Tipo Norma

Fecha Publicacin
Fecha Promulgacin
Organismo
Ttulo
Tipo Version
Inicio Vigencia
Id Norma
URL

:Decreto 157
:30-06-2007
:22-07-2005
:MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARA DE SALUD PBLICA
:REGLAMENTO DE PESTICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMESTICO
:Unica
De : 30-06-2007
:30-06-2007
:262263
:http://www.leychile.cl/N?i=262263&f=2007-06-30&p=

REGLAMENTO DE PESTICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMESTICO

Nm. 157.- Santiago, 22 de julio de 2005.- Visto: lo dispuesto en los
artculos 1, 2, 3, 5, 91, 92, 93 y en el Libro Dcimo del Cdigo
Sanitario, aprobado por decreto con fuerza de ley N 725, de 1957 del Ministerio de
Salud; en los artculos 4, 6, 14, 14 B y 14 C del decreto ley N 2.763 y
teniendo presente las facultades que me confiere el artculo 32 N 8 de la
Constitucin Poltica de la Repblica,
Decreto :
Aprubase el siguiente Reglamento de Pesticidas de Uso Sanitario y Domstico:
TITULO I
GENERALIDADES

PARRAFO I
DISPOSICIONES PRELIMINARES

Artculo 1.- El presente reglamento regula las

condiciones de registro, autorizacin, fabricacin,
importacin, almacenamiento, envase, expendio, tenencia,
transporte, distribucin, promocin, publicidad,
aplicacin y eliminacin de pesticidas de uso sanitario
y domstico, as como la manipulacin de todos aquellos
que puedan afectar la salud de las personas.
Artculo 2.- Para efectos de este reglamento se entender por:
Componente complementario de formulacin: Sustancias que, no siendo
ingredientes activos, se utilizan en la formulacin de plaguicidas con la finalidad
de auxiliar la obtencin de las cualidades deseadas del producto, para mantener sus
caractersticas fsicas y qumicas durante su plazo de validez o tambin para
facilitar su empleo. Son tales, entre otros, los sinergistas, solventes, diluyentes,
estabilizadores, aditivos, coadyuvantes y las sustancias inertes.
Ingrediente activo, sustancia activa o principio activo: Componente presente en
la formulacin que confiere la accin biolgica esperada a un plaguicida y otorga
la eficacia al producto segn su propsito.
Plaga o Peste: Cualquier biotipo o microorganismo vegetal o animal daino para
personas, animales, plantas, semillas u objetos inanimados.
Plaguicida o Pesticida: Cualquier sustancia, mezcla de ellas o agente destinado
a ser aplicado en el medio ambiente, animales o plantas, con el objeto de prevenir,
controlar o combatir organismos capaces de producir daos a personas, animales,
plantas, semillas u objetos inanimados.
Plaguicida biolgico o agentes biolgicos utilizados como plaguicidas:

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Organismos naturales o genticamente modificados para desarrollar una accin

especfica contra la especie que se desea combatir.
Plaguicida de uso sanitario y domstico: Aquel destinado a combatir vectores
sanitarios y plagas en el ambiente de las viviendas, ya sea en el interior o exterior
de stas, edificios, industrias y procesos industriales, bodegas, containeres,
establecimientos educacionales, comerciales, parques, jardines y cementerios y en
medios de transporte terrestre, martimo o areo, as como repelentes o atrayentes
no aplicados directamente sobre la piel humana o animal y aquellos contenidos en
productos comerciales como pinturas, barnices, productos para el aseo y dems.
Plaguicida elaborado a granel: El que se encuentra en su formulacin definitiva
y no ha sido fraccionado y dispuesto an en los envases definitivos para su
distribucin y comercializacin.
Producto Formulado o Producto Tcnico: Producto final til y eficiente segn
su propsito plaguicida, obtenido de la asociacin de ingredientes activos y
complementarios de formulacin, dispuesto en su envase definitivo para la venta.
Toxicidad: Propiedad fisiolgica o biolgica que determina la capacidad de una
sustancia qumica para causar perjuicio o producir daos a un organismo vivo por
medios no mecnicos.
N CAS: Nmero del Chemical Abstract Service; Servicio de Registro de
Sustancias Qumicas de Estados Unidos de Amrica.
COSAVE: Comit de Sanidad Vegetal del Cono Sur.
EPA: Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de los Estados Unidos de
Amrica.
ISP o Instituto: Instituto de Salud Pblica de Chile.
Artculo 3.- Todo plaguicida de uso sanitario y domstico importado o de
fabricacin nacional, deber contar con registro sanitario para ser comercializado
o distribuido a cualquier ttulo en el pas, en la forma y condiciones que
establece el presente reglamento, exceptundose de esta exigencia las muestras que
se importen destinadas a obtener su registro.
Los productos que se importen o fabriquen con fines de exportacin, tambin
debern ser registrados como lo establece el presente reglamento.
Los productos que contengan plaguicidas como materia prima, sin ser esa su
funcin principal, tales como ceras, pinturas, barnices u otros, podrn contener
slo aquellos plaguicidas y en las concentraciones que se determinen mediante
decreto del Ministerio de Salud dictado bajo la frmula "Por Orden del Presidente de
la Repblica".
Los productos que contienen algn principio activo de uso plaguicida tales como
acaricidas, pediculicidas, repelentes y antispticos para uso humano debern
registrarse como productos farmacuticos.
Artculo 4.- Corresponder al Instituto de Salud Pblica realizar el registro
de los plaguicidas de uso sanitario y domstico, autorizar la importacin para el
uso y disposicin en el pas de aquellos internados, controlar y autorizar su
publicidad y promocin.
Corresponder a las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud, dentro de
sus reas de competencia, emitir los certificados de destinacin aduanera,
autorizar la fabricacin de los productos plaguicidas de uso sanitario y domstico
y fiscalizar esa actividad como tambin la venta, distribucin, aplicacin,
manipulacin, transporte y eliminacin de dichos productos, conforme a las normas
del Cdigo Sanitario y del presente reglamento.
Mediante decreto del Ministerio de Salud, dictado bajo la frmula "Por Orden
del Presidente de la Repblica", se establecern los ingredientes activos que
estn prohibidos para su uso en pesticidas por constituir un riesgo para la salud de
la poblacin. Esa Secretara de Estado mantendr permanentemente un listado
actualizado de dichos ingredientes.
TITULO II

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DEL REGISTRO, PROMOCION Y PUBLICIDAD

