fica
desativado enquanto uma impresso est em andamento.
Nota:
Para configurar uma impressora para o sistema, entre em contato com o

8)
Aps a configurao, pressione o boto Tela anterior para retornar

tela Selecionar frasco para editar/grfico.
Exibir leituras do frasco

A tela Leituras do frasco exibe os valores exatos das leituras de frasco
relativos a um determinado frasco, juntamente com a data e a hora em que
cada leitura foi feita.
Nota:
O polinomial aplica-se s leituras do frasco. As leituras no constituem

leituras no processadas.
Se houver leituras de frasco disponveis para o usurio visualizar, o boto
Leituras do frasco na tela Leituras do frasco em grfico fica azul (ver
Figura 3-16). Se no houver leituras disponveis o boto fica cinza.
1)
A partir da tela Leituras do frasco em grfico (ver Figura 3-16), pressione

o boto Leituras do frasco (
3-40
).

422504-2ptBR1
Ver e imprimir
Aparece a tela Leituras do frasco.

15
14
13
12
1
11
2
3
4
5
6
7
10
Figura 3-17: Tela Leituras do frasco
1 Localizao da Clula
11 Leitura do frasco (Leitura

de data/hora)
3 Boto Salvar
4 Boto Imprimir
7 Boto inferior Visualizao
de ncora
baixo
para baixo
2)
Nota:

incio
para cima
cima
15 Boto superior
Visualizao de ncora
boto de percorrer Linha apropriado ou pressionar a tecla ou no
teclado.


422504-2ptBR1
3-41
Ver e imprimir
3)
Nota:

4)
Nota:


6)
Nota:


5)
Nota:
o boto de percorrer Pgina apropriado ou pressione a tecla Page
apropriada no teclado.
Para imprimir as leituras do frasco, pressione o boto Imprimir.
Os botes Imprimir apenas ficam disponveis se existir uma impressora

7)
Enquanto o relatrio estiver sendo impresso:

No entanto, o usurio pode visualizar e percorrer a lista exibida,
procurar texto na lista apresentada ou sair da tela Leitura do frasco e
efetuar outras operaes.
8)
Nota:

9)
3-42
Pressione o boto Cancelar impresso para interromper o envio de

Para especificar uma frase de texto e iniciar uma pesquisa de dados do


422504-2ptBR1
Ver e imprimir
Aparece a tela Procurar texto.

Utilize o teclado para introduzir o texto que deseja procurar e pressione
o boto Confirmar para retornar tela Leituras do frasco. Se pressionar
o boto Cancelar, cancelar o pedido de pesquisa e retornar tela
Leitura do frasco.
Nota:

realada.
Nota:

11) Para salvar as leituras do frasco num arquivo de texto, pressione o boto
Salvar.

422504-2ptBR1
3-43
Ver e imprimir

Nota:

Nota:

para iniciar o processo de gravao e voltar tela Leituras do frasco. Se
pressionar o boto Cancelar, cancelar o pedido de pesquisa e
retornar tela Leituras do frasco.
Nota:

ativados.
obtido acesso tela Leituras do frasco.
14) Depois de terminado, pressione o boto Tela anterior para retornar
tela Leituras do frasco em grfico.
3-44

422504-2ptBR1
Transmisso/Pedido de informaes ao sistema SIL

Quando estiver sendo utilizada a configurao BacT/ALERT 3D SelectLink,
os resultados podem ser enviados manualmente para o sistema SIL e os
dados demogrficos podem ser pedidos manualmente ao sistema SIL.
Nota:
Os dados so transmitidos de acordo com o protocolo BacT/LINK. Para

mais informaes, entre em contato com o representante local da
bioMrieux.
Nota:
O sistema pode ser configurado para efetuar automaticamente essas

funes. Para configurar esses campos, entre em contato com o
Nota:
As setas existentes nos botes Transmisso manual dos resultados do

teste e Pedido manual de teste servem tambm como um indicador da
transferncia automtica de dados.
Transmisso de resultados ao sistema SIL

1)
pressione o boto Transmisso manual dos resultados do teste
(
).
A seta existente na face do boto piscar durante a transferncia.

Nota:
Sero transmitidos apenas os nmeros de amostra com um ou mais frascos

que tiveram uma alterao de estado para positivo ou que tiverem atingido
o tempo mximo de teste com um estado negativo e que tiverem sido
retirados, desde que a ltima transferncia ser enviada.
Pedido de informaes ao sistema SIL

1)
pressione o boto Pedido manual de teste (
).

422504-2ptBR1
3-45
3-46

422504-2ptBR1
FUNES BSICAS (UTILIZAO INDUSTRIAL)
Sobre este captulo

Este captulo apresenta a tela Principal e indica os procedimentos relativos
realizao de funes bsicas na utilizao INDUSTRIAL.
Contedo do captulo
Introduo 4-2
Monitorao do sistema 4-3
Introduo na tela Principal 4-3
Ver erros 4-7
Ver a tela Estado da clula 4-8
Introduo de texto/dados 4-11
Campos de texto freqentes e limites dos campos 4-11
Utilizao do leitor de cdigos de barras para introduzir dados 4-11
(Teclado) 4-12
Alterar a durao mxima do teste Frascos individuais 4-17
Manipulao de frascos annimos 4-18
(Falsos positivos) 4-22
Acessar a tela Configurao dos botes de funes 4-23
Acesso tela Configurao 4-23
Botes de funes na tela Configurao 4-24
Ver e imprimir 4-26
Introduo 4-26
Ver, imprimir e exportar os dados do teste 4-27
Ver e imprimir grficos dos frascos 4-34
Exibir leituras do frasco 4-37
Transmisso/Pedido de informaes ao sistema SIL 4-42
Transmisso de resultados ao sistema SIL 4-42
Pedido de informaes ao sistema SIL 4-42

422504-2ptBR1
4-1
Introduo
Funes bsicas (Utilizao INDUSTRIAL)
Introduo
As funes bsicas so as tarefas que podem ser executadas durante o
trabalho dirio. Incluem:
Monitorar o sistema
Introduzir dados (quando aplicvel)
Introduzir e retirar frascos
Ver e imprimir dados (a impresso com a configurao BacT/ALERT 3D
Signature efetuada no computador de gerenciamento de dados)
Interao do SIL com a configurao BacT/ALERT 3D SelectLink
4-2

422504-2ptBR1
Introduo na tela Principal
O sistema BacT/ALERT 3D pode ser monitorado a partir da tela principal
(consultar Figura 4-1).
10
1
2
3
4
5
6
7
Figura 4-1: Tela Principal
1 Nmero de identificao da tela

2 Tabela de contagem de frascos
3 Botes Retirar
4 Boto Transmisso manual dos resultados do teste (Apenas na
configurao SelectLink)
5 Boto Pedido manual do teste (Apenas na configurao SelectLink)
6 Boto Fim de sesso (apenas modo 21 CFR Parte 11)
7 Boto Introduzir frascos
8 cone do aparelho
9 Data/hora atual
10 Configurao do software

422504-2ptBR1
4-3
PRECAUO: Se a data/hora atual exibida na parte superior da

tela no avanar, entre em contato imediatamente com o Servio
de Assistncia a Clientes da bioMrieux.
Cor de fundo
A cor de fundo predefinida determinada pela configurao do software
(consultar Opes de configurao do software no captulo 2). As situaes
que se seguem iro sobrepor-se s cores de fundo predefinidas:
Uma tela amarela indica que o aparelho detectou um frasco positivo.
Uma tela vermelha indica que ocorreu um erro no aparelho. Ao tocar na
tela ou ao pressionar uma tecla, a cor vermelha muda para amarela ou
para a cor predefinida pela configurao dependendo de haver ou no
frascos positivos. O cdigo de erro permanecer na tela at o erro ser
apagado.
cone do aparelho
No cone Aparelho so indicadas as seguintes informaes:
So atribudos nmeros de identificao do sistema ao mdulo de
controle/mdulo combinado e mdulos de incubao.
O mdulo combinado possui dois nmeros de identificao do sistema.
A temperatura (C) tima programada exibida para cada mdulo de
incubao.
Nmero da verso do software para o mdulo de controle/combinado
BacT/ALERT 3D.
Os componentes desativados ou desinstalados aparecem com riscas
diagonais cinza na tela.
Um bloco inteiro aparecer com riscas diagonais, mesmo se apenas uma
das suas clulas estiver desativada.
4-4

422504-2ptBR1
1
4
5
2
3
Figura 4-2: Mdulo combinado com um mdulo de incubao adicional
1 cone do aparelho do mdulo combinado

2 Identificao do mdulo combinado
3 Verso do software
4 Identificao do mdulo de incubao
5 Temp. tima (C)
1
2
5
Figura 4-3: Mdulo de controle com um mdulo de incubao
1 cone do aparelho do mdulo de controle

2 Temp. tima (C)
3 Bloco ou clula desativada
4 Identificao do controlador
5 Verso do software

422504-2ptBR1
4-5
Tabela de contagem de frascos

Logo acima do cone Aparelho encontram-se os botes Retirar e uma
tabela de contagem de frascos que indica o nmero de frascos de cada tipo
que se encontram nesse momento no aparelho.
3
10
1
2
Figura 4-4: Tabela de contagem de frascos/botes Retirar
1 Nmero total de frascos de micobactrias (MB) que se encontram

no sistema (reservado para outras aplicaes).
2 Nmero total de frascos que se encontram no sistema. BC refere-se
contagem de frascos (Bottle Count).
3 Nmero total de frascos identificados com um estado de teste
positivo.
4 Boto Retirar frascos identificados positivos.
5 O nmero total de frascos (identificados e annimos) com um
estado de teste negativo.
6 Boto Retirar frascos negativos.
7 Nmero total de frascos annimos com um estado de teste
positivo.
8 Boto Retirar frascos annimos positivos.
9 Nmero total de frascos annimos com um estado de negativo at
a data, ou teste negativo.
10 Boto Retirar frascos annimos negativos ou negativos at a data.
4-6

422504-2ptBR1
Ver erros
Os erros do aparelho so especificados utilizando um cdigo numrico no
interior de um losango vermelho. Os cdigos de erro so exibidos no cone
Aparelho sempre que existir uma situao de erro.
Nota:
Apenas os cdigos de alta prioridade so exibidos no cone Aparelho.

1)
Se o cdigo aparecer no mdulo de controle ou na metade superior do

mdulo de combinao, siga para o passo 4. Se o cdigo de erro
aparecer num mdulo de incubao ou na metade inferior do mdulo
de combinao, continue para o passo 2.
2)
Toque no mdulo de incubao ou mdulo combinado no cone do

Aparelho que contm o cdigo de erro.
3)
Aparece a tela Ver estado da clula (consultar Ver a tela Estado da

clula na pgina 4-8 e Figura 4-5).
Os erros da gaveta aparecem na parte superior da tela.
Os erros do bloco aparecem no lado esquerdo da imagem do bloco.
Os erros da clula aparecem dentro da imagem da clula.
4)
Para uma lista completa e descrio dos cdigos de erros do aparelho,

consultar o tpico Cdigos de erro do aparelho no captulo 9.

422504-2ptBR1
4-7
Ver a tela Estado da clula

A tela Ver estado da clula continuamente atualizada com as alteraes
que ocorrem enquanto a tela est ativa, tais como introduo/remoo de
frascos, novos resultados de testes e o estado de erro da gaveta, conforme
indicado pelo aparecimento ou desaparecimento de cdigos de erro. Para
ver a tela Estado da clula:
1)
Tocando no mdulo de incubao apropriado no cone do Aparelho, a

tela Ver estado da clula aparece (consultar Figura 4-1, Tela
Principal, na pgina 4-3).
9
11 10
1
2

2 Cdigo de erro da clula
3 Cdigo de erro do bloco
7 Bloco
8 Clula
10 Cdigo de erro na gaveta
4-8

422504-2ptBR1
2)
Nota:
Se necessrio, utilize os botes Seleo do mdulo de incubao e

Seleo da gaveta para exibir a gaveta desejada.
Se a gaveta no estiver instalada, no exibida.

3)
Pressione o boto Tela anterior para voltar tela Principal.
Compreender a tela Ver estado da clula

Para cada clula, aparece o nmero de identificao na parte superior do
crculo.
Um crculo vazio indica uma clula vazia e um crculo cheio indica uma
clula cheia. A cor do crculo cheio indica o estado do frasco ou uma clula
que est espera da verificao do controle de qualidade.
Preto frasco negativo at a data
Verde frasco negativo
Amarelo frasco positivo
Branco clula est espera de verificao de controle de qualidade
As clulas com frascos introduzidos contm igualmente smbolos para
indicar o estado do frasco:
Nota:
Positivo
Negativo
Negativo at a data
~+
Determinao crtica em curso. (Representa

um frasco que atualmente est sendo
submetido a uma determinao crtica sobre
se mudar para positivo ou se permanecer
negativo ou negativo at a data.)
Os frascos com uma determinao crtica em curso sero temporariamente

removidos da tabela de contagem de frascos na tela Principal.
As clulas que possuem um frasco annimo contm um ?. Se uma clula
introduzida no possuir nenhum ?, ento o frasco est identificado.
Os blocos e as clulas desativadas so indicados por riscas diagonais cinza
no interior dos indicadores. As gavetas desativadas so indicadas por riscas
diagonais cinza no interior do indicador da gaveta (consultar Ativar e
desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas no captulo 8).

422504-2ptBR1
4-9
Figura 4-6: Clula e gaveta desativadas
1 Clula desativada
2 Gaveta desativada
Nota:
4-10
Se uma gaveta for desativada, os respectivos blocos e clulas so

desativados e mudam para cinza.

422504-2ptBR1
Campos de texto freqentes e limites dos campos
Campo Identificao do frasco
Campo Definido pelo Usurio 1 pode conter
at 20 caracteres
at 31 caracteres
Campo N de identificao da amostra pode
conter at 16 caracteres
at 22 caracteres
Nota:
O comprimento do campo e o tipo de caracteres iniciais (alfa, numrico ou

outro) pode ser configurado para os campos Identificao do frasco e
Identificao da amostra. Para configurar esses campos, entre em contato
com o representante local da bioMrieux.
Nota:
Os campos Definido pelo usurio 1, Definido pelo usurio 2 e Definido

pelo usurio 3 no so apresentados na configurao BacT/ALERT 3D
Signature.
Nota:
Todos os campos, exceto o campo Identificao do frasco podem ser

ocultados ou desativados, independentemente da configurao de
software. Para ocultar ou desativar um campo, entre em contato com o
Utilizao do leitor de cdigos de barras para introduzir dados

Para efetuar a leitura de um frasco ou de um cdigo de barras de amostra:
1)
Antes de ler o cdigo de barras, toque no campo desejado para reallo. O campo deve ficar branco para indicar que foi selecionado.
2)
Rode o frasco de forma que a identificao do frasco ou o cdigo de

barras da identificao da amostra fique voltado para cima.
3)
Coloque o frasco sobre a fita refletora situada na abertura do leitor de

cdigos de barras, por baixo do painel de controle do mdulo de
controle (consultar Figura 2-2, Vista frontal do aparelho) ou na base do
suporte do leitor de cdigos de barras no mdulo combinado (consultar
Figura 2-6, Vista frontal do mdulo combinado).

422504-2ptBR1
4-11
4)
Quando a identificao do frasco aparecer corretamente digitalizada no

campo Identificao do frasco, sero emitidos dois bips curtos.
5)
Caso o campo Identificao da amostra esteja ativado, sero emitidos

trs bips curtos quando a Identificao da amostra aparecer
corretamente digitalizada no campo de identificao da amostra.
Se ocorrer um erro de funcionamento, ser emitida uma srie de bips para

avisar o usurio de que dever consultar o painel do usurio.
Se o cdigo de barras no for lido:
Nota:
1)
Verifique se foi selecionado o campo apropriado.
2)
Afaste o frasco da fita refletora e inicie outra leitura.
O campo Definido pelo usurio 3 apenas um campo de introduo de


(Teclado)
O texto do campo, quando aplicvel, pode ser introduzido utilizando o
teclado (consultar Figura 2-4, Acessar o teclado e o carto de consulta). Se
uma etiqueta do cdigo de barras no puder ser lida com sucesso, a
identificao do frasco ou a identificao da amostra podero ser tambm
introduzidas utilizando o teclado.
Consultar o Anexo A, para obter instrues sobre a introduo de caracteres
internacionais.
Nota:
4-12
Antes da introduo de texto num campo, toque no campo desejado para

selecionar esse campo. O campo deve ficar branco para indicar que foi
selecionado.
1)
Utilizando o teclado, introduza o texto desejado.
2)
Pressione a tecla Tab para deslocar o realce para o campo seguinte.

422504-2ptBR1
Nota:
Se desejar, mude a localizao do cursor utilizando as teclas do teclado. As

teclas que permitem posicionar o cursor e alterar as funes so as
seguintes:
SETA PARA A
ESQUERDA
Desloca o cursor uma posio para a esquerda
SETA PARA A
DIREITA
Desloca o cursor uma posio para a direita
HOME
Desloca o cursor para o incio do campo de texto
END
Desloca o cursor para uma posio depois do fim

do texto
DELETE
Exclui o caractere na posio atual do cursor
BACKSPACE
Exclui o caractere na posio atual do cursor e

desloca o cursor uma posio para a esquerda
Nota:
A introduo de texto no apaga o texto existente, situado direita do local

de introduo.
Nota:
O texto introduzido est predefinido para letras maisculas. Para alterar a

predefinio, entre em contato com o representante local da bioMrieux.

422504-2ptBR1
4-13
Introduo de frascos
Introduo de frascos
PRECAUO: De forma a preservar a integridade dos dados
do teste, manipule apenas um frasco de cada vez. Antes de
prosseguir com o frasco seguinte, introduza totalmente um
frasco de acordo com este procedimento.
Introduo de frascos
A partir da tela Principal (consulte Figura 4-1, Tela Principal, na
1)
pgina 4-3), pressione o boto Introduzir frascos (
).
Aparecer a tela Modo introduo.
3
4
Figura 4-7: Tela Principal Modo introduo
1 cone de introduzir frascos
5 Definido pelo usurio 1*
2 Boto Alterar durao

mxima do teste
6 Campo Identificao da
amostra

frasco

frasco
*Disponvel apenas nas configuraes Select e SelectLink.
4-14

422504-2ptBR1
Introduo de frascos
O nmero de clulas disponveis apresentado na parte inferior de

cada gaveta no cone do Aparelho.
Os indicadores verdes nas gavetas do mdulo de incubao ou mdulo
combinado iluminam as gavetas que contm clulas disponveis.
PRECAUO: Antes da introduo, inspecione os frascos e

sensores:
Se o sensor estiver amarelo, dever tratar o frasco como uma
cultura positiva. Se o frasco estiver partido, no efetue a
introduo.
2)
Verificar se o campo Identificao do Frasco apresentado com a cor

identificao do frasco (consultar Introduo de texto/dados na
pgina 4-11).
Se o campo permanecer em branco depois de o frasco ter sido
introduzido, este ser considerado annimo (consultar Manipulao
de frascos annimos na pgina 4-18).
3)
Verificar se exibido o tipo de frasco correto no boto de percorrer

Tipos de frascos.
Se o campo Identificao do frasco contiver dados de uma etiqueta
genrica, o tipo de frasco poder ser introduzido manualmente
utilizando o boto de percorrer Tipos de frascos antes de colocar o
frasco, para assegurar a verificao correta do frasco. O aparelho emitir
um bip contnuo para alertar o usurio de que necessrio introduzir
manualmente o tipo de frasco. O alerta sonoro pode ser desativado
entrando em contato com a bioMrieux para obter assistncia.
Consultar Figura 4-7, Tela Principal Modo introduo, na pgina 4-14.
4)
Se o campo Identidade da amostra estiver ativado e em branco,

prossiga para o passo 5. Se o campo Identidade da amostra estiver
desativado, prossega para o passo 7.
5)
Verificar se o campo Identificao da amostra apresentado com a cor

identificao da amostra.

422504-2ptBR1
4-15
Introduo de frascos
6)
Se os campos forem exibidos e estiverem ativados, introduza

manualmente os seguintes dados pela ordem indicada: Definido pelo
usurio 3, Definido pelo usurio 1 e Definido pelo usurio 2.
A introduo de dados nos campos Definido pelo usurio 1 e
Definido pelo usurio 2 no pode ser efetuada sem uma introduo
no campo Definido pelo usurio 3.
Nota:
O campo Definido pelo usurio 3 um campo de introduo de dados

apenas atravs do teclado.
7)
A durao mxima do teste predefinida exibida sobre o boto Alterar

durao mxima do teste. Se desejar, possvel ajustar a durao
mxima do teste do frasco cuja leitura foi efetuada. Consultar Alterar a
durao mxima do teste Frascos individuais na pgina 4-17.
8)
Se todas as gavetas estiverem fechadas, abra lentamente uma gaveta

que tenha um indicador aceso. As clulas disponveis apresentaro um
indicador luminoso aceso.
9)
Introduza o frasco, com o sensor em primeiro lugar, no interior de uma

clula com indicador luminoso aceso.
ADVERTNCIA
Poder ocorrer um resultado de teste errado (por ex. falso
negativo ou falso positivo) se o frasco no estiver
completamente encaixado na clula. Ao inserir o frasco,
verifique se ele fica completamente encaixado na clula.
10) O indicador luminoso da clula pisca lentamente para reconhecer que o
frasco foi introduzido.
11) Antes de prosseguir, verifique se todos os campos de texto esto
limpos.
12) Repita os passos 2 a 11 para os frascos restantes. Limite o tempo de
introduo de frascos para dois minutos numa rea para controlar a
entrada de frascos que se encontram temperatura ambiente nos
blocos. Feche a gaveta de modo a permitir que a temperatura estabilize
antes de introduzir novamente frascos nessa rea. Introduza os frascos
em vrias gavetas (p.ex., se tiver quatro incubadoras, utilize as gavetas
das quatro incubadoras).
4-16

422504-2ptBR1
Introduo de frascos
PRECAUO: Se forem introduzidos muitos frascos ao mesmo

tempo no mdulo de incubao e nas mesma reas, poder
ocorrer uma grande perda de massa de calor nos blocos. Essa
perda de calor poder desencadear a acelerao ou fazer com
que os algoritmos indiquem erradamente um resultado positivo.
13) Quando tiver introduzido todos os frascos, verifique se todas as gavetas

esto corretamente fechadas e, em seguida, pressione o boto
Confirmar.
de introduzir frascos. As aes do usurio incluem:

14) Se aplicvel, introduza no computador de gerenciamento de dados da

bioMrieux os dados dos campos Definido pelo usurio 3 e amostra
associados aos frascos que se encontram no aparelho.
Alterar a durao mxima do teste Frascos individuais

1)
Na tela Introduo, pressione o boto Alterar durao mxima do

teste (
), aps a leitura do cdigo de barras do frasco.
A tela Alterar durao mxima do teste sobrepe-se e desativa a tela

Introduo.
Figura 4-8: Tela Alterar durao mxima do teste

2 Botes de percorrer Durao mx. do teste
422504-2ptBR1
4-17
Remoo de frascos
2)
Verificar se a identificao do frasco corresponde do frasco para o qual

deseja alterar a durao mxima do teste.
3)
Ajustar a durao mxima do teste em dias, utilizando os botes de

percorrer Durao Mx. do Teste.
4)
Pressione o boto Confirmar para aceitar as alteraes ou o boto

Cancelar para reter a configurao original.
O sistema retorna tela Modo Introduo.
Nota:
A alterao da durao mxima do teste de um frasco durante a introduo

no afeta nenhum outro frasco do mesmo tipo.
Nota:
A durao mxima do teste para cada frasco poder tambm ser alterada
na tela Editar especificaes do frasco, aps a introduo (consultar Ver/
editar dados dos frascos no captulo 6).
Manipulao de frascos annimos

Os frascos introduzidos no mdulo de incubao sem acessar a funo
Introduzir frascos na tela Principal so referidos como frascos annimos por
no terem sido associados a nenhuma identificao do frasco.
Os frascos annimos devero ser retirados e identificados, conforme
especificado em Remoo de frascos na pgina 4-18 ou identificados
utilizando a tela Editar especificaes do frasco (consultar Editar as
especificaes do frasco utilizando a tela Editar Especificaes do
Frasco no captulo 6).
Aos frascos annimos atribudo o algoritmo padro predefinido.
Remoo de frascos
O BacT/ALERT 3D assinala os frascos que esto prontos para serem
retirados quando o boto Retirar ativado.
PRECAUO: De forma a preservar a integridade dos dados do

teste, manipule apenas um frasco de cada vez. Antes de
prosseguir para o frasco seguinte, importante concluir o
procedimento para cada um dos frascos.
4-18

422504-2ptBR1
Remoo de frascos
Remoo de frascos
1)
Crie um relatrio de sada (consultar Ver, imprimir e exportar os dados

do teste na pgina 4-27).
2)
pressione o boto Retirar.
Aparecer a tela Modo Remoo (ver Figura 4-9).
Os indicadores verdes acendem nas gavetas que contm frascos do
tipo selecionado.
1
2
3
4
Figura 4-9: Tela Principal Modo Remoo
1 cone de Retirar frascos
5 Definido pelo usurio 1
2 Botes Retirar
amostra

frasco
frasco

Os campos Definido pelo usurio 3, Definido pelo usurio 1 e

Definido pelo usurio 2 no esto disponveis na configurao
O usurio poder desativar ou indisponibilizar manualmente os
campos, independentemente da configurao do software. Para
desativar os campos no disponveis, entre em contato com o
422504-2ptBR1
4-19
Remoo de frascos
3)
Abra a gaveta indicada. Quando a gaveta estiver aberta, os indicadores

luminosos da clula acendero junto de todos os frascos pertencentes
categoria selecionada.
4)
Retire um dos frascos indicados. O indicador luminoso da clula pisca

lentamente para reconhecer a remoo do frasco.
5)
Se o frasco tiver sido identificado quando foi introduzido:

A identificao do frasco e o tipo de frasco aparecero na tela Modo
Remoo; no entanto, a identificao da amostra, Definido pelo
usurio 3, Definido pelo usurio 1 and Definido pelo usurio 2
aparecero em campos de texto desativados, sempre que as
informaes estiverem disponveis.
a. No necessrio voltar a efetuar a leitura da identificao do frasco;
no entanto, se o fizer, verificar a identificao do frasco.
b. Se os campos estiverem em branco ou se precisarem ser alterados,
utilize a funo Editar relaes entre os dados (consultar Editar
relaes entre dados no captulo 6).
6)
Prossiga para o passo 8.
7)
Se o frasco tiver sido introduzido anonimamente (o campo

Identificao do frasco permanece em branco), efetue a leitura do
cdigo de barras ou introduza manualmente a identificao do frasco.
a. Identifique o frasco, introduzindo a identificao do frasco, o tipo de
frasco, a identificao da amostra, Definido pelo usurio 3, Definido
pelo usurio 1 e Definido pelo usurio 2.
A introduo de dados em Definido pelo usurio 1 e Definido pelo
usurio 2 no pode ser efetuada sem uma introduo em Definido
pelo usurio 3.
Se a leitura da identificao do frasco for bem-sucedida, sero emitidos
dois bips curtos.
Se a leitura da identificao da amostra for bem-sucedida, sero
emitidos trs bips curtos.
Quando identificar os frascos annimos, as informaes introduzidas
nos campos Identificao do frasco, Tipo de frasco, Identificao da
amostra, Definido pelo usurio 3, Definido pelo usurio 1 e Definido
pelo usurio 2 e com o boto de percorrer Tipos de frasco so
associadas ao frasco quando o frasco seguinte for retirado ou quando
pressionar o boto Confirmar.
4-20

422504-2ptBR1
Remoo de frascos
b. Se o frasco tiver de ser introduzido novamente, coloque-o

imediatamente na clula que est com o indicador luminoso
piscando lentamente antes de retirar outro frasco.
ADVERTNCIA
Os frascos com uma determinao crtica em curso sero
temporariamente removidos da tabela de contagem de frascos
na tela Principal.
c. No reintroduza o frasco se o seu estado for negativo, positivo ou se

for necessrio utilizar a etiqueta do frasco para introduzir
informaes no computador de gerenciamento de dados da
bioMrieux.
PRECAUO: Reintroduzir frascos de forma annima que j

foram previamente introduzidos dar origem a registros de
frascos duplicados.
8)
Repita os passos de 3 a 5 para os frascos restantes a serem retirados.

Limite o tempo de retirada do frasco a um mximo de dois minutos em
cada rea. Feche a gaveta de modo a permitir que a temperatura
estabilize antes de voltar a retirar frascos dessa rea.
PRECAUO: Se forem retirados muitos frascos ao mesmo tempo

do mdulo de incubao e nas mesmas reas, poder ocorrer
uma grande perda de massa de calor nos blocos. Essa perda de
calor poder desencadear a acelerao ou fazer com que os
algoritmos indiquem erradamente um resultado positivo.
9)
Quando terminar a remoo dos frascos, verifique se todas as gavetas

esto corretamente fechadas.
10) Pressione o boto Confirmar na tela Modo Remoo.

11) Verifique se os frascos apresentados no relatrio de sada foram
retirados.

422504-2ptBR1
4-21
Remoo de frascos
12) Se aplicvel, introduza no computador de gerenciamento de dados da

bioMrieux os dados dos campos Definido pelo usurio 3 e amostra
associados aos frascos que se encontram no aparelho.
13) Reintroduza todos os frascos anteriormente annimos, negativos at a
data.
de retirar frascos. As aes do usurio incluem:

Manipulao de frascos positivos no confirmados (Falsos positivos)

Se um esfregao de um frasco positivo no revelar microrganismos, dever
ser efetuada uma repicagem. O frasco voltar a ser introduzido no aparelho
atravs da funo Introduzir frascos (consultar Introduo de frascos na
pgina 4-14).
Nota:
Se um frasco voltar a ser introduzido no aparelho, o seu estado reverter

para negativo at a data, aps a realizao de uma leitura (durao
mxima de dez minutos).
Se ocorrer crescimento de microrganismos na subcultura, edite o estado do
frasco para positivo na tela Editar resultado do teste, cujo acesso efetuado
a partir da tela Editar especificaes do frasco (consultar Boto Editar
resultado do teste no captulo 6), e retire o frasco agora positivo.
4-22
Nota:

especificaes do frasco utilizando a tela Editar Especificaes do Frasco no
captulo 6) sero marcados no relatrio com uma figura ( ).
Nota:

outra razo) e depois for alterado manualmente para negativo at a data, a
figura ( ) no aparecer.

422504-2ptBR1

Para visualizar e imprimir dados, imprimir grficos e efetuar todas as funes
de alterao, configurao e manuteno do sistema, o usurio dever
acessar primeiro os botes de funes na tela Configurao.

1)
pressione o boto Tela seguinte (
).
Aparece a tela Configurao.
4
3
Figura 4-10: Tela Configurao
1 Botes para introduo da senha

2 Botes de funes.
3 Boto smbolo da chave
4 cone Cadeado
2)
Introduza uma senha vlida utilizando os botes 1 a 4. At a senha ser

introduzida e aceita, aparecer o cone Cadeado em posio fechada.
Nota:

Nota:
Os aparelhos so fornecidos com a senha 1234. Para obter informaes

sobre a alterao da senha predefinida, consultar Alterao da senha do
sistema no captulo 7.

422504-2ptBR1
4-23
3)
Pressione o boto Smbolo da chave para aceitar a senha.
4)
Aps a aceitao de uma senha vlida, o cone Cadeado muda para a

posio totalmente aberta e os botes das funes ficam ativos.
Nota:
Para corrigir um erro efetuado durante a introduo de uma senha,

pressione o boto Smbolo da chave e volte a introduzir a senha.
Nota:
Se forem introduzidos mais de 8 caracteres, os botes Introduo da senha

ficaro inativos e mudaro para cinza. Pressione o boto Smbolo da
Chave e reintroduza a senha.
Tempo de espera de inatividade para todas as telas Configurao

Enquanto est na tela Configurao (ver Figura 4-10, Tela Configurao) ou
num dos seus submenus, ocorre um tempo de espera de inatividade (dentro
de um perodo de tempo configurado pelo representante de Assistncia
Tcnica da bioMrieux) caso no execute uma das seguintes aes:
Se ocorrer um tempo de espera de inatividade, o visor do aparelho passa da
tela atualmente em exibio para a tela Principal. Qualquer funo pendente
cancelada como se o boto Cancelar em cada um das telas sucessivos
fosse sendo pressionado.
Nota:
Se ocorrer um tempo de espera, possvel que se percam informaes

parcialmente introduzidas.
Nota:
A funo de tempo de espera de inatividade desativada e aparece na tela

um erro de usurio vermelho.
Botes de funes na tela Configurao

Boto Definir data/hora (consultar Definir e formatar a data e a hora do sistema no
captulo 8)
Boto Ativar/Desativar mdulo, gaveta, bloco ou clula (consultar Ativar e desativar os

mdulos, gavetas, blocos e clulas no captulo 8)
Boto Calibrar temperatura do mdulo (consultar Regular a temperatura do mdulo

combinado ou de incubao no captulo 8)
Boto Definir durao mxima do teste (consultar Definio da durao mxima do

teste no captulo 7)
4-24

422504-2ptBR1
Boto Definir opes do alarme sonoro (consultar Definio dos alarmes sonoros no
captulo 7)
Boto Alterar senha (consultar Alterao da senha do sistema no captulo 7)
Boto Selecionar frasco para editar/elaborar grfico (consultar Selecionar os frascos

utilizando o boto Selecionar frasco para editar/grfico no captulo 6)
Boto Editar contedo da clula (consultar Selecionar os frascos utilizando o boto Editar
contedo da clula no captulo 6)
Boto Calibrar clula (consultar Calibrao de uma clula do aparelho no captulo 8)
Boto Ver informaes do mdulo de incubao (consultar Ver informaes sobre o

mdulo de incubao no captulo 8)
Boto Gesto da cpia de segurana (consultar Iniciar cpia de segurana manual no

captulo 7)
Boto Editar relaes dos dados (consultar Iniciar a funo editar relaes entre dados no
captulo 6)
Boto Relatrio Apenas nas configuraes Select e SelectLink (consultar Ver, imprimir e
exportar os dados do teste na pgina 4-27)
Boto Configurar usurios O boto s aparece no modo 21 CFR Parte 11 (ver Configurar
usurios Modo 21 CFR Parte 11 no captulo 10)
Boto Personalizao/Processamento do frasco (Para utilizao apenas com instrues

da bioMrieux)

422504-2ptBR1
4-25
Ver e imprimir
Ver e imprimir
Introduo
Ver os dados do frasco
As informaes sobre o frasco, apresentadas em seguida, podero ser
visualizadas acessando a tela Editar especificaes do frasco, conforme
descrito em Edio dos dados do teste (consultar Ver/editar dados dos
frascos no captulo 6):
ID do frasco
Identificao da amostra
Definido pelo usurio 3 (quando aplicvel)
ID da clula
Durao mxima do teste
Tipo de frasco
Data/hora em que o frasco foi introduzido
Data/hora em que o frasco foi retirado
Data/hora da ltima leitura do frasco
Durao do teste
Resultado do teste
Tipo de algoritmo
Como foi determinado/ndice de positividade
Ver/Imprimir relatrios
Com uma configurao BacT/ALERT 3D Signature, os relatrios so
visualizados e impressos no computador de gerenciamento de dados.
Com as configuraes BacT/ALERT 3D Select ou SelectLink, os relatrios
so visualizados e impressos utilizando o boto Relatrio, conforme descrito
no tpico Ver, imprimir e exportar os dados do teste na pgina 4-27.
Ver/Imprimir grficos
Os grficos dos frascos podem ser visualizados e impressos nas
configuraes do sistema BacT/ALERT 3D Select e SelectLink conforme
descrito no tpico Ver e imprimir grficos dos frascos na pgina 4-34. Na
caso da configurao Signature, os grficos podem ser visualizados
conforme se descreve no tpico, Ver e imprimir grficos dos frascos na
pgina 4-34 ou no computador de gerenciamento de dados. Uma vez que a
configurao BacT/ALERT 3D Signature no est ligada a uma impressora,
ser necessrio utilizar o computador de gerenciamento de dados para
imprimir um grfico.
4-26

422504-2ptBR1
Nota:
Ver e imprimir
A impresso pode ser desativada independentemente da configurao do

software. Se a funo estiver desativada, os botes Imprimir no so exibidos.
Para desativar a funo de impresso, entre em contato com o representante
local da bioMrieux.
Utilizar a funo Imprimir tela

possvel imprimir a tela em que se encontra atualmente no aparelho
pressionando Ctrl + P no teclado.
Nota:
Apenas nas configuraes Select e SelectLink.
Ver, imprimir e exportar os dados do teste

Nota:

utilizar o computador de gerenciamento de dados para ver e imprimir
relatrios.
A partir da tela Configurao (ver Figura 4-10, Tela Configurao, na
1)
pgina 4-23), pressione o boto Relatrio (

Nota:
).
O boto Relatrio no se encontra disponvel com a configurao

5 Boto Confirmar

422504-2ptBR1
4-27
Ver e imprimir
2)
Pressionar o boto Exibir relatrio 1, 2 ou 3 que se encontra

configurado para a informao desejada.
Aparecer a tela Relatrio. Existem trs configuraes de relatrio
predefinidas:
Boto Exibir relatrio 1 Cria a tela relatrio Introduo com
1 Hora de introduo como ordenao principal e Nmero de
amostra como ordenao secundria. O relatrio tem interrupes de
seo que se baseiam na 1 hora de introduo.
Boto Ver relatrio 2 Cria uma tela Relatrio de estado com
Identificao da amostracomo ordenao principal e Tipo de frasco
como ordenao secundria. O relatrio tem interrupes de seo
que se baseiam na Identificao da amostra.
Boto Exibir relatrio 3 Cria um tela relatrio Remoo com
Introduzido como ordenao principal e Resultado do teste como
ordenao secundria. O relatrio tem interrupes de seo que se
baseiam em Introduzido e Resultado do teste.
Para exemplos das telas de configurao Introduo, Estado e Remoo,
ver Configurao do contedo dos relatrios no captulo 7.
Nota:
4-28
Os dados dos ltimos 1.920 frascos so exibidos sempre que o usurio

acessa a tela Relatrio. As telas de relatrio vm configuradas com
configuraes predefinidas, mas podem ser alteradas para exibir diferentes
dados e ordenar os dados de diferentes formas (consultar Configurao do
contedo dos relatrios no captulo 7).

