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3. DEFINICIONES
Ciclo de consumo: Es el lapso durante el cual se estima que un producto est siendo consumido
por los beneficiarios de un programa.
Ciclo de entrega: Es el lapso durante el cual se realiza la entrega de alimentos a las unidades de
servicio de los programas del ICBF, para que en ellas sean distribuidos a los beneficiarios.
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Desviacin tpica muestral: es una medida de la dispersin que tienen los datos obtenidos
mediante la medicin de una variable en una muestra de producto y que se considera una estimacin
de la Desviacin tpica de la variable del lote. Se simboliza como Sx
Empaque primario: es el empaque que est en contacto directo con el producto y que lo protege de
la contaminacin o el dao mecnico causado por la manipulacin del mismo.
Empaque secundario: es el empaque que contiene un nmero determinado e invariable de
unidades y protege al producto durante el transporte, almacenamiento y manipulacin durante los
procesos de distribucin.
Empaque intermedio: es aquel que rene un nmero determinado y constante de unidades de
producto y que se usa para facilitar su empaque dentro de los empaques secundarios, brindando una
proteccin adicional a la que proporciona el empaque primario al producto.
Lote de inspeccin: para efectos de los productos entregados al ICBF, un lote de inspeccin es un
conjunto homogneo de productos que se supone con caractersticas definidas, obtenidas mediante
la estandarizacin de frmulas, recetas y/o procedimientos y criterios de seleccin, el uso de recurso
humano debidamente capacitado y entrenado y materias primas e insumos de calidad homognea,
controlada por parte del productor, que, aunque pertenezca a diversos lotes de produccin, es
entregado al ICBF o a cualquiera de sus operadores logsticos en una sola remesa u operacin de
entrega.
Lote de produccin: conjunto homogneo de productos, que se suponen fabricados u obtenidos
dentro de un lapso definido a partir de materias primas de calidad homognea, y con la utilizacin de
los mismos equipos, maquinaria, procedimientos, condiciones de produccin y recurso humano.
Media: es el promedio de los valores obtenidos de la medicin de una variable determinada sobre la
Media poblacional
Media muestral: es el promedio de los valores obtenidos de la medicin de una variable,
determinada sobre una muestra y que se considera una estimacin de la Media. Se simboliza como X
Muestra: conjunto de unidades tomadas al azar de un lote de inspeccin de un producto
determinado, que se considera representativa de dicho lote. La muestra puede ser tomada en
trminos de unidades secundarias, unidades intermedias o unidades primarias y sobre ella se
realizan las mediciones o verificaciones cualitativas y cuantitativas para determinar si el producto est
conforme a los estndares establecidos.
Muestreo: accin mediante la cual se toman muestras para determinar la conformidad de un lote de
inspeccin o de produccin.
Nivel Aceptable de Calidad (NAC): es el mximo porcentaje de producto no conforme que el ICBF
est dispuesto a tolerar en un lote de inspeccin, al analizar una caracterstica determinada.
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Parmetro: es el valor constante e inmodificable, salvo acuerdo expreso entre las partes, de una
caracterstica o especificacin de producto, cuyo cumplimiento es obligatorio. Un parmetro puede
ser expresado en trminos de un rango de valores o de un valor constante. La expresin mnimo
aplicada a un parmetro implica que ninguna unidad de producto podr tener una medida inferior al
parmetro fijado, pero se acepta que la medicin sea mayor a tal valor. La expresin mximo
implica que ningn producto podr tener una medida mayor al parmetro expresado, pero puede
tomar valores inferiores.
Prueba destructiva: es una prueba mediante la cual se afecta la integridad fsica, qumica o
microbiolgica del producto, convirtindolo en no apto para su utilizacin o consumo normal.
Prueba no destructiva: es aquella que al ser realizada no afecta la integridad o inocuidad del
producto y por tanto, su realizacin no impide o limita el uso posterior el producto.
Severidad de inspeccin: hace referencia al nivel de exigencia con que se realiza el muestreo. La
severidad de inspeccin est directamente relacionada con el comportamiento histrico de las
aceptaciones o rechazos de que haya sido objeto un producto, suministrado por un proveedor
especfico.
Tamao de lote: en general, es la cantidad de unidades que forman parte de un mismo lote de
inspeccin o de produccin, segn el caso. El tamao de lote de inspeccin no es necesariamente
igual al del lote de produccin. Para todos los efectos relacionados con los productos entregados al
ICBF, el tamao del lote de inspeccin es la cantidad de producto de la misma naturaleza que se
entrega en una sola operacin a la entidad o a sus operadores logsticos, independientemente de si
pertenecen o no al mismo lote de produccin.
Tamao muestral: es la cantidad de unidades que se toman como muestra al azar dentro de un lote
de inspeccin.
Trazabilidad: es la caracterstica de un producto que permite, mediante la identificacin del lote de
produccin, conocer de manera inequvoca la identificacin de los materiales, materias primas,
maquinarias, equipos y recurso humano que participaron en su fabricacin y distribucin, y hacer
seguimiento del mismo a travs de la cadena de abastecimiento hasta el consumidor final.
Unidad de servicio: Es un lugar al que acuden los beneficiarios de los programas del ICBF a recibir
los servicios prestados por este, ya sea en forma directa o a travs de operadores, contratistas,
agentes educativos, asociaciones de madres comunitarias o cualquier otro tipo de persona o
institucin privada o estatal.
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Unidad Intermedia: es el conjunto de unidades primarias contenidas en un empaque intermedio.
Unidad primaria: es la cantidad de producto contenida en un empaque primario y que constituye una
racin, unidad de consumo o de distribucin, segn el caso.
Unidad secundaria: es el conjunto de unidades primarias contenidas en un empaque secundario.
4. GENERALIDADES
4.1. Obligaciones especiales del proveedor.
Cuando en un pliego de condiciones, contrato, convenio, ficha de negociacin o ficha tcnica de un
producto se haga referencia al presente documento, quienes sean seleccionados como proveedores
de uno o ms productos alimenticios, estn obligados a:
a. Implementar en sus propias plantas de produccin o plantas de clasificacin, planes de muestreo
cualitativos y cuantitativos iguales o equivalentes a los descritos en el presente documento, para
garantizar, con un nivel de confianza razonable, que los productos provenientes de todos los
lotes de produccin que se entreguen al ICBF, cumplen con las caractersticas y especificaciones
requeridas en los documentos que forman parte de la negociacin.
b. No destinar para la entrega al ICBF ningn lote de produccin cuyo anlisis de calidad lo haya
establecido como no conforme.
c. Entregar al ICBF, junto con cada lote de inspeccin y para todos los lotes de produccin que lo
conforman, los certificados de calidad en los que se da constancia de la conformidad de estos
lotes de produccin con los requerimientos del producto.
d. Conservar en sus archivos los registros de los muestreos realizados sobre sus propios productos
y ponerlos a disposicin del ICBF cuando este los requiera por lo menos hasta sesenta das
despus de la fecha esperada de consumo del producto.
e. En el caso de alimentos empacados, con durabilidad mayor a 8 das, conservar un mnimo de 10
muestras de cada lote de produccin hasta, como mnimo, hasta la fecha estimada de finalizacin
del ciclo de consumo del lote de produccin.
f.
Entregar al ICBF, dentro de los 5 das hbiles posteriores a la adjudicacin del contrato, subasta
o negociacin, una certificacin expedida por el los proveedores de material de empaque, en la
que conste el peso unitario promedio y la respectiva desviacin tpica, de cada empaque
primario, intermedio (si lo hubiere) y secundario.