PARRAFO I
DE LA SOLICITUD DE REGISTRO

Artculo 5.- Para efectos de su registro, los

plaguicidas podrn tener el carcter de nuevos o
similares.
Artculo 6.- Producto nuevo es aquel:
a)
Cuyo ingrediente activo o su formulacin se incorpora por primera vez en el
pas a este sistema de registro
b)
Presenta una nueva utilidad respecto de una ya registrada
c)
Presenta una modificacin en la composicin qumica y proporcin de sus
ingredientes activos o cambios en los componentes complementarios de la formulacin,
respecto de uno ya registrado
d)
Constituye combinaciones de productos que separadamente disponen de registro
sanitario, o
e)
Constituye una forma nueva que modifique la persistencia de los ingredientes
activos de uno ya registrado.
Artculo 7.- Se considerar producto similar aquel que presenta una
equivalencia con respecto a otro ya registrado, comprobndose esta circunstancia
mediante certificados de anlisis de las substancias activas provenientes de sus
fabricantes o formuladores que demuestren que son idnticos, en alguno de los
siguientes casos:
a)
Los resultados de los exmenes toxicolgicos, examen fsico-qumico y de
eficacia de ambos productos no difieren significativamente de los valores normalmente
aceptados para ellos, sin perjuicio de su similaridad en el examen fsico-qumico.
b)
Las impurezas de significacin toxicolgica presentes en el producto evaluado,
no difieren significativamente de las presentes en el producto registrado.
c)
No exista diferencia en los niveles de exposicin o un cambio en las vas de
exposicin, respecto del registrado.
Artculo 8.- Para obtener el registro de un plaguicida de uso sanitario y
domstico, el interesado deber solicitarlo al Instituto de Salud Pblica en el
formulario que este organismo elaborar especialmente para este fin.
En l se proveer la siguiente informacin:
a.- Identificacin del solicitante, que comprender entre otros: nombre, RUT y
direccin del solicitante, si es persona natural, o del representante legal si es
persona jurdica y datos de la empresa;
b.- Identificacin del responsable tcnico del establecimiento que realiza la
fabricacin, cuando corresponda;
c.- Identificacin del producto: nombre, ingrediente activo con su nmero CAS
respectivo, tipo de formulacin y mbito de aplicacin.
d.- Documento oficial del pas exportador, certificando que el producto cuenta con
las autorizaciones que la legislacin de ese pas exige para su fabricacin y
venta;
e.- Procedimientos de seguridad del producto, tales como eliminacin, condiciones
fsicas o qumicas para obtener la desactivacin o descomposicin del material
biolgico, mtodos y precauciones de manejo a observar durante la fabricacin,
formulacin, almacenamiento, transporte, uso y manipulacin general del producto,
equipos de proteccin personal requeridos para ello, procedimientos de limpieza y
descontaminacin de equipos y reas contaminadas.
f.- Informacin sobre el tipo, material, capacidad y resistencia de los envases y
embalajes propuestos para el producto formulado, de la accin del producto sobre el
material de los envases y de los procedimientos para la descontaminacin y
destruccin de los envases;
g.- Antecedentes que respalden sus propiedades fsicas y qumicas y su utilidad,
efectividad y toxicologa;
h.- Metodologa analtica;

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i.j.-

Efectos sobre el ambiente;

Leyendas publicitarias y rotulado grfico que se emplear.

El Instituto de Salud Pblica de Chile, mediante resolucin fundada

determinar los antecedentes que se requieran para acreditar cada una de las
condiciones exigidas por el presente reglamento.
Artculo 9.- Para obtener el registro de un plaguicida biolgico, el
interesado deber solicitarlo al Instituto de Salud Pblica en el formulario que
este organismo elaborar especialmente para este fin, proporcionando la informacin
que se seala en el artculo 8 letras a) a la f), y acompaando, adems, la
siguiente informacin:
a)
Identificacin taxonmica y serolgica del ingrediente activo; y su
concentracin en unidades infectivas conocidas;
b)
Organismo objetivo, modo de accin y mbito de accin del producto e
instrucciones de uso;
c)
Relacin con otros patgenos de organismos a los que no est destinado;
d)
Informacin de efectos del ingrediente activo y del producto formulado, en
otros organismos no objetivos;
e)
Informacin de los residuos probables del ingrediente activo y del producto
formulado, o sus toxinas;
f)
Pruebas de eficacia.
Artculo 10.- El solicitante deber presentar pruebas de eficacia del producto
formulado a ser registrado que debern contemplar aplicaciones en laboratorio y
campo, realizadas conforme al estndar especfico que determine el Instituto de
Salud Pblica para dicho producto.
Artculo 11.- Mediante resolucin fundada el Instituto de Salud Pblica
podr eximir a determinados productos de la presentacin de algunos requisitos o
pruebas, de las sealadas en los artculos precedentes, cuando stos no resulten
necesarios para su evaluacin debido a las caractersticas del producto, los
antecedentes que dispone ese organismo, la informacin cientfica disponible u otro
motivo cientfico que la haga innecesaria.
Artculo 12.- Cuando lo requiera para sus verificaciones de laboratorio,
durante el proceso de registro el Instituto podr solicitar muestras del producto y
estndares analticos del o los principios activos autorizados o cuyo registro se
solicite.
PARRAFO II
DEL PROCEDIMIENTO DE REGISTRO

Artculo 13.- Los productos con una misma

formulacin y concentracin, pero que por su
presentacin, cantidad o mbitos de aplicacin tengan
distinto tipo de venta, debern registrarse como
productos diferentes.
Artculo 14.- Un pesticida no podr designarse con un nombre de fantasa en
los siguientes casos: cuando ste pueda inducir a confusin o engao en su uso
como plaguicida; cuando ste ampare a algn otro producto diferente a plaguicidas o
a un plaguicida con otros ingredientes activos o, cuando dicho nombre ha servido para
identificar un producto con ingredientes activos diferentes discontinuado o
cancelado.
Artculo 15.- Todo registro sanitario de plaguicidas ser vlido por un
perodo de cinco aos, contados desde la fecha de su otorgamiento y podr ser
renovado previa solicitud del interesado, acompaada de la informacin que
corresponda segn la normativa vigente.
Artculo 16.- El Instituto podr cancelar el registro: a peticin del
titular; si se comprueban cambios en la composicin de cualquiera de los
ingredientes que no estn aprobados en el registro; en el caso de que su ingrediente
activo sea prohibido por el Ministerio de Salud; y en el caso de la letra b) del
artculo siguiente.

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Artculo 17.- Cuando el Instituto determine, sobre la base de antecedentes de

calidad, eficacia, toxicidad aguda o crnica, ecotoxicidad o medioambientales que un
producto o sus componentes no son eficaces en su uso o presentan un riesgo superior
al evaluado, adoptar alguna de las siguientes medidas:
a)
Exigir las modificaciones necesarias del registro o de su forma de venta que
garantice la seguridad en el uso del producto, dentro de un plazo determinado,
suspendiendo la venta en el tiempo intermedio;
b)
Cancelar el registro.
Artculo 18.- En situaciones de emergencia sanitaria que signifiquen grave
riesgo para la salud o la vida de los habitantes, en que se requiera un pesticida en
forma urgente para evitar la propagacin del mal o enfrentar la emergencia, mediante
decreto supremo podr facultarse al Director del Instituto para autorizar mediante
resolucin fundada, la venta o uso provisional de productos de esta naturaleza sin
registro previo, de acuerdo a lo dispuesto en el artculo 36 del Cdigo Sanitario.
Artculo 19.- La documentacin cientfica solicitada en el proceso de
registro, tendr el carcter de confidencial segn lo que corresponda de acuerdo
con la ley.
Artculo 20.- El Instituto deber conceder o denegar un registro, mediante
resolucin fundada, en un plazo no superior a seis meses, contados desde la
recepcin conforme de todos los antecedentes exigidos en la solicitud de registro
sanitario. Este plazo podr prorrogarse mediante resolucin fundada cuando, debido
a caso fortuito o fuerza mayor, se haga indispensable.
Artculo 21.- El Instituto tendr el plazo de un mes, desde la recepcin de
una solicitud de autorizacin, para verificar si la documentacin de respaldo
presentada est completa y si el tipo de documento corresponde a lo exigido en este
reglamento. El solicitante tendr el plazo de sesenta das para corregir o
completar los antecedentes que se le hayan informado como inadecuados o faltantes.
Sin perjuicio de lo anterior, el Instituto podr solicitar informacin adicional
durante el proceso de evaluacin.
Artculo 22.- Evaluado favorablemente un plaguicida, ser registrado por el
Instituto, asignndole un nmero de rol. Dicho organismo mantendr un listado de
los productos registrados con su informacin principal a disposicin del pblico.
Artculo 23.- El titular del registro podr solicitar modificaciones al
registro en lo que se refiere al perodo de efectividad; la presentacin o
contenido del envase; el tipo del mismo; su rotulado grfico; folletos para
promocin, leyendas publicitarias y procedencia.
Artculo 24.- Todo registro sanitario podr ser transferido por quien lo
obtuvo a otra persona natural o jurdica que d cumplimiento a las normas
establecidas en el presente reglamento. Esta transferencia deber ser acreditada
ante el Instituto, el que verificar el cumplimiento de los requisitos que ataen a
dicho producto.
Artculo 25.- En el proceso de registro se asignar la clasificacin
toxicolgica que corresponde al plaguicida respectivo de acuerdo con la
recomendacin de la Organizacin Mundial de la Salud, OMS, complementada con la de
la Agencia de Proteccin Ambiental de Estados Unidos de Amrica, EPA.
PARRAFO III
DEL ENVASE Y LA ROTULACION