422504-2ptBR1
Ver e imprimir
21
20
19
1
2
18
17
16
5
15
14
7
8
9
10
11
12
13
Figura 4-12: Tela Relatrio de amostra

cima

para baixo
2 Indicador de Percorrer
registro relativo
3 Barra de Percorrer registro

relativo
15 Linhas de dados de
relatrio
5 Boto Salvar
16 Figura
6 Boto Imprimir seo atual
17 Linha de seo Atual
7 Boto Imprimir relatrio

incio

baixo
baixo
Nota:
14 Indicador de deteco de
intervalo

para cima
20 Ttulo do relatrio
cima
Os resultados que foram alterados manualmente para negativo ou

positivo (consultar Editar as especificaes do frasco utilizando a tela Editar
Especificaes do Frasco no captulo 6) sero marcados no relatrio com
uma figura ( ).

422504-2ptBR1
4-29
Ver e imprimir
Nota:

Nota:
Os frascos com um cdigo de erro de aparelho 80 sero marcadas no

relatrio com um indicador Deteco de intervalo (!) junto do resultado. Se
um frasco negativo tiver um cdigo de erro de aparelho 80 quando estiver
sendo retirado, o indicador Deteco de intervalo permanecer no
relatrio (ver Cdigos de erro do aparelho no captulo 9).
Nota:
A linha de grupo atual exibir sempre o grupo que est associado com o
primeiro registro de dados exibido. sempre realada para fcil referncia. Se
no existirem quebras de seo no relatrio exibido, essa linha se tornar a
primeira linha de registros de dados exibida e no ficar realada.
3)
Nota:
Os botes percorrer Grupo so desativados se no existirem interrupes

de seo no relatrio exibido ou se no existirem sees disponveis na
direo indicada.
4)
Nota:
4-30


7)
Nota:
o boto de percorrer Pgina apropriado ou pressione a tecla Page Up

6)
Nota:
teclado.

5)
Nota:
Para percorrer um grupo para cima ou para baixo, pressione o boto de

percorrer Grupo apropriado.


422504-2ptBR1
8)
Ver e imprimir
Para se deslocar para uma posio de registro relativo, pressione a barra

de percorrer Registro Relativo acima/abaixo do Indicador de Registro
Relativo.
Nota:
Esse indicador tem um tamanho proporcional quantidade de registros

existente no relatrio.
Nota:
A barra de percorrer Registro Relativo desativada se o Indicador de

Registro Relativo tiver o mesmo tamanho da barra de percorrer e forem
exibidos todos os registros de dados no relatrio.
9)
Para imprimir o relatrio, pressione o boto Imprimir apropriado:

Pressionar o boto Imprimir relatrio imprime todos os registros que
se encontram na base de dados (com um mximo de 1.920
registros).
Pressionar o boto Imprimir grupo atual imprime a linha de grupo
atual e todos os registros de dados associados ao grupo.
Nota:

10) Enquanto o relatrio estiver sendo impresso:
No entanto, o usurio pode visualizar e percorrer o relatrio
apresentado, procurar texto no relatrio exibido ou sair da tela
Relatrio e efetuar outras operaes.
11) Pressione o boto Cancelar impresso para interromper o envio de
Nota:


422504-2ptBR1
4-31
Ver e imprimir
12) Para especificar uma frase de texto e iniciar uma pesquisa de dados do
relatrio para o texto especificado, pressione o boto Procurar texto. A
tela Procurar texto aparecer.

Utilizar o teclado para introduzir o texto que deseja procurar e
pressionar o boto Confirmar para retornar tela Relatrio. Se
pressionar o boto Cancelar, cancelar a pesquisa e retornar tela
Relatrio.
Nota:

realada.
Nota:

14) Para salvar o relatrio exibido num arquivo de texto, pressione o boto
Salvar.
4-32

422504-2ptBR1
Ver e imprimir

Nota:

Nota:

para iniciar o processo de gravao e voltar tela Relatrio. Se
pressionar o boto Cancelar, cancelar o pedido de gravao e
retornar tela Relatrio.
Nota:

ativados.
obtido acesso tela Relatrio.

422504-2ptBR1
4-33
Ver e imprimir
Ver e imprimir grficos dos frascos

Nota:

utilizar o computador de gerenciamento de dados para imprimir um grfico
do frasco uma vez que a configurao BacT/ALERT 3D Signature no est
ligada a uma impressora.
1)

tela Configurao dos botes de funes na pgina 4-23).
2)
Pressione o boto Selecionar frasco para editar/grfico (
).
A tela Selecionar frasco para editar/elaborar grfico sobrepe-se e

1
8
2
7
1 Boto Percorrer mdulo de

incubao
5 Boto Cancelar
2 Boto de percorrer clulas

em grfico
3 Tela Configurao
(desativada)
4-34
6 Boto Confirmar

frasco

422504-2ptBR1
3)
Nota:
Se o usurio conhecer a identificao do frasco do qual pretende traar

um grfico, dever introduzir a identificao do frasco no campo
Identificao do frasco (consultar Introduo de texto/dados na
pgina 4-11) e prosseguir para o passo 5. Se o usurio conhecer a
localizao na clula mas no a identificao do frasco, dever
prosseguir para o passo 4.

captulo 9).
4)
Nota:
Ver e imprimir
Ajuste os botes de percorrer Mdulo de incubao (1 6), Gaveta

(A D) e Clula (1 60) para selecionar a localizao da clula que
contm o frasco, cujas leituras deseja visualizar em grfico. A localizao
na clula est predefinida como Mdulo 1, Gaveta A, Clula 1 (1A01).
Apenas as clulas com frascos podero ser utilizadas para visualizar os

grficos do frasco. Para visualizar os grficos dos frascos recentemente
retirados (os 1.929 frascos introduzidos mais recentemente), deve-se utilizar
o campo Identificao do frasco.
5)
Pressione o boto Leituras do grfico do frasco (

422504-2ptBR1
).
4-35
Ver e imprimir
Aparece a tela Leituras do frasco em grfico (ver Figura 4-16).

9
11
10
1
8
Figura 4-16: Tela Leituras do grfico do frasco
1 Definido pelo usurio 1/

Definido pelo usurio 2*
8 Intervalo de dias do teste
amostra
3 Boto Ajustar escala OY

4 Boto Ajustar escala OX
6 Boto Imprimir grfico
7 Intervalo das leituras do
frasco
frasco
*Disponvel apenas nas
configuraes Select e
SelectLink.
Tambm possvel acessar a tela Leituras do frasco em grfico atravs

da tela Editar especificaes do frasco (consultar Editar as
Frasco no captulo 6). O nmero de identificao da tela o mesmo,
independentemente de como foi acessada.
O intervalo de valores do eixo OY est predefinido como 0 5000 e o
intervalo do eixo OX est predefinido para 0 durao mxima do
teste do frasco em dias.
Se o frasco for considerado positivo, so exibidos um ponto e o
tempo at a deteco (dias) no momento em que este for
considerado positivo.
4-36

422504-2ptBR1
6)
Ver e imprimir
Para ajustar o eixo OY ou OX, clique no boto Ajustar Escala

apropriado. Quando clicar num desses botes, traada uma nova
escala do eixo de forma que o ponto terminal da escala seja
imediatamente superior ao valor mximo do intervalo. O ajuste da
escala pode significar aumento ou diminuio do intervalo da escala.
Quando se clica num dos botes Ajustar Escala, a seta no boto muda
de direo. Para retornar escala original, clique novamente no(s)
boto(es) Ajustar escala.
7)
Se estiver disponvel, pressione o boto Imprimir grfico para imprimir

o grfico tal como aparece na tela.
Nota:
O boto Imprimir grfico estar apenas disponvel se existir uma

impressora configurada para o sistema. O boto Imprimir grfico fica
desativado enquanto uma impresso est em andamento.
Nota:
Para configurar uma impressora para o sistema, entre em contato com o

8)
Aps a configurao, pressione o boto Tela anterior para retornar

Exibir leituras do frasco

A tela Leituras do frasco exibe os valores exatos das leituras de frasco
relativos a um determinado frasco, juntamente com a data e a hora em que
cada leitura foi feita.
Nota:
O polinomial aplica-se s leituras do frasco. As leituras no constituem

leituras no processadas.
Se houver leituras de frasco disponveis para o usurio visualizar, o boto
Leituras do frasco na tela Leituras do frasco em grfico fica azul (ver
Figura 4-16). Se no houver leituras disponveis o boto fica cinza.
1)
A partir da tela Leituras do frasco em grfico (ver Figura 4-16), pressione

o boto Leituras do frasco (

422504-2ptBR1
).
4-37
Ver e imprimir
Aparece a tela Leituras do frasco.

15
14
13
12
1
11
2
3
4
5
6
7
10
Figura 4-17: Tela Leituras do frasco
1 Localizao da Clula
11 Leitura do frasco (Leitura

de data/hora)
3 Boto Salvar
4 Boto Imprimir
7 Boto inferior Visualizao
de ncora
baixo
para baixo
2)
Nota:
4-38

incio
para cima
cima
15 Boto superior
Visualizao de ncora
teclado.


422504-2ptBR1
3)
Nota:


6)
Nota:


5)
Nota:
o boto de percorrer Pgina apropriado ou pressione a tecla Page
apropriada no teclado.

4)
Nota:
Ver e imprimir
Para imprimir as leituras do frasco, pressione o boto Imprimir.

7)
Enquanto o relatrio estiver sendo impresso:

No entanto, o usurio pode visualizar e percorrer a lista exibida,
procurar texto na lista apresentada ou sair da tela Leitura do frasco e
efetuar outras operaes.
8)
Nota:
Pressione o boto Cancelar impresso para interromper o envio de


9)
Para especificar uma frase de texto e iniciar uma pesquisa de dados do


422504-2ptBR1
4-39
Ver e imprimir
Aparece a tela Procurar texto.

Utilize o teclado para introduzir o texto que deseja procurar e pressione
o boto Confirmar para retornar tela Leituras do frasco. Se pressionar
o boto Cancelar, cancelar o pedido de pesquisa e retornar tela
Leitura do frasco.
Nota:

realada.
Nota:

11) Para salvar as leituras do frasco num arquivo de texto, pressione o boto
Salvar.
4-40

422504-2ptBR1
Ver e imprimir

Nota:

Nota:

para iniciar o processo de gravao e voltar tela Leituras do frasco. Se
pressionar o boto Cancelar, cancelar o pedido de pesquisa e
retornar tela Leituras do frasco.
Nota:

ativados.
obtido acesso tela Leituras do frasco.
14) Depois de terminado, pressione o boto Tela anterior para retornar
tela Leituras do frasco em grfico.

422504-2ptBR1
4-41

Quando estiver sendo utilizada a configurao BacT/ALERT 3D SelectLink,
os resultados podem ser enviados manualmente para o sistema SIL e os
dados demogrficos podem ser pedidos manualmente ao sistema SIL.
Nota:
Os dados so transmitidos de acordo com o protocolo BacT/LINK.

Para mais informaes, entre em contato com o representante local da
bioMrieux.
Nota:
O sistema pode ser configurado para efetuar automaticamente essas

funes. Para configurar esses campos, entre em contato com o
Nota:
As setas existentes nos botes Transmisso manual dos resultados do

teste e Pedido manual de teste servem tambm como um indicador da
transferncia automtica de dados.
Transmisso de resultados ao sistema SIL

1)
pressione o boto Transmisso manual dos resultados do teste
(
).

Nota:
Sero transmitidos apenas os nmeros de amostra com um ou mais frascos

que tiveram uma alterao de estado para positivo ou que tiverem atingido
o tempo mximo de teste com um estado negativo e que tiverem sido
retirados, desde que a ltima transferncia ser enviada.
Pedido de informaes ao sistema SIL

1)
pressione o boto Pedido manual de teste (
).
4-42

422504-2ptBR1
EDIO DOS DADOS DO TESTE (UTILIZAO CLNICA)
Sobre este captulo

Este captulo indica os procedimentos para ver e editar os dados do frasco
para Utilizao Clnica.
Contedo do captulo
Ver/editar dados dos frascos 5-2
Introduo 5-2
Selecionar os frascos utilizando o boto Editar contedo da clula 5-3
editar/grfico 5-4
Editar as especificaes do frasco utilizando a tela Editar especificaes
do frasco 5-5
Editar relaes entre dados 5-12
Introduo 5-12
Iniciar a funo editar relaes entre dados 5-13
Editar relaes entre a identificao do frasco e o nmero
de amostra 5-15
Editar relaes entre o nmero de amostra e a identificao
do hospital 5-18
Editar as relaes entre a identificao do hospital e o nome
do paciente 5-20

422504-2ptBR1
5-1
Ver/editar dados dos frascos
Edio dos dados do teste (Utilizao Clnica)

Introduo
Acessando a tela Editar especificaes do frasco, relativamente aos frascos
atualmente introduzidos e recentemente retirados, possvel executar as
seguintes funes:
Identificar um frasco annimo
Editar a identificao de um frasco
Editar a durao mxima do teste de um frasco introduzido no aparelho
Editar o tipo de frasco
Alterar manualmente o resultado do teste de um frasco
Retirar um frasco de um bloco com erro
Nota:
O registro do frasco tem de corresponder a um dos 1.920 registros de

frascos armazenados na base de dados.
1)
Acessar a tela Configurao e introduzir uma senha vlida (consultar

Acessar a tela Configurao dos botes de funes no Captulo 3).
2)
Acessar a tela Editar especificaes do frasco para um determinado

frasco. Existem dois mtodos que podem ser utilizados para acessar a
tela Editar especificaes do frasco:
Selecionar os frascos introduzidos, utilizando o boto Editar
contedo da clula (
). Consultar Selecionar os frascos
utilizando o boto Editar contedo da clula na pgina 5-3.
ou
Selecionar os frascos introduzidos e recentemente retirados,
utilizando o boto Selecionar frasco para editar/grfico (
).
Consultar Selecionar os frascos utilizando o boto Selecionar frasco
para editar/grfico na pgina 5-4.
5-2
3)
Editar as especificaes do frasco, conforme necessrio (consultar Editar

as especificaes do frasco utilizando a tela Editar especificaes do
frasco na pgina 5-5).
4)
Pressione o boto Confirmar para salvar as alteraes e sair da tela, ou

pressione o boto Cancelar para repor as informaes inicialmente
exibidas e sair da tela.

422504-2ptBR1
Selecionar os frascos utilizando o boto Editar contedo da clula

Nota:
Essa funo s pode ser utilizada para os frascos introduzidos no aparelho.

Para ver as informaes dos frascos recentemente retirados, selecione o
frasco na tela Selecionar frasco para editar/grfico (consultar Selecionar os
frascos utilizando o boto Selecionar frasco para editar/grfico na
pgina 5-4).
1)
Na tela Configurao (ver Figura 3-10, Tela Configurao), pressione o

boto Editar contedo da clula.
Aparece a tela Editar contedo da clula.
7
2
3
Figura 5-1: Tela Editar contedo da clula
1 Clula
Nota:
A tela Editar contedo da clula exibe as mesmas informaes que a tela

Ver estado da clula (consultar Compreender a tela Ver estado da clula no
Captulo 3) e permanentemente atualizada.

422504-2ptBR1
5-3
2)
Utilizando os botes Seleo do mdulo de incubao e Seleo da

gaveta possvel selecionar a gaveta e o mdulo de incubao
desejados.
3)
Toque no cone Clula apropriado.

Ser apresentada a tela Editar especificaes do frasco (consultar Editar

editar/grfico
boto Selecionar frasco para editar/grfico.
1)
A tela Selecionar frasco para editar/grfico sobrepe-se e desativa a tela

Configurao:
1 Boto Percorrer mdulo de incubao

2 Botes de percorrer clulas
3 Tela Configurao (desativada)
4 Boto Leituras do frasco em grfico
5-4

422504-2ptBR1
2)
Nota:
Se a identificao do frasco for conhecida, introduza a identificao do

frasco no campo Identificao do frasco (consultar Introduo de
texto/dados no Captulo 3) e prossiga para o passo 4.

Captulo 9).
3)
Nota:
Se a localizao na clula (mas no a identificao do frasco) for

conhecida, utilize os botes de percorrer Mdulos de incubao
(1 6), Gavetas (A D), e Clulas (1 60) para selecionar a
localizao do frasco adequada.
Apenas as clulas com frascos introduzidos podero ser utilizadas para

ver/editar os dados do frasco. Para ver os dados de frascos recentemente
retirados, utilize o campo Identificao do frasco.
4)
Pressione o boto Confirmar.

Ser apresentada a tela Editar especificaes do frasco (consultar Editar

especificaes do frasco
Nota:
O registro do frasco pode ser editado antes e depois de o frasco ter sido
retirado do sistema.
Se no houver nenhum frasco selecionado, possvel selecionar um frasco
utilizando o boto Editar contedo da clula ou o boto Selecionar frasco
para editar/grfico, conforme descrito nas seces Selecionar os frascos
utilizando o boto Editar contedo da clula na pgina 5-3, e Selecionar os
pgina 5-4.

422504-2ptBR1
5-5
Figura 5-3: Tela Editar especificaes do frasco
A identificao da tela determinada pelo mtodo atravs do qual foi

efetuado o acesso tela Editar especificaes do frasco. A tela
comporta-se da mesma forma, independentemente de como foi
acessada.
A identificao da tela 2.11.1, se o acesso for efetuado a partir da
A identificao da tela 2.12.1, se o acesso for efetuado a partir da
tela Editar contedo da clula.
Campo Editar identificao do frasco

Um campo Identificao do Frasco em branco indica que o frasco
atualmente annimo. Para atribuir uma identificao a um frasco annimo
ou para editar a identificao de um frasco identificado:
5-6
1)
Toque no campo Identificao do frasco (o campo fica branco).
2)
Introduza manualmente a identificao do frasco utilizando o teclado

ou efetuando a leitura do cdigo de barras (consultar Introduo de
texto/dados no Captulo 3).
3)

422504-2ptBR1
Campo Ver nmero de amostra

Campo desativado que mostra o nmero de amostra associado ao registro
do frasco exibido.
Campo Ver identificao do hospital

Campo desativado que exibe a identificao do hospital associada ao
registro do frasco exibido.
Campo Ver nome do paciente

Campo desativado que exibe o nome do paciente associado ao registro do
frasco exibido.
Campo Ver sobrenome do paciente

Campo desativado que exibe o sobrenome do paciente associado ao
Nota:
Os campos Ver nmero da amostra, Ver identificao do hospital, Ver

nome do paciente e Ver sobrenome do paciente so apenas para
visualizao.
Nota:
Os campos Identificao do hospital, Nome do paciente e Sobrenome do

paciente no esto disponveis na configurao BacT/ALERT 3D
Signature.
Nota:
O usurio poder ocultar os campos independentemente da configurao

BacT/ALERT 3D. Para desativar o(s) campo(s), entre em contato com o
Interruptor da barra de deslocamento Editar estado

de introduo
possvel alterar o estado da introduo de um frasco identificado num
bloco com erro de introduzido para retirado. No entanto, no possvel
alterar o estado de introduo de um frasco de retirado para introduzido.
Interpretao da barra de deslocamento:
0 = retirado
1 = introduzido
Nota:
A barra de deslocamento desativada se o bloco associado estiver

funcionando corretamente.

422504-2ptBR1
5-7
Botes de percorrer Editar durao mxima do teste

Exibe o perodo de incubao para o frasco selecionado, aps o qual o
estado do frasco mudar de negativo at a data para negativo.
Nota:
A durao mxima do teste de um frasco pode ser alterada em dias e

dcimos de dia em qualquer momento.
Boto de percorrer Editar tipo de frasco

Exibe o tipo de meio do frasco selecionado. Utilize os botes de percorrer
para selecionar o tipo de frasco apropriado.
Nota:
Aos frascos annimos introduzidos numa gaveta do tipo BC atribudo o

tipo de frasco UNKNOWN (Desconhecido).
Nota:
Os campos Identificao do frasco, Estado de introduo, Durao

mxima do teste e Tipo de frasco podem ser alterados simultaneamente
ou um de cada vez. Pressione o boto Confirmar para salvar as alteraes.
cone Ver localizao na clula

Exibe a localizao do frasco selecionado. A localizao refere-se
localizao atual ou ltima localizao na clula, dependendo se o frasco
ainda est introduzido ou no.
A identificao da clula constituda por trs componentes, na seguinte
ordem:
N. do mdulo de incubao
Letra da gaveta
N. da clula
cone Ver hora da primeira introduo

Mostra a data e a hora em que o frasco selecionado foi introduzido pela
primeira vez no sistema. O nmero de dias desde que o frasco foi
introduzido pela primeira vez aparece entre parntesis por baixo da data e
da hora.
5-8

422504-2ptBR1
cone Ver hora da ltima remoo

Mostra a data e a hora em que o frasco selecionado foi retirado pela ltima
vez do sistema. O nmero de dias desde que o frasco foi retirado aparece
entre parntesis por baixo da data e da hora. No ser mostrada nenhuma
hora se o frasco nunca tiver sido retirado.
cone Ver hora da ltima leitura do frasco

Mostra a data e a hora da ltima leitura do frasco que foi processada com
sucesso pelo algoritmo de deteco. O nmero de dias desde que a ltima
leitura do frasco foi processada aparece entre parntesis por baixo da data e
da hora da ltima leitura do frasco.
cone Ver hora do teste

Mostra a data e a hora em que o ltimo resultado do teste foi alterado.
O nmero de dias decorridos entre a introduo e a ltima determinao
aparece entre parntesis por baixo da data e da hora. A data e a hora no
sero mostradas se o estado do frasco permanecer inalterado em negativo
at a data.
cone Ver resultado do teste

Mostra o estado do teste do frasco selecionado. O estado do teste
mostrado no interior do cone do frasco:
+
Positivo (frasco amarelo)
Negativo (frasco verde)
Negativo at a data (frasco cinza)
~+
Determinao crtica em curso (frasco cinza)
Boto Editar resultado do teste

possvel utilizar o boto Editar resultado do teste para alterar o estado do
frasco exibido:
1)
Pressione o boto Editar resultado do teste.

422504-2ptBR1
5-9
A tela Editar resultado do teste sobrepe-se e desativa a tela Editar

especificaes do frasco.
1
2
3
Figura 5-4: Tela Editar resultado do teste
1 Caixa de verificao de estado positivo

2 Caixa de verificao de estado negativo
3 Caixa de verificao de estado negativo at a data
2)
Toque na caixa de verificao que corresponde ao estado desejado para

introduzir um X.
3)
Pressione o boto Confirmar para aceitar a alterao e retornar tela

Editar especificaes do frasco, ou pressione o boto Cancelar para
manter o estado atual e retornar tela Editar especificaes do frasco.
Nota:

especificaes do frasco utilizando a tela Editar especificaes do frasco na
pgina 5-5) sero marcados no relatrio com uma figura ( ).
Nota:

Boto Leituras do frasco em grfico

Apresenta o grfico do frasco na tela Leituras do frasco em grfico (consultar
Ver e imprimir grficos do frasco no Captulo 3).
5-10

422504-2ptBR1
cone Ver algoritmo/polinomial

O nmero que antecede a barra diagonal representa o tipo de algoritmo,
especfico do frasco, utilizado para a anlise dos dados do frasco
selecionado.
Tabela 5-1: Algoritmos especficos do frasco
Algoritmo n.
Tipo de frasco
11
Plstico padro
12
Plstico FA
13
Plstico MP
14
Plstico MB
15
Plstico PF
16
Vidro MP
17
Vidro MB
O nmero apresentado depois da barra diagonal representa o tipo de

polinomial. Existem dois tipos de polinomiais:
Polinomial 1 Vidro LES
Polinomial 2 Plstico LES
cone Ver modo de determinao/ndice de positividade

O nmero que antecede a barra diagonal exibe um cdigo numrico que
representa o modo como foi determinado o estado do frasco selecionado.
Tabela 5-2: Cdigos de determinao do estado
Cdigo de determinao
do estado
Modo de determinao do estado
Percentagem
Acelerao
Valor inicial
Durao mxima do teste excedida
Delta
Teste em curso

422504-2ptBR1
5-11
Editar relaes entre dados

Cdigo de determinao
do estado
Manual (alterado no sistema de gerenciamento

da base dados)
Manual (alterado no BacT/ALERT 3D)
Alterao do algoritmo (consultar Cdigo de

erro 74)
10
Manual (alterado pelo SIL)
11
Mdulo de controle errado (consultar Cdigo de

erro 79)
20 23
Registro de frasco corrompido
200 204
Deteco de dados invlidos
205
Leituras em falta
O nmero apresentado depois da barra diagonal o ndice de positividade.

Um ndice inferior a 1 indica um frasco negativo ou negativo at a data. Um
ndice superior ou igual a 1 indica um frasco positivo.
Nota:
O nmero apresentado no lado inferior direito da tela Editar especificaes

do frasco (no associado a um cone) a seqncia numrica do frasco que
pode ser utilizado pelo representante da bioMrieux.

Introduo
Normalmente, as informaes do frasco (identificao do frasco, nmero de
amostra, identificao do hospital, nome do paciente e sobrenome do
paciente) so associadas a um frasco quando efetuada a introduo. No
entanto, se for necessrio, esses valores podem ser alterados
posteriormente, alterando as relaes entre os dados. Essa ao iniciada
pressionando o boto Editar relaes entre dados na tela Configurao.
As sees a seguir abordaro:
Iniciar a funo Editar relaes entre dados (consultar Iniciar a funo
editar relaes entre dados na pgina 5-13).
5-12

422504-2ptBR1
Editar relaes entre a identificao do frasco e o nmero de amostra

(consultar Editar relaes entre a identificao do frasco e o nmero
de amostra na pgina 5-15).
Editar relaes entre o nmero de amostra e a identificao do
hospital (consultar Editar relaes entre o nmero de amostra e a
identificao do hospital na pgina 5-18).
Editar relaes entre a identificao do hospital e o nome do paciente
(consultar Editar as relaes entre a identificao do hospital e o
nome do paciente na pgina 5-20).
Iniciar a funo editar relaes entre dados

1)
Acesse a tela Configurao e introduza uma senha vlida (consultar

Acessar a tela Configurao dos botes de funes no Captulo 3).
2)
Pressione o boto Editar relaes entre dados (
).
Aparece a tela Editar relaes entre dados.
1
2
3
Figura 5-5: Tela Editar relaes entre dados
1 Boto Editar relaes entre a identificao do frasco e o nmero de

amostra
2 Boto Editar relaes entre o nmero de amostra e a identificao
do hospital
3 Boto Editar relaes entre a identificao do hospital e o nome do
paciente
422504-2ptBR1
5-13
5-14
Nota:
A tela Editar relaes entre dados no est disponvel na configurao

BacT/ALERT 3D Signature. Ao pressionar o boto Editar relaes entre
dados ser exibida a tela Editar relao entre identificao do frasco e
nmero de amostra (consultar Editar relaes entre a identificao do
frasco e o nmero de amostra na pgina 5-15).
Nota:
A disponibilidade dos botes depende tambm da disponibilidade dos

campos. Exemplo: Se os campos Nome do paciente e Sobrenome do
paciente no forem exibidos no sistema, o boto Editar relaes entre
identificao do hospital e nome no estar disponvel.
3)
Para editar uma relao entre a identificao do frasco e o nmero da

amostra, pressione o boto correspondente e consulte Editar relaes
entre a identificao do frasco e o nmero de amostra na pgina 5-15.
4)
Para editar uma relao entre nmero da amostra e a identificao do

hospital, pressione o boto correspondente e consulte Editar relaes
entre o nmero de amostra e a identificao do hospital na
pgina 5-18.
5)
Para editar uma relao entre a identificao do hospital e o nome do

paciente, pressione o boto correspondente e consulte Editar as
relaes entre a identificao do hospital e o nome do paciente na
pgina 5-20.

422504-2ptBR1
Editar relaes entre a identificao do frasco e o nmero de amostra
1
2
Figura 5-6: Tela Editar relaes entre a identificao do frasco

e o nmero de amostra
1 Campo Nmero da amostra

2 Campo Identificao do hospital
3 Campo Sobrenome do paciente
4 Caixa de percorrer Identificao do frasco
5 Botes Transferir dados
6 Botes Seleo do nmero de amostra
Nota:
O boto Seleo do nmero de amostra s aparecer se o sistema estiver

definido para permitir a reutilizao dos nmeros de amostra. Por padro,
o BacT/ALERT 3D est definido para considerar sempre os nmeros de
amostra como nicos. Se desejar reutilizar os nmeros de amostra, entre
em contato com o representante local da bioMrieux.
Nota:
Quando acessar pela primeira vez a tela Editar relaes entre a

identificao do frasco e o nmero de amostra, o campo Nmero de
amostra estar em branco e todas as identificaes de frascos no
associadas a um nmero de amostra sero exibidas em ambas as caixas de
percorrer Identificao do frasco.

422504-2ptBR1
5-15
Atribuio das identificaes dos frascos sem nmero de amostra a um

nmero de amostra
1)
Acesse a tela Editar relaes entre a identificao do frasco e o nmero

de amostra (consultar Iniciar a funo editar relaes entre dados na
pgina 5-13).
2)
Introduza o nmero de amostra no campo Nmero de amostra situado

esquerda ao qual deseja associar o(s) frasco(s).
Se o nmero de amostra introduzido estiver associado a mais de uma
Identificao do Hospital, utilize o boto Seleo do nmero de
amostra para percorrer cada caso, conforme indicado nos campos
Identificao do hospital e Sobrenome do paciente.
Nota:
3)
Toque na identificao do(s) frasco(s) na caixa de percorrer

Identificao do Frasco situada direita que vai ser associada ao
nmero da amostra. A(s) identificao(es) do frasco selecionada(s)
ficar(o) realada(s).
4)
Pressione o boto superior Transferir dados para deslocar a ou as

identificaes dos frascos para a caixa de percorrer Identificao do
frasco situada esquerda.
5)
Pressione o boto Confirmar para aceitar as alteraes ou pressione o

boto Cancelar para recuperar todas as relaes originalmente exibidas.
6)
Quando terminar, pressione o boto Tela anterior para retornar tela

Editar relaes entre dados.
Se acessou a tela Editar relaes entre identificao do frasco e nmero de

amostra diretamente a partir da tela Configurao, o boto Tela anterior
far retornar tela Configurao.
Deslocar a associao de uma identificao do frasco a um nmero de

amostra para outro nmero de amostra
1)
Acesse a tela Editar relaes entre a identificao do frasco e o nmero

de amostra (consultar Iniciar a funo editar relaes entre dados na
pgina 5-13).
2)
Introduza o nmero de amostra no campo Nmero de amostra que se

encontra esquerda ao qual o(s) frasco(s) est(o) atualmente
associado(s).
Identificao do Hospital, o boto Seleo do nmero de amostra
pode ser utilizado para percorrer cada caso, conforme indicado nos
campos Identificao do hospital e Sobrenome do paciente.
5-16

422504-2ptBR1
3)
Introduza o nmero de amostra no campo Nmero de amostra situado

direita ao qual deseja associar o(s) frasco(s).
Identificao do hospital, o boto Seleo do nmero de amostra
pode ser utilizado para percorrer cada caso, conforme indicado nos
campos Identificao do hospital e Sobrenome do paciente.
Nota:
4)
Toque na ou nas identificaes dos frascos que deseja transferir na

caixa de percorrer Identificao do frasco situada esquerda. A(s)
identificao(es) do frasco selecionada(s) ficar(o) realada(s).
5)
Pressione o boto inferior Transferir dados para deslocar a ou as

frasco situada direita.
6)

7)

Se acessou a tela Editar relaes entre identificao do frasco e nmero de

amostra diretamente a partir da tela Configurao, o boto Tela anterior
far retornar tela Configurao.

422504-2ptBR1
5-17
Editar relaes entre o nmero de amostra e a identificao do

hospital
1
2
4
Figura 5-7: Tela Editar relaes entre o nmero de amostra
e a identificao do hospital

3 Caixa de percorrer Nmero de amostra
4 Caixa da lista Identificao dos frascos
Nota:
Quando acessar pela primeira vez a tela Editar relaes entre o nmero de
amostra e a identificao do hospital, o campo Identificao do hospital
estar em branco e o(s) nmero(s) de amostra no associados a uma
identificao do hospital sero exibidos em ambas as caixas de percorrer
Nmero de amostra.
Atribuio de nmeros de amostra sem identificao do hospital a uma

identificao do hospital
1)
5-18
Acesse a tela Editar relaes entre o nmero de amostra e a

identificao do hospital (consultar Iniciar a funo editar relaes entre
dados na pgina 5-13).

422504-2ptBR1
2)
Introduza a identificao do hospital no campo Identificao do

hospital situado esquerda que deseja associar ao(s) nmero(s) de
amostra.
3)
Toque no(s) nmero(s) de amostra que deseja associar identificao

do hospital na caixa de percorrer Nmero de amostra situada direita.
O(s) nmero(s) de amostra selecionado(s) ficar(o) realado(s).
A identificao do frasco associada ao ltimo nmero da amostra
selecionado aparece na caixa da lista de Identificao dos frascos.
4)
Pressione o boto superior Transferir dados para deslocar o(s)

nmero(s) da amostra para a caixa de percorrer Nmero de amostra
situada esquerda.
5)

boto Cancelar para recuperar todas as relaes originais.
6)

Deslocar a associao de um nmero de amostra a uma identificao do

hospital para outra identificao do hospital
1)
Acesse a tela Editar relaes entre o nmero de amostra e a

identificao do hospital (consultar Iniciar a funo editar relaes entre
2)

hospital situado esquerda qual est(o) atualmente associado(s)
o(s) nmero(s) de amostra.
3)

hospital situado direita qual deseja associar o(s) nmero(s) de
amostra.
4)
Toque no(s) nmero(s) de amostra que deseja transferir na caixa de

percorrer Nmero de amostra situada esquerda.
O(s) nmero(s) de amostra selecionado(s) ficar(o) realado(s).
A identificao do frasco associada ao ltimo nmero da amostra
selecionado aparece na caixa da lista de Identificao dos frascos.
5)
Pressione o boto inferior Transferir dados para deslocar o(s)

nmero(s) de amostra para a caixa de percorrer Nmero de amostra
situada direita.
6)

7)


422504-2ptBR1
5-19
Editar as relaes entre a identificao do hospital e o nome do

paciente
Acesse a tela Editar relaes entre a identificao do hospital e o nome
do paciente (consultar Iniciar a funo editar relaes entre dados na
pgina 5-13).
1)
1
4
3
Figura 5-8: Tela Editar relaes entre a identificao do hospital e o nome do
paciente

2 Campo Nome do paciente
Nota:
5-20
2)

hospital para a qual deseja adicionar/editar a associao com o nome
do paciente.
3)
Introduza o nome correto do paciente nos campos Nome do paciente e

Sobrenome do paciente.
4)

5)

Os campos Nome do paciente e Sobrenome do paciente permanecero

indisponveis at que seja introduzida uma identificao do hospital
conhecida.
422504-2ptBR1
EDIO DOS DADOS DO TESTE (UTILIZAO NA INDSTRIA)
Sobre este captulo

Este captulo indica os procedimentos para ver e editar os dados do frasco
para Utilizao na INDSTRIA.
Contedo do captulo
Ver/editar dados dos frascos 6-2
Introduo 6-2
Selecionar os frascos utilizando o boto Editar contedo da clula 6-3
editar/grfico 6-4
Editar as especificaes do frasco utilizando a tela Editar Especificaes
do Frasco 6-5
Editar relaes entre dados 6-13
Introduo 6-13
Iniciar a funo editar relaes entre dados 6-13
da amostra 6-15
Editar relaes entre a identificao da amostra e o definido pelo
usurio 3 6-18
Editar Definido pelo usurio 3 para Definido pelo usurio 1/Definido pelo
usurio 2 Relaes 6-20

422504-2ptBR1
6-1
Edio dos dados do teste (Utilizao na INDSTRIA)

Introduo
Acessando a tela Editar especificaes do frasco, relativamente aos frascos
atualmente introduzidos e recentemente retirados, possvel executar as
seguintes funes:
Identificar um frasco annimo
Editar a identificao de um frasco
Editar a durao mxima do teste de um frasco introduzido no aparelho
Editar o tipo de frasco
Alterar manualmente o resultado do teste de um frasco
Retirar um frasco de um bloco com erro
Nota:
O registro do frasco tem de corresponder a um dos 1.920 registros de

frascos armazenados na base de dados.
1)
Acessar a tela Configurao e introduzir uma senha vlida (consultar

Acessar a tela Configurao dos botes de funes no captulo 4).
2)
Acessar a tela Editar especificaes do frasco para um determinado

frasco. Existem dois mtodos que podem ser utilizados para acessar a
tela Editar especificaes do frasco:
Selecionar os frascos introduzidos, utilizando o boto Editar
Contedo da Clula (
). Consultar Selecionar os frascos
utilizando o boto Editar contedo da clula na pgina 6-3.
ou
Selecionar os frascos introduzidos e recentemente retirados,
utilizando o boto Selecionar frasco para editar/grfico (
).
Consultar Selecionar os frascos utilizando o boto Selecionar frasco
para editar/grfico na pgina 6-4.
6-2
3)
Editar as especificaes do frasco, conforme necessrio (consultar Editar

as especificaes do frasco utilizando a tela Editar Especificaes do
Frasco na pgina 6-5).
4)
Pressione o boto Confirmar para salvar as alteraes e sair da tela, ou

pressione o boto Cancelar para repor as informaes inicialmente
apresentadas e sair da tela.