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exigido por el ICBF, que todo producto o servicio suministrado cumple con los requerimientos
tcnicos establecidos.
La calidad de un producto o servicio es el resultado del diseo y la aplicacin de procesos
adecuados, utilizando materias primas de calidad establecida y de la realizacin de las actividades
necesarias y adecuadas para controlarlos.
Cuando un proveedor hace efectivas las actividades correspondientes a un sistema de
aseguramiento de la calidad sobre sus procesos e insumos y tiene implementados planes de
muestreo que verifican la conformidad de la calidad resultante de tales procesos, la implementacin
de sistemas de muestreo adicionales puede llevar a incurrir en un sobrecosto innecesario. Por esto,
todo proveedor que tenga implementado un sistema de verificacin de la calidad alternativo al que
contiene el presente documento, deber continuar utilizndolo durante el desarrollo o ejecucin del
contrato o negociacin.
El proveedor deber informar al ICBF sobre las caractersticas generales de su sistema de
aseguramiento de la calidad y los planes de muestreo utilizados, el ICBF estudiar y sugerir los
ajustes que debe hacer el proveedor para que su sistema y su plan de calidad se adece a los
objetivos del Instituto Colombiano de Bienestar Familiar. El proveedor queda en libertad de aceptar o
no las sugerencias que en este sentido haga el ICBF.
Junto con la descripcin de las caractersticas generales del sistema de aseguramiento de la calidad,
el proveedor deber entregar a la Direccin de Logstica y Abastecimiento Estratgico del ICBF
dentro de los cinco das hbiles siguientes a la adjudicacin del contrato, convenio o negociacin, los
siguientes documentos de carcter obligatorio:
i. Certificacin ISO 9000 o equivalente.
ii. Certificacin en Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP).
iii. Breve descripcin del proceso de fabricacin del producto y fichas tcnicas de las materias
primas utilizadas para cada producto.
iv. Informacin acerca de cmo se forman e identifican los lotes y sub-lotes (batches) de produccin,
tales como: cantidad de unidades por sub-lote, cantidad de sub-lotes por lote y forma nica de
identificacin del lote.
v. Certificacin de la destinacin final prevista para los lotes no conformes.
vi. Certificacin de que los subcontratistas y maquilas que utiliza o llegue a utilizar el proveedor
aplican o aplicarn el sistema de calidad, los planes de muestreo y el sistema nico de
identificacin de lotes aplicados por el proveedor.
5. OBLIGACIONES Y RESPONSABILIDADES GENERALES DEL PROVEEDOR CON RELACIN A
LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS QUE SUMINISTRA.
a) Todo proveedor o contratista est obligado a entregar productos que cumplan a cabalidad con todas
las especificaciones y requisitos contenidos en el contrato, la ficha tcnica del producto y la ficha
tcnica de negociacin.
b) La aplicacin de los planes de muestreo contenidos en este documento determina la aceptabilidad o
rechazo de un lote de producto, pero no libera o releva al contratista de sus responsabilidades
contractuales y extracontractuales derivadas del suministro.
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Por lo anterior, los sistemas de manufactura y calidad del proveedor y de sus subcontratistas deben
incluir sistemas de control de materias primas, materiales, procesos, metrologa, anlisis
microbiolgicos, bromatolgicos y fsico-qumicos, que garanticen el cumplimiento de todos los
requisitos contractuales y la inocuidad de los productos entregados al ICBF o a sus unidades de
atencin.
c) Cuando un proveedor utilice los servicios de subcontratistas o maquiladores, el proveedor es el nico
responsable de garantizar la calidad de los productos que suministra al ICBF. De acuerdo con esto,
deber realizar todas las acciones necesarias para supervisar a sus subcontratistas o maquiladores y
para garantizar, bajo su exclusiva responsabilidad, que ellos utilizan las mismas recetas, marcas y
calidades de materias primas, y aplican los mismos sistemas de aseguramiento de calidad, planes de
muestreo y sistemas de sealizacin que garanticen la plena trazabilidad del producto.
d) El proveedor est en la obligacin de realizar pruebas fsicas, qumicas, microbiolgicas y
bromatolgicas a cada uno de los lotes de produccin entregados al ICBF, con el fin de garantizar el
cumplimiento de todas las especificaciones y obligaciones contractuales, especialmente las
relacionadas con la inocuidad fsica, qumica y biolgica de los productos.
e) Es obligacin del proveedor el garantizar el cumplimiento de los requerimientos de calidad que
deben cumplir todos y cada uno de los lotes de produccin que conforman un lote de inspeccin
cualquiera. Con base en esta premisa, se establece que los planes de muestreo que apliquen y
realicen el ICBF, sus funcionarios o contratistas en quienes se delegue tal tarea, la Supervisin o la
Interventora de los Contratos, sern aplicados siempre, sobre lotes de inspeccin, lo cual no obsta
para que, si el ICBF lo considera necesario, pueda aplicarlos sobre lotes de produccin.
f)
Cuando un lote sea aceptado como conforme, no obstante esta aceptacin, el proveedor est
obligado a reponer la totalidad del producto no conforme por defectos mayores o defectos crticos
que sea reportado por los beneficiarios, operadores o responsables de la ejecucin de los
programas del ICBF, mediante queja o reclamo presentado por cualquier medio. Salvo que en las
condiciones de la negociacin se establezca otra cosa, la reposicin por defectos mayores o crticos
se har en las unidades de servicio en que se haya detectado el producto defectuoso.
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Promedio: Es un valor alrededor del cual pueden variar las mediciones de la caracterstica
referida. Cuando se establece un parmetro como un promedio, se especifica siempre una
tolerancia. Cuando el parmetro no especifica mximo o mnimo, se entiende que se trata de
un promedio.
Tolerancia: Es el rango o tamao del rango dentro del cual puede fluctuar una medicin.
Puede expresarse como un mnimo y un mximo o como un promedio acompaado de la
expresin + (variacin).
7. PRECEDENCIA EN APLICABILIDAD DE
CONTRACTUALES Y LEGISLACIN VIGENTE.
NORMAS
TCNICAS,
REQUERIMIENTOS
No obstante que la aplicacin de la mayora de las normas tcnicas ASA, ISO, NTC o similares no es
obligatoria, cuando estas sean invocadas por un contrato, ficha tcnica de negociacin o ficha tcnica
de producto, para definir uno o ms parmetros o caractersticas de calidad, su cumplimiento es
obligatorio para el contratista y sus subcontratistas, nicamente con respecto a tales parmetros y
caractersticas; para las dems caractersticas o especificaciones, se aplicar lo establecido en los
documentos propios de la negociacin.
Cuando exista cualquier contradiccin entre lo establecido en una norma tcnica invocada en un
contrato, ficha tcnica de negociacin o ficha tcnica de producto y una caracterstica u obligacin
especfica y particular establecida en cualquiera de tales documentos de negociacin, prima esta
ltima en aplicacin del principio de prelacin de lo particular sobre lo general.
Si entre los documentos de la negociacin (contrato, ficha tcnica de negociacin o ficha tcnica del
producto) existiere alguna contradiccin en cuanto a especificaciones de los productos, se aplicar
siempre la especificacin ms exigente o rigurosa de ellas.
Cuando exista alguna contradiccin entre las norma tcnicas, especificaciones u obligaciones
contractuales y cualquier norma legal vigente, prima la aplicacin de esta ltima.
