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INTRODUCCIN
DEFINICIN CLNICA DE CASO
CRITERIOS DIAGNSTICOS DE LABORATORIO
CLASIFICACIN DE LOS CASOS
-Segn los criterios diagnsticos de laboratorio
-Segn los antecedentes de tratamiento previo
-Segn la localizacin de la enfermedad
MODO DE VIGILANCIA
ANEXO (Encuesta Epidemiolgica)
Modificacin Anexo C
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Para favorecer la comparacin de la informacin con la de resto de los pases europeos y siguiendo las directrices
aportadas por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y la Unin Internacional contra la Tuberculosis y las
Enfermedades Respiratorias (UICTER)1, es imprescindible una notificacin individualizada de todas las formas clnicas de la
tuberculosis, debiendo establecer criterios uniformes a la hora de definir y clasificar todos los casos de la enfermedad.
En Espaa, a partir de la publicacin del Real Decreto 2210/1995, de 28 de diciembre, por el que se crea la Red
Nacional de Vigilancia Epidemiolgica, se incluy la meningitis tuberculosa como enfermedad de declaracin obligatoria en
todo el pas con lo que actualmente nicamente se declaran la tuberculosis respiratoria y la meningitis tuberculosa, formas
especialmente consideradas por su repercusin epidemiolgica. Sin embargo, desde entonces, algunas Comunidades
Autnomas han introducido modificaciones en sus listas de enfermedades de declaracin, incluyendo otras formas de
tuberculosis.
Con el objetivo de aportar una mayor consistencia, claridad y relevancia a la definicin de caso de tuberculosis, y
poder cumplir con las exigencias en materia de informacin epidemiolgica de los organismos internacionales, es necesario
que la Red Nacional de Vigilancia Epidemiolgica ample la definicin de caso de tuberculosis, incluyendo todo tipo de
tuberculosis, cualesquiera que sea el rgano o aparato afectado, como enfermedad de declaracin obligatoria semanal e
informe anual (notificacin individualizada). As pues, los actuales Protocolos de las enfermedades de declaracin
obligatoria (CNE. Protocolos de las enfermedades de declaracin obligatoria. 2 Edicin. Madrid: MSC. 2001) debern
sufrir, en el apartado de la tuberculosis, y en el anexo de C de remisin de variables al CNE, las siguientes modificaciones:
World Health Organization (WHO), European Region of the International Union Against Tuberculosis and Lung Disease (IUATLD) Working Group.
Surveillance of tuberculosis in Europe. Eur Respir J:1996;9:1097-1104.
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PROTOCOLO DE TUBERCULOSIS
INTRODUCCIN:
La tuberculosis (TB) es una enfermedad transmisible, causa comn de enfermedad y muerte en todo el mundo, producida por
especies del gnero Mycobacterium. Aunque puede afectar prcticamente a cualquier rgano, la forma ms frecuente es la
pulmonar.
Agente causal: Las especies agrupadas en el complejo Mycobacterium tuberculosis: M. tuberculosis, M. africanum y M. bovis.
En nuestro medio, M. tuberculosis es el agente etiolgico habitual ya que la especie africana es excepcional y la transmisin de
M. bovis casi ha desaparecido al generalizarse el consumo de productos lcteos pasteurizados. Se trata de un bacilo aerobio
estricto que tiene como caractersticas ser cido-alcohol resistente, sensible a la luz solar, al calor, la luz ultravioleta y algunos
desinfectantes pero resistente a la desecacin.
Reservorio: El reservorio fundamental es el ser humano infectado que puede desarrollar la enfermedad y eliminar bacilos con
todas las maniobras respiratorias, especialmente al toser o estornudar, convirtindose as en fuente de infeccin. En reas donde la
TB bovina es comn, el ganado vacuno tambin puede ser reservorio.