422504-2ptBR1
Selecionar os frascos utilizando o boto Editar contedo da clula

Nota:
Essa funo s pode ser utilizada para os frascos introduzidos no aparelho.

Para ver as informaes dos frascos recentemente retirados, selecione o
frasco na tela Selecionar frasco para editar/grfico (consultar Selecionar os
pgina 6-4).
boto Editar contedo da clula.
1)
Aparece a tela Editar contedo da clula.

7
2
3
Figura 6-1: Tela Editar contedo da clula
1 Clula
Nota:
A tela Editar contedo da clula exibe as mesmas informaes que a tela

Ver estado da clula (Compreender a tela Ver estado da clula no
captulo 4) e permanentemente atualizada.

422504-2ptBR1
6-3
2)
Utilizando os botes Seleo do mdulo de incubao e Seleo da

gaveta, possvel selecionar a gaveta e o mdulo de incubao
desejados.
3)
Toque no cone Clula apropriado.

Aparece a tela Editar especificaes do frasco (consultar Editar as

editar/grfico
boto Selecionar frasco para editar/grfico.
1)
A tela Selecionar frasco para editar/grfico sobrepe-se e desativa a tela

Configurao:
6
1

4 Boto Leituras do frasco em grfico
6-4

422504-2ptBR1
2)
Nota:
Se a identificao do frasco for conhecida, introduza a identificao do

frasco no campo Identificao do frasco (Introduo de texto/
dados no captulo 4) e prossiga para o passo 4.

captulo 9).
3)
Nota:
Se a localizao na clula (mas no a identificao do frasco) for

conhecida, utilize os botes de percorrer Mdulos de incubao
(1 6), Gavetas (A D), e Clulas (1 60) para selecionar a
localizao do frasco adequada.
Apenas as clulas com frascos introduzidos podero ser utilizadas para

ver/editar os dados do frasco. Para ver os dados de frascos recentemente
retirados, utilize o campo Identificao do frasco.
4)

Aparece a tela Editar especificaes do frasco (consultar Editar as

Especificaes do Frasco
Nota:
O registro do frasco pode ser editado antes e depois de o frasco ter sido
retirado do sistema.
Se no houver nenhum frasco selecionado, possvel selecionar um frasco
utilizando o boto Editar contedo da clula ou o boto Selecionar frasco
para editar/grfico, conforme descrito nas seces consultar Selecionar os
frascos utilizando o boto Editar contedo da clula na pgina 6-3, e
Selecionar os frascos utilizando o boto Selecionar frasco para editar/
grfico na pgina 6-4.

422504-2ptBR1
6-5
Figura 6-3: Tela Editar especificaes do frasco
A identificao da tela determinada pelo mtodo atravs do qual foi

efetuado o acesso tela Editar especificaes do frasco. A tela
comporta-se da mesma forma, independentemente de como foi
acessada.
A identificao da tela ser 2.11.1, se o acesso for efetuado a partir da
A identificao da tela ser 2.12.1, se o acesso for efetuado a partir da
tela Editar contedo da clula.
Campo Editar identificao do frasco

Um campo Identificao do frasco em branco indica que o frasco
atualmente annimo. Para atribuir uma identificao a um frasco annimo
ou para editar a identificao de um frasco identificado:
6-6
1)
Toque no campo Identificao do frasco (o campo fica branco).
2)
Introduza manualmente a identificao do frasco utilizando o teclado

ou efetuando a leitura do cdigo de barras (consultar Introduo de
texto/dados no captulo 4).
3)

422504-2ptBR1
Campo Ver identificao da amostra

Campo desativado que exibe a identificao da amostra associada ao
Ver Definido pelo usurio 1

Campo desativado que exibe o Definido pelo usurio 1 associado ao registro
do frasco exibido.

do frasco exibido.

do frasco exibido.
Nota:
Os campos Ver identificao da amostra, Ver Definido pelo usurio 1,

Ver Definido pelo usurio 2 e Ver Definido pelo usurio 3 so apenas
para visualizao.
Nota:
Os campos Definido pelo usurio 1, Definido pelo usurio 2 e Definido

pelo usurio 3 no esto disponveis na configurao BacT/ALERT 3D
Signature.
Nota:
O usurio poder ocultar os campos, independentemente da configurao

BacT/ALERT 3D. Para desativar o(s) campo(s), entre em contato com o
Interruptor de barra de deslocamento Editar estado

de introduo
possvel alterar o estado da introduo de um frasco identificado num
bloco com erro de introduzido para retirado. No entanto, no possvel
alterar o estado de introduo de um frasco de retirado para introduzido.
Interpretao da barra de deslocamento:
0 = retirado
1 = introduzido

422504-2ptBR1
6-7
Nota:
A barra de deslocamento desativada se o bloco associado estiver

funcionando corretamente.
Botes de percorrer Editar durao mxima do teste

Exibe o perodo de incubao para o frasco selecionado, aps o qual o
estado do frasco mudar de negativo at a data para negativo.
Nota:
A durao mxima do teste de um frasco pode ser alterada em dias e

dcimos de dia em qualquer momento.
Boto de percorrer Editar tipo de frasco

Exibe o tipo de meio do frasco selecionado. Utilize os botes de percorrer
para selecionar o tipo de frasco apropriado.
Nota:
Aos frascos annimos atribudo o tipo de frasco UNKNOWN

(Desconhecido).
Nota:
Os campos Identificao do frasco, Estado de introduo, Durao

mxima do teste e Tipo de frasco podem ser alterados simultaneamente
ou um de cada vez. Pressione o boto Confirmar para salvar as alteraes.
cone Ver localizao na clula

Exibe a localizao do frasco selecionado. A localizao refere-se
localizao atual ou ltima localizao na clula, dependendo se o frasco
ainda est introduzido ou no.
A identificao da clula constituda por trs componentes, na seguinte
ordem:
N. do mdulo de incubao
Letra da gaveta
N. da clula
6-8

422504-2ptBR1
cone Ver hora da primeira introduo

Mostra a data e a hora em que o frasco selecionado foi introduzido pela
primeira vez no sistema. O nmero de dias desde que o frasco foi
introduzido pela primeira vez aparece entre parntesis por baixo da data e
da hora.
cone Ver hora da ltima remoo

Mostra a data e a hora em que o frasco selecionado foi retirado pela ltima
vez do sistema. O nmero de dias desde que o frasco foi retirado aparece
entre parntesis por baixo da data e da hora. No ser mostrada nenhuma
hora se o frasco nunca tiver sido retirado.
cone Ver hora da ltima leitura do frasco

Mostra a data e a hora da ltima leitura do frasco que foi processada com
sucesso pelo algoritmo de deteco. O nmero de dias desde que a ltima
leitura do frasco foi processada aparece entre parntesis por baixo da data e
da hora da ltima leitura do frasco.
cone Ver hora do teste

Mostra a data e a hora em que o ltimo resultado do teste foi alterado.
O nmero de dias decorridos entre a introduo e a ltima determinao
aparece entre parntesis por baixo da data e da hora. A data e a hora no
sero mostradas se o estado do frasco permanecer inalterado em negativo
at a data.
cone Ver resultado do teste

Mostra o estado do teste do frasco selecionado. O estado do teste
mostrado no interior do cone do frasco:
+
Positivo (frasco amarelo)
Negativo (frasco verde)
Negativo at a data (frasco cinza)
~+
Determinao crtica em curso (frasco cinza)

422504-2ptBR1
6-9
Boto Editar resultado do teste

possvel utilizar o boto Editar resultado do teste para alterar o estado do
frasco apresentado:
1)
Pressione o boto Editar resultado do teste.

A tela Editar resultado do teste sobrepe-se e desativa a tela Editar
especificaes do frasco.
1
2
3
Figura 6-4: Tela Editar resultado do teste
1 Caixa de verificao de estado positivo

2 Caixa de verificao de estado negativo
3 Caixa de verificao de estado negativo at a data
Nota:
6-10
2)
Toque na caixa de verificao que corresponde ao estado desejado para

introduzir um X.
3)
Pressione o boto Confirmar para aceitar a alterao e retornar tela

Editar especificaes do frasco, ou pressione o boto Cancelar para
manter o estado atual e retornar tela Editar especificaes do frasco.

especificaes do frasco utilizando a tela Editar Especificaes do Frasco na
pgina 6-5) sero marcados no relatrio com uma figura ( ).

422504-2ptBR1
Nota:

Boto Leituras do frasco em grfico

Exibe o grfico do frasco na tela Leituras do frasco em grfico (consultar Ver
e imprimir grficos dos frascos no captulo 4).
cone Ver algoritmo/polinomial

O nmero que antecede a barra diagonal representa o tipo de algoritmo,
especfico do frasco, utilizado para a anlise dos dados do frasco
selecionado.
Tabela 6-1: Algoritmos especficos do frasco
Algoritmo n.
Tipo de frasco
11
Plstico padro
12
Plstico FA
13
Plstico MP
14
Plstico MB
15
Plstico PF
16
Vidro MP
17
Vidro MB
O nmero apresentado depois da barra diagonal representa o tipo de

polinomial. Existem dois tipos de polinomiais:
Polinomial 1 Vidro LES
Polinomial 2 Plstico LES

422504-2ptBR1
6-11
cone Ver modo de determinao/ndice de positividade

O nmero que antecede a barra diagonal exibe um cdigo numrico que
representa o modo como foi determinado o estado do frasco selecionado.
Cdigo de
determinao do
estado
Percentagem
Acelerao
Valor inicial
Durao mxima do teste excedida
Delta
Teste em curso
Manual (alterado no sistema de gerenciamento da base

dados)
Manual (alterado no BacT/ALERT 3D)
Alterao do algoritmo (consultar Cdigo de erro 74)
10
Manual (alterado pelo SIL)
11
Mdulo de controle errado (consultar Cdigo de erro 79)
20 23
Registro de frasco corrompido
200 204
Deteco de dados invlidos
205
Leituras em falta
O nmero apresentado depois da barra diagonal o ndice de positividade.

Um ndice inferior a 1 indica um frasco negativo ou negativo at a data. Um
ndice superior ou igual a 1 indica um frasco positivo.
Nota:
6-12
O nmero apresentado no lado inferior direito da tela Editar especificaes

do frasco (no associado a um cone) a seqncia numrica do frasco que
pode ser utilizado pelo representante da bioMrieux.

422504-2ptBR1

Introduo
Normalmente, as informaes do frasco (identificao do frasco,
identificao da amostra, definido pelo usurio 3, definido pelo usurio 2,
definido pelo usurio 1) so associadas a um frasco quando efetuada a
introduo. No entanto, se for necessrio, esses valores podem ser alterados
posteriormente, alterando as relaes entre os dados. Essa ao iniciada
pressionando o boto Editar relaes entre dados na tela Configurao.
As sees a seguir abordaro:
Iniciar a funo Editar relaes entre dados (consultar Iniciar a funo
editar relaes entre dados na pgina 6-13).
Editar relaes entre a identificao do frasco e as amostras
(consultar Editar relaes entre a identificao do frasco e a
identificao da amostra na pgina 6-15).
Editar relaes entre a identificao da amostra e definido pelo
usurio 3 (consultar Editar relaes entre a identificao da amostra e
o definido pelo usurio 3 na pgina 6-18).
pelo usurio 2 (consultar Editar Definido pelo usurio 3 para Definido
pelo usurio 1/Definido pelo usurio 2 Relaes na pgina 6-20).
Iniciar a funo editar relaes entre dados

1)

tela Configurao dos botes de funes no captulo 4).
2)
Pressione o boto Editar relaes entre dados (

422504-2ptBR1
).
6-13
Aparece a tela Editar relaes entre dados.
1
2
3
Figura 6-5: Tela Editar relaes entre dados
1 Boto Editar relaes entre a identificao do frasco e a

identificao da amostra
2 Boto Editar relaes entre a Identificao da amostra e Definido
pelo usurio 3
3 Editar relaes entre Definido pelo usurio 3 para Definido pelo
usurio 1/Definido pelo usurio 2
6-14
Nota:
A tela Editar relaes entre dados no est disponvel na configurao

BacT/ALERT 3D Signature. Ao pressionar o boto Editar relaes entre
dados ser exibida a tela Editar relao entre identificao do frasco e
identificao da amostra (consultar Editar relaes entre a identificao do
frasco e a identificao da amostra na pgina 6-15).
Nota:
A disponibilidade dos botes depende tambm da disponibilidade dos

campos. Exemplo: Se os campos Definido pelo usurio 1 e Definido pelo
usurio 2 no forem exibidos no sistema, ento os campos Editar definido
pelo usurio 3 para Definido para usurio 1/Definido pelo usurio 2
no se encontram disponveis.

422504-2ptBR1
3)
Para editar uma relao entre a identificao do frasco e a identificao

da amostra, pressione o boto correspondente e consulte Editar
relaes entre a identificao do frasco e a identificao da amostra na
pgina 6-15.
4)
Para editar uma relao entre a identificao da amostra e o definido

pelo usurio 3, pressione o boto correspondente e consulte Editar
relaes entre a identificao da amostra e o definido pelo usurio 3 na
pgina 6-18.
5)
Para editar uma relao entre o definido pelo usurio 3 e o definido

pelo usurio 1/Definido pelo usurio 2, pressione o boto
correspondente e consulte Editar Definido pelo usurio 3 para Definido
pelo usurio 1/Definido pelo usurio 2 Relaes na pgina 6-20.

da amostra
1
2
3
4
5
Figura 6-6: Tela Editar relaes entre a identificao do frasco

e a identificao da amostra
1 Campo Identificao da amostra

6 Botes Seleo da identificao da amostra

422504-2ptBR1
6-15
Nota:
O boto Seleo da identificao da amostra s aparecer se o sistema

estiver definido para permitir a reutilizao das identificaes das amostras.
Por padro, o BacT/ALERT 3D est definido para considerar sempre as
identificaes das amostras como nicas. Se desejar reutilizar as identificaes
da amostra, entre em contato com o representante local da bioMrieux.
Nota:

identificao do frasco e a Identificao da amostra, o campo Identificao
da amostra estar em branco e todas as identificaes de frascos no
associadas a uma identificao da amostra sero apresentadas em ambas
as caixas de percorrer Identificao do Frasco.
Atribuio de identificaes do frasco sem identificao da amostra a uma

1)
Acesse a tela Editar relaes entre a identificao do frasco e a

identificao da amostra (consultar Iniciar a funo editar relaes entre
2)
Introduza a identificao da amostra no campo Identificao da

amostra situado esquerda que deseja associar ao(s) frasco(s).
Se a identificao da amostra introduzida estiver associada a mais de
um Definido pelo Usurio 3, utilize o boto Seleo da identificao
da amostra para percorrer cada caso, conforme indicado nos campos
Definido pelo Usurio 3 e Definido pelo Usurio 2.
Nota:
6-16
3)
Toque na identificao do(s) frasco(s), na caixa de percorrer

Identificao do frasco situada direita, que vai ser associada
identificao da amostra. A(as) identificao(es) do(s) frasco(s)
selecionada(s) ficar(o) realada(s).
4)

frasco situada esquerda.
5)

6)

Editar relaes entre os dados.
Se acessar a tela Editar relaes entre identificao do frasco e a

identificao da amostra diretamente a partir da tela Configurao, ento o
boto Tela anterior far o usurio retornar tela Configurao.

422504-2ptBR1
Deslocar a associao de uma identificao do frasco a uma identificao

da amostra para outra identificao da amostra
1)
Acesse a tela Editar relaes entre a identificao do frasco e a

identificao da amostra (consultar Iniciar a funo editar relaes entre
2)

amostra que se encontra esquerda qual o(s) frasco(s) est(o)
atualmente associado(s).
um Definido pelo Usurio 3, o boto Seleo da Identificao da
Amostra pode ser utilizado para percorrer cada caso, conforme
indicado nos campos Definido pelo Usurio 3 e Definido pelo
Usurio 2.
3)

amostra situado direita que deseja associar ao(s) frasco(s).
um Definido pelo Usurio 3, o boto Seleo da Identificao da
Amostra pode ser utilizado para percorrer cada caso, conforme
indicado nos campos Definido pelo Usurio 3 e Definido pelo
Usurio 2.
Nota:
4)
Toque na ou nas identificaes dos frascos que deseja transferir na

caixa de percorrer Identificao do frasco situada esquerda. A(s)
identificao(es) do frasco selecionada(s) ficar(o) realada(s).
5)

frasco situada direita.
6)

boto Cancelar para recuperar todas as relaes originalmente
apresentadas.
7)

Se acessar a tela Editar relaes entre identificao do frasco e a

identificao da amostra diretamente a partir da tela Configurao, ento o
boto Tela anterior far o usurio retornar tela Configurao.

422504-2ptBR1
6-17
Editar relaes entre a identificao da amostra e o definido pelo

usurio 3
1
2
3
4
6
5
Figura 6-7: Tela Editar relaes entre a identificao da amostra
e o definido pelo usurio 3
1 Campo Definido pelo usurio 3

5 Caixa da lista Identificao dos frascos
Nota:

identificao da amostra e o Definido pelo Usurio 3, o campo Definido
pelo usurio 3 estar em branco e a(s) identificao(es) no associados
ao Definido pelo usurio 3 Identificao sero apresentados em ambas as
caixas de percorrer Identificao da Amostra.
Atribuio das Identificaes das amostras sem um Definido pelo usurio 3

a um Definido pelo usurio 3
1)
6-18
Acesse a tela Editar relaes entre a identificao da amostra e o

definido pelo usurio 3 (consultar Iniciar a funo editar relaes entre

422504-2ptBR1
2)
Introduza o Definido pelo usurio 3 no campo Definido pelo usurio 3

situado esquerda que deseja associar (s) identificao(es) da(s)
amostra(s).
3)
Toque na(s) identificao(es) da amostra que deseja associar ao

definido pelo usurio 3 na caixa de percorrer Identificao da Amostra
situada direita.
A(s) identificao(es) da amostra selecionada(s) ficar(o) realada(s).
A identificao do frasco associada ltima identificao da amostra
selecionada aparece na caixa da lista de Identificao dos frascos.
4)

identificaes das amostras para a caixa de percorrer Identificao da
amostra situada esquerda.
5)

boto Cancelar para recuperar todas as relaes originais.
6)

Deslocar a associao de uma identificao da amostra a um definido pelo

usurio 3 de amostra para outro definido pelo usurio
1)
Acesse a tela Editar relaes entre a identificao da amostra e o

definido pelo usurio 3 (consultar Iniciar a funo editar relaes entre
2)
Introduza o definido pelo usurio 3 no campo Definido pelo usurio 3

situado esquerda ao qual a(s) identificao(es) da(s) amostra(s)
est(o) atualmente associada(s).
3)

situado direita ao qual deseja associar (s) identificao(es) da(s)
amostra(s).
4)
Toque na ou nas identificaes das amostras que deseja transferir na

caixa de percorrer Identificao da Amostra situada esquerda.
A(s) identificao(es) da amostra selecionada(s) ficar(o) realada(s).
A identificao do frasco associada ltima identificao da amostra
selecionada aparece na caixa da lista de Identificao dos Frascos.
5)

identificaes das amostras para a caixa de percorrer Identificao da
amostra situada direita.
6)

7)


422504-2ptBR1
6-19

pelo usurio 2 Relaes
Acesse a tela Editar relaes entre Definido pelo usurio 3 e Definido
pelo usurio 1/Definido pelo usurio 2 (consultar Iniciar a funo editar
relaes entre dados na pgina 6-13).
1)
1
4
3
Figura 6-8: Tela Editar Definido pelo usurio 3 para
Definido pelo usurio 1/Definido pelo usurio 2

6-20
2)

em relao ao qual deseja adicionar/editar a associao Definido pelo
usurio 1/Definido pelo usurio 2.
3)
Introduza o Definido pelo usurio 1/Definido pelo usurio 2 correto nos

campos Definido pelo usurio 1 e Definido pelo usurio 2.
4)

boto Cancelar para recuperar todas as relaes originalmente
apresentadas.
5)


422504-2ptBR1
CONFIGURAO DO SOFTWARE
Sobre este captulo

Este captulo fornece-lhe os procedimentos para configurar o software.
Nota:
As informaes contidas neste captulo destinadas apenas para utilizao

clnica ou apenas para utilizao industrial estaro indicadas como Utilizao
Clnica ou Utilizao INDUSTRIAL.
Contedo do captulo
Definio da durao mxima do teste 7-2
Definio dos alarmes sonoros 7-3
Prioridade dos alarmes 7-5
Interrupo de um alarme do aparelho 7-5
Alterao da senha do sistema 7-6
Iniciar cpia de segurana manual 7-8
Telas Configurao de relatrios 7-10
Introduo 7-10
Introduo de etiquetas dos relatrios 7-10
Configurao do contedo dos relatrios 7-13
Ver e imprimir os dados de calibrao 7-22
Ver e imprimir histrico da calibrao 7-25

422504-2ptBR1
7-1
Definio da durao mxima do teste
Configurao do software
Definio da durao mxima do teste

Efetuar o procedimento descrito em seguida para definir uma durao
mxima universal do teste (ou o perodo de tempo durante o qual um frasco
negativo at a data ser testado antes de ser considerado negativo final)
para cada tipo de meio de cultura. Assim, sempre que um frasco for
introduzido, a durao mxima do teste ser predefinida para a durao
mxima do teste configurada para esse tipo de meio de cultura.
Nota:
A durao mxima do teste pode ser alterada para um frasco individual,

caso o deseje, durante a introduo, ou pode ser alterada depois da
introduo do frasco, na tela Editar especificaes do frasco. Para Utilizao
Clnica, consultar Alterar a durao mxima do teste Frascos
individuais no Captulo 3. Para Utilizao INDUSTRIAL, consultar Alterar a
durao mxima do teste Frascos individuais no Captulo 4.
1)

Acessar a tela Configurao dos botes de funes no captulo 3 para
Utilizao Clnica ou o Captulo 4 para Utilizao INDUSTRIAL).
2)
Pressione o boto Definir durao mxima do teste (
).
A tela Definir durao mxima do teste sobrepe-se e desativa a tela

Configurao.
Figura 7-1: Tela Definir durao mxima do teste
7-2

meio
3 Botes de percorrer
Perodo de incubao
4 Boto Confirmar
422504-2ptBR1
Nota:
Definio dos alarmes sonoros
3)
Selecionar o tipo de frasco apropriado no boto de percorrer Tipos de

meios.
4)
Definir o perodo de incubao em dias e dcimos de dia, utilizando os

botes de percorrer Perodo de incubao.
A durao mnima do teste que pode ser especificada de 0,1 dia.

5)
Nota:
Pressione o boto Confirmar para salvar os parmetros da durao

mxima do teste ou pressione o boto Cancelar para que o sistema
retorne aos parmetros anteriores da durao mxima do teste.
A alterao da durao mxima do teste no tem nenhum efeito sobre os

frascos existentes no aparelho. A nova durao mxima do teste ser
atribuda aos frascos introduzidos depois de o parmetro ter sido alterado.
6)
Pressione o boto Tela anterior para retornar tela Configurao.
Nota:
Aos frascos genricos ou annimos introduzidos na gaveta BC ser

atribuda a durao mxima do teste desconhecido.
Nota:
Utilizao Clnica: Os frascos genricos ou annimos introduzidos na gaveta

MB devero utilizar a durao mxima do teste atribudo ao frasco
BacT/ALERT MP.

O usurio pode ativar/desativar os seguintes alarmes sonoros:
Alarme de frasco positivo Uma seqncia repetida de bips curtos,
seguida por uma pausa. Essa seqncia de bips repetida de 60 em
60 segundos at o frasco ser retirado.
Alarme de erro do aparelho Uma seqncia contnua de bips
curtos. Aps o reconhecimento da situao (consultar Interrupo de
um alarme do aparelho na pgina 7-5), o alarme soar novamente no
espao de 30 minutos, caso a situao de erro persista.
Nota:
O padro para o perodo de alerta de erro de 30 minutos. Se for

necessrio instituir um perodo de tempo diferente, entre em contato com o
Alarme de erro do usurio Dois bips curtos para alertar o usurio
para o cdigo de erro ou imagem que aparece no painel do usurio.
Para a resoluo de um cdigo de erro especfico, consultar Cdigos
de erro do usurio no Captulo 9.

422504-2ptBR1
7-3
Nota:
Os alarmes de erro do usurio no se repetem.

1)

Acessar a tela Configurao dos botes de funes no Captulo 3 para
2)
Pressione o boto Definir opes do alarme sonoro (
).
A tela Definir opes do alarme sonoro sobrepe-se e desativa a tela

Configurao.
Figura 7-2: Tela de definio de opes do alarme sonoro
1 Interruptor da barra de deslocamento Alarme de frasco positivo

2 Interruptor da barra de deslocamento Alarme de erro do usurio
3 Interruptor da barra de deslocamento Alarme de erro do aparelho
3)
4)
Ativar e/ou desativar os alarmes, regulando os interruptores de barra de

deslocamento para os parmetros desejados:
0 desativado
1 ativado
Pressione o boto Confirmar para salvar as alteraes ou pressione o
boto Cancelar para que o sistema retorne aos parmetros originais.
O sistema retorna tela Configurao.
7-4

422504-2ptBR1
Prioridade dos alarmes

Os alarmes sonoros emitidos correspondem situao mais crtica, de
acordo com as prioridades apresentadas (maior prioridade para menor
prioridade) em seguida:
1)
Erro no aparelho
2)
Frascos positivos
3)
Erros do usurio
Interrupo de um alarme do aparelho

Para interromper um alarme, proceda da seguinte forma:
Identifique a situao que originou o alarme tocando em qualquer rea de
qualquer uma das telas do painel do usurio ou pressionando qualquer
tecla.
Desative o alarme.
Nota:
Para retirar ou ajustar o ciclo de retardamento do alarme de erro, entre em

contato com o representante local da bioMrieux.

422504-2ptBR1
7-5
Alterao da senha do sistema

Efetuar o seguinte procedimento para alterar a senha do sistema utilizada
para ativar os botes das funes da tela Configurao:
1)

2)
Pressione o boto Alterar senha (
).
A tela Alterar senha sobrepe-se e desativa a tela Configurao.
3
Figura 7-3: Tela Alterar senha
1 Teclado para introduo da senha

3 Boto Confirmar
4 cone Cadeado
3)
Nota:
7-6
Introduza uma senha vlida utilizando os botes do Teclado para

introduo da senha.


422504-2ptBR1
4)
O cone Cadeado muda para uma posio totalmente aberta depois de

pressionar o boto Smbolo da chave. Se o cone Cadeado no se abrir,
deve-se repetir o passo 3.
Figura 7-4: cone Cadeado (Posio totalmente aberta)
5)
Introduza a nova senha utilizando os botes do Teclado para

introduo da senha.
6)
Pressione o boto Smbolo da chave.

O cone Cadeado muda para uma posio meio aberta.
Figura 7-5: cone Cadeado (Posio meio aberta)
7)
Introduza novamente a nova senha para confirmar.
8)
Pressione o boto Smbolo da chave. Se, nas duas vezes vezes, for
introduzida a mesma senha, o cone Cadeado se fecha. Se a nova senha
no for corretamente confirmada, o cone Cadeado abrir totalmente.
O usurio deve ento comear novamente com o passo 5 para alterar a
senha.
Figura 7-6: cone Cadeado (Posio fechada)
9)
Pressione o boto Confirmar para aceitar a nova senha ou pressione o

boto Cancelar para salvar a senha antiga.
10) Pressione o boto Tela anterior para retornar tela Configurao.

Nota:
Registre a nova senha num local seguro. Essa senha ser necessria para
acessar todos os botes de funo na tela Configurao.

422504-2ptBR1
7-7
Iniciar cpia de segurana manual

Efetue o seguinte procedimento para iniciar uma cpia de segurana
imediata para um disco Zip. Esse procedimento, apesar de lento, no
impede a realizao de outras funes no sistema.
Nota:
Utilize apenas discos Zip de 250 MB.

1)
Acesse a tela Configurao e introduza uma senha vlida (Acessar a tela

Configurao dos botes de funes no Captulo 3 para Utilizao
Clnica ou o Captulo 4 para Utilizao INDUSTRIAL).
2)
Pressione o boto Gesto da cpia de segurana (
).
A tela Gesto da cpia de segurana sobrepe-se e desativa a tela

Configurao.
Figura 7-7: Tela Gesto da cpia de segurana
1 Botes de percorrer Hora da cpia de segurana automtica

3 Boto Confirmar
4 Boto Cpia de segurana manual
7-8

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Nota:
Os botes de percorrer Hora da cpia de segurana automtica esto

desativados por padro. Se desejar definir uma hora para a cpia de
segurana automtica, entre em contato com o representante local da
bioMrieux.
3)
Para iniciar uma cpia de segurana imediata, pressione o boto

Cpia de segurana manual.
Nota:
Se for iniciada uma cpia de segurana manual quando no existir nenhum

disco Zip inserido no leitor, ser apresentado o Cdigo de estado do
aparelho 810 (consultar Cdigos de estado do aparelho no captulo 9).
Nota:
Durante a realizao da cpia de segurana, o cone Cpia de segurana

em curso aparecer no canto superior esquerdo da tela Gesto da cpia de
segurana e da tela principal. O cone desaparecer por meio segundo a
cada 5 segundos.
Figura 7-8: cone Cpia de segurana em curso
Nota:
Se tentar realizar uma funo (p.ex., introduzir ou retirar um frasco)

enquanto estiver em curso uma cpia de segurana manual, a tela pode se
tornar cinza por um momento. Essa uma funo de segurana que
impede a corrupo da base de dados ao permitir que o software feche e
saia dos arquivos antes de conceder ao usurio acesso a eles.

422504-2ptBR1
7-9
Telas Configurao de relatrios

Introduo
O acesso s telas de relatrios efetuado pressionando o boto Apresentar
tela de relatrios na tela Seleo de relatrios (consultar Ver e imprimir no
Captulo 3 para Utilizao Clnica ou o Captulo 4 para Utilizao
INDUSTRIAL). Os procedimentos a seguir demonstram como configurar
essas telas de relatrios.
Nota:
A funo relatrio no est disponvel nas configuraes BacT/ALERT 3D

Select e SelectLink.
Introduo de etiquetas dos relatrios

O procedimento apresentado a seguir descreve como selecionar as
etiquetas para utilizar como ttulos de colunas dos campos relatveis nos
relatrios do sistema.
1)

2)
Na tela Configurao, pressione o boto Relatrio (
).
1 Boto Introduo de
etiqueta de relatrio
7-10
2 Boto Cancelar
3 Boto Confirmar
422504-2ptBR1
3)
Pressione o boto Introduo de etiqueta de relatrio (
).
Aparece a tela Introduo de etiqueta de relatrio.
Figura 7-10: Tela Introduo de etiqueta de relatrio
1 Boto Cancelar
2 Boto Confirmar
Nota:
As etiquetas de relatrios predefinidas, apresentadas acima, so atribudas

na instalao e podem ser modificadas ou alteradas.
4)
Acesse o teclado (consultar Acesso ao teclado do mdulo de

controle no captulo 2).
5)
Toque no campo onde deseja introduzir uma nova etiqueta.

O campo fica branco.
6)
Introduza a nova etiqueta. As etiquetas podem conter at 15 caracteres.

Contudo, ficaro cortadas nos relatrios se a largura das colunas no for
suficiente para a totalidade da etiqueta (consultar Configurao do
contedo dos relatrios na pgina 7-13).
7)
Aps realizar todas as alteraes desejadas, verifique se as etiquetas so

nicas e se no existem campos de etiquetas vazios.

422504-2ptBR1
7-11
8)
Pressione o boto Confirmar para aceitar as alteraes da etiqueta ou

pressione o boto Cancelar para salvar as etiquetas anteriores.
Nota:
Se o boto Confirmar for pressionado quando existirem etiquetas de

relatrios duplicadas, ser apresentado o Erro de usurio 960 (consultar
Cdigos de erro do usurio no captulo 9).
Nota:
Se o boto Confirmar for pressionado quando existirem campos em branco

de Etiquetas de relatrios, ser apresentado o Erro de usurio 961.
PRECAUO: O usurio o nico responsvel pela escolha do

texto da etiqueta de relatrio personalizado e pela confirmao
de que o texto desejado aparecer em todos os relatrios
associados. A bioMrieux no se responsabiliza por nenhuma
conseqncia resultante da interpretao incorreta das etiquetas
de relatrio personalizadas.
Tabela 7-1: Descries de campos de relatrios

Campo
Descrio
Mostra o nmero mximo de dias em que um frasco ser testado at
os dcimos de dia (p.ex., XX.X).
Mostra o tipo de frasco sem abreviatura.
Mostra 1 para frascos introduzidos ou 0 para frascos no introduzidos.
Mostra a localizao da clula. Exemplo: 1A01.
Mostra a data em que o frasco foi introduzido, num dos seguintes

formatos, dependendo dos parmetros definidos na tela Definir
data/hora:
MM/DD/AA ou DD/MM/AA.
Mostra a data em que o frasco foi retirado, num dos seguintes
formatos, dependendo dos parmetros definidos na tela Definir
data/hora:
MM/DD/AA ou DD/MM/AA.
7-12

422504-2ptBR1
Tabela 7-1: Descries de campos de relatrios (Continuao)

Campo
Descrio
Exibe a data e a hora da ltima leitura bem-sucedida, num dos
seguintes formatos, dependendo dos parmetros definidos na tela
Definir data/hora: MM/DD/AA HH:MM ou DD/MM/AA HH:MM.
A hora aparece sempre no formato 24 horas, independentemente dos
parmetros definidos na tela Definir data/hora.
Apresenta o tempo em dias desde que o frasco foi introduzido para
frascos negativos at a data ou o tempo que demorou para
determinar o resultado de frascos positivos e negativos. O tempo
apresentado at o centsimo do dia (p.ex., XX.X).
Exibe o resultado do teste do frasco como + para positivo, para
negativo ou * para negativo at a data.
Exibe a identificao do frasco.
Utilizao Clnica: Mostra o nmero de amostra ou outro tipo de

dados introduzido pelo usurio.
Utilizao INDUSTRIAL: Referido neste manual como ID da amostra.
Utilizao Clnica: Mostra a identificao do hospital ou outro tipo de
Utilizao INDUSTRIAL: Referido neste manual como Definido pelo
usurio 3.
Utilizao Clnica: Mostra o nome do paciente ou outro tipo de dados
introduzido pelo usurio.
usurio 1.
Utilizao Clnica: Mostra o sobrenome do paciente ou outro tipo de
usurio 2.
Configurao do contedo dos relatrios

Efetuar o procedimento descrito em seguida, para configurar as telas de
relatrio de forma a apresentar a informao desejada (consultar a
Figura 3-12, Tela Relatrio de amostra para Utilizao Clnica ou a
Figura 4-12, Tela Relatrio de amostra para Utilizao INDUSTRIAL).

422504-2ptBR1
7-13
1)

2)
).
1 Boto Configurao dos relatrios

2 Boto Cancelar
3 Boto Confirmar
3)
Pressione o boto Configurao dos relatrios (
).
Aparece a tela Configurao dos relatrios.

Utilizao Clnica: Consultar a Figura 7-12, Figura 7-13 e Figura 7-14
para obter exemplos de telas Configurao dos relatrios de introduo,
de estado e de remoo, respectivamente.
Utilizao INDUSTRIAL: Consultar a Figura 7-15, Figura 7-16 e
Figura 7-17 para obter exemplos de telas Configurao dos relatrios de
introduo, de estado e de remoo, respectivamente.
4)
7-14
Pressione o boto Editar Relatrio correspondente ao relatrio que

deseja configurar novamente.

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5)
Nota:
Cada boto de percorrer Seleo de coluna contm todos os campos

relatveis e uma seleo em branco, para que a coluna possa ser deixada
em branco.
6)
Nota:
Nota:
Ajuste a largura das colunas tocando na caixa de seleo Largura da

coluna, por baixo da coluna que deseja alterar e introduza a nova
largura. Verifique se a largura das colunas no excede o total disponvel.
O nmero 70 esquerda das caixas de seleo indica a largura total

disponvel e o nmero direita dos sinais indica a largura disponvel (p.ex.,
a largura total menos a soma das caixas de seleo Largura da coluna).
7)
Nota:
Ajuste os botes de percorrer Seleo de coluna de forma que os

campos sejam apresentados na ordem desejada. Os botes de percorrer
correspondem s colunas do relatrio, da esquerda para a direita.
Ajuste os botes de percorrer Ordem principal/secundrio para

ordenar o relatrio, se desejar.
Cada boto de percorrer Ordem principal/secundrio contm todos os

campos relatveis e uma seleo em branco, caso no deseje efetuar
nenhum ordenao.
8)
Selecione o mtodo de ordenao com o boto Seleo do mtodo de

ordenao. Se a seta estiver apontada para cima, ser uma ordem
ascendente; se a seta estiver apontada para baixo, ser uma ordem
descendente.
9)
Toque na(s) caixa(s) de seleo Interrupo de seo para definir uma

interrupo de seo.
O usurio pode selecionar o ordenao para um campo que no foi

escolhido como uma das colunas do relatrio. Se tambm for escolhida
uma interrupo de seo para esse ordenao, ento os dados do campo
sero apresentados na linha de interrupo de seo. Assim, o usurio
poder apresentar no relatrio dois campos de dados adicionais.
10) Pressione o boto Pr-visualizar relatrio para visualizar a
configurao do relatrio (consultar a Figura 3-12, Tela Relatrio de
amostra para Utilizao Clnica ou a Figura 4-12, Tela Relatrio de
amostra para Utilizao INDUSTRIAL).
11) Pressione o boto Tela anterior para retornar tela Configurao dos
relatrios.
12) Efetue os ajustes necessrios para a configurao de relatrio desejada.
13) Pressione o boto Confirmar para aceitar as alteraes ou pressione o
boto Cancelar para manter a configurao original.

