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ANLISIS DEL BORRADOR INTERNACIONAL DIS ISO 9001:2015

Una definicin que quiero mencionar es la de "Servicio", pues como haba mencionado en
un artculo anterior, la norma ISO 9001:2015 viene con una mejor orientacin para
empresas de servicio.
De acuerdo al borrador de la ISO 9000:2015, servicio se define como "salida intangible
que es el resultado de al menos una actividad necesariamente realizada en la interfaz
entre proveedor y cliente".
Como ahora hay una definicin para servicio, esto gener que la definicin de "producto"
cambiara, por lo que ahora se define como: "salida tangible que es el resultado de
actividades donde ninguna de ellas necesariamente es realizada en la interfaz entre
proveedor y cliente".
Habiendo aclarado esto, ahora pasemos a los cambios en la ISO 9001.
4 - Contexto Organizacional. Esta seccin se compone de 4 acpites:
4.1 - Entendiendo el Contexto Organizacional.

Este es el primer requisito de la ISO 9001:2015 y como podrs notar, pareciera que
"completamente nuevo", pero si miras la ISO 9001:2008, podrs observar que en la
seccin 0.1 esta establece que adoptar un Sistema de Calidad bajo esta norma debe de
ser una decisin estratgica de la organizacin y que debera de considerar su entorno,
por lo que ya de cierto modo se consideraba el tema de Contexto Organizacional.
Y qu significa esto?, pues que ahora la organizacin debe de identificar todos los temas
externos e internos relevantes a su direccin estratgica. Algo importante a destacar es
que estos temas estn limitados solo a aquellos que impacten en los resultados del
Sistema de Gestin de la Calidad. En otras palabras, no es necesario identificar temas
ambientales y de seguridad ocupacional, por ejemplo, al menos que estos afecten la
conformidad del producto o servicio.
El tema del contexto organizacional es similar a cuando se hacen anlisis de entorno en
un proceso de planificacin estratgica, en donde tomas en cuenta todos los temas
tecnolgicos, culturales, de mercado, sociales, econmicos, etc. que puedan afectar a las
estrategias de la organizacin, con la diferencia que en este caso en particular es
enfocado al producto o servicio.
Este requisito es 100% seguro que se quedar para la versin final de la norma ISO
9001:2015 y ser un requisito comn para otros sistemas de gestin, como la ISO
14001:2015, ISO 45001:2016, ISO 22000, etc. (ya que est definido en el Anexo SL).
4.2 - Identificando las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Este es otro de los nuevos requisitos que tambin es 100% seguro que se quedar, ya que
tambin se define en el Anexo SL.
En esta nueva versin de la norma no solo se habla de clientes, sino de partes
interesadas. Esto quiere decir que tendrs que identificar todas las organizaciones,

instituciones, individuos, etc. que sean relevantes para el Sistema de Gestin de la


Calidad, as como determinar sus requisitos, monitorearlos y revisarlos.
Por ejemplo, una parte interesada puede ser un ministerio, o una comunidad, una entidad
de normalizacin, etc.
4.3 - Determinando el Alcance del Sistema

Este requisito no es nuevo (ya que en la versin 2008 es necesario contar con un alcance),
pero trae unos cambios interesantes.
En primer lugar, el alcance debes establecerlo tomando en cuenta el contexto
organizacional y las partes interesadas, lo cual me parece muy bien. Esto de cierta
manera obliga que una organizacin no implemente un Sistema simplemente por hacerlo,
sino que lo haga para poder brindar valor a su direccin estratgica y sus partes
interesadas. Por ejemplo, he visto organizaciones que solo incluyen una rea en el alcance
del sistema (como el almacn por ejemplo), simplemente porque es ms fcil. Sin
embargo, en la versin del 2015 ser necesario considerar primero todos los aspectos
externos e internos, as como los requisitos de las partes interesadas , para determinar si
con solo incluir esa rea es suficiente. En otras palabras, el alcance debe de estar
justificado.
El otro punto que trae este acpite, y que en mi opinin es un tanto preocupante, es que
la norma no define cules son los requisitos que pueden excluirse (por ejemplo, en la
versin del 2008 se pueden excluir los del captulo 7). Ms bien, la norma simplemente te
dice que si "hay un requisito que no pueda aplicarse, este no deber afectar la capacidad
o responsabilidad de asegurar la conformidad del producto o servicio". En otras palabras,
la norma deja de cierta forma abierta la posibilidad de aplicar o no cualquier requisito,
siempre y cuando sea justificable. (en esta versin la ISO 9001:2015 no usa la palabra
exclusin, sino aplicabilidad).
De acuerdo al anexo A.5 de este documento, la organizacin puede revisar la aplicabilidad
de los requisitos dependiendo del modelo de gerencia que use, tamao de la organizacin,
rango de actividades, etc.
La razn por la cual me preocupa es porque puedo ver grandes diferencias entre auditor y
auditado sobre que incluir y que no incluir.
4.4 - Sistema de Gestin de la Calidad y sus Procesos

