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Datos Generales del Producto

Expediente

42216 Nombre producto FUROSEMIDA TABLETAS 40MG

Registro
Sanitario

INVIMA 2014 M004573-R3

Vencimiento

2019/08/2
6

Modalidad

Estado
Registro

FABRICAR Y VENDER

Vigente

LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS DEBEN APARECER EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES, MAS LA FECHA DE
VENCIMIENTO Y UNA FRANJA VERDE CON LA LEYENDA "MEDICAMENTO ESENCIAL." EL TITULAR Y FABRICANTE
Observaciones
AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO, ADQUIEREN LA OBLIGACIN DE MANTENER LAS BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA DURANTE LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO.
Datos de Inters del Medicamento
Forma
Farmaceutica

TN - TABLETAS CON O SIN RECUBR. QUE NO MODIFIQUEN LIBERACION


FARMACO

Indicaciones

DIURETICO, ANTIHIPERTENSIVO.

Contraindicaciones
Inserto ?

Franja

VERDE

INSUFICIENCIA RENAL O HEPATICA, EMBARAZO Y LACTANCIA, HIPOCALEMIA (HIPOPOTASEMIA) E HIPONATREMIA,


HIPERTROFIA PROSTATICA. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS.
Vida Util

24 MESES

Condicion Venta

CON
FACULTATIVA

FORMULA

Generico ?

Via Administracion PO - ORAL


Presentaciones Comerciales
Presentacion Comercial
Unidad /
Expediente Consec Termino
Cantidad
Medida

Fecha
Estado
insc

Descripcion

2006/1
Activo
1/10

000042216 01

0247

460,00

CAJA X 460 TABLETAS PARA USO INSTITUCIONAL

000042216 02

0247

100,00

CAJA X 100 TABLETAS EN BLISTER DE PVC 2006/1


Activo
TRANSPARENTE/ALUMINIO X 10 TABLETAS CADA UNO.
1/10

000042216 03

0247

10,00

CAJA
X
10
TABLETAS
EN
BLISTER
DE
PVC 2009/1
Activo
TRANSPARENTE/ALUMINIO X 10 TABLETAS CADA UNO
2/01

000042216 04

0247

12,00

CAJA
X
12
TABLETAS
EN
BLISTER
DE
PVC 2009/1
Activo
TRANSPARENTE/ ALUMINIO X 10 TABLETAS CADA UNO
2/01

000042216 05

0247

20,00

CAJA
X
20
TABLETAS
EN
BLISTER
DE
PVC 2009/1
Activo
TRANSPARENTE/ALUMINIO X 10 TABLETAS CADA UNO
2/01

000042216 06

0247

24,00

CAJA
X
24
TABLETAS
EN
BLISTER
DE
PVC 2009/1
Activo
TRANSPARENTE/ALUMINIO X 10 TABLETAS CADA UNO
2/01

000042216 07

0247

30,00

CAJA
X
30
TABLETAS
EN
BLISTER
DE
PVC 2009/1
Activo
TRANSPARENTE/ALUMINIO X 10 TABLETAS CADA UNO
2/01

000042216 08

0247

40,00

CAJA
X
40
TABLETAS
EN
BLISTER
DE
PVC 2009/1
Activo
TRANSPARENTE/ALUMINIO X 10 TABLETAS CADA UNO
2/01

000042216 09

0247

200,00

CAJA X 200 TABLETAS EN BLISTER DE PVC 2013/0


Activo
TRANSPARENTE/ALUMINIO X 10 TABLETAS CADA UNO
7/15

000042216 10

0247

300,00

CAJA X 300 TABLETAS EN BLISTER DE PVC 2013/0


Activo
TRANSPARENTE/ALUMINIO X 10 TABLETAS CADA UNO
7/15

000042216 11

0247

600,00

CAJA X 600 TABLETAS EN BLISTER DE PVC 2013/0


Activo
TRANSPARENTE/ALUMINIO X 10 TABLETAS CADA UNO
7/15

000042216 12

0247

900,00

CAJA X 900 TABLETAS EN BLISTER DE PVC 2013/0


Activo
TRANSPARENTE/ALUMINIO X 10 TABLETAS CADA UNO
7/15

Principios Activos

Principio Activa

Concentracio

Forma
Farmaceutic
a

Lote

Registro
Sanitario

Unidad de
Medida

Fecha
Inactiv

FUROSEMIDA

40,00000

Tableta

4GC2337

INVIMA 2014
mg
M-004573-R3

Concentracion dec A = Por unidad, en formas de presentacion dosificada, en caso de tabletas, grageas, capsulas, ovulos, supositorios,
677
inyectables y similares
Clasificacion ATC del Producto
ATC

Sustancia Quimica

1,1,a
1,1,G FUROSEMIDA
C03CA01
Rol

Sistema Organico Grupo Farmacologico


SISTEMA
DIURETICOS
CARDIOVASCULAR
Roles por Producto

Tipo.Ident Identificacion

SubGrupo
Farmacologico
DIURETICOS DE TECHO
ALTO

Nombre / Razon Social

Subgrupo Quimico
SULFONAMIDAS

Direccion

Nit

8170016441

GENFAR S.A.

