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Estamos ante una nueva enfermedad? Absolutamente, no. La disfuncin de las glndulas
de Meibomio (DGM) es la enfermedad ms frecuente en oftalmologa. Tan frecuente que es
parte normal del fisiolgico proceso de envejecimiento. Como complicacin de la misma
aparece el ojo seco evaporativo, el ms comn de los ojos secos. Por ello, los sntomas de
DGM son indistinguibles de los del ojo seco.
Hay que agradecer al Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) que tomara la iniciativa y nos reuniera para participar en un taller de consenso para tratar la DGM del mismo
modo que hizo para el ojo seco. El estudio, publicado en Investigative Ophthalmology and
Visual Science, es fruto de un consenso trabajado durante ms de dos aos. Un total de 70
oftalmlogos de todo el mundo especialistas en superficie ocular hemos participado en el
mismo. Se ha trabajado sobre la definicin y clasificacin de la enfermedad, sobre la epidemiologa y los factores de riesgo, la clnica y mtodos diagnsticos y sobre las opciones
teraputicas disponibles.
Hasta ahora, hemos empleado los trminos blefaritis y meibomitis con escaso rigor. Debemos empezar a diferenciar las blefaritis de las blefaritis marginales, las blefaritis marginales
anteriores de las posteriores y all situar a las DGM. El trmino meibomitis/meibomiamitis
sera una DGM con componente inflamatorio, lo que no siempre ocurre. En el documento
de consenso hemos definido DGM como una alteracin crnica y difusa de las glndulas
de Meibomio, normalmente caracterizada por la obstruccin de los conductos terminales
y/o cambios cualitativos/cuantitativos en la secrecin glandular. Esto puede resultar en una
alteracin de la pelcula lagrimal, sntomas de irritacin ocular, inflamacin clnicamente
aparente y enfermedad de la superficie ocular. Las DGM pueden clasificarse en de baja produccin o de alta produccin. La primera a su vez puede ser hiposecretora u obstructiva,
y esta ltima cicatricial o no cicatricial. Todas pueden ser primarias o secundarias a una
patologa ocular o sistmica. En el documento se recoge la alta prevalencia de la enfermedad y su asociacin a ojo seco, aunque la falta de criterios diagnsticos previos dificulta el
estudio epidemiolgico. Tambin se valora la asociacin de la DGM al empleo de lentes de
contacto, dermatitis seborreica y atpica, roscea y empleo del cido 13-cis-retinoico. Se
evalan los diferentes mtodos diagnsticos disponibles en la actualidad: biomicroscopa,
expresin glandular, meibografa, meibometra, interferometra, evaporimetra, etc. Finalmente, se presentan las diferentes alternativas teraputicas disponibles en la actualidad y
futuras. Aplicacin de calor local, higiene palpebral, lgrimas artificiales sin y con lpidos,
antibioterapia local y sistmica, uso de antiinflamatorios, etc.
Se trata, en definitiva, de una obra de consenso que ser sin duda referencia para futuros estudios, que representar un hito en el conocimiento de esta frecuente enfermedad y abrir
los ojos a los especialistas y no especialistas en superficie ocular para que busquen y traten
a estos pacientes habitualmente infradiagnosticados.
La reciente historia de la oftalmologa nos demuestra que, en los ltimos aos, los grandes
avances de la especialidad han sido precedidos de una fragmentacin y compartimentacin
de las reas de estudio de las diferentes estructuras del ojo. Como consecuencia de esta
ramificacin han surgido conceptos completamente nuevos y una nueva forma de abordar
los problemas oculares y su tratamiento.
Singularmente, los que desde hace ya algunos aos nos dedicamos al segmento anterior del
ojo hemos visto con asombro como crnea, glaucoma y cristalino se constituan en subespecialidades. Como, dentro de la crnea, las cuestiones refractivas se separaban de las mdicas, la
membrana de Descemet adquira vida propia y era susceptible de ser estudiada y manipulada
al margen del estroma. La superficie ocular se tornaba un pequeo rgano en el que el limbo,
sometido a la influencia de factores neuronales, vasculares, etc., era un centro regenerativo en
estrecha relacin con la pelcula lagrimal, el parpadeo, el borde palpebral y la conjuntiva.
