Farmacovigilancia de Los Medicamentos Homeopaticos

GERMAN DARIO Bentez C M.D. M.
sc
Miembro de la Sala Especializada de
Medicamentos Homeopaticos
gedabenitez05@gmail.com
Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividades

relacionadas con la deteccin, evaluacin,
entendimiento y prevencin de los eventos
adversos o cualquier otro problema
relacionado con medicamentos.
P. Posadzki, A. Alotaibi, E. Ernst,Adverse

effects of homeopathy: a systematic
review of published case reports and case
series. Int J Clin Pract, December 2012, 66,
12, 11781188. doi: 10.1111/ijcp.12026
Our searches generated 378 articles, of which

340 had to be excluded (Figure 1). Thus, 35
reports met our eligibility criteria (540).
Table 1 summarises direct AEs associated
with the use of homeopathy.Table 2 presents
indirect AEs related to the conventional care
with homeopathy.
()Conclusion: Homeopathy has the

potential to harm patients and consumers in
both direct and indirect ways. Clinicians
should be aware of its risks and advise their
patients accordingly.()
()La farmacovigilancia
no busca culpables. Es
una disciplina, que utiliza
herramientas de la
epidemiologa para
generar informacin
sobre la seguridad de
los medicamentos, que a
su vez tiene un impacto
fundamental sobre la
farmacoterapia y el
conocimiento mdico en
general.()
www.ciencias.unal.edu.co/unciencias/.../boletin
es/BOLETIN%2011.pdf
Cinco de las diversas plagas que han

obstaculizado el crecimiento de la
homeopata son la ignorancia, la
vanidad, el dogmatismo, la idolatra
y el apartarse del mtodo inductivo.
En su ltimo discurso a la profesin
en un artculo publicado en agosto
de 1880 por el North American
Journal of Homeopathy, Hering nos
advierte que si nuestra escuela
renuncia al estricto mtodo inductivo
de Hahnemann, estamos perdidos y
merecemos ser recordados
nicamente como una caricatura en
la historia de la medicina.
La regla de Hering
La Ley de Hering. Ley, regla o dogma?

Andr Saine. Publicado en La Homeopata de Mxico. 2004;
628: 11-18
OBJETIVOS DE LA
FARMACOVIGILANCIA
OBJETIVOS GENERALES
1) El uso racional y seguro de

los medicamentos,
2) La evaluacin y comunicacin
de los riesgos y beneficios de
los medicamentos
comercializados,
3) La educacin y la informacin
a profesionales de salud y
pacientes
OBJETIVOS ESPECIFICOS
1. Deteccin, caracterizacin y
abordaje de los problemas
relacionados con
medicamentos.
2. Deteccin temprana de las
reacciones adversas e interacciones
desconocidas hasta ese momento,
3. Deteccin de aumentos de la
frecuencia de reacciones adversas
(conocidas),
4. Identificacin de factores de
riesgo y de los posibles mecanismos
subyacentes de las reacciones
adversas.
5. Estimacin de los aspectos
cuantitativos de la relacin
beneficio/riesgo.
6. Difusin de la informacin
necesaria para mejorar la regulacin
y prescripcin de medicamentos.
Iatrognico, ca.
(Del gr. ,
mdico,
geno e ico).
1. adj. Med. Se dice
de toda alteracin
del estado del
paciente producida
por el mdico.
Real Academia Espaola
Todos los derechos
reservados
IATROGENIA
De griego IATROS: mdico (curar) y GENOS: origen. Es
el dao en el cuerpo o en la salud del paciente,
causado por el mdico a travs de sus acciones
profesionales, conductas o medios diagnsticos,
teraputicos, quirrgicos, psicoteraputicos, etc., y
que este dao o resultado indeseado no le es
imputable jurdicamente. Es decir, la iatrogenia es el
resultado nocivo que no deriva de la voluntad o culpa
del mdico en la produccin del dao, sino es
producto de un hecho imprevisto (o mejor
imprevisible) que escapa a toda posibilidad de ser
evitado por los medios habituales o normales de
cuidado individual o colectivo.
http://unslgderechomedlegal.americas.tripod.com/
Ejemplos:
Dao por un medicamento considerado inofensivo.
Ulcera duodenal aguda generada por la
administracin de dosis altas de corticoides, siendo
este el tratamiento indicado.
Incompetencia cervical uterina en los casos de
conizacin.
Secuela de biopsias, que determinan abortos a
repeticin en mujeres jvenes.
Formacin de queloides.
Fuente
Agravacion homeopatica
TOMA SILICEA PARA LA