En esta seccin se establecen los requisitos que conocemos en el acpite 4.1 de la ISO
9001:2008, con algunas modificaciones. Por ejemplo, se refuerza el enfoque a procesos,
exigiendo ahora la identificacin de las entradas y salidas de los procesos identificados.
Tambin aqu aparece el primer requisito relacionado a la identificacin de riesgos y
oportunidades (que veremos de forma detallada en la seccin 6).
5 - Liderazgo. Esta seccin se conoca anteriormente como "compromiso de la gerencia" y

en esencia contiene los mismos requisitos, pero cuenta con algunas modificaciones
interesantes.

5.1 - Liderazgo y Compromiso

Las responsabilidades de la Alta Direccin se mantienen casi idnticas, con la diferencia


que ahora se hace nfasis en que la gerencia promueva el enfoque a procesos (un tema
que por lo general solo se quedaba en la parte operativa), integracin del sistema de
gestin de la calidad con los procesos del negocio (en otras palabras, que el sistema no
sea un elemento independiente de la organizacin, sino que forme parte del ncleo que
genera valor a la empresa), y por ltimo, apoyar y dirigir a las personas y posiciones
gerenciales relevantes de forma que puedan contribuir a la eficacia del sistema de calidad
(un tema completamente de liderazgo).
Tambin en este apartado establece como nuevo requisito que es responsabilidad de la
gerencia asegurarse de que se identifican los riesgos y oportunidades que puedan afectar
a la conformidad del producto y servicio.

5.2 - Poltica de la Calidad

En este elemento no hay gran cambio y bsicamente se mantienen los mismos requisitos
de la ISO 9001:2008. La nica diferencia es que la poltica, adems de ser apropiada a la
organizacin, debe de ser apropiada tambin al contexto organizacional.
5.3 - Roles organizacionales, responsabilidades y autoridades

En la versin del 2008 estars familiarizado con la figura del Representante De La


Direccin. En la ISO 9001:2015 esta figura no aparece, sin embargo sus responsabilidades
se mantienen y la norma exige que la Alta Gerencia designe estas responsabilidades y
autoridades.
Algo que quiero aclarar, la norma NO exige que sea la Alta Gerencia que desempee estas
funciones, sino que la Alta Gerencia asigne estas responsabilidades (que puede ser a una
o ms personas). Incluso, si la gerencia lo considera necesario, perfectamente puede
mantener el rol del Representante de la Direccin. En resumen, la nica diferencia entre la
versin del 2008 y la versin borrador de la ISO 9001:2015 en este aspecto, es que no es
obligatorio asignar estas responsabilidades a un Representante de la Direccin, sino que la
gerencia tiene la libertad de decidir cmo repartir estas funciones (mayor flexibilidad).
Seccin 6 - Planificacin para el Sistema de Gestin de la Calidad . Esta es una seccin

completamente nueva y que trata el tema puramente de planificacin. Sin embargo,


veremos que hay algunos requisitos que estaban en otras secciones que se movieron para
esta (como el de objetivos de la calidad).
6.1 - Acciones para el tratamiento de riesgos y oportunidades

Este es uno de los nuevos temas que trae la ISO 9001 (que es 100% seguro que se
mantendr, ya que forma parte del Anexo SL). Sin embargo es importante aclarar que la
ISO 9001:2015 no exige un Sistema de Gestin de Riesgos, sino, ms bien, que la
organizacin identifique los riesgos que puedan afectar al sistema de calidad y la
conformidad del producto o servicio, de manera que el sistema se pueda planificar en
base a esta informacin.