Mecanismo de transmisin: La va habitual de transmisin es la area. En lugares donde existe TB bovina, la transmisin por
va digestiva debe ser tenida en cuenta si se consumen leche o productos lcteos sin pasteurizar. La enfermedad tambin puede
transmitirse por contacto directo a travs de mucosas y de piel no intacta, pero este mecanismo es extremadamente raro. Las
personas que padecen lesiones activas en el parnquima pulmonar o las mucosas respiratorias en comunicacin con las vas
areas pueden eliminar bacilos con todas las maniobras respiratorias especialmente al toser o estornudar, los cuales, si son
inhalados por otras personas, pueden alcanzar el alveolo y causar infeccin. Una vez producida la primoinfeccin, en el 90% de
los casos la respuesta inmunitaria que se desencadena es suficiente para evitar el desarrollo de enfermedad clnica; los bacilos
permanecen en estado latente en pequeos focos, y la nica prueba de que el sujeto est infectado es la presencia de una reaccin
tuberculnica positiva. En el otro 10% de casos la infeccin progresa a enfermedad y se producen manifestaciones clnicas; la
progresin a enfermedad se realiza dentro de los 5 aos siguientes a la infeccin en la mitad de estos casos, mientras que la mitad
restante desarrolla enfermedad en un periodo posterior de su vida. Existen una serie de factores de riesgo que aumentan la
probabilidad de desarrollar enfermedad entre los infectados, como son la diabetes, la silicosis, las terapias inmunosupresoras, la
insuficiencia renal crnica, las neoplasias (sobre todo de cabeza y cuello) la malnutricin, el alcoholismo, la adiccin a drogas por
va parenteral y, sobre todo, la infeccin por VIH/SIDA que, actualmente, es el principal factor de riesgo conocido para el
desarrollo de enfermedad tuberculosa entre los infectados. Generalmente, la inmunidad adquirida tras una primera infeccin hace
que las personas sean menos susceptibles si se producen exposiciones subsecuentes; no obstante, existe la posibilidad de
reinfeccin en personas previamente infectadas particularmente si se trata de personas inmunodeprimidas.
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Tras la publicacin del Real Decreto 2210/1995, se consideraron de declaracin obligatoria tanto la tuberculosis respiratoria
como la meningitis tuberculosa. En la actualidad la declaracin obligatoria se extiende a la tuberculosis de cualquier localizacin.
Presencia de signos o sntomas compatibles con enfermedad tuberculosa, de cualquier localizacin, cuando no
hay evidencia de otra enfermedad que los explique y se ha llevado a cabo una evaluacin diagnstica completa.
En caso de no poder realizar cultivo, demostracin de bacilos cido-alcohol resistentes por microscopa en
muestra clnica adecuada.
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NOTA: Los casos de TB pulmonar se clasificarn a su vez en bacilferos cuando la microscopa directa de una
muestra de esputo espontneo o inducido arroja resultados positivos y, no bacilferos, en caso contrario.
Caso nuevo: paciente que nunca ha recibido tratamiento antituberculoso, o bien que lo ha recibido durante un
periodo de tiempo inferior a un mes.
Caso tratado previamente: paciente que ha recibido tratamiento antituberculoso (excluyendo quimioprofilaxis)
al menos durante un mes. Estos casos incluiran las recidivas, los tratamientos tras abandono, los fallos
teraputicos y otros casos como los crnicos.
NOTA: NINGN CASO previamente tratado ser declarado de nuevo si no han pasado al menos 12 meses
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intratorcica. Si hubiera afectacin del pulmn y los ganglios se clasificara como pulmonar y linftica. Del mismo modo el cdigo 010.1
(Pleuresa en tuberculosis primaria) se clasificar como tuberculosis pleural si slo hubiera constancia de afectacin pleural; si adems hay
constancia de afectacin pulmonar o ganglionar se clasificar como afectacin pulmonar y pleural o pleural y linftica segn proceda.
TUBERCULOSIS LINFTICA: tuberculosis que afecta al sistema linftico. Se distinguen las formas INTRA y EXTRA
torcica segn la localizacin de los ganglios afectados.
En caso de presentarse en nios afectacin del parnquima pulmonar y del sistema linftico, se considerar la
tuberculosis pulmonar como localizacin fundamental y la tuberculosis linftica intratorcica como adicional.
Se corresponde con los siguientes epgrafes de la CIE-9 MC:
Intratorcica
Extratorcica
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Intratorcica
A15.4 Tuberculosis de ganglios linfticos intratorcicos, confirmada bacteriolgica e histolgicamente
A16.3 Tuberculosis de ganglios linfticos intratorcicos, sin mencin de confirmacin bacteriolgica o histolgica
Extratorcica
TUBERCULOSIS del SISTEMA NERVIOSO CENTRAL: tuberculosis que afecta al sistema nervioso central. Se
distingue entre meningitis tuberculosa y cualquier otra afectacin diferente localizada en el SNC.
