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Gua sobre la
transfusin de
componentes
sanguneos y
derivados
plasmticos
4 edicin, 2010
Sociedad Espaola de
Transfusin Sangunea
y Terapia Celular
4Edicin 2010
SETS 2010
Edita:
Sociedad Espaola de Transfusin Sangunea y Terapia Celular
C/ Mariano Cub, 4
08006 Barcelona
Diseo, maquetacin e impresin:
Texto y Color 65, S.L.
Depsito Legal: B.27061-2010
PRLOGO
Entre las principales lneas estratgicas de la Sociedad Espaola de Transfusin Sangunea y Terapia Celular cabe destacar dos. Por un lado la continuada promocin y
mejora de la calidad de la medicina transfusional que se practica en nuestros centros
y hospitales y, por otro, el necesario uso racional de los recursos del sistema, mediante
la promocin continua de las buenas prcticas. La cuarta edicin de la Gua sobre la
transfusin de componentes sanguneos y derivados plasmticos que ahora me complace en presentarles tiene que ver con ambos aspectos.
La red hemoterpica espaola, y esto es bien conocido, tiene unos niveles elevados de
calidad, que se han conseguido gracias a que se asienta sobre una base muy slida: la
reconocida solvencia cientfica y calidad humana de sus profesionales que vienen ocupando desde hace tiempo lugares destacados en los mbitos cientficos y acadmicos
de nuestra comunidad cientfica, caracterizada por operar en un entorno muy dinmico, con grandes cambios estructurales, organizativos y tecnolgicos que han tenido un fuerte impacto en la realidad asistencial y al que han sabido adaptarse desde
la promocin continuada de polticas de calidad, tanto en la vertiente tcnica como
de servicio.
Las organizaciones de conocimiento, como son los bancos de sangre, se caracterizan
por el mantenimiento de un equilibrio entre innovacin y eficiencia. La innovacin es
costosa pero imprescindible para mantenerse y aun ms para crecer. Por ello hay que
basar muchas decisiones que afectan a la innovacin en una gestin basada en requerimientos como la informacin fiable de resultados, la prctica habitual de la evaluacin y procesos de decisin para asignar recursos basados en la evidencia.
La Sociedad Espaola de Transfusin Sangunea y Terapia Celular ha actualizado y publicado esta Gua sobre la transfusin de componentes sanguneos y derivados plasmticos,
con el propsito de hacer accesible a los profesionales de habla hispana la informacin necesaria para trabajar bien. En esta gua, los profesionales hospitalarios encontrarn, destilados a travs de mucha experiencia, las indicaciones para el manejo adecuado de la
cadena de valor transfusional. La revisin por parte de los profesionales que han participado en ella y a los que en nombre de la SETS quiero agradecer su colaboracin, es amplia, excelente i representa una actualizacin de los conocimientos contenidos.
Esta gua puede constituir un magnfico instrumento para todos aquellos que quieran
mejorar la Medicina Transfusional.
Ramon Pau Pla Illa
Presidente de la SETS
Marzo 2010
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AGRADECIMIENTOS
La junta directiva de la SETS quiere expresar su agradecimiento a las personas, que han colaborado en la revisin y actualizacin de la Gua sobre la
transfusin de componentes sanguneos y derivados plasmticos, SETS edicin
2006, haciendo, con ello, posible la publicacin de esta cuarta edicin.
NDICE
ASPECTOS GENERALES DE LA DONACIN, EL PROCESAMIENTO
DE LA SANGRE Y LA TRANSFUSIN
LA DONACIN DE SANGRE
EL PROCESAMIENTO DE LA SANGRE TOTAL
EL ETIQUETADO DE LOS COMPONENTES SANGUNEOS
EL ALMACENAMIENTO DE LOS COMPONENTES SANGUNEOS
LAS DETERMINACIONES ANALTICAS
LA TRANSFUSIN DE LOS COMPONENTES SANGUNEOS
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HEMOVIGILANCIA
LA HEMOVIGILANCIA EN ESPAA
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43
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DERIVADOS PLASMTICOS
ALBMINA HUMANA
INMUNOGLOBULINAS
FACTOR VIII
FACTOR VON WILLEBRAND (FVW)
CONCENTRADOS DE COMPLEJO PROTROMBNICO (CCP) Y FIX
FIBRINGENO
FACTOR VII
FACTOR XI
FACTOR XIII
SISTEMA ADHESIVO DE FIBRINA
CONCENTRADOS DE ANTITROMBINA
CONCENTRADOS DE PROTENA C
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91
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PRCTICA TRANSFUSIONAL
SOLICITUD DE TRANSFUSIN
MUESTRA PRETRANSFUSIONAL
ACTO TRANSFUSIONAL
REGISTROS
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LA DONACIN DE SANGRE
A pesar de que han transcurrido ms de 100 aos desde las primeras transfusiones teraputicas, la nica fuente disponible de CS para la transfusin
sigue siendo la donacin. Un colectivo suficientemente numeroso de personas altruistas y responsables, que donan sangre de forma repetida, constituye el primer elemento para garantizar la seguridad transfusional. El
concepto de donacin no retribuida es el expresado por el Consejo de Europa: La donacin se considera voluntaria y no remunerada cuando la persona dona sangre, plasma o componentes celulares de forma altruista y no
recibe compensacin econmica, ya sea en efectivo o en otra forma que pudiera ser considerada como sustituto del dinero, incluyendo un tiempo libre
en el trabajo superior al razonable para el desplazamiento y la donacin. La
donacin retribuida no es segura, porque puede inducir al donante a ocultar
datos de su salud que pueden comprometer al receptor y a s mismo.
Los donantes aptos para la donacin han de cumplir unos criterios de seleccin contemplados en la normativa estatal que recoge el anexo II del Real
Decreto 1088/2005. La encuesta de seleccin aade criterios suplementarios
relacionados, por ejemplo, con el pas de procedencia y otros datos epidemiolgicos del potencial donante. Existen donaciones especiales, como algunas procedentes de afresis y las donaciones predepsito para transfusin
autloga, regidas por condiciones especficas.
identificacin si procede.
Resultados de las pruebas de deteccin de agentes infecciosos.
Fechas de extraccin y caducidad (y hora, cuando sea necesario).
Volumen del CS.
Denominacin, composicin y volumen del anticoagulante y/o, en su caso,
de la solucin aditiva.
Temperatura y condiciones de almacenamiento.
Instrucciones sobre la utilizacin del CS.
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Para trabajar con unos criterios de calidad y requisitos mnimos en cada uno
de los eslabones de la cadena transfusional, existe un marco legal expresado
en el Real Decreto 1088/2005 (BOE 225 del 20 de septiembre de 2005) y
normas o guas, que regulan todas las actuaciones desde la donacin hasta la
transfusin al paciente.
Esta gua pretende proporcionar la informacin necesaria, para contribuir a
que el proceso de establecer la indicacin de una transfusin y la administracin de componentes, se realicen de la forma ms idnea y segura posible.
Esta dirigida a mdicos implicados en la prescripcin de la transfusin de CS
y tambin al personal de enfermera, que interviene en su administracin.
REFERENCIAS
Real Decreto 1088/2005-BOE 225 del 20/09/2005, por el que se establecen los requisitos tcnicos y condiciones mnimas de la hemodonacin y de los centros y servicios
de transfusin.
Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, 14th edition.
Council of Europe publishing, 2008.
Guidelines the blood transfusion services in the United Kingdom, 7th edition, 2005.
Boletn de la sociedad espaola de transfusin sangunea y terapia celular Vol. 21 (2);
2009.
Estndares de acreditacin en transfusin sangunea, 3 edicin. Comit de acreditacin en transfusin. Asociacin espaola de Hematologa y Hemoterapia, Sociedad espaola de Transfusin sangunea. 2006.
Safe blood components. Key elements. World Health Organization 2005.
WHO/EHT/05.0.1
Developing a national policy and guidelines on the clinical use of blood. Recommendations. World Health Organization. Blood transfusion safety. WHO/BCT/BTS/01.3.
Alvarez M. Actualizacin del riesgo residual de transmisin de enfermedades infecciosas en la era de las tcnicas NAT. SETS. 20 Congreso Nacional de la Sociedad Espaola
de Transfusin Sangunea y Terapia Celular. Tarragona junio de 2009.
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COMPLICACIONES AGUDAS
Entre ellas, hay algunas, que por su gravedad, pueden comprometer la vida del
paciente y adems en la fase inicial o temprana puede ser difcil de distinguir,
tanto el tipo de reaccin, como su gravedad y el alcance clnico que acabar
teniendo en el paciente. Por este motivo, cualquier sintomatologa que aparezca durante una transfusin debe ser tomada en cuenta, ya que puede tratarse del primer signo de una reaccin grave.
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Las principales reacciones agudas que revisten gravedad son las resaltadas en
rojo en la tabla 1:
El algoritmo (Figura 1) muestra cmo reconocer una reaccin aguda transfusional y la conducta a seguir ante ella.
Tabla 1
Principales efectos adversos de la transfusin
Complicaciones agudas
- De origen inmunolgico:
Reaccin hemoltica aguda
Reaccin febril no hemoltica
Reaccin alrgica
Lesin pulmonar aguda asociada a transfusin (TRALI)
Aloinmunizacin con destruccin plaquetar inmediata
- De origen no inmunolgico:
Contaminacin bacteriana
Sobrecarga circulatoria
Hemlisis no inmune
Reacciones hipotensivas
Complicaciones retardadas
- De origen inmunolgico:
Reaccin hemoltica retardada
Aloinmunizacin frente antgenos eritrocitarios, plaquetarios, leucocitarios o protenas plasmticas
Prpura postransfusional
Enfermedad del injerto contra el husped postransfusional
Inmunomodulacin
- De origen no inmunolgico:
Transmisin de agentes infecciosos
Hemosiderosis transfusional
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Fiebre
moderada
Urticaria
Reaccin con
nicamente fiebre
moderada o rash
urticariforme
NO
SI
Sospecha de
incompatibilidad
ABO
NO
SI
Reaccin
alrgica
grave
NO
Otras
reacciones
hemolticas o/
contaminacin
bacteriana
SI
NO
PVC
Elevada
Dsnea aguda/
hipotensin
Monitorizar Gasometria
Medir PVC / presin
capilar pulmonar
PVC
normal
TRALI
Clnica de insuficiencia respiratoria
aguda con fiebre y escalofros
Parar la transfusin
Dar O2
Tratar como en el Sdre. Distress
respiratorio agudo, ventilacin
asistida si la hipoxia lo indica
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DE ORIGEN INMUNOLGICO
Reaccin transfusional hemoltica aguda
Es el efecto adverso asociado a la transfusin ms grave.
Los hemates transfundidos son destruidos de forma aguda por anticuerpos presentes en el plasma del receptor. La causa ms frecuente es la incompatibilidad
ABO, que ocurre con una frecuencia entre 1/6.000 y 1/20.000 unidades transfundidas, debida a errores de identificacin en cualquiera de las fases de la cadena transfusional (Tabla 2) es la causa ms frecuente de muerte evitable
asociada a la transfusin, entre 1/100.000 y 1/500.000 unidades transfundidas.
Tabla 2
Causas ms frecuentes de error asociado con reacciones transfusionales
Identificacin no correcta del paciente en la solicitud
Identificacin errnea de la muestra
Equivocacin en la toma de la muestra
Error de trascripcin
Error tcnico en el Servicio de transfusin
Confusin en la distribucin del componente sanguneo
Confusin en la administracin del componente sanguneo, al no seguir el protocolo de
identificacin del receptor
Sintomatologa
La sintomatologa inicial es
frecuentemente dolor torcico
o lumbar, taquicardia, disnea,
escalofros, fiebre, sangrado, e
incluso shock. Esta sintomatologa puede acompaarse con
las siguientes alteraciones
analticas: hemoglobinemia,
hemoglobinuria, aumento de
la bilirrubina srica, prueba de
la antiglobulina humana posi-
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Dolor torcico
Dolor lumbar
Fiebre
Escalofros
Hipotensin
Dolor abdominal
Disnea
Nauseas y vmitos
Hemoglobinuria
Hemoglobinemia
Shock
Anemia
Oliguria o anuria
Sangrado
generalizado
CID
Urticaria
Diarrea
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Anafilaxia
Es muy poco frecuente, pero es una de las complicaciones transfusionales
graves que pueden comprometer la vida del paciente. Sucede generalmente
durante la trasfusin o inmediatamente despus.
Los sntomas incluyen disnea, dolor torcico, dolor abdominal y nauseas. Signos: hipotensin, broncoespasmo, edema larngeo y periorbital, vmitos, eritema cutneo, urticaria y conjuntivitis.
La anafilaxia ocurre cuando un paciente est pre-sensibilizado a un alergeno
y ante la re-exposicin al antgeno particular, produce anticuerpos IgE.
Los anticuerpos IgG del paciente frente a alergenos infundidos con la transfusin pueden causar tambin reacciones anafilcticas graves.
Un pequeo grupo de pacientes, con dficit de IgA severo, desarrollan anticuerpos anti IgA y pueden presentar reacciones anafilcticas graves si son expuestos
a IgA en la transfusin. En esos casos la clnica comienza tras la transfusin de
pequeas cantidades de cualquier componente sanguneo que contenga plasma.
El dficit de IgA, definido como valores de IgA plasmtica inferiores a 50
mg/dl, afecta a una de cada 700 personas, y aproximadamente el 30% de
ellos presentan anticuerpos anti-IgA de clase IgE. A pesar de estas cifras, la reaccin anafilctica grave post transfusional es muy poco frecuente, no todos
los pacientes con dficit de IgA y portadores de anti IgA presentan reacciones anafilcticas cuando son transfundidos).
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Sintomatologa
Puede no presentar ninguna clnica aadida a la propia de la plaquetopenia
que indujo a la transfusin de plaquetas. En ocasiones se observa una reaccin transfusional de tipo escalofros e hipertermia cuando se administra la
transfusin de plaquetas incompatibles.