Como consecuencia, donde antes diagnosticbamos una queratitis inespecfica, ahora tenemos una insuficiencia lmbica, y como resultado de un mejor conocimiento de la funcin y
la fisiopatologa podemos abordar un tratamiento mucho ms especfico y quizs programar una epiteliectoma secuencial o un trasplante de limbo.
Ahora le ha tocado al borde palpebral. Desde siempre, una enorme cantidad de pacientes
han acudido a nuestras consultas expresando sntomas inespecficos como picor, sensacin
de cuerpo extrao, irritacin crnica etc., y desde siempre han sido englobados bajo el
diagnstico inespecfico de blefaritis: inflamacin del borde libre del prpado, y tratados de
forma inespecfica.
En los ltimos 10 aos han aumentado exponencialmente los estudios y publicaciones sobre
el borde libre del prpado y su trascendental importancia en la formacin y el mantenimiento
de la pelcula lagrimal. A medida que profundizamos en su estudio descubrimos nuevas funciones de viejas estructuras y aprendemos de las enfermedades que surgen de su disfuncin.
Es, sin duda, el momento del consenso. De ponernos de acuerdo en las denominaciones, de
poner nombre a las diferentes disfunciones y de llegar al tratamiento especfico.
Enhorabuena a los autores que se han puesto manos a la obra y someten ahora sus conclusiones a la comunidad oftalmolgica. Han comenzado por definir el trmino de disfuncin
de glndulas de Meibomio, y a partir de este simple acuerdo ya podemos empezar a valorar
su prevalencia, sus causas, subtipos y posibilidades de tratamiento.
Sin duda an nos queda mucho que aprender de esas pequeas estructuras palpebrales,
trascendentales para la superficie ocular.
Resumen Ejecutivo
Informe del Taller Internacional sobre la Disfuncin de las glndulas de Meibomio
Kelly K. Nichols, Gary N. Foulks, Anthony J. Bron, Ben J. Glasgow, Murat Dogru,
Kazuo Tsubota, Michael A. Lemp y David A. Sullivan
Introduccin
La Disfuncin de las Glndulas de Meibomio (DGM) es la principal causa del sndrome
de ojo seco en todo el mundo. A pesar de que esta condicin influye en la salud y el
bienestar de millones de personas, no existe un consenso general respecto a la definicin,
clasificacin, diagnstico o terapia de la DGM. Para llegar a dicho consenso, la Sociedad
Tear Film & Ocular Surface (TFOS, http://www.TearFilm.org), una organizacin sin nimo
de lucro, cre el Taller Internacional sobre la Disfuncin de las glndulas de Meibomio
(www.tearfilm.org/mgdworkshop/index.html), cuyos objetivos son:
realizar una evaluacin basada en la evidencia de la estructura y funcin de las glndulas de Meibomio tanto en estados de salud como de enfermedad,
desarrollar una interpretacin actual de la definicin y clasificacin de la DGM,
evaluar los mtodos de diagnstico, evaluacin y clasificacin de la gravedad de la DGM,
desarrollar recomendaciones para la gestin y terapia de la DGM,
desarrollar unas normas apropiadas para el diseo de ensayos clnicos que permitan
evaluar intervenciones farmacuticas para el tratamiento de la DGM, y
crear un resumen de recomendaciones para investigaciones futuras sobre la DGM.
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En muchos textos se han utilizado los trminos blefaritis posterior y DGM como si fueran
sinnimos, pero estos trminos no son intercambiables. El trmino blefaritis posterior se emplea para describir condiciones inflamatorias del borde posterior del prpado, de las cuales la
DGM es solo una posible causa. En sus etapas iniciales, la DGM no suele asociarse a los signos clnicos caractersticos de la blefaritis posterior. En esta etapa, las personas afectadas pueden presentar sntomas o pueden ser asintomticas y su condicin ser considerada subclnica.
A medida que avanza la DGM, se desarrollan los sntomas y los signos en el borde posterior
del prpado, con cambios en la capacidad de exprimir el contenido de las glndulas, as como
en la calidad del mismo. El enrojecimiento del borde del prpado se hace ms evidente. En
ese momento, se dice que existe una blefaritis posterior relacionada con la DGM.