Cuando en los documentos contractuales no se definan los niveles aceptables de calidad aceptables
por parte del ICBF para algn atributo o especificacin del producto, se aplicarn los niveles
establecidos en el presente documento.
Cuando en cualquier documento ficha tcnica de producto, norma tcnica invocada, contrato, ficha
tcnica de negociacin o convenio- se establezca para un defecto crtico un NAC diferente de cero
(0), tal especificacin no ser vlida y se aplicar lo establecido en el presente documento.
8. LUGARES PARA LA TOMA DE MUESTRAS Y SU PROTOCOLO
Las muestras podrn ser tomadas en plantas de produccin de los fabricantes, vehculos de transporte,
bodegas de productores o proveedores, bodegas de operadores logsticos, puntos de entrega, unidades
de servicio o residencias de los beneficiarios de los programas del ICBF.
Salvo que en un caso particular se especifique un muestreo selectivo, la extraccin de muestras debe ser
siempre al azar. Para esto, el responsable de la toma de muestras utilizar tablas de nmeros aleatorios,
programas de generacin de nmeros al azar, balotas extradas a la suerte o cualquier otro
procedimiento que garantice que todas y cada una de las unidades que conforman el lote de inspeccin
tengan la misma probabilidad de ser extradas.
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Tanto muestras como contra-muestras deben ser tomadas al azar teniendo en cuenta el tamao de los
lotes destinados a ser entregados a los programas del ICBF o de las entidades con que este tenga
firmados convenios o contratos de aporte.
Cuando se trate de productos perecederos, el muestreo deber realizarse durante el proceso de entrega
del producto por parte del proveedor, caso en el cual, la entrega no se tendr por realizada sin que el
muestreo haya sido terminado y se hayan llevado a cabo los anlisis estadsticos correspondientes. De
los resultados del muestreo se dejar constancia en el formato N 2, anexo al presente documento, el
cual deber ser firmado por el responsable de adelantar la toma de muestras por parte del ICBF y por la
persona que realiza la entrega a nombre del proveedor.
Cuando se trate de productos no perecederos o que tengan una vida til superior a 8 das calendario, el
muestreo puede ser realizado en cualquier momento entre la fecha de entrega y la fecha de vencimiento
del producto, para lo cual no se requiere la presencia de ningn representante del proveedor, salvo que
se determine una no conformidad, caso en el cual se proceder de acuerdo con el protocolo descrito en
el numeral 7.2.
El protocolo que debe cumplirse ser como se describe en los numerales a continuacin.
8.1. Protocolo para toma de muestras para realizar pruebas destructivas
Para realizar las pruebas destructivas se aplica un tamao muestral nico de 10 unidades para la
muestra y otras tantas para la contra-muestra, independientemente del tamao del lote de
inspeccin, procurando que en tal muestra estn representados los lotes de produccin que forman el
lote de inspeccin.
Todas las muestras y contra-muestras con destino a este tipo de pruebas son tomadas, dependiendo
del lugar en que se haga el muestreo, en presencia del fabricante, del proveedor, del operador
logstico, o del responsable del punto de entrega o de la unidad de servicios.
Tanto muestras como contra-muestras se conservan en su empaque primario y se empacan en
sendas bolsas de polietileno. Las bolsas se sellan con una etiqueta indicando el lugar, la fecha y la
hora en que se toma el muestreo e indicando cul tiene el carcter de muestra y cul el de contramuestra. Estas etiquetas hacen el papel de precintos de seguridad y llevan la firma de los
intervinientes en el muestreo.
Si el producto carece de empaque primario y se trata de un alimento que puede descomponerse y
sobre el que se deben realizar pruebas microbiolgicas, las bolsas de polietileno deben ser estriles y
se debe garantizar la conservacin de las muestras mediante la utilizacin de cadena de frio a
temperatura inferior a 4C. Estos productos deben ser enviados de inmediato al laboratorio para
realizar los respectivos anlisis.
Si el producto es una fruta o verdura fresca, el empaque de la muestra debe tener por lo menos las
mismas condiciones de aseo y esterilidad que tena el empaque original y su envo al laboratorio
deber hacerse de forma inmediata para garantizar el mnimo cambio de las condiciones de
conservacin, maduracin, color, humedad, etc. del producto.
Las muestras son retiradas por el encargado del muestreo para ser enviadas al laboratorio
correspondiente. Para tal efecto se levanta un acta en la que se indica (ver formato N1, anexo al
presente documento):
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se encontraren presentes, se firmar por parte de los representantes del proveedor y del
comisionista de bolsa si lo hubiere. Este formulario, debidamente firmado, constituye plena
prueba de la no conformidad y la totalidad de estas muestras se reintegrarn a los lotes de
donde fueron extradas.
i. Analizar la informacin obtenida y decidir si el lote se acepta o rechaza.
j. En caso de rechazo, notificar al proveedor utilizando los canales de comunicacin acordes
con la modalidad de negociacin, para que, en caso de no haber presenciado el muestreo, se
haga presente y dejar constancia de la no conformidad.
k. Si el proveedor controvierte el resultado del anlisis de la muestra o del procedimiento
seguido para el muestreo (este ltimo solo podr controvertirlo en caso de no haber
presenciado el muestreo inicial), este puede repetirse y en caso de que se haya pactado en
el contrato o en la ficha tcnica de negociacin algn mecanismo de arbitramento o similar,
este ser aplicado. El resultado de los anlisis del segundo muestreo es incontrovertible y
obliga a las partes. Los costos que se originen por este concepto sern asumidos por el
proveedor en caso de confirmarse la no conformidad o el rechazo del lote de inspeccin.
l. En caso de no existir no conformidades o motivos de rechazo, las muestras sern devueltas a
las unidades de empaque que correspondan.
9. RESPONSABLES DE LA TOMA DE MUESTRAS
Se encargarn de realizar la toma de muestras, siguiendo el protocolo descrito en el presente documento
o aquel que de forma especfica tenga establecido el ICBF para un producto o programa:
a.
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De acuerdo con el desempeo histrico de la calidad de un producto suministrado por un proveedor,
o con el tipo de defectos que deben ser evaluados en un producto determinado, el ICBF puede
aplicar criterios de aceptabilidad o de rechazo ms o menos exigentes. Al nivel de exigencia de un
muestreo se le denomina severidad.
10.1.
El grado de severidad de un muestreo ser cambiado por el ICBF, de forma unilateral y sin
mediar aviso previo al proveedor, de acuerdo con las siguientes normas:
De normal a severo: Este cambio se produce cuando en los ltimos cinco (5) lotes
inspeccionados, dos o ms de ellos han sido declarados no conformes o rechazados.
De normal a reducido: Cuando en los ltimos cinco (5) lotes inspeccionados no se ha declarado
ningn lote como no conforme o rechazado.
De reducido a normal: Cuando, estando en muestreo reducido, se declara la no conformidad de
un lote.
De severo a normal: Cuando estando en muestreo severo, los ltimos cinco muestreos han
declarado conformes a los lotes de inspeccin correspondientes.
No obstante lo anterior, si se presentan quejas justificadas por parte de los beneficiarios de los
programas del ICBF sobre la calidad del producto, el Instituto podr disponer de forma unilateral
el cambio del grado de severidad del muestreo.
La existencia de tres grados de severidad en el muestreo hace que el tamao de la muestra
pueda variar dependiendo de este grado. Por esta razn, el tamao muestral no se define como
una cantidad de unidades a tomar aleatoriamente, sino con una letra, que en cada grado de
severidad asumir un valor diferente.