Artculo 26.- El rotulado aprobado para un producto

deber ser reproducido en sus envases primarios y
secundarios. El rtulo deber cubrir al menos un 60% de
la superficie de los envases con capacidad de hasta un
litro o un kilogramo de producto y el 40% de los envases
que excedan dicho lmite.
Artculo 27.- Los envases se rotularn en idioma castellano, con letra
legible; los ttulos debern estar impresos en negrita, los textos debern estar

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dispuestos en forma horizontal cuando el envase se encuentre en su posicin normal,

y deber contener a lo menos las siguientes indicaciones:
a)
b)
c)

Nombre del producto

Uso comn o su accin
Composicin del producto, indicando:

* Los nombres comunes y qumicos de cada sustancia activa;

* El contenido de cada sustancia activa pura expresada en porcentaje de
peso/peso (p/p) para formulaciones slidas y en porcentaje de peso/volumen (p/v)
para formulaciones lquidas, expresado en unidades del sistema mtrico decimal. En
casos especiales se expresar en otras unidades, con la aprobacin previa del ISP.
* El contenido total de componentes complementarios de formulacin, solventes
y propelentes.
d)
Grupo qumico a que pertenece el plaguicida.
e)
Nombre y direccin del fabricante o del importador, segn corresponda, y de la
empresa responsable de la distribucin del producto en el pas;
f)
Criterios de peligrosidad tales como: inflamable, corrosivo o explosivo.
g)
La palabra "veneno" acompaada de un crneo, con dos tibias cruzadas y al pie
del mismo.
h)
Leyenda de Advertencia (en mayscula):
"LEA ATENTAMENTE LA ETIQUETA (Y EL FOLLETO ADJUNTO) ANTES DE USAR EL PRODUCTO".
i)
Instrucciones de uso.
j)
Nombre comn de las plagas que pueden controlarse o efectos que se pueden
obtener con su aplicacin.
k)
Precauciones para evitar daos a las personas que lo aplican o manipulan, a
terceros y al medioambiente, perodo de reentrada;
l)
Sntomas de intoxicacin, primeros auxilios y antdotos cuando existan.
m)
Leyendas de advertencia en forma destacada acorde a las caractersticas
fsico-qumicas del producto y su forma de venta;
n)
Telfonos de los Centros de Informacin Toxicolgica y los telfonos de
emergencia del fabricante o importador, todos en Chile;
o)
Nmero de registro otorgado por el Instituto, en que figure la sigla
individualizadora "I.S.P." y la partida o serie de fabricacin;
p)
Fecha de expiracin consignada en todos los rtulos q)
Precauciones de
almacenamiento y conservacin.
Artculo 28.- En los plaguicidas de venta especializada, adems de lo
sealado en el artculo anterior, se deber agregar:
a)
Los equipos de proteccin personal a utilizar durante la preparacin y su
aplicacin;
b)
Breve descripcin de las caractersticas y forma de accin del producto;
c)
Nmero de aplicaciones y espaciamiento entre ellas, si corresponde;
d)
Dosis en sistema mtrico decimal y referida a la formulacin comercial;
e)
Mtodo adecuado de preparar las dispersiones o diluciones;
f)
Advertencias sobre proteccin del medio ambiente y peligrosidad a organismos
vivos no blanco, como acuticos, peces, aves y abejas; incompatibilidades y
fitotoxicidad;
g)
Tiempo que debe mediar entre la aplicacin y la reentrada al recinto tratado
(tiempo de reingreso).
Artculo 29.- El nombre de los ingredientes activos impresos en el rtulo
deber estar ubicado en una lnea inferior e inmediata al nombre de fantasa, con
una altura de al menos el cincuenta por ciento de dicho nombre comercial, tener el
mismo fondo y color de letras que ste y estar impreso en letras maysculas, de
tipo recto y de trazos simples y ntidos.
Artculo 30.- Adems de la denominacin autorizada, el titular podr
solicitar, en el proceso de registro, incluir en el rtulo un nombre o una frase
identificatoria de una lnea de productos, el cual deber ir separado y ser de
menor tamao que la denominacin del producto.
Lnea de productos es el conjunto de productos que tienen el mismo ingrediente
activo o pertenecen al mismo grupo qumico y que presentan una misma forma de venta,
mbito de aplicacin y accin. El nombre de la lnea deber ser diferente de la
denominacin de cada uno de sus componentes. Tambin podr ser solicitada para un
conjunto de registros ya concedidos, como una modificacin de stos.
Artculo 31.- El rtulo o etiqueta deber presentar en su parte inferior una

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franja de una altura mnima del 15% de su altura, en la que deber ir el smbolo,
el color y las palabras correspondientes que indican la toxicidad que para las
personas representa el producto, fijada en su registro.
Artculo 32.- En los productos de venta especializada deber agregarse en la
franja sealada en el artculo anterior, en la zona izquierda, los pictogramas
referentes al almacenaje del producto y a seguridad definidos en la hoja de seguridad
y en el lado derecho se colocarn los pictogramas referentes a las precauciones
durante y despus de la aplicacin, proteccin del medio ambiente y los
correspondientes a la preparacin del producto para su aplicacin.
Todos los pictogramas que contenga el envase debern ser de color negro sobre
un fondo blanco e irn dentro de un rombo de altura igual a la franja de color. El
tamao preferible para los pictogramas ser de 15 x 15 mm., con un mnimo de 7 x 7
mm. de acuerdo al tamao de la etiqueta.
Artculo 33.- La etiqueta ser de color blanco con letras negras sin que en
ella aparezca ningn otro color, excepto los del logotipo de la empresa y el de la
franja correspondiente a la categora toxicolgica. La etiqueta deber ser de un
material que asegure su durabilidad y legibilidad en las condiciones que normalmente
habr de soportar durante el transporte, almacenaje y uso.
Artculo 34.- Los rtulos debern estar impresos o adheridos en la parte
externa de los envases y sin contacto con su contenido. No podrn incluir oraciones,
frases, expresiones, dibujos, figuras, smbolos, grficos ni cualquiera otra seal
que induzca al uso equivocado.
Artculo 35.- En la rotulacin y en los folletos de informacin al usuario de
productos importados podr emplearse adems en forma excepcional idiomas
extranjeros, siempre que la informacin en castellano corresponda en su totalidad a
lo exigido en este reglamento.
Artculo 36.- El envase de los productos deber ser apto y adecuado para la
conservacin de su contenido y que minimice eventuales accidentes durante el
almacenaje, transporte y uso. El material del envase debe ser qumicamente
compatible con su contenido y de difcil ruptura. Se prohiben los envases de vidrio.
Los envases de los lquidos o gases comprimidos debern tener dispositivos de
seguridad que indiquen la direccin del rociador y tambin que dificulten el
contacto directo con el producto.
Artculo 37.- Los proyectos de etiquetas o rtulos y el folleto de
informacin al usuario, presentados al solicitar el registro sanitario, debern
corresponder a la composicin tipogrfica definitiva.
Artculo 38.- El producto se identificar mediante un cdigo de serie, esto
es, una clave que permita individualizarlo en cualquiera de las etapas de
produccin, almacenamiento, distribucin y comercializacin. La interpretacin de
la clave deber ser informada al Instituto de Salud Pblica por el establecimiento
formulador o distribuidor.
Las claves estarn formadas por nmeros o por combinaciones de letras y
nmeros, debiendo incluir a lo menos, el mes y el ao de fabricacin y el nmero
correspondiente a la partida, en orden correlativo y cronolgico.
Los productos que son terminados en la misma etapa, de una partida o serie que
est conformada por varias etapas distintas, constituyen un lote, el que debe
individualizarse con un agregado en la clave original.
Artculo 39.- En caso de productos importados terminados al solicitar el
registro, deber declararse la clave del pas de origen, sealando su
interpretacin, la que podr ser objetada si el Instituto fundadamente no la estima
apropiada.
PARRAFO IV
DE LA PUBLICIDAD Y PROMOCION