RINITIS ALERGICA
Acontecimiento o Evento adverso: cualquier

suceso mdico desafortunado que puede
presentarse durante un tratamiento con un
medicamento, pero que no tiene
necesariamente relacin causal con el mismo.
El punto bsico es la coincidencia en el
tiempo sin ninguna sospecha de una relacin
causal.
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Documents/Legislaci%
C3%B3n/6%20Otros/Guia1.pdf
Acontecimientos adversos graves:

a. amenazan la vida o son mortales,
b. causan o prolongan la hospitalizacin,
c. causan incapacidad o discapacidad
permanente; o
d. estn relacionadas con abuso o
dependencia.
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Documents/Legislac
i%C3%B3n/6%20Otros/Guia1.pdf
Evento adverso: Cualquier suceso mdico desafortunado que puede presentarse

durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una
relacin causal con dicho tratamiento
Evento adverso serio: Se considera serio un evento adverso cuando su desenlace es

la muerte o una amenaza a la vida, o cuando genera o prolonga una hospitalizacin,
causa discapacidad, interrupcin del embarazo o malformaciones.
Evento adverso inesperado: Es aquel del cual no se tiene un conocimiento previo

hasta la fecha de su ocurrencia por no haber sido consignado en la informacin de
seguridad de un medicamento.(SEAL)
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Documents/Legislaci%C3%B3n/6%20Otros/Guia1.p
df
PROBLEMAS RELACIONADOS CON

MEDICAMENTOS (PRM)
Son problemas de salud entendidos como
resultados clnicos negativos, derivados de la
farmacoterapia que, producidos por diversas
causas, conducen a la no-consecucin del
objetivo teraputico o a la aparicin de
efectos no deseados.
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Documents/Legislaci%C3%B3n/6
%20Otros/Guia1.pdf
Un medicamento es necesario cuando ha sido prescrito o

indicado para un problema
de salud concreto que
presenta el paciente.
Un medicamento es inefectivo cuando no alcanza

suficientemente los objetivos teraputicos esperados.
Un medicamento es inseguro cuando produce o empeora

algn problema de salud.
Un PRM se considera cuantitativo cuando depende de la

magnitud de un efecto.
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Documents/Legislaci%C3%B3n/6%20Otros/Guia1.pdf
Clasificacin de los problemas relacionados

con medicamentos
Necesidad:
PRM 1: El paciente sufre un problema de
salud consecuencia de no recibir una
medicacin que necesita.
salud consecuencia de recibir un
medicamento que no necesita
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Documents/Legislaci%C3%B3n/6%20Otros/Guia1.pdf
Efectividad:
salud consecuencia de una inefectividad no
cuantitativa de la medicacin
salud consecuencia de una inefectividad
cuantitativa de la medicacin
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Documents/Legislaci%C3%B3n/6%20Otro
s/Guia1.pdf
Seguridad:
salud consecuencia de una inseguridad no
cuantitativa de un medicamento
salud consecuencia de una inseguridad
cuantitativa de un medicamento
%20Otros/Guia1.pdf
Factores de riesgo asociados a los PRM

Los que se deben a la prescripcin
Los que se deben al paciente
Los que se deben al propio medicamento.
Paciente de 76 aos
con enfermedad de
Parkinson tomando
Amantadina.
Ictericia en un
paciente de 81
aos, tomando el
antibiotico
Augmentin
(AMOXICILINACLAV
ULNICO, CIDO
(CLAVULANATO) )
para la sinusitis
Reaccin Adversa: Efecto perjudicial no

deseado que se presenta a las dosis para
profilaxis, diagnstico o teraputica.
"una respuesta a un medicamento que es
nociva y no intencionada, y que se produce
con las dosis utilizadas normalmente en el
hombre".
Clasificacin de las reacciones adversas:

