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CHECK LIST PARA AUDITORIA INTERNA DA ISO 9001 STHAMPA DATCH

4. SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE


TPICOS A AVALIAR
4.1 Requisitos gerais

AVALIAO / OBSERVAES
E LOCAL DA AUDITORIA

Pontos
1

1. Os processos a serem certificados esto identificados e


conhecidos por todos ?
Voc sabe quais processos sero objetos da certificao ?
2. A interao entre os processos a certificar conhecida por
todos ?
Como eles se interagem ? Qual a relao entre eles ?
Pode mostrar num fluxograma, onde voc se encaixa,
em quais tarefas, atividades ?
3. H critrios e mtodos para assegurar que a operao e o
controle dos processos a certificar sejam eficazes ?
Voc tem conhecimento sobre isso ?
4. H recursos e informaes assegurados, previstos, para
apoiar a operao e o monitoramento dos processos que
sero certificados ?
Voc tem conhecimento sobre isso ?
5. H monitoramento, medio e anlise desses processos ?
O que voc sabe sobre isso ? Que evidncias voc pode
dar que isso existe ?
6. Voc sabe se a direo da empresa deflagra
sistematicamente aes e projetos para atingir os resultados
programados e planejados e a melhoria contnua dos
processos a serem certificados ?
Cite pelo menos um exemplo.

TPICOS A AVALIAR
4.2 Requisitos de documentao

AVALIAO / OBSERVAES E
LOCAL DA AUDITORIA

Pontos
1

1. Voc sabe quais so os principais documentos do Sistema


de Gesto da Qualidade ? (Manual da Qualidade,
Procedimentos do SGQ,POPs e Registros da Qualidade).
Cite alguns deles.
2. Em qual (is) meio (s) de comunicao documentao
do SGQ pode estar disponvel para todos ? Voc sabe .....
Nota : em qualquer forma ou tipo de meio de
comunicao
3. A organizao possui um Manual da Qualidade ?
Investigar tambm se as pessoas sabem da existncia dele e
onde ele fica, sob qual responsabilidade. Para qu serve o
Manual da Qualidade ?
4. O Manual da Qualidade contm o escopo do Sistema de
Gesto da Qualidade (SGQ), a Poltica e Objetivos da
Qualidade, os Procedimentos Documentados (PSGQ), a
descrio da interao entre os Processos Certificados ?
Investigar se as pessoas sabem falar alguma coisa sobre
isso.
5. A responsabilidade pela manuteno do Manual, controle
de distribuio de cpias, controle de alteraes, esto
definidas ?
Investigue se as pessoas sabem algo sobre essa rotina.
6. O Manual da Qualidade contm a Poltica da Qualidade,
ndice do contedo, referncia, folha de controle de
alteraes, lista de circulao, paginao, edio, datas,
definies de termos e siglas, executante e responsvel,
nmero da reviso, misso e viso da empresa ? Lista de
Circulao = Locais / pessoas que devem conhec-lo.

7. H coerncia e correspondncia entre o ndice de


contedo do Manual da Qualidade e a paginao do
mesmo?
Fazer uma verificao amostral. (Tem muito a ver com
o RD)
8. O Manual da Qualidade contm todos os itens obrigatrios
e os pertinentes ao negcio da empresa ? Verificar pelo
ndice !
Obrigatrios : 4.2.3 ; 4.2.4 ; 8.2.2 ; 8.3 ; 8.5.2 ; 8.5.3
4. SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
TPICOS A AVALIAR
4.2 Requisitos de documentao : continuao

AVALIAO / OBSERVAES E
LOCAL DA AUDITORIA

Pontos
1

9. As pessoas sabem o papel dos PSGQs e POPs ?


So procedimentos que ensinam como os
princpios do Manual da Qualidade devem ser postos
em prtica. Como as rotinas e tarefas devem ser
executadas. a operacionalizao dos princpios da
ISO 9001.
10. Os POPs mantm correspondncia direta com os
Procedimentos do Sistema de Gesto da Qualidade
(PSGQ) ?
H uma tabela relacionando-os ? Um PSGQ pode ter
mais de 1 POP relacionado a ele.
11. H coerncia entre a numerao e nmero dos anexos
com os anexos efetivamente colocados no final do Manual
da Qualidade ?
12. H coerncia entre as citaes de PSGQs e POPs no
Manual da Qualidade (MQ) com a numerao correta dos
mesmos ?
Fazer uma verificao amostral em algumas pginas
do MQ.
E quanto s definies e siglas adotadas ?