422504-2ptBR1
7-15
Tela Configurao do relatrio de introduo (Utilizao Clnica)
1
2
3
11
4
12
9
10
Figura 7-12: Tela Configurao do relatrio de introduo (Utilizao Clnica)
1 Ttulo do relatrio
2 Botes de percorrer Seleo de Coluna
3 Caixas de seleo da largura de coluna
4 Botes Editar relatrio
5 Boto Pr-visualizar relatrio
7 Boto Cancelar
8 Boto Confirmar
9 Caixas de verificao Interrupo de seo
10 Botes Mtodo de ordenao
11 Botes de percorrer Ordenao primrio
12 Botes de percorrer Ordenao secundrio
7-16

422504-2ptBR1
Tela Configurao do relatrio de estado (Utilizao Clnica)
1
2
3
11
4
12
9
10
Figura 7-13: Tela Configurao do relatrio de estado (Utilizao Clnica)
1 Ttulo do relatrio
7 Boto Cancelar
8 Boto Confirmar

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7-17
Tela Configurao do relatrio de remoo (Utilizao Clnica)
1
2
3
11
4
12
9
10
Figura 7-14: Tela Configurao do relatrio de remoo (Utilizao Clnica)
1 Ttulo do relatrio
7 Boto Cancelar
8 Boto Confirmar
7-18

422504-2ptBR1
Tela Configurao do relatrio de introduo (Utilizao INDUSTRIAL)
1
2
3
11
4
12
9
10
Figura 7-15: Tela Configurao do relatrio de introduo (Utilizao INDUSTRIAL)
1 Ttulo do relatrio
7 Boto Cancelar
8 Boto Confirmar

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7-19
Tela Configurao do relatrio de estado (Utilizao INDUSTRIAL)
1
2
3
11
4
5
12
9
10
Figura 7-16: Tela Configurao do relatrio de estado (Utilizao INDUSTRIAL)
1 Ttulo do relatrio
7 Boto Cancelar
8 Boto Confirmar
7-20

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Tela Configurao do relatrio de remoo (Utilizao INDUSTRIAL)
1
2
3
11
4
12
9
10
Figura 7-17: Tela Configurao do relatrio de remoo (Utilizao INDUSTRIAL)
1 Ttulo do relatrio
7 Boto Cancelar
8 Boto Confirmar

422504-2ptBR1
7-21
Ver e imprimir os dados de calibrao

1)

2)
).
1 Boto Relatrio de calibrao

3)
7-22
Pressione o boto Relatrio de calibrao (
).

422504-2ptBR1
Aparece a tela Relatrio de calibrao da clula.
1
6
2
3
Figura 7-19: Relatrio de calibrao da clula
1 Cabealho do relatrio
2 Boto Imprimir
4 Botes Percorrer para baixo
5 Janela de visualizao
6 Botes Percorrer para cima
Nota:
4)
Introduza um ttulo para o relatrio no campo Cabealho do relatrio

(um mximo de 64 caracteres alfanumricos).
5)
Para percorrer uma linha ou uma pgina para cima ou retornar ao incio,
pressione o boto Percorrer para cima adequado.
6)
Para percorrer uma linha ou uma pgina para baixo ou ir para o fim,
pressione o boto Percorrer para baixo adequado.
Os botes Percorrer para cima/baixo ficam desativados se no existir

nenhuma linha/pgina na direo indicada.
7)
Nota:
Para imprimir o relatrio, pressione o boto Imprimir.
Os botes Imprimir apenas esto disponveis se existir uma impressora


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7-23
Quando o relatrio comear a ser impresso:
8)
O boto Imprimir fica desativado enquanto a impresso de um

relatrio estiver em andamento. O usurio pode, no entanto,
visualizar e percorrer o relatrio exibido.
O boto Sair fica desativado enquanto a impresso de um relatrio
estiver em andamento.
O boto Cancelar impresso (
) fica ativado. Pressione o
boto Cancelar impresso para interromper a impresso logo que a
memria de impresso ficar vazia.
Pressione o boto Tela anterior para retornar tela Seleo de
relatrios.
9)
O contedo do relatrio apresentado na janela Visualizao e contm

as seguintes caractersticas:
A identificao de cada bloco instalado
O nmero de clulas no calibradas para o bloco recm-identificado
A identificao das clulas que no esto calibradas para o bloco
recm-identificado.
1
Figura 7-20: Relatrio Calibrao
1 ID do bloco
2 Nmero de clulas no calibradas para esse bloco
3 Linha separadora do mdulo de incubao
4 Identificaes das clulas no calibradas
7-24

422504-2ptBR1
Nota:
Imprimir sempre um relatrio de calibrao antes de calibrar qualquer

clula. Em seguida, imprimir um relatrio aps a calibrao das clulas.
Desta forma, ser obtido um registro que mostra que a ao corretiva foi
efetuada.
Ver e imprimir histrico da calibrao

A tela Histrico da calibrao mostra ao usurio quando as clulas foram
calibradas ou no.
1)

2)
).
1 Boto Histrico da calibrao

3)
Pressione o boto Histrico da calibrao (

422504-2ptBR1
).
7-25
Aparece a tela Histrico da calibrao.
1
7
3
4
Figura 7-22: Tela Histrico da calibrao
1 Cabealho do relatrio
2 Data, hora, localizao da clula e estado da clula
3 Boto Imprimir
5 Botes Percorrer para baixo
6 Janela de visualizao
7 Botes Percorrer para cima
O contedo do relatrio apresentado na janela Visualizao e contm
as seguintes caractersticas:
A data e hora em que ocorreu o evento (calibrado ou no)
Localizao da clula
Estado da clula (0 = quando a clula deixa de estar calibrada/
1 = quando a clula volta a estar calibrada)
Nota:
Os ltimos 10.000 eventos de calibrao so guardados no histrico da

calibrao. Quando alcanado o nmero mximo de eventos, os eventos
mais antigos so substitudos.
4)
Introduza um ttulo para o relatrio no campo Cabealho do relatrio

(um mximo de 65 caracteres alfanumricos).
Quando o relatrio impresso, o ttulo aparece na parte superior do
relatrio.
7-26

422504-2ptBR1
Nota:
5)
Para percorrer uma linha ou uma pgina para cima ou retornar ao incio,
pressione o boto Percorrer para cima adequado.
6)
Para percorrer uma linha ou uma pgina para baixo ou ir para o fim,
pressione o boto Percorrer para baixo adequado.
Os botes Percorrer para cima/baixo ficam desativados se no existir

nenhuma linha/pgina na direo indicada.
7)
Nota:
Para imprimir o relatrio, pressione o boto Imprimir.

8)
Quando o relatrio comear a ser impresso:

O boto Imprimir fica desativado enquanto a impresso de um
relatrio estiver em andamento. O usurio pode, no entanto,
visualizar e percorrer o relatrio exibido.
O boto Sair fica desativado enquanto a impresso de um relatrio
estiver em andamento.
O boto Cancelar impresso (
) fica ativado. Pressione o
boto Cancelar impresso para interromper a impresso logo que a
memria de impresso ficar vazia.
9)
Pressione o boto Tela anterior para retornar tela Seleo de

relatrios.

422504-2ptBR1
7-27
7-28

422504-2ptBR1
MANUTENO DO SISTEMA
Sobre este captulo

Este captulo indica os procedimentos para realizar a manuteno do
hardware e do software do aparelho BacT/ALERT 3D.
Nota:

utilizao clnica ou apenas para utilizao industrial estaro indicadas como
Utilizao Clnica ou Utilizao INDUSTRIAL.
Contedo do captulo
Manuteno do hardware 8-2
Manuteno preventiva 8-2
Precaues e procedimentos de segurana 8-2
Utilizao do teclado em vez do painel do usurio 8-9
Localizao do boto Ligar/Desligar UPS 8-11
Iniciar/Encerrar o mdulo de controle combinado (BacT/ALERT 3D
Select e SelectLink) 8-12
Inicie o mdulo de controle ou combinado 8-14
Encerramento total do sistema (BacT/ALERT 3D Signature) 8-15
Ativao total do sistema (BacT/ALERT 3D Signature) 8-15
Manuteno do programa 8-16
Reiniciar um mdulo de incubao ou as gavetas do
mdulo combinado 8-16
Definir e formatar a data e a hora do sistema 8-18
Ativar e desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas 8-19
Regular a temperatura do mdulo combinado ou de incubao 8-23
Calibrao de uma clula do aparelho 8-27
Ver informaes sobre o mdulo de incubao 8-32

422504-2ptBR1
8-1
Manuteno do hardware
Manuteno do sistema
Manuteno preventiva
A manuteno preventiva do BacT/ALERT 3D efetuada por rotina est
includa no programa de assistncia tcnica regular da bioMrieux. No
necessria qualquer manuteno preventiva adicional efetuada pelo cliente.
Entre em contato com o representante local da bioMrieux para marcar a
assistncia tcnica peridica.
Precaues e procedimentos de segurana

O projeto do BacT/ALERT 3D apresenta vrias caractersticas para proteo
do usurio e segurana laboratorial.
Todos os frascos de vidro com meios de cultura BacT/ALERT da
bioMrieux so fabricados com uma camada de polietileno, para
segurana, de forma a limitar os efeitos de danos ocorridos nos
frascos.
Todos os frascos com meios BacT/ALERT da bioMrieux so no
ventilados para minimizar o risco de picadas acidentais (exceto iLYM
Utilizao Industrial).
Cada clula existente no interior do mdulo de incubao e do
mdulo combinado BacT/ALERT 3D est selada para conter e
minimizar os efeitos de disperso de lquidos.
Na parte inferior de cada gaveta, por baixo da extremidade de
abertura dos blocos, est incorporado um tabuleiro de reteno de
lquidos para minimizar o efeito de qualquer derramamento de
lquidos.
As ventoinhas de circulao existentes no interior do mdulo de
incubao e do mdulo combinado desligam-se sempre que aberta
uma gaveta, minimizando o fluxo de ar e a possibilidade de aerossis.
Para reduzir a possibilidade de aderncia em um frasco com excesso
de etiquetas, as clulas do mdulo de incubao e do mdulo
combinado so ligeiramente cnicas e fabricadas com polmero
malevel.
As voltagens eltricas no interior de cada gaveta do mdulo de
incubao e do mdulo combinado so baixas (aproximadamente
5 volts ou menos) para minimizar a possibilidade de choques
eltricos.
8-2

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
Se a temperatura tima de um mdulo de incubao for definida

para um valor fora do intervalo de 35C a 37C, aparecer um alerta
amarelo do usurio na tela Calibrar temperatura do mdulo, no
mdulo combinado ou no mdulo de controle.
Qualquer referncia a cloro refere-se soluo-padro de hipoclorito
de sdio a 5,25%. Uma soluo de cloro a 10% indicaria uma diluio
de 1:10 da soluo-padro de hipoclorito de sdio a 5,25%.
ADVERTNCIA
Utilizao Clnica: possvel que existam nas amostras
microrganismos patognicos, incluindo o vrus da hepatite B e o
vrus da imunodeficincia humana (VIH). Devem ser cumpridas
as Precaues universais e as diretivas laboratoriais locais
durante a manipulao de todos os produtos contaminados
com sangue ou lquidos corporais. Se houver vazamento num
frasco inoculado ou se o frasco se quebrar acidentalmente
durante o transporte, utilize os procedimentos estabelecidos na
sua empresa para lidar com materiais biologicamente
perigosos. Devem ser utilizadas, no mnimo, as Precaues
universais. Os frascos devero ser descartados de forma
apropriada.
Precaues gerais
Durante a manuteno e reparo, devem ser cumpridas as precaues a
seguir, mesmo em situaes em que no seja observado nem se suspeite da
ocorrncia de derramamento. Quaisquer componentes removidos ou
aparelhos utilizados devem ser limpos, utilizando uma soluo de cloro a
10% antes de serem retirados do laboratrio. Todos os itens que no
possam ser desinfetados devem ser selados num saco de plstico,
identificados como perigo biolgico e manipulados de acordo com a
situao. Alm disso, devem ser levadas em considerao as precaues de
segurana do laboratrio.

422504-2ptBR1
8-3
Manuteno do sistema
Limpeza de derramamentos
Sempre que for apropriado, siga os procedimentos do laboratrio
para limpeza de derramamentos.
ADVERTNCIA
Utilizao Clnica: Para os derramamentos que possam envolver
M. tuberculosis, deve ser utilizado equipamento protetor
adequado, incluindo mscara respiratria adequada, luvas,
proteo ocular e jaleco. Em alguns casos, deve ser utilizado
macaco ou cobertura nos sapatos para prevenir a
contaminao da roupa utilizada fora do laboratrio.
1)
Utilizao Clnica: Cubra cuidadosamente a rea onde ocorreu o

derramamento com papel absorvente. Aplique uma soluo de cloro a
10% ou outro desinfetante tuberculicida registrado na EPA
(Environmental Protection Agency Agncia para a Proteo
Ambiental). Aplique uma soluo de cloro a 10%.
ou
Utilizao INDUSTRIAL: Cubra cuidadosamente a rea onde ocorreu o
derramamento com papel absorvente. Aplique uma soluo de cloro
a 10%.
2)
Aplique a soluo de cloro em todas as superfcies que possam ter

estado em contato com o derramamento.
3)
Antes de limpar, deixe a soluo de cloro atuar (15 a 30 minutos).
4)
Todos os materiais utilizados na limpeza devem ser tratados como

resduos biologicamente perigosos.

(Utilizao Clnica)
Qualquer derramamento de sangue ou de outro tipo de amostras no
aparelho deve ser imediatamente removido utilizando o procedimento a
seguir.
ADVERTNCIA
Durante a manipulao de sangue, componentes sanguneos ou
de materiais contaminados com sangue, devem ser sempre
utilizadas luvas protetoras.
8-4

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
ADVERTNCIA
Manipular as amostras e os frascos de cultura inoculados como
produtos potencialmente infecciosos. Todos os frascos
inoculados, agulhas para colheita de amostras e dispositivos de
colheita de sangue devero ser esterilizados em autoclave,
antes de serem eliminados.
1)
Limpe os derramamentos ocorridos sobre o aparelho seguindo o

procedimento de descontaminao recomendado por sua empresa ou
o procedimento descrito na ltima reviso das diretivas do Clinical and
Laboratory Standards Institute (CLSI) Protection of Laboratory Workers
from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by
Blood, Body fluids, and Tissue CLSI Documento M29-A.
2)
Aps a descontaminao, limpe com um pano umedecido (apenas com

gua) e seque totalmente.

(Utilizao INDUSTRIAL)
Qualquer derramamento de amostras de teste no aparelho deve ser
imediatamente removido utilizando o procedimento a seguir.
1)
Limpe o derramamento do aparelho seguindo os procedimentos

recomendados pelo laboratrio para descontaminao.
2)
Aps a descontaminao, limpe com um pano umedecido (apenas com

gua) e seque totalmente.
Procedimento de desinfeco para derramamento no interior do aparelho

Nota:
Esse procedimento se aplica tanto Utilizao Clnica como Utilizao

INDUSTRIAL.

422504-2ptBR1
8-5
Manuteno do sistema
Qualquer amostra de teste derramada num aparelho deve ser

imediatamente removida e as reas afetadas devem ser descontaminadas
utilizando o seguinte procedimento.
ADVERTNCIA
Utilizao Clnica: Se for detectado um derramamento que
possa envolver M. tuberculosis, devem permanecer na sala
apenas os indivduos que estejam usando roupas de proteo e
mscara respiratria adequada.
Nota:
1)
Inspecione visualmente a extenso da disperso ou derramamento.

Determine se existe contaminao num ou mais blocos ou se a prpria
gaveta est contaminada.
2)
Se possvel, retire o frasco com vazamento.
Se o frasco ficar preso na clula, entre em contato com o Servio de

Assistncia Tcnica da bioMrieux. No tente retirar o frasco puxando o
bloco.
3)
Retire os frascos positivos e negativos do(s) bloco(s) afetado(s)

(consultar Remoo de frascos no Captulo 3, para Utilizao Clnica, ou
consultar Remoo de frascos no Captulo 4 para Utilizao
INDUSTRIAL).
4)
Transfira os frascos restantes existentes no(s) bloco(s) afetado(s),

utilizando o procedimento a seguir.
a. Na tela Principal, pressione Ctrl + F10 para introduzir um modo
especial de transferncia de frascos que permite que os frascos sejam
transferidos.
Os indicadores luminosos da clula acendem com o seguinte padro:
Nas clulas com frascos ficaro permanentemente acesos.
Nas clulas disponveis para a introduo de frascos ficaro
apagados.
b. Retire os frascos e coloque-os novamente, um de cada vez, numa
clula disponvel.
Nota:
8-6
Quando inserir os frascos utilizando Ctrl + F10, necessrio retirar um

frasco de uma clula e coloc-lo na clula de destino ANTES de retirar outro
frasco. Esse procedimento deve ser feito com um frasco de cada vez.

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
c. Se o campo Identificao do frasco para um frasco introduzido

estiver em branco, o usurio deve identificar o frasco annimo,
efetuando a leitura do cdigo de barras, quando o frasco for retirado
(consultar Manipulao de frascos annimos no Captulo 3 para
Utilizao Clnica, ou consultar Manipulao de frascos annimos no
captulo 4 para Utilizao INDUSTRIAL).
d. Quando todos os frascos tiverem sido retirados, pressione o boto
Confirmar na tela Principal.
PRECAUO: Quando retirar os frascos mltiplos utilizando

Ctrl + F10, os frascos devem ser inseridos antes de ter passado
uma hora utilizando o cone dos frascos normais para evitar
repicagem.
Nota:
Utilizao Clnica: Os frascos afetados pelo derramamento no devem ser

reintroduzidos at serem descontaminados. Descontamine os frascos
seguindo o procedimento de descontaminao recomendado por sua
empresa ou o procedimento descrito na ltima reviso das recomendaes
do CLSI Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and
Infectious Disease Transmitted by Blood, Body fluids, and Tissue CLSI
Documento M29-A. Pressione o boto Introduzir frascos, para introduzir
novamente os frascos descontaminados.
Nota:
Utilizao INDUSTRIAL: Os frascos afetados pelo derramamento no devem

ser reintroduzidos at serem limpos. Limpe os frascos seguindo os
procedimentos recomendados pelo laboratrio para limpeza. Pressione o
boto Introduzir frascos para introduzir novamente os frascos limpos.
5)
Desative as clulas, o(s) bloco(s) ou a gaveta afetados (consultar Ativar

e desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas na pgina 8-19).
6)
No caso de a clula afetada conter um grande volume de lquido, aspire

cuidadosamente utilizando uma pipeta ou um dispositivo semelhante e
elimine num recipiente para resduos biologicamente perigosos.
7)
Se o derramamento estiver confinado a uma ou apenas algumas clulas

de um bloco da gaveta, as clulas afetadas podero ser limpas e
desinfetadas com uma soluo de cloro a 10%, utilizando o seguinte
procedimento:

422504-2ptBR1
8-7
Manuteno do sistema
PRECAUO: No exponha a clula ou o bloco soluo de cloro

por um perodo prolongado. A soluo de cloro a 10% o NICO
desinfetante validado para ser utilizado nas clulas. NO utilize
outro desinfetante nem uma soluo de cloro com concentrao
superior a 10%, pois poder danificar os componentes da clula.
a. Introduza material absorvente, como gaze, no interior da clula para

retirar o lquido que ainda possa existir. Retire cuidadosamente e
elimine a gaze num recipiente para resduos biologicamente
perigosos.
b. Limpe o interior da clula com gaze umedecida com soluo de cloro
a 10%, eliminando-a num recipiente para resduos biologicamente
perigosos.
c. Introduza vrias camadas de gaze saturada com soluo de cloro a
10% dentro da clula, durante 15 a 30 minutos para descontaminar.
A gaze dever ficar umedecida at o ponto de saturao, mas no
dever ficar excessivamente molhada para evitar o derramamento de
lquido para fora da clula.
d. Retire e elimine a gaze num recipiente para resduos biologicamente
perigosos.
e. Limpe o interior da clula com gaze umedecida com gua destilada
para enxaguar.
f. Deixe a clula secar ao ar.
g. Calibre a clula. Se a clula passar a calibrao, ative-a (consultar
Ativar e desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas na
pgina 8-19).
8)
Utilizao Clnica: Se ocorrer um erro na calibrao da clula ou se ainda

existirem resduos de sangue visveis na clula, especialmente no fundo,
limpe da forma seguinte:
ou
Utilizao INDUSTRIAL: Se ocorrer um erro na calibrao da clula ou se
ainda existirem resduos visveis na clula, especialmente no fundo,
limpe da seguinte forma:
a. Introduza material absorvente, como gaze, no interior da clula para
retirar o lquido que ainda possa existir. Retire cuidadosamente e
elimine a gaze num recipiente para resduos biologicamente
perigosos.
8-8

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
b. Lave com soluo de cloro a 10%, depois com gua destilada e deixe
secar ao ar.
c. Calibre a clula. Se a clula ainda no ficar calibrada, desative-a e
introduza um tampo laranja para indicar que a clula no deve ser
utilizada.
9)
No caso de derramamentos mais extensos, pode ser necessrio retirar

um ou mais blocos ou toda a gaveta. Para acessar o tabuleiro de
reteno de lquidos inferior e as superfcies interiores da gaveta, retire
os trs blocos ou retire a gaveta.
Nota:
Se for necessrio remover um bloco ou gaveta, entre em contato com o

Nota:
Utilizao Clnica: Descontamine os frascos, clulas, blocos e gavetas

seguindo o procedimento de descontaminao recomendado por sua
empresa ou o procedimento descrito na ltima reviso das recomendaes
do CLSI Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and
Infectious Disease Transmitted by Blood, Body fluids, and Tissue CLSI
Documento M29-A.
Nota:
Utilizao INDUSTRIAL: Limpe os frascos, clulas, blocos e gavetas seguindo

os procedimentos recomendados pelo laboratrio para limpeza.
Utilizao do teclado em vez do painel do usurio

Normalmente, o painel do usurio utilizado para efetuar escolhas e
introduzir dados. O teclado constitui um mtodo alternativo, que dever ser
utilizado da seguinte forma(consultar Acesso ao teclado do mdulo de
controle no Captulo 2).
Os itens apresentados numa tela podero ser selecionados utilizando a
tecla Tab. O item selecionado identificado atravs de um contorno com
cor contrastante em relao cor do item.
Ao pressionar a tecla Enter, tem incio a funo para o item selecionado.
Nos menus em que necessrio introduzir uma senha numrica, podero
ser utilizadas as teclas numricas em vez da tela. Utilize as teclas 1 a 4
para introduzir o valor da senha. Utilize a tecla 5 em vez de pressionar o
boto Smbolo da chave.
Os botes de Percorrer so selecionados utilizando a tecla Tab. Aps a
seleo do boto de percorrer desejado, utilize as teclas > ou < para
selecionar o cursor de percorrer Para cima ou Para baixo.

422504-2ptBR1
8-9
Manuteno do sistema
As teclas de funo podem ser utilizadas para ativar as seguintes funes:

Alt + F5
Limpa o Cdigo de erro do aparelho N. 80 para todas as clulas

ao mesmo tempo. Essa funo apenas funciona enquanto a tela
Configurao exibida e depois de se introduzir uma senha.
Ctrl + F1
Ativa um modo de remoo especial. Identifica os frascos que

foram introduzidos em clulas no operacionais. O indicador verde
da gaveta acende nas gavetas que contm clulas no
operacionais. Quando a gaveta for aberta, os indicadores
luminosos da clula acendem para os frascos que se encontram
em clulas no operacionais. As clulas com indicadores
luminosos da clula piscando rapidamente esto desativadas ou
no podem ser utilizadas.
Nesse modo, o mdulo de controle ou o mdulo combinado ativa
automaticamente a funo Retirar frascos. Os frascos podem ser
retirados das clulas indicadas, um de cada vez, sendo transferidos
para clulas utilizveis cujo indicador luminoso esteja apagado.
Essa funo apenas funciona quando a tela Principal exibida.
8-10
Ctrl + F2
Ativa um modo de remoo especial. Identifica as clulas que no

esto calibradas. Essas clulas so todas identificadas, quer
estejam cheias ou vazias. O indicador verde da gaveta acende nas
gavetas que contm clulas no operacionais. Quando a gaveta for
aberta, os indicadores luminosos da clula acendem para as
clulas no calibradas. Essa funo apenas funciona quando a tela
Principal exibida.
Ctrl + F3
Ativa um modo de remoo especial. Isso identifica os frascos que

tm um Cdigo de erro do aparelho 80. Quando a gaveta for
aberta, os indicadores da clula acendem para os frascos que tm
o erro do aparelho n. 80. Nesse modo, o aparelho ativa
automaticamente a funo Retirar frascos. Essa funo apenas
funciona quando a tela Principal exibida.
Ctrl + F10
Ativa um modo especial de insero dos frascos. Identifica todos

os frascos atualmente introduzidos, independentemente do
estado de teste. O indicador verde da gaveta acende nas gavetas
onde existem frascos. Quando a gaveta for aberta, os indicadores
luminosos da clula acendem para as clulas preenchidas. Nas
clulas disponveis para a introduo de frascos ficam apagados.
Essa funo apenas funciona quando a tela Principal exibida.

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
Localizao do boto Ligar/Desligar UPS

Mdulo de controle
Existem duas configuraes UPS do mdulo de controle: Acesso frontal e
posterior. Siga os passos descritos abaixo para identificar a configurao:
1)
Retire o painel de acesso superior da parte frontal do mdulo de

controle.
2)
Se estiver configurado para o acesso frontal, o boto Ligar/Desligar

UPS ficar visvel no interior do aparelho (consultar Figura 8-1). O
acesso imediato ao boto Ligar/Desligar UPS deve estar disponvel; se
no for o caso, prossiga para a etapa 3.
1
Figura 8-1: Orientao UPS de acesso frontal
1 Boto Ligar/Desligar UPS

2 Acessrios inferiores para o painel de acesso
3 Painel do usurio
3)
Se o boto Ligar/Desligar UPS no estiver visvel, o aparelho est

configurado para o acesso posterior.
4)
Desloque cuidadosamente o mdulo de controle para conseguir

acessar a parte posterior do aparelho. Localize e retire a tomada de
acesso Ligar/Desligar UPS (consultar Figura 2-5, Vista posterior do
mdulo de controle). O boto Ligar/Desligar UPS est cerca de 1 cm
para dentro do aparelho atravs da porta de acesso.

422504-2ptBR1
8-11
Manuteno do sistema
Mdulo combinado
No mdulo combinado, a UPS externa. O boto Ligar/Desligar UPS
encontra-se na parte frontal da UPS (Figura 2-6, Vista frontal do mdulo
combinado).

Select e SelectLink)
As situaes apresentadas a seguir exigem que o mdulo de controle ou
mdulo combinado seja desligado ou reiniciado.
Falha de energia eltrica esperada.
Deslocamento do sistema para outro local.
Reparo de um painel do usurio ou de um teclado que no responde.
Nota:
Antes de reiniciar o mdulo de controle ou o mdulo combinado, efetue

sempre uma cpia de segurana do sistema (consultar Iniciar cpia de
segurana manual no Captulo 7). No prossiga at que o cone Cpia de
segurana em curso desaparea.
Nota:
Entre em contato com o representante local da Assistncia a Clientes da

bioMrieux antes de reiniciar o sistema para apagar uma situao de erro.
Efetue em seqncia, e conforme necessrio, os mtodos necessrios de 1 a
4 para desligar ou reiniciar o sistema.
PRECAUO: Antes de utilizar o mtodo 4, entre em contato com

o representante local da Assistncia a Clientes da bioMrieux.
Mtodo para encerrar 1
1)
Acesse o teclado do mdulo de controle ou do mdulo combinado

(consultar Acesso ao teclado do mdulo de controle no Captulo 2).
2)
Pressione as teclas na ordem indicada: Esc Y E S.
3)
Aguarde at que se encerre o programa e aparea uma tela preta com a

indicao C:\ >.
Para reiniciar o programa, pressione e mantenha pressionadas as teclas
na ordem indicada e, em seguida, solte as trs teclas simultaneamente:
Ctrl + Alt + Delete.
ou
Como alternativa, consulte o mtodo 4 para desligar o mdulo
combinado ou de controle e a UPS.
8-12

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema

1)
Nota:
Pressione o boto Seta para a direita para avanar para a tela

Configurao.
Se o painel do usurio no responder, prossiga para o Mtodo 4.

2)
Introduza a senha para sair do programa: 24313124.
3)
A senha introduzida aceita pressionando o boto Smbolo da chave

na extremidade direita da fila de botes Introduo da senha.
4)
Aps introduzir corretamente a senha para sair do programa, o cone

Cadeado muda para a posio totalmente aberta. O boto Sair do
programa ficar visvel e ser o nico boto ativo na tela Configurao.
1
Figura 8-2: Boto Sair do programa
1 Boto Sair do programa

5)
Pressione o boto Sair do programa.
6)
Aguarde at aparecer a indicao C:\> numa tela preta.

Para reiniciar o sistema BacT/ALERT 3D, pressione e mantenha
pressionadas as teclas na ordem indicada. Em seguida, solte as teclas
simultaneamente: Ctrl + Alt + Delete.
ou

422504-2ptBR1
8-13
Manuteno do sistema
Nota:
1)
Acesse o teclado do mdulo de controle ou do mdulo combinado

(consultar Acesso ao teclado do mdulo de controle no Captulo 2).
2)
Pressione e mantenha pressionadas as teclas na ordem indicada e, em

seguida, solte as quatro teclas simultaneamente: Ctrl + Alt + Shift + 2.
Se no obtiver resposta, prossiga para o mtodo 4.

3)
Aguarde at aparecer a indicao C:\> numa tela preta.

Para reiniciar o programa, pressione e mantenha pressionadas as teclas
na ordem indicada e, em seguida, solte as trs teclas simultaneamente:
Ctrl + Alt + Delete.
ou
PRECAUO: Antes de utilizar o mtodo 4, entre em contato com

o representante local da Assistncia a Clientes da bioMrieux.
1)
Desligue o interruptor de alimentao do mdulo de controle ou do

mdulo combinado. Esse interruptor situa-se no canto superior
esquerdo voltado para a parte posterior do mdulo.
2)
Pressione uma vez o boto Ligar/Desligar UPS para desligar a

alimentao da UPS (consultar Localizao do boto Ligar/Desligar
UPS na pgina 8-11).
Inicie o mdulo de controle ou combinado
8-14
1)
Ligue o interruptor de alimentao do mdulo de controle ou do

mdulo combinado. Esse interruptor situa-se no canto superior
esquerdo voltado para a parte posterior do mdulo.
2)
Pressione uma vez o boto Ligar/Desligar UPS para ligar a alimentao

da UPS (consultar Localizao do boto Ligar/Desligar UPS na
pgina 8-11).

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
Encerramento total do sistema (BacT/ALERT 3D Signature)

Se possuir um sistema BacT/ALERT 3D Signature e ocorrer uma falha de
energia eltrica ou se for necessrio deslocar todo o sistema (incluindo o
computador de gerenciamento de dados da bioMrieux), necessrio
efetuar o encerramento total do sistema. Siga os passos descritos abaixo
para efetuar o encerramento total do sistema:
1)
Efetue uma cpia de segurana dos dados antes de sair do sistema de

gerenciamento de dados.
2)
Saia da aplicao do computador de gerenciamento de dados da

bioMrieux.
3)
Desligue a alimentao do computador do sistema de gerenciamento

de dados da bioMrieux e de outro hardware.
4)
Saia do programa no ndulo combinado ou de controle (consultar

Select e SelectLink) na pgina 8-12)
5)
Desligue a alimentao do mdulo combinado ou de controle

(consultar Iniciar/Encerrar o mdulo de controle combinado
(BacT/ALERT 3D Select e SelectLink) na pgina 8-12).
6)
Desligue a alimentao da UPS (consultar Localizao do boto

Ligar/Desligar UPS na pgina 8-11).
7)
Desligue a alimentao do(s) mdulo(s) de incubao.
Ativao total do sistema (BacT/ALERT 3D Signature)

Siga os passos descritos em baixo para reiniciar o sistema BacT/ALERT3D
Signature aps ter efetuado o encerramento total do sistema.
1)
Ligue a alimentao de todo o hardware do sistema de gerenciamento

de dados da bioMrieux.
2)
Ligue a alimentao do mdulo combinado ou de controle.
3)
Ligue a alimentao do(s) mdulo(s) de incubao.

422504-2ptBR1
8-15
Manuteno do programa
Manuteno do sistema
Os procedimentos a seguir descrevem os procedimentos de manuteno
que so efetuados utilizando o programa. Esses procedimentos esto
disponveis independentemente da configurao do software, mas no
devem ser efetuados diariamente. As funes descritas so:
Reiniciar um Mdulo de incubao ou as gavetas do Mdulo combinado
(consultar Reiniciar um mdulo de incubao ou as gavetas do mdulo
combinado na pgina 8-16).
Definir a data/hora e selecionar os formatos da data/hora (consultar
Definir e formatar a data e a hora do sistema na pgina 8-18).
Ativar e desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas (consultar Ativar e
desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas na pgina 8-19).
Verificar a temperatura, definir a temperatura tima e a calibrao da
temperatura do mdulo de incubao ou do mdulo combinado
(consultar Regular a temperatura do mdulo combinado ou de
incubao na pgina 8-23).
Calibrar e ver as leituras das clulas (consultar Calibrao de uma clula
do aparelho na pgina 8-27).
Ver as informaes sobre o mdulo de incubao (consultar Ver
informaes sobre o mdulo de incubao na pgina 8-32).

combinado
Proceda da seguinte forma para reiniciar um mdulo de incubao ou as
gavetas de um mdulo combinado sem utilizar o interruptor de alimentao,
em caso de problemas de comunicao.
1)
Toque no cone Aparelho na tela Principal (consultar Figura 3-1, Tela

Principal para Utilizao Clnica, ou Figura 4-1, Tela Principal para
utilizao INDUSTRIAL).
Aparecer a tela Ver Estado da Clula.
8-16

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema

3 Boto de seleo da gaveta
Nota:
2)
Se necessrio, pressione o boto Seleo do mdulo de incubao

para ver uma gaveta do mdulo de incubao ou do mdulo
combinado afetado.
3)
Pressione o boto Reiniciar mdulo de incubao.
Normalmente, aparece o cdigo de estado do aparelho 710 por um breve

momento.

422504-2ptBR1
8-17
Manuteno do sistema
Definir e formatar a data e a hora do sistema

Nota:
A data e a hora so definidas no momento da instalao, mas o sistema

no efetua automaticamente as alteraes de horrio.
PRECAUO: NO altere a data sem primeiro entrar em contato

com o representante local da Assistncia ao Cliente da
bioMrieux.
1)

2)
Na tela Configurao, pressione o boto Definir data/hora (
).
A tela Definir data/hora sobrepe-se e desativa a tela Configurao.
4
Figura 8-4: Tela Definir data/hora
1 Botes de percorrer Definir hora

2 Botes de percorrer Definir data
4 Interruptor da barra de deslocamento do formato da data
5 Boto de percorrer Formato da hora
8-18

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
Nota:
Nota:
3)
Ajustar a hora, utilizando os botes de percorrer Definir hora.

Os botes de percorrer esquerda do sinal ortogrfico de dois pontos
determinam a hora e os botes de percorrer direita do sinal
determinam os minutos.
4)
Ajuste o formato da hora, utilizando os botes de percorrer Formato da

hora. Quando o boto de percorrer estiver definido para AM ou PM,
utilizado um formato de 12 horas. Se estiver selecionado H, ser
aplicado o formato de 24 horas.
5)
Ajuste a data, utilizando os botes de percorrer Definir data. Por baixo

das duas barras de percorrer utilizadas para introduzir o ms, exibido
[1-12], e por baixo das duas barras de percorrer utilizadas para
introduzir o dia, exibido [1-31]. A ordem depender da seleo do
formato da data.
6)
Ajustar o formato da data, utilizando o interruptor de barra de

deslocamento Formato da data. A opo esquerda MM/DD/AA e a
opo direita DD/MM/AA.
O formato da data selecionado aplicado data/hora atualizada,

apresentada na parte superior de cada tela, a todos os campos que
apresentam a data e/ou a hora e aos relatrios (quando estiverem
disponveis).
7)

boto Cancelar para reter os parmetros originais.
8)
Nos sistemas BacT/ALERT 3D Signature, as alteraes efetuadas em

relao data e hora no computador de gerenciamento de dados da
bioMrieux se refletem no sistema BacT/ALERT 3D. As alteraes
efetuadas no sistema BacT/ALERT3D no afetam o computador de
gerenciamento de dados.
Ativar e desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas

1)
Antes de desativar um mdulo de incubao, gaveta, bloco ou clula,

verifique se no existem frascos nesses componentes (consultar
Transferncia de frascos na pgina 8-22).
2)

3)
Pressione o boto Ativar/Desativar mdulo, Gaveta, Bloco ou Clula

(
).

422504-2ptBR1
8-19
Manuteno do sistema
A tela Ativar/Desativar mdulo, gaveta, bloco ou clula sobrepe-se e

1
2
Figura 8-5: Tela Ativar/Desativar mdulo, gaveta, bloco ou clula

2 Interruptor da barra de deslocamento Ativar/Desativar
3 Boto Percorrer blocos
5 Boto Percorrer clulas
4)
Para ativar/desativar todo o mdulo de incubao ou gavetas do

mdulo combinado:
a. Selecione o mdulo desejado (1 a 6) com o boto de percorrer
Mdulo de incubao.
b. Ajuste o interruptor da barra de deslocamento Ativar/Desativar
apresentado por baixo do cone do Mdulo de Incubao que
deseja ativar (1) ou desativar (0).
c. Prossiga para o passo 8.
Nota:
8-20
No caso de desativar um mdulo, sero desativados tambm as gavetas, os

blocos e as clulas existentes no mdulo; no entanto, a desativao do
mdulo no afetar os parmetros da barra de deslocamento para essas
gavetas, blocos e clulas.

