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NORMA CUBANA
ISO 2859-1: 2003
(Publicada por la ISO, 1999)
ICS: 03.120.20
1. Edicin
Mayo 2003
REPRODUCCION PROHIBIDA
Oficina Nacional de Normalizacin (NC) Calle E No. 261 Vedado, Ciudad de La Habana.
Telf.: 830-0835 Fax: (537) 33-8048 E-mail: nc@ncnorma.cu
II
Prefacio
La Oficina Nacional de Normalizacin (NC), es el Organismo Nacional de Normalizacin
de la Repblica de Cuba que representa al pas ante las Organizaciones Internacionales y
Regionales de Normalizacin.
La preparacin de las Normas Cubanas se realiza generalmente a travs de los Comits
Tcnicos de Normalizacin. La aprobacin de las Normas Cubanas es competencia de la
Oficina Nacional de Normalizacin y se basa en evidencias de consenso.
La NC-ISO 2859:
Consta de las siguientes partes, bajo el ttulo general de Procedimientos de muestreo para la inspeccin
por atributos.
-
La NC-ISO 2859-1:
Es una adopcin idntica por el mtodo de traduccin de la ISO 2859-1:1999, Sampling procedures for
inspection by attributes. Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-bylot inspection. La Oficina Nacional de Normalizacin es la responsable de esta norma y de su
traduccin.
Ha sido elaborada por el NC/CTN 12 de Aplicaciones de Mtodos Estadsticos, en el que estn representados las siguientes instituciones:
Unin de la Industria Militar- MINFAR
Instituto Central de Investigaciones Digitales
Centro de Inmunologa Molecular
Oficina Nacional de Estadsticas
Ministerio de la Industria Ligera
Oficina Nacional de Normalizacin
Oficina Territorial Cienfuegos
Oficina Territorial Ciudad Habana
Centro Tcnico para el Desarrollo de los Materiales. MICONS
Sustituye a la NC 92-04:79 Control de la calidad. Inspeccin por atributos y por conteo de defectos.
Planes de muestreo de aceptacin.
NC, 2003
Todos los derechos reservados. A menos que se especifique, ninguna parte de esta publicacin podr ser reproducida o utilizada por alguna forma o medios electrnicos o mecnicos, incluyendo las fotocopias o microfilmes, sin el permiso previo escrito de:
Oficina Nacional de Normalizacin (NC).
Calle E No. 261 Ciudad de La Habana, Habana 3. Cuba.
Impreso en Cuba
II
NC
1 Alcance............................................................................................................................................ 1
2 Referencias normativas .................................................................................................................. 1
3 Trminos, definiciones y smbolos.................................................................................................. 2
4 Expresin de la no conformidad ..................................................................................................... 8
5 Nivel de calidad aceptable (NCA)................................................................................................... 8
6 Presentacin del producto para muestreo...................................................................................... 9
7 Aceptacin y no-aceptacin............................................................................................................ 9
8 Toma de muestras ........................................................................................................................ 11
9 Inspeccin normal, rigurosa y reducida........................................................................................ 11
10 Planes de muestreo ..................................................................................................................... 13
11 Determinacin de la aceptabilidad................................................................................................ 15
12 Informacin adicional .................................................................................................................... 15
13 Planes de nmero de aceptacin fraccionado para el muestreo simple (opcional) .................... 18
Tablas
1 Letras cdigo del tamao de muestra ............................................................................................ 21
2-A Planes de muestreo simple en inspeccin normal (tabla general)............................................. 22
2-B Planes de muestreo simple en inspeccin rigurosa (tabla general)........................................... 23
2-C Planes de muestreo simple en inspeccin reducida (tabla general).......................................... 24
3-A Planes de muestreo doble en inspeccin normal (tabla general) .............................................. 25
3-B Planes de muestreo doble en inspeccin rigurosa (tabla general) ............................................ 26
3-C Planes de muestreo doble en inspeccin reducida (tabla general) ........................................... 27
4-A Planes de muestreo mltiple en inspeccin normal (tabla general)........................................... 28
4-B Planes de muestreo mltiple en inspeccin rigurosa (tabla general)......................................... 31
4-C Planes de muestreo multiple en inspeccin reducida (tabla general)........................................ 34
5-A Riesgos del productor en inspeccin normal (porcentaje de lotes no aceptados, en planes de
muestreo simple)................................................................................................................................ 37
5-B Riesgos del productor en inspeccin rigurosa (porcentaje de lotes no aceptados, en planes de
muestreo simple)................................................................................................................................ 38
5-C Riesgos del productor en inspeccin reducida (porcentaje de lotes no aceptados, en planes de
muestreo simple)................................................................................................................................ 39
6-A Calidad de riesgo del consumidor en inspeccin normal (porcentaje de elementos no
conformes en planes de muestreo simple, para la inspeccin del porcentaje de elementos no
conformes).......................................................................................................................................... 40
6-B Calidad de riesgo del consumidor en inspeccin rigurosa (porcentaje de elementos no
conformes en planes de muestreo simple, para la inspeccin del porcentaje de elementos no
conformes).......................................................................................................................................... 41
6-C Calidad de riesgo del consumidor en inspeccin reducida (porcentaje de elementos no
conformes en planes de muestreo simple, para la inspeccin del porcentaje de elementos no
conformes).......................................................................................................................................... 42
