Origen de ISO 9000

Un buen sistema operativo de calidad es no tan solo necesario para la

competitividad (global) pero para la permanencia de la empresa. Es por ello que
dichas empresas implantan principios, mtodos, elementos, tcnicas y una la
estructura para establecer un sistema operativo de calidad. Los mismos son
conocidos y se han implantado exitosamente por empresas que reconocen dicha
necesidad y urgencia.
La primera edicin de la serie de Normativas Internacionales en la gestin de la
gerencia de Calidad ISO 9000 se public en 1987 por la Organizacin
Internacional para la Normalizacin (con sede en Ginebra, Suiza) con una
estructura que comprende de buenas prcticas hacia la calidad. Considerando que
el enfoque de la ISO 9000 es hacia el cliente, para efectivamente lograr y
mantener dicho enfoque requiere de una estructura que incluya elementos para el
liderazgo efectivo y contemporneo, mejoras continuas y continuadas de los
proceso, documentacin (no burocratizada), medicin y cumplir con las demandas
del mercado e inclusive el facultar y autorizar al personal de los diversos niveles
jerrquicos en asistir en tan ardua tarea.
El inters en la Normativa ISO 9000 viene como resultado de las necesidades
para identificar en forma sistemtica medidas para exceder en los elementos de
estructura. La ISO 9000 propiamente implantada ha demostrado que asiste en
reduccin de costos operativos, mejoras a la calidad, aumentar la productividad y
por ende la competitividad.

Normas ISO 9000 y justificacin de su utilizacin

Antes de entender que son las normas ISO 9000, debemos conocer que se
entiende por Calidad y Sistema de Gestin de Calidad basado en esta norma.
Respecto a que es Calidad se puede responder de muchas formas, pero a nivel de
normativa, que es de lo que aqu tratamos (en principio), la calidad es el conjunto
de caractersticas de una entidad que le confieren su aptitud para satisfacer las
necesidades expresadas y las implcitas.
El Sistema de Gestin de Calidad es la estructura organizacional, las
responsabilidades, los procedimientos, procesos y recursos que se requieren para
la Gestin de Calidad. Las Normas Contractuales establecen exigencias respecto
de la ISO documentacin y operatoria del Sistema de Calidad.

Es importante comprender que el Sistema es propio de la Empresa y por ende los

requisitos a l son definidos, por la necesidad de la Empresa y no en forma
arbitraria por la Norma. En ste contexto la definicin de la poltica de Calidad
establece la relacin entre la estrategia de la Empresa y su visin de la Calidad.
Esto debe a su vez corresponder con la estructura organizacional, las
responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos que se definan para el
Sistema de Calidad.
Por lo tanto, las normas ISO9000, son un conjunto de normas que segn su
definicin constituyen un modelo para el aseguramiento de la Calidad en el diseo,
el desarrollo, la produccin, la instalacin y el servicio postventa. Esta norma
permite desarrollar e implantar un sistema de gestin de la calidad en una
empresa.
ISO 9000: Contiene las directrices generales para el uso de la serie de normas
para el aseguramiento de la calidad. Indican la forma de establecer un entorno de
calidad total, abarcando la administracin de calidad, la poltica de calidad y la
forma de fijar un sistema de calidad, para lo cual dicta un proceso de acreditacin
de diez pasos:
1) Capacitacin gerencial
2) Elaboracin por escrito de una poltica de calidad
3) Nombramiento de un representante de calidad
4) Identificacin de responsabilidades
5) Identificacin de procesos empresariales
6) Elaboracin por escrito de un manual de calidad
7) Procedimientos de escritura
8) Instrucciones de trabajo por escrito
9) Capacitacin en la forma de utilizar el sistema
10) Implantacin

PRINCIPALES NORMAS ISO DE LA SERIE 9000

Las series de ISO 9000 son un grupo de 5 individuales, pero relacionadas,
estndares internacionales de administracin de la calidad y aseguramiento de
calidad.