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
5)
Para ativar/desativar toda a gaveta:

a. Com o boto de percorrer Mdulos de incubao, selecione o
mdulo de incubao ou mdulo combinado (1 6) que contm a
gaveta.
b. Selecione a gaveta desejada (A D) com o boto de percorrer
Gavetas.
c. Ajuste o interruptor da barra de deslocamento Ativar/Desativar
apresentado por baixo do cone da Gaveta que deseja ativar (1) ou
desativar (0).
d. Prossiga para o passo 8.
Nota:
Se uma gaveta for desativada, os respectivos blocos e clulas sero

tambm desativados e ficaro cinza; no entanto, a desativao de uma
gaveta no altera os parmetros atuais das barras de deslocamento dos
blocos e clulas correspondentes.
6)
Para ativar/desativar todo o bloco:

mdulo de incubao ou mdulo combinado (1 6) que contm o
bloco.
b. Com o boto de percorrer Gavetas, selecione a gaveta (A D) que
contm o bloco.
c. Selecione o bloco (120, 2140, ou 4160) com o boto de
percorrer Blocos.
d. Ajuste o interruptor da barra de deslocamento Ativar/Desativar,
apresentado por baixo do cone Bloco que deseja ativar (1) ou
desativar (0).
e. Prossiga para o passo 8.
Nota:
Se um bloco for desativado, as clulas existentes no bloco sero tambm

desativadas e ficaro cinza; no entanto, a desativao de um bloco no
altera o parmetro atual de cada uma das barras de deslocamento dessas
clulas.
7)
Para ativar/desativar uma clula:

mdulo de incubao ou mdulo combinado (1 6) que contm a
clula.
b. Com o boto de percorrer Gavetas, selecione a gaveta (A D) que
contm a clula.

422504-2ptBR1
8-21
Manuteno do sistema
c. Com o boto de percorrer Blocos, selecione o bloco (120, 2140,

ou 4160) que contm a clula.
d. Selecione a clula desejada (1 20) com o boto de percorrer
Clulas.
e. Ajuste o interruptor da barra de deslocamento Ativar/Desativar,
apresentado por baixo do cone Clula que deseja ativar (1) ou
desativar (0).
8)
Pressione o boto Confirmar para aceitar a(s) alterao(es) ou o

boto Cancelar para retornar aos parmetros anteriores.
9)
Transferncia de frascos
Em algumas situaes (por exemplo, antes da desativao de um bloco ou
de uma gaveta), pode ser necessrio transferir o(s) frasco(s) para outra
clula, bloco ou gaveta disponvel.
PRECAUO: Quando retirar os frascos mltiplos utilizando

Ctrl + F10, os frascos devem ser inseridos antes de ter passado
uma hora utilizando o cone dos frascos normais para evitar
repicagem.
1)
Na tela Principal, pressione Ctrl + F10 para acessar um modo especial

de transferncia de frascos. Os indicadores luminosos da clula
acendem com o seguinte padro:
Nas clulas com frascos ficam permanentemente acesos.
Nas clulas disponveis para receber frascos permanecem apagados.
2)
Nota:
8-22
Retire os frascos e coloque-os novamente, um de cada vez, numa clula

disponvel.
Quando inserir os frascos utilizando Ctrl + F10, necessrio retirar um

frasco de uma clula e coloc-lo na clula de destino ANTES de retirar outro
frasco. Esse procedimento deve ser feito com um frasco de cada vez.
3)
Se o campo identificao do frasco para um frasco introduzido estiver

em branco, o usurio deve identificar o frasco annimo efetuando a
leitura do cdigo de barras, quando os frascos forem retirados
(consultar Manipulao de frascos annimos no Captulo 3).
4)
Quando todos os frascos tiverem sido inseridos, pressione o boto

Confirmar na tela Principal (consultar Figura 3-1, Tela Principal).

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
Regular a temperatura do mdulo combinado ou de incubao

Os procedimentos a seguir descrevem:
Como verificar a temperatura do mdulo combinado ou de incubao.
Como definir o parmetro da temperatura tima do mdulo combinado
ou de incubao.
Como calibrar a temperatura do mdulo combinado ou de incubao.
Verificar a temperatura do mdulo combinado ou de incubao

Cada mdulo combinado e de incubao inclui um termmetro de
referncia NIST ou um termmetro digital numa de duas configuraes
diferentes.
O termmetro de referncia NIST (consultar Figura 8-6) est situado na
parte posterior da gaveta B se o mdulo for direito, ou na parte posterior da
gaveta A para os mdulos esquerdos. Esse termmetro a referncia
utilizada para calibrar a temperatura do mdulo.
Figura 8-6: Termmetro de referncia (Gaveta B Configurao direita)
1 Termmetro de referncia

422504-2ptBR1
8-23
Manuteno do sistema
O termmetro digital (consultar Figura 8-7) est situado no painel dianteiro

interno da gaveta B se o mdulo for direito, ou no painel dianteiro interno
da gaveta A para os mdulos esquerdos. Esse termmetro a referncia
utilizada para calibrar a temperatura do mdulo.
Figura 8-7: Termmetro digital (Gaveta A Configurao direita)
1 Termmetro digital
Nota:
O termmetro dever ser validado periodicamente de acordo com o seu

protocolo atual.
Antes de abrir a gaveta para efetuar uma medio da temperatura com esse
termmetro, verifique se a temperatura do mdulo est estvel procedendo
da seguinte forma:
8-24
1)

2)
Pressione o boto Calibrar temperatura do mdulo (
).

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
A tela Calibrar temperatura do mdulo sobrepe-se e desativa a tela

Configurao.
4
2
Figura 8-8: Tela Calibrar temperatura do mdulo

2 Indicador da temp. interna
4 Botes de percorrer temp.
5 Botes de Percorrer temp. tima
3)
Com o boto de percorrer mdulos de incubao, selecione o mdulo

de incubao ou mdulo combinado (1 a 6) desejado.
4)
Observe o cone esquerda dos botes de percorrer Temp.

Indica que a temperatura no est estvel. Nesse
momento, no leia o termmetro de referncia.
Indica que a temperatura est quase estvel.

O tempo indicado por baixo da ampulheta o
nmero de minutos: segundos que faltam para
atingir uma temperatura estvel.

422504-2ptBR1
8-25
Manuteno do sistema
Indica que a temperatura est estvel. J pode ser

efetuada a leitura do termmetro de referncia.
5)
Aps a estabilizao da temperatura, abra a gaveta que contm o

termmetro de referncia e leia a temperatura.
6)
Aps a leitura, feche imediatamente a gaveta.
Defina a temperatura tima para um mdulo combinado ou de incubao

1)

2)
Pressione o boto Calibrar temperatura do mdulo (
).
A tela Calibrar temperatura do mdulo sobrepe-se e desativa a tela

Configurao (consultar Figura 8-8, Tela Calibrar temperatura do
mdulo).
8-26
3)
Com o boto de percorrer Mdulos de incubao, selecione o mdulo

de incubao ou mdulo combinado (1 a 6) desejado.
4)
Introduza a temperatura tima desejada em graus centgrados (C) nos

botes de percorrer Temp. tima.
Nota:
Utilizao Clnica: O intervalo vlido para os valores da temperatura tima

de um mdulo combinado ou de incubao situa-se entre 25C e 45C. No
entanto, o intervalo de teste habitual nos laboratrios clnicos situa-se entre
35C e 37C. Se for introduzida uma temperatura fora do intervalo de 35C
a 37C, ser apresentado um cone amarelo brilhante (
), por baixo do
boto de percorrer. A temperatura mais baixa que o aparelho poder
manter de 5C acima da temperatura ambiente.
Nota:
Utilizao INDUSTRIAL: O intervalo vlido para os valores da temperatura

tima de um mdulo combinado ou de incubao situa-se entre 25C e
45C. A temperatura mais baixa que o aparelho poder manter de 5C
acima da temperatura ambiente.
5)
Pressione o boto Confirmar para iniciar a regulao da temperatura ou

pressione o boto Cancelar para salvar o parmetro anterior.
6)
7)
Aps a estabilizao da temperatura (consultar Verificar a temperatura

do mdulo combinado ou de incubao na pgina 8-23), calibre o
mdulo de incubao.
422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
Calibrar a temperatura do Mdulo combinado ou de incubao

Nota:
A calibrao da temperatura necessria: Sempre que se altera a

temperatura tima (definida); ou sempre que a inspeo peridica do
termmetro de referncia revela que a temperatura se situa mais de 0,5C
acima ou abaixo da temperatura definida para o mdulo.
1)
Verifique a temperatura do mdulo combinado ou de incubao

(consultar Verificar a temperatura do mdulo combinado ou de
incubao na pgina 8-23).
2)
Introduza a temperatura registrada no termmetro em graus

centgrados (C) nos botes de percorrer Temp. (consultar Figura 8-8,
Tela Calibrar temperatura do mdulo).
3)
Pressione o boto Confirmar para iniciar a calibrao da temperatura

ou pressione o boto Cancelar para manter a calibrao anterior.
4)
5)
Aps a estabilizao da temperatura, observe o seu valor para verificar

se a calibrao foi bem-sucedida.
Calibrao de uma clula do aparelho

Os procedimentos que se seguem descrevem como:
localizar uma clula que no foi calibrada
ver as leituras de uma clula
calibrar uma clula
Nota:
A calibrao das clulas por rotina no necessria. Se ocorrer um erro na

verificao automtica do diagnstico interno de uma clula, ser
apresentado um Cdigo de erro do aparelho n. 60 no cone Aparelho na
tela Principal.
PRECAUO: A clula onde ocorreu o erro na verificao

automtica do diagnstico interno j no registra as leituras
dos frascos e no ser indicada como disponvel durante a
introduo de frascos. A clula dever ser calibrada ou
desativada.
PRECAUO: No ativar a tela Calibrar clula, se a clula a ser

calibrada no estiver vazia.

422504-2ptBR1
8-27
Manuteno do sistema
Localizar uma clula que no foi calibrada
Nota:
1)
Ver a tela Principal para localizar o Cdigo de erro do aparelho n. 60 no

cone Aparelho.
2)
Localize a clula com o erro (consultar Ver erros no Captulo 3 para

Utilizao Clnica, ou no Captulo 4 para utilizao INDUSTRIAL).
Se a clula no puder ser imediatamente calibrada, deve ser desativada

(consultar Ativar e desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas na
pgina 8-19).
PRECAUO: Para impedir a introduo annima na clula

desativada, coloque um tampo laranja no interior da clula.
Ver as leituras de uma clula e/ou calibrar uma clula
8-28
1)
Se estiver calibrando, imprima o Relatrio de calibrao da clula

(consultar Ver e imprimir os dados de calibrao no Captulo 7).
2)
Se a clula que vai ser calibrada contiver um frasco, ele deve ser
transferido (consultar Transferncia de frascos na pgina 8-22).
3)

Utilizao Clnica, ou para Utilizao INDUSTRIAL).

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
4)
Na tela Configurao, pressione o boto Calibrar clula (
).
A tela Calibrar clula sobrepe-se e desativa a tela Configurao.
Figura 8-9: Tela Calibrar clula

3 Indicador de leitura da clula
5 cone Escada de calibrao
6 Boto percorrer gaveta
5)
Selecione uma determinada clula para ser calibrada:

Com o boto de percorrer mdulos de incubao, selecione o
mdulo de incubao ou mdulo combinado (1 a 6) desejado.
Selecione a gaveta desejada (A D) com o boto de percorrer
Gavetas.
Com os botes de percorrer Clulas selecione a clula (1 a 60)
apropriada.

422504-2ptBR1
8-29
Manuteno do sistema
A primeira tela apresenta um X na base do cone Escada. Com isso, o

aparelho pede ao usurio para verificar se a clula est vazia e se a
gaveta est fechada
Nota:
Os botes de percorrer Mdulo, Gaveta e Clula deixaro de estar cinza e

ficaro inativos at a calibrao da clula estar concluda.
Ver as leituras de uma clula:
6)
Nota:
As leituras da clula podem agora ser observadas por baixo dos botes
de percorrer Clulas. O primeiro conjunto de nmeros representa a
leitura no calibrada e o nmero direita da seta representa as leituras
calibradas.
Se um mdulo de incubao no estiver corretamente configurado ou no

responder, os dgitos sero substitudos por asteriscos.
Se deseja calibrar uma clula, v para o passo seguinte.
7)

A luz da clula selecionada para calibrao est agora acesa, sendo
exibido #1 por cima do primeiro degrau do cone Escada de
calibrao.
8-30
8)
Introduza o padro nmero um na clula selecionada sem tocar nas

extremidades do padro de calibrao uma vez que a calibrao poder
ser afetada. (Um anel nico em volta da extremidade do padro de
reflexo identifica o padro n. 1.)
9)

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
Um #2 aparecer por cima do segundo degrau do cone Escada de

calibrao.
10) Introduza o padro nmero dois na clula selecionada. (Dois anis em

volta da extremidade do padro de reflexo identificam o padro n. 2.)
11) Pressione o boto Confirmar.
Um #3 aparecer por cima do terceiro degrau do cone Escada de
calibrao.
12) Introduza o padro nmero trs na clula selecionada. (Trs anis em

volta da extremidade do padro de reflexo identificam o padro n. 3.)
Um #4 aparecer por cima do quarto degrau do cone Escada de
calibrao.
14) Introduza o padro nmero quatro na clula selecionada. (Quatro anis

nicos em volta da extremidade do padro de reflexo identificam o
padro n. 4.)

422504-2ptBR1
8-31
Manuteno do sistema
16) Se aparecer uma marca de confirmao na parte superior do cone

Escada de calibrao, significa que a calibrao da clula foi bemsucedida. Retire o padro nmero quatro e pressione o boto
Confirmar para salvar os novos valores da calibrao.
17) Se aparecer o cdigo de erro do aparelho n. 60 na parte superior do

cone Escada de calibrao, significa que a calibrao da clula no foi
efetuada com sucesso. Pressione o boto Cancelar e siga os passos 4 a
14 para recalibrar a clula.
Nota:
A clula no automaticamente ativada depois de uma calibrao bem

efetuada. Se a clula tiver sido previamente desativada, deve ser ativada
(consultar Ativar e desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas na
pgina 8-19).
Nota:
O processo de calibrao pode ser cancelado e os novos valores de

calibrao rejeitados pressionando o boto Cancelar, em qualquer passo
do processo de calibrao.
19) Imprima o Relatrio de calibrao da clula (consultar Ver e imprimir os
dados de calibrao no Captulo 7).
Ver informaes sobre o mdulo de incubao

Esse procedimento descreve como localizar as seguintes informaes:
Nmeros de srie
Verses do hardware
Verses do software
Talvez lhe solicitem essas informaes durante a resoluo de problemas
efetuada por pessoal da Assistncia Tcnica do aparelho da bioMrieux.
1)
8-32
Acesse a tela Configurao e introduza uma senha vlida para acessar

os botes de funes (consultar Acessar a tela Configurao dos botes
de funes no Captulo 3 para Utilizao Clnica, ou no Captulo 4 para
Utilizao INDUSTRIAL).

422504-2ptBR1
Manuteno do sistema
Pressione o boto Ver Informaes do mdulo de incubao
2)
).
A tela Ver informaes do mdulo de Incubao substitui a tela

Configurao.
1
2
Figura 8-10: Tela Ver informaes do mdulo de incubao
1 Indicador do Mdulo de
incubao
2 Informaes sobre o
mdulo de incubao
3 Informaes sobre o bloco

4 Boto Seleo do mdulo
de Incubao
3)
Selecione o mdulo de incubao apropriado pressionando o boto

Seleo do mdulo de incubao.
4)

422504-2ptBR1
8-33
8-34
Manuteno do sistema

422504-2ptBR1
RESOLUO DE PROBLEMAS DO SISTEMA
Sobre este captulo

Este captulo oferece-lhe uma descrio dos diferentes tipos de erro do
aparelho, estado do aparelho e cdigos de erro do usurio bem como
problemas nos perifricos e nos frascos que poder enfrentar quando utilizar
o aparelho. A(s) causa(s) e solues para cada tipo de avaria/erro/problema
tambm so apresentadas.
Nota:

utilizao clnica ou apenas para utilizao industrial estaro indicadas
como Utilizao Clnica ou Utilizao INDUSTRIAL.
Nota:
Neste captulo, nmero de amostra refere-se Utilizao Clnica e ID da

amostra Utilizao INDUSTRIAL.
Contedo do captulo
Introduo 9-2
Cdigos de erro 9-3
Cdigos de erro do aparelho 9-3
Cdigos de estado do aparelho 9-20
Cdigos de erro do usurio 9-22
Problemas nos frascos 9-35
Problemas nos perifricos 9-35

422504-2ptBR1
9-1
Introduo
Resoluo de problemas do sistema
Introduo
PRECAUO: O no cumprimento dos procedimentos descritos
neste Manual do Usurio ou a ausncia de resposta a situaes
de erro notificadas pelo aparelho no prazo de uma hora podem
dar origem a resultados de teste invlidos e necessidade de
efetuar a repicagem dos frascos.
Neste captulo, so descritos os seguintes cdigos:
Nota:
9-2
39
56
81
921
41
57
99
923
42
60
710
930
43
62
800
931
44
71
810
932
45
72
820
940
10
46
73
901
941
11
47
74
902
942
12
51
75
909
943
19
52
77
910
944
20
53
78
911
945
21
54
79
912
960
22
55
80
913
961
Se o problema no for corrigido utilizando as solues listadas ou se for

apresentado um cdigo que no aparece nesta lista, entre em contato com
o representante local da bioMrieux.

422504-2ptBR1
Cdigos de erro
Cdigos de erro
Cdigos de erro do aparelho
Os cdigos de erro do aparelho so apresentados no cone Aparelho.
fornecida uma descrio de cada cdigo de erro do aparelho. Em seguida,
apresentado um exemplo de um cone do Aparelho com os Cdigos de
erro do aparelho n.s 4, 10 e 20. Os cdigos de erro so apresentados nos
componentes onde ocorreram os erros.
Figura 9-1: cone Aparelho com cdigos de erros
Nota:
Localize os frascos especficos com erro pressionando o mdulo de

incubao no cone Aparelho, na tela Principal, para apresentar a tela
Ver estado da clula.
PRECAUO: Os cdigos de erro referentes diminuio da

temperatura da incubadora podero afetar negativamente os
testes dos frascos e devero ser imediatamente corrigidos.
N. 1
ERRO DE ALIMENTAO NO MDULO DE INCUBAO

Causa: O cabo de alimentao no existe ou est solto.
Soluo: Fixe ambas as extremidades do cabo de alimentao.
Causa: O interruptor de alimentao do mdulo de incubao
est desligado.
Soluo: Ligue o interruptor de alimentao (situado no canto
superior esquerdo, voltado para a parte posterior do mdulo
de incubao).

422504-2ptBR1
9-3
Cdigos de erro
N. 2
FALHA DE COMUNICAO COM O MDULO DE INCUBAO

Causa: O cabo de comunicaes entre o mdulo de controle e
o mdulo de incubao ou entre mdulos de incubao no
existe ou est solto.
Soluo: Fixe ambas as extremidades do cabo de
comunicaes. Reiniciar o mdulo de incubao (consultar
combinado no Captulo 8).
Causa: Possvel problema de hardware na placa do mdulo de
controle.
Soluo: Entre em contato com a bioMrieux. NO introduza
frascos no(s) mdulo(s) de incubao afetado(s) at o erro ser
corrigido.
N. 3
TEMPERATURA DO MDULO DE INCUBAO MUITO ELEVADA

Causa: A temperatura tima (definida) do mdulo de
incubao ou mdulo combinado alterou-se e ainda no foi
estabilizada para a nova temperatura.
Soluo: Aguarde at que se estabilize a temperatura do
mdulo.
Causa: Os testes dos frascos podero ser afetados de forma
adversa devido a um dos seguintes motivos:
Erro no hardware da placa do mdulo de controle ou
mdulo combinado.
Erro no hardware dos rels de estado slido que
alimentam o aquecedor.
Erro nos sensores da temperatura.
Soluo: Entre em contato com a bioMrieux imediatamente.
N. 4
TEMPERATURA DO MDULO DE INCUBAO MUITO BAIXA

Causa: A temperatura tima (definida) do mdulo de
incubao ou mdulo combinado alterou-se e o mdulo ainda
no est com a nova temperatura estabilizada.
Soluo: Aguarde at que se estabilize a temperatura do
mdulo.
Causa: Uma ou mais gavetas ficaram abertas ou entreabertas
durante muito tempo.
Soluo: Verifique se todas as portas esto bem fechadas e
aguarde uma hora at que a temperatura do mdulo se
estabilize.
9-4

422504-2ptBR1
Cdigos de erro
Causa: Os testes dos frascos podero ser afetados de forma

adversa devido a um dos seguintes motivos:
Erro no hardware da placa do mdulo de controle ou
mdulo combinado.
Erro no hardware dos rels de estado slido que
alimentam o aquecedor.
Erro nos sensores da temperatura.
N. 5
LIGAO INCORRETA DO MDULO DE INCUBAO

Causa: O cabo de comunicaes do mdulo de incubao
pode estar ligado porta errada.
Soluo: Entre em contato com a bioMrieux.
Causa: O interruptor de identificao do mdulo de incubao
poder estar definido incorretamente.
Soluo: Entre em contato com a bioMrieux. NO introduza
frascos no(s) mdulo(s) de incubao afetado(s) at o erro ser
corrigido.
N. 6
ERRO NO MOTOR DE ESCALONAMENTO NO MDULO DE

INCUBAO
Causa: Um objeto estranho ou um frasco no completamente

carregado est impedindo o movimento do bloco.
Soluo: Abra a gaveta e inspecione para ver se h objetos
estranhos ou frascos no completamente carregados que
possam estar impedindo que o bloco oscile. Retire quaisquer
objetos desse tipo ou insira os frascos que no esto
completamente carregados.
Causa: Falha do motor de escalonamento.

422504-2ptBR1
9-5
Cdigos de erro
N. 10
ERRO DE ALIMENTAO NO MDULO DE CONTROLE

Causa: O mdulo de controle no est recebendo alimentao
de CA.
Soluo:
1.
Certifique-se que a fonte de alimentao de CA

adequada ou ligue a uma fonte de energia alternativa.
2.
O mdulo de controle pode ser alimentado pela UPS

durante 1 minuto. Se a alimentao de CA no for
restabelecida durante esse perodo, o aparelho e a UPS
desligam-se. Quando a alimentao de CA for
restabelecida, o aparelho se reiniciar imediatamente.
3.
Se a alimentao no for restabelecida no prazo de uma

hora, talvez seja necessrio efetuar a repicagem dos
frascos.
Precauo No introduza nem retire frascos
at que a alimentao seja restabelecida.
N. 11
CARGA INSUFICIENTE NA UPS

Causa: A bateria da UPS est fraca.
N. 12
ERRO DE COMUNICAO COM O SIL

Causa: O SIL no responde ao mdulo de controle.
Soluo: Verifique o SIL. Quando a comunicao com o SIL se
restabelecer, o erro desaparece automaticamente.
Causa: A mensagem do mdulo de controle ou do mdulo
combinado no chega ao sistema SIL.
Soluo: Verifique as ligaes do cabo entre o mdulo de
controle ou mdulo de incubao e o sistema SIL.
N. 19
EXCEO DE SOFTWARE
Causa: Ocorreu uma exceo de software.
O desempenho do sistema pode estar comprometido.
N. 20
GAVETA ABERTA DURANTE MUITO TEMPO

Causa: Uma ou mais gavetas ficaram abertas ou entreabertas
durante muito tempo.
Soluo: Verifique se todas as portas esto bem fechadas.
9-6

422504-2ptBR1
Cdigos de erro
Causa: Os interruptores magnticos situados na parte

posterior da gaveta falharam ou ficaram desalinhados.
Causa: Falha no cabo da interface da gaveta ou na placa de
circuito impresso.
Causa: Falha na placa de circuito impresso do mdulo de
controle ou mdulo de combinao.
N. 21
FALHA NA AGITAO DA GAVETA

Causa: Falha mecnica no sistema articulado de agitao.
Causa: O motor de agitao desligou-se ou est inoperante.
Causa: Erro no bloco n. 1 (para a gaveta voltada para a
esquerda) ou bloco n. 3 (para a gaveta voltada para a direita).
N. 22
AGITAO INESPERADA DA GAVETA

Causa: O aparelho no est corretamente configurado.
Soluo: Transfira os frascos que se encontravam na gaveta
afetada, utilizando o seguinte procedimento:
1.
Na tela Principal, pressione Ctrl + F10. As clulas com

frascos ficaro permanentemente acesas.
2.
Puxe os frascos para fora, um de cada vez.
3.
Se o frasco for annimo (o campo Identificao do

frasco est em branco), introduza a identificao do
frasco (consultar Introduo de texto/dados no
Captulo 3). Quando todos os frascos tiverem sido
retirados, pressione o boto Confirmar na tela Principal.
4.
Dever ser efetuada uma repicagem dos frascos que

foram retirados.
5.
Desativar a gaveta (consultar Ativar e desativar os

mdulos, gavetas, blocos e clulas no Captulo 8).
6.
Introduza novamente os frascos, ativando a funo

Introduzir frascos na tela Principal.
7.
Entre em contato com a bioMrieux.

422504-2ptBR1
9-7
Cdigos de erro
N. 39
ERRO DA TEMPERATURA DO BLOCO

Causa: Uma ou mais gavetas ficaram entreabertas durante
muito tempo ou pode ter ocorrido um erro em algum sistema.
Soluo: Efetue o seguinte procedimento:
1.
Verifique a temperatura.
2.
Se a temperatura estiver elevada, pode ter ocorrido

um erro no sensor de temperatura do aquecimento.
Transfira os frascos, conforme indicado no passo 3.
Se a temperatura no estiver elevada, v para o passo 2.
Verifique se todas as gavetas esto bem fechadas.
3.
Se encontrar uma gaveta aberta, feche-a e aguarde

30 minutos at desaparecer o erro.
Se no encontrar nenhuma gaveta aberta, pode ter
ocorrido um erro em algum sistema. Transfira os
frascos, conforme indicado no passo 3.
Transfira todos os frascos introduzidos na incubadora
afetada para outra incubadora, utilizando o seguinte
procedimento:
Precauo Quando retirar os frascos mltiplos
utilizando Ctrl + F10, os frascos devem ser
inseridos antes de ter passado uma hora
utilizando o cone dos frascos normais para
evitar repicagem.
a)
b)
c)
Retire todos os frascos positivos (annimos e

identificados), ativando a funo Retirar frascos
positivos na tela Principal.
Na tela Principal, pressione Ctrl + F10. As clulas
com frascos ficaro permanentemente acesas.
Retire os frascos, um de cada vez, e volte a
introduzi-los de imediato, um de cada vez, numa
incubadora que no apresente o erro n. 39.
Nota Quando inserir os frascos utilizando Ctrl + F10,

necessrio retirar um frasco de uma clula e coloc-lo na
clula de destino ANTES de retirar outro frasco. Esse
procedimento deve ser feito com um frasco de cada vez.
d)
e)
f)
9-8

frasco (consultar Introduo de texto/dados no
Captulo 3).
Quando todos os frascos tiverem sido transferidos,
pressione o boto Confirmar na tela Principal.

422504-2ptBR1
N. 41
47
Cdigos de erro
O(S) BLOCO(S) X NO RESPONDE(M)

Causa: O mdulo de incubao est desligado. O nmero do
mdulo de incubao aparece no cone Aparelho na tela
Principal.
Soluo:
1.
Reconecte as extremidades do cabo de comunicaes.
2.
Verifique se a porta de comunicaes correta do mdulo

de controle ou mdulo combinado (16) est bem
conectada ao mdulo de incubao correspondente.
Causa: Erro no cabo da interface da gaveta ou na placa de

circuito impresso.
Soluo: Transfira os frascos manualmente (consultar
Figura 5-3, Tela Editar especificaes do frasco para Utilizao
Clnica; ou Figura 6-3, Tela Editar especificaes do frasco para
Utilizao INDUSTRIAL). O interruptor da barra de
deslocamento Editar estado de introduo ser apresentado
em negrito e ficar disponvel para se poder retirar
manualmente todos os frascos afetados. Identifique os frascos
annimos antes de retir-los manualmente. Reintroduza os
frascos nas clulas funcionais, utilizando o boto Introduzir
frascos na tela Principal. Entre em contato com a bioMrieux.
Causa: Erro no controlador do bloco ou no(s) cabo(s) da
interface do bloco.
Soluo: Transfira os frascos manualmente (consultar
Figura 5-3, Tela Editar especificaes do frasco para Utilizao
Clnica, ou Figura 6-3, Tela Editar especificaes do frasco para
Utilizao INDUSTRIAL). O interruptor da barra de
deslocamento Editar estado de introduo ser apresentado
em negrito e ficar disponvel para se poder retirar
manualmente todos os frascos afetados. Identifique os frascos
annimos antes de retir-los manualmente. Reintroduza os
frascos nas clulas funcionais, utilizando o boto Introduzir
frascos na tela Principal. Entre em contato com a bioMrieux.

422504-2ptBR1
9-9
Cdigos de erro
N. 51
57
ERRO NO HARDWARE DO BLOCO

Causa: Erro na placa de circuito impresso do bloco.
Soluo: Na tela Principal, pressione Ctrl + F10 para introduzir
um modo especial de transferncia de frascos que permita
que os frascos sejam transferidos e, em seguida, entre em
contato com a bioMrieux. Quanto mais rapidamente os
frascos forem transferidos, menor ser a probabilidade da
necessidade de uma repicagem.
evitar repicagem.
N. 60
CLULA NO PASSOU NO CQ
Causa: Uma clula no passou na verificao automtica do
diagnstico interno.
1.
Identifique a clula que no passou no CQ utilizando a

tela Ver estado da clula.
2.
Verifique se a clula apresenta resduos, removendo-os ou

limpando-os, se necessrio.
3.
Calibrar a clula (consultar Calibrao de uma clula do

aparelho no Captulo 8).
4.
Se no for possvel efetuar a calibrao neste momento

ou se a clula no passar na calibrao, desative a clula
(consultar Ativar e desativar os mdulos, gavetas, blocos e
clulas no Captulo 8) e introduza um tampo laranja na
clula desativada.
Se a calibrao tiver sido mal efetuada, entre em contato com

a bioMrieux.
9-10

422504-2ptBR1
N. 62
Cdigos de erro
NOTIFICAO
ERRADA DO ESTADO DE CARREGAMENTO DA
CLULA
Causa: Uma clula no est calibrada.

Soluo: Utilize a tela Ver estado da clula (consultar
Captulo 3, Ver erros) para localizar as clulas afetadas.
Transfira os frascos das clulas afetadas, efetuando o seguinte
procedimento:
1.
Na tela Principal, pressione Ctrl + F10 para introduzir um

modo especial de transferncia de frascos que permita
que os frascos sejam transferidos. Os indicadores
luminosos da clula acendem com o seguinte padro:
evitar repicagem.
As clulas com frascos ficaro permanentemente
acesas.
As clulas disponveis para a introduo de frascos
ficaro apagadas.
2.
Retire os frascos e coloque-os novamente, um de cada

vez, numa clula disponvel.

3.

(consultar Introduo de texto/dados no Captulo 3 para
Utilizao Clnica, ou Introduo de texto/dados no
captulo 4 para Utilizao INDUSTRIAL). Quando todos os
frascos tiverem sido retirados, pressione o boto
Confirmar na tela Principal.
4.
Tente calibrar a clula (consultar Calibrao de uma clula

do aparelho no Captulo 8).
5.
Se a calibrao falhar, desative a clula (consultar Ativar e

desativar os mdulos, gavetas, blocos e clulas no
Captulo 8).
Introduza um tampo laranja na clula desativada.
Nota Entre em contato com a bioMrieux se o erro ocorrer

em vrias clulas (pode ser um erro no controlador do bloco.).
422504-2ptBR1
9-11
Cdigos de erro
N. 71
INDICAO DE HORA INVLIDA

Causa: Erro no hardware envolvendo o relgio em tempo real.
Precauo As leituras dos frascos no so
processadas enquanto o erro persistir.
N. 72
CLCULO DE DADOS INVLIDO

Causa: Erro no hardware envolvendo a memria de acesso
aleatrio no voltil.
Precauo Os frascos com erro so identificados
como positivos e as leituras dos frascos no so
Soluo: Determine h quanto tempo as leituras dos frascos
no so processadas, acessando a tela Editar especificaes do
frasco, e anote a hora da ltima leitura (consultar Ver/editar
dados dos frascos no Captulo 5 para Utilizao Clnica, ou
Ver/editar dados dos frascos no captulo 6 para Utilizao
INDUSTRIAL). Se o perodo de tempo decorrido for superior
a uma hora, deve ser efetuada a repicagem dos frascos.
9-12
1.
Retire o frasco afetado, ativando a funo Retirar frascos

positivos, na tela Principal.
2.
Se necessrio, efetue a repicagem do frasco.
3.
Introduza novamente o frasco, ativando a funo

Introduzir frascos, na tela Principal. So mantidas a hora e
a data em que o frasco foi inicialmente introduzido.
4.
Se o cdigo de erro persistir, entre em contato com a

bioMrieux.

422504-2ptBR1
N. 73
Cdigos de erro
MTODO DE DADOS INVLIDOS

Causa: Foram corrompidas informaes importantes utilizadas
para a anlise dos frascos e, portanto, as leituras dos frascos
no esto sendo efetuadas. Os frascos com erro so
identificados como positivos uma hora aps o aparecimento
do primeiro cdigo de erro. As leituras dos frascos no so
Soluo: Cada tipo de frasco utiliza os mesmos dados de
mtodo. Eventualmente, todos os frascos do mesmo tipo do
que apresente o erro podero tambm apresentar o mesmo
cdigo de erro.
N. 74
1.
Reinicie o sistema. Apenas nas configuraes Select e

SelectLink, consultar Iniciar/Encerrar o mdulo de controle
combinado (BacT/ALERT 3D Select e SelectLink) no
captulo 8. Quanto configurao do Signature, consultar
Encerramento total do sistema (BacT/ALERT 3D
Signature) e Ativao total do sistema (BacT/ALERT 3D
Signature) no captulo 8.
2.
MUDANA DE ALGORITMO (UTILIZAO CLNICA)

Causa: Um tipo de meio incorreto foi anteriormente atribudo
a um frasco, ou um frasco annimo foi colocado numa gaveta
inadequada:
Um frasco MB foi colocado anonimamente numa
gaveta para outros microrganismos.
Um frasco para outros microrganismos foi colocado
anonimamente numa gaveta MB.
Um frasco BacT/ALERT MB foi introduzido
anonimamente em qualquer tipo de gaveta.
Os frascos com erro so identificados como positivos e as
leituras dos frascos no so processadas enquanto o erro
persistir.
1.
Pressione o boto Retirar frascos positivos e retire o

frasco incorreto.
2.
Efetue a repicagem do frasco.
3.

4.

bioMrieux.

422504-2ptBR1
9-13
Cdigos de erro
N. 74
MUDANA DE ALGORITMO (UTILIZAO INDUSTRIAL)

Causa: Foi atribudo a um frasco um tipo de meio de cultura
incorreto. Os frascos com erro so identificados como positivos
e as leituras dos frascos no so processadas enquanto o erro
persistir.
N. 75
1.

frasco incorreto.
2.
3.

4.

bioMrieux.
FRASCOS COM DADOS ERRADOS

Causa: A verificao de integridade dos dados detectou frascos
com dados errados. Os frascos com erro so identificados
como positivos e as leituras dos frascos no so processadas
enquanto o erro persistir.
1.

frasco incorreto.
2.
3.

Introduzir frascos na tela Principal, para iniciar o teste.
A hora e a data em que o frasco foi inicialmente
introduzido so substitudas pela data e hora em que o
frasco foi reintroduzido.
A durao mxima do teste ajustada para a
predefinio associada ao tipo de frasco.
9-14
4.
Se desejar, poder diminuir a durao mxima do teste do

frasco, de forma que o frasco conclua o teste quando
esperado.
5.

bioMrieux.

422504-2ptBR1
N. 77
Cdigos de erro
ALTERAO DA LEITURA POLINOMIAL

Causa: Foi previamente atribudo a um frasco um tipo de
frasco incorreto. Os frascos com erro so identificados como
positivos e as leituras dos frascos no so processadas
N. 78
1.

frasco incorreto.
2.
3.

Introduzir frascos, na tela Principal, para reiniciar o teste.
So mantidas a hora e a data em que o frasco foi
inicialmente introduzido.
4.

bioMrieux.
TESTE COM DADOS INCOMPLETOS

Causa: Esse erro ocorre quando um frasco identificado
reintroduzido anonimamente e , mais tarde, identificado e
reintroduzido no aparelho. Os dados do teste ficaro
incompletos se os dados do frasco inicial forem misturados
com os dados que foram recolhidos enquanto o frasco era
annimo. Os frascos com erro so identificados como positivos
e as leituras dos frascos no so processadas enquanto o erro
persistir.
1.
Retire o frasco incorreto, ativando a funo Retirar frascos

positivos, na tela Principal.
2.
3.

So mantidas a hora e a data em que o frasco foi
inicialmente introduzido.
4.

bioMrieux.

422504-2ptBR1
9-15
Cdigos de erro
N. 79
FRASCO INTRODUZIDO NOVAMENTE NO MDULO DE
CONTROLE ERRADO (SISTEMAS BACT/ALERT 3D

SIGNATURE)
Causa: Esse erro ocorre quando um frasco foi inicialmente
introduzido num mdulo de incubao ligado a um
determinado mdulo de controle e, em seguida, introduzido
de novo em outro mdulo de incubao ligado a um mdulo
de controle diferente. Os frascos incorretos so identificados
como positivos.
9-16
1.
Retire o frasco incorreto, ativando a funo Retirar frascos

positivos na tela Principal.
2.
3.
Coloque uma etiqueta genrica no frasco.
4.
Pressione o boto Introduzir frascos na tela Principal.
5.
Efetue a leitura da etiqueta genrica.
6.
Selecione o tipo de frasco correto.
7.
Se desejar, introduza um nmero de amostra/ID da

amostra e ajuste a durao mxima do teste do frasco, de
forma que o frasco conclua o teste quando esperado.
8.
Introduza o frasco. A data e a hora em que o frasco foi

introduzido pela primeira vez refletiro essa introduo.
9.

bioMrieux.