7-A Calidad de riesgo del consumidor en inspeccin normal (no conformidades por 100 unidades
en planes de muestreo simple, para la inspeccin de no conformidades por 100 unidades) ........ 43
7-B Calidad de riesgo del consumidor en inspeccin rigurosa (no conformidades por 100 unidades
en planes de muestreo simple, para la inspeccin de no conformidades por 100 unidades) ........ 44
7-C Calidad de riesgo del consumidor en inspeccin reducida (no conformidades por 100 unidades
en planes de muestreo simple, para la inspeccin de no conformidades por 100 unidades) ........ 45
III
NC
8-A Lmite de calidad media de salida en inspeccin normal (planes de muestreo simple)............ 46
8-B Lmite de calidad media de salida en inspeccin rigurosa (planes de muestreo simple).......... 47
9 Curvas de la media del tamao de la muestra para muestreos simples, dobles y mltiples
(inspeccin normal, rigurosa y reducida)........................................................................................... 48
10-A Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra A (planes individuales) ............................ 50
10-B Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra B (planes individuales) ............................ 52
10-C Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra C (planes individuales)............................ 54
10-D Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra D (planes individuales)............................ 56
10-E Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra E (planes individuales) ............................ 58
10-F Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra F (planes individuales)............................. 60
10-G Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra G (planes individuales) ........................... 62
10-H Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra H (planes individuales)............................ 64
10-J Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra J (planes individuales) ............................. 66
10-K Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra K (planes individuales) ............................ 68
10-L Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra L (planes individuales) ............................. 70
10-M Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra M (planes individuales) ........................... 72
10-N Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra N (planes individuales)............................ 74
10-P Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra P (planes individuales) ............................ 76
10-Q Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra Q (planes individuales) ........................... 78
10-R Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra R (planes individuales)............................ 80
10-S Tablas para la letra cdigo de tamao de muestra S (planes individuales) ............................ 82
11-A Planes de muestreo simple en inspeccin normal (tabla general auxiliar) .............................. 83
11-B Planes de muestreo simple en inspeccin rigurosa (tabla general auxiliar)............................ 84
11-C Planes de muestreo simple en inspeccin reducida (tabla general auxiliar)........................... 85
12 Esquemas de curvas CO (normalizadas)..................................................................................... 86
Anexo A (informativo) Ejemplo para un plan de muestreo no constante.......................................... 88
Bibliografa.......................................................................................................................................... 89
IV
NC
1 Alcance
1.1 Esta parte de la NC-ISO 2859 especifica un sistema de muestreo de aceptacin para la inspeccin por atributos. Est indexado en trminos del Nivel de Calidad Aceptable ( NCA).
Tiene como fin inducir al proveedor, a travs de la presin econmica y psicolgica que implica la
no-aceptacin de lotes, a mantener un proceso promedio que sea al menos tan bueno como el
NCA especificado, y al mismo tiempo establecer un lmite superior al riesgo del consumidor de
aceptar algn lote malo ocasional.
Los esquemas de muestreo que aparecen en esta parte de la NC-ISO 2859 son aplicables a los
siguientes tipos de inspeccin, aunque sin limitarse a los mismos:
-
elementos finales;
componentes y materias primas;
operaciones;
materiales en proceso;
suministros almacenados:
operaciones de mantenimiento;
datos o registros: y
procedimientos administrativos.
1.2 Estos esquemas estn dirigidos sobre todo a ser usados para una serie continua de lotes, o
sea, una serie lo bastante larga para permitir el uso de reglas de cambio (9.3) Estas reglas constituyen:
(a)
(b)
Los planes de muestreo en esta parte de la NC-ISO 2859, se pueden emplear tambin en la inspeccin de lotes aislados, pero en este caso se advierte enfticamente al usuario que debe consultar las curvas caractersticas de operacin para hallar un plan que garantice la proteccin deseada (vea 12,6). En este caso, el usuario debe consultar tambin los planes de muestreo indexados por la calidad lmite (CL) que aparecen en la NC-ISO 2859-2.
2 Referencias normativas
Los siguientes documentos normativos contienen disposiciones que, a travs de referencia en este texto, constituyen disposiciones de esta Parte de la NC-ISO 2859. En el momento de la publicacin, estaba en vigor la edicin indicada. Todas las normas estn sujetas a revisin, por lo que se
le solicita a las partes de los acuerdos basados en esta Parte de la NC-ISO 2859 que investiguen
NC
NC
-
3.1.5
NOTAS:
1 En algunas situaciones, los requisitos especificados coinciden con los requisitos de uso del
consumidor (vea defecto, 3.1.6) En otras situaciones es posible que no coincidan, por ser el
requisito ms o menos estricto, o que la relacin exacta entre los dos no se conozca o comprenda totalmente
2 Por lo general las no conformidades se clasificarn segn su grado de gravedad, a saber:
Clase A - No conformidades de un tipo considerado como de la mayor gravedad, en el muestreo de aceptacin recibir un valor muy pequeo de NCA
Clase B - No conformidades de un tipo considerado como del grado inmediato inferior de gravedad, por tanto pueden recibir un valor de NCA mayor que las de Clase A y menor que las de
Clase C, de existir esta ltima, y as sucesivamente.
3 Se advierte al usuario que, mientras mayor sea el nmero de caractersticas y clases de no
conformidades, ms se afectar por lo general la probabilidad global de aceptacin del producto.
4 El nmero de clases, la clasificacin en una clase dada y la seleccin del NCA para cada
clase deben ser adecuados a los requisitos de calidad de la situacin especfica.