13. possvel constatar que h controle da documentao do


Sistema de Gesto da Qualidade ?
Faa uma verificao amostral
14. O Manual e PSGQs esto devidamente aprovados e
assinados pelo responsvel da empresa para a questo da
ISO 9000 ?
possvel ver isso nas pginas do MQ e nos PSGQs ?
15. Os documentos da ISO esto legveis e prontamente
identificveis ?
Verificao amostral, em algumas pginas do MQ.
16. H uma folha de controle de alteraes e revises no final
do MQ e de cada PSGQ ?
As pessoas sabem falar as razes dessa folha, sua
importncia para o SGQ ? Possibilitar rastreabilidade,
p.e.
17. As cpias controladas e no controladas pertinentes a
cada profissional e rea esto disponveis nos locais de
uso?
Fazer uma verificao amostral, com alguns
profissionais.
18. As pessoas sabem acessar rapidamente suas cpias de
documentos, sejam em papel, seja em Meio Eletrnico ?
Fazer verificao amostral ; no precisa ser feito com
todos.

19. As pessoas sabem o qu so os documentos chamados


Registros da Qualidade ? Para qu servem ?
So usados para provar evidncias da conformidade com
os requisitos e da operao eficaz do Sistema de Gesto da
Qualidade.
Por exemplo, Notas Fiscais, Pedidos, Planilhas de
Monitoramento de Compras / Importao, Laudos
Tcnicos de MPs, etc.
Fazer uma verificao amostral, em algumas pessoas.
20. H um PSGQ que define as aes de controle para
identificao, armazenamento, proteo, recuperao,
tempo de reteno e descarte dos Registros da Qualidade ?
PSGQ de Controle de Documentos e Registros da
Qualidade

TPICOS A AVALIAR
5. Responsabilidade da direo

AVALIAO / OBSERVAES E
LOCAL DA AUDITORIA

Pontos
1

1. A Direo comunica regularmente aos profissionais sobre a


necessidade de a empresa atender aos requisitos dos
clientes, inclusive os regulamentares e estatutrios (aqueles
por fora de Leis e Obrigaes Legais) ? Voc pode dar um
exemplo desse comprometimento da AD?
2. H uma Poltica da Qualidade na empresa e a Direo a
dissemina regularmente, os compromissos que nela esto
inseridos, para todos os profissionais ? Voc pode atestar
isso com evidncias ?
3. Da mesma forma, quanto aos objetivos da Qualidade. Voc
os conhece ? A direo fala deles nos encontros regulares ?
Seria capaz de mencionar um deles com as suas palavras ?
Pelo menos, mostrar onde esto e quais so eles ?
4. H reunies de anlises crticas pela Direo ? Sabe qual a
freqncia delas ? Pra qu elas servem ?
(Anlise do Sistema de Gesto da Qualidade e a sua
Certificao ISO 9001)
5. A Direo tem orientado suas aes e prioridades para
foco no cliente, ou seja, garantir que seus requisitos so
determinados e atendidos ?
(Como voc pode evidenciar isso com um exemplo ?)
6. Fale, com suas palavras, alguma coisa sobre a Poltica da
Qualidade da Distrion.
(Como voc se v / contribui nela ?)