Artculo 40.- La publicidad y promocin de los

pesticidas de venta general y especializada deber ser
autorizada en el proceso de registro.
Las modificaciones de la promocin autorizada en el

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registro, podrn ser solicitadas al Instituto por su

titular y sern aprobadas o rechazadas mediante
resolucin.
Artculo 41.- No podrn usarse incentivos de ninguna ndole que tiendan a
inducir al uso inadecuado e indiscriminado de pesticidas, tales como rifas, sorteos,
donacin de muestras u otras formas similares.
Slo con comunicacin previa a la Autoridad Sanitaria podr efectuarse
donacin, entrega o distribucin gratuita de pesticidas.
Artculo 42.- La publicidad y promocin de los pesticidas no podr contener
ttulos, figuras, alusiones o interpretaciones que no sean susceptibles de
comprobacin y las que, de algn modo, no se conformen con la naturaleza del
producto o de sus propiedades aprobadas. Asimismo, no podr emplearse
presentaciones, envases o nombres que puedan confundir el producto con alimentos,
cosmticos, bebidas o medicamentos.
No podrn usarse en la publicidad y promocin de plaguicidas trminos que no
correspondan a las caractersticas que se hayan demostrado e indicado en el
procedimiento de registro, tales como, "biodegradable", "producto natural",
"ecolgico", "no daan al medio ambiente", "de accin selectiva contra...", etc.
Artculo 43.- La informacin divulgada a travs de la publicidad y promocin
de un pesticida deber ser exacta, ntegra y susceptible de comprobacin, debiendo
estar de acuerdo a las propiedades aprobadas al otorgarse el registro del producto.
Deber adems, sealar la frmula, mbito de aplicacin o uso, precauciones,
advertencias y riesgos de toxicidad.
No se podrn atribuir como exclusivas de un producto, las caractersticas
generales que poseen otros plaguicidas.
Artculo 44.- Si la informacin hace referencia a estudios toxicolgicos o de
otra naturaleza, stos debern estar debidamente identificados, hacer referencia al
autor, y las citas debern corresponder a la fiel transcripcin de los mismos.
Artculo 45.- En la publicidad de los productos no podrn utilizarse las
expresiones "con perfume", "fragancia", "aroma" o similares que puedan llevar a
confundir el producto con un aromatizante de ambientes, cosmtico, detergente u otro
producto de uso comn.
Artculo 46.- La publicidad y promocin de los plaguicidas de venta
especializada no podr realizarse a la poblacin en general sino que slo a los
usuarios sealados en el artculo 60.
Artculo 47.- En los establecimientos de fabricacin, distribucin y expendio
de plaguicidas slo podr hacerse publicidad mediante afiches, carteles o volantes
en que se indique su denominacin oficial y envase aprobado, informacin contenida
en el rtulo y el distintivo del productor o distribuidor, si lo tuviese.
TITULO III
FABRICACIN, IMPORTACIN,
COMERCIALIZACIN Y VENTA

PARRAFO I
DE LA FABRICACION

Artculo 48.- Se entender por establecimiento de

fabricacin o produccin, todo aquel en el cual se
elaboren, fraccionen, diluyan o envasen plaguicidas. La
autoridad sanitaria del territorio en que ste se
encuentre ubicado autorizar la fabricacin de
plaguicidas mediante resolucin fundada una vez que el
establecimiento le acredite el cumplimiento de las

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condiciones que se sealan en este prrafo.

Artculo 49.- Para obtener la autorizacin correspondiente, los
establecimientos de fabricacin o produccin debern presentar a la autoridad
sanitaria la siguiente documentacin o acreditar el cumplimiento de las siguientes
condiciones, en su caso:
a)
Identificacin del solicitante, que comprender, entre otros, nombre, RUT y
direccin si es persona natural, o del representante si es persona jurdica,
direccin y datos de la empresa.
b)
Plano de la planta fsica, incluyendo dependencias, distribucin de
maquinarias y equipos. Las instalaciones, equipos y dems implementos que se
utilicen debern tener el diseo, tamao y materiales de fabricacin que cumplan
con las Buenas Prcticas de Manufactura y debern asegurar etapas continuas y
ordenadas de fabricacin y control de calidad y la verificacin, calibracin y
correcto funcionamiento de los equipos, instalaciones e instrumental. La lnea de
produccin deber estar estructurada por reas equipadas y habilitadas de acuerdo
a las formas plaguicidas que se elaboren y controlen (polvos, lquidos, cebos,
aerosoles, otros), para impedir la contaminacin cruzada entre ellos. Deber contar
con sistemas de ventilacin natural o forzada suficiente para evitar la
concentracin de vapores, gases o aerosoles que puedan daar la salud humana.
c)
Comprobante de suministro de agua potable y sistema de alcantarillado, si se
encuentra conectado a un sistema pblico, o las autorizaciones sanitarias
pertinentes si el sistema es particular.
d)
Plan de emergencia.
e)
Resolucin de calificacin ambiental (R.C.A.); si corresponde.
f)
Plan de prevencin de riesgos laborales que incluya programa de vigilancia para
los trabajadores y trabajadoras.
g)
Nmina de las instalaciones y equipos con que cuenta el establecimiento, tanto
para los procesos de produccin como para su control de calidad.
h)
Identificacin de los profesionales que asumirn la direccin tcnica y la
jefatura del departamento de control de calidad del establecimiento.
i)
Descripcin de las claves que utilizar en conformidad a lo establecido en los
artculos 38 y 39 de este reglamento.
Artculo 50.- Los establecimientos de produccin debern contar en forma
permanente con un asesor tcnicamente calificado, considerando el nivel de
complejidad del proceso, el cual ser el responsable tcnico de las labores que se
desarrollen.
Los establecimientos de fabricacin debern contar con un Departamento de
Control de Calidad independiente y separado fsicamente de las dems dependencias
del establecimiento. El control de calidad tambin podr ser provisto por una
institucin externa la que deber verificar el cumplimiento de las condiciones de
operacin y de produccin y la observacin de las metodologas de anlisis y
especificaciones de calidad de los productos que se establecen en el presente
prrafo.
Artculo 51.- La empresa fabricante deber dar cumplimiento a las siguientes
condiciones de operacin:
a)
Desarrollar los procesos de produccin garantizando la conformidad de los
productos, que se elaboren, envasen o importen, con lo declarado y aprobado en los
documentos de los registros sanitarios;
b)
Mantener un Registro General de Produccin actualizado;
c)
Observar y hacer cumplir las Buenas Prcticas de manufactura;
d)
Llevar un archivo con las resoluciones de registro de productos, sus
modificaciones, publicidad y dems documentacin oficial.
e)
Mantener las planillas de fabricacin, envase-empaque y frmulas patrones;
f)
Tener procedimientos definidos de fabricacin, envase-empaque; recepcin e
investigacin de reclamos, validaciones, retiro de productos del mercado, materiales
rechazados, recuperados, reprocesados, devueltos.
g)
Desarrollar e implementar un plan de mantencin, validacin de equipos y
procesos productivos, manteniendo un registro de ello (hoja de vida).
Artculo 52.- El proceso de produccin de cada partida, serie o lote de un
producto deber quedar consignado en documentos foliados denominados "Planilla de
Produccin" y "Planilla de Envase-Empaque", las que debern mantenerse respecto de
cada partida, serie o lote fabricado, por un ao ms all de la fecha de
expiracin, cuando sta se haya fijado en los registros sanitarios, o por dos aos