Tratamiento
Si aparece fiebre se administrar antipirticos como el acetaminofeno o los
anti-inflamatorios no esteroideos. Detectada la refractariedad para transfusiones posteriores de plaquetas, estas debern ser HLA compatibles.
DE ORIGEN NO INMUNOLGICO
Contaminacin bacteriana
Se trata de una complicacin poco frecuente, pero de consecuencias potencialmente mortales. Se sospecha que entre el 0.002 y el 0,4 % de los concentrados de hemates y el 0,01 y el 1 % de los concentrados de plaquetas
pueden estar contaminados con bacterias, mayoritariamente procedente de
la flora saprofita cutnea existente en la piel del donante.
La presencia de las bacterias en los componentes sanguneos suele deberse a
la persistencia de los grmenes en la zona de la puncin. En general los grmenes Gram negativos se asocian a la contaminacin de los concentrados de hemates, mientras que los Gram positivos suelen ser los responsables de las sepsis
producidas por los concentrados de plaquetas. Cambios en la coloracin de los
concentrados de hemates o la desaparicin en los remolinos de los concentrados de plaquetas nos deben poner sobre aviso de riesgo de contaminacin.
Sintomatologa
Clnicamente se caracteriza por la presencia de fiebre alta, escalofros, hipotensin y shock durante o inmediatamente despus de la transfusin.
Tratamiento
Ante la sospecha de su aparicin, debe interrumpirse inmediatamente la
transfusin e iniciarse el adecuado tratamiento antibitico y de soporte cardiovascular. Simultneamente se iniciar el estudio microbiolgico en las
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Sobrecarga circulatoria
Existe el riesgo de provocar una sobrecarga circulatoria con velocidades de
transfusin superiores a 2-4 ml/kg /hora, sobre todo en pacientes ancianos,
con anemia crnica (con volumen plasmtico normal o aumentado) y en pacientes con funciones cardiacas o renales comprometidas. El riesgo de sobrecarga circulatoria es extremadamente alto en la administracin de soluciones
de albmina al 20%.
Sintomatologa
Los signos y sntomas de sobrecarga son los de la insuficiencia ventricular izquierda aguda e incluyen: disnea, taquipnea, tos no productiva, elevacin de la
presin venosa central, crepitantes bibasales, hipertensin, taquicardia, En definitiva, todo el cortejo de signos de la insuficiencia cardiaca congestiva aguda.
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Tratamiento
La interrupcin inmediata de la transfusin, adems tratamiento postural
junto con la administracin de oxgeno y diurticos. En las siguientes transfusiones se realizarn lentamente o mediante alcuotas de una unidad.
Los pacientes con anemia crnica se hallan generalmente en situacin de normovolemia o hipervolemia, y pueden presentar signos de insuficiencia cardaca
previamente a la infusin de la transfusin. En estos pacientes es aconsejable:
Hemlisis no inmune
Existen diversas situaciones capaces de provocar la hemlisis de hemates del
donante o del receptor durante el acto transfusional, y cuyo origen no es inmune: hemlisis mecnica por ciertas vlvulas cardiacas o circulacin extracorprea, la infusin de soluciones hipotnicas o determinadas medicaciones
en la va de transfusin, el calentamiento excesivo de los hemates, contaminacin bacteriana de la unidad de sangre, etc.
Sintomatologa
No hay clnica asociada a esta hemlisis, salvo en el caso de la contaminacin bacteriana, la primera manifestacin suele ser la emisin de orinas obscuras, hemoglobinuria, y la presencia de hemoglobinemia, que alertan de la posible hemlisis
intravascular. Posteriormente se producir un aumento de la bilirrubina srica.
Tratamiento
Parar inmediatamente la transfusin, investigar la causa de la hemlisis. El diagnstico diferencial con las reacciones hemolticas agudas de origen inmune
debe quedar confirmado lo antes posible para instaurar el tratamiento urgente.
Reacciones hipotensivas
Se las ha relacionado con la generacin de citocinas (generalmente bradicinina) durante la filtracin de componentes sanguneos celulares en la cabe-
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cera del enfermo, especialmente si ste est recibiendo tratamiento con frmacos inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina. Debido a la
corta vida media de la bradicinina, estas reacciones no se observan cuando la
leucorreduccin es realizada pre-almacenamiento.
Sintomatologa
Cuadro de hipotensin sistlica y/o diastlica agudo al poco de inicio de la
transfusin. Se suele acompaar de sntomas o signos respiratorios (disnea
y/o hipoxemia) y un tercio de los casos presentan manifestaciones alrgicas
(urticaria, prurito, eritema facial).
Tratamiento
Habitualmente con parar la transfusin es suficiente, revirtiendo rpidamente, de no
ser as se instaurar tratamiento con fluidoterapia e incluso aminas vasoactivas.
COMPLICACIONES RETARDADAS
DE ORIGEN INMUNOLGICO
Reaccin hemoltica retardada
La transfusin de hemates puede inducir la formacin de anticuerpos
contra antgenos eritrocitarios despus de das (respuesta anamnsica a
una inmunizacin previa) o semanas (inmunizacin primaria) de la transfusin. El riesgo de sensibilizacin por cada unidad transfundida a antgenos eritrocitarios (exceptuando el antgeno Rh D) es entre 1-2%. La
reaccin de estos anticuerpos con los hemates recientemente transfundidos puede producir una reaccin hemoltica de carcter extravascular,
que rara vez compromete la vida del paciente, o precisa tratamiento de
soporte.
Sintomatologa
La inmunizacin primaria pocas veces produce hemlisis de los hemates
transfundidos y por lo tanto no se suele acompaar de ninguna sintomatologa clnica. En la respuesta anamnsica a una inmunizacin previa, los
datos clnicos ms frecuentes son febrcula, malestar general, ligera ictericia a los 3 a 7 das de la transfusin, lo que hace difcil su asociacin con
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la transfusin. La sospecha diagnstica se produce ante una cada inexplicable de la Hb con aparicin de una prueba de antiglobulina directa positiva y elevacin de LDH o bilirrubina. El escrutinio de anticuerpos
irregulares suele ser entonces positivo .
Tratamiento
No precisa habitualmente otro tratamiento que
el sintomtico.
Presentacin excepcional
Hemoglobinura
Hemoglobinemia
Shock
Oliguria o anuria
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de la respuesta inmune normal como son el crecimiento tumoral y el desarrollo de infecciones o procesos autoinmunes.
Tratamiento
Ser preventivo. En la medida que se eliminen los leucocitos de los diferentes componentes sanguneos se podr controlar estos eventos inmunes.
DE ORIGEN NO INMUNOLGICO
Transmisin de agentes infecciosos
Todas las donaciones son analizadas para la deteccin de agentes infecciosos
como la hepatitis B, hepatitis C, VIH 1 y 2, y sfilis. A pesar de las pruebas realizadas (serologa y deteccin genmica) existe un riesgo de transmisin de
enfermedades infecciosas por la donacin. El riesgo estimado de transmisin
de VHC es uno por casi dos millones cuatrocientas mil donaciones
(1/2381000), el de VIH (1/806000) es casi tres veces superior al de VHC, y es
aun ms alto para el VHB (1/177000).
Hemosiderosis inducida por transfusin.
En pacientes que requieren transfusiones de concentrados de hemates de
manera continuada y durante largos perodos de tiempo, se produce acumulo
de hierro y puede desarrollarse una hemosiderosis. Una unidad de concentrado de hemates contiene unos 250 mg de hierro y despus de mltiples
transfusiones, la sobrecarga de hierro del organismo puede llegar a ser de
hasta 100g.
En general, a partir de la transfusin de 20 unidades de hemates hay riesgo
de hemosiderosis secundaria. Debe monitorizarse la ferritina srica y valorar
el riesgo/beneficio del tratamiento quelante (subcutneo u oral)
Sintomatologa
El hierro se acumula en el corazn, el hgado y otros rganos, siendo principalmente preocupante el desarrollo de una miocardiopata. La determinacin
peridica del nivel de ferritina srica, permite realizar un seguimiento preciso
del hierro acumulado.
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Tratamiento
Requiere un tratamiento especializado. Para su prevencin y en el caso de
desarrollo para su tratamiento es til la administracin de quelantes del hierro, como la desferrioxamina, con o sin vitamina C, por va subcutanea, que
favorece la eliminacin urinaria del hierro, o los nuevos quelantes orales (desferasirox). Tambin se puede utilizar la realizacin de sangras teraputicas,
en caso de normalizacin de la cifra de hemoglobina.
REFERENCIAS
Handbook of Transfusion Medicine. DBL McClelland. United Kindom Blood Services.
4th edition 2007. ISBN-10 011 322677 2. www.tshop.co.uk
Serious hazards of transfusion (SHOT) Annual report 2008. http://www.shotuk.org
Pathogen Reduction: A Precautionary Principle Paradigm. Harvey J. Alter Transfusion
Medicine Reviews, Vol 22, No 2 (April), 2008: pp 97-102.
Alvarez M. Actualizacin del riesgo residual de transmisin de enfermedades infecciosas en la era de las tcnicas NAT. SETS. 20 Congreso Nacional de la Sociedad Espaola
de Transfusin Sangunea y Terapia Celular. Tarragona junio de 2009.
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HEMOVIGILANCIA
La Hemovigilancia (HV) es el conjunto de procedimientos organizados de vigilancia relativos a los efectos y reacciones adversas o inesperadas que pueden producirse a lo largo de toda la cadena transfusional, desde la extraccin
de sangre y componentes sanguneos hasta el seguimiento de los receptores,
todo ello con el objetivo de prevenir y tratar su aparicin o recurrencia.
Seleccin
del donante
Extraccin
Procesamiento
Verificacin
Donacin
Distribucin
Transfusin
Seguimiento
clnico
Almacenamiento
Preparacin de componentes
Transfusin
CADENA TRANFUSIONAL
Donante
Receptor
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Gracias a este impulso legal, a finales de 2005, los pases de ms larga trayectoria en la CE ya disponan de un sistema de HV. Y en el momento actual,
ya es el conjunto de los 27 pases miembros de la comunidad quien dispone
de su propio sistema de HV. No obstante, la estructura de los diferentes programas y, sobretodo, el espectro de las complicaciones abarcadas por cada
uno de ellos carece de la homogeneidad necesaria para hablar de un autntico sistema europeo de HV.
Desde su creacin a finales de los aos noventa, la Red Europea de HV (EHN,
European Haemovigilance Network) ha desarrollado una importante labor a
favor del desarrollo de la HV en Europa. Fundada por iniciativa de profesionales interesados en esta temtica, la EHN ha sido durante aos la estructura
aglutinante en Europa de toda la informacin generada por los distintos sistemas de HV. Los objetivos perseguidos por esta organizacin han sido los
de promover el desarrollo de la HV, centralizar las notificaciones graves de
carcter urgente, conseguir la homogeneizacin progresiva de los diferentes
programas, e intercambiar experiencias entre los pases miembros. A partir de
2010 esta red, europea en origen, se ha convertido en una red de mbito internacional, pasndose a denominar IHN (International Haemovigilance Network).
Una de las aportaciones ms relevantes de la EHN ha sido la iniciativa de establecer unas definiciones comunes para las reacciones y efectos adversos de
la transfusin, de la donacin y del procesamiento de la sangre. Esta tarea se ha
llevado a cabo con la colaboracin y el apoyo de la ISBT (International Society
of Blood Transfusion), a travs de su Grupo de trabajo en Hemovigilancia.
Las complicaciones relacionadas con la donacin de sangre ya han sido elaboradas, validadas y aprobadas. El documento original (Standard for surveillance of complications related to blood donation) puede ser consultado en
la pgina web de la IHN y de la ISBT (www.ISBT-web.org / www.EHN-org.net).
Las reacciones y efectos adversos de la transfusin se encuentran pendientes
de aprobacin en el momento de redactar este captulo, pero es previsible
que estn disponibles en el curso de 2010.
Finalmente, las definiciones en torno a las incidencias que pueden producirse
durante el procesamiento de la sangre, la preparacin y el suministro de los
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LA HEMOVIGILANCIA EN ESPAA
El Real Decreto 1088/2005 es la normativa estatal que recoge la transposicin de la Directiva Europea 2002/98/CE y, posteriormente, la Orden
SCO/322/2007 recoge la transposicin de la Directiva Europea 2005/61/CE.
Al igual que en el resto de pases europeos esta normativa ha sido decisiva
para la implantacin y desarrollo del sistema estatal de HV.
El sistema estatal de HV se estructura en tres niveles:
Nivel 2: Nivel autonmico. El coordinador autonmico de HV es quien recibe las notificaciones y las transmite al Ministerio. Asimismo, es responsable de elaborar un informe anual de HV que debe remitir a todos los
Centros y Servicios de transfusin hospitalarios. Es la figura que acta como
enlace entre la comunidad autnoma y el Ministerio.
DOCUMENTACIN
Los documentos elaborados por el grupo de trabajo de HV del Ministerio de
Sanidad para la notificacin de efectos y reacciones adversas son los siguientes:
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Formularios de notificacin
Notificacin de reaccin transfusional. Es el nico formulario de carcter
interno para su uso exclusivo en todos los centros en los que se efecta
una transfusin.
Notificacin de un incidente relacionado con la transfusin.
Notificacin de un incidente relacionado con la donacin.
Notificacin de un incidente relacionado con la preparacin de componentes sanguneos.
Cuestionarios
Un total de 11, relativos a los principales efectos y reacciones adversas de la
transfusin en los que se recogen con detalle las caractersticas clnicas de cada
complicacin, los estudios necesarios para efectuar el diagnstico y una valoracin del grado de gravedad e imputabilidad de la complicacin observada.