7. Voc sabe que os objetivos da qualidade devem ser


mensurveis ? J viu algum exemplo de resultado sobre
eles ? Sabe como se poderia medir alguns deles ?
(Satisfao dos Clientes, p.e.)
8. Como voc avalia o grau de planejamento do Sistema de
Gesto da Qualidade da Distrion e a conseqente
Certificao ISO 9001 ?
Acha que est bem elaborado ? Acredita que ser possvel
satisfazer aos requisitos/exigncias dos processos principais
e aos Objetivos da Qualidade, da forma como est
estruturado ?
9. As responsabilidades e autoridades esto definidas na
empresa ? Esto comunicadas ? A Direo assegura a
comunicao e exerccio das mesmas, por quem de direito ?
(Como voc avalia isso ?)
10. H um RD na empresa, de conhecimento de todos,
bem como suas Atribuies Funcionais no Sistema de
Gesto da Qualidade ?
11. capaz de mencionar como a Direo assegura
comunicao apropriada e eficaz quanto ao Sistema de
Gesto da Qualidade e a Certificao ISO 9001:2000 ?
(Dar um exemplo, pelo menos)

12. Sabe mencionar em qual frum ou oportunidade o Sistema


de Gesto da Qualidade, a Poltica e Objetivos da
Qualidade so analisados quanto a possveis adaptaes e
correes ?
(Reunies de Anlises Crticas, trimestrais,
coordenadas pela Direo)
13. Citar exemplos de assuntos que devem ser analisados nas
reunies de anlises crticas (Resultados de auditorias,
Realimentaes de Clientes, Desempenho dos Processos
certificados, Conformidade de Matrias-Primas, situao
de aes corretivas e preventivas, inclusive daquelas
tratadas nas ltimas reunies, recomendaes para
melhorias, alteraes no SGQ)

TPICOS A AVALIAR
6. Gesto de recursos

AVALIAO / OBSERVAES E
LOCAL DA AUDITORIA

Pontos
1

1. H recursos e voc sabe sobre isso, garantidos pela


Direo da Empresa, para implementar e manter o Sistema
de Gesto da Qualidade, melhorar sua eficcia e aumentar a
satisfao dos clientes ?
(Pelo menos a pessoa deve falar um dos itens acima ; se
ela nada souber sobre isso nota 1 )
2. Pra qu voc acha que a Direo da empresa est
implementando e mantendo um Sistema de Gesto da
Qualidade e a conseqente certificao dele na ISO
9001:2000 ?
(A pessoa deve citar as razes destacadas na questo
anterior, nmero 1)
3. H treinamento adequado para as pessoas que lidam
diretamente ou cujas aes afetam diretamente a qualidade
das Matrias-Primas.
O que voc sabe sobre isso ? Como v essa questo ?

4. Os treinamentos so avaliados quanto sua eficcia, ou


seja, como esto ajudando de fato a melhorar os resultados
da empresa ?
Como voc v isso ? Sabe alguma coisa se isso feito ?
5. Voc sabe destacar a importncia das suas atividades, suas
AFs para o funcionamento dos processos e para os
resultados das Empresas ? E para os Objetivos da
Qualidade, saberia falar de qu forma suas aes esto
ajudando ?
(A pessoa TEM QUE saber, pelo menos, quais so os
Objetivos da Qualidade)
6. H registros de treinamentos diversos, dentro e fora da
Empresa ?
H quem cuide disso ? H uma programao ou plano de
treinamento ? Est atualizado ? H avaliaes desses
treinamentos, pelo menos em sala de aula ? H lista de
presena dos eventos ?
7. H algum tipo de avaliao quanto eficcia dos
treinamentos por parte dos gerentes ? Pelo menos alguma
meno de que profissionais melhoraram com determinados
treinamentos ?
(A pessoa deve pelo menos mencionar que sabe alguma
coisa)
8. Como voc avalia as condies do ambiente de trabalho
necessrias para que a Distrion alcance ou atenda a
conformidade com os requisitos colocados pelos clientes
para as Matrias-Primas ?
(Como a pessoa avalia essas condies ambientais ? ;
Como julga as instalaes, recursos, facilidades ?)