El trmino DGM se considera apropiado para describir las alteraciones funcionales de las
glndulas de Meibomio. El trmino enfermedad de la glndula de Meibomio se utiliza
para describir una amplia gama de trastornos de las glndulas de Meibomio, incluyendo las
neoplasias y enfermedades congnitas. Otros trminos como el de meibomitis o meibomianitis describen un subconjunto de trastornos de la DGM relacionados con la inflamacin
de las glndulas de Meibomio. A pesar de que la inflamacin puede ser importante en la
clasificacin y en el tratamiento de la DGM, este trmino no es lo suficientemente general,
ya que la inflamacin del borde del prpado no siempre est presente.
La DGM se puede clasificar segn los cambios anatmicos, los cambios fisiopatolgicos
o la gravedad de la enfermedad. Cualquier sistema de clasificacin debe cumplir con las
necesidades del mdico y del investigador. Una clasificacin basada en la fisiopatologa se
considera como la que mejor cumple con estas necesidades.
Se propone una clasificacin de la DGM en dos grandes categoras, basada en la secrecin de
las glndulas de Meibomio: 1) Estados de baja liberacin y 2) Estados de liberacin elevada
(Figura 1). Los estados de baja liberacin se clasifican en: hiposecretor u obstructivo, con subcategoras cicatricial y no cicatricial. La DGM hiposecretora describe una liberacin reducida de
la secrecin sebcea debido a anomalas en las glndulas de Meibomio sin obstruccin nota-
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ble. La DGM obstructiva se debe a la obstruccin del conducto terminal. En la forma cicatricial,
los orificios del conducto se desplazan posteriormente en la mucosa, mientras que en la DGM
no cicatricial dichos orificios permanecen en su posicin normal. En los casos de liberacin
elevada, la DGM hipersecretora se caracteriza por la presencia de una gran cantidad de lpidos
en el borde del prpado, que se vuelven visibles al aplicar presin en el tarso durante el
examen mdico. Cada categora de DGM puede ser de origen primario (sin una causa evidente) o estar asociada a otras causas secundarias tal y como aparece recogido en la Figura 1.
En conjunto, la DGM puede generar alteraciones de la pelcula lagrimal, sntomas de irritacin ocular, inflamacin y ojo seco.
Patologa de las Glndulas
de Meibomio
Congnita
Neoplsica
Aguda
Otros
Secrecin elevada
Secrecin baja
Hiposecretor
(Sicca Meibomiana)
Cicatricial
Primaria
Secundaria
(P.ej.: Medicaciones)
Alteracin de
la pelcula lagrimal
Hipersecretora
(Seborrea Meibomiana)
Obstructiva
Primaria
Secundaria
Tracoma
Eritema
multiforme
Atopia
Irritacin ocular
No cicatricial
Primaria
Secundaria
Dermatitis
seborreica
Acn
Roscea
Atopia
Psoriasis
Inflamacin
clnicamente aparente
Primaria
Secundaria
Dermatitis
seborreica
Acn
Roscea
Patologa de
la superficie ocular
incluyendo ojo seco
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Liberacin de
la inhibicin
de la queratinizacin
Hiperqueratinizacin
de conductos meibomianos
Migracin
y diferenciacin
aberrante de
las clulas madre
Incremento de
la viscosidad
de la secrecin meibomiana
Disminucin de la viscosidad
y/o aumento del volumen
de la secrecin grasa
Obstruccin
Baja liberacin
de la secrecin
meibomiana
Seborrea
Estasis
de la secrecin
meibomiana
en el borde
palpebral
Incremento de
en los ductos
Hiperosmolaridad
Alteraciones de la superficie ocular
Lipasas
Dilatacin
Crecimiento
bacteriano
la presin
Deficiencia de
la capa lipdica
de la pelcula lagrimal
Secrecin
baja
de los ductos
Atrofia
Inflamacin
de los acinos
Mediadores
txicos
Lentes de
contacto
Atrofia/Destruccin
glandular
Proceso
de envejecimiento
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Capa lipdica
Capa de lpidos apolares en el exterior
Capa de lpidos polares en el interior
Protenas intercaladas
15-160 nm
Mg2+
Ca2+
3-40 mm
K+
Ca2+
K+
Na+
Na+
Cl-
K+
Fase Acuosa
Protenas, sales, mucinas solubles
(MUC5AC)
Glicocliz
Glicoprotenas y mucinas
transmembrana
MUC1, MUC4, MUC16
Superficie ocular
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En la Figura 3 se muestra una propuesta de modelo de la pelcula lagrimal humana. Este modelo incluye protenas (como lipocalina, lisozima, protenas surfactantes B y C) intercaladas
y/o absorbidas en la capa lipdica externa. Estas interacciones de las protenas parecen influir
en las propiedades fsicas y en la tensin superficial de la capa de la pelcula lipdica lagrimal.