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si as no fuera.
La Planilla de Produccin debe incluir, a lo menos, los siguientes datos:
a)
individualizacin del producto;
b)
cantidad a fabricar;
c)
nmero de serie asignado conforme a la clave autorizada;
d)
fecha de inicio y trmino de la fabricacin;
e)
frmula cualitativa y cuantitativa que deber corresponder proporcionalmente a
la frmula autorizada en el registro sanitario;
f)
materias primas que se utilicen en la fabricacin del producto;
g)
nmero de los boletines de anlisis de las materias primas que se utilicen en
la fabricacin del producto;
h)
rendimiento que tericamente se puede esperar de las operaciones en las
distintas fases de la fabricacin, lmites de rendimiento admisibles y rendimiento
real obtenido;
i)
Procedimiento de fabricacin que, a lo menos, establezca instrucciones
detalladas y precauciones a observar en el proceso de fabricacin y la
individualizacin de todas las pruebas y anlisis necesarios para la inspeccin de
calidad durante cada una de las fases de fabricacin, con indicacin del nombre de
las personas que las ejecutaron;
j)
boletn de anlisis del producto elaborado a granel;
k)
todo otro antecedente sobre problemas especiales, incluyendo detalles, con la
firma autorizada para cualquiera desviacin de la frmula registrada; y
l)
nombre y firma del profesional responsable.
Por su parte, la Planilla de Envase-Empaque deber incluir, a lo menos, los
siguientes datos:
a)
individualizacin del producto y su presentacin;
b)
nmero de serie asignado conforme a clave declarada y autorizada,
individualizando con nmero o letra los diferentes sublotes de la partida, serie o
lote, en conformidad a lo establecido en el artculo 38 del presente reglamento;
c)
fecha de inicio y trmino del envase y empaque;
d)
nombre y cantidad de los insumos utilizados;
e)
nmero de los boletines de anlisis de los materiales que se utilicen en los
procesos;
f)
rendimiento terico, lmites de rendimiento admisible y rendimiento real
obtenido con los comentarios pertinentes;
g)
procedimiento de envase-empaque, que incluya a lo menos instrucciones detalladas
y precauciones que hay que observar durante el proceso y la individualizacin de
todas las pruebas y anlisis necesarios para la inspeccin de la calidad durante
cada una de las fases de envase-empaque, con indicacin del nombre de las personas
que las ejecutaron;
h)
conciliacin de los graneles, de los materiales de envase-empaque impresos
utilizados en los procesos, destruidos, devueltos, etc.;
i)
todo otro antecedente relevante de los procesos de envase y empaque, como
muestras de materiales impresos utilizados incluyendo nmero de serie, fecha de
expiracin, si procediera, y cualquier otra observacin y anotaciones de problemas
especiales que comprenda detalles para cualquier desviacin de las instrucciones de
envase-empaque; y
j)
nombre y firma del profesional responsable del control de calidad.
Artculo 53.- El sistema de garanta de la calidad de los establecimientos de
produccin, deber abarcar todos los aspectos que influyen en la calidad de los
productos fabricados.
Las metodologas analticas y especificaciones de calidad, sern las
declaradas en las respectivas monografas al obtener los respectivos registros
sanitarios o en las modificaciones aprobadas posteriormente.
PARRAFO II
DE LA IMPORTACION

Artculo 54.- El Certificado de Destinacin

Aduanera para la internacin de plaguicidas ser emitido
por la autoridad sanitaria del lugar de ingreso. Dicho
certificado permitir al importador trasladarlos a la

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bodega autorizada a travs de la ruta y en las

condiciones de transporte sealados en el mismo. Los
productos no podrn ser usados, consumidos, vendidos,
cedidos o transferidos a ningn ttulo, sin la
autorizacin del Instituto de Salud Pblica de Chile,
emitida en conformidad al presente reglamento.
Recibida la solicitud, en la que el interesado deber
indicar la fecha en que los productos retirados de
Aduanas arribaron a la bodega de depsito, el Instituto
deber resolver, dentro de los tres das hbiles
siguientes a su presentacin, mediante una resolucin
que conceda la autorizacin de importacin para el uso y
disposicin de los plaguicidas, deniegue dicha
autorizacin, o fije un perodo de seguridad para
proceder a los exmenes propios del plaguicida, segn su
naturaleza.
La comunicacin al interesado de la fijacin del
perodo de seguridad para las mercancas que se
importan, se har mediante carta certificada del
Director del Instituto en el que se indicarn los
antecedentes e informaciones que deber aportar y la
prohibicin de usar, consumir, vender, ceder o disponer,
a cualquier ttulo, los productos depositados bajo su
responsabilidad, hasta que obtenga la autorizacin
sanitaria para ello.
PARRAFO III
DE LA COMERCIALIZACION

Artculo 55.- Los plaguicidas podrn ser de venta

general o de venta especializada la cual ser fijada en
el registro sanitario segn sus caractersticas.
La forma de venta de un producto se determinar
a partir de sus requerimientos de preparacin, el
contenido mximo unitario, la toxicidad del ingrediente
activo y del producto final.
Artculo 56.- Sern plaguicidas de venta general aquellos productos
registrados cuya toxicidad no sobrepase los grupos III de OMS y de EPA, y estn
listos para su uso sin requerir manipulacin o preparacin. Se exceptan de esta
disposicin los rodenticidas.
El contenido mximo unitario, segn su presentacin, ser el establecido en
el correspondiente registro del producto.
Artculo 57.- Los plaguicidas de venta general podrn comercializarse en todo
tipo de establecimientos. Su exhibicin deber realizarse en gndolas o
estanteras exclusivas sealizadas con letreros segn la NCH 2190/Of.93, sobre
etiquetado y llevar el signo de calaveras con tibias cruzadas. La altura de
exhibicin no podr ser inferior a 1 m. desde el suelo. La cantidad de plaguicida
en exhibicin no deber superar la cantidad de 100 kg.
Artculo 58.- Sern plaguicidas de venta especializada aquellos productos
registrados cuya toxicidad no sobrepase los del grupo III segn OMS o EPA, los
cuales generalmente requieren ser sometidos a procesos de manipulacin y
preparacin por parte de las empresas aplicadoras previo a su uso. Se exceptan de
esta disposicin los rodenticidas, bromuro de metilo, fosfinas y anhdrido
sulfuroso, los que podrn pertenecer a otras categoras toxicolgicas.
Artculo 59.- Todo local comercial destinado en forma parcial o total a la
venta de plaguicidas de venta especializada deber contar con plan de emergencia,
disponer de un sistema de control de derrames, estar claramente sealizado respecto
a la peligrosidad de los productos que vende y llevar un registro de venta, en el que
se consigne el nombre y cantidad del producto vendido y el nombre y direccin del
comprador. Adems deber cumplir con los requisitos establecidos en el ttulo V de

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este reglamento.
Artculo 60.- Los plaguicidas de venta especializada slo podrn distribuirse
para su uso por empresas aplicadoras autorizadas, las cuales debern acreditar su
condicin de tales con la respectiva autorizacin sanitaria.
Artculo 61.- Los plaguicidas debern venderse exclusivamente en su recipiente
original, no pudiendo en ningn caso trasvasijarse a otra clase de envases ni
podrn venderse en recipientes agrietados, oxidados o daados, o con su etiqueta
original deteriorada.
Artculo 62.- Los productos biolgicos registrados debern expenderse slo
de acuerdo a la forma que se determine en su registro sanitario, el cual podr ser
de venta general o de venta especializada, segn el riesgo para la poblacin que
ellos entraen.
Artculo 63.- Las formas de presentacin de los rodenticidas sern: polvos de
contacto, cebos simples, parafinados o resinados, granulados, pellets o bloques y
otras presentaciones aprobadas por el ISP. Se permite la incorporacin de
insecticida y/o fungicida a las formulaciones de rodenticidas en la cantidad
estrictamente necesaria para su conservacin. En las formulaciones se deber
agregar una sustancia amarga.
PARRAFO IV
DEL CONTROL DE CALIDAD

Artculo 64.- La responsabilidad por la calidad de

los productos corresponder a los fabricantes,
importadores, distribuidores, expendedores o tenedores a
cualquier ttulo segn corresponda, en lo que les fuere
aplicable de acuerdo con las normas legales vigentes.
Artculo 65.- Los fabricantes, importadores y distribuidores de plaguicidas de
uso sanitario y domstico debern mantener un registro de distribucin.
Cada fabricante, importador y distribuidor ser responsable de la recuperacin
oportuna y expedita de una partida serie o lote por l distribuido, cuando causas
justificadas lo hagan necesario o la autoridad sanitaria lo determine.
TITULO IV
DEL TRANSPORTE