Efectos tipo A (acciones del frmaco):
Efectos tipo B(reacciones del paciente)
-Inmunologicos
-No inmunologicos
Efectos tipo C: la utilizacin del
medicamento, aumenta la frecuencia de una
enfermedad "espontnea".
posible
probable
Definitivo
Acontecimiento clnico, alteracin de laboratorios, secuencia temporal, mejora al

retirar el medicamento ,PERO puede ser explicado por la enfermedad concurrente,
ni por otros frmacos o sustancias

retirar el medicamento , no puede ser explicado por la enfermedad concurrente, ni
por otros frmacos o sustancias

retirar el medicamento ,. no puede ser explicado por la enfermedad concurrente, ni
por otros frmacos o sustancias reaparicin del evento en caso de re exposicin
Son los reportes previos concluyentes sobre

esta reaccin?
Apareci el evento adverso despus de que
el frmaco sospechoso fue administrado?
Mejor la reaccin adversa cuando el
frmaco fue descontinuado o un antagonista
especfico fue administrado?
Reapareci la reaccin adversa cuando el
frmaco fue readministrado?
http://www.ciencias.unal.edu.co/unciencias/data-file/cimun/boletines/1.pdf
Hay causas alternativas (diferentes al

frmaco) que podran por s mismas haber
causado la reaccin?.
Reapareci la reaccin cuando se administr
un placebo?
Fue el frmaco detectado en la sangre (u
otros
fluidos) en concentraciones sabidas como
Txicas?
Fue la reaccin ms severa cuando se

increment la dosis o menos severa cuando
fue
disminuida?
Tuvo la paciente una reaccin similar al
mismo
o a frmacos similares en alguna exposicin
previa?
Estuvo el evento adverso confirmado por
alguna evidencia objetiva?
Cul es la diferencia
entre efecto
colateral,
reaccin adversa
(efecto adverso),
evento
adverso (experiencia
adversa), y
problemas
relacionados con
medicamentos?
Efecto
colateral
Evento/Reaccin
adversa
Problemas relacionado con

medicamentos
El concepto de problema relacionado con

medicamentos (PRM )es mucho ms amplio
que el de evento adverso y reaccin adversa e
implica todo problema de salud derivado de
la farmacoterapia, en el que se incluira por
ejemplo la falta de acceso a medicamentos
como causa de enfermedad en los pacientes.
Efecto colateral: es "cualquier
efecto no intencionado de un
producto farmacutico que se
produzca con dosis

normalmente utilizadas en el
hombre, y que est
relacionado con las
propiedades farmacolgicas
del medicamento".
Los elementos esenciales en
esta definicin son la
naturaleza farmacolgica del
efecto, que el fenmeno no es
intencionado y que no existe
sobredosis evidente.
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/
Documents/Legislaci%C3%B3n/6%20Otros/Guia1.pdf
El efecto colateral no necesariamente es nocivo.

Extensin de las propiedades farmacolgicas del
medicamento
Ejemplos
Hidroclorotiazida , diuretico,aumenta la
reabsorcion renal del calcio.Mejoria de
osteopororsis
Citrato de sildenafilo ,antihipertension
pulmonar,inhibidor de la 5 fosfodiesterasa,
induce erecciones en presencia de cGMPO/NO
www.ciencias.unal.edu.co/unciencias/.../boletines/BOLETIN%2011.pdf Fallo terapeutico,boletin de
farmacovigilancia ao1 enero 2004
Agravacin Homeoptica:
Es el aumento transitorio
en la intensidad de los
sntomas del enfermo
que sigue a la
administracin de un
medicamento
homeoptico prescripto
adecuadamente, segn
los principios de la
disciplina y que se
acompaa de una
mejora del estado
general del paciente. Se
considera un efecto
colateral.
Pragrafo157, 160. La enfermedad

medicinal que es
muy semejante a la
enfermedad
original y la
sobrepasa un poco
en intensidad, se
llama tambin
agravacin
homeoptica.
Paragrafo 161. -En las enfermedades crnicas