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Imputabilidad
Es la probabilidad de que una reaccin en el paciente pueda atribuirse a la
transfusin de un determinado componente sanguneo. Debe establecerse el
grado de relacin existente entre el efecto adverso observado y el componente transfundido con arreglo a una escala de grados de imputabilidad:
(0): Sin relacin. El efecto adverso observado est aparentemente relacionado con la transfusin, pero hay evidencia de que el componente no
es el responsable.
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(NC): No consta. No constan datos relativos a la imputabilidad en la notificacin, o no se han podido recabar.
muniquen sistemticamente al Servicio de transfusin. Y, an ms, que el Servicio de transfusin est informado del destino final de cada componente
sanguneo.
Alerta rpida
Un aspecto de inters adicional de los sistemas de HV es la alerta rpida.
Se trata del circuito a seguir para la comunicacin rpida de aquellos efectos
o reacciones indeseables que puedan afectar a ms de un donante o receptor, a fin de actuar, en cada caso, con la mxima celeridad y eficacia. Un ejemplo paradigmtico de la necesidad de emplear este circuito corresponde a los
casos de receptores que han adquirido una infeccin supuestamente transmitida por un componente sanguneo que nos obliga a localizar a los restantes receptores o a aquellos componentes sanguneos que todava no se
hubieran transfundido En otro contexto, los problemas, probados o potenciales, asociados a los materiales y equipos empleados en el procesamiento
de los componentes sanguneos tambin podran ser motivo de una alerta rpida que permitiera la transmisin inmediata de esta informacin a los Centros que pudieran estar utilizando los mismos equipos y, as, proceder a la
retirada provisional de los mismos.
Informacin adicional
Se recomienda que cada Servicio de transfusin hospitalario establezca la estrategia necesaria para conocer con exactitud el nmero de componentes sanguneos transfundidos anualmente, de manera que pueda llegar a conocerse
la prevalencia de incidentes y efectos adversos por unidades transfundidas.
Igualmente se recomienda que cada Servicio de transfusin disponga de una
Gua de uso e indicacin de componentes sanguneos, de manera que los
criterios empleados para indicar la transfusin de componentes sanguneos
vengan avalados por la Gua de consenso entre los diferentes profesionales involucrados en la transfusin de sangre y componentes sanguneos.
Los riesgos actuales de la transfusin sangunea y la Hemovigilancia
Desde los primeros informes anuales de HV emitidos por Francia y el Reino
Unido se evidenci que los riesgos actuales de la transfusin sangunea estn
asociados principalmente a las reacciones transfusionales de mecanismo in-
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ventivas, y el posterior anlisis de la eficacia de las mismas es una parte fundamental e ineludible para retroalimentar el sistema de HV y para convencer a los diversos profesionales sanitarios que intervienen en la prescripcin,
preparacin y administracin de la sangre, de la importancia de su contribucin al sistema de HV.
Despus de ms de quince aos de HV en Europa, el balance es positivo, pero
todava no se han alcanzado plenamente algunas de las metas que nos habamos propuesto. La trazabilidad total de los componentes sanguneos no es
un tema bien resuelto, ni que todos interpreten por igual y, probablemente,
para conseguir una trazabilidad total ser necesario un nuevo cambio, el que
supone pasar de una HV pasiva a una HV activa que nos lleve sistemticamente a la cabecera del paciente para controlar cada transfusin y para conocer, de forma inequvoca, el destino final de cada componente sanguneo.
Finalmente, y a la luz de la informacin suministrada por todos los sistemas
de HV vigentes, a travs de sus informes anuales, nos queda por alcanzar el
reto ms importante, el de conseguir que la transfusin sangunea adquiera,
como mnimo, el grado de calidad y seguridad que ya hemos conseguido con
nuestros componentes sanguneos.
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41
42
43
CONSERVACIN
Los CH- SAGM deben ser almacenados a una temperatura entre 2-6 C y
transportados a una temperatura comprendida entre 1-10 C. La fecha de
caducidad es la que consta en la etiqueta del componente.
El almacenamiento de los hemates fuera del organismo causa complejos cambios, en conjunto conocidos como lesin de almacenamiento. Entre otros, tal
lesin incluye cambios morfolgicos (p.ej. desarrollo de esferocitos y equinocitos), alteraciones funcionales (p.ej. disminucin de la concentracin del 2,3-difosfoglicerato (2,3-DPG) con el consiguiente aumento de la afinidad de la Hb por
el oxgeno, prdida de deformabilidad de los hemates, etc.). Una parte de estos
cambios revierten en las 48-72 horas siguientes a la transfusin. Actualmente
su importancia en trminos de oxigenacin tisular no es bien conocida.
INDICACIONES
La transfusin de concentrado de hemates (TCH) est indicada cuando se requiere
alcanzar un rpido aumento en la capacidad de transporte de oxgeno de la sangre
y, como consecuencia, del aporte de oxgeno a los tejidos. El objetivo es evitar, o tratar, una anemia hipxica antes de que se produzcan lesiones irreversibles.
En cualquier paciente con anemia, aguda o crnica, el mdico que lo atiende
debe intentar identificar la causa y tratarla si es posible. La TCH solo est justificada si la salud del enfermo puede verse gravemente comprometida por
la hipoxia anmica y no existe una teraputica alternativa.
44
ANEMIA AGUDA
Anemia aguda por hemorragia
La principal estrategia teraputica en el tratamiento de la hemorragia aguda
es prevenir, o corregir, el shock hipovolmico, junto con el rpido control de
la hemorragia. Para asegurar la oxigenacin tisular es esencial restaurar el volumen circulatorio infundiendo soluciones cristaloides / coloides en cantidades suficientes para mantener la presin de perfusin arterial. Una vez
alcanzada y conservada la normovolemia, los mecanismos fisiolgicos de
compensacin pueden mantener un aporte de oxgeno a los tejidos normal
con concentraciones de Hb tan bajas como 6 g/dl.
En pacientes normovolmicos y con anemia los sntomas y signos clnicos que
pueden indicar una oxigenacin tisular insuficiente (desencadenantes fisiolgicos de transfusin) son los que se muestran en la tabla (Tabla 3).
Tabla 3
Sntomas y signos clnicos indicativos de oxigenacin tisular insuficiente en pacientes normovolmicos y anemia
Oxigenacin tisular global insuficiente:
Inestabilidad hemodinmica: Hipotensin relativa (TA media <70-80% de la basal) y
taquicardia relativa (120-130% de la basal).
Incremento de la fraccin de extraccin de oxigeno (%) >50%.
Saturacin de oxigeno en sangre venosa mezclada (%) (SvO2) <50%
Presin parcial de oxigeno en sangre venosa mezclada (PvO2) (mmHg) < 32 mmHg
Cada en la saturacin de oxgeno venoso central <60%
Disminucin del consumo de oxgeno (%) > 10% del valor inicial
Aumento del lactato srico (>2 mmol/L) y acidosis metablica (dficit de base).
Oxigenacin tisular regional insuficiente: Puede conducir a isquemia miocrdica o a
hipotensin y taquicardia, incluso en casos de normovolemia.
La isquemia miocrdica puede ser detectada mediante ECG por:
Depresin reciente del segmento ST >0,1 mV
Elevacin reciente del segmento ST > 0,2 mV durante ms de 1 minuto.
Trastornos del ritmo recientes
Anomalas de la contraccin miocrdica regional recientes (ECG transesofgica, ECG
transtorcica).
45
46
Tabla 4
Decisin de transfusin de CH en pacientes con hemorragia aguda segn el nivel de
hemoglobina
< 7 g/dl:
Est justificada la transfusin. Valores ms bajos pueden ser bien tolerados, pero merecen valoracin individual.
Entre 7 y 8 g/dl:
Con sntomas o signos de anemia hipxica (Tabla D-1): Deben ser transfundidos.
Hemodinmicamente estables, sin previsin de nueva hemorragia y sin factores de
riesgo asociados (enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardaca, insuficiencia
vascular cerebral, etc): NO deben ser transfundidos.
Entre 8 y 10 g/dL:
Con factores de riesgo asociados (enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardaca,
insuficiencia vascular cerebral, etc): Deben ser transfundidos.
Con sntomas o signos de anemia hipxica (Tabla D-1): Deben ser transfundidos.
> 10 g/dl:
Con infarto de miocardio agudo o angor inestable: Deben ser transfundidos
Con sntomas o signos de anemia hipxica (Tabla D-1): Deben ser transfundidos
En situacin de Hemorragia incontrolada masiva: Pueden ser transfundidos (efecto
beneficioso de hematocritos ms elevados sobre la hemostasia primaria).
Resto de situaciones: No deben ser transfundidos.
cientes sin comorbilidades graves, y que pacientes de edad avanzada, coronarios o con valvulopatas mitrales y articas graves toleran bien una
anemia moderada (Hb entre 8,5-10 g/dL; Htc entre 25-30%).
Fase postoperatoria. En un paciente joven, estable, normovolmico y sin evidencias de sangrado es difcil justificar TCH con niveles de Hb superiores a 7-8
g/dl. Sin embargo, en pacientes con enfermedad vascular cerebral o coronaria,
insuficiencia respiratoria, sepsis, etc., y en pacientes con inestabilidad hemodinmica es ms prudente mantener una Hb entre 9-10 g/dl (Htc entre 27-30%).
47
estables, excepto en pacientes con Infarto agudo de miocardio o angina inestable en que es aconsejable una Hb ms elevada.
En los pacientes que requieren ventilacin mecnica y en traumatizados
graves reanimados considerar la TCH si la Hb < 7 g/dl, Estos pacientes no se
benefician de una estrategia transfusional liberal.
La TCH puede ser beneficiosa en pacientes con sndrome coronario agudo
que estn anmicos (Hb 8 g/dl) al ingreso en el Hospital.
En caso de sepsis la necesidad de transfusin de cada paciente sptico debe
valorada individualmente debido a que no se conoce cul es el umbral transfusional ptimo y no hay pruebas claras de que la transfusin mejore la oxigenacin tisular. Algunos autores recomiendan mantener una Hb entre
8-10g/dl.
Los pacientes con alto riesgo de / o con Lesin Pulmonar Aguda y Sndrome
de Ditress Respiratorio Agudo se recomienda efectuar todos los esfuerzos
posibles para evitar la TCH.
En caso de lesiones y enfermedades neurolgicas no se ha visto que los pacientes con lesin cerebral traumtica, moderada o grave, se beneficien de
una estrategia transfusional liberal. En pacientes con Hemorragia SubTabla 5
Signos desencadenantes de transfusin fisiolgicos
Parmetro
Intraoperatorio Sala
UCI
convencional
Hipotensin relativa
Si
Si
Taquicardia relativa
Si
Si
Depresin reciente del segmento ST >0,1mV
Si
Si
Elevacin reciente del segmento ST > 0,2 mV
Si
Si
Anomalas recientes en la contraccin miocrdica
Si
Si
Presin parcial de oxgeno en sangre venosa
mezclada (mmHg).
<32
No se aplica
Fraccin de extraccin de oxigeno (%)
>40
No se aplica
Saturacin de oxigeno en sangre venosa
mezclada (SvO2) (%)
<60
No se aplica
Disminucin del consumo de oxgeno (%)
>10
No se aplica
48
Tabla 6
Decisin de transfusin de CH en pacientes en situacin mantenida de normovolemia segn el nivel de hemoglobina (g/dl)
Parmetro
Intraoperatorio Sala
UCI
convencional
En todos los pacientes
6-7
7-8
Pacientes de > 80 aos
7-8
8-9
Pacientes con enfermedad arterial coronaria
8
8-9
Paciente con insuficiencia cardiaca congestiva
8
8-9
Paciente con SvO2<90%
8-9
9
Fiebre / hipermetabolismo
7-8
8-9
ANEMIA CRNICA
La anemia crnica se instaura a lo largo de varias semanas o meses, dando
tiempo a que se desarrollen mecanismos de compensacin que aseguran, en
condiciones normales, una oxigenacin tisular adecuada. La reserva de la capacidad de aporte de oxgeno es tal que el gasto cardaco, generalmente, no
aumenta hasta que la Hb es < 7 g/dl. Por ello, no es raro que estos pacientes
lleguen a cifras muy bajas de Hb (5 g/dl) sin apenas sintomatologa.
La decisin de administrar o no CH debe estar basada en la etiopatogenia de
la anemia, la valoracin del cuadro clnico global y la concentracin de la Hb.
Si existe tratamiento especfico, ste ser el de eleccin. La TCH estar indicada, nicamente, cuando no se pueda esperar a que el tratamiento especfico
haga efecto, bien por la gravedad de la sintomatologa anmica que presenta
el paciente, bien por la urgencia de una intervencin quirrgica pendiente.
En pacientes con anemia crnica sin tratamiento especfico que requieren
transfusiones peridicas, se deben mantener la cifra de Hb pretransfusional
49
justo por encima del nivel de Hb que no se asocia con sntomas de anemia.
Este nivel es muy variable dependiendo de la edad del paciente, actividad y
coexistencia de comorbilidades cardiovasculares o pulmonares.
En pacientes con anemia crnica sin patologa cardiovascular, la TCH no est
indicada mientras la Hb no descienda por debajo de 7-8 g/dl y no produzca
sntomas clnicos. Cuando se asocian anomalas en la funcin cardiovascular
o respiratoria, la TCH puede estar indicada con Hb > 8 g/dl.
Talasemia mayor
El rgimen transfusional debe mantener una Hb pretransfusional de 9,5-10
g/dl. Las TCH se administran cada 2-3 semanas. Con ello se suprime la eritropoyesis e inhibe la absorcin gastrointestinal aumentada de hierro. Todos
los pacientes necesitan tratamiento con quelantes de hierro.