3.1.6 defecto: Incumplimiento de un requisito de uso planificado
NOTAS:
1 El trmino defecto resulta apropiado para el uso si la caracterstica de calidad de un producto o servicio se evala en trminos de uso (y no de su conformidad con las especificaciones)
2 Dado que ya defecto tiene un significado legal definido, no se debe usar como trmino general.
3.1.7
NC
3.1.8 por ciento de no conformes (en una muestra): Cien veces el nmero de elementos no
conformes en la muestra dividido por el tamao de muestra, o sea:
Por ciento de elementos no conformes =
d/n x 100
Donde:
d
n
3.1.9 por ciento de no conformes (en una poblacin o un lote): En una poblacin o un lote,
cien veces el nmero de elementos no conformes en la poblacin o en el lote dividido por el tamao de la poblacin o el lote o sea:
Por ciento de elementos no conformes =
Donde:
p es la proporcin de elementos no conformes;
D es el nmero de elementos no conformes en la poblacin o en el lote;
N es el tamao de la poblacin o el lote.
NOTAS:
1 En esta Parte de la NC-ISO 2859, los trminos por ciento de no conformes (3.1.8 y 3.1.9 ) o
no conformidades por cada 100 elementos (3.1.10 y 3.1.11) se utilizan principalmente en lugar de los trminos tericos proporcin de elementos no conformes y no conformidades por
elementos debido a que los primeros son de uso ms comn.
2 Esta definicin es diferente a la que aparece en la NC-ISO 3534-2
3.1.10 no conformidades por cada 100 elementos (en una muestra): Cien veces el nmero de
no conformidades en la muestra dividido por el tamao de la muestra, o sea:
No conformidades por cada cien elementos
d/n x 100
Donde:
d
n
3.1.11 no conformidades por cada cien elementos (en una poblacin o un lote): Cien veces
el nmero de no conformidades en la poblacin o en el lote dividido por el tamao de la poblacin
o el lote, o sea:
No conformidades por cada cien elementos = 100 p = 100 D/N
Donde:
p
D
N
NC
3.1.12 autoridad responsable: concepto utilizado para mantener la neutralidad de esta Parte de
la NC-ISO 2859 ( sobre todo con vistas a la especificacin) independientemente de si es empleado
o aplicado por una primera, segunda o tercera parte.
NOTAS:
1
NC
NC
3.1.25 promedio del proceso: nivel del proceso promediado en un perodo de tiempo o una cantidad de produccin definida
[ NC-ISO 3534 2: 1993, 3.1.2 ]
NOTA: En esta parte de la NC-ISO 2859 el promedio del proceso es el nivel de calidad (expresado como por ciento de no conformes o nmero de no conformidades por cada cien elementos) durante un perodo en que el proceso se encuentra en estado de control estadstico.
3.1.26 nivel de calidad aceptable (NCA): Nivel de calidad que es el peor promedio del proceso
tolerable cuando una serie continua de lotes es sometida al muestreo de aceptacin.
NOTA 1: Este concepto se aplica solamente cuando se utiliza un esquema de muestreo con
reglas para cambiar y descontinuar, como en el caso de la NC-ISO 2859-1 o ISO 3951.
NOTA 2: Aunque se pueden aceptar con una probabilidad bastante alta lotes individuales cuya
calidad se encuentre a un nivel tan malo como el del lmite de calidad aceptable, la designacin
de uno de dichos lmites no sugiere que ste sea el nivel de calidad deseado. Los esquemas de
muestreo que aparecen en Normas Internacionales, tales como esta parte de la NC-ISO 2859,
con sus reglas para el cambio y la descontinuacin de la inspeccin de muestreo, estn destinados a servir de estmulo a los proveedores a obtener promedios del proceso que sean consistentemente mejores que el NCA. De lo contrario, existe el riesgo de que la severidad de la inspeccin pase a ser rigurosa, segn la cual son ms exigentes los criterios de aceptacin. Una
vez aplicada la inspeccin rigurosa, y a menos que se tomen medidas para mejorar el proceso,
es muy probable que se invoquen las reglas que requieren la descontinuacin de la inspeccin
de muestreo hasta que se logren dichas mejoras.
3.1.27 calidad del riesgo del consumidor (CRC): nivel de calidad del lote o del proceso que en el
plan de muestreo corresponde a un riesgo especificado del consumidor
NOTA: el riesgo del consumidor es usualmente el 10 %
3.1.27 calidad lmite (CL): cuando se considera un lote aislado, es el nivel de calidad que, teniendo en cuenta los fines de la inspeccin por muestreo, est limitado a una baja probabilidad de
aceptacin.
3.2 Smbolos y abreviaturas
A continuacin aparecen los smbolos y las abreviaturas utilizados en esta
NC-ISO 2859:
Ac
NCA
CMS
LMCS
parte de la
nmero de aceptacin
nivel de calidad aceptable (en por ciento de elementos no conformes o en no conformidades por cada cien elementos
calidad media de salida (en por ciento de elementos no conformes o en no conformidades por cada cien elementos)
limite de calidad media de salida (en por ciento de elementos no conformes o en no conformidades por cada 100 elementos).
NC
calidad del riesgo del consumidor (en por ciento de elementos no conformes o en
noconformidades por cada 100 elementos).
nmero de elementos no conformes (o no conformidades) encontrados en una muestra de
un lote.
calidad lmite (en por ciento de elementos no conformes o en no conformidades por cada
100 elementos).
tamao del lote.
tamao de la muestra
promedio del proceso
nivel de calidad para lo cual la probabilidad de aceptacin es x, donde x es una fraccin
probabilidad de aceptacin (en por ciento)
nmero de rechazo.