422504-2ptBR1
N. 80
Cdigos de erro
INTERVALO DE LEITURA DETECTADO

Causa: Esse erro ocorre quando h um intervalo nas leituras
do frasco superior a uma hora. Essa situao pode ocorrer
quando se perde a alimentao para o aparelho ou mdulo de
incubao durante mais de uma hora. Pode ocorrer tambm
se se retirar um frasco negativo at a data e se este for inserido
mais do que uma hora depois.
Existem dois procedimentos que podem ser seguidos se
ocorrer esse erro. recomendado que se imprima um relatrio
de sada antes de limpar este erro para se certificar de que tem
um registro de todos os frascos com um erro n. 80.
Nota Nos relatrios de introduo, estado e sada, os frascos
com um cdigo de erro do aparelho n. 80 sero marcados no
relatrio com um indicador de Deteco de intervalo (!) ao
lado do resultado. Se um frasco negativo tiver um cdigo de
erro do aparelho n. 80 enquanto estiver retirado, o indicador
Deteco de intervalo permanecer no relatrio (consultar
Ver, imprimir e exportar os dados do teste no captulo 3 para
Utilizao Clnica, ou Ver, imprimir e exportar os dados do
teste no captulo 4 para Utilizao INDUSTRIAL).
Soluo 1: Esse procedimento lhe fornece instrues sobre
como descarregar e repicar cada frasco para limpar o erro n.
80:
1.
Na tela Principal, pressione Ctrl + F3 para acessar um

modo especial de descarregar.
2.
3.

Soluo 2: Esse procedimento lhe permite limpar os erros n.

80 de cada frasco afetado sem descarregar.
Advertncia Esses frascos devem ter uma
repicagem terminal efetuada se o seu estado final
for negativo.
1.
Na tela Configurao, introduza a senha do sistema

(consultar Acesso tela Configurao no captulo 3 para
Utilizao Clnica, ou Acesso tela Configurao no
captulo 4 para Utilizao INDUSTRIAL).
2.
Pressione Alt + F5 para limpar todos os erros ao mesmo

tempo.

422504-2ptBR1
9-17
Cdigos de erro
N. 81
FRASCO INSERIDO NA CLULA DURANTE O CQ

Causa: Esse erro ocorre quando se carrega um frasco numa
clula que no concluiu o ciclo de CQ. O ciclo de CQ para uma
clula indicado por um crculo branco na tela de estado da
clula (consultar Figura 3-5, Tela Ver estado da clula para
Utilizao Clnica, ou Figura 4-5, Tela Ver estado da clula para
Utilizao INDUSTRIAL). As leituras dos frascos no so obtidas
9-18
1.
Retire o ltimo frasco introduzido.
2.
Transfira o frasco para uma clula disponvel (uma que

tenha o indicador de clula aceso).

422504-2ptBR1
N. 99
Cdigos de erro
FRASCO INTRODUZIDO NUMA CLULA NO OPERACIONAL

Causa: Existe um frasco introduzido:
Numa clula que foi desativada ou num bloco onde a
clula est localizada que est desativado.
Clula ativada que no est efetuando leituras do
frasco devido a um dos seguintes erros: 51, 52, 54, 60
ou 62.
As leituras dos frascos no so processadas em clulas com
erro.
Soluo: Utilize a tela Editar especificaes do frasco, para
determinar o momento em que se processou com sucesso a
ltima leitura (consultar Ver/editar dados dos frascos no
Captulo 5 para Utilizao Clnica, ou Ver/editar dados dos
frascos no captulo 6 para Utilizao INDUSTRIAL). Se decorreu
menos de uma hora, s necessrio transferir os frascos
utilizando o seguinte procedimento:
1.
Na tela Principal, pressione Ctrl + F1. Esse modo identifica

as clulas que contm frascos com os erros 99, 51, 52, 54,
60 ou 62, com um indicador luminoso aceso.
2.
Retire um frasco de cada vez e transfira-os para clulas

com indicadores luminosos da clula apagados. Os
frascos podem ser transferidos para uma outra gaveta (da
mesma configurao), conforme necessrio.
Nota Se no existir(em) frasco(s) na clula indicada, entre

em contato com a assistncia ao cliente da bioMrieux.
Se tiver decorrido mais do que uma hora, retire e efetue uma
repicagem dos frascos presentes nas clulas com erro,
utilizando o seguinte procedimento:
1.
Na tela Principal, pressione Ctrl + F10.
2.
Retire um frasco para efetuar a repicagem e ler a

identificao do frasco. Repita esse passo para os frascos
restantes que necessitem de repicagem.
3.
Quando terminar, pressione o boto Confirmar.
4.
Depois de efetuar a repicagem dos frascos, reintroduza-os

no aparelho, ativando a funo Introduzir frascos, na tela
Principal.
Os frascos afetados que no necessitem de repicagem devem

ser transferidos. Transfira os frascos.
Nota Se no existir(em) frasco(s) na clula indicada, entre
em contato com a bioMrieux.

422504-2ptBR1
9-19
Cdigos de erro
Cdigos de estado do aparelho

Os cdigos de estado do aparelho aparecem numa janela separada, na tela
Principal, e so identificados por um 98 no canto superior esquerdo.
fornecida uma descrio de cada cdigo de estado do aparelho. Em seguida,
apresentado um exemplo do Cdigo de estado do aparelho n. 710.
Figura 9-2: Cdigo de estado do aparelho n. 710
N.
710
MDULO DE INCUBAO TEMPORARIAMENTE INDISPONVEL

ENQUANTO DECORRE A INICIALIZAO DO APARELHO
Causa: Se ligar um aparelho ou pressionar o boto Reiniciar

mdulo de incubao, desencadeia o aparecimento da tela
Ligao no monitor no painel do usurio. NO possvel
efetuar nenhuma ao enquanto for apresentado a tela
Ligao.
Soluo: No necessria nenhuma ao do usurio. A tela
Ligao desaparecer quando o mdulo de incubao estiver
pronto. NO introduza frascos, enquanto for apresentada a
tela Ligao.
9-20

422504-2ptBR1
N.
800
Cdigos de erro
ERRO DE IMPRESSORA
Causa: O mdulo de controle ou o mdulo combinado no
conseguiu efetuar a ordem de impresso para a impressora.
Soluo: Verifique se:
O interruptor da impressora est ligado e se a
impressora est corretamente ligada ao aparelho.
A impressora tem papel.
O papel no est embolado.
N.
810
ERRO DE CPIA DE SEGURANA

Causa: O mdulo de controle ou o mdulo combinado foi
incapaz de salvar os dados da cpia de segurana no disco
Zip por no existir nenhum disco ou o disco apresentar
defeito.
N.
820
1.
Verifique se existe um Zip na unidade e tente efetuar

uma cpia de segurana manual (consultar Iniciar cpia
de segurana manual no Captulo 7).
2.
Se esta cpia de segurana falhar, introduza um novo

disco Zip e tente efetuar outra cpia.
3.
Se esta cpia de segurana tambm falhar, entre em

contato com a bioMrieux.
DISCO ZIP AUSENTE OU ERRO NA UNIDADE ZIP

Causa: O disco Zip no est completamente inserido na
unidade.
Soluo: Retire o disco Zip e volte a inserir na unidade.
Causa: O disco Zip est corrompido.
Soluo: Retire o disco Zip e substitua por um disco Zip
diferente.
Causa: Erro na unidade Zip.

422504-2ptBR1
9-21
Cdigos de erro
Cdigos de erro do usurio

Os cdigos de erro do usurio so apresentados numa janela separada,
na tela Principal, e so identificados por um 99 no canto superior esquerdo.
fornecida uma descrio de cada cdigo de erro do usurio. Em seguida,
apresentado um exemplo do Cdigo de erro do usurio 911.
Figura 9-3: Cdigo de erro do usurio n. 911
N.
901
FOI SELECIONADO UM REGISTRO DE FRASCO CORROMPIDO

Causa: Na tela Editar especificaes do frasco, foi selecionado
um registro de frasco corrompido.
Soluo: Esse erro desaparecer automaticamente.
9-22
1.
Observe a identificao da clula para o registro do frasco

corrompido na tela Editar especificaes do frasco.
2.
Acesse a tela Ver estado de clula e verifique se a clula

apresenta o Cdigo de erro do aparelho n. 75.
3.
Se o erro de aparelho n. 75 existir, efetue o procedimento

apresentado para corrigir o problema (consultar Cdigo
de erro do aparelho N. 75 na pgina 9-14).
4.
Se o erro persistir, entre em contato com a bioMrieux.

422504-2ptBR1
N.
902
Cdigos de erro
FALTAM DADOS NECESSRIOS

Causa: Os dados necessrios no foram introduzidos durante
a introduo dos frascos.
Soluo:
N.
909
1.
2.
Preencha os campos necessrios (consultar Introduo de

texto/dados no Captulo 3 para Utilizao Clnica, ou
Introduo de texto/dados no captulo 4 para Utilizao
INDUSTRIAL).
3.
Introduza novamente o frasco.
INTRODUO DE FRASCO NUMA CLULA INVLIDA QC DA

CLULA EM CURSO
Causa: Esse erro ocorre quando se carrega um frasco numa

clula que no concluiu o ciclo de CQ. O ciclo de CQ para uma
clula indicado por um crculo branco na tela de estado da
clula (consultar Figura 3-5, Tela Ver estado da clula para
Utilizao Clnica, ou ver Figura 4-5, Tela Ver estado da clula
para Utilizao INDUSTRIAL).
N.
910
1.
2.
Limpe o erro pressionando o boto Confirmar.
3.
Transfira o frasco para uma clula disponvel (uma que

tenha o indicador de clula aceso).
INTRODUO DE FRASCO NUMA CLULA INVLIDA

Causa: Indica que um frasco foi introduzido numa clula que
pertencia ao tipo de gaveta errado ou numa clula desativada
ou no funcional. Esse erro tambm ocorre se um frasco tiver
sido introduzido enquanto a funo Retirar estava ativa.
Soluo: Retire o ltimo frasco introduzido. A identificao da
clula ser apresentada na janela de erro no mdulo de
controle ou mdulo combinado. A clula apresentar um
indicador luminoso piscando rapidamente. Se estiver na
funo Introduzir, introduza o frasco na clula indicada. A
remoo do frasco indicado far desaparecer da tela o erro de
usurio.
NO pressione o boto Confirmar, na tela de Erro de
usurio, exceto se quiser ignorar intencionalmente o
erro e deixar o frasco no aparelho.
A introduo de outro frasco apagar o erro e deixar
o frasco inicialmente introduzido na clula no
funcional.

422504-2ptBR1
9-23
Cdigos de erro
N.
911
REMOO DE FRASCO DE CLULA INVLIDA

Causa: Indica que um frasco incorreto foi retirado de uma
clula no indicada, ou que um frasco foi retirado mas o
aparelho no tinha a funo Retirar ativada.
Soluo: Coloque novamente o frasco na clula da qual
acabou de ser retirado. A identificao da clula ser
apresentada na janela de erro no mdulo de controle ou
mdulo combinado. A clula apresentar um indicador
luminoso piscando rapidamente. A introduo do frasco
indicado far desaparecer da tela o erro de usurio.
Pressione o boto Confirmar APENAS se a remoo tiver sido
intencional.
N.
912
REINTRODUO DO FRASCO EM CLULA INVLIDA

Causa: Ao reintroduzir o frasco, ele foi colocado numa clula
desativada ou no funcional.
Soluo: Retire o frasco da clula no funcional, cujo indicador
luminoso da clula est piscando rapidamente. A identificao
da clula ser exibida tambm na janela de erro no mdulo de
controle ou do mdulo combinado. Reintroduza o frasco em
outra clula. A transferncia do frasco indicado para outra
clula provoca o desaparecimento do erro de usurio na tela.
NO pressione o boto Confirmar na tela Erro de
usurio, exceto se quiser ignorar intencionalmente o
erro e deixar o frasco introduzido na clula no
funcional.
No caso de ignorar o erro, o frasco permanecer numa
clula no funcional.
N.
913
A IDENTIFICAO DO FRASCO QUE ACABOU DE INTRODUZIR

CORRESPONDE IDENTIFICAO DE UM FRASCO J
INTRODUZIDO
Nota A identificao do frasco que acabou de introduzir

exibida na parte superior da tela Erro do usurio. A localizao
da clula, que contm o frasco com a mesma identificao de
um frasco j introduzido, apresentada por baixo da
identificao do frasco.
Causa: A identificao do frasco incorreta para o frasco que
est sendo introduzido ou retirado.
Soluo: Leia novamente o frasco e pressione o boto
Confirmar depois de ficar vermelho.
9-24

422504-2ptBR1
Cdigos de erro
Causa: Se a identificao do frasco for correta para o frasco

que est sendo introduzido ou retirado, significa que a
identificao do frasco anteriormente indicado estava
incorreta.
1.
Anote a localizao da clula apresentada na caixa de

erro.
2.
Se o erro ocorreu durante a introduo, no introduza o

frasco neste momento. Coloque o frasco de lado e
prossiga para o passo 4.
3.
Se o erro ocorreu durante a remoo de um frasco

annimo, coloque um cdigo de barras genrico,
introduza a identificao do frasco como genrico,
selecione o tipo de frasco correto e coloque o frasco de
lado.
4.
Retire o frasco da clula registrada no passo 1 e anote a

identificao do frasco. (Ignore o Erro de usurio n. 911
que aparece. NO pressione o boto Confirmar.)
5.
Coloque novamente o frasco na clula da qual foi retirado.

(o LED estar piscando)
6.
Acesse a tela Editar contedo da clula e selecione a

clula registrada no passo 1 (consultar Selecionar os
frascos utilizando o boto Editar contedo da clula no
Captulo 5 para Utilizao Clnica, ou Selecionar os frascos
utilizando o boto Editar contedo da clula no captulo 6
para Utilizao INDUSTRIAL). Ser apresentada a tela
Editar especificaes do frasco.
7.
Introduza a identificao do frasco correta (a que foi

anotada no passo 4), no campo Identificao do frasco.
8.
9.
Introduza novamente o frasco que desencadeou o erro. Se

for o caso, efetue a leitura da etiqueta de cdigo de barras
de identificao do frasco genrico que foi aplicado.
N.
921
LEITURA DO CDIGO DE BARRAS NO PERMITIDA NESSE

MODO
Causa: Indica que foi efetuada a leitura de uma etiqueta de

cdigo de barras, mas a tela atual no aceita cdigos de barras.
Ocorre freqentemente se no tiver sido iniciada a funo
apropriada, tal como introduzir ou retirar frascos.
Soluo: No necessria nenhuma ao para corrigir esse
erro. resolvido automaticamente aps 2 segundos.
422504-2ptBR1
9-25
Cdigos de erro
N.
923
INTRODUO DE CDIGO DE BARRAS INVLIDO

Causa: O cdigo de barras que foi lido no pode ser aceito
porque possui um comprimento errado, um caractere inicial
errado ou um caractere invlido.
Os caracteres inaceitveis na identificao do frasco
so ', ", \,*.
Os caracteres inaceitveis no nmero de amostra/ID
da amostra so ', ", \, *, @.
Soluo: Reconhea o erro e efetue novamente a leitura do
frasco. Se, aps esse passo, o erro persistir, tente introduzir o
Nmero da amostra/ID da amostra ou ID do frasco atravs do
teclado.
Verifique se o cdigo de barras introduzido no campo
correto.
Se o erro persistir, utilize um cdigo de barras de identificao
de frasco genrico.
N.
930
LEITURA DE UMA ETIQUETA COM UM CDIGO DE BARRAS

INCORRETO OU INESPERADO DURANTE A REMOO DE UM
FRASCO
Causa: Foi efetuada a remoo de um frasco anteriormente

identificado, mas foi lida a etiqueta errada. O aparelho
determina que no o mesmo cdigo de barras que est
associado ao frasco e notifica esse erro.
Nota So apresentadas duas identificaes do frasco numa
caixa na tela Erro de usurio. Na parte superior, apresentada
a identificao do frasco que foi retirado e lido. A segunda
identificao do frasco apresentada a identificao que foi
atribuda ao frasco quando este foi inicialmente introduzido ou
identificado.
Soluo: Se foi efetuado algum erro durante a leitura da
etiqueta do frasco, leia novamente o frasco e pressione o
boto Confirmar depois que o boto ficar vermelho.
9-26

422504-2ptBR1
Cdigos de erro
Causa: A leitura do cdigo de barras correto efetuada aps a

remoo do frasco; aparentemente, a etiqueta incorreta foi
lida quando o frasco foi inicialmente introduzido.
1.
Se o frasco retirado foi lido corretamente, NO TOQUE na

tela.
2.
Registre a identificao do frasco e a identificao da

clula e reintroduza o frasco na clula da qual foi retirado.
3.
Acesse a tela Selecionar frasco para editar e utilize os

botes de percorrer para introduzir a identificao da
clula registrada.
4.
Pressione o boto Confirmar para exibir as informaes

desse frasco na tela Editar especificaes do frasco. Edite a
identificao do frasco de forma a corresponder
identificao do frasco registrada, e pressione o boto
Confirmar.
5.
Retorne funo Retirar para remover o frasco original.
6.

422504-2ptBR1
9-27
Cdigos de erro
N.
931
ALGORITMO DE DETECO FOI ALTERADO

Causa: Foi retirado um frasco annimo ou identificado e lido o
respectivo cdigo de barras. O aparelho determina que o tipo
de meio de cultura associado ao cdigo de barras no
corresponde ao algoritmo utilizado na anlise de dados
iniciais.
1.
Se o frasco apresentar vrias etiquetas, pode ter sido lida a

etiqueta incorreta. Tente efetue nova leitura da
identificao do frasco; se tiver sido corretamente
introduzida, pressione o boto Confirmar.
2.
Se no tiverem sido feitas alteraes e se o boto

Confirmar for pressionado, o frasco ser identificado
como positivo e ser apresentado um Cdigo de erro do
aparelho n. 74 ou n. 77 na clula na qual o frasco foi
introduzido.
3.
Retire o frasco com erro, ativando a funo Retirar frascos

positivos.
4.
Efetue a repicagem do frasco e introduza-o novamente

para reiniciar o teste. Consultar Cdigo de erro do
aparelho N. 74 na pgina 9-13 para Utilizao Clnica (ou
Utilizao INDUSTRIAL) ou consultar Cdigo de erro do
aparelho N. 77 na pgina 9-15.
Nota Retire outro frasco ou pressione o boto Cancelar para

ignorar o erro.
Advertncia Deve ser efetuada a repicagem do
frasco.
9-28

422504-2ptBR1
Cdigos de erro
Causa: Um frasco annimo foi introduzido com uma etiqueta

de cdigo de barras genrico. O usurio utiliza o boto de
percorrer Tipos de frascos para especificar o tipo de meio de
cultura. O erro apresentado durante a seleo do tipo de
frasco.
1.
Note que a tela Erro de usurio tambm possui um boto

de percorrer Tipos de frascos. Caso seja introduzido um
tipo de meio incorreto, corrija-o e pressione o boto
Confirmar.
2.
Consulte as instrues fornecidas acima se no tiverem

sido efetuadas alteraes e o boto Confirmar estiver
pressionado.
Nota Retire outro frasco ou pressione o boto Cancelar para

ignorar o erro.
Advertncia Deve ser efetuada a repicagem do
frasco.

422504-2ptBR1
9-29
Cdigos de erro
N.
932
A IDENTIFICAO DO FRASCO CORRESPONDE DE UM

FRASCO ANTERIORMENTE RETIRADO
Causa: Um frasco annimo identificado com a identificao

de um frasco anteriormente retirado.
Soluo: Se a identificao do frasco tiver sido introduzida
incorretamente, introduza a identificao do frasco correta e
pressione o boto Confirmar.
Se a identificao do frasco tiver sido corretamente
introduzida, efetue o seguinte procedimento:
1.
Introduza novamente a identificao do frasco e

Nota As leituras do frasco, para o frasco anteriormente

retirado, sero apagadas e a identificao do frasco, nmero
da amostra/ID da amostra, hora da primeira introduo,
durao mxima do teste e tipo de frasco sero atribudos ao
frasco recentemente identificado.
2.
Reintroduza o frasco, se desejar. apresentado o Cdigo

de erro n. 78 do aparelho e o frasco identificado como
positivo (consultar Cdigo de erro do aparelho N. 78 na
pgina 9-15).
Precauo Executar os passos 1 e 2 ter como
resultado duplicar as identificaes dos frascos
que sero vistas em Editar relaes entre a
identificao do frasco e o nmero da amostra e
nos relatrios nas configuraes BacT/ALERT
3D Select e SelectLink.
3.
Se no introduzir novamente o frasco (e se for retirado

outro frasco ou o boto Cancelar for pressionado), o
registro do frasco annimo ser apagado.
Se o frasco for reintroduzido na clula sem ser identificado, o

frasco permanecer annimo e o Cdigo de erro de usurio n.
932 desaparecer.
9-30

422504-2ptBR1
N.
940
Cdigos de erro
NO FORAM ENCONTRADAS AS ESPECIFICAES DO FRASCO

Causa: Ocorre apenas na tela Selecionar frasco para editar/
grfico quando:
For selecionada uma clula vazia.
A identificao do frasco introduzida no for
reconhecida como pertencente a um frasco
introduzido no aparelho ou recentemente retirado.
Soluo: Esse cdigo de erro de usurio terminar
espontaneamente, depois de ter aparecido durante alguns
instantes. Quando a tela Selecionar frasco para editar/grfico
for novamente apresentada, corrija a introduo efetuada
anteriormente ou pressione o boto Cancelar.
Causa: Esse erro poder ocorrer na tela Editar contedo da
clula, quando for selecionada uma clula carregada, mas no
for encontrado nenhum registro do frasco.

422504-2ptBR1
9-31
Cdigos de erro
N.
941
A IDENTIFICAO DO FRASCO INTRODUZIDA CORRESPONDE

IDENTIFICAO DE UM FRASCO INTRODUZIDO EM OUTRA
CLULA
Causa: Ao editar uma identificao do frasco na tela Editar

especificaes do frasco, a identificao do frasco a mesma
que a identificao do frasco inserido em outra clula.
Pressione o boto Cancelar para apagar o erro.
Soluo: Se a identificao do frasco tiver sido introduzida
incorretamente, introduza a identificao do frasco correta e
1.
Pressione o boto Cancelar na tela Editar especificaes

do frasco.
2.
Introduza a mesma identificao do frasco (a que foi

utilizada na tela anterior) e pressione o boto Confirmar
para ver as informaes sobre esse frasco. Anote a
localizao do frasco na tela Editar especificaes do
frasco e retire o frasco existente nessa clula para registrar
a respectiva identificao. Ignore o Erro de usurio n. 911
que aparece na tela quando o frasco retirado.
Precauo NO pressione o boto Confirmar.
9-32
3.
Coloque novamente o frasco na mesma clula da qual foi

retirado.
4.
Corrija a identificao do frasco e pressione o boto

Confirmar. Agora, possvel editar a identificao ou
identificar o frasco original.

422504-2ptBR1
N.
942
Cdigos de erro
A ALTERAO DO TIPO DE FRASCO EXIGE UM ALGORITMO

DIFERENTE
Causa: Na tela Editar especificaes do frasco, foi alterado o

tipo de meio de cultura de um frasco para outro tipo de meio
que necessita de anlise de dados diferente.
Soluo: Se ocorreu um erro durante a introduo do novo
meio, efetue o seguinte procedimento:
1.
Pressione o boto Cancelar e retorne tela Editar

especificaes do frasco para corrigir a introduo.
2.
Pressione o boto Confirmar na tela Editar especificaes

do frasco para salvar as alteraes.
Se no tiver ocorrido nenhum erro, efetue o seguinte

procedimento:
N.
943
1.
Pressione o boto Confirmar para sobrepor o erro. Anote

a identificao da clula que contm o frasco.
2.

do frasco para salvar as alteraes.
3.
Acesse a tela Ver estado de clula e verifique se a clula

apresenta o Cdigo de erro do aparelho n. 74.
4.
Se existir um erro, efetue o procedimento fornecido para

corrigir o problema. Consultar Cdigo de erro do aparelho
N. 74 na pgina 9-13 para Utilizao Clnica (ou
Utilizao INDUSTRIAL).
UM FRASCO IDENTIFICADO FOI ALTERADO PARA ANNIMO

Causa: Na tela Editar especificaes do frasco, foi apagado o
campo Identificao do frasco de um frasco identificado.
Soluo: Pressione Cancelar para retornar tela Editar
especificaes do frasco. Introduza a identificao do frasco
correta e pressione o boto Confirmar.
N.
944
REMOO MANUAL DE FRASCO ANNIMO

Causa: Foi efetuada uma tentativa para retirar manualmente
um frasco annimo na tela Editar especificaes do frasco.
Soluo: Pressione o boto Cancelar para retornar tela
Editar especificaes do frasco. Introduza uma identificao do
frasco ou altere o interruptor de barra de deslocamento
Estado de introduo para a posio introduzir (1).

422504-2ptBR1
9-33
Cdigos de erro
N.
945
A IDENTIFICAO DO FRASCO INTRODUZIDO CORRESPONDE

DE UM FRASCO ANTERIORMENTE RETIRADO
Causa: Na tela Editar Especificaes do Frasco, foi atribuda a

identificao de um frasco anteriormente retirado.
Soluo: Se a identificao do frasco tiver sido incorretamente
1.
Pressione o boto Cancelar na tela Erro.
2.
Introduza a correta identificao do frasco na tela Editar

Especificaes do Frasco e pressione o boto Confirmar.

1.
Pressione o boto Confirmar na tela Erro.
Nota As leituras do frasco, para o frasco anteriormente

retirado, sero apagadas e a identificao do frasco, nmero
da amostra/ID da amostra, hora da primeira introduo,
durao mxima do teste e tipo de frasco sero atribudos ao
frasco recentemente identificado.
2.
N.
960

do frasco. apresentado o Cdigo de erro n. 78 do
aparelho e o frasco identificado como positivo (consultar
Cdigo de erro do aparelho N. 78 na pgina 9-15).
INTRODUO EM DUPLICADO
Causa: Dois ou mais campos de introduo de etiquetas na
tela Introduo de etiqueta continham a mesma introduo
quando foi pressionado o boto Confirmar.
Soluo: Altere uma das etiquetas em duplicado para uma
introduo nica e pressione o boto Confirmar.
N.
961
CAMPO EM BRANCO INVLIDO

Causa: Um dos campos de introduo de etiquetas na tela
Introduo de Etiqueta estava em branco quando foi
pressionado o boto Confirmar.
Soluo: Introduza uma etiqueta no campo em branco e
9-34

422504-2ptBR1
Cdigos de erro
Problemas nos frascos

FRASCO ANNIMO INDICADO EM CLULA VAZIA
Causa: O suporte da clula est preso.
Soluo: Verifique se o suporte cobre o fundo da clula.
Se no for o caso, tente pressionar ligeiramente a mola do
suporte para desloc-lo
Causa: O suporte est sujo.
Talvez seja necessrio calibrar novamente a clula. Calibrar a
clula (consultar Calibrao de uma clula do aparelho no
Captulo 8).
FRASCO ALOJADO NA CLULA

Causa: Foram aplicadas demasiadas etiquetas a um frasco.
Precauo No rodar o frasco.
Causa: A etiqueta do frasco estava mida quando o frasco foi
introduzido e ficou presa a um dos lados da clula.
Problemas nos perifricos

O(S) INDICADOR(ES) DA GAVETA NO ACENDE(M)
Causa: Vrias.
O(S) INDICADOR(ES) DA CLULA NO ACENDE(M)

Causa: Vrias.

422504-2ptBR1
9-35
Cdigos de erro
NO SE OUVE O ALARME SONORO DO MDULO DE

CONTROLE OU DO MDULO COMBINADO
Causa: O alarme est desativado.

Soluo: Verifique se os parmetros do alarme esto corretos
(consultar Definio dos alarmes sonoros no Captulo 7). Se
isto no corrigir o problema, entre em contato com a
bioMrieux.
LEITOR DE CDIGOS DE BARRAS NO EMITE BIPS

Causa: Vrias.
NO EFETUADA A LEITURA DO CDIGO DE BARRAS

Causa: No aparece o feixe para leitura do cdigo de barras
quando um frasco colocado sobre a etiqueta da
representao do frasco na abertura do leitor de cdigos de
barras.
Soluo: Verifique se o leitor de cdigos de barras se encontra
totalmente encaixado na sua posio para que o gatilho fique
totalmente ativado.
Causa: necessrio limpar a pistola do cdigo de barras.
Soluo: Limpe a superfcie da pistola com um pano macio e
gua.
Causa: Os conectores no esto corretamente ligados.
Soluo: O teclado, situado por baixo da abertura do leitor de
cdigo de barras, pode ser utilizado para introduzir os cdigos
de barras.
Causa: Os parmetros operacionais do leitor de cdigos de
barras no esto mais definidos.
Soluo: Efetue a leitura do Cdigo de Barras de Redefinio
(PSC QuickScan 6000) apresentado em baixo, para
redefinir os parmetros operacionais.
9-36

422504-2ptBR1
Cdigos de erro
TECLADO NO RESPONDE
Causa: Vrias.
Soluo: Reinicie o sistema. Apenas nas configuraes Select
e SelectLink, consultar Iniciar/Encerrar o mdulo de controle
captulo 8. Quanto configurao do Signature, consultar
Encerramento total do sistema (BacT/ALERT 3D Signature)
e Ativao total do sistema (BacT/ALERT 3D Signature) no
captulo 8.
PAINEL DO USURIO EM BRANCO

Causa: O mdulo de controle ou o mdulo combinado no
est recebendo energia.
Soluo: Verifique o interruptor de alimentao e a ligao do
cabo de alimentao.
PAINEL DO USURIO SEM RESPOSTA

Causa: Vrias.
Soluo: Reinicie o sistema. Apenas nas configuraes Select
e SelectLink, consultar Iniciar/Encerrar o mdulo de controle
Captulo 8. Quanto configurao do Signature, consultar
Encerramento total do sistema (BacT/ALERT 3D Signature),
e Ativao total do sistema (BacT/ALERT 3D Signature) no
captulo 8. Entre em contato com a bioMrieux, se o problema
no for resolvido.
Nota O teclado pode ser usado em vez do painel do usurio
para operar o aparelho e ativar as funes de introduo e
remoo (consultar Utilizao do teclado em vez do painel do
usurio no Captulo 8).

422504-2ptBR1
9-37
Cdigos de erro
9-38

422504-2ptBR1
MODO 21 CFR PARTE 11
10
Sobre este captulo

Este captulo fornece-lhe instrues sobre como entrar e sair de uma sesso
no aparelho enquanto se est em modo 21 CFR Parte 11, e apresenta
tambm instrues para configurar usurios (p.ex. adicionar ou excluir um
usurio ou excluir uma senha de usurio). Este captulo tambm descreve
|os eventos relacionados num registro de auditoria bem como a forma de
acessar o registro de auditoria.
Contedo do captulo
Entrar/Sair de sesso no sistema Modo 21 CFR Parte 11 10-2
Iniciar sesso pela primeira vez 10-3
Iniciar a sesso 10-5
Tempo de espera de inatividade 10-7
Erros de entrada em sesso 10-7
Alterar senha 10-8
Erro de Alterar senha 10-10
Terminar a sesso 10-11
Configurar usurios Modo 21 CFR Parte 11 10-12
Adicionar um usurio 10-13
Excluir um usurio 10-14
Limpar uma senha de usurio 10-15
Registro de auditoria 10-18
Acessar a janela Registro de auditoria 10-20

422504-2ptBR1
10-1
Entrar/Sair de sesso no sistema Modo 21 CFR Parte 11
Modo 21 CFR Parte 11

Quando instalado, o aparelho BacT/ALERT 3D pode ser configurado de
modo a funcionar em modo 21 CFR Parte 11. Se o modo 21 CFR Parte 11
estiver ativado, ser necessrio introduzir um nome de usurio e uma senha
para acessar todas as funes disponveis.
Quando encerra a sesso no aparelho no modo 21 CFR Parte 11, aparece a
seguinte tela Principal (ver Figura 10-1).
Figura 10-1: Tela principal com sesso encerrada modo 21 CFR Parte 11
1 Boto de Iniciar a sesso

Quando a sesso est encerrada, seu acesso s funes do aparelho fica
limitado. As seguintes atividades podem ser efetuadas quando a sesso do
aparelho est encerrada:
10-2
ver estado de erro

ver estado da contagem dos frascos
ouvir e limpar alarme sonoro
ver alteraes da cor da tela quando um frasco fica positivo

422504-2ptBR1
Iniciar sesso pela primeira vez

Quando inicia a sesso no aparelho pela primeira vez, a senha predefinida
est em branco (ver Adicionar um usurio na pgina 10-13).
Entrar em sesso no aparelho pela primeira vez,
Na tela Principal e sem sesso iniciada (ver Figura 10-1), pressionar o
1)
boto Iniciar sesso (
).
exibida a tela Iniciar sesso do usurio.
5
6
3
Figura 10-2: Tela Iniciar sesso do usurio
1 Campo Nome de usurio

2 Campo da senha
4 Boto Confirmar
5 Boto Cancelar
6 Boto Alterar senha
2)
Toque no campo Nome de usurio (o campo fica branco) e introduza o

nome de usurio.
3)
Na tela Iniciar sesso do usurio (ver Figura 10-2, Tela Iniciar sesso do
usurio), pressione o boto Alterar senha (

422504-2ptBR1
).
10-3
Os campos Nova senha e Confirmar senha aparecem na tela Entrada

em sesso do usurio (ver Figura 10-3).
4
1
5
Figura 10-3: Tela Iniciar sesso do usurio com campos para alterar senha
1 Campo da senha
2 Campo da senha
4 Boto Confirmar
10-4
4)
Introduza a nova senha no campo Nova senha (o comprimento da

senha deve ser de 6 a 24 caracteres).
5)
Reintroduza sua nova senha no campo Confirmar senha.
6)
Pressione ou o boto Confirmar ou a tecla Enter para alterar a sua

senha.

422504-2ptBR1
exibida a tela Principal.
Figura 10-4: Tela Principal com sesso iniciada modo 21 CFR Parte 11
Nota:
O boto Tela anterior faz retornar tela Iniciar sesso do usurio (ver
Figura 10-5, Tela Iniciar sesso do usurio, na pgina 10-6) sem iniciar a
sesso.
Iniciar a sesso
Quando o aparelho est configurado para o modo 21 CFR Parte 11,
necessrio iniciar a sesso no aparelho para ter acesso total a todas as
funes.
1)
Na tela Principal e sem sesso iniciada (ver Figura 10-1), pressionar o

boto Iniciar sesso (

422504-2ptBR1
).
10-5
exibida a tela Iniciar sesso do usurio.
5
6
3
Figura 10-5: Tela Iniciar sesso do usurio

2 Campo da senha
4 Boto Confirmar
5 Boto Cancelar
2)
Clique no campo Nome do usurio (o campo fica branco) e introduza o

seu nome de usurio.
3)
Pressione a tecla Tab no teclado para passar para o campo Senha

(ou clique no campo Senha).
O campo Senha fica branco.
4)
Introduza a senha no campo Nova senha (o comprimento da senha

deve ser de 6 a 24 caracteres).
5)
Pressione o boto Confirmar ou a tecla Enter para entrar em sesso no

aparelho.
exibida a tela Principal (consultar Figura 10-4, Tela Principal com sesso
iniciada modo 21 CFR Parte 11, na pgina 10-5).
Nota:
10-6
Ver Configurar usurios Modo 21 CFR Parte 11 na pgina 10-12 para

obter informaes detalhadas sobre como adicionar e excluir usurios e
limpar senha de usurios.
422504-2ptBR1
Tempo de espera de inatividade

Enquanto est em sesso, ocorre um tempo de espera de inatividade
(dentro de um perodo de tempo configurado pelo representante da
bioMrieux) caso no execute uma das seguintes aes:
Se ocorrer um tempo de espera de inatividade, o visor do aparelho retorna
tela Iniciar sesso (ver Figura 10-1, Tela principal com sesso encerrada
modo 21 CFR Parte 11, na pgina 10-2). Qualquer funo pendente
cancelada ao se pressionar o boto Cancelar em cada tela sucessiva.
Nota:
Se ocorre um tempo de inatividade, possvel que as informaes

parcialmente introduzidas sejam perdidas.
Nota:
A funo de tempo de espera de inatividade desativada enquanto

exibido um erro vermelho de usurio.
Erros de entrada em sesso

Aparece um alerta na tela Iniciar sesso do usurio se introduzir um nome
de usurio desconhecido ou uma senha incorreta e pressionar o boto
Enter, Confirmar ou Alterar senha (ver Figura 10-6).
Figura 10-6: Tela Iniciar sesso do usurio com alerta de senha errada
1 Alerta de senha errada

4 Boto Cancelar
422504-2ptBR1
10-7
Nota:
Um alerta de usurio errado (

de usurio.
) exibido direita do campo Nome
Para limpar o alerta,

1)
Pressione o boto Cancelar para limpar o alerta e todos os campos.
2)
Volte a introduzir o seu nome de usurio ou senha (ver Iniciar a

sesso na pgina 10-5)
ou
Pressione o boto Tela anterior para retornar tela Iniciar sesso do
usurio sem iniciar a sesso (ver Figura 10-5, Tela Iniciar sesso do
usurio, na pgina 10-6).
Alterar senha
Depois de introduzir um nome de usurio e senha vlidos, sua senha
pode ser alterada.
1)
Na tela Iniciar sesso do usurio (ver Figura 10-5, Tela Iniciar sesso do
usurio), pressione o boto Alterar senha (
10-8
).