Se corresponde con los siguientes epgrafes de la CIE-9 MC:
013.0 Meningitis tuberculosa
Tuberculosis del SNC de localizacin no menngea
013.1 Tuberculoma menngeo
013.2 Tuberculoma cerebral
013.3 Absceso tuberculoso cerebral
013.4 Tuberculoma mdula espinal
013.5 Absceso tuberculoso mdula espinal
013.6 Encefalitis / mielitis tuberculosa
013.8 Otras tuberculosis de SNC especificadas
013.9 Otras tuberculosis de SNC sin especificar
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016.0 Tuberculosis renal
016.1 Tuberculosis vejiga
016.2 Tuberculosis urter
016.3 Tuberculosis otros rganos urinarios
016.4 Tuberculosis epiddimo
016.5 Tuberculosis otros rganos genitales masculinos
016.6 Tuberculosis ovarios y trompas
016.7 Tuberculosis otros rganos genitales femeninos
016.9 Tuberculosis genitourinaria sin especificar
TUBERCULOSIS DIGESTIVA / PERITONEAL: tuberculosis que afecta al peritoneo (con o sin ascitis) y al aparato
digestivo.
Se corresponde con los siguientes epgrafes de la CIE-9 MC:
014.0 Peritonitis tuberculosa
014.8 Otras tuberculosis intestinales
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A18.5 Tuberculosis del ojo
A18.6 Tuberculosis del odo
A18.7 Tuberculosis de glndulas suprarrenales
A18.8 Tuberculosis de otros rganos especificados
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MODO DE VIGILANCIA:
Todo paciente en el que el mdico sospeche la existencia de tuberculosis de cualquier localizacin deber ser declarado por ste,
de forma numrica e individual, a las autoridades sanitarias de la Comunidad Autnoma correspondiente. En los casos que
presenten mltiples localizaciones, se recomienda que al menos dos de ellas (fundamental y adicional) se notifiquen en el
formulario correspondiente. Los enfermos muertos con tuberculosis pero que no recibieron tratamiento tambin debern
notificarse.
En esta primera notificacin, el formulario de notificacin individual deber incluir, como mnimo, nombre completo, fecha de
nacimiento y sexo del paciente, diagnstico de presuncin, fecha de inicio del tratamiento y nombre y direccin del mdico
notificador al objeto de que pueda iniciarse la investigacin de contactos. Las autoridades sanitarias de las Comunidades
Autnomas (CC AA) enviarn, a su vez, la declaracin de forma numrica y con periodicidad semanal al Centro Nacional de
Epidemiologa.
En un plazo mximo de 3 meses, las autoridades autonmicas debern obtener la informacin requerida en la encuesta
epidemiolgica de tuberculosis (ver anexo). Este plazo es suficiente para poder determinar si la sospecha del mdico se confirma
y el caso puede clasificarse definitivamente como caso de tuberculosis. Asimismo, sera deseable que se obtuviese informacin a
su debido tiempo sobre la fecha de finalizacin del tratamiento y conclusin final del mismo, ya que esta informacin se
considera fundamental para evaluar el funcionamiento de los programas de control de la tuberculosis. NINGN CASO
previamente tratado ser declarado de nuevo si no han pasado al menos 12 meses desde la ltima vez que recibi
tratamiento antituberculoso.
Segn las normas elaboradas para la evaluacin estandarizada de los programas de control en los pases de la Regin
Europea por el grupo de trabajo conjunto OMS/UICTER2, resulta imprescindible la monitorizacin de los resultados
teraputicos (como mximo, un ao despus de la fecha de inicio de tratamiento) al objeto de evaluar la efectividad de la
intervencin. El seguimiento de los resultados al finalizar el tratamiento se basa en siete categoras con definiciones
estandarizadas y mutuamente excluyentes (categoras todava en revisin por la Regin Europea de la OMS):
1. Curacin: paciente que ha completado el tratamiento y adems : a) si el diagnstico se confirm mediante cultivo,
presenta cultivo negativo en una muestra tomada al final del tratamiento y, como mnimo, en otra muestra tomada
en otra ocasin previa; b) si el diagnstico slo se bas en baciloscopia, presenta baciloscopia negativa en una
muestra tomada al final del tratamiento y, como mnimo, en otra muestra tomada en otra ocasin previa.