10.3.
Niveles de inspeccin
Los niveles de inspeccin se identifican con nmeros ordinales en notacin romana, de forma tal
que a mayor ordinal, mayor el tamao de la muestra.
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Los niveles de inspeccin se definen de acuerdo con el tipo de defectos que se desean controlar.
Se definen tres niveles de muestreo para el anlisis de atributos cualitativos, numerados del I al
III y cinco niveles para pruebas cuantitativas, numeradas del I al V
Mientras no se indique lo contrario, para anlisis cualitativos se aplicar el nivel de inspeccin III y
para los anlisis cuantitativos se utilizar el nivel de inspeccin IV, el ICBF se reserva el derecho
a cambiarlo de forma unilateral, de acuerdo con sus necesidades y las de sus programas.
11. NIVEL ACEPTABLE DE CALIDAD (NAC)
Los distintos NAC de cada producto sern los definidos en las fichas tcnicas de los productos. En
caso de que en tales documentos no se hayan definido explcitamente, se adoptarn los que se
especifican a continuacin.
11.1. NAC Para los defectos crticos en todos los productos, en pruebas destructivas o
no destructivas
Tratndose de alimentos, se definen como defectos crticos los siguientes:
Producto con contaminacin biolgica, qumica o fsica.
Producto en estado de descomposicin, sea cual fuere el grado de avance de la misma.
Producto perecedero con dao mecnico cuya existencia ponga en riesgo la sanidad del
resto del producto.
Se define el valor CERO (0) como nivel aceptable de calidad para todo defecto crtico. Esto
quiere decir que no se admite ninguna desviacin de calidad en estas caractersticas.
Si en el muestreo por atributos se detecta tan solo una unidad con un defecto crtico, definido
como tal en las fichas tcnicas de negociacin o de producto, en los contratos o en el presente
documento, la totalidad del lote de inspeccin se declarar no conforme y ser devuelto de
inmediato al proveedor.
Los defectos crticos no admiten grados intermedios y por tal razn, una unidad tomada como
muestra solo puede ser catalogada como conforme o no conforme. La existencia de una sola
unidad no conforme en la muestra ser causal suficiente de rechazo de todo el lote.
11.2. NAC en pruebas cualitativas y cuantitativas no destructivas en productos no preempacados
Para las no conformidades cualitativas no criticas, el NAC que se debe utilizar ser el que defina
la ficha tcnica del producto, el contrato o la ficha de negociacin. En caso de encontrarse alguna
diferencia entre estos documentos, se aplicara el menor NAC contenido en ellos.
En caso de que en los documentos de la negociacin no se establezca el NAC para un defecto
dado en un producto determinado, se asumir por defecto el 2.5% para anlisis cualitativos de
defectos mayores.
Igualmente, si no existe en los documentos de la negociacin una disposicin especfica en
sentido contrario, los anlisis cuantitativos se aplicarn con un NAC del 10%.
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Cuando se especifiquen valores diferentes en las fichas tcnicas de productos contratos o fichas
de negociacin, con el fin de aplicar las tablas correspondientes, deber establecerse para cada
caso el NAC equivalente de acuerdo con la Tabla N 4
Ejemplos:
Caso N1:
En la ficha tcnica de un producto se encuentra especificado que para evaluar el atributo grado
de maduracin se acepta hasta un 2% de producto no conforme. Cul es el NAC que debe
usarse al consultar las tablas correspondientes?
Solucin:
El NAC establecido en la ficha tcnica del producto se encuentra entre el 1,65% y el 2,79%. En
consecuencia, para todos los efectos del plan de muestreo, el NAC que debe usarse es del 2,5%
11.3.
En este tipo de pruebas, el NAC se establece fijando dos variables, segn el tipo de riesgo. Para
este caso, la Resolucin 16379 establece dos tipos de riesgo, a saber:
Riesgo Tipo I: Es la probabilidad de rechazar o declarar como no conforme un lote que es
conforme.
La Resolucin mencionada establece que este error es inferior al 0,5%.
Riesgo Tipo II: Es la probabilidad de declarar conforme un lote de inspeccin no conforme.
La Resolucin 16379 establece como mximo riesgo Tipo II el 5%.
Para mayor informacin sobre el fundamento matemtico de este muestreo, se invita a consultar
la mencionada norma legal.
12. MUESTREO DE PRUEBAS DESTRUCTIVAS
12.1.
Cualquiera que sea el tamao del lote de inspeccin, las muestras para anlisis de laboratorio
tendrn un tamao nico de veinte (20) unidades extradas al azar, de diez (10) unidades
secundarias diferentes, tambin seleccionadas al azar. Diez (10) de estas unidades son la
muestra y las diez (10) restantes son la contra-muestra.
Este tamao muestral se define como tamao nico para realizacin de pruebas microbiolgicas,
bromatolgicas, de micronutrientes, pruebas fsico-qumicas u organolpticas y queda establecido
que es representativo de todo el lote de inspeccin, independientemente de los lotes de
produccin que lo conformen.
12.2.
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pecuniarias de acuerdo con lo que establezca el respectivo contrato o ficha tcnica de
negociacin.
El resultado de los anlisis de laboratorio de la muestra ser enviado por el ICBF al proveedor, ya
sea en forma directa o por intermedio de los comisionistas, en caso de que la negociacin se
haya realizado a travs de mecanismos de bolsa. Es vlida la comunicacin que se haga
mediante correo electrnico.
Los resultados de los anlisis podrn ser controvertidos por el proveedor, para lo cual deber
comunicar las razones para tal controversia y, en caso de poseerlas, las pruebas y anlisis de
laboratorio correspondientes a los lotes de produccin que conforman el lote de inspeccin. Para
presentar su disentimiento, el proveedor cuenta con un plazo de 5 das hbiles contados a partir
de lo fecha en que le sean enviados los anlisis por parte del ICBF. Si en el transcurso de este
plazo no se presenta ningn documento controvirtiendo los resultados de los anlisis, estos
quedarn en firme y no podrn ser controvertidos por el proveedor.
Cuando se presente controversia sobre los resultados reportados por el laboratorio que analiz la
muestra y el ICBF no acepte los argumentos o pruebas que presenta el proveedor, se proceder
a enviar la contra-muestra para que sea analizada por un laboratorio diferente, cuyo dictamen
ser definitivo, incontrovertible y obligatorio para ambas partes. La identidad de este segundo
laboratorio ser definida por el ICBF, salvo que la modalidad de negociacin indique otro
procedimiento para hacerlo.
Los resultados de los anlisis de la muestra que no sean controvertidos o los de la contramuestra, si existi controversia, son documento probatorio suficiente y necesario para dirimir
cualquier diferencia y establecer descuentos o multas de acuerdo con lo establecido en la ficha
tcnica de negociacin, contrato o convenio.
12.3.
El costo de los anlisis de las contra-muestras ser a cargo del proveedor, si de acuerdo con
ellos se ratifica el resultado de los anlisis de la muestra; de lo contrario, este costo ser a cargo
del ICBF.
Cuando de los anlisis de laboratorio resultare la imposicin de alguna penalizacin o multa, esta
incluir en su tasacin, adems del valor establecido en la ficha de negociacin o contrato, el
costo de los anlisis de la muestra.
El valor de los descuentos por calidad, as como los costos de los anlisis de muestras y
contramuestras, cuando estos sean a cargo del proveedor, sern descontados por el ICBF
directamente de las facturas que por concepto de la negociacin adeude al proveedor.