El modelo propuesto tambin presenta una cadena muy larga de (Acilo) hidroxicidos grasos
omega, que pueden actuar en la formacin de una subcapa de lpidos surfactantes intermedia entre los lpidos no polares externos y la capa acuosa de la pelcula lagrimal.
Los patrones de secrecin de los lpidos de las glndulas de Meibomio presentan muchas
similitudes entre individuos normales, pero difieren de los presentes en las personas con
DGM. Algunas de estas diferencias se deben a una mayor presencia de ciertos tipos de bacterias comensales en el prpado, capaces de hidrolizar los lpidos. De hecho, la capacidad
de los antibiticos para inhibir las enzimas lipolticas de las bacterias podra explicar la
eficacia de dichos productos farmacuticos en el tratamiento de la DGM.
Los perfiles de los lpidos presentes en la secrecin de las glndulas de Meibomio humanas
difieren de los de la pelcula lagrimal. El estudio de las cantidades totales y relativas de los
lpidos polares, presentes tanto en la secrecin como en la pelcula lagrimal, es un tema de
especial inters que todava no se ha resuelto.
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Otra caracterstica de los lpidos de la pelcula lagrimal es que al parecer son esenciales
para brindar comodidad en el uso de lentes de contacto, pero por contra tambin estn involucrados en la formacin de depsitos en dichas lentes. Es posible que el uso mismo de
lentes de contacto pueda alterar las glndulas de Meibomio y/o la capa de lpidos, adems
de generar la evaporacin de la pelcula lagrimal y malestar en la superficie ocular.
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Un nmero de factores oftlmicos, sistmicos y relacionados con el uso de ciertas medicaciones pueden contribuir a la patognesis de la DGM. Los factores oftlmicos pueden
incluir la blefaritis anterior, el uso de lentes de contacto, la presencia en los prpados del
Demodex folliculorum y el sndrome de ojo seco. Los factores sistmicos que pueden provocar la DGM incluyen, entre otros, la deficiencia de andrgenos, la menopausia, el envejecimiento, el sndrome de Sjgren, los niveles de colesterol, la psoriasis, la atopia, la roscea,
la hipertensin y la hiperplasia prosttica benigna (HPB). Los medicamentos asociados con
la patognesis de la DGM incluyen antiandrgenos, medicamentos utilizados para tratar
la HPB (antiandrgenos, por ejemplo), la terapia hormonal posmenopusica (como por
ejemplo, estrgenos y progestgenos), antihistamnicos, antidepresivos y los retinoides. Los
cidos grasos omega-3 posiblemente puedan ser protectores.
Estudio
Participantes
Origen
1.957
Chino
113
jubilados
Japanese study
Salisbury Eye
Evaluation
Frecuencia
Edad (aos)
68%;
69,3%
>40
Japons
Obstruccin de la expresin
glandular y naturaleza de
la secrecin lipdica
61,9%
>60
1.361
Taiwans
Telangiectasia u obstruccin
de los orificios
de las glndulas de Meibomio
60,8%
>65
926
Caucsico
19,9%
8,6%
40-97
3,5%
>65
2.482
Caucsico
Parmetro
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En resumen, la DGM parece ser un problema frecuente con importantes perjuicios para
el bienestar. Sin embargo, apenas est surgiendo informacin bsica sobre su prevalencia,
distribucin demogrfica y geogrfica, factores de riesgo, as como sobre el impacto en la
salud ocular y en la calidad de vida. Lo mismo sucedi con el sndrome de ojo seco hace
ms de una dcada y, desde entonces, se han incrementado de manera exponencial los esfuerzos de investigacin. Estamos seguros de que ha llegado el momento de comprometerse en el estudio sistemtico de la DGM. A travs de estos esfuerzos se conocer ms a fondo
esta enfermedad y empezarn a desarrollarse estrategias para su prevencin y tratamiento.