422504-2ptBR1
Os campos Nova senha e Confirmar senha aparecem na tela Entrada

em sesso do usurio (ver Figura 10-7).
4
1
5
Figura 10-7: Tela Iniciar sesso do usurio com campos para alterar senha
1 Campo Nova senha

2 Campo Confirmar senha
4 Boto Confirmar
Nota:
2)
Introduzir a nova senha no campo Nova senha.
3)
4)
Pressione ou o boto Confirmar ou a tecla Enter para alterar a sua

senha.
O boto Tela anterior faz retornar tela Iniciar sesso do usurio (ver
Figura 10-5, Tela Iniciar sesso do usurio, na pgina 10-6) sem iniciar a
sesso.

422504-2ptBR1
10-9
Erro de Alterar senha

Se introduzir uma senha incorreta ou uma senha com menos de 6
caracteres, aparece um erro de alterao da senha na tela Iniciar a sesso do
usurio (ver Figura 10-8).
Nota:
Se introduzir mais de 24 caracteres, os caracteres adicionais so ignorados

e no exibido qualquer erro.
1
6
2
3
7
Figura 10-8: Tela Iniciar sesso do usurio com erro de alterar senha
1 Erro de Alterar senha

2 Campo da senha
3 Campo Nova senha
4 Campo Confirmar senha
6 Boto Confirmar
Erro de limpar senha,
1)
Pressionar o campo Senha.

Os campos Nova senha e Confirmar senha ficam limpos.
10-10
2)
Introduzir a nova senha no campo Nova senha.
3)

422504-2ptBR1
4)
Nota:
Pressione o boto Confirmar ou a tecla Enter para alterar a sua senha.
O boto Tela anterior faz retornar tela Iniciar sesso do usurio

(ver Figura 10-5, Tela Iniciar sesso do usurio, na pgina 10-6) sem iniciar
a sesso.
Terminar a sesso
1)
A partir da tela Principal (ver Figura 10-4, Tela Principal com sesso
iniciada modo 21 CFR Parte 11, na pgina 10-5), pressione o boto
Terminar a sesso (
) para terminar a sesso no aparelho.
A tela Principal (com sesso encerrada) aparece (ver Figura 10-1, Tela
principal com sesso encerrada modo 21 CFR Parte 11, na
pgina 10-2).
Nota:
Se no terminar a sesso, o sistema encerrar a sesso automaticamente

quando atingir o perodo de espera de inatividade (ver Tempo de espera de
inatividade na pgina 10-7).

422504-2ptBR1
10-11
Configurar usurios Modo 21 CFR Parte 11

A tela Configurao de usurios permite administrar contas de usurios de
at 100 usurios. possvel adicionar usurios, excluir usurios e limpar
senhas de usurios
1)
Acesse tela Configurao e introduza uma senha vlida (ver Acessar a

2)

boto Configurar usurios (
).
exibida a tela Configurar usurios.
1
2
Figura 10-9: Tela Configurao de usurio
1 Boto Adicionar usurio

2 Boto Limpar senha
3 Boto Excluir usurio
5 Lista de usurios
6 Boto Confirmar
Nota:
10-12
O boto Configurar usurios apenas fica ativo quando o aparelho est

configurado para o modo 21 CFR Parte 11.

422504-2ptBR1
Adicionar um usurio
Para adicionar um usurio lista de usurios,
Na tela Configurao de usurio (ver Figura 10-9, Tela Configurao de
1)
usurio), pressione o boto Adicionar usurio (
).
exibida a tela Adicionar usurio.
7
1
2
5
4
Figura 10-10: Tela Adicionar usurio

2 Boto Adicionar usurio
4 Boto Confirmar
5 Boto Percorrer para baixo
6 Lista de usurios
7 Boto Percorrer para cima
Nota:
Podem ser adicionados usurios mltiplos sem sair dessa tela.

2)
Clique no campo Nome do usurio (o campo fica branco) e introduza o

nome do usurio.
O comprimento mnimo para o nome do usurio de 1 caractere e o
mximo de 24 caracteres.
Nota:
No utilize o asterisco (*) quando adicionar um nome de usurio.

422504-2ptBR1
10-13
Pressione o boto Adicionar usurio ou a tecla Enter.
3)
O novo usurio adicionado lista de usurios.

Pressione o boto Confirmar ou Tela anterior para retornar tela
Configurao de usurio.
4)
Nota:
Quando se inicia a sesso no aparelho pela primeira vez, a senha

predefinida est em branco. Ver Iniciar sesso pela primeira vez na
pgina 10-3, para definir a sua senha.
Excluir um usurio
Para excluir um usurio da lista de usurios,
usurio, na pgina 10-12), pressione o boto Excluir usurio
1)
).
exibida a tela Excluir usurio.
4
3
Figura 10-11: Tela Excluir usurio
1 Boto Excluir usurio

3 Boto Confirmar
5 Lista de usurios
10-14

422504-2ptBR1
2)
Pressione o boto Percorrer para cima ou Percorrer para baixo para

localizar o nome do usurio a ser excludo.
3)
Clique (ou pressione) o nome do usurio a ser selecionado.
4)
Pressione o boto Excluir usurio para excluir o usurio selecionado da

lista de usurios.
5)

Excluir mais de um usurio

Para excluir mais de um usurio de cada vez,
1)
Nota:
Na tela Excluir usurio (ver Figura 10-11), pressione os nomes de

usurio a serem selecionados.
Se selecionar o nome de usurio errado, pressione novamente o nome de

usurio para desfazer a seleo.
2)
Pressione o boto Excluir usurio para excluir os usurios selecionados

da lista de usurios.
3)

Limpar uma senha de usurio

No caso de precisar de limpar uma senha de usurio (por exemplo, no caso
do usurio esquecer sua senha), efetue o seguinte procedimento.
1)

usurio, na pgina 10-12), pressione o boto Limpar senha
(
).

422504-2ptBR1
10-15
exibida a tela Limpar senha.
4
3
Figura 10-12: Tela Limpar senha
1 Boto Limpar senha

3 Boto Confirmar
5 Lista de usurios
Nota:
10-16
2)
Pressione o boto Percorrer para cima ou Percorrer para baixo para

localizar o nome do usurio.
3)
Clique (ou pressione) o nome do usurio a ser selecionado.
4)
Pressione o boto Limpar senha para limpar a senha do usurio

selecionado.
5)

Quando se limpa uma senha de usurio a senha retorna para a definio

em branco. O usurio ter ento de recriar uma senha (ver Iniciar sesso
pela primeira vez na pgina 10-3).

422504-2ptBR1
Limpar mais de uma senha de usurio

Para limpar mais de uma senha de usurio de cada vez,
1)
Nota:
Na tela Limpar senha (ver Figura 10-12), pressione o nome de usurio a

ser selecionado.
Se selecionar o nome de usurio errado, pressione novamente o nome de

usurio para desfazer a seleo.
2)
Pressione o boto Limpar senha para excluir as senhas dos usurios

selecionados da lista de usurios.
3)


422504-2ptBR1
10-17
Registro de auditoria
Uma das funes do modo 21 CFR Parte 11 criar um registro de auditoria
que registra as atividades e outras informaes relacionadas (por exemplo,
eventos relacionados com os frascos). Cada entrada no registro de auditoria
consiste de um evento com sua hora e data de ocorrncia. Consulte
Tabela 10-1 para obter uma lista dos eventos relacionados no registro de
auditoria.
Tabela 10-1: Eventos do registro de auditoria
Evento
10-18
Parmetros do evento
Inicio de sesso pelo

usurio
Hora, data, identificao do usurio
Encerramento de sesso
pelo usurio
Primeiro frasco introduzido

annimo
Hora, data, identificao do usurio, localizao

da clula, tempo de teste mximo, nmero da
seqncia
Identificado primeiro
frasco introduzido

da clula, tipo de frasco, tempo de teste
mximo, identificao do frasco, nmero de
amostra, nmero da seqncia
Frasco identificado

da clula, tipo de frasco, tempo de teste
mximo, identificao do frasco, nmero de
amostra, nmero da seqncia
Frasco movido
Hora, data, identificao do usurio, clula

original, clula de destino, nmero da
seqncia
Frasco removido

da clula, nmero da seqncia

422504-2ptBR1
Tabela 10-1: Eventos do registro de auditoria (Continuao)

Evento
Parmetros do evento
Registro do frasco alterado
Hora, data, identificao do usurio ou LIS,

localizao da clula, ao (tipo de frasco
alterado, estado de introduo alterado, tempo
mximo de teste por frasco alterado, resultado
do teste manualmente alterado, identificao
do frasco alterada, nmero da amostra
alterado), nmero da seqncia, tipo de frasco,
estado de introduo, tempo de teste mximo,
resultado do teste, modo de determinao,
identificao do frasco, nmero da amostra
Nota O tipo de frasco, o estado de
introduo, o tempo de teste mximo, o
resultado do teste, o modo de determinao e
o nmero de amostra so relacionados no
registro de auditoria quando so alterados.
Calibrao da temperatura
Hora, data, identificao do usurio, ID do

mdulo, predefinio de nova temperatura
Calibrao da clula

da clula
Tempo de visualizao
alterado
Hora, data, identificao do usurio,

quantidade de alterao relativamente ao UTC
(Universal Coordinated Time)
Firmware atualizado
Hora, data, dispositivo, reviso do firmware

Nota Identificao do usurio no registrada.
Mdulo, gaveta, bloco, ou

clula ativada ou
desativada

localizao, ao (ativar ou desativar),
dispositivo
Nota Esse evento registrado apenas na tela
Ativar/Desativar mdulo, gaveta, bloco ou
clula (tela 2.2).
Tempo de teste mximo

para o tipo de frasco
alterado
Hora, data, identificao do usurio, tipo de

frasco, tempo de teste mximo
Parmetros de alarme
positivo alterados
Hora, data, identificao do usurio, ao

(ativar ou desativar)
Parmetros de alarme do
aparelho alterados

Parmetros de alarme de
erro de funcionamento
alterados

Senha do sistema alterada

422504-2ptBR1
10-19
Tabela 10-1: Eventos do registro de auditoria (Continuao)

Evento
alterado
Parmetros do evento
Nota Identificao do usurio registrada
apenas para desativar.
Conta de usurio alterada
Hora, data, identificao do usurio, Ao

(usurio adicionado, usurio excludo, senha
alterada ou excluda)
Nome do paciente
alterado

identificao do hospital, nome, sobrenome
Identificao do hospital
alterada
Hora, data, identificao do usurio, nmero

de amostra, identificao do hospital
Erros de deteco de
intervalo da clula
eliminados
Hora, data, identificao do usurio, nmero

de frascos eliminados
Nota:
Alguns eventos registrados podem ocorrer com a sesso encerrada e no

tm uma identificao do usurio associada (p.ex., atualizar o firmware).
Nesses casos, o usurio aparece como Desconhecido.
Nota:
A registro de auditoria est disponvel em todas as configuraes do

software BacT/ALERT 3D, independentemente do estado do 21 CFR
Parte 11.
Acessar a janela Registro de auditoria

A registro de auditoria est disponvel apenas em ingls e no editvel.
A registro de auditoria est disponvel como uma das telas de teste de
software.
Para acessar o registro de auditoria:
1)
Acesse tela Configurao e introduza uma senha vlida (ver Acessar a

2)
Na tela Configurao, pressione Ctrl + D no teclado.

exibida a tela Teste de software.
3)
Pressione a tecla 7 no teclado.

O registro de auditoria aparece na janela da tela de teste de software.
10-20

422504-2ptBR1
TESTE DE MICOBACTRIAS (UTILIZAO CLNICA)
11
Sobre este captulo

Este captulo proporciona uma descrio completa do aparelho O
BacT/ALERT 3D quando configurado para funes de Micobactrias (MB).
Contedo do captulo
Descrio do sistema 11-2
Utilizao 11-2
Aspectos gerais 11-2
Aparelho BacT/ALERT 3D 11-3
Ativao do sistema 11-7
Informaes gerais 11-7
Princpio de funcionamento 11-7
Caractersticas de segurana 11-9
Comparao dos aparelhos em relao ao isolamento
de micobactrias 11-11

422504-2ptBR1
11-1
Descrio do sistema
Teste de micobactrias (Utilizao Clnica)
Descrio do sistema
Utilizao
A configurao Micobactrias (MB) do aparelho BacT/ALERT 3D destina-se
ao crescimento e isolamento de micobactrias em amostras de pacientes.
Aspectos gerais
O sistema BacT/ALERT 3D no utiliza reagentes radioativos, no invasivo
e fornece um mecanismo automatizado distncia para a deteco de
micobactrias. Aps a colocao do frasco inoculado com a amostra, no
necessria a sua manipulao. BacT/ALERT 3D. Os frascos positivos so
assinalados imediatamente aps a deteco. Aps um perodo de tempo
especfico, que pode ser determinado pelo usurio, os frascos negativos so
assinalados se no for detectado nenhum crescimento.
O aparelho BacT/ALERT constitudo de um mdulo de controle que
administra a atividade de um ou mais mdulos de incubao. Cada mdulo
de incubao pode conter uma ou mais gavetas MB para a deteco de
micobactrias. Cada gaveta pode ser convertida por um engenheiro da
assistncia tcnica numa gaveta MB ou numa gaveta para outros
microrganismos. Uma diferena importante entre as configuraes da gaveta
que nas gavetas MB no se processa a agitao dos frascos durante a
incubao. As gavetas MB so identificadas de forma clara por um rtulo
vermelho na ala da gaveta. Quando adicionar ou retirar frascos, o usurio
deve abrir e fechar a porta suavemente para minimizar a agitao.
Os frascos de micobactrias de utilizao nica contm um sensor
colorimtrico, patenteado pela bioMrieux, que continuamente
monitorado para deteco de amostras positivas. Se remover ou manipular
as amostras, quando tal no tiver sido indicado pelo sistema, poder
interferir com as leituras crticas do frasco. Alm disso, os frascos contm um
meio lquido e uma atmosfera que promovem o isolamento de uma grande
variedade de espcies de Mycobacterium sem ventilao. O Suplemento
Antibitico e o Lquido de Reconstituio MB/BacT inibem o crescimento
de microrganismos contaminantes e aumentam o isolamento de
micobactrias.
Os dados produzidos pelo BacT/ALERT 3D so administrados pelo
programa de gesto de dados extensivo que fornece um elevado nvel de
flexibilidade. Os dados sobre micobactrias podem ser facilmente
armazenados, pesquisados, ordenados e apresentados em relatrio. Esto
disponveis relatrios e macros predefinidos, que podem ser personalizados
pelo usurio.
11-2

422504-2ptBR1
Descrio do sistema
Nas pginas seguintes, sero descritos os elementos da configurao MB

do BacT/ALERT 3D com especial nfase sobre as diferenas para a
configurao no MB descrita no restante do manual. Embora as funes e a
utilizao da configurao MB sejam semelhantes s da configurao para
outros microrganismos (no MB), existem diferenas importantes.
ADVERTNCIA
Os procedimentos laboratoriais que envolvem as micobactrias
exigem equipamento especial e tcnicas para minimizar os
riscos biolgicos. A preparao das amostras e a manipulao
das amostras positivas devem ser efetuadas numa cmara de
segurana biolgica.
Aparelho BacT/ALERT 3D
O aparelho constitudo por um mdulo de controle e um ou mais mdulos
de incubao. O aparelho incuba e monitora continuamente o estado dos
frascos de cultura de micobactrias. Os mdulos de incubao so
constitudos de quatro gavetas com capacidade para 60 frascos. As gavetas
para micobactrias e as gavetas para outros microrganismos podem coexistir
no mesmo mdulo de incubao.
As gavetas para micobactrias (MB) podem ser fornecidas diretamente pela
bioMrieux ou podem ser convertidas localmente, a partir de uma gaveta
configurada para outros microrganismos.
As alas das gavetas para micobactrias possuem uma etiqueta MB
vermelha que indica tambm o nmero do mdulo de incubao e
a letra correspondente a essa gaveta. A parte externa das gavetas para
micobactrias tambm indicada no cone do Aparelho na tela Principal
(consultar a Figura 11-1).
Figura 11-1: cone Aparelho para o sistema com configurao MB

422504-2ptBR1
11-3
Descrio do sistema
Ventoinha de circulao
A ventoinha de circulao, normalmente ligada para distribuir o ar no interior
do aparelho BacT/ALERT 3D, desliga-se sempre que uma gaveta do
mdulo de incubao aberta.
Fixador oscilante
Nas gavetas BacT/ALERT 3D configuradas para MB, o mecanismo de
agitao est desencaixado para que os trs blocos dentro de cada gaveta
permaneam imveis.
Nota:
O software do BacT/ALERT 3D tambm deve ser configurado para ativar o

estado MB de cada gaveta (consultar Configurao da gaveta MB na
pgina 11-7).
Procedimentos de instalao e requisitos especiais

A instalao e a configurao iniciais do Sistema de Deteco de
Microrganismos BacT/ALERT ou de qualquer mdulo(s) de incubao
adicional(ais) devem apenas ser efetuadas por um representante da
Assistncia Tcnica da bioMrieux.
algum dos seus mdulos, entre em contato com a Assistncia Tcnica da
bioMrieux.
O BacT/ALERT 3D foi concebido para minimizar os riscos associados aos
testes de micobactrias. No entanto, para reduzir ainda mais os riscos de
exposio acidental a agentes infecciosos, devem ser tomadas outras
precaues. fortemente recomendado que o aparelho seja colocado num
laboratrio utilizado para a cultura de rotina de M. tuberculosis. Em relao
s atividades que envolvem a propagao e manipulao de M. tuberculosis
ou de espcies de Mycobacterium que tenham crescido em cultura, estas
devem ser manipuladas em salas de conteno biolgica de nvel 3 no
interior de cmaras de segurana biolgica, tal como recomendado pelas
diretivas do CDC e do NIH.
O aparelho deve ser colocado, no mnimo, num ambiente restrito com
acesso controlado que possua um plano de controle da exposio
tuberculose.
Os locais devem ter superfcies que possam ser facilmente descontaminadas
utilizando um desinfetante tpico apropriado. O aparelho no dever ser
colocado num corredor ou ptio amplo que possa ser freqentado pelo
pblico em geral ou pelos pacientes.
Consulte o dispositivo de encerramento da gaveta com segurana em
Reagentes e Acessrios.
11-4

422504-2ptBR1
Descrio do sistema
Cdigos de barras
Os cdigos de barras dos frascos de processamento MP so codificados de
acordo com o tipo de frasco. Os cdigos de barras dos frascos de
processamento MP apresentam o prefixo SM (plstico) ou !M (vidro).
Quando for introduzido um cdigo de barras dos Frascos de processamento
MP, o sistema BacT/ALERT 3D orientar o usurio a introduzir o frasco
numa gaveta MB. Todas as gavetas MB so identificadas de forma clara por
um rtulo vermelho na ala da gaveta.
Os cdigos de barras dos frascos para sangue MB so codificados de acordo
com o tipo de frasco. Os cdigos de barras dos frascos para sangue MB
apresentam o prefixo !B (vidro). Quando for introduzido um cdigo de
barras dos frascos para sangue MB, o sistema BacT/ALERT 3D orientar o
usurio a introduzir o frasco para sangue MB em qualquer gaveta que tenha
clulas disponveis para a introduo.
ADVERTNCIA
No utilize cdigos de barras genricos para introduzir os
frascos BacT/ALERT MB.
Introduzir frascos
As clulas so atribudas com base no tipo de frasco. Os frascos de
processamento MP devem ser introduzidos exclusivamente nas Gavetas MB.
Nota:
Os frascos de processamento MP introduzidos anonimamente devem ser

colocados numa gaveta MB para uma incubao correta e deteco de
frascos positivos.
Nota:
Os frascos para sangue MB nunca devem ser introduzidos anonimamente.
Retirar positivos e negativos

Se o aparelho contm frascos MB e no MB, ambos os tipos de frascos sero
identificados para a remoo quando pressionar um dos botes Retirar.
O usurio poder optar por retirar todos os frascos indicados de um
determinado tipo (ou seja, MB ou no MB) ou parte dos frascos indicados
de qualquer um dos tipos.

422504-2ptBR1
11-5
Descrio do sistema
Definir a durao mxima do teste

A durao mxima do teste predefinida no sistema de 42 dias para os
frascos de micobactrias. A durao do teste pode ser alterada
manualmente na tela Definir durao mxima do teste (consultar Definio
da durao mxima do teste no captulo 7).
Algoritmo de deteco positiva

Para detectar o crescimento de espcies de Mycobacterium, utilizado um
algoritmo de deteco especial. Esse algoritmo foi concebido para detectar o
crescimento, o mais cedo possvel.
Estado do frasco
A tela Principal no monitor mostra o estado positivo ou negativo dos frascos
de micobactria separadamente em relao ao estado de outros tipos de
frascos.
Figura 11-2: Tabela de contagem de frascos e botes Descarregar
Os botes Descarregar encontram-se imediatamente acima do cone

Aparelho, na tela Principal. Por cima de cada boto Descarregar apresentase uma caixa retangular que contm o nmero de frascos que atendem
atualmente aos critrios de remoo para esse boto.
A tabela de contagem de frascos contm duas filas. A fila superior apresenta
a contagem de frascos para os frascos de cultura de micobactrias e
denominada MB. A fila inferior apresenta as contagens de frascos para os
frascos de cultura no micobacteriana e denominada BC.
Em cada fila, a caixa situada mais esquerda contm a etiqueta do tipo de
cultura (ou seja, BC, MB) e no est associada ao boto Descarregar.
O nmero apresentado dentro dessa caixa representa o nmero total de
frascos (em qualquer estado) que se encontram no interior do sistema.
A segunda caixa a partir da esquerda mostra o nmero total de frascos
identificados com um estado de teste positivo. apresentada por cima do
cone Frasco positivo.
A terceira caixa a partir da esquerda mostra o nmero total de frascos
identificados e annimos com um estado de teste negativo. apresentada
por cima do cone Frasco negativo.
11-6

422504-2ptBR1
Ativao do sistema
A segunda caixa a partir da direita mostra o nmero total de frascos

annimos com um teste positivo, e associada ao cone correspondente.
O nmero total de frascos annimos com um estado de negativo ou de
negativo at a data apresentado mais direita, e associado ao cone
correspondente.
Ativao do sistema
Informaes gerais
Configurao da gaveta MB
O mecanismo de agitao das gavetas BacT/ALERT 3D pode ser
desencaixado na fbrica ou no local onde est instalado o aparelho por um
engenheiro da assistncia tcnica, de forma que os trs blocos existentes no
interior da gaveta permaneam imveis. O mdulo de controle BacT/ALERT
3D pode tambm ser configurado pelo pessoal da bioMrieux para ativar o
estado MB de cada gaveta.
Limitaes do teste
Consulte o folheto informativo fornecido com os frascos de processamento
MP, para obter outras informaes.
Assistncia tcnica e manuteno

A manuteno preventiva e a resoluo de problemas so efetuadas
conforme descrito no Captulo 8, Manuteno do sistema.
Os procedimentos adicionais relacionados especificamente com
micobactrias so abordados em Caractersticas de segurana na
pgina 11-9.
Princpio de funcionamento
O sistema de deteco de micobactrias BacT/ALERT 3D utiliza um sensor
colorimtrico e um detector da reflectividade para determinar o nvel de
dixido de carbono no interior do frasco. Se ocorrer o crescimento de
microrganismos no frasco, produzido dixido de carbono que alterar a cor
do sensor existente no fundo do frasco. O aparelho monitora essa cor
enquanto incuba a amostra, determinando se houve ou no crescimento de
microrganismos.

422504-2ptBR1
11-7
Ativao do sistema
Os frascos de processamento MP contm um meio que, em combinao

com o lquido de reconstituio MB/BacT, promove o crescimento de
micobactrias. Se for testada uma amostra de teste no estril, o lquido de
reconstituio deve ser combinado com o suplemento de antibitico MB/
BacT, que deve ser adicionado ao frasco de processamento seguindo as
instrues fornecidas no folheto informativo. A adio desses antibiticos
inibe o crescimento de microrganismos contaminantes, no micobacterianos, alm de permitir o crescimento, a deteco e o isolamento
de micobactrias.
Princpio de deteco
As micobactrias tm um comportamento semelhante maioria das
bactrias aerbias no que diz respeito ao metabolismo dos carboidratos,
produo de energia e biosntese de metabolitos de baixo peso molecular.
Conseguem assimilar uma grande variedade de carboidratos, lipidios e
protenas. A descrio da assimilao e organizao destes substratos
descrita, sob a forma de diagrama, na Figura 11-3.
Hospedeiro
Cetocidos,
produtos
intermdios do
ciclo de TCA
Protenas,
pptidos e
aminocidos
Lpidos e
fosfolpidos
Hidratos de carbono
incluindo glucose
cidos gordos
livres e glicerol
Glucose
lpidos
micobacterianos
Aminocido
Acetil-CoA
Cetocidos
Produtos
intermdios
NADH
Micobactria
Transporte
de electres
Ciclo de TCA
gliclise e via
de fosfato de
pentose
NADPH
ATP
FADH
CO2
Protenas, cidos nucleicos, polissacridos, etc.
Figura 11-3: Via metablica micobacteriana para o CO2
O glicerol foi selecionado como a fonte metablica principal no frasco de

processamento MP devido sua via metablica nica e capacidade para
maximizar a quantidade de CO2 produzido pelas micobactrias. Aps a
ingesto, o glicerol convertido em Acetil-CoA e oxidado atravs do Ciclo de
Krebs ou do Ciclo do cido Tricarboxlico (TCA). O CO2 e os transportadores
de eltrons reduzidos constituem os principais produtos de degradao
metablicos dessa oxidao.
11-8

422504-2ptBR1
Ativao do sistema
Um sensor de estado slido na base de cada frasco de processamento MP

detecta o CO2 como um indicador do crescimento de microrganismos.
medida que a concentrao de CO2 aumenta, o sensor muda de cor, de
verde para amarelo.
Caractersticas de segurana
O projeto do BacT/ALERT 3D fornece vrias medidas de segurana para
ajudar a evitar os perigos associados s micobactrias e a outros
microrganismos, no interesse do usurio e da segurana laboratorial. Em
seguida, apresentado um resumo destas caractersticas:
Todos os frascos de vidro com meios de cultura BacT/ALERT da
bioMrieux so fabricados com uma camada de polmero de segurana,
para ajudar a limitar os efeitos de danos ocorridos nos frascos. Os frascos
de plstico so feitos de um material inquebrvel.
Cada clula existente no interior do Mdulo de incubao BacT/ALERT
3D est selada para ajudar a conter e minimizar os efeitos de
derramamento de lquidos.
Na parte inferior de cada gaveta, por baixo da extremidade de abertura
dos blocos, est incorporado um tabuleiro de reteno de lquidos para
minimizar o efeito de derramamento de lquidos.
As ventoinhas de circulao existentes no interior do Mdulo de
incubao desligam-se sempre que uma gaveta aberta, para minimizar o
fluxo de ar e a possibilidade de aerossis.
Para reduzir a possibilidade de aderncia em um frasco com excesso de
etiquetas numa clula, as clulas do mdulo de incubao so
ligeiramente cnicas e fabricadas com polmero malevel.
ADVERTNCIA
Nas amostras, podero existir microrganismos patognicos,
incluindo o vrus da hepatite B e o vrus da imunodeficincia
humana (VIH). Devem ser cumpridas as Precaues universais e
as diretivas laboratoriais locais durante a manipulao de todos
os produtos contaminados com sangue ou lquidos corporais.
Se ocorrer derramamento a partir de um tubo inoculado ou se o
tubo se quebrar acidentalmente durante o transporte, utilize os
procedimentos estabelecidos na sua empresa para limpar o
derramamento com micobactrias. Devem ser utilizadas, no
mnimo, as Precaues universais. Os tubos devem ser
descartados de forma apropriada.

422504-2ptBR1
11-9
Ativao do sistema
Precaues gerais
Durante a manuteno e reparo, devem ser cumpridas as precaues que se
seguem, mesmo em situaes em que no seja observado nem se suspeite
da ocorrncia de derramamento. O equipamento mnimo consiste de luvas
descartveis, proteo ocular e jaleco. Quaisquer componentes removidos
ou aparelhos utilizados devem ser descontaminados, utilizando uma soluo
de cloro a 10% ou outro desinfetante tuberculicida registado na EPA, antes
de serem retirados do laboratrio. Todos os itens que no possam ser
desinfetados devem ser selados num saco de plstico, identificados como
perigo biolgico e manipulados de acordo com a situao. Alm disso,
devem ser levadas em considerao as precaues de segurana do
laboratrio. Consulte o Biosafety in Microbiological and Biomedical
Laboratories. HHS Publication No. CDC 93-8395. US Dept of Health and
Human Services, Public Health Service, Centers for Disease Control and
Prevention, National Institutes of Health, ed 3, 1993, pp 93-96.
Limpeza de derramamentos
Em relao aos procedimentos de limpeza de derramamento, consulte
Precaues e procedimentos de segurana no captulo 8. (Consulte tambm
Limpeza de derramamentos no captulo 8.)
Procedimento de desinfeco para derramamento no interior/sobre o

aparelho
Se for detectado um derramamento, apenas os indivduos usando roupas de
proteo, incluindo luvas e mscara respiratria com filtro HEPA, devem
permanecer na sala. Qualquer amostra de teste derramada no aparelho
deve ser imediatamente removida, utilizando os procedimentos de
desinfeco referidos no Captulo 8, Manuteno do sistema.
Retirar a gaveta
Se necessrio, retire a gaveta de acordo com as instrues fornecidas com o
dispositivo de encerramento da gaveta com segurana (Nmero de
componente 13228). O dispositivo de encerramento da gaveta com
segurana guardado por baixo da tampa superior do mdulo de controle.
Entre em contato com a Assistncia Tcnica para Aparelhos da bioMrieux
para a substituio de componentes.
11-10

422504-2ptBR1
Ativao do sistema
Comparao dos aparelhos em relao ao isolamento de

micobactrias
A tabela a seguir mostra a comparao entre as taxas de isolamento de
micobactrias, com base na concordncia e discordncia entre os sistemas
BacT/ALERT 3D e MB/BacT.
Tabela 11-1: Comparao dos aparelhos em relao
ao isolamento de micobactrias
Resultados do teste
MB/BacT
BacT3D
Nmero de
amostra
% do
Total
Positivo
Positivo
22
Negativo
Negativo
268
290
93,2%
Concordncia total
Positivo
Negativo
Negativo
Positivo
13
Discordncia total
21
6,8%
Total de amostras testadas
311
100,0%

422504-2ptBR1
11-11
Ativao do sistema
11-12

422504-2ptBR1
INTRODUO DE CARACTERES INTERNACIONAIS
Sobre este captulo

Este captulo explica como introduzir caracteres internacionais no aparelho
BacT/ALERT 3D.
Contedo do captulo
Introduo de caracteres internacionais A-2
Introduo de caracteres internacionais A-4

422504-2ptBR1
A-1
Introduo de caracteres internacionais

O usurio pode introduzir caracteres internacionais no BacT/ALERT 3D.
Como o teclado no contm caracteres internacionais, dever introduzir um
caractere base e, em seguida, utilizar as teclas Page Up ou Page Down
para percorrer os diferentes caracteres desejados.
Cada bloco existente na tabela abaixo apresenta um caractere base
esquerda e os diferentes caracteres que podem ser acessados a partir
do caractere base direita.
Tabela A-1: Tabela de caracteres internacionais
Maisculas
Caract.
base
A
Minsculas
Caract.
base
Variante
Variante
A-2

422504-2ptBR1
Tabela A-1: Tabela de caracteres internacionais (Continuao)

Maisculas
Caract.
base
O
Minsculas
Caract.
base
Variante
Variante
Os caracteres internacionais podem ser utilizados em qualquer um dos

seguintes campos de texto do sistema:
Utilizao clnica
Campo Nmero de amostra
Campo Identificao do hospital
Campo Nome do paciente
Campo Sobrenome do paciente
Campos Etiqueta do relatrio
Campo Ttulo do relatrio

422504-2ptBR1
A-3
Utilizao INDUSTRIAL
Campo Identificao da amostra
Definido pelo usurio 3
Campos Etiqueta do relatrio
Campo Ttulo do relatrio

1)
Introduza um caractere base a partir da tabela. Consultar Introduo

manual de texto num campo de introduo de dados (Teclado) no
captulo 3.
2)
Utilize as teclas Page Up ou Page Down para percorrer os caracteres

existentes no bloco a partir da tabela.
Exemplo: Para introduzir um , proceda da seguinte forma:
Pressione Shift + A e, em seguida, pressione seis vezes Page Up.
ou
Pressione Shift + E e, em seguida, pressione duas vezes Page Down.
Nota:
A-4
Toda a tabela de caracteres internacionais pode ser percorrida depois de

ser introduzido um caractere base. Depois de percorrer todo um bloco a
partir da tabela, o sistema desloca-se para o caractere base no bloco
seguinte. Por exemplo, se introduzir n e pressionar duas vezes Page Up,
aparecer c.

422504-2ptBR1
CONTROLE DE QUALIDADE DO FRASCO
Sobre este captulo

Este captulo oferece uma descrio do frasco de cultura do BacT/ALERT
3D juntamente com um procedimento de controle de qualidade.
Nota:
As informaes contidas neste captulo destinadas apenas para utilizao

clnica ou apenas para utilizao industrial estaro indicadas como
Utilizao Clnica ou Utilizao INDUSTRIAL.
Contedo do captulo
Frascos de culturaBacT/ALERT B-2
Introduo B-2
Controle de qualidade do comportamento funcional do crescimento B-5

422504-2ptBR1
B-1
Frascos de cultura BacT/ALERT
Controle de qualidade do frasco

Introduo
Frascos de cultura descartveis aos quais so adicionadas as amostras que
vo ser testadas. Cada frasco contm um sensor que detecta dixido de
carbono (CO2) como um indicador do crescimento de microrganismos.
Os frascos de cultura BacT/ALERT esto prontos para serem utilizados.
O prazo de validade est impresso em cada etiqueta do frasco. No utilizar
os meios depois do ltimo dia do ms indicado. Se os frascos forem
refrigerados, podero formar-se precipitados que desaparecero depois de
aquecidos temperatura ambiente. Guardar num local ao abrigo da luz,
temperatura ambiente (15C 30C). Antes de serem utilizados, os frascos
devero encontrar-se temperatura ambiente.
1
6
2
3
Figura B-1: Frasco de cultura BacT/ALERT tpico
1 Tampa dobrvel
2 Meio de cultura
3 Sensor
4 Indicadores de volume
5 Cdigo de barras
6 Rolha/selo
B-2

422504-2ptBR1
Tampa dobrvel
Tampa plstica dobrvel que garante a limpeza do selo da rolha, mas no a
esterilidade.
Rolha/selo
Rolha fixada com um selo de alumnio codificado por cores. A rolha no
estril e dever ser desinfetada antes da inoculao da amostra.
Frasco
Consultar Figura B-1.
Indicadores de volume (Utilizao Clnica)

Marcas que indicam o volume aproximado com incrementos de 5 ml para os
frascos de adulto e com incrementos de 4 ml para os frascos peditricos.
Essas marcas ajudam na estimativa do volume da amostra adicionada ao
frasco.
Indicadores de volume (Utilizao INDUSTRIAL)

Marcas que indicam o volume aproximado com incrementos de 5 ml. Essas
marcas ajudam na estimativa do volume da amostra adicionada ao frasco.
Cdigo de barras
O BacT/ALERT 3D utiliza um sistema de cdigos de barras para introduzir
as informaes dos frascos. Cada frasco BacT/ALERT apresenta um cdigo
de barras na etiqueta. Para maior comodidade, uma parte dessa etiqueta de
cdigo de barras pode ser destacada e colada em outros registros (por
exemplo, tales de requisio). Ao se aplicar outra etiqueta do hospital ou
do laboratrio ao frasco, deve-se verificar se pelo menos um comprimento
total do cdigo de barras do BacT/ALERT se encontra visvel para permitir
uma leitura adequada e se o frasco pode ser retirado da clula com
facilidade.
A introduo do cdigo de barras faz com que o sistema BacT/ALERT 3D
aplique o algoritmo correto s leituras do frasco e direciona o frasco para o
tipo de gaveta apropriado:
(Utilizao Clnica) Os frascos BacT/ALERT MP sero direcionados
apenas para as gavetas MB.
(Utilizao Clnica) Os frascos BacT/ALERT MB sero direcionados para
qualquer tipo de gaveta que tenha clulas disponveis.
Os frascos para outros microrganismos sero direcionados apenas para as
gavetas para outros microrganismos.