TPICOS A AVALIAR
7. Realizao do produto (Matria-Prima)

AVALIAO / OBSERVAES E
LOCAL DA AUDITORIA

Pontos
1

1. H planejamento ou programao para a realizao de


MPs ? Pode mostrar um exemplo ? Pode falar alguma coisa
sobre o processo de fabricao, suas etapas ? O qu
controlado nele ? Como ?
2. Como voc analisa e d evidncias da coerncia entre a
programao da fabricao de MPs e requisitos de
outros processos ou atividades, como por exemplo,
logstica, controle financeiro, criao ?
(Citar pontos de interao e integrao entre essas
atividades)
3. H objetivos da qualidade e requisitos para a programao /
planejamento da fabricao / realizao de MPs ? (Falar
exemplos)
(A idia aqui ver se a pessoa conhece os objetivos quando
se est fabricando e/ou formulando alguma MP para um
cliente)
4. H documentos especficos para a realizao de MPs e/ou
outros recursos pertinentes ? (Falar exemplos, tais como
POPs, fluxogramas, Laudos Tcnicos esse ltimo
ningum pode errar)
5. H rotinas para verificao, validao, monitoramento,
testes, ensaios requeridos, especficos para as MPs, bem
como critrios para considerar as MPs devidamente
especificadas ? (Citar exemplos)
6. H metodologia para a determinao de requisitos dos
clientes ? Eles incluem requisitos de entrega e eventuais
servios ps-entregas (Essa questo deve ser feita para o
pessoal de vendas, internos e externos, bem como aqueles
que trabalham na Logstica)

7. A pesquisa de satisfao dos clientes possui questes sobre


atendimento a requisitos ? (Fazer essa pergunta inclusive
para o/a RD)
8. Que outras formas a empresa se utiliza para pesquisar
sistematicamente necessidades, expectativas e requisitos de
clientes ?
(A pessoa deve citar as visitas regulares, as vendas,
reunies)
9. Os requisitos dos clientes, suas necessidades de MPs, so
analisados criticamente, quanto possibilidade de
formulao, fabricao, atendimento, entrega ?
(Isso feito de fato ? Por quem ? De que forma ? H
feedback ao cliente quando h restries ?)
10. A Empresa, em geral, possui capacidade de atender aos
pedidos, sejam para fabricao de MPs, sejam para
Compra & Venda de MP, negociados com os clientes ?
(Voc pode dar exemplos)
11. O qu feito quando o cliente no fornece requisitos
documentados de suas necessidades ? A empresa liga para
o cliente e confirma requisitos, antes da aceitao de
fabricar e/ou Compra & Vender ?
(A pessoa deve evidenciar o qu sabe sobre isso)
12. H mecanismos de comunicao com os clientes em
relao s suas MPs e Servios ? Eles tm se mostrado
eficazes, em sua opinio ? O que voc sabe sobre isso ?
(Espera-se que a pessoa d alguns exemplos sobre
como a Empresa se comunica com seus clientes)
13. H retroalimentao para os clientes, quanto s suas
reclamaes.
O que voc sabe sobre isso ? O cliente sempre tem uma
resposta ? Pode dar exemplos disso ?

10

14. H mecanismos de verificao de materiais e insumos


comprados? Como verificada a conformidade do qu
adquirido com os requisitos especificados por alguma rea
da Empresa ?
(Quem faz isso ? Que mecanismos usa para verificar ?
O que ele compara tem que responder que compara
dados das NFs com Pedidos e Laudo Tcnico ; h um
check list para isso)
15. H alguma sistemtica de avaliao de fornecedores ?
Como a Empresa avalia a credibilidade de fornecedores ?
E a condio deles atenderem aos requisitos
estabelecidos / negociados com eles ?
16. H exemplos de avaliao ou algum critrio, por mais
simples que seja, para a avaliao das condies ou
escolha de fornecedores de MPs e de materiais /
insumos ?
Pode citar alguns ? H registros ?
17. H critrios para a aceitao / recebimento de MPs e
materiais / insumos adquiridos pela empresa ? Pode
mencionar algum mecanismo usado para isso ? Sabe
quem trabalha nessa atividade ? Ele est treinado ?
18. Algum faz um check antes de enviar qualquer Pedido
para um fornecedor ? Sabe quem faz ? Essa pessoa
compara o qu com o qu?
(Tem que responder que compara Pedido com
especificaes tcnicas de quem solicitou a compra ; o
check que evita erros)
19. A fabricao de MPs possui controle da qualidade e
condies de operao controladas ? Quem faz isso ? Que
mecanismos usa para fazer essas tarefas ?