Diagnstico de la DGM
El diagnstico de la DGM, ya sea aislada o asociada a un dao en la superficie ocular u ojo
seco, debe visualizarse en el contexto del diagnstico de cualquier enfermedad de la superficie ocular. Las pruebas deben efectuarse de tal forma que minimicen la influencia que
pueda tener una prueba sobre la siguiente. En la tabla 2 se presentan una serie de pruebas
recomendadas en el diagnstico de la DGM y en las afecciones relacionadas con la DGM,
incluyendo el ojo seco evaporativo.
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Categora de la prueba
Prueba(s) especfica(s)
Pruebas para
una clnica general
Pruebas para
una unidad especializada
SNTOMAS
Cuestionarios
SIGNOS
Meibografa
Evaporacin lagrimal
Evaporimetra
Evaporimetra
Osmolaridad
Osmolaridad
Pelcula lagrimal
TFBUT; ndice de
proteccin ocular
TFBUT; ndice de
proteccin ocular
Capa lipdica de
la pelcula lagrimal
Tiempo de extensin
Interferometra;
ndice de extensin; patrn
Secrecin lagrimal
Schirmer 1
Fluorofotometra / ndice de
aclaramiento de fluorescena
Volumen lagrimal
No disponible
Volumen lagrimal
Aclaramiento lagrimal
Tincin de
la superficie ocular
Esquema de Oxford;
esquema NEI/Industry
Esquema Oxford;
Esquema NEI/Industry
Funcin meibomiana
Estabilidad
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ndices de volumen
y secrecin
Superficie ocular
Inflamacin
Marcadores biolgicos
Meibometra
Interferometra, lmpara
de hendidura
Video-interferometra
Citometra de flujo,
microesferas, microarrays,
espectrometra de
masas: citoquinas y otros
mediadores, interleuquinas;
metaloproteinasas de matriz
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8. Si no se hubiera caracterizado la DGM (sintomtica/ asintomtica) en una visita anterior, entonces podr evaluarse al final de esta secuencia como sigue:
i. Cuantificacin de caractersticas morfolgicas del prpado.
ii. Expresin: cuantificacin de la liberacin y calidad de la secrecin lipdica.
iii. Meibografa: cuantificacin de la prdida.
Si la prueba sugiere un diagnstico de ojo seco genrico, y las pruebas de flujo y volumen
lagrimal son normales, entonces se trata de ojo seco evaporativo y la cuantificacin de la
DGM indicar la contribucin de las glndulas de Meibomio. Esta secuencia de prueba
tambin permite realizar un diagnstico de la DGM sintomtica, con o sin coloracin de la
superficie ocular y con o sin ojo seco. Las puntuaciones graduadas de cada prueba pueden
utilizarse para controlar la enfermedad durante el tratamiento.
Tambin se propone una serie ideal o completa de pruebas para los especialistas en la
crnea o para los investigadores involucrados en los ensayos clnicos a las clnicas que
tienen acceso a una gama ms amplia de equipos de diagnstico. Algunas de las pruebas
mencionadas son alternativas y estn basadas ms bien en la investigacin. Una vez ms, se
recomienda que el diagnstico se lleve a cabo en dos etapas, la primera para diagnosticar
el ojo seco genrico y posteriormente el subtipo con el grado de DGM.
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Esta serie de pruebas consiste en una evaluacin de los sntomas (por ej., el ndice de
enfermedad de la superficie ocular OSDI, el cuestionario para ojo seco DEQ) y las mediciones de la osmolaridad, la secrecin, el volumen, la estabilidad y la evaporacin de las
lgrimas. Las pruebas de las alteraciones de la superficie ocular, como la coloracin corneal y conjuntival, tambin estn incluidas en la serie de pruebas. Asimismo, las pruebas
de mediadores inflamatorios, la presencia de marcadores de clulas inflamatorias y otros
anlisis de espectrometra de masas protemica y lipidmica tambin pueden evaluarse
para proporcionar informacin sobre el estado inflamatorio de la superficie ocular, aunque
la relacin especfica con la DGM se desconozca en este momento. Tambin se recomiendan las mediciones especficas de la produccin de lgrimas para el diagnstico de la deficiencia acuosa del ojo seco.