NOTA: El smbolo n puede estar acompaado de un subndice. Los subndices numricos del
1 al 5 denotan la primera a la quinta muestra, respectivamente. En general, n es el tamao de la
muestra de la ima muestra en el muestreo doble o mltiple.
4 Expresin de la no conformidad
4.1 Generalidades
El grado de no conformidad se expresar ya sea en trminos del por ciento de no conformes (vea
3.1.8 y 3.1.9) o de no conformidades por cada 100 elementos (vea 3.1.10 y 3.1.11). En las tablas
7, 8 y 10 se asume que los elementos no conformes ocurren aleatoriamente y con independencia
estadstica. Si se conoce que una no conformidad de un elemento podra estar causada por una
condicin que probablemente pueda dar lugar tambin a otras no conformidades, los elementos se
considerarn solo como conformes o no y se ignorarn las no conformidades mltiples.
4.2 Clasificacin de no conformidades
Debido a que, en gran medida, el muestreo de aceptacin implica la evaluacin de ms de una caracterstica de la calidad, y teniendo en cuenta que stas pudieran ser diferentes en cuanto a su
impacto sobre la calidad y/o sus efectos econmicos, por lo general resulta conveniente clasificar
los tipos de no conformidades, partir de clases acordadas, segn se define en 3.1.5. El nmero de
clases, la asignacin de las no conformidades a las clases pertinentes, y la seleccin del NCA para cada clase deben ser adecuados a los requisitos de la calidad de la situacin especfica.
5 Nivel de calidad aceptable (NCA)
5.1 Uso y aplicacin
El NCA, junto con la letra cdigo del tamao de la muestra (vea 10.2), se utilizan para indexar los
planes y esquemas de muestreo establecidos por esta Parte de la NC-ISO 2859.
Cuando se designa un valor especfico de NCA para una no conformidad o para un grupo de no
conformidades determinadas, indica que el esquema de muestreo aceptar la gran mayora de los
lotes presentados, siempre que el nivel de calidad (por ciento de no conformes o no conformidades por cada 100 elementos) en estos lotes no es mayor que el valor designado de NCA. Los planes de muestreo establecidos estn dispuestos de manera tal que la probabilidad de aceptacin
NC
con el valor de NCA designado depende del tamao de la muestra para un NCA dado, siendo por
lo general mayor para las muestras grandes que para las pequeas.
El NCA es un parmetro del esquema de muestreo y no se debe confundir con el promedio del
proceso que describe el nivel operativo del proceso de produccin. Es de esperar que el promedio
del proceso sea menor que el NCA para evitar rechazos excesivos con el uso de este sistema.
ATENCIN: La designacin de un NCA no implicar que el proveedor tenga derecho a entregar
conscientemente un elemento no conforme
5.2 Especificacin de los NCA
El NCA se designar en el contrato o ser definido por la autoridad responsable segn lo establecido. Se pueden designar NCA diferentes para grupos de no conformidades consideradas colectivamente o para no conformidades individuales de acuerdo con 3.1.5. La clasificacin en grupos
debe ser apropiada a los requisitos de la calidad de la situacin especificada. Se puede designar
un NCA para un grupo de no conformidades individuales, o subgrupo, dentro del mismo. Si el nivel
se calidad se expresa como el por ciento de elementos no conformes (3.1.8 y 3.1.9) los valores de
NCA no excedern del 10 por ciento de no conformes. Si el nivel de calidad se expresa como el
nmero de no conformidades por cada 100 elementos (3.1.10 y 3.1.11) se pueden utilizar valores
de NCA hasta 1 000 no conformidades por cada 100 elementos.
5.3 Valores preferidos de NCA
Las series de valores de NCA que aparecen en las tablas se conoce como las series preferidas de
NCA. Si para algn producto se designa un NCA no incluido entre estos valores, no se aplican estas tablas.
6 Presentacin del producto para muestreo
6.1 Formacin de lotes
El producto se organizar en lotes o sub-lotes identificables o en la manera que se establezca (vea
6.2) En la medida de lo posible, cada lote consistir de elementos de tipo, grado, clase, tamao y
composicin nicos, fabricados en condiciones uniformes y esencialmente al mismo tiempo.
6.2 Presentacin de lotes
La autoridad responsable designar, aprobar e intervendr en la extraccin de lotes, el tamao de
los lotes y la forma en que el proveedor presentar e identificar cada lote. Si es necesario, el proveedor garantizar el espacio de almacenamiento adecuado e idneo para cada lote, los equipos
necesarios para una adecuada extraccin y presentacin y el personal que manipular el producto
requerido para la extraccin de muestras.
NC
7 Aceptacin y no-aceptacin
7.1 Aceptabilidad de los lotes
La aceptabilidad de un lote estar determinada por el uso de uno o ms planes de muestreo.
En este contexto, el trmino no aceptacin se utiliza en lugar de rechazo si se trata del resultado obtenido tras la aplicacin del procedimiento. Se mantienen las formas del trmino rechazo si
se trata de las acciones que pueda tomar el consumidor, como en el caso de nmero de rechazo
7.2 Disposicin de lotes no aceptables
La autoridad responsable decidir como se dispondr de los lotes no aceptados. Estos lotes se
pueden desechar, clasificar (con o sin sustitucin de los elementos no conformes) reelaborar, reevaluar con respecto a criterios de utilizacin ms especficos, retenerse para informacin adicional, etc.