11

20. H documentos com as informaes das MPs que sero


formuladas e fabricadas, em consonncia com os
requisitos dos clientes ?
Pode dar exemplos disso ? Como isso chega
fabricao ?
21. H POPs pertinentes operao e fabricao de
MPs ? Pode citar alguns ? Pode mostrar aqueles que esto
sob a sua responsabilidade ? (Pegar alguma etapa de um
dos POPs e verificar se a pessoa pode mostrar evidncias
de como aquilo feito)
22. H uso de equipamentos e/ou instrumentos de medio
na fabricao de MPs (Pesagem, por exemplo) ?
So adequados, segundo a sua tica ? Como avalia a
influncia dessa adequabilidade nos resultados finais ?
(Balana, Termmetros, Manmetros, etc)
23. H atividades pata liberao da MP ? Quem faz ?
Por solicitao de quem ? H POP sobre isso ? Pode
mostr-lo ? E quanto a entrega, tambm h POP ? E as
atividades ps-entrega, quem faz ?
(As pessoas das reas de Fabricao, Venda e Logstica
devem saber responder essa questo)
24. Voc acha que h meios, atualmente, de rastrear
qualquer MP com algum tipo de problema (NoConformidade), seja produzida na empresa, seja
comprada, seja quando ela chega ao cliente ?
Pode citar como isso pode ser feito, que mecanismos /
Documentos podem ser usados nessa tarefa ?
25. Como voc pode mostrar aos clientes que qualquer
problema com suas MPs podem ser rastreadas, para
atend-los bem (Dar uma soluo s suas reclamaes) ?
(Espera-se que a pessoa cite os cdigos nos rtulos, as
datas, o check NF com Pedido e Laudos Tcnicos, feito
ainda na empresa)

12

26. Como a empresa garante a adequada preservao das MPs


fabricadas enquanto ainda em suas instalaes ? (A pessoa
dever responder que pela identificao com rtulos,
onde h informaes sobre manuseio, cdigo do lote, tipo
de MP, datas de validade ; Alm disso, a pessoa dever
mencionar que h POPs que definem o manuseio, a
embalagem, as condies de armazenamento e de
proteo das MPs no almoxarifado ; pedir que mostre
esses POPs)
27. H condies da empresa preservar adequadamente as
MPs produzidas ? Citar exemplos ? E enquanto est
sendo entregue, como a empresa procura garantir que elas
cheguem aos clientes com integridade ? (Citar exemplo
da escolha adequada do Transportador)
28. H mtodos, procedimentos e instrumentos devidamente
definidos para medies das formulaes de MPs, durante
a pesagem, durante a fabricao, controle da qualidade e
envase ?
29. As medies e anlises so executadas de acordo com os
requisitos dos procedimentos especficos dos ensaios e
testes ? Quem faz essa verificao ? Pode dar exemplos ?
30. Os instrumentos de medio, anlises e de controle da
qualidade so calibrados em organismos / empresas
devidamente credenciadas ? H prazos ou ciclos definidos
para isso ? Pode mostrar as ltimas calibraes ?
31. Instrumentos de anlises, ensaios, testes, controle da
qualidade, so devidamente limpos, guardados
adequadamente, aps usos ?