13. MUESTREO CUALITATIVO DE PRODUCTOS EMPACADOS O SIN EMPACAR
13.1.
El plan de muestreo descrito en el presente numeral aplica para todos los productos alimenticios,
empacados o no. Se basa en la seleccin aleatoria de las muestras, de manera tal que todas las
unidades que conforman el lote de inspeccin tengan la misma probabilidad de ser seleccionadas
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Mediante este plan de muestreo se avalan cualidades o atributos no medibles del producto,
tales como tipo de producto, presentacin, color, manchas, magulladuras o daos mecnicos,
textura, forma, estado de maduracin, olor, aptitud del producto para ser consumido, condiciones
de empaque u otras, de acuerdo con la ficha tcnica del producto o de la negociacin.
Los atributos que se evalen deben corresponder a cualidades definidas en la ficha tcnica del
producto, en la ficha tcnica de la negociacin o en el contrato o convenio de suministro. Por
ninguna razn podrn ser evaluadas caractersticas que no se encuentren definidas en tales
documentos, salvo que se trate de atributos crticos definidos como tales en el presente
documento.
El tamao de las muestras tomadas para evaluar cualitativamente cualquier producto se ceir a
las siguientes tablas, las cuales estn basadas en la norma Militar Estndar 105 E.
Salvo que en la ficha tcnica de negociacin o en la ficha tcnica del producto se indique otra
cosa, el nivel de inspeccin que se utilizar en todos los casos ser el III.
El tamao de la muestra est dado en funcin del tamao del lote de inspeccin de acuerdo con
la Tabla n 1
13.2.
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En el ejemplo del caso N2, se desea verificar si las canastillas en que se empaca el producto
cumplen con las especificaciones de tener un fondo sin irregularidades que maltraten la fruta. Se
trata de detectar un defecto menor y por tanto, se fija como nivel de inspeccin el I
Solucin:
El lote de inspeccin est formado por 1850 canastillas. Buscando en la tabla N1, se determina
que el lote de inspeccin est entre 1201 y 3200 unidades. Sobre esta lnea, para el Nivel I se
determina como tamao muestral la letra H.
13.3.
Una vez definida la letra que identifica el tamao muestral, se procede a determinar la cantidad
de unidades que esta letra representa, cantidad que depende de la severidad del muestreo.
Para cada grado de severidad existe una tabla de inspeccin as:
Tabla N5: Muestreo Normal
Tabla N6: Muestreo ajustado
Tabla N7: Muestreo reducido.
De acuerdo con la severidad, se debe consultar la tabla que corresponda. En la segunda columna
se establece el nmero de unidades que debe ser muestreado.
Ejemplo:
Para la letra Q obtenida en el caso N2 planteado arriba, cual es el tamao muestral para, a)
muestreo reducido, b) muestreo normal y c) muestreo ajustado.
Repetir el ejercicio para la letra H del caso N3.
Solucin:
Caso N 2
Buscamos la letra Q en la primera columna de las tablas 7, 5 y 6 respectivamente. Frente a
la letra Q, en la siguiente columna, encontramos que esta letra equivale a:
Tabla N7: Muestreo reducido: Q = 500
Tabla N5: Muestreo Normal: Q = 1.250
Tabla N6: Muestreo ajustado: Q = 1.250
Caso N 3
Buscamos la letra H en la primera columna de las tablas 7, 5 y 6 respectivamente. Frente a la
letra Q, en la siguiente columna, encontramos que esta letra equivale a:
Tabla N7: Muestreo reducido: H = 20
Tabla N5: Muestreo Normal: H = 50
Tabla N6: Muestreo ajustado: H = 50
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Como puede verse en los ejemplos anteriores, los tamaos muestrales para muestreo normal y
ajustado son iguales entre s. En el muestreo reducido, el nmero de unidades a inspeccionar es,
en la mayora de los casos, el 40% del tamao para severidad normal y ajustada.
Una vez definido el tamao muestral, se produce a hacer el muestreo, que como se ha indicado
previamente, debe partir de un principio fundamental: debe ser mediante toma de muestras al
azar, garantizando que todas y cada una de las unidades del lote de inspeccin tengan la misma
probabilidad de ser seleccionadas.
Una vez tomada la muestra, se procede a inspeccionar una a una las unidades con el fin de
verificar que cumpla con todas las caractersticas exigidas.
Las unidades inspeccionadas pueden ser catalogadas como conformes o no conformes. No
obstante esta clasificacin nica, deber registrarse cuantas unidades no conformes presentan
cada tipo de defecto.
Con el fin de simplificar y facilitar las decisiones, las normas MS105E y MS414 han agrupado los
NAC de la forma mostrada en la tabla 4.
Esta tabla rene en un solo Nivel Aceptable de Calidad varios porcentajes. Por ejemplo, si hemos
determinado un NAC del 8%, en la tabla nmero 4 encontramos que el NAC equivalente para
aplicar cualquiera de las normas Militar Standard es del 10%.
Igualmente, si nuestro NAC es del 16,3%, para todos los efectos de la norma, aplicaremos un
NAC = 15%
Establecidas las no conformidades, se procede de la siguiente manera:
a. Si se presenta una o ms unidades con un defecto crtico, el lote ser rechazado.
b. Con el total de unidades no conformes, dada la ausencia de defectos crticos, conociendo
el NAC, la rigurosidad de la inspeccin, el tamao del lote y el tamao muestral,
consultamos la tabla que corresponda a la rigurosidad establecida en la cual se
determina el nmero mximo de unidades no conformes que pueden ser aceptadas
(columna A) y el nmero de unidades no conformes cuyo hallazgo determina que el lote
debe ser rechazado (columna R)
Si el nmero de unidades no conformes en la muestra es menor o igual al valor de A
obtenido de la tabla, el lote se acepta. Si el nmero de unidades no conformes en la
muestra es mayor o igual al valor de R obtenido de la tabla, el lote se rechaza en su
totalidad.
Si la cantidad de unidades no conformes en la muestra es mayor que A pero menor que
R, se proceder a realizar un nuevo muestreo, cuyo resultado ser definitivo para la
evaluacin de la muestra.
Veamos a continuacin unos ejemplos:
Caso N4
Se recibe un lote de 5000 cajas de galletas, con 200 unidades cada una. Para este lote, se
desean evaluar los siguientes atributos, con un NAC del 0.5%, una rigurosidad normal y un nivel
de inspeccin III:
i. Estado de conservacin de las cajas externas.
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ii. Estado del empaque de cada unidad e integridad de las galletas (que no estn rotas,
fracturadas o pulverizadas) o que no estn quemadas por horneo.
Realizar el muestreo correspondiente para determinar si el lote es o no conforme.
Solucin:
El problema planteado requiere la realizacin de dos muestreos diferentes, ya que estamos
tratando con dos tamaos de lote distintos: 5.000 para el nmero de cajas externas a
inspeccionar y 1000.000 para el nmero de galletas que componen el total del lote (5000 cajas x
200 galletas/caja = 1000.000 galletas).
Hecha la claridad anterior, procedemos a determinar las letras que definen el tamao muestral,
haciendo uso de la tabla N 1.
Para un lote de 5.000 cajas, inspeccin de nivel III, la letra establecida es la M. Consultando la
tabla N 5, correspondiente a rigurosidad normal, determinamos que este tamao muestral
equivale a 315 unidades. Por tanto, de las 5.000 cajas, debern revisarse minuciosamente 315
de ellas, seleccionadas al azar.