Artculo 66.- El transporte de plaguicidas deber

sujetarse a lo establecido en el Reglamento sobre
Transporte de Cargas Peligrosas por Calles y Caminos,
decreto N 298 de 1995, del Ministerio de Transportes y
Telecomunicaciones, o el que lo reemplace, y deber
cumplir, adems, con lo dispuesto sobre etiquetado, en
el presente reglamento.
Artculo 67.- Slo podrn transportar residuos de plaguicidas, considerados
peligrosos, las personas naturales o jurdicas que hayan sido autorizadas por la
Autoridad Sanitaria correspondiente al domicilio principal del transportista y
tendr validez en todo el territorio nacional. Para su obtencin, se deber
presentar un Plan de Contingencias para abordar posibles accidentes que ocurran
durante el proceso de transporte.
Lo dispuesto en el presente Ttulo ser aplicable al transporte de residuos de
plaguicidas considerados peligrosos, en cantidades que excedan de 6 kilogramos de
residuos txicos agudos o de 2 toneladas de cualquier otra clase de residuos
peligrosos, de acuerdo con el Reglamento Sanitario sobre Manejo de Residuos
Peligrosos vigente.
TITULO V

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DEL ALMACENAMIENTO

Artculo 68 .- El almacenamiento de plaguicidas se

deber realizar en bodegas para sustancias peligrosas
cuyo diseo y caractersticas de construccin se ajuste
a lo establecido en la Ordenanza General de Urbanismo y
Construccin, debiendo cumplir adems los siguientes
requisitos:
a)
Ser de estructura slida, incombustible, techo
liviano, piso slido, liso, lavable e impermeable
(no poroso);
b)
Contar con sistema de deteccin de incendios;
c)
Ser de un piso;
d)
Ventilacin natural o forzada, suficiente para
evitar concentraciones de vapores, gases y/o
aerosoles que puedan ocasionar dao a la salud
humana, de acuerdo a lo indicado en el decreto
N 594 de 1999, del Ministerio de Salud, Reglamento
de Condiciones Sanitarias y Ambientales Bsicas en
los lugares de Trabajo;
e)
Instalacin elctrica reglamentaria declarada en la
Superintendencia de Electricidad y Combustibles y a
prueba de explosin en caso de pesticidas
inflamables.
f)
Contar con plan de emergencia;
g)
Tener sealtica externa e interna que indique las
clases y divisiones de plaguicidas almacenados, de
acuerdo a la Norma Chilena Oficial 2190 de 2003.
h)
Los pasillos debern estar demarcados con lneas
amarillas, tener un ancho mnimo de 1,2 mts., a
menos que por ellos circulen gras horquillas en
cuyo caso debern ser de 2,4 mts. de ancho como
mnimo.
i)
Existir una distancia mnima entre los plaguicidas
almacenados y cualquier tipo de muro de 0,5 mts.
j)
Las pilas de plaguicidas almacenados tendrn como
mximo un largo de 8mts, un ancho de 6mts y una
altura de 1mt, excepto cuando el envase supere esta
altura, caso en que se permitir una sola fila de
envases en cada pila. Si la pila est conformada
por pallets la altura mxima podr llegar a 2 mts.
para los que estn en sacos y a 3 mts. para los que
estn en tambores, bidones o cajas. Si hay
estanteras tipo rack, stas podrn tener un largo
mximo de 10 mts.
Artculo 69.- Las vas de ingreso, trnsito y evacuacin debern estar
siempre despejadas sin nada que las obstruya.
Las puertas de las vas de evacuacin debern abrirse en el sentido de la
salida con manillas antipnico, sin chapas ni ningn mecanismo que requiera de
llaves o conocimiento especial para abrirlas desde dentro.
Las bodegas con una superficie mayor de 80 mt2 debern tener una va de
evacuacin adicional a la de entrada que est a 25 mts medidos desde cualquier
punto de sta.
Artculo 70.- La bodega deber tener un sistema de control de derrames, que
cuente con piso de pendiente no inferior a 0,5 % y canaletas de profundidad no
inferior a 10 cm. o soleras de 10 cm. de altura, cuyo trazado conduzca el derrame a
una cmara de contencin externa a la bodega de capacidad de 1,5 m3 y de superficie
resistente al plaguicida. Alternativamente, podr tener un sistema de contencin
local con agentes de absorcin y/o neutralizacin que evite que el derrame
comprometa reas adyacentes.
Artculo 71.- La bodega deber tener acceso controlado. En ella habr un
registro, a disposicin del personal que ah trabaja o transita, escrito en

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espaol, con la siguiente informacin como mnimo por cada plaguicida: nombre
comercial, nombre qumico, ingrediente activo, N UN, N CAS, clasificacin de
peligrosidad, divisin de peligrosidad, ubicacin (zona) al interior de la bodega,
capacidad de la bodega y cantidad promedio mensual almacenado de cada producto, en
los ltimos 6 meses. Adems, debern estar disponibles las hojas de datos de
seguridad de cada producto almacenado de acuerdo a NCh 2245 of. 93 o la que la
reemplace. Copia de este registro deber mantenerse en la portera o acceso de la
instalacin.
Artculo 72.- Estar prohibido fumar al interior de las bodegas, debiendo
existir letreros que indiquen "No fumar" dispuestos en lugares fcilmente visibles
tanto en el acceso principal como en el interior de la misma.
Artculo 73.- No se podrn almacenar los plaguicidas junto con alimentos,
forrajes, semillas, enseres de uso domstico y medicinas de uso humano o
veterinario.
Artculo 74.- Las bodegas debern poseer extintores bien ubicados y
sealizados, del tipo y cantidad indicada en el sealado decreto sobre Condiciones
Sanitarias y Ambientales bsicas en los Lugares de Trabajo.
TITULO VI
DE LA ELIMINACION

Artculo 75.- Si presentan alguna de las

caractersticas de peligrosidad que establece el
Reglamento Sanitario de Manejo de Residuos Peligrosos en
su ttulo II, los residuos de plaguicidas y la mezcla de
stos con otros elementos sern considerados peligrosos,
y quedarn sometidos a dicha normativa, en todo lo no
establecido en el presente reglamento.
Artculo 76.- Los residuos de plaguicidas clasificados como peligrosos debern
identificarse y etiquetarse de acuerdo a la clasificacin y tipo de riesgo que
establece la Norma Chilena NCh 2.190, of. 93. Obligacin que ser exigible desde
que tales residuos se almacenen y hasta su eliminacin.
Artculo 77.- Los envases de plaguicidas desechados unitariamente en los
hogares no sern considerados desechos peligrosos, y no estarn sometidos a las
disposiciones de este ttulo.
Artculo 78.- Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo precedente, los
envases de plaguicidas que procedan de la recoleccin selectiva o de la segregacin
de residuos slidos domiciliarios se encuentran afectos a las disposiciones del
presente ttulo.
Artculo 79.- Los envases de plaguicidas se considerarn residuos peligrosos a
menos que sean sometidos al procedimiento de triple lavado y manejados conforme a un
programa de eliminacin, de acuerdo con lo establecido en el artculo 25 del
decreto N 148 de 2003, Reglamento Sanitario sobre Manejo de Residuos Peligrosos.
Artculo 80.- La acumulacin, transporte, tratamiento y disposicin final de
los residuos de plaguicidas considerados peligrosos deber ceirse, adems de lo
establecido en el presente prrafo, a lo establecido en el Reglamento Sanitario de
Manejo de Residuos Peligrosos y en el Reglamento sobre Condiciones Sanitarias y
Ambientales Bsicas en los Lugares de Trabajo.
TITULO VII
DE LA APLICACION

PARRAFO I
DE LAS CONDICIONES DE APLICACIN
Artculo 81.- La aplicacin de plaguicidas de venta