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Grado de la DGM
Sntomas
Coloracin corneal
Ninguno
++ (expresin y calidad de
secrecin levemente alterada)
Mnimo a leve
+++ (expresin
y calidad de secrecin
moderadamente alterada)
Moderados
Marcados
ENFERMEDAD PLUS
Ninguna
Ninguna a limitada
Coexisten con o acompaan a las alteraciones de la superficie ocular y/o de los prpados
Tabla 3. Resumen clnico de las fases de la DGM usado como gua en el tratamiento.
La tabla 4 refleja un enfoque basado en la evidencia del manejo de la DGM. En cada nivel del
tratamiento, la falta de respuesta al tratamiento lleva al siguiente nivel. [] significa que la evidencia para respaldar el uso del tratamiento a ese nivel es limitada o emergente, por lo que su
uso debe basarse en el juicio clnico. Un signo [+] indica que el tratamiento se respalda en la
evidencia en esta fase de la enfermedad. La capacidad de exprimir el contenido glandular a la
presin, as como su calidad, son caractersticas clave en la evaluacin clnica de la DGM.
Fase
Fase 1
Descripcin clnica
Asintomtico:
Sin sntomas de malestar ocular,
escozor o fotofobia.
Signos clnicos de la DGM basados
en la expresin glandular.
Secreciones mnimamente alteradas:
grado 2 - <4
Expresin palpebral: 1
Tratamiento
Informar al paciente acerca de la DGM,
el posible impacto de la dieta y los efectos
de los entornos del trabajo/hogar en
la evaporacin lagrimal y el posible efecto de
secado de algunos medicamentos sistmicos.
Considerar la higiene de los prpados,
incluyendo el calentamiento/expresin
como se describe ms adelante.
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Fase
Fase 3
Descripcin clnica
Sntomas moderados:
de malestar ocular, escozor o fotofobia
con limitacin de actividades
DGM moderada.
Manifestaciones en el borde del prpado
(obstruccin, vascularizacin)
Tratamiento
Todo lo anterior, adems de:
+ Derivados de tetraciclina oral
Pomada lubricante antes de dormir
Terapia antiinflamatoria para ojo seco,
segn se indique
Sntomas marcados:
de malestar ocular, escozor o fotofobia
con limitacin definitiva de actividades
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ENFERMEDAD PLUS
Se refiere a las condiciones especficas que se presentan en cualquier fase y que requieren
tratamiento. Pueden ser la causa o consecuencia de la DGM, o concurrir de manera casual.
1. Enfermedad inflamatoria grave
de la superficie ocular
2. Queratinizacin mucosa
3. Queratitis flictenular
3. Terapia de esteroides
4. Depilacin, crioterapia
5. Chalazin
6. Blefaritis anterior
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normales de forma espordica, por lo que la tincin patolgica debe considerarse al observar repetidamente la tincin de las mismas partes o de las del lado de la crnea.
Con todos los medicamentos sistmicos se deben tener en cuenta efectos secundarios sistmicos. Considerando el algoritmo del tratamiento arriba presentado, es de especial inters la
fototoxicidad de derivados de la tetraciclina para uso oral y efectos anticoagulantes de los cidos grasos esenciales (AGE). Los AGE son suplementos nutricionales a los que se ha prestado
mucha atencin, pero hasta ahora solamente se ha publicado un nico estudio clnico donde se
habla sobre su eficacia en la DGM. Lo anterior tambin ocurre en el caso del uso de las hormonas sexuales, en donde no existen evidencias de estudios clnicos publicados sobre su eficacia
y no hay ningn producto con licencia disponible. Por lo tanto, el panel acord no asignar esta
modalidad de tratamiento a un grado de la enfermedad. Los riesgos de la terapia crnica con
corticosteroides tpicos (por ejemplo, induccin de cataratas, aumento de la presin intraocular) son muy conocidos. Por lo tanto, el uso de estos medicamentos debe reservarse para el tratamiento de las exacerbaciones de la DGM y no se recomienda como terapia crnica. El control
peridico de la presin intraocular es obligatorio durante el uso de los corticosteroides tpicos.
