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GUIA PARA A APLICAO DA ISO/IEC 17020


OGC006

2009-03-13

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NDICE

[ Cpia no-controlada quando impressa

Introduo
1 mbito
2 Definies
3 Requisitos administrativos
4 Independncia, Imparcialidade e Integridade
5 Confidencialidade
6 Organizao e gesto
7 Sistema da Qualidade
8 Pessoal
9 Instalaes e Equipamentos
10 Mtodos e Procedimentos de Inspeco
11 Manuseamento de amostras e itens a inspeccionar
12 Registos
13 Relatrios de inspeco e certificados de inspeco
14 Subcontratao
15 Reclamaes e recursos
16 Cooperao
Anexo 1

2
3
3
5
5
6
7
7
8
8
9
10
10
10
10
11
11
12

Total de Pginas: 12

ALTERAES
Reviso editorial do texto, com relevo para as correces
efectuadas no Anexo 1.

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APLICAO DA
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Introduo
O presente documento providencia orientaes sobre a ISO/IEC 17020: General Criteria for the operation of
various types of bodies performing inspection (1998). As orientaes sobre os elementos do sistema da
qualidade foram formuladas de modo a que possam ser combinadas com os requisitos relevantes da
ISO 9001:2000.
A norma internacional ISO/IEC 17020 estabelece os critrios gerais para o funcionamento de vrios tipos de
organismos que realizam inspeces (Esta norma idntica NP EN ISO/IEC 17020).
Se estes organismos vo ser acreditados de um modo harmonizado, de acordo com a ISO/IEC 17020, so
necessrias algumas orientaes norma. Este Guia visa alcanar esse propsito. Um objectivo permitir
ao IPAC harmonizar com outros a sua aplicao da norma com base na qual avaliam organismos de
inspeco. Este um importante passo no sentido de um reconhecimento mtuo da acreditao. Espera-se
que este Guia tambm seja til para os prprios organismos de inspeco e para aqueles cujas decises se
baseiam nos certificados/relatrios de inspeco emitidos.
Para facilitar a consulta, as orientaes sobre os requisitos por exemplo da seco 12.2 da norma esto
identificadas com o nmero da seco relevante com um sufixo apropriado, 12.2a.
Este Guia constituir o suporte para os acordos de reconhecimento mtuo entre organismos de acreditao
e considera-se necessrio para uma consistente aplicao da ISO/IEC 17020. Os membros do Acordo
Multilateral de Reconhecimento Mutuo ILAC/IAF e os candidatos a membros deste Acordo, iro avaliar-se
entre si sobre a implementao da ISO/IEC 17020 e espera-se que todas as orientaes deste Guia estejam
implementadas, como parte das suas regras gerais de funcionamento.
O termo deve usado ao longo deste documento para indicar as disposies que reflectindo os requisitos
da ISO/IEC 17020, so obrigatrios. O termo dever utilizado neste guia para indicar as disposies que
apesar de no serem obrigatrias so indicadas pelo IAF/ILAC como uma forma reconhecida de
cumprimento dos requisitos. Os organismos de inspeco cujos sistemas no sigam alguma das orientaes
deste guia, apenas sero elegveis para a acreditao caso possam demonstrar ao IPAC que as suas solues
cumprem, de um modo equivalente, a seco aplicvel da ISO/IEC 17020.
O IPAC est preparado para discutir este guia e a sua interpretao com qualquer organismo candidato e,
quando apropriado, responder a pedidos de esclarecimento (DRC001).

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1 mbito
1.1a O IPAC aplica a NP EN ISO/IEC 17020 e o presente Guia, sem acrescentar ou retirar qualquer requisito
da norma. A aplicao de requisitos legais, governamentais ou outros requisitos normativos, ser reflectido
no mbito da acreditao concedida.
1.4a Os ensaios realizados por um organismo de inspeco podem ser agrupados numa de duas categorias,
ensaios funcionais ou ensaios analticos. Os ensaios funcionais, por exemplo o ensaio de carga de uma grua,
constituem uma parte normal das actividades de um organismo de inspeco e por consequncia inserem-se
no mbito da ISO/IEC 17020. Os ensaios analticos (que tm de ser realizados em laboratrio sob condies
ambientais bem controladas e utilizando equipamento ou procedimentos de ensaios mais sofisticados) so
actividades de laboratrio e por consequncia no se inserem no mbito da ISO/IEC 17020. Os organismos
de inspeco que desejem incluir os ensaios analticos como parte da inspeco, necessitaro de faze-lo de
acordo com os requisitos aplicveis da ISO/IEC 17025.

