14me lgislature

Question N : 29906

de M. Alauzet ric ( cologiste - Doubs )

Ministre interrog > Affaires sociales et sant

Rubrique > sant

Question crite

Ministre attributaire > Affaires sociales et sant

Tte d'analyse > vaccinations

Analyse > adjuvants. rduction.

perspectives

Question publie au JO le : 18/06/2013 page : 6274

Rponse publie au JO le : 23/07/2013 page : 7764
Texte de la question
M. ric Alauzet alerte Mme la ministre des affaires sociales et de la sant sur la ncessit du retour de vaccin DTPolio
sans aluminium . Suite aux conclusions de l'agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
(ANSM) et l'institut de veille sanitaire (InVS) reconnaissant que les vaccins base d'aluminium sont l'origine d'une
lsion focale au niveau du point d'injection, qui constitue la myofasciite macrophages et la mobilisation de
l'Association d'entraide aux malades de myofasciite macrophages, la ministre s'est engage installer dbut 2013 un
comit de pilotage sur les questions de l'aluminium vaccinal. Il souhaite connatre l'avancement du comit de pilotage et
les dispositions que souhaitent prendre la ministre afin qu'un vaccin DTpolio sans aluminium soit disponible.
Texte de la rponse
Dans le contexte d'une possible perte de confiance de la population envers la vaccination, il est primordial de donner les
meilleures assurances de scurit des vaccins. Ainsi, la ministre des affaires sociales et de la sant est-elle
particulirement attentive la nature des adjuvants utiliss dans la fabrication des vaccins, en particulier les sels
d'aluminium. Ceux-ci sont en effet l'origine d'une polmique sur leur ventuelle implication dans la survenue de
pathologies comme la myofasciite macrophages. La ministre a donc saisi conjointement, en juillet 2012, l'agence
nationale de scurit du mdicament et des produits de sant (ANSM) et l'institut de veille sanitaire (InVS) afin de faire
un tat des lieux sur les effets sanitaires, connus ou suspects, des adjuvants base d'aluminium entrant dans la
composition des vaccins et sur l'apport des adjuvants dans la composition vaccinale. Les agences sanitaires
interroges ont rendu leurs conclusions le 1er octobre 2012. Elles reconnaissent que les vaccins base d'aluminium
sont l'origine d'une lsion focale au niveau du point d'injection, qui constitue la myofasciite macrophages dont la
ralit n'est pas remise en question. L'expertise scientifique disponible ce jour n'apporte toutefois pas d'argument pour
une atteinte systmique secondaire responsable d'un syndrome clinique identifi. Selon la nature de l'antigne vaccinal,
les adjuvants sont parfois indispensables pour obtenir ou amliorer la rponse immunitaire et ainsi protger
individuellement et collectivement les Franais de maladies infectieuses aux consquences importantes en termes de
morbidit et de mortalit. Concernant le DTPolio sans adjuvant, les donnes de pharmacovigilance fournies par l'ANSM
ne plaident pas en faveur de la leve de sa suspension. Ce vaccin est l'origine d'une incidence leve de ractions
allergiques parfois graves chez l'enfant, et d'effets secondaires plus importants que les autres vaccins semblables mais
avec adjuvant aluminique. Le dbat reste cependant ouvert sur les adjuvants. Des travaux supplmentaires sont
souhaitables, qui doivent permettre de poursuivre les campagnes de vaccination pour assurer la protection de la
population contre des pathologies svres, tout en s'assurant de la scurit maximale des produits utiliss. La ministre
souhaite la poursuite des travaux de recherche dans ce domaine. Elle a donc demand l'ANSM et la direction
gnrale de la sant (DGS) d'installer en tout dbut d'anne 2013 un comit de pilotage associant des scientifiques de
haut niveau, dont le professeur Gherardi, et des reprsentants de l'association d'entraide aux malades atteints de
myofasciite macrophages (E3M) et de collectifs de patients, afin de restaurer une dynamique de recherche de qualit
sur ce sujet. Le comit scientifique devant laborer le protocole de recherche est constitu depuis la fin du mois de
mars 2013 et a commenc ses travaux. Il auditionnera rgulirement les experts et reprsentants associatifs concerns.