7.3 Elementos no conformes
Si un lote ha sido aceptado, quedan reservados los derechos a no aceptar algn elemento declarado no conforme durante la inspeccin, independientemente de si el mismo formaba parte de la
muestra o no. Los elementos declarados no conformes pueden ser reparados o corregidos y presentarse de nuevo a inspeccin con la aprobacin de la autoridad responsable y en la forma que
sta decida.
7.4 Clases de no conformidades o de elementos no conformes
La asignacin especfica de no conformidades o de elementos no conformes a dos o ms clases
exige el uso de un conjunto de planes de muestreo. En general. el conjunto de planes de muestreo tiene un tamao de muestra comn, pero diferentes nmeros de aceptacin para cada clase
con un NCA diferente, como aparece en las tablas 2,3 y 4.
7.5 Disposiciones especiales para clases crticas de no conformidades
Algunos tipos de no conformidades pueden tener una importancia crtica. Este sub-apartado especifica las disposiciones especiales para dichos tipos de no-conformidad designada. A discrecin de
la autoridad responsable, puede requerirse la inspeccin de cada elemento del lote para determinar tales clases de no-conformidad. Queda reservado el derecho a inspeccionar cada elemento
presentado con el fin de definir las mencionadas clases de no-conformidad y a que no se acepte el
lote inmediatamente si se detecta una no-conformidad de esta clase. Tambin queda reservado el
derecho a hacer un muestreo, para clases especificadas de no conformidades a cada lote presentado por el proveedor y a que no se acepte ningn lote si se detecta que la muestra de l extrada
contiene una ms de estas no-conformidades
7.6 Lotes nuevamente presentados
Si un lote se declara inaceptable, se notificar de inmediato a todas las partes. Estos lotes no se
presentarn de nuevo hasta que todos los elementos sean reexaminados o reensayados y el proveedor est convencido de que todos los elementos no conformes han sido retirados o sustituidos
por elementos conformes, o de que se han corregido todas las no conformidades. La autoridad
10
NC
responsable definir si para la inspeccin se utilizar la inspeccin normal o rigurosa, y si la reinspeccin incluir todos los tipos o las clases de no-conformidad o solo los tipos o las clases particulares de no-conformidad que ocasionaron la inaceptabilidad inicial.
8 Toma de muestras
8.1 Seleccin de las muestras
Los elementos seleccionados para la muestra se tomarn del lote mediante muestreo simple aleatorio (vea 2.1.5 en la NC ISO 3534-2: 2000) Si el lote tiene sub-lotes o estratos identificados a partir de algn criterio racional, se aplicar el muestreo estratificado de modo que el tamao de la submuestra de cada sub-lote o estrato sea proporcional al tamao del sub lote o estrato (para ms detalle vea 2.25 en NC ISO 28590: 2000)
8.2 Momento de tomar las muestras
Las muestras se pueden tomar despus que el lote se haya producido o durante su produccin. En
todo caso, las muestras sern seleccionadas se acuerdo con 8.1.
8.3 Muestreo doble o mltiple
Si se va a utilizar el muestreo doble o mltiple, se seleccionar cada muestra sub-secuente de las
restantes del mismo lote.
9 Inspeccin normal, rigurosa y reducida
9.1 Inicio de la inspeccin
La inspeccin normal se realizar al inicio de la inspeccin a menos que la autoridad responsable
decida otra cosa.
9.2 Continuacin de la inspeccin
La inspeccin normal, rigurosa o reducida continuar invariable para lotes sucesivos, excepto si los
procedimientos de cambio (vea 9.3) requieren un cambio en la inspeccin. Los procedimientos de
cambio se aplicaran a cada clase de no-conformidad o elementos no conformes independientemente.
9.3 Reglas y procedimientos de cambio (vea la figura 1)
9.3.1
De normal a rigurosa
Si se est realizando la inspeccin normal, se aplicar la inspeccin rigurosa tan pronto como dos
de cinco (o menos de cinco) lotes consecutivos, hayan sido declarados como no aceptables en la
inspeccin original (o sea, ignorando para este procedimiento los lotes o las remesas nuevamente
presentados)
11
9.3.2
NC
De rigurosa a normal
De normal a reducida
9.3.3.1 Generalidades
Si se est realizando la inspeccin normal, se aplicar la inspeccin reducida siempre que se
cumplan todas las condiciones siguientes:
a) la cifra actual del valor de cambio (vea 9.3.3.2) es al menos 30; y
b) la produccin avanza a ritmo estable; y
c) la autoridad responsable considera conveniente aplicar la inspeccin reducida.
9.3.3.2 Valor de cambio
El clculo del valor de cambio debe tener lugar al inicio de la inspeccin normal, a menos que la
autoridad responsable especifique otra cosa.
El valor de cambio se ajustar a cero al iniciarse la inspeccin y se actualizar luego de la inspeccin de cada lote subsecuente en la inspeccin normal original.
a)
b)
2)
cuando el nmero de aceptacin es 0 o 1, sume 2 al valor de cambio si el lote es aceptado; de lo contrario reajuste el valor de cambio a 0.
12
NC
9.4
Interrupcin de la inspeccin
Nivel de inspeccin
13
NC
b) con un lote grande, puede haber un tamao de muestra que sera ineficiente para un lote pequeo;
c) la seleccin verdaderamente aleatoria consume relativamente ms tiempo si la muestra es una
proporcin demasiado pequea del lote.
10.2 Letras cdigo para el tamao de muestra
Los tamaos de muestra se designan con letras cdigos. Se utilizar la tabla 1 para encontrar la
letra cdigo aplicable al tamao del lote particular y al nivel de inspeccin establecido.