Anemia drepanoctica (anemia falciforme)
En el paciente adulto. El tratamiento transfusional de estos pacientes es complejo y exige experiencia. Es recomendable buscar el asesoramiento de un especialista en la enfermedad. Los pacientes con HbSS suelen tener Hb de 7-9
g/dl con buena tolerancia. La TCH slo est indicada en caso de mala tolerancia (insuficiencia cardaca, disnea, hipotensin y astenia intensa) y en ausencia de regeneracin. Es fundamental evitar transfusiones innecesarias
debido a los riesgos de aloinmunizacin, reacciones hemolticas postransfusionales y sobrecarga de hierro, y debe procurarse que la Hb postransfusional
no supere los 10 g/dl para evitar complicaciones por hiperviscosidad. En el
preoperatorio de ciruga con anestesia general de estos pacientes, la transfusin simple para elevar la Hb a 10 g/dl, es igual de eficaz que la eritroafresis
para reducir la HbS por debajo del 30%.
Anemia hemoltica autoinmune
Con frecuencia, las pruebas de compatibilidad pretransfusional dan un resultado positivo debido a la presencia de autoanticuerpos en el plasma del paciente, pero ello no debe impedir que el paciente se transfunda si lo precisa.
La indicacin de la TCH se basa en la agudeza del comienzo, la rapidez de
progresin de la anemia, y la gravedad de los sntomas y signos clnicos causados por la anemia. La presencia de hipoxemia grave (en general con Hb 5
50
g/dl pero que puede aparecer con Hb superiores), indica TCH urgente, pero no
hay que esperar a que aparezcan estos sntomas para transfundir. Se aconseja
transfundir pequeos volmenes de hemates, suficientes para evitar la hipoxemia, repetidos cada vez que sean necesarios.
DOSIS
Una dosis de 4 ml/kg (equivalente a 1 unidad de CH /70 kg peso receptor) elevar, como media, la Hb, en unos 0,8 g/dl en un varn de 70 kg. La recuperacin real puede ser valorada a partir de los 15 minutos de finalizar la
transfusin, haciendo una determinacin de Hb al receptor.
En muchas ocasiones, un solo concentrado de hemates es suficiente para aliviar la sintomatologa del paciente y proseguir con el tratamiento etiolgico.
ADMINISTRACIN
Antes de comenzar la transfusin el mdico que la ha prescrito debe recabar
el Consentimiento Informado del paciente.
Para la infusin deben usarse equipos de infusin especficos, provistos de un
filtro de 170-200 micrones.
Debe respetarse la compatibilidad de grupo ABO entre los hemates del donante y los anticuerpos circulantes del receptor. Excepto en casos de extrema
urgencia, se requiere la realizacin de pruebas de compatibilidad serolgica
entre donante y receptor.
Antes de iniciar la transfusin se verificar la identificacin correcta y correspondencia del receptor y la unidad a administrar. Este es uno de los puntos clave para asegurar una transfusin segura! Adems, se recomienda
51
recomprobar el grupo ABO del paciente mediante una nueva muestra de sangre extrada en la cabecera del receptor.
La transfusin se comenzar lentamente, a un ritmo de 10 gotas por minuto,
vigilando la aparicin de posibles efectos adversos durante los primeros 5 a
10 minutos. La velocidad de infusin se mantendr posteriormente a la velocidad que tolere la situacin cardiovascular del paciente. Habitualmente,
para un adulto sin disfunciones cardiovasculares una unidad de concentrado
de hemates se transfundir en 90 a 120 minutos. Dado que para la mayora
de los equipos de transfusin la equivalencia se sita aproximadamente en 15
gotas por 1 ml, ello supone un ritmo de infusin de 40 a 50 gotas por minuto.
Se ha de evitar el alargamiento del tiempo de transfusin, excepto en pacientes que no toleran bien el aumento de volumen (oligoanricos, cardipatas, edad avanzada o anemia severa). En estos la transfusin debe ser ms
lenta (p. ej. 1 ml de CH/kg peso del receptor/hora), con cuidadoso control hemodinmico, sin superar las 4 horas. En algunos pacientes es adecuado administrar un diurtico (p.ej. furosemida 20 a 40 mg por va oral).
En el curso de una hemorragia masiva puede ser necesario administrar 1 CH, o
ms, cada 5-10 minutos, con adecuado control clnico y hemodinmico. En estas
situaciones es necesario calentar hasta 37C todos los lquidos infundidos para
evitar la hipotermia, incluidos los CS, utilizando equipos especialmente diseados
para ello.
El paciente debe ser adecuadamente controlado durante y despus de la
transfusin.
REFERENCIAS
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CONCENTRADO DE PLAQUETAS
Las plaquetas son elementos sanguneos esenciales para el control de las hemorragias. Se considera normal una cifra de 125 a 300 x109/L.
Las plaquetas disponibles para transfusin se obtienen por dos mtodos diferentes:
Concentrados de plaquetas obtenidos a partir de donaciones
de sangre total
Dependiendo del tipo de fraccionamiento realizado pueden encontrarse en
forma:
1. Individual: obtenidas desde el plasma rico en plaquetas o la capa leucoplaquetar de una nica donacin de sangre total. Contienen entre 0,45-0,80
x1011 plaquetas suspendidas en un volumen de plasma que vara entre 50
y 70 ml. Para obtener una dosis teraputica adecuada es necesario mezclar
1 concentrado individual por cada 10 kg de peso de receptor.
2. Mezcla: la mayora de los centros de transfusiones de nuestro pas utilizan
este mtodo. Tras una centrifugacin fuerte de la unidad de sangre total, se
obtiene la capa leucoplaquetaria que contiene la mayora de las plaquetas
y leucocitos, esta se resuspende, bien en plasma o en una solucin aditiva
para plaquetas (precisan un 30% de plasma), y se vuelve a centrifugar para
eliminar restos de hemates y leucocitos. Mezclando de 4 a 6 de estos componentes, mediante dispositivos estriles, conseguimos una unidad teraputica de plaquetas, con un contenido mnimo de 2,5 x1011 plaquetas y
un volumen total de 250-300 ml.
54
Plaquetoafresis
Son concentrados de plaquetas obtenidos de un nico donante mediante
procedimientos de afresis. Deben contener ms de 2,5 x 1011 plaquetas, suspendidas en unos 250 ml. de plasma o solucin aditiva.
Ambos productos son teraputicamente equivalentes, tanto en el aumento de
plaquetas como en la eficacia hemosttica, los efectos secundarios producidos por ambas son similares. La plaquetoafresis tiene la ventaja de una exposicin a un menor nmero de donantes.
Actualmente en la mayora de los Centros de transfusin espaoles, se procede a la leucorreduccin pre-almacenamiento de todos los componentes
sanguneos celulares, resultando un contenido leucocitario inferior al milln
de elementos por unidad.
CONSERVACIN
Independientemente del mtodo de obtencin los concentrados de plaquetas se almacenan a 22 C (2 C) en agitacin continua, durante un mximo
de 5 das.
Este periodo puede ampliarse a 7 das si se combina con un sistema de deteccin o reduccin de la contaminacin bacteriana.
INDICACIONES
Los concentrados de plaquetas se transfunden para prevenir o tratar hemorragias en pacientes con defectos cualitativos, cuantitativos, o ambos, de las
plaquetas.
Transfusin profilctica:
Su indicacin se basa en el recuento de plaquetas y en otros datos clnicos del
paciente.
En pacientes estables con trombopenia central es infrecuente que se produzca una hemorragia espontanea grave con plaquetas superiores a 10 x109/l,
siendo este el nivel aceptado para la transfusin en estas situaciones. Incluso
55
en pacientes con trombopenia crnicas de larga evolucin (sndrome mielodisplsico, anemia aplsica), sin antecedentes hemorrgicos graves ( grado
2 de la OMS, Tabla 8) y fuera de tratamiento activo, y con el fin de evitar o
retrasar la aparicin de refractariedad y otros posibles efectos secundarios,
se aceptan niveles < 5 x109/l plaquetas.
Concentrados de plaquetas: Transfusin profilctica en pacientes adultos
56
58
DOSIS
Aunque la dosis profilctica ptima todava no est bien establecida, para un
adulto la dosis habitual oscila entre 0,5-0,8 x 1011 plaquetas por cada 10 kg
de peso. Esto corresponde, en la prctica, a una unidad de plaquetoafresis o
a una mezcla de 4 a 6 unidades, siempre con contenidos superiores a 2,5
x1011 plaquetas. En el caso de los pacientes peditricos la dosis recomendada
es de 0,5 x1011 plaquetas por cada 10 Kg peso, o aproximadamente 10 ml/kg
de peso.
En condiciones normales, la transfusin a un adulto de una dosis teraputica
de plaquetas obtenida de donaciones de sangre total o bien por plaquetoafresis, causa un aumento en el recuento de unas 30 a 50 x109/L plaquetas
que puede ser valorado realizando un recuento plaquetario entre los 10 y 60
minutos despus de finalizar la transfusin.
El rendimiento de la transfusin de plaquetas puede calcularse de forma ms
exacta mediante el clculo del incremento corregido del recuento (ICR):
ICR = (Recuento post transfusin Recuento pre transfusin) (x109/l) x Superficie corporal (en m2) / Plaquetas transfundidas (x1011)
Si repetidamente el ICR a la hora de la transfusin de un concentrado de plaquetas de obtencin reciente y ABO compatible es inferior a 7,5 x109/l o a las
18 horas es inferior a 4,5 x 109/l, el paciente se considerar refractario a las
transfusiones de plaquetas.
ADMINISTRACIN
No se precisan pruebas de compatibilidad eritrocitaria si el contenido de hemates del concentrado de plaquetas es inferior a 2 ml. Si las plaquetas estn
conservadas en plasma o para la transfusin en neonatos, es conveniente que
la transfusin sea ABO compatible entre el plasma del donante y los hemates del receptor.
Para prevenir la aloinmunizacin Rh, tras la transfusin de plaquetas Rh (D) positivas a mujeres en edad frtil Rh (D) negativas, se recomienda la administracin de una dosis de inmunoglobulina anti-D (50 g), dicha profilaxis permite
hasta 5 administraciones de plaquetas Rh incompatibles durante 6 semanas.
59
60
HLA Matchmaker: selecciona segn un algoritmo donantes HLA compatibles, basado en que solo tres aminocidos (tripletes) constituyen los
componentes crticos de los eptopos alo-reactivos del HLA.
Prueba cruzada para plaquetas y seleccin de no reactivas.
Los dos ltimos mtodos se han demostrado igualmente tiles, con respuestas adecuadas en un 70-80% de los pacientes.
Para aquellos pacientes con HLA infrecuentes o con pobre respuesta se ha
intentado la utilizacin de inmunosupresores: inmunoglobulinas intravenosas, ciclosporina A, vinblastina entre otras.
En caso de hemorragia grave, se puede utilizar la transfusin de dosis bajas de
plaquetas aumentando la frecuencia de administracin, asociar inhibidores
de la fibrinlisis e incluso utilizar el factor VII recombinante que se ha demostrado eficaz en algunos trabajos, aunque su uso no est aprobado para
esta indicacin.
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61
PLASMA
El Plasma Fresco Congelado (PFC) es el componente sanguneo obtenido bien
a partir de una unidad de sangre total tras la separacin de los hemates, o
mediante afresis, y congelado idealmente en las 8 horas postcolecta.
El volumen del plasma obtenido a partir de la donacin de sangre total de 450
ml. es de 200-300 ml. El volumen de una donacin de plasmafresis puede
ser de 300-600 ml. Contiene todos los factores plasmticos de la coagulacin,
incluidos los factores lbiles (Factor V y Factor VIII).
En Espaa es preceptivo, para aumentar la seguridad relativa a transmisin de
enfermedades infecciosas, que el PFC sea inactivado para patgenos a travs
de mtodos de inactivacin autorizados, o bien que se mantenga en cuarentena por un periodo 4 meses, hasta que la negatividad del donante para
marcadores de enfermedades infecciosas en una nueva donacin, permita liberar el mismo para transfusin. Puede conservarse hasta 36 meses, dependiendo del procedimiento de extraccin, procesamiento y temperatura de
conservacin utilizado.
El PFC es la fuente fundamental de derivados plasmticos: concentrados de
factores de la coagulacin, albmina, inmunoglobulinas, etc. La mayora del
plasma obtenido de las donaciones se utiliza con este fin.
62
La hemostasia es satisfactoria con niveles de factores de coagulacin del 2030% de lo normal, y con concentracin de fibringeno 100 mg/dl.
No hay relacin directa entre hemorragia y tests anormales de coagulacin,
aunque la hemorragia es ms probable si el INR y el TPT superan en 1,5 veces
el lmite superior del rango de referencia.
Debe controlarse la eficacia postransfusional.
INDICACIONES
Deficiencias de un nico factor plasmtico de la coagulacin
Generalmente en coagulopatias congnitas y especficamente en dficit de
factor V (Grado de recomendacin C; nivel de evidencia IV).
El uso de PFC en las deficiencias congnitas de otros factores solo se justifica
si no se dispone del concentrado especfico del factor.
Niveles de evidencia sobre la eficacia de tratamientos
(U.S. Preventive Services Task Force)
Ia Evidencia obtenida de metanlisis de ensayos controlados aleatorizados.
Ib Evidencia obtenida de al menos un ensayo controlado aleatorizado.
IIa Evidencia obtenida de al menos un estudio controlado bien diseado, sin aleatorizacin.
IIb Evidencia obtenida de al menos un estudio quasi experimental bien diseado.
III Evidencia obtenida de estudios descriptivos, no experimentales, bien diseados, tales
como estudios comparativos, estudios de correlacin y estudios de casos.
IV Evidencia obtenida de recomendaciones de Comits de expertos u opiniones y o experiencias clnicas de expertos de reconocido prestigio.
En hemorragias por deficiencias de mltiples factores y/o Coagulacin Intravascular Diseminada (CID)
El plasma fresco congelado debe usarse solamente cuando adems de las
anomalas de la coagulacin hay hemorragia activa.
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64
DOSIS
El volumen de plasma administrado debe ser suficiente para mejorar la hemostasia. En el adulto la dosis tpica es de 10- 15 ml/ Kg, lo que aumentar
en aproximadamente un 20% los factores de coagulacin.