Las condiciones para la gestin de la Enfermedad Plus deben seguir un cuidado estndar
y no limitarse a los tratamientos presentados en la tabla 4.
Ensayos clnicos
Existen importantes restricciones en la evaluacin de la literatura disponible sobre ensayos
clnicos en la DGM. La falta de un consenso en la terminologa y la amplia gama de ensayos
clnicos realizados generan diferencias al comparar sus resultados.
En la tabla 5 se ofrece una visin general de las reas temticas de los ensayos clnicos (objetivos, diseo, muestra, criterios de inclusin y exclusin, resultados, tratamientos y diseo
estadstico) que se han revisado en los 26 artculos identificados como ensayos clnicos
sobre la DGM.
Puntos Clave
Conclusiones
Los estudios fueron principalmente ensayos pequeos (< 40 sujetos) de corta duracin
(< 3 meses). La mayora fueron prospectivos; en 3 de ellos se utiliz un diseo
aleatorizado y controlado y 2 fueron de doble ciego.
Muestra de estudio
Criterios de inclusin
Criterios de exclusin
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Puntos Clave
Resultados
Conclusiones
No se registraron resultados especficos ni coherentes; los ms comunes incluyen
sntomas (por lo general, de ojo seco), signos en el borde del prpado y resultados
clnicos de ojo seco (Schirmer, TBUT):
1. Sntomas
2.TBUT (tiempo de ruptura lagrimal)
3. Secrecin/expresin de las GM
4. Schirmer
5. Tincin de la crnea
6. Obstruccin de las GM
7. Prpados
8. Evaluacin de la capa lipdica (interferometra)
Tratamiento
Estadsticas
Tabla 5. Puntos clave y conclusiones del subcomit acerca de la revisin de los ensayos clnicos sobre
la DGM.
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Una recomendacin para el diseo de ensayos clnicos especfica para la DGM es incluir
objetivos bien definidos. Estos objetivos deben establecerse claramente y permitir dar una
respuesta a las preguntas concisas y especficas. Las preguntas importantes y bsicas que se
deben considerar en el diseo de ensayos clnicos sobre la DGM, son:
Diseo de estudios para distinguir entre la DGM y el sndrome de ojo seco. Una revisin de los ensayos clnicos anteriores sobre la DGM revela que no existe un consenso
claro. Algunos estudios incluyen los sujetos con ojo seco, mientras que otros los excluyen y otros ni siquiera incluyen el estatus de ojo seco. Tambin son bienvenidos los
estudios que evalan la posible intervencin de la DGM en el ojo seco con deficiencia
acuosa y la mezcla de los dos.
Dado que existen importantes dudas sobre la DGM y el sndrome de ojo seco, los estudios de evaluacin de la relacin entre la DGM y el ojo seco seran de gran ayuda,
as como los estudios de observacin para evaluar la historia natural de la DGM. Sera
de gran valor contar con un cuestionario de sntomas estandarizado que ayude a discriminar la enfermedad del prpado de la DGM del sndrome de ojo seco.
Asimismo, sera de gran ayuda el desarrollo de alternativas/formas indirectas de evaluacin/pruebas de DGM. Las mediciones precisas y repetibles de los sntomas son de gran
valor como mediciones de resultados, y estn directamente relacionadas con la salud del
paciente. Las medidas cuantitativas de la enfermedad tambin pueden ser de utilidad,
especialmente si se puede demostrar que la revocacin mejora la salud a largo plazo. Algunos ejemplos incluyen herramientas que pueden medir directamente la capa lipdica de
la pelcula lagrimal, la interferometra, herramientas que pueden medir la funcin visual,
el deterioro de la agudeza visual entre parpadeos, y herramientas que discriminan las
diferencias en la secrecin lipdica. Es importante destacar que los estudios clnicos que
demuestran la correlacin entre los resultados de estas pruebas y las conclusiones clnicas
como los sntomas o signos deben realizarse en primer lugar.
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