World health Organization (WHO), International Union Against Tuberculosis and Lung Disease (IUATLD), Royal Netherlands Tuberculosis
Association (KNCV) Working group. Standardized tuberculosis treatment outcome monitoring in Europe. Eur Respir J :1998; 12:505-510.
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2. Tratamiento completo: paciente que ha completado el tratamiento y no cumple criterios para ser clasificado
como curacin o fracaso teraputico.
3. Fracaso teraputico: paciente que cinco meses despus de iniciado el tratamiento, y habindolo realizado
correctamente, no ha alcanzado la conversin bacteriolgica, o que, habindola realizado, presenta una reversin de
sta, y al que es preciso cambiar el tratamiento de primera lnea por tratamiento de segunda lnea.
Se considera que no se ha alcanzado la conversin bacteriolgica cuando persisten los cultivos positivos sin
reduccin significativa del nmero de colonias; y que se ha producido una reversin de la conversin cuando
reaparecen dos cultivos positivos consecutivos, con nmero creciente de colonias, despus de haber tenido dos
cultivos negativos consecutivos.
4.
Traslado: paciente que se ha mudado de residencia y por ello ha sido transferido a otro sistema de registro, y cuyos
resultados teraputicos son desconocidos.
5. Abandono: paciente que ha interrumpido el tratamiento durante dos o ms meses, sin que se deba a una decisin
facultativa; o bien, paciente perdido en el seguimiento antes de que haya finalizado su tratamiento, excepto en el caso
de que se trate de un traslado.
6. Muerte: paciente que ha fallecido por cualquier causa durante el curso del tratamiento. Los enfermos muertos con
tuberculosis, pero que nunca iniciaron tratamiento o bien fueron diagnosticados post mortem, deben notificarse,
clasificarse en esta categora de finalizacin de tratamiento, e incluirse en el denominador para el clculo de los
porcentajes de tratamiento satisfactorio, muerte, interrupcin etc.
7. Otro, no evaluado: paciente que contina en tratamiento a los 12 meses de haberlo iniciado y que cumple cualquiera
de las siguientes condiciones: a) tratamiento prolongado como consecuencia de efectos secundarios/complicaciones;
b) tratamiento inicial planificado con una duracin mayor de 12 meses (incluye pacientes cuyo tratamiento inicial ha
sido modificado por haberse hallado poli-resistencia resistencia al menos a dos frmacos de primera lnea en una
muestra tomada al inicio del tratamiento); c) no hay informacin sobre las causas que han motivado que el paciente
se encuentre todava en tratamiento.
Por considerarse enfermedad de informe anual con conjunto mnimo de datos se deber realizar, al nivel nacional, un envo de
informacin de todos los casos conforme al anexo C tres meses despus de finalizado el ao de notificacin, si bien para esta
enfermedad se debern aadir unos datos considerados imprescindibles para poder cumplir con los requerimientos de
informacin que se exigen a nivel internacional: ao de inicio de tratamiento; pas de origen del enfermo; tipo de caso segn
antecedentes de tratamiento previo; localizacin de la enfermedad; resultados de cultivo y baciloscopia; presencia de Ac
frente a VIH y resultados de tratamiento. Adems en el mismo envo, deber remitirse el fichero de casos notificados en el ao
previo con la informacin sobre resultados del tratamiento completada.
Todo brote (ver definicin en mtodos de control de la enfermedad) debe ser declarado urgentemente a las autoridades sanitarias
locales y, dentro de un perodo de 3 meses desde su finalizacin, se remitir al nivel nacional un informe de brote con datos
complementarios (Anexo E).