2 Definies
2.1a Neste guia a palavra produto dever ser entendida como incluindo as palavras concepo de
produto, servio, processo e instalaes tal como especificado na seco 2.1 da norma.
2.1b Reconhecendo a diversidade de indstrias representadas pelos organismos de inspeco, poder ser
utilizada terminologia alternativa para designar o objecto de inspeco.
2.1c A definio de inspeco sobrepe-se com a de ensaio e de certificao de produto, onde estas
actividades tm caractersticas comuns. No entanto uma diferena importante, consiste no facto, de que
muitos tipos de inspeco implicam um julgamento profissional para determinar a aceitabilidade face a
requisitos gerais e, por consequncia, o organismo de inspeco ter de demonstrar que possui a
competncia necessria competncia para realizar o servio.
2.1d O mbito da ISO/IEC 17020 no abrange a certificao do sistema de gesto da qualidade. Pode
contudo ser necessrio que os organismos de inspeco verifiquem certos aspectos do sistema de gesto da
qualidade ou outros sistemas documentados, para justificar os resultados de inspeco, por exemplo, na
avaliao dos processos. Ver a nota 1 da seco 2.1 da norma.
2.1e De um modo geral a inspeco envolve a determinao directa da conformidade com requisitos gerais
ou especficos, de um nico produto (frequentemente complexo ou crtico) ou de pequenas sries de
produtos, ao passo que a certificao de produtos envolve essencialmente a determinao indirecta da
conformidade de produtos fabricados em longas sries, de acordo com requisitos especficos. Enquanto a
inspeco de produtos em uso (inspeco em servio) possui uma metodologia bem estabelecida, a
certificao de produtos em uso (Guia ISO/IEC 65) no ocorre. Vrias outras diferenas so expostas no
quadro seguinte:

Algumas diferenas entre Inspeco (ISO/IEC 17020) e Certificao de


Produto (Guia ISO/IEC 65)
Actividade

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Inspeco

Certificao de Produto

Natureza da operao

Inspeco de produtos individuais e


no necessariamente por 3 parte
(determinao directa da
conformidade)

Certificao de sries de produtos e


sempre por 3 parte (determinao
indirecta da conformidade)

Conformidade

Verificao de acordo com normas


ou outros documentos normativos
e/ou requisitos gerais

Avaliao de acordo com normas ou


outros documentos normativos

Garantia

O relatrio refere-se s condies


no momento da inspeco

A certificao normalmente fornece


uma garantia contnua da
conformidade

Decises

No necessria a separao entre


quem toma as decises da inspeco
e quem a realiza

As decises de certificao so
tomadas por pessoa(s) diferente(s)
das que realizaram a avaliao

Emisso de licenas

No se emitem licenas

Concesso de licena ao fornecedor


para emitir certificados

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Actividade

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Inspeco

Certificao de Produto

Marcao de produtos

As marcas so colocadas unicamente


nos produtos abrangidos pela
inspeco

As marcas podem ser colocadas nos


produtos certificados sob licena

Acompanhamento

Somente quando necessrio para


apoiar a inspeco

Normalmente necessrio para


fornecer uma garantia contnua de
conformidade

Inspeco de produtos
em servio

Sempre por inspeco

No atravs de certificao de
produto

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3 Requisitos administrativos
3.2a Um organigrama um meio til para identificar a posio do organismo de inspeco em relao
restante organizao. Organigramas que evidenciem as relaes existentes com empresas ou organizaes
relacionadas ou entre departamentos da mesma organizao, so teis para apoiar a afirmao da sua
independncia.
3.3a e 3.3b Ver ISO/IEC 17011 e DRC007 Procedimento para acreditao de organismos de inspeco.
3.3c Os contratos ou ordens de trabalho para a inspeco devero assegurar que h um entendimento claro
e demonstrvel entre o organismo de inspeco e o seu cliente, sobre o mbito do trabalho da inspeco a
ser realizado pelo organismo de inspeco. Em muitas reas da inspeco (por ex. inspeco em servio
baseado em regulamentao nacional) os contratos individuais no so assinados com os clientes. Nestes
casos a ordem de trabalho est includa em alguma documentao subjacente, por exemplo, regulamentos
emitidos por autoridades reguladoras.
3.4a expectvel que o organismo de inspeco demonstre quais os factores que foram tomados em
considerao quando determina o nvel necessrio para o seguro contratado. Um dos factores que dever
ser considerado o risco associado realizao das actividades de inspeco.
3.4b No atribuio do IPAC, aprovar a cobertura do seguro celebrado pelos seus clientes. O tipo de
responsabilidade coberta pelo seguro poder incluir, por exemplo, a responsabilidade dos empregadores, a
responsabilidade civil e a indemnizao profissional.
Nota: Os organismos de inspeco devero ter particular ateno cobertura do seguro quando realizam a
actividade de inspeco noutros pases, onde as exigncias legais possam diferir das que existam no pas de
origem do organismo.

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3.5a As condies referidas na seco 3.5 so condies contratuais e de negcio e no condies fsicas dos
locais de inspeco.
3.6a O IPAC no julgar a adequabilidade da contabilidade financeira.