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especializada slo podr ser realizada por empresas

autorizadas por la autoridad sanitaria por medio de
personal con la capacitacin que contempla este
reglamento.
Artculo 82.- Antes, durante y despus de la ejecucin de los trabajos, la
empresa deber adoptar todas las precauciones necesarias para la debida proteccin
contra riesgos de intoxicacin, ya sea por contaminacin directa o por
contaminacin de artculos de consumo, tanto de las personas a cargo de estas
labores y ocupantes de los lugares tratados como de los animales domsticos
presentes en el lugar de la aplicacin. Asimismo, deber tomar todas las medidas
pertinentes para evitar el derrame de plaguicidas a suelos, plantas, agua y dems
elementos que puedan ser contaminados.
Artculo 83.- En los casos de aplicacin de plaguicidas en lugares de uso
pblico, naves y aeronaves, lugares con superficie mayor de 5000 m2 y cuando se
trate de la cuarta aplicacin en el ao, o superior a esa, la empresa aplicadora
deber notificarla a la autoridad sanitaria con una antelacin mnima de 5 das
hbiles, en formulario tipo.
Slo con informacin previa a la autoridad sanitaria podrn aplicarse
pesticidas de uso especializado en establecimientos de salud y educacionales, salas
cuna y jardines infantiles, hogares de ancianos y de menores .
Artculo 84.- La aplicacin de Bromuro de Metilo, Fosfinas, Anhdrido
Sulfuroso y dems fumigantes deber ser realizada por empresas aplicadoras
autorizadas especialmente para ello por la autoridad sanitaria, debiendo informar a
sta con tres das hbiles a lo menos de anticipacin a cada aplicacin, para la
verificacin de las condiciones sanitarias en que se realiza. Adems, dicha
fumigacin podr ser efectuada por las empresas agrcolas en sus labores propias,
en los trminos previstos en el Reglamento de Condiciones Sanitarias y Ambientales
Bsicas en los Lugares de Trabajo.
Artculo 85.- Antes de cada aplicacin de plaguicidas de uso especializado, la
empresa aplicadora deber realizar un diagnstico identificando la plaga y
determinando el producto a utilizar, el plan de aplicacin y las recomendaciones
adicionales para el manejo de plagas. Dicho diagnstico deber constar en un
certificado que dar al usuario al finalizar la aplicacin.
Artculo 86.- La aplicacin de plaguicidas en lugares de uso pblico deber
sealarse mediante letreros que indiquen: "cuidado, aplicacin de plaguicidas", con
el signo de una calavera con dos tibias cruzadas, y agregar la fecha, hora, duracin
de la aplicacin, periodo de reentrada cuando corresponda y un telfono para
consultas. Cuando la aplicacin se realice en lugares aledaos a viviendas,
adems, se deber notificar a cada una de ellas, con 48 horas de anticipacin,
mediante volantes con la misma informacin de los letreros.
Artculo 87.- Ser de responsabilidad de la empresa aplicadora que la
preparacin de los plaguicidas a utilizar se realice usando elementos de proteccin
personal, en un lugar aislado y ventilado y ocupando los implementos necesarios y
exclusivos para dicha preparacin. Adems deber emplearse algn material
impermeable como base para la misma para asegurar que no se contaminan fuentes de
agua, alimentos u otros enseres.
Artculo 88.- Ser de responsabilidad de la empresa aplicadora que antes de la
aplicacin o manipulacin de plaguicidas se revise la integridad de los elementos
de proteccin personal, debiendo desecharse en forma inmediata aquellos que estn
deteriorados. Adems debern protegerse fuentes de agua, alimentos y otros enseres
cuya contaminacin implique riesgo para las personas.
Artculo 89.- Durante la aplicacin, ser responsabilidad de la empresa
aplicadora prohibir la presencia en el rea tratada a toda persona que no realice
las labores de aplicacin y se deber mantener protegidas fuentes de agua,
alimentos y otros enseres cuya contaminacin implique riesgo para las personas. En
ese perodo el aplicador no deber fumar, mascar chicle ni ingerir alimentos o
lquidos.
La aplicacin en espacios abiertos deber considerar los riesgos de deriva y
que las condiciones climticas sean favorables a la faena, con velocidad de viento
no superior a 8 km/hora, en las horas de baja temperatura y horarios en que no haya

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flujos y trnsito de personas.

Artculo 90.- El empleador deber proporcionar a su costo, a los trabajadores
que manipulen, preparen o apliquen plaguicidas, equipos de proteccin personal, los
cuales debern ser aquellos recomendados por el fabricante segn el tipo de
producto a utilizar y cumplir con la calidad certificada nacional, en su caso.
Los equipos de proteccin personal debern impedir el contacto del txico con
la piel, considerando a lo menos ropa impermeable sellada en puos, bastillas y
costuras, gorro, calzado de seguridad impermeable y guantes impermeables de media
manga. Para el uso de productos fumigantes debern contar adems, con mscara para
gas con filtro especfico al producto y en toda faena de fumigacin deber haber,
a lo menos, dos equipos respiratorios autocontenidos.
Adems de los implementos de proteccin personal, todos los manipuladores y
aplicadores debern usar ropa de trabajo durante la faena, consistente en un overol
de algodn de manga larga, el cual deber estar debajo del overol impermeable, en
su caso.
Artculo 91.- Ser responsabilidad del empleador velar porque los operarios
utilicen adecuadamente los elementos de proteccin personal y los implementos de
trabajo, as como la correcta manipulacin y aplicacin de los plaguicidas.
Los trabajadores debern verificar en forma previa al inicio de la aplicacin,
el ajuste adecuado y, posteriormente, la correcta colocacin de los elementos de
proteccin personal.
Artculo 92.- Una vez concluida la aplicacin, se deber agregar agua al
estanque de la bomba aplicadora y pulverizar nuevamente, realizando esta operacin
tres veces, con el fin de disminuir el volumen residual de plaguicida.
No deber quedar en el lugar de aplicacin envases de plaguicidas, utensilios
de trabajo ni ningn despojo de la operacin.
Artculo 93.- Previo a su almacenamiento, los equipos e implementos de trabajo
utilizados debern ser lavados en el lugar destinado especficamente para ello en
las dependencias de la empresa aplicadora, con los elementos de proteccin personal
pertinentes puestos.
Los elementos de proteccin personal debern ser guardados limpios y secos en
lugar exclusivo para ello, independiente y separado del resto de los implementos,
equipos y plaguicidas almacenados.
Artculo 94.- La empresa deber proporcionar a sus trabajadores aplicadores y
manipuladores dos casilleros individuales, uno estar destinado a guardar la ropa de
trabajo y el otro la ropa de calle. Estos debern estar instalados en salas de
guardarropa independientes y separados y la ducha deber estar instalada entre
ambos.
PARRAFO II
DE LAS EMPRESAS APLICADORAS

Artculo 95.- Las empresas aplicadoras de

plaguicidas de uso domstico y sanitario debern contar
con la autorizacin correspondiente otorgada por la
autoridad sanitaria del territorio en el cual se
encuentren ubicadas sus instalaciones. Esta autorizacin
tendr una duracin de 3 aos y se renovar en forma
automtica por iguales perodos mientras no sea dejada
sin efecto.
Artculo 96.- Para solicitar la autorizacin sanitaria, el requirente deber
elevar una solicitud acompaando los siguientes antecedentes:
a)
Identificacin de la empresa, de su representante legal y del responsable
tcnico;
b)
Plano o croquis de ubicacin de la empresa, identificando las actividades que

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se desarrollan en los inmuebles colindantes;

c)
Plano o croquis detallado que incluya las dependencias de trabajo, lugar de
almacenamiento, preparacin, limpieza de equipos, servicios higinicos,
guardarropa, oficinas y otros;
d)
Lista de los equipos de proteccin personal;
e)
Lista de los equipos de aplicacin de plaguicidas;
f)
Registro de vehculos destinados al transporte de elementos de trabajo;
g)
Nmina del personal que llevar a cabo la aplicacin de plaguicidas, el cual
deber tener capacitacin vigente.
Artculo 97.- La capacitacin indicada en el
artculo anterior deber comprender los siguientes
contenidos:
*
*
*
*
*
*
*
*
*

conceptos bsicos de plaguicidas: tipos, usos, etc.