(psricas) la agravacin homeoptica por los
medicamentos homeopticos (antipsricos),
se presenta de tiempo en tiempo durante un
periodo de siete das.
Pargrafo 157
Pero aunque es cierto que un remedio elegido
homeopticamente, remueve y extingue, por razn de ser
apropiado y administrado en pequea dosis, de una
manera suave la enfermedad aguda anloga a l, sin
manifestar sus otros sntomas no homeopticos, es decir,
sin la produccin de molestias nuevas y graves, no
obstante con frecuencia produce una especie de ligera
agravacin inmediatamente despus de ingerido, por una
o algunas horas, cuando la dosis no ha sido
suficientemente pequea (cuando la dosis ha sido
demasiado grande empero, la agravacin es por muchas
horas) y que tiene tanta semejanza con la enfermedad
primitiva que el paciente se figura que es una agravacin
de su propia enfermedad. Pero en realidad no es ms que
una enfermedad medicinal, en extremo semejante,
excediendo algo en poder a la afeccin natural.
Medicamento
homeopatico
Enfermedad
natural
enfermo
m
Enfermedad
artificial
Reaccion del
enfermo
Pargrafo 158
La ligera agravacin homeoptica que se
presenta durante las primeras horas (muy buen
pronstico que indica que la enfermedad aguda
ceder probablemente a esta primera dosis), es
completamente como debera de ser, pues la
enfermedad medicinal debe ser naturalmente
algo ms fuerte que la enfermedad que hay que
curar, para que pueda dominarla y extinguirla,
del mismo modo que una enfermedad natural
puede remover y destruir a otra semejante, solo
cuando es ms fuerte que ella (?????? 43-48).
FARMACOVIGILANCIA DE LOS
MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS.
PARAGRAFO 278:
CUAN PEQUEA DEBE
SER LA DOSIS DE TODA
SUSTANCIA MEDICINAL
QUE HAYA SIDO
SELECCIONADA
HOMEOPATICAMENTE
PARA UN CASO DE
ENFERMEDAD, A FIN DE
EFECTUAR LA MEJOR
CURACIN?....
Cuanto ms pequea
es la dosis del remedio
homeoptico en el
tratamiento de las
enfermedades agudas,
tanto ms ligero y
corto es el incremento
aparente de la
enfermedad durante
las primeras horas.
Pargrafo 160 Pero como la

dosis de un remedio
homeoptico apenas puede
hacerse tan pequea que no sea
capaz de aliviar, de dominar, de
curar, a la verdad,
completamente y destruir la
enfermedad natural no
complicada y de no muy larga
curacin, que sea anloga a l,
se comprende porque una dosis
de un medicamento
homeoptico apropiado,
produzca siempre, durante la
primera hora de su ingestin,
una visible agravacin
homeoptica de esta clase
164(159).
La agravacin Homeopatica es mas frecuente

en el comienzo de las enfermedades agudas
La agravacin Homeopatica se puede
presentar en cualquier momento durante el
tratamiento de las enfermedades crnicas
La agravacin Homeopatica se puede
presentar antes de la curacin en una
enfermedad crnica
Hahnemann escribe en su Tratado de

Enfermedades Crnicas8
Durante el tratamiento de las enfermedades
crnicas de origen no venreo con
medicacin antipsrica, los ltimos sntomas
son siempre los primeros en desaparecer,
pero las primeras dolencias sobre todo
aquellas que han sido las ms constantes e
invariables, entre los padecimientos locales,
son las ltimas en ceder
VICARIACION REGRESIVA O
EXONERACION
ECTODERMO
MESODERM
ENDODERMO
Si los primeros
sntomas regresan
durante un tratamiento
antipsrico, significa
que el medicamento
ataca a la psora desde
su raz y ser muy
efectivo para una
curacin completa. Si
durante el tratamiento,
la erupcin de la piel
aparece cuando todos
los dems sntomas ya
han mejorado se
aproxima el fin de dicho
tratamiento.
FARMACOVIGILANCIA DE LOS MEDICAMENTOS

HOMEOPATICOS
VICARIACION REGRESIVA O
EXONERACION
y si los primeros
sntomas fueron los

sntomas de una
enfermedad neoplasica que
actualmente se encuentra en
remisin total???
ECTODERMO
MESODERM
ENDODERMO
O los de una TBC antigua

tratada?
FARMACOVIGILANCIA DE LOS MEDICAMENTOS

HOMEOPATICOS

ECTODERMO
MESODERM
ENDODERMO
VICARIACION
PROGRESIVA:
Movimiento de los
sintomas en el sentido
contrario al de la
curacion despues de
tomar el medicamento
homeopatico Tipo B:
vicariacin progresiva o
desfavorable
acompaada y/o seguida
de empeoramiento del
estado general de salud;
se considera una
reaccin adversa.
Exoneracin: Es la
aparicin en el enfermo
de secreciones,
excreciones y/o
erupciones por mucosas
y piel, que podra ocurrir
durante el proceso del
tratamiento homeoptico
adecuado y que se
acompaa de una
mejora del estado
general del paciente. Se
considera un efecto
colateral.
Efecto colateral: Toda reaccin