4 Independncia, Imparcialidade e Integridade


4.1a Devero estar documentados procedimentos de modo a assegurar que o pessoal do organismo de
inspeco esteja livre de presses comerciais, financeiras ou outras que possam afectar o seu julgamento.
4.2a A classificao dos organismos de inspeco nos tipos A, B e C basicamente uma medida da sua
independncia. A demonstrao de independncia pelo organismo de inspeco pode reforar a confiana
dos clientes na sua capacidade para realizar um trabalho de inspeco com imparcialidade e objectividade.
Os termos primeira parte e segunda parte, conforme definidos no Guia ISO/IEC 2, no se utilizam na
ISO/IEC 17020 porque a sua aplicao no seria til. No entanto, dado que o pensamento convencional tem
sido feito em termos de primeira, segunda e terceira partes, torna-se necessrio fornecer alguma
explicao sobre a relao entre estes dois conjuntos de categorias, como descrito em seguida.
4.2.1a Um organismo de inspeco de tipo A, para afirmar que independente das partes envolvidas, deve
demonstrar que no est ligado a uma parte directamente envolvida na concepo, fabrico, fornecimento,
instalao, aquisio, propriedade, utilizao e manuteno dos itens inspeccionados ou de itens similares
concorrentes por:

Propriedade comum (excepto quando os proprietrios no tenham a possibilidade de influenciar os


resultados de uma inspeco) Nota 1;

Representantes comuns no conselho de administrao (ou rgos equivalentes) do organismo de


inspeco e de outras organizaes com as quais que est relacionado (excepto quando estes tenham
funes que no permitam influenciar o resultado de uma inspeco) Nota 2;

Reportar directamente ao mesmo nvel da gesto;

Acordos contratuais, relaes informais ou outros meios que possam ter a capacidade para influenciar
o resultado de uma inspeco.
Adicionalmente, um organismo de inspeco no deve ser considerado um organismo de inspeco de
Tipo A se outra parte da mesma organizao est directamente envolvida na concepo, fabrico,
fornecimento, instalao, aquisio, propriedade, utilizao ou manuteno dos itens inspeccionados ou de
itens similares concorrentes, quando essas outras partes da organizao no tenham uma identidade legal
separada.
O director executivo da entidade legal da qual o organismo de inspeco faz parte deve definir e
documentar a politica para manter o estatuto de Tipo A do organismo de inspeco. O IPAC verificar as
evidencias da implementao desta politica quanto aos interesses de propriedade, composio do conselho

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Nota 1: Um exemplo disto seria uma estrutura cooperativa onde exista um elevado nmero de scios que
individualmente ou como grupo no tenha meios formais para influenciar as politicas, estratgias ou a
actuao do organismo de inspeco.
Nota 2: Um exemplo disto quando um banco, que financia, uma empresa insiste na nomeao de uma
pessoa no conselho de administrao para supervisionar a gesto da empresa, no entanto sem participar na
tomada de decises.

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de administrao, meios de financiamento, mtodo de tomada de decises e outros factores que possam ter
influencia na imparcialidade, independncia e integridade de um organismo de inspeco de Tipo A.

4.2.2a As duas caractersticas pelas quais os organismos de inspeco so identificados como de Tipo B so
as seguintes:

Os organismos de inspeco de Tipo B constituem uma parte que possa ser demonstrada como
separada e identificvel duma organizao que est envolvida na concepo, no fabrico, no
fornecimento, na instalao, na utilizao ou na manuteno de itens que eles inspeccionam;

Os organismos de inspeco de Tipo B fornecem os servios de inspeco exclusivamente sua


organizao-me.
O organismo de inspeco de Tipo B pode fazer parte de uma organizao de utilizadores ou de uma
organizao de fornecedores.
Quando um organismo de inspeco de Tipo B faz parte de uma organizao de fornecedores, inspecciona
itens fabricados por ou para a organizao-me para serem fornecidos ao mercado ou a qualquer outra
parte, realiza uma inspeco de primeira parte.
Quando um organismo de inspeco de Tipo B faz parte de uma organizao de utilizadores, inspecciona
itens a serem fornecidos para utilizao pela sua organizao-me, para utilizao por uma organizao de
fornecedores que no a organizao-me, nem com ela relacionada, realiza uma inspeco de segunda
parte.
4.2.3a Os organismos de inspeco de Tipo C esto envolvidas na concepo, fabrico, fornecimento,
instalao, utilizao ou manuteno dos itens que inspecciona. As inspeces por eles realizadas podem
incluir inspeces de primeira ou de segunda parte similares s realizadas pelos organismos do Tipo B. No
entanto, os organismos de inspeco de Tipo C diferenciam-se dos de Tipo B pelas seguintes razes:

Um organismo de inspeco de Tipo C no necessita de ser uma parte separada, no entanto deve ser
identificvel dentro da organizao. Um organismo de Tipo C pode ele prprio conceber, fabricar,
fornecer, instalar, utilizar ou manter os itens que inspecciona.

