2

Deia Mircoles, 25 de marzo de 2015

Iritzia
Behatokia
POR

Javier Alonso

Acabar la
Justicia con los
medicamentos
genricos?
Una decisin del Tribunal
Superior de Justicia del Pas
Vasco y una investigacin de la
Agencia Europea en India
parecen incidir en la interesada
polmica sobre su conveniencia,
pero la ciencia no engaa

A Sala de lo Social del Tribunal

Superior de Justicia del Pas Vasco
ha ratificado una sentencia de un
juzgado bilbaino que estimaba una demanda contra el Departamento de Salud y declaraba el derecho de un paciente a recibir el
medicamento exacto prescrito por su especialista. Dicho paciente era una persona que
padeca la enfermedad de Parkinson y que
experiment un agravamiento de sus sntomas a partir del momento en el que le fue
reemplazado en la farmacia el medicamento
de marca que tomaba por otro genrico.
As lo confirmaba la sentencia: precisaba
el medicamento especfico que tena prescrito, sin que pudiera ser sustituido por el
genrico por provocar su empeoramiento. De nada sirvi la argumentacin del
Departamento de Salud que esgrima que se
trataba de un caso circunscrito a un centro y
que no haba ocurrido en otros hospitales.
El tribunal reconoca, en este caso, el derecho a ser tratado con el medicamento original.
Una resolucin razonable si consideramos
las variaciones interindividuales en la res-

puesta a los frmacos que dicta la gentica.

El genrico no resultaba tan eficaz y haba
provocado un empeoramiento de la situacin clnica. Sin embargo, a pesar de su
escasa trascendencia, considerando que se
trataba de un caso aislado, la noticia tuvo
una presencia preeminente en los medios de
comunicacin sanitarios y en la mayora de
los generales, en los que a los resmenes,
ms o menos ponderados, de las agencias de
noticias se aadan comunicados de asociaciones de pacientes que vean en el fallo
judicial el reconocimiento definitivo a una
reivindicacin que llevaban aos demandando.
Un impulso meditico en el que algo habrn
tenido que ver los gabinetes de comunicacin de las grandes farmacuticas, que aprovecharon la circunstancia para intensificar
su campaa contra su competencia barata
tratando de demostrar que solo los suyos,
los originales, curaban y estaban libres de
efectos secundarios.
Qu hay de cierto en esa afirmacin? O,
como afirmaba la sentencia, Son ms especficos eficaces y seguros los medicamentos de marca que los genricos? La respuesta es fcil y no necesita ningn conocimiento experto: no, por supuesto que no. Los
medicamentos genricos contienen la misma dosis de principio activo el que aporta
los beneficios para la salud que el original y
han debido superar estrictos controles para
demostrar su igualdad en eficacia y seguridad.
El altsimo nivel de exigencia impuesto a las
productoras de genricos por las agencias
gubernamentales de medicamentos es, a
veces, mayor que el que se impone a las farmacuticas tradicionales que, en su alocada
carrera por copar el mercado (mejorar sus
resultados) con sus productos, han hecho
que en la farmacopea actual hasta uno de
cada cinco nuevos medicamentos introducidos o bien no aporta los beneficios anunciados o tiene unos efectos secundarios que
superan los potenciales beneficios que aporta a la salud.
Las diferencias individuales en la respuesta
al tratamiento con medicamentos de marca
y con genricos no solo se explican por esa
susceptibilidad gentica individual. Una
gran parte del, a veces, heterogneo resultado se debe al efecto placebo. Casi coincidiendo con la sentencia, se publicaba un estudio
cientfico que lo analizaba en los sntomas
del prkinson. Los autores administraban a
pacientes con la enfermedad dos inyecciones de una sustancia carente de accin:
solucin salina, la segunda despus de que

el supuesto efecto de la primera hubiera

desaparecido. A los pacientes se les explicaba que el frmaco era el mismo pero que el
costo del primero era de 100 dlares y el del
segundo, 1.500. Una vez medido el efecto
mediante exploracin clnica y resonancia
magntica, el resultado no sorprendi: en
todos los casos haba una respuesta positiva,
pero el 28% de los que creyeron recibir el
producto caro mejoraron frente al 13% de
los que supusieron que reciban el barato.
Una extraordinaria mejora condicionada o
al menos inducida por los cambios que las
expectativas depositadas en el tratamiento
producen a nivel psicolgico o neurobiolgico. Es el mismo efecto que hace que, en la
infancia, las tiritas decoradas con un dibujo
de Bob Esponja posean mayor efecto analgsico que otras sin marca, o que explica que
terapias acientficas como la homeopata
generen respuestas positivas en algunas
personas adultas que padecen procesos
leves.
Si los datos que aporta este pequeo estudio
se confirman con investigaciones ms
amplias, supondr adems un nuevo estmulo para la industria farmacutica tradicional, que podr aadir a sus argumentos
desacreditativos la idea-fuerza de que cuan-

Los genricos son una grave

amenaza para la poderosa
industria farmacutica, que
plantea una estrategia
generadora de multitud de
conflictos de intereses con el fin
nico de mejorar sus resultados

do un medicamento es caro, cura mejor.

Una industria que, por un lado, se dedica a
comprar las empresas productoras de genricos que obtienen beneficios para vender
sus productos y por otro no repara en artimaas para, utilizando su inmenso poder
econmico, descalificarlas y ahogar a su
competencia. Su poder est extendindose
hasta los organismos oficiales que velan por
nuestros intereses en lo relacionado con los
medicamentos. As, el pasado mes, la Agencia Europea del Medicamento, en una operacin de investigacin sin precedentes,
anunci que suspenda temporalmente la
comercializacin de 700 genricos fabricados en India por problemas de diseo en los
ensayos clnicos que se haban aportado
para su autorizacin. No se trataba de que
fueran perjudiciales para la salud o que
resultaran ineficaces, en el futuro se
podran seguir consumiendo, su gravsimo
error era que no haban explicado correctamente todos los pasos de los estudios que
haban realizado.
Probablemente se trate de una operacin de
venganza de la Big Pharma contra el pas
que representa su mayor amenaza, la fbrica de medicamentos para pobres que a su
juicio adems de sus reiterados incumplimientos de los acuerdos internacionales
sobre patentes ahora tambin se ha mostrado favorable a fabricar los frmacos estrella
del momento, los de la hepatitis C, a un precio mucho ms cercano a su verdadero coste que el que ha marcado la multinacional
que los ha desarrollado.
Los medicamentos genricos suponen una
grave amenaza para la poderosa industria
oficial de los medicamentos. La asfixiante
presin que ejerca sobre los profesionales
de la salud tratando de condicionar a su
favor las decisiones teraputicas se ha visto,
afortunadamente, atenuada; ahora sus objetivos son otros: agencias reguladoras de
medicamentos, medios de comunicacin,
asociaciones de pacientes, lderes de opinin mdica Una estrategia generadora de
multitud de conflictos de intereses que tiene
como nico fin el de mejorar sus resultados
financieros.
La variabilidad gentica o epigentica, el
efecto placebo y los estmulos perversos
pueden explicar los dispares resultados de
los medicamentos genricos en casos individuales, pero unas pequeas dosis de ciencia
pueden contribuir a que la balanza incluida la de la Justicia se incline del lado de los
medicamentos genricos.
* Mdico