NOTA: Con vistas al ahorro de espacio en las tablas y para evitar repeticiones innecesarias en
el texto, en ocasiones se utiliza el trmino abreviado letra cdigo
10.3 Obtencin de un plan de muestreo
Se utilizar el NCA y la letra cdigo del tamao de muestra para obtener el plan de muestreo a
partir de las tablas 2, 3, 4 y 11. Para un NCA especificado y un tamao de lote dado, se utilizar la
misma combinacin de NCA y letra cdigo del tamao de muestra, con el fin de obtener el plan de
muestreo a partir de la tabla segn se trate de la inspeccin normal, rigurosa o reducida.
Si no hay un plan de muestreo para una combinacin dada de NCA y letra cdigo del tamao de
muestra, las tablas orientan al usuario hacia una letra diferente. El tamao de muestra a emplear
est dado por la nueva letra cdigo y no por la letra original. Si este procedimiento conduce a tamaos de muestra diferentes para clases diferentes de no-conformidad o elementos no conformes,
se puede emplear para toda las clases de no-conformidad o elementos no-conformes la letra cdigo del tamao de muestra correspondiente al mayor tamao de muestra derivado, siempre que
sea designado o aprobado por la autoridad responsable. Como alternativa a un plan de muestreo
nico con nmero de aceptacin 0, se puede usar el plan con nmero de aceptacin 1 y el mayor
tamao de muestra correspondiente para un NCA designado (si existe) siempre que sea designado o aprobado por la autoridad responsable. Otra alternativa se basa en el uso de los planes de
nmero de aceptacin fraccionado opcional descritos en la clusula 13 si lo aprueba la autoridad
responsable.
10.4 Tipos de planes de muestreo
En las tablas 2, 3 y 4 aparecen, respectivamente, tres tipos de planes de muestreo: simple, doble y
mltiple. Si se dispone de varios tipos de planes para un NCA y una letra cdigo de tamao de
muestra dado, se puede utilizar cualquiera. La decisin en cuanto al tipo de plan, ya sea simple,
doble o mltiple, siempre que existan para un NCA y una letra cdigo de tamao de muestra dado,
se basar por lo general en la comparacin entre la dificultad administrativa y los tamaos promedio de las muestras de los planes existentes. En el caso de los planes de muestreo que aparecen
en esta parte de la NC-ISO 2859, el tamao promedio de muestra de los planes mltiples es menor que el de los planes dobles y los dos son menores que el tamao de muestra simple (vea la
tabla 9) generalmente, la dificultad administrativa para el muestreo simple y el costo por elemento
en la muestra son menores que en el caso del doble y mltiple.
14
NC
11 Determinacin de la aceptabilidad
11.1 Inspeccin de elementos no conformes
Para determinar la aceptabilidad de un lote con la inspeccin del por ciento de elementos no conformes, se utilizar el plan de muestreo pertinente de acuerdo con 11.1.1 al 11.1.3
11.1.1 Planes de muestreo simple (nmero de aceptacin entero)
El nmero de elementos de la muestra inspeccionados ser igual al tamao de muestra establecido por el plan. Si el nmero de elementos no conformes detectados en la muestra es igual o menor
que el nmero de aceptacin, el lote se considerar aceptable. Si el nmero de elementos no conformes es igual o mayor que el nmero de rechazo, el lote se considerar no aceptable.
11.1.2 Planes de muestreo doble
El nmero de elementos de la muestra inspeccionados por primera vez ser igual al primer tamao
de muestra establecido por el plan. Si el nmero de elementos no conformes detectados en la primera muestra es igual o menor que el primer nmero de aceptacin, el lote se considerar aceptable. Si el nmero de elementos no conformes detectados en la primera muestra es igual o mayor
que el primer nmero de rechazo, el lote se considerar no aceptable.
Si el nmero de elementos no conformes detectados en la primera muestra se encuentra entre los
primeros nmeros de aceptacin y rechazo, se inspeccionar una segunda muestra del tamao
establecido en el plan. Se acumular el nmero de elementos no conformes detectados en la primera y segunda muestras. Si el nmero acumulativo de elementos no conformes es igual o menor
que el segundo nmero de aceptacin, el lote se considerar aceptable. Si dicho nmero es igual o
mayor que el segundo nmero de rechazo, el lote se considerar no aceptable.
11.1.3 Planes de muestreo mltiple
En el muestreo mltiple, el procedimiento ser similar al especificado en 11.1.2 En esta Parte de
la NC-ISO 2859 hay 5 etapas, de modo que se habr tomado una decisin a ms tardar a la altura
de la 5ta. Etapa.
11.2 Inspeccin para no conformidades
Para determinar la aceptabilidad de un lote en una inspeccin de no conformidades por cada 100
elementos, se utilizar el procedimiento especificado para la inspeccin de no conformes (vea
11.1) con la excepcin de que el trmino no conformidades sustituir a elementos no conformes
12 Informacin adicional
12.1 Curvas caractersticas de operacin
Las curvas caractersticas de operacin de la tabla 10 para la inspeccin normal y rigurosa indican
el por ciento de lotes que se puede esperar sean aceptados con los diversos planes de muestreo
para una determinada calidad del proceso. Las curvas mostradas son para el muestreo simple con
15
NC
planes de nmero de aceptacin entero; las curvas para el muestreo doble y mltiple se han integrado todo lo posible. Las curvas CO mostradas para los NCA mayores que 10 se aplican a la inspeccin de no conformidades por cada 100 elementos; las curvas de los NCA de 10 o menos se
aplican a la inspeccin del por ciento de elementos no conformes. Para los NCA de 10 o menos,
estas curvas CO se aplican tambin a la inspeccin para el nmero de no conformidades.