Um organismo de inspeco de Tipo C pode oferecer os seus servios de inspeco no mercado aberto
ou a qualquer outra parte e fornecer servios de inspeco a organizaes externas. Por exemplo,
pode inspeccionar produtos fornecidos por ele ou pela sua organizao-me e utilizados por outra
organizao. Pode tambm fornecer outras organizaes com a inspeco de itens similares aos
concebidos, fabricados, fornecidos, instalados, utilizados ou mantidos por si ou pela sua organizaome, podendo por isso serem considerados itens concorrentes.
As inspeces realizadas pelos organismos de inspeco do Tipo C no podem ser classificadas como
inspeces de terceira parte porque no cumprem os requisitos de independncia de funcionamento
estabelecidos no Anexo A da norma ISO/IEC 17020 para os organismos de inspeco de Tipo A. Os
organismos de inspeco de Tipo C podem cumprir alguns dos critrios relativos independncia de outros
operadores econmicos, ao no envolvimento em actividades conflituosas e s actuaes nodiscriminatrias que caracterizam os organismos de inspeco de Tipo A e de Tipo B. No entanto continuam
a ser organismos de inspeco de Tipo C enquanto no cumpram todos os requisitos aplicveis aos
organismos de inspeco de Tipo A ou de Tipo B.
As actividades de concepo/fabrico/fornecimento/instalao/utilizao/manuteno e a inspeco de
uma entidade realizada por um organismo de inspeco de Tipo C no deveriam ser realizadas pela mesma
pessoa. Existe uma excepo a esta regra, quando um requisito regulamentar ou um requisito fixado por
autoridades competentes permite explicitamente que uma mesma pessoa de um organismo de inspeco de
Tipo C se encarregue quer da concepo/fabrico/fornecimento/instalao/utilizao/manuteno quer da
inspeco de uma entidade.

5 Confidencialidade
5a O organismo de inspeco dever ter uma poltica, documentada no seu sistema da qualidade, no que
respeita ao cumprimento dos requisitos de confidencialidade do cliente (ver seco 12.3 da ISO/IEC 17020)
pelo organismo de inspeco e por qualquer dos seus subcontratados (ver seco 14 da ISO/IEC 17020),
tendo em conta os requisitos legais aplicveis. Para as inspeces obrigatrias, os procedimentos devero
estabelecer quem, alm do cliente, est autorizado a ter acesso aos resultados.

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6 Organizao e gesto
6.1a A dimenso, estrutura e composio de um organismo de inspeco, no seu todo, devero ser
adequadas ao desempenho competente das tarefas relativas ao organismo de inspeco.
6.2a O organismo de inspeco dever manter um organigrama actualizado que identifique claramente as
funes e linhas de autoridade do pessoal do organismo de inspeco e a relao, caso exista, entre a
funo de inspeco e outras actividades da organizao. A posio do gestor tcnico e do gestor da
qualidade devero estar claramente indicadas no organigrama.
6.2b Para cada posio na organizao, que possa influenciar a qualidade das inspeces ou os registos de
inspeco, dever ser includa na documentao do sistema da qualidade a descrio detalhada das
responsabilidades.
6.2c O grau de complexidade da documentao e a possibilidade do pessoal do organismo poder acumular
diversas funes, depender da dimenso da organizao.
6.3a Diferentes pessoas podem assumir o papel de gestor tcnico para as diferentes actividades. Nos casos
em que exista mais do que uma pessoa a actuar como gestor tcnico, as responsabilidades especficas de
cada pessoa tm de ser definidas e documentadas.
6.4a O organismo de inspeco dever ser capaz de demonstrar que est organizado de modo a que o
trabalho realizado pelos seus inspectores supervisionado por pessoal familiarizado com os objectivos das
inspeces, com os mtodos e procedimentos de inspeco utilizados e com as avaliaes dos resultados
das inspeces. A extenso, natureza e nvel de superviso exercida, devero ter em conta o tipo de
inspeces realizadas e as qualificaes, a experincia, a formao e o conhecimento tcnico dos
inspectores.
6.4b Apenas pode ser afirmada como efectiva a superviso das inspeces, nas situaes em que o
supervisor seja capaz de analisar, se requerido, as observaes e decises de inspeco reais ou quando
verificar pessoalmente que as decises da inspeco so de confiana.
6.4c A superviso dos inspectores pode incluir, mas no ser limitada, anlise regular de relatrios de
inspeco para assegurar que esto de acordo com a legislao aplicvel, com os procedimentos do
organismo de inspeco e, caso necessrio, com as obrigaes contratuais acordadas com o cliente (ver
tambm seco 10.5c & d).
6.4d A monitorizao do desempenho das inspeces dever incluir o testemunho de inspeces no local. O
testemunho de inspeces no local dever ser realizado por pessoal tecnicamente competente e
suficientemente independente para o realizar com objectividade.
6.4e O programa do organismo de inspeco para testemunhar inspectores dever ser concebido de modo a
que uma amostra representativa dos inspectores seja testemunhada. Como um mnimo, cada inspector
dever ser testemunhado pelo menos uma vez durante o ciclo normal de acreditao (normalmente 3-4
anos) para cada domnio de inspeco para os quais esto autorizados pelo organismo de inspeco. Os
registos das inspeces observadas devem ser mantidos.
6.5a O objectivo de nomear um substituto o de satisfazer a necessidade de uma gesto competente em
caso de ausncia do gestor. O substituto no necessita de ser um empregado permanente do organismo de
inspeco (ver 8.1a).
6.5b Numa organizao, onde a ausncia de uma pessoa chave implique a cessao do trabalho, a
necessidade de um substituto pode ser ponderada.
6.6a As posies que podem afectam a qualidade dos servios de inspeco, podem incluir pessoal de
gesto, administrativo e outro, tal como inspectores.