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32. H testes rotineiros de instrumentos de anlises, ensaios,


controle da qualidade, feitos pelo prprio pessoal da
Empresa, e seus resultados so registrados (pH meter,
viscosmetro, densmetro, etc) ?
(Antes de usar os equipamentos ou em perodos
definidos ; h POPs sobre isso ? Pode mostrar ?
33. Todos os equipamentos e instrumentos de medio,
anlises, testes, ensaios e controle da qualidade esto
devidamente codificados e identificados, bem como os
testes de calibraes feitos pelo prprio pessoal da
Empresa so registrados ? possvel mostrar isso ?

TPICOS A AVALIAR
8. Medio, anlise e melhoria

AVALIAO / OBSERVAES E
LOCAL DA AUDITORIA

Pontos
1

8.1 A empresa monitora regularmente a satisfao de


clientes, para verificar se est atendendo os seus
requisitos ? H mtodo e freqncia definidos para isso ?
8.2 H mtodos e freqncia definidos para o
monitoramento ? Pode mostrar como feito ?
Qual a freqncia e ltimos resultados ?
8.3 As informaes do monitoramento da satisfao do
cliente esto sendo usadas ? Pode falar um exemplo
sobre isso ?
8.4 A empresa possui um programa de auditorias internas
(ou, pelo menos, uma previso) para verificar se o seu
Sistema de Gesto da Qualidade est conforme com as
disposies planejadas, com os requisitos da Norma e se
est tambm mantido e implementado

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8.5 H critrios, escopo, freqncia e mtodos definidos para


as Auditorias internas ? Isso consta de algum programa ou
documento ?
8.6 H auditores internos definidos e foram treinados para
fazer a auditoria ?
8.7 H um PSGQ, ou Procedimento do Sistema de Gesto da
Qualidade especfico para as Auditorias Internas,
definindo responsabilidades e requisitos para o
planejamento e execuo das Auditorias
Voc sabe sobre isso ?
8.8 Aps as Auditorias, as aes para corrigir NoConformidades so tomadas imediatamente pelo
responsvel da rea auditada ?
Verificar se na rea auditada ocorreu isso e o status
das NCs
8.9 H mtodos para medir desempenho dos processos objeto
da certificao ? Voc capaz de mencionar alguns ? Por
exemplo, indicadores de desempenho ? Conhece algum?
8.10 Voc acha ou pode avaliar se os mtodos usados para
monitorar os processos certificados esto sendo ou so
capazes de demonstrar a capacidade desses processos em
alcanar os resultados planejados ? Que percepo voc
tem sobre isso ?
8.11 As caractersticas das MPs fabricadas so medidas
regularmente, para se verificar se seus requisitos esto
sendo atendidos ?
8.12 Para a liberao de MPs h pessoas devidamente
indicadas e autorizadas para essa tarefa ? Pode dar
evidncia objetiva ?

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8.13 A liberao de MPs bem como a entrega, s acontecem


quando as suas caractersticas esto de acordo com os
requisitos do cliente. Se isso no for verdade, o processo
de produo interrompido. Isso uma verdade ?
8.14 Quando h fabricao de MPs fora das especificaes
ou que no atendem aos requisitos dos clientes, h
critrio sobre o que fazer com elas, como identificao
e controle. Isso uma verdade e h evidncia objetiva
sobre isso ?
8.15 H um PSGQ especfico sobre os controles,
responsabilidades e autoridades para lidar com MPs
no-conformes ? Voc sabe sobre isso ? Seria bom que
algumas pessoas soubessem quais so os itens da Norma
que requer procedimentos documentados.
8.16 As MPs fora das especificaes ou no-conformes so
devidamente tratadas para eliminar as NCs detectadas ?
Pode citar ou mostrar um exemplo ?
8.17 Quando essas MPs no-conformes so usadas, h
algum que autoriza oficialmente ? Isso est definido
funcionalmente ? Quando o cliente decide receber da
forma como elas esto, h registros dessa deciso ? H
algum exemplo sobre isso ?
8.18 H registros sobre as NCs, suas naturezas, origens, para
permitir as devidas correes nos processos ? Pode
mostrar um exemplo ?
8.19 Quando as NCs so detectadas aps a entrega ou no
incio do uso pelo cliente, a empresa toma as aes
apropriadas em relao aos efeitos das mesmas ? H
alguma sistemtica para ajudar o cliente quanto a isso ?