Para 1000.000 de galletas y el mismo nivel de inspeccin, la letra establecida es la R, que de
acuerdo con la tabla N5, equivale a una muestra de 2.000 unidades inspeccionadas, o lo que es
lo mismo, se debe inspeccionar la totalidad del contenido de 10 cajas completas, de 200
unidades cada una, seleccionadas al azar.
Caso N5:
Una vez realizado el muestreo del caso 3, se obtuvo la siguiente informacin:
a) De las 315 cajas inspeccionadas externamente, se encontraron 5 con deformaciones y
abolladuras.
b) De las 2000 unidades inspeccionadas se encontraron: 19 galletas quebradas y 6 unidades
quemadas para un total de 25 unidades no conformes. No se encontr ningn empaque
primario en mal estado.
Se debe aceptar el lote?
Solucin:
De acuerdo con la tabla N4 para un NAC del 0,5% se debe usar un NAC del 0,65% para la
aplicacin de las tablas MS414
a. Consultamos la tabla N5, y en la fila correspondiente al tamao muestral M, buscamos la
columna correspondiente al 0,65%. En esta columna hallamos los siguientes valores: A= 5 y
R=6.
Como en el muestreo encontramos 5 unidades no conformes, que corresponde al lmite
mximo aceptable, el lote es aceptado con un NAC del 0,65%.
b. Consultamos la tabla N5, y en la fila correspondiente al tamao muestral R, buscamos la
columna correspondiente al 0,65%. En esta columna hallamos los siguientes valores: A= 21
y R=22.
Como en el muestreo encontramos 25 unidades no conformes, que supera al lmite mximo
aceptable, el lote debe ser rechazado.
Conclusin: Se rechaza el lote por presentar 25 unidades primarias no conformes.
No obstante que el producto fue declarado conforme en cuanto a un atributo, al ser declarado
no conforme con relacin a otro atributo distinto, debi ser rechazado.
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Pero no debe perderse de vista que en el presente documento se ha definido taxativamente
que los signos de pudricin no son un defecto mayor sino un defecto crtico y como tal,
no se admite ninguna unidad con este defecto.
De acuerdo con lo anterior, el lote debe ser rechazado por presentar una unidad con defecto
crtico.
c.
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Salvo que en la ficha tcnica de negociacin o en la ficha tcnica del producto se indique otra
cosa, el nivel de inspeccin que se utilizar en todos los casos de anlisis cuantitativos ser el IV.
La letra que define el tamao de la muestra est dado en funcin del tamao del lote de
inspeccin de acuerdo con la Tabla N 2
Una vez definido el tamao del lote de inspeccin, se debe establecer la letra que identifica el
tamao muestral segn el nivel de inspeccin establecido para el muestreo.
Ejemplos:
Caso N7:
Se recibe una remesa de 1.850 canastillas de mandarina, a razn de 100 unidades por canastilla.
Se desea inspeccionar el lote para verificar si cumple con el peso mnimo por unidad exigido en la
ficha de negociacin. Cul es la letra que identifica el tamao de la muestra?
Solucin:
El lote de inspeccin est formado por 185.000 unidades. Por defecto, el nivel de inspeccin para
variables cuantitativas se asume como IV (ver numeral 10.3). En la tabla N2 se busca el tamao
de lote especificado; este est entre 110.001 y 550.000. Sobre la penltima lnea de esta tabla
buscamos la columna correspondiente al Nivel IV, obteniendo la letra P que identifica el tamao
muestral.
Caso N8:
En el ejemplo del caso N7, se desea verificar si las canastillas en que se empaca el producto
cumplen con contener un nmero determinado de unidades (en este caso, 100 unidades).
Solucin:
El lote de inspeccin est formado por 1.850 canastillas. Buscando en la tabla N2, se determina
que el lote de inspeccin est entre 1.201 y 3.200 unidades. Sobre esta lnea, para el Nivel IV se
determina como tamao muestral la letra L.
Conociendo la letra que identifica el tamao muestral y teniendo establecida la rigurosidad del
muestreo, se consulta la tabla que corresponda al grado de rigurosidad definido y en ella se
determina el nmero de unidades que debe ser tomado como muestra. Las tablas para muestreo
cuantitativo estn tomadas de la norma Militar Standard 414 y se identifican como Tabla N8 para
muestreo normal y riguroso y Tabla N9 para muestreo reducido.
Caso N9:
Para el ejemplo del caso N7, qu cantidad de unidades deber tomarse como muestra, (a)
Para inspeccin normal, (b) para inspeccin rigurosa y (c) para inspeccin reducida?
Solucin:
Se haba establecido P como letra identificadora del tamao muestral.
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a. Para inspeccin normal se consulta la Tabla N8. En la primera columna buscamos la letra
P y junto a ella, en la segunda columna hallamos el tamao de la muestra, en este caso,
150 unidades.
b. Para inspeccin rigurosa tambin se consulta la Tabla N8. En la primera columna
buscamos la letra P y junto a ella, en la segunda columna hallamos el tamao de la
muestra, en este caso, 150 unidades.
c. Para inspeccin reducida se consulta la Tabla N9. En la primera columna buscamos la letra
P y junto a ella, en la segunda columna hallamos el tamao de la muestra, en este caso,
solo se tomarn 50 unidades.
14.2.
Las mediciones que se realizan sobre un atributo en una poblacin (en nuestro caso, un lote de
la distribucin normal se extiende tericamente entre infinito y +infinito, en un proceso industrial
puede afirmarse que prcticamente el 100% de las mediciones que se hagan de una variable se
encuentran en un rango compr
denominado capacidad del proceso.
Si estuvisemos refirindonos a la medicin del peso de un producto, la probabilidad de que una
ciento por ciento). Igualmente,
tambin 1 (ciento por ciento). Dicho de otra manera, el rea de la curva normal correspondiente,
A mayor valor de la desviacin tpica, el proceso es menos preciso y por tanto, el producto es
menos homogneo.
Cuando se trata de una muestra tomada sobre un lote de inspeccin, la distribucin no es una
curva normal, sino una distribucin que se denomina t. A medida que el tamao de la muestra
es mayor, la distribucin t se aproxima a la distribucin normal.
Se estima que para un tamao muestral de 30, la distribucin t es igual a la distribucin normal.
No obstante esta aproximacin, siguen existiendo diferencias entre las dos distribuciones, las
cuales se subsanan aumentando el tamao de la muestra en la medida en que aumenta el
tamao de la poblacin. Por esta razn, a mayor tamao del lote, el tamao de la muestra que lo
representa es mayor.
El fundamento estadstico y matemtico sobre el cual se construyen las tablas de la norma
MS414 parte de la evaluacin del nmero de veces (Q) que cabe la desviacin tpica muestral de
una medida (Sx) en un rango cuya anchura est determinada por la diferencia entre la media
muestral (X) y el valor del parmetro de referencia (X) cuyo cumplimiento es obligatorio (X X).
El NAC no es otra cosa que la probabilidad (rea bajo la curva normal) que se encuentra por
encima o por debajo del valor X.
Las tablas muestran el valor K entre 0 y 3 para un tamao muestral determinado. Para un NAC
definido, el valor de K est dado por la siguiente ecuacin:
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K= ABS( bajo la curva (probabilidad), de que en una unidad del producto tomada al azar, el parmetro
medido est por encima o, que est por debajo del valor X.
Ya hemos definido que la media muestral es un estimativo de la media poblacional y que la
desviacin tpica muestral lo es para la desviacin tpica poblacional.