Parque Industrial Caucadesa, Km 43 V


Panamericana,

TITULAR REGISTRO SANITARIO Nit

8170016441

GENFAR S.A.

Parque Industrial Caucadesa, Km 43 V


Panamericana,

FABRICANTE

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1,1,b

Una de las exigencias que la jurisprudencia constitucional ha resaltado de la regulacin,


en cuanto a la posibilidad de suministrar medicamentos que no se encuentran incluidos
dentro de los planes de servicios, es que no se trate de un medicamento experimental.
Como se indic, toda persona tiene el derecho constitucional a acceder a medicamentos
cuya calidad, seguridad, eficacia y comodidad, sea comprobada. En tal medida, un
medicamento experimental no garantiza con certeza suficiente el goce efectivo del derecho
a la salud. Por tanto, no puede considerarse que se trate de un servicio de salud que se
requiera. Por tanto, nadie tiene el derecho constitucional de acceder a un medicamento que
es experimental. Se trata entonces otra vez, del principio de evidencia cientfica, antes
mencionado, segn el cual, si un servicio se requiere o no, depende de la mejor evidencia
cientfica, aplicada al caso concreto y especfico. Ahora bien, la jurisprudencia ha
especificado que en la medida que el fundamento de la decisin mdica debe partir de la
informacin objetiva con que se cuente, el hecho de que un medicamento no haya sido
aprobado por el INVIMA para ser comercializado nacionalmente, no implica que el mismo
tenga carcter experimental. Si un medicamento tiene o no tal condicin, no depende de los
procedimientos administrativos que se estn adelantando, sino de la mejor evidencia con
que cuente la comunidad mdica y cientfica al respecto. Expandiendo la jurisprudencia
que sobre la cuestin haba fijado la Corte Constitucional en materia de servicios de salud
distintos a medicamentos, considerados experimentales, seal que un medicamento no
puede ser considerado experimental cuando, pese a ser novedoso, se emplee
frecuentemente por los mdicos, y sus efectos secundarios se conozcan, sean previsibles y
controlables en los pacientes. Cuando un mdico tratante considera que cuenta con
informacin tcnica y cientfica para usar un medicamento, como se indic, su opinin slo
podr ser controvertida con base en informacin del mismo carcter. Slo con base en
informacin cientfica aplicada al caso concreto de la persona de que se trate, podra una
entidad del Sistema de Salud obstaculizar el acceso al medicamento que le orden su
mdico tratante. Por tanto, los medicamentos que an no han sido autorizados por el

INVIMA deben ser suministrados cuando una persona los requiera, con base en la mejor
evidencia cientfica disponible.
1,1,C,

Centro Colaborador de la OMS para Estadsticas de Medicamentos


Metodologa.
1,1,D
SI
1,1,E

Definicin y consideraciones generales


Definicin e introduccin
La definicin bsica de la dosis diaria definida (DDD) es:
El DDD es la dosis de mantenimiento promedio supuesta por da para un
medicamento utilizado para su indicacin principal en adultos.
Una DDD solo se asigna para los medicamentos que ya cuentan con un
cdigo de ATC.
Cabe destacar que la dosis diaria definida es una unidad de medida y no
necesariamente refleja la dosis diaria recomendada o prescrita. Las dosis
para pacientes individuales y grupos de pacientes a menudo diferir de la
DDD y tendr que estar necesariamente basado en las caractersticas
individuales (por ejemplo, edad y peso) y consideraciones farmacocinticas.
Para el uso ptimo de los medicamentos, es importante reconocer que el
polimorfismo gentico debido a las diferencias tnicas puede resultar en
variaciones en la farmacocintica de las drogas. El DDD debe reflejar la
independencia dosificacin mundial de las variaciones genticas del
metabolismo del frmaco.
Los datos de consumo de drogas que se presentan en las DDD slo dan una
estimacin aproximada del consumo y no una imagen exacta del uso real. La
DDD proporcionan una unidad fija de medida independiente del precio y
forma de administracin (por ejemplo, la fuerza de la tableta) que permite al
investigador para evaluar las tendencias en el consumo de drogas y para
realizar comparaciones entre grupos de poblacin.