efectos de los plaguicidas sobre las personas
formas de uso y aplicacin
identificacin de plaga y producto a utilizar,
estrategias adicionales para el manejo de plagas
Medidas de prevencin de riesgos: proteccin
personal, de la poblacin y del ambiente.
Medidas de primeros auxilios en caso de accidente
y particularmente de intoxicacin por plaguicidas.
Manejo de residuos
Transporte y almacenamiento de plaguicidas
Normativa:
- Reglamento de Condiciones Ambientales y
Sanitarias Bsicas de los Lugares de Trabajo.
- Reglamento de Plaguicidas de Uso Sanitario y
Domstico
- Reglamento de Residuos Peligrosos
- Derecho laboral: ley N 16.744, decreto N 109 de
1968 del Ministerio del Trabajo y Previsin
Social

Artculo 98.- Corresponder a la autoridad sanitaria en cuya rea de

competencia se encuentra situada la nave o aeronave, otorgar los Certificados
Internacionales de desratizacin a que se refiere el Reglamento de Sanidad
Martima, Area y de las Fronteras, previa comprobacin de que la aplicacin ha
sido efectiva y realizada por una empresa autorizada para dicho efecto.
Artculo 99.- Las dependencias de trabajo de las empresas aplicadoras debern
ser de uso exclusivo para este fin y cumplir con las siguientes especificaciones:
a)
Superficie mnima de 4 metros cuadrados, construccin de estructura slida,
incombustible, piso y paredes slidos, lavables y no porosos y techo liviano;
b)
Puerta de acceso sealizada y con llave;
c)
Independiente y separada de la casa habitacin ms cercana, con una distancia
mnima de 3 metros del muro medianero y de viviendas;
d)
Ventilacin natural o forzada, iluminada y con extintor de incendio de acuerdo
a lo establecido por el Reglamento de Condiciones Sanitarias y Ambientales de los
Lugares de Trabajo;
e)
Disponer de un mesn de trabajo con cubierta impermeable; lavadero con agua
corriente fra y caliente, y estanteras para almacenar los equipos de preparacin
y aplicacin de plaguicidas.
f)
Los plaguicidas en la bodega o estanteras debern estar clasificados,
etiquetados en espaol, segregados y en sus envases originales; aquellos formulados
en polvo se ubicarn en la parte superior y los lquidos en la inferior. Los
envases en uso se mantendrn cerrados y al interior de un contenedor con sistema de
control de derrames.
Artculo 100.- Las empresas debern llevar los siguientes registros, que se
mantendrn a disposicin de la autoridad sanitaria:
a)
De labores realizadas: Consignando el tipo de tratamiento aplicado, fecha,
producto con su nmero de registro y cantidad utilizada, nombre y nmero de
registro del aplicador, nmero del certificado extendido, direccin completa de los
inmuebles tratados. En caso de labores de desratizacin, deber consignar el
nmero, tipo y cantidad de cebos utilizados;

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b)
De su personal: Consignando capacitacin vigente, fecha de ingreso a la
empresa, puesto de trabajo, certificado vigente de programa de vigilancia de salud
ocupacional. En caso de trmino de contrato, fecha de finiquito del trabajador.
Artculo 101.- La empresa deber entregar a sus clientes, al momento de
terminar la aplicacin, un certificado de los tratamientos realizados, emitido por
el responsable tcnico.
Artculo 102.- El certificado a que alude el artculo anterior deber cumplir
con las siguientes anotaciones mnimas:
a)
Folio correlativo en la parte superior derecha;
b)
Membrete en la parte superior izquierda con los siguientes datos: nombre de la
empresa, RUT, domicilio comercial, telfono, nmero y fecha de la resolucin
sanitaria que la autoriz como tal, nombre y RUT del representante legal;
c)
Identificacin del inmueble tratado, indicando su direccin y nombre, RUT y
direccin del propietario y de la entidad o persona que solicit el trabajo;
d)
Tipos de tratamientos realizados, indicando producto con su nmero de registro,
formulacin, dosis, concentracin y lugares tratados. En el caso de desratizacin,
nmero, tipo y peso de cebos colocados, as como la de inicio y trmino del
tratamiento;
e)
Espacio destinado a observaciones y recomendaciones adicionales para el manejo
de plagas;
f)
Fecha en la cual se efectu la operacin. Fecha de inicio del tratamiento y
fecha de trmino de vigencia de ste.
Artculo 103.- La demolicin de construcciones no podr ser realizada sin
contar con certificado de desratizacin emitido por la empresa aplicadora y visado
por la autoridad sanitaria correspondiente.
El certificado de la empresa deber ser presentado a la autoridad sanitaria
correspondiente en un plazo no superior a 72 horas de su realizacin. La autoridad
fiscalizar los tratamientos realizados verificando su efectividad y emitir un
certificado aprobando o rechazndola. En todo caso, la demolicin no podr
iniciarse antes de 21 das del inicio de la aplicacin, con el objeto de evitar los
efectos del producto en el personal que laborar y asegurarse del exterminio de la
plaga.
Artculo 104.- Las empresas autorizadas debern contar con un responsable
tcnico de las labores que desarrollan, el cual deber contar a lo menos con un
ttulo profesional en una carrera de ocho semestres acadmicos, cuyo perfil est
orientado hacia el conocimiento de la biologa y hbitat de vectores de importancia
en salud pblica, manejo y aplicacin de plaguicidas y capacitacin de acuerdo con
el artculo 97 de este reglamento.
Corresponder al responsable tcnico asegurar que los trabajos que se ejecuten
sean los tcnicamente adecuados y que ellos se desarrollen en ptimas condiciones
de higiene y seguridad, garantizando la salud de las personas y del ambiente. Para
esto deber desarrollar planes de manejo y estar presente en las faenas de
aplicacin.
Artculo 105.- Ser responsabilidad de la empresa mantener a sus trabajadores
en un programa de vigilancia de exposicin a plaguicidas, en el organismo
administrador del seguro de la Ley N 16.744, sobre prevencin de riesgos de
accidentes del trabajo y enfermedades profesionales, el cual deber considerar el
protocolo de "Vigilancia para Aplicadores de Plaguicidas" dictado por el Ministerio
de Salud.
Artculo 106.- La empresa deber disponer de, a lo menos, un vehculo de
transporte destinado exclusivamente a la actividad, el que deber contar con cabina
de conduccin separada del rea de carga. El rea de carga deber estar
delimitada, contar con ventilacin y tener contenedores para el almacenamiento de
los productos y materiales para contener o absorber derrames. El vehculo deber
estar sealizado segn la normativa del Decreto N 298, de 1995, del Ministerio de
Transportes y Telecomunicaciones.
TITULO VIII
DE LA FISCALIZACIN Y SANCIONES
Artculo 107.- Corresponder a las Secretaras
Regionales Ministeriales de Salud y al Instituto de

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Salud Pblica fiscalizar y controlar el cumplimiento del

presente reglamento dentro del mbito de sus respectivas
competencias, y sancionar las infracciones, todo ello de
conformidad a lo establecido en el Libro Dcimo del
Cdigo Sanitario.
Artculo 108.- Dergase el decreto N 105 de 1998, del Ministerio de Salud.
ARTICULO TRANSITORIO

Artculo 1.- El presente reglamento entrar en

vigencia en el plazo de seis meses contados desde su
publicacin en el Diario Oficial.
Antese, tmese razn y publquese.- RICARDO LAGOS ESCOBAR, Presidente de la
Repblica.- Pedro Garca Aspillaga, Ministro de Salud.
Lo que transcribo para su conocimiento.- Saluda atentamente a Ud., Lidia
Amarales Osorio, Subsecretaria de Salud Pblica.

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