Cuando se usa para corregir la deficiencia aislada de un factor de coagulacin,
la dosis depender de la vida media de ese factor especfico, de la concentracin pretransfusional del factor, del nivel postransfusional que queramos
conseguir, y del tiempo que queramos mantener los niveles establecidos.
Tras la transfusin tiene que evaluarse tanto la respuesta clnica del enfermo
(cese de la hemorragia), como los tests de coagulacin.
Si la transfusin no es eficaz puede deberse a:
Dosis insuficiente
Hemorragia activa/ coagulopata de consumo
Inhibidores de factores de la coagulacin
ADMINISTRACIN
El plasma debe ser compatible, respecto al sistema ABO, con el receptor.
No es necesario realizar pruebas de compatibilidad directa.
66
CRIOPRECIPITADO
El crioprecipitado es la fraccin plasmtica que precipita al descongelar a 4C
el plasma fresco congelado. Tras la descongelacin de una unidad de PFC se
realiza la centrifugacin a 4C, para sedimentar el precipitado; el plasma sobrenadante se elimina, dejando el precipitado en 5 a 20 ml. de plasma, que
es nuevamente congelado, pudiendo almacenarse hasta 36 meses, dependiendo del procedimiento de extraccin, procesamiento y temperatura de
conservacin utilizado.
Las protenas que precipitan son: fibringeno, Factor XIII, Factor VIIIC, Factor
VIII von Willebrand y fibronectina. El contenido de Factor VIIIC de la Unidad
debe ser > de 80 UI, y el de fibringeno > 150 mg.
INDICACIONES
En hemorragias asociadas a dficits de los factores que contiene, siempre que
no estn disponibles concentrados de los factores especficos.
En la prctica clnica la indicacin ms frecuente es la hipofibrinogenemia en
transfusin masiva. Menos frecuente es su uso en disfibrinogenemias congnitas o adquiridas.
DOSIS
El tratamiento habitual en hipofibrinogenemia es 1 Unidad por cada 7/10 kg
de peso, que debe repetirse hasta lograr un fibringeno > 100 mg/dl.
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ADMINISTRACIN
Debe descongelarse a temperatura controlada de 37C, y transfundirse de
forma inmediata.
El almacenamiento tras la descongelacin, que debe evitarse y no superar las
6 horas, debe ser a 22C, e implica la reduccin en la concentracin de los factores lbiles.
REFERENCIAS
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international guidelines. Blood Transfus 2008; 6: 18-24.
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68
SANGRE TOTAL
Podramos decir que la nica indicacin de sangre total es para la realizacin
de exanguinotransfusin, tambin se utiliza sangre total para el purgado de
los diferentes tipos de circuitos de circulacin extracorprea antes de conectar el nio a ellos.
CONCENTRADO DE HEMATES
INDICACIONES
La tolerancia del grado de anemia es diferente segn la edad del nio y de la
situacin clnico patolgica en la que se encuentre.
Nio prematuro
Est indicado transfundir concentrado de hemates si:
Hemoglobina < 7 g/dl: manifestacin clnica de anemia (apnea, taquicardia y escaso aumento de peso).
Hemoglobina < 10 g/dl: anemia peroperatoria.
Hemoglobina < 10 g/dl: shock clnico o descenso severo de la presin arterial.
Hemoglobina < 13 g/dl: enfermedad cardiaca ciantica congnita, oxigenacin por membrana extracorprea (OMEC).
Hemorragia aguda > 10% del volumen que no responde a otros tratamientos.
CONCENTRADO DE PLAQUETAS
El recuento plaquetario en los recin nacidos es similar al de los adultos. Sin
embargo, en el perodo neonatal, y especialmente en los prematuros, se observan alteraciones del funcionalismo plaquetario y de los factores de la coagulacin que hace recomendable mantener recuentos superiores al de los
adultos.
La incidencia de hemorragia cerebral clnicamente silente es relativamente
alta en prematuros de < 37 semanas con trombopenia.
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INDICACIONES
Transfusin profilctica
Para evitar hemorragia se aconsejan las transfusiones profilcticas de plaquetas para mantener unos recuentos plaquetarios que van a depender de la
edad del nio y del proceso a que va a ser sometido. As:
Transfusin teraputica
En caso de hemorragia se aconsejan las transfusiones de plaquetas para mantener unos recuentos plaquetarios que van a depender del tipo de hemorragia
que se desee tratar. Por lo que la transfusin de plaquetas estar indicada si:
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Trombopenia alloinmune
El tratamiento de eleccin consiste en la administracin de gammaglobulina endovenosa (1g/Kg/da 2 das o 400 mg/Kg/da 5 das, para conseguir recuentos
plaquetares superiores a 30 x 109/l, que se debe repetir si en 48 horas el recuento
plaquetario desciende a 20 x 109/l). La transfusin de plaquetas antgeno negativo y/o pruebas cruzadas negativas est en funcin del recuento plaquetario
y la situacin clnica . En caso de que precise tratamiento no es necesario esperar por los resultados del laboratorio dado el riesgo de hemorragia severa.
La transfusin de plaquetas HPA 1a negativo y HPA -5b negativo son efectivas en el 95% de los casos de trombopenia neonatal alloinmune.
Cuando no se evidencie respuesta a la transfusin de plaquetas HPA (1a y 5b
negativo), se podra valorar la transfusin de plaquetas maternas irradiadas y
lavadas, para evitar la presencia de aloanticuerpos maternos que prolongaran
la trombopenia neonatal. En este caso las pruebas reglamentarias para una
donacin deben ser realizadas a la madre, pues la donante (madre) y el receptor (nio) son personas distintas.
Trombopenia autoinmune
El tratamiento consiste en la administracin de gammaglobulina endovenosa
como en en los casos de trombopenia alloinmunes. La transfusin de plaquetas no est indicada.
PLASMA
INDICACIONES
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CONTRAINDICACIONES
El plasma no debe ser utilizado en las siguientes situaciones:
TRANSFUSIN INTRAUTERINA
Los concentrados de hemates utilizados para realizar la transfusin intrauterina han de ser de menos de 5 das desde la donacin, leucodeplecionados
o de donante con determinacin de anticuerpos anti-Citomegalovirus (CMV)
negativos, e irradiados.
Los hemates sern del grupo (ABO) O y Rh(D) negativos, excepto en presencia de anticuerpos maternos incompatibles. Una vez irradiados se transfundirn antes de 24 horas postirradiacin.
En los casos que se necesite transfundir unidades de plaquetas, stas, al igual
que los concentrados de hemates, han de ser leucodeplecionadas o de donante con determinacin de anticuerpos anti-Citomegalovirus (CMV) negativos, e irradiadas. Se deben concentrar para eliminar parte del sobrenadante,
se dejarn en reposo durante 1 hora y se transfundirn antes de transcurridas 4 horas desde inicio del proceso de concentracin.
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EXANGUINOTRANSFUSIN
Este procedimiento teraputico est indicado en neonatos con anemia severa al nacimiento o hiperbilirrubinemia, generalmente por Enfermedad Hemoltica del Recien Nacido (EHRN).
Es importante tener en cuenta que la exanguinotransfusin tiene una alta incidencia de complicaciones severas. La mortalidad es de 2-3 /100 procesos realizados
La indicacin por hiperbilirrubinemia depende del peso del nio, del nivel de
bilirrubina, del ritmo de incremento, de las condiciones clnicas del nio.
Edad y peso
< 1.500 g
1500-2000 g
2000- 2.500 g
A termino
Exanguinotransfusin
Bilirrubina 13-16
Bilirrubina 16-18
Bilirrubina 18-20
Bilirrubina 17-22
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volumen sanguneo). En caso de hiperbilirrubinemia es preciso realizar un recambio de dos volmenes, se debe realizar a un ritmo de 5-20 ml en 3 a 5 minutos. La
duracin de un recambio de doble volumen es de aproximadamente 120 minutos.
El nio debe estar debajo de un calentador con temperatura monitorizada o
la sangre ser transfundida con un calentador mecnico con temperatura
controlada.
PRUEBAS PRETRANSFUSIONALES
Se ha de realizar en la muestra de sangre del nio: La determinacin del grupo
sanguneo ABO, Rh (D), Coombs Directo y escrutinio de anticuerpos irregulares eritrocitarios en caso de no disponer de plasma de la madre.
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ADMINISTRACIN
Todos los componentes han de ser transfundidos mediante el uso de sistema
estril provisto de cmara con un filtro de 170-200m. Tambin se pueden
usar filtros especficos peditricos.
La administracin mediante bombas mecnicas con jeringa permite una infusin constante con control del volumen a transfundir y un sistema de
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VOLUMEN
5-15 ml/kg
10-15 ml/kg
Nio < de 15 Kg:5-10 ml/kg
Nio > de 15 Kg: 1 afresis o
un Concentrado de plaquetas
(aprox. 300ml)
RITMO
3-5ml/kg/hora
10-15 ml/Kg /hora
5-10
ml/kg/30minutos
DURACIN
2-4 horas
1 hora
1/2 hora
REDUCCIN DE VOLUMEN
En caso de que la tolerancia de volumen est restringida se debe reducir el volumen de las plaquetas mediante centrifugacin, aunque no es frecuente porque la dosis de 10 ml/kg es bien tolerada en general. Una dosis superior a 10
ml/kg requiere eliminar el plasma excepto 10-15 ml mediante centrifugacin, dejar el concentrado de plaquetas en reposo 1 hora antes de la resuspensin y transfundir antes de 4 horas.
CALENTAMIENTO
Todos los componentes sanguneos que se van a transfundir a nios deberan
estar, en la medida de lo posible, a una temperatura similar a la ambiente, y especialmente si la infusin se realiza por una vena central. Los pequeos volmenes a transfundir no permiten el uso de calentadores mecnicos que se
emplean para grandes volmenes, por lo que se puede calentar pasivamente co-
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FOTOTERAPIA
Cuando las transfusiones se realizan durante el tratamiento con fototerapia,
el tubo se debe colocar de tal forma que se minimice la exposicin del componente a la luz de la fototerapia.
VIGILANCIA
La transfusin debe estar controlada en todo momento e interrumpida si el
nio presenta:
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la administracin de Eritropoyetina y retinopata del prematuro. La Eritropoyetina no est indicada como alternativa la reduccin del uso de concentrados de hemates en los neonatos.
REFERENCIAS
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81
82
9.- Linfoma de Hogdkin: estos pacientes tienen una disfuncin inmune intrnseca que persiste durante periodos desconocidos, por lo que deben recibir CS celulares irradiados en todas las fases de la enfermedad y de
tratamiento.
10.- Pacientes tratados con anlogos de la purina (fludarabina, deoxicoformicina pentostatin- y chlorodeoxyadenosina -cladribine-). Actualmente no
hay datos para establecer un perodo concreto para el uso de CS irradiados en
estos pacientes una vez finalizado el tratamiento. Se aconseja durante al
menos 1 ao o, mejor, de forma indefinida.
Indicaciones de irradiacin en las que la revisin de la literatura
muestra falta de acuerdo (Pacientes sobre los que no hay acuerdo
sobre el riego)
1.- Recin nacidos prematuros y nios de bajo peso. Aunque no existe
acuerdo, se considera que los neonatos, especialmente los extremadamente prematuros, tienen un elevado riesgo de desarrollar EICH-PT. Muchos centros slo irradian los CS celulares que se van a transfundir a
nios prematuros por debajo de un determinado peso (p. ej. 1500 g) o
de una determinada edad gestacional (p ej. 30 semanas). Pero otros
centros irradian todos los CS celulares destinados a ser transfundidos a
nios de menos de 4 meses (la posibilidad de que un recin nacido afecto
de inmunodeficiencia de clulas T congnita reciba transfusiones antes
de que la enfermedad haya sido diagnosticada se considera motivo suficiente).
2.- Linfoma no Hogdkin. Se han descrito al menos 17 casos de EICH-PT en
pacientes con Linfoma No Hogdkin.
3.- Pacientes con anemia aplsica que reciben tratamiento inmunosupresor.
Actualmente no hay datos que apoyen el uso de CS irradiados para
pacientes en alguna de las siguientes situaciones:
1.- SIDA
2.- Leucemia
83
REFERENCIAS
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patient with high-grade B-cell lymphoma. Should cellular products for patients with
non-Hodgkin`s lymphoma be irradiated? Br J Haematol.2000; 110:228-229.
84
85
Por otro lado, algunos de los efectos adversos de la transfusin no son inherentes al hecho de que los CS sean homlogos, como sucede por ejemplo con las sobrecargas circulatorias o la administracin de componentes errneos. Todo aquel
programa de ahorro de sangre que, disminuyendo el uso de sangre homloga, incremente el nmero total de transfusiones, a expensas de un incremento excesivo en uso de CS autlogos, podr resultar en un riesgo mayor de aparicin de
estas complicaciones no vinculadas a los hemoderivados homlogos.
As pues, un PAS debe seguir las siguientes reglas fundamentales:
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Disminuir la exposicin a las transfusiones de sangre alognica en pacientes adultos sin deficiencia de hierro antes de una ciruga mayor ortopdica
electiva, en los que se considere que existe un riesgo elevado de complicaciones transfusionales si no se dispone de un programa de predonacin de
sangre autloga y en los que se espera una prdida de sangre moderada
(900 a 1800 ml).
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HEMODILUCIN NORMOVOLMICA
Consiste en la extraccin de 1 ms unidades de sangre poco antes de la intervencin con infusin de coloides o cristaloides, para su transfusin posterior. Estas unidades se pueden mantener a temperatura ambiente hasta
6h. Para almacenamientos durante ms tiempo, la temperatura debe ser de
1-6 C.