no deseada o manifestaciones
patogenticas provocadas por
el uso adecuado de un
medicamento homeoptico.
Efecto Indeseado: Es cualquier
manifestacin que puede
presentarse con el uso del
medicamento homeoptico y
que puede estar relacionado
con sus componentes activos o
incluso con el excipiente o
vehculo utilizado.
Fuente :instructivo para revision por parte dela
sala especializada de nedicamentos
homeopticos,respecto a los informes de
farmacovigilancia de los medicamentos homeopticos
INVIMA Col, oct 9 2010
Patogenesia: Conjunto de
sntomas que un
medicamento
homeoptico provoca en
un individuo sano
durante un proceso de
ensayo clnico
patogentico y que
tambin podra presentar
un individuo enfermo en
el transcurso del
tratamiento homeoptico
y que son adjudicables al
medicamento.
En este caso se considera
una reaccin adversa
CASO CLNICO 1
paciente de 24 aos masculino que presenta
acn qustico facial desde los 16 aos de edad
con un gran componente de ansiedad. Asiste a
un medico homepata en Octubre de 2002 quien
despus de evaluarlo inicia tratamiento con
Sulphur 6LM cinco glbulos dos veces al da
encontrando una notoria disminucin de la
ansiedad pero un empeoramiento del acn en Dic
de 2002 consulta de nuevo, su medico considera
que esta evolucin es parte normal del
tratamiento y continua con la misma prescripcin
de cinco glbulos dos veces al da
En febrero de 2003 el paciente se siente

tranquilo pero su acn no ha cambiado, por
su cuenta decide suspender el medicamento,
encontrando disminucin de el numero de
ppulas en la cara pero en tres semanas la
ansiedad reaparece por lo que vuelve a
consultar y de nuevo le prescriben Sulphur
6LM reapareciendo el componente qustico de
el acn facial
Decide consultar a otro Medico Homepata

que suspende el Sulphur y despus de tres
meses el acn desparece quedando algunas
cicatrices en las mejillas y la espalda
Se inicia un nuevo tratamiento para la
ansiedad con Natrium Muriaticum 200CH con
evolucin satisfactoria Hasta la fecha sin
reaparicin del acn
Caso Clnico 2
Paciente Mujer de 22 aos estudiante que
comienza a a asistir voluntariamente en
septiembre 2011 a consulta Psicoanaltica por
dificultades para relacionarse de manera
adecuada ,episodios de clera violenta y
agresin fsica hacia su pareja, razn por la que
se remite a consulta Homeopatica para iniciar
manejo conjunto buscando evitar el uso de
neurolpticos o antidepresivos sugeridos en
consultas previas por un psiquiatra .
Paciente evaluada en consulta de primera vez

en Noviembre de 2011 relata los episodios de
clera violenta y tambin que desde la
infancia se siente triste sin motivo y que por
temporadas esta contenta desempendose
satisfactoriamente pero cada vez que se
enfrenta a una dificultad que no supera
pierde el deseo de hacer las cosas lo que le
ha llevado a cambiar varias veces de
universidad.
Presenta cefaleas globales con sensacin

estallante ,muy severas ,durante la menstruacin,
que generalmente preceden a los episodios de
clera violenta lo cual sucedi durante el
episodio que la llevo a consultar.
ANTECDENTES
Ginecologicos Menarquia a los 14 aos, ciclos
irregulares inicio de la vida sexual activa a los 17
aos deteccin de VPH en su primera citologa,
Go Po Ao, tres aos despus la citologa es
normal
Antecedentes Familiares
Dos tios maternos murieron suicidandose
por trastorno depresivo mayor
Madre trastorno afectivo bipolar
Padre trastorno afectivo bipolar
En la Revisin por sistemas se describe como
alguien concienzuda, colrica con episodios
recurrentes de desanimo y perdida del inters
por todo
No consume analgsicos ni medicamentos
No fuma ni consume sustancias psicoactivas
No hay historia de alergias
Examen Fisico
Talla 175 cmts peso 58 kg TA 100/60
Fc 80xafebril
Tez blanca
Como dato positivo hay dolor a la palpacin
profunda de la fosa iliaca izquierda
Impresin diagnostica
Trastorno depresivo/Trastorno explosivo de
la personalidad?
Cefalea menstrual
Evolucion y
Tratamiento:
se inicia tratamiento Homeopatico con Natrium
Muriaticum 6 LM dos veces al dia y continua
asistiendo a sesiones de Psicoanalisis dos veces por
semana la primera noche despus de iniciar el
Natrium Muriaticum 6LM presenta cefalea intensa de
las mismas caracteristicas de la cefalea menstrual,
con una gran sensacin de indiferencia y mucho
desconcierto, no sabe si la reaccin es por su
enfermedad o por el medicamento, consulta por
telfono al dia siguiente y se le informa que es una
agravacin Homeopatica, se indica tomar el
medicamento cada hora por cuatro tomas y luego
suspenderlo hasta nueva orden
Al da siguiente la cefalea ha desaparecido se