7 Sistema da Qualidade
7.3a Para facilitar a sua consulta, recomenda-se que no manual da qualidade do organismo de inspeco se
indique onde esto endereados os requisitos da ISO/IEC 17020 no sistema da qualidade, p. ex. uma tabela
de correspondncias pode ser includa no manual da qualidade.
7.4a O posicionamento do gestor da qualidade (seja qual for a designao utilizada) dever ser claramente
indicado no organigrama referido na seco 6.2 deste guia. O gestor da qualidade deve ser livre de
quaisquer influncias e conflitos de interesse que possam afectar a qualidade do seu trabalho.
7.7a O objectivo das auditorias da qualidade internas verificar que os procedimentos documentados do
organismo de inspeco esto a ser implementados, como requerido. As auditorias da qualidade so
normalmente planeadas e organizadas pelo gestor da qualidade e so realizadas de acordo com um
programa pr-determinado, que contenha todos os aspectos do sistema da qualidade, incluindo a realizao
de inspeces.
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Os mbitos, datas e programa detalhado das auditorias devero ser definidos e conduzidas de acordo com
um procedimento documentado. As auditorias internas podem ser realizadas por entidades externas
competentes. Por regra, as auditorias internas devero ser organizadas de modo a que o sistema da
qualidade seja verificado pelo menos uma vez por ano. As auditorias internas devero assegurar que so
cumpridas as orientaes dadas por este Guia em 6.4e.
7.7b Sempre que um organismo de inspeco detenha mais de um local operacional (site), todos estes locais
e todos os aspectos do sistema da qualidade devem ser objecto de pelo menos uma auditoria interna
completa, durante o ciclo de acreditao.
Nota: Neste contexto entende-se por local operacional (site) uma instalao (distinta da sede do organismo)
que detm registos de inspeco e os registos relativos implementao local do sistema da qualidade,
independentemente da sede do organismo.
7.9a As revises pela gesto devero ter em conta todas as informaes relevantes, tais como os relatrios
do pessoal supervisor e directivo, os resultados das auditorias da qualidade internas e de avaliaes
externas, as reclamaes dos clientes, as alteraes necessrias no sistema da qualidade, a adequao dos
recursos humanos e materiais existentes, planos futuros, estimativa para novos trabalhos, recursos humanos
adicionais e necessidades de formao quer dos actuais quer dos novos colaboradores.
A frequncia das revises pela gesto dever ser determinada pelo organismo de inspeco tendo em conta
os resultados das auditorias internas, das anteriores revises e dos relatrios do organismo de acreditao.
normalmente considerada aceitvel uma periodicidade mnima anual para a reviso pela gesto.

8 Pessoal
8.1a O pessoal permanente so aqueles esto empregados pelo organismo de inspeco ou que com ele tm
um contrato a longo termo. Estes podem ser empregados em regime de tempo completo ou em regime de
tempo parcial. Nos casos em que necessrio recorrer a pessoal para situaes temporrias, devero ser
formalizados os respectivos contratos para o perodo em questo. O organismo de inspeco dever
assegurar de que tal pessoal efectivamente supervisionado (ver 6.4b), competente e que trabalha de
acordo com o sistema de qualidade do organismo de inspeco.
8.1b O organismo de inspeco deve ter um nmero suficiente de pessoal permanente competente com
habilitaes, formao profissional, conhecimento tcnico, percia e experincia necessrios para actuar
com a categoria, o tipo e o volume do trabalho realizado.
8.2a Um organismo de inspeco acreditado dever definir e documentar as qualificaes, a formao, a
experincia e o nvel do conhecimento requeridos para as inspeces a realizar (ver tambm o seco 6.6
da ISO/IEC 17020). Os organismos de acreditao devero avaliar a adequadabilidade de tais qualificaes,
formao, experincia e nvel de conhecimento para o mbito das inspeces a acreditar.
Nota: A obteno de qualificaes, a concluso de formao e a experincia no so uma garantia de
competncia prtica para a inspeco nem do desenvolvimento de um julgamento profissional correcto.
8.3a Os organismos de inspeco podem recorrer a organizaes externas competentes para a formao do
seu pessoal.
8.3b A identificao das necessidades de formao para cada pessoa dever ocorrer pelo menos uma vez
por ano. Esta anlise dever dar origem a planos documentados para complementar a formao, ou numa
declarao de que naquele momento no necessria formao adicional para o indivduo em questo.
A finalidade destes registos demonstrar a competncia de cada elemento para executar tarefas
especficas de inspeco e, quando relevante, para utilizar equipamento especfico.
8.5a Esta orientao pode ser sob a forma de cdigo da conduta. Pode incluir tpicos relacionados com a
tica do trabalho, imparcialidade, segurana pessoal, relacionamento com clientes, regras internas ao
organismo, e quaisquer outros tpicos necessrios para assegurar a conduta apropriada do pessoal do
organismo de inspeco.