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8.20 A empresa define, coleta e analisa dados para demonstrar


a adequao e eficcia do seu Sistema de Gesto da
Qualidade ?
Voc capaz de dar algum exemplo sobre isso ?
8.21 A anlise de dados tem sido usada para se avaliar onde
melhorias contnuas da eficcia do SGQ podem ser
realizadas ? Voc pode dar algum exemplo sobre isso ?
Entendeu bem do que trata essa questo ?
A pessoa pode falar dos dados de satisfao de clientes,
Registros de conformidade da produo com os
requisitos dos clientes,caractersticas dos Processos
certificados e de fornecedores.
8.22 H evidncia de que a Direo usa a Poltica da
Qualidade para disseminar e promover melhorias dos
Processos certificados e no seu Sistema de Gesto da
Qualidade ? Pode dar algum exemplo?
8.23 Os objetivos da Qualidade, os resultados de auditorias
anteriores anlise de dados, aes corretivas e
preventivas, bem como as reunies de anlise crtica
esto sendo usadas para melhorar o seu SGQ e a
certificao NBR ISO 9001:2000 ?
Voc capaz de citar um exemplo ?
8.24 Voc capaz de citar um exemplo de ao corretiva que
foi tomada para corrigir causas de no-conformidades ?
Voc sabe que TM QUE SER registradas em
documento prprio e devidamente corrigidas ?
8.25 H um PSGQ definido para documentar as aes
corretivas de No-Conformidades ? Os requisitos para
atacar essas NCs de forma corretiva esto definidas
nesse documento ?

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8.26 H anlises crticas de no-conformidades, incluindo


reclamaes de clientes ? Voc pode mostrar exemplo
disso ? Aqui pode-se evocar a existncia de registros de
NCs no Processo de Compra & Venda de MPs e no
Processo de Fabricao de MPs, at a entrega aos
clientes, incluindo o uso pelo cliente.
8.27 H determinao de causas de NCs ? Pode mostrar um
exemplo?
8.28 Como voc pode demonstrar (ou o qu voc sabe sobre
isso ) que h aes, esforos, para se evitar que NCs
ocorram novamente ?
8.29 H registros de resultados aps aes corretivas, para se
avaliar se elas foram efetivas ? Como isso feito ? O
qu voc sabe sobre isso ? Acerta-se alguma NC e
como se verifica se as aes usadas foram ok ?
8.30 Voc conhece algumas aes da empresa para eliminar
as causas de NCs potenciais ? Voc sabe bem o que
isso ? O que a Empresa ganha com esse tipo de ao, ou
seja, atacando as causas potenciais ?
8.31 H um procedimento documentado sobre isso /PSGQ ?
Voc sabia que esse item exige um Procedimento do
Sistema de Gesto da Qualidade especfico, tal a sua
importncia ? Lembrar que normalmente coloca-se no
mesmo PSGQ as Aes Corretivas e as Aes
Preventivas
8.32 Conhece algum exemplo de determinao de NCs
potenciais na Empresa ? E quanto s suas causas ? A
Empresa tem definido NCs potenciais que poderiam
afetar os Processos Certificados, bem como os
resultados dos mesmos ?

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8.33 H aes por parte da Direo da empresa ou de


pessoas com responsabilidade gerencial no sentido de
avaliar a necessidade de aes para evitar a
ocorrncia de NCs ? Trata-se de ao preventiva
mesmo. J viu isso em alguma reunio ?
8.34 H resultados de aes executadas no sentido de evitar a
ocorrncia de NCs ? H registros dessas aes por
exemplo, em atas de reunies ou planos de ao ?
8.35 H anlise crtica de aes preventivas em algum
frum (reunies, etc) ? A idia aqui de ver se as aes
preventivas, aps tomadas, so analisadas quanto sua
eficcia. H algum exemplo?

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