ISO 9000-1, Gestin de calidad y normas de aseguramiento de la calidad. Parte 1:

gua para la seleccin y uso.
Esta norma consiste en una introduccin general que clarifica la relacin entre los
diferentes conceptos de calidad y especifica la gua para usar los tres modelos
dados en la ISO 9001, ISO 9002 y ISO 9003.
Su objetivo es proporcionar las principales lneas de accin para poner en prctica
la gestin y el aseguramiento de la calidad. En ella se tratan los siguientes
aspectos: situaciones contractuales y no contractuales; tipos de normas (9001,
9002, 9003 y 9004); seleccin del modelo de aseguramiento de la calidad;
realizacin y revisin del contrato y una lista de referencia de los elementos de un
sistema de calidad.
Bajo el enfoque de la situacin contractual, los tres modelos propuestos son los
que siguen a continuacin:
ISO 9001- EN 29001 - UNE/EN 29001
Consiste en el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo de
aseguramiento de la calidad en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y
servicio posventa. Este modelo se usa cuando el proveedor debe asegurar la
conformidad con los requisitos durante todo el proceso, desde el diseo hasta el
servicio posventa. Este es el modelo ms completo y describe al nivel ms
riguroso los 20 elementos de un sistema de calidad.

ISO 9002 - EN 29002 - UNE/EN 29002

Igualmente consiste en el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo de
aseguramiento de la calidad en la produccin e instalacin, cuando en ellos el
suministrador debe asegurar la conformidad con los requisitos. En este caso se
parte de un diseo o especificaciones para el producto ya establecidas por lo que
el proveedor slo debe demostrar sus capacidades en la produccin, instalacin y
servicio posventa. En este caso, los apartados del sistema referidos al control del
diseo del producto aparecen sin contenido.
ISO 9003 - EN 29003- UNE/EN 29003
Tambin detalla un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la
calidad cuando el suministrador debe asegurar su capacidad en la inspeccin y en
los ensayos finales. En este modelo el nmero de elementos del sistema de
calidad es el ms reducido. Los apartados sobre control del diseo, compra,
control de proceso y servicio posventa no son de aplicacin.
Fuera del enfoque contractual se encuentra la ISO 9004:
ISO 9004.1 - EN 29004 - UNE/EN 29004
Describe un conjunto bsico de elementos con los que puede disearse e
implantarse un sistema de gestin de la calidad. Esta norma proporciona un mayor
detalle para cada una de las principales categoras recogidas en los 20 elementos
de un sistema de calidad de la ISO 9001. Para satisfacer las necesidades de los
clientes es esencial disear un sistema de calidad adecuado que tenga en cuenta
factores tcnicos, administrativos y humanos. Entre los elementos que la norma
recoge como modelo de gestin en una empresa, sern adoptados y aplicados
aquellos que estn de acuerdo con el mercado, naturaleza del producto o servicio,
proceso de produccin y necesidades del cliente.
ISO 9004.2 - EN 29004.2 - UNE/EN 29004.
Proporciona una gua para establecer e implantar un sistema de calidad especfico
para servicios. Se puede aplicar tanto en el desarrollo de nuevos servicios o
servicios ya existentes y engloba todos los procesos necesarios para proporcionar
un servicio eficaz desde el estudio de mercado y comercializacin hasta la
prestacin, as como el anlisis del servicio proporcionado al cliente.
Normalmente las empresas se certifican por la norma ISO9001, para ello las
organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o
reas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la
auditora y, despus de completar con xito, someterse a una inspeccin anual
para mantener la certificacin.

Los requerimientos de la norma son genricos, a raz de que los mismos deben
ser aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como:
tamao, actividad, clientes, planificacin, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto,
en los requerimientos se establece el "que", pero no el "como". Un proyecto de
implementacin involucra que la empresa desarrolle criterios especficos y que los
aplique, a travs del Sistema de Gestin de Calidad, a las actividades propias de
la empresa.
La familia ISO 9000 es un conjunto de normas de gestin de la calidad aplicables
a cualquier tipo de organizacin (empresa de produccin, empresa de servicios,
administracin pblica) con el objetivo de obtener mejoras en la organizacin y,
eventualmente arribar a una certificacin, punto importante a la hora de competir
en los mercados globales.
Cmo se aplica al desarrollo de software?