Para cada una de las curvas mostradas, aparecen los valores tabulados correspondientes a valores seleccionados de probabilidades de aceptacin. Adems aparecen los que corresponden a la
inspeccin rigurosa, as como al muestreo para determinar el nmero de no conformidades para
los NCA con 10 o menos no conformidades por cada 100 elementos.
Las curvas CO de esquema normalizado que aparecen en la tabla 12 indican el por ciento esperado de lotes con diversos grados de calidad que se sern aceptados, teniendo en cuenta las reglas
de cambio pero sin tener en cuenta los efectos de la regla para descontinuar la inspeccin. El eje
de la abscisa es la relacin entre la calidad del proceso y el NCA. Cada curva representa un nmero de aceptacin para la inspeccin normal.
12.2
El promedio del proceso se puede estimar a travs del por ciento promedio de no conformes o del
nmero promedio de no conformidades por cada 100 elementos (cualquiera que se pueda aplicar)
detectada en las muestras de producto suministradas por el proveedor para la inspeccin original,
siempre que la inspeccin no haya sido interrumpida. Si se utiliza el muestreo doble o mltiple, solamente se incluirn en la estimacin del promedio del proceso los resultados de la primera muestra.
12.3
La calidad media de salida es la calidad promedio a largo plazo del producto terminado para un valor dado de la calidad del producto de entrada, incluyendo todos los lotes aceptados, ms todos los
lotes que nos son aceptados, una vez que stos hayan sido objeto de una eficiente inspeccin al
100% y que todos los elementos no conformes hayan sido sustituidos por elementos conformes.
12.4 Lmite de calidad media de salida (LCMS)
El LCMS es el mximo grado de calidad de salida promedio de todos los grados de calidad posible
que se presentan para un determinado plan de muestreo de aceptacin. En la tabla 8-A aparecen
valores aproximados de LCMS para cada uno de los planes de muestreo simple en la inspeccin
normal y en la tabla 8-B para cada uno de los planes de muestreo simple en la inspeccin rigurosa.
12.5
En la tabla 9 aparecen las curvas de la media del tamao de la muestra para el muestro doble y
mltiple, en comparacin con el correspondiente plan de muestreo simple para cada nmero de
aceptacin. Estas curvas muestran las medias del tamao de la muestra que se pueden esperar
ocurran con los diversos planes de muestreo para determinados niveles de la calidad del proceso.
Las curvas asumen que la inspeccin no se interrumpe (vea NC-ISO 3534 2: 2000, 2.5.7)
16
NC
17
NC
Esta clusula especifica los procedimientos opcionales para los planes de muestreo de nmero de
aceptacin fraccionado. Los procedimientos opcionales se pueden utilizar con la aprobacin de la
autoridad responsable. A menos que se especifique de otra manera, se seguirn los procedimientos normalizados anteriormente.
En las tablas 11-A, 11-B y 11-C aparecen los planes de nmero de aceptacin fraccionado. En el
caso de las inspecciones normal y rigurosa, se encuentran las fracciones y en vez de las dos
flechas de las tablas 2-A y 2-B entre los planes para el nmero de aceptacin 0 y nmero de aceptacin 1. En el caso de inspeccin reducida, se encuentran las fracciones , y en vez de las
tres flechas de la tabla 2-C entre los planes para el nmero de aceptacin 0 y nmero de aceptacin 1.
El uso de los planes de nmero de aceptacin fraccionado no requiere cambios en las letras cdigos de tamao de la muestra ni en el tamao de la muestra, siempre que la combinacin de la letra cdigo y el NCA traiga como resultado un plan entre los nmeros de aceptacin 0 y 1, segn
establece 10.3.
13.2
Determinacin de la aceptabilidad
18
NC
c)
d)
El nmero de aceptacin se actualizar (sumar) una vez obtenido el plan de muestreo, pero antes
de tomar una decisin sobre la aceptabilidad del lote. El nmero de aceptacin se reajustar despus de tomada la decisin sobre la aceptabilidad. A la inversa, el valor de cambio (vea 9.3.3.2) se
sumar o reajustar una vez decidida la aceptabilidad del lote.
NOTA: Cuando un valor de aceptacin es usado para el caso de planes de muestreo constante, los resultados son los mismos como 13.2.1.1.