siente tranquila y con mayor animo y dinamismo
asiste a su sesin de Psicoanlisis en donde
menciona lo sucedido de manera breve, razn
por la cual su Psicoanalista informa al medico
homepata para esperar instrucciones en cuanto
a como continuar con el medicamento
Homeopatico, teniendo en cuenta que su
enfermedad es crnica se recomend retomar el
medicamento dos veces a la semana, lo cual ha
hecho la paciente sin presentar posteriores
reapariciones de la cefalea y presentando una
mejora progresiva de su esfera mental
comportamental y de su estado general.
Caso clnico #3
paciente masculino de 59 aos de edad que
ingresa a urgencias del Hospital Trosseau el
13 de junio de 2002 por dolores abdominales
y vomito, como antecedentes tiene una
nefrectomia derecha por carcinoma endotelial
en 1999 , Hta arterial tratada despus de
1998 con 2mg diarios de Tandrolopril, es un
diabetico tipo 2 tratado despues de 2001
con 1700mg dia de metformina
El 29 de Mayo se combino el tratamiento de

Metformina con 3mg diarios de Glimepiride, una
semana despus de el inicio del tratamiento con
Glimepiride, alrrededor de una semana despus del
inicio del tratamiento con glimepirida
el paciente sinti malestar epigstrico , nuseas y
anorexia . Teniendo en cuenta el empeoramiento de
los sntomas , el pacienteInterrumpio por s mismo
su tratamiento por glimepirida 08 de junio
y consultado de emergencia el 12 de junio por la
tarde. Al ingreso, el paciente tena dolor epigstrico y
vmitos evidente sobrepeso yuna temperatura de
37,5 grados centigrados El paciente no bebe alcohol.
Resultados de los exmenes

Biolgica fueron: lipasa : 707 UI / L ( N < 60 ) ;
amilasa 160 UI / L ( N < 53 ) , la protena C
reactiva 104 mg / L
( N < 6 ) , creatinina 128 umol / L , glucosa 13,1
mmol / L.
Pruebas de funcin heptica , el colesterol y los
triglicridos, electrolitos de la sangre y el calcio
fueron
, as como hemograma normal (
polimorfonucleares
eosinfilos 0,1 G / L ) .
Ecografa abdominal revel un hgado con

una vescula hiperecoica sin clculos . La
TAC abdominal encontr un tamao del
pncreas y su morfologa normales , Vescula
Biliar de paredes delgadas y sin clculos
radiopacos , tracto biliar de calibre normal,
hgado con esteatosis sin anomalas focales.
La endoscopia digestiva alta fue normal excepto por una hernia

hiatal, el paciente permaneedio con el estomago vacio y
untratamiento de analgesicos y anticoagulantes fue prescrito El
tratamiento con metformina y trandolapril fueron
interrumpidos . La evolucin clnica fue rpidamente favorable .
el
dolor abdominal desapareci en 48 horas y el tratamiento
analgsica se detuvo . Pruebas pancreticas y sangre
protena C- reactiva en suero fueron mejorando constantemente
, y pruebas de funcin heptica de rutina se mantuvieron
normales. La alimentacin oral se reanud gradualmente
el 15 de junio El tratamiento con metformina y trandolapril
fueron reintroducidos en el 16 y 17 de junio y el
tratamiento de glimepirida nunca se volvi a introducir .
El paciente regres a su casa el 18 de junio. Fue revisado

en septiembre y noviembre de 2002 . Permaneci
asintomtico. En noviembre, las pruebas pancreticas
fueron normales ultrasonografa endoscpica y
estandarizada
biliopancretica era normal. En julio de
2003 , un ao despus de la la pancreatitis aguda , el
paciente siempre se trat con trandolapril
y
metformina Los niveles de amilasa y lipasa fueron
normales. La colangiopancreatografa wirsung resonancia
magntica mostr un conducto pancretico normal a lo
largo de su recorrido y no se puso de relieve pncreas
alterado
Thomas duboeuf (1), axel de widerspach-thor (1),