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REFERENCIAS
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donation for minimising perioperative allogeneic blood transfusion. The Cochrane Library:
http://mrw.interscience.wiley.com/cochane/clsysrev/articles/CD003602/frame.html
89
DERIVADOS PLASMTICOS
El trmino de derivados plasmticos hace referencia a una serie de productos obtenidos a partir de plasma humano. Son preparados en plantas fraccionadoras industriales a partir de mezclas de plasma provenientes de entre
5.000 a 10.000 donantes, siguiendo el mtodo desarrollado por Cohn. Los
productos finales se presentan como productos farmacuticos, en forma lquida o liofilizada tras ser sometidos a procesos fsicos y/o qumicos de inactivacin viral.
ALBMINA HUMANA
La albmina se prepara mediante precipitacin con alcohol de plasma humano, siendo posteriormente sometida a pasteurizacin durante 10 horas a
60C para la inactivacin viral. Es el derivado plasmtico ms seguro desde el
punto de vista de la transmisin de enfermedades infecciosas conocidas, con
la excepcin, probablemente, del parvovirus B19. De acuerdo con la Farmacopea Europea, estos preparados deben contener al menos un 95% de albmina, siendo el resto globulinas y otras protenas, con un contenido en sodio
de 145 mmol/l y 2 mmol/l de potasio.
Participa en actividades fisiolgicas fundamentales como el mantenimiento
de la presin osmtica intravascular o el transporte de protenas, minerales,
frmacos, etc.
PRESENTACIN Y CONSERVACIN
La albmina humana se presenta en concentraciones isooncticas al 5% o
hiperonoticas, al 20%, y con diferentes volmenes que varan segn el suministrador. Existen productos menos purificados (PPL PPF) en los que la albmina constituye algo ms del 80%. El almacenamiento se realiza
generalmente a temperatura ambiente, excepto en los casos especificados
por el fabricante.
91
INDICACIONES
Siguen siendo polmicas las situaciones clnicas susceptibles de beneficiarse
de la albmina humana, e incluso un meta-anlisis de 1998 sugiere que su uso
se asocia con una mayor mortalidad en los pacientes crticos en comparacin
con los cristaloides. Otros meta-anlisis, revisiones crticas y estudios realizados posteriormente han intentado definir las indicaciones adecuadas de la
albmina, teniendo siempre en cuenta su disponibilidad limitada y alto coste.
Hipovolemia
Solo est indicada la albmina al 5% en caso de contraindicacin para la administracin de cristaloides o coloides sintticos, o de falta de eficacia de
stos
Hipoalbuminemia
En caso de concentraciones plasmticas inferiores a 20 g/l estara indicada la administracin de soluciones de albmina al 20%, pero slo durante perodos muy limitados de tiempo. Si existen edemas puede ser
necesaria la administracin concomitante de diurticos. Se considera
apropiado su uso en recambios plasmticos teraputicos de ms de ms
de 20ml/kg, en la peritonitis bacteriana espontnea y en caso de parecentesis de ms de 5 litros en pacientes con ascitis refractaria. En casos
individualizados puede estar indicada en el periodo post-operatorio en ciruga una vez normalizado el volumen circulatorio, en la cirrosis heptica
con ascitis refractaria, en el sndrome hepatorenal, en el sndrome nefrtico con hipovolemia y/o edema pulmonar, en el periodo post-operatorio
despus del trasplante heptico para controlar la ascitis y edema perifrico, y en quemaduras de ms del 30% de superficie corporal despus de
las primeras 24 horas.
CONTRAINDICACIONES
Antecedentes de alergia a la albmina o al preparado en concreto. No est indicada la administracin de albmina humana en enfermedades que cursan
con hipoalbuminemia crnica por sntesis disminuida o problemas de la permeabilidad capilar. Como la infusin de albmina provoca aumento del volumen intravascular, las situaciones acompaadas de hipervolemia deben
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considerarse una contraindicacin relativa, y ha de tenerse en cuenta la funcin cardiaca del paciente.
EFECTOS ADVERSOS
Pueden producir reacciones alrgicas leves o, ms rara vez, reacciones anafilcticas. Puede producirse sobrecarga circulatoria y situaciones de hipotensin en
pacientes tratados con EACAS. No se ha descrito transmisin de agentes vricos.
ALBMINA HUMANA:
Presentacin, indicaciones, dosificacin y administracin
Presentacin
Al 5% y 20%
Principales indicaciones
Hipovolemia: cuando existe contraindicacin de coloides y
cristaloides, o por ineficacia de los mismos
Hipoalbuminemia; Si albmina< 20 g/l, en periodos cortos
Recambios plasmticos de >20 ml/kg/d
Peritonitis bacteriana espontnea
Paracentesis de > 5 l en ascitis refractarias
Ocasionalmente en otras patologas
Dosificacin
En terapia sustitutiva:
[Concentracin deseada de albmina (g/dl) concentracin actual de albmina (g/dl)] x (kg x 0,8)
Administracin
Infusin endovenosa
Ritmo infusin
Velocidad individualizada
Orientativo:
Albmina 20%: 1 - 2 ml/minuto
Albmina 5%: 5 ml/minuto
DOSIS
En general la dosis debe ajustarse a las necesidades de cada paciente. En terapia sustitutiva, la dosis necesaria se determina a partir de los parmetros circulatorios usuales.
En adultos la dosis puede determinarse de forma aproximada a partir de la siguiente frmula:
Dosis (g) = Concentracin deseada de albmina (g/dl) - concentracin
actual de albmina (g/dl) x (kg peso x 0,8)
93
ADMINISTRACIN
En infusin endovenosa. La velocidad se ajustar segn las circunstancias individuales, no obstante sta suele ser de 1-2 ml/min para los preparados al
20% y 5 ml/min para los de concentracin al 5%.
REFERENCIAS
Liumbruno G, Bennardello F, Lattanzio A, Piccoli P, Rossetti G. Recomendattions for the
use of albumin and immunoglobulins. Blood Transfus 2009,7:216-34.
Boldt J. Use of albumin: an update. Br J Anaesth 2010,104(3):276-84.
INMUNOGLOBULINAS
Las inmunoglobulinas (Ig) se obtienen del plasma mediante el procedimiento de fraccionamiento de Cohn con alcohol. Los preparados para administracin intramuscular son sometidos posteriormente a un
procedimiento de concentracin proteica, mientras que los de administracin intravenosa son tratados para eliminar los agregados de Ig de alto peso
molecular, de intensa accin anticomplementaria, hacindolos as seguros
para su infusin intravenosa. Estos preparados contienen fundamentalmente IgG (95%) y muy pequeas cantidades de IgM e IgA. La Ig tiene una
vida media de 18-32 das y, una vez administrada, se distribuye rpidamente
entre el plasma y el espacio extravascular, alcanzndose un equilibrio a los
3-5 das.
Las Ig inespecficas contienen anticuerpos con un amplio espectro de especificidades, que incluye desde los dirigidos contra mltiples agentes infecciosos hasta autoanticuerpos y anticuerpos anti-idiotipo. Por ello no
slo actan aumentando los mecanismos inespecficos de defensa sino
que tambin intervienen en la modulacin de la respuesta inmune o en el
bloqueo temporal de los receptores Fc del sistema mononuclear fagoctico. Existen otros preparados que se obtienen a partir de plasmas de donantes hiperinmunizados que poseen ttulos mayores de anticuerpos
dirigidos contra determinados agentes infecciosos, y son conocidos como
Ig monoespecficas.
94
EFECTOS ADVERSOS
La administracin de Ig por va intramuscular se ha asociado a la aparicin de
reacciones anafilcticas, especialmente en aquellos pacientes que las reciben
de forma repetida. La infusin intravenosa se acompaa hasta en el 10 % de
los casos de reacciones adversas, en general leves, como escalofros, cefalea,
mareo, fiebre, erupcin cutnea y prurito. Muchos de estos efectos adversos
estn relacionados con la velocidad de infusin, por lo que se recomienda
empezar con velocidades de infusin de 0,5 mg/kg/min que se van aumentando progresivamente hasta 3 mg/kg/min como mximo, dependiendo de
la tolerancia. En ocasiones puede ser necesario premedicar con paracetamol
o antihistamnicos. El riesgo de transmisin de enfermedades infecciosas es
actualmente muy bajo, gracias a la introduccin de tcnicas de PCR para el
VHC y otros virus, y a los distintos procedimientos de inactivacin viral a que
son sometidos estos preparados.
INMUNOGLOBULINAS INESPECFICAS
Inmunoglobulinas intramusculares
Se utilizan como alternativa a ciertas Ig especficas si no se dispone de ellas
(hepatitis A, sarampin, rubola o parotiditis) (Tabla 8). Tambin se han utilizado como infusiones subcutneas en inmunodeficiencias primarias y secundarias. Se debe evitar administrar ms de 5 ml en un solo sitio de
inyeccin.
Hepatitis A
Profilaxis en individuos que han sufrido exposicin al virus de la hepatitis A:
0,02 ml/kg (corresponde a 3 mg/kg del preparado disponible comercialmente
al 16,5%, 165 mg/ml) en dosis nica, lo antes posible y siempre antes de
transcurridas 2 semanas de la exposicin.
Para profilaxis en viajes a zonas endmicas, sin vacunacin o en las 2 -3 semanas despus de sta, si la estancia es menor a 3 meses: 0,02 ml/kg en dosis
nica. Si la estancia es superior a 3 meses: 0,06 ml/kg una dosis cada 4-6 semanas. La inmunizacin pasivo-activa con Ig y vacunacin puede ser til en
las situaciones en que se precise combinar una proteccin rpida y duradera.
95
Tabla 8
INMUNOGLOBULINAS INESPECFICAS INTRAMUSCULARES:
Principales indicaciones y dosis
Hepatitis A
Sarampin
Inmunodeficiencias
primarias y
secundarias
INDICACIN
Profilaxis en contacto
DOSIS
0,02 ml/kg peso dosis
nica antes de 2 semanas
Viaje zona endmica sin vacunacin 0,02 ml/kg peso dosis
(o en las 2-3 semanas post) para
nica
estancias <3 meses
Viaje zona endmica sin vacunacin 0,06 ml/kg peso cada
(o en las 2-3 semanas post) con
4 6 semanas
estancia>3 meses
Profilaxis en contacto
0,25 ml/kg peso dosis
nica) antes de los 7 das
(dosis mxima: 15 ml
Pacientes inmunodeprimidos: 0,5 ml/kg peso
dosis nica antes de los 7
das (dosis mxima 15 ml)
Profilaxis de infecciones
Dosis inicio: 1 2 ml/kg
Dosis mantenimiento: 0,7
ml/kg cada 2-4 semanas
Dosis mxima:
Adultos: 30 50 ml
Nios: 20 30 ml
Sarampin
Profilaxis dentro de los 7 das siguientes a la exposicin. : 0,25 ml/kg en pacientes inmunocompetentes y 0,5 ml/kg en pacientes inmunodeprimidos, con
una dosis mxima de 15 ml en ambos casos.
Inmunodeficiencias primarias y secundarias
Para profilaxis de infecciones. La dosis inicial es de 1-2 ml/kg, y la dosis de
mantenimiento de 0,7 ml/kg (corresponde a 100 mg/kg de una solucin al
16,5%) una vez cada 2-4 semanas, debiendo ajustarse para antenern un nivel
de aproximadamente 200 mg/dl de IgG circulante. La dosis mxima nica
ser de 30-50 ml en adultos y 20-30 ml en nios.
96
97
Tabla 9
INMUNOGLOBULINAS INESPECFICAS INTRAVENOSAS:
Principales indicaciones y dosis
Inmunodeficiencias
primarias
INDICACIN
Tratamiento de mantenimiento en:
Agammaglobulinemia ligada al
cromosoma X, I nmunodeficiencia
combinada severa, Sndrome de
hiper-IgM, Inmunodeficiencia
comun variable
Si infecciones graves recidivantes en
otras inmunodeficiencias
Si >3 infecciones graves/ao o sepsis
Inmunodeficiencias
secundarias
Nios con infeccin Iniciar antes de que CD 4 sea <200/l
por HIV
Trasplante alognico Profilaxis infecciones y EICH
mdula sea
Dficit persistente de anticuerpos
DOSIS
Dosis inicio:
0,4 0,8 g/Kg
cada 3 4 semanas
Ajustar dosis para
conseguir nivel
IgG>500 mg/l
0,2 0,4 g/ kg peso
cada 2 4 semanas
0,2 0,4 g/ kg peso
cada 3 4 sema
0,5 mg/kg al inicio
0,5 mg/kg/semana
durante 3 meses
0,5 g/kg cada 4 semanas
0,8 1 g/ kg/ da, 1 2
das 0,4 g/ kg/ da,
3 5 das
0,8 1 g/ kg/ da,
1 2 das
0,4 g/ kg/ da,
3 5 das
98
INMUNOGLOBULINAS ESPECFICAS
En la actualidad se dispone de los siguientes preparados (Tabla 10):
Inmunoglobulina anti Rh (D)
Su indicacin principal es en mujeres Rh (D) negativas, para prevenir la enfermedad hemoltica del recin nacido por isoinmunizacin anti-D
99
100
Tabla 10
INMUNOGLOBULINAS ESPECFICAS: Principales tipos, indicaciones y dosis
INMUNOGLOBULINA ANTI Rh (D)
INDICACIN
Mujeres Rh (D) Gestacin
negativo
Aborto, embarazo ectpico,
mola, amniocentesis, biopsia
de corion, placenta previa
Postparto
Tras transfusin de
componentes sanguneos
conhemates Rh(D)
positivo
INMUNOGLOBULINA ANTI HEPATITIS B
INDICACIN
Exposicin al virus percutnea o mucosa en
personas no inmunizadas
Recin nacidos de madres HBsAg positivas
INMUNOGLOBULINA ANTI TETNICA
INDICACIN
Heridas y no vacunacin en 10 aos
Tratamiento de ttanos
INMUNOGLOBULINA ANTI RBICA
INDICACIN
Tras mordedura animal con posible contagio
DOSIS
300 g en semana 28 gestacin
Administrar antes de 72 horas:
50 g si gestacin <12 semanas
300 g si gestacin >12 semanas
Administrar antes de 72 horas: 300 g
Administrar antes de 72 horas:
250 300 g si transfusin plaquetas.