13.2.2
Reglas de cambio
19
13.4
NC
Inspeccin
Reducida
5 lotes no
aceptados durante
la inspeccin
rigurosa
2 de 5 o menos
lotes
consecutivos no
aceptados
Interrumpir
la
inspeccin
Inspeccin
Rigurosa
Inspeccin
Normal
Lote no aceptado, o
produccin irregular, u
otras condiciones que
justifiquen el cambio
5 lotes
consecutivos
aceptados
Mejora de la calidad
del suministrador
20
Tabla 1
Letras cdigo del tamao de muestra (vanse apartados 10.1 y 10.2)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
21
Tabla 2-A
Planes de muestreo simple en inspeccin normal (tabla general)
22
Tabla 2-B
Planes de muestreo simple en inspeccin rigurosa (tabla general)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
23
Tabla 2-C
Planes de muestreo simple en inspeccin reducida (tabla general)
24
Tabla 3-A
Planes de muestreo doble en inspeccin normal (tabla general)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
25
Tabla 3-B
Planes de muestreo doble en inspeccin rigurosa (tabla general)
26
Tabla 3-C
Planes de muestreo doble en inspeccin reducida (tabla general)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
27
Tabla 4-A
Planes de muestreo mltiple en inspeccin normal (tabla general)
28
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
29
30
Tabla 4-B
Planes de muestreo mltiple en inspeccin rigurosa (tabla general)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
31
32
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
33
Tabla 4-C
Planes de muestreo mltiple en inspeccin reducida (tabla general)
34
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
35
36
Tabla 5-A
Riesgo del productor en inspeccin normal
(porcentaje de lotes no aceptados en planes de muestreo simple)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
37
Tabla 5-B
Riesgo del productor en inspeccin rigurosa
(porcentaje de lotes no aceptados en planes de muestreo simple)
38
Tabla 5-C
Riesgo del productor en inspeccin reducida
(porcentaje de lotes no aceptados en planes de muestreo simple)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
39
Tabla 6-A
Calidad del riesgo del consumidor en inspeccin normal
(porcentaje de elementos no conformes en planes de muestreo simple para la
inspeccin de porcentaje de elementos no conformes)
40
Tabla 6-B
Calidad del riesgo del consumidor en inspeccin rigurosa
(porcentaje de elementos no conformes en planes de muestreo simple para la
inspeccin de porcentaje de elementos no conformes)
i
i d
j d l
f
)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
41
Tabla 6-C
Calidad del riesgo del consumidor en inspeccin reducida
(porcentaje de elementos no conformes en planes de muestreo simple para la
inspeccin de porcentaje de elementos no conformes)
42
Tabla 7-A
Calidad del riesgo del consumidor en inspeccin normal
(no-conformidades por 100 unidades en planes de muestreo simple para la inspeccin de
no-conformidades por 100 unidades)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
43
Tabla 7-B
Calidad del riesgo del consumidor en inspeccin rigurosa
(no-conformidades por 100 unidades en planes de muestreo simple para la inspeccin de
no-conformidades por 100 unidades)
44
Tabla 7-C
Calidad del riesgo del consumidor en inspeccin reducida
(no-conformidades por 100 unidades en planes de muestreo simple para la inspeccin de
no-conformidades por 100 unidades)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
45
Tabla 8-A
Lmite de la calidad media de salida en inspeccin normal (planes de muestreo simple)
46
Tabla 8-B
Lmite de la calidad media de salida en inspeccin rigurosa (planes de muestreo simple)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
47
NC
Tabla 9
Curvas de la media del tamao de la muestra para muestreos simples,
dobles y mltiples (inspeccin normal, rigurosa y reducida)
48
NC
49
NC
50
NC
51
NC
52
NC
53
NC
54
NC
55
NC
56
NC
57
NC
58
NC
59
NC
60
NC
61
NC
62
NC
63
NC
64
NC
65
NC
66
NC
67
NC
68
NC
69
NC
70
NC
71
NC
72
NC
73
NC
74
NC
75
NC
76
NC
77
NC
78
NC
79
NC
80
NC
81
NC
82
Tabla 11-A
Planes de muestreo simple en inspeccin normal (tabla general auxiliar)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
83
Tabla 11-B
Planes de muestreo simple en inspeccin rigurosa (tabla general auxiliar)
84
Tabla 11-C
Planes de muestreo simple en inspeccin reducida (tabla general auxiliar)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
85
Tabla 12
Esquema de curvas CO (normalizadas)
86
Tabla 12 (Conclusin)
Esquema de curvas CO (normalizadas)
NC
NC-ISO 2859-1: 2003
87
NC
Anexo A
(informativo)
Lote
Nmero
Tamao del
lote
Letra
cdigo
tamao
muestra
N
1
180
Tamao de
muestra
Ac
Dado
Valor de
aceptacin (antes de
inspeccin)
Ac
Aplicable
Elementos no
conformes
n
G
32
Aceptabilidad
Valor de
aceptacin Marca(despus
dor de
de inspec- Cambio
cin)
Accin a efectuar
d
1/2
Continuar normal
200
32
1/2
10
Continuar normal
250
32
1/2
Continuar normal
450
50
Continuar normal
300
50
Continuar normal
80
13
Cambio a rigurosa
800
80
Continuar rigurosa
300
50
1/2
Continuar rigurosa
100
20
Continuar rigurosa
10
600
80
12
12
Continuar rigurosa
11
200
32
1/3
15
0*
Restablecer normal
12
250
32
1/2
Continuar normal
13
600
80
12
Continuar normal
14
80
13
Continuar normal
15
200
32
1/2
Continuar normal
16
500
50
12
12
11
Continuar normal
17
100
20
1/3
15
15
13
Continuar normal
18
120
20
1/3
18
18
15
Continuar normal
19
85
13
18
18
17
Continuar normal
20
300
50
25
19
Continuar normal
21
500
50
21
Continuar normal
22
700
80
14
24
Continuar normal
23
600
80
27
Continuar normal
24
550
80
14
0*
30
Cambio a reducida
25
400
20
1/2
Continuar reducida
NOTAS
A = aceptable
R = no aceptable
88
NC
1. NC ISO 2859-0:2000, Procedimiento de muestreo para la inspeccin por atributos. Parte 0: Introduccin al sistema de muestreo por atributos.
2. NC ISO 2859-2:2003, Procedimiento de muestreo para la inspeccin por atributos. Parte 2: Planes de muestreo indexado por la Calidad Lmite (CL) para la inspeccin de un lote aislado.
3. ISO 3951, Sampling procedures and charts for inspection by variables for percent nonconforming.
4. NC ISO 9000:2001, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
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