1,1,G
http://translate.googleusercontent.com/translate_c?
depth=1&hl=es&prev=search&rurl=translate.google.com.co&sl=en&u=http://www.whocc.no/ddd/defi
nition_and_general_considera/&usg=ALkJrhjVqV4g7Y1K_NvCGzNXDGUc0gF9bA

http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

1,2,
Principio Activo
FUROSEMIDA

Presentacion
Comercial
Furosemida

Concentracio
n
40

Forma
Farmaceutica
Tableta

Unidad de
Medida
mg

Lote

Registro
Sanitario

INVIMA
4GC23
2014 M37
004573-R3

Fecha
Vencimiento
01/07/15

1,2,,1 Decreto 677 /1995


1,2,2

ATC

Sustancia Quimica

C03CA01 FUROSEMIDA

Sistema Organico Grupo Farmacologico


SISTEMA
DIURETICOS
CARDIOVASCULAR

SubGrupo
Farmacologico
DIURETICOS DE TECHO
ALTO

Subgrupo Quimico
SULFONAMIDAS

INSUFICIENCIA RENAL O HEPATICA, EMBARAZO Y LACTANCIA, HIPOCALEMIA (HIPOPOTASEMIA) E


Contraindicaciones HIPONATREMIA, HIPERTROFIA PROSTATICA. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON
DIABETES MELLITUS.

1,2,3 Efectos secundarios de la furosemida:

La necesidad de orinar frecuentemente puede durar hasta 6 horas


despus de haber tomado una dosis, pero disminuir despus
que haya tomado furosemida durante algunas semanas. Dgale a
su doctor si cualquiera de estos sntomas se vuelve severo o si
no desaparece:
calambres musculares
debilidad
mareos
confusin
sed
malestar estomacal
vmitos
visin borrosa
cefalea (dolor de cabeza)
agitacin
estreimiento (constipacin)

2,
Dispositvo Medico Buretrol

Datos Generales del Producto


Expediente

20044384

Registro
Sanitario

INVIMA 2012DM0008471

Observaciones

Nombre
producto

EQUIPO BURETA DE 150 ML GOTHAPLAST

Vencimiento

2022/02/1
5

Modalidad

Estado
Registro

FABRICAR Y VENDER

Vigente

EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA: LA REFERENCIA DEL PRESENTE PRODUCTO ES EQUIPO BURETA DE 150 ML EN
EMPAQUE UNITARIO ESTRIL EN BOLSA DE PAPEL GRADO MDICO Y FILM. VIDA UTIL: 3 AOS
Marcas

Vida Util

GOTHAPLAST
Datos de Inters

Miembros Comprometidos

ES UN EQUIPO QUE SE EMPLEA EN INFUSION DE SOLUCIONES


PARENTALES DE INYECCIN INTRAVENOSA, QUE SE CONECTA AL
RECIPIENTE CON SOLUCION Y MEDIANTE UNA CMARA GRADUADA
PERMITE REALIZAR LA MEZCLA Y DOSIFICACIN EXACTA DEL
LIQUIDO QUE ES ADMINISTRADO AL PACIENTE POR MEDIO DE UN
VENOCLISIS O EQUIPO DE MACROGOTEO QUE SE CONECTA A LA
EVACUACIN DE LA CMARA PRINCIPAL
Presentaciones Comerciales

Usos

Riesgo

Presentacion Comercial
1) Empaque unitario estril en Bolsa de papel grado mdico y film.
2) Caja por 150 unidades. 3) Caja de 1 hasta 150 unidades segn solicitud del cliente.
Roles por Producto
Rol

Nombre / Razon Social

Direccion

FABRICANTE

LABORATORIOS GOTHAPLAST LTDA.

CARRERA 72 A No. 70 - 17 BOGOTA.

TITULAR REGISTRO SANITARIO

LABORATORIOS GOTHAPLAST LTDA.

CARRERA 72 A No. 70 - 17 BOGOTA.

- Decreto 4725 del 2005.

NO APLICA

RACTICAS: CLINICA CHICAMOCHA S.A


DEPENDENCIA: PLANEACION Y CALIDAD
3.2. De los indicadores de calidad de la Atencin en Salud.
La institucin registra el indicador: OPORTUNIDAD DE ENTREGA DE MEDICAMENTOS POS : SI REGISTRA
EL INDICADOR

De qu trata la RESOLUCIN

001446 DE 2006?

Define el Sistema de Informacion para La calidad y se adoptan los indicadores de monitoria del
Sistema Oblicatorio de Garantia de Calidad de la Atencion en Salud.

3.3. De la Poltica de Seguridad del Paciente?


Tiene la institucin instaurada una Poltica de Seguridad del Paciente/Usuario?: SI

De qu trata la RESOLUCIN NMERO 2003 de 2014?Por la cual se definen los procedimientos y condiciones
de inscripcin de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitacin de servicios de salud
Cmo relaciona la Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia con las Polticas de Seguridad del
Paciente/Usuario?.
Son dos ramas que buscan siempre el beneficio y seguridad del paciente, esto lo logran mediante la vigilancia y
los procesos de control que se usan en ellas con los medicamentos y dispositivos mdicos.

4. De la Poltica Farmacutica
Cul Norma le da el marco legal a la Poltica Farmacutica? LA LEY 100 DE 1993
Cual es el CONPES por medio del cul se publica la Poltica Farmacutica? CONPES 155