TIPO DE

MEDICAMENTO

DEFINICIN

PATENTE

Es aquel medicamento que contiene un principio

activo nuevo y con el que se ha realizado una
investigacin y desarrollo completo. Es por lo tanto el
primero, y a veces el nico que aporta datos propios
de seguridad y eficacia teraputica del principio
activo, administrado en una especialidad
farmacutica concreta, accin teraputica
comprobada, dosis determinada e indicaciones
especficas del mismo. El nombre comercial del
medicamento de patente, es propiedad privada del
fabricante, que posee los derechos de patente sobre
su comercializacin.

CARACTERISTICAS (SIMILITUDES Y DIFERENCIAS)

GENRICO
INTERCAMBIABL
E

Es todo medicamento que tenga la misma

composicin cualitativa y cuantitativa en principios
activos y la misma forma farmacutica, y cuya
bioequivalencia con el medicamento patente haya
sido demostrada por estudios adecuados de
biodisponibilidad. Estos medicamentos son
equivalentes al medicamento patente por su
dosificacin, seguridad, potencia, calidad, efecto en
el organismo y tiempo que dura en la sangre. Se le
llama intercambiable ya que puede ser usado en
lugar del innovador, ya que a travs de estudios de
biodisponibilidad y bioequivalencia se ha
comprobado que brinda el mismo efecto teraputico.
El nombre genrico de los medicamentos es la
denominacin de un principio activo o una asociacin
o combinacin de principios activos, adoptada por la
autoridad sanitaria.

Previa investigacin antes de la comercializacin.

Resultados teraputicos aceptables.
Aporta datos de seguridad y eficacia del principio
activo.
Accin teraputica comprobada.
El mtodo de fabricacin del medicamento es
propiedad privada del fabricante.
Revela principio (s) activo (s) utilizados, pero no revela
excipientes utilizados.
Cuentan con una seguridad muy alta.
Son de alto costo debido al gasto de investigacin y
desarrollo del medicamento por parte de la empresa.
Primero que sale a la venta.
Primera versin del producto medicinal.

Pueden ser comercializados una vez que ha caducado

la patente del medicamento original.
Son los nicos (aparte del patente) autorizados por la
Secretaria de Salud.
El nombre de dichos medicamentos es adoptado por la
autoridad sanitaria.
Tienen la misma composicin cualitativa y cuantitativa
de principios activos que el patente, pero no la misma
composicin de excipientes.
Tienen la misma forma farmacutica que el patente.
Cumplen especificaciones de biodisponibilidad y
bioequivalencia.
Cuentan con pruebas de intercambiabilidad con el
patente.
El costo es generalmente 30% menos que el del
patente.

SIMILAR

Es el medicamento que contiene el mismo principio

activo que el patente pero sale al mercado despus
de vencida la patente o en cualquier momento
cuando no existe proteccin de patentes. Dado que,
en muchos casos, no posee estudios clnicos propios,
sus datos de seguridad y eficacia teraputica se
basan en los publicados en el medicamento original
(patente).

Sale al mercado una vez que no existe proteccin de

patentes.
Cuentan con una estrategia de imitacin.
Solamente se especifica que contiene el mismo
principio activo, pero no en misma cantidad ni pureza.
Su seguridad es muy baja.
No cumplen con los mismos criterios de calidad que el
patente.
No se le realizan ensayos de bioequivalencia.
No se le realizan ensayos de biodisponibilidad.
No se le realizan ensayos de intercambiabilidad.
Prolongan la recuperacin del paciente.
Falta de bioequivalencia.
Adoptan un nombre demasiado similar al de patente.
Generan confusin al consumidor debido a la similitud
por las caractersticas del envase.
Su costo puede ser hasta 80% menos que el patente.

Peretta D. 2008. Medicamentos genricos En: Reingeniera Farmacutica: principios y protocolos de la

atencin al paciente. 2 ed. Mdica Panamericana. Buenos Aires. Cap: 10: pp: 150-151
Arias T. et al. 2009. Glosario de medicamentos. 4 ed. Organizacin Panamericana de la Salud. Washington.
Carrillo Toral P. 2006. Medicamentos de patente, genricos intercambiables y similares En: El Derecho
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