En otras palabras, lo que la norma exige es un enfoque al pensamiento basado en riesgos


y NO un sistema para gestionar riesgos. La norma recomienda revisar la ISO 31000 en
caso de que quisieras profundizar en este tema.
Algo importante, y es que la norma habla de oportunidades. Es decir, cuando hablamos de
riesgos, por lo general lo asociamos con algo negativo que debemos mitigar, eliminar,
reducir su impacto, etc. Pero tambin podemos tener oportunidades que queramos
aumentar su impacto o posibilidad de ocurrencia, y estas oportunidades deben tambin
ser identificadas en esta planificacin.
Con la inclusin de este requisito, se observa que la norma est orientada a que se
implemente un sistema mucho ms preventivo y mejor planificado.
6.2 - Objetivos de la Calidad y Planificacin para Alcanzarlos

Este acpite contiene en esencia los mismos requisitos de la ISO 9001:2008 relacionados
a los objetivos de la calidad. La nica diferencia es que ahora se hace nfasis en planificar
el logro de los objetivos. Es decir, ahora es necesario definir qu se va hacer, qu se
necesita, quin es el responsable, cuando se completar y como se evaluarn los
resultados (aunque la ISO 9001:2008 no lo exiga, por lo general los auditores si. Y me
parece muy bien formalizar estos requisitos, pues de nada sirve tener objetivos si no se
planifica como se van a lograr).

6.3 - Planificacin de los Cambios

Esta seccin podra parecer nueva, sin embargo a m me parece una ampliacin del
requisito 5.4.2 (b) de la ISO 9001:2008, que por lo general es obviado por las empresas.
Ahora se hace ms explcito la necesidad de planificar los cambios que ocurran en la
organizacin, tomando en cuenta: las consecuencias de estos cambios, la integridad del
Sistema de Gestin de la Calidad, la disponibilidad de recursos y la asignacin de
responsabilidades.
Este es un requisito muy importante, pues he visto sistemas caerse simplemente porque
los cambios no se planificaron. Este requisito no es nuevo, simplemente se ampli y se
puso mucho ms explcito.
7. Apoyo
Esta es la seccin que equivale al captulo 6 de la norma ISO 9001:2008 llamada: Gestin
de los Recursos.
7.1 - Recursos
Este acpite es muy similar al 6.1 de la norma actual - Provisin de Recursos. Una
diferencia que hay entre el borrador de la ISO 9001:2015 y la versin del 2008 es que
ahora se destaca que para determinar los recursos necesarios la organizacin debe
considerar la capacidad y restricciones de sus recursos actuales, as como las necesidades
que se deban obtener a partir de proveedores externos.

En este apartado del borrador de la norma tambin incluye un requisito que pide que la
organizacin provea del personal necesario para que el Sistema de Gestin de la Calidad
opere de forma efectiva, as como sus procesos. Este requerimiento va un poco ms all
de la competencia de personal (que veremos ms abajo), pues tambin esto quiere decir
que el nmero de personas asignadas a un proceso (departamento, tarea, etc), sea el
adecuado para poder cumplir con los requisitos (ya sea del cliente, legales, etc).
Por otro lado, el tema de calibracin es trasladado a esta seccin y a diferencia del
borrador de comit que se public hace unos meses de la ISO 9001:2015, el cual
flexibilizaba el tema de las calibraciones, en este borrador internacional DIS se introdujo
una modificacin, por lo que los requisitos asociados a la calibracin permanecen casi
idnticos a la versin actual de la ISO 9001:2008.
Por ltimo, un nuevo requisito que se introdujo en esta seccin es el de conocimiento
organizacional, el cual establece que la organizacin determine el conocimiento necesario
para lograr la conformidad de los productos o servicios. En mi opinin, este es uno de los
requisitos que encuentro un tanto difcil de formalizar (pues la gestin del conocimiento se
hace en muchas organizaciones, pero de una manera informal). Generar evidencias que
prueben ante el auditor que la organizacin identifica, mantiene y adquiere nuevos
conocimientos podra convertirse en un verdadero dolor de cabeza para algunas
empresas, principalmente aquellas que sean PYMES.
En comparacin con el borrador de comit, el DIS de la ISO 9001:2015 introduce un par de
notas aclaratorias en este requisito, estableciendo que el conocimiento puede incluir
lecciones aprendidas y propiedad intelectual, y que algunas formas de adquirirlo es a
travs del aprendizaje en proyectos exitosos o fallidos, estndares, conferencias,
academia, etc.
7.2 - Competencia
En este apartado no hubo cambio y los requisitos se mantienen iguales que los
establecidos en la versin 2008 de la ISO 9001.
7.3 Toma de Conciencia
Aunque este apartado es nuevo, en realidad el requisito es una ampliacin del ya
existente en la ISO 9001:2008. A modo de ejemplo, este apartado establece que las
personas deberan estar concientes de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad
relevantes y la contribucin a la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad (similar al
requisito 6.2.2 d de la ISO 9001:2008), as como a las implicaciones de no estar conforme
con los requisitos del SGC. Este es un requisito que es fcil de entender, pero su
implementacin es un reto, ya que para implementarlo de forma eficaz es necesario
trabajar la cultura de la organizacin para lograr que el personal se sienta comprometido
e identificado con el sistema.
En mi experiencia, la mejor forma de lograr eso es teniendo un sistema sencillo que
trabaje para ti, provea resultados e involucre al personal en la toma de decisiones.
7.4 Comunicacin