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Anexo. (Anverso)
ENCUESTA EPIDEMIOLGICA DE TUBERCULOSIS
DATOS DE FILIACIN DEL ENFERMO
Filiacin (apellidos y nombre):____________________________________________________________
Fecha de nacimiento ___ /___ /__
Edad: (Aos):___
Sexo: Hombre
Mujer
da mes ao
Domicilio _______________________________________________________________________________
Localidad ___________________ Provincia _____________ Distrito Postal________ Tfno.__________
Ocupacin ________________
Centro de estudio/trabajo:___________________________
Nmero de convivientes en el hogar____
Otro
Especificar:_______________________________________________
Pas de origen: Espaa
Ao de llegada a Espaa______
DATOS CLNICOS
Fecha de inicio de sntomas: ___ / ____ / ____
Tipo de caso, segn antecedentes de tratamiento previo: Nuevo
Tratado previamente
SI
: Mes____ Ao____
Diagnstico previo: NO
Si diagnstico previo, Recibi quimioterapia?:
NO
SI
Desconocido
Si recibi quimioterapia, Fue correcta?:
NO
SI
Desconocido
Localizacin (utilizar categoras correspondientes del apartado de clasificacin de casos):
Fundamental:___________________________________________________________________________
Adicional:___________________________________________________________________________
Duracin
(meses)
Isoniazida
Rifampicina
Pirazinamida
Etambutol
Estreptomicina
Otros:______________
Fecha de finalizacin del tratamiento:____ / ____ / ____
Hospitalizacin: NO
SI
: Centro Hospitalario:_________________________________________
Anexo (Reverso)
PRUEBAS DIAGNSTICAS
Microscopa esputo :
Cultivo esputo:
Positiva
Positivo
Negativa
Negativo
No Hecha
No Hecho
Desconocido
Pendiente
Desconocido
Negativa
No Hecha
Desconocido
Negativo
No Hecho
Pendiente
Biopsia:
Muestra_____________ Positiva
Negativa
No Hecha
Rx trax: Normal
Anormal cavitada
Desconocido
Desconocido
Anormal no cavitada
No hecha
Desconocido
Mantoux (mm.):________
Antibiograma: Realizado
No realizado
Desconocido
Si realizado: Resistente al menos a uno de los 5 frmacos esenciales?:
Si
Especificar:___________________________________________________________
No
Desconocido
Otras pruebas diagnsticas (especificar):_______________________________________________________
IDENTIFICACIN DEL GERMEN: M.tuberculosis
M.tuberculosis complex
M. bovis
No Hecho
M. Africanum
Desconocido
DATOS EPIDEMIOLGICOS
Caso: Confirmado bacteriolgicamente
No confirmado bacteriolgicamente
Factores de riesgo
SI
NO
NS/NC.
SI
NO
NS/NC.
ANEXO C
Modificar:
Nota: Para la tuberculosis se requerir adems:
Ao de inicio de tratamiento (20..)
Pas origen del caso (1=nacido en Espaa; 2=nacido fuera; 9=desconocido)
Nmero de convivientes en el hogar (0,1,..; 99=NC)
Tipo de caso, segn antecedentes de tratamiento previo (1=nuevo; 2=previamente tratado;
9=desconocido)
Localizacin fundamental de la enfermedad (1=pulmonar; 2=pleural; 3=linftica; 4=osteoarticular;
5=Meningitis tuberculosa; 6=SNC excepto mng tuberculosa; 7=genitourinaria; 8=digestiva;
9=diseminada; 10=otras localizaciones; 99=NC)
Localizacin adicional de la enfermedad, si procede (1=pulmonar; 2=pleural; 3=linftica;
4=osteoarticular; 5=Meningitis tuberculosa; 6=SNC excepto mng tuberculosa; 7=genitourinaria;
8=digestiva; 9=diseminada; 10=otras localizaciones; 99=NC)
Resultados de cultivo (1=positivo; 2=negativo; 3= no hecho; 9=desconocido)
Resultados de baciloscopia (1=positiva; 2=negativa; 3= no hecha; 9=desconocida)
Presencia de Ac VIH (1=Si; 2=No; 9=NC)
Resultados de tratamiento (1=Curacin; 2=Tratamiento completo; 3=Fracaso teraputico; 4=Traslado;
5=Abandono; 6=Muerte; 7=Otro, no evaluado: tratamiento prolongado por complicaciones; 8=Otro, no
evaluado: rgimen inicial con duracin mayor de 12 meses; 9=Otro, no evaluado: sin informacin
disponible).
La base de datos con la informacin contenida en este anexo se remitir al Centro Nacional de
Epidemiologa tres meses despus de haber finalizado el ao de notificacin. Al mismo tiempo se remitir
el fichero de casos notificados en el ao previo con la informacin sobre resultados del tratamiento
completada.