As las cosas, al realizar el muestreo calcularemos una cantidad Q definida como:
Q =ABS(X X)/ Sx
El valor obtenido de Q se compara con el K obtenido de la tabla y la decisin a tomar es muy
sencilla:
a. Si Q>=K, se acepta el lote como conforme.
b. Si Q<K, el lote se declara no conforme y estar sujeto a las penalizaciones o descuentos
establecidos en las condiciones de la negociacin.
Para conocer el fundamento matemtico completo sobre el cual se han construido las tablas
MS414, los referimos a consultar los documentos correspondientes en la pgina WEB del
Departamento de Defensa de los Estados Unidos, donde podr solicitarse tal informacin, pues
corresponde a documentos de acceso pblico.
Ntese que la tabla N8 se utiliza tanto para muestreo normal como para riguroso. La rigurosidad
del criterio de aceptacin depende de la columna que se consulte. Conocido el NAC, si el
muestreo es normal, se consulta la columna cuyo encabezamiento es el NAC requerido; si el
muestreo es riguroso, se utiliza la columna cuyo pie es dicho NAC.
Veamos algunos ejemplos para ilustrar las decisiones a tomar sobre los resultados de un
muestreo.
Caso N10:
Se recibe una remesa de 1.900 cajas de mango, a razn de 100 unidades por caja. Se desea
inspeccionar el lote para verificar si:
a) El nmero de unidades por caja es realmente de 100 unidades, con un NAC del 1%.
b) El lote cumple con tener el peso unitario mnimo de 120 gramos exigido en los documentos
de la negociacin, con un NAC del 5%.
Describir el muestreo para cada caso.
c) Si en la muestra para verificar si las frutas venan en cajas de 100 unidades, la media
obtenida es de 101 unidades y la desviacin tpica es de 2, cual es la decisin a tomar?
d) Si en la muestra para verificar los pesos unitarios la media obtenida es de 140,5 gramos con
una desviacin tpica de 8,54 gramos, cul decisin debe tomarse?
e) Cul sera la decisin si el lote tuviera una media de 129 gramos y la misma desviacin
tpica?
f) Cul sera la decisin, si con una desviacin tpica muestral de 1,5, la media muestral
obtenida hubiera sido 119 gramos?
g) Cul hubiera sido la decisin si la inspeccin hubiera sido rigurosa, la media obtenida
hubiera sido de 132 gramos y la desviacin tpica de la muestra 8,54 gramos?
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Solucin:
a) En la tabla N2 encontramos que para 1.900 cajas, el tamao de la muestra a tomar
corresponde a la letra M, que para un muestreo de rigurosidad normal y nivel IV, puesto que
no se especifica nada en ningn otro sentido.
En la tabla N8, el tamao muestral M corresponde a 50 cajas que deben ser contadas para
verificar el nmero de unidades que hay en cada una de ellas.
Con un NAC del 1%, en la misma tabla N 8, se busaca la columna cuyo encabezado es 1%
y tomamos el valor de K= 1,93
b) En la tabla N2 se encuentra que para 190.000 unidades, la letra es Q, que consultada en la
tabla N8 arroja un tamao muestral de 200 unidades.
En la misma tabla 8, para un NAC del 10% y un tamao muestral Q, K=1,07
c) El nmero de unidades declarado por caja es de 100 unidades; entonces X=101. Como el
promedio obtenido X=101 y Sx= 2, se procede a calcular Q:
Q=(101-100)/2 = 0,5
Como Q<K ( 0,5<1,93), el lote se rechaza.
Una desviacin tan alta es la causante del rechazo. Esta se debe a una gran falta de
uniformidad en el empaque. El rechazo se produce en razn a que dificulta enormemente la
operacin logstica.
Con el fin de forzar la aceptacin del lote y no tener que devolverlo, el proveedor puede
solicitar por escrito que se realice el siguiente clculo:
Para que Q sea mayor o igual a 1,93, se requiere que:
Q= (101-X)/2 >=1,93 lo que implica que (101-X)>=1,93x2 y
(101-X)>=3,86
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Q= (140,5-120)/8,54= 2,4
Al verificar el valor de Q contra el valor de K= 1,07, se tiene que Q>K y por tanto la decisin a
tomar es que se acepta que el lote tiene un peso unitario superior a 120 gramos, con un NAC
de mximo el 10%.
e) En el caso de que X=129 y Sx= 8,54 sew calcula Q as:
Q= (129-120)/8,54 =1,05
El valor de Q es menor a 1,07 que es el valor de K y por tanto, el lote se rechaza totalmente
o, en su defecto, puede aceptarse siempre y cuando el proveedor acepte la imposicin de la
penalizacin o descuento que se hayan establecido en las condiciones de negociacin.
Si en las condiciones de negociacin no se han pactado penalizaciones o descuentos, la
nica solucin es el rechazo total del lote.
Este caso ilustra una decisin basada en un concepto claro: es posible aceptar un lote no
conforme por tamao mnimo de racin, siempre y cuando el peso promedio sea superior al
mnimo exigido y se aplique una penalizacin por el incumplimiento.
f)
Si la media muestral obtenida, hubiera sido 119 gramos, es decir, menor al mnimo requerido,
sin importar el valor de Q que llegue a calcularse, el lote debe ser rechazado totalmente.
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b)
c)
d)
e)
Las tablas de nmero mximo de unidades encontradas por debajo de la desviacin tolerable.
El clculo de la variable T.
Los procedimientos de clculo.
Las causas de declaracin de no conformidad del lote con los valores declarados.
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Subdireccin de Operacin de la Atencin a la Primera Infancia
TABLA N1: TAMAO MUESTRAL PARA INSPECCIN CUALITATIVA
TAMAO LOTE DE INSPECCIN
TAMAO MUESTRAL POR NIVEL DE INSPECCIN
(unid)
DESDE
HASTA
NIVEL I
NIVEL II
NIVEL III
2
8
A
A
B
9
15
A
B
C
16
25
B
C
D
26
50
C
D
E
51
90
C
E
F
91
150
D
F
G
151
280
E
G
H
281
500
F
H
J
501
1.200
G
J
K
1.201
3.200
H
K
L
3.201
10.000
J
L
M
10.001
35.000
K
M
N
35.001
150.000
L
N
P
150.001
500.000
M
P
Q
500.001
En adelante
N
Q
R
La letra indica el tamao muestral que debe aplicarse.
TABLA N2: TAMAO MUESTRAL PARA INSPECCIN CUANTITATIVA
NIVEL DE INSPECCIN
TAMAO LOTE DE
I
II
III
IV
V
INSPECCIN
3a8
B
B
B
B
C
9 a 15
B
B
B
B
D
16 a 25
B
B
B
C
E
26 a 40
B
B
B
D
F
41 a 65
B
B
C
E
G
66 a 110
B
B
D
F
H
111 a 180
B
C
E
G
I
181 a 300
B
D
F
H
J
301 a 500
C
E
G
I
K
501 a 800
D
F
H
J
L
801 a 1300
E
G
I
K
L
1301 a 3200
F
H
J
L
M
3201 a 8000
G
I
L
M
N
8001 a 22000
H
J
M
N
O
22001 a 110000
I
K
N
O
P
110001 a 550000
I
K
O
P
Q
550001 o ms
I
K
P
Q
Q
La letra indica el tamao muestral que debe aplicarse.