Esta seccin es muy similar a la 5.5.3 de la norma ISO 9001:2008. El principal cambio en
cuanto a este requisito es que ahora se considera tambin la comunicacin externa.
Adems, el requisito es ahora mucho ms explcito sobre lo que hay que cumplir en el
tema de comunicacin. A modo de ejemplo, la norma ISO 9001:2015 establece que se
identifique qu comunicar, cundo comunicarlo, a quien comunicarlo y cmo
comunicarlo.
7.5 Informacin documentada
Este es el equivalente al famoso control de documentos del apartado 4.2.3 y control de
registros del 4.2.4 de la versin actual. Si bien en esencia se mantienen los mismos
requisitos, existen algunos cambios interesantes que valen la pena comentar. Uno de las
principales modificaciones en relacin al control de la documentacin es el hecho de que
la norma ya no pide "procedimientos documentados", sino mas bien, informacin
documentada. Esto quiere decir que de cierta manera el estndar da mayor flexibilidad a
la empresa de decidir con que tipo de documento estara operando y controlando sus
procesos. Ahora bien, en la versin DIS de esta norma se destaca algo importante a nivel
de terminologa:
Donde la versin 2008 de la norma deca "procedimiento documentado", la versin 2015
te habla de "mantener informacin documentada", y donde la ISO 9001:2008 te habla de
"registros", la ISO 9001:2015 establece "retener informacin documentada". Como vemos,
existe una diferencia entre mantener y retener para la norma,, en donde mantener
significa tener algn documento que describa el cmo hacer un proceso o actividad,
mientras que "retener" significa dejar una informacin de soporte (el equivalente a
registro). En mi opinin, esto va a generar confusin y complica un poco el estudio de los
requisitos de este estndar, principalmente para aquellos que no son tcnicos en este
lenguaje de la estandarizacin.
En la nueva versin tampoco exige un Manual de la Calidad, a diferencia de las versiones
anteriores. Esto significa que la organizacin decide si desea o no tener un manual de la
calidad. En este sentido la norma se coloca en el mismo nivel de otros estndares de
Sistemas de Gestin, como la ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000, etc. los cules no
exigen un manual del sistema.
8. Operaciones
Esta seccin es el equivalente al punto 7 - Realizacin del Producto, de la norma vigente.
Este apartado qued prcticamente idntico en relacin con la versin actual,
introduciendo ligeros cambios y una reorganizacin de los requisitos. Entre las principales
modificaciones se encuentran las siguientes:
Reorganizacin del apartado de Diseo y Desarrollo. La esencia de estos requisitos no
cambian, pero la forma en cmo se han organizado facilita el entendimiento de este
requisito. Por ejemplo, los temas de revisin, verificacin y validacin ahora caen dentro
de un solo acpite con el nombre de "Controles para el Diseo y Desarrollo". Esta
reagrupacin me pareci muy bien, puesto que estas tres actividades son controles para
lograr que el diseo y desarrollo tenga resultados acordes a los requisitos establecidos.
Otro punto importante, es que ahora la norma establece dejar informacin documentada