Batrice scotto (2), yannick bacq (1) pancratite aigu lie
au glimpiride (amarelt) gastroenterol clin biol, 2004
C Endrizzi, E Rossi,, L Crudeli and D Garibaldi

Harm in homeopathy: Aggravations, adverse
drug events or medication errors? Homeopathy
(2005) 94, 233240r 2005 The Faculty of
Homeopathy
doi:10.1016/j.homp.2005.08.019, available
online at http://www.sciencedirect.com
Results: Out of 335 homeopathic consecutive

follow-up visits between 1 June 2003
and 30 June 2004, nine adverse reactions
were reported (2.68%) including one case of
allergy to lactose, excipient of the granules.
Conclusions: Adverse events to homeopathic
drugs exist and are distinguishable
from homeopathic aggravations, but are rare
and not severe.
En335 visitas homeopticas consecutivas entre

junio de 2003 y junio de 2004 se reportaron
nueve reacciones adversas(2.68%) incluyendo
una reaccin alrgica a los glbulos de
lactosa
CONCLUSIN: las reacciones adversas de los
medicamentos existen pero son distinguibles
de las agravaciones homeopticas, son raras
y no son severas.
REPORTE DE SOSPECHA DE EFECTO(S) INDESEADO(S) Y/O EFECTOS COLATERALES DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

1. ORIGEN DEL REPORTE
Fecha de notificacin
Departamento
Distrito / Municipio
Institucin
AAAA
MM
Inciales:
DD
Fecha de Nacimiento
AAAA
MM
DD
2. INFORMACION DEL PACIENTE

Identificacin
No. de Identificacin
C.C
C.E
R.
M.
T.I
X
C
S
Sexo
Edad
Peso (Kg)
F
M
Diagnstico principal
Antecedentes relevantes
(PAT, QX, FX Y EMBARAZO)
Fecha de inicio de la reaccin
AAAA
MM
DD
3. DESCRIPCIN DE LA REACCION - En caso de existir otros eventos/reacciones

adversas a medicamentos, escriba la fecha de inicio de cada una.
Evolucin (Marcar con una X)
Recuperado sin secuelas
Recuperado con secuelas
An sin recuperacin
Existi riesgo de muerte a causa de la
reaccin
Produjo o prolong hospitalizacin
Lesin o incapacidad permanente
Aborto
Malformacin congnita
Cncer
Muerte (Fecha: ____________________)
Evento Clnico
Importante:_________________
4. MEDICAMENTOS - Registre todos los medicamentos (homeopticos, alopticos y fitoterapeuticos ) utilizados y marque
con una X en la columna S, el (los) sospechoso(s)
S
Medicamento
(Denominacin Comn
Internacional o Nombre
genrico)
Fabricante
Dosis
s
Cantidad
Unidad
Frecuencia
Va de
admn.
Velocidad
de
Infusin
Informacin comercial del medicamento sospechoso

Nombre de Marca
Registro sanitario
Suspensin (Marcar con X)
Motivo de
prescripcin
Lote
5. MANEJO DEL EVENTO Y DESENLACE

Si
No
N/A
Re-exposicin (Marcar con X)
Fecha de
inicio
Fecha de
finalizacin
Fecha de vencimiento
Si
No
N/A
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

INVIMA
COMISIN REVISORA DE MEDICAMENTOS
SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
1. Reporte ante la ms mnima sospecha que el medicamento pueda ser

un factor contribuyente segn el cuadro clnico del paciente.
2. La informacin contenida en este reporte es informacin epidemiolgica,
por lo tanto tiene carcter confidencial y se utilizar nicamente con fines
sanitarios. El Ministerio de la Proteccin Social y el INVIMA son las nicas
instituciones competentes para su divulgacin. (Ley 9 de 1979)
3. Se considera que el reporte se encuentra completo y es til si contiene la

siguiente informacin: DATOS DEL PACIENTE, MEDICAMENTOS
SOSPECHOSOS Y OTROS, DESCRIPCIN DE LA(S) SOSPECHA(S) DE
EFECTOS INDESEADOS E IDENTIFICACIN DEL REPORTANTE,
FECHA DE LA RAM Y FECHA INCIO TERAPIA.
4. Un anlisis de este reporte le ser devuelto posteriormente.
Existi riesgo de muerte a causa de la reaccin