TABLA N 3
TAMAO MUESTRAL PRODUCTOS EMPACADOS NO CONGELADOS
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Subdireccin de Operacin de la Atencin a la Primera Infancia
100
501
3.201
500
3.200
En adelante
TAMAO
MUESTRA
FACTOR DE
CORRECCIN
50
80
125
0,379
0,295
0.234
MXIMO N
UNIDADES QUE
PUEDE EXEDER
DIFERENCIA
TOLERABLE
3
5
7
TABLA N4
NAC EQUIVALENTE PARA APLICACIN DE TABLAS MS
PARA UN NAC
ESPECIFICADO ENTRE
LOS SIGUIENTES
VALORES
Menos del 0,049%
Entre el 0,05% y el 0,069%
Entre el 0.07% y el 0,109%
Entre 0,110% y 0,164%
Entre 0,165% y 0,279%
Entre 0,280% y 0.439%
Entre 0,44% y 0,699%
Entre 0,7% y 1.09%
Entre 1,1% y 1,64%
Entre 1,65% y 2,79%
Entre 2,8% y 4,39%
Entre 4,4% y 6,99%
Entre 7,0% y 10,9%
Entre 11,0 y 16,4%
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USE EN LAS
TABLAS
ESTE VALOR
0.04
0.065
0.10
0.15
0.25
0.4
0.65
1.0
1.5
2.5
4.0
6.5
10,0
15.0
Repblica de Colombia
Ministerio de la Proteccin Social
Instituto Colombiano de Bienestar Familiar
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LETRA
TAMAO
MUESTRAL
A
B
C
D
E
F
G
H
J
K
L
M
N
P
Q
R
: Use el primer plan de muestreo, incluido tamao muestral, que encuentre al extremo de la flecha.
: Use indistintamente el primer plan de muestreo, incluido el tamao muestral, que aparece a los extremos de la flecha.
A : Mximo nmero de unidades no conformes que puede haber en la muestra para poder aceptar el lote.
R : Nmero de unidades no conformes en la muestra, a partir del cual se rechaza el lote
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6,5
A
0
10
RA
1
15
RA
1
2
1
22
3
2
33
4
3
45
6
5
67
8
7
8 10 11
10 11 14 15
14 15 21 22
21 22
1
2
2
3
3
4
5
6
7
8
10 11
14 15
21 22
Repblica de Colombia
Ministerio de la Proteccin Social
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TABLA N 6
LETRA
TAMAO
MUESTRAL
A
B
C
D
E
F
G
H
J
K
L
M
N
P
Q
R
S
: Use el primer plan de muestreo, incluido tamao muestral, que encuentre al extremo de la flecha.
A : Mximo nmero de unidades no conformes que puede haber en la muestra para poder aceptar el lote.
R : Nmero de unidades no conformes en la muestra, a partir del cual se rechaza el lote
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6,5
10
RA
1
2
2
3
3
4
5
6
8
9
12 13
18 19
15
RA
1
2
2
3
3
4
5
6
8
9
12 13
18 19
1
2
2
3
3
4
5
6
8
9
12 13
18 19
Repblica de Colombia
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TABLA N 7
LETRA
TAMAO
MUESTRAL
A
B
C
D
E
F
G
H
J
K
L
M
N
P
Q
R
: Use el primer plan de muestreo, incluido tamao muestral, que encuentre al extremo de la flecha.
: Use indistintamente el primer plan de muestreo, incluido el tamao muestral, que aparece a los extremos de la flecha.
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6,5
A
0
10
RA
1
0
2
1
3
1
4
2
5
1
6
5
8
7 10
10 13
15
RA
0
2
1
3
1
4
2
5
1
6
5
8
7 10
10 13
0
2
1
3
1
4
2
5
1
6
5
8
7 10
10 13
Repblica de Colombia
Ministerio de la Proteccin Social
Instituto Colombiano de Bienestar Familiar
Cecilia de la Fuente de Lleras
A : Mximo nmero de unidades no conformes que puede haber en la muestra para poder aceptar el lote.
R : Nmero de unidades no conformes en la muestra, a partir del cual se rechaza el lote.
Si el muestreo excede el nmero de unidades no conformes de aceptacin pero no alcanza el nivel de rechazo, se acepta el lote y regresar a inspeccin normal.
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Departamento Administrativo para la Prosperidad Social
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18. TABLAS MAESTRAS PARA MUESTREO CUANTITATIVO
TABLA N 8
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
0,4
Tamao
muestra
3
4
5
7
10
15
20
25
30
35
40
50
75
100
150
200
NAC RIGUROSA
0,65
1,5
2,5
6,5
10
15
0,566
0,617
0,675
0,755
0,828
0,886
0,917
0,936
0,946
0,969
0,971
1
1,03
1,05
1,07
1,07
0,341
0,393
0,455
0,536
0,611
0,664
0,695
0,712
0,723
0,745
0,746
0,774
0,804
0,819
0,841
0,845
1,88
1,98
2,06
2,11
2,14
2,15
2,18
2,18
2,22
2,27
2,29
2,33
2,33
1,65
1,75
1,84
1,91
1,96
1,98
2
2,03
2,03
2,08
2,12
2,14
2,18
2,18
1,45
1,53
1,62
1,72
1,79
1,82
1,85
1,86
1,89
1,89
1,93
1,98
2
2,03
2,04
0,65
1,5
1,34
1,4
1,5
1,58
1,65
1,69
1,72
1,73
1,76
1,76
1,8
1,84
1,86
1,89
1,89
1,12
1,17
1,24
1,33
1,41
1,47
1,51
1,53
1,55
1,57
1,58
1,61
1,65
1,67
1,7
1,7
0,958
1,01
1,07
1,15
1,23
1,3
1,33
1,35
1,36
1,39
1,39
1,42
1,46
1,48
1,51
1,51
0,765
0,814
0,874
0,955
1,03
1,09
1,12
1,14
1,15
1,18
1,18
1,21
1,24
1,26
1,29
1,29
2,5
6,5
10
TABLA N 9
Pgina 34 de 35
15 n/a
Repblica de Colombia
Departamento Administrativo para la Prosperidad Social
Instituto Colombiano de Bienestar Familiar
Cecilia De la Fuente de Lleras
Direccin de Primera Infancia
Subdireccin de Operacin de la Atencin a la Primera Infancia
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
0,4
Tamao
muestra
3
3
3
3
4
5
7
10
10
15
20
20
25
30
50
75
0,65
1,5
2,5
6,5
10
0,566
0,566
0,566
0,566
0,617
0,675
0,755
0,828
0,828
0,886
0,917
0,917
0,936
0,946
1
1,03
0,341
0,341
0,341
0,341
0,393
0,455
0,536
0,611
0,611
0,664
0,695
0,695
0,712
0,723
0,774
0,804
1,65
1,75
1,84
1,84
1,91
1,96
1,96
1,98
2
2,08
2,12
1,45
1,53
1,62
1,72
1,72
1,79
1,82
1,82
1,85
1,86
1,93
1,98
1,34
1,4
1,5
1,58
1,58
1,65
1,69
1,69
1,72
1,73
1,8
1,84
1,12
1,12
1,12
1,12
1,17
1,24
1,33
1,41
1,41
1,47
1,51
1,51
1,53
1,55
1,61
1,65
0,958
0,958
0,958
0,958
1,01
1,07
1,15
1,23
1,23
1,3
1,33
1,33
1,35
1,36
1,42
1,46
0,765
0,765
0,765
0,765
0,814
0,874
0,955
1,03
1,03
1,09
1,12
1,12
1,14
1,15
1,21
1,24
ANEXO N 1
RESOLUCIN 16379 DE 2003
SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO
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