para todo el Diseo y Desarrollo, en vez de pedir un registro para cada elemento de este
proceso, como sucede en la versin actual. Esto, de nuevo, hace que el documento sea
ms flexible y que las organizaciones tengan la oportunidad de decidir la documentacin
que ms le convenga tener.
El tema de proveedores se unifica junto al tema de procesos externos (en la versin actual
ambos temas se encuentran en apartados diferentes. Por ejemplo, la norma te habla del
control de procesos externos en el 4.1 y de proveedores en el 7.4, pero en la nueva
versin ambos temas forman parte de la seccin 8). Algo que destaca en la nueva versin
es que los procesos externos forman parte del alcance del Sistema de Gestin de la
Calidad, que no es establecido explcitamente en la ISO 9001:2008 pero que si se haca al
momento de implementar un sistema de gestin de la calidad.
Se ampla el requisito de las actividades post-entrega, el cual tampoco es nuevo en la ISO
9001:2015, puesto que la versin actual lo establece en el 7.5.1f. La novedad que nos
encontramos en el borrador de la norma es que ahora hace explcito la necesidad de
considerar los riesgos, naturaleza y vida til del producto o servicio, as como la
retroalimentacin del cliente y requisitos legales para definir y cumplir los requisitos de las
actividades post-entrega.
Existe un nuevo requerimiento relacionado al control del producto y servicio, y es el
control de cambios. En el artculo anterior hablbamos sobre que el control de cambios no
es algo nuevo en la ISO 9001:2015, puesto que en la versin actual existe un requisito en
el 5.4.2 (b) que establece precisamente la planificacin de los cambios (en el borrador
este requisito est en el 6.3). Sin embargo, este apartado se refiere principalmente a
aquellos que puedan afectar al Sistema de Gestin de la Calidad, mientras que el control
de cambios que se habla en la seccin 8.5.6 de la nueva norma son aquellos que que no
estn planificados y que puedan afectar la provisin del producto o servicio. En resumen,
la norma establece controlar los cambios planificados y los no planificados.
9. Evaluacin del Desempeo
Aunque esta seccin es nueva, en realidad mucho del contenido no lo es. Bsicamente
este apartado es el equivalente a la seccin 8 de la norma actual, ISO 9001:2008, donde
trata el tema de seguimiento y medicin y auditoras internas.
9.1 - Monitoreo, medicin, anlisis y evaluacin
En este apartado se abarcan tres temas: La planificacin del seguimiento y medicin, la
satisfaccin del cliente y el anlisis de datos.
En relacin a la planificacin del seguimiento y medicin, no hay tanta novedad, pues es
similar a la seccin 8.1 de la versin actual. Ahora bien, de las modificaciones aadidas
podemos destacar que ahora es mucho ms claro el requisito, adems de que existe
mayor nfasis en la planificacin del seguimiento y medicin, pues ahora la norma
establece que es necesario determinar no solo lo que se va a medir y monitorear, sino
tambin cuando se realizar esta medicin y cuando deben de analizarse los resultados.
Tambin, en la ISO 9001:2015 ahora es mandatorio dejar informacin documentada como
evidencia de los resultados que se obtienen de este seguimiento (algo que no se