10 15 g / ml de c. hemates
transfundido
DOSIS
Administrar antes de 48 horas
12 20 UI / kg
Administrar antes de 12 horas
40 UI / kg
DOSIS
Dosis usual: 250 UI
Si desbridamiento tardo: 500UI
(iniciar vacunacin)
3.000 6.000 UI/24 horas
Duracin: segn evolucin
DOSIS
Administrar 20 UI / kg
(iniciar vacunacin)
101
REFERENCIAS
Liumbruno G, Bennardello F, Lattanzio A, Piccoli P, Rossetti G. Recomendattions for the use of albumin and immunoglobulins. Blood Transfus
2009,7:216-34.
Protocolo de diagnstico y prevencin de la enfermedad hemoltica del feto
y del recin. SETS. SEGO. Marzo 2008.
FACTORES DE COAGULACIN
El tratamiento de las complicaciones hemorrgicas en pacientes con coagulopatas congnitas, mediante la reposicin en el plasma de la protena deficitaria es una modalidad teraputica ampliamente difundida y cada vez ms
compleja. Puesto que el tratamiento con concentrados de factores de la coagulacin derivados del plasma ha causado la transmisin de enfermedades
virales, como la hepatitis y el VIH, es importante asegurar que los productos
que se emplean sean seguros y libres de carga vrica. Desde la dcada de los
80, las agencias reguladoras y los productores de derivados plasmticos para
uso clnico se han hecho eco de esta preocupacin, y han desarrollado una
serie de medidas, para reducir si no eliminar- este riesgo.
Bsicamente, estas se basan en:
FACTOR VIII
Es el factor de coagulacin derivado del plasma que presenta una mayor demanda. De acuerdo con el grado de pureza los concentrados de FVIII se conocen como preparados de pureza intermedia, alta, o muy alta.
102
Los concentrados de pureza intermedia se obtienen con mtodos convencionales de precipitacin y fraccionamiento plasmtico.
Los de pureza alta habitualmente son preparados por purificacin cromatogrfica con metodologa de intercambio inico o de afinidad a heparina,
mientras que los de muy alta pureza lo son por inmunoafinidad cromatogrfica, con la utilizacin de anticuerpos monoclonales.
Los productos de alta y muy alta pureza estn prcticamente desprovistos
de contaminantes como inmunoglobulinas, fibringeno y fibronectina, y
su purificacin implica un fraccionamiento de la carga viral, lo que puede
considerarse como un complemento a los procedimientos de atenuacin
viral empleados.
INDICACIONES
Los concentrados de pureza intermedia se indican en los casos de enfermedad
de von Willebrand (EvW) donde el tratamiento con desmopresina (DDAVP) no
est indicado o es ineficaz. En pacientes con hemofilia A se emplean prioritariamente concentrados plasmticos de alta o muy alta pureza. En la actualidad, el
tratamiento de eleccin de los pacientes recin diagnosticados con hemofilia
severa en los pases desarrollados es con factores recombinantes. An as, existen razones clnicas que pueden aconsejar, en determinadas ocasiones, la utilizacin de concentrados plasmticos de FVIII, por ejemplo el deseo personal y
particular del propio paciente; que el paciente tenga una historia anterior de formacin de inhibidores tras el uso de factores plasmticos o recombinantes; la necesidad de borrar un inhibidor producido por un factor plasmtico (tratamiento
por inmunotolerancia) o el desabastecimiento de factores recombinantes.
A nivel mundial, los factores derivados del plasma posiblemente seguirn siendo
la nica opcin teraputica en el 80% de los hemoflicos, pues debido a su mayor
coste tienen acceso nulo o muy limitado a cualquier terapia de reemplazo.
103
Los pacientes con EvW con variantes tipo 2, los pacientes con EvW tipo 1 o
3 graves (20-30% de pacientes con EvW), los que no responden al DDAVP o
que exhiben efectos adversos importantes, son candidatos para una terapia
de reemplazo con productos que contengan FvW.
Los derivados plasmticos de FVIII/FvW purificados y sometidos a inactivacin viral, son los ms frecuentemente empleados en este contexto. Adems,
ha sido desarrollado un FvW derivado del plasma, purificado, casi totalmente
deplecionado de FVIII. Hay que tener en cuenta que la hemostasia no puede
llevarse a cabo hasta que la actividad del FVIII coagulante ha alcanzado el
40%, y que la infusin de FvW slo no aumenta los niveles endgenos del
FVIII durante al menos 6-12 horas, por lo que en situaciones de emergencia
hay que administrar FVIII junto a la primera infusin de FvW. En la actualidad se estn llevando a cabo un estudio aleatorizado y controlado para evaluar la farmacocintica, seguridad, y tolerancia FvW de origen recombinante
en pacientes con EvW tipo 3.
INDICACIONES
Su indicacin es en el tratamiento del sangrado o en la profilaxis perioperatoria de pacientes con:
104
Deficiencias adquiridas de factores de la coagulacin dependientes de la vitamina K p. ej. en tratamientos anticoagulantes- cuando por hemorragia
grave se requiere una reversin rpida del efecto.
Los concentrados de complejo protrombinasa activados son CCP en los
que las protenas de coagulacin han sido activadas. Se emplean para tratar hemoflicos con inhibidores. Este producto es efectivo en controlar el
sangrado de articulaciones y tejidos blandos en el 80% de estos pacientes
En la actualidad existen concentrados altamente purificados de FIX conseguidos por diferentes procedimientos de purificacin, bien por cromatografa
de intercambio inico o por inmunoafinidad. Est ampliamente demostrada
su eficacia teraputica, as como la ausencia de complicaciones trombticas.
En aquellas situaciones en las que no se dispone de concentrados de FIX recombinante, es el tratamiento de eleccin para pacientes con hemofilia B.
FIBRINGENO
Los concentrados de fibringeno sometidos a inactivacin vrica se obtienen
de la primera fraccin precipitada del proceso de Cohn.
Se emplea para el control de las hemorragias en las deficiencias congnitas
de fibringeno (hipofibrinogenemia / afibrinogenemia). Teniendo en cuenta la
larga vida media del fibringeno (2-4 das), se puede llevar a cabo una profilaxis regular con infusiones semanales del concentrado. Esto se recomienda
en pacientes que sangran frecuentemente y en rganos crticos, como msculos, articulaciones, tracto gastrointestinal y sistema nervioso central.
En Espaa, no existe ningn concentrado de fibringeno comercializado, debindose obtener como medicamento extranjero.
FACTOR VII
La indicacin clnica de este producto es para el tratamiento o profilaxis de
sangrado en situaciones de riesgo, de pacientes con deficiencias congnitas
de factor VII y niveles de FVII:C por debajo del 25%. No obstante, el empleo
105
FACTOR XI
Aunque el plasma fresco congelado (PFC) se ha empleado con xito en pacientes con deficiencias de FXI, sin embargo, para alcanzar los niveles teraputicos, la administracin de grandes cantidades de volumen puede
ocasionar sobrecarga de volumen.
Los concentrados de FXI estn disponibles, de manera controlada, para pacientes con deficiencias de FXI. Puesto que estos factores pueden ser trombognicos, los niveles postinfusin de FXI no deben exceder las 70 U/dl. Adems, se
debe evitar el cido tranexmico en pacientes que reciben concentrados de FXI.
FACTOR XIII
Los concentrados de factor XIII se utilizan como tratamiento sustitutivo para
el sangrado de pacientes con dficit congnito de factor XIII, favoreciendo
tambin la cicatrizacin de heridas en estos enfermos.
Debido a la larga vida media del FXIII (11-14 das), estos concentrados pueden ser infundidos a intervalos largos de tiempo (20-30 das).
La seguridad, farmacocintica, e inmunogenicidad de una preparacin de FXIII
recombinante en personas sanas ha sido demostrado en un estudio fase 1,
aunque en monos ha producido una coagulopata generalizada a dosis suprateraputicas.
106
De forma tpica, el sistema adhesivo de fibrina consiste en al menos dos componentes, uno de ellos fibringeno con/sin FXIII, y el otro trombina, que se mantienen
separados hasta que su mezcla, en presencia de calcio, induce la formacin de fibrina.
El sistema adhesivo de fibrina se ha venido empleando en los ltimos 30 aos,
y cada vez su uso se expande, al haberse demostrado una reduccin significativa de prdida sangunea en el periodo perioperatorio, en la exposicin a
sangre alognica, y en la cantidad de sangre transfundida.
En concreto, este producto est indicado en situaciones donde:
CONCENTRADOS DE ANTITROMBINA
El concentrado de antitrombina es un derivado del plasma humano sometido a inactivacin viral, existiendo tambin comercialmente disponibles preparaciones de antitrombina obtenida por tecnologa recombinante.
Los concentrados de antitrombina se administran en pacientes con deficiencias congnitas de antitrombina con trombosis establecida, o como profilaxis en el periodo peri-parto, o en cirugas. En deficiencias adquiridas de
antitrombina su empleo es ms controvertido, existiendo pocos estudios clnicos realizados en este contexto.
CONCENTRADOS DE PROTENA C
En los ltimos aos se encuentra aprobado el uso de concentrados de Protena C como terapia de sustitucin en pacientes con problemas severos de coagulacin ligados a una deficiencia congnita grave de protena C, como
necrosis cutneas al comienzo de tratamiento con antagonistas de la vitamina
K, eventos trombticos severos en neonatos.
Respecto a los concentrados de protena C activada de origen recombinante, cuya
indicacin es la reduccin de la mortalidad por sepsis severa asociada a fallo orgnico son necesarios estudios adicionales que muestren su utilidad y eficacia.
107
Ciruga menor
PFC (15-20 ml/kg)
Nivel: >50 mg/dl, 2-3d
Sangrado espontneo
PFC (15-20 ml/Kg)
Nivel: >50 mg/dl hasta
cese hemorragia
No hay concentrados
disponibles
En pacientes con
inhibidores, administrar
FVIIar (90 g/kg), CCP
(30-50 U/kg/12h),
CCPa (75-100 U/kg)
En pacientes con
inhibidores, administrar
FVIIar (90 g/kg), CCP
(30-50 U/kg/12h),
CCPa (75-100 U/kg)
Tras CCP, FVII, FIX, y
FX no deberan
exceder el 150%
XI
108
Comentarios
Profilaxis con
concentrado semanal
(20-30 mg/kg) si el
sangrado espontneo
es frecuente y severo
Tras CCP, FVII, FIX, y FX
no deberan exceder
el 150%
Monitorizar con
ensayos de actividad
FVII
Ciruga menor
Como en ciruga mayor
Nivel: >5%, 2-3 d
Sangrado espontneo
Como en ciruga mayor
Nivel: >5% hasta
cese hemorragia
Comentarios
Profilaxis en todos los
pacientes. La reposicin
se puede llevar a cabo
cada 20-30d
En pacientes con
inhibidores, FVIII
recombinante o FVIIar
Administrar tambin
concentrados al inicio
del tratamiento con
cumarnicos
Abreviaturas: PFC: plasma fresco congelado; CCP: concentrado de complejo protrombinasa; CCPa:
concentrado de complejo protrombinasa activado; FVIIar: FVII activo recombinante; DDAVP: desmopresina.
REFERENCIAS
Peyvandi F, Palla R, Menegatti M, Mannucci PM. Rare Bleeding Disorders: General Aspects
of Clinical Features, Diagnosis, and Management. Seminars of Thrombosis and Hemostasis 2009; 35:349-355.
Liras, A. Recombinant proteins in therapeutics: haemophilia treatment as an example.
International Archives of Medicine 2008; 1:1-4.
Pipe SW. Recombinant clotting factors. Trombosis and Haemostasis 2008; 99: 840850.
Key NS, Negrier C. Coagulation factor concentrates: past, present, and future. Lancet
2007; 370: 439-48.
Mannucci M, Duga S, Peyvandi F. Recessively inherited coagulation disorders. Blood
2004; 104: 1243-1252.
109
PRCTICA TRANSFUSIONAL
SOLICITUD DE TRANSFUSIN
La solicitud de transfusin o instruccin escrita para solicitar una transfusin,
es una prescripcin mdica, que deber contener todos los elementos necesarios para una correcta prctica transfusional.
En toda solicitud ha de especificarse claramente toda la informacin que permita:
La correcta identificacin del receptor: nombre y apellidos, fecha de nacimiento, sexo y localizacin.
Indicacin de la transfusin: motivo de la transfusin y diagnstico.
Componente requerido: producto y cantidad (nmero de unidades o volumen en pacientes peditricos), as como indicaciones especficas como irradiacin, de donante con serologa Citomegalovirus (CMV) negativo.
Identificacin clara del mdico prescriptor.
Fecha y hora de la solicitud y grado de urgencia (urgente, desesperada, en
el da, reserva operatoria,).
Antecedentes personales: transfusiones previas, historia obsttrica, anticuerpos conocidos o reacciones adversas anteriores.
Parmetros hematolgicos.
MUESTRA PRETRANSFUSIONAL
La identificacin del paciente en el momento de la extraccin de la muestra es clave para evitar el mayor riesgo transfusional. Los errores de identificacin del receptor son los responsables de la mayora de los accidentes
transfusionales. La administracin equivoca de un concentrado de hemates
AB0 incompatible provoca la mayora de las reacciones hemolticas mortales. Los errores de identificacin pueden ocurrir en cualquiera de los tres
puntos crticos: en el momento de la extraccin de la muestra, durante la
realizacin de las pruebas de compatibilidad o en el momento de la transfusin.
111
Los Servicios de transfusin debern tener un procedimiento que permita garantizar la adecuada identificacin del paciente, de las muestras pretransfusionales y de los componentes administrados
ACTO TRANSFUSIONAL
ACTUACIONES PREVIAS
112
Realizar una identificacin positiva del receptor (nombre y apellidos y siempre que se pueda fecha de nacimiento) as como los mecanismos de seguridad propios de cada centro (brazaletes de identificacin, registro con
cdigo de barras, RFID). Recordar que los errores de identificacin del receptor son los responsables de la mayora de accidentes transfusionales.