La obtencin de un software con calidad implica la utilizacin de metodologas o

procedimientos estndares para el anlisis, diseo, programacin y prueba del
software que permitan uniformar la filosofa de trabajo, en aras de lograr una
mayor confiabilidad, mantenibilidad y facilidad de prueba, a la vez que eleven la
productividad, tanto para la labor de desarrollo como para el control de la calidad
del software.
Los requisitos del software son la base de las medidas de calidad. La falta de
concordancia con los requisitos es una falta de calidad.
Los estndares o metodologas definen un conjunto de criterios de desarrollo que
guan la forma en que se aplica la ingeniera del software. Si no se sigue ninguna
metodologa siempre habr falta de calidad.
Para cumplir con los estndares de calidad en el desarrollo de software se puede
hacer uso de la implementacin de la norma derivada de la norma ISO 9001
dedicada al proceso de desarrollo con calidad del software que es la ISO 9001-3.
Desde que la ISO 9001 fue escrita para ser utilizada por toda clase de industrias,
es regularmente difcil interpretarla para el desarrollo de software, por lo cual se
public la ISO 9000-3 "Gua para la aplicacin de ISO 9001 para el desarrollo,
implementacin y mantenimiento de software.
Su objetivo es simple, proveer las especificaciones de cmo aplicar la ISO 9001 al
desarrollo del software, implementacin y mantenimiento

La norma ISO 9000-3 es requerida por todas las compaas desarrolladoras de

software:
1. Como un medio para cubrir las expectativas de los clientes.
2. Para obtener beneficios de calidad y ventajas competitivas en el mercado.
3. Como parte de la estrategia del mercado.
4. Estrategia para reducir los costos de produccin

Dentro de los beneficios que se obtienen de la certificacin ISO 9000-3, se

encuentran:
1. Mejor documentacin de los sistemas. Cambio cultural positivo.
2. Incremento en la eficiencia y productividad. Mayor percepcin de calidad.
3. Se ampla la satisfaccin del cliente.
4. Se reducen las auditoras de calidad de los clientes.
5. Agiliza el tiempo de desarrollo de un sistema

Para la implementacin del ISO 9000-3 se deben seguir los siguientes pasos.
1. Informacin sobre las normas ISO 9000
2. Creacin de un equipo y un acuerdo de estrategia
3. Diagnstico del sistema de calidad
4. Planificacin de la implantacin
5. Documentacin del sistema
6. Funcin e informacin de los implicados en el proceso
7. Implementacin
8. Definicin de objetivos
9. Auditoria interna

10. Eleccin de la entidad de certificacin

11. Pre- auditoria externa
12. Auditoria de certificacin
13. Auditoria de mantenimiento

Ventajas y desventajas

Las principales ventajas de la utilizacin de las ISO serie 9000:

1. Las empresas de produccin pueden establecer un objetivo especfico para sus
actividades de control de la calidad, conduciendo a la mejora de la calidad de sus
productos.
2. El estado de las actividades de control de la calidad puede ser valorado y
registrado de manera justa, imparcial y neutral por una tercera parte en base a
unos controles comunes en el mundo.
3. El resultado de la valoracin y del registro se convierte en un pasaporte comn
para los mercados internacionales, y existe la posibilidad de evitar la repeticin de
exmenes innecesarios en distintos pases.
Como desventajas se puede destacar, primeramente, que como normas que son,
las mismas estan sujetas a debate, revisiones, negociaciones y consensos. En
segundo lugar, el establecimiento y los exmenes de los sistemas de calidad
pueden ser superficiales y burocrticos, basados en una gran cantidad de
documentos. En ocasiones, puede darse el caso de que una empresa registrada
produzca con un mayor nmero de defectos que una que no lo est. Por ltimo,
las empresas pueden confiarse en exceso una vez que hayan superado la
revisin, y pensar que la calidad total no es necesaria.

- Conclusiones del grupo

beneficios
*La posibilidad de darle calidad al producto o servicio
*Evitar costos de inspecciones finales, costos de garantas y reprocesos
*Puede reducirse el nmero de auditoras de los clientes a los procesos de
operacin
*Mayor aceptacin por parte de los clientes y acogida en los mercados tanto
nacionales como internacionales
Tras estos comentarios debe quedar claro que la utilizacin por s sola de sistemas de aseguramiento
de
la calidad, no va a proporcionar todos los beneficios que la calidad ofrece. La implantacin de la
calidad
en la empresa debe concebirse siempre bajo el marco de gestin de la calidad total y los procesos de
certificacin deben considerarse como simples instrumentos