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INDICATION
EN FRANCE :
Il a obtenu son AMM le 10 dcembre 1998 pour :
Traitement des anmies ferriprives chez les patients insuffisants rnales
chroniques et qui bnficient des sances de dialyse.
Propratoire chez les patients inclus dans un programme de dong
dorganes avec une 09 < Hb <11 + ferritinmie 150 g/l.
Puis en avril 2002 a obtenu AMM pour :
Le traitement des anmies aigus en post op et chez qui la prise orale est
impossible.
Enfin en dcembre 2005 VENOFER lautorisation dtre utiliser
pour :
Traitement des maladies inflammatoire chronique de lintestin svres
avec Hb < 10.5 Hb/dl.
INDICATION
AU MAROC:
La Socit SOPHADIAL a eu lAMM en 2011 pour les
indications suivantes :
Ncessit clinique dapport rapide de Fer.
Intolrances et non compliance du patient la thrapie
martiale par voie orale.
Maladies intestinales au cours de laquelle les prparations par
voie orales sont inefficaces.
UTILISATION DE VENOFER EN
GYNCOLOGIE-OBSTTRIQUE.
Il n'existe pas d'tude rigoureuse et contrle de
VENOFER chez la femme enceinte.
Une valuation prudente du rapport bnfice/risque
devra donc tre effectue avant toute utilisation de
VENOFER pendant la grossesse.
CHU ROUEN
Utilis en dehors de l'AMM comme alternative la transfusion dans les
anmies gravidiques et du post-partum.
Une tude rtrospective a t ralise d'Aot 2007 Novembre 2007,
dans trois maternits de la rgion Normandie : le CHU de Rouen, le
CHG Flaubert du Havre et le CH du Belvdre Mont Saint Aignan, sur
une cohorte de 105 patientes ayant bnfici d'une perfusion de
Vnofer pendant leur grossesse.
L'objectif principal tait de raliser un tat des lieux de son utilisation
afin de dgager le profil des patientes concernes. Secondairement, Ils
ont constats les diffrences d'application du protocole, et enfin les
bnfices apports par ce traitement.
L'tude est en accord avec la littrature en ce qui concerne
les facteurs de risques dgags. Un gain moyen de 1,6 g/100m1
est observ suite l'administration du Vnofer pendant la grossesse.
Cette perfusion est bnfique quel que soit le terme d'administration.
CONCLUSION
Risques
deffets
indsirables
=
surveillance rapproche = Hpital.
Anmie Ferriprive difficile grer par le TRT
PO.
Utilisation en Gynco-Obsttrique en dehors de
lAMM.
Ncessit de raliser une tude au sein de la
maternit pour valuer son efficacit.
Apprciation du Bnfice-risque avant son
utilisation.