La administracin equivocada de un concentrado de hemates AB0 incompatible provoca la mayora de las reacciones hemolticas mortales.
Cuando la identificacin positiva no sea posible (enfermos peditricos, inconscientes, o con barreras de lenguaje) la identificacin se realizar a travs del familiar, cuidador o responsable hospitalario.
Comprobar el nmero de identificacin de la bolsa (en la cabecera del enfermo) comprobando que toda la informacin coincide con la esperada y
que la unidad es la destinada al receptor.
Comprobar que el grupo sanguneo del paciente se corresponde o, es compatible con el de la unidad de sangre o componente.
Comprobar la existencia de algn requerimiento especial de la unida: irradiada, CMV negativa
Realizar inspeccin visual de la bolsa: poros, roturas
Hemates: la unidad que presente hemlisis, cogulos, distinto color respecto a los segmentos u otras unidades no debern ser transfundidas,
retornndose al Servicio de transfusin para descartar una posible contaminacin.
Plaquetas: se ha de comprobar la presencia de remolinos.
Plasma: comprobar su total descongelacin.
EQUIPO DE TRANSFUSIN
Todos los componentes sanguneos, hemates, plaquetas, plasma y crioprecipitados deben ser administrados a travs de un equipo estril libre de pirgenos y con un filtro capaz de retener cogulos, fibrina y otras partculas
dainas para el receptor de la unidad.
El equipo estndar de transfusin incluye una cmara de goteo con un filtro
en lnea, con un tamao de poro de 170-260 m.
113
Es conveniente no llenar la cmara de goteo ms de la mitad y purgar posteriormente el resto del equipo.
Aunque algunas instituciones aconsejan el uso de un equipo de infusin diferente por cada unidad, puede utilizarse el mismo equipo para 2-4 unidades
en un periodo mximo de 4-6 horas.
Cuando est indicado el calentamiento de la sangre (transfusin masiva,
exanguinotransfusion, ttulo alto de crioaglutininas,) debe realizarse, con
aparatos especialmente diseados y validados para este uso con control de
temperatura y alarma. El calentamiento se realizar durante el paso de la sangre por estos equipos especiales de transfusin, nunca en baos, ni estufas. Recordar que temperaturas superiores a 40C pueden producir hemlisis de la
sangre.
En situaciones en que se precise la infusin muy rpida existen en el mercado equipos diseados para acelerar el ritmo de infusin. Es imprescindible
seguir en cada caso las instrucciones del fabricante.
En casos de ritmo de infusin lento o en pacientes peditricos pueden utilizarse bombas de infusin con equipos especficos para la administracin
de sangre. En estos casos es tambin imprescindible seguir las instrucciones del fabricante. Solo utilizar bombas de infusin especficamente aprobadas.
VA DE INFUSIN
Aunque se aconseja que el calibre mnimo de la aguja para transfusin sea de
18-20 G, los pacientes peditricos y los adultos con venas de dimetro muy
pequeo pueden requerir el uso de agujas de menor calibre. Los calibres de
23G han sido utilizados, con xito en estas circunstancias aunque con flujos
mucho ms lentos.
Con excepcin de solucin salina isotnica al 0,9% no debe aadirse ningn
medicamento o solucin a los componentes sanguneos (por ejemplo la solucin Ringer Lactato contiene calcio que neutralizar el anticoagulante y
desencadenar la cascada de la coagulacin, o la solucin de Dextrosa que
producir hemlisis y aglutinacin).
114
Los catteres centrales venosos de mltiples luces son una excepcin, ya que
han sido diseados para una infusin simultnea de fluidos sin que se mezclen. Sin embargo, la infusin simultnea de fluidos y/o medicamentos, a travs de catteres centrales de mltiples luces no debera recomendarse de
manera rutinaria. Si el paciente presenta una reaccin adversa y se han infundido mltiples fluidos simultneamente, puede ser difcil, y a veces imposible determinar que fluido o frmaco ha sido el causante de la reaccin.
VELOCIDAD DE INFUSIN
Los primeros 15 minutos de la transfusin deben realizarse a velocidad lenta,
10 gotas/minuto, y con control estricto del personal de enfermera. Es en este
perodo cuando se detectan frecuentemente las reacciones hemolticas agudas.
Nunca debe pasarse una unidad de concentrado de hemates en ms de 4
horas, si es necesario, por las caractersticas del paciente (pacientes con anemia crnica, con compromiso cardiovascular) fraccionar las unidades y pasar
cada fraccin en un mximo de 2-3 horas).
Tiempos superiores a 4 horas favorecen el riesgo de contaminacin bacteriana.
VOLUMEN
HEMATIES
200-300ml
PLAQUETAS 200-400ml
PLASMA
300-400ml
AFERESIS
PLASMA
200-300ml
CONSERVACIN
2-6C 35 a 42 das
20-24C en agitacin 5 das
Congelado < -25C 3aos
Congelado -18C
a -25C 3 meses
postdescongelacin 24h
Congelado < -25C 3aos
Congelado -18C
a -25C 3 meses
postdescongelacin 24h
DURACIN
TRANSFUSIN
60-120 minutos
20-40 minutos
30-60 minutos
VELOCIDAD
INFUSIN
30-60 gotas/m
125-225 gotas/m
125-175 gotas/m
20-30 minutos
125-175 gotas/m
115
REGISTROS
EN LA HISTORIA CLINICA DEL RECEPTOR
En la historia clnica del paciente debe constar, para su trazabilidad:
116
EN EL SERVICIO DE TRANSFUSIN
REFERENCIAS
Practical Guide to Transfusion Medicine. Marian Petrides. MD. AAbb press 2001.
Manual Prctico de Medcina transfusional. L.Barbolla; E.Contreras; MM.Pujol. Accin
Mdica 2002.
Guidelines for the Administration of Blood and Bloos components. Issued by the National Users Group. Irish Blood Service 2004.
Australian and New Zeland Society of blood Transfusin Inc. Royal College of Nursing.
Guidelines for the Administration of Blood Components. October 2004.
Procedimientos Banc de Sang i Teixits. P-TR-011 Administracin de Componentes Sanguneos. Revisin Septiembre 2008.
Comit de acreditacin en Transfusin (CAT).Estndares de acreditacin. Asociacin Espaola de Hematologia Hemoterapia. Sociedad Espaola de Transfusin Sangunea.23
de septiembre 2009.
Guideline on the Administration of Blood Components. British Committee for Standarts in Haematology. December 2009.
117
Convenio de Oviedo para la proteccin de los derechos humanos y la dignidad del ser humano respecto a las aplicaciones de la biologa y la medicina. Oviedo 1997.
119
El paciente recibir informacin en funcin de sus facultades y grado de comprensin, incluso si tiene su capacidad limitada, sin perjuicio de que se facilite a quien asuma su representacin, o si carece de representante legal, de las
personas vinculadas a l por razones familiares o de hecho.
Los documentos de consentimiento contendrn al menos los siguientes aspectos: datos identificativos del centro, el servicio y los actores (paciente y
mdico); identificacin, naturaleza, descripcin y finalidad del procedimiento;
alternativas al procedimiento si las hubiera, riesgos tpicos, atpicos graves y
personalizados si los hubiera; firmas de los actores, lugar y fecha; posibilidad
de revocacin del consentimiento y de solicitar aclaraciones o informacin
adicional.
122
necesaria la mayora de edad legal. No obstante en algunas Comunidades Autnomas existen regulaciones especficas que confieren capacidad a algunos
menores en las condiciones que aquellas prevn. Por tanto en cuanto a la capacidad de los menores para otorgar instrucciones previas se estar a tenor
de lo que dispongan las regulaciones en cada comunidad autnoma.
En el caso de la administracin de componentes es excepcional que se produzca lo que se conoce como situacin de necesidad teraputica. Esta se produce cuando a juicio del facultativo el proceso de informacin y
consentimiento puede daar gravemente al paciente, en este caso el facultativo podra actuar en inters del paciente. De considerarse esta situacin deber justificarse debidamente en la historia clnica del paciente.
123
los padres o de los tutores, pero no del menor y aquella pusiera en riesgo su
salud, prevalecer la opinin del menor sobre la de los padres. Si el menor se
negara pero no sus padres, prevalecer la opinin de los tutores legales en
beneficio de la salud del menor. Si ambos se negaran se solicitar de inmediato la intervencin judicial.
En el caso de menores de 12 aos se considera que stos no tienen madurez
suficiente para manifestar su determinacin, y que los padres o tutores no
pueden tomar decisiones que vayan en contra de su derecho a la vida. Por
tanto en los casos en los que los padres niegan el tratamiento y el menor
consiente, o no tiene madurez para expresar su opinin, el mdico se considera est autorizado a actuar en beneficio del menor, aunque es recomendable solicitar la intervencin judicial.
En los casos en los que el paciente es competente para rehusar el tratamiento
la ley establece que, si no existiera ningn tipo de tratamiento alternativo el
paciente deber solicitar el alta voluntaria, si ste se negara la ley establece
igualmente que se puede solicitar la intervencin judicial para que dirima
sobre la conveniencia del ingreso.
Siempre que se producen estas extremas circunstancias se plantea un dilema
tanto tico como jurdico, sobre si debe prevalecer el derecho fundamental de
la libertad y autonoma del paciente o el deber tico del profesional sanitario de salvaguardar la vida. El tribunal constitucional en un caso en que se
produjo un bito de un menor de 13 aos de edad estim como prevalente
el derecho de libertad religiosa de los tutores legales y del propio menor que
se opuso al procedimiento, no condenando a los padres ni a los mdicos por
omisin del tratamiento.
En aquellos casos en que la autoridad judicial refrende la negativa del paciente, el mdico que no ordene la administracin de componentes no incurre en ningn tipo de responsabilidad civil o penal. As mismo, el mdico que
ordenara transfundir a un menor de edad de 16 aos o mayor de 14 no emancipado, en espera de una decisin judicial por un agravamiento o situacin de
emergencia tampoco incurrir en dicha responsabilidad.
En todos estos casos se recomienda siempre la consulta urgente con el Comit de tica Asistencial de cada Hospital.
124
125
A causa de sus caractersticas farmacolgicas o por su novedad, o por motivos de salud pblica, se reserven para tratamientos que slo puedan utilizarse o seguirse en medio hospitalario o centros asistenciales autorizados
(Medicamentos de Uso Hospitalario).
Se utilicen en el tratamiento de enfermedades que deban ser diagnosticadas en medio hospitalario, o en establecimientos que dispongan de medios
de diagnstico adecuados o por determinados mdicos especialistas, aunque la administracin y seguimiento pueda realizarse fuera del hospital (Medicamentos de Diagnstico Hospitalario de prescripcin por determinados
mdicos especialistas).
Estn destinados a pacientes ambulatorios, pero cuya utilizacin pueda producir reacciones adversas muy graves, lo que requerir, en su caso, prescripcin por determinados mdicos especialistas y una vigilancia especial
durante el tratamiento (Medicamentos de Especial Control Mdico).
No se establece explcitamente en ninguna norma o regulacin la obligatoriedad del documento de consentimiento informado escrito para la prescripcin de los medicamentos derivados de la sangre, pero parece razonable
recomendar el uso de un documento de consentimiento especfico cuando
existan riesgos significativos con su administracin, se administren para indicaciones no aprobadas en la ficha tcnica o en la Gua de uso del Frmaco establecida en la institucin sanitaria.
126
En cualquier caso existe siempre la obligacin de informar verbalmente al paciente de la naturaleza del medicamento que se le suministra y de sus eventuales efectos secundarios. La prescripcin de estos frmacos deber estar
documentada en un documento de rdenes teraputicas con total trazabilidad
del tipo de producto y del facultativo responsable. Los efectos adversos no conocidos o muy graves estarn sujetos a su comunicacin segn lo establecido
en las regulaciones de farmacovigilancia de mbito estatal o autonmico.
HEMOVIGILANCIA
La Orden SCO/322/2007, de 9 de febrero, establece los requisitos de trazabilidad y de notificacin de reacciones y efectos adversos graves de la sangre y de
los componentes sanguneos. En ella se establece la obligatoriedad de comunicar dichos efectos a la autoridad sanitaria competente siguiendo los principios
de confidencialidad y proteccin de datos. En cada comunidad autnoma se dispone de regulaciones que desarrollan esta orden y establecen el procedimiento.
REFERENCIAS
Ley 41/2002, de 14 de Noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y
de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica (BOE
274, de 15 de noviembre de 2002).
Convenio para la proteccin de los derechos humanos y la dignidad del ser humano respecto a las aplicaciones de la biologa y la medicina. Oviedo 4 de abril de 1997. (BOE
251, de 20 de octubre de 1997).
Real Decreto 1088/2005 de 16 de septiembre por el que se establecen los requisitos
tcnicos y condiciones mnimas de la hemodonacin y de los centros y servicios de
transfusin (BOE 225, de 20 de septiembre de 2005).
Real Decreto 710/2002, de 19 de julio, por el que se regulan los productos sanitarios
(BOE 173, de 20 de julio de 2002).
La Orden SCO/322/2007, de 9 de febrero por la que se establecen los requisitos de
trazabilidad y de notificacin de reacciones y efectos adversos graves de la sangre y de
los componentes sanguneos (BOE 42, de 17 de febrero de 2007).
Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulaban los productos sanitarios (BOE 99, de 24 de abril de 1996).
Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de
autorizacin, registro y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (BOE 267, de 7 de noviembre de 2007).
LEY 14/2007, de 3 de julio, de Investigacin biomdica (BOE 159, de 4 de julio de 2007).
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Gua sobre la
transfusin de
componentes
sanguneos y
derivados
plasmticos
4 edicin, 2010
Sociedad Espaola de
Transfusin Sangunea
y Terapia Celular