menciona explcitamente en la ISO 9001:2008, pero que al final es una prctica comn
dejar evidencia de las mediciones).
En relacin a la satisfaccin del cliente, este requisito se qued prcticamente igual.
En cuanto al Anlisis de Datos (ahora llamado Anlisis y Evaluacin) se destacan algunos
cambios importantes, y yo dira que es el principal cambio que hay en todo el apartado
9.1. En la norma de la ISO 9001:2008, la seccin 8.4 establece que se deben realizar
anlisis de datos y que como resultados de estos anlisis se deben obtener informacin
sobre la satisfaccin del cliente, la conformidad con los requisitos del producto, tendencias
de procesos y productos y sobre los proveedores.
Ahora, en la versin 2015 del documento, los resultados del anlisis y evaluacin debes
de incluir todos los mencionados anteriormente, adems de: Demostrar que la
planificacin ha sido implementada efectivamente, determinar la necesidad de
oportunidades para la mejora (muy importante, puesto que en muchas organizaciones los
datos se usan solo para decir si estamos o no conformes) y asegurar la conformidad del
sistema de gestin de la calidad. Otro nuevo requisito dentro de esta seccin es que los
resultados de este anlisis deben ser parte de las entradas a la revisin por la direccin.
9.2 - Auditora Interna
En este apartado hay un cambio menor, pero importante. En la versin actual, la norma
establece que las auditoras internas deben planificarse tomando en cuenta los resultados
de las auditoras internas y el estado e importancia de los procesos. Ahora, en esta nueva
versin, debemos tomar en consideracin tambin otros criterios para planificar las
auditoras, tales como: los objetivos de la calidad, retroalimentacin del cliente y cambios
que impacten la organizacin.
Esta nueva adicin me parece muy apropiado, puesto que a veces las auditoras se
vuelven algo rutinario y necesario para mantener el "certificado", por lo que las
organizaciones se limitan a programar las auditorias en base a las No Conformidades
encontradas en auditorias anteriores. Con este cambio, la intencin es darle una mayor
categora a las auditoras como herramienta de mejora e identificar verdaderas
oportunidades en la organizacin, y no limitarse a ver papeles y cumplir un requisito.
Esto tambin hace que las auditoras estn an ms alineadas a los objetivos de la
organizacin al tener que considerarlos para poder planificarlas. Tambin van ms
enfocadas a la identificacin de oportunidades potenciales al considerar cambios que
puedan o estn impactando a la organizacin (un punto dbil en muchos sistemas que he
podido ver).
9.3 - Revisin por la Direccin
La esencia de la revisin por la direccin sigue siendo la misma, con la nica diferencia
que ahora se introducen otros elementos de entrada, tales como: temas relacionados a
proveedores externos y partes interesadas, efectividad de las acciones tomadas ante
riesgos y oportunidades e idoneidad de los recursos requeridos para mantener un Sistema
de Gestin de la Calidad efectivo.

10 - Mejora
10.1 - Generalidades
En comparacin con el 8.5.1 de la ISO 9001:2008, que sera la clusula equivalente para
el 10.1 de la nueva versin, existe un cambio en la forma como se redacta el requisito,
pero se mantiene la esencia. Ahora la norma destaca que se deben tomar acciones para la
mejora que incluyan:
La mejora de los procesos para prevenir no conformidades
La mejora de productos y servicios para cumplir con requisitos conocidos y predichos
Mejorar los resultados del Sistema de Gestin de la Calidad
En la ltima vieta destaco la palabra resultados, ya que ahora la norma hace bien
explcito que la intencin con la mejora continua no es solo mejorar el sistema, sino
tambin los nmeros de la organizacin. A veces existen sistemas que "mejoran" con el
tiempo, pero, aunque parezca irnico, sus indicadores se mantienen iguales, sin ningn
cambio que indique que hubo una mejora en sus resultados.
Esto sucede cuando las mejoras se concentran solo en cosas "ISO", como mejorar el
sistema de documentacin, disminuir el # de NC encontradas en auditoras internas, etc.
Otra adicin que ha en este apartado es la inclusin de una nota que aclara que la mejora
puede ser efectuada de forma reactiva (acciones correctivas), incremental (mejora
continua), un cambio (mejora radical o breakthrough), creativa (innovacin) o por una
reorganizacin (transformacin).
10.2 - No conformidades y Acciones Correctivas
El principal cambio en esta seccin es que ya no existe el concepto de "accin
preventiva". Aunque pareciera que la norma ha eliminado este tipo de accin, en realidad
lo que ha hecho es transformarlo a algo mejor: gestin de riesgos (el cual lo hablamos en
la primera parte de esta serie de artculos). La intencin es que las organizaciones
analicen los posibles riesgos y tomen acciones que puedan prevenir o mitigar esos riesgos
que hayan identificado.
En cuanto a las acciones correctivas, no hubo gran cambio, pero si se destaca que ahora
incluye un par de notas aclaratorias, el cual dice que pueden existir ocasiones donde sea
imposible eliminar la causa raz de una no conformidad, por lo que una accin correctiva
puede estar destinada a disminuir la posibilidad de ocurrencia.
Esta nota flexibiliza mucho las cosas, pues he visto en mi experiencia que
verdaderamente hay causas races que son imposibles de eliminar (o que eliminarlas
salen ms costosas que tenerlas de vez en cuando). Ahora bien, esto no es una clusula

para hacer el "mnimo esfuerzo" y solo abrir acciones correctivas para disminuir
probabilidad de ocurrencia porque es lo que resulta ms fcil. El enfoque debe seguir
siendo eliminar la causa raz, pero para aquellos casos donde sea imposible eliminarla o
muy costosa, entonces enfocarse en la probabilidad de ocurrencia.