Produjo o prolong hospitalizacin
Lesin o incapacidad permanente
Aborto
Malformacin congnita
Cncer
Muerte (Fecha: ____________________)
Evento Clnico Importante:_________________
4. MEDICAMENTOS - Registre todos los medicamentos (homeopticos, alopticos y fitoterapeuticos ) utilizados y marque con una X en la columna S,
el (los) sospechoso(s)
Medicamento
Dosis
Velocidad
(Denominacin Comn
Va de
Motivo de
Fecha de
Fecha de
S
s c
Frecuencia
de
Internacional o Nombre
admn.
prescripcin
inicio
finalizacin
Cantidad Unidad
Infusin
genrico)
Fabricante
Informacin comercial del medicamento sospechoso

Nombre de Marca
Registro sanitario
Suspensin (Marcar con X)

1. El evento desapareci al suspender el
Lote
5. MANEJO DEL EVENTO Y DESENLACE

Si No N/A
Re-exposicin (Marcar con X)
1. El evento reapareci al re-administrar al medicamento?
Fecha de vencimiento
Si
No
N/A
REPORTE DE SOSPECHA DE EFECTO(S) INDESEADO(S) Y/O EFECTOS COLATERALES DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

1. ORIGEN DEL REPORTE
Fecha de notificacin
Departamento
Distrito / Municipio
Institucin
AAAA
MM
DD
2. INFORMACION DEL PACIENTE
Identificacin
No. de Identificacin
Fecha de Nacimiento
Inciales:
AAAA
MM
DD
C.C
C.EX
T.I
R.C
M.S
Sexo
F
M
Edad
Peso (Kg)
Diagnstico principal
Antecedentes relevantes
(PAT, QX, FX Y EMBARAZO)
Fecha de inicio de la reaccin
AAAA
MM
DD
3. DESCRIPCIN DE LA REACCION - En caso de existir otros eventos/reacciones adversas a

medicamentos, escriba la fecha de inicio de cada una.
Evolucin (Marcar con una X)
Recuperado sin secuelas

Recuperado con secuelas
An sin recuperacin
Referencias
P. Posadzki, A. Alotaibi, E. Ernst,Adverse effects of homeopathy: a systematic
review of published case reports and case series.
Int J Clin Pract, December 2012, 66, 12,
11781188. doi: 10.1111/ijcp.12026
C Endrizzi, E Rossi,, L Crudeli and D Garibaldi,Harm in homeopathy: Aggravations, adverse
drug events or medication errors? Homeopathy (2005) 94, 233240r 2005 The Faculty of
Homeopathy doi:10.1016/j.homp.2005.08.019, available online at
http://www.sciencedirect.com
Thomas duboeuf (1), axel de widerspach-thor (1),Batrice scotto (2), yannick bacq (1)
pancratite aigu lie au glimpiride (amarelt) gastroenterol clin biol, 2004
instructivo para revision por parte dela sala especializada de nedicamentos
homeopticos,respecto a los informes de farmacovigilancia de los medicamentos
homeopticos INVIMA Col, oct 9 2010
www.ciencias.unal.edu.co/unciencias/.../boletines/BOLETIN%2011.pdf Fallo terapeutico,boletin

de farmacovigilancia ao1 enero 2004
%20Otros/Guia1.pdf
Real Academia Espaola Todos los derechos reservados

Andr Saine La regla de Hering La Ley de Hering. Ley, regla o dogma? La Homeopata de
Mxico. 2004; 628: 11-18
Muchas
gracias

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Evento adverso: Cualquier suceso mdico desafortunado que puede presentarse

Evento adverso serio: Se considera serio un evento adverso cuando su desenlace es

Evento adverso inesperado: Es aquel del cual no se tiene un conocimiento previo

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Un medicamento es inefectivo cuando no alcanza

Un medicamento es inseguro cuando produce o empeora

Un PRM se considera cuantitativo cuando depende de la

Clasificacin de los problemas relacionados

Factores de riesgo asociados a los PRM

Los que se deben al paciente

Los que se deben al propio medicamento.

Reaccin Adversa: Efecto perjudicial no

Clasificacin de las reacciones adversas:

Acontecimiento clnico, alteracin de laboratorios, secuencia temporal, mejora al

Acontecimiento clnico, alteracin de laboratorios, secuencia temporal, mejora al

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No fuma ni consume sustancias psicoactivas

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