9 Instalaes e Equipamentos
9.1a No se considera obrigatrio que o organismo de inspeco seja o proprietrio das instalaes e dos
equipamentos que utiliza. Estes podero ser emprestados, alugados ou disponibilizados por uma outra parte
(ex.: o instalador do equipamento). Em todos os casos, o acesso aos equipamentos tem de estar definido e
cumprir com os requisitos da norma ISO/IEC 17020. Contudo, da exclusiva responsabilidade do organismo
de inspeco garantir a adequabilidade e estado de calibrao dos equipamentos utilizados nas inspeces,
quer sejam ou no propriedade do organismo de inspeco.

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9.1b No caso de serem necessrias condies ambientais controladas e se foram utilizadas outras
instalaes, que no as do organismo de inspeco, este dever controlar as condies ambientais dessas
instalaes, com equipamentos calibrados, registar os resultados e verificar se as condies esto fora dos
limites estabelecidos para realizar as inspeces.
9.2a No dever ser permitida a utilizao das instalaes e dos equipamentos por pessoas no autorizadas.
Se for detectado que um equipamento deixou de estar sob o controlo directo do organismo de inspeco,
tm de ser tomadas medidas para confirmar a sua adequabilidade antes de voltar a ser utilizado. As
medidas tpicas incluem a inspeco visual, verificaes da funcionalidade e/ou nova calibrao.
9.4a A identificao nica de cada equipamento importante, mesmo quando o organismo de inspeco
possui apenas um exemplar de cada equipamento. Isto permite a rastreabilidade dos equipamentos em caso
da sua substituio por qualquer motivo.
9.6a Todos os equipamentos utilizados para efectuar medies e ensaios, cujos resultados tenham uma
influncia significativa nos resultados da inspeco, i.e. nas concluses sobre a conformidade com os
requisitos, devem ser calibrados com rastreabilidade.
9.6b Quando for utilizado equipamento que no esteja sob o controlo directo do organismo de inspeco,
este deve verificar se o mesmo cumpre com todos os requisitos relevantes da norma ISO/IEC 17020 antes de
o utilizar nas inspeces. O procedimento de verificao deve ser documentado e os seus registos devem
ser mantidos. Quando tal verificao no for vivel, o relatrio de inspeco no deve ser emitido sob a
acreditao, ou, se a acreditao for obrigatria, a ausncia de verificao deve estar visivelmente
declarada no relatrio de inspeco e o cliente deve ser informado dessa situao.
9.7a O equipamento identificado de acordo com os critrios da seco 9.6, tal como clarificado na seco
9.6a, dever ser calibrado de forma rastrevel a padres, nacionais ou internacionais, sempre que possvel.
9.7b Quando as calibraes so efectuadas internamente, a rastreabilidade a padres nacionais dever ser
assegurada com recurso a padres de referncia de medio, para os quais o organismo de inspeco
detenha um certificado de calibrao ou equivalente emitido por uma Entidade Competente. O certificado
ou equivalente dever detalhar uma incerteza de medio adequada ao equipamento a ser calibrado face
ao padro de referncia. Para mais informaes sobre a incerteza de medio, consultar ILAC G8.

10 Mtodos e Procedimentos de Inspeco


10.1a A inspeco realizada com base nos requisitos normalmente especificados em regulamentos, normas
ou especificaes. Estas especificaes podem incluir requisitos internos ou do cliente.
Nos casos em que os mtodos e os procedimentos de inspeco no estejam definidos em regulamentos,
normas ou especificaes, o prprio organismo de inspeco deve definir e documentar os mtodos e
procedimentos de inspeco.
10.1b Em determinadas circunstncias, o cliente pode fornecer informaes para o organismo de inspeco
ter em considerao na realizao das suas inspeces. Se o organismo de inspeco utilizar as informaes
fornecidas por outra parte, para avaliar a conformidade, ento dever ser capaz de demonstrar as medidas
tomadas para verificar a integridade de tal informao.
10.3a Um mtodo de inspeco normalizado um que tenha sido publicado, por exemplo, em normas
Internacionais, Regionais ou Nacionais ou por organizaes tecnicamente reconhecidas ou por cooperao
de diversos organismos de inspeco ou ainda em textos ou publicaes cientficas relevantes. Isto significa
que os mtodos desenvolvidos por quaisquer outros meios, incluindo os elaborados pelo prprio organismo
ou pelo cliente, so considerados no normalizados.
10.5a Quando apropriado (ver nota) cada contrato ou pedido dever ser analisado pelo organismo de
inspeco, de modo a assegurar que:
1. os requisitos do cliente so adequadamente definidas, documentadas e compreendidas, e
2. o organismo de inspeco possui capacidade para cumprir os requisitos do cliente, e
3. as condies do contrato so aceites, e
4. so identificadas as necessidades de equipamentos especiais, e
5. so identificadas as necessidades de formao do pessoal, e
6. so identificados os requisitos legais, e
7. so identificados os requisitos de segurana especiais, e
8. identificada a extenso das disposies de subcontratao requeridas, e
9. so identificadas as necessidades de documentao, e
10. o pedido ou contrato final aceite pelo organismo de inspeco cumpre com a verso original
que foi analisada tal como definido nos pontos 1), 2) e 3) acima.
Os registos da anlise do contrato devem ser mantidos.