422504-2ptBR1
B-3
Eventualmente, uma etiqueta de cdigo de barras BacT/ALERT poder ficar

ilegvel para o leitor de cdigo de barras (por exemplo, sujeira na etiqueta,
etiqueta tapada ou rasgada). Se isso ocorrer, existem etiquetas de cdigos
de barras genricas disponveis (entrar em contato com o representante
local da bioMrieux). Essas etiquetas comeam com G ou um nmero e no
possuem informaes sobre o tipo de frasco (por exemplo, aerbio,
anaerbio, etc.). Colocar a etiqueta de cdigo de barras BacT/ALERT
genrico no sentido da altura do frasco e no horizontalmente, em volta do
frasco. No colocar a etiqueta do cdigo de barras sobre o sensor existente
no fundo do frasco.
PRECAUO: (Utilizao Clnica) Os frascos BacT/ALERT MB

nunca devero ser introduzidos anonimamente ou com um
cdigo de barras genrico.
Sensor
Sensor de dixido de carbono colorimtrico colocado no fundo do interior
dos frascos.
Limitaes do teste
Consultar o folheto informativo fornecido com os frascos de cultura
BacT/ALERT para obter outras informaes.
Utilizao Clnica
Muitas variveis envolvidas em hemoculturas no podem, sob o ponto de
vista prtico, ser controladas de forma a fornecer total confiana de que os
resultados obtidos se devem apenas ao comportamento funcional correto
ou incorreto de um meio de cultura ou sistema de deteco.
Nota:
Um esfregao proveniente de um frasco negativo, corado com a colorao

de Gram, poder conter um nmero reduzido de microrganismos no
viveis derivados dos componentes dos meios de cultura, reagentes da
colorao, leo de imerso ou lminas de vidro; assim, so indicados
resultados falso-positivos.
Utilizao INDUSTRIAL
Muitas variveis envolvidas em testes de amostras no podem, sob o ponto
de vista prtico, ser controladas de forma a fornecer uma total confiana de
que os resultados obtidos se devem apenas ao comportamento funcional
correto ou incorreto de qualquer meio de cultura ou sistema de deteco.
B-4

422504-2ptBR1
Nota:
Um esfregao proveniente de um frasco negativo poder conter um nmero

reduzido de microrganismos no viveis derivados dos componentes dos
meios de cultura, reagentes da colorao, leo de imerso ou lminas de
vidro; assim, so indicados resultados falso-positivos.
Controle de qualidade do comportamento funcional do crescimento

Se assim desejar, cada laboratrio poder efetuar testes de controle de
qualidade de rotina de diferentes lotes de frascos de cultura de
BacT/ALERT quando forem utilizados com o Sistema BacT/ALERT 3D.
Frascos de hemocultura (SA, SN, FA, FN e PF)

Cada caixa de frascos de hemocultura BacT/ALERT (incluindo BacT/ALERT
SA, SN, FA, FN e PF) embalada com um certificado de conformidade que
dever ser arquivado para fins de inspeco. Caso se deseje um controle de
qualidade adicional, os frascos devem ser inoculados a aproximadamente
400 UFC/frasco, utilizando sangue humano fresco SPS anticoagulado com
crescimento recente de um ou mais dos organismos listados no certificado
de conformidade para cada tipo de frasco. O procedimento geral descrito
abaixo:
1)
Adicionar 1 a 2 ml de sangue (Utilizao Clnica) ao(s) frasco(s).
2)
Utilizando crescimento de meios slidos com 18-24 horas, preparar

uma suspenso em caldo tripticase de soja (TSB) a 85-90% transmisso
a 660 nm ou uma densidade McFarland de 0,5 (108).
3)
Efetuar diluies em srie dessa suspenso, como se segue:

a) Diluir 1:100: Pipetar 0,1 ml de suspenso do passo 2 para 9,9 ml de
TSB.
b) Diluir 1:100: Pipetar 0,1 ml de suspenso do passo 3a para 9,9 ml de
TSB.
c) Diluir 1:10: Pipetar 1,0 ml de diluio do passo 3b para 9,0 ml de TSB
(a densidade dever ser de, aproximadamente, 103).
4)
Inocular 0,4 ml da diluio final do passo 3c para o frasco de adulto

desejado. Se estiver utilizando o BacT/ALERT PF, inocular 0,2 ml da
diluio final do passo 3c.
5)
Assim que possvel, introduzir o(s) frasco(s) no BacT/ALERT. Todos os

microrganismos aerbios devero ter um resultado positivo no espao
de 48 horas e todos os microrganismos anaerbios no espao de
72 horas.

422504-2ptBR1
B-5
Frascos de cultura de micobactrias (MB e MP)

Cada caixa de frascos de cultura de micobactrias BacT/ALERT (incluindo
MP e MB) embalada com um certificado de conformidade que dever ser
arquivado para fins de inspeco. Caso deseje um controle de qualidade
adicional, consulte as instrues do folheto informativo.
Frascos de cultura (iAST, iNST e iLYM)

Antes da expedio de cada lote, cada caixa de frascos de cultura
BacT/ALERT (incluindo iAST, iNST e iLYM) testada com um grupo de
microrganismos que verificam o desempenho dos meios. A bioMrieux
emite um certificado de conformidade que dever ser arquivado para fins de
inspeo. Caso deseje um controle de qualidade adicional, consulte as
instrues do folheto informativo.
B-6

422504-2ptBR1
GLOSSRIO
Abertura do leitor de cdigo de

barras
Inclui um leitor de cdigo de barras removvel. Utilizado

para efetuar a leitura dos nmeros de amostra (Utilizao
Clnica)/IDs das amostras (Utilizao INDUSTRIAL) ou das
etiquetas de cdigos de barras dos frascos, e para
identificar os frascos durante a introduo ou a remoo.
Alarme sonoro
Determinado pelo usurio para identificar frasco(s)

positivo(s), erros do aparelho ou um erro do usurio.
Amostra
(Utilizao clnica) Uma amostra colhida de um paciente

durante um episdio nico.
Ativado
O oposto de desativado.
BacT/ALERT
Aparelhos automatizados da bioMrieux para a realizao

de testes de screening em produtos de teste (Utilizao
Clnica)/em amostras (Utilizao INDUSTRIAL) para
deteco de micrbios.
BacT/LINK
O BacT/LINK um software para estabelecer a interface

com um sistema BacT/ALERT num SIL.
Bloco
Contm 20 clulas, cada uma das quais com capacidade

para suportar e monitorar um frasco de cultura. Os blocos
balanam suavemente para agitar os frascos.
Boto articulado
Um boto da tela do mdulo de controle que fica ativo

(parece estar sendo pressionado) depois de a rea
correspondente da tela ser tocada; permanece ativo at ser
novamente tocado.
Boto Percorrer
Um boto na tela ttil do mdulo de controle que permite

a seleo de valores numricos ou simblicos,
pressionando as setas que se situam acima ou abaixo da
janela onde aparece o caractere selecionado. Enquanto a
seta estiver sendo pressionada, a parte central mostra um
caractere entre a lista de escolhas disponveis.
Caixa de dilogo
Um campo para introduo de texto que aparece numa

tela. O objetivo principal de uma caixa de dilogo a
introduo de dados. As caixas de dilogo apenas de
leitura no so selecionveis e encontram-se escurecidas.
A validade dos dados introduzidos pelo usurio numa caixa
de dilogo verificada de acordo com o intervalo de
valores atribudo internamente a essa caixa.

422504-2ptBR1
Glossrio-1
Glossrio
Caixa de verificao
Caixa de dilogo sem texto SIM/NO. Um sinal de

confirmao na caixa significa SIM, enquanto que se no
existir nenhum sinal de confirmao significa NO.
Campo
Refere-se a uma rea na tela onde aparecem diferentes

tipos de texto.
Carto de consulta rpida
Define instrues para o funcionamento do sistema e

descreve cdigos de erro especficos. Situam-se na gaveta
por baixo da abertura do leitor de cdigos de barras.
Clula
Suporta e monitora os frascos de cultura. Cada clula est

numerada de 1 a 60.
Cinza
Consultar escurecido. Refere-se aos itens da interface do

usurio que no podem ser selecionados.
CLSI
Clinical and Laboratory Standards Institute (Instituto de

Normas Clnicas e Laboratoriais)
Um encaixe para ligar o cabo de alimentao de corrente

alternada (CA).
Configurao Select
Uma configurao do sistema BacT/ALERT 3D na qual o

mdulo de controle ou o mdulo combinado no est
ligado ao computador de gerenciamento de dados da
bioMrieux nem a um SIL.
Configurao SelectLink

mdulo de controle ou o mdulo combinado est ligado
diretamente a um SIL.
Configurao Signature

mdulo de controle est ligado diretamente a um sistema
CPU 1
Encaixe de ligao utilizado para ligar o computador do

sistema de gerenciamento de dados ao mdulo de
controle ou para ligar dois mdulos de controle.
CPU 2
Encaixe de ligao utilizado para ligar dois mdulos de

controle.
Desativado
Descreve um item da interface do usurio (por exemplo,

boto, campo de introduo de texto) que, no momento,
no pode ser selecionado pelo usurio. Normalmente, os
itens da interface do usurio desativados so exibidos em
cinza.
Glossrio-2

422504-2ptBR1
Glossrio
Escurecido
O sistema BacT/ALERT 3D desativa (escurece ou torna

cinza) itens da interface do usurio (por exemplo, itens do
menu, botes, campos de texto) que ficam inativos devido
a restries de segurana ou devido ao contexto atual do
programa. Os itens da interface do usurio desativados no
podem ser selecionados.
Frasco annimo
Um frasco que foi colocado num mdulo de incubao

sem efetuar o processo formal de introduo de frascos. Os
frascos introduzidos anonimamente devem eventualmente
ser identificados (atribuda a identificao do frasco).
Gaveta
No mdulo de incubao, cada gaveta contm trs blocos

(60 clulas no total) para uma capacidade da gaveta de
60 frascos de cultura. As quatro gavetas de cada mdulo de
incubao so identificadas como A, B, C ou D. No mdulo
de controle, uma gaveta situada por baixo da abertura do
leitor de cdigo de barras, na parte frontal da unidade,
permite o acesso ao teclado do mdulo de controle e aos
cartes de consulta rpida.
Grfico do frasco
Um grfico linear que representa a atividade de

microrganismos numa cultura, ao longo do tempo.
cones
Funes ou botes do sistema que aparecem na tela sob a

forma de imagens.
ID de amostra
(Utilizao clnica) Sinnimo de nmero da amostra.
ID frasco
Normalmente, um cdigo de barras que identifica de forma

exclusiva um frasco de cultura.
Identificao do hospital
(Utilizao clnica) Frase de texto que identifica, de forma

nica, um paciente.
Identificao genrica do frasco
Uma identificao do frasco que no indica um dos tipos

de frascos predefinidos.
Indicador luminoso da clula
Acende para indicar a localizao de frascos positivos,

negativos ou annimos, assim como para indicar o local
onde os novos frascos devem ser introduzidos/retirados.
Cada clula tem adjacente a ela um indicador luminoso da
clula.
Indicador luminoso ou lmpada

indicadora
Um identificador para uma clula ou gaveta que acende

para indicar a localizao de um determinado frasco ou
tipo de frasco. Nas gavetas, as lmpadas indicadoras esto
adjacentes ala da gaveta. No interior das gavetas,
situam-se nos blocos adjacentes clula indicada.
Interface do usurio
Mtodo atravs do qual um computador se comunica com

o usurio.

422504-2ptBR1
Glossrio-3
Glossrio
Interruptor de barra de
deslocamento
Um dispositivo retangular existente na tela ttil do mdulo

de controle que se desloca entre LIGADO e DESLIGADO
(simbolizado por 1 e 0, respectivamente), quando o
usurio toca na extremidade correspondente do retngulo.
Luz indicadora da gaveta

Amarela
Acende sempre que a gaveta do mdulo de incubao

aberta e apaga quando a gaveta fechada. Pisca se a
gaveta permanecer muito tempo aberta.
Luz indicadora da gaveta

Verde
Acende se a gaveta do mdulo de incubao ou as

respectivas clulas estiverem envolvidas na operao
selecionada pelo usurio. Pisca se a gaveta permanecer
muito tempo aberta.
Mdulo
Um componente ou subconjunto de um sistema.
Mdulo combinado
Unidade que contm a interface do usurio para o sistema

de manipulao dos frascos BacT/ALERT 3D e possui
duas gavetas de incubao incorporadas no mesmo
mdulo. O mdulo combinado controla igualmente at
trs mdulos de incubao.
Mdulo de controle
Unidade que contm a interface do usurio para o sistema

de manipulao dos frascos BacT/ALERT 3D e controla
at seis mdulos de incubao.
Mdulo de incubao
Unidade que contm quatro gavetas de incubao que

suportam e incubam os frascos BacT/ALERT.
Monitor
Um aparelho no qual aparecem imagens de vdeo. No

sistema BacT/ALERT 3D, existe um monitor no mdulo de
controle e outro no sistema do computador de
gerenciamento de dados da bioMrieux.
Negativo
Descreve um frasco de cultura que no apresenta provas

da atividade de microrganismos.
Negativo at a data
Descreve um frasco de cultura que est sendo testado,

sendo negativo at o momento (pendente).
NIST
National Institute of Standards and Technology (Instituto

Nacional de Padres e Tecnologia).
Nmero de amostra
(Utilizao clnica) Um nmero que identifica, de forma

nica, a amostra ou o produto do paciente.
Painel do usurio
A tela ttil do usurio que proporciona uma interface do

usurio para todas as funes relacionadas com o
aparelho. As selees e a introduo de dados podem ser
efetuadas por um simples toque no painel do usurio.
Glossrio-4

422504-2ptBR1
Glossrio
Porta da impressora
Porta da interface da impressora (paralela), situada no

mdulo de controle ou mdulo combinado, para a
produo de relatrios e grficos impressos.
Porta de comunicaes do
mdulo de controle
Liga o mdulo de controle a um mdulo de incubao.
Porta SIL (de diagnstico)
Encaixe de ligao existente no mdulo de controle e

mdulo combinado para ligao a um Sistema Informtico
do Laboratrio.
Portas de comunicaes do
mdulo de incubao (6)
Cada porta liga um mdulo de incubao ao mdulo de

controle.
Positivo
Descreve um frasco de cultura que apresenta provas da

atividade de microrganismos.
Positivo no confirmado
Descreve um frasco considerado positivo pelo sistema, mas

sem confirmao disponvel atravs de colorao de Gram
ou repicagem. Tambm referido como falso positivo.
Registro de atividades e outras informaes relacionadas

(p.ex., eventos com frascos).
Select
Para escolher uma opo da tela com um dispositivo

apontador.
SIL
Acrnimo para Sistema Informtico do Laboratrio.
Sistema Informtico do
Laboratrio
Denominao de um computador mantido pelo cliente

(normalmente, um processador central), utilizado para a
coleta de informaes a partir dos aparelhos de
laboratrio. Abreviado SIL.
Suporte da clula
Fixa os frascos nas clulas. Ajuda no diagnstico das clulas

e nas determinaes de introduo e remoo de frascos.
Teclado
Proporciona um meio para a introduo de dados para:

(Utilizao clnica) Identificaes dos frascos, nmeros de
amostra, identificaes do hospital e nomes; ou
(Utilizao INDUSTRIAL) IDs dos frascos, IDs das
amostras, campos Definido pelo usurio 1, Definido pelo
usurio 2 e Definido pelo usurio 3.
Funciona tambm como um dispositivo de apoio para a
introduo de dados, no caso de a tela ttil ou o leitor de
cdigos de barras falharem.
Termmetro
Um dispositivo de monitorao da temperatura

independente, aprovado pelo NIST, situado normalmente
na Gaveta A ou B de um mdulo de incubao.

422504-2ptBR1
Glossrio-5
Glossrio
Termmetro de referncia
Consultar Termmetro.
Tipo de frasco
Frasco BacT/ALERT com um tipo especfico de meio de

cultura (por exemplo, BacT/ALERT SA Utilizao Clnica,
ou BacT/ALERT iAST Utilizao INDUSTRIAL).
UPS
Fonte de alimentao ininterrupta (apoio da bateria).
Glossrio-6

422504-2ptBR1
NDICE
A
acessrios adicionais 1-3
advertncias eltricas 2-5
alarme
interrupo de um aparelho 7-5
parmetro 7-3
prioridade 7-5
alertas (modo 21 CFR Parte 1)

senha errada 10-7
usurio errado 10-8
alterar a durao mxima do teste. Ver editar a
durao mxima do teste.
amostra
atribuio de uma identificao do hospital
Utilizao Clnica 5-18
deslocamento de uma identificao do hospital
para outra
amostras
perigos e precaues 1-9, B-4
aspectos gerais do software 2-272-30

ativar/desativar hardware 8-19
atribuio de identificaes das amostras a um
definido pelo usurio 3
Utilizao INDUSTRIAL 6-18
atribuio de identificaes do frasco a um
nmero de amostra
atribuio de identificaes do frasco a uma
atribuio de nmeros de amostra a uma
B
bloco
ativar/desativar 8-19
boto
adicionar usurio
(modo 21 CFR Parte 11) 10-1210-13
ajustar escala
422504-2ptBR1

ajustar escala OX
alterar senha 7-6
alterar senha
(modo 21 CFR Parte 1) 10-310-4, 10-8
Ativado vs. desativado 2-28
ativar/desativar hardware
ativar/desativar mdulo, gaveta,
bloco ou clula 8-19
botes retirar
Utilizao Clnica 3-3, 3-6
Utilizao INDUSTRIAL 4-3, 4-6
calibrar clula 8-29
calibrar temperatura do mdulo 8-24, 8-26
configurao do relatrio 7-14
configurar usurios
(modo 21 CFR Parte 11) 10-12
cpia de segurana manual 7-8
definir data/hora
definir durao mxima do teste
definir opes do alarme sonoro
descrio 2-28
editar
contedo das clulas
percorrer durao mxima do teste
Utilizao Clnica 5-8
ndice-1
ndice
percorrer tipos de frasco
Utilizao Clnica 5-8
relaes dos dados
relaes entre a identificao da amostra e
relaes entre a identificao do frasco e a
relaes entre a identificao do frasco e o
nmero de amostra
relaes entre a identificao do hospital e o
nome do paciente
relaes entre Definido pelo usurio 3 e
Definido pelo usurio 1/2
relaes entre o nmero de amostra e a
resultado do teste
Utilizao Clnica 5-9
editar relaes dos dados
excluir usurio
(modo 21 CFR Parte 11) 10-12, 10-14
exibir relatrio 1 (tela relatrio introduo)
exibir relatrio 2 (tela relatrio de estado)
exibir relatrio 3 (tela relatrio remoo)
gesto da cpia de segurana 7-8
histrico da calibrao 7-25
imprimir grficos
iniciar a sesso (modo 21 CFR Parte 11) 10-2
introduo da etiqueta de relatrio 7-11
leituras do frasco
ndice-2

leituras do frasco em grfico
limpar senha (modo 21 CFR Parte 1) 10-12
pedido manual das seqncias do teste
percorrer clulas
percorrer gaveta
percorrer linha para cima ou para baixo 2-30
percorrer mdulo de incubao
percorrer ordenao
primrio 7-167-17, 7-197-20
percorrer ordenao secundrio 7-167-21
percorrer pgina para cima ou para baixo 2-30
percorrer para fim 2-30
percorrer para incio 2-30
percorrer perodo de incubao 7-2
percorrer seleo de coluna 7-167-21
percorrer tipos de frasco
personalizao/processamento do frasco
pr-visualizar relatrio 7-16, 7-19
reiniciar o mdulo de incubao 8-17
relatrio 7-22, 7-25
relatrio de calibrao 7-22
sair do programa 8-13
seleo da identificao da amostra
seleo do nmero de amostra
selecionar frasco para editar/elaborar grfico
tela seguinte 2-29
transferir dados
422504-2ptBR1
ndice
transmisso manual dos resultados do teste
ver informaes do mdulo de incubao
visualizao de ncora superior ou inferior 2-30
Boto de percorrer mdulos de incubao 8-20

boto tela anterior 2-29
botes de funo
tela configurao 3-27, 4-24
C
calibrao
clula do aparelho 8-27
localizao de clulas que necessitam 8-28
temperatura do mdulo de incubao ou
combinado 8-27
campo de introduo de dados

limites de tamanho
campo de introduo de texto

limites de tamanho
campo, introduo de texto 2-30

caracteres internacionais
introduo A-2
introduzir A-4
tabela A-2
carto de consulta rpida 2-10
carto de consulta. Ver carto de consulta
rpida.
clula
descrio
mdulo de incubao 2-23
luz indicadora 2-18, 2-23
procedimento de calibrao 8-27
ver leituras 8-28
cdigos
cdigos de erro (1-99) 9-39-19

cdigos de erro do aparelho 9-39-19
cdigos de estado do aparelho 9-209-21
cdigos de estado,
aparelho (710-820) 9-209-21
configurao do contedo
dos relatrios 7-137-21
caixas de verificao interrupo
de seo 7-167-17, 7-197-20
tela configurao do relatrio de estado
tela configurao do relatrio de introduo
tela configurao do relatrio de remoo
configurao do relatrio de estado, diagrama

configurao do relatrio de remoo,
diagrama
configurao do sistema
Select 2-3
SelectLink 2-3
Signature 2-3
configurar usurios
adicionar um usurio 10-13
excluir mais de um usurio 10-15
excluir um usurio 10-14
limpar mais de uma senha de usurio 10-17
limpar uma senha de usurio 10-15
lista de usurios 10-12
tela adicionar usurio 10-13
tela excluir usurio 10-14
tela limpar senha 10-16
controle de qualidade do desempenho do

crescimento B-5
frascos de cultura B-6
frascos de cultura de micobactrias B-6
frascos de hemocultura B-5
(1-99) 9-39-19
(710-820) 9-209-21
422504-2ptBR1
ndice-3
ndice
limpeza de derramamentos 8-4
controle de qualidade do frasco B-1

convenes
deslocamento de frascos. Consultar

transferncia de frascos.
de utilizao 1-7
tipogrficas 1-7
deslocamento de uma associao de um

nmero de amostra a uma identificao do
hospital para outra identificao do hospital
convenes tipogrficas
advertncias e precaues 1-9
etapas dos procedimentos 1-8
interveno do usurio
marcador 1-8
utilizao literal 1-8
nome e ttulos 1-7
pressione 1-7
referncias 1-8
selecionar 1-8
deslocamento de uma associao entre a

identificao de um frasco e um nmero da
amostra para outro nmero da amostra
deslocamento de uma associao entre a
identificao de um frasco e um nmero de
amostra para outro nmero de amostra
cpias de segurana
Iniciar/agendar 7-8
cor de fundo, monitor
Utilizao Clnica 3-4
deslocamento de uma identificao da amostra

a um definido pelo usurio 3
deteco do dixido de carbono. Consultar

princpio da deteco
diodo emissor de luz (LED) 2-4
dados de calibrao
imprimir 7-22
ver 7-22
durao mxima do teste

alterao para um s frasco
parmetros predefinidos 7-2
dados do teste
ver, imprimir e exportar
definio da hora/data do sistema 8-18

definir a temperatura tima 8-26
definir temperaturas timas 8-26
derramamentos
limpeza 8-4
no interior do aparelho 8-5
sobre o aparelho
Utilizao Clnica 8-4
descrio 2-30
descries de campos de relatrios 7-12
desempenho do crescimento
controle de qualidade B-5
desinfeco
derramamentos dentro do aparelho 8-5
derramamentos sobre o aparelho
Utilizao Clnica 8-4
ndice-4
E
editar
contedo do relatrio 7-13
durao mxima do teste
estado de introduo
Utilizao Clnica 5-7
etiquetas de relatrio 7-10
relao entre a identificao da amostra e o
definido pelo usurio 3
procedimento (Utilizao INDUSTRIAL) 6-18
tela (Utilizao INDUSTRIAL) 6-18
relao entre a identificao do frasco e a
relao entre a identificao do frasco e o nmero
422504-2ptBR1
ndice
de amostra
procedimento (Utilizao Clnica) 5-15
tela (Utilizao Clnica) 5-15
relao entre a identificao do hospital e o nome
do paciente
Relao entre definido pelo usurio 3 e o definido
pelo usurio 1/2
relao entre o nmero de amostra e a
editar resultado do teste

procedimento
Utilizao Clnica 5-9
encerramento do sistema. Consultar

encerramento total do sistema.
encerramento total do sistema
(apenas Signature) 8-15
encerrar o sistema (apenas Signature) 8-15
Entrar/Sair de sesso no sistema
(Modo 21 CFR Parte 11) 10-2
entrar/sair de sesso no sistema
(Modo 21 CFR Parte 11)
alterar senha 10-8
boto de alterar senha 10-310-4
boto de iniciar a sesso 10-2
campo para a nova senha 10-4
campo para confirmar senha 10-4
erro de alterar senha 10-10
erros de entrada em sesso 10-7
iniciar a sesso 10-5
iniciar sesso pela primeira vez 10-3
tela de entrada em sesso do usurio 10-3
tela principal com sesso encerrada 10-2
tela principal com sesso iniciada 10-5
tempo de espera de inatividade 10-7
terminar a sesso 10-11
erros
problemas nos frascos 9-35
problemas nos perifricos 9-35
erros no atribudos ao software 9-359-37

erros, ver
Utilizao Clnica 3-7
422504-2ptBR1
especificaes
mdulo de controle 2-15
exibir leituras do frasco

exportar
dados do teste
F
falsos positivos. Consultar positivos no
confirmados.
frasco
atribuio da identificao a uma amostra
atribuir identificao a uma identificao da
amostra
contagem
Utilizao Clnica 3-6
controle de qualidade B-1
descrio B-2B-5
deslocamento de um nmero da amostra para
outro
deslocamento de um nmero de amostra
para outro
diagrama B-2
exibir leituras
includo na clula 9-35
manipulao de positivos no confirmados
Utilizao Clnica
Utilizao INDUSTRIAL
procedimento de introduo
Utilizao Clnica 3-143-19
Utilizao INDUSTRIAL 4-144-18
procedimento de remoo
procedimento de transferncia 8-22
ndice-5
ndice
quebrado Consultar derramamentos.
seleo
ver/imprimir grficos
frasco annimo indicado em clula vazia 9-35

funes bsicas
G
gaveta
luz indicadora 2-19, 2-23
teclado 2-10
gavetas de micobactrias
(Utilizao Clnica) 2-8
grficos
retirar frascos
ver algoritmo/polinomial
ver como foi determinado/ndice de positividade
ver hora da primeira introduo
Utilizao Clnica 5-8
ver hora da ltima leitura do frasco
Utilizao Clnica 5-9
ver hora da ltima remoo
Utilizao Clnica 5-9
ver hora do teste
Utilizao Clnica 5-9
ver localizao da clula
Utilizao Clnica 5-8
ver resultado do teste
Utilizao Clnica 5-9
cone do aparelho
H
hardware
aspectos gerais 2-82-27
manuteno 8-28-15
histrico da calibrao
imprimir 7-25
ver 7-25
I
cone 2-28
aparelho
Utilizao Clnica 3-4
aparelho com cdigos de erro 9-3
cadeado 7-6
cpia de segurana em curso 7-9
introduzir frascos
passos da calibrao 8-29
ndice-6
Utilizao Clnica 3-4

atribuir ao Definido pelo usurio 3
deslocamento de um definido pelo usurio 3 para
outro
impresso grficos do frasco

imprimir
dados de calibrao 7-22
dados do teste
utilizar a funo imprimir tela

422504-2ptBR1
ndice
indicador da leitura da clula 8-29

Instalao
aparelho
M
Manual
smbolos-padro Smbolos-1, B-4
instrues de instalao
manuteno
hardware 8-28-15
preventiva 8-2
sistema 8-18-33
software 8-168-33
interruptor da barra de deslocamento
manuteno preventiva
instrues de configurao
editar estado de introduo

Utilizao Clnica 5-7
interruptor de barra de deslocamento 2-29

Introduo
localizar tpicos 1-6
organizao dos captulos 1-6
introduo das etiquetas de relatrio 7-10

introduo de frascos
introduzir texto manualmente num campo de

introduo de dados
L
leitor de cdigo de barras
descrio 2-9
localizao 2-9
no emite bips 9-36
leitor de cdigos de barras
introduzir os dados
lista de usurios (modo 21 CFR Parte 11) 10-12

localizao de uma clula onde no foi
efetuada a calibrao 8-28
localizar tpicos 1-6
luz indicadora
clula 2-18, 2-23
gaveta 2-19, 2-23

422504-2ptBR1
precaues e procedimentos de segurana 8-2
Modo 21 CFR Parte 11 10-1

acessar o registro de auditoria 10-20
adicionar um usurio 10-13
alerta de senha errada 10-7
alerta de usurio errado 10-8
alterar senha 10-8
configurar usurios 10-12
erro de alterar senha 10-10
erros de entrada em sesso 10-7
excluir mais de um usurio 10-15
excluir um usurio 10-14
iniciar a sesso 10-5
iniciar sesso pela primeira vez 10-3
Iniciar/encerrar a sesso no sistema. 10-2
limpar mais de uma senha de usurio 10-17
limpar uma senha de usurio 10-15
lista de usurios 10-12
registro de auditoria 10-18
tempo de espera de inatividade 10-7
terminar a sesso 10-11
mdulo (module)
mdulo combinado
ajustar a temperatura 8-23
definir a temperatura tima do 8-26
diagrama
vista frontal 2-162-17
especificaes 2-21
gaveta 2-18
procedimento reiniciar gaveta 8-16
requisitos ambientais 2-21
mdulo de controle
acessar o teclado 2-11
diagrama
vista frontal 2-9
vista posterior 2-13
especificaes 2-15
ndice-7
ndice
procedimento de desligar/ligar 8-12
precaues e procedimentos de segurana 8-2

princpio da deteco 2-4
mdulo de incubao
princpio de funcionamento 2-4
ajustar a temperatura 8-23

definir a temperatura tima do 8-26
diagrama
vista frontal 2-22
vista posterior 2-23
especificaes 2-25
reiniciar procedimento 8-16
ver informaes para 8-32
problemas nos perifricos 9-35

procedimento de desligar. Consultar Mdulo de
controle, procedimento de ligar/desligar.
procedimento de desligar/ligar. Consultar
Mdulo de controle, procedimento de desligar/
ligar.
procedimento de ligar. Consultar Mdulo de
controle, procedimento de ligar
monitor
cor de fundo
Utilizao Clnica 3-4
R
reciclagem
eltrica e eletrnica 2-7
registro de auditoria
acesso 10-20
eventos 10-18
no pode ser efetuada a leitura do cdigo de

barras 9-36
reiniciar o computador. Consultar Mdulo de

controle, procedimento de ligar.
nmeros de identificao da tela 2-27
relatrios
campos relatveis 7-12

configurar o contedo 7-13
introduo de etiquetas 7-10
organizao dos captulos 1-6
remoo de frascos
painel do usurio
descrio (mdulo combinado) 2-17

descrio (mdulo de controle) 2-9
telas 2-27
requisitos
21 CFR Parte 11 2-4
HIPAA 2-4
painel do usurio sem resposta 9-37
requisitos ambientais
pedido de dados demogrficos do frasco a

partir do SIL
Requisitos da Health Insurance and Portability

and Accountability Act (HIPAA) 2-4
perigos e precaues
reciclagem eltrica e eletrnica 2-7
positivos no confirmados
S
seleo de um frasco
atravs da tela editar contedo da clula
Utilizao Clnica 5-3
atravs da tela selecionar frasco para editar/
elaborar grfico
ndice-8

422504-2ptBR1
ndice
Utilizao Clnica 5-4

senha
alterar 7-6
introduo
SIL, transmisso e recepo de informaes

Smbolos
padro Smbolos-1
Smbolos-padro
tabela de smbolos Smbolos-1
sistema
definio da data/hora 8-18
instrues de configurao
manuteno 8-18-33
monitorao
Utilizao Clnica 3-3
resoluo de problemas 9-19-37
software
configurao 7-17-21
manuteno 8-168-33
opes de configurao 2-3
cor de fundo
Utilizao Clnica 3-4
sugestes
cpia de segurana 7-9
introduo do tipo de frasco
suporte da clula 2-19, 2-23
T
Tabela de Smbolos Smbolos-1
teclado
acessar o mdulo de controle 2-11
descrio (mdulo combinado) 2-18
gaveta (mdulo de controle) 2-10

422504-2ptBR1
introduzir texto manualmente num campo de

introduo de dados
utilizao em vez do painel do usurio 8-9
tela
adicionar usurio (modo 21 CFR Parte 11) 10-13
alterar durao mxima do teste (frasco
individual)
alterar senha 7-6
ativar/desativar mdulo, gaveta, bloco
ou clula 8-20
calibrar clula 8-29
calibrar temperatura do mdulo 8-25
configurao
configurao de usurio
configurao do relatrio de estado
configurao do relatrio de introduo
configurao do relatrio de remoo
cores determinadas pela configurao 2-3
definir durao mxima do teste 7-2
definir opes do alarme sonoro 7-4
editar contedo da clula
Utilizao Clnica 5-3
editar especificaes do frasco
Utilizao Clnica 5-5
editar relaes dos dados
editar relaes entre a identificao da amostra e
o definido pelo usurio 3
(Utilizao INDUSTRIAL) 6-18
editar relaes entre a identificao do frasco e o
nmero de amostra (Utilizao Clnica) 5-15
editar relaes entre a identificao do frasco e o
nmero de amostra (Utilizao INDUSTRIAL) 6-15
ndice-9
ndice
editar relaes entre a identificao do hospital e
o nome do paciente (Utilizao Clnica) 5-20
editar relaes entre a identificao do hospital e
o nmero de amostra (Utilizao Clnica) 5-18
editar resultado do teste
entrada em sesso do usurio
excluir usurio (modo 21 CFR Parte 11) 10-14
gesto da cpia de segurana 7-8
introduo da etiqueta de relatrio 7-11
leituras do frasco
leituras do frasco em grfico
limpar senha (modo 21 CFR Parte 1) 10-16
principal
Utilizao Clnica 3-3
principal (modo introduo)
principal (modo retirar)
relaes entre definido pelo usurio 3 e o definido
pelo usurio 1/2 (Utilizao INDUSTRIAL) 6-20
relatrio de calibrao da clula 7-23
seleo de relatrios 7-10, 7-14, 7-22, 7-25
tela principal com sesso encerrada
tela principal com sesso iniciada
ver estado da clula
Utilizao Clnica 3-8
ver informaes do mdulo de incubao 8-33
tela calibrar clula, diagrama 8-29

tela calibrar temperatura do mdulo,
diagrama 8-25
tela configurao
acesso
ndice-10

botes de funo 3-27, 4-24
tela configurao do relatrio de introduo,

diagrama
tela configurao dos relatrios, diagrama
relatrio de estado
relatrio de introduo
relatrio de remoo
tela configurao, diagrama

tela de configurao de usurio 10-12
tela de definio da durao mxima do teste,
diagrama 7-2
tela editar contedo da clula, diagrama
Utilizao Clnica 5-3
tela editar especificaes do frasco
campos
Utilizao Clnica 5-5
tela editar especificaes do frasco, diagrama

Utilizao Clnica 5-5
tela editar relaes entre dados, diagrama
tela editar resultado do teste, diagrama
tela excluir usurio
tela introduo de etiqueta de relatrio,
diagrama 7-11
tela leituras do frasco em grfico, diagrama

422504-2ptBR1
ndice
sugestes de introduo
tela leituras do frasco, diagrama

tela limpar senha (modo 21 CFR Parte 1) 10-16
transferncia de frascos 8-22
tela principal
diagrama
Utilizao Clnica 3-3
diagrama (modo introduo)
diagrama (modo retirar)
tela relatrio de calibrao da clula,

diagrama 7-23
tela seleo de relatrios,
diagrama 7-10, 7-22, 7-25
tela ver estado da clula
diagrama
Utilizao Clnica 3-8
tela ver informaes do mdulo de incubao,

diagrama 8-33
telas configurao de relatrio 7-10, 7-27
temperatura
ajustar mdulo de incubao ou combinado 8-23
definio tima 8-26
tempo de espera de inatividade

termmetro
localizao 2-19
teste de micobactrias
ativao do sistema 11-711-11
caractersticas de segurana 11-9
descrio do sistema 11-2
limpeza de derramamentos 8-4
princpio de funcionamento 11-7
transmisso de resultados do teste para SIL

U
UPS
diagrama de orientao 8-11
V
ver
contagens de frascos
Utilizao Clnica 3-6
dados de calibrao 7-22
dados do frasco
dados do teste
erros
Utilizao Clnica 3-7
grficos do frasco
informaes do mdulo de incubao 8-32
procedimentos de desinfeco
Utilizao Clnica 8-4
procedimentos de instalao e requisitos
especiais 11-4
tipo de frasco
boto percorrer

422504-2ptBR1
ndice-11
ndice
ndice-12

422504-2ptBR1

Manual Do Usuario - 422504-2PTBR1 - BacTALERT 3D B.25

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Distribuio em mais de 130 pases

Este produto e respectiva documentao esto em conformidade com a

Liability Disclaimer (Declarao de renncia de

Consulte as instrues de uso

Contm o suficiente para <n> testes

Frgil, manusear com cuidado

Ateno, consulte a documentao que acompanha

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

Aviso de choque eltrico

Aviso de ponto de estrangulamento potencial

Limite superior de temperatura

Limite inferior de temperatura

Dispositivo mdico de diagnstico in vitro

Representante autorizado na Comunidade Europia

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

Terminal condutor de proteo

Terminal de estrutura ou chassis

LIGA (apenas para um componente do

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

DESLIGA (apenas para um componente do

Manter afastado da luz do sol

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

Este lado para cima

Coleta separada para resduos de equipamento

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

Advertncias, precaues e informaes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-9

Princpio de deteco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Hardware do sistema BacT/ALERT 3D . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

Especificaes do mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15

Requisitos ambientais do mdulo de controle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15

Mdulo combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-16

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

Especificaes do mdulo combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21

Requisitos ambientais do mdulo combinado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-21

Mdulo de incubao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-22

Especificaes do mdulo de incubao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25

Requisitos ambientais do mdulo de incubao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-25

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

Instalao e configurao do aparelho (Utilizao Clnica). . . . . . . . . . . 2-26

FUNES BSICAS (UTILIZAO CLNICA).................................................................................3-1

Ver erros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7

Introduo de texto/dados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11

Botes de funes na tela Configurao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-27

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

Ver, imprimir e exportar os dados do teste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-30

Ver erros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7

Introduo de texto/dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11

Botes de funes na tela Configurao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-24

Ver, imprimir e exportar os dados do teste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-27

Campo Editar identificao do frasco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6

Editar relaes entre dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12

Editar relaes entre o nmero de amostra e a identificao

Manual do Usurio do BacT/ALERT 3D, Verso B.25

Editar as relaes entre a identificao do hospital e o nome

Campo Editar identificao do frasco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6

Editar relaes entre dados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-13

Editar relaes entre a identificao da amostra e o definido

Editar Definido pelo usurio 3 para Definido pelo usurio 1/Definido

CONFIGURAO DO SOFTWARE .................................................................................................7-1

Ver e imprimir os dados de calibrao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-22

Utilizao do teclado em vez do painel do usurio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-9