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Nota: Para pedidos de trabalho repetitivo ou de rotina, a anlise pode limitar-se a consideraes sobre o
tempo e recursos humanos. Nesse caso, um registo aceitvel ser a aceitao escrita do contrato por uma
pessoa devidamente autorizada.
10.5b Em situaes para as quais uma autorizao verbal seja aceitvel, o organismo de inspeco dever
manter registos de todos os pedidos e instrues recebidos por esse meio, bem como as datas e a
identidade do representante do cliente.
10.6a Documentos de trabalho, blocos de notas e outros meios utilizados para o registo de observaes
durante as inspeces devem ser mantidos para consulta durante um perodo de tempo definido.

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10.8a Os procedimentos documentados devero incluir procedimentos que assegurem a segurana do


pessoal e, quando apropriado, a proteco ambiental envolvente.

11 Manuseamento de amostras e itens a inspeccionar


12 Registos
13 Relatrios de inspeco e certificados de inspeco
13.1a Os termos relatrio e certificado so utilizados nesta seco como sinnimos. No entanto, neste guia
assume-se que relatrios so descries detalhadas da inspeco e dos seus resultados, enquanto que os
certificados so geralmente curtas declaraes formais da conformidade com os requisitos, emitidos por
exemplo na sequncia de inspeco obrigatria.
13.1b Quando o organismo de inspeco emite um certificado de inspeco, pode no ser possvel abranger
no certificado todo o trabalho realizado pelo organismo de inspeco. Nestas circunstncias, para
demonstrar o trabalho realizado pelo organismo de inspeco, poder ser aceitvel manter documentao
em separado, garantindo a rastreabilidade desta documentao ao certificado de inspeco correcto.
13.2a O facto do cliente no requerer um relatrio detalhado no obvia a necessidade de manuteno de
registos de inspeco detalhados.
13.2b O contedo de um relatrio ou de um certificado de inspeco pode variar dependendo do tipo de
inspeco e dos requisitos legais. O Anexo 1 contm uma lista dos elementos a serem includos nos
relatrios e nos certificados de inspeco. Alguns destes elementos so considerados obrigatrios, para
cumprir a ISO/IEC 17020. Os elementos obrigatrios do Anexo 1 esto identificados com um asterisco (*). A
lista dever ser considerada quando os relatrios e os certificados de inspeco so concebidos.
13.2c Quando a inspeco realizada por motivos legais, as autoridades nacionais podem definir requisitos
especiais para a apresentao dos resultados da inspeco.
13.2d No mbito da acreditao, o organismo de inspeco pode emitir relatrios ou certificados de
inspeco, indicando o estatuto de acreditado, para actividades de inspeco descritas no anexo do
certificado de acreditao, garantindo no entanto que estes relatrios ou certificados so emitidos para um
tipo de inspeco definido, utilizando um procedimento tcnico prprio e que so referentes a um mbito
de inspeco definido.
13.3a Em qualquer situao tem de ser possvel identificar a pessoa que assume a responsabilidade pela
verificao e emisso do relatrio ou certificado de inspeco.
13.3b Um exemplo de outra forma de aprovao de relatrio ou certificado de inspeco quando se
aprova atravs de autenticao electrnica segura ou por selagem. Nestes casos o organismo de inspeco
tem de demonstrar que a autorizao segura e que estritamente controlado o acesso ao meio
electrnico de arquivo.
13.4a No possvel existir ambiguidade entre o relatrio ou o certificado errado e o correspondente
relatrio corrigido. Isto normalmente evitado emitindo um relatrio ou certificado corrigido com as
palavras este relatrio/certificado substitui o relatrio/certificado n XYZ.

14 Subcontratao
14.1a A subcontratao de inspeces, que se encontrem no mbito de acreditao do organismo de
inspeco, pode ocorrer apenas quando qualquer das condies seguintes se aplica:
1. Porque se verifica um inesperado ou anormal aumento do volume de trabalho, ou o pessoal
essencial de inspeco se encontra indisponvel, ou as instalaes ou os equipamentos
essenciais esto temporariamente inoperacionais.
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2.

Porque uma pequena parte do contrato com o cliente, envolve inspeco no abrangida pela
acreditao do organismo de inspeco, ou est alm da capacidade ou recursos do organismo
de inspeco. Isto no previne que o organismo de inspeco recorra subcontratao de
ensaios.

14.1b Sempre o trabalho, que faz parte de uma inspeco, realizado por subcontratados, a
responsabilidade pela determinao da conformidade do item inspeccionado com os requisitos, sempre do
organismo de inspeco.
14.2a Quando o organismo de inspeco contrata pessoal ou colaboradores de outras organizaes, para
dispor de recursos ou competncia adicionais, este pessoal no considerado como subcontratado, desde
que formalmente contratados para operar sob o sistema da qualidade do organismo de inspeco e desde
que tenham formao e registos equivalentes ao pessoal permanente (ver tambm guia relativo seco
8.1).
14.2b A competncia de um subcontratado pode ser demonstrada quer:
pela acreditao do subcontratado segundo a ISO/IEC 17020 ou ISO/IEC 17025 para as inspeces ou
ensaios e emisso de relatrios ou certificados no mbito de acreditao,
ou
pela avaliao da competncia do subcontratado, por parte do organismo de inspeco, de acordo
com os requisitos da ISO/IEC 17020 ou da ISO/IEC 17025, conforme aplicvel.
14.2c Quando a avaliao do subcontratado realizada pelo organismo de inspeco, dever ser possvel
demonstrar que a equipa de avaliao tecnicamente competente e experiente na aplicao da
ISO/IEC 17020 ou da ISO/IEC 17025.
14.3a Se a competncia do subcontratado baseada parcial ou completamente na sua acreditao, o
mbito de acreditao deve abranger as actividades a subcontratar e o organismo de inspeco deve dispor
de registos para evidenciar que foi verificado o estado de acreditao do subcontratado.
Se os organismos subcontratados no so acreditados de acordo com as normas relevantes para actividades
especficas a serem subcontratadas, o organismo de inspeco deve providenciar a evidncia apropriada da
competncia do organismo subcontratado, assim como os registos da avaliao realizada por pessoal
qualificado e de acordo com os procedimentos apropriados.

15 Reclamaes e recursos
15.1a As causas das reclamaes devero ser analisadas como parte da reviso pela gesto de modo a que
as causas comuns sejam identificadas e tomadas as aces adequadas no sentido de se minimizarem tais
reclamaes no futuro.
15.2a Deve ter-se em ateno que os procedimentos de recurso so apenas requeridos se o organismo de
inspeco estiver designado para realizar trabalho por uma autoridade nacional.

16 Cooperao
16a O objectivo desta seco de encorajar os organismos de inspeco a trocar experincias, sempre
condicionados s sensibilidades comerciais e confidencialidade, e aprender com as outras organizaes,
de modo a melhorar o nvel geral e a consistncia dos resultados das inspeces acreditadas.

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Anexo 1
Elementos de relatrios de inspeco e certificados de inspeco
1*

Designao do documento, i.e. como relatrio de inspeco ou certificado de inspeco, consoante


apropriado

2*

Identificao do documento, i.e. data de emisso e identificao nica

3*

Identificao do organismo emissor

Identificao do cliente

5*

Descrio do trabalho de inspeco solicitado

6*

Data de inspeco

7*

Identificao do(s) objecto(s) inspeccionado(s) e quando aplicvel, identificao dos componentes


especficos que foram inspeccionados e identificao dos locais de inspeco, por exemplo onde
foram aplicados os mtodos NDT

8*

Informao do que foi omitido do mbito original do trabalho

9*

Identificao ou breve descrio dos mtodos de inspeco e procedimentos utilizados, mencionando


as alteraes, adies ou excluses dos mtodos e procedimentos estabelecidos

10

Identificao do equipamento utilizado para medir/ensaiar

11

Quando aplicvel e se no for especificado no mtodo ou procedimento de inspeco, fazer


referncia ou descrever o mtodo de amostragem e a informao sobre onde, quando, como e por
quem as amostras foram colhidas

12*

Se uma parte do trabalho de inspeco for subcontratada, os resultados deste trabalho devem ser
claramente identificados

13

Informao sobre o local em que a inspeco foi realizada

14

Informao sobre as condies ambientais durante a inspeco, se relevante

15*

Os resultados da inspeco incluindo a declarao de conformidade e qualquer falha ou outra no


conformidade encontrada (os resultados podem ser complementados atravs de tabelas, grficos,
desenhos e fotografias)

16

Uma declarao de que os resultados da inspeco referem-se exclusivamente ao trabalho


encomendado ou ao(s) objecto(s) ou ao lote inspeccionado

17

Uma declarao de que o relatrio de inspeco s pode ser reproduzido na ntegra com o
consentimento do organismo de inspeco e do cliente

18

Marca ou selo do inspector

19*

Nomes (ou identificao nica) dos membros do pessoal que realizaram a inspeco e a sua
assinatura (ver tambm ponto 13.3 da ISO/IEC 17020) nos casos em que a autenticao de segurana
electrnica no empregue

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Nota: Os elementos dos relatrios/certificados de inspeco assinalados com um asterisco (*) so


considerados obrigatrios para cumprimento da norma ISO/IEC 17020.

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